Novomiks 30 FlexPen: ansökan recensioner, instruktioner

• Hypoglykemi

Läkemedelsinsulin NovoMix 30 FlexPen är en tvåfas suspension, som består av följande läkemedel:

• insulin aspart (en analog av kortvarig exponering för human human insulin);
• Protamininsulin aspart (en variant av humant medium långt insulin).

En signifikant minskning av blodsockret påverkas av insulin aspart som ett resultat av dess bindning till specifika insulinreceptorer. Detta bidrar till absorptionen av socker genom lipid- och muskelceller samtidigt som den inhiberar glukosproduktionen i levern.

Novomix innehåller 30 procent av lösligt insulin aspart vilket gör det möjligt att säkerställa tidigast möjligt (jämfört med lösligt humant insulin) exponeringsstart. Dessutom är införandet av läkemedlet möjligt omedelbart före en måltid (högst 10 minuter före måltider).

Den kristallina fasen (70 procent) består av protamininsulin aspart med en aktivitetsprofil som liknar humant neutralt insulin.

NovoMix 30 FlexPen börjar fungera efter 10-20 minuter efter introduktionen under huden. Den maximala effekten kan uppnås inom 1-4 timmar efter injektionen. Åtgärdens varaktighet - 24 timmar.

Koncentrationen av glycerat hemoglobin hos diabetiker av den första och andra typen, som fick läkemedelsterapi i 3 månader, var identisk med effekten av tvåfaset humant insulin.

Som ett resultat av införandet av liknande molära doser motsvarar insulin aspart fullständigt aktivitetsgraden hos det humana hormonet.

Kliniska studier har utförts hos patienter med diabetes av vilken typ som helst. Samtliga patienter delades in i tre grupper:

• mottog endast NovoMix 30 FlexPen;
• NovoMix 30 FlexPen ges i kombination med metformin;
• fick metformin med sulfonylurea.

Efter 16 veckors startbehandling var de glykerade hemoglobinvärdena i den andra och tredje gruppen nästan samma. I detta experiment fick 57 procent av patienterna hemoglobin på en nivå över 9 procent.

I den andra gruppen orsakade kombinationen av droger en signifikant minskning av hemoglobinnivåer jämfört med den tredje gruppen.

Den maximala koncentrationen av hormoninsulinet i blodserumet efter applicering av NovoMix 30 FlexPen kommer att vara nästan 50 procent högre och tiden det når är 2 gånger snabbare jämfört med bifasiskt humant insulin 30.

Friska deltagare i försöket efter subkutan administrering av läkemedlet med en hastighet av 0,2 enheter per kg vikt mottog maximal koncentration av insulin aspart i blodet efter 1 timme.

Varaktighet NovoMix 30 FleksPen-life (eller dess analog Penfill) som visar hastigheten för absorptionen av protamin fraktionerna var 8-9 timmar.

Förekomsten av insulin i blodet återgår till utgångspunkten efter 15-18 timmar. Vid diabetiker av den andra typen uppnåddes maximal koncentration 95 minuter efter administrering av läkemedlet och var på en nivå högre än initialen omkring 14 timmar.

Indikationer och kontraindikationer för användningen av läkemedlet

NovoMix 30 FlexPen är indicerat för att bli av med diabetes. Farmakokinetiken har inte studerats i dessa kategorier av patienter:

• äldre människor;
• barn;
• patienter med nedsatt lever- och njurefunktion.

Kategoriskt kan du inte använda läkemedlet för hypoglykemi, överdriven känslighet för substansen aspart eller en annan komponent av det specificerade läkemedlet.

Särskilda instruktioner och varningar att använda

Om en otillräcklig dos appliceras eller behandlingen stoppas abrupt (speciellt vid typ 1-diabetes) kan du uppleva:

Båda dessa förhållanden är extremt farliga för hälsan och kan bli dödsorsaken.

NovoMix 30 FlexPen eller dess substitutpennfyllnad måste anges omedelbart före en måltid. Var noga med att ta hänsyn till det här läkemedlets tidiga inledande behandling vid behandling av patienter med tillhörande sjukdomar eller att ta droger som kan sakta ner absorptionen av mat i mag-tarmkanalen.

Samtidiga sjukdomar (särskilt smittsamma och feber) ökar behovet av ytterligare insulininjektioner.

Under förutsättning att en sjuk person överförs till nya typer av insulin, kan prekursorerna för starten av utvecklingen av ett comatos tillstånd väsentligt förändras och skiljer sig från de som uppstår vid användning av vanligt insulindiabetikum. Med tanke på detta är det väldigt viktigt att överföra patienten till andra läkemedel under läkens striktaste kontroll.

Eventuella förändringar inkluderar justering av önskad dos. Vi pratar om dessa stater:

• förändring i ämnets koncentration
• byte av typ eller tillverkare
• förändringar i insulinets ursprung (humant, djur eller liknande som mänskligt);
• metod för introduktion eller produktion.

I samband med övergången till insulininjektioner NovoMix 30 FlexPen eller injektioner av penilldiabetikanalogen behöver du hjälp av en läkare när du väljer dosen när du först injicerar ett nytt läkemedel. Detta är också viktigt under de första veckorna och månaderna efter att ha ändrats.

I jämförelse med vanligt bifasiskt humant insulin kan injektionen av NovoMix 30 FlexPen orsaka en uttalad hypoglykemisk effekt. Det kan ta upp till 6 timmar, vilket ger en översyn av de nödvändiga doserna insulin eller kosten.

Insulinsuspension kan inte användas i insulinpumpar för kontinuerlig tillförsel av läkemedlet under huden.

Använd under graviditet

Under graviditet och amning är klinisk erfarenhet av användningen av läkemedlet begränsad. I samband med vetenskapliga experiment på djur fastställdes att aspart som humant insulin inte kan utöva negativa effekter på kroppen (teratogen eller embryotoxisk).

Läkare rekommenderar ökad kontroll vid behandling av gravida kvinnor som lider av diabetes under hela barnets barndom och när en graviditet misstänks.

Behovet av insulinhormon minskar i regel under första trimestern och ökar signifikant under andra och tredje trimestern. Omedelbart efter leverans kommer kroppens behov av insulin snabbt till grundlinjen.

Behandlingen kan inte skada mamman och hennes barn på grund av oförmåga att tränga in i mjölken. Trots detta kan det vara nödvändigt att justera dosen av NovoMix 30 FlexPen.

Förmåga att kontrollera mekanismer

Om hypoglykemi av olika orsaker utvecklas under administreringen av läkemedlet, kommer patienten inte att kunna koncentrera sig tillräckligt och svara adekvat på vad som händer med honom. Därför bör kontrollen av fordonet eller mekanismen begränsas. Varje patient bör vara medveten om nödvändiga åtgärder för att förhindra droppar i blodsockernivån, särskilt om du behöver komma bakom ratten.

I situationer där FlexPen eller dess penillillusanalog användes, är det nödvändigt att noga väga säkerheten och genomförbarheten av körning, särskilt när tecken på hypoglykemi är signifikant försvagade eller frånvarande.

Hur interagerar läkemedlet med andra medel?

Det finns ett antal droger som kan påverka sockers metabolism i kroppen, vilket bör beaktas vid beräkning av den nödvändiga dosen.

Genom att minska behovet av insulin bör hormonet innehålla:

• oralt hypoglykemiskt
• MAO-hämmare;
• oktreotid;
• ACE-hämmare;
• salicylater;
• anabolics;
• sulfonamider;
• innehållande alkohol;
• icke-selektiva blockerare.

