Siofor ® 500 (Siofor ® 500)

• Förebyggande

Beskrivning från och med 04/29/2014

• Latinska namnet: Siofor
• ATC-kod: A10BA02
• Aktiv beståndsdel: Metformin (Metformin)
• Tillverkare: Berlin-Chemie AG / Menarini Group (Tyskland)

struktur

Preparatet Siofor 500 innehåller 500 mg metforminhydroklorid (aktiv beståndsdel), liksom povidon, kiseldioxid, magnesiumstearat, makrogol (ytterligare ämnen).

Siophor 850 innehåller 850 mg metforminhydroklorid och liknande ytterligare ämnen. Siophore 1000 innehåller 1000 mg metforminhydroklorid och liknande ytterligare ämnen.

Släpp formulär

Siofor finns i form av vita avlånga tabletter. De är täckta med ett skal och ha en hack för uppdelning från två sidor. Förpackad i blister på 15 st.

Farmakologisk aktivitet

Siophor är ett hypoglykemiskt läkemedel som tillhör biguanidgruppen. Läkemedlet har en antidiabetisk effekt. Det bidrar till inhibering av glukosabsorption från mag-tarmkanalen, ökar insulinkänsligheten hos perifera vävnader, saktar processen för glukogenes. Under påverkan av läkemedlet aktiveras glukosutnyttjande av muskler. Siofor har också en positiv effekt på lipidmetabolism på grund av lipidsänkande effekter och på koagulationssystemet på grund av fibrinolytiska effekter.

Läkemedlet minskar nivån av glukos i blodet, hjälper till att minska kroppsvikt hos personer som lider av diabetes, minskar aptit.

Farmakodynamik och farmakokinetik

Maximal läkemedelskoncentration uppnås 2,5 timmar efter oral administrering. Om mat tas tillsammans med läkemedlet sänks absorptionen och minskar. Hos friska människor är biotillgängligheten cirka 50-60%.

Det aktiva ämnet binder nästan inte till plasmaproteiner.

Avlägsnande av läkemedlet uppträder oförändrat i urinen. Halveringstiden efter oral administrering är ca 6,5 ​​timmar.

Om patienten har nedsatt njurfunktion ökar eliminationshalveringstiden, därför ökar koncentrationen av metformin i plasma.

Indikationer för användning

Siofor-tabletter är indicerade för användning vid behandling av diabetes mellitus av den andra typen, speciellt om patienten har fetma, och kost och motion kompenserar inte tillräckligt för metaboliska processer.

Kontra

Kontraindikationer för läkemedlet som följer:

• överkänslighet;
• diabetes mellitus av den första typen;
• diabetisk ketoacidos;
• diabetisk prekoma, koma;
• upphörande av endogent insulinutsöndring hos patienter med typ 2-diabetes
• njur-, lever-, andningsfel;
• myokardinfarkt i den akuta fasen;
• allvarliga infektionssjukdomar;
• skador och operationer
• hypoxiska tillstånd
• Förhöjda sönderfallsprocesser i kroppen (tumörer etc.);
• mjölksyraacidos;
• kronisk alkoholism
• en diet med strängt begränsade kalorier (mindre än 1000 kalorier dagligen);
• barns ålder
• graviditetstiden, amning.

Biverkningar

Vid användning av Siofor kan följande biverkningar:

• I systemet i organ i mag-tarmkanalen: i början av behandlingen kan en metallsmak i munnen, aptitförlust, kräkningar, buksmärta, diarré kände. Under behandlingen försvinna sådana biverkningar gradvis.
• I det hematopoietiska systemet: megaloblastisk anemi kan utvecklas mycket sällan.
• Hud: I sällsynta fall utveckla allergiska reaktioner.
• I sällsynta fall kan mjölksyraosion förekomma.

Instruktioner för Siofor (metod och dosering)

I allmänhet tas pillerna oralt, de måste dricka mycket vatten, tyg inte. Dosen är ordinerad av den behandlande läkaren beroende på vilken nivå av blodsocker som finns i patienten.

Instruktioner för Siofor 500 är följande: initialt 1-2 tabletter administreras per dag, gradvis ökas den dagliga dosen till tre tabletter. Den största dosen av läkemedlet per dag är sex tabletter. Om en person tar mer än en tablett per dag är det nödvändigt att dela dem i flera doser. Du kan inte öka dosen utan föregående samråd med läkaren. Varaktigheten av behandlingen bestäms endast av en specialist.

Instruktioner för användning Siofor 850 enligt följande: Först börjar drogen med ett enda piller. Gradvis kan dosen ökas till 2 tabletter. Per dag kan du ta högst 3 tabletter. Om fler än ett piller tas dagligen, är det nödvändigt att dela dem i flera doser. Du kan inte öka dosen utan föregående samråd med läkaren. Varaktigheten av behandlingen bestäms endast av en specialist.

