Insulin NovoRapid: instruktioner, dosering, användning under graviditet

• Produkter

Insulinpreparat används för att korrigera glukosnivån hos patienter med diabetes. NovoRapid är en av företrädarna för den senaste generationen hypoglykemiska medel. Det används som en del av diabetesbehandling för att fylla insulinbrist, om dess syntes i kroppen är nedsatt.

Viktigt att veta! En nyhet som rekommenderas av endokrinologer för permanent övervakning av diabetes! Behöver bara varje dag. Läs mer >>

NovoRapid är något annorlunda än det vanliga humana hormonet, så det börjar fungera snabbare och patienterna kan börja äta direkt efter introduktionen. Jämfört med traditionella insuliner, visar NovoRapid bättre resultat: diabetiker stabiliserar glukos efter en måltid, och mängden och svårighetsgraden av nattlig hypoglykemi minskar. Fördelarna är den starkare effekten av läkemedlet, vilket gör att majoriteten av personer med diabetes kan minska dosen.

Instruktioner för användning

Insulin NovoRapid tillverkas av det danska läkemedelsföretaget Novo Nordisk, vars huvudsyfte är att förbättra glykemisk kontroll hos patienter med diabetes. Den aktiva beståndsdelen i läkemedlet är aspart. Dess molekyl är en analog av insulin, det upprepar sin struktur förutom den enda, men signifikanta skillnaden - en ersatt aminosyra. På grund av detta håller inte aspartmolekyler sig ihop med bildandet av hexamerer, som i normalt insulin, men är i ett fritt tillstånd, därför börjar de arbeta för att minska sockret snabbare. En sådan ersättning har blivit möjlig tack vare modern bioengineeringsteknik. En jämförelse av aspart med humant insulin avslöjade inte några negativa effekter av modifiering av molekylen. Tvärtom har effekten av introduktionen av läkemedlet blivit starkare och stabilare.

NovoRapid är en klar lösning för subkutan administrering, det används för alla typer av diabetes om det finns en allvarlig brist på eget insulin. Läkemedlet är tillåtet hos barn (från 2 år) och ålderdom, gravida kvinnor. Det kan pundas med hjälp av sprutpennor och insulinpumpar. För behandling av akuta hyperglykemiska tillstånd är intravenös administrering möjlig.

Viktigt för diabetiker Information om insulin NovoRapida från bruksanvisningen:

Finns i 2 former:

• NovoRapid Penfill - 3 ml patroner för användning i sprutpennor, förpackning med 5 stycken.
• NovoRapid Flekspen - engångsförfyllda sprutpennor med 3 ml aspart, 5 stycken i en låda. Doseringsnoggrannhet - 1 enhet.

Enligt instruktionerna är insulin Penfill och Flekspen likartade i sammansättning och koncentration. Penfill är mer praktiskt att använda om låga doser av läkemedlet är nödvändiga.

• Typ 1 diabetes;
• Typ 2, om sockersänkande tabletter och diet inte är tillräckligt effektiva.
• Typ 2 under graviditet
• gestationsdiabetes
• tillstånd som kräver tillfällig insulinbehandling, t ex ketoacidotisk koma;
• steroid diabetes;
• Mod diabetes typ 3 och 5.

Den vanligaste oönskade effekten av insulin är hypoglykemi. Det utvecklas när dosen av injicerat insulin överstiger kroppens behov. Sällsynta (0,1-1% diabetiker) kan allergier uppträda både på administreringsstället och generaliserad. Symtom: svullnad, utslag, klåda, matsmältningsbesvär, rodnad. I 0,01% av fallen är anafylaktiska reaktioner möjliga.

Temporärt under en kraftig minskning av glykemi kan diabetiker uppleva symtom på neuropati, suddig syn och svullnad. Dessa biverkningar försvinner utan behandling.

På grund av det faktum att NovoRapid är mycket känsligt för lagringsförhållanden, bör patienter med diabetes få särskilda kylaggregat för transporten - se artikeln om det. Insulin kan inte köpas av annonser, eftersom det bortskämda läkemedlet visuellt inte skiljer sig från det normala.

Genomsnittspriset på insulin NovoRapid:

• Patroner: 1690 rubel. för ett förpackning, 113 rubel. för 1 ml.
• Sprutpennor: 1750 gnidning. för förpackning, 117 rubel. för 1 ml.

Praktiska råd om användning av NovoRapida

Låt oss mer ingående överväga hur man korrekt administrerar NovoRapid, när dess åtgärd börjar och slutar, i vilka fall insulin inte fungerar, med vilka läkemedel den ska kombineras.

Novorapid (Flekspen och Penfill) - läkemedlet fungerar väldigt snabbt

Farmakologisk grupp

NovoRapid anses vara ett ultrashortverkande insulin. Sockersänkningseffekten efter introduktionen observeras tidigare än med användning av Humulin, Actrapid och deras analoger. Åtgärden är mellan 10 och 20 minuter efter injektionen. Tiden beror på diabetikerens individuella egenskaper, tjockleken hos den subkutana vävnaden vid injektionsstället och blodtillförseln. Den maximala effekten är 1-3 timmar efter injektionen. Injicera insulin NovoRapid 10 minuter före måltid. Tack vare den snabba åtgärden tar han omedelbart in det inkommande sockret, vilket inte tillåter att det ackumuleras i blodet.

Vanligen används aspart i kombination med lång- och mediumverkande insuliner. Om en diabetiker har en insulinpump är endast ett kort hormon tillräckligt.

Åtgärdstid

Jämfört med korta insuliner verkar NovoRapid mindre, ca 4 timmar. Den här tiden är tillräcklig för att allt socker från maten ska passera in i blodet och sedan in i vävnaden. På grund av den accelererande verkan, efter hormonintaget inträffar inte försenad hypoglykemi, särskilt farlig på natten.

Blodglukos mäts 4 timmar efter injektionen eller före nästa måltid. Nästa dos av läkemedlet administreras inte tidigare än utgångsdatumet för den föregående, även om diabetiken har ökat socker.

Inledning Regler

Det är möjligt att pricka insulin NovoRapid med hjälp av en sprutpenna, en pump och en vanlig insprutningsspruta. Det matas in endast subkutant. En enda intramuskulär injektion är inte farlig, men den vanliga dosen av insulin kan ge en oförutsägbar effekt. Vanligtvis observeras en snabbare men kortare effekt.

Enligt anvisningarna överstiger den genomsnittliga insulindosen per dag, inklusive lång, inte en enhet per kilogram. Om siffran visar sig vara mer, bör du konsultera en läkare, eftersom detta kan indikera missbruk av kolhydrater, utvecklat insulinresistens, felaktig injektionsteknik, läkemedel av dålig kvalitet. Daglig dosering kan inte prickas på en gång, eftersom det oundvikligen leder till en kraftig minskning av sockret. En enstaka dos måste beräknas separat för varje måltid. Vanligtvis för beräkning använd systemet för brödenheter.

För att undvika onödig skada på hud och subkutan vävnad vid injektionsställen bör insulin NovoRapid endast ligga vid rumstemperatur och nålen är ny varje gång. Injektionsstället förändras ständigt, samma hudområde kan återanvändas efter 3 dagar och endast om det inte finns några spår av injektionen på den. Den snabbaste absorptionen är karakteristisk för den främre bukväggen. Det ligger i området runt navel och sidovalsar och det är önskvärt att pricka kort insulin.

Innan du använder nya injektionsverktyg, sprutpennor eller pumpar ska deras användningsanvisningar studeras i detalj. Första gången är oftare än vanligt att mäta blodsockret. För att vara säker på den korrekta doseringen av produkten måste alla förbrukningsartiklar vara strukta disponibla. Deras upprepade användning är fylld med ökad risk för biverkningar.

Icke-standardåtgärd

Om den beräknade insulindosen inte fungerade, och hyperglykemi uppstod, kan den bara avlägsnas efter 4 timmar. Före införandet av nästa del av insulin är det nödvändigt att fastställa orsaken till att den tidigare inte fungerade.

Det kan vara:

1. Produkten har gått ut eller olämpliga lagringsförhållanden. Om läkemedlet är bortglömt i solen, fryst, eller det har varit i värmen länge utan en termopåse, ska flaskan bytas ut med en ny från kylskåpet. En bortskämd lösning kan bli grumlig, med flingor inuti. Kristallbildning på botten och väggarna är möjlig.
2. Felaktig injektion, beräknad dos. Införande av en annan typ av insulin: lång i stället för kort.
3. Bryt pennan, nål med dålig kvalitet. Nålens permeabilitet styrs genom att man pressar en lösning ut ur sprutan. Det är omöjligt att kontrollera sprutpennens prestanda, så det ersätts vid första misstanke om en uppdelning. Diabetikerna ska alltid ha med sig ett extra sätt att administrera insulin.
4. Vid användning kan pumpen täppa till infusionssystemet. I det här fallet måste det bytas före tid. Vid andra störningar uppmärksammar pumpen vanligtvis dig med ett pip eller ett meddelande på skärmen.

