Forsiga ™

  • Förebyggande

På senare tid har diabetespatienter i Ryssland blivit tillgängliga för nya klasshypoglykemiska medel med en fundamentalt annan effekt. Forsig-medicinen för typ 2-diabetes först registrerades i vårt land, det hände under 2014. Resultaten av studier av läkemedlet är imponerande, dess användning kan avsevärt minska dosen av medicinen som tas och i vissa fall även utesluta insulininjektioner i allvarliga fall av sjukdomen.

Viktigt att veta! En nyhet som rekommenderas av endokrinologer för permanent övervakning av diabetes! Behöver bara varje dag. Läs mer >>

Recensioner endokrinologer och tvetydiga patienter. Någon gläder sig över nya möjligheter, andra föredrar att vänta tills effekterna av långvarig användning av drogen är kända.

Hur går drogen Forsiga

Verkan av läkemedlet Forsig baseras på njurernas förmåga att samla glukos i blodet och ta bort det i urinsammensättningen. Blodet i vår kropp ständigt förorenas av metaboliska produkter och giftiga ämnen. Njurernas roll är att filtrera bort dessa ämnen och bli av med dem. För att göra detta passerar blodet glomerulus många gånger om dagen. Vid första steget passerar inte proteinkomponenterna i blodet genom filtret, resten av vätskan kommer in i glomeruli. Detta är den så kallade primära urinen, tiotals liter bildas under dagen.

För att bli sekundär och gå in i blåsan måste den filtrerade vätskan bli mer koncentrerad. Detta uppnås i andra etappen, när alla användbara substanser absorberas tillbaka i blodet i upplöst form - natrium, kalium, blodelement. Kroppen anser också glukos nödvändig, eftersom det är energikällan för musklerna och hjärnan. SGLT2-transportörproteiner returnerar det till blodet. De bildar en slags tunnel i nephronens tubule, genom vilken socker passerar in i blodet. I en frisk person återvänder glukos helt, hos en patient med diabetes mellitus börjar den delvis falla in i urinen när nivån överstiger njurvärdet på 9-10 mmol / l.

Forsigs läkemedel upptäcktes genom en sökning av läkemedelsföretag för ämnen som kunde stänga dessa tunnlar och blockera urin glukos. Forskning började under det senaste århundradet, och slutligen inledde företagen Bristol-Myers Squibb och AstraZeneca 2011 en ansökan om registrering av ett fundamentalt nytt verktyg för behandling av diabetes.

Den aktiva substansen Forsigi är dapagliflozin, den är en hämmare av SGLT2-proteiner. Det innebär att han kan undertrycka sitt arbete. Absorptionen av glukos från den primära urinen minskar, den börjar utsöndras av njurarna i ökade mängder. Som ett resultat döljer blodsockernivån, blodkärlens främsta fiende och huvudorsaken till alla komplikationer av diabetes. Ett distinkt drag hos dapagliflozin är dess höga selektivitet, det har nästan ingen effekt på glukostransportörer i vävnaderna och stör inte dess absorption i tarmarna.

Vid standarddoseringen av läkemedlet släpps ca 80 g glukos i urinen per dag, oberoende av mängden insulin som produceras av bukspottkörteln eller erhålles genom injektion. Inverkar inte på effektiviteten hos Forsigi och närvaron av insulinresistens. Dessutom minskar koncentrationen av glukos det är lättare att skicka det återstående sockret genom cellmembranen.

I vilka fall tilldelas

Forsiga kan inte ta bort allt överskott av socker med okontrollerat intag av kolhydrater från mat. Liksom för andra hypoglykemiska medel är kost och motion under användningen avgörande. I vissa fall är monoterapi med detta läkemedel möjligt, men oftast förskriver endokrinologer Forsigu tillsammans med Metformin.

Rekommenderat läkemedel i följande fall:

  • för att underlätta viktminskning hos patienter med typ 2-diabetes;
  • som ett extra verktyg vid svår sjukdom;
  • för korrigering av vanliga fel i kosten
  • i närvaro av sjukdomar som förhindrar fysisk aktivitet.

För behandling av typ 1-diabetes är detta läkemedel inte tillåtet, eftersom den mängd glukos som används med den inte är konstant och beror på många faktorer. Att korrekt beräkna den önskade dosen av insulin under sådana förhållanden är omöjligt, vilket är fylligt med hypo- och hyperglykemi.

Trots hög effektivitet och bra recensioner har Forsig ännu inte fått utbredd användning. Det finns flera anledningar till detta:

  • det höga priset;
  • otillräcklig studietid
  • påverkar endast symptom på diabetes utan att det påverkar dess orsaker
  • biverkningar av läkemedlet.

Instruktioner för användning av läkemedlet

Tillgänglig Forsig i form av tabletter 5 och 10 mg. Den rekommenderade dagliga dosen i frånvaro av kontraindikationer är konstant - 10 mg. Dosen av metformin väljs individuellt. När diabetes upptäcks ordineras vanligen Forsigu 10 mg och 500 mg metformin, varefter doseringen av den senare justeras beroende på glukometern.

P-pillret varar i 24 timmar, så läkemedlet tas bara en gång per dag. Fullständigheten av absorptionen av Forsigi beror inte på om läkemedlet tas i tom mage eller med mat. Det viktigaste är att dricka det med tillräckligt med vatten och se till att det finns lika stora mellanrum mellan doserna.

Läkemedlet har en effekt på den dagliga volymen urin, för avlägsnande av 80 g glukos och ytterligare ca 375 ml vätska krävs. Det handlar om en extra resa till toaletten per dag. Förlorad vätska måste fyllas på för att förhindra uttorkning. På grund av att bli av med en del av glukosen medan du tar drogen reduceras den totala kaloriinnehållet i mat med cirka 300 kalorier per dag.

Biverkningar av medicinering

När du registrerade Forsigi i USA och Europa, hade tillverkarna svårigheter, kommissionen godkände inte drogen på grund av rädsla för att det skulle kunna orsaka tumörer i urinblåsan. Under kliniska prövningar avvisades dessa antaganden, utan cancerframkallande effekter i Forsigi.

För närvarande finns data från mer än ett dussin studier som bekräftade den relativa säkerheten för detta läkemedel och dess förmåga att minska blodsockret. En lista över biverkningar och frekvensen av deras förekomst. All insamlad information baseras på kortvarig användning av läkemedlet Forsig - cirka sex månader.

Det finns inga uppgifter om vilka konsekvenser långvarig konstant användning av läkemedel kommer att ha. Nephrologists har uttryckt oro för att långvarig användning av läkemedlet kan påverka njurarnas arbete. På grund av det faktum att de tvingas fungera med konstant överbelastning kan glomerulär filtreringshastighet falla och volymen av urinutgången kan minska.

