Traykor - bruksanvisningar, recensioner, analoger och former av frisättning (tabletter 145 mg och 160 mg) av ett statinläkemedel från gruppen fibrer för behandling av hyperlipidemi och kolesterol hos vuxna, barn och under graviditet. struktur

• Diagnostik

I den här artikeln kan du läsa bruksanvisningen för läkemedlet Traykor. Presenterade recensioner av besökare på webbplatsen - konsumenterna av detta läkemedel, samt yttranden från läkare av specialister på användningen av Traicor i deras praktik. En stor förfrågan att lägga till din feedback på läkemedlet mer aktivt: medicinen hjälpte eller hjälpte inte till att bli av med sjukdomen, vilka komplikationer och biverkningar observerades, kanske inte angiven av tillverkaren i anteckningen. Analoger av Traikor i närvaro av de tillgängliga strukturella analogerna. Används för behandling av hyperlipidemi och kolesterolreduktion hos vuxna, barn, samt under graviditet och amning. Sammansättningen av statin i den farmakologiska gruppen av fibrater.

Traykor är ett lipidsänkande medel från gruppen av fettsyraderivat. Sänker blodets nivåer av triglycerider och (i mindre utsträckning) kolesterol. Det bidrar till att minska innehållet i VLDL, LDL (i mindre utsträckning), öka innehållet i anti-atogena HDL. Verkningsmekanismen är inte fullständigt förstådd. Effekter vid TG-nivån är huvudsakligen associerade med aktiveringen av enzymet lipoproteinlipas. Fenofibrat verkar också störa fettsyrasyntesen; främjar en ökning av antalet LDL-receptorer i levern, störande kolesterolsyntes. Fenofibrat reducerar trombocytaggregation, minskar förhöjda nivåer av fibrinogen i plasma, kan sänka glukosnivån i blodet hos patienter med diabetes mellitus. minskar nivån av urinsyra i blodet.

struktur

Fenofibrat (mikroniserad) + hjälpämnen.

farmakokinetik

Efter intag av fenofibrat inuti uppnås Cmax inom 5 timmar. Plasmaproteinbindning (albumin) är hög. I vävnader omvandlas fenofibrat till den aktiva metaboliten - fenofibrinsyra. Metaboliserad i levern. Utsöndras av njurarna och genom tarmarna. Ackumuleras inte; visas inte under hemodialys.

vittnesbörd

• hyperkolesterolemi och hypertriglyceridemi isolerad eller blandad (dyslipidemi typ 2a, 2b, 3, 4, 5) (tabletter 145 mg) och (dyslipidemi typ 2a, 2b, 3, 4, 5) (tabletter 160 mg) hos patienter för vilka diet eller Andra terapeutiska åtgärder som inte är läkemedel (till exempel viktminskning eller ökad fysisk aktivitet) har varit ineffektiva, särskilt om det finns riskfaktorer associerade med dyslipidemi, såsom högt blodtryck och rökning.
• sekundär hyperlipoproteinemi i fall där hyperlipoproteinemi kvarstår trots effektiv behandling av den underliggande sjukdomen (till exempel dyslipidemi hos diabetes mellitus).

Blanketter för frisläppande

Tabletter, belagda 145 mg och 160 mg.

Instruktioner för användning och dosering

Inuti, svälja hela, utan att tugga, med ett glas vatten, när som helst på dagen, oavsett måltiden (tabletter 145 mg) och samtidigt med måltiden (tabletter 160 mg).

Vuxna, 1 tablett 1 gång per dag. Patienter som tar 1 kapsyl Lipantil 200 M eller 1 tablett TRYCOR 160 mg per dag kan byta till 1 TRIKOR 145 mg tablett utan ytterligare dosjustering. Patienter som tar 1 lipantilkapsel 200 M per dag kan byta till att ta 1 TRYCOR 160 mg tablett utan ytterligare dosjustering.

Äldre patienter: Det rekommenderas att ta en standarddos för vuxna (1 tablett Tricore 1 gång per dag).

Patienter med nedsatt njurfunktion kräver dosreduktion.

Läkemedlet ska tas under lång tid, samtidigt som man fortsätter att följa den diet som patienten följde före behandling med Traicor. Effektiviteten av läkemedelsbehandling bör utvärderas regelbundet av en läkare.

Effektiviteten av behandlingen bör bedömas av innehållet av lipider (totalt kolesterol, LDL, triglycerider) i serumet. I avsaknad av terapeutisk effekt efter flera månaders behandling (vanligtvis efter 3 månader) bör möjligheten att ordinera samtidig behandling eller alternativ behandling behandlas.

Biverkningar

• buksmärtor;
• illamående, kräkningar;
• diarré;
• flatulens;
• pankreatit;
• måttlig ökning av serumtransaminaskoncentrationen;
• gallstenbildning
• hepatit;
• diffus myalgi;
• myosit;
• muskelspasmer
• svaghet;
• rhabdomyolys (akut skelettmuskulärnekros);
• venös tromboembolism (lungemboli, djup venetrombos);
• ökat hemoglobin och leukocytantal
• sexuell dysfunktion;
• huvudvärk;
• interstitiell pneumopati;
• hudutslag;
• klåda;
• nässelfeber;
• ljuskänslighetsreaktioner;
• alopeci (alopeci);
• fotosensibilisering, åtföljd av erytem, ​​bildning av blåsor eller knölar på hudområden utsatta för solljus eller konstgjord UV-bestrålning, till exempel en kvartslampa;
• ökade serumkreatinin och urea nivåer.

Kontra

• överkänslighet mot fenofibrat eller andra komponenter i läkemedlet;
• svår leverinsufficiens (inklusive levercirros)
• svårt njursvikt (kreatininclearance mindre än 20 ml / min);
• ålder upp till 18 år;
• historia av ljuskänslighet eller fototoxicitet vid behandling av fibrater eller ketoprofen;
• gallblåsersjukdom;
• amningstid
• medfödd galaktosemi, laktasbrist, nedsatt absorption av glukos och galaktos (läkemedlet innehåller laktos);
• medfödd fruktosemi, sukras-isomaltasbrist (produkten innehåller sackaros) (tabell 145 mg);
• en allergisk reaktion på jordnötter, jordnötsolja, sojalcitin eller relaterade produkter i historien (på grund av risken för överkänslighetsreaktion).

• lever- och / eller njursvikt;
• hypotyroidism;
• alkoholmissbrukare;
• äldre patienter;
• patienter med en historia av ärftliga muskelsjukdomar;
• samtidig administrering av orala antikoagulantia, HMG-CoA reduktashämmare.

Använd under graviditet och amning

Traykor är kontraindicerat för användning under graviditet och amning (amning).

Användning hos barn

Kontraindicerat hos barn och ungdomar under 18 år.

Särskilda instruktioner

Innan behandling med Tricore startas, bör lämplig behandling utföras för att eliminera orsaken till sekundär hyperkolesterolemi, till exempel under sådana tillstånd och sjukdomar som okontrollerad diabetes mellitus typ 2, hypotyroidism, nefrotiskt syndrom, dysproteinemi, obstruktiv leversjukdom, effekter av läkemedelsbehandling, alkoholism.

Effektiviteten av behandlingen bör bedömas av innehållet av lipider (totalt kolesterol, LDL, triglycerider) i serumet. I avsaknad av terapeutisk effekt efter flera månaders behandling (vanligtvis efter 3 månader) bör hänsyn tas till att det är lämpligt att ordinera samtidig behandling eller alternativ behandling.

Hos patienter med hyperlipidemi som tar östrogener eller hormonella preventivmedel som innehåller östrogener, är det nödvändigt att ta reda på om hyperlipidemi är av primär eller sekundär natur. I sådana fall kan en ökning i lipidnivåer orsakas av östrogenadministrering.

