Insuman ® Bazal GT (Insuman ® Basal GT)

• Skäl

Insuman Bazal GT: bruksanvisningar och recensioner

Latinnamn: Insuman Basal GT

ATX-kod: A10AC01

Aktiv ingrediens: humant insulin, isofan (human insulin, isofan)

Tillverkare: Sanofi-Aventis Deutschland, GmbH (Sanofi-Aventis Deutschland, GmbH) (Tyskland)

Aktualisering av beskrivning och foto: 11/29/2018

Priserna på apotek: från 1225 rubel.

Insuman Bazal GT - humant insulin med medelvärdet av verkan.

Släpp form och sammansättning

Doseringsform - Suspension för subkutan administrering (sc): lätt dispergerbar, nästan vit eller vit (3 ml vardera i färglösa glaspatroner, 5 patroner i cellformade konturförpackningar, i en kartonglåda 1 pack, 3 ml i patroner av färglöst glas, monterat i enstaka SoloStar-sprutpennor, i en kartongbunt 5 sprutpennor, 5 ml i färglösa glasflaskor, i 5 injektionsflaskor i kartongbunten, varje bunt innehåller också instruktioner för användning av Insuman Bazal GT).

Sammansättningen av 1 ml suspension:

• aktiv beståndsdel: insulin-isofan (human genetisk teknik) - 100 IE (internationella enheter), vilket motsvarar 3,571 mg;
• Hjälpkomponenter: glycerol 85%, fenol, metakresol (m-kresol), natriumdihydrogenfosfatdihydrat, zinkklorid, protaminsulfat, vatten för injektion, samt saltsyra och natriumhydroxid (för att få pH).

Farmakologiska egenskaper

farmakodynamik

Den aktiva substansen Insuman Bazal GT - insulin-isofan erhållen genom genteknik med användning av E. coli K12 135 pINT90d, dess struktur är identisk med humant insulin.

Läkemedlet minskar blodsockernivån, minskar kataboliska effekter och bidrar till utvecklingen av anabola. Ökar glukos- och kaliumtransporter till celler, ökar glykogensyntesen i levern och musklerna, hämmar glukoneogenes och glykogenolys, förbättrar aminosyrans flöde i celler, proteinsyntes och användning av pyruvat. Insulinisofan undertrycker lipolys, ökar lipogenesen i lever och fettvävnad.

Den hypoglykemiska effekten utvecklas inom 1 timme, når max i 3-4 timmar, kvarstår i 11-20 timmar.

farmakokinetik

Halveringstiden för insulin från plasma hos friska frivilliga är cirka 4-6 minuter, hos patienter med nedsatt njurfunktion ökar denna siffra.

Insulin farmakokinetiken speglar inte dess metaboliska effekter.

Indikationer för användning

Insuman Bazal GT används för diabetes mellitus som kräver insulinbehandling.

Kontra

• hypoglykemi;
• överkänslighet mot någon hjälpkomponent av läkemedlet eller insulinet, utom när insulinbehandling är avgörande.

I följande fall ska Insuman Bazal GT användas med försiktighet (dosjustering och noggrann övervakning av patientens tillstånd krävs):

• njursvikt
• leversvikt;
• allvarlig sjukdom;
• allvarlig stenos av kranskärls- och cerebrala artärer
• proliferativ retinopati, särskilt hos patienter som inte har behandlats med fotokoagulering (laserterapi);
• ålderdom

Insuman Bazal GT, användningsanvisningar: metod och dosering

Läkaren bestämmer doseringsregimen för insulin (dos och administreringstid) för varje patient, om nödvändigt justerar det i enlighet med patientens livsstil, nivå av fysisk aktivitet och dietterapi.

Exakt reglerade regler för insulindosering är frånvarande. Den genomsnittliga dagliga dosen är 0,5-1 IE / kg, medan andelen långverkande humaninsulin är 40-60% av den totala erforderliga dagliga dosen insulin.

Den behandlande läkaren ska instruera patienten angående frekvensen för att bestämma glukoskoncentrationen i blodet och också göra rekommendationer angående insulinbehandlingstiden vid förändringar i livsstil eller diet.

Insuman Bazal GT injiceras vanligtvis djupt s / c 45-60 minuter före en måltid. Vid varje injektion bör injektionsstället ändras inom samma anatomiska administrationsregion. Bytet av området (till exempel från buken till låret) bör utföras först efter att ha råd med en läkare, eftersom insulinabsorptionen kan förändras och följaktligen kan dess effekt förändras.

Insuman Bazal GT ska inte användas i olika insulinpumpar, inklusive implanterade. Intravenös administrering av läkemedlet är strängt förbjudet! Du kan inte blanda det med insulinets andra koncentrationer, insulinanaloger, insulin av animaliskt ursprung och andra droger.

Insuman Bazal GT får blandas med alla humana insulinpreparat som produceras av företaget Sanofi-Aventis.

Insulinkoncentrationen i preparatet är 100 IE / ml. Därför är det nödvändigt att använda endast engångspraxor för denna koncentration om man använder 5 ml flaskor, om man använder 3 ml patroner - klicka på KlikSTAR eller OptiPen Pro1 sprutpennor.

Omedelbart före uppringning måste suspensionen blandas väl och inspekteras. Förberedelsen, klar för introduktion, måste vara en enhetlig konsistens av mjölkvit vit färg. Om suspensionen har ett annat utseende (det var transparent, klumpar eller flingor bildade i vätskan eller på väggarna / botten av flaskan) kan den inte användas.

