Sanktionsinsulin

• Skäl

I Ryssland finns cirka 4 miljoner patienter med diabetes. Samma antal (cirka 5 miljoner) av patienterna har inte undersökts och vet ingenting om deras sjukdom. Enorma siffror för ett stort land, där varje femtonde medborgare har en farlig sjukdom.

10% av diabetikerna diagnostiseras med diabetes mellitus av den första typen, då patientens kropp inte producerar hormoninsulin som är nödvändigt för nedbrytning av sockerarter (till skillnad från diabetes mellitus av den andra typen, där tillräcklig mängd insulin produceras men det uppfattas inte av kroppen och kan inte användas för avsedd syfte metaboliska processer).

Den huvudsakliga formen av insulinfrisättning är en lösning eller suspension för subkutan administrering i form av sprutor, pennor (skum) med utbytbara patroner. Det innebär att du sätter in den nödvändiga patronen med läkemedlet i pennan och utför injektionen själv utan hjälp utanför. Bekvämt. Pure. Inget behov av hjälp utomhus eller strikta aseptiska förhållanden.

insulinpenna

Hela läkemedelsmarknaden för insulinpatienter med diabetes i Ryssland är uppdelad mellan tre huvudföretag: danska Novo Nordisk, amerikanska Eli Lilly och franska Sanofi. Inhemska insulinproducenter upptar bråkdelar av en procent i denna allmänna "pie" (jag känner bara till Biosulin, Rosinsulin och Rinsulinpreparat av hushållsproduktion) och har inte tillräckligt med popularitet bland patienter.

Det finns många faktorer som bidrar till importens popularitet: Det här är vår traditionella beundran för import, en betydligt mindre resurs för reklam och propaganda av färdiga produkter av hushållsproduktion och de viktigaste kostnaderna för produktion och högteknologi, som kommer att diskuteras nedan.

99% av insulininköp görs av staten, som sedan distribuerar det till behövande patienter. Detta förutbestämde industrins utveckling i utvecklingen av Ryska federationens strategi "Pharma 2020", där det sägs att 50 procent av drogerna och sockersänkande läkemedel, inklusive, bör produceras i Ryssland. Förmodligen ville spara på inköp, men det visade sig som alltid.

Insulinproduktion är inte bara en komplicerad process, utan en komplex. Detta är inte en stampning av generiska gener från populära aktiva substanser och ämnen som kan lita på gästarbetare i någon källare. Till exempel bevakas produktionen av ämnen strängare än tyrannor och mördare i det mest stängda fängelset, och produktionen är mycket högteknologisk. Det är lättare att behärska rymdteknologi än att lära sig att producera högkvalitativt och välrenat insulin.

Så det danska företaget Novo Nordisk producerar insulin genom en komplex bioteknologisk omstrukturering av jästbakterier. Eli Lilly amerikaners implantat genomiskt material i E. coli, som producerar proinsulin, och sedan omvandlas det till insulin. I allmänhet är processen den mest komplicerade och till och med armen vridning för utländska producenter för att överföra insulinproduktion till Rysslands territorium inte medfört resultat. De hittade sätt att komma runt alla förbud.

Det franska företaget Sanofi köpte sig en insulinfabrik i Orel 2009, där den framgångsrikt packade insulin som producerats av sin tyska division och producerar en typ av lokalt producerat insulin, men det har inte blivit populärt, det kan ses att det är icke-tekniskt eller smutsigt. Och företaget Novo Nordisk byggde en fabrik i Kaluga, där den också förpackar danska insulin. Det innebär att ingen teknik togs från denna omstrukturering till landet, förutom att ett litet antal boende i dessa regioner lockades till arbetet med att packa importerade droger med goda löner och arbetsförhållanden.

All befintlig insulinproduktion i Ryssland är antingen förpackning av importerade ämnen eller produktion av opopulärt insulin, troligen på grund av bristerna i den tekniska processen och bristen på modern teknik som sådan, som ingen kan dela med oss. I det här fallet borde du inte ha några speciella illusioner.