Leverfunktion: Vid användning av TRYCOR och andra läkemedel som sänker lipidkoncentrationen har en ökning av levertransaminasnivåer beskrivits hos vissa patienter. I de flesta fall var denna ökning tillfällig, mindre och asymptomatisk. Under de första 12 månaderna av behandlingen rekommenderas att kontrollera transaminasnivåerna (ALT, AST) var tredje månad. Patienter som har ökat transaminaskoncentrationer under behandling kräver uppmärksamhet, och om ALT- och AST-koncentrationerna ökas mer än 3 gånger jämfört med den övre gränsen för normal, stoppas läkemedlet.

Pankreatit: fall av utveckling av pankreatit under behandlingsperioden med Trikera beskrivs. De möjliga orsakerna till pankreatit i dessa fall var: otillräcklig effekt av läkemedlet hos patienter med svår hypertriglyceridemi, direkt exponering för läkemedlet, samt sekundära effekter i samband med närvaron av stenar eller bildandet av sediment i gallblåsan, åtföljd av obstruktion av den gemensamma gallkanalen.

Muskler: När du använder TRYCOR och andra läkemedel som minskar lipidkoncentrationen, finns det fall av toxiska effekter på muskelvävnaden, inklusive mycket sällsynta fall av rabdomyolys. Frekvensen av denna kränkning ökar vid hypoalbuminemi och njursvikt i historien. Möjligheten för denna komplikation ökar vid fall av hypoalbuminemi och njursvikt.

Toxiska effekter på muskelvävnad kan misstänkas baserat på patientklagomål om svaghet, diffus myalgi, myosit, muskelspasmer och kramper och / eller en uttalad ökning av kreatinfosfokinasas aktivitet (mer än 5 gånger jämfört med den övre gränsen för normala). I dessa fall ska behandlingen med Triicore stoppas.

Risken att utveckla rabdomyolys kan öka hos patienter med nedsatt myopati och / eller rabdomyolys, inklusive ålder över 70 år, förvärras av en historia av ärftliga muskelsjukdomar, nedsatt njurfunktion, hypotyroidism, alkoholmissbruk. Sådana patienter ska endast förskrivas läkemedlet om den förväntade nyttan överstiger den möjliga risken att utveckla rabdomyolys.

När Tricor tas samtidigt som HMG-CoA-reduktashämmare eller andra fibrater ökar risken för allvarliga toxiska effekter på muskelfibrer, särskilt om patienten drabbats av muskelsjukdom före behandling. I detta avseende är samtidig administrering av TRYCOR och statin tillåtet endast när patienten har svår blandad dyslipidemi och hög kardiovaskulär risk i avsaknad av muskelsjukdom i historien och under noggrann övervakning för att identifiera tecken på utveckling av en toxisk effekt på muskelvävnad.

Njurfunktion: Om kreatininnivåerna ökas med mer än 50% över den övre gränsen för normalitet, ska behandlingen avbrytas. Under de första 3 månaderna av behandlingen rekommenderas att man bestämmer koncentrationen av kreatinin.

Påverkan på förmågan att köra biltransport- och kontrollmekanismer

Vid användning av läkemedlet var det ingen effekt på förmågan att köra bil och kontrollmekanismer.

Läkemedelsinteraktion

Vid samtidig användning med hypoglykemiska medel av sulfonylurea rapporteras ökad hypoglykemisk verkan.

Med samtidig användning av indirekta antikoagulanter (inklusive acenokoumarol, warfarin) förbättras deras effekter. Fibrer antas öka antikoagulanternas affinitet för motsvarande receptorer eller eventuellt bryta mot deras metabolism.

I början av behandlingen med Tricore rekommenderas att dosen av antikoagulantia minskas med ungefär en tredjedel, följt av gradvis dosering. Valet av dos rekommenderas under kontroll av INR-nivån.

Cyclosporin: flera svåra fall av reversibel minskning av njurfunktionen under samtidig behandling med fenofibrat och cyklosporin har beskrivits. Därför är det nödvändigt att övervaka tillståndet för njurfunktionen hos dessa patienter och att avbryta fenofibrat vid allvarlig förändring av laboratorieparametrar.

HMG-CoA-reduktashämmare och andra fibrer: Vid samtidig administrering av TRYCOR med HMG-CoA-reduktashämmare eller andra fibrater ökar risken för allvarliga toxiska effekter på muskelfibrer.

Cytokrom P450 enzymer: Mänskliga levermikrosomstudier har visat att fenofibat och fenofibra syra inte är inhibitorer av följande cytokrom P450 isoenzymer: CYP3A4, CYP2D6, CYP2E1 eller CYP1A2. Vid terapeutiska koncentrationer är dessa föreningar svaga hämmare av CYP2C19- och CYP2A6-isoenzymer och svaga eller måttliga hämmare av CYP2C9.

Analoger av läkemedlet Traykor

Strukturala analoger av den aktiva substansen:

Analoger för farmakologisk grupp (lipidsänkande läkemedel):

• AKORT;
• Anvistat;
• Apekstatin;
• Ateroklefit;
• Aterostat;
• Athor;
• atorvastatin;
• Atorvoks;
• Atoris;
• Vazator;
• Vasilip;
• Grinterol;
• Grofibrat;
• guar;
• Zocor;
• Zokor Forte;
• Inedzhi;
• Cardiostatin;
• Crestor;
• Xantinol nikotinat;
• Curdlipid;
• Lescol;
• Lipanor;
• lipobaj;
• Lipobon;
• Lipoinsyra;
• lipon;
• Lipostat;
• Lipoford;
• Lipitor;
• Listata;
• Lovakor;
• lovastatin;
• Lovasterol;
• Medostatin;
• Merten;
• Nikotinsyra;
• Novostat;
• Ovenkor;
• Omacor;
• orlistat;
• pravastatin;
• Rozistark;
• rosuvastatin;
• Rozukard;
• Rozulip;
• simvastatin;
• Thioctacid;
• Tiolsyra;
• Torvakard;
• Torvalip;
• Trilipiks;
• tulpan;
• fenofibrat;
• Holvasim;
• Holetar;
• Ezetrol;
• Ekslip.

Traykor

Traykor: bruksanvisningar och recensioner

Latinska namnet: Tricor

ATX-kod: C10AB05

Aktiv beståndsdel: Fenofibrat (fenofibrat)

Tillverkare: Recipharm Fontaine (Frankrike)

Uppdatering beskrivning och foto: 05/17/2018

Priserna på apotek: från 864 rubel.

Traykor - ett läkemedel med lipidsänkande verkan.

Släpp form och sammansättning

Doseringsformen för TRYCOR är en filmdragerad tablett: avlång, vit, på ena sidan är "145" eller "160" (beroende på dosering), å andra sidan är företagslogotypen (i blisterförpackningar om 10 i en kartong 1 -5, 9 eller 10 blåsor, i blåsor av 14 stycken, i en kartonglåda 2, 6 eller 7 blåsor).

Ingredienser 1 tablett:

• aktiv beståndsdel: fenofibrat - 145 (mikroniserad) eller 160 mg;
• hjälpämnen (145/160 mg): sackaros - 145/0 mg; natriumlaurylsulfat - 10,2 / 5,6 mg; laktosmonohydrat - 132 / 138,4 mg; Crospovidon - 75,5 / 96 mg; mikrokristallin cellulosa - 84,28 / 115 mg; kolloidal kiseldioxid, 1,72 / 12,6 mg; hypromellos - 29/0 mg; natriumtvätt - 2,9 / 0 mg; magnesiumstearat - 0,9 / 0 mg; natriumfumarat - O / 6,4 mg; Povidon - 0/160 mg;
• hölje (145/160 mg): Opadry OY-B-28920 (titandioxid - 8,03 / 8,96 mg; polyvinylalkohol - 11,43 / 12,75 mg; sojalcitin - 0,5 / 0,56 mg talk - 5,02 / 5,6 mg; xantangummi - 0,12 / 0,13 mg) - 25,1 / 28 mg.

