Protafan ® HM Penfill ® (Protaphane ® HM Penfill ®)

• Diagnostik

Suspension för subkutan injektion av vit färg, på stående, stratifierad, bildande en vit fällning och en färglös eller nästan färglös supernatant; under omröring bör fällningen resuspenderas.

Hjälpämnen: Zinkklorid - 33 μg, glycerol - 16 mg, metakresol - 1,5 mg, fenol - 0,65 mg, natriumvätefosfatdihydrat - 2,4 mg, protaminsulfat - ca 0,35 mg natriumhydroxid - ca 0,4 mg och / eller saltsyra - ca 1,7 mg (för pH-justering), vatten d / och upp till 1 ml.

3 ml - färglösa glaspatroner (5) - blister (1) - förpackningspapp.

* 1 IE motsvarar 35 μg vattenfritt humant insulin.

Humant mediumlängdsulin, erhållet med användning av rekombinant DNA-teknik. Samverkar med en specifik receptor av det externa cytoplasmiska cellmembranet och bildar ett insulin-receptorkomplex som stimulerar intracellulära processer, inklusive syntes av ett antal nyckel enzymer (hexokinas, pyruvatkinas, glykogensyntetas). Minskning av mängden glukos i blodet beroende på en ökning av intracellulär transport, ökad absorption och assimilering vävnad, stimulering av lipogenes, glikogenogeneza, reducerad hastighet hepatisk glukosproduktion.

Varaktigheten av verkan av insulinformuleringar är främst på grund av absorptionshastighet, vilket beror på flera faktorer (t.ex. dos, metod och platsen för införsel) och därför verkan av insulinprofil är föremål för avsevärda variationer som olika människor, och på samma person.

I genomsnitt, efter s / c-administrering, börjar detta insulin efter 1,5 timmar, den maximala effekten utvecklas mellan 4 timmar och 12 timmar, varaktigheten av verkan är upp till 24 timmar.

Fullständigheten av absorptionen och insulininsatsens inverkan beror på injektionsstället (buken, låret, skinkan), dos (volym insulin injicerad) och insulinkoncentration i beredningen.

Distribuerad vävnad ojämnt; tränger inte in i placenta och i bröstmjölk. Det förstörs av insulinas huvudsakligen i lever och njurar. Utsöndras av njurarna (30-80%).

Typ 1 diabetes; Typ 2-diabetes mellitus: ett steg för resistens mot orala hypoglykemiska medel, partiell resistens mot dessa läkemedel (i fallet med kombinerad terapi), tillstötande sjukdom; typ 2-diabetes hos gravida kvinnor.

Endast för sc introduktion. Dosen av läkemedlet bestäms av läkaren individuellt i varje fall, baserat på koncentrationen av glukos i blodet.

I genomsnitt varierar den dagliga dosen från 0,5 till 1 IE / kg kroppsvikt (beroende på patientens individuella egenskaper och blodsockerkoncentration).

Biverkningar som orsakas av påverkan på kolhydratmetabolism: hypoglykemiskt tillstånd (blek hud, svettning, hjärtklappning, darrningar, hunger, agitation, parestesi munslemhinnan, huvudvärk, yrsel, suddig syn). Allvarlig hypoglykemi kan leda till utveckling av hypoglykemisk koma.

Allergiska reaktioner: Hudutslag, angioödem, anafylaktisk chock.

Lokala reaktioner: hyperemi, svullnad och klåda på injektionsstället, med långvarig användning - lipodystrofi på injektionsstället.

Övrigt: Ödem, övergående minskning av synskärpa (vanligtvis i början av behandlingen).

Hypoglykemisk effekt av kroppen beredningar innehållande etanol.

Hypoglykemiska effekten av insulin försämrad glukagon, tillväxthormon, östrogener, orala preventivmedel, kortikosteroider, jodhaltiga tyroidhormoner, tiaziddiuretika, "loop" diuretika, heparin, tricykliska antidepressiva medel, sympatomimetika, danazol, klonidin, epinefrin, histamin H₁-receptorer, långsamma kalciumkanalblockerare, diazoxid, morfin, fenytoin, nikotin.

Under inverkan av reserpin och salicylater är både försvagning och förstärkning av insulininsatsen möjlig.

Minskar toleransen för etanol.

Under insulinbehandling krävs kontinuerlig övervakning av glukoskoncentrationen i blodet.

Orsakerna till hypoglykemi än överdos av insulin kan vara: ersättning drog, hoppar över måltider, kräkningar, diarré, ökad fysisk aktivitet, sjukdomar, vilket minskar behovet av insulin (humant lever och njurar, hypofunktion av binjurebarken, hypofysen, eller sköldkörtel), förändringen av injektionsstället, och interaktion med andra droger.

Felaktig dosering eller avbrott vid administrering av insulin, särskilt hos patienter med typ 1-diabetes, kan leda till hyperglykemi. Vanligtvis utvecklas de första symtomen på hyperglykemi gradvis under flera timmar eller dagar. Dessa inkluderar uppkomsten av törst, täta urinträngningar, illamående, kräkningar, yrsel, rodnad och torrhet i huden, muntorrhet, minskad aptit, lukten av aceton i utandningsluften. Om inte behandlas kan hyperglykemi i typ 1-diabetes leda till utveckling av livshotande diabetisk ketosacidos.

Insulindos måste justeras med sköldkörtelrubbningar, Addisons sjukdom, hypopituitarism, onormal lever- och njurfunktion och diabetes hos patienter äldre än 65 år.