Förstärkning av insulininsatsen NovoRapida kan observeras med överdosering, alkoholintag, otillräcklig lever- och njurefunktion.

Lider du av högt blodtryck? Visste du att högt blodtryck orsakar hjärtattacker och stroke? Normalisera ditt tryck med. Läs yttrandet och feedback om metoden här >>

Ersättning NovoRapida Levemir

NovoRapid och Levemir är preparat av samma tillverkare med fundamentalt olika effekter. Vad är skillnaden: Levemir är ett långt insulin, det administreras upp till 2 gånger per dag för att skapa illusionen av en grundläggande hormonsekretion.

NovoRapid eller Levemir? NovoRapid - ultrashort, som behövs för att minska socker efter en måltid. Under inga omständigheter ska vi ersätta en med en annan, detta leder först till hyper- och om några timmar till hypoglykemi.

Diabetes mellitus kräver komplex behandling, för att normalisera socker behövs ett långt och kort hormon. Insulin NovoRapid kombineras ofta med Levemir, eftersom interaktionen har blivit väl studerad.

analoger

Insulin NovoRapid är för närvarande det enda ultrashort-läkemedlet i Ryssland med aspart som en aktiv substans. Novo Nordisk lanserade 2017 ett nytt insulin som heter Fiasp i USA, Kanada och Europa. Förutom aspart innehåller den andra komponenter, tack vare vilken dess åtgärd har blivit ännu snabbare och stabilare. Ett sådant insulin hjälper till att lösa problemet med högt socker efter en måltid som innehåller en stor mängd snabba kolhydrater. Det kan också användas av diabetiker med en instabil aptit, eftersom detta hormon kan sticka omedelbart efter en måltid och räknar maten som ätas. Det är ännu inte möjligt att köpa det i Ryssland, och när man beställer från andra länder är priset mycket högre än NovoRapid, ca 8 500 rubel. per förpackning.

Tillgängliga analoger NovoRapida - insuliner Humalog och Apidra. Deras handlingsprofil är nästan densamma, trots att de aktiva substanserna är olika. Det är nödvändigt att ändra insulin för analog endast i händelse av allergiska reaktioner mot ett visst varumärke, eftersom ersättning kräver val av ny dos och oundvikligen leder till en tillfällig försämring av glykemi.

Använd under graviditet

Kliniska studier har visat att NovoRapid insulin inte är giftigt och påverkar inte fostrets utveckling, så det får användas under graviditeten. Enligt instruktionerna kräver diabetes mellitus upprepade dosjusteringar under födseln: en ökning på 1 trimester, en ökning med 2 och 3. Mycket mindre insulin krävs vid leverans och kvinnan återgår normalt till dosen beräknad före graviditeten.

Aspartmjölk tränger inte in, så amning ger inte skada på barnet.

Var noga med att lära! Tänk piller och insulin är det enda sättet att hålla sockret under kontroll? Inte sant Du kan försäkra dig om det själv genom att börja. Läs mer >>

Insulin Novorapid: egenskaper och egenskaper

Insulin Novorapid - en ny generation läkemedel som kan kompensera för bristen på hormon i kroppen. Det har många fördelar: det absorberas enkelt och snabbt, normaliserar blodsockernivån och kan användas oavsett måltider. Tillhör kategorin insulin ultrashort-åtgärd.

struktur

Diabetisk Novorapid är en färglös vätska för injektion. Finns i utbytbara patroner och penna 3 ml. Den aktiva komponenten av läkemedlet, insulin aspart, har en kraftfull hypoglykemisk effekt och är en analog av det humana hormonet. Substansen extraheras genom rekombinant DNA-bioteknik och uppgår till 100 IE eller 3,5 g av hela lösningen.

Ytterligare komponenter är glycerol, fenol, metakresol, zinkklorid, natriumklorid, natriumvätefosfatdihydrat, natriumhydroxid, saltsyra och vatten.

Indikationer och kontraindikationer

Novorapid är ordinerat för diabetes typ 1 och typ 2. I icke-insulinberoende diabetiker ska läkemedlet administreras vid diagnos av resistens mot hypoglykemiska formuleringar avsedda för oral administrering.

Du kan ta barn från 2 år. Emellertid passerade denna förening inte kliniska prövningar, därför kan läkemedlet administreras endast efter 6 års ålder. Indikationerna för syftet är svårigheterna att hålla barnet mellan injektioner och ätande.

Från kontraindikationer bör noteras individuell känslighet för läkemedlets komponenter. Med extrem försiktighet ordinerad för äldre med nedsatt lever- eller njursvikt.

Dosering och administrering

Novorapid är avsedd för subkutan och intravenös administrering. Dosen av hormonet väljs individuellt, med hänsyn till kroppens egenskaper och svårighetsgraden av sjukdomen. Läkemedlet rekommenderas att användas i kombination med långsiktiga eller medelhöga insuliner, som administreras 1 gång per dag. För att undvika överskott i glukos bör före användning av Novoropid kontrolleras blodsocker och justera dosen beroende på indikatorerna.

Den rekommenderade dagliga dosen för vuxna och barn varierar mellan 0,5 och 1 IE per 1 kg kroppsvikt. Novorapid kan ges omedelbart före en måltid. I detta fall kommer insulin att täcka cirka 60-70% av diabetikerens behov. Resterande mängd kompenseras av långverkande insulin. Acceptabel och införandet av kompositionen efter en måltid.

Justera dosen av hormonet är nödvändigt:

• när du ändrar den vanliga kosten
• med sammanhängande sjukdomar;
• under ofplanerad eller överdriven fysisk ansträngning
• under operationen.

Dosen av kortverkande insulin väljs vanligtvis efter mätning av sockernivån under veckan. Baserat på dessa indikatorer kommer specialisten att göra en individuell behandling. Till exempel, om blodsocker hoppar på kvällen, administreras Novorapid 1 gång per dag före middagen. Om socker stiger efter varje mellanmål ska injektionerna sticka före måltid.

För införande av insulin bör du välja områdena i höfterna, axlarna, skinkorna och den främre bukväggen. För att minska risken för lipodystrofi måste injektionsområdet alterneras.

Varaktigheten av hormonet beror på många faktorer: dosering, administreringsplats, blodflödesstyrka, fysisk aktivitet etc. Om det är nödvändigt kan man injicera ett medel med en insulinpump. Denna metod bör dock endast användas om du har nödvändiga färdigheter och tillgängliga verktyg (behållare, kateter och rörsystem). Intravenös administrering är tillåten endast under vakande tillsyn av en specialist. För infusion används insulinlösning med natriumklorid eller dextros.

Novorapid Flekspen

Oftast administreras läkemedlet med hjälp av en sprutpenna. Insulin Novorapid Flekspen är utrustad med färgkodning och dispenser. Ett steg i sprutan innehåller 1 IE-substans. Innan du använder hormonet måste du noggrant läsa bruksanvisningen. Kontrollera tillverkningsdatum och hållbarhetstid. Ta sedan av locket från sprutan och ta bort klistermärkena från nålen. Skruva nålen på handtaget. Kom ihåg att en steril nål ska användas för varje injektion.

Tillverkaren varnar för att pennan kan innehålla en liten mängd luft inuti. För att undvika ackumulering av syrebubblor och sätt in läkemedlet korrekt, följ vissa regler. Ring 2 U hormon, lyft sprutan med nålen och tryck försiktigt på patronen med fingertoppen. Så du flyttar luftbubblorna upp. Tryck nu på startknappen och vänta tills doseringsväljaren återgår till "0" -läget. Med en bra spruta visas en droppe av föreningen på nålen. Om det inte händer, försök igen flera gånger. Bristen på insulin i nålen indikerar ett fel i sprutan.

Efter att ha bekräftat att enheten fungerar normalt, ställ in doseringsväljaren på sprutan till läge "0". Ringa upp den önskade dosen av läkemedlet. Var försiktig när du ställer in dosen. Oavsiktlig pressning kan orsaka för tidigt frisättning av hormonet. Ställ inte in standarden mer än vad som föreskrivs av tillverkaren. Ange insulin, följa utrustning och rekommendationer från den behandlande läkaren. Ta inte bort fingret från startknappen inom 6 sekunder efter injektionen, eftersom du får en full dos.

Ta ut nålen och rikta den till ytterkåpan. Efter det går det, skruva loss det och släng det bort. Lossa sprutan och lagra den. Detaljerad information om injektion och bortskaffande av använda nålar finns i bruksanvisningen.

Användning av läkemedlet Novorapid Flekspen förbjudet i vissa fall.