Instruktioner för Siofor 1000 är följande: intaget börjar från 1 tablett, högst 3 tabletter kan tas per dag. Ibland är det nödvändigt att kombinera mottagningen av detta läkemedel med insulin. Du kan inte använda Siofor för viktminskning utan att först ha råd med en läkare.

Att ta läkemedlet vid polycystiskt äggstockar är endast möjligt efter godkännande av sådan behandling av en läkare.

överdos

Vid genomförande av forskning observerades inga manifestationer av hypoglykemi, även om en dos som överskred de dagligen 30 gånger togs. Överdosering kan leda till mjölksyraosion. Symtom på detta tillstånd är kräkningar, diarré, svaghet, snabb andning, förlust av medvetande. I detta fall utförs hemodialys. Men ofta för att eliminera symtomen kan du få glukos eller socker.

interaktion

Om Siofor tas samtidigt med andra glukossänkande läkemedel, är NSAID, MAO-hämmare, fibrater, ACE-hämmare, insulin, viktigt att övervaka glukosnivåerna noggrant och regelbundet. I detta fall kan de hypoglykemiska egenskaperna hos Siofor öka.

Effekten av läkemedlet kan minskas om den tas i kombination med sköldkörtelhormoner, glukokortikosteroider, progesteron, östrogener, tiaziddiuretika, sympatomimetika, liksom nikotinsyra. I detta fall är kontrollen av glykemivån viktig, korrigering av doser av siofor är möjlig.

Samtidig behandling med cimetidin kan öka sannolikheten för mjölksyraosion.

Försäljningsvillkor

Tabletter finns tillgängliga på recept.

Förvaringsförhållanden

Förvara läkemedlet bör vara vid en temperatur som inte överstiger 25 grader Celsius. Håll drogen från barn.

Hållbarhet

Kan förvaras i 3 år.

Särskilda instruktioner

Under läkemedelsbehandlingstiden måste njurarna hos patienten kontrolleras mycket noggrant.

Om en strålningsundersökning är planerad bör läkemedlet stoppas före undersökningen och inte ta drogen i två dagar efter undersökningen, eftersom införandet av kontrast kan ge upphov till njursvikt.

Accepteringen av Siofor bör stoppas två dagar före den planerade operationen, vilken kommer att utföras under generell anestesi. Behandlingen kan fortsätta två dagar efter operationen.

Du bör inte kombinera mottagningen av detta verktyg med de läkemedel som förbättrar hypoglykemisk effekt.

Läkemedlet är noggrant applicerat för behandling av äldre som fyllt 65 år.

Det rekommenderas att kontrollera blodets laktatnivå två gånger om året. Om du tar Siofor kombineras med andra läkemedel som minskar sockernivån kan personens körförmåga försämras.

synonymer

Glukofag, Dianormet, Glukofagus XR, Metfohamma, Diaformin, Metformin Hexal.

analoger

Analoger används ibland som ersättning för Siofar. Följande analoger används: Metformin, Metfohamma, Formetin, Glucophage. De innehåller en liknande aktiv ingrediens, så deras effekt på kroppen är liknande. Men endast en specialist kan ersätta läkemedlet med analoger.

Vilket är bättre: Siofor eller Glyukofazh?

Glukofag innehåller metforminhydroklorid som en aktiv ingrediens och används både som en monoterapi i diabetes mellitus typ II och i processen med komplex behandling. Men detta läkemedel, som Siophor, används inte som ett medel enbart för viktminskning. Därför är frågan om vad som är bäst för att gå ner i vikt, i det här fallet felaktigt.

Metformin eller Siofor - vilket är bättre?

Båda drogerna tillhör gruppen orala hypoglykemiska läkemedel och kan bytas efter godkännande av läkare. Genomförandet av användningen av ett eller annat läkemedel bestämmer läkaren individuellt.

För barn

Hittills finns det inga tydliga kliniska data, så läkemedlet används inte för att behandla barn.

Med alkohol

Kompatibilitet med alkohol är dålig. Möjlig mjölksyraosion vid behandling av Ziofor och alkohol. Recensioner vittnar om den dåliga hälsan hos människor som kombinerar alkohol och detta läkemedel. Det finns också en ökad risk för hypoglykemi.

bantning

Läkemedlet minskar effektivt glukosinnehållet i blodet och för det första är det förskrivet till personer med diabetes som är överviktiga. Läkare stöder dock inte de som använder Siofor uteslutande för viktminskning. Ändå visar recensioner av Siofor för viktminskning att i första hand drogen minskar lusten att äta godis.

De som prenumererar på forumet om hur Siofor 500 eller Siofor 850 och viktminskning kombineras, noterar att viktminskning sker mycket snabbt, särskilt i kombination med en minskning av kaloriintag och motion. Men de som tar dietpiller, det finns biverkningar - kolik, jäsning i magen, vanliga och löst avföring, illamående.