Farmakologiska egenskaper

farmakodynamik

Fenofibrat är ett derivat av fettsyra. Dess förmåga att förändra innehållet av lipider i människokroppen medieras av aktiveringen av PPARa. Som ett resultat förbättras lipolys och plasmautskiljning av aterogena lipoproteiner med högt triglyceridinnehåll (aktivering av lipoproteinlipas och minskad syntes av apolipoprotein CIII). Även aktivering av PPARa leder till ökad syntes av apolipoproteiner AI och AII.

Dessa effekter av fenofibrat på lipoproteiner bidrar till en minskning av LDL- och VLDL-fraktionen (lågdensitetslipoproteiner och lipoproteiner med mycket låg densitet), som inkluderar apolipoprotein B och en ökning i HDL-fraktionen, som inkluderar apolipoproteiner Al och Al.

Också på grund av korrigering av kataboliska störningar och syntesen av VLDL ökar fenofibrat LDL-clearance och sänker innehållet i små och täta LDL-partiklar, vilka ökas hos patienter med aterogen lipidfenotyp (en frekvent överträdelse med risk för hjärtsjukdom).

Användningen av Traikor är effektiv hos patienter med hyperkolesterolemi med och utan hypertriglyceridemi, inklusive sekundär hyperlipoproteinemi, i synnerhet typ 2 diabetes mellitus.

Under behandling kan extravaskulära kolesterolavsättningar (tuberos och tendonsxantom) minska och försvinna helt och hållet helt. Med en förhöjd nivå av fibrinogen observeras en signifikant minskning av denna indikator, som hos patienter med förhöjda nivåer av LP (a). Dessutom reduceras andra markörer av inflammation, inklusive C-reaktivt protein.

En ytterligare fördel för patienter med hyperurikemi och dyslipidemi är den urikosurala effekten av fenofibrat, vilket resulterar i en minskning av koncentrationen av urinsyra med cirka 25%.

Det finns också tecken på en minskning av trombocytaggregation orsakad av adenosindifosfat, epinefrin och arakidonsyra.

farmakokinetik

Plasmafenofibrat detekteras inte i plasma. Den huvudsakliga plasmabasmetaboliten är fenofibrisyra.

Maximal koncentration av ett ämne i blodplasma uppnås inom 2-4 timmar (145 mg vardera) eller 4-5 timmar (160 mg vardera) efter oral administrering av Traicor. Koncentrationen av läkemedlet i plasma under en lång kurs är fortsatt stabil och beror inte på patientens individuella egenskaper.

Sammansättningen av Traikor 145 mg innehåller mikroniserat fenofibrat i form av nanopartiklar. Skillnaden i denna frisättningsform från de tidigare dosformerna av fenofibat består i maximal koncentration i blodplasma och den allmänna effekten av fenofibrat i form av nanopartiklar. Effekten av läkemedlet från matintag beror inte på, och därför kan den användas oberoende av måltiden när som helst.

Absorption av fenofibrat med användning av TRYCOR 160 mg ökar med samtidig intag av mat.

Mer än 99% fenofibrasyra binds starkt till plasmaalbumin.

Halveringstiden för fenofibronsyra är ca 20 timmar.

Efter oral administration hydrolyseras fenofibrat snabbt av esteraser. I plasma finns endast den huvudsakliga aktiva metaboliten fenofibrinsyra.

Substrat för fenofibat av CYP3A4 är inte. Delta inte i den mikrosomala metabolismen.

Utsöndring sker övervägande med urin i form av ett konjugat av glukuronid och fenofibrinsyra. Fenofibrat elimineras nästan helt inom 6 dagar.

Efter en enstaka dos och under en lång tid av läkemedlet ackumuleras inte.

Hemodialys visas inte.

Indikationer för användning

• hyperkolesterolemi och hypertriglyceridemi blandad eller isolerad (dyslipidemi typerna IIa, IIb, III, IV, V) med ineffektivitet av diet eller andra terapeutiska åtgärder som inte är läkemedel (särskilt viktminskning eller ökad fysisk aktivitet), särskilt i fall av riskfaktorer associerade med dyslipidemi inklusive rökning och arteriell hypertoni;
• sekundär hyperlipoproteinemi i fall där hyperlipoproteinemi kvarstår, trots effektiv behandling av den underliggande sjukdomen (inklusive dyslipidemi i närvaro av diabetes mellitus).

Under behandlingen är det nödvändigt att fortsätta följa kosten, som patienterna följde innan de började applicera Traicor.

Kontra

svårt njursvikt (med kreatininclearance på 10% - mycket ofta;> 1% och 0,1% och 0,01% och

Traykor: bruksanvisningar

struktur

Aktiv substans: fenofibrat (mikroniserat) -145,0 mg;

Hjälpämnen: sackaros -145,0 mg; natriumlaurylsulfat -10,2 mg; laktosmonohydrat - 132,0 mg; crospovidon - 75,5 mg; Mikrokristallinsk silikatcellulosa - 86,0 mg (mikrokristallin cellulosa - 84,28 mg, kolloidal vattenfri kiseldioxid - 1,72 mg); hypromellos 2910 (3 П) - 29,0 mg; natriumtvätt - 2,9 mg; magnesiumstearat - 0,9 mg;

mantel: Opadri® OY-B-28920 - 25,1 mg (polyvinylalkohol - 11,43 mg; titandioxid - 8,03 mg; talk - 5,02 mg; sojalcitin - 0,50 mg; xantangummi - 0,12 mg).

beskrivning

Oblong tabletter, filmdragerad, vit, med inskriptionen "145" på ena sidan och logotypen "FOURNIER" på andra sidan tabletten.

Farmakologisk aktivitet

Fenofibrat är ett derivat av fettsyra, vars lipidmodifierande effekter är medierade av aktiveringen av a-receptorer aktiverade av en proliferatorperoxisom (PPARa).

Genom aktivering av PPARa ökar fenofibrat lipolys och eliminerar atherogena partiklar rik på triglycerider (TG) från blodplasma genom att aktivera lipoproteinlipas och reducera bildningen av apoprotein CIII. PPARa-aktivering orsakar också en ökning i syntesen av apoproteinerna AI och All.

De ovan nämnda effekterna av fenofibrat på lipoproteiner leder till en minskning av de mycket låga och lågdensitetsfraktionerna (VLDL och LDL), som innehåller apoprotein B, och en ökning i fraktionen av högdensitetslipoproteiner (HDL), som innehåller apo-proteiner AI och AN.

Vidare ökar fenofibratet genom att modulera syntesen och katabolismen av VLDL-fraktioner, LDL-clearance och minskar antalet små täta LDL-nivåer, som är förhöjda med atherogen lipoproteinfenotyp, en vanlig störning hos patienter som riskerar att utveckla kranskärlssjukdom.

Under kliniska studier med fenofibrat minskade nivån av total kolesterol med 20-25%, triglyceridnivåerna - med 40-55%, och halten av HDL-kolesterol ökade med 10-30%.

Hos patienter med hyperkolesterolemi, i vilket kolesterolnivån LDL minskas med 20-35%, till användning av fenofibrat lägre förhållanden: totalt kolesterol / HDL, LDL / HDL-kolesterol och apo B / apo AI, vilka är markörer av aterogen risk.

Det finns bevis för att behandling med fibrater kan minska incidensen av händelser i ischemisk hjärtsjukdom, men fibrater har inte visat en minskning av den totala mortaliteten vid primär eller sekundär förebyggande av hjärt-kärlsjukdomar.

