Forsigue: en egenskap av läkemedlet och en lista över billiga analoger

• Skäl

För närvarande har läkemedelsindustrin nått stora höjder på grund av framsteg inom kemi och medicin.

Detta gjorde det möjligt för företag att skapa en mängd olika droger med liknande aktiva ingredienser, men med ett annat kommersiellt namn.

Varje läkemedel i apoteket har mer eller mindre billiga motsvarigheter. Forsigs medicin är inget undantag.

Egenskaper hos läkemedlet

Forsiga - ett läkemedel som används vid behandling av typ 2-diabetes.

Denna typ av diabetes uppstår när bukspottkörtelceller saknar insulinhormon.

Detta hormon ökar genomträngligheten av celler från kroppen till glukos och minskar därmed koncentrationen i blodet.

För det första är det ett hypoglykemiskt medel, det vill säga det minskar koncentrationen av glukos i blodet.

Koncentrationen beror till stor del på njurarnas arbete - de tar bort alltför mycket socker från kroppen när koncentrationen i blodet överskrider njurtröskeln (cirka 8-9 mmol / l).

Läs om läkemedlet för behandling av vener Detraleks sjukdomar.

Urinbildningsprocessen innefattar flera steg:

1. Bildandet av primär urin representerad av filtrerad plasma.
2. Reabsorption, det vill säga reabsorptionen av substanser från primärfiltratet i blodet. Aminosyror, mineralsalter, vatten, glukos är föremål för denna process.

Ett av de främsta målen i korrigeringen av typ 2-diabetes är att öka utsöndringen av glukos från kroppen. Denna indikator är beroende av reabsorption. Det är viktigt att minska reabsorptionen av glukos, vilket ökar utsöndringen.

Det här är precis hur aktiva ingrediensen i Forsig-dapagliflozin fungerar. Det påverkar (hämmar) bärarna av glukos, hämmar transporten i njurarna, vilket minskar reabsorptionen och ökar utsöndringen av socker i urinen.

Resultatet är hypoglykemi eller en minskning av blodsockret. Därför när du tar drogen finns det en ökning av diuréer (polyuri) på grund av ökad eliminering av vatten från kroppen.

Läkemedlet används för ytterligare behandling och är inte den huvudsakliga behandlingen för diabetes.

Eftersom huvudmålen för åtgärden är njurarna är de absoluta kontraindikationerna för användning av Forsigi:

1. Njurinsufficiens med nedsatt glomerulär filtreringshastighet. Läkemedlet ökar belastningen på njurarna, och dess användning kan förvärra njurinsufficiens.
2. Minskad blodvolym i blodet. Forsiga ökar diuresen och kan orsaka uttorkning under sådana förhållanden.
3. Urogenitala systeminfektioner. När det tas upp noteras glykosuri - mocksackaruttömning och glukos är ett gynnsamt medium för tillväxt och reproduktion av patogena och villkorligt patogena mikroorganismer (svampar, bakterier, virus).

Priset på läkemedlet i apoteket sträcker sig från 2 200 till 3 000 rubel.

På liknande sätt som dapagliflozin-verkan finns sådana aktiva substanser som empagliflozin och kanagliflozin, på grundval av vilka det finns billigare generika (analoger) av läkemedlet Forsig.

Dzhardins

Den aktiva beståndsdelen är empagliflozin. Liksom dapagliflozin hör till gruppen av natriumglukos-cotransporterhämmare.

Liksom Forsig används läkemedlet i kombinationsterapi med andra droger, inklusive hormonbehandling (insulin), en speciell diet och måttlig övning.

Priset på apotek i Ryssland varierar från 800 rubel.

Jag försökte många verktyg för diabetes, inklusive Vorsigu. Mest av allt var det Jardins som närmade mig eftersom jag inte hade några biverkningar från honom.

Endokrinologen rådde att ta Jardins tillsammans med metformin. Effekten är bra, sockret föll till 7-8 mmol / l vilket är mycket bra för mig och förlorade också lite vikt.

Maria Petrovna, 61

Drogen är absolut inte närmade sig. Inom några dagar av att ta toaletten resor, men det värsta som förvärrade alla mina kroniska infektioner, särskilt pyelonefrit, var en tröst. Jag rekommenderar inte.

Invokana

Den aktiva beståndsdelen är kanagliflozin.

Effekten av läkemedlet Invokana skiljer sig inte från den hos analoger - patienter noterar liknande effektivitet och biverkningar.

Priset är något mindre än för Forsigi - i ryska apotek är det i genomsnitt 1,700 rubel.

Jag har varit sjuk med diabetes nyligen, jag trodde att jag skulle behöva sticka insulin, men hittills har doktorn bara föreskrivit Invoca och en strikt diet. Socker är normalt. Nöjd med att detta läkemedel ersatte mina hormoninjektioner.

Anatoly Vladimirovich, 46

Priset är orimligt högt, och det är svårt att hitta det i apoteken i min stad, jag var tvungen att beställa. Sedan läste jag om analogerna och började ta Jardins. Billigare och inga problem med köpet, men effekten är densamma.

Daria M., 59

Mycket nöjd med resultatet. Hon brukade ta Vorsigu, men hon kände sig sjuk från henne, ökad gasbildning, förstoppning. Vi rekommenderade denna analog, fler sådana problem uppstod inte.

Enligt den senaste forskningen har Forsigi-analoger kliniskt olika fördelar och nackdelar.

Apotekare har visat att Invokana kan minska risken för kardiovaskulära komplikationer hos patienter med typ 2-diabetes.

Dessutom reducerar Invokana progressionen av albuminuri (urinutsöndring av albuminblodproteiner), minskar risken för dödsfall från njursvikt och har en skyddande effekt på hela urinvägarna.

Effektiva antibiotika Tsedeks och dess analoger.

Det är viktigt att notera att användningen av canagliflozin (Invokan) ökar risken för amputering i underarmsdelen, särskilt hos patienter som tidigare har haft problem med perifer cirkulation, vilket inte är fallet med Jardins.

Enligt kliniska prövningar bidrar Jardins också till att förbättra hjärtmuskeln, används som ett hjälpmedel för att förebygga hjärtattacker och stroke.

För att sammanfatta: Forsig och analoger arbetar på grundval av de aktiva ingredienserna i samma grupp och har samma verkningsmekanism. Instruktionerna för användning av Forsigi-analoger är på många sätt liknande.

Det mest optimala priset för apotek i Ryssland är Jardins. Dessutom noterade generiska Forsigi ytterligare egenskaper i form av effekter på urogenitala och kardiovaskulära system.

Forsig: bruksanvisningar, indikationer, recensioner och analoger

Forsiga är ett oralt hypoglykemiskt läkemedel som används vid behandling av typ 2-diabetes. Den huvudsakliga aktiva beståndsdelen - Dapagliflozin - hjälper till att påskynda utsöndringen av glukos från kroppen genom njurarna, vilket minskar tröskeln för omvänd återabsorption (absorption) av glukos i renal tubulerna.

Uppkomsten av effekten av läkemedlet observeras redan efter den första dosen av Forsigi, den ökade glukosklarationen fortsätter under de närmaste 24 timmarna och varar under hela behandlingsperioden. Mängden glukos som utsöndras av njurarna beror på glomerulär filtreringshastighet (GFR) och blodsockernivån.

En av fördelarna med drogen är att Forsig minskar nivån på socker, även om patienten har en skada på bukspottkörteln, vilket leder till döden av en del av β-celler eller utvecklingen av vävnadsöverkänslighet mot insulin.