• Allergiska reaktioner mot insulin aspart eller andra komponenter i läkemedlet.
• Hypoglykemi i början (mät alltid socker innan hormonet införs).
• Pennan var skadad, krossad eller föll på golvet.
• Vätskan i sprutan är grumlig, det finns främmande partiklar flytande i det, eller sediment är synligt.
• Förvaringsförhållandena för läkemedlet bryts eller om frågan är frusen.

Sprutpennans yta kan behandlas med en alkoholtork. Det är förbjudet att fördjupa Novorapid Flexspan i vätska, för att tvätta och smörja det. Annars kan anordningens mekanism misslyckas.

Novorapid under graviditet

Liksom andra insuliner är Novorapid godkänt för användning under graviditet och amning. Många specialstudier har bekräftat att läkemedlet inte påverkar fostret negativt. Den förväntade mamman bör dock noggrant övervaka blodsockernivån, eftersom hypo- och hyperglykemi är farlig för hälsan hos både kvinnan och barnet.

Doseringen av kortverkande insulin måste justeras beroende på graviditeten. I början av 1: a trimestern kommer behovet av insulin att vara mycket mindre än vid slutet av 2: a och början av 3: e trimestern. Omedelbart efter förlossningen återgår blodglukosindikatorerna till normala, men i sällsynta fall kan en mindre justering fortfarande vara nödvändig.

Biverkningar och överdosering

Oftast förekommer biverkningar på själva hormonet och manifesterar sig som hypoglykemi, vilket åtföljs av:

• överdriven svettning
• blek hud
• nervositet,
• orimlig känsla av ångest,
• tremor i benen
• svaghet i kroppen
• desorientering och minskad koncentration.

Ofta kan en alltför stor minskning av blodsockret orsaka:

• yrsel,
• hunger,
• synproblem
• illamående,
• huvudvärk
• takykardi.

Allvarlig glykemi kan leda till förlust av medvetande, anfall, hjärncirkulationstörningar och dödsfall.

Om det används felaktigt är lokala och allergiska reaktioner möjliga: urtikaria, klåda, rodnad och svullnad. Oftast förekommer dessa symtom vid början av hormonets användning och efter ett tag går de i sig själva. Men vissa diabetiker noterade också andra allergiska reaktioner åtföljda av en störning i mag-tarmkanalen, angioödem, komplicerad andning, snabb hjärtslag och lågt blodtryck.

Den överdrivna användningen av insulin Novorapid kan leda till en överdosering, som åtföljs av hypoglykemi. Mild överdos är lätt att fixa på egen hand. För att göra detta, äta mat som innehåller socker. Måttliga och svåra former av glykemi, åtföljd av medvetslöshet, bör behandlas i en sjukhusinställning.

analoger

Om Novorapid av någon anledning inte passade patienten, kan endokrinologen välja sina analoger. De vanligaste bland dem är Apidra, Novomiks, Actrapid, Humalog, Gensulin N, Protafan och Reizodeg. Alla dessa läkemedel är kortverkande insuliner, lämpar sig för behandling av typ 1 och typ 2-diabetes och är praktiska att använda.

Lagringsregler

Läkemedlet ska förvaras i kylskåp vid en temperatur av +2... +8 ° C. Det är oacceptabelt att frysa drogen och utsättas för direkt solljus. Om nödvändigt kan hormonet lagras vid +30 ° C, men i detta fall reduceras hållbarheten till 4 veckor.

rekommendationer

Vid användning av läkemedlet bör hänsyn tas till vissa nyanser.

• När du använder en penna, kom ihåg att den kan gå förlorad eller skadad, så använd alltid ett reservsystem för injektion.
• Läkemedlet rekommenderas oftast i början av diagnosen diabetes och föreskrivs mot bakgrund av en kurs av långtidsverkande insulin.
• Analysen av det humana hormonet kan orsaka en kraftig minskning av glukos hos barn, så det är nödvändigt att förskriva Novorapid i en yngre ålder med försiktighet.
• Överföring från ett annat insulinhaltigt läkemedel till Novorapid bör utföras under medicinsk övervakning.
• Hormonet används i direkt samband med matintag. Därför är det viktigt att överväga sin snabba verkan vid behandling av diabetiker som lider av comorbiditeter eller tar droger som saktar upp absorptionen av mat.

Insulin Novorapid är ett mildt och högkvalitativt läkemedel som effektivt sänker blodsockernivån, även med typ 1-diabetes. Användningen av läkemedlet på bakgrunden av långverkande insulin bidrar till att upprätthålla nivån av socker efter en måltid och tillåter tilltugg under efter timmes tid. Den felaktiga dosen orsakar emellertid ofta hypoglykemi och påverkar välbefinnandet negativt. För att undvika biverkningar bör läkemedlet samordnas med din läkare.

Insulin Novorapid Flekspen: anvisningar för användning av lösningen

Sammansättning och former av frisättning

1 ml insulinlösning innehåller:

• Aktiv beståndsdel: 100 IE aspart (identisk med 3,5 mg)
• Ytterligare ämnen: glycerol, fenol, metakresol, zinkklorid, natriumklorid, kaustik soda, saltsyra, vatten d / och så vidare.

Läkemedlet i form av vätska för s / c och / injektioner - en ostärkt eller något gulaktig lösning utan suspensioner. Placerad i en återanvändbar sprutpennglaspatron. I 1 verktyg - 3 ml aspart. I en förpackning med tjock kartong - 5 W. pennor, en guide till läkemedlet.

Förutom sprutpennorna finns aspart även i form av individuella patroner. Finns under namnet Novorapid Penfill.

Läkemedelsegenskaper

Läkemedlet är en analog av humaninsulin snabb och kort åtgärd. Jämfört med andra lösliga insuliner, minskar asparten snarare glukosnivån: dess maximala effekt utvecklas under de första 4 timmarna efter injektionen och sockerhalten ligger på en lägre nivå. Men efter administrering under huden är varaktigheten av dess verkan kortare jämfört med humant insulin.

Patienten känner lättnad efter Novorapid FlexPen efter 10-15 minuter, varaktigheten av läkemedlet varar från 3 till 5 timmar.

Kliniska studier av läkemedlets effekt på glykemi hos diabetiker av typ 1 har visat att risken för hypoglykemi natt efter natt är mycket lägre jämfört med liknande droger av mänskligt ursprung. Incidensen är identisk för dessa ämnen.

Den hypoglykemiska effekten av läkemedlet uppnås tack vare insulin aspart, ett ämne som är identiskt i egenskaper för humant insulin. Aspart produceras genom genteknik, vilket möjliggör ersättning av prolin med asparaginsyra i stammen Saccharomyces cerevisiae. På grund av detta ökar asparten med högre hastighet in i cirkulationssystemet och har den önskade effekten.

Användningsmetod

Användningen av Novorapid FlexPen bör utföras enligt det behandlingsschema som utvecklats av endokrinologen på grundval av indikatorer på glukosnivå. I regel kombineras läkemedlet med medium eller långverkande insulin, som administreras minst en gång om dagen.

Samtidigt styrs de av indikatorer på dagliga insulinbehov. I genomsnitt är det ½-1 IE per 1 kg massa. Om läkemedlet administreras före en måltid används 50-70% Novorapid FlexPen, och resten är fylld med långvarigt insulin.

Dosen måste justeras vid förändring av fysisk aktivitet i vilken riktning som helst (ökning eller minskning), den dagliga kosten.

När du använder drogen måste du komma ihåg att det har en snabb åtgärd, därför är det bättre att injicera det några minuter innan du tar en måltid eller omedelbart efter en måltid.

Applikationsfunktioner

• Nålar och läkemedlet bör användas uteslutande individuellt. Det bör inte tillåtas att använda obehöriga personer.
• Refillpatroner är inte tillåtna.
• Sprutpennor med aspart anses olämpliga för användning om de utsätts för temperaturer under noll, lagras i frys eller värme över 30 ° C.
• Barn. På grund av den snabbare effekten av Novorapid jämfört med den mänskliga motsvarigheten är det bättre att använda det i fall där du behöver en snabb effekt eller när det är svårt för barnet att behålla intervallet mellan injektioner och mat.
• Äldre och diabetiker med leversjukdomar och / eller njurar: Novorapidbehandling ska utföras med noggrannare kontroll av glykemi och motsvarande förändring av doseringen av aspart.

Hur man går in i Novorapid FleksPen

Läkemedlet kan administreras oberoende av diabetes. Rekommenderade injektionsställen under huden: i magen (framkanten av bukhinnan), lår, deltoida muskler, övre delen av skinkan. För att förhindra lipodystrofi bör ständigt ändra injektionsområdet.

Läkemedlet kan användas för PPII med insulinpumpar för infusion. I detta fall utförs förfarandet i bukhinnans främre region. Läkemedel ska inte blandas med andra insulinpreparat.

