Rysk insulinkvalitet

• Hypoglykemi

Området för produktionskomplexet är 11 000 kvadratmeter. Bolaget kommer att producera insulinämnen och insulinanaloger, och tillverkningen av färdiga doseringsformer kommer att etableras vid företagets fabrik i Moskva.

Efter att ha uppnått konstruktionskapaciteten kan växten producera 1000 kg substans per år, vilket kommer att säkerställa 100% av den ryska befolkningens behov av insulinpreparat samt utveckla exportriktningen.

Nu förbereder fabriken i Pushkin produktionen av en hel rad insuliner - blanda, lispro, lispro tvåfas, aspart, lägenhet tvåfas, glargine, deglyudek.

Enligt den officiella presshvalet i företaget Lizpro är det vid registreringsstadiet, de-människor är på scenen för läkemedelsutveckling och de återstående drogerna är i prekliniska och kliniska stadier.

Utvecklingen av droger utförs inom ramen för programmet PHARMA 2020. Lanseringen av droger på marknaden är planerad till 2019-2021.

Och jag var mycket glad att de som organiserade denna process och detta företag gjorde det från början och på högsta nivå. Det är helt enkelt helt imponerande att de kunde hitta specialister, ta de första stegen och ta med dem till industriproduktionen, med högsta klassen. De har tagit en seriös position på marknaden och tänker nu på hur man vidareutvecklar dessa produkter på den externa marknaden - de rör sig redan, planerna är bra och att expandera produktionen. Det gäller inte bara insulin, det gäller även andra läkemedel som är unika i naturen, med högsta kvalitet och med en bra ekonomisk komponent.

Vi är här inte av en slump: Förra dagen var World Diabetes Day, så jag bestämde mig för att se hur dessa uppgifter löses, och det var uppriktigt att se allt vi såg här.

Lanseringen av denna nya produktion och hela cykelproduktionen, från ämne till färdiga doseringsformer, är utan tvekan en bra speciell händelse, först och främst för personer som lider av diabetes och det finns ungefär 4,5 miljoner av dem i vårt land - i vilket fall som helst, så det var förra året.

Det är planerat att växten kommer att producera insulinpreparat i volymer som fullt ut motsvarar våra lands behov i sådana läkemedel. Redan 30 procent på marknaden upptar du: 30 procent - redan anständigt.

VV Putin om växten "Geropharm" 16 november 2018.

Ryskt insulin är bra, om tillverkaren kan säkerställa stabilitet i kvalitet och om det finns konkurrenter på marknaden.

Om vi ​​följer vår statens "politik för partiet", då är det möjligt att utländska droger faller under sanktioner, och alla diabetiker kommer att behöva byta till insulin från GEROPHARM

Och med tanke på de ganska aggressiva ambitionerna i företagets ledning, som är direkt i linje med Ryska federationens regering, Pharma 2020, är ​​denna typ av händelse mycket sannolikt.

. Vi har inga olönsamma SKU (lagerbokföringsenhet, redaktörens anteckning). Insuliner är ett kommersiellt framgångsrikt projekt. Detta bekräftas indirekt av transaktionen med RDIF. Fonden skulle inte ha gått in i vårt kapital även i en liten procentandel om det inte hade förtroende för att vi är ett kommersiellt framgångsrikt företag..

. År 2019 kommer vi att ha insulinanaloger, och andelen diabetologiporteföljer kommer att växa. Vi kommer att vara representerade av lispro, glargine, och i slutet av 2019 - i början av 2020 kommer vi att ha aspart..

. Vi kommer att producera genetiska insuliner så länge det finns efterfrågan. Om det inte finns någon efterfrågan kommer vi inte att producera..

Du kan göra en slutsats om marknadsföringsstrategin själv, samt läsa från länkarna exakt hur GEROPHARM kommer in i staten. kontrakt, som utmanade lantbrukslicenser. droger.

Det bör också noteras att Geropharm fick SPIC (Special Investment Contract), vilket ger flera fördelar, men ålägger företaget självklart att uppnå specificerade siffror och resultat. Så kommersiellt, Geropharm agerar 100% effektivt, men frågan om liv och hälsa hos diabetiker här, som förväntat, är inte värt det.

Ämnet att ge insulin är ganska omfattande, men det finns många nyanser här. Vissa diabetiker är på den federala fördelen, vissa på den regionala, det föreskrivna läkemedlet beror också på detta.

Till exempel, i Kazan, med en regional förmån, är läkare enligt ovannämnda dekret förbjudet att skriva insulin "Novorapid" under en period av mer än en månad, men till exempel med "Humalog" finns inget sådant problem. Vad är anledningen, ingen kunde förklara.

Kanske i separata artiklar kommer jag att avslöja det problem som uppstår hos människor som tvingas överföras till ryska generiker. Det finns många historier, titta bara på Google.

Men även om kvaliteten är på nivå med Lilly och Novonordisk växter (till exempel), får man inte berövas friheten att välja droger, eftersom 100% högkvalitativt och bevisat insulin kanske inte är lämpligt för olika människor.

Vad kommer den nya växten att ge oss? Låt oss hoppas det bara bra.
Ta hand om dig själv och dina nära och kära. © A.Malakhov

Ryskt insulin: bukspottkörteln i Ryssland fungerar inte bra

Bilen hoppar så hårt på stötarna som föraren knappt avstår från att kommentera damerna. Den orubbliga vägen löper längs en lång, hög mur med en spiral av taggtråd på toppen, i slitsen ses oändliga gråa tomma byggnader med knipande hål i fönstren. En gång en sluten försvarsanläggning verkar detta territorium löjligt och till och med läskigt dödställe mitt i den pittoreska skogen nära Moskva.

Ett vakt kommer ut ur porthuset och på ett samtal passerar bilen in i territoriet. Byggnaden, osynlig från vägen, är bebodd av det nationella bioteknikföretaget. Korridorer och skåp framkallar minnen från gamla sovjetiska institutioner, men här går vi in ​​i laboratoriet. Här är allt vitt och blått, mousserande, med sterila och riktiga "renrum", tyst glada skuggorna hos några anställda i mössor, klädnader, skor och masker.

Här gör de ryskt insulin. Och det finns inget hemligt om det. Tvärtom är företaget stolt över att producera ett inhemskt läkemedel och vill mycket att det är efterfrågan. Men marknaden måste bokstavligen klämma in och försöka åtminstone lite flytta jättarna i den globala läkemedelsindustrin - danska Novo Nordisk, amerikanska Eli Lilly och franska Sanofi-Aventis.