Men om en person fortfarande bestämmer sig för att prova denna metod för viktminskning, behöver du tydliga instruktioner om hur man tar Siofor för viktminskning. I detta fall används läkemedlet med en minsta dos av aktiv substans - 500 mg. Det är nödvändigt att använda tabletter antingen under måltid eller före mat.

Om kosten observeras när du tar drogen måste du begränsa en tablett per dag. Du kan inte ta droger om tunga belastningar kommer, kombinera den med andra droger för viktminskning, laxerande, diuretika. Det är nödvändigt att sluta behandlingsförloppet vid hög temperatur, uttryckta brott mot gastrointestinala funktioner. Det rekommenderas inte att ta drogen i mer än 3 månader.

Under graviditeten

Graviditet är en kontraindikation för att ta Siofor. Läkemedlet är kontraindicerat under graviditeten. Vid planering av graviditet rekommenderas inte drogbehandling.

Recensioner för Siofor

Läkemedelsbedömningarna på Siofor 1000, 850, 500 är oftast positiva, men experter betonar att läkemedlet endast ska tas av patienter med diabetes och inte av friska människor som förlorar vikt. Läkemedlet bidrar till att effektivt återställa den normala nivån av socker och dessutom noterar personer med diabetes, Siofor 850 eller drogen i andra doser en minskning av vikt.

I nätverket kan du hitta många recensioner tunnare med hjälp av det här verktyget, som hävdar att när det tas tar det verkligen minskningen av aptiten. Men recensioner av Siofor 500 i diabetes, såväl som yttrandena från dem som tog det för viktminskning, sammanfaller att efter att behandlingen avbrutits, återvänder vanligtvis vanligtvis snabbt. Det finns också det faktum att pillret har ett rimligt pris. Det finns emellertid också många negativa recensioner av biverkningar som utvecklas i processen med sådan behandling. I synnerhet talar vi om problem i leverfunktionen, bukspottkörteln, tarmarna, magen.

Pris Siofor, var du kan köpa

Priset på Siofor 500 mg är ca 240-260 rubel.

Köp Siofor 850 mg till en kostnad av 290-350 rubel.

Priset på Siofor 1000 mg är i genomsnitt 380-450 rubel.

Siofor

SIOFOR - Latinskt namn på läkemedlet SIOFOR

Registreringsinnehavare:
BERLIN-CHEMIE / MENARINI PHARMA GmbH

ATX-kod för SIOFOR

Analoger av läkemedlet enligt ATH-koder:

Innan du använder SIOFOR ska du kontakta din läkare. Denna bruksanvisning är endast avsedd för information. Mer information finns i tillverkarens anteckningar.

Klinisk farmakologisk grupp

15.014 (oralt hypoglykemiskt läkemedel)

Släpp form, sammansättning och förpackning

Tabletter, belagda vita, runda, bikonvexa.

Hjälpämnen: hypromellos, povidon, magnesiumstearat, makrogol 6000, titandioxid (E171).

10 st. - blåsor (3) - kartongförpackningar. 10 st. - blåsor (6) - kartongförpackningar. 10 st. - blåsor (12) - förpackningar kartong.

Vitbelagda tabletter, avlånga, med dubbelsidig risk.

Hjälpämnen: hypromellos, povidon, magnesiumstearat, makrogol 6000, titandioxid (E171).

15 st. - blåsor (2) - kartongförpackningar.15 st. - blåsor (4) - kartongförpackningar.15 st. - blåsor (8) - förpackningar kartong.

Vitbelagda tabletter, avlånga, med dubbelsidig hak för delning.

Hjälpämnen: Povidon K25, hypromellos, magnesiumstearat, makrogol 6000, titandioxid (E171).

15 st. - blåsor (2) - kartongförpackningar.15 st. - blåsor (4) - kartongförpackningar.15 st. - blåsor (8) - förpackningar kartong.

Farmakologisk aktivitet

Ett hypoglykemiskt läkemedel från biguanidgruppen. Ger en minskning av både basal och postprandial glukoskoncentration i blodet. Det stimulerar inte insulinutsöndring och leder därför inte till hypoglykemi. Verkan av metformin är antagligen baserad på följande mekanismer:

• minskning av glukosproduktion i levern på grund av inhibering av glukoneogenes och glykogenolys;
• muskelkänslighet mot insulin och,
• därför,
• förbättrad perifert glukosupptagning och utnyttjande;
• inhibering av glukosabsorption i tarmen.

Metformin genom dess verkan på glykogensyntas stimulerar den intracellulära syntesen av glykogen. Ökar transportkapaciteten hos alla membranglukostransportproteiner som hittills är kända.