Om det finns behov kan Novorapid administreras intravenöst, men denna procedur kan uteslutande utföras av läkare med erfarenhet av behandling av medicinsk utrustning för insulinbehandling.

Under graviditet och amning

Den kliniska erfarenheten av Novorapida FlexPen är extremt begränsad. Experiment utförda på laboratoriedjur avslöjade inga skillnader mellan egenskaperna hos detta läkemedel och humant insulin under graviditeten.

Patienter med diabetes bör övervakas ständigt och regelbundet övervakas för glykemiska nivåer under beredningsperioden och under graviditeten.

Det är känt att kroppen kräver mindre insulin under första trimestern, men då ökar behovet gradvis. Under och omedelbart efter födseln ökar efterfrågan på den kraftigt, men stiger igen till den nivå som kvinnan hade före graviditeten.

Läkemedlet kan användas hos gravida kvinnor, eftersom en otillräcklig mängd insulin i honkroppen under graviditeten kan påverka utvecklingen hos fostret / barnet. Dessutom passerar aspart inte genom placentan.

Sjuksköterskor får också sticka aspart under amning. Om nödvändigt bör dosen av läkemedlet justeras.

Kontraindikationer och försiktighetsåtgärder

Novorapid FlexPen, enligt bruksanvisningen, är förbjudet att använda om patienten har en hög känslighet eller fullständig intolerans mot de ämnen som utgör läkemedlet.

Egenskaper av insulin

Genomsnittligt pris: (5 st) - 1852 rubel.

Om en diabetiker måste gå till platser med en annan tidszon, bör han i förväg konsultera hur man tar medicinen: vilken tid, hur mycket och ta reda på andra aspekter av mottagningen.

Om Novorapid FlexPen administreras i otillräcklig mängd eller av någon anledning har patienten slutat introducera den, kan den provocera diabetes hyperglykemi och ketoacidos. Typ 1 diabetiker är särskilt mottagliga för detta. Symtom utvecklas gradvis, ständigt förvärras. Du kan bedöma det ogynnsamma tillståndet genom illamående, kräkningar, dåsighet, torrhet i huden och slemhinnor i munhålan, ökad urinering, konstant törst, aptitlöshet. Du kan också bedöma hyperglykemi av den karakteristiska lukten av aceton under andningen.

Om hypoglykemi misstänks, bör en lämplig behandling tillämpas omedelbart, annars kan försämring av tillståndet leda till att diabetikerna dör. Man bör komma ihåg att intensivt genomförd insulinbehandling kan snedvrida de karakteristiska symptomen på hypoglykemi.

Hos diabetiker, med normal kontroll av metaboliska processer, sakta komplikationer av sjukdomen och framsteg i en långsammare takt. Det är därför önskvärt att genomföra lämpliga åtgärder för att normalisera metabolisk kontroll, inklusive spårning av blodsockernivåer.

Man bör komma ihåg att hypoglykemiska processer bildas i en högre takt om diabetiker har associerade sjukdomar eller genomgår behandling med läkemedel som hämmar absorptionen av mat. Med comorbiditeter, särskilt om de är av infektiöst ursprung, ökar behovet av läkemedlet. Om en diabetiker har problem med levern och / eller njurarna, minskar kroppens insulinbehov.

Efter att diabetiker har bytt till andra typer av läkemedlet kan de tidiga tecknen på hypoglykemi vara snedvridna eller bli mindre intensiva jämfört med det tidigare använda insulinet.

Övergången till en annan typ av insulin måste kontrolleras av läkare. Byte av dosering kan krävas inte bara vid byte av typ av läkemedel, men också tillverkare, produktionsmetod.

Justera dosen ska vara om diabetiker har bytt till en annan diet, ändrat kost, började eller slutat uppleva fysisk träning. Patienten bör komma ihåg att hoppa över måltider eller oförutsedd fysisk aktivitet kan orsaka hypoglykemi.

Förlängd korrekt glykemisk kontroll minskar risken för försämring av diabetisk retinopati. En intensiv insulinkurs och en snabb förbättring av blodsockernivån kan utlösa en tillfällig försämring av retinopati.

Insulinerar Novorapid FlexPen reaktionshastigheten?

Betingelser som är karakteristiska för hypo- och hyperglykemi, påverkar reaktionshastigheten och koncentrationsförmågan, kan bidra till förekomsten av farliga situationer vid körning av fordon eller komplexa mekanismer. Patienterna bör vidta åtgärder i förväg för att förhindra deras utveckling. Detta gäller särskilt de diabetiker som har suddiga symptom på patologin, är svaga. I dessa fall rekommenderas diabetiker att tänka på att överge denna typ av aktivitet.

Cross-drug interaktioner

Man måste komma ihåg att vissa droger kan påverka blodsockernivån. Om en diabetiker tvingas ta andra droger, ska han därför informera läkaren om dem för att kunna veta hur man ordentligt ska lyfta läkemedlet.

• Läkemedel som minskar kroppens behov av insulin: oral sockersänkande, iMAO, beta-blockerare, läkemedel av salicylatgruppen och sulfanilamidgruppen, anabola läkemedel.
• Läkemedel som ökar behovet av insulin: Orala preventivmedel, GCS, tiaziddiuretika, sköldkörtelhormoner, indirekt adrenerga mimetika, somatotropiskt hormon, Danazol, litiumbaserade läkemedel, morfin, nikotin.
• Vid behov måste kombinationen av insulin med beta-blockerare överväga att de senaste drogerna kan dölja manifestationerna av hypoglykemi.
• Alkoholhaltiga vätskor (drycker eller droger), oktreotid, lantreoid, i kombination med insulin kan oförutsägbart ändra sin funktion: att öka eller minska.
• Om en diabetiker, förutom insulin, måste ta andra droger, bör han diskutera funktionerna i att ta mediciner med sin läkare.

Biverkningar

Eventuella biverkningar under Novorapid FlexPen, på grund av egenskaperna hos huvudkomponenten - insulin rDNA. Den vanligaste biverkningen hos diabetiker, som med andra typer av insulin, är en kraftig minskning av glukosnivåer och efterföljande hypoglykemi. Frekvensen av dess förekomst varierar mellan olika grupper av diabetiker, bestämd av dosering och kontrollkvalitet.

I början av kursen uppträder vanligtvis brytningsstörningar i injektionerna - svullnad, ömhet, hyperemi, inflammation, klåda. Lokala reaktioner är vanligtvis tillfälliga, eftersom kursen fortsätter passerar de sig själv. Snabb glykemisk korrigering, särskilt för intensiv, kan orsaka en övergående försämring av diabetisk retinopati, och i tid kommer väl observerad kontroll att hämma dess progression.

Andra skadliga effekter som uppstår hos diabetiker manifesteras i form av olika störningar vid funktionen av interna system och organ:

• Immunsystemet: utslag, urtikaria, i sällsynta fall - anafylaktiska reaktioner, hos enskilda patienter - erytem
• NS: störningar i perifer NS (förlust av sensation av nervänden, muskelsvaghet, i sällsynta fall, smärta)
• Ögon: refraktionsstörning, retinopati
• Hud- och SC-fibrer: lipodystrofi, generaliserade reaktioner, svullnad på injektionsstället

hypoglykemi

Biverkningen utvecklas med otillräcklig dosering, hoppning eller återtagande av läkemedlet. Om hypoglykemi utvecklas i allvarlig form, är den efterföljande progressionen av tillståndet ett hot mot människans liv. Det orsakar kardiovaskulära störningar, tillfälliga eller irreversibla störningar i GM-funktionen, vilket kan vara dödligt.

Symtom utvecklas vanligtvis oväntat, manifesterad i form av kall svett, hudens blåhet, hudkylning, snabb trötthet, ökad irritabilitet och nervositet, tremor, sömnighet, suddig syn, känsla av konstant hunger, illamående, hjärtklappning. Intensiteten hos tillståndet påverkas av administreringssättet för läkemedlet, närvaron av luckor i terapin. Symptomologin och frekvensen av hypoglykemi är i allmänhet identiska med de som uppstår genom felet av injektioner med humant insulin.

Barn, äldre, diabetiker med njure och / eller leverproblem

Biverkningar hos patienter i dessa grupper skiljer sig inte från tillstånd som uppstår hos andra patienter.

överdos

Som sådan bildas inte begreppet överdos efter insulininjektioner. Införandet av höga doser av något läkemedel med dess innehåll kan leda till utveckling av hypoglykemi. Graden av intensitet i detta fall beror inte bara på doseringen utan även på hur ofta det användes, diabetets särskilda tillstånd, närvaron eller frånvaron av försvårande faktorer.

Symtom på hypoglykemi utvecklas i etapper, viktning i frånvaro av tillräcklig glukoskontroll.