Den ACCORD-Lipid-randomiserade, placebokontrollerade studien (åtgärden för kontroll av hjärt-kärlsjukdom i diabetes-lipid) omfattade 5 518 patienter med typ 2-diabetes som behandlades med fenofibrat förutom simvastatin. Fenofibratbehandling, i kombination med simvastatin jämfört med simvastatin monoterapi, visade inte signifikanta skillnader i effekten på primär kombinerad slutpunkt - icke-fatal myokardinfarkt (absolut riskreduktion: 0,74%). I den för-uppnådda

podrruppe: PA-cients dyslipemisk känne LGTVP baslinje kolesterol 204 mg / dl eller 2,3 mmol / L (övre tertilen), kombinationsterapi med simvastatin och fenofibrat jämfört med simvastatin ionotherapy demonstrerade 31% relativ riskreduktion i det kombinerade primära slutpunkten ( riskförhållande [RR] 0,69, 95% CI 0,49-0,97, p = 0,03, absolut riskreduktion: 4,95%). Analys av andra planerade undergrupper avslöjade en statistiskt signifikant samband mellan effekten av behandlingen och patientens kön (p = 0,01), vilket indikerar eventuella fördelarna med kombinerad terapi för män (p = 0,037), men potentiellt hög risk för de primära slutpunkts kvinnor jämfört med simvastatin monoterapi (p = 0,069). Denna effekt observerades inte i den tidigare nämnda undergrupp av patienter med dyslipidemi, men också var inte fått tydliga bevis på nytta hos kvinnor med dyslipidemi behandlas med fenofibrat med simvastatin, och vi kan inte utesluta möjligheten att skadliga effekter i denna undergrupp av patienter.

Under fenofibratbehandling kan extravaskulära kolesterolhaltiga sår (senor och tuberos xanthomer) minska eller försvinna helt och hållet.

Hos patienter med förhöjda nivåer av fibrinogen användes fenofibrat vid signifikant minskning av denna indikator, liksom hos patienter med förhöjda nivåer av lipoprotein (a). Fenofibrat reducerar nivåerna av andra inflammatoriska markörer, såsom C-reaktivt protein.

Urikosurisk verkan av fenofibrat, vilket leder till en minskning av urinsyrans nivå med cirka 25%, bör betraktas som en ytterligare fördelaktig effekt av läkemedlet hos patienter med dyslipidemi och hyperurikemi.

I djurstudier och kliniska studier har det visat sig att fenofibrat har en antiaggregatorisk effekt på blodplättar, vilket har visats vid minskning av trombocytaggregation orsakad av ADP, arakidonsyra och adrenalin.

farmakokinetik

Traykor® - filmdragerade tabletter innehåller 145 mg fenofibrat i form av nanopartiklar.

Maximal plasmakoncentration (Stax) uppnås 2-4 timmar efter oral administrering av läkemedlet. Med konstant användning hos alla patienter upprätthålls stabila plasmakoncentrationer.

Till skillnad från tidigare fenofibratpreparat påverkar inte matintaget den maximala plasmakoncentrationen och nivån på läkemedlets totala effekt, som innehåller fenofibrat nanopartiklar. Därför kan läkemedlet Traykor®, i form av tabletter, filmdragerade och innehållande 145 mg fenofibrat i form av nanopartiklar, användas oberoende av måltiden.

Undersökning av påverkan av livsmedel, i vilket en ny formulering av fenofibrat (145 mg tabletter) tas hälsa män och kvinnor på fastande mage, och under en måltid rik på fett, visade att födointag inte påverkar sugförmåga (AUC och Cmax) av fenofibrinsyra.

Fenofibric syra binder väl till plasmaalbumin (mer än 99%). Metabolism och utsöndring

Efter att läkemedlet tagits in, fenofibrat hydrolyseras snabbt av esteraser för att bilda den aktiva metaboliten, fenofibrinsyra. Oförändrat fenofibrat detekteras ej i blodplasman. Fenofibrat är inte ett substrat av SUR ZA4:. mikrosomalt

leverenzym är inte inblandade i fenofibrats metabolism.

Läkemedlet utsöndras huvudsakligen i urinen. Nästan helt avlägsnat läkemedlet inom 6 dagar. Fenofibrat utsöndras huvudsakligen i form av fenofibrasyra och glukuronidkonjugat. Hos äldre patienter ändras inte det totala clearanceet av fenofibrasyra.

Studier av kinetiken efter applicering av en enstaka dos och med konstant användning visade att läkemedlet inte ackumuleras i kroppen. Fenofibrinsyra utsöndras inte genom hemodialys.

Halveringstiden för fenofibrasyra i plasma är cirka 20 timmar.

Njurfunktion

Hos patienter med svår njurinsufficiens jämfört med friska försökspersoner ökar exponeringen för fenofibrinsyra och ackumulering observeras vid upprepad administrering. Traicor® rekommenderas inte till patienter med kraftigt nedsatt njurfunktion.

Vid nedsatt njurfunktion, mild och måttlig, är det nödvändigt att förskriva en lägre dos av läkemedlet.

Leverdysfunktion

Farmakokinetiska studier har inte utförts hos patienter med leverinsufficiens.

Indikationer för användning

Tricor® indikeras som ett komplement till diet och andra icke-medicinska terapier (t.ex. träning, viktminskning) under följande förhållanden:

- svår hypertriglyceridemi, med eller utan lågt HDL-kolesterol;

- blandad hyperlipidemi, med kontraindikationer för användning av statiner eller intolerans mot statiner;

- blandad hyperlipidemi hos patienter med hög kardiovaskulär risk, förutom statin, i avsaknad av tillräcklig kontroll av triglycerider och HDL-kolesterol.

Graviditet och amning

Graviditet: Det finns inga relevanta uppgifter om användningen av fenofibrat under graviditeten. Djurstudier har inte avslöjat teratogena effekter. Embryotoxiska effekter visas i intervallet doser som är giftiga för moderorganismen. Den möjliga risken för personen är okänd. Under graviditeten bör läkemedlet därför endast användas efter en noggrann bedömning av förhållandet mellan förmåner och risker.

Amning: Utskiljning av fenofibrat och / eller dess metaboliter till humant mjölk är okänt. Risken för ammande barn kan inte uteslutas. Därför bör fenofibrat inte tas under amning.

Dosering och administrering

Effektiviteten av behandlingen bör övervakas genom att bestämma nivån av lipider i serumet. Om det inte uppnås tillräcklig effekt efter flera månaders behandling (t ex 3 månader), bör möjligheten att förskriva ytterligare eller andra behandlingsmetoder övervägas.

Drogen Traykor® 145 mg tas vid vilken tidpunkt som helst, oberoende av måltiden. Tabletten ska sväljas hela, utan att tugga, med ett glas vatten. Den rekommenderade dosen är en tablett Traykor® 145 mg en gång om dagen. Patienter som tar en 200 mg kapsel (eller en 160 mg tablett) fenofibrat kan byta till en tablett Traykor® 145 mg 1 gång per dag utan efterföljande dosjustering.

Vid omgång av nästa dos ska nästa dos tas vid vanlig tid nästa dag. Du kan inte ta en dubbel dos för att kompensera för den missade. Äldre patienter

För äldre patienter utan njursvikt rekommenderas den vanliga dosen för vuxna.

Användning hos barn

Säkerheten och effekten av fenofibrat hos barn och ungdomar under 18 år har inte fastställts på grund av brist på data. Därför rekommenderas inte användning av fenofibrat hos barn och ungdomar under 18 år.

Njurfunktion

Leverdysfunktion

På grund av bristen på data rekommenderas inte Traykor® 145 mg till patienter med nedsatt leverfunktion.

De vanligaste observerade biverkningarna under behandling med fenofibrat är matsmältningsstörningar, mage i tarmarna. Följande biverkningar observerades i placebokontrollerade kliniska prövningar.

