Insulin Protafan: anvisningar, analoger, recensioner

• Produkter

Insulin Protafan NM - antidiabetisk läkemedelsföretag Novo Nordisk. Denna suspension för subkutana injektioner är vit med en vit fällning. Före introduktionen av läkemedlet måste skakas. Läkemedlet är avsett för behandling av diabetes mellitus typ 1 och 2. Protafan avser basalinsulin med medelvärdet av verkan. Finns i specialpatroner för NovoPen-sprutpennor, 3 ml vardera och 10 ml injektionsflaskor. I varje land finns en offentlig upphandling av diabetiska droger, så Protaphan NM utfärdas gratis på sjukhuset.

Dosering och användningsmetod

Protafan är ett läkemedel med en genomsnittlig verkningsgrad, därför kan den användas både separat och i kombination med kortverkande preparat, till exempel Actrapid. Dosering väljs individuellt. Det dagliga insulinbehovet är annorlunda för alla diabetiker. Normalt bör det ligga från 0,3 till 1,0 IE per kg per dag. Med fetma eller puberteten kan insulinresistens utvecklas, så det dagliga behovet kommer att öka. Vid förändring av livsstil korrigeras sjukdomar i sköldkörteln, hypofysen, leveren, njuren, dosen Protaphan NM individuellt.

Protafan NM är förbjudet att använda:

• hypoglykemi;
• i infusionspumpar (pumpar);
• om flaskan eller patronen är skadad
• med utveckling av allergiska reaktioner;
• om utgången.

Farmakologiska egenskaper

Den hypoglykemiska effekten uppträder efter nedbrytningen av insulin och dess bindning till receptorerna i muskel- och fettceller. Huvudegenskaper:

• reducerar blodsockernivån;
• förbättrar glukosupptagning i celler;
• förbättrar lipogenesen;
• hämmar glukosutsöndring från levern.

Efter subkutan administrering observeras peak insulinkoncentrationen av Protaphan inom 2-18 timmar. Åtgärdsåtgärd - efter 1,5 timmar uppstår maximal effekt efter 4-12 timmar, den totala varaktigheten är 24 timmar. I kliniska studier var det inte möjligt att identifiera karcinogenicitet, genotoxicitet och skadliga effekter på reproduktiva funktioner, så Protafan anses vara ett säkert läkemedel.

Protafan ® HM (Protaphane ® HM)

Aktiv beståndsdel:

Innehållet

Farmakologisk grupp

Nosologisk klassificering (ICD-10)

3D-bilder

struktur

Protafan ® HM Penfill ®

funktionen

Monokomponent biosyntetisk human isofan-insulinsuspension av medellängd.

Farmakologisk aktivitet

Interagerar med specifika receptorer på plasmamembranet och penetrerar cellen, vilket aktiverar fosforylering av cellulära proteiner, stimulerar glikiencintetazu, pyruvat, hexokinas, inhiberar fettvävnad lipas och lipoproteinlipas. I komplexet med en specifik receptor underlättar inträde av glukos i celler, förbättrar dess upptags tyger och främjar omvandlingen till glykogen. Ökar utbudet av glykogen i musklerna, stimulerar syntesen av peptider.

Klinisk farmakologi

Effekten är 1,5 timmar efter s / c administrering och når en topp under 4-12 timmar och varar 24 timmar Protafan HM Penfill i insulinberoende diabetes används som en basal insulin i kombination med kortverkande insulin, icke-insulin -. Monoterapi för, och i kombination med höghastighetsinsuliner.

Indikationer av läkemedlet Protafan ® HM

Diabetes mellitus typ I, diabetes typ II (med resistens mot sulfonylurea, tillstötande sjukdomar, operationer och i post-perioden av graviditeten).

Kontra

Biverkningar

Hypoglykemiska tillstånd, allergiska reaktioner, lipodystrofi (med långvarig användning).

interaktion

Hypoglykemiska effekten förstärka acetylsalicylsyra, alkohol, alfa- och betablockerare, amfetamin, anabola steroider, klofibrat, cyklofosfamid, fenfluramin, fluoxetin, ifosfamid, MAO-hämmare, metyldopa, tetracykliner, tritokvalin, trifosfamide försvagning - klorprotixen, diazoxid, diuretika (särskilt tiazider), glukokortikoider, heparin, hormonella preventivmedel, isoniazid, litium karbonat, nikotinsyra, fentiaziner, sympatomimetika, tricykliska antidepressiva medel.

Dosering och administrering

Protafan ® HM Penfill ®

P / c. Läkemedlet är avsett för subkutan administrering. Insulinsuspensioner ska inte ges IV.

Dosen av läkemedlet väljs individuellt, med hänsyn till patientens behov. Vanligen varierar behovet av insulin från 0,3 till 1 IE / kg / dag. De dagliga kraven insulin kan vara högre hos patienter med insulinresistens (t ex i puberteten och hos överviktiga patienter), och under - hos patienter med kvarstående insulinproduktion.

Protafan ® NM kan användas både i monoterapi och i kombination med insulin med snabb eller kort verkan.

Protafan ® NM injiceras vanligtvis subkutant i låret. Om detta är lämpligt kan injiceringar också ges i den främre bukväggen, i glutealområdet eller i axelns deltoida muskel. Med införandet av läkemedlet i lårområdet observeras en långsammare absorption än vid introduktionen i andra områden. Om injektionen görs till en hudvikt minimeras risken för oavsiktlig intramuskulär injektion av läkemedlet.

Nålen ska förbli under huden i minst 6 s, vilket garanterar en komplett dos. Det är nödvändigt att ständigt byta injektionsställen inom den anatomiska regionen för att förhindra utvecklingen av lipodystrofier.

Protafan ® HM Penfill ® är konstruerad för användning med injektionssystem för insulin Novo Nordisk och nålar NovoFayn NovoTvist ® eller ®. Följ de detaljerade rekommendationerna om användning och administrering av läkemedlet.