Det finns också verktyg som ökar behovet av ytterligare användning av insulin NovoMix 30 FlexPen eller dess penillvariant:

1. orala preventivmedel
2. danazol;
3. alkohol;
4. tiazider;
5. GSK;
6. sköldkörtelhormoner.

Hur man ansöker och dispenser?

Dosering Novomix 30 FlexPen strikt individuellt och föreskriver utnämning av läkare beroende på patientens uttryckliga behov. På grund av exponeringshastigheten för läkemedlet måste den ges före måltid. Vid behov måste insulin, såväl som påfyllning, administreras inom en relativt kort period efter måltid.

Om vi ​​talar om medelvärden, bör Novomiks 30 FlexPen appliceras beroende på patientens vikt och kommer att ligga från 0,5 till 1 IE per kilo per dag. Behovet kan öka hos de diabetiker som har insulinresistens och minskar vid återstående återstående utsöndring av sitt eget hormon.

FlexPen injiceras vanligtvis subkutant i låret. Injektioner är också möjliga i:

• bukområdet (främre bukväggen);
• skinkorna;
• deltoid muskel i axeln.

Du kan undvika lipodystrofi, med förbehåll för växling av dessa injektionsställen.

Efter exempel på andra droger kan varaktigheten av exponeringen variera. Det beror på:

1. dosering;
2. injektionsställen;
3. blodflödeshastigheter;
4. nivå av fysisk aktivitet
5. kroppstemperatur.

Beroende på absorptionshastigheten på platsen för administrering av läkemedlet har inte undersökts.

Novomix 30 FlexPen (och Penfill-analog) kan ordineras som huvudterapi såväl som i kombination med metformin. Det senare är nödvändigt i sådana situationer när det inte går att minska koncentrationen av blodsocker på andra sätt.

Den initiala rekommenderade dosen av läkemedlet med metformin kommer att vara 0,2 enheter för varje kg patientvikt per dag. Mängden läkemedel måste justeras beroende på behoven i varje enskilt fall.

Det är viktigt att uppmärksamma nivån på sockerhalten i blodserum. Eventuell dysfunktion i njurarna eller levern kan minska behovet av ett hormon.

Novomix 30 FlexPen kan inte användas för att behandla barn.

Beredningen i fråga kan endast användas för subkutan injektion. Det kategoriskt kan inte injiceras i muskeln eller intravenöst.

Manifestation av biverkningar

Negativa effekter av läkemedlet kan noteras endast vid byte från annat insulin eller vid ändring av dosen. NovoMix 30 FlexPen (eller dess analoga penna) kan påverka farmakologisk hälsa.

Som regel blir hypoglykemi den vanligaste manifestationen av biverkningar. Det kan utvecklas i fallet då dosen överstiger det befintliga verkliga behovet av hormonet, det vill säga en överdos av insulin.

Allvarlig insufficiens kan orsaka förlust av medvetande eller till och med kramper, följt av permanent eller tillfällig störning av hjärnan eller till och med döden.

Enligt resultaten av kliniska studier och data som registrerats efter frisättningen av NovoMix 30 på marknaden kan det sägas att förekomsten av allvarlig hypoglykemi hos olika patientgrupper varierar signifikant.

Enligt frekvensen av förekomsten av negativa reaktioner kan delas in i grupper:

• på immunsystemet: anafylaktiska reaktioner (mycket sällan), urtikaria, hudutslag (ibland);
• generaliserade reaktioner: klåda, överdriven känslighet, svettning, matsmältningsbesvär, sänkning av blodtrycket, sänkt hjärtslag, angioödem (ibland);
• på nervsystemet: perifer neuropati. En snabb förbättring av blodsockerkontrollen kan leda till en akut kurs av smärtsam neuropati, av övergående art (sällan);
• synproblem: nedsatt brytning (ibland). Det är ett rullande tecken och förekommer i början av behandlingen med insulin;
• diabetisk retinopati (ibland). Med utmärkt glykemisk kontroll kommer sannolikheten för progression av denna komplikation att minskas. Om intensivvård taktik används, kan detta vara orsaken till förvärringen av retinopati;
• från subkutan vävnad och hud kan lipiddystrofi förekomma (ibland). Det utvecklas på de ställen där injektioner gjordes oftast. Läkarna rekommenderar att du byter platsen för injektioner av NovoMix 30 FlexPen (eller dess analoga penna) inom samma område. Dessutom kan överdriven känslighet börja. Med införandet av läkemedlet kan det utvecklas lokal överkänslighet: rodnad, klåda, svullnad på injektionsstället. Dessa reaktioner är transienta och försvinner fullständigt med fortsatt behandling.
• andra störningar och reaktioner (ibland). Utveckla i början av insulinbehandling. Symtomen är tillfälliga.

Överdoseringshändelser

Med överdriven läkemedelsbehandling kan det utvecklas hypoglykemiskt tillstånd.

Om blodsockernivån sjönk något, kan hypoglykemi stoppas genom att äta söta livsmedel eller glukos. Det är därför som varje diabetiker måste bära med sig en liten mängd godis, till exempel icke-diabetiska sötsaker eller drycker.

Om det finns en allvarlig brist på blodglukos, när patienten har fallit i koma, är det nödvändigt att ge honom intramuskulär eller subkutan administrering av glukagon i beräkningen från 0,5 till 1 mg. Instruktioner om dessa åtgärder bör vara kända för dem som lever med diabetes mellitus.

Så snart en diabetiker går ur koma måste han ta in en liten mängd kolhydrater. Detta kommer att ge möjlighet att förhindra att återfallet börjar.

Hur man lagrar Novomiks 30 FlexPen?

Dosens normala hållbarhet är 2 år från tidpunkten för dess produktion. I instruktionen anges att det färdiga användarhandtaget med NovoMix 30 FlexPen (eller dess analoga penna) inte kan lagras i kylskåpet. Det bör hållas med dig i reserv och hållas högst 4 veckor vid en temperatur som inte överstiger 30 grader.

Förseglad insulinpenna bör förvaras vid 2 till 8 grader. Kategoriskt kan du inte frysa drogen!

Novomiks ® 30 FlexPen ®: recensioner

Den officiella webbplatsen för koncernen RLS ®. Den viktigaste encyklopedi av droger och apotek sortiment av ryska Internet. Referensböcker om läkemedel Rlsnet.ru ger användarna tillgång till instruktioner, priser och beskrivningar av läkemedel, kosttillskott, medicintekniska produkter, medicintekniska produkter och andra varor. Farmakologiska referensboken innehåller information om komposition och form av frisättning, farmakologisk verkan, indikationer för användning, kontraindikationer, biverkningar, läkemedelsinteraktioner, användningsmetoder för läkemedel, läkemedelsföretag. Drogreferensboken innehåller priser för läkemedel och produkter på läkemedelsmarknaden i Moskva och andra städer i Ryssland.

Överföringen, kopiering, distribution av information är förbjuden utan tillstånd från RLS-Patent LLC.
När man hänvisar till informationsmaterial som publiceras på webbplatsen www.rlsnet.ru är det nödvändigt med hänvisning till informationskällan.

Vi är i sociala nätverk:

© 2000-2018. REGISTRERING AV MEDIA RUSSIA ® RLS ®

Alla rättigheter förbehållna.