I en randomiserad, placebokontrollerad FIELD studie på 9795 patienter med typ 2-diabetes observerades en statistiskt signifikant ökning i fall av pankreatit hos patienter som tar fenofibrat jämfört med dem som fick placebo (0,8% och 0,5%, respektive ; p = 0,031). I rapporterade samma studie statistiskt signifikant ökning av lungemboli (0,7% i placebogruppen och 1,1% av fenofibrat; p = 0,022) och en statistiskt signifikant ökning av frekvensen av djup ventrombos (placebo: 1,0% [ 48/4900 patienter] mot fenofibrat: 1,4% [67/4895 patienter] (p = 0,074).

Förutom de fenomen som rapporterats under kliniska prövningar rapporterades spontana rapporter om biverkningarna som anges nedan under användning av läkemedlet efter marknadsföring. Enligt tillgängliga data är det omöjligt att fastställa den exakta frekvensen av dessa effekter, därför klassificeras den som "okänd".

Andningssvårigheter i andningsorganen, bröstkorg och mediastinum: interstitiell lungsjukdom.

Störningar i muskuloskeletala systemet, bindväv: rabdomyolys. Störningar i hepatobiliärsystemet: gulsot, komplikationer av kolelithiasis (t ex cholecystit, kolangit, gallkolik).

På hudens och subkutanfettens sida: svåra hudreaktioner (till exempel erytem multiforme, Stevens-Johnsons syndrom, toxisk epidermal nekros).

Vid förekomst av de listade sidreaktionerna, liksom en reaktion som inte nämns i anvisningarna för medicinsk användning, är det nödvändigt att konsultera en läkare. Kontraindikationer:

- leverfel (inklusive gallcirrhosis och persistent abnorm leverfunktion vid okänd etiologi);

- etablerad gallblåsersjukdom;

- allvarlig kronisk njursjukdom

- kronisk eller akut pankreatit, med undantag för akut pankreatit på grund av svår hypertriglyceridemi;

- en etablerad fotallergi eller fototoxisk reaktion under behandling med fibrater eller ketoprofen;

- överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något hjälpämne (se avsnittet "Sammansättning").

överdos

Endast enstaka rapporter om fenofibratdosering har mottagits. I de flesta fall rapporterades inte överdosssymtom.

Den specifika motgiften är okänd. Om det förväntas överdosering, ska symtomatisk behandling och nödvändiga stödåtgärder vidtas. Fenofibrat elimineras inte genom hemodialys.

Interaktion med andra droger

Kombinationen av fenofibrat med orala antikoagulantia rekommenderas inte. Fenofibrat ökar effekten av orala antikoagulantia och kan öka risken för blödning. Om det behövs rekommenderas denna kombination att minska dosen av antikoagulantia med ungefär en tredjedel vid behandlingens början och därefter vid behov gradvis justeras i enlighet med INR (International Normalized Attitude).

Vid samtidig användning av fenofibrat och cyklosporin har flera svåra fall av reversibel njursvikt rapporterats. Därför är det nödvändigt att noggrant övervaka njurefunktionen hos dessa patienter och att stoppa behandlingen med fenofibrat vid uttalade avvikelser från laboratorieparametrar.

HMG-CoA-reduktashämmare och andra fibrater

Risken för allvarlig muskeltoxicitet ökar med samtidig användning av fibrat med HMG-CoA-reduktashämmare eller andra fibrater. Denna kombinationsterapi ska utföras med försiktighet och noggrant övervaka patienter för tecken på muskeltoxicitet (se avsnittet "Försiktighetsåtgärder för medicinsk användning"),

Med samtidig användning av fenofibat och glitazoner har fall av reversibel paradoxal minskning av HDL-kolesterolnivåer rapporterats. Därför rekommenderas att man kontrollerar nivån av HDL-kolesterol vid den kombinerade användningen av dessa läkemedel och stoppar behandlingen om HDL-kolesterolhalten är för låg.

Cytokrom P450 enzymer

In vitro-studier med användning av humana levermikrosomer indikerar att fenofibat och fenofibrinsyra inte är inhibitorer av cytokromisoformer (CYP)

P450 CYP3A4, CYP2D6, CYP2E1 eller CYP1A2. De är svaga hämmare av CYP2C19 och CYP2A6 och svaga eller måttliga hämmare av CYP2C9 vid terapeutiska koncentrationer.

Patienter som tar fenofibrat samtidigt med läkemedel som metaboliserar CYP2C19, CYP2A6 och i synnerhet CYP2C9 med ett smalt terapeutiskt index bör övervakas noggrant och om nödvändigt bör dosen av dessa läkemedel justeras.

Säkerhetsföreskrifter

Före behandling med fenofibrat bör adekvat behandling utföras - vilket kan vara en möjlig orsak till sekundär hyperlipidemi, såsom okontrollerad typ 2-diabetes, hypotyroidism, nefrotiskt syndrom, dysproteinemi, obstruktiv leversjukdom, farmakologisk behandling, alkoholism. Hos patienter med hyperlipidemi som tar östrogener eller preventivmedel som innehåller östrogener, bör det fastställas huruvida hyperlipidemi är primär eller sekundär (eventuellt ökade lipidnivåer på grund av orala östrogener).

Som hos andra lipidsänkande läkemedel har transaminasnivåer rapporterats hos vissa patienter. I de flesta fall var dessa avvikelser övergående i naturen, var små och var asymptomatiska. Det rekommenderas att kontrollera transaminasnivåer var tredje månad under de första 12 månaderna av behandlingen och därefter periodiskt. Uppmärksamhet bör ägnas patienter som har ökade transaminasnivåer. Behandlingen ska avbrytas om ACT och AJIT-nivåerna är mer än 3 gånger högre än den övre gränsen för normala. Om symtom indikerar förekomsten av hepatit (t.ex. gulsot, klåda) och diagnosen bekräftas genom laboratorietester, ska fenofibratbehandling avbrytas.

Fall av pankreatit har rapporterats hos patienter som tar fenofibrat (se avsnittet "Kontraindikationer" och "Biverkningar"). Detta kan indikera brist på effekt vid behandling av patienter med svår hypertriglyceridemi, en direkt effekt av läkemedlet eller ett sekundärt fenomen på grund av bildandet av stenar i gallvägen eller bildandet av slam med obstruktion av den gemensamma gallkanalen.

Med användning av fibrer och andra lipidsänkande läkemedel har fall av muskeltoxicitet rapporterats, inklusive sällsynta fall av rabdomyolys, med eller utan njursvikt. Utvecklingsfrekvensen för denna sjukdom ökar med hypoalbuminemi och finns redan i historien om njursvikt. Patienter med faktorer som predisponerar utvecklingen av myopati och / eller rabdomyolys, inklusive ålder över 70 år, en personlig eller familjär historia om ärftliga muskelsjukdomar, nedsatt njurfunktion, hypotyroidism och alkoholmissbruk kan öka risken att utveckla rabdomyolys. Vid förskrivning av fenofibrat måste dessa patienter noga väga fördelarna och riskerna med fenofibratbehandling.

Toxiska effekter på musklerna bör misstänkas hos patienter med diffus myalgi, myosit, muskelspasmer och svaghet och / eller en signifikant ökning av CPK-nivåer (5 gånger högre än normalt). I sådana fall ska behandling med fenofibrat avbrytas.

Risken för toxiska effekter på musklerna kan ökas genom gemensam användning av läkemedlet med annat fibrat eller en HMG-CoA reduktashämmare, speciellt i fallet med en redan existerande muskelsjukdom. Därför rekommenderas att man administrerar fenofibrat med en HMG-CoA-reduktashämmare eller annat fibrat samtidigt endast hos patienter med svår blandad dyslipidemi eller hög kardiovaskulär risk, utan att ha haft en muskelsjukdom och är noggrann övervakning av eventuella toxiska effekter på musklerna.

Vid ökad kreatinnivå> 50% av den övre gränsen för normal bör behandlingen med läkemedlet stoppas. Det rekommenderas att bestämma nivån av kreatinin under de första tre månaderna efter starten av behandlingen, därefter periodiskt (för dosrekommendationer, se avsnittet "Administreringsväg och dosering").