I världen är allt uppdelat - väst producerar högteknologiska varor och ämnen, Kina - stämplar alla typer av elektronik, syr kläder och skor och andra traditionella varor till låga priser, det är inte klart bara vad världen har förberett för Ryssland - rollen som leverantör av råvaror? Varför då alla dessa gester och import substitution, om det har gjorts riktiga framsteg sedan 2009-2010, när regeringen var upptagen med detta problem och det fanns ingen teknisk lag? Oanvända frågor.

I morgon introducerar vi vår eller utländska statliga sanktioner mot läkemedel och läkemedel, vi kan förlora mer än 1 miljon medborgare på en gång eller överföra dem till kategorin funktionshindrade personer. Processen att välja ett nytt insulin och ett nytt behandlingsschema är svårt, det är inte komplett utan inpatientvård där patienterna noga väljs ut den nödvändiga dosen. Hur kan alla inhemska sjukhus rymma så många plötsligt bildade patienter, och även efter nästa reform och nedskärning? Självklart inte.

Det visar sig att bara de utvalda kommer att kunna överleva, och den svarta marknaden för läkemedel kommer att blomstra. Smugglet insulin kommer till landet och givetvis kommer det att levereras inte för statliga medel, utan för privata medel med ett premie för olaglig transport. Därför, med sanktionstema, bör våra statsmän vara försiktigare och inte provocera eller föra situationen till en dödläge, eftersom ett betydande antal ryska medborgare står på spel. Och det här är bara en möjlig problematisk, och hur många av dem finns inom andra delar av vår stats liv och medborgare, där du, utan att tänka, kan bryta inte mindre ved.

Hur och var i Ryssland producerar insulin?

Idag har i genomsnitt 10 miljoner ryssar diabetes. Detta är en sjukdom där produktionen av hormoninsulin, som är ansvarig för ämnesomsättningen (särskilt glukos) i celler, störs. För att leva ett normalt liv måste en person med diabetes regelbundet injicera insulin.

Den största delen av den ryska marknaden - 90% - är upptagen av utländska läkemedelsproducenter, resterande 10% är inhemska. Landet har dock länge förkunnat en politik för att lokalisera produktionen av väsentliga läkemedel. Våren 2015 öppnade Novo Nordisk-fabriken i Kaluga-regionen. Det här är den så kallade fullcykelproduktionen: det ursprungliga läkemedelssubstansen, som kommer från Danmark i kristaller, bereds och förpackas. Nu packar växten olika insulinpreparat i flera doser disponibla sprutpennor.

När du kommer in, känner du att du är i laboratoriet: golvet och väggarna lyser och arbetarnas vanliga kläder (det är 150 av dem) är lätta, som en kirurgisk, en kostym, en keps och tysta skor. Växten är uppdelad i zoner enligt renhetsklasserna: För att komma in i de rum där de arbetar direkt med insulin eller i mikrobiologilaboratoriet, måste du byta till en ren kostym och ha en vit mantel.

Vid förpackning övervakas den färdiga produkten för skrot. Förpackat insulin kan gå till ett speciallager först efter att alla förpackningsdata har kontrollerats och dess vikt kontrolleras. Samtidigt placerar operatören dessa paket i rutor manuellt. Och korrekt drift av alla maskiner som kontrollerar kvaliteten styrs av ett speciellt valideringssystem.

I lagringsområdet 1000 m 2 behålls den önskade temperaturen, det finns fack för lagring av reagens, färdiga produkter och "halvfabrikat". I workshops där de arbetar med insulin är kraven på renlighet ännu strängare än i andra rum.

Produktionen av färdigt insulin är organiserat på ett sådant sätt att det inte kommer i kontakt med rumsluften, det vill säga preparatet är absolut sterilt. Enligt arbetarna är alla maskiner i fabriken mycket automatiserade, så den mänskliga faktorn är utesluten. Alla produkter som används vid insulinproduktion steriliseras före användning. Dessutom är det omöjligt att arbeta med dem om de inte har besökt autoklaven: det automatiska systemet tillåter dem helt enkelt inte att fungera. Föremål som inte kan drivas genom en autoklav (t.ex. loggböcker) behandlas med väteperoxid. Växten har ett eget mikrobiologiskt laboratorium där de undersöker prover som inte har gått över kvalitetskontrollen.