Indikationer för användning

Vad hjälper Forsig? Läkemedlet är förskrivet för att förbättra glykemisk kontroll hos patienter med typ 2-diabetes. Det används som ett effektivt supplement till kost och motion. Används ensam eller i kombinationsterapi med andra antidiabetika och insulin. Forsigue kan betecknas som:

• Det enda läkemedlet (monoterapi);
• Komplement till behandling med metformin, sulfonylurea (inklusive kombination med metformin), insulinpreparat (innefattande, tillsammans med en eller två orala hypoglykemiska medel) och ett antal andra, om behandlingen som väljes är ej tillräcklig glykemisk kontroll;
• Vid lämplighet - start kombinationsbehandling med metformin.

Instruktioner för användning försiktigt, dosering

Formsigu tar, oavsett måltid, inuti, dricker mycket vatten. Den maximala koncentrationen av den aktiva substansen i blodplasma uppnås inom 2 timmar efter intag på en tom mage.

Monoterapi: Standarddoseringen av Forsig är 10 mg - en gång om dagen.
Kombinationsbehandling: Den rekommenderade dosen av Forsig - 10 mg en gång om dagen i kombination med metformin.

Start kombinationsbehandling med metformin: Den rekommenderade dosen av läkemedlet är 10 mg en gång dagligen, dosen av metformin är 500 mg en gång om dagen. Vid otillräcklig glykemisk kontroll bör dosen av metformin ökas.

För patienter med svår leverfunktion rekommenderas en initialdos på 5 mg. Med god tolerans kan dosen ökas till 10 mg.

Kontra

För Forsigi kontraindikationer inkluderar:

• Ökad individuell känslighet för någon del av läkemedlet.
• Typ 1 diabetes.
• Diabetisk ketoacidotisk koma.
• Medium och svårt njursvikt (GFR

Analoger av Forsig Tabletter

Forsiga (tabletter) Betyg: 70

Forsig-tablett läkemedel för behandling av diabetes mellitus av den andra typen på basis av dapagliflozin i en dos av 5 mg. Kan utnämnas utöver diabetisk kost och motion. Forsigi har kontraindikationer och åldersbegränsningar, läs noggrant instruktionerna före behandling.

Analoger av läkemedlet Forsig

Analog billigare från 1908 rubel.

Jardins är ett främmande läkemedel för behandling av typ 2-diabetes. Som den enda aktiva ingrediensen är empagliflozin i en mängd av 25 mg per tablett. Jardins har kontraindikationer och åldersbegränsningar, så kontakta din läkare innan du börjar behandling.

Analog billigare från 1967 rubel.

Tillverkare: Novo Nordisk (Danmark)
Utgivningsformer:

• Tabell. 1 mg, 30 delar; Pris från 175 rubel
• Tabell. 2 mg, 30 st. Pris från 219 rubel

Priser för NovoNorm i onlinepotek
Instruktioner för användning

NovoNorm är en tablettberedning från samma läkemedelsgrupp, men med en annan aktiv ingrediens. Det använder repaglinid i en dos av från 0,5 till 2 mg. Indikationer för utnämning är liknande, men kontraindikationerna är olika på grund av olika DV i tabletterna, läs noggrant instruktionerna och kontakta din läkare.

Analog billigare från 1908 rubel.

Tillverkare: Akrikhin (Ryssland)
Utgivningsformer:

• Tabell. 1 mg, 30 delar; Pris från 234 rubel
• Tabell. 2 mg, 30 st. Pris från 219 rubel

Priser för Diagninid i onlinepotek
Instruktioner för användning

Novo Nordisk (Danmark) NovoNorm är en tablettberedning från samma läkemedelsgrupp, men med en annan aktiv ingrediens. Det använder repaglinid i en dos av från 0,5 till 2 mg. Indikationer för utnämning är liknande, men kontraindikationerna är olika på grund av olika DV i tabletterna, läs noggrant instruktionerna och kontakta din läkare.

Analog mer från 311 rubel.

Tillverkare: Refined
Utgivningsformer:

• Tab. p / obol. 100 mg, 30 st. Pris från 2453 rubel
• Tabell. 2 mg, 30 st. Pris från 219 rubel

Priser Invokana onlineapotek
Instruktioner för användning

Novo Nordisk (Danmark) NovoNorm är ett prisvärt ersättare för Forsigi. Den enda aktiva substansen i medicinen är repaglinid. Läkemedlet ökar insulinkoncentrationen i blodet inom 30 minuter. På grund av bristen på data om studier som utförs om läkemedlets säkerhet och effektiv administrering av tabletter i barns åldersgrupp rekommenderas det inte att använda läkemedlet för barn under 18 år. I form av biverkningar är det ofta diarré och buksmärta.

Forsiga - ett nytt läkemedel för behandling av diabetes

På senare tid har diabetespatienter i Ryssland blivit tillgängliga för nya klasshypoglykemiska medel med en fundamentalt annan effekt. Forsig-medicinen för typ 2-diabetes först registrerades i vårt land, det hände under 2014. Resultaten av studier av läkemedlet är imponerande, dess användning kan avsevärt minska dosen av medicinen som tas och i vissa fall även utesluta insulininjektioner i allvarliga fall av sjukdomen.

Viktigt att veta! En nyhet som rekommenderas av endokrinologer för permanent övervakning av diabetes! Behöver bara varje dag. Läs mer >>

Recensioner endokrinologer och tvetydiga patienter. Någon gläder sig över nya möjligheter, andra föredrar att vänta tills effekterna av långvarig användning av drogen är kända.

Hur går drogen Forsiga

Verkan av läkemedlet Forsig baseras på njurernas förmåga att samla glukos i blodet och ta bort det i urinsammensättningen. Blodet i vår kropp ständigt förorenas av metaboliska produkter och giftiga ämnen. Njurernas roll är att filtrera bort dessa ämnen och bli av med dem. För att göra detta passerar blodet glomerulus många gånger om dagen. Vid första steget passerar inte proteinkomponenterna i blodet genom filtret, resten av vätskan kommer in i glomeruli. Detta är den så kallade primära urinen, tiotals liter bildas under dagen.

För att bli sekundär och gå in i blåsan måste den filtrerade vätskan bli mer koncentrerad. Detta uppnås i andra etappen, när alla användbara substanser absorberas tillbaka i blodet i upplöst form - natrium, kalium, blodelement. Kroppen anser också glukos nödvändig, eftersom det är energikällan för musklerna och hjärnan. SGLT2-transportörproteiner returnerar det till blodet. De bildar en slags tunnel i nephronens tubule, genom vilken socker passerar in i blodet. I en frisk person återvänder glukos helt, hos en patient med diabetes mellitus börjar den delvis falla in i urinen när nivån överstiger njurvärdet på 9-10 mmol / l.

Forsigs läkemedel upptäcktes genom en sökning av läkemedelsföretag för ämnen som kunde stänga dessa tunnlar och blockera urin glukos. Forskning började under det senaste århundradet, och slutligen inledde företagen Bristol-Myers Squibb och AstraZeneca 2011 en ansökan om registrering av ett fundamentalt nytt verktyg för behandling av diabetes.