Med tanke på den ökade risken för hjärt- och cerebrala komplikationer av förberedelse hypoglykemi insulin bör användas med försiktighet till patienter med svår stenos i krans och hjärnans kärl.

Den försiktighet hos patienter med proliferativ retinopati, särskilt inte får behandling fotokoagulation (laser koagulation) i samband med risk för amauros (blindhet).

Om patienten ökar intensiteten i fysisk aktivitet eller ändrar sin vanliga kost, kan insulinjustering krävas.

Samtidiga sjukdomar, särskilt infektioner och feber, ökar behovet av insulin.

Överföring av en patient till en ny typ av insulin eller annan tillverkares insulinpreparat måste utföras under överinseende av en läkare.

Vid tillämpningen av insulinberedningar i kombination med läkemedel grupp tiazolidindion hos patienter med typ 2-diabetes kan förekomma vätskeansamling i kroppen, vilket resulterar i ökad risk för utveckling och progression av kronisk hjärtsvikt, särskilt hos patienter med sjukdomar i det kardiovaskulära systemet och närvaron av riskfaktorer för kronisk hjärtsvikt. Patienter som får denna behandling bör undersökas regelbundet för att identifiera tecken på hjärtsvikt. Om hjärtsvikt uppstår, ska behandling utförs enligt gällande behandlingsstandarder. Det är nödvändigt att överväga möjligheten att avbryta eller minska dosen av tiazolidindion.

Begränsningar av behandlingen av diabetes mellitus insulin under graviditeten är inte, för insulin tränger inte in i placenta barriären. Vid planering av graviditet och under det är det nödvändigt att intensifiera behandlingen av diabetes. Behovet av insulin minskar vanligtvis under graviditetens första trimester och ökar gradvis under andra och tredje trimestern.

Under födseln och omedelbart efter dem kan behovet av insulin minska dramatiskt. Kort efter att ha blivit född, återkommer behovet av insulin snabbt till den nivå som var före graviditeten.

Hur använder du läkemedlet Protafan NM Penfill?

Protafan NM Penfill - ett terapeutiskt medel, vars verkan syftar till behandling av diabetes. Läkemedlet, när det är korrekt applicerat, låter dig följa den önskade nivån av glukos i blodet utan att skada patientens hälsa.

Internationellt icke-proprietärt namn

A.10.A.C - insuliner och deras analoger med en genomsnittlig verkningsaktivitet.

Former för frisättning och sammansättning

Suspension för subkutan injektion av 100 IE ml produceras i form av: en flaska (10 ml), en patron (3 ml).

Sammansättningen av 1 ml medicin innehåller:

1. Aktiva ingredienser: insulin isofan 100 IE (3,5 mg).
2. Hjälpkomponenter: glycerol (16 mg), zinkklorid (33 μg), fenol (0,65 mg), natriumvätefosfatdihydrat (2,4 mg), protaminsulfat (0,35 mg), natriumhydroxid (0,4 mg ), metakresol (1,5 mg), vatten för injektion (1 ml).

Suspension för subkutan injektion av 100 IE ml produceras i form av: en flaska (10 ml), en patron (3 ml).

Farmakologisk aktivitet

Behandlar hypoglykemiska medel som har en genomsnittlig verkningsaktivitet. Den produceras genom rekombinant DNA-teknik med användning av Saccharomyces cerevisiae. Det interagerar med membranreceptorer som bildar ett insulin-receptorkomplex som förbättrar syntesen av enzymer som är involverade i livsaktivitet (hexokinaser, glykogensyntaser).

Drogen stimulerar transporten av proteiner genom kroppens celler. Som ett resultat förbättras glukosupptagningen, lipo- och glykogenes stimuleras och glukosproduktionen minskar genom levern. Dessutom aktiveras proteinsyntesen.

farmakokinetik

Läkemedlets effektivitet och klyvningshastigheten beror på dosering, administreringsplats, injektionsmetod (subkutan, intramuskulär), insulininnehåll i läkemedlet. Det högsta möjliga innehållet i komponenterna i blodet uppnås efter 3-16 timmar efter injektionen med subkutan metod.

Indikationer för användning

Protafan NM Penfill - ett terapeutiskt medel, vars verkan syftar till behandling av diabetes.

Kontra

När överkänslighet mot humant insulin eller ämnen som ingår i läkemedlets sammansättning är hypoglykemi förbjuden.

Med omsorg

Det är noggrant ordinerat om man inte följer en normal diet eller överdriven fysisk trötthet, eftersom hypoglykemi kan inträffa. Försiktighet behövs också när man byter från en typ av insulin till en annan.

Hur tar man Protaphan NM Penfill?

Gör intramuskulära eller subkutana injektioner. Dosen väljes med hänsyn till sjukdomens särdrag och egenskaper. Den tillåtna mängden insulin varierar mellan 0,3-1 IE / kg / dag.

Insulin administreras med en penna. Personer med insulinresistens upplever ett ökat insulinbehov (vid tidpunkten för sexuell utveckling, överdriven kroppsvikt), så de förskrivs en högsta dos.

För att minimera risken för lipodystrofi är det nödvändigt att alternera administreringsstället för läkemedlet. Suspension, enligt instruktionerna, är strängt förbjudet att administreras intravenöst.

Med diabetes

Protafan används i diabetes av vilken typ som helst. Den terapeutiska kursen börjar med typ 1-diabetes. Läkemedlet administreras i typ 2 i avsaknad av ett resultat av sulfonylureaderivat, vid graviditeten, under operation och efter det, med åtföljande patologier som har en negativ effekt på diabetesförloppet.