Om patologin manifesterar sig i en mild form, rekommenderas patienten att äta en kolhydratprodukt eller socker, dricka sött te eller juice, för att eliminera. Patienterna bör alltid ha något sött i deras besittning så att det alltid finns möjlighet att hjälpa sig i tid.

I ett allvarligt tillstånd förlorar patienten medvetenhet, och specialister eller personer med liknande erfarenhet kan hjälpa till. För att en diabetiker ska återfå medvetandet stryker de honom under huden eller injicerar glukagon i muskeln. I extrema fall, om de tidigare händelserna inte gav det önskade resultatet, och patienten fortsätter att svimma, häller de in i en mättad lösning av dextros. När en diabetiker kommer till hans sinnen får han äta godis eller höga kolhydrater för att förhindra en annan kraftig minskning av glukos i blodet.

analoger

Endast en behandlande endokrinolog som kan exakt beräkna den korrekta dosen av insulin och välja önskad injektionsregim kan välja analoger eller substitut för preparatet. Läkemedel som kan administreras: Actrapid (MS, NM, NM-Penfill), Apidra, Biosulin R, Insuman Rapid GT, Rinsulin P, Rosinsulin R, Humalog, Humulin Regular.

Novorapid Penfill

Novo Nordisk PF do Brasil (Brasilien)

Genomsnittspris: (5 st.) - 1799 rubel.

Insulinpreparat på grundval av kortverkande aspart för hypoglykemisk kontroll vid typ 1-diabetes och vid behov för användning hos diabetiker av typ 2, om tidigare användning av andra läkemedel var ineffektivt eller patienten har delvis eller fullständigt motstånd mot substansen.

Penfill är gjord i form av en lösning för s / c och / eller injektion. Den är förpackad i bläckpatroner från glas. I en behållare - 100 delar av aspart. Läkemedlet används i Novo Nordisk system.

Injektionsschemat och multipla procedurer Penfill bestämd av den närvarande specialisten.

fördelar:

• Snabbverkande
• En av de bästa rengöringsföroreningarna.

nackdelar:

• Inte för alla
• Behöver långvarig anpassning efter byte från annat insulin.

NovoRapid ® FlexPen ® (NovoRapid ® FlexPen ®)

Aktiv beståndsdel:

Innehållet

Farmakologisk grupp

Nosologisk klassificering (ICD-10)

3D-bilder

struktur

Beskrivning av doseringsformen

Transparent färglös lösning.

Farmakologisk aktivitet

farmakodynamik

Insulin aspart är en analog av humant kortverkande insulin producerat genom rekombinant DNA-bioteknik med användning av stammen Saccharomyces cerevisiae.

Den hypoglykemiska effekten av insulin aspart beror på en ökning av glukosutnyttjandet av vävnader efter det att insulin är bunden till muskel- och fettcellreceptorer och en samtidig minskning av glukosproduktionen i levern.

Insulin aspart börjar fungera snabbare och samtidigt minska blodsockerns blodtryck under de första 4 timmarna efter en måltid, än lösligt humant insulin. Effekten av insulin aspart efter subkutan administrering är kortare än lösligt humant insulin.

Figur 1. Blodglukoskoncentration efter en enstaka dos insulin aspart, administrerad omedelbart före en måltid (fast kurva) eller lösligt humant insulin, administrerat 30 minuter före en måltid (streckad kurva) hos patienter med typ 1-diabetes.

Efter s / c administrering börjar effekten av insulin aspart inom 10-20 minuter efter administrering. Den maximala effekten observeras 1-3 h efter injektion. Läkemedlets varaktighet är 3-5 timmar.

Insulin aspart är ett ekvipotentiellt lösligt humant insulin i molära termer.

Barn och tonåringar

Användningen av insulin aspart hos barn visade liknande resultat av långsiktig glykemisk kontroll jämfört med lösligt humant insulin.

En klinisk studie med lösligt humant insulin före måltid och insulin aspart efter måltider utfördes hos unga barn (20 patienter i åldrarna 2 till 6 år, i 12 veckor var 4 av dem yngre än 4 år); och en farmakokinetisk / farmakodynamisk studie (PK / PD-studie) med en enstaka dos utfördes hos barn (6-12 år) och ungdomar (13-17 år). Den farmakodynamiska profilen för insulin aspart hos barn liknade den hos vuxna patienter.

Effekten och säkerheten för insulin aspart, administrerad som insulin bolus i kombination med insulin detemir eller insulin degudec som basalt insulin, studerades i två randomiserade kontrollerade kliniska studier som varade upp till 12 månader hos ungdomar och barn i åldern 1 år och upp till 18 år (n = 712). Studien omfattade 167 barn i åldrarna 1 till 5 år, 260 - i åldern 6 till 11 år och 28 - i åldern 12-17 år. HbA förbättring_1c och säkerhetsprofiler var jämförbara i alla åldersgrupper.

I kliniska studier med patienter med diabetes mellitus typ 1 visades en lägre postprandial blodglukoskoncentration när insulin aspart administrerades jämfört med lösligt humant insulin (se figur 1).

Enligt resultaten av två långa öppna studier med patienter med diabetes mellitus typ 1 (1070 respektive 884 patienter) bidrog insulin aspart till en minskning av glykerade Hb-nivå med 0,12% (95% CI: 0,03, 0,22) och 0, 15 procent (95% CI: 0,05; 0,26) jämfört med lösligt humant insulin; Skillnaden är av begränsad klinisk betydelse.

I kliniska studier med patienter med typ 1-diabetes har det visat sig en minskning av risken för nattlig hypoglykemi med insulin aspart jämfört med lösligt humant insulin. Risken för hypoglykemi i dag ökade inte signifikant.

En randomiserad, dubbelblind, tvärsnittsstudie av PK / PD insulin aspart och lösligt humant insulin genomfördes hos äldre patienter med typ 2-diabetes (19 patienter i åldern 65-83 år, medelålder 70 år). De relativa skillnaderna i farmakodynamiska egenskaper (GIR_max, AUC _{GIR, 0-120 min}) mellan insulin aspart och humant insulin hos äldre patienter liknade dem hos friska frivilliga och yngre patienter med diabetes.

Kliniska studier av den jämförande säkerheten och effekten av insulin aspart och humant insulin vid behandling av gravida kvinnor med typ 1-diabetes (322 undersökta gravida kvinnor, 157 av dem fick insulin aspart, 165-lösligt humant insulin) avslöjade inte någon negativ effekt av insulin aspart vid graviditet eller hälsa foster / nyfödda.

Ytterligare kliniska studier på 27 kvinnor med gestationsdiabetes som fick insulin aspart och humaninsulin (insulin aspart gavs till 14 kvinnor, lösligt humant insulin var 13), vilket bekräftade jämförbarheten av säkerhetsprofiler tillsammans med en signifikant förbättring av glukoskontrollen efter en måltid med insulin aspart.

farmakokinetik

Substitutionen av aminosyraprolinen i position B28 för asparaginsyra i aspartin reducerar molekylernas tendens att bilda hexamerer, vilket observeras i en lösning av lösligt humant insulin. I detta avseende absorberas insulin aspart från subkutant fett mycket snabbare än lösligt humant insulin.

Efter s / c administrering av insulin aspart T_max i plasma, i genomsnitt 2 gånger mindre än efter införandet av lösligt humant insulin. C_max i plasma är medelvärdet (492 ± 256) pmol / l och uppnås efter 40 minuter (interkvartilintervall: 30-40) efter p / till en dos av 0,15 U / kg hos patienter med diabetes mellitus typ 1. Insulinkoncentrationen återgår till baslinje 4-6 timmar efter dosering. Absorptionshastigheten är något lägre hos patienter med typ 2-diabetes, vilket leder till lägre C_max (352 ± 240) pmol / L och senare T_max (60 min (interkvartilintervall: 50-90). Intraindividuell variation i T_max signifikant lägre när insulin aspart används jämfört med lösligt humant insulin, medan denna variabilitet i C_max för insulin aspart mer.

Barn och tonåringar

De farmakokinetiska och farmakodynamiska egenskaperna hos insulin aspart studerades hos barn (6-12 år) och ungdomar (13-17 år) med diabetes mellitus typ 1. Insulin aspart absorberades snabbt i båda åldersgrupperna, med T_max, som liknar vuxna. Det finns emellertid skillnader C_max i två åldersgrupper, vilket betonar vikten av individuell dosering av insulin aspart.

De relativa skillnaderna i farmakokinetiska egenskaper mellan insulin aspart och lösligt humant insulin hos äldre patienter (65-83 år, medelålder 70 år) med typ 2-diabetes liknade dem hos friska frivilliga och hos yngre patienter med diabetes mellitus. Hos äldre patienter observerades en minskning av absorptionshastigheten, vilket ledde till en långsammare T_max (82 min (interkvartilintervall: 60-120), medan C_max liknade det som observerades hos yngre patienter med typ 2-diabetes och något mindre än hos patienter med typ 1-diabetes.