Den aktiva substansen Forsigi är dapagliflozin, den är en hämmare av SGLT2-proteiner. Det innebär att han kan undertrycka sitt arbete. Absorptionen av glukos från den primära urinen minskar, den börjar utsöndras av njurarna i ökade mängder. Som ett resultat döljer blodsockernivån, blodkärlens främsta fiende och huvudorsaken till alla komplikationer av diabetes. Ett distinkt drag hos dapagliflozin är dess höga selektivitet, det har nästan ingen effekt på glukostransportörer i vävnaderna och stör inte dess absorption i tarmarna.

Vid standarddoseringen av läkemedlet släpps ca 80 g glukos i urinen per dag, oberoende av mängden insulin som produceras av bukspottkörteln eller erhålles genom injektion. Inverkar inte på effektiviteten hos Forsigi och närvaron av insulinresistens. Dessutom minskar koncentrationen av glukos det är lättare att skicka det återstående sockret genom cellmembranen.

I vilka fall tilldelas

Forsiga kan inte ta bort allt överskott av socker med okontrollerat intag av kolhydrater från mat. Liksom för andra hypoglykemiska medel är kost och motion under användningen avgörande. I vissa fall är monoterapi med detta läkemedel möjligt, men oftast förskriver endokrinologer Forsigu tillsammans med Metformin.

Rekommenderat läkemedel i följande fall:

• för att underlätta viktminskning hos patienter med typ 2-diabetes;
• som ett extra verktyg vid svår sjukdom;
• för korrigering av vanliga fel i kosten
• i närvaro av sjukdomar som förhindrar fysisk aktivitet.

För behandling av typ 1-diabetes är detta läkemedel inte tillåtet, eftersom den mängd glukos som används med den inte är konstant och beror på många faktorer. Att korrekt beräkna den önskade dosen av insulin under sådana förhållanden är omöjligt, vilket är fylligt med hypo- och hyperglykemi.

Trots hög effektivitet och bra recensioner har Forsig ännu inte fått utbredd användning. Det finns flera anledningar till detta:

• det höga priset;
• otillräcklig studietid
• påverkar endast symptom på diabetes utan att det påverkar dess orsaker
• biverkningar av läkemedlet.

Instruktioner för användning av läkemedlet

Tillgänglig Forsig i form av tabletter 5 och 10 mg. Den rekommenderade dagliga dosen i frånvaro av kontraindikationer är konstant - 10 mg. Dosen av metformin väljs individuellt. När diabetes upptäcks ordineras vanligen Forsigu 10 mg och 500 mg metformin, varefter doseringen av den senare justeras beroende på glukometern.

P-pillret varar i 24 timmar, så läkemedlet tas bara en gång per dag. Fullständigheten av absorptionen av Forsigi beror inte på om läkemedlet tas i tom mage eller med mat. Det viktigaste är att dricka det med tillräckligt med vatten och se till att det finns lika stora mellanrum mellan doserna.

Läkemedlet har en effekt på den dagliga volymen urin, för avlägsnande av 80 g glukos och ytterligare ca 375 ml vätska krävs. Det handlar om en extra resa till toaletten per dag. Förlorad vätska måste fyllas på för att förhindra uttorkning. På grund av att bli av med en del av glukosen medan du tar drogen reduceras den totala kaloriinnehållet i mat med cirka 300 kalorier per dag.

Biverkningar av medicinering

När du registrerade Forsigi i USA och Europa, hade tillverkarna svårigheter, kommissionen godkände inte drogen på grund av rädsla för att det skulle kunna orsaka tumörer i urinblåsan. Under kliniska prövningar avvisades dessa antaganden, utan cancerframkallande effekter i Forsigi.

För närvarande finns data från mer än ett dussin studier som bekräftade den relativa säkerheten för detta läkemedel och dess förmåga att minska blodsockret. En lista över biverkningar och frekvensen av deras förekomst. All insamlad information baseras på kortvarig användning av läkemedlet Forsig - cirka sex månader.

Det finns inga uppgifter om vilka konsekvenser långvarig konstant användning av läkemedel kommer att ha. Nephrologists har uttryckt oro för att långvarig användning av läkemedlet kan påverka njurarnas arbete. På grund av det faktum att de tvingas fungera med konstant överbelastning kan glomerulär filtreringshastighet falla och volymen av urinutgången kan minska.

För närvarande identifierade biverkningar:

1. Om det föreskrivs som ett extra medel är överdriven minskning av blodsockret möjligt. Den observerade hypoglykemi är vanligtvis mild.
2. Inflammation i det urogenitala systemet som orsakas av infektioner.
3. Ökningen i urinvolymen är mer än den mängd som behövs för att avlägsna glukos.
4. Ökad lipider och hemoglobin i blodet.
5. Tillväxten av kreatinin i blodet i samband med nedsatt njurfunktion hos patienter över 65 år.

Hos mindre än 1% av diabetespatienterna orsakar medicinering törst, tryckreducering, förstoppning, överdriven svettning och frekvent natturation.

Den största vakenheten hos läkare orsakas av tillväxten av urogenitala infektioner på grund av förtäring av Forsigi. Denna biverkning är ganska vanlig - hos 4,8% av diabetiker. 6,9% av kvinnorna har bakteriell och svampvaginit. Detta förklaras av det faktum att högt socker utlöser den accelererade reproduktionen av bakterier i urinröret, urinvägarna och vagina. För att försvara drogen kan det sägas att dessa infektioner är mestadels milda eller måttliga och svarar väl på standardbehandling. De uppträder ofta i början av administrationen av Forsigi, och efter behandling återkommer de sällan.

Instruktioner för användning av läkemedlet genomgår ständigt förändringar i samband med upptäckten av nya biverkningar och kontraindikationer. I februari 2017 utfärdades till exempel att användningen av SGLT2-hämmare ökade risken för amputation av tår eller en del av foten 2 gånger. Specificerad information kommer att visas i läkemedlets anvisningar efter ny forskning.

Kontraindikationer försigi

Kontraindikationer att ta emot är:

1. Diabetes mellitus typ 1, eftersom det inte utesluts risken för allvarlig hypoglykemi.
2. Graviditetsperioden och amning, ålder upp till 18 år. Bevis på läkemedlets säkerhet för gravida kvinnor och barn samt möjligheten till utsläpp i bröstmjölk har ännu inte mottagits.
3. Ålder över 75 år på grund av fysiologisk nedgång i njursjukdom och minskad blodvolym.
4. Laktosintolerans, det som hjälpämne är en del av tabletten.
5. Allergi mot färgämnen som används för tablettskalet.
6. Ökad koncentration av ketonkroppar i blodet.
7. Diabetisk nefropati med en minskning av glomerulär filtreringshastighet på upp till 60 ml / min eller svår njurinsufficiens som inte är associerad med diabetes.
8. Acceptans av slinga (furosemid, torasemid) och tiazid (dihlotiazid, polytiazid) diuretika på grund av förbättringen av deras effekt, vilket har en minskning av tryck och uttorkning.

Mottagning är tillåten, men försiktighet och ytterligare medicinsk övervakning krävs: äldre patienter med diabetes mellitus, personer med lever-, hjärt- eller svag njursvikt, kroniska infektioner.

Lider du av högt blodtryck? Visste du att högt blodtryck orsakar hjärtattacker och stroke? Normalisera ditt tryck med. Läs yttrandet och feedback om metoden här >>

Test av effekten av alkohol, nikotin och olika livsmedel på läkemedlets effekt har ännu inte genomförts.