Byter till Insuman Bazal GT från en annan typ av insulin

När man ersätter en typ av insulin med en annan krävs det ofta en korrigering av doseringsregimen, exempelvis vid ersättning av animaliskt insulin med humant, övergång från ett humant insulin till en annan, överföring av en patient från lösligt humant insulin till längreverkande insulin.

Om insulin av animaliskt ursprung ersätts med humant insulin, kan en minskning av dosen av Insuman Basal GT vara nödvändig, särskilt för patienter som tidigare administrerats med tillräckligt låga blodglukoskoncentrationer. har en tendens att utveckla hypoglykemi tidigare behövde höga doser av insulin på grund av förekomsten av antikroppar mot den.

En dosminskning kan krävas omedelbart efter överföring av patienten till en annan typ av insulin. Dessutom kan behovet av insulin minska gradvis under flera veckor.

Under övergången till Insuman Bazal GT från en annan typ av insulin och under de första veckorna av behandlingen är det nödvändigt att noggrant övervaka glukosnivån i blodet. Patienter som på grund av närvaron av antikroppar krävde höga doser insulin rekommenderas att överföra till läkemedlet på sjukhuset under nära handledning av en läkare.

Ytterligare dosjustering

Med förbättrad metabolisk kontroll är det möjligt att öka insulinkänsligheten, vilket leder till att kroppens behov av det minskar.

Ändra dosen av Insuman Bazal GT kan också krävas om patienten har förändrat livsstil (nivå av fysisk aktivitet, kost, etc.), kroppsvikt och / eller andra omständigheter, vilket kan leda till ökad känslighet för utveckling av hyper- eller hypoglykemi.

Behovet av insulin kan minskas hos patienter med nedsatt njur / leverinsufficiens hos äldre. I detta avseende bör valet av initialt och underhållsdoser utföras med största försiktighet (för att undvika utveckling av hypoglykemiska reaktioner).

Användning av Insuman Bazal GT i ampuller

1. Ta bort plastlocket från flaskan.
2. Blanda suspensionen brunnen: ta flaskan i en spetsig vinkel mellan palmerna och försiktigt (för att undvika skumbildning) vrid den.
3. Rita in luften i sprutan i volymen som motsvarar den önskade dosen insulin och sätt in den i injektionsflaskan (inte i suspension).
4. Utan att ta bort sprutan, vrid flaskan upp och ner och ta rätt mängd av läkemedlet.
5. Ta bort luftbubblor från sprutan.
6. Samla hudvecken med två fingrar, sätt in en nål i basen och injicera långsamt insulin.
7. Ta långsamt nålen och tryck injektionsstället med en bomullspinne i några sekunder.
8. Anteckna datumet för den första uppsättningen insulin på flaskans etikett.

Usuman Bazal GT applikation i patroner

Patroner är avsedda för användning med KlikSTAR-sprutpennorna och OptiPen Pro1. Innan du installerar ska patronen hållas i 1-2 timmar vid rumstemperatur, eftersom injektioner av kyld insulin är smärtsamma. Sedan måste du blanda suspensionen till ett homogent tillstånd: Vrid försiktigt in patronen ca 10 gånger (i varje patron finns tre metallbollar som gör det möjligt att snabbt blanda innehållet).

Om patronen redan är installerad i pennan, vänd den in med patronen. Denna procedur måste utföras före varje administrering av Insuman Bazal GT.

Patroner är inte avsedda att blanda läkemedlet med andra typer av insulin. Tomma behållare kan inte fyllas på igen. Vid sprickfelfel kan den önskade dosen från patronen sättas in med en vanlig steril spruta med endast plastinsprutor avsedda för denna insulinkoncentration.

Efter installation av en ny patron, innan den första dosen administreras, är det nödvändigt att kontrollera att spruthandtaget fungerar korrekt.

Applicering av Insuman Bazal GT i SoloStar-sprutpennor

Före första användningen ska pennan hållas vid rumstemperatur i 1-2 timmar. Under användning kan pennan hållas vid rumstemperatur (upp till 25 ° C), men om den förvaras i kylskåp måste den alltid avlägsnas 1-2 timmar före injektionen.

Före varje injektion måste du blanda suspensionen till ett homogent tillstånd: Håll sprutpennan i en spetsig vinkel mellan palmerna, vrid försiktigt runt axeln.

Använda SoloStar-pennor måste kasseras eftersom de inte är avsedda för påfyllning. För att undvika infektion bör varje sprutpenna endast användas av en patient.

Innan den första injektionen rekommenderas bör du bekanta dig med bruksanvisningen för SoloStar-sprutpennan. Den innehåller information om korrekt förberedelse, dosinställning och läkemedelsadministration.

Viktiga regler för användning av SoloStar-sprutpennor:

• Använd endast SoloStar-kompatibla nålar;
• Använd en ny nål för varje injektion och utföra ett säkerhetstest varje gång;
• vidta nödvändiga försiktighetsåtgärder för att förebygga olyckor som innefattar användningen av nålen och möjligheten till smittöverföring
• Använd inte en sprutpennan, som har skador på eller störd doseringen av läkemedlet.
• skydda pennan från smuts och damm (från utsidan kan den torkas med en ren, fuktig trasa, men den får inte tvättas, smörjas och nedsänkas i vätska, eftersom den kan skadas);
• Ta alltid med dig ett extra spruthandtag vid skada eller förlust av huvuddelen.