Oavsett effekten på blodsockernivån har den en positiv effekt på lipidmetabolism, vilket leder till en minskning av total kolesterol, lågt densitetskolesterol och triglycerider.

farmakokinetik

Efter intagning uppnås Cmax i blodplasma efter ca 2,5 timmar. Med matintag minskar absorptionen och saktar något. Cmax av metformin i plasma vid maximal dosering överstiger inte 4 μg / ml. Absolut biotillgänglighet hos friska patienter är cirka 50-60%.

Praktiskt taget binder inte till plasmaproteiner. Den genomsnittliga Vd är 63-276 liter.

Utsöndras i urinen oförändrad. Renal clearance är mer än 400 ml / min. Efter intag är T1 / 2 cirka 6,5 ​​timmar.

Farmakokinetik i speciella kliniska situationer

Med nedsatt njurfunktion minskar clearance i proportion till kreatininclearance. Således förlängs T1 / 2 och plasmakoncentrationen av metformin ökas.

SIOFOR: DOSERING

Dosen av läkemedlet bestäms individuellt beroende på nivån av glukos i blodet. Behandling bör utföras med en gradvis ökning av dosen, med början på 0,5-1 g (1-2 tabletter) Siofor® 500 eller 850 mg (1 tablett) av Siofor® 850. Sedan beror blodsockernivå i blodet beroende på glukosnivå med ett intervall på 1 vecka, öka till en genomsnittlig daglig dos på 1,5 g (3 tablett) Siofor® 500 eller 1,7 g (2 tab.) Siofor® 850. Den maximala dagliga dosen av Siofor® 500 är 3 g (6 tab) läkemedel Siofor® 850 - 2,55 g (3 tabeller).

Den genomsnittliga dagliga dosen av Siofor® 1000 är 2 g (2 tabeller). Den maximala dagliga dosen av Siofor® 1000 - 3 g (3 tabeller).

Läkemedlet ska tas under en måltid, utan tuggning, pressas med tillräcklig mängd vätska.

Om den dagliga dosen av läkemedlet är mer än 1 flik, ska den delas in i 2-3 doser. Doseringen av läkemedlet Siofor® bestäms av läkaren.

Missade att ta drogen ska inte kompenseras med en enda dos, ett större antal tabletter.

På grund av den ökade risken för laktacidos bör dosen av läkemedlet minskas vid allvarliga metaboliska störningar.

överdos

Symtom: Laktacidos, vars symtom är svår svaghet, andningssjukdomar, sömnighet, illamående, kräkningar, diarré, buksmärta, hypotermi, minskat blodtryck, reflex bradyarytmi. Det kan finnas muskelsmärta, snabb andning, förvirring och förlust av medvetande.

Behandling: utföra symptomatisk behandling.

Läkemedelsinteraktion

Med samtidig användning med sulfonylureendivat kan acarbos, insulin, NSAID, MAO-hämmare, oxytetracyklin, ACE-hämmare, clofibratderivat, cyklofosfamid, beta-adrenoblocker, den hypoglykemiska effekten av Siofor® förbättras.

Vid samtidig användning med GCS kan orala preventivmedel, epinefrin, sympatomimetika, glukagon, sköldkörtelhormoner, fenotiazinderivat, nikotinsyraderivat, minska den hypoglykemiska effekten av Siofor®.

Siofor® kan försvaga effekten av indirekta antikoagulantia.

Vid samtidig användning med etanol ökar risken för mjölksyraosion.

Furosemid ökar Cmax av metformin i blodplasma.

Nifedipin ökar absorptionen, Cmax av metformin i plasma, förlänger utsöndringen.

Kationiska läkemedel (amilorid, digoxin, morfin, prokainamid, kinidin, kinin, ranitidin, triamteren, vankomycin), utsöndras i tubulären, konkurrerar om tubulära transportsystem och med långvarig terapi kan öka Cmax för metformin i plasma.

Cimetidin sänker elimineringen av metformin, vilket medför ökad risk för mjölksyraosion.

Metformin minskar plasma Cmax och T1 / 2 furosemid.

Graviditet och amning

Läkemedlet är kontraindicerat för användning under graviditet och amning (amning).

SIOFOR: ADVERSE EFFEKTER

På matsmältningssidan: i början av behandlingen - illamående, kräkningar, "metallisk" smak i munnen, brist på aptit, diarré, flatulens, buksmärta. En gradvis ökning av dosen och läkemedlet under eller efter en måltid kan minska frekvensen och intensiteten av dessa biverkningar. Behandlingstiden är inte nödvändig, eftersom klagomål i de flesta fall försvinner även med oförändrad dos av läkemedlet.

På metabolismens del: i enskilda fall (med överdosering av läkemedlet, i närvaro av sjukdomar där användningen av läkemedlet är kontraindicerat i alkoholism) kan laktacidos utvecklas (kräver att behandlingen avslutas). Vid långvarig behandling kan hypovitaminos B12 (nedsatt absorption) utvecklas.

På den hematopoetiska systemets sida: i vissa fall - megaloblastisk anemi.

