Galvus mötte diabetes

• Hypoglykemi

Galvus Meth är en effektiv botemedel mot typ 2-diabetes, vilket är mycket populärt trots det höga priset.

Det sänker blodsockret väl och orsakar sällan allvarliga biverkningar. De aktiva beståndsdelarna i det kombinerade läkemedlet är vildagliptin och metformin.

På den här sidan hittar du all information om Galvus Met: fullständiga instruktioner för användning för detta läkemedel, genomsnittliga priser på apotek, fullständiga och ofullständiga analoger av drogen, samt recensioner av personer som redan har använt Galvus Met. Vill du lämna din åsikt? Vänligen skriv i kommentarerna.

Klinisk farmakologisk grupp

Oralt hypoglykemiskt läkemedel.

Försäljningsvillkor för apotek

Det släpps på recept.

Hur mycket är Galvus Met? Medelpriset på apotek ligger på 1 600 rubel.

Släpp form och sammansättning

Doseringsform av Galvus Metlösning - filmdragerade tabletter: ovalformad, med fasade kanter, NVR-märkning på ena sidan; 50 + 500 mg - ljusgul med svagt rosa nyans, märkning på andra sidan LLO; 50 + 850 mg - gul med svagt gråton, märkning på andra sidan - SEH; 50 + 1000 mg - mörkgul med gråaktig snitt, märkning på andra sidan - FLO (i blister på 6 eller 10 st., I en kartongbunt 1, 3, 5, 6, 12, 18 eller 36 blister).

• 1 50 mg / 850 mg tablett innehåller 50 mg vildagliptin och 850 mg metforminhydroklorid;
• 1 50 mg / 1000 mg tablett innehåller 50 mg vildagliptin och 1000 mg metforminhydroklorid;

Hjälpämnen: hydroxipropylcellulosa, magnesiumstearat, hypromellos, titandioxid (E 171), polyetylenglykol, talk, gul järnoxid (E 172).

Farmakologisk effekt

Preparatet Galvus Met innehåller 2 hypoglykemiska medel med olika virkningsmekanismer: vildagliptin, som hör till klassen hämmare av dipeptidylpeptidas-4 (DPP-4) och metformin (i form av hydroklorid) - en representant för klassen biguanider. Kombinationen av dessa komponenter gör det möjligt att effektivt kontrollera blodglukoskoncentrationen hos patienter med typ 2-diabetes inom 24 timmar.

Indikationer för användning

Mottagning Galvus Meta visas i följande fall:

• i typ 2-diabetes när andra behandlingsalternativ har misslyckats
• vid ineffektiv behandling med metformin eller vildagliptin som separata läkemedel
• när patienten tidigare använt droger med liknande ingredienser;
• för komplex behandling av diabetes i kombination med andra hypoglykemiska droger eller insulin.

Kontra

Läkemedlet testades på villkorligt friska patienter som inte har allvarliga sjukdomar och allvarliga hälsoproblem.

Det rekommenderas inte att ta Galvus Met:

1. Personer med intolerans mot vildagliptin eller de komponenter som utgör tabletterna.
2. Ungdomar under majoritetsåldern. Denna varning beror på att läkemedlets effekt inte har testats hos barn.
3. Patienter med svårt nedsatt lever och njurar. Detta beror på det faktum att läkemedlets aktiva komponenter kan leda till att dessa organ fullständigt misslyckas.
4. Folk som har nått ålderdom. Deras kropp är slitna nog att exponera den för ytterligare belastningar som skapar ämnen som ingår i galvusen.
5. Gravida kvinnor och ammande mödrar. Rekommendationerna är baserade på det faktum att reaktionen från organismen av denna kategori av patienter till läkemedlet inte har studerats. Det finns en viss risk för nedsatt glukosmetabolism, förekomsten av medfödda abnormiteter och plötsliga död hos nyfödda.

När maximal dos av läkemedlet överskreds observerades inga allvarliga hälsoavvikelser hos människor.

Använd under graviditet och amning

Det finns otillräckliga data om användning av Galvusmet hos gravida kvinnor. Djurstudier av vildagliptin avslöjade reproduktionstoxicitet vid höga doser. I djurstudier av metformin har denna effekt inte visats. Studier av kombinerad användning hos djur uppvisade ingen teratogenicitet, men fostotoxicitet detekterades i doser som var giftiga för honan. Den potentiella risken hos människor är okänd. G alvusmet ska inte användas under graviditet.

Det är inte känt om vildagliptin och / eller metformin penetrerar human bröstmjölk, därför bör Alvusmet G inte ges till kvinnor under amning.

Studier av vildagliptin hos råttor vid doser motsvarande mer än 200 gånger dosen hos människor avslöjade inte nedsatt fertilitet och tidig embryonal utveckling. Studier av Galvusmets påverkan på fertilitet hos människor har inte genomförts.

Instruktioner för användning

Bruksanvisningen visar att Galvus Met används inomhus. Doseringen bör väljas individuellt beroende på effektiviteten och toleransen för behandlingen. Vid användning av läkemedlet bör Galvus Met inte överstiga den rekommenderade maximala dagliga dosen vildagliptin (100 mg).

Den rekommenderade initialdosen av Galvus Met bör väljas med hänsyn tagen till diabetes mellitus och graden av glykemi, patientens tillstånd och patientens regim av vildagliptin och / eller metformin som redan används. För att minska allvaret av biverkningar från organen i mag-tarmkanalen, karakteristiskt för metformin, tas läkemedlet Galvus Met under måltiderna.

Den initiala dosen av Galvus Meth med vildagliptin monoterapi är ineffektiv:

• Behandling med Galvus Met kan startas med en tablett med en dos av 50 mg + 500 mg 2 gånger om dagen. Efter utvärdering av den terapeutiska effekten kan dosen gradvis ökas.

Den initiala dosen av Galvus Met med ineffektiviteten av metformin monoterapi:

• Beroende på dosen av metformin som redan tagits kan behandling med Galvus Met startas med en tablett i en dos av 50 mg + 500 mg, 50 mg + 850 mg eller 50 mg + 1000 mg 2 gånger per dag.