Samtidiga sjukdomar, särskilt smittsamma och åtföljda av feber, ökar vanligen kroppens behov av insulin. Dosjustering av läkemedlet kan också krävas om patienten har samtidiga sjukdomar i njurarna, leveren, nedsatt adrenalfunktion, hypofysen eller sköldkörteln. Behovet av dosjustering kan också uppstå vid förändring av fysisk aktivitet eller patientens vanliga kost. Dosjustering kan krävas vid överföring av en patient från en typ av insulin till en annan.

överdos

Symptom: hypoglykemi (kallsvettning, hjärtklappning, tremor, hunger, spänning, irritabilitet, blekhet, huvudvärk, sömnighet, brist på rörelse, tal och vision, depression). Allvarlig hypoglykemi kan leda till tillfällig eller permanent dysfunktion i hjärnan, koma och död.

Behandling av socker eller glukos i lösningen (om patienten är vid medvetande), s / c, i / m eller / - glukagon eller / - glukos.

Säkerhetsföreskrifter

Använd inte drogen om suspensionen inte blir helt homogen under omröring.

Släpp formulär

Suspension för subkutan administrering, 100 IE / ml (ampuller). I injektionsflaskor av glas av hydrolytisk klass 1, bromobutyl gummiproppar från / polyisopren gummi- och plastlock, 10 ml; i ett kartongpaket 1 fl.

Suspension för subkutan administrering, 100 IE / ml (patroner). I glaspatroner Penfill ® 3 ml; i blisterförpackningar med 5 patroner; i en förpackning med kartong 1 blister.

tillverkare

Novo Nordisk A / S.

Novo Allais, 2880, Bagsvaird, Danmark.

Representantkontor i Novo Nordisk A / S.

119330, Moskva, Lomonosovsky Prospect, 38, av. 11.

Tel: (495) 956-11-32; fax: (495) 956-50-13.

Försäljningsvillkor för apotek

Förvaringsbetingelser för läkemedlet Protafan ® HM

Förvaras oåtkomligt för barn.

Hållbarheten för läkemedlet Protafan ® HM

suspension för subkutan injektion av 100 IE / ml - 2,5 år.

Använd inte efter utgångsdatumet på förpackningen.

Protafan

Beskrivning från och med 01.02.2016

• Latinska namnet: Protaphane
• ATX-kod: A10AC01
• Aktiv beståndsdel: Insulinisofan [human genetisk teknik] (Insulin-isofan [human biosyntetisk])
• Tillverkare: Novo Nordisk (Danmark)

struktur

Läkemedlet innehåller den aktiva substansen insulin isofan (human genetisk teknik).

Ytterligare komponenter: zinkklorid, m-kresol, natriumvätefosfat dihydrat, glycerol, protaminsulfat, vatten för injektion, fenol, natriumhydroxid, saltsyra.

Släpp formulär

Protaphan frisätts som en suspension för administrering under huden. Ämnet är förpackat i patroner om 3 ml, 5 patroner per förpackning.

Farmakologisk aktivitet

Läkemedlet har en hypoglykemisk effekt.

Farmakodynamik och farmakokinetik

Notera att NM är Protafan humant insulin med en genomsnittlig varaktighet för verkan som produceras genom metoden enligt rekombinant DNA-bioteknologi användning av stammen Saccharomyces cerevisiae. Läkemedlet interagerar med en specifik receptor placerad på den yttre sidan av det cytoplasmiska membranet av cellen för att bilda insulin-receptorkomplexet. Sålunda finns det en stimulering av intracellulära processer, exempelvis syntes av viktiga enzymer: pyruvatkinas, hexokinas, glykogen och andra.

Glukos i blodet ökar på grund av dess intracellulär transport, vilket ökar absorptionen av vävnaderna, samt stimulering av lipogenes och glikogenogeneza, hastighetsreducerande glukosproduktion av levern, och så vidare.

Samtidigt absorberas insulin protafan i en takt som är beroende av sådana faktorer som: dosering, metod, administreringsplats och typ av diabetes. Av denna anledning kan profilen av insulin effektivitet fluktuera.

Läkemedlet börjar fungera inom 1-1,5 timmar från administreringsdagen. Uppnåendet av maximal effekt inträffar efter 4-12 timmar och gäller i minst en dag.

Användbarheten av absorptionen och effektiviteten av detta läkemedel beror på platsen och administreringsmetoden, liksom doseringen och koncentrationen av huvudämnet i beredningen. Uppnåande av maximalt innehåll av insulin i blodplasman inträffar efter 2-18 timmar som ett resultat av subkutan injektion.

Drogen ingriper inte i en signifikant samband med plasmaproteiner, utan detekterar endast cirkulerande antikroppar mot insulin. Vid metabolism av humaninsulin bildas flera aktiva metaboliter som aktivt absorberas i kroppen.

Indikationer för användning

Huvudindikationen för användning av Protaphan är diabetes.

Kontra

Användningen av läkemedlet rekommenderas inte för:

• hypoglykemi;
• överkänslighet mot dess komponenter.

Biverkningar

Under behandlingen med detta läkemedel, som i kombinationen Protafan - Penfill, kan negativa effekter uppstå, vars svårighetsgrad beror på insulinets dosering och farmakologiska verkan.

Särskilt ofta som en bieffekt inträffar hypoglykemi. Anledningen till dess manifestation ligger i ett betydande överskott av dosen av insulin och behovet av det. Samtidigt bestämmer exakt frekvensen av dess förekomst är nästan omöjlig.

Allvarlig hypoglykemi kan åtföljas av förlust av medvetande, krampaktiga tillstånd, tillfällig eller permanent dysfunktion i hjärnan och ibland dödlig.

Dessutom är biverkningar möjliga som påverkar funktionen hos immunsystemet, nervsystemet och andra system.

Det är möjligt att utveckla anafylaktiska reaktioner, Symtom på allmänna överkänslighetsreaktioner störningar i mag-tarmkanalen, angioödem, andnöd, hjärtsvikt, lågt blodtryck och så vidare.

Protafan, användningsanvisningar (metod och dosering)

Detta läkemedel administreras subkutant. I detta fall väljs dosen individuellt med hänsyn till patientens behov. Faktum är att insulinresistenta patienter har ett högre behov.

