Insulin Lantus Solostar: instruktioner och recensioner

• Diagnostik

Lantus är en av de första icke-toppanalogerna av humant insulin. Erhållen genom att ersätta asparaginaminosyran med glycin i A-kedjans 21: a position och fästa två aminosyror av arginin i B-kedjan till den terminala aminosyran. Detta läkemedel produceras av ett stort franskt läkemedelsföretag - Sanofi-Aventis. Under flera studier har det visat sig att insulin Lantus inte bara minskar risken för hypoglykemi jämfört med NPH-preparat, men förbättrar också kolhydratmetabolismen. Nedan följer korta instruktioner för användning och recensioner av diabetiker.

Farmakologisk aktivitet

Den aktiva substansen i Lantus är insulin glargin. Den produceras genom genetisk rekombination med användning av k-12-stammen av bakterien Escherichia coli. I en neutral miljö är den lite löslig, i ett surt medium löses det med bildandet av mikroskopiska fällningar, som kontinuerligt och långsamt släpper insulin. På grund av detta har Lantus en smidig aktivitetsprofil på upp till 24 timmar.

Huvudsakliga farmakologiska egenskaper:

• Långsam adsorption och icke-toppaktivitetsprofil i 24 timmar.
• Suppression av proteolys och lipolys i adipocyter.
• Den aktiva beståndsdelen binder till insulinreceptorer 5-8 gånger starkare.
• Reglering av glukosmetabolism, hämning av glukosbildning i levern.

struktur

1 ml Lantus Solostar innehåller:

• 3,6378 mg insulin glargin (per 100 IE av humant insulin);
• 85% glycerol;
• vatten för injektion;
• saltsyra;
• m-kresol och natriumhydroxid.

Släpp formulär

Lantus - en klar lösning för s / c-injektioner, finns i form av:

• patroner till OptiKlik-systemet (5 st per förpackning);
• 5 sprutpennor Lantus Solostar;
• Sprutpennor OptSet i ett förpackning 5 st. (steg 2 ED);
• 10 ml flaskor (1000 IE i en flaska).

Indikationer för användning

1. Vuxna och barn från 2 år med typ 1-diabetes.
2. Typ 2 diabetes mellitus (vid misslyckande av tablettberedningar).

I fetma är den kombinerade behandlingen effektiv - Lantus Solostar och Metformin.

Interaktion med andra droger

Det finns droger som påverkar kolhydratmetaboliken, samtidigt som behovet av insulin ökas eller minskas.

Minska socker: Orala antidiabetika, sulfonamider, ACE-hämmare, salicylater, angioprotektorer, monoaminoxidashämmare, antiarytmisk disopyramid, narkotiska analgetika.

Öka socker: sköldkörtelhormoner, diuretika, sympatomimetika, orala preventivmedel, fenotiazinderivat, proteashämmare.

Vissa ämnen har både en hypoglykemisk effekt och en hyperglykemisk. Dessa inkluderar:

• beta-blockerare och litiumsalter;
• alkohol;
• klonidin (antihypertensivt läkemedel).

Kontra

1. Det är förbjudet att applicera till patienter i vilka intolerans mot insulin glargin eller hjälpkomponenter.
2. Hypoglykemi.
3. Behandling av diabetisk ketoacidos.
4. Barn under 2 år.

Eventuella biverkningar är sällsynta, instruktionerna säger att det kan finnas:

• lipoatrofi eller lipohypertrofi;
• allergiska reaktioner (angioödem, allergisk chock, bronkospasm);
• muskelsmärta och natriumretention i kroppen;
• dysgeusi och synfel.

Byter till Lantus från andra insuliner

Om ett diabetiker använt insulin med en genomsnittlig varaktighet, då när man byter till Lantus, dosen och administreringssättet för läkemedelsförändringen. Byt insulin ska endast utföras på sjukhuset.

I framtiden ser läkaren på sockret, patientens livsstil, vikt och justerar antalet enheter av drogen. Efter tre månader kan effektiviteten av den föreskrivna behandlingen kontrolleras med hjälp av analysen av glycerat hemoglobin.

Videoinstruktion:

analoger

I Ryssland överfördes alla insulinberoende diabetiker med våld från Lantus till Tujeo. Enligt forskningen har det nya läkemedlet en lägre risk att utveckla hypoglykemi, men i praktiken klagar de flesta att efter att ha bytt till Tudzheo, har de kraftigt hoppat socker, så de måste köpa Lantus Solostar insulin på egen hand.

Levemir är ett utmärkt läkemedel, men det har en annan aktiv ingrediens, även om verkningsperioden är också 24 timmar.

Aylar kom inte över insulin, instruktionerna säger att detta är samma Lantus, men billigare och tillverkaren är annorlunda.

Insulin Lantus under graviditeten

Inga officiella kliniska studier av Lantus har utförts med gravida kvinnor. Enligt inofficiella källor påverkar läkemedlet inte negativt graviditeten och barnet självt.

Experiment utfördes på djur, under vilka det visades att insulin glargin inte har någon toxisk effekt på reproduktiv funktion.

Gravid Lantus Solostar kan utnämnas om NPH-insulin är ineffektiv. Framtida mödrar bör se upp för sina sockerarter, för under första trimestern kan behovet av insulin minska och i den andra och tredje ökningen.

Var inte rädd att amma, instruktionerna saknar information om att Lantus kan tränga in i bröstmjölk.

Hur man lagrar

Hållbarhet Lantus - 3 år. Det är nödvändigt att förvara på ett mörkt ställe som skyddas mot solljus vid en temperatur av 2 till 8 grader. Vanligtvis är det bästa stället ett kylskåp. I det här fallet, var noga med att titta på temperaturen, eftersom insulinfrysande Lantus är förbjudet!

Eftersom den första användningen av läkemedlet kan lagras i en månad på en mörk plats vid en temperatur av högst 25 grader (inte i kylskåp). Använd inte expired insulin.

Var att köpa, pris

Lantus Solostar laddas utan kostnad på recept av en endokrinolog. Men det händer också att en diabetiker måste självständigt köpa denna medicinering på ett apotek. Det genomsnittliga priset på insulin - 3300 rubel. I Ukraina kan Lantus köpas för 1200 UAH.

recensioner

Diabetiker säger att det är väldigt bra insulin, att de har socker inom det normala området. Här är vad folk säger om Lantus:

De flesta lämnade bara positiv feedback. Flera människor sa att Levemir eller Tresiba skulle vara bättre lämpade för dem.

Lantus - bruksanvisningar, recensioner, analoger och frisättningsformer (insulinlösning för subkutan administrering, i penna SoloStar, OptiSet och OptiKlik) läkemedel för behandling av insulinberoende diabetes mellitus hos vuxna, barn och under graviditet

I den här artikeln kan du läsa bruksanvisningen för läkemedlet Lantus. Presenterade recensioner av besökare på webbplatsen - konsumenterna av detta läkemedel samt de medicinska specialisternas åsikter om användningen av Lantus i deras praktik. En stor förfrågan att lägga till din feedback på läkemedlet mer aktivt: medicinen hjälpte eller hjälpte inte till att bli av med sjukdomen, vilka komplikationer och biverkningar observerades, kanske inte angiven av tillverkaren i anteckningen. Analoger av Lantus i närvaro av tillgängliga strukturella analoger. Används för behandling av insulinberoende diabetes mellitus hos vuxna, barn, samt under graviditet och amning. Sammansättningen av läkemedlet.