Användning av SoloStar-penna:

1. Insulinkontroll: före första användningen rekommenderas att alltid kontrollera etiketten med typen av insulin för att säkerställa att valet är korrekt. Intensan för läkemedlet Insuman Bazal GT är SoloStar-sprutpenna vit med en grön knapp. Efter blandning av suspensionen är det nödvändigt varje gång för att inspektera sitt utseende för homogenitet av konsistens och korrekthet av färg, frånvaro av klumpar och flingor.
2. Nålfästning: Använd endast kompatibla nålar, använd en ny steril nål för varje injektion. Installera nålen på pennan med försiktighet, efter att kåpan tagits bort.
3. Utför ett säkerhetsprov (före varje injektion är det nödvändigt att utföra ett säkerhetsprov som bekräftar sprutpennan och nålens funktion, frånvaron av luftbubblor): mäta dosen på 2 enheter; ta bort yttre och inre höljen; placera pennan med nålen uppåt och tryck försiktigt på patronen med fingret så att alla bubblorna rör sig till nålen; Tryck helt på insulinsprutningsknappen. Om suspensionen uppstod vid nålens spets, fungerar pennan och nålen korrekt. Om suspensionen inte visas bör hela proceduren upprepas tills preparatet visas på nålspetsen.
4. Dosval: SoloStar-sprutpennan gör att du kan mäta dosen med en noggrannhet på upp till 1, från lägsta (1 enhet) till maximalt (80 enheter). Om patienten är ordinerad en högre dos än maximalt, gör 2 eller fler skott. Efter att säkerhetstestet har slutförts, ska siffran "0" visas i doseringsfönstret, och den önskade dosen kan ställas in.
5. Droginjektion: du måste sätta in nålen under huden och tryck in injektionsknappen hela vägen. I 10 sekunder håller du ned knappen och tar inte bort nålen för att säkerställa att den valda dosen injiceras fullt.
6. Avlägsnande och destruktion av nålar: alla nålar är disponibla, så efter varje injektion ska de avlägsnas och kasseras, efter speciella försiktighetsåtgärder (till exempel sätta på locket med ena handen) för att minska risken för olyckor. När du har tagit bort nålen, ska pennan stängas med ett lock.

Biverkningar

Eventuella biverkningar (klassificeras enligt följande: mycket ofta - ≥ 1/10, ofta - från ≥ 1/100 till

INSUMAN BAZAL GT

Suspension för subkutan injektion av vit eller nästan vit färg, lätt dispergerbar.

Hjälpämnen: protaminsulfat - 0,318 mg, metakresol (m-kresol) - 1,5 mg, fenol - 0,6 mg, zinkklorid - 0,047 mg, natriumdihydrogenfosfatdihydrat - 2,1 mg, glycerol 85% - 18,824 mg natriumhydroxid (för att få pH ) - 0,576 mg saltsyra (för att få pH) - 0,246 mg, vatten d / och - upp till 1 ml.

3 ml - färglösa glaspatroner (5) - konturerade cellförpackningar (1) - kartongförpackningar.
3 ml - färglösa glaspatroner monterade i engångssprutpennor SoloStar (5) - kartongförpackningar.
5 ml - flaskor färglöst glas (5) - förpackningspapp.

Hypoglykemiskt läkemedel, insulin med genomsnittlig verkningsaktivitet. Insuman Bazal GT innehåller insulin, som är identiskt i struktur med humant insulin, erhållet genom genteknik med användning av E. coli K12 135 pINT90d.

Insulin minskar koncentrationen av glukos i blodet, bidrar till anabola effekter och minskar kataboliska effekter. Ökar glukostransporten till celler och glykogensyntes i muskler och lever, förbättrar användningen av pyruvat, hämmar glykogenolys och glukoneogenes. Insulin ökar lipogenesen i lever och fettvävnad och hämmar lipolys. Främjar flödet av aminosyror i celler och proteinsyntes, ökar flödet av kalium i cellerna.

Insuman Bazal GT är ett långverkande insulin med gradvis inverkan. Efter s / c-administrering sker den hypoglykemiska effekten inom 1 timme, når maximalt efter 3-4 timmar, kvarstår i 11-20 timmar.

Hos friska patienter T_1/2 insulin från plasma är ungefär 4-6 min. Vid njursvikt T_1/2 förlängas.

Det bör noteras att insulinets farmakokinetik inte speglar dess metaboliska verkan.

- överkänslighet mot insulin eller till någon av läkemedlets extrakomponenter, med undantag för fall då insulinbehandling är avgörande.

Med försiktighet bör ordineras läkemedlet för njursvikt (eventuellt minska behovet av insulin på grund av minskad insulinmetabolism). hos äldre patienter (en gradvis minskning av njurfunktionen kan leda till en ständigt ökande minskning av insulinbehovet); hos patienter med nedsatt leverfunktion (behovet av insulin kan minska på grund av minskad förmåga att glukoneogenes och en minskning av insulinmetabolism). hos patienter med svår stenos i krans- och hjärnartärerna (hos dessa patienter kan hypoglykemiska episoder ha särskild klinisk betydelse, eftersom det finns en ökad risk för hjärt- eller cerebral komplikationer av hypoglykemi). hos patienter med proliferativ retinopati, särskilt de som inte fick fotokoagulationsbehandling (laserterapi), sedan med hypoglykemi har de risk för övergående amauros - fullständig blindhet; hos patienter med samtidiga sjukdomar (eftersom behovet av insulin ökar).

Målglukoskoncentrationen, de insulinpreparat som ska användas, insulindoseringsregimen (dos och administreringstid) bör bestämmas och justeras individuellt så att de motsvarar patientens diet, nivå av fysisk aktivitet och livsstil.