Kommersiell användning av material är inte tillåtet.

Information avsedd för vårdpersonal.

Hello. snälla berätta för mig hur man beräknar insulindosen Novomix Flekspen 30

Hej. Berätta för mig hur du beräknar dosen av insulin NOVOMIKS VLEKSPEN 30 (hur mycket att pricka på morgonen och på kvällen) och berätta för mig vem, så mycket som novmix.

Doser är individuella, ingen har kristallbollar här. Nyligen avslöjade eller överförda från annat insulin?

För första gången, och omedelbart blandningarna (nu plockar jag upp på morgonen 26-28)

twinge197507, hur förstår jag den andra typen?

hathaway7243, 1: a typ)

hathaway7243, på en skott per dag prick Novorapid.

hathaway7243, på en skott per dag prick Novorapid.

twinge197507, då kommer knappast någon att hjälpa dig alls. Blandade insuliner är generellt inte avsedda för typ 1, du måste snabbt byta till bakgrund och Novorapid, och inte alla i en flaska. eftersom Nu måste du välja en blandning av 30% kort och 70% av bakgrunden, och varje dag finns det strikt samma mängd kolhydrater. Denna typ används för typ 2, då patienten inte kan komma ihåg principen om beräkning av brödenheter.

twinge197507, men om du fortfarande håller med om en livslång diet med strikt måltidstider och stränga kolhydrater, måste du börja med att justera basen, dvs. öka / minska dosen tills du har jämn socker på natten. Därefter måste du välja hur många kolhydrater du behöver för denna dos.

hathaway7243, ja, med Novorapid kompenserar jag för alla kolhydrater med 100%. (När jag äter en dag ett par gånger)

Och med Novomix sticker jag på morgonen och äter 30% på den eti och äter redan den. Och jag vet inte hur med en lång tnsulin här visar sig.

• hathaway7243
• 24 april 2016
• 23:19

Vilken sorts socker vaknar du med?

• förrädiska
• 24 april 2016
• 23:20

2 år på den. Nu kom att återvända för en lång och ultra. Inte bara bli. Basen växer, respektive och kort. Om det på morgonen kan kompenseras, mat plus fysisk belastning, på kvällen är det orealistiskt !! ((((((Det finns ingen aptit, men du måste äta ((((

• twinge197507
• 24 april 2016
• 23:22

Hathaway7243, idag mäter jag.

• twinge197507
• 24 april 2016
• 23:23

förräderi, visar det sig att mitt hem är en novomiks 30/70 och ultra per dag

• @ 9frances ^
• 25 april 2016
• 06:10

Ett halvt år på det. Reglera sockermat + skämt kort. Socker 2 timmar efter måltiden till 7,5). I princip är det ett bra försäkringsmedel, men inte för de unga och aktiva, för dem är det bättre långt + kort

• förrädiska
• 25 april 2016
• 07:19

• twinge197507
• 25 april 2016
• 08:27

Hathaway7243, på kvällen injicerade jag med en novomix (klockan 20.00) då åt och vid 00.00 före sänggåendet fanns socker 4.2

Nu klockan 8.00 socker 10.2

• twinge197507
• 25 april 2016
• 08:31

Hathaway7243, romomix prickning erhålls som en lång ins.

• hathaway7243
• 25 april 2016
• 08:55

twinge197507, kvällen måste ökas exakt av ett par enheter, eftersom det på morgonen uppkomsten av socker,

• twinge197507
• 25 april 2016
• 09:28

Hathaway7243, det är det.. när jag hämtar ett par enheter, tar jag en hypo, även om jag äter 30% kort.. vad är det i den nya mixen.

• hathaway7243
• 25 april 2016
• 09:30

Det är nödvändigt att lägga till ytterligare en mätning på 3 nätter. Men tyvärr, en funktion av myx insulin. Vad var anledningen till att du inte skickades till sjukhus för dosval?

• twinge197507
• 25 april 2016
• 09:46

hathaway7243, för ett år sedan, då diabetes identifierades.. doktorn föreskrev romomix och det justerade dosen.. som inte passade mig. och då valde jag själv hur mycket att pricka så att sockerstandarden var. då bad jag om en insulinpinne, de gav Novorapid.. och de gav också en fast dos av 8 enheter. Jag punkterade dem bara ett par gånger och laddade så mycket som 1he-1ed insulin. och prickade dämpade maten ätit.. och allt är supertätt när det gäller socker efter NovoRapida.. och med Novmix finns det ett problem.. här hade jag en sådan fullständig sjukhusvistelse.

• twinge197507
• 25 april 2016
• 11:42

hathaway7243, på morgonen fanns socker 10, åt havregryn... mätt socker kl 9.00-17 kl 10.00-13.30 11.30-7.8

Problemet med Novmix faller mycket långsamt i luften..

• hathaway7243
• 25 april 2016
• 00:16

twinge197507, varför lider du? Kräver en förändring av insulin, förmodligen i ditt glykerade hemoglobin är inte 5 och inte 6.

• twinge197507
• 25 april 2016
• 00:27

hathaway7243, Tatyana, innan du begär det, du behöver veta för vad.. Jag vet att jag behöver långt insulin..

Jag hade inte 6,5 glykering längre

Det verkar bara för mig att det inte borde vara så eftersom jag är på morgonen -17-13.-8 och UTB från 8.00 på morgonen till 12.00

• hathaway7243
• 25 april 2016
• 00:39

Twinge197507, Duck, i alla fall den som du frågar är inte ett faktum att de kommer, för det beror på vad din klinik är försedd med. Optimal levemir och lantus, om du har en polyklinisk lite rikare, då kanske de har tresib, men det finns inga andra alternativ) Din prestanda är inte normal.

• twinge197507
• 25 april 2016
• 00:40

Hathaway7243, är onormala bara på morgonen och på kvällen och kan förmodligen vara genom denna novomix.

Hur använder du läkemedlet Novomix 30 Penfill?

Novomix 30 Penfill är ett hypoglykemiskt läkemedel baserat på verkan av två typer av insulin. Det kortverkande pankreatiska hormonet bidrar till att snabbt uppnå terapeutisk effekt, medan insulin med en genomsnittlig varaktighet gör att du kan behålla hypoglykemisk effekt under hela dagen. Insulinbehandling är förbjuden för användning av patienter under 18 år och får ordineras till gravida och ammande kvinnor.

Internationellt icke-proprietärt namn

Bifasisk insulin aspart.

Novomix 30 Penfill är ett hypoglykemiskt läkemedel baserat på verkan av två typer av insulin.

Former för frisättning och sammansättning

Doseringsform - suspension för subkutan administrering. 1 ml vätska innehåller 100 IE kombinerade aktiva beståndsdelar bestående av 70% insulinproteamin aspart i form av kristaller och 30% lösligt insulin aspart. För att öka de farmakokinetiska värdena för de aktiva substanserna tillsätts extra:

• glycerol;
• karbonsyra;
• natriumklorid och zink;
• kresol;
• dihydrogenerat natriumfosfat;
• protaminsulfat;
• natriumhydroxid;
• 10% saltsyra;
• sterilt vatten för injektion.

Läkemedlet är inneslutet i 3 ml patroner innehållande 300 U aktiva substanser. Novomix Penfill (FlexPen) finns också i form av en sprutpenna.

Farmakologisk aktivitet

Novomix representerar bifasiskt insulin som består av analoger av humant bukspottkörtelhormon:

• 30% löslig kortverkande förening;
• 70% protamin insulinkristaller med en effekt av medellång varaktighet.