Också är det läkaren bestämmer antalet dagliga injektioner, och användning som ett läkemedel i form av mono- eller kombinationsterapi, till exempel, insulin med en snabb eller kortverkande. Vid behov utförs intensiv insulinbehandling med denna suspension som basalt insulin i kombination med snabbt eller kort insulin. Vanligtvis administreras injektioner baserat på matintag.

De flesta patienter injicerar Protafan NM subkutant, direkt i låret. Injektioner är tillåtna i bukväggen, skinkan och andra ställen. Faktum är att när läkemedlet injiceras i låret absorberas det långsammare. Det rekommenderas regelbundet att ändra administreringsstället för att undvika utveckling av lipodystrofi.

överdos

I de flesta fall leder en överdos av insulin till utvecklingen av en tillstånd av hypoglykemi, som är av varierande svårighetsgrad. Om du upplever mild hypoglykemi kan patienten eliminera det självständigt genom att ta en söt produkt. Därför bär många diabetiker med sig en mängd olika godis: godis, kakor och mer.

Svåra fall kan leda till förlust av medvetande. I detta fall utförs en speciell behandling med införande av en 40% dextros eller glukagonlösning intravenöst - intramuskulärt subkutant. Efter patientens återhämtning ska patienten omedelbart ta en måltid mättad med kolhydrater för att förhindra återkommande hypoglykemi och andra oönskade symtom.

interaktion

En serie hypoglyceer.

Sålunda försvaga dess hypoglykemisk verkan kan orala preventivmedel, sköldkörtelhormoner, steroider, tiaziddiuretika, tricykliska antidepressiva medel, heparin, sympatomimetika, danazol, kalciumkanalblockerare, klonidin, diazoxid, fenytoin, morfin och nikotin.

Kombination med reserpin och salicylater kan både försvaga och förbättra effekten av detta läkemedel. Vissa beta-blockerare döljer symptomen på hypoglykemi eller gör det svårare att eliminera. Öka eller minska behovet av insulin kan Octreotid och Lanreotid.

Försäljningsvillkor

Förvaringsförhållanden

Läkemedlet måste lagras på ett ganska kallt ställe - 2-8 grader, vilket förhindrar frysning. Det måste också skyddas mot ljus och barn.

Protafan - detaljerad bruksanvisning

Diabetes mellitus avser systemiska kroniska sjukdomar som påverkar alla organ. Den grundläggande mekanismen för utveckling är förknippad med en brist på hormoninsulinet, vilket är ansvarigt för användningen av glukos av cellerna. Som ett resultat observeras en obalans i ämnesomsättningen, halten av glukos i blodet stiger. Behandling av diabetes är reducerad till livslångt hormonutbyte.

Utvecklat en hel rad konstgjorda insulin. En av dem är Protafan. Instruktionerna för användning innehåller fullständig information som är nödvändig för den oberoende användningen av denna vitala medicin.

Sammansättning och frisättningsform

Den aktiva ingrediensen är humant insulin, syntetiserat av gentekniksteknik. Finns i flera doseringsformer:

1. "Protafan NM": Denna suspension i ampuller, var och en i 10 ml, koncentrationen av insulin 100 IE / ml. Paketet innehåller 1 flaska.
2. "Protafan NM Penfill": patroner innehållande 3 ml (100 IE / ml) vardera. I en blister - 5 patroner, i ett förpackning - 1 blister.

Hjälpämnen: vatten för injektion, glycerol (glycerol), fenol, natriumvätefosfatdihydrat, protaminsulfat, metakresol, natriumhydroxid och / eller saltsyra (för pH-justering), zinkklorid.

Farmakologisk aktivitet

"Protafan" avser hypoglykemiska droger med en genomsnittlig verkningsaktivitet. Huvudsyftet är att säkerställa penetration av glukos genom cellmembranet.

Dessutom lanseras följande mekanismer:

• Det aktiverar ett antal enzymer som är nödvändiga för vital aktivitet - glykogensyntetas, pyruvatdehydrogenas, hexokinas;
• Blockerar fet lipas och lipoproteinlipas;
• Stimulerar fosforyleringen av cellulära proteiner.

Som en följd blir inte bara passagen av glukos i cellen förbättrad utan även dess utnyttjande med bildningen av glykogen. Dessutom lanseras syntesen av cellulära proteiner.

Principer för användning av "Protafan"

Läkemedlet används för alla typer av diabetes. I typ I startar de omedelbart behandling. Protafan indikeras i fall II om sulfonylureendivat är ineffektiva under graviditet, under och efter operationen och i samband med samtidiga sjukdomar som komplicerar diabetesförloppet.

Klinisk farmakologi

Åtgärdsredovisningen är fastställd 1,5 timmar efter subkutan administrering. Maximal effektivitet - inom 4-12 timmar. Åtgärdens totala varaktighet är 24 timmar.

Sådan farmakokinetik definierar de allmänna principerna för användning av Protaphan:

1. Insulinberoende diabetes mellitus - som ett grundämne i kombination med kortverkande insulin.
2. Icke-insulinberoende diabetes mellitus - både monoterapi med detta medel tillåts, såväl som kombination med snabbverkande läkemedel.

Om läkemedlet används som en monobehandling sticks det innan man äter. Med grundläggande användning administreras de en gång om dagen (på morgonen eller på kvällen).

Användningsmetod

Läkemedlet injiceras under huden. Den traditionella platsen är höftområdet. Injektioner är tillåtna i den främre bukväggen, skinkorna, deltoida muskler på armen. Injektionsställen bör alterneras för att förhindra utveckling av lipodystrofi. Det är nödvändigt att dra väl av hudvecken för att eliminera den intramuskulära ingressen av insulin.

Teknik för att använda penna för insulin "Protafan"

Långvarig självbehandling av injicerande former kräver att detta förfarande är så enkelt som möjligt. Därför har en sprutpenna utvecklats, som tankas med Protafan patroner.