Det finns inga exakt reglerat regler för insulindosering. Den genomsnittliga dagliga insulindosen är emellertid 0,5-1 MEU / kg kroppsvikt / dag, med 40-60% av den erforderliga dagliga insulindosen svarar för det långvarigt verkande humana insulinet.

Patienten ska ge de nödvändiga instruktionerna om frekvensen för att bestämma glukoskoncentrationen i blodet, samt lämpliga rekommendationer vid eventuella förändringar i kosten eller i sättet med insulinbehandling.

Byter från en annan typ av insulin till Insuman Bazal GT

Vid överföring av patienter från en typ av insulin till en annan kan det vara nödvändigt att justera insulindoseringsregimen: till exempel när man växlar från insulin från animaliskt ursprung till humant insulin, när man växlar från en humaninsulinpreparat till en annan eller när man växlar från löslig humaninsulinbehandling till en dos längreverkande insulin.

Efter övergång från animaliskt insulin till humant insulin kan det vara nödvändigt att sänka insulindosen, särskilt hos patienter som tidigare administrerats med tillräckligt låga blodglukoskoncentrationer. hos patienter med en tendens att utveckla hypoglykemi; hos patienter som tidigare krävde höga doser insulin på grund av närvaron av antikroppar mot insulin.

Behovet av korrigering (reduktion) av dosen kan uppstå omedelbart efter övergång till en ny typ av insulin, eller det kan utvecklas gradvis under flera veckor.

När man byter från en typ av insulin till en annan och sedan under de första veckorna, rekommenderas att noggrant styra koncentrationen av glukos i blodet. Patienter som kräver höga doser insulin på grund av antikropps närvaro, rekommenderas att byta till en annan typ av insulin under medicinsk övervakning på sjukhuset.

Ytterligare dosjustering

Förbättrad metabolisk kontroll kan leda till en ökning av insulinkänsligheten, vilket leder till att kroppens behov av insulin kan minska.

Ändring av dosen kan också krävas när patientens kroppsvikt förändras, livsstilsförändringar (inklusive kost, fysisk aktivitet etc.), andra omständigheter som kan bidra till ökad mottaglighet för hypo- eller hyperglykemi.

Hos äldre patienter kan behovet av insulin minska. Därför bör behandlingens början, ökad dos och val av underhållsdos hos äldre patienter med diabetes mellitus utföras med försiktighet för att undvika hypoglykemiska reaktioner.

Hos patienter med nedsatt lever- eller njursvikt kan behovet av insulin minska.

Introduktion av läkemedlet Insuman Bazal GT

Insuman Bazal GT injiceras vanligtvis djupt s / c 45-60 minuter före en måltid. Injektionsstället inom samma injektionsområde bör ändras varje gång. En förändring av insulin administrering (till exempel från buken till höftområdet) bör ske först efter att ha råd med en läkare, eftersom absorptionen av insulin och följaktligen kan effekten av att minska koncentrationen av glukos i blodet variera beroende på administreringsområdet (till exempel buken eller
höftområde).

Insuman Bazal GT ska inte användas i olika typer av insulinpumpar (inklusive implanterade).

I / i introduktionen av läkemedlet är absolut uteslutet!

Blanda inte Insuman Bazal GT med insulin av annan koncentration, med insulin av animaliskt ursprung, insulinanaloger eller andra läkemedel.

Insuman Bazal GT kan blandas med alla human-insulinpreparat från sanofi-aventis-gruppen. Insuman Bazal GT kan inte blandas med insulin, utformat speciellt för användning i insulinpumpar.

Man måste komma ihåg att insulinkoncentrationen är 100 IE / ml (för 5 ml flaskor eller 3 ml patroner). Det är därför nödvändigt att endast använda plastinsprutor avsedda för denna insulinkoncentration vid injektionsflaskor, eller OptiPen Pro1 eller KlikSTAR i fallet med patroner. Plastinsprutan ska inte innehålla något annat läkemedel eller resterande mängder.

Användningsvillkor för Insuman Bazal GT i ampuller

Innan den första uppsättningen insulin från flaskan måste du ta bort plastlocken (närvaron av locket - bevis på oöppet injektionsflaska). Omedelbart före uppsättningen bör suspensionen blandas väl, hålla flaskan i en spetsig vinkel mellan palmerna och försiktigt vrida den (det ska inte finnas något skum). Efter blandning ska suspensionen ha en enhetlig konsistens och en mjölkaktig vit färg. Suspension ska inte användas om den har någon annan typ, dvs. om suspensionen var klar, eller flingor eller klumpar bildade i själva vätskan, längst ner eller på sidan av flaskan. I sådana fall ska du använda en annan flaska som uppfyller ovanstående villkor och ska också informera läkaren.

Innan insulin hämtas från injektionsflaskan, ska en volym luft som motsvarar den föreskrivna insulindosen tas in i sprutan och injiceras i injektionsflaskan (ej vätska). Sedan ska flaskan tillsammans med sprutan vändas över med en spruta ner och ta den önskade insulindosen. Före en injektion är det nödvändigt att ta bort luftbubblor från sprutan. På injektionsstället är det nödvändigt att samla en hudveck, sätt in en nål under huden och injicera långsamt insulin. Efter injektionen ska nålen tas långsamt och bomullsvattnet pressas mot injektionsstället i några sekunder. Datumet för den första uppsättningen insulin från injektionsflaskan ska registreras på flaskans etikett.

Efter öppningen ska flaskorna förvaras vid en temperatur som inte överstiger 25 ° C i 4 veckor på en plats skyddad mot ljus och värme.