Kan hjälpa till att gå ner i vikt

I anteckningen till läkemedelsproducenten informerar Forsigi om den viktminskning som observeras under mottagningen. Detta är särskilt märkbart hos patienter med diabetes med fetma. Dapagliflozin fungerar som en mild diuretikum, vilket minskar andelen kroppsvätskor. Med mycket tyngd och närvaron av ödem - det här är minus 3-5 kg ​​vatten under den första veckan. En liknande effekt kan uppnås genom att byta till en saltfri diet och helt enkelt begränsa mängden mat - kroppen börjar omedelbart att bli av med den fukt som den inte behöver.

Den andra orsaken till viktminskning är en minskning av kalorier på grund av att en del av glukosen avlägsnas. Om 80 g glukos släpps ut i urinen per dag betyder det en förlust på 320 kalorier. För att förlora ett kilo vikt på grund av fett, måste du bli av med 7716 kalorier, det vill säga att förlora 1 kg tar 24 dagar. Det är uppenbart att Forsig kommer att agera endast om det saknas mat. För att stabiliteten i viktminskning måste följa den angivna kosten och glöm inte träningen.

Hälsosam människor använder sig av för viktminskning är inte värt det. Detta läkemedel är mer aktivt vid förhöjda nivåer av glukos i blodet. Ju närmare det är normalt, desto långsammare är läkemedlets effekt. Glöm inte den överdrivna belastningen på njurarna och bristen på erfarenhet med hjälp av medel.

Forsiga är endast tillgängligt på recept och är endast avsedd för patienter med typ 2-diabetes.

Patientrecensioner

En endokrinolog har utsett mig bara Vorsuig och diet, men med villkoret att jag strikt följer reglerna och regelbundet kommer på receptioner. Glukos i blodet sjönk smidigt, upp till 7 dagar på ca 10. Nu har ett halvår gått, jag har inte ordinerats några andra droger, jag känner mig frisk, jag tappade 10 kg under den här tiden. Nu vid korsningen: Jag vill ta en paus i behandlingen och se om jag kan hålla sockret själv, bara på en diet, men läkaren tillåter inte det.

Vad är analogerna

Läkemedlet Forsiga är det enda tillgängliga läkemedlet i vårt land med den aktiva substansen dapagliflozin. Fulla analoger av det ursprungliga Forsigi produceras inte. Som ersättare kan du använda droger från klassen glyfosiner, vars verkan är baserad på inhiberingen av SGLT2-transportörer. Två sådana droger registrerades i Ryssland - Jardins och Invokana.

FORSIGA

Tablett, filmbelagd gul, rund, bikonvex, inristad med "5" på ena sidan och "1427" på andra sidan.

Hjälpämnen: Mikrokristallin cellulosa - 85,725 mg, vattenfri laktos - 25 mg, crospovidon - 5 mg, kiseldioxid - 1,875 mg, magnesiumstearat - 1,25 mg.

Skalets sammansättning: Opadry II gul - 5 mg (polyvinylalkohol som delvis hydrolyseras - 2 mg, titandioxid - 1,177 mg, makrogol 3350 - 1,01 mg, talk - 0,74 mg, järnfärggul oxid - 0,073 mg).

10 st. - perforerade blåsor av aluminiumfolie (3) - kartongförpackningar med första öppningskontroll.

Tabletter, filmbelagda gula, diamantformade, bikonvexa, graverade med "10" på ena sidan och "1428" på andra sidan.

Hjälpämnen: Mikrokristallin cellulosa - 171,45 mg, vattenfritt laktos - 50 mg, crospovidon - 10 mg, kiseldioxid - 3,75 mg, magnesiumstearat - 2,5 mg.

Skalets sammansättning: Opadry II gul - 10 mg (polyvinylalkohol delvis hydrolyserad - 4 mg, titandioxid - 2,35 mg, makrogol 3350 - 2,02 mg, talk - 1,48 mg, järnfärggul oxid - 0,15 mg).

10 st. - perforerade blåsor av aluminiumfolie (3) - kartongförpackningar med första öppningskontroll.

Dapagliflozin - kraftfull (inhiberingskonstant (K_jag) 0,55 nM), en selektiv reversibel hämmare av typen 2 natrium-glukos-cotransporter (SGLT2). SGLT2 uttrycks selektivt i njurarna och finns inte i mer än 70 andra vävnader i kroppen (inklusive i levern, skelettmuskler, fettvävnad, bröstkörtlar, urinblåsa och hjärna). SGLT2 är huvudbäraren som är involverad i processen med glukosreabsorption i njurtubulerna. Glukosreabsorption i renal tubulär hos patienter med diabetes mellitus typ 2 (typ 2-diabetes) fortsätter trots hyperglykemi. Genom att hämma njuröverföringen av glukos minskar dapagliflozin dess reabsorption i renal tubulat, vilket leder till eliminering av glukos genom njurarna. Resultatet av dapagliflozin är en minskning av fasta och postprandiala glukoskoncentrationer, liksom en minskning av koncentrationen av glykosylerat hemoglobin hos patienter med typ 2-diabetes.

Glukosutskiljning (glukosurisk effekt) observeras redan efter att den första dosen av läkemedlet tagits, den kvarstår under de närmaste 24 timmarna och varar under varaktigheten av behandlingen. Mängden glukos som utsöndras av njurarna på grund av denna mekanism beror på koncentrationen av glukos i blodet och på glomerulär filtreringshastighet (GFR). Dapagliflozin stör inte normal endogen glukosproduktion som svar på hypoglykemi. Effekten av dapagliflozin beror inte på insulinutsöndring och insulinkänslighet. I kliniska studier av Forsig noterades en förbättring av p-cellfunktionen (HOMA-test, hemostasmodellbedömning).

Utsöndring av glukos genom njurarna, orsakad av dapagliflozin, åtföljs av förlust av kalorier och viktminskning. Hämning av natriumglukoskotransport av dapagliflozin åtföljs av svaga diuretika och transienta natriuretiska effekter.

Dapagliflozin påverkar inte andra glukostransportörer som transporterar glukos till perifera vävnader och visar mer än 1400 gånger större selektivitet för SGLT2 än för SGLT1, den främsta transportören i tarmen, som är ansvarig för glukosabsorption.

Efter att dapagliflozin togs av friska frivilliga och patienter med T2DM, observerades en ökning av den mängd glukos som utsöndrats av njurarna. Vid behandling med dapagliflozin i en dos av 10 mg / dag i 12 veckor tog patienter med typ 2-diabetes cirka 70 g glukos per dag av njurarna (vilket motsvarar 280 kcal / dag). Hos patienter med typ 2-diabetes som tagit dapagliflozin i en dos av 10 mg / dag under lång tid (upp till 2 år), upprätthölls glukosutsöndring under hela behandlingsperioden.

Utsöndringen av glukos genom njurarna med dapagliflozin leder också till osmotisk diurese och en ökning av urinvolymen. Ökningen i urinvolymen hos patienter med diabetes mellitus 2 som tog dapagliflozin i en dos av 10 mg / dag upprätthölls i 12 veckor och var ungefär 375 ml / dag. Ökningen i volymen i urinen åtföljdes av en liten och övergående ökning av natriumutskiljningen av njurarna, vilket inte ledde till en förändring av serumnatriumkoncentrationen.

En planerad analys av resultaten av 13 placebokontrollerade studier visade en minskning av systoliskt blodtryck (SBP) med 3,7 mm Hg. och diastoliskt blodtryck (DBP) vid 1,8 mm Hg. vid vecka 24 av dapagliflozinbehandling i en dos av 10 mg / dag jämfört med en minskning av SBP och DBP med 0,5 mm Hg. i placebogruppen. En liknande minskning av blodtrycket observerades under 104 veckors behandling.