Lantus - är en analog av humant insulin. Erhållen genom rekombination av DNA från bakterier av arten Escherichia coli (Escherichia coli) (stammar K12). Skillnader i låg löslighet i neutral miljö. I kompositionen av läkemedlet Lantus är det fullständigt lösligt, vilket tillhandahålls av det sura mediet för injektion (pH = 4). Efter injektion i subkutan fettvävnad träder lösningen på grund av dess surhet in i en neutraliseringsreaktion med bildandet av mikroprecipitater, varifrån små mängder insulin glargin (den aktiva ingrediensen i läkemedlet Lantus) ständigt släpps, vilket säkerställer en jämn koncentrationstidsprofil längre tid av läkemedlets verkan.

Bindingsparametrarna för insulinreceptorer insulin glargin och humant insulin är mycket nära. Insulin glargin har en biologisk effekt liknande det endogena insulinet.

Insulinens viktigaste verkan är regleringen av glukosmetabolism. Insulin och dess analoger minskar blodglukos genom att stimulera glukosupptagning av perifera vävnader (speciellt skelettmuskler och fettvävnad) samt hämmande glukosbildning i levern (glukoneogenes). Insulin hämmar lipolys i adipocyter och proteolys samtidigt som proteinsyntesen förbättras.

Den ökade verkningsgraden av insulin glargin beror direkt på den låga absorptionshastigheten, vilket möjliggör användning av läkemedlet 1 gång per dag. Åtgärden är i genomsnitt 1 timme efter administrationen. Den genomsnittliga verkningsgraden är 24 timmar, högst 29 timmar. Insatsens och dess analogers verkan (till exempel insulin glargin) kan över tiden skilja sig väsentligt hos olika patienter och i samma patient.

Aktiviteten av läkemedlet Lantus verkar på grund av dess införande i den subkutana fettvävnaden.

struktur

Insulin glargin + hjälpämnen.

farmakokinetik

En jämförande studie av koncentrationerna av insulin glargin och insulin-isofan efter subkutan administrering i serum hos friska personer och patienter med diabetes visade sig sakta ned och signifikant längre absorption, liksom frånvaron av en toppkoncentration i insulin glargin jämfört med insulin-isofan.

När s / c administrering av läkemedlet 1 gång per dag uppnås en stabil medelkoncentration av insulin glargin i blodet 2-4 dagar efter den första dosen.

Vid administrering intravenöst är halveringstiden för insulin glargin och humant insulin jämförbart.

I människor, i den subkutana fettvävnaden, klyvs insulin glargin delvis från karboxyländen (C-änden) i B-kedjan (beta-kedjan) för att bilda 21A-Gly-insulin och 21A-Gly-des-30B-Thr-insulin. Både oförändrat insulin glargin och dess spjälkningsprodukter finns närvarande i plasman.

vittnesbörd

• diabetes mellitus som kräver insulinbehandling hos vuxna, ungdomar och barn över 6 år
• diabetes mellitus som kräver insulinbehandling hos vuxna, ungdomar och barn över 2 år (för SoloStar-formuläret).

Blanketter för frisläppande

Lösning för subkutan injektion (3 ml patroner i en penna-penna OptiSet och OptiKlik).

Lösning för subkutan injektion (3 ml patroner i pennpennan Lantus Solostar).

Instruktioner för användning och användningssystem

Lantus OptiSet och OptiKlik

Doseringen av läkemedlet och tidpunkten för dagen för administrering bestäms individuellt. Lantus administreras subkutant 1 gång per dag, alltid samtidigt. Lantus ska injiceras i subkutan fettvävnad i buken, axeln eller låret. Platser för injektion bör alterneras med varje ny injektion av läkemedlet inom de rekommenderade områdena för injektion av läkemedlet.

Läkemedlet kan användas både som monoterapi och i kombination med andra hypoglykemiska läkemedel.

Vid överföring av en patient från långsiktigt eller medellängds insulin till Lantus kan det vara nödvändigt att justera den dagliga dosen av basalinsulin eller ändra samtidig behandling med antidiabetika (doser och administrering av kortverkande insuliner eller deras analoger samt doser av orala hypoglykemiska läkemedel).

Vid överföring av en patient från dubbel administrering av insulin-isofan till en enda administrering av Lantus, bör den dagliga dosen av basinsulin minskas med 20-30% under de första veckorna av behandlingen för att minska risken för hypoglykemi under natten och tidig morgon. Under denna period bör en minskning av dosen av Lantus kompenseras genom att öka doserna av kortverkande insulin med efterföljande individuell korrigering av doseringsregimen.

Liksom vid användning av andra humaninsulinanaloger kan patienter som får höga doser av läkemedel på grund av närvaron av antikroppar mot humant insulin, vid övergång till Lantus, observera ett ökat respons på insulinadministrationen. Under övergången till Lantus och de första veckorna efter det krävs noggrann övervakning av blodglukos och vid behov korrigering av insulindoseringsregimen.

Vid förbättrad reglering av ämnesomsättningen och den resulterande ökningen av insulinkänsligheten kan ytterligare korrigering av doseringsregimen vara nödvändigt. Dosjustering kan också krävas, till exempel kroppsvikt förändring, dess sätt att leva, tid på dagen för administrering av läkemedlet eller när andra villkor som ökar känsligheten för utveckling av hypo- eller hyperglykemi.

Läkemedlet ska inte ges i /. I / i införandet av den vanliga dosen, avsedd för introduktionen, kan orsaka utveckling av svår hypoglykemi.

Före introduktionen är det nödvändigt att se till att sprutorna inte innehåller rester av andra läkemedel.

Användarvillkor och hantering

Förfylld penna OptiSet

Innan du använder, kontrollera patronen inuti pennan. Det ska endast användas om lösningen är klar, färglös, innehåller inte synliga fasta partiklar och liknar vatten i konsistens. Tomma sprutpennor OptiSet är inte konstruerad för återanvändning och måste förstöras.

För att förhindra infektion är en förfylld sprutpenn avsedd att användas av endast en patient och kan inte överföras till en annan person.

Hantering av pennan OptiSet

Vid varje efterföljande applikation, använd alltid en ny nål. Använd endast nålar som är lämpliga för OptiSet-sprutan.

Före varje injektion bör alltid ett säkerhetsprov utföras.

Om en ny penna OptiSet används, måste beredskapstestet för användning utföras med 8 enheter som är rekryterade av tillverkaren.

Dosväljaren kan endast roteras i en riktning.

Rotera aldrig doseringsväljaren (ändra dosen) efter att du tryckt på injektionens startknapp.