De har ett problem nu

Under våren har inhemska läkemedelsproducenter upptäckt vinden av förändring. "Överraskande upptäckte myndigheterna oväntat den beklagliga situationen för vår läkemedelsindustri," en representant för ett ryskt företag quipped. I början av mars uttryckte Rysslands president Vladimir Putin oro för att DLO-marknaden (kompletterande läkemedelsförsörjning) var 93% upptagen med utländska läkemedel och noterade att det var dags att på något sätt utveckla inhemsk produktion. Ämnet höjdes av ministern för hälsa och social utveckling Mikhail Zurabov, som på ett regeringsmöte nämnde att vi har vår egen insulinutveckling. Och sedan tillade han på något sätt hjälplöst: "De har nu ett problem med tillgång till marknaden."

Nyligen har hälsovårdsministeriet starkt uppmanat stora distributörer av droger att köpa fler inhemska produkter, åtminstone inom sektorn för offentlig upphandling av våra läkemedel bör vara mindre än 15%. Men dessa tips är verbala. Det fanns också ett meddelande om att regeringen kommer att överväga skapandet av anläggningen Russian Pharmaceutical Technologies på grundval av flera vetenskapliga och industriella institutioner. Staten kommer att behålla kontrollen, 49% kommer att sälja till privata investerare, och intäkterna (förmodligen cirka 500 miljoner dollar) kommer att satsas på innovativ teknik och produktion. Diabetes mellitus är också bland de prioriterade områdena. Vågan har gått, och det ger inte bara hopp till våra tillverkare, av vilka några stämplar föråldrad generik, men också till utvecklare som har något att erbjuda till produktion och patienter.

Ryska insulinutvecklare kom till liv. Nu är andelen ryskgjorda insuliner enligt Pharmexpert i monetära termer ungefär 2%, i reala termer - 3,5%. En sådan situation skulle inte ha verkade särskilt skandalöst om vi inte hade vår egen teknik. Men vi har. Insuliner kallas ofta strategiska droger, vars existens i varje land beror på hundratusentals liv och till och med miljoner människor (det uppskattas att i genomsnitt i världen med diabetes har 3-4% av befolkningen diabetes). Insulin tas inte som nurofen med huvudvärk: Diabetiker som har egen bukspottkörtel av någon anledning producerar inte längre detta hormon eller producerar i otillräckliga kvantiteter, du måste ta drogen hela tiden, dag efter dag och flera gånger. I kroppen bidrar insulin till att medfölja energibärande glukos i celler. Utan det kommer kroppen att dö. Och utan insulin tränger glukos inte in i cellerna. Det kommer att ackumuleras i blodet och utsöndras i urinen. Eftersom metabolismen sker hela tiden i kroppen, behövs en assistent för glukos hela tiden. Världshälsoorganisationen rekommenderar i detta avseende att alla länder med en befolkning på över 50 miljoner människor har egen insulinproduktion.

En gång hade vi en sådan produktion. Tillbaka i sovjetiska tider, när renat fläskinsulin användes, liknade egenskaper hos humant insulin. Men sedan åttiotalet, när genetiskt konstruerat humant insulin skapades i världen, började det gradvis förskjuta fläsk, även om många gjorde så kallat halvsyntetiskt insulin. Vid svin ändrades en aminosyra och insulin erhölls, identiskt med humana. Eftersom det inte fanns någon genteknik i Sovjetunionen och sedan i Ryssland planerade myndigheterna att förbättra de gamla växterna och bygga en ny för halvsyntetisk insulin. Och forskare uppmanades att skapa en teknik för humant genetiskt insulin som inte var värre än den västerländska. Alla dessa goda önskningar registrerades i Federal Target Program "Diabetes", antagen 1996. Dess främsta mål var förebyggande av diabetes mellitus, effektiv behandling i specialcenter och utveckling av inhemsk produktion av medicinska och diagnostiska verktyg och livsmedel för diabetiker.

Hur utfördes detta program? Det räcker att åtminstone flytande läsa rapporterna från Ryska federationens räkningskammare. Av dem följer att budgetpengarna tillbringade moln, men på officiellt språk, ineffektiva. En stor produktion av insulin, i teorin, som täcker all vår efterfrågan i överflöd, började i Adygea. Inget hände, förutom brottmål och frisläppande av flera tjänstemän som är involverade i förlust av pengar. Ja, och det allmänna intrycket från rapporterna är att det federala programmet var engagerat, för att uttrycka det mildt, slarvigt - finansieringen spridda, det fanns ingen kontroll: ett institut köpte en linje för att fylla 5 miljoner dollar för drogen, vilket han inte behövde. Mer än sex miljoner kronor för insektsproduktionskompetensen för fläsk överfördes till ett okänt företag från Liechtenstein, varifrån de endast fick kunskaper. De överförde pengar till Ferein-anläggningen, som de hoppades på, viftade uppenbarligen med en hand på Adyghe-projektet. Bottenlinjen: programmet misslyckades, pengarna var borta, produktionen skapades inte.

Men Vladimir Bryntsalov med sin "Ferein" (nu "Bryntsalov A") tog ändå upp insulinstaveln. Under 1997-1998 bildades gris- och humaninsulinproduktion enligt ett licensavtal med Novo Nordisk. Utan att gå in i detaljerna i den här historien noterar vi bara att de ryska och danska företagen skilde sig från skandalen. Därefter anklagades Bryntsalov för att inte hälla det under insyn av a la Novo Nordisk. Men experter säger att produktionen av färdiga insulinformer i Bryntsalov är utmärkt, och myndigheternas motvilja mot honom är ganska subjektiv. Nu producerar Bryntsalov insulin baserat på substansen i det berömda franska företaget "Diosint". Emellertid bör andelen Bryntsalovsky insulin på marknaden betraktas bokstavligen under ett förstoringsglas.

Och ändå utfördes en order av det federala programmet - Ryska forskare skapade tekniken för att erhålla humaninsulin genom genteknik. Även trots att budgeten källa till medel för utveckling av torkade, knappt öppnas.