Vid användning av dapagliflozin i en dos av 10 mg / dag hos patienter med typ 2-diabetes med otillräcklig glykemisk kontroll och arteriell hypertension, som tar emot angiotensin II-receptorblockerare, ACE-hämmare, inkl. i kombination med ett annat antihypertensivt läkemedel noterades en minskning av det glykosylerade hemoglobinindexet med 3,1% och en minskning av MAP med 4,3 mm Hg. efter 12 veckors behandling jämfört med placebo.

Efter intag absorberas dapagliflozin snabbt och fullständigt från mag-tarmkanalen och kan tas både under och utanför måltiden. C_max dapagliflozin i blodplasma uppnås vanligen inom 2 timmar efter administrering på tom mage. C-värden_max och AUC ökar i proportion till dosen av dapagliflozin. Den absoluta biotillgängligheten för dapagliflozin vid administrering oralt i en dos av 10 mg är 78%. Äta hade en måttlig effekt på farmakokinetiken för dapagliflozin hos friska frivilliga. Äta högt fett sänkt C_max dapagliflozin 50%, förlängd T_max i plasma i ca 1 h, men påverkar inte AUC jämfört med fastande. Dessa förändringar är inte kliniskt signifikanta.

Bindning av dapagliflozin till plasmaproteiner är ca 91%. Hos patienter med olika sjukdomar, till exempel, med nedsatt njur- eller leverfunktion, ändrades inte denna indikator.

Dapagliflozin är en C-länkad glukosid vars aglykon är kopplad till en glukos med en kol-kolbindning, som säkerställer stabiliteten mot glukosidaser. Dapagliflozin metaboliseras för att huvudsakligen bilda den inaktiva metaboliten dapagliflozin-3-0-glukuronid.

Efter intag av 50 mg 14 C-dapagliflozin metaboliseras 61% av den accepterade dosen till dapagliflozin-3-0-glukuronid, vilket svarar för 42% av den totala plasmanradioaktiviteten (enligt AUC_{0-12 h}). Oförändrat läkemedel står för 39% av den totala plasmanradioaktiviteten. Andelen av de andra metaboliterna överstiger inte 5% av den totala plasmanradioaktiviteten. Dapagliflozin-3-O-glukuronid och andra metaboliter har ingen farmakologisk verkan. Dapagliflozin-3-0-glukuronid bildas av enzymet uridindifosfat glukuronosyltransferas 1A9 (UGT1A9), som förekommer i lever och njurar, och cytokrom CYP isoenzymer är mindre involverade i ämnesomsättningen.

Genomsnittlig t_1/2 från blodplasma hos friska frivilliga var 12,9 timmar efter en enstaka dos dapagliflozin oralt i en dos av 10 mg. Dapagliflozin och dess metaboliter utsöndras huvudsakligen av njurarna, och endast mindre än 2% utsöndras oförändrat. Efter att ha tagit 50 mg 14 C-dapagliflozin sågs 96% av radioaktiviteten - 75% i urinen och 21% i avföring. Cirka 15% av radioaktiviteten i avföring var oförändrad dapagliflozin.

Farmakokinetik i speciella kliniska situationer

Patienter med nedsatt njurfunktion. I jämviktsläget (genomsnittlig AUC) var systemisk exponering för dapagliflozin hos patienter med diabetes mellitus och mild, måttlig eller svår njursvikt (bestämd av yogexol clearance) 32%, 60% och 87% högre än hos patienter med diabetes och normal funktion njurar. Mängden glukos som utsöndras av njurarna under dagen medan dapagliflozin togs i ett jämviktsläge berodde på njurfunktionstillståndet. Hos patienter med typ 2-diabetes och normal njurfunktion, och med mild, måttlig eller svår njurinsufficiens, avlägsnades 85, 52, 18 och 11 g glukos per dag. Det fanns inga skillnader i bindningen av dapagliflozin med proteiner hos friska frivilliga personer och hos patienter med njurinsufficiens med varierande svårighetsgrad. Det är inte känt om hemodialys påverkar exponeringen av dapagliflozin.

Patienter med nedsatt leverfunktion. Hos patienter med mild till måttlig leverinsufficiens är medelvärdet av C-värden_max och AUC för dapagliflozin var respektive 12% och 36% högre jämfört med friska frivilliga. Dessa skillnader är inte kliniskt signifikanta, så justering av dosen av dapagliflozin för mild och måttlig leverinsufficiens är inte nödvändig. Hos patienter med svår leverinsufficiens (Child-Pugh klass C) är medelvärdet C-värden_max och AUC för dapagliflozin var 40% respektive 67% högre jämfört med friska frivilliga.

Äldre patienter (≥65 år). Det var ingen kliniskt signifikant ökning av exponeringen hos patienter under 70 år (om inte andra faktorer än ålder beaktades). En ökning av exponeringen kan emellertid förväntas på grund av en minskning av njurfunktionen i samband med ålder. Data om exponering hos patienter över 70 år är otillräckliga.

Paul. Hos kvinnor är den genomsnittliga AUC i jämvikten 22% högre än hos män.

Race. Det fanns inga kliniskt signifikanta skillnader i systemisk exponering bland representanter för kaukasoidoid, negroid och mongoloidraces.

Kroppsvikt Markerade lägre exponeringsvärden för ökad kroppsvikt. Därför kan det förekomma en liten ökning av exponeringen hos patienter med låg kroppsmassa, och hos patienter med ökad kroppsmassa kan en minskning av exponeringen av dapagliflozin observeras. Dessa skillnader är dock inte kliniskt signifikanta.

Typ 2-diabetes förutom kost och motion för att förbättra glykemisk kontroll som:

- Tillägg till terapi med metformin, sulfonylureaderivat (inklusive i kombination med metformin), tiazolidindion, dipeptidylpeptidas 4 (DPP-4) hämmare (inklusive i kombination med metformin), insulinpreparat (inklusive i kombination med ett eller två hypoglykemiska läkemedel för oral administrering) i avsaknad av adekvat glykemisk kontroll på denna terapi;

- start kombinationsbehandling med metformin, med lämplighet av denna terapi.

diabetes mellitus typ 1;

- måttligt till allvarligt njursvikt (GFR 2) eller njurinsufficiens i slutstadiet

- ärftlig laktosintolerans, laktasbrist och glukos-galaktosintolerans

- amningstiden

- Barn och tonårig ålder upp till 18 år (säkerhet och effektivitet studeras inte).

- patienter som tar diuretika med "slinga" eller med nedsatt BCC, till exempel på grund av akuta sjukdomar (såsom gastrointestinala sjukdomar)

- Äldre patienter 75 år och äldre (för att starta behandlingen)

- Ökad individuell känslighet för någon del av läkemedlet.

Med försiktighet: svår leverfel, urinvägsinfektion, risk för minskad BCC, äldre patienter, kroniskt hjärtsvikt, ökad hematokrit.

Läkemedlet tas oralt, oavsett måltiden.

Monoterapi: Den rekommenderade dosen av läkemedlet Forsig är 10 mg 1 gång per dag.

Kombinationsbehandling: Den rekommenderade dosen av Forsig är 10 mg 1 gång per dag i kombination med metformin, sulfonylureaderivat (inklusive i kombination med metformin), tiazolidindion och DPP-4-hämmare (inklusive i kombination med metformin), insulinpreparat (inklusive i kombination med ett eller två hypoglykemiska preparat för oral administrering).