Renheten som råder här är fascinerande. För dem som tvättar sina händer var 5: e minut och vill att allt ska vara rent alltid överallt, är detta paradis. Och när du ser hur ergonomiskt allt är ordnat, förstår du hur enkelt det är att organisera utrymmet så att det är funktionellt. Fabriksarbetare säger att de försöker överföra denna praktiska till det vanliga livet.

Under den närmaste tiden kan insulininjektioner ersättas med fläckar eller tabletter, och i USA testas en artificiell pankreas som producerar insulin. Även om utvecklingen inte har nått Ryssland, är det fortfarande att hoppas att den nuvarande produktionen kommer att ge Ryssland ett läkemedel som är avgörande för diabetiker.

Ryska-made ryska insuliner: recensioner och typer

För närvarande finns cirka 10 miljoner människor diagnostiserade med diabetes i Ryssland. Denna sjukdom är känd för att vara associerad med nedsatt insulinproduktion av bukspottkörtelcellerna, vilka är ansvariga för kroppens metabolism.

För att patienten ska kunna leva ett helt liv måste han injicera insulin regelbundet varje dag.

Idag är situationen sådan att på läkemedelsmarknaden är mer än 90 procent utländska läkemedel - det gäller även insulin.

Samtidigt har landet i dag uppgiften att lokalisera produktionen av väsentliga läkemedel. Av denna anledning är alla insatser idag inriktade på att säkerställa att inhemskt insulin är en värdig analog av de världsberömda hormonerna som produceras.

Ryska insulinutsläpp

Världshälsoorganisationen rekommenderas i länder med en befolkning på över 50 miljoner människor att organisera egen produktion av insulin så att diabetiker inte har problem med förvärvet av hormonet.

Under de senaste åren är ledaren i utvecklingen av droger av genetiskt manipulerade läkemedel i landet Gerofarm.

Det är hon, den enda i Ryssland, som producerar inhemska insuliner i form av ämnen och läkemedel. För närvarande finns kortverkande insulin Rinsulin P och mediumverkande insulin Rinsulin NPH här.

Men sannolikt kommer produktionen inte att stanna där. I samband med den politiska situationen i landet och införandet av sanktioner mot utländska tillverkare uppmanade Rysslands president Vladimir Putin i sin helhet att utveckla produktionen av insulin och inspektera redan befintliga organisationer.

Det planeras också att bygga ett komplex på Pushchino, där alla typer av hormoner produceras.

Kommer ryskt insulin att ersätta preparat av utländsk produktion?

Som experter säger, för närvarande är Ryssland inte en konkurrent till den globala marknaden för insulinproduktion. Huvudproducenterna är tre stora företag - Eli-Lilly, Sanofi och Novo Nordisk. Men i 15 år kommer inhemskt insulin att kunna ersätta cirka 30-40 procent av den totala mängden av det hormon som säljs i landet.

Faktum är att den ryska sidan för länge sedan satte uppgiften att ge landet ett eget insulin, som gradvis ersätter utländska läkemedel.

Produktionen av hormonet lanserades under Sovjetunionen, men producerade sedan insulin av animaliskt ursprung, som inte hade högkvalitativ rening.

På 1990-talet försökte man organisera produktionen av inhemsk genetisk teknik, men landet stod inför ekonomiska problem och tanken avbröts.

Alla dessa år har ryska företag försökt producera olika typer av insulin, men utländska produkter har använts som substans. Idag började organisationer som är redo att släppa en helt inhemsk produkt. En av dem är det ovannämnda GEROPHARM-företaget.