Den initiala dosen av Galvus Met hos patienter som tidigare har fått kombinationsbehandling med vildagliptin och metformin i form av individuella tabletter:

• Beroende på de doser som redan har tagits med vildagliptin eller metformin, ska behandlingen med Galvus Met startas med ett piller så nära som möjligt för den befintliga behandlingen, 50 mg + 500 mg, 50 mg + 850 mg eller 50 mg + 1000 mg och justera dosen beroende från effektivitet.

Startdosen av Galvus Meth som initialterapi hos patienter med diabetes mellitus typ 2 med otillräcklig effekt av dietterapi och motion:

Som startbehandling bör Galvus Met användas i en initialdos på 50 mg + 500 mg 1 gång per dag och efter utvärdering av den terapeutiska effekten öka dosen gradvis till 50 mg + 1000 mg 2 gånger per dag.

Kombinationsbehandling med Galvus Meth och sulfonylurea derivat eller insulin:

• Dosen av läkemedlet Galvus Met beräknas på basis av dosen vildagliptin 50 mg x 2 gånger / dag (100 mg per dag) och metformin i en dos som är lika med den som tidigare användes som ett enda medel.

Metformin utsöndras av njurarna. Eftersom patienter över 65 år ofta har nedsatt njurfunktion bör dosen av Galvus Met justeras hos dessa patienter baserat på indikatorer på njurfunktionen. Vid användning av läkemedlet hos patienter som är äldre än 65 år är det nödvändigt att regelbundet övervaka njurfunktionen.

Biverkningar

Användningen av droger och Galvus Met kan påverka inre organens funktion och kroppens tillstånd som helhet. De vanligaste biverkningarna är:

• värk och smärta av en skarp natur i magen;
• allergiska hudutslag;
• frustration, förstoppning och diarré;
• svullnad;
• yrsel och huvudvärk
• darrande lemmar;
• känna sig chill;
• illamående med kräkningar
• lever- och bukspottkörtelcancer, till exempel hepatit och pankreatit;
• stark hudskalning
• gastroesofageal reflux;
• låg kroppsresistens mot infektioner och virus;
• låg prestanda och trötthet;
• Förekomsten av blåsor.

överdos

Med ett signifikant överskott av den rekommenderade terapeutiska dosen av läkemedlet kan det uppstå illamående, kräkningar, svår muskelsmärta, hypoglykemi och mjölksyraosion (resultatet av effekten av metformin). I sådana fall stoppas läkemedlet, mag- och tarmtvätten utförs och symtomatisk behandling ges.

Särskilda instruktioner

Du bör inte försöka ersätta insulininjektioner med läkemedel Galvus eller Galvus Met. Det är lämpligt att skicka blodprov som kontrollerar njurarnas och leverens arbete innan behandling med dessa läkemedel påbörjas. Upprepa tester en gång om året eller oftare. Metformin måste avbrytas 48 timmar före den kommande operationen eller röntgenundersökningen med införandet av ett kontrastmedel.

Läkemedelsinteraktion

Vildagliptin interagerar sällan med andra droger.

Metformin kan interagera med många populära droger, i synnerhet med tryckpiller och sköldkörtelhormoner. Kontrollera med din läkare! Berätta för honom om alla droger du tar innan du ordineras med diabetesbehandling.

recensioner

Vi hämtade upp några recensioner om drogen:

1. Natasha. Jag har diabetes mellitus av den ursprungliga typen, sockret var stabilt kvar på omkring 7,5. Registrerad för att dricka Galvus Met, Glyukofazh och att följa särskilda regler för mat. Ärligt talat, eftersom jag diagnostiserades med diabetes och jag började dricka piller och hålla fast vid en diet började jag känna mig mycket bättre. Redan under den första månaden, när jag började dricka Galvus Met, var dåsighet och ständig törst borta. Jag blev mer glad, mer mobil. Sedan började jag ta Glucophage, och nu känner jag mig som en frisk normal person. Två månader efter starten av Galvus Mehta mättade hon socker, en analys visade 5 enheter. Det är, det är nästan en hälsosam person!
2. Elena. Ständigt köper det här läkemedlet för min mamma. Hon har lider av diabetes i över tio år. Han passar henne. Med regelbunden användning av detta läkemedel känns hon mycket bättre. Det händer att hon kommer glömma att köpa ett nytt pack, och den gamla är över, så är hennes tillstånd bara hemskt. Blodsocker stiger, och hon kan inte göra någonting, bara ligger tills hon tar detta piller. Jag köper alla droger till mina föräldrar, så jag vet att priset på detta läkemedel är acceptabelt, och det här är ett stort plus.
3. Anna. Jag skulle vilja berätta om förberedelsen Galvus Met. Dess särdrag är att det verkligen hjälper till skillnad från billigare motsvarigheter. Jag accepterar det inte för första gången och tills jag hittade något bättre. Glöm inte en strikt diet och ta inte ett stort intresse för fysiska övningar - det finns människor som har ökat blodsockret efter träning. Det viktigaste för mig är att med att ta piller, jag har mer styrka, jag kan göra något och inte känna mig som en begränsad person. Många av mina vänner som tar det har inte bytt till insulin, och det här är väldigt coolt.

analoger

Om vi ​​jämför kompositionen och resultaten av behandlingen kan de aktiva beståndsdelarna och terapeutiska effektanalogerna vara:

Innan du använder analoger, kontakta din läkare.

Förvaringsförhållanden och hållbarhet

Förvara på en plats skyddad mot fukt vid temperaturer upp till 30 ° C. Förvaras oåtkomligt för barn.