Instruktioner för dess användning bör känna av hjärtat varje patient med diabetes:

• Innan du fyller på patronen, kontrollera förpackningen för att säkerställa att doseringen väljs korrekt.
• Var noga med att inspektera själva patronen: om det finns skada på det eller om det finns en klyfta mellan det vita tejpen och gummikolven, används inte detta paket.
• Gummimembranet behandlas med ett desinfektionsmedel med en bomullspinne.
• Innan du installerar patronsystemet pumpas. För att göra detta, byt positioner så att glasskulen inuti rör sig från ena änden till den andra minst 20 gånger. Därefter ska vätskan vara jämnt grumlig.
• Blanda med ovanstående metod, du behöver bara de patroner som innehåller minst 12 enheter insulin. Detta är den minsta dosen att hälla i pennan.
• Efter insättning under huden ska nålen stanna kvar i minst 6 sekunder. Endast i detta fall kommer dosen att administreras fullständigt.
• Efter varje injektion avlägsnas nålen från sprutan. Detta förhindrar okontrollerat läckage av vätska, vilket leder till en förändring i återstående dosering.

Allt ovanstående indikerar risken för förändringar i koncentrationen av insulin i läkemedlet eller dess värdelöshet, vilket kan leda till brist på effekt och negativa hälsoeffekter.

Varje patient med diabetes har sin egen dos och frekvens av insulinadministration. Den beräknas individuellt av en endokrinolog, beroende på basnivå av glukos och produktion av ett hormon i sig.

Vårdlös inställning till doserna och rekommendationer från läkaren leder till utvecklingen av svåra komplikationer av insulinbehandling: hypo- eller hyperglykemisk koma, vilket kan leda till patientens död.

Allmänna principer för dosval "Protafan":

1. Läkemedlet ska ge det fysiologiska behovet av ett hormon, vilket är 0,3-1 IE / kg / dag.
2. Förekomsten av insulinresistens kräver en ökning av grundläggande behov och därmed dosen av läkemedlet. Detta observeras under pubertet eller hos överviktiga patienter.
3. Om patienten förblir återstående syntese av insulin justeras dosen nedåt.
4. Kronisk lever och njursjukdom minskar också kroppens behov av insulin.
5. Kriteriet för korrekt val av doseringen är en relativt konstant nivå av glukos i blodet. Detta dikterar behovet av regelbunden övervakning av denna indikator.

Överensstämmelse med alla rekommendationer för introduktionen av "Protaphan" leder till stabilisering av kolhydratmetabolism och försenar signifikant tidpunkten för utseendet av de typiska komplikationerna hos sjukdomen.

Biverkningar

De flesta biverkningarna efter användning av läkemedlet på grund av insulininsats i strid med doseringsregimen. Den farligaste bland dem är det hypoglykemiska tillståndet. Det uppstår som ett resultat av införandet av denna mängd insulin, vilket överstiger dess behov.

Som en följd av detta minskar koncentrationen av glukos i blodet kraftigt, hjärnans neuroner börjar uppleva ett energiförlust, en person förlorar medvetandet. I avsaknad av akutsjukvård utvecklas koma och död.

Andra biverkningar är mindre farliga och är förknippade med negativa effekter av läkemedelskomponenterna. Dessa inkluderar:

• Allergiska reaktioner. Från mild urtikaria och utslag till en generaliserad reaktion: utslag över hela kroppen, svullnad av vävnader, andfåddhet, takykardi, svår klåda, svettning. I de mest allvarliga fallen - svimning och förlust av medvetande.
• Neurologiska symptom. Perifer neuropati präglas av olika symtom: skador på det autonoma nervsystemet, nedsatt känslighet och smärta i benen, parestesi.
• Från synen av synen. Det är sällan en brytning av brytning, som vanligtvis passerar efter en tid. Vid det inledande behandlingsstadiet kan en försämring av diabetisk retinopati observeras.
• Hud och subkutan vävnad. Vid långvarig administrering av insulin på ett och samma ställe utvecklas lipodystrofi.
• Lokala reaktioner. Innehåller läkemedelstillstånd: rodnad, svullnad i vävnader, klåda, hematom. Efter en tid försvinna utan spår.

Varje person med diabetes ska känna till algoritmen för hjälp i det hypoglykemiska tillståndet.

Kontra

"Protafan" är förbjudet att endast tillämpas i två fall: hypoglykemisk tillstånd och intolerans hos en av komponenterna i lösningen.

Interaktion med andra droger

Diabetes mellitus är en kronisk sjukdom som ofta leder till komplikationer hos många organ. För deras behandling föreskrivs patienten lämplig behandling. Det finns ett antal droger som påverkar kroppens behov av insulin (öka eller minska det). Vid gemensamt bruk med Protafan ska dosen justeras.

Stärka åtgärden "Protafana"

• Alla produkter som innehåller etanol. Deras lista är omfattande, därför är det med hjälp av ett nytt läkemedel nödvändigt att studera dess komposition i detalj.
• ACE-hämmare (angiotensinkonverterande enzym) - en grupp läkemedel som används i stor utsträckning för att behandla högt blodtryck;
• MAO-hämmare (monoaminoxidas) - antidepressiva medel som används i psykiatri;
• Betablockerare (icke-selektiv) - behandling av sjukdomar i kardiologi;
• Anabola steroider;
• Hypoglykemiska orala läkemedel;
• Carboanhydrasehämmare, som inkluderar många diuretika;
• Litiumpreparat;
• Tetracyklin-antibiotika och sulfonamider;
• Pyridoxin (vitamin B6);
• Ketokonazol - antimykotiskt medel;
• Cyklofosfamid - ett läkemedel mot cancer
• Clofibrate - reducerar kolesterolhalten i blodet;
• Fenfluramin - aptitregulator;
• Bromokriptin som används i gynekologi
• Theofyllin är en känd bronkodilator;
• Mebendazol är ett anthelmintiskt läkemedel.

Patienter som behöver behandling med dessa läkemedel bör tillfälligt minska dosen av det insulinhaltiga läkemedlet.

Minska effekten av "Protafan"

• Sköldkörtelhormoner som används för ersättningsterapi för hypothyroidism;
• Blockers av långsamma kalcium tubuli (kalciumantagonister), som ofta används vid behandling av hypertoni;
• steroider;
• Sympatomimetik, den mest kända som är efedrin;
• Tiaziddiuretika;
• Orala preventivmedel;
• Tricykliska antidepressiva medel;
• Clonidin är en antihypertensiv
• Fenytoin - antiepileptisk botemedel
• Diazoxid, som har en diuretikum och antihypertensiv effekt;
• Tillväxthormon (tillväxthormon);
• Nikotinsyra;
• morfin;
• nikotin;
• heparin;
• Danazol, används för att behandla endometrios och några godartade tumörer i gynekologi.