Användningsvillkor för Insuman Bazal GT i patroner

Innan du installerar patronen (100 IE / ml) i pennan OptiPen Pro1 och KlikSTAR, ska den hållas i 1-2 timmar vid rumstemperatur (injektioner av kyld insulin är mer smärtsamma). Därefter vrider du bläckpatronen (upp till 10 gånger), det är nödvändigt att uppnå en homogen suspension. Varje patron har dessutom tre metallbollar för snabbare blandning av dess innehåll. När du har satt in patronen i pennan, före varje injektion av insulin, måste pennan vändas flera gånger för att erhålla en homogen suspension. Efter blandning ska suspensionen ha en enhetlig konsistens och en mjölkaktig vit färg. Suspension ska inte användas om den har någon annan typ, dvs. om det var transparent, eller flingor eller klumpar bildade i själva vätskan, på patronens botten eller väggar. I sådana fall ska du använda en annan patron som uppfyller ovanstående villkor, och du bör också informera läkaren. Det är nödvändigt att ta bort eventuella luftbubblor från patronen före injektion.

Patronen är inte konstruerad för att blanda läkemedlet Insuman Bazal GT med andra insuliner. Tomma patroner kan inte fyllas på igen. Om en sprutpenna har misslyckats, kan du ange den önskade dosen från patronen med en vanlig spruta. Man måste komma ihåg att koncentrationen av insulin i patronen är 100 IE / ml, så du ska endast använda plastinsprutor avsedda för denna insulinkoncentration. Sprutan ska inte innehålla något annat läkemedel eller resterande mängder.

Efter installationen av patronen ska den användas inom 4 veckor. Det rekommenderas att förvara patronerna vid en temperatur som inte överstiger + 25 ° C på en plats skyddad mot ljus och värme. Vid användning av patronen ska pennan inte förvaras i kylskåpet (eftersom injektionen av kyld insulin är mer smärtsamt). När du har installerat en ny patron bör du kontrollera att sprutpennan är korrekt innan du injicerar den första dosen.

Användningsvillkor och hantering av en förfylld Solostar-sprutpenna

Innan du använder sprutan för första gången, håll pennan i rumstemperatur i 1-2 timmar. Innan du använder, kontrollera patronen inuti sprutpennan efter noggrann blandning av suspensionen genom att rotera sprutpennan runt sin axel och håll den i en spetsig vinkel mellan palmerna. Sprutpenna ska endast användas om suspensionen har en jämn konsistens och en mjölkaktig vit färg efter blandning. Sprutpennan ska inte användas om suspensionen i det efter blandning har något annat utseende, d.v.s. om det var transparent, eller flingor eller klumpar bildade i själva vätskan, på patronens botten eller väggar. I sådana fall ska en annan penna användas och läkaren ska informeras.

SoloStar tomma sprutpennor ska inte återanvändas. de är föremål för förstörelse.

För att förhindra infektion bör en förfylld penn endast användas av en patient. Det ska inte överföras till en annan person.

Innan du använder sprutpennan läser du noggrant informationen vid användning.

Information om användningen av penna SoloStar

Före varje användning måste du noggrant fästa den nya nålen på pennan och utföra ett säkerhetsprov.

Endast nålar som är kompatibla med SoloStar ska användas.

Särskilda försiktighetsåtgärder måste vidtas för att undvika olyckor med användning av en nål och möjligheten till smittöverföring.

Använd inte SoloStar-sprutan när den är skadad eller om det inte är säkert att det fungerar ordentligt.

Det är alltid nödvändigt att ha en reservoar SoloStar-sprutpenna tillgänglig vid förlust eller skada på SoloStar-sprutpennan.

Om SoloStar-pennan är lagrad i kylskåpet är det nödvändigt att ta bort det 1-2 timmar före den avsedda injektionen så att suspensionen når rumstemperatur. Introduktionen av kyld insulin är mer smärtsamt. Använd SoloStar-sprutan förstörs.

Spruta penna SoloStar måste skyddas mot damm och smuts. Utsidan av SoloStar-sprutpennan kan rengöras genom att torka den med en fuktig trasa. Doppa inte i vätska, skölj och smörj Solostar-sprutpennan eftersom det kan skada det.

Sprutan hanterar SoloStar doserar insulin precis och är säkert i arbetet.

Sprutpenna kräver noggrann hantering. Situationer där skador på SoloStar-sprutan kan uppstå bör undvikas. Om du misstänker skador på SoloStar-sprutpennan, måste du använda en ny sprutpennan.

1. Insulinkontroll

Du måste kontrollera etiketten på SoloStar-pennan för att försäkra dig om att det innehåller lämpligt insulin. För läkemedlet Insuman Bazal GT är SoloStar-sprutpenna vit med en grön knapp för injektion. När du har avlägsnat locket på sprutpennan, är det nödvändigt att kontrollera utseendet på det insulin som finns i det: suspensionen efter blandning ska ha en jämn konsistens och en mjölkaktig vit färg.

2. Fäst nålen

Det är nödvändigt att endast använda de nålar som är kompatibla med SoloStar-sprutpennan. För varje efterföljande injektion ska en ny steril nål användas. När du har tagit av locket måste nålen installeras noggrant på pennan.

3. Utför ett säkerhetstest

Före varje injektion måste ett säkerhetsprov utföras för att säkerställa att nålen och nålen fungerar bra och att luftbubblorna tas bort.

Det är nödvändigt att mäta dosen lika med 2 enheter. Ytter- och innerlock måste avlägsnas.

Placera nålen uppåt med en nål, du ska försiktigt trycka på fingret på insulinpatronen så att alla luftbubblorna riktas mot nålen.

Du ska trycka in injektionsknappen hela vägen.