Alla har sitt eget patent

Den vetenskapliga uppgiften ställdes inför två lag - Moskva-institutet för bioorganisk kemi från Ryska vetenskapsakademin och Obolensky-statens forskningscentrum för tillämpad mikrobiologi, då en del av RAO Biopreparations. För forskare var lösningen av detta problem en fråga om prestige, eftersom insulin år 2000 producerades endast i fyra länder i världen. Kärnan i genteknikstekniken var känd: den mänskliga genen som var ansvarig för insulinsyntesen "infördes" i cellerna av jäst- eller E. coli-bakterier, och cellen började producera motsvarande humant hormon. På så vis erhölls stammen, vilken då kan användas för att producera droger. Det är uppenbart att varje företag skapade sin egen stam, för vilken den försökte lägga till några ytterligare sekvenser i genkonstruktionen och patenterade sedan sin egen produktionsmetod, som skilde sig från andra nyanser. "Novo Nordisk har en jäststam och Eli Lilly har en bakteriestam", säger Alexander Baydus, chef för nationell bioteknik (det tidigare forskningscentret för tillämpad mikrobiologi). - Det kan finnas skillnader i mottagningsmetoden. Du kan till exempel syntetisera två kedjor av insulin separat och sedan "tvärbinda" dem, du kan följa schemat för produktion av humant insulin i kroppen, när proinsulinmolekylen bildas först och sedan, efter en rad biokemiska reaktioner, släpps insulin. Vårt insulin är gjort så. " Bakterierna som erhållits genetiskt genom att multiplicera i fermentorer, och efter en serie manipuleringar isoleras de så kallade inklusionskropparna, som innehåller proinsulinmolekyler och andra föroreningar, i form av en pasta. Detta följs av biokemiska förfaranden, under vilka insulin släpps, dess sista rengöring från föroreningar genom användning av högprestandad vätskekromatografi. "Som ett resultat får vi insulin med hög renhet," fortsätter Alexander Bydus. - Kontrolltest har bekräftat detta mer än en gång. Vi ställer höga krav inför oss och väljer de hårdaste positionerna från alla världsregler för insulinproduktion. " Baydus noterar också att Forskningscentret för Applied Microbiology inte inkluderades av misstag i programmet, eftersom det för biologiska läkemedel är viktigt att inte bara göra en belastning utan också att utarbeta tekniken för storskalig odling. "Vi satte uppgiften att bara använda de tekniska lösningarna som möjliggör en linjär skala av kulturen med samma effektivitet som i en laboratoriejäsning," säger han.

Generellt skapades teknik av forskare från Biochemistry Institute och SSC. Men år 2000 divergerade de två lagarna vänligt och eftersom det inte fanns några pengar för ytterligare rörelser var det nödvändigt att leta efter investerare. I slutändan kom Obshenians med den tidigare Gazprom-ställföreträdaren Petr Vyakhirev, Peter Rodionov och IBH med Moskva-regeringen. För det första fick båda lagen ett patent på två, sedan, för att inte vara bundna, fantaserade de över utvecklingen och var och en fick sitt eget patent.

För att skapa en pilotproduktion på grundval av Institute of Bioorganic Chemistry (IBH) beslutade Moskvas regering att fördela 120 miljoner rubel i form av ett lån. Det gav inte bara pengar, men lovade också att köpa insulin. Och det är sant att det uppfyller sina löften, inte i sin helhet - de tar cirka 65% av de deklarerade volymerna. Enligt den främsta endokrinologen i Moskva, använder Mikhail Antsiferov, av mer än 50 tusen av 7 tusen som tar emot insulin från Moskva diabetiker, genetiskt konstruerat insulin IBH. Denna siffra är fortfarande stabil trots att IBH kan producera mer läkemedel.

"Vi kunde försöka stöta på den federala marknaden, förhandla med regionerna. "Vi försöker göra det lite, men för att vara ärlig - det här är inte vår uppgift", säger chefen för experimentell produktion vid IBH Dmitry Bairamashvili. - Vi är forskare, inte handlare. Vi behöver skapa nya högteknologiska produkter. " År 2000 planerade Moskvas regering att bygga en stor anläggning, men planerna uppkom inte. Tekniken fastnade vid scenproduktionen, som kunde producera en produkt på cirka 20 kg substans.

Vid samma tillfälle fastnade oblabsten också. Investeraren investerade totalt cirka 30 miljoner dollar i det nationella bioteknikföretaget som skapades på grundval av Statens forskningscenter för tillämpad mikrobiologi. "Insulinämnets produktionsteknik skapades, prekliniska och kliniska prövningar genomfördes, och under 2003 lanserades en experimentlinje för produktion av färdig produkt", säger Alexander Baidus. "Den här linjen gjorde det möjligt för oss att bevisa att vi inte bara gjorde insulin, vilket inte är sämre än prestanda för västerländska droger, men också en kostnadseffektiv produkt." Dessa beräkningar var viktiga för utformningen av en stor anläggning. Enligt Baidus, för att täcka all efterfrågan på insulin i Ryssland måste du producera flera hundra kilo substans, medan försökslinjen i Obolensk är avsedd för en produkt med 30 kg ämne. Investeringar i byggandet av en helcykelanläggning för produktion av insuliner från cirka 300 kg substans kan uppgå till 100 miljoner dollar. Och det verkar som om investeraren är redo att locka sådana pengar, om det fanns förtroende för att insulin som produceras vid denna anläggning skulle vara efterfrågan.

Annan produkt kan marknadsföras med standardmetoder, om det verkligen handlade om marknaden. Men faktum är att nästan allt insulin köps av staten via DLO-programmet. Flera procent köpa regioner, inklusive en stor del - även för offentliga pengar. De flesta smulor säljs på apotek.

Funktioner av den medicinska mentaliteten

Att vara väsentligen den enda köparen av insulin har staten uppfunnit ett upphandlingsschema som verkar likna en marknad. Hälsosekreteraren bildar en förteckning över läkemedel som kommer att förvärvas som en del av DLO. Federal Fonden för obligatorisk sjukförsäkring (FFOMS) organiserar anbud mellan stora läkemedelsdistributörer som erbjuder utbud och priser. Anbud hålls i flera distrikt. Det vinnande företaget i ett eller annat distrikt är skyldigt att leverera allt insulin, vilket kommer att släppas ut av läkare.

Distributörer verkar försöka ingå avtal med alla insulinproducenter som listas i DLO-listan. Dessa kontrakt liknar emellertid intentionsprotokoll - de innehåller inte volymer av inköp. Och distributörer kommer att köpa från olika tillverkare så länge som motsvarande föreskrifter kommer att utfärdas. Distributörer med erfarenhet representerar ungefär hur många insulin Novo Nordisk, Eli Lilly och Sanofi-Aventis kommer att släppas ut - mer än 90%, så mycket de köper. Återstår - smulor från alla andra. Den största av de återstående leverantörerna är IBC (med en andel på 2,8% i fysiska termer), då det kinesiska företaget Tonghua Dong Bao Pharmaceutical, Bryntsalov A, Belmedpreparaty och från förra året Pharmstandard. "Nationell bioteknik" ingår inte ens i DLO-listan.