En farmakokinetisk studie genomfördes med administrering av en enstaka dos insulin aspart till 24 patienter vars leverfunktion varierade från en normal till en svår form av sjukdomen. Hos patienter med nedsatt leverfunktion reducerades aspartabsorptionshastigheten och variera, vilket resulterade i en långsammare T_max cirka 50 minuter hos personer med normal leverfunktion, upp till cirka 85 minuter hos personer med måttlig och svår leverfunktion. AUC, C_max och den totala clearance av läkemedlet (CL / F) var liknande hos individer med nedsatt och normal leverfunktion.

En studie utfördes på farmakokinetiken för insulin aspart hos 18 patienter vars njurfunktion varierade från normalt till svårt nedsatt njurfunktion. Ingen synlig effekt av kreatinin Cl på AUC, C hittades._max, CL / F och T_max insulin aspart. För personer med nedsatt njurfunktion av måttliga och svåra former erhölls en begränsad mängd data. Personer med njursvikt som krävde dialys ingick inte i studien.

Prekliniska säkerhetsuppgifter

Under prekliniska försök identifierades ingen fara för människor baserat på data från allmänt accepterade studier av farmakologisk säkerhet, repetitiv toxicitet, genotoxicitet och reproduktionstoxicitet.

In vitro-test, inklusive bindningen av insulinreceptorer och IGF-1, liksom effekten på celltillväxt, liknar insulinaspartens egenskaper väldigt lik de som är av humaninsulin. Studier har också visat att dissociation av insulinaspartbindning till insulinreceptorn är ekvivalent med den hos humaninsulin.

Indikationer läkemedel NovoRapid ® FlexPen ®

Diabetes hos vuxna, ungdomar och barn över 1 år.

Kontra

ökad individuell känslighet för insulin aspart eller någon av komponenterna i läkemedlet.

Använd inte läkemedlet NovoRapid ® FlexPen ® hos barn under 1 år, eftersom Inga kliniska prövningar har utförts hos barn under 1 år.

Använd under graviditet och amning

NovoRapid ® FlexPen ® (insulin aspart) kan ordineras under graviditeten. Data från två randomiserade kontrollerade kliniska prövningar (322 + 27 undersökta gravida kvinnor) avslöjade inga biverkningar av insulin aspart under graviditeten eller fostrets / nyföddens hälsa jämfört med lösligt humant insulin (se "Farmakodynamik").

Noggrann övervakning av blodsockernivån och övervakning av gravida kvinnor med diabetes mellitus (typ 1, typ 2 eller graviditetsdiabetes) under graviditeten och under graviditeten blir möjlig rekommenderas. Behovet av insulin, som regel, minskar under första trimestern och ökar gradvis under andra och tredje trimestern av graviditeten. Kort efter att ha blivit född, återkommer behovet av insulin snabbt till den nivå som var före graviditeten.

Under amningstiden kan NovoRapid ® FlexPen ® användas, eftersom administrering av insulin till en ammande mamma utgör inte ett hot mot barnet. Det kan emellertid vara nödvändigt att justera dosen av läkemedlet.

Biverkningar

Biverkningar som observerats hos patienter som använder NovoRapid ® FlexPen ® beror huvudsakligen på den farmakologiska effekten av insulin.

Den vanligaste biverkningen som rapporterats under behandlingen är hypoglykemi. Förekomsten av hypoglykemi varierar beroende på patientpopulationen, doseringsregimen för läkemedlet och glykemisk kontroll (se Beskrivning av individuella biverkningar).

Vid det inledande skedet av insulinbehandling kan brytningsstörningar, ödem och reaktioner på läkemedelsadministrationsställena (smärta, rodnad, urtikaria, inflammation, hematom, svullnad och klåda på injektionsstället) uppträda. Dessa symptom är vanligtvis övergående.

Snabb förbättring av glykemisk kontroll kan leda till tillstånd av akut smärtneuropati, som vanligtvis är reversibel. Intensivering av insulinbehandling med en dramatisk förbättring av kontrollen av kolhydratmetabolism kan leda till en tillfällig försämring av diabetisk retinopati samtidigt som en långsiktig förbättring av glykemisk kontroll minskar risken för progression av diabetisk retinopati.

En lista över biverkningar presenteras i tabellen.

Alla biverkningar som anges nedan, baserat på data från kliniska prövningar, är grupperade enligt utvecklingsfrekvens i enlighet med MedDRA- och organsystem. Förekomsten av biverkningar definieras som följer: mycket ofta (≥1 / 10); ofta (≥1 / 100, ® FlexPen ® kan orsaka förstöring av insulin aspart. Preparatet NovoRapid ® FlexPen ® ska inte blandas med andra läkemedel.

Undantagen är insulin-isofan i en spruta för s / c-injektion och lösningar för infusioner (se "Dosering och administrering").

Dosering och administrering

Dosen av NovoRapid ® FlexPen ® bestäms av läkaren individuellt i enlighet med patientens behov. Vanligtvis används läkemedlet i kombination med insulinpreparat med medelvaraktighet eller långverkande, vilket administreras minst 1 gång per dag.

Dessutom kan NovoRapid ® FlexPen ® användas för långvariga insulininfusioner (PPII) i insulinpumpar eller injiceras i / i medicinsk personal. För att uppnå optimal glykemisk kontroll rekommenderas att du regelbundet mäter din blodsockerkoncentration och justerar din insulindos.

Vanligen varierar individuella dagliga insulinbehov hos vuxna och barn från 0,5 till 1 U / kg.

Injiceringsbehandling. I basal-bolusbehandlingstiden kan insulinbehandlingen ges av NovoRapid® FlexPen® med 50-70% och det återstående behovet (30-50%) för insulin ges av insulin med medelvärdet eller långsiktig verkan.

CSII. NovoRapid ® FlexPen ® kan endast användas för PPII i insulinpumpar som monoterapi. I detta fall kommer NovoRapid ® FlexPen ® att tillgodose behovet av både bolus (50-70%) och basalinsulin (30-50%). En ökning av patientens fysiska aktivitet, en förändring av kostvanor eller samtidiga sjukdomar kan leda till behovet av dosjustering.

NovoRapid ® FlexPen ® har en snabbare start och kortare verkningsaktivitet än lösligt humant insulin.

På grund av den kortare verkningsperioden jämfört med humant insulin är risken att utveckla natts hypoglykemi hos patienter som får NovoRapid ® FlexPen ® lägre.

Särskilda patientgrupper

Ålderdom Liksom vid användning av andra insulinpreparat, hos äldre patienter och patienter med nedsatt njur- eller leverinsufficiens, bör koncentrationen av glukos i blodet kontrolleras noggrant och dosen av insulin aspart bör anpassas individuellt.

Barn och tonåringar. Det är att föredra att använda NovoRapid ® FlexPen ® istället för lösligt humant insulin hos ungdomar och barn över 1 år då det är nödvändigt att snabbt börja läkemedlets verkan, till exempel när det är svårt för barnet att observera det nödvändiga tidsintervallet mellan injektion och matintag (se "Farmakodynamik")..

Säkerheten och effekten av NovoRapid ® FlexPen ® har inte studerats hos barn under 1 år. Inga data tillgängliga.

Översättning från andra insulinpreparat. Vid överföring av en patient från andra insulinpreparat till NovoRapid ® FlexPen ® kan en dosjustering av NovoRapid ® FlexPen ® och basinsulin behövas.

NovoRapid ® FlexPen ® är en snabbverkande analog av insulin.

Preparatet NovoRapid ® FlexPen ® injiceras s / c i regionen i den främre bukväggen, lår-, axel-, deltoid- eller glutealområdet. Injektionsställen bör ständigt ändras inom samma anatomiska område för att minska risken för lipodystrofi. Som med alla insulinpreparat ger subkutan injektion i den främre bukväggen snabbare absorption jämfört med administrering till andra områden.

Varaktigheten av åtgärden beror på dosen, administreringsplatsen, blodflödesintensiteten, temperaturen och nivån på fysisk aktivitet. En snabbare uppträdande i förhållande till lösligt humant insulin bibehålls dock oavsett platsen för injektionsstället.

På grund av det snabbare påbörjandet bör NovoRapid ® FlexPen ® administreras som regel omedelbart innan en måltid, om nödvändigt, ges efter en måltid.

CSII. NovoRapid ® FlexPen ® kan användas för PPII i insulinpumpar avsedda för insulininfusioner. FDII bör göras i den främre bukväggen. Infusionsställen bör bytas periodiskt.

Vid användning av en insulinpump för sc infusioner bör NovoRapid ® FlexPen ® inte blandas med andra läkemedel.