Om insulin syns vid nålens spets betyder det att pennan och nålen fungerar korrekt.

Om insulin inte syns vid nålspetsen ska steg 3 upprepas tills insulin syns vid nålspetsen.

Dosen kan ställas in med en noggrannhet på 1 enhet från minsta dos (1 enhet) till maximal dos (80 enheter). Om en dos på mer än 80 enheter krävs, ska 2 eller flera injektioner ges.

Doseringsfönstret ska visa "0" efter att ha slutat säkerhetsprovet. Därefter kan den nödvändiga dosen fastställas.

5. Dosering

Patienten ska informeras om injektionsmetoden.

Nålen måste sättas in under huden. Insprutningsknappen ska tryckas helt. Tills nålen är avlägsen bör knappen hållas i denna position i 10 sekunder. Detta säkerställer att den valda dosen av insulin administreras fullständigt.

6. Ta bort och förstöra nålen

I alla fall ska nålen efter varje injektion tas bort och kasseras. Detta säkerställer förebyggande av förorening och / eller infektion av infektion, inblåsning av luft i behållaren för insulin och läckage av insulin.

Vid avlägsnande och förstöring av nålen bör särskilda försiktighetsåtgärder vidtas (till exempel med hjälp av den ena metoden att sätta på locket) för att minska risken för olyckor med nålens användning samt för att förhindra infektion.

När du har tagit bort nålen, stäng Solostar-sprutan med ett lock.

Hypoglykemi, den vanligaste biverkningen av insulinbehandling, kan utvecklas om dosen av injicerad insulin överstiger behovet av det. Svåra upprepade episoder av hypoglykemi kan leda till utveckling av neurologiska symptom, inklusive koma, krampanfall. Förlängda eller svåra episoder av hypoglykemi kan hota patienternas liv.

Hos många patienter kan symptom och manifestationer av neuroglykopeni föregås av symptom på reflex (som svar på utveckling av hypoglykemi) aktivering av sympatiskt nervsystem. Vanligtvis, med en mer uttalad eller snabbare minskning av glukoskoncentrationen i blodet, är fenomenet reflexaktivering av det sympatiska nervsystemet och dess symtom mer uttalat.

Med en kraftig minskning av glukoskoncentrationen i blodet kan det uppstå hypokalemi (komplikationer i hjärt-kärlsystemet) eller utvecklingen av hjärnödem.

Följande är biverkningar som observerats i kliniska studier som klassificeras enligt organklasser och i fall av minskande frekvens: mycket ofta (≥1 / 10), ofta (≥1 / 100 och <1/10), нечасто (≥1/1000 и <1/100), редко (≥1/10 000 и <1/1000), очень редко (<1/10 000), частота неизвестна (по имеющимся данным определить частоту встречаемости побочного действия не представляется возможным).

Allergiska reaktioner: sällan - anafylaktisk chock; okänd frekvens - generella hudreaktioner, angioödem, bronkospasm, bildning av antikroppar mot insulin (i sällsynta fall kan närvaron av antikroppar mot insulin kräva att insulindosen ändras för att korrigera tendensen till hyper- eller hypoglykemi). Allergiska reaktioner av den omedelbara typen till insulin eller till läkemedelets adjuvanser kan hota patientens liv och kräva omedelbara och lämpliga akutåtgärder som ska vidtas.

Eftersom kardiovaskulärsystemet: frekvensen är okänd - en minskning av blodtrycket.

Metabolism och nutrition: ofta - ödem; frekvens okänd - natriumretention. Sådana effekter är möjliga med förbättring av tidigare otillräcklig metabolisk kontroll på grund av användningen av mer intensiv insulinbehandling.

På visionsorganets sida: frekvensen är okänd - övergående visuella störningar (på grund av tillfälliga förändringar i ögonlinsens ögon och deras brytningsindex), tillfällig försämring av diabetisk retinopati (på grund av intensiv insulinbehandling med en dramatisk förbättring av glykemisk kontroll), övergående amauros (hos patienter med proliferativ retinopati, speciellt om de inte får behandling genom fotokoagulering (laserterapi)).

På hud- och subkutanvävnadens sida: frekvensen är okänd - utvecklingen av lipodystrofi på injektionsstället och saktar den lokala absorptionen av insulin. En konstant förändring av injektionsställen inom det rekommenderade injektionsområdet kan bidra till att minska eller stoppa dessa reaktioner.

Allmänna symtom och störningar på injektionsstället: frekvens okänd - rodnad, smärta, klåda, urtikaria, svullnad eller inflammatorisk reaktion på injektionsstället. De mest uttalade reaktionerna på insulin på injektionsstället försvinner vanligtvis efter några dagar eller några veckor.

Symptom: En överdos av insulin, till exempel införandet av en överdriven mängd insulin jämfört med livsmedelskonsumtion eller energiutgifter, kan leda till svår och ibland långvarig och livshotande hypoglykemi.

Behandling: Lätta episoder av hypoglykemi (patienten är medveten) kan stoppas genom att ta kolhydrater. Korrigering av insulindosering, ätbehandling och fysisk aktivitet kan krävas. Tyngre episoder av hypoglykemi med koma, kramp eller neurologiska störningar kan stoppas vid intramuskulär eller subkutan injektion med glukagon eller i / med administrering av en koncentrerad dextroslösning. Hos barn bestäms den mängd dextros som administreras i proportion till barnets kroppsvikt. Efter att ha ökat koncentrationen av glukos i blodet kan det krävas stöd för kolhydratintag och observation, eftersom efter den uppenbara kliniska elimineringen av symptomen på hypoglykemi är dess omutveckling möjlig. Vid allvarlig eller långvarig hypoglykemi, efter injektion av glukagon eller administrering av dextros rekommenderas att infusera en mindre koncentrerad lösning av dextros för att förhindra återkommande hypoglykemi. Hos unga barn är det nödvändigt att noggrant övervaka koncentrationen av glukos i blodet på grund av möjlig utveckling av svår hyperglykemi.