Vid en tidpunkt ville de lösa problemet med skevning i riktning mot importerade insuliner, och rekommenderade läkare att skriva ut inte internationella varumärken, men internationella icke-språkområden (INN) i recept. Men, distributörer bestämmer, insulin påverkas inte. Läkare hänvisade till subtiliteten att använda droger från olika tillverkare.

Eftersom inhemskt insulin har skapats har många hints hörts i pressen och på sidan som våra medicinska tjänstemän är "intresserade" för att leverera utländskt insulin. Och våra ledande endokrinologer är "intresserade" i den här lobbyn, och därför främjar de tre företag bland läkare. Ingen grep dock några tjänstemän eller läkare. Intresset är faktiskt. Det ligger sant i ett helt lagligt plan. Faktum är att dessa största globala företag kom till Ryssland när vi inte hade vår egen teknik. De erbjuder faktiskt en kvalitetsprodukt och utvecklar innovativa produkter. De spenderar faktiskt mycket pengar på att genomföra kliniska observationer, inklusive i Ryssland, och därmed "binda" både läkare och patienter till sina droger. De utför utbildningsarbete bland läkare, bland annat arrangera resor utomlands, och leverera också sina produkter som en del av humanitära åtgärder. Vad är det för fel med det? Det dåliga är att våra tillverkare inte kan göra det här.

Vid IBC-stället vid en nykonferens av endokrinologer erkände många läkare att de visste mycket lite om ryskt insulin. "Vi skulle vilja använda ditt insulin," sade en representant för en av de endokrinologiska dispensärerna, "det vore trevligt om du kunde göra några slags kliniska observationer med oss." Sådana tester är inte oavsiktliga: patienterna är vana vid en viss typ av insulin och därför bör överföring till ett annat insulin utföras under överinseende av läkare, som måste utarbeta behandlingsregimer och ta hänsyn till patienternas välbefinnande. Men enligt endokrinologer finns det inga speciella svårigheter i en sådan översättning.

Men själva patienternas åsikt måste beaktas, och många av dem vill inte verkligen byta till ryska droger: de som redan testats verkar vara säkrare, många tvivlar på kvaliteten på våra insuliner, särskilt från främmande ämnen - på ett och med medvetet eller inte. deras rykte var bortskämd av pressens tal.

Kliniska prövningar av våra produkter, som ägde rum i ledande centra och institutioner, visade att ryska insuliner från de ryska ämnena är jämförbara i kvalitet till utländska. Den främsta endokrinologen i Moskva, Mikhail Antsiferov, och chefen för avdelningen för endokrinologi vid fakulteten för professionell utbildning av läkare från Moskva Medical Academy, uppkallad efter M.A. I. M. Sechenov, professor Mikhail Balabolkin. Att öva endokrinologer från dem som använde vårt insulin litar på honom helt. De hävdar att det är möjligt att undervisa patienter som diagnostiseras för första gången med ryskt insulin. För detta måste tillverkare eller ledande endokrinologer utföra regelbundet arbete med utövare, stimulera kliniska observationer och främja vårt insulin.

För närvarande har insulinproduktion som startats i Ryssland inte styrts av den inhemska utvecklingen. I ett år har ett av Rysslands största företag, Pharmstandard, gjort insuliner vid en av sina växter i Ufa, med hjälp av franska diosintämnet. Under året vann företaget enligt Pharmexpert 0,7% i fysiska termer. I Oryol startar det rysk-polska företaget Bioton produktion, som kommer att göra en produkt från den polska substansen. Planerad och byggandet av växten med hjälp av den kinesiska substansen. Våra ämnen är fortfarande ute av spelet.

Enligt Olga Leshchanskaya, en representant för Pharmstandard, för införande av insulin i produktionen på grundval av en annan, inklusive inhemsk substans, kommer tid och betydande investeringar att krävas. När Pharmstandard planerade att producera insuliner hade företaget redan partnerskapsavtal med Diosint. Att byta till ett ämne skulle till exempel IBH ha för det första att utföra prekliniska och kliniska prövningar igen och för det andra att registrera ett nytt läkemedel. "Företaget planerar att utveckla insulinproduktion", säger Leshchanskaya. "Men vi måste behärska en större andel av marknaden med befintliga insulin innan vi fattar beslut om fortsatta investeringar." Nu är "Pharmstandard" och IBH redan kopplade till ett partnerskap, vi släpper ut det ryska tillväxthormonet "Rastan", vars stam och teknik utvecklades av IBH. "

Det vill säga, våra insulinutvecklare måste fortfarande vänta på barmhärtighet från privata företag. Verkar denna situation konstig? Staten är intresserad av ett viktigt läkemedel, för vilket det köper det, spenderar stora summor pengar varje år. Med inhemsk utveckling, skalningsteknik och till och med pilotproduktion, som producerar högkvalitativa insuliner, prioriterar staten tre utländska företag. Var är logiken?

Enligt experter skulle det i en sådan situation vara värt att till exempel bygga en anläggning med hjälp av budget eller privata medel och organisera inköp på ett sådant sätt att insulinproducenter från ryska ämnen prioriteras. Detta skulle vara korrekt både med tanke på den nationella säkerheten och ur ekonomins synvinkel. Inhemskt insulin kan vara billigare med 20-30%. Utpekande prioriteringar, staten borde ha bidragit till främjande av inhemskt insulin bland praktiserande endokrinologer. Och de medel som ryska läkemedelsproducenter erhåller skulle investeras i innovativa biotekniska produkter, som västvärldsföretag gör nu. De investerar i utveckling av nya insulinliknande droger, som bör fungera mer effektivt och vara mer praktiska för patienterna. I synnerhet talar vi om ersättning av injicerbara tabletter eller inhalationsmedel. Våra forskare vid IBH utvecklar också nya produkter. Men i den nuvarande situationen föreställer de inte ens om det kommer att bli efterfrågan på dem.