Om en annan person gör en injektion till patienten, måste han ta särskild försiktighet för att undvika oavsiktligt skada nålen och fånga en smittsam sjukdom.

Använd aldrig en skadad OptiSet-penn eller om det misstänks vara felaktigt.

Det är nödvändigt att ha en extra penna Spray OptiSet vid förlust eller skada som används.

När du har tagit av locket från pennan bör du kontrollera märkningen på insulinbehållaren för att försäkra dig om att det innehåller korrekt insulin. Du bör också kontrollera insulinets utseende: Insulinlösningen måste vara klar, färglös, fri från synliga fasta partiklar och ha en konsistens som liknar vatten. Använd inte sprutpennan OptiSet, om insulinlösningen är grumlig, färgad eller innehåller främmande partiklar.

När du har tagit av locket, anslut försiktigt och ordentligt nålen till spruthandtaget.

Kontrollera beredskapen för sprutpennan för användning

Före varje injektion är det nödvändigt att kontrollera beredskapen för sprutpennan för användning.

För en ny och oanvänd syrpenn ska dosindikatorn vara på figur 8, som den tidigare ställts in av tillverkaren.

Om pennan används ska dosern roteras tills dosindikatorn stannar i figur 2. Dispensern roterar bara i en riktning.

Dra avtryckaren helt för att få en dos. Rotera aldrig doseringsväljaren efter att utlösaren dragits ut.

Den yttre och inre nålkåpan måste avlägsnas. Spara ytterkåpan för att ta bort den använda nålen.

När du håller in sprutan med nålen pekande uppåt, ska du försiktigt trycka på fingret på insulinbehållaren så att luftbubblorna stiger uppåt mot nålen.

Därefter bör du trycka på startknappen hela vägen ner.

Om en droppe insulin frigörs från nålens spets, fungerar penna och nålen korrekt.

Om en droppe insulin inte visas vid nålspetsen, upprepa testet på sprutpennan för användning tills insulin syns vid nålspetsen.

Val av insulindos

Dosen kan ställas in från 2 enheter till 40 enheter i steg om 2 enheter. Om en dos på mer än 40 enheter krävs, måste den ges i två eller flera injektioner. Se till att du har tillräckligt med insulin för rätt dos.

Skalan av restinsulin på en transparent behållare för insulin visar hur mycket, ungefär insulin kvarstår i pennan OptiSet. Denna skala kan inte användas för att samla insulindoser.

Om den svarta kolven är i början av färgfältet, finns det cirka 40 insulinenheter.

Om den svarta kolven är i slutet av färgfältet, finns det cirka 20 enheter insulin.

Dosväljaren ska roteras tills doseringspilen indikerar önskad dos.

Insulindosuppsamling

Injektionsstartknappen måste dras ut till gränsen för att fylla insulinpennan.

Det är nödvändigt att kontrollera om den erforderliga dosen är fullständigt uppsamlad. Startknappen skiftas i enlighet med mängden insulin kvar i insulinbehållaren.

Startknappen låter dig kontrollera vilken dos som tas. Under testet måste startknappen hållas energisk. Den sista synliga breda linjen på startknappen visar hur mycket insulin som samlas in. När startknappen hålls nere är endast den övre delen av den här breda linjen synlig.

Specialutbildad personal ska förklara injektionstekniken för patienten.

Nålen injiceras subkutant. Startknappen för injektion bör tryckas till gränsen. Ett avlägset klick stoppas när injektionsstartknappen trycks ner helt ner. Sedan ska injektionsutlösningsknappen hållas nere i 10 sekunder innan du tar ut nålen ur huden. Detta kommer att säkerställa införandet av hela dosen av insulin.

Efter varje injektion ska nålen avlägsnas från sprutpennan och kasseras. Detta kommer att förebygga infektion, insulinläckage, luftflöde och eventuellt nålblockering. Nålar kan inte återanvändas.

Därefter ska du lägga tillbaka locket på sprutpennan.

Patroner ska användas tillsammans med penna OptiPen Pro1, och i enlighet med rekommendationer från tillverkaren av enheten.

Anvisningarna för användning av pennan OptiPen Pro1 angående montering av patronen, anslutningen av nålen och insprutningen av insulin ska följas noggrant. Kontrollera patronen före användning. Det ska endast användas om lösningen är klar, färglös och inte innehåller synliga fasta partiklar. Innan du installerar patronen i pennan ska patronen hållas vid rumstemperatur i 1-2 timmar. Ta bort luftbubblor från patronen före injektion. Det är nödvändigt att strikt följa instruktionerna. Tomma patroner återanvänds inte. Om sprutpennan OptiPen Pro1 är skadad kan du inte använda den.

Om penna är defekt, kan insulin vid behov införas till patienten genom att skriva lösningen från patronen i en plastinspruta (lämplig för insulin i en koncentration av 100 IE / ml).

För att förhindra infektion bör ett återanvändbart spruthandtag användas av endast en person.

Kassettsystem OptiKlik

OptiClick-patronen är en glaspatron innehållande 3 ml insulin glarginlösning, som placeras i en transparent plastbehållare med en kolv ansluten.

Opticclick-patronen ska användas tillsammans med Opticclik-sprutpennan i enlighet med bruksanvisningen som är ansluten till den.

Det är nödvändigt att noggrant följa alla rekommendationerna i instruktionerna angående installationen av patronsystemet i optikpennan, nålanslutning och injektion.

Om penna OptiKlik skadas ska du ersätta den med en ny.

Innan du installerar patronsystemet i OptiClick-pennan, ska det hållas vid rumstemperatur i 1-2 timmar. Innan du installerar patronsystemet bör inspekteras. Det ska endast användas om lösningen är klar, färglös och inte innehåller synliga fasta partiklar. Innan injektionen av patronsystemet ska avlägsnas luftbubblor (som vid användning av en sprutpenn). Tomma kassettsystem återanvänds inte.

Om penna är defekt, kan insulin vid behov införas till patienten genom att skriva lösningen från patronen i en plastinspruta (lämplig för insulin i en koncentration av 100 IE / ml).

För att förhindra infektion bör ett återanvändbart spruthandtag användas av endast en person.

Lantus SoloStar ska ges subkutant 1 gång per dag när som helst på dagen, men varje dag samtidigt.

Hos patienter med typ 2-diabetes kan Lantus Solostar användas både som monoterapi och i kombination med andra hypoglykemiska läkemedel. Målvärden för glukoskoncentration i blodet samt dos och tid för administrering eller administrering av hypoglykemiska läkemedel bör bestämmas och justeras individuellt.

Dosjustering kan också krävas, till exempel när patientens kroppsvikt förändras, deras livsstil, insulindostiden ändras eller under andra förhållanden som kan öka benägenheten att utveckla hypo- eller hyperglykemi. Eventuella förändringar i insulindosering ska utföras med försiktighet och under medicinsk övervakning.

Lantus SoloStar är inte det valfria insulinet för behandling av diabetisk ketosacidos. I detta fall bör preferensen ges till / vid introduktion av kortverkande insulin. I behandlingskurer, inklusive injektion av basal och prandial insulin för att möta behoven av basalinsulin injiceras vanligtvis 40-60% av den dagliga insulindosen av insulin glargin.