Galvus - bruksanvisningar, recensioner, analoger och former av frisättning (tabletter 50 mg, med metformin 50 + 500, 50 + 850, 50 + 1000 met) av läkemedlet för behandling av typ 2-diabetes hos vuxna, barn och under graviditet. struktur

I den här artikeln kan du läsa bruksanvisningen för läkemedlet Galvus. Presenterade recensioner av besökare på webbplatsen - konsumenterna av detta läkemedel samt yttranden från läkare specialister på användningen av Galvus i deras praktik. En stor förfrågan att lägga till din feedback på läkemedlet mer aktivt: medicinen hjälpte eller hjälpte inte till att bli av med sjukdomen, vilka komplikationer och biverkningar observerades, kanske inte angiven av tillverkaren i anteckningen. Analoger Galvusa i närvaro av tillgängliga strukturella analoger. Används för behandling av typ 2-diabetes hos vuxna, barn, såväl som under graviditet och amning. Sammansättningen av läkemedlet.

Galvus - oralt hypoglykemiskt läkemedel. Vildagliptin (den aktiva ingrediensen i läkemedlet Galvus) är en medlem av klassen av stimulatorer av bukspottkörtelns insulinapparat, hämmar selektivt enzymet dipeptidylpeptidas-4 (DPP-4). Snabb och fullständig inhibering av aktiviteten hos DPP-4 (mer än 90%) orsakar en ökning av både den basala och matstimulerade utsöndringen av glukagonliknande typ 1-peptid (GLP-1) och glukosberoende insulinotrop polypeptid (HIP) från tarmen till den systemiska cirkulationen under dagen.

Genom att öka koncentrationerna av GLP-1 och HIP orsakar vildagliptin en ökning av känsligheten hos pankreas beta-celler till glukos, vilket leder till en förbättring av glukosberoende insulinutsöndring.

Vid användning av vildagliptin i en dos av 50-100 mg per dag hos patienter med typ 2 diabetes mellitus noteras en förbättring av p-pankreas p-celler. Graden av förbättring i beta-cellernas funktion beror på graden av deras initiala skador. så hos icke-diabetiker (med normala plasmaglukosnivåer) stimulerar vildagliptin inte insulinutsöndringen och minskar inte glukosnivåerna.

Genom att öka koncentrationen av endogen GLP-1 ökar vildagliptin sensitiviteten hos a-celler till glukos, vilket leder till en förbättring av glukosberoende reglering av glukagonsekretion. Att minska nivån av överskott av glukagon under en måltid orsakar i sin tur en minskning av insulinresistensen.

En ökning av insulin / glukagonförhållandet på grund av hyperglykemi orsakas av en ökning av koncentrationerna av GLP-1 och HIP, vilket leder till en minskning av glukosproduktionen i levern både under prandialperioden och efter en måltid vilket leder till en minskning av glukoskoncentrationen i blodplasmen.

Dessutom, mot bakgrunden av användningen av vildagliptin, föreligger en minskning av lipidnivåerna i blodplasman, men denna effekt är inte associerad med dess effekt på GLP-1 eller HIP och förbättringen av funktionen av beta-cellerna i bukspottkörteln.

Det är känt att en ökning av GLP-1-nivån kan leda till en långsammare gastrisk tömning, men denna effekt observeras inte vid användning av vildagliptin.

Galvus Met - kombinerat oralt hypoglykemiskt läkemedel. Läkemedlet Galvus Met består av två hypoglykemiska medel med olika verkningsmekanismer: vildagliptin, som hör till klassen hämmare av dipeptidylpeptidas-4 och metformin (i form av hydroklorid), en representant för klassen biguanider. Kombinationen av dessa komponenter gör det möjligt att effektivt kontrollera glukoskoncentrationen i blodet hos patienter med typ 2-diabetes inom 24 timmar.

struktur

Vildagliptin + hjälpämnen (Galvus).

Vildagliptin + Metforminhydroklorid + hjälpämnen (Galvus Met).

farmakokinetik

När det tas i tom mage absorberas vildagliptin snabbt. Vid samtidig intag av mat minskar absorptionshastigheten för vildagliptin något, men intag av mat påverkar inte graden av absorption och AUC. Läkemedlet fördelas jämnt mellan plasma och röda blodkroppar. Biotransformation är huvudvägen för utsöndring av vildagliptin. I människokroppen omvandlas 69% av läkemedelsdosen. Efter intag av läkemedlet utsöndras cirka 85% av dosen av njurarna och 15% genom tarmen, är njurutskiljningen av oförändrat vildagliptin 23%.

Kön, kroppsmassindex och etnicitet påverkar inte farmakokinetiken för vildagliptin.

De farmakokinetiska egenskaperna hos vildagliptin hos barn och ungdomar under 18 år har inte fastställts.

Mot bakgrund av matintag minskas grad och absorptionshastighet för metformin något. Läkemedlet är praktiskt taget inte bunden till plasmaproteiner, medan sulfonylureaderivat binder till dem med mer än 90%. Metformin kommer in i de röda blodkropparna (förmodligen en ökning i denna process över tiden). När intravenöst administreras till friska frivilliga personer elimineras metformin av njurarna i oförändrad form. Det metaboliseras inte i levern (inga metaboliter detekteras hos människor) och utsöndras inte i gallan. Vid intag avlägsnas cirka 90% av den absorberade dosen genom njurarna under de första 24 timmarna.

Kön hos patienterna påverkar inte farmakokinetiken för metformin.

Farmakokinetiska egenskaper hos metformin hos barn och ungdomar under 18 år har inte fastställts.

Effekten av mat på farmakokinetiken för vildagliptin och metformin som en del av Galvus Met skiljde sig inte ifrån när man tog båda drogerna separat.

vittnesbörd

Typ 2-diabetes:

• som monoterapi i kombination med dietterapi och motion;
• hos patienter som tidigare har fått kombinationsbehandling med vildagliptin och metformin i form av monodrugs (för Galvus Met);
• i kombination med metformin som första läkemedelsbehandling med otillräcklig effektivitet av dietterapi och motion;
• som en del av en tvåkomponent kombinationsbehandling med metformin, sulfonylureaderivat, tiazolidindion eller insulin vid ineffektivt dietterapi, övning och monoterapi med dessa läkemedel;
• som en del av en trippel kombinationsbehandling: i kombination med sulfonylureaderivat och metformin hos patienter som tidigare har fått behandling med sulfonylureendivat och metformin på grund av kost och motion och inte har uppnått tillräcklig glykemisk kontroll
• som en del av en trippel kombinationsbehandling: i kombination med insulin och metformin hos patienter som tidigare har fått insulin och metformin på grund av kost och motion och inte har uppnått tillräcklig glykemisk kontroll.