Novomix representerar bifasiskt insulin.

Aspartinsulin framställs med användning av den rekombinanta DNA-tekniken av en stam av Baker's yeast fungi.

Den hypoglykemiska effekten beror på bindning av aspart mot insulinreceptorerna på myocyternas yttre membran och fettvävnadsceller. Parallellt hämmas glukoneogenes i levern och den intracellulära transporten av glukos ökar. Som ett resultat av att uppnå en terapeutisk effekt absorberar kroppens vävnader mer effektivt och bearbetar det i energi.

Effekten av läkemedlet observeras inom 15-20 minuter och når maximal effekt på 2-4 timmar. Den hypoglykemiska effekten kvarstår i 24 timmar.

farmakokinetik

Insulin aspart på grund av närvaron av asparaginsyra absorberas 30% mer effektivt i hudens subkutana fettlager i motsats till lösligt insulin. När de släpps ut i blodet når de aktiva substanserna en maximal koncentration i serum inom 60 minuter. Halveringstiden är 30 minuter.

Insulinnivåerna återgår till baslinjevärden inom 15-18 timmar efter injektion av sc. Läkemedelsföreningar metaboliseras i lever och njurar. Metabolism lämnar kroppen på grund av glomerulär filtrering.

När de släpps ut i blodet når de aktiva substanserna en maximal koncentration i serum inom 60 minuter.

Indikationer för användning

Insulinbehandling ordineras under följande förhållanden:

• insulinberoende diabetes;
• icke-insulinberoende diabetes med ineffektiva kostbegränsningar, ökad fysisk träning och andra viktminskningsåtgärder.

Kontra

Läkemedlet är förbjudet att komma in i människor med ökad känslighet mot de kemiska komponenterna som utgör det hypoglykemiska medlet. Denna typ av insulin är inte lämplig för personer under 18 år.

Med omsorg

Patienter med nedsatt funktionell aktivitet hos levern och njurarna under insulinbehandling bör regelbundet övervaka organens tillstånd. Deras felaktiga arbete kan orsaka insulinmetabolismstörning.

Personer med nedsatt blodcirkulation i hjärnan och kroniskt hjärtsvikt måste vara försiktiga.

Personer med hjärtsjukdomar i hjärnan måste vara försiktiga.

Så här tar du Novomix 30 Penfill

Läkemedlet administreras endast subkutant. Intramuskulär och intravenös injektion är förbjuden på grund av eventuell hypoglykemi.

Dosen bestäms av läkaren beroende på de individuella indikatorerna för blodsocker och patientens behov av insulin. Patienter med insulinberoende diabetes får skriva NovoMix som insulinmonoterapi och i kombination med hypoglykemiska medel. Vid typ 2-diabetes rekommenderas att man börjar använda Novomix med en dos av 6 U på morgonen innan man äter och på kvällen. Injektion tillåts med 12 U av läkemedlet för en enda injektion per dag före middagen.

Insulinblandningsproceduren

Innan du använder, kontrollera att temperaturen på innehållet i patronen överensstämmer med temperaturförhållandena i miljön. Därefter blandas insulinet enligt följande algoritm:

1. När du använder den första gången 10 gånger, rulla suspensionskassetten mellan dina palmer i ett horisontellt läge.
2. 10 gånger höjer patronens vertikala läge och sänker den till det horisontella så att glaskula rör sig längs hela patronens längd. För att göra detta är det tillräckligt att böja armen vid armbågen.
3. Efter att ha gjort manipuleringen, ska suspensionen bli grumlig och få en vit nyans. Om detta inte händer upprepas blandningsförfarandet. När vätskan är blandad måste insulin injiceras omedelbart.

Varje injektion utförs med en ny nål.

Minst 12 U aktiv ingrediens krävs för administrering. Om insulin är lägre måste du byta ut patronen med en ny.

Hur man använder en penna

Innan du använder pennan, kontrollera insamlingstypen av insulin. Före den första injektionen blandas den jämnt.

Varje injektion utförs med en ny nål. Ändring av elementet är nödvändigt för att minska sannolikheten för infektion. Se till att nålen inte är böjd eller skadad före användning. För att fästa nålen följer du följande algoritm:

1. Ta av skyddshöljet från engångsdelen och vrid nålen noggrant mot sprutpennan.
2. Ytterkåpan är borttagen, men inte bortkastad.
3. Bli av med den inre kåpan.

Trots korrekt drift av NovoMix kan luft komma in i patronen. Därför, innan du använder sprutpennan, är det nödvändigt att förhindra dess penetrering i vävnaden genom att utföra följande manipuleringar:

1. Ring 2 U medicin med en dosväljare.
2. Håll FlexPen i vertikalt läge med nålen uppåt, tryck 4-5 gånger lätt på patronen med fingret så att luftmassan flyttas överst på patronen.
3. Fortsätt att hålla pennan upprätt, tryck avtryckventilen hela vägen. Kontrollera att dosväljaren har återgått till position 0 och en droppe av läkemedlet har dykt upp på nålens spets. Om det inte finns något läkemedel, måste du upprepa proceduren. Om efter 6 gånger insulinet inte strömmar genom nålen, indikerar detta att FlexPen misslyckats.

Se till att nålen inte är böjd eller skadad före användning.

Dosen ställs in med dosväljaren, vilken initialt måste vara i läge 0. Valet för att bestämma dosen kan roteras både medurs och mot den. Men i processen måste du vara försiktig - du kan inte trycka på startventilen, annars kommer insulin att släppas. Numret 1 motsvarar 1 IE insulin. Ställ inte in dosen som överstiger den mängd insulin som finns kvar i patronen.

För att utföra en injektion måste du trycka av avtryckningsventilen helt tills väljaren visar läge 0 och nålen förblir under huden. Efter att ha ställt nollpositionen på väljaren, lämna nålen i huden i minst 6 sekunder, beroende på vilket insulin som ska injiceras helt. Under introduktionen bör väljaren inte roteras, eftersom det inte kommer att utlösas när det roteras. Efter proceduren placera nålen i ytterkåpan och skruva av.

Biverkningar av NewMix 30 Penfill

Negativa reaktioner orsakas i de flesta fall av felaktigt urval av dosering eller felaktig användning av läkemedlet.

På visionsorganets sida

Oftalmiska störningar åtföljs av utvecklingen av brytningsstörningar och diabetisk retinopati.

Central nervsystemet

Störningar i nervsystemet kännetecknas sällan av utseendet av perifer polyneuropati. Kanske utveckling av yrsel och huvudvärk.

Novomix 30 Penfill kan orsaka yrsel.

På hudens sida

Subkutana injektioner bör placeras i olika områden inom samma anatomiska område för att förhindra utveckling av lipodystrofi. Det kan finnas reaktioner på injektionsstället - puffiness eller rodnad. Allergiska manifestationer i form av utslag eller klåda passerar på egen hand när dosen minskar eller läkemedlet dras tillbaka.

Immunsystemet

Immunitetsstörningar åtföljs av utseendet på:

• nässelfeber;
• klåda;
• hudutslag;
• matsmältningsstörningar
• andningssvårigheter
• ökad svettning.

Från en ämnesomsättning

Metaboliska störningar kännetecknas av förlust av glykemisk kontroll. Det är möjligt att utveckla hypoglykemi, särskilt vid samtidig användning av orala hypoglykemiska läkemedel.