För närvarande identifierade biverkningar:

  1. Om det föreskrivs som ett extra medel är överdriven minskning av blodsockret möjligt. Den observerade hypoglykemi är vanligtvis mild.
  2. Inflammation i det urogenitala systemet som orsakas av infektioner.
  3. Ökningen i urinvolymen är mer än den mängd som behövs för att avlägsna glukos.
  4. Ökad lipider och hemoglobin i blodet.
  5. Tillväxten av kreatinin i blodet i samband med nedsatt njurfunktion hos patienter över 65 år.

Hos mindre än 1% av diabetespatienterna orsakar medicinering törst, tryckreducering, förstoppning, överdriven svettning och frekvent natturation.

Den största vakenheten hos läkare orsakas av tillväxten av urogenitala infektioner på grund av förtäring av Forsigi. Denna biverkning är ganska vanlig - hos 4,8% av diabetiker. 6,9% av kvinnorna har bakteriell och svampvaginit. Detta förklaras av det faktum att högt socker utlöser den accelererade reproduktionen av bakterier i urinröret, urinvägarna och vagina. För att försvara drogen kan det sägas att dessa infektioner är mestadels milda eller måttliga och svarar väl på standardbehandling. De uppträder ofta i början av administrationen av Forsigi, och efter behandling återkommer de sällan.

Instruktioner för användning av läkemedlet genomgår ständigt förändringar i samband med upptäckten av nya biverkningar och kontraindikationer. I februari 2017 utfärdades till exempel att användningen av SGLT2-hämmare ökade risken för amputation av tår eller en del av foten 2 gånger. Specificerad information kommer att visas i läkemedlets anvisningar efter ny forskning.

Kontraindikationer försigi

Kontraindikationer att ta emot är:

  1. Diabetes mellitus typ 1, eftersom det inte utesluts risken för allvarlig hypoglykemi.
  2. Graviditetsperioden och amning, ålder upp till 18 år. Bevis på läkemedlets säkerhet för gravida kvinnor och barn samt möjligheten till utsläpp i bröstmjölk har ännu inte mottagits.
  3. Ålder över 75 år på grund av fysiologisk nedgång i njursjukdom och minskad blodvolym.
  4. Laktosintolerans, det som hjälpämne är en del av tabletten.
  5. Allergi mot färgämnen som används för tablettskalet.
  6. Ökad koncentration av ketonkroppar i blodet.
  7. Diabetisk nefropati med en minskning av glomerulär filtreringshastighet på upp till 60 ml / min eller svår njurinsufficiens som inte är associerad med diabetes.
  8. Acceptans av slinga (furosemid, torasemid) och tiazid (dihlotiazid, polytiazid) diuretika på grund av förbättringen av deras effekt, vilket har en minskning av tryck och uttorkning.

Mottagning är tillåten, men försiktighet och ytterligare medicinsk övervakning krävs: äldre patienter med diabetes mellitus, personer med lever-, hjärt- eller svag njursvikt, kroniska infektioner.

Lider du av högt blodtryck? Visste du att högt blodtryck orsakar hjärtattacker och stroke? Normalisera ditt tryck med. Läs yttrandet och feedback om metoden här >>

Test av effekten av alkohol, nikotin och olika livsmedel på läkemedlets effekt har ännu inte genomförts.

Kan hjälpa till att gå ner i vikt

I anteckningen till läkemedelsproducenten informerar Forsigi om den viktminskning som observeras under mottagningen. Detta är särskilt märkbart hos patienter med diabetes med fetma. Dapagliflozin fungerar som en mild diuretikum, vilket minskar andelen kroppsvätskor. Med mycket tyngd och närvaron av ödem - det här är minus 3-5 kg ​​vatten under den första veckan. En liknande effekt kan uppnås genom att byta till en saltfri diet och helt enkelt begränsa mängden mat - kroppen börjar omedelbart att bli av med den fukt som den inte behöver.

Den andra orsaken till viktminskning är en minskning av kalorier på grund av att en del av glukosen avlägsnas. Om 80 g glukos släpps ut i urinen per dag betyder det en förlust på 320 kalorier. För att förlora ett kilo vikt på grund av fett, måste du bli av med 7716 kalorier, det vill säga att förlora 1 kg tar 24 dagar. Det är uppenbart att Forsig kommer att agera endast om det saknas mat. För att stabiliteten i viktminskning måste följa den angivna kosten och glöm inte träningen.

Hälsosam människor använder sig av för viktminskning är inte värt det. Detta läkemedel är mer aktivt vid förhöjda nivåer av glukos i blodet. Ju närmare det är normalt, desto långsammare är läkemedlets effekt. Glöm inte den överdrivna belastningen på njurarna och bristen på erfarenhet med hjälp av medel.

Forsiga är endast tillgängligt på recept och är endast avsedd för patienter med typ 2-diabetes.

Patientrecensioner

En endokrinolog har utsett mig bara Vorsuig och diet, men med villkoret att jag strikt följer reglerna och regelbundet kommer på receptioner. Glukos i blodet sjönk smidigt, upp till 7 dagar på ca 10. Nu har ett halvår gått, jag har inte ordinerats några andra droger, jag känner mig frisk, jag tappade 10 kg under den här tiden. Nu vid korsningen: Jag vill ta en paus i behandlingen och se om jag kan hålla sockret själv, bara på en diet, men läkaren tillåter inte det.

Vad är analogerna

Läkemedlet Forsiga är det enda tillgängliga läkemedlet i vårt land med den aktiva substansen dapagliflozin. Fulla analoger av det ursprungliga Forsigi produceras inte. Som ersättare kan du använda droger från klassen glyfosiner, vars verkan är baserad på inhiberingen av SGLT2-transportörer. Två sådana droger registrerades i Ryssland - Jardins och Invokana.

Forsig - bruksanvisningar, indikationer, kompositioner och analoger

Enligt den farmakologiska klassificeringen är Forsig ett oralt hypoglykemiskt medel och tillhör gruppen av natriumberoende glukostransportörer av den andra typen. Läkemedlet är producerat Puerto Ricas läkemedelsföretag Broisto-Myers. Läs hans instruktioner för användning.

Sammansättning och frisättningsform

Läkemedlet Forsig har följande sammansättning:

Gul rund eller diamantformad tabletter

Koncentrationen av dapagliflozinpropandiolmonohydrat, mg per pc.