In / i introduktionen. Om nödvändigt kan NovoRapid ® FlexPen ® administreras IV, men endast av kvalificerad medicinsk personal.

För intravenös infusion används infusionssystem med NovoRapid® FlexPen ® 100 U / ml med en koncentration av 0,05 till 1 U / ml insulin aspart i en 0,9% natriumkloridlösning. 5% dextroslösning eller 10% dextroslösning innehållande 40 mmol / 1 kaliumklorid, med användning av polypropenbehållare för infusion. Dessa lösningar är stabila vid rumstemperatur i 24 timmar.

Trots stabiliteten under en tid absorberas en viss mängd insulin initialt av infusionssystemets material. Under insulininfusioner är det nödvändigt att ständigt övervaka koncentrationen av blodglukos.

Blandar två typer av insulin. NovoRapid ® FlexPen ® kan endast blandas med insulin-isofan i en spruta för sc-injektion. Om läkemedlet NovoRapid ® FlexPen ® blandas med insulin-isofan, bör du först och främst ta NovoRapid ® FlexPen ® i sprutan. Blandningen bör användas omedelbart efter blandning. Insulinblandningar ska inte administreras intravenöst eller användas för sc-infusioner i insulinpumpar.

Instruktioner för patienten

Använd inte NovoRapid ® FlexPen ®

- vid allergi (överkänslighet) mot insulin aspart eller någon annan del av NovoRapid® FlexPen ®;

- om patienten börjar hypoglykemi (lågt blodsocker)

- om sprutpennan FlexPen ® tappades, är den skadad eller krossad;

- om lagringsförhållandena i preparatet bröts eller det frystes

- om insulin inte längre är transparent och färglöst.

Innan du använder NovoRapid ® FlexPen ®

- Kontrollera etiketten för att se till att den korrekta typen insulin är vald.

- Använd alltid en ny nål för varje injektion för att förhindra infektion.

- NovoRapid® FlexPen® och nålar är endast avsedda för individuell användning.

NovoRapid ® är avsedd för s / c-injektioner eller kontinuerliga infusioner i FDII. NovoRapid ® kan också användas in / in under en strikt övervakning av en läkare. Administrera aldrig insulin IM

Ändra varje gång injektionsstället inom den anatomiska regionen. Detta kommer att bidra till att minska risken för tätningar och sår på injektionsstället. Det är bäst att injicera läkemedlet i lårets främre bukvägg, axel eller framsida. Insulin kommer att reagera snabbare om den injiceras i den främre bukväggen. Mät regelbundet blodsockerkoncentrationen.

Läs noga igenom denna bruksanvisning innan du använder NovoRapid ® FlexPen ®

NovoRapid ® FlexPen ® är en förfylld insulinpenna med dispenser.

Dosen av insulin som administreras, varierande från 1 till 60 U, kan variera i steg om 1 U. NovoRapid ® FlexPen ® är konstruerad för användning med NovoFine ® nålar och NovoTvist ® med en längd på upp till 8 mm. Som försiktighetsåtgärd, bär alltid ett extra system för administrering av insulin vid förlust eller skada på patientens NovoRapid® FlexPen®-spruta som används av patienten.

Beredning NovoRapid ® FlexPen ®

Kontrollera etiketten (namn och färg) för att se till att NovoRapid ® FlexPen ® innehåller den önskade typen av insulin.

A. Ta bort locket från pennan.

B. Ta bort skyddsmärket från engångsnålarna. Skruva nålen tätt på NovoRapid® FlexPen ®.

C. Ta bort den stora ytterhatten från nålen, men kasta inte bort den.

D. Ta bort och kassera det inre nållocket. För att undvika oavsiktlig prickning, sätt aldrig innerhatten på nålen.

För varje injektion, använd en ny nål för att förhindra infektion.

Var försiktig så att du inte böjer eller skadar nålen före användning.

Insulinintagskontroll

Även med korrekt användning av pennan kan en liten mängd luft ackumuleras i patronen före varje injektion.

För att förhindra att en luftbubbla kommer in och säkerställa införandet av den korrekta dosen av läkemedlet:

E. Slå 2 U av drogen genom att vrida dosväljaren.

F. Håll NovoRapid ® FlexPen ® med nålen uppåt, tryck lätt på patronen flera gånger med fingertoppen så att luftbubblorna rör sig överst på patronen.

G. Medan du håller NovoRapid ® FlexPen ® med nålen upptryckt, tryck på startknappen helt. Dosväljaren återgår till noll.

En droppe insulin ska visas vid nålens ände. Om det inte händer, byt ut nålen och upprepa proceduren, men inte mer än 6 gånger.

Om en droppe insulin inte uppträder i slutet av nålen indikerar detta att pennan är defekt. Använd en ny penna.

Innan varje injektion, se till att en droppe insulin syns vid nålens ände. Detta garanterar insulinflödet. Om inget insulinfall inträffar kommer dosen inte att injiceras, även om doseringsväljaren rör sig. Detta kan indikera att nålen är igensatt eller skadad.

Kontrollera insulinflödet före varje injektion. Om patienten inte kontrollerar insulinintag kan han eller hon injicera en otillräcklig dos insulin eller inte injicera det alls, vilket kan leda till en för hög koncentration av blodglukos.

Kontrollera att doseringsväljaren är inställd på "0".

H. Samla antalet enheter som krävs för injektionen.

Dosen kan justeras genom att vrida doseringsväljaren i vilken riktning som helst tills den korrekta dosen är inställd mitt emot dosindikatorn. Vid rotering av dosväljaren bör man ta hand om att inte oavsiktligt trycka på startknappen för att undvika frisättning av insulindos.

Det går inte att ställa in en dos som överstiger antalet kvarvarande enheter i patronen.

Före injektion är det alltid nödvändigt att kontrollera hur många insulinenheter som samlas in av dosväljaren och dosindexet.

Räkna inte pennor i pennan. Om patienten sätter in och injicerar fel dos kan blodglukoskoncentrationen bli för hög eller låg. Skalan av insulinbalansen visar ungefärlig mängd insulin som kvarstår i pennan, så det kan inte användas för att mäta dosen av insulin.

Introducera nålen under huden. Använd injektionsteknik rekommenderad av en läkare eller sjuksköterska.

I. För att göra en injektion, tryck på startknappen helt tills "0" visas mitt emot dosindikatorn. Försiktighet måste utövas: När du inför läkemedlet, tryck bara på startknappen.

När dosväljaren roteras, injiceras insulin inte.

J. Efter injektionen, lämna nålen under huden i minst 6 s, håll utlösningsknappen helt nedtryckt. Detta kommer att säkerställa införandet av en hel dos insulin. Ta bort nålen under huden och släpp avtryckaren. Kontrollera att dosväljaren återgår till noll efter injektionen. Om dosväljaren stannade innan den visade "0", administrerades inte den fulla dosen av insulin, vilket kan resultera i för hög koncentration av blodglukos.

K. Peka nålen i nålens stora ytterhatt utan att ta på locket. När nålen går in, sätt på locket och skruva loss nålen.

Kasta bort nålen, observera försiktighetsåtgärder och stäng spruthandtaget med ett lock.

Ta bort nålen efter varje injektion och förvara aldrig NovoRapid® FlexPen ® med nålen påsatt. Detta minskar risken för kontaminering, infektion, insulinläckage, nålpluggning och administration av fel dos av läkemedlet.

Patientvårdare bör hantera begagnade nålar med stor försiktighet för att minska risken för oavsiktlig injektion och korsinfektion.

Kassera använt NovoRapid® FlexPen ® med en urkopplad nål.

Du bör aldrig överföra din penna till andra. Detta kan leda till korsinfektion.

Håll pennan och nålarna utom räckhåll för alla, och speciellt för barn.

Förvaring och vård

NovoRapid ® FlexPen ® är konstruerad för effektiv och säker användning och kräver noggrann hantering. Vid fall eller stark mekanisk påverkan kan skador på spruthandtaget och insulinläckage uppstå. Detta kan orsaka felaktig dosering, vilket kan resultera i för hög eller för låg glukoskoncentration.

Ytans NovoRapid ® FlexPen ® kan rengöras med en bomullspinne som doppas i alkohol. Doppa inte pennan i vätska, tvätta eller smörj inte, eftersom Det kan skada mekanismen.

Det är inte tillåtet att fylla på NovoRapid ® FlexPen ®.

överdos

Symtom: Den specifika dosen som krävs för insulinöverdosering har inte fastställts, men hypoglykemi kan utvecklas gradvis om alltför höga doser administreras i förhållande till patientens behov.

Behandling: patienten kan eliminera lätt hypoglykemi själv genom att ta in glukos eller sockerhaltiga livsmedel. Därför rekommenderas patienter med diabetes att ständigt bära sockerhaltiga produkter.