På den del av det endokrina systemet: hypoglykemi (i strid med doseringsregimen).

Allergiska reaktioner: Mycket sällan - Hudutslag.

Villkor för lagring

Läkemedlet ska förvaras utom räckhåll för barn, skyddas mot ljus vid en temperatur som inte överstiger 25 ° C. Hållbarhet - 3 år.

vittnesbörd

• typ 2 diabetes mellitus (icke-insulinberoende)
• speciellt i kombination med fetma med ineffektiva dietterapi.

Kan ordineras som monoterapi såväl som i kombination med andra orala hypoglykemiska droger eller insulin.

Kontra

• typ 1 diabetes;
• fullständigt upphörande av insulinets egen utsöndring i kroppen vid diabetes mellitus typ 2;
• diabetisk ketoacidos,
• diabetisk prekoma,
• koma;
• onormal lever- och / eller njurefunktion;
• myokardinfarkt;
• kardiovaskulär misslyckande
• dehydrering;
• allvarlig lungsjukdom med andningsfel
• allvarliga infektionssjukdomar;
• operationer
• trauma;
• kataboliska tillstånd (stater med förbättrade sönderfallsprocesser,
• till exempel
• med tumörsjukdomar);
• hypoxiska tillstånd
• kronisk alkoholism
• mjölksyraos (inklusive
• i historien);
• graviditet;
• amning (amning);
• efter en diet med kaloribegränsning av mat (mindre än 1000 kcal / dag);
• barns ålder
• Använd inom 48 timmar eller mindre före och inom 48 timmar efter radioisotop eller röntgenstudier med införande av jodhaltigt kontrastmedel (Siofor®1000);
• överkänslighet mot läkemedlet.

Läkemedlet ska användas med försiktighet hos personer över 60 år som utför tungt fysiskt arbete, vilket är förknippat med en ökad risk att utveckla laktosacidos i dem.

Särskilda instruktioner

Före utnämningen av läkemedlet, såväl som var sjätte månad, är det nödvändigt att övervaka funktionen hos lever och njurar.

Det är nödvändigt att kontrollera nivån av laktat i blodet minst två gånger om året.

Behandlingsförloppet med Siofor® 500 och Siofor® 850 måste ersättas med terapi med andra hypoglykemiska medel (till exempel insulin) 2 dagar före röntgenstudien med IV-injektion av jodhaltiga kontrastmedel och 2 dagar före operationen under generell anestesi och fortsätta detta terapi i ytterligare 2 dagar efter denna undersökning eller efter operationen.

I kombinationsterapi med sulfonylureaderivat är noggrann övervakning av blodglukos nödvändig.

Påverkan på förmågan att köra biltransport- och kontrollmekanismer

Vid tillämpning av drogen Siofor® rekommenderas inte att delta i aktiviteter som kräver koncentration av uppmärksamhet och snabb psyko reaktioner på grund av risken för hypoglykemi.

Använd i strid med njurfunktion

Läkemedlet är kontraindicerat i strid med njurfunktionen.

Använd i strid med levern

Läkemedlet är kontraindicerat vid leverskador.

Försäljningsvillkor för apotek

Läkemedlet är tillgängligt på recept.

Registreringsnummer

flik., pokr. skal, 1000 mg: 30, 60 eller 120 st. LS-002180 (2003-11-06 - 2003-11-11) fliken., Pokr. skal, 850 mg: 30, 60 eller 120 st. P N013674 / 01 (2003-11-06 - 2003-11-11) flik., Pokr. skal, 500 mg: 30, 60 eller 120 st. P N013673 / 01 (2001-12-06 - 2001-12-11)

Siofor
Siofor

Pharm. gruppen

analoger

metforminhydroklorid, glukofas, glukofaz xr, dianormet, diaformin, metfohamma, metforminhexal

receptet

Rp: Tab. "Siofor 500"
D.t.d: No. 120 i fliken.
S: 1 tablett 1 gång om dagen på natten.

Farmakologisk aktivitet

Siofor är ett hypoglykemiskt medel från biguanidgruppen. Den antidiabetiska effekten av Siofor uppnås genom följande mekanismer:
hämning av glukos absorption från mag-tarmkanalen, ökningen perifera vävnadskänslighet för insulin, hämning av glukoneogenes. En positiv effekt på lipidmetabolismen (tillhandahåller lipidsänkande effekt) och koagulationssystemet (tillhandahåller fibrinolytisk verkan).

Användningsmetod

Den initiala dosen är 500 mg per dag, med en gradvis ökning tills terapeutisk. Dosjustering utförs 1 gång om 14 dagar, under kontroll av blodglukos. Den maximala dagliga dosen är 3 g metformin. Ibland kan en kombination av Siofor och insulin krävas för optimal kontroll av glukosnivåer.
Läkemedlet tas oralt, med måltider, dricker mycket vatten.

vittnesbörd

Typ II diabetes mellitus (icke-insulinberoende), särskilt i kombination med fetma.