Patienter som är predisponerade för förekomsten av anafylaktiska reaktioner har en risk att utveckla anafylaktisk chock.

allergier

Patienter som är predisponerade för förekomsten av anafylaktiska reaktioner har en risk för att utveckla anafylaktisk chock, angioödem i tungan, halsen och struphuvudet. Med individuell intolerans mot strukturella komponenter kan hudreaktioner uppstå.

Särskilda instruktioner

Med otillräcklig dosering av hypoglykemiska medel eller vid abrupt avbrytande av terapi kan hyperglykemi utvecklas. Höga serumglukosnivåer kan leda till diabetisk ketosacidos om patienten inte får lämplig behandling. Risken för att utveckla den patologiska processen ökar hos patienter med typ 1-diabetes. Hyperglykemi kännetecknas av utseendet av sådana symtom:

• stark törst
• ökad urinering med polyuria;
• rodnad, skalning, torr hud;
• sömnstörningar;
• kronisk trötthet;
• illamående och kräkningar
• torra slemhinnor i munnen;
• lukten av aceton under utandning.

Novomiks 30 FlexPen

NOVOMIX ® 30 FlexPen ®

Hitta i ett apotek och köp Novomix 30 FlexPen från 1 400Р

Novomix 30 FlexPen Manual
Suspension för subkutan injektion

Suspension för subkutan injektion av vit, homogen (ej innehållande klumpar, flingor kan förekomma i provet); när den står, exfolierar den, bildar en vit fällning och en färglös eller nästan färglös supernatant; med försiktig omrörning bör en homogen suspension bildas.

Hjälpämnen: glycerol, fenol, metakresol, zinkklorid, natriumklorid, natriumvätefosfatdihydrat, protaminsulfat, natriumhydroxid, saltsyra, vatten d / i.

* 1 U motsvarar 35 μg vattenfri insulin aspart.

3 ml - glaspatroner (1) - sprutpennor med flera doser för flera injektioner (5) - kartongförpackningar.

Analog av humant insulin med en genomsnittlig verkningsaktivitet med snabb inaktivitet

Analog av humant insulin med en genomsnittlig verkningsaktivitet med snabb inaktivitet.

NovoMix ® 30 FlexPen ® är en bifasisk suspension bestående av lösligt insulin aspart (30% av den kortverkande insulinanalogen) och insulinkristaller av aspart protamin (70% av den medellånga insulinanalogen).

Insulin aspart erhölls genom rekombinant DNA-bioteknik med användning av stammen Saccharomyces cerevisiae.

Samverkar med en specifik receptor av det externa cytoplasmiska cellmembranet och bildar ett insulin-receptorkomplex som stimulerar intracellulära processer, inklusive syntes av ett antal nyckel enzymer (hexokinas, pyruvatkinas, glykogensyntetas). Den hypoglykemiska effekten är förknippad med ökad intracellulär transport och ökad glukosupptagning av vävnader, stimulering av lipogenes, glykogenogenes och en minskning av glukosproduktionen i levern.

Jämfört med lösligt humant insulin börjar insulin aspart (en snabbverkande analog av humant insulin) att fungera snabbare, så att du kan komma in det precis före en måltid (från 0 till 10 minuter före en måltid). Den kristallina fasen (70%) består av insulin aspart protamin (en analog av humant insulin med en genomsnittlig varaktighet), vilket liknar verkan av human insulin isofan.

Efter administrering av Novomix ® 30 FlexPen ® utvecklas effekten på 10-20 minuter. Den maximala effekten observeras efter 1-4 h efter injektion. Längden av läkemedlet når 24 timmar.

När det används för patienter med diabetes mellitus typ 1 och 2 har NovoMix ® 30 FlexPen ® samma effekt på glycerat hemoglobin som bifasiskt humant insulin 30. Insulin aspart och humant insulin har samma molekvivalent aktivitet.

En trimånad klinisk studie med patienter med diabetes typ 1 och typ 2 visade att Novomix ® 30 FlexPen ® har samma effekt på glykerade hemoglobinnivåer som bifasiskt humant insulin 30. Insulin aspart har samma aktivitet med humant insulin som en molär ekvivalent.

I en klinisk studie som involverade patienter med typ 2 diabetes mellitus (n = 341) randomiserades patienterna endast till behandlingsgrupper med NovoMix ® 30 FlexPen ®, NovoMix ® 30 FlexPen ® i kombination med metformin och metformin med en sulfonylureaförening. HbA Primär Efficiency Variabel_1c efter 16 veckors behandling skilde sig inte hos patienter som fick Novomix ® 30 FlexPen ® i kombination med metformin och hos patienter som fick Metformin i kombination med ett sulfonylureendivat. I denna studie hade 57% av patienterna baseline HbA_1c över 9%; hos dessa patienter ledde behandling med Novomix ® 30 FlexPen ® i kombination med metformin till en mer signifikant minskning av HbA_1c, än hos patienter som behandlats med metformin i kombination med ett sulfonylureendivat.

I en annan studie ges patienter med typ 2-diabetes som inte är mottagliga för effektiv kontroll med orala hypoglykemiska läkemedel randomiserat till följande grupper: NovoMix ® 30 FlexPen ® 2 gånger per dag (117 patienter) och insulin glargin 1 gång per dag (116 patienter). Efter 28 veckors användning minskade median minskningen i HbA_1c I ansökningsgruppen var Novomiks ® 30 FlexPen ® 2,8% (inledande medelvärde var 9,7%). 66% och 42% av patienterna som använde Novomix® 30 FlexPen ® hade HbA-värden vid slutet av studien._1c under 7% respektive 6,5%. Medelvärdet av fastande plasmaglukos minskade med cirka 7 mmol / l (från 14 mmol / l vid studiens början till 7,1 mmol / l).

En 16-veckors klinisk studie genomfördes hos barn och ungdomar, vilket jämförde blodglukosnivåerna efter måltid med NovoMix ® 30 FlexPen ® (före måltid), humaninsulin / tvåfasinsulininsulin 30 (före måltid) och insulinisofan (insulin) infört före sänggåendet). Studien omfattade 167 patienter i åldrarna 10 till 18 år. HbA-medelvärden_1c i båda grupperna var nära initialvärdena genom hela studien. När NovoMix ® 30 FlexPen ® eller bifasiskt humant insulin 30 användes, var det inte någon skillnad i incidensen av hypoglykemi. En dubbelblind, tvärsnittsstudie genomfördes också hos en population av patienter i åldrarna 6 till 12 år (totalt 54 patienter, 12 veckor för varje typ av behandling). Frekvensen av hypoglykemi och ökningen av glukos efter måltid i gruppen som användes Novomix ® 30 FlexPen ® var lägre jämfört med värdena i gruppen som användes tvåfas humant insulin 30. HbA-värden_1c Vid slutet av studien var den tvåfasiga humaninsulingruppen 30 signifikant lägre än gruppen med användning av NovoMix® 30 FlexPen®.

I aspartinsulin ersätter substitutionen av aminosyraprolinen i position B28 för asparaginsyra molekylernas tendens att bilda hexamerer i den lösliga fraktionen Novomix ® 30 FlexPen ®, som observeras i lösligt humant insulin. I detta avseende absorberas insulin aspart (30%) från subkutan fettvävnad snabbare än lösligt insulin innehållet i tvåfas humant insulin. Insulin aspart protamin (70%), såväl som human insulin isofan, absorberas längre.