• Det är planerat att efter byggandet av en växt i Moskva regionen kommer moderna typer av droger för diabetiker att produceras i landet, vilket i kvalitet kommer att kunna konkurrera med västerländsk teknik. Moderna kapaciteter hos den nya och befintliga anläggningen gör det möjligt att producera upp till 650 kg ämne på ett år.
• Ny produktion kommer att lanseras 2017. Samtidigt kommer kostnaden för insulin att vara lägre än utländska analoger. Ett sådant program kommer att lösa många problem inom området för diabetologi i landet, inklusive ekonomiska.
• Först och främst kommer tillverkarna att vara engagerade i frisättningen av hormonets ultrakorta och långverkande. Under fyra år kommer en full rad av alla fyra positionerna att släppas. Insulin kommer att släppas i ampuller, patroner, engångsprodukter och återanvändbara sprutpennor.

Är det verkligen så - kommer att vara känt efter processen är igång och de första recensionerna av nya droger kommer att visas.

Detta är emellertid en väldigt lång process, så invånarna i Ryssland borde inte hoppas på en snabb importutbyte.

Vilken kvalitet har ett hormon av inhemsk produktion?

Genetiskt konstruerat insulin, vilket motsvarar fysiologiska egenskaper hos det ursprungliga hormonet, anses vara den mest lämpliga och icke-utmanande biverkningen för diabetiker.

För att testa effektiviteten och kvaliteten på kortverkande insulin Rinsulin P och mediumverkande insulin Rinsulin NPH genomfördes en vetenskaplig studie som visade den goda effekten av att sänka blodglukosen hos patienter och frånvaron av en allergisk reaktion under långvarig behandling med ryska läkemedel.

Dessutom kan det noteras att det kommer att vara till hjälp för patienterna att veta hur man får en fri insulinpump, idag är denna information extremt viktig.

Studien omfattade 25 diabetiker i åldrarna 25-58 år som har diagnostiserats med typ 1-diabetes. 21 patienter hade en svår form av sjukdomen. Var och en av dem fick dagligen den nödvändiga dosen av ryskt och utländskt insulin.

1. Glykemi och glycerat hemoglobin i blodet hos patienter som använder den inhemska analogen förblev på ungefär samma nivå som vid användning av ett främmande gjort hormon.
2. Koncentrationen av antikroppar förändrades inte heller.
3. Inklusive observerad ketoacidos, allergiska reaktioner, hypoglykemi.
4. Den dagliga dosen av hormonet vid observationstidpunkten administrerades i samma mängd som vid normal tidpunkt.

Dessutom genomfördes en undersökning för att utvärdera effektiviteten av att minska blodglukos med hjälp av preparaten Rinsulin R och Rinsulin NPH. Betydande skillnader i användningen av insulin inhemsk och utländsk produktion har identifierats.

Således har forskare dragit slutsatsen att diabetiker kan överföras till nya typer av insulin utan några konsekvenser. I detta fall sparas doseringen och administreringsmetoden för hormonet.

I framtiden är dosjustering möjlig baserat på självobservation av kroppens tillstånd.

Användning av Rinsulin NPH

Detta hormon har en genomsnittlig verkningsaktivitet. Det absorberas snabbt i blodet, medan hastigheten beror på dosen, metoden och området för administrering av hormonet. Efter att läkemedlet har introducerats, börjar det efter en och en halv timme.

Den största effekten observeras mellan 4 och 12 timmar efter det kommer in i kroppen. Längden av exponering för kroppen är 24 timmar. Suspensionen har en vit färg, vätskan i sig är färglös.

Läkemedlet är ordinerat för diabetes mellitus av den första och andra typen, det är också rekommenderat för sjukdomen hos kvinnor under graviditeten.

Kontraindikationer inkluderar:

• Individuell intolerans mot läkemedlet till någon komponent som ingår i insulin;
• Förekomsten av hypoglykemi.

Eftersom hormonet inte kan tränga in i placenta, under graviditeten finns inga restriktioner för användningen av läkemedlet.

Under amningstiden får man också använda ett hormon, men efter leverans är det nödvändigt att övervaka glukosnivån i blodet och, vid behov, sänka dosen.