Kontra

Intolerans mot någon av komponenterna i läkemedlet.
Nyresvikt eller tillstånd som försämrar njurefunktionen (chocktillstånd, uttorkning, allvarlig infektion).
Alkoholism.
Förhållanden som är förknippade med hypoxi (till exempel hjärtinfarkt, hjärt- eller respirationsfel).
Perioden för graviditet och amning.

Biverkningar

Oftast är det illamående, dyspepsi, metallisk smak i munnen och aptitlöshet. Dessa biverkningar inträffar vid behandlingens början och som regel lämnas på egen hand, efter en kort tidsperiod.
Mycket ofta förekommer erytem, ​​vilket ökar koncentrationen av mjölksyra i blodet.

Släpp formulär

Tabletter, belagda 500mg №10, №30, №60, №120.
Tabletter, belagda 850mg №15, №30, №60, №120.
Tabletter, belagda 1000mg №15, №30, №60, №120.

VARNING!

Informationen på sidan du tittar skapas enbart för informationsändamål och främjar inte självbehandling. Resursen är avsedd att bekanta hälsoarbetare med ytterligare information om olika läkemedel, vilket ökar deras yrkesnivå. Användningen av läkemedlet "Siofor" innefattar nödvändigtvis samråd med en specialist, liksom hans rekommendationer om användningsmetoden och doseringen av ditt valda läkemedel.

SIOFOR ® 850 (SIOFOR ® 850) instruktioner för användning

Registreringsinnehavare:

Producerad av:

Kontaktinformation:

Doseringsformer

Släpp form, förpackning och sammansättning Siofor ®

Tabletter, belagda vita, runda, bikonvexa.

Hjälpämnen: Hypromellos - 17,6 mg, povidon - 26,5 mg, magnesiumstearat - 2,9 mg.

Sammansättningen av skalet: hypromellos - 6,5 mg, makrogol 6000 - 1,3 mg, titandioxid (E171) - 5,2 mg.

10 st. - blåsor (3) - förpackningar kartong.
10 st. - blåsor (6) - förpackningar kartong.
10 st. - blåsor (12) - förpackningar kartong.

Vitbelagda tabletter, avlånga, med dubbelsidig risk.

Hjälpämnen: Hypromellos - 30 mg, povidon - 45 mg, magnesiumstearat - 5 mg.

Sammansättningen av skalet: hypromellos - 10 mg, makrogol 6000 - 2 mg, titandioxid (E171) - 8 mg.

15 st. - blåsor (2) - förpackningar kartong.
15 st. - blåsor (4) - förpackningar kartong.
15 st. - blåsor (8) - förpackningar kartong.

Vitbelagda tabletter avlånga, med kilformad urtagning "snap-tab" på ena sidan och en risk på den andra.

Hjälpämnen: Hypromellos - 35,2 mg, povidon - 53 mg, magnesiumstearat - 5,8 mg.

Sammansättningen av skalet: hypromellos - 11,5 mg, makrogol 6000 - 2,3 mg, titandioxid (E171) - 9,2 mg.

15 st. - blåsor (2) - förpackningar kartong.
15 st. - blåsor (4) - förpackningar kartong.
15 st. - blåsor (8) - förpackningar kartong.

Farmakologisk aktivitet

Ett hypoglykemiskt läkemedel från biguanidgruppen. Ger en minskning av både basal och postprandial glukoskoncentration i blodet. Det stimulerar inte insulinutsöndring och leder därför inte till hypoglykemi. Verkan av metformin är antagligen baserad på följande mekanismer:

• minskning av glukosproduktion i levern på grund av inhibering av glukoneogenes och glykogenolys;
• ökad muskelkänslighet för insulin och följaktligen förbättrad glukosupptagning vid periferin och dess utnyttjande;
• inhibering av glukosabsorption i tarmen.

Metformin genom dess verkan på glykogensyntas stimulerar den intracellulära syntesen av glykogen. Ökar transportkapaciteten hos alla membranglukostransportproteiner som hittills är kända.

Oavsett effekten på blodsockernivån har den en positiv effekt på lipidmetabolism, vilket leder till en minskning av total kolesterol, lågt densitetskolesterol och triglycerider.

farmakokinetik

Efter intag C_max i blodplasma uppnås efter ca 2,5 timmar och vid maximal dosering överstiger inte 4 μg / ml. Vid ätning minskar absorptionen och saktar något. Absolut biotillgänglighet hos friska patienter är cirka 50-60%.

Praktiskt taget binder inte till plasmaproteiner. Medium V_d gör 63-276 l. Det ackumuleras i spytkörtlarna, muskler, lever och njurar. Går in i röda blodkroppar.