Biverkningar av Protafan NI Penfill

Biverkningar som observerats hos patienter vid tiden för terapeutisk kurs är beroendeframkallande och associeras med läkemedlets farmakologiska verkan. Hypoglykemi är vanlig bland vanliga biverkningar. Visas som ett resultat av bristande överensstämmelse med den föreskrivna dosen av insulin.

Vid svår hypoglykemi är medvetslöshet, konvulsioner, nedsatt hjärnaktivitet och ibland död möjlig. I vissa fall föreligger en överträdelse av kolhydratmetabolism.

På immunsystemet finns möjliga utslag, urtikaria, ökad svettning, klåda, andfåddhet, hjärtrytmstörning, sänkning av blodtrycket, medvetslöshet.

På immunsystemet kan det finnas negativa konsekvenser: utslag, nässelfeber, klåda.

Nervsystemet är också i fara. I sällsynta fall uppstår perifer neuropati.

Särskilda instruktioner

Felaktigt vald dos eller avbrytande av terapi orsakar hyperglykemi. De initiala symptomen börjar dyka upp inom några timmar eller dagar. Om tiden inte ger hjälp, ökar risken för diabetisk ketosacidos, som har en negativ effekt på människans liv.

Med comorbiditeter, som manifesteras av feber eller infektion, ökar behovet av insulin hos patienter. Om nödvändigt kan ändringen av dosen justeras vid tidpunkten för den första injektionen eller vid fortsatt behandling.

Använd i ålderdom

Patienter under 65 år har inga restriktioner för att ta drogen. För att nå denna ålder ska patienterna vara under överinseende av en läkare och ta hänsyn till samtidiga faktorer.

Utnämning Protafan NM Penfill barn

Kan användas för barn under 18 år. Dosen bestäms individuellt på grundval av undersökningen. Används oftast i utspädd form.

Använd under graviditet och amning

Används under graviditeten, eftersom går inte över placentan. Om du inte behandlar diabetes under graviditetsperioden ökar risken för fostret.

Hypoglykemi med komplikationer uppstår när fel behandling är vald, vilket ökar risken för missbildningar hos barnet och hotar honom med intrauterin död. Under första trimestern är behovet av insulin lägre och i 2 och 3 - ökar. Efter leverans blir behovet av insulin detsamma.

Medicinering är inte farlig vid amning. I vissa situationer krävs en justering av injektionsläget eller dieting.

Överdosering av Protafan NI Penfill

Doser som leder till överdosering har inte identifierats. För varje patient, med hänsyn till specifika sjukdomsförloppet, finns det en egen hög dos som leder till hyperglykemi. Med ett mildt tillstånd av hypoglykemi kan patienten klara sig själv, efter att ha ätit söta livsmedel och livsmedel som innehåller stora mängder kolhydrater. Det gör inte ont för att alltid ha till hands godis, kakor, fruktjuicer eller bara en sockerbit.

I svåra former (medvetslöshet) injiceras en glukoslösning (40%) i en ven, 0,5-1 mg glukagon under huden eller in i muskeln. När en person är medveten, ges höga kolhydrater för att undvika risken för återkommande.

Interaktion med andra droger

Hypoglykemiska läkemedel ökar effekten av insulin. Monoaminoxidas, kolsyraanhydras och angiotensinkonverterande enzymhämmare, bromokriptin, pyridoxin, fenfluramin, teofyllin, etanolhaltiga läkemedel, cyklofosfamid ökar insulin effektivitet.

PROTAFAN NM PENFILL 100ME / ML 3ML N5 CARTR

Liknande produkter

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH / Sanofi-Aventis Vosto

Novo Nordisk A / C

Protafan Nm instruktioner för användning

Doseringsform

Suspension för subkutan injektion av vit färg, på stående, stratifierad, bildande en vit fällning och en färglös eller nästan färglös supernatant; under omrörning bör fällningen resuspenderas

struktur

insulin isofan (human genetisk manipulerad) 100 IE *

Hjälpämnen: zinkklorid, glycerol, metakresol, fenol, natriumvätefosfatdihydrat, protaminsulfat, saltsyra och / eller natriumhydroxidlösning (för att bibehålla pH-nivån), vatten för i.

* 1 IE motsvarar 35 μg vattenfritt humant insulin.

farmakodynamik

Protafan® NM Penfill® är en neutral suspension av biosyntetiskt humant insulin, bestående av isofan-insulin.

Biosyntetiskt humant insulin framställs med användning av rekombinant DNA-teknik med användning av jästceller som en producerande organism. Läkemedlet är monokomponentrenat insulin, identiskt med humant insulin.

Inuti Penfill®-kassettfodralet finns en glaspärla som används för jämn fördelning av vita insulinpartiklar. När du vrider Penfill upp och ner flera gånger blir vätskan grumlig och jämn.

Subkutan injektionsprofil (ungefärliga siffror):

verkan efter 1,5 timmar, maximal effekt: från 4 till 12 timmar, varaktighet: 24 timmar.

Biverkningar

Biverkningar förknippade med effekten på kolhydratmetabolism: hypoglykemiska tillstånd (pallor, ökad svettning, hjärtklappning, sömnstörningar, tremor).

Allergiska reaktioner: Extremt sällsynt - Hudutslag.

Övrigt: Övergående refraktionsstörningar (vanligtvis i början av insulinbehandling).