Vid användning av Novomiks ® 30 FlexPen ® C_max seruminsulin är i genomsnitt 50% högre än vid användning av bifasiskt humant insulin 30; samtidigt som man uppnår C_max i genomsnitt 2 gånger mindre. När s / c administrering av läkemedlet till friska frivilliga personer i en dos av 0,2 U / kg kroppsviktsmedel C_max var 140 ± 32 pmol / 1 och uppnåddes efter 60 minuter.

Hos patienter med diabetes mellitus typ 2_max uppnås efter 95 minuter och bibehålls vid en nivå som är signifikant högre än O under minst 14 timmar efter administrering av s / c.

Seruminsulinkoncentrationen återgår till baslinjen 15-18 h efter s / c-injektion.

Genomsnittlig t_1/2, som reflekterar absorptionshastigheten för den protaminbundna fraktionen är 8-9 timmar.

Farmakokinetik i speciella kliniska situationer

De farmakokinetiska egenskaperna hos Novomix ® 30 FlexPen ® har inte studerats hos barn och ungdomar. De farmakokinetiska och farmakodynamiska egenskaperna hos lösligt insulin aspart studerades dock hos barn (från 6 till 12 år) och ungdomar (från 13 till 17 år gamla) med typ 1-diabetes. Hos patienter i båda åldersgrupper präglades insulin aspart av snabba absorptions- och T-värden._max, liknande dem hos vuxna. Men C-värdena_max i de två åldersgrupperna var olika, vilket indikerar vikten av individuellt urval av insulin aspartdoser.

Äldre patienter, såväl som patienter med nedsatt lever- eller njurefunktion, utförde inte en studie av farmakokinetiken för NovoMix ® 30 FlexPen ®.

Prekliniska säkerhetsuppgifter

I in vitro-tester som involverade bindning till insulin och IGF-1-receptorer och effekten på celltillväxt visades att egenskaperna hos insulin aspart liknar dem hos humant insulin. Dessutom visade sig att insulin aspart binder till insulinreceptorer på ett sätt som liknar det hos humant insulin. I studien av akut (1 månad) och kronisk (12 månader) toxicitet erhölls inga data om närvaron av insulin aspart med kliniskt signifikanta toxiska egenskaper.

- Ökad individuell känslighet för insulin aspart eller andra komponenter i läkemedlet.

Det rekommenderas inte att använda läkemedlet hos barn under 6 år, eftersom Kliniska studier om användning av Novomiks ® 30 FlexPen ® har inte utförts.

Klinisk erfarenhet av NovoMix ® 30 FlexPen ® under graviditeten är begränsad.

Under perioden med eventuell start och under hela graviditeten är det nödvändigt att noggrant övervaka tillståndet hos patienter med diabetes mellitus och övervaka plasmaglukosnivåer. Behovet av insulin, som regel, minskar under första trimestern och ökar gradvis under andra och tredje trimestern av graviditeten. Kort efter att ha blivit född, återkommer behovet av insulin snabbt till den nivå som var före graviditeten.

Under amningen kan läkemedlet användas utan begränsningar. Introduktionen av insulinsjukdomsmoder utgör inte ett hot mot barnet. Det kan emellertid vara nödvändigt att justera dosen av Novomix ® 30 FlexPen ®.

I försöksdjursstudier fanns inga skillnader mellan embryotoxiska och teratogena effekterna av insulin aspart och humant insulin.

Novomiks ® 30 FleksPen ® är utformad för att vara en del av introduktionen. Läkemedlet ska inte administreras in / in.

Doseringen ställs individuellt på grundval av koncentrationen av glukos i blodet. Den genomsnittliga dagliga dosen hos patienter med typ 1-diabetes varierar från 0,5 till 1 U / kg kroppsvikt. Med insulinresistens (till exempel hos patienter med fetma) kan det dagliga behovet av insulin ökas, och hos patienter med kvarvarande endogent insulinutsöndring - minskas.

NovoMix ® 30 FlexPen ® kan ordineras till patienter med typ 2-diabetes både som monoterapi och i kombination med orala hypoglykemiska läkemedel i de fall blodglukosenivån inte är tillräckligt reglerad endast av orala hypoglykemiska läkemedel.

För patienter med typ 2-diabetes är rekommenderad startdos av NovoMix ® 30 FlexPen ® 6 U på morgonen och 6 U på kvällen (med respektive frukost och middag). Det är också tillåtet att introducera 12 IE Novomiks ® 30 FlexPen ® 1 gånger per dag på kvällen. I det senare fallet rekommenderas att efter att ha nått en dos på 30 U av läkemedlet, fortsätt användningen av NovoMix ® 30 FlexPen ® 2 gånger per dag, dela dosen i 2 lika delar - morgon och kväll. En säker övergång till Novomiks ® 30 FlexPen ® 3 gånger per dag är möjligt genom att dela morgondosen i två lika delar och administrera dessa två delar på morgonen och vid lunchen.

För dosjustering rekommenderas att du använder följande tabell:

För justeringen används det lägsta värdet av glukoskoncentrationen i blodet före måltider som erhållits under de senaste 3 dagarna. Öka inte dosen av läkemedlet, om under denna period observerades hypoglykemi. Dosjustering kan utföras 1 gång per vecka för att uppnå målglykosylerat hemoglobin (HbA_1c). För att bedöma om den tidigare dosen är tillräcklig, använd värdet av glukoskoncentrationen i blodet innan du äter.

När du överför en patient från bifasiskt humant insulin till NovoMix ® 30 FlexPen ®, börja med samma dos och dos. Justera sedan dosen i enlighet med patientens individuella behov.

NovoMix ® 30 FlexPen ® kan användas till äldre patienter, men erfarenheten av användning i kombination med orala hypoglykemiska läkemedel hos patienter äldre än 75 år är begränsad.

Novomix ® 30 FlexPen ® ska ges omedelbart före en måltid. Om det behövs kan du gå in i läkemedlet strax efter måltidstiden.

Insulinens temperatur bör ligga vid rumstemperatur.

NovoMix ® 30 FlexPen ® ska injiceras s / c i låret eller den främre bukväggen. Om så önskas kan läkemedlet administreras i axeln eller skinkorna.

Det är nödvändigt att byta injektionsställen inom den anatomiska regionen för att förhindra utveckling av lipodystrofi.

Som med alla andra insulinpreparat beror varaktigheten av NovoMix ® 30 FlexPen ® på dosen, administreringsstället, blodflödesintensiteten, temperaturen och den fysiska aktiviteten. Beroende på Novomix ® 30 FlexPen ® -absorption på injektionsstället har inte studerats. Hos patienter med nedsatt njur- eller leverfunktion kan behovet av insulin minskas.

Novomix ® 30 FlexPen ® kan användas för att behandla barn och ungdomar från 10 års ålder när det är att föredra att använda förblandat insulin. Det finns begränsade kliniska data för barn i åldern 6-9 år. För barn under 6 år har inga kliniska studier utförts.

Användningsvillkor för läkemedlet Novomiks ® 30 FlexPen ®

Novomix ® 30 FlexPen ® är en sprutpenna som är utformad för att administrera insulin. Dosen av insulin som administreras, varierande från 1 till 60 U, kan variera i steg om 1 U.