Vid allvarlig hypoglykemi, när patienten är medvetslös bör du gå in från 0,5 till 1 mg glukagon intramuskulärt eller s / c (en utbildad person kan komma in) eller in i en glukoslösning (dextros) (endast en medicinsk professionell kan komma in). Det är också nödvändigt att injicera IV dextros om patienten inte återfår medvetandet 10-15 minuter efter administrering av glukagon. Efter medvetenhetens återhämtning rekommenderas patienten att ta kolhydratrika livsmedel för att förhindra återkommande hypoglykemi.

Särskilda instruktioner

Innan en lång resa relaterade till tidszonsändring, ska patienten samråda med sin läkare, eftersom byte av tidszon innebär att patienten måste äta mat och injicera insulin vid en annan tidpunkt.

Hyperglykemi. En otillräcklig dos av läkemedlet eller avbrytande av behandlingen, särskilt för typ 1 diabetes mellitus, kan leda till utveckling av hyperglykemi och diabetisk ketoacidos. Som regel uppträder symtom på hyperglykemi gradvis, över flera timmar eller dagar. Symptom på hyperglykemi är illamående, kräkningar, sömnighet, rodnad och torrhet i huden, torr mun, ökad urin, törst och aptitlöshet samt lukt av aceton i andningsluften. Utan lämplig behandling kan hyperglykemi leda till döden.

Hypoglykemi. När du springer över en måltid eller oförpliktig intensiv träning kan en patient utveckla hypoglykemi. Hos barn bör insulindosering väljas noggrant (speciellt i basal bolusläge), med beaktande av matintag, fysisk aktivitet och blodglukoskoncentration för att minimera risken för hypoglykemi.

Hypoglykemi kan utvecklas om insulindosen är för hög i förhållande till patientens behov (se "Biverkningar", "Överdosering"). Efter kompensation av kolhydratmetabolism, t.ex. vid intensifierad insulinbehandling, kan typiska symptom på hypoglykemi, som är typiska för dem, förändras hos patienter, om vilka patienter som ska informeras. De vanliga symptomen på prekursorer kan försvinna med en lång diabetesperiod.

Konsekvensen av de farmakodynamiska egenskaperna hos de kortverkande insulinanalogerna är att utvecklingen av hypoglykemi vid användning kan börja tidigare än vid användning av lösligt humant insulin. Eftersom NovoRapid ® FlexPen ® ska användas i direkt samband med matintag är det nödvändigt att ta hänsyn till den höga starthastigheten av läkemedlets effekt vid behandling av patienter med comorbiditeter eller mottagande av läkemedel som saktar upptagningen av mat.

Samtidiga sjukdomar, särskilt smittsamma och åtföljda av feber, ökar vanligen kroppens behov av insulin. Dosjustering av läkemedlet kan också krävas om patienten har samtidiga sjukdomar i njurarna, leveren, nedsatt adrenalfunktion, hypofysen eller sköldkörteln. Vid överföring av en patient till andra typer av insulin kan de tidiga symtomen på prekursorer av hypoglykemi bli mindre uttalade jämfört med den tidigare typen av insulin.

Överföring av patienten från andra insulinpreparat. Överföring av en patient till en ny typ av insulin eller annan tillverkares insulin ska utföras under strikt medicinsk övervakning. Om du ändrar koncentrationen, typen, tillverkaren och typen av insulin (human, analog av humant insulin) och / eller tillverkningsmetod, kan du behöva ändra dosen. Patienter som övergår till behandling med NovoRapid ® FlexPen ® från en annan typ av insulin kan behöva ändra dosen jämfört med doser av tidigare använda insulinpreparat. Dosjustering kan utföras med första dosen eller under de första veckorna eller månaderna av behandlingen.

Reaktioner på injektionsstället. Liksom vid behandling av andra insulinpreparat kan reaktioner utvecklas på injektionsstället, vilket uppträder som smärta, rodnad, ont, inflammation, hematom, svullnad och klåda. Regelbunden förändring av injektionsstället i samma anatomiska region minskar risken för dessa reaktioner. Reaktioner försvinner vanligtvis inom några dagar till några veckor. I mycket sällsynta fall kan det vara nödvändigt att ta bort NovoRapid ® FlexPen ®.

Samtidig användning av preparat av tiazolidindiongruppen och insulinpreparaten. Fall av CHF har rapporterats vid behandling av patienter med tiazolidindioner i kombination med insulinpreparat, speciellt när dessa patienter har riskfaktorer för utveckling av CHF. Detta faktum bör beaktas vid förskrivning av tiazolidindioner och insulin kombinationsbehandling till patienter. Vid förskrivning av en sådan kombinationsterapi är det nödvändigt att genomföra medicinska undersökningar av patienter för att identifiera deras tecken och symtom på CHF, viktökning och förekomst av ödem. Om symtomen på hjärtsvikt hos patienter förvärras, ska behandlingen med tiazolidindioner stoppas.

Förhindra oavsiktlig förvirring av insulinpreparat. Patienten bör instrueras att kontrollera märkningen på varje etikett före varje injektion för att undvika oavsiktlig förvirring av NovoRapid ® FlexPen ® med annat insulin.

Antikropp mot insulin. När insulin används, är bildandet av antikroppar möjligt. I sällsynta fall kan bildandet av antikroppar kräva dosjustering av insulin för att förebygga fall av hyperglykemi eller hypoglykemi.

Anvisningar för användning av läkemedlet. Den förfyllda NovoRapid ® FlexPen ® sprutpennan är avsedd för användning med NovoFine ® eller NovoTvist ® engångsnålar upp till 8 mm långa.

NovoRapid ® FlexPen ® tillåter dig att mata in doser från 1 till 60 IE i steg om 1 IE.

FlexPen ® -sprutpennan har en färgkod och detaljerad bruksanvisning är ansluten till den.

Preparatet NovoRapid ® FlexPen ® är endast avsedd för individuell användning. Fyll inte på patronen med en sprutpennan.

Du kan inte använda läkemedlet NovoRapid ® FlexPen ®, om lösningen har upphört att vara klar och färglös. Använd inte läkemedlet NovoRapid® FlexPen ® om det frystes. Patienten bör rådas att kasta ut nålen efter varje injektion. Vid en nödsituation (sjukhusvistelse, fel i enheten för insulinadministration) kan NovoRapid® preparatet för administrering till patienten avlägsnas från patronen med en penna-spruta med en U100-insprutningsspruta.

Påverkan på förmågan att kontrollera fordon och arbeta med mekanismer. Vid hypoglykemi kan patientens förmåga att koncentrera sig och reaktionshastigheten försämras. Detta kan vara farligt i de situationer där dessa förmågor är speciellt nödvändiga (till exempel när man kör eller arbetar med maskiner). Patienter bör rådas att vidta åtgärder för att förhindra utveckling av hypoglykemi vid körning eller arbete med mekanismer. Detta är särskilt viktigt för patienter med frånvaro eller minskning av svårighetsgraden av symtom, prekursorer för hypoglykemi eller med frekventa episoder av hypoglykemi. I dessa fall bör hänsyn tas till körförmågan eller utföra liknande arbete.

Släpp formulär

Lösning för subkutan och intravenös administrering, 100 U / ml.

På 3 ml av en beredning i bläckpatroner från glas I av en hydrolytisk klass, korkad med kepsar med trafikstockningar från brombutylgummi / polyisopren å ena sidan och kolvar från brombutylgummi å andra sidan. Patronen är förseglad i en sprutpennpennplatta för multiplexdosor för flera injektioner FlexPen ®.

På 5 plastdoser med flera doser disponibla sprutpennor för multipla injektioner placeras FlexPen ® i en kartong.

tillverkare

Novo Nordisk LLC. 248009, Ryssland, Kaluga regionen, Kaluga, 2: a Automotive Ave, 1.

Tel: (495) 956-11-32; fax: (495) 956-50-13.

Registreringsinnehavare: Novo Nordisk A / S, Novo Alle DK-2880 Bagsvaird, Danmark.

Förpackad: Novo Nordisk LLC 248009, Ryssland, Kaluga-regionen, Kaluga, 2: a Automotive Ave, 1.

Konsumentklagomål ska skickas till adressen: Novo Nordisk LLC. 121614, Moskva, st. Krylatskaya, 15, av. 41.

Tel: (495) 956-11-32; fax: (495) 956-50-13.

NovoRapid ®, FlexPen ®, NovoFine ® och NovoTvist ® är registrerade varumärken som ägs av Novo Nordisk A / S, Danmark.

Försäljningsvillkor för apotek

Förvaringsförhållanden för läkemedlet NovoRapid ® FlexPen ®

Förvaras oåtkomligt för barn.

Hållbarheten för läkemedlet NovoRapid ® FlexPen ®

Använd inte efter utgångsdatumet på förpackningen.