Gul järnoxid, mikrokristallin cellulosa, talk, vattenfri laktos, makrogol, titandioxid, krospovidon, polyvinylalkohol, kiseldioxid, gul Opadry, magnesiumstearat

Blåsor av 10 eller 14 st., Förpackningar med 2, 3, 4 eller 9 blister med bruksanvisning

Egenskaper hos läkemedlets komponenter

Forsig-preparatet innehåller en selektiv inhibitor dapagliflozin. Det uttrycks selektivt av njurarna, det är en av de viktigaste bärarna som är involverade i reabsorptionen av glukos i renal tubulat, som fortsätter hos patienter med hyperglykemi och typ 2-diabetes.

Den glykosurala effekten observeras omedelbart efter administrering, varar en dag. Mängden socker som utsöndras av njurarna beror på koncentrationen i blodet.

Forsiga stör inte den normala produktionen av endogen glukos som svar på hypoglykemi. Dess verkan beror inte på syntesen av insulin, känsligheten för det. När du använder läkemedlet förbättras funktionen av beta-celler. Med uttag av socker är förlusten av kalorier, minskad kroppsvikt.

Dapagliflozin ökar osmotisk diurese och urinutgång. Efter att ha tagit piller absorberas fullständigt av magen, nå maximal plasmakoncentration efter 2 timmar, har 78% biotillgänglighet. Dapagliflozin binds till plasmaproteiner med 91%, metaboliseras, bildar 14c-dapagliflozin-glukosid och dapagliflozin-3-o-glukuronid. Halveringstiden för restdosen från blodet är 13 timmar. Metaboliterna är inaktiva, utsöndras av njurarna med urin och tarmar med avföring i oförändrad form (testad av radioaktivitet).

Indikationer för användning

Bruksanvisning Forsigi belyser följande anvisningar för användning av verktyget:

  • diabetes av den andra typen (utöver kosten, fysisk ansträngning i frånvaro av effektiviteten hos den senare);
  • monoterapi för högt blodsocker, ett tillskott till metforminbehandling.

Dosering och administrering

Forsig tabletter tas oralt, oavsett måltid. Med monoterapi rekommenderar instruktionen att använda 10 mg av läkemedlet en gång, med den kombinerade behandlingen förändras dosen, men 500 mg Metformin tillsätts till den. För svår nedsatt leverfunktion är den dagliga dosen 5 mg, med god uthållighet upp till 10 mg.

Hos barn har läkemedlets säkerhet inte identifierats. Äldre patienter behöver inte justera dosen, men efter 75 år är det oönskade att ta drogen.

Särskilda instruktioner

Forsig tabletter har särskilda instruktioner för användning, som beskrivs i anvisningarna:

  1. Dapagliflozin ökar diuresen och sänker blodtrycket något. Med en mycket hög koncentration av glukos i blodet är den diuretiska effekten mer uttalad, så läkemedlet är inte ordinerat tillsammans med slingediuretika eller patienter med nedsatt volym cirkulerande blod. Försiktighet bör utövas med hjärt-kärlsjukdomar, arteriell hypotension i historien.
  2. Tar piller kan öka förekomsten av urinvägsinfektioner. Vid behandling av pyelonefrit eller urosepsi avbryts behandlingen tillfälligt.
  3. Behandling med medlet leder till ett positivt urin-glukosprov.
  4. Det är inte känt om läkemedlets intag påverkar förmågan att köra fordon och maskiner.
  5. Äldre patienter har ökad risk för njursvikt. De använder ofta antihypertensiva läkemedel (angiotensin-omvandlande enzymhämmare, angiotensinreceptorantagonister 1) som påverkar njurfunktionen. Hos patienter som är äldre än 65 utvecklas oönskade reaktioner från njurens sida ofta, och koncentrationen av kreatinin ökar. De flesta fallen är övergående reversibla.
  6. Hos patienter med kroniskt hjärtsvikt i 1-2 funktionella klasser är erfarenheten av att ta piller begränsad. Läkemedlet används inte i klasserna 3-4.
  7. Under behandlingen uppträder därför en ökning av hematokriten hos patienter med ett redan ökat sådant värde, medlet används med försiktighet.

drogen Forsig tabletter 10 mg 30 st

filmdragerade tabletter

Tabletter, filmbelagda, 5 mg:

Runda bikonvexa tabletter, belagda med gul film, graverad med "5" på ena sidan och "1427" på andra sidan. Filmdragerade tabletter, 10 mg: Diamantformade bikonvexa tabletter, filmdragerade, gula, graverade med "10" på ena sidan och "1428" på andra sidan.

A.10.B.X Andra hypoglykemiska läkemedel

Dapagliflozin är en potent (inhiberingskonstant (K;) 0,55 nM), en selektiv, reversibel inhibitor av natrium-glukos-cotransporter typ 2 (SGLT2). SGLT2 uttrycks selektivt i njurarna och finns inte i mer än 70 andra vävnader i kroppen (inklusive lever, skelettmuskulatur, fettvävnad, bröstkörtlar, urinblåsa och hjärna). SGLT2 är huvudvektorn som är involverad i processen för glukosreabsorption i njurtubulerna. Glukosreabsorption i renal tubulär hos patienter med diabetes mellitus typ 2 (typ 2-diabetes) fortsätter trots hyperglykemi. Genom att hämma njuröverföringen av glukos minskar dapagliflozin dess reabsorption i renal tubulat, vilket leder till eliminering av glukos genom njurarna. Resultatet av dapagliflozin är en minskning av fasta och postprandiala glukoskoncentrationer, liksom en minskning av koncentrationen av glykosylerat hemoglobin hos patienter med typ 2-diabetes.

Glukosutskiljning (glukosurisk effekt) observeras redan efter att den första dosen av läkemedlet tagits, den kvarstår under de närmaste 24 timmarna och varar under varaktigheten av behandlingen. Mängden glukos som utsöndras av njurarna på grund av denna mekanism beror på koncentrationen av glukos i blodet och på glomerulär filtreringshastighet (GFR). Dapagliflozin stör inte normal endogen glukosproduktion som svar på hypoglykemi. Effekten av dapagliflozin beror inte på insulinutsöndring och insulinkänslighet. I kliniska studier av Forsig ™ var det en förbättring av beta-cellfunktionen (HOMA-test, bedömning av homeostasmodeller).

Utsöndringen av glukos genom njurarna, orsakad av dapagliflozin, åtföljs av förlust av kalorier och viktminskning. Hämning av natriumglukoskotransport av dapagliflozin åtföljs av svaga diuretika och transienta natriuretiska effekter.

Dapagliflozin påverkar inte andra glukostransportörer som transporterar glukos till perifera vävnader och visar mer än 1400 gånger större selektivitet för SGLT2 än för SGLT1, huvudintestinstransportören som är ansvarig för glukosabsorption.