Försäljningsfunktioner

vittnesbörd

- insulinberoende diabetes mellitus (typ I)

- icke-insulinberoende diabetes mellitus (typ II): resistenssteg mot orala hypoglykemiska medel, partiell resistens mot dessa läkemedel (under kombinationsbehandling), sammanhängande sjukdomar, operation, graviditet

Kontra

- Allergiska reaktioner av omedelbar typ till introduktion av humaninsulinpreparat i historien.

Läkemedelsinteraktion

Det finns ett antal mediciner som påverkar insulinbehovet. Därför, om du tar några mediciner, kontakta din läkare.

• Du kan köpa Protafan nm penfill 100 ml / ml 3 ml n5 fall i Moskva på ditt praktiska apotek genom att beställa Apteka.RU.
• Priset på Protafan nm penfill 100 ml / ml 3 ml n5 fodral i Moskva - 832,00 rubel.
• Instruktioner för användning för Protafan nm Penfill 100m / ml 3ml n5 fall.

Du kan hitta närmaste leveranspunkter i Moskva här.

Priser Protafan Nm i andra städer

dos

Dosen av läkemedlet fastställs av läkaren individuellt i varje enskilt fall. Läkemedlet används endast för subkutan injektion. Efter injektion ska nålen förbli under huden i några sekunder, vilket säkerställer fullständig administrering av dosen.

Vid insulinberoende diabetes mellitus (typ I) används läkemedlet som basalt insulin i kombination med ett snabbtverkande insulinpreparat.

Vid icke-insulinberoende diabetes mellitus (typ II) kan läkemedlet användas både som monoterapi och i kombination med snabbverkande insuliner.

Vid överföring av en patient från högrenat porcint eller humaninsulin till Protafan NM Penfill förblir dosen av läkemedlet densamma.

Vid omställning från nötkött eller blandat insulin till Protafan NM ska Penfill dosen minskas med 10%, utom i de fall initialdosen är mindre än 0,6 U / kg kroppsvikt.

Med en daglig dos överstigande 0,6 U / kg måste insulin ges i form av 2 eller flera injektioner på olika ställen.

Protafan® NM Penfill®: bruksanvisningar

Doseringsform

Suspension för subkutan administrering, 100 IE / ml

struktur

1 ml suspension innehåller

aktiv ingrediens - humant genetiskt insulin

(insulin isofan) 100 IE (3,5 mg),

hjälpämnen: protaminsulfat, zink, glycerol, metakresol, fenol, natriumvätefosfatdihydrat, natriumhydroxid (2 M lösning), saltsyra (2 M lösning), vatten för injektion

beskrivning

Vit suspension, som när den står stratifierad på en transparent färglös eller nästan färglös supernatant och vit fällning. Pelleten är lätt återsuspenderad med försiktig skakning.

Farmakoterapeutisk grupp

Medel för behandling av diabetes. Insuliner. Insuliner och analoger av mediumverkan. Insulin (human)

ATX-kod A10AC01

Farmakologiska egenskaper

Fullständigheten av absorptionen och insulinseffektens inverkan beror på injektionsstället (buken, låret, skinkorna), dosen (mängden insulin som injiceras), koncentrationen av insulin i beredningen etc.

Den maximala koncentrationen (Cmax) av insulin i plasma uppnås inom 2 till 18 timmar efter subkutan administrering.

Uttryckt bindning till plasmaproteiner observeras inte, ibland detekteras endast cirkulerande antikroppar mot insulin.

Humant insulin klyvs av insulinproteas eller insulinklyvningsenzymer, och möjligen också genom verkan av proteindisulfidisomeras. Det antas att det finns flera klyvningsställen (hydrolys) i humaninsulinmolekylen; Emellertid är ingen av de metaboliter som bildas genom klyvning aktiv.

Halveringstiden (T½) bestäms av absorptionshastigheten från de subkutana vävnaderna. T½ är sålunda ett mått på absorption, snarare än det faktiska måttet av insulinutskiljning från plasma (T½ av insulin från blodomloppet är bara några minuter). Studier har visat att T½ är ca 5-10 timmar.

Insulinberedningens verkningsgrad beror huvudsakligen på absorptionshastigheten, som beror på flera faktorer (till exempel dos, administreringsplats och typ av diabetes). Därför är profilen av insulinverkan utsatt för stora fluktuationer, både hos olika personer och i samma person. Effekten börjar inom 1 ½ timme efter administrering, och den maximala effekten inträffar inom 4-12 timmar, med en total verkningsaktivitet om cirka 24 timmar.

Protafan® NM Penfill® är ett mediumhaltigt humant insulin som produceras genom rekombinant DNA-bioteknik med användning av Saccharomyces cerevisiae-stammen. Samverkar med en specifik receptor av det externa cytoplasmiska cellmembranet och bildar ett insulin-receptorkomplex som stimulerar intracellulära processer, inklusive syntes av ett antal nyckel enzymer (hexokinas, pyruvatkinas, glykogensyntetas etc.). Minskningen av blodglukos beror på en ökning av dess intracellulära transport, ökad absorption och absorption av vävnaderna, stimulering av lipogenes, glykogenogenes, proteinsyntes, minskning av leverans glukosproduktionshastighet etc.

Indikationer för användning

- diabetesbehandling

Dosering och administrering

Läkemedlet är avsett för subkutan administrering.