Livet är kort, obehagligt och smärtsamt

Diabetes mellitus är en sjukdom som orsakas av brist på insulinhormonproduktion av bukspottkörteln och (eller) en minskning av kroppens förmåga att använda detta hormon. Insulin hjälper glukos, den främsta leverantören av energi, för att komma in i celler. Dessutom påverkar insulin fettmetabolismen. Diabetes kan orsaka skador på kardiovaskulärsystemet, njurarna, ögonen och andra organ. Det finns två typer av diabetes. Diabetes mellitus av den första typen utvecklas som ett resultat av ett misslyckande i immunsystemet, som börjar förstöra beta-cellerna i bukspottkörteln som producerar insulin. Före upptäckten av insulin var patienterna dömda till döds. Nu kan bara insulin som införs från utsidan upprätthålla ett normalt tillstånd och rädda människans liv. Diabetes mellitus av den andra typen beror på en minskning av beta-cellernas funktion och försämrad användning av insulin som produceras av kroppen. Ofta är denna typ orsakad av fysisk inaktivitet och konsumtion av raffinerad mat.

Diabetes har varit känd sedan III-talet f.Kr. För första gången introducerades termen av den romerska läkaren Areteus, som filosofiskt sammanfattade: "Livet är kort, obehagligt och smärtsamt, törst är ofattligt, vätskeintaget är överdrivet och oproportionerligt mot den enorma mängden urin på grund av ännu större diabetes. Diabetes är ett fruktansvärt lidande som löser kött och lemmar i urinen. "

1776 upptäckte en engelsk doktor Dobson att den söta smaken av urin hos patienter med diabetes är förknippad med närvaron av socker i den. År 1841 utvecklades en metod för att bestämma socker i urinen. Då lärde de sig att bestämma nivån av socker i blodet. 1923, för upptäckten av insulinmolekylen, tilldelades Nobelpriset till Frederick Bantingu och John MacLeod, och 1958 till Frederick Senger för upptäckten av insulinets kemiska sammansättning. Svamp- och nötköttsinsuliner, som enligt kompositionen var något annorlunda från människa, användes vid behandling (den första för tre aminosyror, den andra för endast en). Då började de neka nötköttinsulin, eftersom det ofta orsakade biverkningar, och den så kallade halvsyntetiska var gjord av svin - de ändrade en aminosyra och fick ett identiskt humant hormon.

År 1978 blev insulin det första humana hormonet syntetiserat i bakterier genom genteknik. Och 1982 lanserade det amerikanska företaget Genentech det första genetiskt konstruerade humana insulinet. För närvarande är tre stora läkemedelsföretag, Novo Nordisk, Eli Lilly och Sanofi-Aventis, de främsta tillverkarna av humangenetisk insulin. Var och en har sina egna patenterade stammar och metoder för att producera insulin. Var och en har en hel rad insulin: den så kallade basala (konstruerad för att upprätthålla en konstant nivå av glukos i blodet) och kort och ultrasort, vilket toppar på denna nivå i samband med matintag. En av de senaste utvecklingstrenderna är skapandet av insulinliknande läkemedel eller insulinanaloger, vilket bör fungera mer effektivt. Lämpligare läkemedelsformer utvecklas - tabletter eller inhalationsmedel istället för injektioner.

vetenskap

medicin

Ryssland producerar inte insulin

98% av insulin till den ryska marknaden levereras fortfarande från utlandet

Korrespondenten i Gazety. Det kom ut om Ryssland har sitt eget insulin, där insulin kommer från den ryska marknaden, hur mycket diabetes patienter i landet, och hur antalet diabetiker i världen kommer att förändras.

Den första i Rysslands fulla produktionscykel av insulin i form av sprutpennor, den mest lämpliga diabetiska patienten, lanserades vid fabriken i Oryolregionen. På världsmarknaden uppträdde sådana anordningar för ungefär 20 år sedan och lockade patienterna med lätthet, och Oryol-sprutpennan har fungerat sedan 2011. Pennen är en läkemedelsflaska, en doseringsmekanism och en utbytbar nål, insulin är lättare att injicera och avhjälpa med hjälp, det skapar lite smärta, och det är mycket lättare att bära en sådan enhet med dig än en riktig spruta med ampuller.

Mer detaljer:

I afrikaner och asiater utvecklas diabetes på olika sätt och behöver behandlas med olika metoder.

Projektet lanserades enligt anvisningarna från Vladimir Putin, som var premiärminister vid den tiden och guvernören i Oryolregionen, Alexander Kozlov, utdragen outtröttligt rollen som politiker och partners från ryska teknologier genom att projektet genomfördes helt och hållet (den tredje Insatsens storlek på den ryska marknaden, enligt Pharmexpert och andra västerländska företag som kom till den ryska marknaden med liknande erbjudanden, har ännu inte kunnat genomföra sina planer. Under öppningsceremonin betonades att växten löser två problem på en gång - förser ryssarna med högkvalitativa droger och reducerar beroende av utbudet av främmande droger.

Men det andra målet för denna växt kommer uppenbarligen inte att uppnås, åtminstone inom en snar framtid: ämnena själva, i torr form, kommer till Oryol-fabriken från Tyskland.

Därefter överförs denna aktiva farmaceutiska substans (kristallina humana insulin eller humaninsulinanaloger) och hjälpkomponenter för framställning av lösningar / suspensioner till produktion från råvaruhuset, vägs i en laminär flödesstation och laddas med en blandare i det förfyllda vattnet för injektion.

Orelplantans produkter är kända både humana och analoga insuliner - lång och kortverkande. Kvaliteten är identisk med kvaliteten på huvudfabriken i Frankfurt.

Växttekniker inser att inte alla ryska produkter är dåliga, men produktionen är oftast inte GMP-certifierad (Good Manufacturing Practice), så det är inte klart hur man skiljer en kvalitetsprodukt från en medioker. På något sätt kan insulinberoende patienter fortfarande förväntas få ett kvalitetsdrog från utlandet.

Mer detaljer:

Det gör att kroppen självständigt kan reglera insulinproduktionen.

Mänskliga insuliner och deras analoger produceras av genetiskt modifierade bakterier, det vill säga de är sanna produkter av genetiskt modifierade organismer. Däremot fruktar patienter med diabetes inte GMO: ämnen som syntetiseras av bakterier är av mycket högre kvalitet och mindre allergiframkallande för människor. Den fullständiga cykeln av insulinproduktion i Ryssland realiseras endast på nivå med låg effektproduktion vid Institutet för bioorganisk kemi vid Ryska vetenskapsakademin i Moskva och hos det nationella bioteknikföretaget i Obolensk (det senaste företagets webbplats rapporterar att det är GMP-certifierat), men de packar upp insulin i obekväma behållare lämpar sig huvudsakligen för användning på sjukhus. Dessutom erbjuder de inte långvarigt insulin.