Efter att dapagliflozin togs av friska frivilliga och patienter med T2DM, observerades en ökning av den mängd glukos som utsöndrats av njurarna. När man fick dapagliflozin i en dos av 10 mg / dag i 12 veckor, utsattes patienter med T2DM cirka 70 jr glukos per dag av njurarna (vilket motsvarar 280 kcal / dag). Hos patienter med typ 2-diabetes som tagit dapagliflozin i en dos av 10 mg / dag under lång tid (upp till 2 år), upprätthölls glukosutsöndring under hela behandlingsperioden.

Utsöndringen av glukos genom njurarna med dapagliflozin leder också till osmotisk diurese och en ökning av urinvolymen. Ökningen i urinvolymen hos patienter med diabetes mellitus 2 som tog dapagliflozin i en dos av 10 mg / dag upprätthölls i 12 veckor och var ungefär 375 ml / dag. Ökningen i volymen i urinen åtföljdes av en liten och transient ökning av natriumutskiljning av njurarna, vilket inte förändrade serumnatriumkoncentrationen.

absorption
Efter intag absorberas dapagliflozin snabbt och fullständigt i mag-tarmkanalen och kan tas både under och utanför måltiden. Maximal plasmakoncentration av dapagliflozin (C max) uppnås vanligen inom 2 timmar efter intag på en tom mage. Värdena för C max och AUC (arean under kurvan för koncentration kontra tiden) ökar i proportion till dosen av dapagliflozin. Den absoluta biotillgängligheten för dapagliflozin vid administrering oralt i en dos av 10 mg är 78%. Äta hade en måttlig effekt på farmakokinetiken för dapagliflozin hos friska frivilliga. Att äta en diet med hög fetthalt minskade C max av dapagliflozin med 50%, förlängd T max (tid för att uppnå maximal plasmakoncentration) med cirka 1 timme, men påverkar inte AUC jämfört med fastande. Dessa förändringar är inte kliniskt signifikanta.

fördelning
Dapagliflozin är ungefär 91% bunden till proteiner. Hos patienter med olika sjukdomar, till exempel, med nedsatt njur- eller leverfunktion, ändrades inte denna indikator.

metabolism
Dapagliflozin är en C-länkad glukosid vars aglykon är kopplad till en glukos med en kol-kolbindning, som säkerställer stabiliteten mot glukosidaser. Den genomsnittliga halveringstiden från plasma (T1 / 2) hos friska frivilliga var 12,9 timmar efter en enstaka dos dapagliflozin oralt i en dos av 10 mg. Dapagliflozin metaboliseras för att huvudsakligen bilda den inaktiva metaboliten dapagliflozin-3-0-glukuronid.

Efter intag av 50 mg 14 C-dapagliflozin metaboliseras 61% av den accepterade dosen till dapagliflozin-3-0-glukuronid, vilket står för 42% av den totala plasmakonaktiviteten (AUC0-12 h). - Oförändrat läkemedel står för 39% av den totala plasmanradioaktiviteten. Andelen av de andra metaboliterna överstiger inte 5% av den totala plasmanradioaktiviteten. Dapagliflozin-3-O-glukuronid och andra metaboliter har ingen farmakologisk verkan. Dapagliflozin-3-0-glukuronid bildas av enzymet uridindifosfat glukuronosyltransferas 1A9 (UGT1A9), som förekommer i lever och njurar, och cytokrom CYP isoenzymer är mindre involverade i ämnesomsättningen.

avel
Dapagliflozin och dess metaboliter utsöndras huvudsakligen av njurarna, och endast mindre än 2% utsöndras oförändrat. Efter att ha tagit 50 mg 14 C-dapagliflozin sågs 96% av radioaktiviteten - 75% i urinen och 21% i avföring. Cirka 15% av radioaktiviteten i avföring var oförändrad dapagliflozin.

Farmakokinetik i speciella kliniska situationer

Patienter med nedsatt njurfunktion

I jämviktsläget (genomsnittlig AUC) var systemisk exponering för dapagliflozin hos patienter med diabetes mellitus och mild, måttlig eller svår njursvikt (bestämd av yogexol clearance) 32%, 60% och 87% högre än hos patienter med diabetes och normal funktion njurar. Mängden glukos som utsöndras av njurarna under dagen medan dapagliflozin togs i ett jämviktsläge berodde på njurfunktionstillståndet. Hos patienter med typ 2-diabetes och normal njurfunktion, och med mild, måttlig eller svår njurinsufficiens, borttogs 85, 52, 18 och 11 g glukos per dag. Det fanns inga skillnader i bindningen av dapagliflozin med proteiner hos friska frivilliga personer och hos patienter med njurinsufficiens med varierande svårighetsgrad. Det är inte känt om hemodialys påverkar exponeringen av dapagliflozin.

Patienter med nedsatt leverfunktion

Hos patienter med mild eller måttlig leverinsufficiens var medelvärdena för Stax och AUC för dapagliflozin respektive 12% och 36% högre jämfört med friska frivilliga. Dessa skillnader är inte kliniskt signifikanta, därför är det inte nödvändigt att justera dosen av dapagliflozin vid mild och måttlig leverinsufficiens (se avsnittet "Dosering och administrering"). För patienter med svår leverinsufficiens (Child-Pugh klass C) Stach och AUC för dapagliflozin var 40% respektive 67% högre jämfört med friska frivilliga.

Äldre patienter (> 65 år)

Det var ingen kliniskt signifikant ökning av exponeringen hos patienter under 70 år (om inte andra faktorer än ålder beaktades). En ökning av exponeringen kan emellertid förväntas på grund av en minskning av njurfunktionen i samband med ålder. Data om exponering hos patienter över 70 år är otillräckliga.

Hos kvinnor är den genomsnittliga AUC i jämvikten 22% högre än hos män.

Det fanns inga kliniskt signifikanta skillnader i systemisk exponering bland representanter för kaukasoidoid, negroid och mongoloidraces.

Markerade lägre exponeringsvärden för ökad kroppsvikt. Därför kan det förekomma en liten ökning av exponeringen hos patienter med låg kroppsmassa, och hos patienter med ökad kroppsmassa kan en minskning av exponeringen av dapagliflozin observeras. Dessa skillnader är dock inte kliniskt signifikanta.

Typ 2-diabetes förutom kost och motion för att förbättra glykemisk kontroll som:

· Tillägg till metforminbehandling i avsaknad av adekvat glykemisk kontroll vid denna behandling

· Börja kombinationsbehandling med metformin, i förekommande fall för denna behandling.

Ökad individuell känslighet för någon del av läkemedlet.

Diabetes mellitus typ 1.

Medium till svårt njursvikt (GFR

Graviditet och amning

På grund av att användningen av dapagliflozin under graviditeten inte har studerats är läkemedlet kontraindicerat under graviditeten. Om graviditet diagnostiseras ska behandlingen med dapagliflozin avbrytas.