Utsöndras av njurarna i oförändrad form. Renal clearance är> 400 ml / min. T_1/2 är ca 6,5 ​​h.

Farmakokinetik i speciella kliniska situationer

Med nedsatt njurfunktion minskar clearance av metformin i proportion till kreatininclearance. Så T_1/2 förlänger och plasmakoncentrationen av metformin ökar.

Indikationer läkemedel Siofor ®

• typ 2-diabetes, särskilt i överviktiga patienter med dålig kost och motion.

Kan användas som monoterapi eller i kombination med andra orala hypoglykemiska läkemedel och insulin.

Doseringsregimen

Läkemedlet ska tas oralt under eller efter måltid.

Dos och dosering av läkemedlet, liksom behandlingsvaraktigheten, fastställs av den behandlande läkaren beroende på blodsockernivån.

Den rekommenderade initialdosen är 500 mg (1 tablett Siofor 500 eller 1/2 tablett Siofor ® 1000) 1-2 gånger per dag eller 850 mg (1 tablett Siofor 850) 1 gång per dag.

10-15 dagar efter det att läkemedlet började, är en ytterligare gradvis ökning av dosen möjlig beroende på nivån av glukos i blodet till den genomsnittliga dagliga dosen: 3-4 tab. läkemedel Siofor ® 500, 2-3 flik. förberedelse Siofor ® 850 eller 2 flik. läkemedel Siofor ® 1000. En gradvis ökning av dosen minskar antalet biverkningar i mag-tarmkanalen.

Maximal dos är 3000 mg / dag i 3 doser (6 tabletter av läkemedlet Siofor ® 500 eller 3 tabletter av läkemedlet Siofor ® 1000).

För patienter som förskrivs höga doser (2000-3000 mg / dag), 2 flikar. läkemedel Siofor ® 500 på 1 flik. läkemedel Siofor ® 1000.

När du överför en patient till behandling med Siofor ® från behandling med ett annat antidiabetisk läkemedel, sluta ta det senare och börja ta Siofor ® i ovanstående doser.

Kombinerad användning med insulin

Läkemedlet Siofor ® och insulin kan kombineras för att förbättra glykemisk kontroll. Standardinställd dos är 500 mg (1 tablett av Siofor ® 500 eller 1/2 tablett Siofor ® 1000) 1-2 gånger per dag eller 850 mg (1 tablett Siofor ® 850) 1 gång / dag, med gradvis öka dosen med intervall om ungefär en vecka till en genomsnittlig daglig dos av 3-4 tab. läkemedel Siofor ® 500, 2 flik. drogen Siofor ® 1000 eller 2-3 flikar. läkemedel Siofor® 850; Insulindosen bestäms utifrån koncentrationen av glukos i blodet.

Maximal dos är 3000 mg / dag i 3 doser.

På grund av den möjliga försämringen av njurfunktionen hos äldre patienter väljs dosen av läkemedlet Siofor ® med hänsyn till koncentrationen av kreatinin i blodplasmen. Regelbunden bedömning av njurarnas funktionella tillstånd är nödvändigt.

Barn i åldrarna 10 till 18 år

Monoterapi och kombinerad användning med insulin

Standardinduktionsdosen är 500 mg (1 tablett Siofor 500 eller 1/2 tablett Siofor ® 1000) 1 gång / dag eller 850 mg (1 tablett Siofor 850) 1 gång per dag.

10-15 dagar efter starten av läkemedlet kan ytterligare gradvis ökning av dosen, beroende på nivån av glukos i blodet. En gradvis ökning av dosen minskar antalet biverkningar på mag-tarmkanalen.

Den maximala dosen för barn är 2000 mg / dag (4 tabletter Siofor ® 500 eller 2 tabletter Siofor ® 1000) i 2 till 3 doser.

Insulindosen bestäms baserat på blodsockernivån.

Biverkningar

Eventuella biverkningar vid användning av läkemedlet ges beroende på frekvensen av förekomsten: ofta (≥1 / 100, ® med hänsyn till behovet av att använda läkemedlet i moderen.

Ansökan om leveransbrott

Läkemedlet är kontraindicerat vid leverfel.

Ansökan om överträdelser av njurfunktionen

Läkemedlet är kontraindicerat vid njurinsufficiens eller nedsatt njurfunktion (CK ® måste tillfälligt bytas ut mot andra hypoglykemiska medel (t.ex. insulin) för behandling 48 timmar före och 48 timmar efter en röntgenstudie med iv-injektion av jodhaltiga kontrastmedel.

Användningen av Siofor ® ska avbrytas 48 timmar före en planerad kirurgisk operation under generell anestesi, med ryggrad eller epiduralanestesi. Fortsatt behandling bör ske efter återupptagning av oral näring, eller inte tidigare än 48 timmar efter operationen, med förbehåll för bekräftelse på normal njurfunktion.