Montering av egen utrustning för tillverkning av sprutpennor är väldigt dyrt och ligger inte under tillverkarens kraft. Staten stöder också utländska företag.

"Medsintez" i Novouralsk och "Pharmstandard" i Ufa packar in importerat insulin, men på grund av de små volymerna av produktionen skiljer sig priserna lite från de helt importerade. De största aktörerna på ryska och världsmarknaden är utländska Novo Nordisk, Sanofi-Aventis och Eli Lilly. Enligt 2011-uppgifter står Novo Nordisk för 43,4% av marknaden, Eli Lilly - 27,6%, Sanofi-Aventis - 17,8%. Endast i fjärde plats - Pharmstandard med 6%. Återstående tillverkare täcker inte heller 3% av marknaden. IBC RAS ​​och National Biotechnologies, som erbjuder en full produktionscykel, hade en blygsam 1,3 respektive 0,6% av marknaden.

Behovet av ryska patienter för insulin är bra och fortsätter att växa.

Enligt officiell statistik (2011) är över 3,3 miljoner människor sjuka med diabetes i Ryssland och cirka 285 miljoner människor i världen. Experter från Endokrinologiska vetenskapliga centret tror emellertid att det verkliga antalet diabetiker i Ryssland är tre gånger mer - mer än 10 miljoner människor. Men långt ifrån alla patienter behöver insulin: I vårt land och i världen är 90% av patienterna patienter med typ 2-diabetes som inte är insulinberoende i början. Diabetes av den första typen är oftast ärftlig. Olika infektioner, t ex enterovirus, som i sin tur bestäms av arbetet med leukocytantigener, verkar som en utlösare.

Typ 1-diabetes utvecklas oftast i en relativt tidig ålder och är inte associerad med livsstil. Den andra typen av diabetes uppträder tvärtom under livet under inflytande av ett antal yttre faktorer, vars främsta är ohälsosam kost.

Mer detaljer:

Kardiologer måste förbereda sig för tillväxten av degenerativa hjärtfel och hjärtsvikt

Forskare är överens om att förekomsten av diabetes under de kommande tio åren kommer att öka betydligt. Även om förekomsten av typ 1-diabetes har ökat markant bland barn under 20-talet (forskare argumenterar fortfarande för orsakerna till detta fenomen), ger den huvudsakliga ökningen fortfarande typ 2-diabetes. Den främsta orsaken till detta är dålig kost och stress. Biologiskt, i en sådan situation deponeras näringsämnen i fettvävnad, så stress är att skylla inte bara för en ökning av förekomsten av diabetes, men också för hjärt-kärlsjukdomar och onkologiska sjukdomar. Särskilt stark tillväxt kommer att observeras i länderna i Asien och Afrika, som växlar till en "västerländsk kost" och en lämplig livsstil.

Eftersom någon sjukdom är lättare att förebygga än att bota, kan personer som riskerar att utveckla diabetes rådas för att undvika stress, spela sport, inte överdriva eller röka.

Ryska-made ryska insuliner: recensioner och typer

För närvarande finns cirka 10 miljoner människor diagnostiserade med diabetes i Ryssland. Denna sjukdom är känd för att vara associerad med nedsatt insulinproduktion av bukspottkörtelcellerna, vilka är ansvariga för kroppens metabolism.

För att patienten ska kunna leva ett helt liv måste han injicera insulin regelbundet varje dag.

Idag är situationen sådan att på läkemedelsmarknaden är mer än 90 procent utländska läkemedel - det gäller även insulin.

Samtidigt har landet i dag uppgiften att lokalisera produktionen av väsentliga läkemedel. Av denna anledning är alla insatser idag inriktade på att säkerställa att inhemskt insulin är en värdig analog av de världsberömda hormonerna som produceras.

Ryska insulinutsläpp

Världshälsoorganisationen rekommenderas i länder med en befolkning på över 50 miljoner människor att organisera egen produktion av insulin så att diabetiker inte har problem med förvärvet av hormonet.

Under de senaste åren är ledaren i utvecklingen av droger av genetiskt manipulerade läkemedel i landet Gerofarm.

Det är hon, den enda i Ryssland, som producerar inhemska insuliner i form av ämnen och läkemedel. För närvarande finns kortverkande insulin Rinsulin P och mediumverkande insulin Rinsulin NPH här.

Men sannolikt kommer produktionen inte att stanna där. I samband med den politiska situationen i landet och införandet av sanktioner mot utländska tillverkare uppmanade Rysslands president Vladimir Putin i sin helhet att utveckla produktionen av insulin och inspektera redan befintliga organisationer.

Det planeras också att bygga ett komplex på Pushchino, där alla typer av hormoner produceras.

Kommer ryskt insulin att ersätta preparat av utländsk produktion?

Som experter säger, för närvarande är Ryssland inte en konkurrent till den globala marknaden för insulinproduktion. Huvudproducenterna är tre stora företag - Eli-Lilly, Sanofi och Novo Nordisk. Men i 15 år kommer inhemskt insulin att kunna ersätta cirka 30-40 procent av den totala mängden av det hormon som säljs i landet.

Faktum är att den ryska sidan för länge sedan satte uppgiften att ge landet ett eget insulin, som gradvis ersätter utländska läkemedel.

Produktionen av hormonet lanserades under Sovjetunionen, men producerade sedan insulin av animaliskt ursprung, som inte hade högkvalitativ rening.

På 1990-talet försökte man organisera produktionen av inhemsk genetisk teknik, men landet stod inför ekonomiska problem och tanken avbröts.

Alla dessa år har ryska företag försökt producera olika typer av insulin, men utländska produkter har använts som substans. Idag började organisationer som är redo att släppa en helt inhemsk produkt. En av dem är det ovannämnda GEROPHARM-företaget.

• Det är planerat att efter byggandet av en växt i Moskva regionen kommer moderna typer av droger för diabetiker att produceras i landet, vilket i kvalitet kommer att kunna konkurrera med västerländsk teknik. Moderna kapaciteter hos den nya och befintliga anläggningen gör det möjligt att producera upp till 650 kg ämne på ett år.
• Ny produktion kommer att lanseras 2017. Samtidigt kommer kostnaden för insulin att vara lägre än utländska analoger. Ett sådant program kommer att lösa många problem inom området för diabetologi i landet, inklusive ekonomiska.
• Först och främst kommer tillverkarna att vara engagerade i frisättningen av hormonets ultrakorta och långverkande. Under fyra år kommer en full rad av alla fyra positionerna att släppas. Insulin kommer att släppas i ampuller, patroner, engångsprodukter och återanvändbara sprutpennor.