Det är inte känt om dapagliflozin och / eller dess inaktiva metaboliter i bröstmjölk. Risk för spädbarn / spädbarn kan inte uteslutas. Dapagliflozin kontraindicerat under amning.

Dapagliflozin är säkert och väl tolererat av friska frivilliga när det tas en gång i doser upp till 500 mg (50 gånger högre än den rekommenderade dosen). Glukos bestämdes i urinen efter att ha tagit läkemedlet (minst 5 dagar efter att ha tagit en dos på 500 mg), medan inga fall av dehydrering, hypotension, elektrolytbalans eller kliniskt signifikant effekt på QTc-intervallet detekterades. Förekomsten av hypoglykemi liknade frekvensen med placebo. I kliniska studier hos friska frivilliga och patienter med T2DM som tagit läkemedlet en gång i doser upp till 100 mg (10 gånger högre än den maximala rekommenderade dosen) i 2 veckor var incidensen av hypoglykemi något högre än vid placebobehandling och berodde inte på dosen. Förekomsten av biverkningar, inklusive dehydrering eller hypotension, liknade incidensen i placebogruppen, utan kliniskt signifikanta dosberoende förändringar i laboratorieparametrar, inklusive serumelektrolytkoncentrationer och biomarkörer med njurfunktion.

Vid överdosering är det nödvändigt att utföra underhållsbehandling med hänsyn till patientens tillstånd. Utsöndring av dapagliflozin via hemodialys har inte studerats.

Dapagliflozin kan öka den diuretiska effekten av tiazid och "loop" diuretika och öka risken för uttorkning och arteriell hypotension (se avsnittet "Särskilda instruktioner").

Metabolism för dapagliflozin utförs huvudsakligen genom glukuronidkonjugering under verkan av UGT1A9.

Under in vitro-studier inhiberade dapagliflozin inte cytokrom P450 isoenzymer av CYP1A2, CYP2A6, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP3A4 och inducerade inte CYP1A2, CYP2O-isoenzymer, CYP2A6, CYP3A4, CYP2A6, CYP2A6. I detta avseende förväntas inte effekten av dapagliflozin på metabolisk clearance av samtidiga läkemedel som metaboliseras av dessa isoenzymer.

Effekter av andra droger på dapagliflozin
Interaktionsstudier på friska försökspersoner, främst tar en enda dos av läkemedlet visade att metformin, pioglitazon, sitagliptin, glimepirid, voglibos, hydroklortiazid, bumetanid, valsartan eller simvastatin har ingen effekt på farmakokinetiken för dapagliflozin. Efter den gemensamma ansökan dapagliflozin och rifampicin induktor olika aktiva transportörer och enzymer metaboliserar läkemedel minskade systemisk exponering (AUC) dapagliflozin 22%, med ingen kliniskt signifikant effekt på dygnsglukosutsöndring av njurarna. Det rekommenderas inte att justera dosen av läkemedlet. Ingen kliniskt signifikant effekt förväntas vid användning med andra inducerare (till exempel karbamazepin, fenytoin, fenobarbital).

Efter gemensam användning av dapagliflozin och mefenaminsyra (UGT1A9-hämmare) noterades en 55% ökning av systemisk exponering för dapagliflozin men utan kliniskt signifikant effekt på den dagliga glukosutsöndringen av njurarna. Det rekommenderas inte att justera dosen av läkemedlet.

Effekten av dapagliflozin på andra droger

I studier av interaktioner som involverar friska frivilliga, mestadels en gång tar den dos, gjorde dapagliflozin inte påverka farmakokinetiken av metformin, pioglitazon, sitagliptin, glimepirid, hydroklortiazid, bumetanid, valsartan, digoxin (P-gp-substrat) eller warfarin (S-warfarin, substratet isoenzym CYP2C9) eller på antikoaguleringseffekten, mätt med det internationella normaliserade förhållandet (MHO). Användningen av en enstaka dos dapagliflozin 20 mg och simvastatin (CYP3A4 isoenzymsubstrat) resulterade i en ökning med 19% i AUC för simvastatin och hos 31% av AUC för simvastatinsyra. Ökad exponering för simvastatin och simvastatinsyra anses inte vara kliniskt signifikant.

Effekterna av att röka, diet, ta växtbaserade läkemedel och dricka alkohol på parametrarna för dapagliflozin farmakokinetik har inte studerats.

Användning till patienter med nedsatt njurfunktion

Effekten av dapagliflozin beror på njurfunktionen, och denna effektivitet är reducerad hos patienter med måttlig njursvikt och är förmodligen frånvarande hos patienter med svårt nedsatt njurfunktion (se avsnitt "Dosering och administrering"). Bland patienter med måttligt svår njurinsufficiens (CK 2) bör dapagliflozin stoppas.

Användning hos patienter med nedsatt leverfunktion

I kliniska studier erhölls begränsade data om användningen av läkemedlet hos patienter med nedsatt leverfunktion. Dapagliflozinexponeringen ökar hos patienter med svårt nedsatt leverfunktion (se avsnitt "Dosering och administrering", "Var försiktig" och "Farmakokinetik").

Användning hos patienter som riskerar att sänka BCC-utvecklingen av hypotension och / eller elektrolytubalans

I enlighet med verkningsmekanismen ökar dapagliflozin diuresis, åtföljd av en liten minskning av blodtrycket (se avsnittet Farmakodynamik). Den diuretiska effekten kan vara mer uttalad hos patienter med mycket höga blodglukoskoncentrationer.

Dapagliflozin är kontraindicerat hos patienter som tar "loopback" -diuretika (se avsnittet "Interaktion med andra läkemedel och andra typer av läkemedelsinteraktioner") eller hos patienter med nedsatt BCC, till exempel på grund av akuta sjukdomar (t ex gastrointestinala sjukdomar). Försiktighet måste iakttas hos patienter för vilka dapagliflozin inducerad reduktion av blodtrycket skulle kunna utgöra en risk, såsom patienter med kardiovaskulära sjukdomar i historien, i patienter med en historia av arteriell hypertoni mottagande antihypertensiv behandling, eller i äldre patienter.