Vissa läkemedel och kemikalier fungerar i olika riktningar - både förstärka och blockera effekterna av Protafan. Detta är alkohol, oktreotid / lanreotid, reserpin, salicylater.

Förvaringsförhållanden

Korrekt förvaring "Protafana" kommer att säkerställa bevarande av den deklarerade koncentrationen av insulin och därmed förhindra många komplikationer:

1. Hermetiskt förseglad flaska - i kylskåp (2-8 ° C), men långt ifrån frysen. Frysning är strängt förbjudet. Term - 30 månader.
2. Den öppnade förpackningen lagras redan vid rumstemperatur, inte över 25 ° C under 6 veckor. Skydda mot ljus.

Läkemedlet ska skyddas från barn. Det säljs endast på apotek på recept. Det genomsnittliga priset är 350-400 rubel för en flaska, 800-100 rubel för patroner. Vissa analoger är billigare (till exempel Humulin NPH), andra överträffar det i värde (Bazal Insuman, Biosulin N).

Särskilda instruktioner

Vid behandling av diabetes mellitus "Protafan" finns inga bagage. Vi listar några "subtiliteter" som patientens liv kan bero på:

1. Efter avbrytande av läkemedlet kan hyperglykemi föreligga (svaghet, illamående, torr mun, aptitlöshet, uttalad lukt av aceton, frekvent urinering, hudrödhet och torrhet) ökar gradvis.
2. Om det under behandlingen uppstår en stark stress, sjukdom (särskilt med feber) eller kraftig fysisk ansträngning, detta framkallar hypoglykemi.
3. Substitutionen av ett läkemedel för en annan typ av insulin (eller ett läkemedel av ett annat varumärke) måste utföras under medicinsk övervakning och kontinuerlig övervakning av blodsockernivån.
4. Innan en lång resa med byte av tidszoner ska patienten rådfråga endokrinologen.
5. "Protafan NM" är inte avsedd för insulinpump.

Läkemedlet tränger inte igenom placenta, så det kan användas av gravida kvinnor. Det är nödvändigt att justera dosen beroende på graviditetstiden (under första trimestern minskar behovet av insulin, ökar gradvis och efter födseln återgår till baslinjen).

Protafan NM, suspension för subkutan injektion

Beställ med ett klick

• ATX-klassificering: A10AC01 Insulin (human)
• INN- eller gruppnamn: humant insulin
• Farmakologisk grupp:
• Tillverkare: Okänd
• Licens Ägare: Okänd
• Land: Okänt

Instruktioner för medicinsk användning

läkemedel

Protafan ® NM

Handelsnamn

Internationellt icke-proprietärt namn

Doseringsform

Suspension för subkutan administrering, 100 IE / ml

struktur

1 ml suspension innehåller

aktiv substans - humant genetiskt manipulerat insulin (insulin-isofan) 100 IE (3,5 mg),

hjälpämnen: protaminsulfat, zink, glycerin, metakresol, fenol, natriumvätefosfatdihydrat, 2 M natriumhydroxid, 2 M saltsyra, vatten för injektion.

beskrivning

Vit suspension, som när den står stratifierad på en transparent färglös eller nästan färglös supernatant och vit fällning. Pelleten är lätt återsuspenderad med försiktig skakning.

Farmakoterapeutisk grupp

Medel för behandling av diabetes.

Insuliner och analoger med genomsnittlig verkningsaktivitet.

ATC-kod A10AC01

Farmakologiska egenskaper

farmakokinetik

Beredningstiden för insulinpreparat beror huvudsakligen på absorptionshastigheten, som beror på flera faktorer (till exempel på insulindos, metoden och administreringsorten, tjockleken på det subkutana fettlagret och typen av diabetes mellitus). Därför utsätts de farmakokinetiska parametrarna för insulin för signifikanta inter- och intra-individuella fluktuationer.

Maximal koncentration (C_maxa) Insulin i plasma uppnås inom 2-18 timmar efter subkutan administrering.

Det finns ingen märkbar bindning mot plasmaproteiner, med undantag av antikroppar mot insulin (om det finns närvarande).

Humant insulin klyvs av insulinproteas eller insulinklyvningsenzymer, och möjligen också genom verkan av proteindisulfidisomeras. Det antas att det finns flera klyvningsställen (hydrolys) i humaninsulinmolekylen; Emellertid är ingen av de metaboliter som bildas genom klyvning aktiv.

Eliminationshalveringstid (t_½) bestäms av absorptionshastigheten från subkutan vävnad. Så T_½ snarare är det ett mått på absorption, snarare än det faktiska måttet av insulineliminering från plasma (T_½ insulin från blodomloppet är bara några minuter). Studier har visat att T_½ är ca 5-10 timmar.

farmakodynamik

Protafan® NM är ett mediumlängt humaninsulin framställt genom rekombinant DNA-bioteknik med användning av Saccharomyces cerevisiae-stammen. En minskning av glukosnivån i blodet sker på grund av en ökning av dess intracellulära transport efter att insulin binder till insulinreceptorerna i muskel- och fettvävnader och samtidigt minskar glukosproduktionen i levern.

Effekten av läkemedlet börjar inom 1½ timmar efter administrering, den maximala effekten manifesteras inom 4-12 timmar, medan den totala verkningsaktiviteten är cirka 24 timmar.

Indikationer för användning

-diabetesbehandling

Dosering och administrering

Läkemedlet är avsett för subkutan administrering. Insulinsuspensioner ska inte ges intravenöst.

Protafan® NM kan användas både i monoterapi och i kombination med insulin med snabb eller kort verkan.

Dosen av läkemedlet väljs individuellt, med hänsyn till patientens behov. Vanligen varierar insulinkraven från 0,3 till 1 IE / kg / dag. Dagliga insulinkrav kan vara högre hos patienter med insulinresistens (till exempel under puberteten och hos patienter med fetma) och lägre hos patienter med kvarvarande endogen insulinproduktion.