Blanketter för frisläppande

Tabletter 50 mg (Galvus).

Tabletter, belagda 50 + 500 mg, 50 + 850 mg, 50 + 1000 mg (Galvus Met).

Instruktioner för användning och dosering

Galvus intog oavsett måltiden.

Doseringsregimen för läkemedlet bör väljas individuellt beroende på effektiviteten och toleransen.

Den rekommenderade dosen av läkemedlet vid monoterapi eller som en del av en tvåkomponent kombinationsbehandling med metformin, tiazolidindion eller insulin (i kombination med metformin eller utan metformin) är 50 mg eller 100 mg per dag. Hos patienter med svårare typ 2 diabetes mellitus behandlad med insulin rekommenderas Galvus att användas i en dos av 100 mg per dag.

Den rekommenderade dosen av Galvus som en del av en trippel kombinationsbehandling (vildagliptin + sulfonylurearderivat + metformin) är 100 mg per dag.

Dosen på 50 mg per dag ska ordineras i en mottagning på morgonen. En dos på 100 mg per dag ska ges 50 mg 2 gånger om dagen, morgon och kväll.

När den används som en del av en tvåkomponent kombinationsbehandling med sulfonylureaderivat, är den rekommenderade dosen av Galvus 50 mg 1 gång per dag på morgonen. När det administrerades i kombination med sulfonylurea-derivat liknade läkemedelsbehandlingens effektivitet vid en dos av 100 mg per dag liknande den vid 50 mg per dag. Med otillräcklig klinisk effekt mot bakgrunden av den maximala rekommenderade dagliga dosen på 100 mg för bättre glykemisk kontroll kan ytterligare hypoglykemiska läkemedel förskrivas: metformin, sulfonylureaderivat, tiazolidindion eller insulin.

Hos patienter med lindriga njur- och leverproblem krävs ingen korrigering av doseringsregimen. Hos patienter med måttligt eller svårt nedsatt njurfunktion (inklusive kronisk njursvikt vid endods i hemodialys) ska läkemedlet användas i en dos av 50 mg 1 gång per dag.

Äldre patienter (över 65 år) behöver inte korrigera Galvus doseringsregimen.

Eftersom det inte finns någon erfarenhet av läkemedlet hos barn och ungdomar under 18 år rekommenderas det inte att använda läkemedlet i denna kategori av patienter.

Läkemedlet används inomhus. Doseringsregimen för läkemedlet Galvus Met bör väljas individuellt beroende på effektiviteten och toleransen. Vid användning av läkemedlet bör Galvus Met inte överstiga den rekommenderade maximala dagliga dosen vildagliptin (100 mg).

Den rekommenderade initialdosen av Galvus Met bör väljas, med beaktande av behandlingsregimer för vildagliptin och / eller metformin som redan används i patienten. För att minska svårighetsgraden av biverkningar från matsmältningssystemet tar karaktäristiken av metformin, Galvus Met vid måltider.

Den initiala dosen av Galvus Met med ineffekten av vildagliptin monoterapi: behandling med Galvus Honey kan startas med en tablett med en dos av 50 mg / 500 mg 2 gånger om dagen och efter utvärdering av den terapeutiska effekten kan dosen gradvis ökas.

Den initiala dosen av Galvus Met med ineffektiviteten av metformin monoterapi: Beroende på den dos av metformin som redan tagits, kan behandling med Galvus Met startas med en enda tablett i dosen 50 mg / 500 mg, 50 mg / 850 mg eller 50 mg / 1000 mg 2 gånger om dagen.

Den initiala dosen av Galvus Met hos patienter som tidigare fått kombinationsbehandling med vildagliptin och metformin som separata tabletter: beroende på de doser som redan tagits med vildagliptin eller metformin, bör behandling med Galvus Met startas med ett piller så nära som möjligt för den befintliga behandlingen 50 mg / 500 mg, 50 mg / 850 mg eller 50 mg / 1000 mg och titreras med effekt.

Den initiala dosen av Galvus Meth som initialt terapi hos patienter med diabetes mellitus typ 2 med otillräcklig effekt av dietterapi och motion: Som startbehandling bör Galvus Met administreras i en initialdos på 50 mg / 500 mg 1 gång per dag och efter utvärdering av den terapeutiska effekten titrera dosen till 50 mg / 100 mg 2 gånger om dagen.

Kombinationsbehandling med Galvus Met i kombination med sulfonylureaderivat eller insulin: dosen av Galvus Met beräknas från vildagliptindos 50 mg 2 gånger dagligen (100 mg per dag) och metformin i en dos som är lika med det som tidigare använts som ett enda medel.

Användningen av läkemedlet Galvus Met är kontraindicerat hos patienter med nedsatt njurfunktion eller med nedsatt njurfunktion.

Metformin utsöndras av njurarna. Eftersom patienter i över 65 år ofta är nedsatt njurfunktion, är Galvus Met ordinerad för denna kategori av patienter i minsta dos som garanterar normalisering av glukoskoncentration först efter bestämning av QC för att bekräfta normal njurfunktion. Vid användning av läkemedlet hos patienter som är äldre än 65 år är det nödvändigt att regelbundet övervaka njurfunktionen.

Eftersom säkerhet och effekt av Galvus Met inte har studerats hos barn och ungdomar under 18 år är användningen av läkemedlet kontraindicerad i denna kategori av patienter.

Biverkningar

• huvudvärk;
• yrsel;
• tremor;
• frossa;
• illamående, kräkningar;
• gastroesofageal reflux;
• buksmärtor;
• diarré, förstoppning;
• flatulens;
• hypoglykemi;
• hudutslag;
• trötthet;
• hudutslag;
• nässelfeber;
• klåda;
• artralgi;
• perifer ödem;
• hepatit (reversibel vid avbrytande behandling);
• pankreatit;
• lokaliserad peeling av huden;
• blåsor;
• reducerad absorption av vitamin B12;
• mjölksyraacidos;
• metallisk smak i munnen.