När man tar dapagliflozin rekommenderas noggrann övervakning av BCC-tillståndet och elektrolytkoncentrationen (till exempel fysisk undersökning, blodtrycksmätning, laboratorietest, inklusive hematokrit) mot bakgrund av samtidiga tillstånd, vilket kan leda till en minskning av BCC. Med en minskning av BCC rekommenderas att du tillfälligt slutar att ta dapagliflozin innan du korrigerar detta tillstånd (se avsnittet "Biverkningar"). Urinvägsinfektioner Vid analys av de kombinerade uppgifterna av dapagliflozin används upp till 24 veckors urinvägsinfektion, noteras det oftare när dapagliflozin används i en dos av 10 mg jämfört med placebo (se avsnittet "Biverkningar"). Utvecklingen av pyelonephritis noterades sällan, med en liknande frekvens i kontrollgruppen. Utsöndringen av glukos genom njurarna kan åtföljas av en ökad risk att utveckla urinvägsinfektioner. Vid behandling av pyelonefrit eller urosepsi bör därför möjligheten att tillfälligt avbryta behandlingen med dapagliflozin övervägas (se avsnittet "Biverkningar").

Äldre patienter är mer benägna att ha nedsatt njurfunktion och / eller användning av antihypertensiva läkemedel som kan påverka njurfunktionen, såsom angiotensinkonverterande enzymhämmare (ACE-hämmare) och typ 1-angiotensin II-receptorantagonister (ARA). För äldre patienter gäller samma rekommendationer för njurdysfunktion som för alla patientpopulationer (se avsnittet "Dosering och administrering", "Biverkningseffekt" och "Farmakodynamik"). I gruppen> 65 år utvecklade en större andel patienter som fick dapagliflozin biverkningar i samband med nedsatt njurfunktion eller njursvikt jämfört med placebo. Den vanligaste biverkningen i samband med nedsatt njurfunktion var en ökning av serumkreatinin, de flesta fallen var övergående och reversibla (se avsnittet "Biverkningar").

Hos äldre patienter kan risken att sänka BCC vara högre och diuretika är troligare att tas. Bland patienter i åldern> 65 år uppvisade en större andel patienter som fick dapagliflozin biverkningar i samband med en minskning av BCC (se avsnittet "Biverkningar").

Erfarenhet av läkemedlet hos patienter i åldern 75 år och äldre är begränsad. Det är kontraindicerat att påbörja behandling med dapagliflozin i denna population (se avsnitt "Dosering och administrering" och "Farmakokinetik").

Kroniskt hjärtsvikt

Erfarenheten av att använda läkemedlet hos patienter med kronisk hjärtsvikt I-II-funktionsklass enligt NYHA-klassificeringen är begränsad och i kliniska studier användes inte dapagliflozin hos patienter med kronisk hjärtsvikt III-IV funktionsklass enligt NYHA.

Hematokrit ökning

Vid användning av dapagliflozin observerades en ökning av hematokriten (se avsnittet "Biverkningar") och därför bör försiktighet utövas hos patienter med förhöjt hematokritvärde.

Utvärderingsresultat av urinanalys

På grund av läkemedlets verkningsmekanism kommer resultaten av uringlukosprovning hos patienter som tar Forsig ™ att vara positiva.

Påverkan på förmågan att köra trans. Ons och päls.

Studier av effekten av dapagliflozin på förmågan att köra fordon och mekanismer har genomförts.

Forsiga

Forsig: bruksanvisningar och recensioner

Latinska namnet: Forxiga

ATX-kod: A10BX09

Aktiv beståndsdel: Dapagliflozin (Dapagliflozin)

Tillverkare: AstraZeneca Pharmaceuticals LP (USA), Bristol-Myers Squibb Maneufringuring Company (Humacao) (Puerto Rico)

Uppdatering beskrivning och foto: 07/27/2018

Priser på apotek: från 2511 rubel.

Forsiga - oralt hypoglykemiskt läkemedel.

Släpp form och sammansättning

Formulär för dosering Forsigi - filmdragerade tabletter: gul, bikonvex; 5 mg vardera - runt, på ena sidan med gravyr "5", å andra sidan - "1427"; 10 mg vardera - diamantformad, på ena sidan med "10" gravering, å andra sidan - "1428" (10 stycken i blåsor, i kartonger 3 eller 9 blåsor, 14 stycken i blåsor, i kartong 2 eller 4 blåsor).

Ingredienser 1 tablett:

  • aktiv beståndsdel: dapagliflozin - 5 eller 10 mg (propandioldapagliflozinmonohydrat - 6,15 respektive 12,3 mg);
  • Hjälpkomponenter (5/10 mg): Mikrokristallin cellulosa - 85,725 / 171,45 mg; vattenfri laktos - 25/50 mg; Crospovidon - 5/10 mg; kiseldioxid - 1,875 / 3,75 mg; magnesiumstearat - 1,25 / 2,5 mg;
  • skal (5/10 mg): Opadry II gul (delvis hydrolyserad polyvinylalkohol - 2/4 mg, titandioxid - 1,177 / 2,35 mg; makrogol 3350-1,01 / 2,02 mg; talk - 0,74 / 1,48 mg, järnoxidgult färgämne - 0,073 / 0,15 mg) -5/10 mg.

Farmakologiska egenskaper

Den aktiva substansen Forsigi, dapagliflozin, är potent [inhiberingskonstant (Kjag) - 0,55 nM] selektiv reversibel hämmare av natriumglukos cotransporter typ 2 (SGLT2), vilken selektivt uttrycks i njurarna och i mer än 70 andra vävnader i kroppen (inklusive lever, skelettmuskulatur, fettvävnad, bröstkörtlar, urinvävnad bubblan och hjärnan) detekteras inte.

SGLT2 är huvudbäraren som är involverad i processen med glukosreabsorption i njurtubulerna. I typ 2-diabetes mellitus (typ 2-diabetes) fortsätter glukosreabsorptionen i njurtubulerna, trots hyperglykemi. Dapagliflozin, som hämmar njuröverföringen av glukos, minskar dess reabsorption i renal tubulat, vilket leder till eliminering av glukos genom njurarna. Som en följd av dapagliflozin-verkan hos patienter med T2DM reduceras koncentrationen av fastande glukos och efter en måltid och koncentrationen av glycerad hemoglobin minskar.

Den glukosurala effekten (glukosutsöndring) observeras efter att ha tagit den första dosen av Forsigi, effekten varar de närmaste 24 timmarna och varar under hela användningsperioden. Mängden som utsöndras av njurarna på grund av denna glukosmekanism beror på den glomerulära filtreringshastigheten (GFR) och koncentrationen av glukos i blodet. Dapagliflozin stör inte normal endogen glukosproduktion som svar på hypoglykemi. Effekten av substansen på insulinutsöndring och känslighet beror inte på det. I kliniska studier visade Forsigi en förbättring av p-cellfunktionen.

Dapagliflozin-inducerad utsöndring av glukos vid njurarna åtföljs av förlust av kalorier och viktminskning. Hämning av natriumglukoskotransport fortsätter med svaga transienta natriuretiska och diuretiska effekter.