Är det verkligen så - kommer att vara känt efter processen är igång och de första recensionerna av nya droger kommer att visas.

Detta är emellertid en väldigt lång process, så invånarna i Ryssland borde inte hoppas på en snabb importutbyte.

Vilken kvalitet har ett hormon av inhemsk produktion?

Genetiskt konstruerat insulin, vilket motsvarar fysiologiska egenskaper hos det ursprungliga hormonet, anses vara den mest lämpliga och icke-utmanande biverkningen för diabetiker.

För att testa effektiviteten och kvaliteten på kortverkande insulin Rinsulin P och mediumverkande insulin Rinsulin NPH genomfördes en vetenskaplig studie som visade den goda effekten av att sänka blodglukosen hos patienter och frånvaron av en allergisk reaktion under långvarig behandling med ryska läkemedel.

Dessutom kan det noteras att det kommer att vara till hjälp för patienterna att veta hur man får en fri insulinpump, idag är denna information extremt viktig.

Studien omfattade 25 diabetiker i åldrarna 25-58 år som har diagnostiserats med typ 1-diabetes. 21 patienter hade en svår form av sjukdomen. Var och en av dem fick dagligen den nödvändiga dosen av ryskt och utländskt insulin.

1. Glykemi och glycerat hemoglobin i blodet hos patienter som använder den inhemska analogen förblev på ungefär samma nivå som vid användning av ett främmande gjort hormon.
2. Koncentrationen av antikroppar förändrades inte heller.
3. Inklusive observerad ketoacidos, allergiska reaktioner, hypoglykemi.
4. Den dagliga dosen av hormonet vid observationstidpunkten administrerades i samma mängd som vid normal tidpunkt.

Dessutom genomfördes en undersökning för att utvärdera effektiviteten av att minska blodglukos med hjälp av preparaten Rinsulin R och Rinsulin NPH. Betydande skillnader i användningen av insulin inhemsk och utländsk produktion har identifierats.

Således har forskare dragit slutsatsen att diabetiker kan överföras till nya typer av insulin utan några konsekvenser. I detta fall sparas doseringen och administreringsmetoden för hormonet.

I framtiden är dosjustering möjlig baserat på självobservation av kroppens tillstånd.

Användning av Rinsulin NPH

Detta hormon har en genomsnittlig verkningsaktivitet. Det absorberas snabbt i blodet, medan hastigheten beror på dosen, metoden och området för administrering av hormonet. Efter att läkemedlet har introducerats, börjar det efter en och en halv timme.

Den största effekten observeras mellan 4 och 12 timmar efter det kommer in i kroppen. Längden av exponering för kroppen är 24 timmar. Suspensionen har en vit färg, vätskan i sig är färglös.

Läkemedlet är ordinerat för diabetes mellitus av den första och andra typen, det är också rekommenderat för sjukdomen hos kvinnor under graviditeten.

Kontraindikationer inkluderar:

• Individuell intolerans mot läkemedlet till någon komponent som ingår i insulin;
• Förekomsten av hypoglykemi.

Eftersom hormonet inte kan tränga in i placenta, under graviditeten finns inga restriktioner för användningen av läkemedlet.

Under amningstiden får man också använda ett hormon, men efter leverans är det nödvändigt att övervaka glukosnivån i blodet och, vid behov, sänka dosen.

Insulin ges subkutant. Doseringen ordineras av läkaren beroende på det specifika fallet av sjukdomen. Den genomsnittliga dagliga dosen är 0,5-1 IE per kg vikt.

Läkemedlet kan användas både oberoende och i samband med det kortverkande hormonet Rinsulin R.

Innan du går in i insulin måste du rulla patronen åtminstone tio gånger mellan palmerna så att massan blir homogen. Om skum bildas kan läkemedlet inte användas tillfälligt, eftersom detta kan leda till felaktig dosering. Du kan inte heller använda hormon om det innehåller främmande partiklar och flingor som fastnar på väggarna.

Öppna läkemedlet kan lagras vid en temperatur på 15-25 grader i 28 dagar från öppningsdatumet. Det är viktigt att insulin lagras bort från solljus och främmande värme.

Vid överdosering kan hypoglykemi utvecklas. Om minskningen av blodglukos är av en mild form kan ett oönskat fenomen elimineras genom att man tar in söta livsmedel som innehåller stora mängder kolhydrater. Om hypoglykemi är svår, administreras en 40% glukoslösning till patienten.

För att undvika denna situation måste du äta högkolhydratmat efter det.

Användning av Rinsulin R

Detta läkemedel är ett kortverkande insulin. I utseende liknar det Rinsulin NPH. Det kan administreras subkutant såväl som intramuskulärt och intravenöst under strikt övervakning av den behandlande läkaren. Dosen behöver också avtalas med läkaren.

Efter hormonet träder in i kroppen börjar handlingen på en halvtimme. Maximal effektivitet observeras under 1-3 timmar. Längden av exponering för kroppen är 8 timmar.

Insulin injiceras en halvtimme före en måltid eller ett lätt eftermiddagsmat som innehåller en viss mängd kolhydrater. Om endast ett läkemedel används vid behandling av diabetes administreras Rinsulin R tre gånger om dagen, om så krävs kan dosen ökas upp till sex gånger om dagen.

Läkemedlet är ordinerat för diabetes mellitus av den första och andra typen, under graviditeten, samt dekompensering av kolhydratmetabolism som en nödåtgärd. Kontraindikationer inkluderar individuell intolerans mot läkemedlet, liksom förekomst av hypoglykemi.

Vid användning av insulin kan en allergisk reaktion, klåda, ödem och extremt sällan - anafylaktisk chock förekomma.

Moderna läkemedelsproduktion. Ryskt insulin.

Insulinberoende diabetes är en sjukdom som kräver livslång behandling. Från närvaro eller frånvaro av insulin i ordets ordalydelse beror på patientens liv.
Diabetes är officiellt erkänd som en icke-infektiös epidemi och enligt WHO är den tredje mest framträdande efter hjärt-kärlsjukdomar och onkologiska sjukdomar. Det finns 200 miljoner människor med diabetes i världen, som redan är 6% av världens vuxna befolkning. Mer än 2,7 miljoner av dem bor i vårt land. Mycket deras liv beror på vad som produceras i dessa väggar.