Protafan® NM injiceras vanligtvis subkutant i låret. Om detta är lämpligt kan injiceringar också ges i den främre bukväggen, i glutealområdet eller i axelns deltoida muskel. Med införandet av läkemedlet i lårområdet observeras en långsammare absorption än vid introduktionen i andra områden. Om injektionen görs till en hudvikt minimeras risken för oavsiktlig intramuskulär injektion av läkemedlet.

Nålen måste förbli under huden i minst 6 sekunder, vilket garanterar en komplett dos. Det är nödvändigt att ständigt byta injektionsställen inom den anatomiska regionen för att förhindra utvecklingen av lipodystrofier.

Protafan® NM i injektionsflaskor kan endast användas tillsammans med insulinsprutor, vilka är märkta med en skala som gör att du kan mäta dosen insulin i verkningsenheter.

Instruktioner för användning av Protafan® NM, som måste ges till patienten.

Protafan® NM får inte användas:

• I insulinpumpar.
• Om det finns allergi (överkänslighet) mot humant insulin eller någon av komponenterna som utgör Protafan® NM.
• Om hypoglykemi börjar (lågt blodsocker).
• Om insulin lagras felaktigt eller om det frystes
• Om skyddshetten saknas eller det passar inte ordentligt. Varje flaska har en skyddande plastlock.
• Om insulin inte blir jämnt vitt och grumligt efter blandning.

Innan du använder Protafan® NM:

• Kontrollera etiketten för att säkerställa att du använder rätt typ av insulin.
• Ta bort skyddshetten.

Hur man använder drogen Protafan® NM

Protafan® NM läkemedel är avsedd för subkutan administrering. Spruta aldrig insulin intravenöst eller intramuskulärt. Ändra alltid injektionsstället inom den anatomiska regionen för att minska risken för tätningar och sårbildning på injektionsstället. De bästa platserna för injektioner är skinkorna, lårets eller axelns främre yta.

Hur man administrerar Protafan® NM, om bara Protafan® NM administreras, eller om du behöver blanda Protaphan® NM med kortverkande insulin

• Var noga med att använda en insulinspruta som har en skala på den som gör det möjligt att mäta dosen i verkningsenheter.
• Skriv in sprutluften i den mängd som motsvarar den önskade dosen insulin.
• Rul injektionsflaskan mellan palmerna tills insulinet är jämnt vitt och grumligt omedelbart före doseringen. Resuspendering underlättas om läkemedlet är vid rumstemperatur.
• Injicera insulin under huden.
• Håll nålen under huden i minst 6 sekunder för att säkerställa att insulindosen är fullt injicerad.

Samtidiga sjukdomar, särskilt smittsamma och åtföljda av feber, ökar vanligen kroppens behov av insulin. Dosjustering av läkemedlet kan också krävas om patienten har samtidiga sjukdomar i njurarna, leveren, nedsatt adrenalfunktion, hypofysen eller sköldkörteln.

Behovet av dosjustering kan också uppstå vid förändring av fysisk aktivitet eller patientens vanliga kost. Dosjustering kan krävas vid överföring av en patient från en typ av insulin till en annan.

Biverkningar

Biverkningarna noterade hos patienter under behandling med Protafan® NM var primärt dosberoende och berodde på den farmakologiska effekten av insulin.

Mnn insulin protafan

Protafan® NM Penfill® (Protaphane® NM Penfill®)

Handelsnamn: Protafan® NM Penfill®

INN: Human insulin

Doseringsform: suspension för subkutan administrering

1 ml av läkemedlet innehåller:

aktiv beståndsdel: insulin-isofan (human genetisk manipulerad) 100 ME (3,5 mg); 1 ME motsvarar 0,035 mg vattenfritt humant insulin.

hjälpämnen: zinkklorid 33 μg, glycerol (glycerol) 16 mg, metakresol 1,5 mg, fenol 0,65 mg, natriumvätefosfatdihydrat 2,4 mg, protaminsulfat ca 0,35 mg natriumhydroxid ca 0,4 mg och / eller saltsyra ca 1,7 mg (för pH-justering), vatten för injektion till 1,0 ml.

1 patron innehåller 3 ml av läkemedlet, vilket motsvarar 300 ME.

Suspensionen är vitt i färg, som vid stående, stratifieras, bildar en vit fällning och en färglös eller nästan färglös supernatant. Under omrörning bör fällningen resuspenderas.

Hypoglykemiskt medel, mediumvaraktigt insulin.

ATC-kod: A10AC01.

Protafan® NM är ett mediumlängt humaninsulin framställt genom rekombinant DNA-bioteknik med användning av Saccharomyces cerevisiae-stammen.

En minskning av glukosnivån i blodet sker på grund av en ökning av dess intracellulära transport efter att insulin binder till insulinreceptorerna i muskel- och fettvävnader och samtidigt minskar glukosproduktionen i levern. Effekten av läkemedlet börjar inom 1 ½ timme efter administrering, den maximala effekten manifesteras inom 4-12 timmar, medan den totala verkningsaktiviteten är cirka 24 timmar.

Halveringstiden för insulin från blodomloppet är bara några minuter. Beredningstiden för insulinpreparat beror huvudsakligen på absorptionshastigheten, som beror på flera faktorer (till exempel på insulindos, metoden och administreringsorten, tjockleken på det subkutana fettlagret och typen av diabetes mellitus). Därför utsätts profilen för insulinets farmakokinetiska parametrar för signifikanta inter- och intra-individuella fluktuationer.

Maximal koncentration (C_maxa) Insulin i plasma uppnås inom 2-18 timmar efter subkutan administrering.

Det finns ingen märkbar bindning mot plasmaproteiner, med undantag av antikroppar mot insulin (om det finns närvarande).

Humant insulin klyvs av verkan av ett insulinproteas eller insulinspaltningsenzymer, och eventuellt också genom verkan av ett proteindisulfidisomeras. Det antas att det finns flera klyvningsställen (hydrolys) i humaninsulinmolekylen; Emellertid är ingen av de metaboliter som bildas genom klyvning aktiv.