Dosen av läkemedlet väljs individuellt, med hänsyn till patientens behov. Vanligen varierar insulinkraven från 0,3 till 1 IE / kg / dag. Dagliga insulinkrav kan vara högre hos patienter med insulinresistens (till exempel under puberteten och hos patienter med fetma) och lägre hos patienter med kvarvarande endogen insulinproduktion. Dessutom bestämmer läkaren hur många injektioner en patient ska få per dag - en eller flera. Protafan® NM Penfill® kan administreras både som monoterapi och i kombination med snabbt eller kortverkande insulin, orala hypoglykemiska medel. Om det är nödvändigt att utföra en intensiv insulinbehandling kan denna suspension användas som basalt insulin (injektionen ges på kvällen och / eller på morgonen) i kombination med snabbt eller kortverkande insulin, vars injektioner ska vara tidsbestämda till måltider. Protafan® NM Penfill® injiceras vanligtvis subkutant i lårområdet. främre bukväggen. Om det är praktiskt kan injiceringar också göras i den främre bukväggen, i glutealområdet eller i deltoidmuskeln i axeln (subkutant). Med introduktionen av läkemedlet i låret finns en långsammare absorption än med introduktionen i den främre bukväggen. Att utföra en injektion i en hudveck minskar risken för muskelpenetration. Det är nödvändigt att ständigt byta injektionsställen inom den anatomiska regionen för att minska risken för att utveckla lipodystrofier.

Insulinsuspensioner ska under inga omständigheter administreras intravenöst.

Med njur- eller leverskada minskar behovet av insulin.

Instruktioner för användning Protafan® NM Penfill®, som måste ges till patienten.

Penfill® patroner är designade och avsedda att användas endast i Novo Nordisk insulininsprutningssystem och NovoFine® och NovoTvist® insulinsystem.

1 patron innehåller 3 ml, vilket motsvarar 300 IE.

Om Protafan® NM Penfill® och annat insulin i en Penfill®-patron används samtidigt måste du använda två separata injektionssystem för administrering av insulin, en för varje typ av insulin.

Protafan® NM Penfill® är endast avsedd för individuell användning.

Penfill® patroner är inte avsedda att fyllas på igen.

Innan du använder Protafan® NM Penfill®:

- Kontrollera paketet för att se till att den korrekta typen insulin är vald.

- Kontrollera alltid patronen, inklusive gummikolven. Om någon skada upptäcks, eller om ett gap finns mellan gummikolven och den vita tejpen med en märkning, kan en sådan patron inte användas. För ytterligare vägledning, se instruktionerna för användning av systemet för insulinadministration.

- Använd alltid en ny nål för varje injektion för att förhindra infektion.

- Desinficera gummimembranet med en bomullspinne.

Protafan® NM Penfill® kan inte användas:

- Om patronen eller injektionsanordningen läcker, eller om de är skadade eller döda, som i det här fallet finns risk för insulinläckage

- Om insulin lagras felaktigt eller om det frystes

- Om du, när du blandar innehållet i patronen enligt bruksanvisningen, blir inte insulinet enhetligt vitt och grumligt.

Instruktioner för patienten hur man injicerar insulin

1. Innan du installerar Penfill®-patronen i insulininjektionssystemet lyfter du och sänker kassetten minst 10 gånger upp och ner så att glaskulaen inuti patronen rör sig från ena änden av patronen till den andra minst 20 gånger. Innan varje injektion gör minst 10 sådana rörelser. Dessa manipuleringar bör upprepas tills vätskan blir jämnt vit och grumlig. Gör omedelbart en injektion.

Se till att minst 12 enheter insulin kvarstår i patronen för att garantera jämn blandning. Om mindre än 12 enheter kvar, använd den nya Protaphan® NM Penfill®.

Instruera patienten hur man injicerar insulin

- Insulin injiceras under huden. För att göra detta, använd metoden som beskrivs i "Instruktioner för användning av system för införande av insulin (sprutpennor)."

- Nålen måste förbli under huden i minst 6 sekunder, vilket säkerställer att dosen administreras fullständigt.

- Efter varje injektion är det nödvändigt att ta bort nålen från sprutpennan. Annars kan vätska läcka ut ur patronens sprutpenn, vilket kommer att leda till en förändring av läkemedlets koncentration.

Biverkningar

Biverkningarna som observerades hos patienter under behandling med Protafan® NM Penfill® var primärt dosberoende och berodde på insulinets farmakologiska verkan.

Frekvensen bestämdes enligt följande: sällan (≥1 / 1000 till

Kontra

- överkänslighet mot humant insulin eller till någon ingrediens i läkemedlet

Droginteraktioner

Det finns ett antal droger som påverkar behovet av insulin.

Hypoglykemisk effekt av beredningar innehållande etanol. Hypoglykemiska effekten av insulin försvagar: orala preventivmedel, steroider, sköldkörtelhormon, tiaziddiuretika, heparin, tricykliska antidepressiva medel, sympatomimetika, danazol, klonidin, kalciumkanalblockerare, diazoxid, morfin, fenytoin, nikotin.

Under inverkan av reserpin och salicylater är både försvagning och förstärkning av läkemedlets effekt möjlig.

Betablockerare kan maskera symptomen på hypoglykemi och göra det svårare att eliminera hypoglykemi.

Octreotid / Lanreotid kan både minska och öka behovet av insulin.

Alkohol kan öka och förlänga den hypoglykemiska effekten av insulin.

Samtidig användning av preparat av tiazolidindiongruppen och insulinpreparaten

Fall av utveckling av kongestivt hjärtsvikt har rapporterats vid behandling av patienter med tiazolidindioner i kombination med insulinpreparat, speciellt när dessa patienter har riskfaktorer för utveckling av hjärtsvikt. Detta faktum bör beaktas vid förskrivning av tiazolidindioner och insulin kombinationsbehandling till patienter. Vid förskrivning av en sådan kombinationsbehandling är det nödvändigt att genomföra medicinska undersökningar av patienter för att identifiera deras tecken och symtom på hjärtsvikt, viktökning och förekomst av ödem. Om symtomen på hjärtsvikt hos patienter förvärras, ska behandlingen med tiazolidindioner stoppas.