Anläggningen "Medsintez" har funnits i Sverdlovsk Novouralsk sedan 2003. Idag uppfyller det 70% av den totala ryska insulinmarknaden. Så jag tog tillfället i akt och var intresserad av att ta en kort rundtur i detta företag.
Och det första som överraskade mig var "matryoshka" byggnaderna. Inuti produktionen "nestirilennogo" butik för att vara en annan - "ren". Naturligtvis finns det spegelgolv och renhet i vanliga korridorer. Men huvudåtgärden äger rum där, bakom glasfönster.

LLC Plant Medsintez, etablerad 2003, ingår i NP Ural Pharmaceutical Cluster. Idag förenar klustret 29 företag med olika profiler med en total personal på mer än 1000 personer. Anläggningen sysselsätter idag över 300 personer.

Gäster inuti ingången är beställda, även om vi var packade i skyddskläder. Jag var tvungen att stirra genom fönstren.

Insidan domineras av kvinnlig manuell arbetskraft. Något läggs ut och förpackas.

Och även om du inser att allt är säkert inuti där och läkemedel produceras, är det på något sätt inte lugnt.

Så vad är dessa vackra ögon upptagna på jobbet motsatt?
Om i ett nötskal, eller snarare på en bild, här:

SCHEMA FÖR INSULINPRODUKTION

Och nu i huvudsak. År 2008 var växten "Medsintez" med deltagande av guvernören i Sverdlovskregionen E.E. Rossel höll öppningen av den första i Rysslands industriproduktion av färdiga doseringsformer av humant genetiskt modifierat insulin i enlighet med kraven i GMP EC (TUV NORD certifikat nr 04100 050254/01).

Teknologiska utrustningar från världsledande tillverkare är monterade på produktionen: BOSCH (Tyskland), SUDMO (Tyskland), GF (Italien), EISAI (Japan).

Under tiden visades vi de heliga heliga - det är här produktionskedjan börjar.

Ural sändebud Igor Kholmanskikh och medföljande personer lyssnar på en kort beskrivning av arbetsflödet.

På andra sidan glaset är bioreaktorer. Allt är automatiserat och människor är bara på denna sida.

"Levande" anställda kan ses bara längre fram i den tekniska kedjan. Workshop vattenbehandling.

Drogerna själva flyttas från affären till affären uteslutande på transportörer.

Här samlar tjejerna förpackningen och lägger dem på transportbandet.

Transportören närmar sig gränsen för den "sterila" zonen och kasserar förpackningen i ett specialfack.

Tillsammans med förpackningarna kommer en kraftfull ström av luft från brickan. Bakterier och andra dåliga saker "mot ullen" kommer inte igenom.

Då måste han springa några meter längs den "icke-sterila" zonen till nästa "sterilisator".

Där läggs de på pallar och skickas till den här kraftiga städaren.

Det är också öde, eller bara en operatör arbetar. Lastbilar kör automatiskt på skenor.

Nu packar den sista delen i fraktbehållaren. Insulin är redo att gå till konsumenten. Det finns inte heller många människor, även en skrymmande bil på servostationer lägger ut lådorna.

Insulinproduktionen i hela cykeln byggs i Ryssland

Ryssland skapar en heltäckande insulinproduktion. Företag för 3,3 miljarder rubel. kommer att ge 100% av befolkningens behov av insulinpreparat.

Bara en sak är inte klar, varför händer detta bara nu, och varför har de aldrig nått ut förut? Eftersom vi såldes utan problem från utlandet? Nå då, "ära på sanktionerna!" eller som de säger "en välsignelse i förklädnad".

Handels- och handelsministeriet, St. Petersburg och läkemedelsbolaget Geropharm har tecknat ett särskilt investeringsavtal (SPIC) om etablering i Ryska federationen av en fullständig cykel av produktion av väsentliga läkemedel, inklusive insulin och dess analoger.

Som ett led i projektet investerar företaget mer än 3,3 miljarder rubel, inklusive cirka 1,5 miljarder rubel. för perioden med SPIKs slutsats i byggandet av ett modernt produktionskomplex i Pushkin (St Petersburg) enligt ministeriet för industri och handel.

Enligt villkoren i avtalet kommer företaget att skapa 100 högteknologiska jobb.

"Genomförandet av investeringsprojektet" Geropharm "är ett viktigt steg för att säkerställa Rysslands narkotikasäkerhet. - Den industriella och handelsminister Denis Manturov. - Den nya anläggningens produktionskapacitet - mer än 1000 kg insulinsubstans per år - kommer att garantera 100% av landets befolkning i droger insulin, samt utöka företagets exportmöjligheter. "

Den nya fabriken blir den första plattformen i Ryska federationen, där insulinanaloger kommer att produceras på principen om en fullständig cykel - från syntes av ett ämne till produktion av färdiga doseringsformer.

Utvecklingen av inhemsk produktion och säkerställande av oberoende från utländska företag ger garantier till ryska patienter för oavbruten kvitto av vitala droger.

Idag innehåller GEROPHARMs portfölj mänskliga genetiska insuliner, som enligt resultaten från tredje kvartalet 2017 upptar första plats på den genetiska insulinsmarknaden. I flera års perspektiv planerar GEROPHARM att introducera insulinanaloger på marknaden, så alla insulinprodukter som idag är kända i världen kommer att produceras i Ryssland för hela cykeln.

GEROPHARM är en nationell tillverkare av biotekniska läkemedel som säkerställer drogsäkerheten i Ryssland. Företaget bedriver produktion av läkemedel för hela cykeln, investerar i teknisk utveckling och skapandet av en modern läkemedelsinfrastruktur.

I koncernen ingår moderbolaget OOO GEROPHARM, tillverkningen av bioteknikdroger i Moskva och Forskningscentret i SEZ Neudorf (St Petersburg), ZAO Farm-Holding.

Specialiseringsområden "Geropharm": psykoneurologi, oftalmologi, endokrinologi och gynekologi. Bolagets portfölj omfattar mer än 10 droger: ursprungliga droger - Cortexin®, Retinalamin® och Pineamin®, mänskliga genetiska insuliner - Rinsulin® R och Rinsulin® NPH i olika former av frisättning, förbättrade generika - Levetinol®, Memantinol®, Rekognan®, Pregabalin.

Företagets egna forskningscenter utvecklar läkemedel för behandling av diabetes, inklusive analog insulin, neurologiska, oftalmiska, urologiska preparat - totalt finns det över 15 projekt.