Halveringstiden (T_½) bestäms av absorptionshastigheten från subkutan vävnad. Så T_½ snarare är det ett mått på absorption, snarare än det faktiska måttet av insulineliminering från plasma (T_½ insulin från blodomloppet är bara några minuter). Studier har visat att T_½ är ca 5-10 timmar.

Prekliniska säkerhetsuppgifter

I samband med prekliniska studier, inklusive farmakologiska säkerhetsstudier, undersöktes toxicitetsstudier med upprepad dosering, genotoxicitet, cancerframkallande potential och toxiska effekter på reproduktionssfären, ingen specifik risk för människan.

Indikationer för användning

Överkänslighet mot humant insulin eller till någon komponent som ingår i detta läkemedel.

Graviditet och amning

Begränsningar av användningen av insulin under graviditeten finns inte, eftersom insulin inte tränger in i placenta.

Både hypoglykemi och hyperglykemi, som kan utvecklas i händelse av otillräckligt välvalad terapi, ökar risken för fostrets missbildningar och fosterdöd. Gravida kvinnor med diabetes bör övervakas under hela graviditeten, de behöver utöva ökad kontroll av blodsockernivån. Samma rekommendationer gäller för kvinnor som planerar en graviditet.

Insulinkraven minskar vanligen under graviditetens första trimester och ökar gradvis under andra och tredje trimestern.

Efter att ha blivit fött återkommer behovet av insulin som regel snabbt till den nivå som noterades före graviditeten.

Det finns inga begränsningar för användningen av Protafan® NM under laktationsperioden. Genomförande av insulinbehandling för ammande barn är inte farligt för barnet. Moderen kan dock behöva justera doseringsregimen för Protafan® NM och / eller diet.

Dosering och administrering

Läkemedlet är avsett för subkutan administrering. Insulinsuspensioner ska inte ges intravenöst.

Dosen av läkemedlet väljs individuellt, med hänsyn till patientens behov. Vanligen varierar insulinkraven från 0,3 till 1 IE / kg / dag. Dagliga insulinkrav kan vara högre hos patienter med insulinresistens (till exempel under puberteten och hos patienter med fetma) och lägre hos patienter med kvarvarande endogen insulinproduktion.

Protafan® NM kan användas både i monoterapi och i kombination med insulin med snabb eller kort verkan.

Protafan® NM injiceras vanligtvis subkutant i låret. Om detta är lämpligt kan injiceringar också ges i den främre bukväggen, i glutealområdet eller i axelns deltoida muskel. Med införandet av läkemedlet i lårområdet observeras en långsammare absorption än vid introduktionen i andra områden. Om injektionen görs till en hudvikt minimeras risken för oavsiktlig intramuskulär injektion av läkemedlet.

Nålen måste förbli under huden i minst 6 sekunder, vilket garanterar en komplett dos. Det är nödvändigt att ständigt byta injektionsställen inom den anatomiska regionen för att förhindra utvecklingen av lipodystrofier.

Protafan® NM Penfill® är konstruerad för användning med injektionssystem för administrering av insulin från Novo Nordisk och NovoFine® eller NovoTvist® insulin. Detaljerad rekommendation om användning och administrering av läkemedlet bör följas (se "Instruktioner för användning av Protafan® NM Penfill®, som måste ges till patienten" *).

Samtidiga sjukdomar, särskilt smittsamma och åtföljda av feber, ökar vanligen kroppens behov av insulin. Dosjustering av läkemedlet kan också krävas om patienten har samtidiga sjukdomar i njurarna, leveren, nedsatt adrenalfunktion, hypofysen eller sköldkörteln.

Behovet av dosjustering kan också uppstå vid förändring av fysisk aktivitet eller patientens vanliga kost. Dosjustering kan krävas vid överföring av en patient från en typ av insulin till en annan.

Den vanligaste biverkningen med insulin är hypoglykemi. Under kliniska prövningar såväl som under användning av läkemedlet efter frisläppandet på konsumentmarknaden visade sig att frekvensen av hypoglykemi varierar beroende på patientpopulationen, doseringsregimen för läkemedlet och graden av glykemisk kontroll (se "Beskrivning av individuella biverkningar").

I det inledande skedet av insulinbehandling kan brytningsstörningar, ödem och reaktioner på injektionsställena (inklusive smärta, rodnad, urtikaria, inflammation, blåmärken, svullnad och klåda på injektionsstället) uppstå. Dessa symptom är vanligtvis tillfälliga. En snabb förbättring av glykemisk kontroll kan leda till tillstånd av "akut smärtneuropati", som vanligtvis är reversibel. Intensivering av insulinbehandling med en dramatisk förbättring av kontrollen av kolhydratmetabolism kan leda till en tillfällig försämring av diabetisk retinopati samtidigt som en långsiktig förbättring av glykemisk kontroll minskar risken för progression av diabetisk retinopati.

Listan över biverkningar presenteras i tabellen.

Alla biverkningar som presenteras nedan, baserat på data som erhållits under kliniska prövningar, grupperas enligt utvecklingsfrekvensen i enlighet med MedDRA och organsystem. Förekomsten av biverkningar definieras som: mycket ofta (≥1 / 10); ofta (≥ 1/100 till

Hur använder du läkemedlet Protafan NM Penfill?

Protafan NM Penfill - ett terapeutiskt medel, vars verkan syftar till behandling av diabetes. Läkemedlet, när det är korrekt applicerat, låter dig följa den önskade nivån av glukos i blodet utan att skada patientens hälsa.

Internationellt icke-proprietärt namn

A.10.A.C - insuliner och deras analoger med en genomsnittlig verkningsaktivitet.

Former för frisättning och sammansättning

Suspension för subkutan injektion av 100 IE ml produceras i form av: en flaska (10 ml), en patron (3 ml).

Sammansättningen av 1 ml medicin innehåller:

1. Aktiva ingredienser: insulin isofan 100 IE (3,5 mg).
2. Hjälpkomponenter: glycerol (16 mg), zinkklorid (33 μg), fenol (0,65 mg), natriumvätefosfatdihydrat (2,4 mg), protaminsulfat (0,35 mg), natriumhydroxid (0,4 mg ), metakresol (1,5 mg), vatten för injektion (1 ml).