Protafan® NM Penfill® kan tillsättas endast till de föreningar som det är känt att vara förenligt med.

Insulinsuspensioner kan inte sättas till infusionslösningar.

Särskilda instruktioner

När en felaktig dos väljes eller när behandlingen avbryts kan hyperglykemi utvecklas, speciellt hos typ 1-patienter. De första symptomen på hyperglykemi verkar gradvis, över flera timmar eller dagar. Dessa symtom inkluderar illamående, kräkningar, svår sömnighet, rodnad, torr hud, torr mun, ökad urinproduktion, törst, aptitlöshet och lukt av aceton från munnen.

Om inte behandlas kan hyperglykemi i typ 1-diabetes leda till utveckling av livshotande diabetisk ketosacidos. Vid signifikant förbättring av hypoglykemisk kontroll, till exempel på grund av intensifierad insulinbehandling kan de vanliga symtomen på prekursorer av hypoglykemi också förändras, vilka patienter bör varnas om.

Med comorbiditeter, särskilt vid infektioner och feber, ökar patientens behov av insulin vanligtvis.

Om en patient överförs från en typ av insulin till en annan, kan de tidiga symptomen, prekursorer av hypoglykemi, förändras eller bli mindre uttalade än de som observerades vid införandet av föregående insulin.

Överföring av patienter till en annan typ av insulin eller insulin från ett annat tillverkarföretag bör endast genomföras under medicinsk övervakning. Om du ändrar den biologiska aktiviteten, byt tillverkare, typ, typ (djur, människa, analog av humant insulin) och / eller tillverkningsmetod, kan du behöva byta doseringsschema.

Om en dosjustering är nödvändig kan detta göras redan med den första dosen eller under de första veckorna eller månaderna av behandlingen.

Hoppa över måltider eller oplanerad tung fysisk ansträngning kan orsaka hypoglykemi.

Om patienten ska resa över tidszoner ska han samråda med sin läkare, eftersom han måste ändra tiden för insulin administrering och matintag.

När Protafan® NM Penfill® läggs till infusionslösningar är den mängd insulin som absorberas av infusionssystemet oförutsägbart, så det är inte tillåtet att använda Protafan® NM i PSII.

Sammansättningen av läkemedlet Protafan® NM Penfill® innefattar metakresol, som kan orsaka allergiska reaktioner.

Begränsningar av användningen av insulin under graviditeten finns inte, eftersom insulin inte tränger in i placenta. Dessutom, om du inte behandlar diabetes under graviditeten, skapar det en fara för fostret. Därför bör diabetesbehandling fortsättas under graviditeten.

Både hypoglykemi och hyperglykemi, som kan utvecklas i händelse av otillräckligt välvalad terapi, ökar risken för fostrets missbildningar och fosterdöd. Gravida kvinnor med diabetes bör övervakas under hela graviditeten, de behöver utöva ökad kontroll av blodsockernivån. Samma rekommendationer gäller för kvinnor som planerar en graviditet.

Insulinkraven minskar vanligen under graviditetens första trimester och ökar gradvis under andra och tredje trimestern.

Efter att ha blivit fött återkommer behovet av insulin som regel snabbt till den nivå som noterades före graviditeten.

Det finns inga begränsningar för användningen av Protafan® NM Penfill® under amning. Genomförande av insulinbehandling för ammande barn är inte farligt för barnet. Moderen kan dock behöva justera doseringsregimen för Protafan® NM Penfill® och / eller diet.

Funktioner av läkemedlets effekt på förmågan att köra fordon och potentiellt farligt maskineri

överdos

Den specifika dosen, med vilken man skulle kunna tala om insulinöverdosering, har dock inte fastställts, men i fall då patienter administreras för höga doser som överstiger deras behov, kan en hypoglykemistillstånd med varierande svårighetsgrad utvecklas

- Patienten kan eliminera en liten hypoglykemi själv genom att ta glukos eller sockerhaltiga livsmedel. Därför rekommenderas patienter med diabetes att ständigt bära med sig socker, godis, kakor eller drycker som innehåller socker och glukos.

- I allvarliga fall injiceras en 40% dextros (glukos) lösning intravenöst när patienten förlorar medvetandet. intramuskulärt, subkutant - glukagon (0,5 mg - 1 mg). Efter att ha återvunnit medvetandet rekommenderas patienten att äta matrika med kolhydrater för att förhindra återkommande hypoglykemi.

Vid svår hypoglykemi krävs en akut inhalation av patienten.

Frigör formulär och förpackning

På 3 ml av ett preparat i bläckpatroner från glas av hydrolytisk klass I, med kolvar från brombutylgummi å ena sidan och korkade av skivor från brombutylgummi / polyisopren å andra sidan.

Patronen innehåller en glaspärla för lättare återvinning av suspensionen.

På varje patronhäftande etikett.

På 5 patroner i en blisterremsa förpackning från en film av en polyvinylklorid och aluminiumfolie.

På 1 blisterförpackning tillsammans med anvisningarna för medicinsk tillämpning på statliga och ryska språken sätter i en kartongförpackning.

Förvaringsförhållanden

Förvaras vid temperaturer från 2 ° C till 8 ° C (i kylskåp), men inte nära frysen. Frys inte.