För att minska risken för hypoglykemi vid samtidig förskrivning av Forsigg med insulinpreparat eller läkemedel som ökar insulinsekretionen (till exempel med ett sulfonylureendivat) kan det vara nödvändigt att minska dosen av insulinpreparat eller läkemedel som ökar insulinsekretionen.

Start kombinationsbehandling med metformin: Den rekommenderade dosen av Forsig är 10 mg 1 gång per dag, dosen av metformin är 500 mg 1 gång per dag. Vid otillräcklig glykemisk kontroll bör dosen av metformin ökas.

Vid livsbrott av mild eller måttlig svårighetsgrad är det inte nödvändigt att justera dosen. För patienter med svår leverfunktion rekommenderas en initialdos på 5 mg. Med god tolerans kan dosen ökas till 10 mg.

Effekten av dapagliflozin beror på njurens funktion. Hos patienter med nedsatt njurfunktion med måttlig svårighetsgrad reduceras effektiviteten av behandlingen, och det är troligtvis inte möjligt för patienter med svårt nedsatt njurfunktion. Läkemedlet Forsiga är kontraindicerat till patienter med måttligt till svårt njursvikt (CK 2) eller med njurarsjukdom i slutstadiet. Vid kränkningar av njurens milda dosjustering är inte nödvändig.

Dapagliflozins säkerhet och effektivitet hos patienter under 18 år har inte studerats.

Dosjustering av äldre patienter är inte nödvändig. Men när man väljer en dos bör man komma ihåg att denna kategori av patienter är mer benägna att ha nedsatt njurfunktion och risken för minskande BCC. Eftersom läkemedlets kliniska erfarenhet hos patienter i åldern 75 år och äldre är begränsad, är det kontraindicerat att inleda behandling med dapagliflozin i denna åldersgrupp.

Den förplanerade analysen av sammanslagna data inkluderade resultaten av 12 placebokontrollerade studier där 1 193 patienter tog dapagliflozin i en dos av 10 mg och 1 393 patienter fick placebo.

Den totala förekomsten av biverkningar (korttidsterapi) hos patienter som tagit dapagliflozin i en dos av 10 mg liknade den i placebogruppen. Antalet biverkningar som ledde till att behandlingen avslutades var liten och balanserad mellan behandlingsgrupperna. De vanligaste biverkningarna som ledde till att behandlingen med dapagliflozin upphörde med en dos av 10 mg var en ökning av koncentrationen av kreatinin i blodet (0,4%), urinvägsinfektion (0,3%), illamående (0,2%), yrsel (0,2%) och utslag (0,2% ). Hos en patient som tog dapagliflozin diagnostiserades utvecklingen av en biverkningsdel på leverns sida med läkemedelsinducerad hepatit och / eller autoimmun hepatit.

Den vanligaste biverkningen var hypoglykemi, vars utveckling berodde på vilken typ av grundterapi som användes vid varje studie. Förekomsten av mild hypoglykemi var liknande i behandlingsgrupper, inklusive placebo.

Biverkningarna som rapporterats i placebokontrollerade kliniska prövningar presenteras nedan. Ingen av dem berodde på dosen av läkemedlet. Biverkningsfrekvensen presenteras som följande gradation: mycket ofta (≥1 / 10), ofta (≥1 / 100, a

Analoger av Forsig Tabletter

Lista över analoger: sortering efter pris, betyg

Forsiga (tabletter) Betyg: 94

Tillgängliga Forsigi Tablets substitut

NovoNorm (tabletter) Betyg: 127 Upp

Analog billigare från 1967 rubel.

NovoNorm är en prisvärd ersättning för Forsigi. Den enda aktiva substansen i medicinen är repaglinid. Läkemedlet ökar insulinkoncentrationen i blodet inom 30 minuter. På grund av bristen på data om studier som utförs om läkemedlets säkerhet och effektiv administrering av tabletter i barns åldersgrupp rekommenderas det inte att använda läkemedlet för barn under 18 år. I form av biverkningar är det ofta diarré och buksmärta.

Analog billigare från 1908 rubel.

Jardins - tabletterad läkemedel för diabetiker av den andra typen. Huvuddelen av läkemedlet är empagliflozin. Läkemedlet tas utan att tugga före en måltid, eller under absorptionen av mat, om medicinen missades - ingen anledning att fördubbla doseringen vid nästa mottagning. Det är inte känt hur det här verktyget påverkar graviditeten och är oönskade att ta under amning.

Diaglinid (tabletter) Betyg: 73 Top

Analog billigare från 1908 rubel.

Diaglinid är ett syntetiskt hypoglykemiskt medel som innehåller repaglinid. Om en lågt kolhydratdiet och kroppsutbildning är dålig för att hålla blodsockernivåer, börja först börja ta drogen. Bilister och personer med yrke som kräver uppmärksamhet - med stor uppmärksamhet måste du ta Diagland. Om patienterna har nedsatt lever- eller njurefunktion, ta läkemedlet mycket noga.

Invokana (tabletter) Betyg: 86 Top

Analog mer från 311 rubel.

Invokana - tabletter, liknande kapslar i skalet, är graverade med CFZ. Canagliflozin är den aktiva substansen i detta läkemedel. Invokana avser en ny typ av hypoglykemiska medel och ger en gynnsam effektiv behandling av patienter med diabetes. Detta läkemedel är förskrivet för behandling av patienter med icke-insulinberoende diabetes av den andra typen.

Forsiga

Forsig: bruksanvisningar och recensioner

Latinska namnet: Forxiga

ATX-kod: A10BX09

Aktiv beståndsdel: Dapagliflozin (Dapagliflozin)

Tillverkare: AstraZeneca Pharmaceuticals LP (USA), Bristol-Myers Squibb Maneufringuring Company (Humacao) (Puerto Rico)

Uppdatering beskrivning och foto: 07/27/2018

Priser på apotek: från 2511 rubel.

Forsiga - oralt hypoglykemiskt läkemedel.

Släpp form och sammansättning

Formulär för dosering Forsigi - filmdragerade tabletter: gul, bikonvex; 5 mg vardera - runt, på ena sidan med gravyr "5", å andra sidan - "1427"; 10 mg vardera - diamantformad, på ena sidan med "10" gravering, å andra sidan - "1428" (10 stycken i blåsor, i kartonger 3 eller 9 blåsor, 14 stycken i blåsor, i kartong 2 eller 4 blåsor).

Ingredienser 1 tablett:

• aktiv beståndsdel: dapagliflozin - 5 eller 10 mg (propandioldapagliflozinmonohydrat - 6,15 respektive 12,3 mg);
• Hjälpkomponenter (5/10 mg): Mikrokristallin cellulosa - 85,725 / 171,45 mg; vattenfri laktos - 25/50 mg; Crospovidon - 5/10 mg; kiseldioxid - 1,875 / 3,75 mg; magnesiumstearat - 1,25 / 2,5 mg;
• skal (5/10 mg): Opadry II gul (delvis hydrolyserad polyvinylalkohol - 2/4 mg, titandioxid - 1,177 / 2,35 mg; makrogol 3350-1,01 / 2,02 mg; talk - 0,74 / 1,48 mg, järnoxidgult färgämne - 0,073 / 0,15 mg) -5/10 mg.