Läkemedlet innehåller laktos. Patienter med medfödd intolerans mot galaktos, laktasbrist och nedsatt absorption av glukos och galaktos bör därför inte ta läkemedlet.

Släpp formulär

På 10 tabletter i PVC / PE / PVDH / Al blister. På 3 blister i en kartongförpackning tillsammans med anvisningarna för medicinsk användning.

Förvaringsförhållanden

Förvaras i originalförpackning vid en temperatur som inte överstiger 25 ° C.

Varför behöver du medicin Traykor och hans instruktioner för användning

Traykor är ett läkemedel från gruppen fibrer som används för att behandla hyperlipidemi. Läkemedlet kan ordineras av en läkare, kardiolog, endokrinolog, nutritionist eller nutritionist. Läkemedlet är utbrett i USA och blev relativt nyligen populärt i Ryssland.

Det finns dock bevis på att läkemedlet kan orsaka allvarliga biverkningar, så innan du börjar ta det är det nödvändigt att noggrant läsa instruktionerna för användning av TRYCOR. Speciell uppmärksamhet bör ges till information om kontraindikationer och biverkningar av läkemedlet.

Allmän information om läkemedlet

Läkemedlet Traykor (INN - Tricor) tillhör gruppen fibrater. Det används i endokrinologiska, kardiologiska, terapeutiska metoder och inte bara. Prescribe medication kan läkare som behandlar den underliggande sjukdomen, åtföljd av hyperlipidemi eller hyperkolesterolemi.

Släpp formulär, kostnad

Läkemedlet är tillgängligt i form av tabletter för oral administrering. Pris Traikor beror på doseringen av den aktiva substansen i 1 tablett. Den genomsnittliga kostnaden för drogen ges i tabellen nedan.

Sammansättning och farmakologiska egenskaper

Den aktiva substansen är mikroniserat fenofibrat i en mängd av 0,145 eller 0,160 mg. Ytterligare element är natriumlaurisulfat, sackaros, laktosmonohydrat, krospovidon, aerosil, hypromellos etc.

Fenofibrat är ett ämne från ett antal fibrer. Det har en hypolipidemisk effekt på grund av aktiveringen av RAPP-alfa. Under hans inflytande förbättras lipolysprocessen, produktionen av apoproteiner Al och A2 stimuleras. Samtidigt inhiberas produktionen av apoprotein C3.

Fenofibrats verkningsmekanism

Koncentrationen av lipider i blodplasman reduceras på grund av den förbättrade processen med utsöndring. Under behandlingens gång observeras en minskning av kolesterolhalten och triglyceriderna, och risken för bildandet av extravaskulära avlagringar av dessa element reduceras också.

Efter 2-4 timmar efter att pillret tagits, observeras maximal effekt av medlet. Samtidigt förblir deras konsekvent höga koncentration av substansen hos alla patienter utan undantag under hela behandlingsperioden. Det mesta av läkemedlet härrör från njurarna. Fullständig utsöndring observeras efter 6 dagar.

Indikationer och kontraindikationer

Traykor föreskrivna för vissa indikationer:

• hyperkolesterolemi, som inte kan elimineras med hjälp av kost
• hypertriglyceridemi;
• hyperlipoproteinemi, som inträffade mot bakgrund av andra patologier (sekundär form).

Kontraindikationer för behandling med Triicor inkluderar:

• leversvikt;
• överkänslighet mot medicineringskomponenter eller allergier mot dem
• gallblåsans patologi;
• njursvikt som förekommer mot bakgrund av medfödd galaktosemi
• levercirros.

Traykor är som regel inte tilldelad kvinnor under graviditet och amning. Om det finns behov av att använda det, kan endast en läkare ordinera läkemedlet efter att ha jämfört fördelarna och eventuella risker. Dessutom är läkemedlet kontraindicerat hos barn under 18 år.

Instruktioner för användning

Läkemedlet kan tas oberoende av tid på dagen och matintag. Tabletten kan inte delas, krossas eller tuggas - det måste sväljas hela. Det ska tvättas med 200-250 ml vatten utan gas.

Det är viktigt att fortsätta den dietterapi som ordinerades till patienten innan Traicor var ordinerad.

Under hela behandlingen bör övervakas indikatorer på lipider i blodserum. Positiva resultat från behandling med Traicor observeras efter 3 månader. Om detta inte händer, ska läkaren överväga att ordinera ytterligare mediciner.

Den rekommenderade dosen är 1 tablett (oavsett innehållet av den aktiva ingrediensen) 1 gång per 24 timmar. Denna dos beräknas för behandling av hyperlipidemi, hyperkolesterolemi och diabetisk renopati.

Fenofibrat reducerar behovet av laserkoagulationsoperation med 37%

För äldre patienter är samma dos av Traicor lämplig som för vuxna. Om patienten bryter mot njurarna, där clearance varierar i intervallet från 30 till 60 ml per minut, ska dosen minskas. För patienter med kroniskt njursvikt och clearance mindre än dessa indikatorer är användning av läkemedel baserade på fenofibrat absolut kontraindicerat.

Särskilda instruktioner

Vid diagnos av hepatiska patologier är Traykor-mediciner inte föreskrivna. Det används med extrem försiktighet hos patienter med diagnostiserad hypotyreoidism. Under behandlingen är det viktigt från tid till annan att utföra ett biokemiskt blodprov för sköldkörtelhormonnivåer.

Patienter med kronisk alkoholism kan endast ordineras läkemedel vid brådskande behov. Detsamma gäller för patienter som genomgår behandling med HMG-CoA-reduktas. Patienter med medfödda eller kroniska muskelpatologier, såväl som personer som tar orala antikoagulantia, kräver ökad uppmärksamhet från läkaren.

Interaktion med andra läkemedel

När du använder Tricor tabletter måste du komma ihåg att det inte bör kombineras med vissa droger. I vissa fall kan samtidig användning av detta läkemedel med andra farmaceutiska medel orsaka förekomsten av biverkningar och patologiska tillstånd:

• Användning av TRYCOR parallellt med orala antikoagulantia ökar risken för blödning betydligt.
• Läkemedlet ska inte kombineras med cyklosporin, eftersom detta kan leda till nedsatt njurfunktion.
• Samtidigt som TRYCOR används med HMG-CoA reduktashämmare är det sannolikt att utveckla rabdomyolys.
• Sulfonylurea-derivaten i kombination med beredningen i fråga orsakar en ökning av den hypoglykemiska verkan.
• Traykor ökar effekten av acenokoumarol.

Biverkningar och symtom på överdosering

Biverkningar förekommer i sällsynta fall. De kan visas som:

• smärta i det epigastriska området
• illamående;
• håravfall
• kräkningar;
• fotofobi;
• utveckling av akut pankreatit
• sexuella funktionsstörningar
• diarré;
• flatulens;
• ökade hemoglobinnivåer;
• huvudvärk;
• utveckling av hepatit
• venös tromboembolism;
• öka koncentrationen av urea;
• kropp klåda;
• muskelsvaghet
• lungembolus;
• högt antal vita blodkroppar;
• urtikaria.

I händelse av sådana sjukdomar, eller om du misstänker utvecklingen av minst en av ovanstående sjukdomar, ska du omedelbart kontakta din läkare.

Fall av överdos av läkemedel med Traykor registrerades inte hos patienter. Om det uppstår obehag vid systematisk användning av läkemedlet i höga doser, ska pillret stoppas. Det finns inga speciella motgift mot överdoseringssymptom. I detta fall utförs symptomatisk terapi.

Tillgängliga analoger

Det är inte alltid möjligt att behandla hyperlipidemi eller hyperkolesterolemi med hjälp av läkemedlet Traykor. I sådana fall kan läkaren ordinera mer överkomliga läkemedelssubstitut. Tabellen visar endast billiga analoger från TRIKOR.