NovoMix ® 30 FlexPen ® används med engångsnålar NovoFine ® eller NovoTvist ® upp till 8 mm. Som en försiktighetsåtgärd bör du alltid medföra ett extra system för administrering av insulin vid förlust eller skada på NovoMix ® 30 FlexPen ®. Färgen på sprutpennan som visas på bilden kan skilja sig från färgen på Novomix ® 30 FlexPen ® -patienten.

Innan du börjar

Kontrollera etiketten för att säkerställa att NovoMix ® 30 FlexPen ® innehåller den önskade typen av insulin. Före den första injektionen är det nödvändigt att resuspendera insulin:

- För att underlätta blandningen, låt beredningen värmas till rumstemperatur. Ta av locket från pennan;

- rulla sprutpennan mellan palmerna 10 gånger - det är viktigt att det ligger i ett horisontellt läge;

- Lyft upp pennan upp och ner 10 gånger så att glasbollen flyttas från ena änden av patronen till den andra. Upprepa de angivna manipuleringarna tills innehållet i patronen blir jämnt vitt och grumligt.

Innan varje injektion blandas innehållet minst 10 gånger tills innehållet i patronen blir jämnt vitt och grumligt. Efter inblandning, gör en injektion omedelbart.

Kontrollera alltid att det finns minst 12 U insulin kvar i patronen för att garantera jämn blandning. Om mindre än 12 U är kvar bör den nya Novomiks ® 30 FlexPen ® användas.

Desinficera gummimembranet med en bomullspinne doppad i alkohol. Ta bort skyddsmärket från engångsnålarna. Skruva nålen försiktigt och ordentligt på Novomix ® 30 FlexPen ®. Ta bort ytterkåpan på nålen, men kasta inte bort den. Ta bort och kassera det inre nållocket. För varje injektion, använd en ny nål för att förhindra infektion. Böj inte eller skada nålen före användning. För att undvika oavsiktlig prickning, sätt aldrig innerhatten på nålen.

Föreliminärt avlägsnande av luft från patronen

Även med korrekt användning av sprutpennan kan en liten mängd luft ackumuleras i patronen före varje injektion. För att förhindra att en luftbubbla kommer in och säkerställa införandet av den korrekta dosen av läkemedlet:

- ringa 2 enheter av drogen;

- håll Novomix ® 30 FlexPen ® med nålen uppåt, knacka lätt på patronen med fingertoppen flera gånger så att luftbubblorna rör sig överst på patronen;

- håll nålen uppåt med nålen, tryck på startknappen helt. Dosväljaren återgår till noll. En droppe insulin ska visas vid nålens ände. Om det inte händer, byt ut nålen och upprepa proceduren, men inte mer än 6 gånger. Om insulin inte kommer från nålen indikerar detta att pennan är defekt och kan inte användas ytterligare.

Kontrollera att doseringsväljaren är inställd på "0".

- ring in det belopp som krävs för injektionen. Dosen kan justeras genom att rotera doseringsväljaren i båda riktningarna tills rätt dos är inställd mitt emot doseringsindikatorn. Vid rotering av doseringsväljaren, var försiktig så att du inte oavsiktligt trycker på startknappen för att undvika frisättning av insulindos. Det är inte möjligt att ställa in en dos som överstiger antalet kvarvarande enheter i patronen.

- Du kan inte använda restskalan för att mäta dosen av insulin.

Introducera nålen under huden. För att injicera, tryck på startknappen helt tills en "0" visas mitt emot doseringsindikatorn. Med introduktionen av läkemedlet bör man bara trycka på startknappen. När du vrider väljer doseringsdosen inte. Håll avtryckaren helt nedtryckt tills nålen är borttagen från under huden. Efter injektion, lämna nålen under huden i minst 6 sekunder. Detta kommer att säkerställa införandet av en hel dos insulin. Att rikta en nål till en ytterhatt på en nål utan att ta på ett lock. När nålen går in, sätt på ytterkåpan och skruva av nålen. Kasta bort nålen, observera försiktighetsåtgärder och stäng spruthandtaget med ett lock.

Ta bort nålen efter varje injektion och förvara aldrig NovoMix ® 30 FlexPen ® med nålen påsatt. Annars kan vätska läcka ut av Novomix ® 30 FlexPen ®, vilket kan leda till administration av en felaktig dos.

Medicinsk personal, släktingar och andra vårdgivare bör vidta försiktighetsåtgärder vid avlägsnande och bortskaffande av nålar för att undvika risk för att en oavsiktlig nål sticks.

Den använda Novomiks ® 30 FlexPen ® med nålen frånkopplad ska kastas bort.

NovoMix ® 30 FlexPen ® är endast avsedd för individuell användning.

Förvaring och vård

Novomix ® 30 FlexPen ® är konstruerad för effektiv och säker användning och kräver noggrann hantering. Vid fall eller stark mekanisk påverkan kan skador på spruthandtaget och läckage av insulin inträffa. Ytbehandling Novomix ® 30 FlexPen ® kan rengöras med en bomullspinne som doppas i alkohol. Fördjupa inte pennan i alkohol, tvätta eller smörj inte, eftersom Det kan skada mekanismen. Novomix ® 30 FlexPen ® får inte fyllas på igen.

Anvisningar för användning och bortskaffande

Det är nödvändigt att förklara för patienten vikten av att blanda NovoMix ® 30 FlexPen ® suspension direkt före användning. Före första användningen, ta bort NovoMix ® 30 FlexPen ® -sprutan från kylskåpet och låt det nå rumstemperatur för att underlätta suspensionen av suspensionen. Korrekt blandad vätska bör vara enhetligt vit och grumlig.

NovoMix ® 30 FlexPen ® är endast avsedd för individuell användning. Det är inte tillåtet att fylla på NovoMix ® 30 FlexPen ® sprutpennor.

Novofain ® och NovoTvist ® nålar är konstruerade för användning med FlexPen ®.

Patienterna ska varnas om behovet av att kasta nålen efter varje injektion.

Oanvänd produkt och förbrukningsmaterial ska kasseras i enlighet med lokala bestämmelser.

Instruktioner för användning Novomiks ® 30 FlexPen ®, som måste ges till patienten

Innan du använder läkemedlet, kontrollera etiketten för att säkerställa att du använder rätt typ av insulin.

Novomix ® 30 FlexPen ® ska inte användas:

- i insulinpumpar

- om FlexPen ® -anordningen var skadad eller trasig, såväl som om patienten tappade den (det finns risk för insulinläckage)

- om den lagrades i oacceptabla förhållanden eller var frusen

- om insulinet inte är enhetligt vitt och grumligt efter blandning

- om vita klumpar förekommer i preparatet eller om vita partiklar håller sig fast i patronens botten eller väggar, vilket ger utseendet av frusen.

Novomiks ® 30 FleksPen ® är konstruerad för s / c-injektioner. Injicera aldrig detta insulin in / i och / m.

Byt alltid injektionsställen för att undvika lipodystrofi. De lämpligaste platserna för injektion är buken, skinkorna, lårets framsida eller axeln. Insulin kommer att reagera snabbare när den administreras till den främre bukväggen.