Siofor ® ersätter inte kost och daglig träning - dessa typer av terapi måste kombineras i enlighet med läkarens rekommendationer. Under behandling med Siofor ® ska alla patienter följa en kostmåltid med ett jämnt kolhydratintag under hela dagen. Överviktiga patienter ska följa en diet med lågt kaloriinnehåll.

Standard laboratorietester för patienter med diabetes bör utföras regelbundet.

Innan du använder läkemedlet Siofor ® hos barn i åldrarna 10 till 18 år bör du bekräfta diagnosen typ 2-diabetes.

Under ettårskontrollerade kliniska studier observerades inte effekten av metformin på tillväxt och utveckling, såväl som puberteten hos barn. Data om dessa indikatorer med längre användning är inte tillgängliga. I det avseendet rekommenderas att noggrant kontrollera de relevanta parametrarna hos barn som får metformin, speciellt under prepubertalperioden (10-12 år).

Monoterapi med Siofor ® leder inte till hypoglykemi, men försiktighet rekommenderas vid samtidig användning av läkemedlet med insulin eller sulfonylureaderivat.

Påverkan på förmågan att köra biltransport- och kontrollmekanismer

Användningen av läkemedlet Siofor ® orsakar inte hypoglykemi, och påverkar därför inte förmågan att köra och bibehålla mekanismer.

Vid samtidig användning av läkemedlet Siofor ® med andra hypoglykemiska läkemedel (sulfonylureendivat, insulin, repaglinid) kan hypoglykemiska tillstånd utvecklas. Därför bör man ta hand om körning och andra potentiellt farliga aktiviteter som kräver koncentration och psykomotoriska reaktioner.

överdos

Vid användning av metformin i doser upp till 85 g observerades inte hypoglykemi.

Symptom: Med en signifikant överdos kan mjölksyraosion utvecklas, vars symtom är svår svaghet, andningssvårigheter, sömnighet, illamående, kräkningar, diarré, buksmärta, hypotermi, minskat blodtryck, reflex bradyarytmi. Det kan finnas muskelsmärta, förvirring och förlust av medvetande.

Behandling: Omedelbart återtagande av läkemedlet och akut inhalation rekommenderas. Den mest effektiva metoden för att avlägsna laktat och metformin från kroppen är hemodialys.

Läkemedelsinteraktion

Intravaskulär administrering av jodhaltiga kontrastmedel hos patienter med diabetes mellitus kan vara komplicerat av njursvikt, vilket resulterar i att metformin ackumuleras och ökar risken för mjölksyraosion. Användningen av Siofor® ska avbrytas 48 timmar innan och inte återupptas tidigare än 2 dagar efter röntgenundersökning med användning av jodhaltiga kontrastmedel, förutsatt att serumkreatininkoncentrationen är normal.

Risken för att utveckla laktosacidos ökar med akut alkoholförgiftning eller samtidig användning med etanolhaltiga läkemedel, särskilt mot bakgrund av kost eller ätstörningar, såväl som leversvikt.

Kombinationer som kräver försiktighet

Samtidig användning av metformin med danazol kan leda till utveckling av en hyperglykemisk effekt. Om det behövs, kräver behandling med danazol och efter avbrytande av dess användning dosjustering av metformin under kontroll av glukoskoncentrationen i blodet.

Vid samtidig användning med orala preventivmedel är epinefrin, glukagon, sköldkörtelhormoner, fenotiazinderivat, nikotinsyra, en ökning av blodglukoskoncentrationen möjlig.

Nifedipin ökar absorptionen, C_max i plasma av metformin, förlänger dess utsöndring.

Kationiska läkemedel (amilorid, morfin, prokainamid, kinidin, ranitidin, triamteren, vankomycin) utsöndras i tubulären, konkurrerar om rörsystem och med långvarig behandling kan C_max metformin i plasma.

Cimetidin sänker utsöndringen av läkemedlet, vilket resulterar i en ökad risk för mjölksyraosion.

Metformin reducerar C_max och t_1/2 furosemid.

Metformin kan försvaga effekterna av indirekta antikoagulantia.

Glukokortikoider (för systemisk och topisk användning), beta-adrenomimetika och diuretika har hyperglykemisk aktivitet. Koncentrationen av glukos i blodet bör kontrolleras noggrant, särskilt i början av behandlingen. Om nödvändigt bör dosen av metformin justeras under samtidig användning och efter avskaffandet av dessa läkemedel.

ACE-hämmare och andra antihypertensiva läkemedel kan sänka blodsockern. Om nödvändigt kan dosen av metformin justeras.

Vid samtidig användning av läkemedlet Siofor® med sulfonylureendivat kan insulin, akarbos, salicylater, hypoglykemisk verkan öka.

Förvaringsförhållanden Siofor ®

Läkemedlet ska förvaras utom räckhåll för barn vid en temperatur som inte överstiger 25 ° C.