Patienter med typ 2-diabetes som får hypoglykemiska läkemedel för oral administrering, är kombinationsterapi startas med en dos av 10 lU insulin glargin en tid per dag och därefter individuellt justerade behandlingsregim.

Hos alla patienter med diabetes mellitus rekommenderas övervakning av blodglukoskoncentrationen.

Övergång från behandling med andra hypoglykemiska läkemedel till Lantus SoloStar

Vid överföring av en patient från ett behandlingsschema som använder insulin med medelvaraktighet eller långtidsverkande till en behandlingsregimen med Lantus SoloStar kan det vara nödvändigt att justera mängden (doserna) och tiden för administrering av kortverkande insulin eller dess analog inom 24 timmar eller ändra doser av orala hypoglykemiska läkemedel.

Vid överföring av patienter från en enda injektion av insulin-isofan per dag till en enda injektion av Lantus SoloStar under dagen ändras inte de ursprungliga doserna av insulin vanligtvis (det vill säga mängden U av Lantus SoloStar per dag används lika med mängden insulin-isofan ME per dag).

Vid överföring av patienter från administrering av insulin-isofan två gånger dagligen till en enstaka dos av Lantus SoloStar vid sänggåendet för att minska risken för hypoglykemi på natten och tidigt på morgonen minskar den vanliga dagliga dosen insulin glargin vanligen med 20% (jämfört med den dagliga insulindosen). isofan), och sedan justeras det beroende på patientens svar.

Lantus SoloStar ska inte blandas med andra insulinpreparat eller spädas ut. Du måste se till att sprutorna inte innehåller rester av andra droger. Vid blandning eller utspädning kan profilen av insulin glarginverkan förändras över tid.

Vid byte från ett preparat av humaninsulin Lantus Solostar och under de första veckorna efter den rekommenderade noggrann metabol övervakning (övervakning av blodglukoskoncentration) under medicinsk övervakning, med korrigering vid behov insulin dosering regim. Liksom vid användning av andra humaninsulinanaloger, gäller detta särskilt för patienter som, på grund av deras närvaro av antikroppar mot humant insulin, måste använda höga doser av humant insulin. Vid dessa patienter kan insulin signifikant förbättras när insulin glargin används.

Med förbättrad metabolisk kontroll och den resulterande ökningen av vävnadskänslighet mot insulin kan det vara nödvändigt att justera insulindoseringsregimen.

Blandning och utspädning

Läkemedlet Lantus SoloStar kan inte blandas med andra insuliner. Blandning kan förändra tid / effektförhållandet mellan Lantus SoloStar och leder till nederbörd.

Särskilda patientgrupper

Läkemedlet Lantus SoloStar kan användas till barn äldre än 2 år. Användning hos barn under 2 år har inte studerats.

Hos äldre patienter med diabetes mellitus rekommenderas användning av måttliga initialdoser, deras långsamma ökning och användning av måttliga underhållsdoser.

Läkemedlet Lantus SoloStar administreras i form av s / c-injektioner. Läkemedlet Lantus SoloStar är inte avsett för intravenös administrering.

Den långa verkningsgraden av insulin glargin observeras endast vid introduktion till subkutan fett. In / i introduktionen av den vanliga subkutana dosen kan orsaka allvarlig hypoglykemi. Lantus SoloStar ska injiceras i subkutan fettvävnad i buken, axlarna eller låren. Injektionsställen bör alterneras med varje ny injektion inom rekommenderade områden för s / c administrering. Som i fallet med andra typer av insulin, graden av absorption och följaktligen anslag och verkningstid kan ändras under inverkan av fysisk aktivitet eller annan förändring i tillståndet hos patienten.

Lantus SoloStar är en klar lösning, inte en suspension. Därför krävs inte resuspendering före användning. När ett fel penna Solostar Lantus insulinglargin kan extraheras från patronen in i en spruta (lämplig för insulin 100 lU / ml) och göra den nödvändiga injektion.

Användningsvillkor och hantering av en förfylld Solostar-sprutpenna

Innan du använder sprutan för första gången är det nödvändigt att hålla den vid rumstemperatur i 1-2 timmar.

Innan du använder, kontrollera patronen inuti pennan. Det ska endast användas om lösningen är klar, färglös, innehåller inte synliga fasta partiklar och liknar vatten i konsistens.

Tomma SoloStar-pennan ska inte återanvändas och måste förstöras.

För att förhindra infektion bör en förfylld penn endast användas av en patient och överföras inte till någon annan person.

Innan du använder SoloStar-sprutpennan bör du noggrant läsa informationen vid användning.

Innan varje användning måste du noggrant ansluta den nya nålen till pennan och utföra ett säkerhetstest. Endast nålar som är kompatibla med SoloStar ska användas.

Särskilda försiktighetsåtgärder måste vidtas för att undvika nålrelaterade olyckor och möjligheten till smittöverföring.

Under inga omständigheter ska SoloStar-spruthandtaget användas när det är skadat eller om det inte är säkert att det fungerar ordentligt.

Du bör alltid ha en extra SoloStar-sprutpennan tillgänglig om du förlorar eller skadar den befintliga SoloStar-sprutpennan.

Om SoloStar-pennan är förvarad i kylskåpet ska den tas 1-2 timmar före den avsedda injektionen så att lösningen når rumstemperatur. Introduktionen av kyld insulin är mer smärtsamt. Använd SoloStar penna ska förstöras.

Spruta penna SoloStar måste skyddas mot damm och smuts. Utsidan av SoloStar-sprutpennan kan rengöras genom att torka den med en fuktig trasa. Doppa inte i en vätska, skölj och smörj Solostar-sprutpennan eftersom det kan skada det.

Sprutan hanterar SoloStar doserar insulin precis och är säkert i arbetet. Det kräver också noggrann hantering. Situationer där skador på SoloStar-sprutan kan uppstå bör undvikas. Om du misstänker skador på en befintlig kopia av SoloStar-sprutpennan, ska du använda en ny sprutpennan.

Steg 1. Insulinkontroll

Du måste kontrollera etiketten på SoloStar-pennan för att försäkra dig om att den innehåller lämpligt insulin. För Lantus är SoloStar-sprutpennan grå med en lila knapp för injektion. Efter avlägsnande av sprutan cap-handtag styra utseendet på den inneslutna insulinet: insulinlösningen bör vara transparent, färglös, fri från synliga partiklar och vatten liknar i konsistens.

Steg 2. Nålanslutning

Det är nödvändigt att endast använda nålar som är kompatibla med SoloStar-spruthandtaget. För varje efterföljande injektion, använd alltid en ny steril nål. När du har tagit av locket måste nålen installeras noggrant på pennan.

Steg 3. Utför ett säkerhetstest

Innan varje injektion införs är det nödvändigt att utföra ett säkerhetstest och se till att sprutpennan och nålen fungerar bra och att luftbubblorna har tagits bort.

Mät ut dosen lika med 2 enheter.