Kontra

• njurinsufficiens eller njursvikt: när serumkreatininnivået är mer än 1,5 mg% (mer än 135 mmol / l) för män och mer än 1,4 mg% (mer än 110 mmol / l) för kvinnor;
• akuta förhållanden som riskerar att utveckla njurdysfunktion: dehydrering (med diarré, kräkningar), feber, allvarliga infektionssjukdomar, hypoxi (chock, sepsis, njursinfektioner, bronkopulmonala sjukdomar);
• akut och kroniskt hjärtsvikt, akut hjärtinfarkt, akut hjärtsvikt (chock);
• andningsfel;
• onormal leverfunktion
• akut eller kronisk metabolisk acidos (inklusive diabetisk ketoacidos med eller utan koma). Diabetisk ketoacidos bör justeras genom insulinbehandling.
• mjölksyraos (inklusive historia);
• Läkemedlet är inte ordinerat 2 dagar före operation, radioisotop, röntgenstudier med införande av kontrastmedel och inom 2 dagar efter genomförandet.
• graviditet;
• laktationsperiod
• typ 1 diabetes;
• kronisk alkoholism, akut alkoholförgiftning;
• upprätthållande av en kalorifattig diet (mindre än 1000 kcal per dag)
• Barns ålder upp till 18 år (effektivitet och säkerhet vid användning är inte uppbyggd);
• Överkänslighet mot vildagliptin eller metformin eller andra läkemedelskomponenter.

Eftersom laktacidos i vissa fall observerades hos patienter med nedsatt leverfunktion, vilket kan vara en av biverkningarna av metformin, bör Galvus Met inte användas till patienter med leversjukdom eller nedsatta leverbiokemiska parametrar.

Försiktighet rekommenderas att använda läkemedel som innehåller metformin hos patienter som är äldre än 60 år, samt vid kraftigt fysiskt arbete på grund av ökad risk att utveckla mjölksyraosion.

Använd under graviditet och amning

Eftersom tillräckliga data om användningen av läkemedlet Galvus eller Galvus Met hos gravida kvinnor inte är användningen av läkemedlet under graviditeten kontraindicerat.

Vid störningar av glukosmetabolism hos gravida kvinnor är det en ökad risk att utveckla medfödda anomalier, liksom frekvensen av neonatal morbiditet och mortalitet. För normalisering av blodsockerkoncentration under graviditet rekommenderas insulinmonoterapi.

I försöksstudier när förskrivning av vildagliptin i doser 200 gånger högre än rekommenderat orsakade läkemedlet inte försämring av fertilitet och tidig embryonal utveckling och hade ingen teratogen effekt på fostret. Vid förskrivning av vildagliptin i kombination med metformin i förhållandet 1:10 upptäcktes ingen teratogen effekt på fostret.

Eftersom det inte är känt om vildagliptin eller metformin utsöndras i human bröstmjölk, är användningen av Galvus under amning kontraindicerad.

Användning hos barn

Kontraindicerat hos barn och ungdomar under 18 år (effekt och säkerhet vid användning har inte fastställts).

Användning hos äldre patienter

Försiktighet rekommenderas att använda läkemedel som innehåller metformin hos patienter över 60 år.

Särskilda instruktioner

Hos patienter som får insulin kan Galvus eller Galvus Met inte ersätta insulin.

Eftersom, vid användning av vildagliptin, en ökning av aminotransferasernas aktivitet (vanligtvis utan kliniska manifestationer) noterades något oftare än i kontrollgruppen, före förskrivning av läkemedlet Galvus eller Galvus Met, och regelbundet under behandlingen med läkemedlet rekommenderas det att bestämma de biokemiska indikatorerna för leverfunktionen. Om en patient har en ökad aktivitet av aminotransferaser, bör detta resultat bekräftas genom upprepad forskning, och de biokemiska indikatorerna för leverfunktionen bör bestämmas regelbundet tills de normaliseras. Om överskottet av AST- eller ALT-aktiviteten är 3 eller fler gånger högre än VGN bekräftas genom upprepad undersökning rekommenderas att avbryta läkemedlet.

Laktinsyra är en mycket sällsynt men allvarlig metabolisk komplikation som uppstår när metformin ackumuleras i kroppen. Lactinsyraos mot bakgrunden av metformin observerades huvudsakligen hos patienter med diabetes mellitus med hög njurinsufficiens. Risken att utveckla mjölksyraosion ökar hos patienter med diabetes mellitus som är svår att behandla, med ketoacidos, långvarig fastande, långvarigt alkoholmissbruk, leverfel och sjukdomar som orsakar hypoxi.

Med utvecklingen av mjölksyraosos noteras andnöd, buksmärta och hypotermi följt av koma. Följande laboratorieparametrar är av diagnostiskt värde: en minskning av blodets pH, en serumlaktatkoncentration över 5 nmol / l, samt ett ökat anionsintervall och ett ökat laktat / pyruvatförhållande. Om metabolisk acidos misstänks ska läkemedlet avbrytas, och patienten ska omedelbart bli sjukhus.

Eftersom metformin i stor utsträckning utsöndras av njurarna är risken för ackumulering och utvecklingen av mjölksyraosan högre, desto mer njurfunktion försämras. Vid användning av läkemedlet bör Galvus Met regelbundet bedömas njurfunktionen, särskilt under följande förhållanden som bidrar till överträdelsen: Den inledande fasen av behandlingen med antihypertensiva läkemedel, hypoglykemiska medel eller NSAID. Njurfunktionen bör i regel utvärderas före behandling med Galvus Met och därefter minst 1 gång per år för patienter med normal njurfunktion och minst 2-4 gånger per år för patienter med serumkreatinin över VGN. Hos patienter med hög risk för nedsatt njurfunktion ska den övervakas mer än 2-4 gånger per år. Om tecken på försämring av njurfunktionen uppträder bör Galvus Met avskaffas.