Under vissa förutsättningar rekommenderas patienten att bli sjukhus i intensivvården för noggrannare övervakning av deras tillstånd och övervakning av den behandling som utförs.

Samtidig användning av orala hypodermer dess analoger, sulfonamider, tetracykliner, tritoqualin eller trusfosfamid kan öka den hypoglykemiska effekten av insulin och öka redraspolozhennost hypoglykemi.

Den samtidiga användningen av kortikotropin, kortikosteroider, danazol, diazoxid, diuretika, glukagon, isoniazid, östrogener och gestagener (t ex närvarande i PDA), fenotiazinderivat, tillväxthormon, sympatomimetiska läkemedel (t ex epinefrin, salbutamol, terbutalin), sköldkörtelhormoner, barbiturater, nikotinsyra, fenolftalin, derivat av fenytoin, kan doxazosin försvaga den hypoglykemiska effekten av insulin.

Betablockerare, klonidin, litiumsalter kan antingen förstärka eller försvaga den hypoglykemiska effekten av insulin.

Etanol kan antingen förstärka eller försvaga den hypoglykemiska effekten av insulin. Användningen av etanol kan orsaka hypoglykemi eller minska den redan låga blodglukosen till en farlig nivå. Tolerans mot etanol hos patienter som får insulin minskar. Läkaren ska bestämma den tillåtna mängden etanol som konsumeras.

Samtidig användning med pentamidin kan utveckla hypoglykemi, vilket ibland kan bli hyperglykemi.

Med samtidig användning med sympatolytiska medel, såsom betablockerare, klonidin, guanetidin och reserpin, kan symptomen på reflex (som svar på hypoglykemi) aktiveras av det sympatiska nervsystemet, minskas eller helt frånvarande.

I händelse av otillräcklig glykemisk kontroll eller en tendens till hyper- eller hypoglykemi-episoder, innan det fattas beslut om insulinjustering, är det nödvändigt att kontrollera det föreskrivna sättet för insulinadministration, för att försäkra sig om att insulin injiceras i det rekommenderade området, för att kontrollera injektionsmetodens korrekthet och andra faktorer vilket kan påverka effekten av insulin.

eftersom Samtidig användning av ett antal droger kan försvaga eller förbättra den hypoglykemiska effekten av läkemedlet Insuman Bazal GT, och dess användning ska inte användas andra läkemedel utan läkarens uttryckliga tillstånd.

Hypoglykemi uppträder om insulindosen överstiger behovet av det.

Risken för hypoglykemi är hög vid början av insulinbehandling när man byter till ett annat insulinläkemedel hos patienter med lågt blodkoncentration av glukos.

Liksom vid användning av andra insuliner bör särskild försiktighet vidtas och intensiv övervakning av blodsockernivån hos patienter för vilka hypoglykemiska episoder kan ha särskild klinisk betydelse, till exempel patienter med svår stenos i hjärt- eller cerebrala artärer (risk för hjärt- eller cerebrala komplikationer av hypoglykemi), såväl som hos patienter med proliferativ retinopati, särskilt om de inte genomgick fotokoagulering (laserterapi), eftersom De har risk för övergående amauros (total blindhet) med utveckling av hypoglykemi.

Det finns vissa kliniska symptom och tecken som kan indikera patienten eller andra om att utveckla hypoglykemi. Dessa inkluderar: överdriven svettning, hudfuktighet, takykardi, hjärtarytmi, ökat blodtryck, bröstsmärtor, tremor, ångest, hungrig, sömnighet, sömnstörningar, rädsla, depression, irritabilitet, ovanligt beteende, ångest, parestesi under mun och runt munnen, hudens hud, huvudvärk, nedsatt motorisk koordinering samt transienta neurologiska störningar (tal och synnedbrytning, paralytiska symptom) och ovanliga känslor. Med en ökande minskning av glukoskoncentrationen kan patienten förlora självkontroll och jämn medvetenhet. I sådana fall kan kyla och hudfuktighet inträffa, och anfall kan förekomma.

Varje diabetiker som tar emot insulin ska lära känna igen ovanliga symtom som är tecken på att utveckla hypoglykemi. Patienter som regelbundet övervakar blodglukoskoncentrationer är mindre benägna att utveckla hypoglykemi. Patienten kan korrigera den minskning av blodglukoskoncentration som observerats av honom genom intag av socker eller mat med hög kolhydrathalt. För detta ändamål ska patienten alltid bära med sig 20 g glukos. Vid svårare tillstånd av hypoglykemi indikeras en SC-injektion av glukagon, vilket kan göras av en läkare eller vårdpersonal. Efter en tillräcklig förbättring av patienten bör man äta. Om hypoglykemi inte kan elimineras omedelbart ska du omedelbart kontakta en läkare. Det är nödvändigt att genast underrätta läkaren om utvecklingen av hypoglykemi, för att det ska kunna besluta att det är nödvändigt att justera insulindosen.