Den yttre och inre nålkåpan måste avlägsnas.

Placera nålen med nålen, tryck försiktigt på patronen med insulin med fingret så att alla luftbubblor riktas mot nålen.

Tryck helt in på injektionsknappen.

Om insulin syns vid nålens spets betyder det att pennan och nålen fungerar korrekt.

Om insulin inte syns vid nålspetsen, kan steg 3 upprepas tills insulin syns vid nålspetsen.

Steg 4. Dosval

Dosen kan ställas in med en noggrannhet på 1 enhet från minsta dos (1 enhet) till maximal dos (80 enheter). Om en dos på mer än 80 enheter behövs, ska 2 eller flera injektioner ges.

Doseringsfönstret ska visa "0" efter att ha slutat säkerhetsprovet. Därefter kan den nödvändiga dosen fastställas.

Steg 5. Dosadministration

Patienten ska informeras om injektionsmetoden av en medicinsk proffs.

Nålen måste sättas in under huden.

Insprutningsknappen måste vara helt nedtryckt. Den hålls i denna position i ytterligare 10 sekunder tills nålen är borttagen. Detta säkerställer att den valda dosen av insulin administreras fullständigt.

Steg 6. Extraktion och bortkastning av nålen

I alla fall ska nålen efter varje injektion tas bort och kasseras. Detta säkerställer förebyggande av förorening och / eller infektion av infektion, inblåsning av luft i behållaren för insulin och läckage av insulin.

Särskild försiktighet bör vidtas vid avlägsnande och bortskaffande av nålen. Observera de rekommenderade säkerhetsåtgärderna för att ta bort och kassera nålar (till exempel med en hand att lägga på locket) för att minska risken för nålrelaterade olyckor och förhindra infektion.

När du har tagit bort nålen, stäng Solostar-sprutan med ett lock.

Biverkningar

• hypoglykemi - utvecklas oftast om insulindosen överstiger behovet av det;
• skymningsmedvetande eller dess förlust
• konvulsivt syndrom;
• känsla av hunger;
• irritabilitet;
• kall svett;
• takykardi;
• synfel
• retinopati;
• lipodystrofi;
• dysgeusi;
• myalgi;
• svullnad;
• allergiska reaktioner av omedelbar typ på insulin (inklusive insulin glargin) eller hjälpmedelskomponenter i preparatet: generaliserade hudreaktioner, angioödem, bronkospasm, arteriell hypotension, chock;
• rodnad, smärta, klåda, nässelfeber, svullnad eller inflammation på injektionsstället.

Kontra

• barns ålder upp till 6 år för Lantus OptiSet och OptiKlik (det finns för närvarande inga kliniska data om användningen).
• barns ålder upp till 2 år för Lantus SoloStar (brist på kliniska data på ansökan);
• överkänslighet mot läkemedlet.

Använd under graviditet och amning

Försiktighet bör användas Lantus under graviditeten.

För patienter med tidigare eller gravid diabetes mellitus är det viktigt att upprätthålla adekvat metabolisk reglering under graviditeten. Under graviditetens första trimester kan behovet av insulin minska, och i andra och tredje trimestern kan det öka. Omedelbart efter födseln minskar behovet av insulin, och risken för hypoglykemi ökar därför. Under dessa förhållanden är noggrann övervakning av blodsockern väsentlig.

I experimentella djurstudier erhölls inga direkta eller indirekta data på den embryotoxiska eller fetotoxiska effekten av insulin glargin.

Kontrollerade kliniska studier av läkemedlets säkerhet Lantus under graviditeten utförs inte. Det finns bevis på användningen av Lantus hos 100 gravida kvinnor med diabetes. Kursen och resultatet av graviditeten hos dessa patienter skilde sig inte från de hos gravida kvinnor med diabetes som fick andra insulinpreparat.

Vid kvinnor under amning kan det vara nödvändigt att justera insulindoseringen och kosten.

Användning hos barn

Kliniska data om användning av barn under 6 år är för närvarande inte tillgängliga.

Användning hos äldre patienter

Hos äldre patienter kan progressiv försämring av njurfunktionen leda till en fortsatt minskning av insulinbehovet.

Särskilda instruktioner

Lantus är inte det valfria läkemedlet för behandling av diabetisk ketoacidos. I sådana fall rekommenderas intravenös administrering av kortverkande insulin.

På grund av begränsad erfarenhet av Lantus var det inte möjligt att utvärdera effektiviteten och säkerheten vid behandling av patienter med nedsatt leverfunktion eller patienter med måttligt till svårt njursvikt.

Hos patienter med nedsatt njurfunktion kan behovet av insulin minska på grund av försämringen av eliminationsprocessen. Hos äldre patienter kan progressiv försämring av njurfunktionen leda till en fortsatt minskning av insulinbehovet.

Hos patienter med allvarligt nedsatt leverfunktion kan insulinbehovet reduceras på grund av den minskade kapacitet för glukoneogenes och biotransformation av insulin.

I fallet med ineffektiv kontroll över nivån av blodglukos, liksom en trend mot utvecklingen av hypo- eller hyperglykemi, innan man fortsätter till korrigeringen av doseringsregimen, kontrollera riktigheten i överensstämmelse med den föreskrivna regimen, och platser för administrering av kompetenta konst p / injektion, med tanke på alla faktorer som påverkar det.

Utvecklingstiden för hypoglykemi beror på aktivitetsprofilen för det använda insulinet och kan därför förändras när behandlingsregimen ändras. På grund av den ökade exponeringstiden långverkande insulin när den tillämpas Lantus ®, bör man förvänta sig en mindre sannolikhet för nattlig hypoglykemi, medan det i de tidiga morgontimmarna, är denna sannolikhet högre. Om hypoglykemi uppträder hos patienter som får Lantus, överväga möjligheten att sakta ner vägen ur hypoglykemi tillståndet på grund av den långvariga effekten av insulin glargin.

Hos patienter i vilka episoder av hypoglykemi kan ha särskild klinisk betydelse, inklusive hos patienter med svår stenos i kranskärlen eller kärlen i hjärnan (risk för hjärt- och hjärn hypoglykemi komplikationer), liksom hos patienter med proliferativ retinopati, särskilt om de inte får behandling fotokoagulation (risk för övergående synförlust på grund av hypoglykemi), bör du vidta särskilda försiktighetsåtgärder och noga övervaka blodglukos.

Patienterna ska varnas om tillstånd där symptomprekursorer av hypoglykemi kan minska, bli mindre uttalade eller vara frånvarande i vissa riskgrupper, vilka inkluderar:

• patienter som har förbättrats regleringen av glukos i blodet avsevärt
• patienter i vilka hypoglykemi utvecklas gradvis
• äldre patienter;
• patienter med neuropati
• patienter med lång diabetesperiod
• patienter med psykiska störningar
• patienter som överförts från animaliskt insulin till humant insulin;
• patienter som får samtidig behandling med andra droger.

Sådana situationer kan leda till utveckling av allvarlig hypoglykemi (med eventuell medvetslöshet) innan patienten inser att han utvecklar hypoglykemi.