Dapagliflozin har ingen effekt på andra glukosbärare som transporterar glukos till perifera vävnader. Ämnet uppvisar mer än 1400 gånger större selektivitet för SGLT2 än för SGLT1, som är den huvudsakliga transportören i tarmen som är ansvarig för absorptionen av glukos.

farmakodynamik

Enligt kliniska prövningar upprätthölls utsöndring av glukos under hela perioden då läkemedlet togs i händelse av T2DM mot bakgrund av en lång bana (upp till 2 år) i en daglig dos på 10 mg.

Utsöndringen av glukos genom njurarna leder också till osmotisk diurese och en ökning i urinvolymen, som varar i 12 veckor (375 ml / dag). Ökningen i urinvolymen åtföljdes av en övergående och en liten ökning av njurutskiljningen av natrium, vilket inte ledde till förändringar i serumnatriumkoncentrationen i blodet.

Enligt forskningsresultat konstaterades också att användningen av läkemedlet leder till en minskning av systoliskt och diastoliskt blodtryck (CAD och DBP) med 3,7 och 1,8 mm Hg. Art. (respektive) vid den 24: e doseringsdagen med 10 mg dapagliflozin per dag jämfört med placebogruppen (minskning i GARDEN och DAD med 0,5 mmHg). En liknande effekt observerades under 104 veckors behandling.

Vid användning av 10 mg dapagliflozin per dag hos patienter med diabetes mellitus med högt blodtryck och otillräcklig glykemisk kontroll, som tar emot angiotensin II-receptorblockerare, angiotensinkonverterande enzymhämmare, inklusive i kombination med andra antihypertensiva läkemedel, efter 12 veckors behandling jämfört med placebo en minskning av det glykosylerade hemoglobinindexet med 3,1% och en minskning av SAP med 4,3 mm Hg. Art.

farmakokinetik

Dapagliflozin absorberas fullständigt och snabbt från mag-tarmkanalen efter oral administrering. Du kan ta drogen som under måltiden och utanför den. Cmax (Maximal koncentration av ämnet) dapagliflozin i blodplasma uppnås som regel inom 2 timmar efter intag på en tom mage. C-värdenmax och AUC (areal under koncentrations-tidskurvan) ökar i proportion till den mottagna dosen. Den absoluta biotillgängligheten hos ett ämne när det administreras oralt i en dos av 10 mg är 78%. Hos friska frivilliga har en äta på farmakokinetiken för dapagliflozin en måttlig effekt. Äta högt fett sänkt Cmax dapagliflozin med 50%, förlängd Tmax (tid för att uppnå maximal koncentration) i plasma i ca 1 timme, men hade ingen effekt på AUC jämfört med fastande. Dessa förändringar är inte kliniskt signifikanta.

Dapagliflozinbindning till plasmaproteiner är ca 91%. Nedsatt njur / leverfunktion och andra sjukdomar påverkar inte denna indikator.

Dapagliflozin är en C-länkad glukosid vars aglykon är kopplad till glukosen med en kol-kol-bindning. Substansen metaboliseras till att bilda huvudsakligen dapagliflozin-3-0-glukuronid (inaktiv metabolit).

61% av dosen som tas efter oral administrering av 50 mg 14 C-dapagliflozin metaboliseras till dapagliflozin-3-O-glukuronid (den står för 42% av den totala plasmanradioaktiviteten). Andelen oförändrad läkemedel - 39% av den totala plasmanradioaktiviteten, de övriga metaboliterna separat - upp till 5%. Dapagliflozin-3-O-glukuronid och andra metaboliter har ingen farmakologisk verkan.

Genomsnittlig t1/2 (halveringstid) för plasma hos friska frivilliga är 12,9 timmar efter en enstaka dos av 10 mg dapagliflozin. Utsöndringen av ämnet och dess metaboliter sker huvudsakligen av njurarna, mindre än 2% - oförändrad. Efter att ha tagit 50 mg 14 C-dapagliflozin upptäcks 96% av radioaktiviteten (75% i urinen, 21% i avföring). Cirka 15% av den radioaktivitet som finns i avföringen är oförändrad dapagliflozin.

I jämvikt (genomsnittlig AUC) var den systemiska exponeringen för dapagliflozin hos patienter med typ 2-diabetes och mild, måttlig eller svår njursvikt 32%, 60% och 87% högre än hos normal njurfunktion. Mängden glukos, som utsöndras av njurarna i 24 timmar medan dapagliflozin tas i ett jämviktsläge, beror på njurfunktionens tillstånd. Hos patienter med typ 2-diabetes och normal njurfunktion och mild, måttlig eller svår njursvikt utsöndras 85, 52, 18 och 11 g glukos per dag. Det fanns inga skillnader i bindningen av dapagliflozin till proteiner hos friska frivilliga personer och hos patienter med njurinsufficiens med varierande svårighetsgrad. Det är inte känt om hemodialys påverkar exponeringen av dapagliflozin.

Med mildt eller måttligt leversvikt, genomsnittliga C-värdenmax och AUC för dapagliflozin var 12% respektive 36% högre i jämförelse med friska frivilliga (de har ingen klinisk betydelse). Vid svår levermisslyckande är medelvärdena för dessa indikatorer högre med 40% respektive 67% (respektive).

Hos patienter som är äldre än 65 år kan en exponeringsökning förväntas, vilket är förknippad med en minskning av njurfunktionen.

Den genomsnittliga AUC i jämvikten hos kvinnor är 22% högre än hos män.

Med ökad kroppsvikt noteras lägre exponeringsvärden (det har ingen klinisk betydelse).

Indikationer för användning

Forsigu är ordinerat för behandling av typ 2 diabetes mellitus som ett komplement till kost och motion för att förbättra glykemisk kontroll.

Läkemedlet kan användas enligt följande:

  • monoterapi;
  • startande kombinationsbehandling med metformin (om denna kombination är lämplig)
  • Tillägg till behandling med metformin, tiazolidindioner, sulfonylureaderivat (inklusive i kombination med metformin), hämmare av dipeptidylpeptidas 4 (DPP-4) (inklusive i kombination med metformin), insulinpreparat (inklusive kombination med ett eller två orala hypoglykemiska läkemedel) vid brist på adekvat glykemisk kontroll.

Kontra

  • ärftlig glukos-galaktosintolerans, laktosintolerans, laktasbrist;
  • typ 1 diabetes;
  • Nyresvikt i slutstadiet eller måttligt till svårt njursvikt (GFR 2);
  • diabetisk ketoacidos;
  • kombinationsbehandling med loopdiuretika eller minskad blodvolym associerad, till exempel med akuta sjukdomar (såsom gastrointestinala sjukdomar);
  • ålder upp till 18 år;
  • ålder av 75 år (för första gången);
  • graviditet och amning
  • individuell intolerans mot läkemedlets komponenter.