Suspension för subkutan injektion av 100 IE ml produceras i form av: en flaska (10 ml), en patron (3 ml).

Farmakologisk aktivitet

Behandlar hypoglykemiska medel som har en genomsnittlig verkningsaktivitet. Den produceras genom rekombinant DNA-teknik med användning av Saccharomyces cerevisiae. Det interagerar med membranreceptorer som bildar ett insulin-receptorkomplex som förbättrar syntesen av enzymer som är involverade i livsaktivitet (hexokinaser, glykogensyntaser).

Drogen stimulerar transporten av proteiner genom kroppens celler. Som ett resultat förbättras glukosupptagningen, lipo- och glykogenes stimuleras och glukosproduktionen minskar genom levern. Dessutom aktiveras proteinsyntesen.

farmakokinetik

Läkemedlets effektivitet och klyvningshastigheten beror på dosering, administreringsplats, injektionsmetod (subkutan, intramuskulär), insulininnehåll i läkemedlet. Det högsta möjliga innehållet i komponenterna i blodet uppnås efter 3-16 timmar efter injektionen med subkutan metod.

Indikationer för användning

Protafan NM Penfill - ett terapeutiskt medel, vars verkan syftar till behandling av diabetes.

Kontra

När överkänslighet mot humant insulin eller ämnen som ingår i läkemedlets sammansättning är hypoglykemi förbjuden.

Med omsorg

Det är noggrant ordinerat om man inte följer en normal diet eller överdriven fysisk trötthet, eftersom hypoglykemi kan inträffa. Försiktighet behövs också när man byter från en typ av insulin till en annan.

Hur tar man Protaphan NM Penfill?

Gör intramuskulära eller subkutana injektioner. Dosen väljes med hänsyn till sjukdomens särdrag och egenskaper. Den tillåtna mängden insulin varierar mellan 0,3-1 IE / kg / dag.

Insulin administreras med en penna. Personer med insulinresistens upplever ett ökat insulinbehov (vid tidpunkten för sexuell utveckling, överdriven kroppsvikt), så de förskrivs en högsta dos.

För att minimera risken för lipodystrofi är det nödvändigt att alternera administreringsstället för läkemedlet. Suspension, enligt instruktionerna, är strängt förbjudet att administreras intravenöst.

Med diabetes

Protafan används i diabetes av vilken typ som helst. Den terapeutiska kursen börjar med typ 1-diabetes. Läkemedlet administreras i typ 2 i avsaknad av ett resultat av sulfonylureaderivat, vid graviditeten, under operation och efter det, med åtföljande patologier som har en negativ effekt på diabetesförloppet.

Biverkningar av Protafan NI Penfill

Biverkningar som observerats hos patienter vid tiden för terapeutisk kurs är beroendeframkallande och associeras med läkemedlets farmakologiska verkan. Hypoglykemi är vanlig bland vanliga biverkningar. Visas som ett resultat av bristande överensstämmelse med den föreskrivna dosen av insulin.

Vid svår hypoglykemi är medvetslöshet, konvulsioner, nedsatt hjärnaktivitet och ibland död möjlig. I vissa fall föreligger en överträdelse av kolhydratmetabolism.

På immunsystemet finns möjliga utslag, urtikaria, ökad svettning, klåda, andfåddhet, hjärtrytmstörning, sänkning av blodtrycket, medvetslöshet.

På immunsystemet kan det finnas negativa konsekvenser: utslag, nässelfeber, klåda.

Nervsystemet är också i fara. I sällsynta fall uppstår perifer neuropati.

Särskilda instruktioner

Felaktigt vald dos eller avbrytande av terapi orsakar hyperglykemi. De initiala symptomen börjar dyka upp inom några timmar eller dagar. Om tiden inte ger hjälp, ökar risken för diabetisk ketosacidos, som har en negativ effekt på människans liv.

Med comorbiditeter, som manifesteras av feber eller infektion, ökar behovet av insulin hos patienter. Om nödvändigt kan ändringen av dosen justeras vid tidpunkten för den första injektionen eller vid fortsatt behandling.

Använd i ålderdom

Patienter under 65 år har inga restriktioner för att ta drogen. För att nå denna ålder ska patienterna vara under överinseende av en läkare och ta hänsyn till samtidiga faktorer.

Utnämning Protafan NM Penfill barn

Kan användas för barn under 18 år. Dosen bestäms individuellt på grundval av undersökningen. Används oftast i utspädd form.

Använd under graviditet och amning

Används under graviditeten, eftersom går inte över placentan. Om du inte behandlar diabetes under graviditetsperioden ökar risken för fostret.

Hypoglykemi med komplikationer uppstår när fel behandling är vald, vilket ökar risken för missbildningar hos barnet och hotar honom med intrauterin död. Under första trimestern är behovet av insulin lägre och i 2 och 3 - ökar. Efter leverans blir behovet av insulin detsamma.

Medicinering är inte farlig vid amning. I vissa situationer krävs en justering av injektionsläget eller dieting.

Överdosering av Protafan NI Penfill

Doser som leder till överdosering har inte identifierats. För varje patient, med hänsyn till specifika sjukdomsförloppet, finns det en egen hög dos som leder till hyperglykemi. Med ett mildt tillstånd av hypoglykemi kan patienten klara sig själv, efter att ha ätit söta livsmedel och livsmedel som innehåller stora mängder kolhydrater. Det gör inte ont för att alltid ha till hands godis, kakor, fruktjuicer eller bara en sockerbit.

I svåra former (medvetslöshet) injiceras en glukoslösning (40%) i en ven, 0,5-1 mg glukagon under huden eller in i muskeln. När en person är medveten, ges höga kolhydrater för att undvika risken för återkommande.

Interaktion med andra droger

Hypoglykemiska läkemedel ökar effekten av insulin. Monoaminoxidas, kolsyraanhydras och angiotensinkonverterande enzymhämmare, bromokriptin, pyridoxin, fenfluramin, teofyllin, etanolhaltiga läkemedel, cyklofosfamid ökar insulin effektivitet.