Underlåtenhet att följa kosten, hoppa över insulininjektioner, ökade insulinbehov till följd av smittsamma eller andra sjukdomar, minskad fysisk aktivitet kan leda till en ökning av blodglukoskoncentrationen (hyperglykemi), eventuellt med en ökning av koncentrationen av ketonkroppar i blodet (ketoacidos). Ketoacidos kan utvecklas inom några timmar eller dagar. Vid de första symtomen på metabolisk acidos (törst, frekvent urinering, aptitlöshet, trötthet, torr hud, djup och snabb andning, höga koncentrationer av aceton och glukos i urinen) är akut medicinsk intervention nödvändig.

Vid byte av läkare (till exempel vid sjukhusvistelse vid olycka, sjukdom under semestern) ska patienten rapportera att han har diabetes.

Patienterna ska varna om tillstånden när de kan förändras, vara mindre uttalade eller helt frånvarande symtom, varning om utveckling av hypoglykemi, till exempel:

- med en signifikant förbättring av glykemisk kontroll

- Med gradvis utveckling av hypoglykemi

- hos äldre patienter

- hos patienter med autonom neuropati

- hos patienter med en lång diabeteshistoria

- hos patienter som samtidigt får behandling med vissa läkemedel.

Sådana situationer kan leda till utveckling av allvarlig hypoglykemi (eventuellt med medvetslöshet) innan patienten inser att han utvecklar hypoglykemi.

Om det upptäcks normala eller reducerade glykerade hemoglobinvärden, bör möjligheten att utveckla återkommande, oigenkända (särskilt nattliga) episoder av hypoglykemi övervägas.

För att minska risken för hypoglykemi krävs det att patienten följer noggrant den föreskrivna doseringsregimen och kosten, injicerar insulin korrekt och varnas för symptomen på att utveckla hypoglykemi.

Faktorer som ökar känsligheten för utveckling av hypoglykemi kräver noggrann övervakning och kan kräva dosjustering. Dessa faktorer inkluderar:

- Byte av insulin administreringsområde

- En ökning av insulinkänsligheten (till exempel eliminering av stressfaktorer).

- ovanlig (ökad eller långvarig) fysisk aktivitet

- samverkande patologi (kräkningar, diarré)

- otillräckligt matintag

- hoppa över måltider

- några okompenserade endokrina sjukdomar (som hypothyroidism och insufficiens av den främre hypofysen eller biverkningsinsufficiens);

- Samtidig användning av vissa läkemedel.

Vid sammanhängande sjukdomar krävs intensiv metabolisk kontroll. I många fall indikeras ett urintest för närvaron av ketonkroppar; insulinjustering är ofta nödvändig. Behovet av insulin ökar ofta. Patienter med typ 1-diabetes bör fortsätta att regelbundet konsumera åtminstone en liten mängd kolhydrater, även om de bara kan ta lite mat eller om de har kräkningar. Patienterna ska inte sluta helt administrera insulin.

Kors-immunologiska reaktioner

Hos ett ganska stort antal patienter med överkänslighet mot insulin av animaliskt ursprung är övergången till humant insulin svårt på grund av det korsimmunologiska svaret på humant insulin och insulin av animaliskt ursprung. Vid överkänslighet hos patienten till insulin av animaliskt ursprung samt m-cresol ska toleransen för läkemedlet Insuman Bazal GT utvärderas i kliniken med användning av intradermala test. Om ett intradermalt test avslöjar en ökad känslighet för humant insulin (omedelbar reaktion, såsom Arthus), bör ytterligare behandling utföras under medicinsk övervakning.

Påverkan på förmågan att köra biltransport- och kontrollmekanismer

Patientens koncentrationsförmåga och hastigheten på de psykomotoriska reaktionerna kan försämras som en följd av hypoglykemi eller hyperglykemi, liksom som ett resultat av visuella störningar. Detta kan utgöra en viss risk i situationer där dessa förmågor är viktiga (körfordon eller andra mekanismer).

Patienterna bör vara försiktiga och undvika hypoglykemi vid körning. Detta är särskilt viktigt hos patienter som har minskat eller ingen medvetenhet om symtom som indikerar utvecklingen av hypoglykemi, eller det finns frekventa episoder av hypoglykemi. Hos sådana patienter ska möjligheten att köra fordon eller andra mekanismer adresseras individuellt.

Behandling med läkemedlet Insuman Bazal GT bör fortsättas vid graviditetens början. Insulin tränger inte in i placental barriären.

Effektivt underhåll av metabolisk kontroll under graviditeten är obligatorisk för kvinnor som har diabetes före graviditet eller kvinnor som har utvecklat graviditetsdiabetes.

Behovet av insulin under graviditeten kan minska under graviditetens första trimester och ökar vanligtvis under andra och tredje trimestern av graviditeten. Omedelbart efter födseln minskar behovet av insulin snabbt (ökad risk för hypoglykemi). Vid graviditet, och särskilt efter förlossning, är noggrann övervakning av glukoskoncentrationen i blodet obligatorisk.

Vid graviditet eller vid planering av graviditet är det nödvändigt att informera läkaren.

Under amning finns inga begränsningar för insulinbehandling, men insulindosering och kostjustering kan krävas.

Hos patienter med nedsatt njurfunktion kan behovet av insulin minska.

Hos patienter med nedsatt leverfunktion kan behovet av insulin minska.

Hos äldre patienter kan behovet av insulin minska. Därför bör behandlingens början, ökad dos och val av underhållsdos hos äldre patienter med diabetes mellitus utföras med försiktighet för att undvika hypoglykemiska reaktioner.

Läkemedlet är tillgängligt på recept.

Läkemedlet ska förvaras utom räckhåll för barn, skyddade mot ljus vid en temperatur av 2 ° till 8 ° C. Låt inte frysa! Hållbarhet - 2 år.