Farmakologiska egenskaper

Den aktiva substansen Forsigi, dapagliflozin, är potent [inhiberingskonstant (K_jag) - 0,55 nM] selektiv reversibel hämmare av natriumglukos cotransporter typ 2 (SGLT2), vilken selektivt uttrycks i njurarna och i mer än 70 andra vävnader i kroppen (inklusive lever, skelettmuskulatur, fettvävnad, bröstkörtlar, urinvävnad bubblan och hjärnan) detekteras inte.

SGLT2 är huvudbäraren som är involverad i processen med glukosreabsorption i njurtubulerna. I typ 2-diabetes mellitus (typ 2-diabetes) fortsätter glukosreabsorptionen i njurtubulerna, trots hyperglykemi. Dapagliflozin, som hämmar njuröverföringen av glukos, minskar dess reabsorption i renal tubulat, vilket leder till eliminering av glukos genom njurarna. Som en följd av dapagliflozin-verkan hos patienter med T2DM reduceras koncentrationen av fastande glukos och efter en måltid och koncentrationen av glycerad hemoglobin minskar.

Den glukosurala effekten (glukosutsöndring) observeras efter att ha tagit den första dosen av Forsigi, effekten varar de närmaste 24 timmarna och varar under hela användningsperioden. Mängden som utsöndras av njurarna på grund av denna glukosmekanism beror på den glomerulära filtreringshastigheten (GFR) och koncentrationen av glukos i blodet. Dapagliflozin stör inte normal endogen glukosproduktion som svar på hypoglykemi. Effekten av substansen på insulinutsöndring och känslighet beror inte på det. I kliniska studier visade Forsigi en förbättring av p-cellfunktionen.

Dapagliflozin-inducerad utsöndring av glukos vid njurarna åtföljs av förlust av kalorier och viktminskning. Hämning av natriumglukoskotransport fortsätter med svaga transienta natriuretiska och diuretiska effekter.

Dapagliflozin har ingen effekt på andra glukosbärare som transporterar glukos till perifera vävnader. Ämnet uppvisar mer än 1400 gånger större selektivitet för SGLT2 än för SGLT1, som är den huvudsakliga transportören i tarmen som är ansvarig för absorptionen av glukos.

farmakodynamik

Enligt kliniska prövningar upprätthölls utsöndring av glukos under hela perioden då läkemedlet togs i händelse av T2DM mot bakgrund av en lång bana (upp till 2 år) i en daglig dos på 10 mg.

Utsöndringen av glukos genom njurarna leder också till osmotisk diurese och en ökning i urinvolymen, som varar i 12 veckor (375 ml / dag). Ökningen i urinvolymen åtföljdes av en övergående och en liten ökning av njurutskiljningen av natrium, vilket inte ledde till förändringar i serumnatriumkoncentrationen i blodet.

Enligt forskningsresultat konstaterades också att användningen av läkemedlet leder till en minskning av systoliskt och diastoliskt blodtryck (CAD och DBP) med 3,7 och 1,8 mm Hg. Art. (respektive) vid den 24: e doseringsdagen med 10 mg dapagliflozin per dag jämfört med placebogruppen (minskning i GARDEN och DAD med 0,5 mmHg). En liknande effekt observerades under 104 veckors behandling.

Vid användning av 10 mg dapagliflozin per dag hos patienter med diabetes mellitus med högt blodtryck och otillräcklig glykemisk kontroll, som tar emot angiotensin II-receptorblockerare, angiotensinkonverterande enzymhämmare, inklusive i kombination med andra antihypertensiva läkemedel, efter 12 veckors behandling jämfört med placebo en minskning av det glykosylerade hemoglobinindexet med 3,1% och en minskning av SAP med 4,3 mm Hg. Art.

farmakokinetik

Dapagliflozin absorberas fullständigt och snabbt från mag-tarmkanalen efter oral administrering. Du kan ta drogen som under måltiden och utanför den. C_max (Maximal koncentration av ämnet) dapagliflozin i blodplasma uppnås som regel inom 2 timmar efter intag på en tom mage. C-värden_max och AUC (areal under koncentrations-tidskurvan) ökar i proportion till den mottagna dosen. Den absoluta biotillgängligheten hos ett ämne när det administreras oralt i en dos av 10 mg är 78%. Hos friska frivilliga har en äta på farmakokinetiken för dapagliflozin en måttlig effekt. Äta högt fett sänkt C_max dapagliflozin med 50%, förlängd T_max (tid för att uppnå maximal koncentration) i plasma i ca 1 timme, men hade ingen effekt på AUC jämfört med fastande. Dessa förändringar är inte kliniskt signifikanta.

Dapagliflozinbindning till plasmaproteiner är ca 91%. Nedsatt njur / leverfunktion och andra sjukdomar påverkar inte denna indikator.

Dapagliflozin är en C-länkad glukosid vars aglykon är kopplad till glukosen med en kol-kol-bindning. Substansen metaboliseras till att bilda huvudsakligen dapagliflozin-3-0-glukuronid (inaktiv metabolit).

61% av dosen som tas efter oral administrering av 50 mg 14 C-dapagliflozin metaboliseras till dapagliflozin-3-O-glukuronid (den står för 42% av den totala plasmanradioaktiviteten). Andelen oförändrad läkemedel - 39% av den totala plasmanradioaktiviteten, de övriga metaboliterna separat - upp till 5%. Dapagliflozin-3-O-glukuronid och andra metaboliter har ingen farmakologisk verkan.

Genomsnittlig t_1/2 (halveringstid) för plasma hos friska frivilliga är 12,9 timmar efter en enstaka dos av 10 mg dapagliflozin. Utsöndringen av ämnet och dess metaboliter sker huvudsakligen av njurarna, mindre än 2% - oförändrad. Efter att ha tagit 50 mg 14 C-dapagliflozin upptäcks 96% av radioaktiviteten (75% i urinen, 21% i avföring). Cirka 15% av den radioaktivitet som finns i avföringen är oförändrad dapagliflozin.

I jämvikt (genomsnittlig AUC) var den systemiska exponeringen för dapagliflozin hos patienter med typ 2-diabetes och mild, måttlig eller svår njursvikt 32%, 60% och 87% högre än hos normal njurfunktion. Mängden glukos, som utsöndras av njurarna i 24 timmar medan dapagliflozin tas i ett jämviktsläge, beror på njurfunktionens tillstånd. Hos patienter med typ 2-diabetes och normal njurfunktion och mild, måttlig eller svår njursvikt utsöndras 85, 52, 18 och 11 g glukos per dag. Det fanns inga skillnader i bindningen av dapagliflozin till proteiner hos friska frivilliga personer och hos patienter med njurinsufficiens med varierande svårighetsgrad. Det är inte känt om hemodialys påverkar exponeringen av dapagliflozin.

Med mildt eller måttligt leversvikt, genomsnittliga C-värden_max och AUC för dapagliflozin var 12% respektive 36% högre i jämförelse med friska frivilliga (de har ingen klinisk betydelse). Vid svår levermisslyckande är medelvärdena för dessa indikatorer högre med 40% respektive 67% (respektive).

Hos patienter som är äldre än 65 år kan en exponeringsökning förväntas, vilket är förknippad med en minskning av njurfunktionen.

Den genomsnittliga AUC i jämvikten hos kvinnor är 22% högre än hos män.

Med ökad kroppsvikt noteras lägre exponeringsvärden (det har ingen klinisk betydelse).

Indikationer för användning

Forsigu är ordinerat för behandling av typ 2 diabetes mellitus som ett komplement till kost och motion för att förbättra glykemisk kontroll.