Om normala eller reducerade glykerade hemoglobinnivåer noteras är det nödvändigt att ta hänsyn till möjligheten att utveckla återkommande oigenkända episoder av hypoglykemi (särskilt på natten).

Patientadministrering av doseringsregimen, kost och kost, korrekt användning av insulin och kontroll av uppkomsten av symptom på hypoglykemi bidrar till en signifikant minskning av risken för hypoglykemi. I närvaro av faktorer som ökar predispositionen till hypoglykemi är särskilt noggrann observation nödvändig, eftersom kan kräva en dosjustering av insulin. Dessa faktorer inkluderar:

• ändra platsen för insulin;
• ökad insulinkänslighet (till exempel vid eliminering av stressfaktorer);
• ovanlig, ökad eller långvarig fysisk aktivitet;
• sammanhängande sjukdomar åtföljda av kräkningar, diarré;
• överträdelse av kost och kost
• hoppade måltider;
• alkoholkonsumtion
• några okompenserade endokrina störningar (till exempel hypothyroidism, insufficiens av adenohypofys eller binjurskort);
• samtidig behandling med vissa andra läkemedel.

När samtidiga sjukdomar kräver mer intensiv kontroll av blodglukos. I många fall visas en analys av förekomsten av ketonkroppar i urinen, och korrigering av insulindoseringsregimen krävs också ofta. Behovet av insulin ökar ofta. Patienter med diabetes mellitus typ 1 bör fortsätta att regelbundet konsumera åtminstone en liten mängd kolhydrater, även när de bara äter i små mängder eller när det inte finns någon möjlighet att äta mat såväl som kräkningar. Dessa patienter ska aldrig sluta helt administrera insulin.

Läkemedelsinteraktion

Orala hypoglykemiska medel, ACE-hämmare, disopyramid, fibrater, fluoxetin, MAO-hämmare, pentoxifyllin, dextropropoxifen, salicylater och sulfa antimikrobiella medel kan förstärka den hypoglykemiska effekten av insulin, och ökar känsligheten för utveckling av hypoglykemi. Med dessa kombinationer kan du behöva dosjustering av insulin glargin.

Glukokortikosteroider (GCS), danazol, diazoxid, diuretika, glukagon, isoniazid, östrogener, progestiner, fenotiazinderivat, somatropin, sympatomimetika (såsom epinefrin, salbutamol, terbutalin), sköldkörtelhormoner, proteasinhibitorer, vissa antipsykotika (t ex olanzapin eller klozapin ) kan minska den hypoglykemiska effekten av insulin. Med dessa kombinationer kan du behöva dosjustering av insulin glargin.

Med samtidig användning av läkemedlet Lantus med beta-blockerare, klonidin, litiumsalter, etanol (alkohol) är det möjligt att både stärka och försvaga den hypoglykemiska effekten av insulin. Pentamidin i kombination med insulin kan orsaka hypoglykemi, som ibland ersätts av hyperglykemi.

Medan användningen av läkemedel med sympatolytisk verkan, såsom betablockerare, klonidin, guanfacin och reserpin kan minska eller frånvaro kontrregulyatsii adrenerga symptom (aktiveringen av det sympatiska nervsystemet) som utveckling av hypoglykemi.

Lantus ska inte blandas med andra insulinpreparat, med andra läkemedel eller utspädd. Vid blandning eller utspädning kan profilen av dess aktivitet över tiden förändras, dessutom kan blandning med andra insuliner orsaka utfällning.

Analoger av Lantus-läkemedlet

Strukturala analoger av den aktiva substansen:

• Insulin glargin;
• Lantus SoloStar.

Analoger om den terapeutiska effekten (medel för behandling av insulinberoende diabetes mellitus):

• Actrapid;
• Anvistat;
• apidra;
• B. Insulin;
• Berlinsulin;
• Biosulin;
• Gliformin;
• Glyukobay;
• Depotinsulin C;
• Dibikor;
• Isofan Insulin World Cup;
• Iletin;
• Insulin Isofanicum;
• Insulin Lente;
• Insulin Maxirapid B;
• Insulinlöslig neutral;
• Insulin somilent;
• Insulin Ultralente;
• Insulin Long;
• Insulin Ultralong;
• Insuman;
• Inutral;
• Kombinera insulin C;
• Levemir Penfill;
• Levemir FlexPen;
• metformin;
• Mikstard;
• Monosuinsulin MK;
• Monotard;
• NovoMiks;
• Novorapid;
• Pensulin;
• Protafan;
• Rinsulin;
• Stilamin;
• Torvakard;
• Traykor;
• Ultratard;
• Humalog;
• Humulin;
• Tsygapan;
• Erbisol.

Lantus sprutpenn Solostar 100 IE / ml 3 ml, 5 st.

Instruktioner för användning

Subkutan lösning

aktiv substans: insulin glargin 3,6378 mg, vilket motsvarar en humaninsulinhalt på 100 IE;

hjälpämnen: m-kresol, zinkklorid, glycerol (85%), natriumhydroxid, saltsyra, vatten d / och

I 1 färglös glaspatron 3 ml lösning. I 1 spruta penna Solostar 1 patron. I en förpackning med kartong 5 sprutpennor.

Lantus Solostar - sprutpenna med insulin glargin. Insulin glargin är en analog av humant insulin, erhållet genom rekombination av DNA från bakterier av arten Escherichia coli (stammar K12). Skillnader i låg löslighet i neutral miljö. Det är fullständigt lösligt i kompositionen av läkemedlet Lantus SoloStar, vilket säkerställs genom det sura mediet i injektionslösningen (pH = 4). Efter administrering subkutant fett lösning på grund av sin surhet neutralisering reagerar för att bilda mikropretsipitatov från vilken ständigt avges små mängder insulin glargin, vilket ger en slät (utan toppar) profilkurva "koncentration-tid", samt en förlängd verkan drog.

Parametrarna för bindning till insulinreceptorer av insulin glargin och humant insulin är mycket nära, så insulin glargin har en biologisk effekt liknande det endogena insulinet.

Insulinens viktigaste verkan är regleringen av glukosmetabolism. Insulin och dess analoger minskar blodglukos genom att stimulera glukosupptagning av perifera vävnader (speciellt skelettmuskler och fettvävnad) samt hämmande glukosbildning i levern (glukoneogenes). Insulin hämmar lipolys i adipocyter och proteolys samtidigt som proteinsyntesen förbättras.

Den långvariga effekten av insulin glargin orsakas direkt av den reducerade absorptionshastigheten, vilket möjliggör användning av läkemedlet 1 gång per dag. Efter n / till införandet starta dess verkan inträffar i genomsnitt en timme Den genomsnittliga varaktigheten av verkan är 24 timmar, den maximala -.. 29 h duration av insulin och dess analoger (t ex insulin glargin) kan variera avsevärt mellan patienter, så och i samma patient.

Diabetes mellitus som kräver insulinbehandling hos vuxna, ungdomar och barn över 6 år.