Traykor

Beskrivning aktuell från 06/08/2016

• Latinska namnet: Tricor
• ATC-kod: C10AB05
• Aktiv beståndsdel: Fenofibrat (fenofibrat)
• Tillverkare: Recipharm Fontaine (Frankrike)

struktur

En tablett innehåller 145 mg / 160 mg mikroniserat fenofibrat.

Valfritt: MCC, dokusatnatrium, sackaros, magnesiumstearat, natriumlaurylsulfat, laktosmonohydrat, krospovidon, kolloidal kiseldioxid, hypromellos, Opadry OY-B-28920 (Shell).

Släpp formulär

Traykor tillverkas i form av tabletter av 145 mg, från 10 till 300 stycken per förpackning och tabletter av 160 mg, från 10 till 100 stycken per förpackning.

Farmakologisk aktivitet

Farmakodynamik och farmakokinetik

Läkemedlet Traykor tillhör gruppen lipidsänkande läkemedel - fibrater. Den aktiva beståndsdelen av läkemedlet - fenofibrat (fibrinsyraderivat), kännetecknad genom att aktivera effekt på PPARa och på grund av sänkning av syntes av apolipoprotein CIII och lipoproteinlipas stimulering leder till ökad lipolys och öka den mängd blod uttages från plasman aterogena lipoproteinet som innehåller ett stort antal av triglycerider. Aktivering av PPARa ökar också syntesen av AI- och AII-apoproteiner.

En sådan effekt av fenofibrat på lipoproteiner bidrar till en minskning av VLDL- och LDL-fraktionerna som innehåller apoprotein B och till en ökning i HDL-fraktionen, inklusive AI- och AII-apoproteinerna. Dessutom är effekten av fenofibrat inriktad på anpassning av produktionsprocesser och VLDL-katabolism, vilket leder till ökad clearance av LDL och en minskning i halten och små täta LDL-partiklar (ökning i LDL-data som observerats i patienter med aterogen lipid fenotyp och är associerade med en ökad CHD risk).

Kliniska studier av fenofibats hypolipidemiska egenskaper visade en minskning av triglyceriderna med 40-55% och totalt kolesterol med 20-25% mot bakgrund av en ökning av HDL-halten med 10-30%. Hos patienter med hyperkolesterolemi reduceras LDL-kolesterolhalten med 20-35%, behandling med fenofibrat ledde till en minskning av förhållandet: totalt kolesterol och HDL-kolesterol; apoprotein B och apoprotein Al; HDL och LDL, som är markörer för aterogen risk.

Medan signifikant effekt av fenofibrat på innehållet av triglycerider och LDL, är effektiv hos patienter med hyperkolesterolemi dess användning, oavsett följde det hypertriglyceridemi eller inte, och med den sekundära hyperlipoproteinemi, till exempel när två typer av diabetes (markerad effektivitet Traykora diabetes diabetes). Under behandlingen med fenofibrat är en signifikant minskning och till och med fullständig försvinnande av de extravaskulära kolesterolavsättningen (tuberos och tendonsxantom) möjlig.

Hos patienter med förhöjt innehåll av lipoproteiner eller fibrinogen, som behandlades med fenofibrat, observerades en signifikant minskning av denna indikator. Fenofibratbehandling ledde till en minskning av C-reaktivt protein och andra märkningar av inflammation.

Patienter med hyperurikemi och dyslipidemi fick den extra fördelen med behandling med fenofibrat, som bestod av en urikosuric effekt, vilket resulterade i en minskning av urinsyrahalten med cirka 25%.

Studier på djur och efterföljande kliniska studier har visat en minskning av trombocytaggregation med fenofibat som härrör från exponering för adenosindifosfat, epinefrin och arakidonsyra.

Traicor 145 mg tabletter inkluderar mikroniserat fenofibrat i form av nanopartiklar.

Fenofibrat detekteras inte i human plasma. Fenofibrinsyra anses vara den största plasmaprodukten av läkemedelsmetabolism.

Plasma Cmax fenofibrat noteras efter 2-4 timmar efter oral administrering av läkemedlet. Långvarig administrering av fenofibrat leder inte till en förändring i plasmakoncentrationen, vilken, oberoende av patientens individuella egenskaper, förblir stabil.

Skillnad narkotikaprekursorer kan oral administrering av doseringsformen av fenofibrat (nanopartiklar) utföras när som helst på dagen oberoende av livsmedlet, som i detta fall inte påverkar den maximala plasmakoncentrationen av fenofibrat och dess totala effekten.

Efter intern administrering hydrofiberas fenofibrat snabbt av esteraser, med frisättning av fenofibra syra i plasma (huvudmetaboliten). Plasma blod har en stabil association av fenofibra syra med albumin (mer än 99%). T1 / 2 av läkemedlets huvudsakliga metabolit är ca 20 timmar. Fenofibrat är inte involverat i mikrosomal metabolism och är inte ett substrat för CYP3A4.

Avlägsnande av läkemedlet i urinen utförs huvudsakligen i form av fenofibrasyra, såväl som glukuronidkonjugat. Under 6 dagar har nästan fullständig eliminering av fenofibrat observerats.

Total clearance av fenofibronsyra med patientens ålder ändras inte. Kumulation av läkemedlet sker inte. Användningen av hemodialys för att avlägsna fenofibrat är ineffektivt.

Tabletterna av Traykor på 160 mg, i jämförelse med tidigare medicinska former av fenofibrat, kännetecknas av större biotillgänglighet.

Fenofibrat detekteras inte i human plasma. Fenofibrinsyra anses vara den största plasmaprodukten av läkemedelsmetabolism.

Plasma Cmax noteras efter 4-5 timmar efter oral administrering av läkemedlet. Långtidsanvändning av fenofibrat leder inte till en förändring i plasmakoncentrationen, vilken, oberoende av patientens individuella egenskaper, förblir stabil. Absorptionen av denna terapeutiska form av fenofibat ökar med sitt kombinerade intag med mat.

I plasma detekteras endast huvudprodukten av fenofibratmetabolism - fenofibra syra, som stabilt binds till albumin med mer än 99%. T1 / 2 av läkemedlets huvudsakliga metabolit är ca 20 timmar.

Avlägsnande av läkemedlet i urinen utförs huvudsakligen i form av fenofibrasyra, såväl som glukuronidkonjugat. Under 6 dagar har nästan fullständig eliminering av fenofibrat observerats.

Total clearance av fenofibronsyra med patientens ålder ändras inte. Kumulation av läkemedlet sker inte. Användningen av hemodialys för att avlägsna fenofibrat är ineffektivt.

Indikationer för användning

Traykor är indicerat för användning för att:

• behandling av isolerad eller blandad hyperkolesterolemi hypertriglyceridemi (dyslipidemi Ila, Ilb, III, IV, typ V) i händelse av fel dietoterapiiili andra icke-läkemedelsterapier (inklusive viktminskning, ökad motion osv.), i synnerhet i närvaro av andra riskfaktorer associerade med dyslipidemi (rökning, arteriell hypertoni);
• behandling av sekundär hyperlipoproteinemi, samtidigt som hyperlipoproteinemi upprätthålls och även på grund av effektiv behandling av den underliggande patologin (till exempel dyslipidemi observerad i diabetes mellitus).

Kontra

Syftet med läkemedlet Traykor kontraindicerat i:

• svåra patologier i levern (inklusive cirros) eller njure (när QA är mindre än 20 ml / min)
• personlig överkänslighet mot fenofibrat eller andra piller
• amning;
• sockerintolerans
• gallblåsans patologier;
• patientens historia av fototoxicitet eller fotosensibilisering under ett tidigare intag av fibrater eller ketoprofen;
• Tidigare allergiska reaktioner mot sojalcitin, jordnötsolja eller jordnöts och relaterade livsmedel (risk för överkänslighet);
• upp till 18 år gammal.