Läkemedlet kan användas enligt följande:

• monoterapi;
• startande kombinationsbehandling med metformin (om denna kombination är lämplig)
• Tillägg till behandling med metformin, tiazolidindioner, sulfonylureaderivat (inklusive i kombination med metformin), hämmare av dipeptidylpeptidas 4 (DPP-4) (inklusive i kombination med metformin), insulinpreparat (inklusive kombination med ett eller två orala hypoglykemiska läkemedel) vid brist på adekvat glykemisk kontroll.

Kontra

• ärftlig glukos-galaktosintolerans, laktosintolerans, laktasbrist;
• typ 1 diabetes;
• Nyresvikt i slutstadiet eller måttligt till svårt njursvikt (GFR 2);
• diabetisk ketoacidos;
• kombinationsbehandling med loopdiuretika eller minskad blodvolym associerad, till exempel med akuta sjukdomar (såsom gastrointestinala sjukdomar);
• ålder upp till 18 år;
• ålder av 75 år (för första gången);
• graviditet och amning
• individuell intolerans mot läkemedlets komponenter.

Relativ (försiktig utsedd under medicinsk övervakning):

• ökad hematokrit
• kroniskt hjärtsvikt
• allvarligt leversvikt
• risken för en minskning av blodvolymen i blodet;
• urinvägsinfektion;
• ålderdom

Instruktioner för användning Forsigi: Metod och dosering

Forsigu tas oralt. Att äta på effektiviteten av behandlingen har ingen effekt.

Den rekommenderade doseringsregimen är 10 mg en gång om dagen.

Vid kombinationsterminering med insulinpreparat eller läkemedel som ökar insulinsekretionen (i synnerhet med sulfonylureaderivat) kan det vara nödvändigt att minska dosen.

Om Forsig används för att starta kombinationsbehandling med metformin är dess dagliga dos 500 mg i 1 dos. Med otillräcklig glykemisk kontroll ökas dosen av metformin.

Den initiala dosen för allvarliga kränkningar av leverfunktionen är 5 mg. Med god bärbarhet kan Forsigi 10 mg användas.

Biverkningar

De vanligaste biverkningarna som leder till avbrytande av Forsigi inkluderar yrsel, urinvägsinfektioner, illamående, utslag och ökad koncentration av kreatinin i blodet. I ett fall noterades utvecklingen av en negativ leverhändelse (autoimmun och / eller läkemedels hepatit). Hypoglykemi uppstod oftast under behandlingen.

Eventuella sidreaktioner (> 10% - mycket ofta;> 1% och 0,1% och 2, läkemedlet avbryts.

Vid svår leverfunktion ökar exponeringen för dapagliflozin.

Med en mycket hög koncentration av glukos i blodet kan diuretisk effekt vara mer uttalad.

Patienter för vilka en minskning av blodtrycket som orsakas av dapagliflozin kan vara en risk, till exempel med förvärrad historia av hjärt-kärlsjukdomar, arteriell hypotension, liksom vid antihypertensiv behandling och hos äldre patienter, bör försiktighet utövas under behandlingsperioden.

Vid användning av Forsigi rekommenderas att noggrant övervaka den cirkulerande blodvolymen och elektrolytkoncentrationen (i synnerhet fysisk undersökning, laboratorietester, inklusive hematokrit, blodtrycksmätning) mot bakgrund av associerade tillstånd som kan leda till en minskning av denna indikator. När det reduceras före korrigering av detta tillstånd, anges en tillfällig behandlingstopp.

Om symtom som buksmärta, illamående, andfåddhet, illamående, kräkningar uppträder under behandlingsperioden, ska patienten kontrolleras för ketoacidos (även i fall av glukoskoncentrationer upp till 14 mmol / l). Om du misstänker utvecklingen av denna överträdelse bör du överväga möjligheten att upphäva / tillfälligt upphöra med användningen av Forchiga och omedelbart genomföra en undersökning.

Huvudfaktorerna som predisponerar utvecklingen av ketoacidos inkluderar nedsatt insulindos, låg p-cellfunktionell aktivitet på grund av pankreas dysfunktion, minskat kaloriinnehåll av mat eller ökade insulinbehov på grund av infektioner, sjukdom, alkoholmissbruk eller operation. Denna grupp patienter ska ordineras med läkemedlet med försiktighet.

När glukos elimineras av njurarna kan det finnas en ökad risk för urinvägsinfektioner, och därför bör behandling av urosepsi eller pyelonefrit betrakta möjligheten att tillfälligt annullera Forsigi.

Vid postregistrering användes allvarliga urinvägsinfektioner, inklusive utveckling av urosepsi och pyelonefrit, vilket krävde sjukhusvistelse av patienter som tog Forsigu och andra SGLT2-hämmare. Eftersom behandling med SGLT2-hämmare ökar sannolikheten för urinvägsinfektioner, bör patientens tillstånd övervakas för utvecklingen av sådana infektioner. Vid bekräftelse av diagnosen krävs omedelbar behandling.

Erfarenheten av att använda Forsigi hos patienter med kroniskt hjärtsvikt I-II i funktionsklassen enligt NYHA-klassificeringen är begränsad. Under kliniska studier användes läkemedlet inte för patienter med kronisk hjärtsvikt klass III-IV.

På grund av verkningsmekanismen för Forsigi under behandlingen kommer resultaten av uringlukosprovningen att vara positiva.

Utvärdering av glykemisk kontroll med bestämning av 1,5-anhydroglucitol rekommenderas inte, eftersom mätning av 1,5-anhydroglucitol är en opålitlig metod för patienter som får SGLT2-hämmare. För att bedöma glykemisk kontroll bör alternativa metoder användas.

Använd under graviditet och amning

Säkerhetsprofilen har inte studerats, och Forsig är inte utsett för gravida och ammande kvinnor.

Använd i barndomen

Säkerhetsprofilen har inte studerats, därför är patienter under 18 år inte förskrivna läkemedlet.

Vid nedsatt njurfunktion

Patienter med nyssjukdom i slutet av studien eller måttligt / svårt njursvikt (med kreatininclearance 2) är kontraindicerade för Forsigu.

Med onormal leverfunktion

Vid svår leverinsufficiens ska behandling ges med försiktighet.

Använd i ålderdom

Forsigis säkerhetsprofil har inte studerats, och därför bör patienter från 75 års ålder inte starta behandlingen.

Läkemedelsinteraktion

• tiazid och loop diuretika: öka deras diuretika effekt och öka sannolikheten för arteriell hypotension och uttorkning;
• insulin och droger som ökar insulinsekretion: utveckling av hypoglykemi; kombination kräver försiktighet och eventuellt dosjustering av dessa läkemedel.

analoger

Information om Forsigi-analoger är inte tillgänglig.

Villkor för lagring

Förvaras vid temperaturer upp till 30 ° C. Förvaras oåtkomligt för barn.

Hållbarhet - 3 år.

Försäljningsvillkor för apotek

Recept.

Försig recensioner

Enligt recensioner är Forsig ett effektivt läkemedel som används för att avlägsna glukos från kroppen. I vissa fall kan terapi helt överge insulin. Många noterar dock utvecklingen av uttalade biverkningar, inklusive för ofta urinering, förvärring av de inflammatoriska sjukdomarna i det urogenitala systemet, sömnstörningar, klåda, feber, andfåddhet.

Forsigu pris i apotek

Det ungefärliga priset för Forsigu 10 mg (30 tabletter per förpackning) är 1,470-2,580 rubel.