Barnens ålder upp till 6 år, på grund av brist på kliniska data på ansökan.
Överkänslighet mot läkemedlet.

Med försiktighet bör du använda läkemedlet under graviditeten (möjligheten att ändra behovet av insulin under graviditet och efter förlossning).

Använd under graviditet och amning

Försiktighet bör användas Lantus SoloStar under graviditeten. Nödvändig noggrann övervakning av blodsockernivån.

För patienter med tidigare eller gravid diabetes är det viktigt att upprätthålla glykemisk kontroll under graviditeten. Under graviditetens första trimester kan behovet av insulin minska, och i andra och tredje trimestern kan det öka. Omedelbart efter födseln minskar behovet av insulin, och risken för hypoglykemi ökar därför. Under dessa förhållanden är noggrann övervakning av blodsockern väsentlig.

I experimentella djurstudier erhölls inga direkta eller indirekta data på den embryotoxiska eller fetotoxiska effekten av insulin glargin.

Kontrollerade kliniska studier om läkemedlets säkerhet Lantus SoloStar under graviditeten har inte genomförts hittills. Det finns bevis på användningen av Lantus SoloStar hos 100 gravida kvinnor med diabetes. Kursen och resultatet av graviditeten hos dessa patienter skilde sig inte från de hos gravida kvinnor med diabetes som fick andra insulinpreparat.

Vid kvinnor under amning kan det vara nödvändigt att justera insulindoseringen och kosten.

Dosering och administrering

I typ 1 diabetes mellitus används läkemedlet som huvudinsulin.

I diabetes mellitus typ 2 kan läkemedlet användas både som monoterapi och i kombination med andra hypoglykemiska läkemedel.

Vid överföring av en patient från långsiktigt eller medellängds insulin till Lantus kan det vara nödvändigt att justera den dagliga dosen av basalinsulin eller ändra samtidig behandling med antidiabetika (doser och administrering av kortverkande insuliner eller deras analoger samt doser av orala hypoglykemiska läkemedel).

Vid överföring av en patient från dubbel administrering av insulin-isofan till en enda administrering av Lantus, bör den dagliga dosen av basinsulin minskas med 20-30% under de första veckorna av behandlingen för att minska risken för hypoglykemi under natten och tidig morgon. Under denna period bör en minskning av dosen av Lantus kompenseras genom att öka dosen av kortverkande insulin, och i slutet av perioden bör doseringsregimen justeras individuellt.

Liksom vid användning av andra humaninsulinanaloger kan patienter som får höga doser av läkemedel på grund av närvaron av antikroppar mot humant insulin, vid övergång till Lantus, observera en förbättring av responsen på insulinadministration. Under övergången till Lantus och de första veckorna efter det krävs noggrann övervakning av blodglukos.

Vid förbättrad reglering av ämnesomsättningen och den resulterande ökningen av insulinkänsligheten kan ytterligare korrigering av doseringsregimen vara nödvändigt. Dosjustering kan också krävas, till exempel kroppsvikt förändring, dess sätt att leva, tid på dagen för administrering av läkemedlet eller när andra villkor som ökar känsligheten för utveckling av hypo- eller hyperglykemi.

Läkemedlet ska inte ges i /. I / i införandet av den vanliga dosen, avsedd för introduktionen, kan orsaka utveckling av svår hypoglykemi.

Biverkningar i samband med effekten på kolhydratmetabolism: hypoglykemi utvecklas oftast om insulindosen överstiger behovet av det.
Beslag av allvarlig hypoglykemi, speciellt återkommande, kan leda till skador på nervsystemet. Episoder av långvarig och svår hypoglykemi kan hota patienternas liv.
Neuropsykiatriska störningar på bakgrunden av hypoglykemi ( "Twilight" medvetande eller förlust, kramper) brukar föregås av symtom på adrenerg kontrregulyatsii (aktivering av det sympatiska-binjure systemet som svar på hypoglykemi): hunger, irritabilitet, kallsvettning, takykardi (snabbare och större utveckling hypoglykemi ju mer uttalade symptomen på adrenerg motreglering).

På visionsorganets sida kan signifikanta förändringar i reglering av glukos i blodet orsaka tillfälligt synstörning på grund av förändringar i vävnads-turgor och brytningsindex för ögonlinsen.
Långvarig normalisering av blodsocker minskar risken för progression av diabetisk retinopati. På bakgrund av insulinbehandling, åtföljd av kraftiga fluktuationer i blodglukos, är en tillfällig försämring i samband med diabetisk retinopati möjlig. Hos patienter med proliferativ retinopati, särskilt de som inte får fotokoagulationsbehandling, kan episoder av allvarlig hypoglykemi leda till utveckling av övergående synförlust.

Lokala reaktioner: Liksom vid behandling av andra insulinpreparat är lipodystrofi och lokal försenad insulinabsorption möjlig. I kliniska studier med insulinbehandling med Lantus observerades lipodystrofi hos 1-2% av patienterna, medan lipoatrofi i allmänhet inte var karakteristisk. En konstant förändring av injektionsställen inom kroppens områden som rekommenderas för subkutan injektion av insulin kan bidra till att minska reaktionens svårighetsgrad eller förhindra dess utveckling.

Allergiska reaktioner: I kliniska studier med insulinbehandling med Lantus observerades allergiska reaktioner på injektionsstället hos 3-4% av patienterna - rodnad, smärta, klåda, urtikaria, svullnad eller inflammation. I de flesta fall löses mindre reaktioner under en period från flera dagar till flera veckor.
Utvecklar sällan omedelbara allergiska reaktioner på insulin (inklusive insulinglargin) eller formuleringshjälpmedel - allmänna hudreaktioner, angioneurotiskt ödem, bronkospasm, hypotension, chock. Dessa reaktioner kan utgöra ett hot mot patientens liv.

Annat: Användning av insulin kan orsaka bildning av antikroppar mot den. I kliniska studier observerades de grupper av patienter som behandlades med insulin-isofan och insulin glargin, antikroppsbildning, korsreagerade med humant insulin, med samma frekvens. I sällsynta fall kan närvaron av sådana antikroppar mot insulin kräva dosjustering för att eliminera tendensen att utveckla hypo- eller hyperglykemi.
Sällan insulin kan orsaka fördröjning natriumutsöndring och bildning av ödem, särskilt om intensifierad insulinbehandling leder till en förbättring av tidigare otillräcklig reglering av metaboliska processer.

Lantus SoloStar är inte det valfria läkemedlet för behandling av diabetisk ketosacidos. I sådana fall rekommenderas i / vid införande av kortverkande insulin.

På grund av den begränsade erfarenheten av Lantus SoloStar var det inte möjligt att utvärdera effektiviteten och säkerheten vid behandling av patienter med nedsatt leverfunktion eller patienter med måttlig eller svår njurinsufficiens.

I fallet med ineffektiv kontroll över nivån av blodglukos, liksom en trend mot utvecklingen av hypo- eller hyperglykemi, innan man fortsätter till korrigeringen av doseringsregimen, kontrollera riktigheten i överensstämmelse med den föreskrivna regimen, och platser för administrering av kompetenta konst p / injektion, med tanke på alla faktorer som påverkar det.