Förvara bläckpatroner i en kartonglåda för att skydda mot ljus.

Efter första öppningen: använd inom 6 veckor vid förvaring vid en temperatur som inte överstiger 30 ° C. Förvaras inte i kylskåp.

Skydda mot överdriven värme och ljus.

Förvaras oåtkomligt för barn!

Hållbarhet

Använd inte insulin efter utgångsdatumet som är tryckt på förpackningen.

Insulin Protafan: instruktioner, hur man byter ut och hur mycket det kostar

Modern diabetesbehandling innefattar användning av två typer av insulin: för att täcka basala behov och för att kompensera för socker efter en måltid. Bland preparaten av medium eller mellanverkan är den första raden i rankningen insulin Protafan, dess marknadsandel är cirka 30%.

Viktigt att veta! En nyhet som rekommenderas av endokrinologer för permanent övervakning av diabetes! Behöver bara varje dag. Läs mer >>

Tillverkaren, företaget Novo Nordisk, är världsberömd inom kampen mot diabetes. Det var tack vare sin forskning att insulin uppträdde i det avlägsna 1950 med långvariga effekter, vilket gjorde livet mycket enklare för patienterna. Protafan har en hög grad av rening, stabil och förutsägbar effekt.

Kort instruktion

Protafan produceras biosyntetiskt. DNA som krävs för insulinsyntes injiceras i jästmikroorganismer, varefter de börjar producera proinsulin. Insulinet erhållet efter enzymbehandling är helt identiskt med människa. För att förlänga dess verkan blandas hormonet med protamin, och med hjälp av en speciell teknik kristalliseras de. Den produkt som framställs på detta sätt kännetecknas av konstansens sammansättning; man kan vara säker på att förändringen i flaskan inte påverkar blodsockret. För patienter är det viktigt: ju mindre faktorer som påverkar insulinarbete, desto bättre blir kompensationen för diabetes.

Protafan NM finns i glasflaskor med 10 ml lösning. I denna form av läkemedlet få medicinska och diabetiker insulin injiceras med en spruta. I kartongförpackning 1 flaska och bruksanvisning.

Protafan NM Penfill är 3 ml patroner som kan placeras i en sprutpenn NovoPen 4 (steg 1 enhet) eller NovoPen Echo (steg 0,5 enhet). För bekvämligheten av omrörning i varje patron en glasboll. I förpackningen med 5 patroner och instruktioner.

Minska blodsockret genom att transportera det till vävnader, förbättra glykogensyntesen i musklerna och levern. Stimulerar bildandet av proteiner och fetter, bidrar därför till viktökning.

Det används för att behålla normalt socker på tom mage: på natten och mellan måltiderna. För korrigering av blodsocker Protafan kan inte användas för detta ändamål är korta insuliner.

Behovet av insulin ökar med muskelbelastningar, fysiska och psykiska skador, inflammationer och infektionssjukdomar. Alkoholanvändning vid diabetes är oönskade eftersom det ökar dekompenseringen av sjukdomen och kan orsaka allvarlig hypoglykemi.

Dosjustering krävs även vid vissa mediciner. Öka - med användning av diuretikum och vissa hormonella droger. Reduktion - vid samtidig administrering med hypoglykemiska tabletter, tetracyklin, aspirin, antihypertensiva läkemedel från grupperna av AT1-receptorblockerare och ACE-hämmare.

De vanligaste biverkningarna av något insulin är hypoglykemi. Vid användning av NPH-preparat är risken att falla socker på natten högre, eftersom de har en verkningsgrad. Nighttid hypoglykemi är farligast i diabetes mellitus, eftersom patienten inte kan diagnostisera och korrigera dem på egen hand. Lågt socker på natten är en följd av felaktigt utvalda doser eller individuella egenskaper hos ämnesomsättningen.

Hos mindre än 1% av diabetikerna orsakar insulin Protafan milda lokala allergiska reaktioner i form av utslag, klåda, svullnad på injektionsstället. Sannolikheten för allvarliga allergier är mindre än 0,01%. Det kan också finnas förändringar i subkutan fett - lipodystrofi. Deras risk är högre med bristande överensstämmelse med injektionsmetoden.

Protafan är förbjudet att använda till patienter med allvarliga allergier eller angioödem till detta insulin i historien. Som ersättning är det bättre att använda inte NPH-insuliner med liknande sammansättning, men insulinanaloger - Lantus eller Levemir.

Protafan ska inte användas av diabetiker med tendens till hypoglykemi, eller om dess symptom raderas. Det har visat sig att insulinanaloger är mycket säkrare i detta fall.

Mer information om Protafan

Nedan finns all grundläggande information om drogen.

Åtgärdstid

Graden av protaphanåtkomst från subkutan vävnad till blodomloppet hos patienter med diabetes är annorlunda, så det är omöjligt att exakt förutsäga när insulin kommer att börja fungera. Genomsnittlig data:

1. Från injektion till utseende av ett hormon i blodet tar cirka 1,5 timmar.
2. Protafan har en åtgärdsstopp, i de flesta diabetiker står det för 4 timmar från administrationens gång.
3. Den totala varaktigheten av åtgärden når 24 timmar. I detta fall är beroendet av arbetets varaktighet på dosen. Med introduktionen av 10 enheter insulin kommer Protafan att observeras en hypoglykemisk effekt cirka 14 timmar, 20 enheter - ca 18 timmar.