Vid utförande av radiologiska studier som kräver intravaskulär administrering av jodinnehållande radioaktiva ämnen, ska Galvus Met tillfälligt avbrytas (48 timmar före och även 48 timmar efter studien), eftersom intravaskulär administrering av jodinnehållande radiokontrastmedel kan leda till en kraftig försämring av njurfunktionen och öka risken utveckling av mjölksyraosion. Du kan fortsätta att ta Galvus Met först efter ny utvärdering av njursfunktionen.

Vid akut hjärtsvikt (chock) kan akut hjärtsvikt, akut hjärtinfarkt och andra tillstånd som kännetecknas av hypoxi, laktacidos och prerenal akut njursvikt utvecklas. När ovanstående tillstånd uppstår bör läkemedlet omedelbart avbrytas.

Vid kirurgiska ingrepp (med undantag för små operationer som inte är relaterade till begränsningen av mat och vätskeintag), bör Galvus Met avbrytas. Du kan fortsätta att ta drogen efter att patienten börjar äta på egen hand och det visas att hans njurefunktion inte är nedsatt.

Det har fastställts att etanol (alkohol) förbättrar metformins effekt på laktatmetabolism. Patienterna bör varnas om otillåtlighet av alkoholmissbruk vid användning av läkemedlet Galvus Met.

Metformin visade sig orsaka en asymptomatisk minskning av serumkoncentrationen av vitamin B12 i cirka 7% av fallen. En sådan minskning i mycket sällsynta fall leder till utvecklingen av anemi. Tydligen normaliserar serumkoncentrationen av vitamin B12 efter avbrytandet av metformin och / eller ersättningsterapi med vitamin B12. Patienter som får Galvus Met rekommenderas att utföra ett fullständigt blodtal minst en gång per år och, om det upptäcks några oegentligheter, bestämma orsaken och vidta lämpliga åtgärder. Tydligen har vissa patienter (till exempel patienter med otillräckligt intag eller nedsatt absorption av vitamin B12 eller kalcium) en predisposition för att minska serumkoncentrationen av vitamin B12. I sådana fall kan det rekommenderas att bestämma serumkoncentrationen av vitamin B12 minst en gång var 2-3 år.

Om en patient med typ 2 diabetes mellitus som tidigare svarat på terapi har tecken på försämring (förändringar i laboratorieparametrar eller kliniska manifestationer) och symtomen är vaga, bör test utföras för att detektera ketoacidos och / eller lakticidos. Om acidos bekräftas i en eller annan form, ska du omedelbart avbryta Galus Met och vidta lämpliga åtgärder.

Patienter som endast får Galvus Met har vanligtvis ingen hypoglykemi, men det kan uppstå på grund av en kalorifattig diet (när intensiv fysisk ansträngning inte kompenseras genom kaloriintag) eller på grund av alkoholkonsumtion. Hypoglykemi är sannolikt hos äldre, försvagade eller försvagade patienter, liksom på bakgrund av hypopituitarism, binjurinsufficiens eller alkoholförgiftning. Hos äldre patienter och patienter som får beta-blockerare kan diagnosen hypoglykemi vara svår.

Under stress (feber, trauma, infektion, kirurgi) som uppstått hos en patient som fick hypoglykemiska medel i enlighet med ett stabilt schema, är en kraftig minskning av effektiviteten hos den senare under en tid möjlig. I det här fallet kan det vara nödvändigt att avbryta Galvus Met och förskriva insulin. Du kan fortsätta behandlingen med Galvus Met efter slutet av den akuta perioden.

Påverkan på förmågan att köra biltransport- och kontrollmekanismer

Inverkan av läkemedlet Galvus eller Galvus Met på förmågan att köra fordon och arbeta med mekanismer har inte studerats. Med utvecklingen av yrsel under användning av läkemedlet bör man avstå från att köra och arbeta med mekanismer.

Läkemedelsinteraktion

Samtidig användning av vildagliptin (100 mg 1 gång per dag) och metformin (1000 mg 1 gång per dag) var ingen klinisk signifikant farmakokinetisk interaktion mellan dem. Varken under kliniska prövningar eller under den vida kliniska användningen av Galvus Met-läkemedel hos patienter som fick andra samtidiga läkemedel och substanser fanns ingen oväntad interaktion.

Vildagliptin har en låg potential för läkemedelsinteraktion. Eftersom vildagliptin inte är ett substrat av cytokrom P450-isoenzymer och inte hämmar eller inducerar dessa isozymer, dess interaktion med läkemedel som är substrat, inhibitorer eller inducerare av P450 osannolika. Med samtidig användning av vildagliptin påverkar inte graden av metabolismen av läkemedel som är substrat för enzymer: CYP1A2, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1 och CYP3A4 / 5.

Vildagliptin kliniskt signifikant interaktion med läkemedel som används mest frekvent i behandling av typ 2-diabetes (glibenklamid, pioglitazon, metformin) eller som har ett snävt terapeutiskt intervall (amlodipin, digoxin, ramipril, simvastatin, valsartan, warfarin) inte är etablerad.

Furosemid ökar Cmax och AUC för metformin, men påverkar inte dess renal clearance. Metformin minskar Cmax och AUC för furosemid och påverkar inte dess renal clearance.

Nifedipin ökar absorptionen, Cmax och AUC för metformin; Dessutom ökar det utsöndringen i urinen. Metformin har praktiskt taget ingen effekt på farmakokinetiska parametrar för nifedipin.

Glibenklamid påverkar inte de farmakokinetiska / farmakodynamiska parametrarna för metformin. Metformin reducerar i allmänhet Cmax och AUC för glibenklamid, men effekten varierar kraftigt. Av denna anledning är den kliniska betydelsen av en sådan interaktion oklart.

Organiska katjoner, t ex amilorid, digoxin, morfin, prokainamid, kinidin, kinin, ranitidin, triamteren, trimetoprim, vankomycin, och andra som kan matas ut genom njur tubulär sekretion, kan teoretiskt interagera med metformin, som de konkurrerar för den gemensamma transport systemet för njurtubuli. Cimetidin ökar både plasma / blodmetforminkoncentrationen och dess AUC med 60% respektive 40%. Metformin påverkar inte farmakokinetiska parametrar för cimetidin.