Relativ (försiktig utsedd under medicinsk övervakning):

  • ökad hematokrit
  • kroniskt hjärtsvikt
  • allvarligt leversvikt
  • risken för en minskning av blodvolymen i blodet;
  • urinvägsinfektion;
  • ålderdom

Instruktioner för användning Forsigi: Metod och dosering

Forsigu tas oralt. Att äta på effektiviteten av behandlingen har ingen effekt.

Den rekommenderade doseringsregimen är 10 mg en gång om dagen.

Vid kombinationsterminering med insulinpreparat eller läkemedel som ökar insulinsekretionen (i synnerhet med sulfonylureaderivat) kan det vara nödvändigt att minska dosen.

Om Forsig används för att starta kombinationsbehandling med metformin är dess dagliga dos 500 mg i 1 dos. Med otillräcklig glykemisk kontroll ökas dosen av metformin.

Den initiala dosen för allvarliga kränkningar av leverfunktionen är 5 mg. Med god bärbarhet kan Forsigi 10 mg användas.

Biverkningar

De vanligaste biverkningarna som leder till avbrytande av Forsigi inkluderar yrsel, urinvägsinfektioner, illamående, utslag och ökad koncentration av kreatinin i blodet. I ett fall noterades utvecklingen av en negativ leverhändelse (autoimmun och / eller läkemedels hepatit). Hypoglykemi uppstod oftast under behandlingen.

Eventuella sidreaktioner (> 10% - mycket ofta;> 1% och 0,1% och 2, läkemedlet avbryts.

Vid svår leverfunktion ökar exponeringen för dapagliflozin.

Med en mycket hög koncentration av glukos i blodet kan diuretisk effekt vara mer uttalad.

Patienter för vilka en minskning av blodtrycket som orsakas av dapagliflozin kan vara en risk, till exempel med förvärrad historia av hjärt-kärlsjukdomar, arteriell hypotension, liksom vid antihypertensiv behandling och hos äldre patienter, bör försiktighet utövas under behandlingsperioden.

Vid användning av Forsigi rekommenderas att noggrant övervaka den cirkulerande blodvolymen och elektrolytkoncentrationen (i synnerhet fysisk undersökning, laboratorietester, inklusive hematokrit, blodtrycksmätning) mot bakgrund av associerade tillstånd som kan leda till en minskning av denna indikator. När det reduceras före korrigering av detta tillstånd, anges en tillfällig behandlingstopp.

Om symtom som buksmärta, illamående, andfåddhet, illamående, kräkningar uppträder under behandlingsperioden, ska patienten kontrolleras för ketoacidos (även i fall av glukoskoncentrationer upp till 14 mmol / l). Om du misstänker utvecklingen av denna överträdelse bör du överväga möjligheten att upphäva / tillfälligt upphöra med användningen av Forchiga och omedelbart genomföra en undersökning.

Huvudfaktorerna som predisponerar utvecklingen av ketoacidos inkluderar nedsatt insulindos, låg p-cellfunktionell aktivitet på grund av pankreas dysfunktion, minskat kaloriinnehåll av mat eller ökade insulinbehov på grund av infektioner, sjukdom, alkoholmissbruk eller operation. Denna grupp patienter ska ordineras med läkemedlet med försiktighet.

När glukos elimineras av njurarna kan det finnas en ökad risk för urinvägsinfektioner, och därför bör behandling av urosepsi eller pyelonefrit betrakta möjligheten att tillfälligt annullera Forsigi.

Vid postregistrering användes allvarliga urinvägsinfektioner, inklusive utveckling av urosepsi och pyelonefrit, vilket krävde sjukhusvistelse av patienter som tog Forsigu och andra SGLT2-hämmare. Eftersom behandling med SGLT2-hämmare ökar sannolikheten för urinvägsinfektioner, bör patientens tillstånd övervakas för utvecklingen av sådana infektioner. Vid bekräftelse av diagnosen krävs omedelbar behandling.

Erfarenheten av att använda Forsigi hos patienter med kroniskt hjärtsvikt I-II i funktionsklassen enligt NYHA-klassificeringen är begränsad. Under kliniska studier användes läkemedlet inte för patienter med kronisk hjärtsvikt klass III-IV.

På grund av verkningsmekanismen för Forsigi under behandlingen kommer resultaten av uringlukosprovningen att vara positiva.

Utvärdering av glykemisk kontroll med bestämning av 1,5-anhydroglucitol rekommenderas inte, eftersom mätning av 1,5-anhydroglucitol är en opålitlig metod för patienter som får SGLT2-hämmare. För att bedöma glykemisk kontroll bör alternativa metoder användas.

Använd under graviditet och amning

Säkerhetsprofilen har inte studerats, och Forsig är inte utsett för gravida och ammande kvinnor.

Använd i barndomen

Säkerhetsprofilen har inte studerats, därför är patienter under 18 år inte förskrivna läkemedlet.

Vid nedsatt njurfunktion

Patienter med nyssjukdom i slutet av studien eller måttligt / svårt njursvikt (med kreatininclearance 2) är kontraindicerade för Forsigu.

Med onormal leverfunktion

Vid svår leverinsufficiens ska behandling ges med försiktighet.

Använd i ålderdom

Forsigis säkerhetsprofil har inte studerats, och därför bör patienter från 75 års ålder inte starta behandlingen.

Läkemedelsinteraktion

  • tiazid och loop diuretika: öka deras diuretika effekt och öka sannolikheten för arteriell hypotension och uttorkning;
  • insulin och droger som ökar insulinsekretion: utveckling av hypoglykemi; kombination kräver försiktighet och eventuellt dosjustering av dessa läkemedel.

analoger

Information om Forsigi-analoger är inte tillgänglig.

Villkor för lagring

Förvaras vid temperaturer upp till 30 ° C. Förvaras oåtkomligt för barn.

Hållbarhet - 3 år.

Försäljningsvillkor för apotek

Recept.

Försig recensioner

Enligt recensioner är Forsig ett effektivt läkemedel som används för att avlägsna glukos från kroppen. I vissa fall kan terapi helt överge insulin. Många noterar dock utvecklingen av uttalade biverkningar, inklusive för ofta urinering, förvärring av de inflammatoriska sjukdomarna i det urogenitala systemet, sömnstörningar, klåda, feber, andfåddhet.

Forsigu pris i apotek

Det ungefärliga priset för Forsigu 10 mg (30 tabletter per förpackning) är 1,470-2,580 rubel.

Läs Mer Om Diabetes

Symptom På Diabetes

Glykemiskt Index