Injektionsläge

I de flesta fall kräver diabetes mellitus två gånger administreringen av Protaphan: på morgonen och före sänggåendet. Kvällsinjektioner bör vara tillräckliga för att upprätthålla glykemi under hela natten.

Kriterier för rätt dos:

• socker på morgonen är detsamma som före sänggåendet;
• på natten finns det ingen hypoglykemi.

Oftast stiger blodsockret efter klockan 3 på natten, när produktionen av kontrinsensulära hormoner är mest aktiv och effekten av insulin försvagas. Om Protafan-toppen slutar tidigare är en hälsorisk möjlig: oigenkänt hypoglykemi på natten och högt socker på morgonen. För att undvika det måste du regelbundet kontrollera sockernivån klockan 12 och klockan 3. Tidkvällens injektion kan ändras och anpassas till läkemedlets egenskaper.

Funktioner av åtgärden av små doser

Med typ 2-diabetes kan graviditetsdiabetes hos gravida kvinnor, hos barn, hos vuxna med lågt carbdiet, vara liten för NPH-insulin. Med en liten enstaka dos (upp till 7 enheter) kan protaphan-verkningen vara begränsad till 8 timmar. Det innebär att de två injektionerna som föreskrivs i instruktionerna inte räcker till och blodsockret ökar i intervallet.

Detta kan undvikas om du prickar insulin Protafan 3 gånger var 8: e timme: den första injektionen görs omedelbart efter att vakna, den andra under lunchen med kort insulin, den tredje, den största, precis före sänggåendet.

Enligt recensioner av diabetiker kan inte alla uppnå bra ersättning för diabetes på detta sätt. Ibland slutar nattdosen att fungera innan den vaknar och sockret på morgonen visar sig vara högt. Ökad dos leder till en överdos av insulin och hypoglykemi. Den enda vägen ut ur denna situation är att byta till insulinanaloger med längre varaktighet.

Beroende på måltider

Diabetiker på insulinbehandling ordineras vanligtvis både medellånga och korta insuliner. En kort behövs för att minska glukosen i blodet från mat. Det används också för att korrigera glykemi. Tillsammans med Protafan är det bättre att använda en kort förberedelse av samma tillverkare - Actrapid, som även finns i ampuller och patroner till sprutpennor.

Tiden för administrering av insulin Protafan beror inte på måltider, snarare ungefär samma intervaller mellan injektioner. När du väl valt en lämplig tid måste du hålla fast vid det hela tiden. Om det sammanfaller med mat kan Protafan prickas tillsammans med kort insulin. Samtidigt är det inte önskvärt att blanda dem i en spruta, eftersom det sannolikt kommer att göra ett misstag med dosen och sakta ner effekten av ett kort hormon.

Maximal dos

Insulin i diabetes mellitus ska prickas så länge som det krävs för att normalisera glukos. Instruktioner för användning Maximal dos är inte fastställd. Om den önskade mängd insulin Protafan ökar, kan detta indikera insulinresistens. Detta problem är värt att kontakta din läkare. Om det behövs kommer han att förskriva piller som förbättrar hormonets verkan.

Använd under graviditet

Om det inte är möjligt att uppnå normal glykemi enbart genom diabetes, är insulinbehandling ordinerad till patienter. Läkemedlet och dosen väljs mycket noggrant, eftersom både hypo- och hyperglykemi ökar risken för utvecklingsfel hos ett barn. Insulin Protafan är godkänd för användning under graviditeten, men i de flesta fall blir långa analoger effektivare.

Lider du av högt blodtryck? Visste du att högt blodtryck orsakar hjärtattacker och stroke? Normalisera ditt tryck med. Läs yttrandet och feedback om metoden här >>

Om graviditeten inträffade med typ 1-diabetes, och kvinnan kompenserar framgångsrikt för sjukdomen med Protaphan, är det inte nödvändigt att byta läkemedel.

Amning går bra med insulinbehandling. Protafan kommer inte att skada barnets hälsa. Insulin går in i mjölken i minimala mängder, varefter det bryts ner i matsmältningsorganet hos barnet, som vilket annat protein som helst.

Analoger Protafana, övergången till ett annat insulin

Kompletta analoger av Protafan NM med samma aktiva substanser och nära arbetstid är:

• Humulin NPH, USA - huvudkonkurrenten har en marknadsandel på mer än 27%
• Insuman Basal, Frankrike;
• Biosulin N, RF;
• Rinsulin NPH, RF.

Ur medicinens synvinkel är bytet av Protafan till ett annat NPH-läkemedel inte en övergång till ett annat insulin, och även i recepten anges endast den aktiva substansen och inte det specifika varumärket. I praktiken kan en sådan ersättning inte bara tillfälligt förvärra glykemisk kontroll och kräva dosjustering, utan också prova en allergi. Om glykat hemoglobin är normalt och hypoglykemi är sällsynt är det inte önskvärt att kassera insulin Protaphane.

Skillnader i insulinanaloger

Långa insulinanaloger, som Lantus och Tujeo, har ingen topp, tolereras bättre och är mindre benägna att orsaka allergier. Om diabetiker har nattlig hypoglykemi eller sockersprång av någon anledning, ska Protafan ersättas med moderna långa insuliner.

Deras betydande nackdel är den höga kostnaden. Priset på läkemedlet Protafan - ca 400 rubel. per flaska och 950 - för förpackningspatroner till sprutpennor. Insulinanaloger är nästan 3 gånger dyrare.

Var noga med att lära! Tänk piller och insulin är det enda sättet att hålla sockret under kontroll? Inte sant Du kan försäkra dig om det själv genom att börja. Läs mer >>