Försiktighet bör vidtas när läkemedlet Galvus Met används tillsammans med läkemedel som påverkar njurfunktionen eller fördelningen av metformin i kroppen.

Vissa läkemedel kan orsaka hyperglykemi och bidrar till ineffektivitet hypoglykemiska medel för sådana beredningar inkluderar tiazider och andra diuretika, glukokortikosteroider (GCS), fenotiaziner, hormoner, sköldkörtel mediciner, östrogen, orala preventivmedel, fenytoin, nikotinsyra, sympatomimetika, kalciumkanalblockerare och isoniazid. Vid förskrivning av sådana samtidiga läkemedel eller, tvärtom, vid tillbakadragande, rekommenderas att noggrant övervaka effekten av metformin (dess hypoglykemiska effekt) och vid behov justera dosen av läkemedlet.

Det rekommenderas inte att ta danazol samtidigt för att undvika hyperglykemisk verkan hos sistnämnda. Om det behövs, kräver behandling med danazol och efter avbrytande av den senare en dosjustering av metformin under kontroll av glukosnivåer.

Klorppromazin, när det tas i höga doser (100 mg per dag), ökar blodsockernivån och minskar insulinutsläpp. Vid behandling av neuroleptika och efter avbrott av den senare krävs en dosjustering av läkemedlet under kontroll av glukosnivå.

Radiologisk undersökning med användning av jodinnehållande radiopaque medel kan orsaka utvecklingen av mjölksyraosos hos patienter med diabetes mellitus på grund av funktionellt njursvikt.

Injicerat som en injektion, ökar beta2-sympatomimetika glykemi på grund av stimulering av beta2-adrenerge receptorer. I detta fall är glykemi kontroll nödvändig. Vid behov rekommenderas tillsättning av insulin.

Med samtidig användning av metformin med sulfonylureaderivat kan insulin, akarbos, salicylater, hypoglykemisk verkan öka.

Eftersom metformin hos patienter med akut alkoholförgiftning ökar risken för mjölksyraacidos (särskilt i svält, utmattning eller leversvikt), bör läkemedel för behandling Galvus Met patienter avstå från alkohol och droger innehållande etanol (alkohol).

Analoger av läkemedlet Galvus

Strukturala analoger av den aktiva substansen:

Analoger för farmakologisk grupp (hypoglykemiska medel):

• avandamet;
• Avandia;
• Arfazetin;
• Bagomet;
• Betanaz;
• bucarban;
• Viktoza;
• Glemaz;
• Glibenez;
• glibenklamid;
• Glibomet;
• Glidiab;
• Gliklada;
• gliklazid;
• glimepirid;
• Gliminfor;
• Glitizol;
• Gliformin;
• Glyukobay;
• Glyukobene;
• Glyukonorm;
• Glucophage;
• Glukofage Long;
• Diabetalong;
• Diabeton;
• Diaglitazon;
• Diaformin;
• Lanzherin;
• Manin;
• Meglimid;
• metadon;
• Metglib;
• Metfogamma;
• metformin;
• Nova Met;
• Pioglit;
• Reklid;
• Rogla;
• Siofor;
• Sofamet;
• Subetto;
• Trazhenta;
• Formetin;
• Formin Pliva;
• klorpropamid;
• Euglyukon;
• Janow;
• Yanumet.

Används för att behandla sjukdomar: diabetes, diabetes

Galvus Met

Beskrivning från och med 23 november 2014

• Latinska namnet: Galvus Met
• ATX-kod: A10BD08
• Aktiv ingrediens: Vildagliptin + Metformin (Vildagliptin + Metformin)
• Tillverkare: Novartis Pharma Production GmbH., Tyskland; Novartis Pharma Stein AG, Schweiz

struktur

Tabletterna innehåller de aktiva ingredienserna: vildagliptin och metforminhydroklorid.

Ytterligare komponenter: hyprolos, hypromellos, magnesiumstearat, titandioxid, talk, macrogol 4000, järnoxid gul och röd.

Släpp formulär

Galvus Met tillverkas i form av filmdragerade tabletter i doser på 50 mg + 500 mg, 50 mg + 850 mg eller 50 mg + 1000 mg. Tabletterna är förpackade i blåsor med 6 eller 10 stycken, 1, 3, 5, 6, 12, 18, 36 blister per förpackning.

Farmakologisk aktivitet

Detta läkemedel har en hypoglykemisk farmakologisk effekt.

Farmakodynamik och farmakokinetik

Galvus Met innehåller 2 hypoglykemiska medel med olika verkningsmekanismer. I detta fall är vildagliptin en dipeptidylpeptidas-4 (DPP-4) -hämmare och metforminhydroklorid är en biguanid. I kombination bidrar dessa komponenter till effektiv kontroll av glukoskoncentrationen i blodet under dagen i typ 2 diabetes mellitus.

Användningen av detta läkemedel leder till en statistiskt signifikant, fortsatt minskning av blodglukoskoncentrationen. Samtidigt observeras endast isolerade fall av hypoglykemi.

Det är uppenbart att konsumtionen av mat inte påverkar hastigheten och omfattningen av läkemedlets absorption, och koncentrationen av aktiva substanser minskas något, men beror generellt på den dos som tas.

Absorption Galvus Met uppträder snabbt, biotillgängligheten av komponenterna är ca 85%. När läkemedlet tas på tom mage detekteras närvaron av dess komponenter i blodplasma efter 1-1,5 timmar. I kroppen omvandlas läkemedlet till metaboliter, som utsöndras av njurarna och en liten del med avföring.

Indikationer för användning av droger

Huvudindikationen för att ta Galvus Met är terapi för typ 2-diabetes i följande fall:

• monoterapi med vildagliptin eller metformin är inte effektiv
• inte i tillräcklig grad kan kontrollera glykemi med andra behandlingsalternativ och så vidare.