Traykor används med största försiktighet när:

• leverfel / njurefunktion;
• alkoholism;
• hypotyroidism;
• belastad historia i förhållande till ärftliga muskelpatologier;
• parallellt intag av statiner;
• i ålderdom.

Biverkningar

Ibland i behandlingen med Triicore såg vi:

Traykor, användningsanvisningar (metod och dosering)

Tabletterna av läkemedlet Traykor är avsedda för oral administrering i allmänhet tillsammans med vatten (200-250 ml). Instruktioner för användning Traykor 145 mg möjliggör användning av tabletter av läkemedlet, oberoende av måltiden när som helst som är lämplig för patienten. TRYCOR 160 mg tabletter ska tas med en måltid.

Doseringsdoseringen av läkemedlet Traykor föreslår ett enda dagligt intag av vuxna av en tablett på 145 mg eller 160 mg. Dessa doseringsformer av TRYCOR samt prekursorpreparat med en fenofibrathalt på 200 mg (till exempel Lipantil 200 M) anses vara ekvivalenta, och övergången från att ta ett läkemedel till en annan utförs därför utan några dosjusteringar.

Patienter med njursvikt kräver behandling med användning av lägre doser av läkemedlet. Äldre patienter behöver inte justera doserna. Användningen av TRYCOR för behandling av patienter med leverpatologier har inte studerats.

Behandling med ett terapeutiskt medel Traykor bör utföras under lång tid parallellt med den diet som ordinerats till patienten före behandling. Din läkare måste regelbundet utvärdera effektiviteten av behandlingen. Kriteriet för en sådan bedömning är serum lipidinnehållet (inklusive totalt kolesterol, triglycerider och LDL). Om det inte finns någon effekt av behandlingen efter flera månader (vanligtvis efter 3 månader) att ta Treicor tabletter, bör frågan om lämpligheten av dess vidare användning och möjligheten till alternativ behandling ses över.

överdos

Episoder av en överdos av Traikor är för närvarande inte beskrivna. Antidot mot läkemedlet är okänt. Vid misstänkt överdosering är det nödvändigt att föreskriva en behandling som motsvarar de markerade negativa symtomen. Hemodialys kommer inte att vara effektiv.

interaktion

Parallell användning av fenofibrat med orala antikoagulantia leder till en ökning av deras effekt och följaktligen till en ökad risk för blödning på grund av förskjutningen av antikoagulanten från proteinbindningar. I början av behandlingen rekommenderas fenofibrat att sänka doserna av antikoagulantia som tas av patienten med ungefär en tredjedel, med ytterligare riktade val av adekvata doser. Doserna av antikoagulanten väljs i enlighet med nivån av INR.

I kombination med fenofibrat och cyklosporin noterades flera svåra episoder av reversibel minskning av njurfunktionen. Denna kombination av läkemedel kräver övervakning av njurfunktionstillståndet och tidig uppsägning av fenofibrat vid en väsentlig förändring av laboratorieparametrar.

Det kombinerade intaget av fenofibrat med andra fibrater eller statiner ökar risken för allvarliga toxiska effekter på muskelfibrer.

Studier av humana levermikrosomer (in vitro) avslöjade ingen hämmande effekten av fenofibrat och dess huvudmetabolit - fenofibrinsyra på cytokrom P450-isoenzymer: CYP2D6, CYP1A2, CYP3A4, CYP2E1V och en svag hämmande effekt på isozymer CYP2C19 och CYP2A6, och till måttlig CYP2C9.

Försäljningsvillkor

Terapeutiskt verktyg Traykor är ett recept.

Förvaringsförhållanden

Tricor tabletter ska förvaras vid temperaturer upp till 25 ° C i tillverkarens förpackning.

Hållbarhet

3 år för tabletter av 145 mg och 2 år för tabletter av 160 mg.

Särskilda instruktioner

Tilldela Traykor med typ 2-diabetes, nefrotiskt syndrom, hypotyreos, dysproteinemia, de negativa effekterna av läkemedelsbehandling, obstruktiva lever patologier, alkoholism och andra liknande sjukdomstillstånd, kan bara efter en preliminär behandling avsedd att eliminera faktorer sekundär hyperkolesterolemi.

Din läkare måste regelbundet utvärdera effektiviteten av behandlingen. Kriteriet för en sådan bedömning är serum lipidinnehållet (inklusive totalt kolesterol, triglycerider och LDL). Om det inte finns någon effekt av behandlingen efter flera månader (vanligtvis efter 3 månader) att ta Treicor tabletter, bör frågan om lämpligheten av dess vidare användning och möjligheten till alternativ behandling ses över.

Patienter med beredningar hyperlipidemi behandlats med östrogener eller tar orala hormonella preventivmedel, inklusive östrogener, bör definiera en primär eller sekundär orsak bildning av hyperlipidemi, som en ökning av lipidnivåer kan resultera mottagnings östrogener.

Mot bakgrund av användningen av Traikor och andra terapeutiska medel som reducerar lipidhalten har ibland observerats en ökning av innehållet i levertransaminaser. Oftast var denna ökning tillfällig, obetydlig och var asymptomatisk. Under de första 12 månaderna av behandling med Traicor rekommenderas att övervaka koncentrationen av transaminaser (AST, ALT) var tredje månad. Om en patient har en förhöjd nivå av transaminaser är det nödvändigt att noggrant övervaka sitt ytterligare tillstånd och med en ökning av innehållet i AST och ALT tre gånger i jämförelse med VGN, avbryta administreringen av Traikor.

Under behandlingsperioden med Traicor beskrivs episoder av utveckling av pankreatit. Troliga orsakerna till denna sjukdom i detta fall anses vara: en otillfredsställande effekt av behandling hos patienter med allvarlig hypertriglyceridemi, en direkt effekt av det terapeutiska medlet, såväl som sekundära faktorer som är förknippade med närvaron av gallsten eller slambildning i det, tillsammans med obstruktion av den gemensamma gallgången.

Användningen av TRYCOR, liksom andra lipidsänkande läkemedel, kan orsaka toxiska effekter på muskelvävnaden, upp till och inklusive utvecklingen av rabdomyolys (i sällsynta fall). Frekvensen av sådana fall ökar med indikationer i patientens historia av njursvikt och hypoalbuminemi. Misstänkta läkemedels toxiska effekter på muskelvävnaden i fallet med rimligen patienten klagomål myosit, svaghet, muskelkramper eller spasmer, diffus myalgi, samt en markant ökning av kreatinfosfokinas-aktivitet (upp till fem gånger över ULN). I dessa fall ska Traicor-behandlingen avbrytas.

Risken för rabdomyolys ökar hos patienter predisponerade för rabdomyolys och / eller myopati, inklusive hög ålder (över 70 år), alkoholmissbruk, tyngd av familjehistoria med avseende på muskelsjukdom, hypotyreos, nedsatt njurfunktion. Patienter av sådana grupper kan endast föreskrivas för Traykor vid ett signifikant överskott av fördelarna med behandling i jämförelse med den möjliga risken för bildning av rabdomyolys.

Det kombinerade intaget av fenofibrat med andra fibrater eller statiner ökar risken för allvarliga toxiska effekter på muskelfibrer, speciellt vid tidigare muskelsjukdomar. Av denna anledning, den parallella och statinbehandling Traykorom endast motiveras i fallet med en patients blandad dyslipidemi tung karaktär och ökad risk för kardiovaskulära komplikationer, i avsaknad av sin historia muskel sjukdomar och tillstånd i en kontinuerlig övervakning av toxiska effekter på muskelvävnaden.

Vid en ökning av kreatininhalten mer än en och en halv gånger så hög som VGN, ska behandling med Traicore avbrytas. Under de första 3 månaderna av behandlingen ska kreatininkoncentrationerna övervakas periodiskt.

Analoger av Traikor

Analoger av Traikor representeras av terapeutiska medel: Lipanor, Gemfibrozil, Trilipix.