Hypoglykemi: tiden för utveckling av hypoglykemi beror på aktivitetsprofilen för de använda insulinerna och kan därför förändras vid förändring av behandlingsregimen. På grund av den ökade tiden för exponering av långverkande insulinformulering vid ansökan Lantus Solostar förväntas mindre sannolikhet för nattlig hypoglykemi, medan det i de tidiga morgontimmarna, är denna sannolikhet högre. Om hypoglykemi uppträder hos patienter som får Lantus Solostar, överväga möjligheten att sänka frisättningen av hypoglykemi på grund av den långvariga effekten av insulin glargin. Hos patienter i vilka episoder av hypoglykemi kan ha särskild klinisk betydelse, inklusive hos patienter med svår stenos i kranskärlen eller kärlen i hjärnan (risk för hjärt- och hjärn hypoglykemi komplikationer), liksom hos patienter med proliferativ retinopati, särskilt om de inte får behandling fotokoagulation (risk för övergående synförlust på grund av hypoglykemi), bör du vidta särskilda försiktighetsåtgärder och noga övervaka blodglukos. Patienter bör varnas om de förhållanden under vilka kan förebud om symptomen av hypoglykemi minskas, blir mindre uttalade eller vara frånvarande i vissa riskgrupper, som inkluderar: patienter hos vilka regleringen av blodglukos signifikant förbättrade; patienter i vilka hypoglykemi utvecklas gradvis äldre patienter; patienter som överförts från animaliskt insulin till humant insulin; patienter med neuropati patienter med lång diabetesperiod patienter med psykiska störningar patienter som får samtidig behandling med andra droger.

Sådana situationer kan leda till utveckling av allvarlig hypoglykemi (med eventuell medvetslöshet) innan patienten inser att han utvecklar hypoglykemi.

Om normala eller reducerade glykerade hemoglobinnivåer noteras, måste möjligheten till återkommande oigenkända episoder av hypoglykemi (särskilt på natten) övervägas.

Patientadministrering av doseringsregimen, kost och kost, korrekt användning av insulin och kontroll av uppkomsten av symptom på hypoglykemi bidrar till en signifikant minskning av risken för hypoglykemi. I närvaro av faktorer som ökar predispositionen till hypoglykemi är särskilt noggrann observation nödvändig, eftersom kan kräva en dosjustering av insulin. Dessa faktorer inkluderar: förändring av administreringsplatsen för insulin; ökad insulinkänslighet (till exempel vid eliminering av stressfaktorer); ovanlig, ökad eller långvarig fysisk aktivitet; sammanhängande sjukdomar åtföljda av kräkningar, diarré; överträdelse av kost och kost hoppade måltider; alkoholkonsumtion några okompenserade endokrina störningar (till exempel hypothyroidism, insufficiens av adenohypofys eller binjurskort); samtidig behandling med vissa andra läkemedel.

När samtidiga sjukdomar kräver mer intensiv kontroll av blodglukos. I många fall visas en analys av förekomsten av ketonkroppar i urinen, och korrigering av insulindoseringsregimen krävs också ofta. Behovet av insulin ökar ofta. Patienter med diabetes mellitus typ 1 bör fortsätta att regelbundet konsumera åtminstone en liten mängd kolhydrater, även när de bara äter i små mängder eller när det inte finns någon möjlighet att äta mat såväl som kräkningar. Dessa patienter ska aldrig sluta helt administrera insulin.

Hos patienter med svår leverinsufficiens kan behovet av insulin minskas på grund av minskad glukoneogenesförmåga och en långsammare biotransformation av insulin.

Hos patienter med nedsatt njurfunktion kan behovet av insulin minska på grund av försämringen av eliminationsprocessen.

Hos äldre patienter kan progressiv försämring av njurfunktionen leda till en fortsatt minskning av insulinbehovet.

Orala hypoglykemiska medel, ACE-hämmare, disopyramid, fibrater, fluoxetin, MAO-hämmare, pentoxifyllin, propoxifen, salicylater och sulfa antimikrobiella medel kan förstärka den hypoglykemiska effekten av insulin, och ökar känsligheten för utveckling av hypoglykemi. Med dessa kombinationer kan du behöva dosjustering av insulin glargin.

Kortikosteroider, danazol, diazoxid, diuretika, glukagon, isoniazid, östrogener, progestiner, fenotiazinderivat, somatropin, sympatomimetika (såsom epinefrin, salbutamol, terbutalin), sköldkörtelhormoner, proteasinhibitorer, vissa antipsykotika (t ex olanzapin och klozapin) kan minska hypoglykemisk effekt av insulin. Med dessa kombinationer kan du behöva dosjustering av insulin glargin.

Med samtidig användning av läkemedlet Lantus SoloStar med beta-blockerare, klonidin, litiumsalter, etanol är det möjligt att både stärka och försvaga den hypoglykemiska effekten av insulin.

Pentamidin i kombination med insulin kan orsaka hypoglykemi, som ibland ersätts av hyperglykemi.

Medan användningen av läkemedel med sympatolytisk verkan, såsom betablockerare, klonidin, guanfacin och reserpin kan minska eller frånvaro kontrregulyatsii adrenerga symptom (aktiveringen av det sympatiska nervsystemet) som utveckling av hypoglykemi.

Lantus SoloStar ska inte blandas med andra insulinpreparat, med andra läkemedel eller utspädd. Vid blandning eller utspädning kan profilen av dess aktivitet över tiden förändras, dessutom kan blandning med andra insuliner orsaka utfällning.

Symtom: måttlig och svår hypoglykemi, åtföljd av koma, kramp eller neurologiska störningar.
Behandling: episoder av måttlig hypoglykemi stoppas vanligtvis genom att ta in snabbtabsorberande kolhydrater. Det kan vara nödvändigt att ändra doseringsregimen för läkemedlet, kosten eller fysisk aktivitet. Flera episoder av allvarlig hypoglykemi åtföljs koma, kramper eller neurologiska störningar, kräver / m eller p / glukagon administrering, och på / i en koncentrerad dextroslösning. Kan kräva långsiktigt kolhydratintag och specialistövervakning, eftersom möjlig återkommande hypoglykemi efter uppenbar klinisk förbättring.

Förvara på ett mörkt ställe vid en temperatur från 2 ° C till 8 ° C; frys inte. När du lagrar läkemedlet Lantus SoloStar i kylskåpet måste du se till att behållarna inte direkt kommer i kontakt med frysfacket eller frysta förpackningar. SoloStar engångssprutor ska lagras på en mörk plats vid en temperatur som inte överstiger 25 ° C. Förfylld sprutpennan SoloStar ska inte kylas. Före första användningen ska Lantus SoloStar-sprutpennan hållas vid rumstemperatur i 1-2 timmar. Det rekommenderas att markera datumet för den första injektionen av läkemedlet på etiketten.

3 år. Hållbarheten av läkemedlet i en engångspenn SoloStar efter första användningen är 4 veckor.