Kontraindikationer att använda

Galvus Met är inte tilldelat när:

• hög känslighet för dess komponenter;
• njursvikt och andra störningar i njurarna;
• akuta former av sjukdomar som kan orsaka utveckling av renal dysfunktion - uttorkning, feber, infektioner, hypoxi och så vidare;
• onormal leverfunktion
• typ 1 diabetes;
• kronisk alkoholism, akut alkoholförgiftning;
• amning, graviditet
• vidhäftning till hypokalorisk diet
• barn under 18 år.

Med försiktighet ordineras piller till patienter från 60 år som arbetar i kraftig fysisk produktion, eftersom mjölksyraos kan utvecklas.

Biverkningar

Vid behandling av Galvus Met kan utvecklingen av biverkningar uppstå: svår huvudvärk, yrsel, tremor. Störningar i mag-tarmkanalen kan också förekomma: illamående, diarré, gastroesofageal reflux, flatulens. Även om detta läkemedel minimerar hypoglykemi, bör vi inte utesluta utvecklingen av dess symtom.

Galvus Met - bruksanvisningar (metod och dosering)

Detta läkemedel är avsett för intag. Dosering Galvus Met är valt individuellt och beror på effektiviteten av behandling och tolerans av komponenterna. Under behandlingen rekommenderas att strikt följa den föreskrivna dagliga dosen av vildagliptin, som inte får överstiga 100 mg.

Vid behandlingens början väljs dosen med hänsyn till hur lång tid sjukdomsförloppet är, graden av glykemi, patientens tillstånd och den terapeutiska regimen som används tidigare. För att minska svårighetsgraden av biverkningar som är förknippade med matsmältningssystemet, tas läkemedel med måltider.

Vanligtvis börjar behandlingen med en enda 50 mg + 500 mg tablett, som tas 2 gånger om dagen. Efter utvärdering av den terapeutiska effekten kan du gradvis öka dosen.

Om metformin monoterapi var ineffektiv, med hänsyn till det tidigare tagna metforminet kan en tablett förskrivas den lämpligaste dosen som ska tas 2 gånger om dagen.

Vid förskrivning av startdosen av läkemedlet till patienter som fick en kombinationsbehandling med separata tabletter vildagliptin och metformin, väljs den närmaste dosen.

I kombinationsbehandling av Galvus Met och sulfonylurea eller insulinderivat beräknas dosen från mängden vildagliptin 50 mg × 2 gånger, det vill säga 100 mg per dag och metformin i en dos nära det som tas i monoterapi.

överdos

Som det är känt tolereras vildagliptin i kompositionen av detta läkemedel när det tas i daglig dos upp till 200 mg. I andra fall kan muskelsmärta, svullnad och feber uppträda. Vanligtvis kan symtom på överdosering elimineras genom att avbryta läkemedlet.

I fall av överdosering metformin, vilket kan utveckla symptom under behandling med läkemedlet 50 g, kan orsaka hypoglykemi, laktacidos, åtföljd av illamående, kräkningar, diarré, låg kroppstemperatur, buksmärtor, och muskel, snabb andning, yrsel. Svåra former leder till nedsatt medvetenhet och utveckling av en koma.

Samtidigt utförs symptomatisk behandling, hemodialys utförs och så vidare.

Det bör noteras att för patienter som får insulin, är utnämningen Galvus Met inte ett substitut för insulin.

interaktion

Vildagliptin hör inte till substrat av cytokrom P450-enzymer, det är inte en hämmare och inducerare av dessa enzymer, därför påverkar det praktiskt taget inte substrat, inducerare eller P450-hämmare. Vidare påverkar dess samtidiga användning med substrat av vissa enzymer inte metabolsk hastigheten hos dessa komponenter.

Även samtidig användning av vildagliptin och andra läkemedel som föreskrivs för patienter med diabetes typ 2, till exempel: glibenklamid, pioglitazon, metformin och droger med ett smalt terapeutiskt fönster - amlodipin, digoxin, ramipril, simvastatin, valsartan, warfarin inte orsakar kliniskt signifikanta interaktioner.

Kombinationen av furosemid och metformin har en ömsesidig effekt på koncentrationen av dessa substanser i kroppen. Nifedipin ökar absorptionen och elimineringen av metformin i urinsammansättningen.

Organiska katjoner, såsom amilorid, digoxin, prokainamid, kinidin, morfin, kinin, ranitidin, trimetoprim, vankomycin, och andra Triamteren, vid reaktion med metformin på grund av att konkurrera om den gemensamma transport av njurtubuli kan höja dess koncentration i blodplasman. Därför kräver användningen av Galvus Met i sådana kombinationer försiktighet.

En kombinationsläkemedel med tiazid, andra diuretika, fentiaziner, sköldkörtelhormonläkemedel, östrogener, orala preventivmedel, fenytoin, nikotinsyra, sympatomimetika, kalciumantagonister och isoniazid, kan framkalla hyperglykemi och minska effekten av hypoglykemiska medel.

Därför, när sådana läkemedel förskrivs eller avbryts samtidigt måste noggrann övervakning av effektiviteten av metformin - dess hypoglykemiska verkan och, om nödvändigt, dosjustering krävs. Det rekommenderas att avstå från kombination med danazol för att undvika manifestation av dess hyperglykemiska verkan.

Om du tar höga doser klorpromazin kan du öka glykemi eftersom det minskar insulinutsläppet. Neuroleptisk behandling kräver också dosjustering och övervakning av glukoskoncentrationen.

Kombinerad terapi med jodinnehållande radiopaque medel, som exempelvis utför radiologisk forskning med användningen, orsakar ofta utvecklingen av mjölksyraos i diabetes mellitus och funktionellt njursvikt.

Injicerbara β2-sympatomimetika kan resultera i ökad glykemi som ett resultat av stimulering av P2-receptorer. Av denna anledning måste du kontrollera blodsockern, kanske utnämningen av insulin.

Samtidig användning av metformin och sulfonylurea-derivat, insulin, akarbos, salicylater kan förbättra hypoglykemisk effekt.

Försäljningsvillkor

Receptbelagda läkemedel.

Förvaringsförhållanden

Tabletterna ska förvaras på ett mörkt, torrt ställe, otillgängligt för barn, vid temperaturer upp till 30 ° C.