Biverkningar som observerats hos patienter som använder NovoMix ® 30 FlexPen ® är huvudsakligen dosberoende och beror på den farmakologiska effekten av insulin. Den vanligaste biverkningen med insulin är hypoglykemi. Hypoglykemi utvecklas om en hög dos insulin ges i förhållande till kroppens behov av insulin. Symtom på hypoglykemi kan innefatta: kall svett, blek hud, nervositet eller tremor, ångest, ovanlig trötthet eller svaghet, desorientering, koncentrationsstörning, yrsel, märkbar hunger, tillfällig synskada, huvudvärk, illamående, takykardi. Allvarlig hypoglykemi kan leda till förlust av medvetande, tillfällig eller irreversibel störning av hjärnan eller döden. Under kliniska prövningar, såväl som efter att läkemedlet marknadsfördes, varierade den observerade frekvensen av denna komplikation beroende på den studerade populationen, doseringsregimer, därför är det inte möjligt att indikera frekvensen av hypoglykemi under administrering av NovoMix ® 30 FlexPen ®. I kliniska studier fanns inga skillnader i incidensen av hypoglykemi vid användning av insulin aspart och humaninsulinpreparat.

Biverkningsfrekvensen i bakgrunden av Novomiks ® 30 FlexPen ® presenteras nedan. frekvens
Förekomsten av biverkningar definierades som: sällan (> 1/1000, 1/10 000, ® 30 FlexPen ® tillsammans med orala hypoglykemiska läkemedel.

Det finns inga specifika tecken på överdosering av insulin. Men när insulin tas i doser som överstiger behovet av det, kan hypoglykemi utvecklas.

Behandling: patienten kan eliminera lätt hypoglykemi själv genom att ta in glukos, socker eller kolhydratrika livsmedel. Därför rekommenderas patienter med diabetes att ständigt bära med sig socker, godis, kakor eller söt fruktjuice. I allvarliga fall injiceras en 40% dextros (glukos) lösning intravenöst när patienten förlorar medvetandet. V / m, s / c - glukagon (0,5-1 mg). Efter att ha återvunnit medvetandet rekommenderas patienten att ta kolhydratrik mat för att förhindra återkommande hypoglykemi.

Hypoglykemisk effekt av kroppen.

Den hypoglykemiska effekten av läkemedlet försvagar orala preventivmedel, GCS, sköldkörtelhormonläkemedel, tiaziddiuretika, heparin, tricykliska antidepressiva medel, sympatomimetika, danazol, klonidin, kalciumkanalblockerare, diazoxid, morfin, fenytoin, nikotin.

Under påverkan av reserpin och salicylater är både försvagningen och förstärkningen av verkan hos NovoMix ® 30 FlexPen ® möjlig.

Betablockerare kan maskera symptomen på hypoglykemi.

Octreotid / Lanreotid kan både öka och minska behovet av insulin.

Etanol kan förbättra och förlänga den hypoglykemiska effekten av insulin.

Eftersom kompatibilitetsstudier inte har genomförts bör Novomiks ® 30 FlexPen ® inte blandas med andra droger.

En otillräcklig dos eller avbrytande av behandlingen, särskilt vid typ 1 diabetes mellitus, kan leda till utveckling av hyperglykemi eller diabetisk ketoacidos, ett tillstånd där det finns risk för dödsfall.

Efter kompensation av kolhydratmetabolism, till exempel med intensifierad insulinbehandling, kan typiska symptom på hypoglykemi, som är typiska för dem, förändras hos patienter, om vilka patienter som ska informeras.

Novomix ® 30 FlexPen ® ska användas i direkt anslutning till matintag. Det är nödvändigt att ta hänsyn till den höga starthastigheten av läkemedlets effekt vid behandling av patienter med samtidiga sjukdomar eller droger som sänker absorptionen av mat. I närvaro av samtidiga sjukdomar, speciellt av smittsam natur, ökar behovet av insulin som regel.

Nedsatt njur- eller leverfunktion kan minska insulinbehovet.

Hoppa över måltider eller oplanerad motion kan leda till hypoglykemi. Jämfört med bifasiskt humant insulin har administrering av Novomix ® 30 FlexPen ® en starkare hypoglykemisk effekt under de första 6 timmarna efter administrering. I detta avseende kan det i vissa fall vara nödvändigt att justera dosen av insulin och / eller diet.

Överföring av en patient till en ny typ av insulin eller annan tillverkares insulin ska utföras under strikt medicinsk övervakning. Om du ändrar koncentrationen, typ, tillverkare och typ (humaninsulin, animaliskt insulin, humaninsulinanalog) av insulinpreparat och / eller tillverkningsmetod, kan du behöva byta dos. Patienter som byter till Novomix ® 30 FlexPen ® kan behöva ändra dosen jämfört med doser av tidigare använda insulinpreparat. Om det behövs, dosjustering kan det göras redan vid första injektionen av läkemedlet eller under de första veckorna eller månaderna av behandlingen. Dessutom kan förändring av dosen av läkemedlet vara nödvändig vid förändring av kosten och med ökad fysisk ansträngning. Övning omedelbart efter en måltid ökar risken för hypoglykemi.

Vid förändring av insulinpreparat är det möjligt att ändra de tidiga prekursorerna för hypoglykemi, liksom en minskning av deras intensitet jämfört med de som observerats med föregående insulin, vilka patienter bör varnas om.

Liksom andra insulinpreparat bör NovoMix ® 30 FlexPen ® i kombination med pioglitazon användas med försiktighet vid bedömning av risken för att utveckla negativa effekter som är förknippade med vätskeretention hos patienter. Fall av hjärtsvikt har också rapporterats med pioglitazon i kombination med insulin, särskilt hos patienter med riskfaktorer för hjärtsvikt. Vid användning av Novomix ® 30 FlexPen ® i kombination med pioglitazon är det nödvändigt att undersöka patienter för tecken och symtom på hjärtsvikt, viktökning och utseende av ödem. På grund av den ökade insulinkänsligheten hos patienter som använder pioglitazon i kombination med insulin ökar risken för att utveckla dosberoende hypoglykemi, därför kan en minskning av insulindosen vara nödvändig.

Novomix ® 30 FlexPen ® kan inte användas i insulinpumpar.

Påverkan på förmågan att köra biltransport- och kontrollmekanismer

Koncentrationsförmågan och reaktionshastigheten kan försämras under hypoglykemi och hyperglykemi, vilket bör beaktas vid förskrivning av läkemedlet till patienter som bedriver farlig verksamhet. Patienterna bör rådas att vidta åtgärder för att förebygga utveckling av hypoglykemi och hyperglykemi under körning av fordon och arbeta med mekanismer. Detta är särskilt viktigt för patienter med frånvaro eller minskning av svårighetsgraden av symtom, prekursorer för att utveckla hypoglykemi eller lider av frekventa episoder av hypoglykemi. I dessa fall är det nödvändigt att överväga möjligheten att utföra arbete relaterat till behovet av hög koncentration av uppmärksamhet och snabbhet av psykomotoriska reaktioner.

Lista B. Läkemedlet ska förvaras i kylskåp vid en temperatur av 2 ° till 8 ° C (i kylskåp, bort från frysen); Frys inte, skydda mot ljus. Hållbarhet - 2 år.

Efter första användning ska pennan lagras vid en temperatur som inte överstiger 30 ° C under 4 veckor. Förvara inte den använda sprutpennan i kylskåp eller vid temperaturer över 30 ° C (om den använda sprutpennan fortfarande lagras i kylskåpet, innan dess vidare användning ska innehållet i sprutpennan blandas).

För att skydda mot ljus ska pennan stängas med ett lock.

Läkemedlet ska förvaras utom räckhåll för barn.

Läkemedlet är tillgängligt på recept.

Informationen ges i referensboken för Vidal-läkemedel.
Senast uppdaterad beskrivning 28.09.2011