Insulin ges subkutant. Doseringen ordineras av läkaren beroende på det specifika fallet av sjukdomen. Den genomsnittliga dagliga dosen är 0,5-1 IE per kg vikt.

Läkemedlet kan användas både oberoende och i samband med det kortverkande hormonet Rinsulin R.

Innan du går in i insulin måste du rulla patronen åtminstone tio gånger mellan palmerna så att massan blir homogen. Om skum bildas kan läkemedlet inte användas tillfälligt, eftersom detta kan leda till felaktig dosering. Du kan inte heller använda hormon om det innehåller främmande partiklar och flingor som fastnar på väggarna.

Öppna läkemedlet kan lagras vid en temperatur på 15-25 grader i 28 dagar från öppningsdatumet. Det är viktigt att insulin lagras bort från solljus och främmande värme.

Vid överdosering kan hypoglykemi utvecklas. Om minskningen av blodglukos är av en mild form kan ett oönskat fenomen elimineras genom att man tar in söta livsmedel som innehåller stora mängder kolhydrater. Om hypoglykemi är svår, administreras en 40% glukoslösning till patienten.

För att undvika denna situation måste du äta högkolhydratmat efter det.

Användning av Rinsulin R

Detta läkemedel är ett kortverkande insulin. I utseende liknar det Rinsulin NPH. Det kan administreras subkutant såväl som intramuskulärt och intravenöst under strikt övervakning av den behandlande läkaren. Dosen behöver också avtalas med läkaren.

Efter hormonet träder in i kroppen börjar handlingen på en halvtimme. Maximal effektivitet observeras under 1-3 timmar. Längden av exponering för kroppen är 8 timmar.

Insulin injiceras en halvtimme före en måltid eller ett lätt eftermiddagsmat som innehåller en viss mängd kolhydrater. Om endast ett läkemedel används vid behandling av diabetes administreras Rinsulin R tre gånger om dagen, om så krävs kan dosen ökas upp till sex gånger om dagen.

Läkemedlet är ordinerat för diabetes mellitus av den första och andra typen, under graviditeten, samt dekompensering av kolhydratmetabolism som en nödåtgärd. Kontraindikationer inkluderar individuell intolerans mot läkemedlet, liksom förekomst av hypoglykemi.

Vid användning av insulin kan en allergisk reaktion, klåda, ödem och extremt sällan - anafylaktisk chock förekomma.

vetenskap

medicin

Ryssland producerar inte insulin

98% av insulin till den ryska marknaden levereras fortfarande från utlandet

Korrespondenten i Gazety. Det kom ut om Ryssland har sitt eget insulin, där insulin kommer från den ryska marknaden, hur mycket diabetes patienter i landet, och hur antalet diabetiker i världen kommer att förändras.

Den första i Rysslands fulla produktionscykel av insulin i form av sprutpennor, den mest lämpliga diabetiska patienten, lanserades vid fabriken i Oryolregionen. På världsmarknaden uppträdde sådana anordningar för ungefär 20 år sedan och lockade patienterna med lätthet, och Oryol-sprutpennan har fungerat sedan 2011. Pennen är en läkemedelsflaska, en doseringsmekanism och en utbytbar nål, insulin är lättare att injicera och avhjälpa med hjälp, det skapar lite smärta, och det är mycket lättare att bära en sådan enhet med dig än en riktig spruta med ampuller.

Mer detaljer:

I afrikaner och asiater utvecklas diabetes på olika sätt och behöver behandlas med olika metoder.

Projektet lanserades enligt anvisningarna från Vladimir Putin, som var premiärminister vid den tiden och guvernören i Oryolregionen, Alexander Kozlov, utdragen outtröttligt rollen som politiker och partners från ryska teknologier genom att projektet genomfördes helt och hållet (den tredje Insatsens storlek på den ryska marknaden, enligt Pharmexpert och andra västerländska företag som kom till den ryska marknaden med liknande erbjudanden, har ännu inte kunnat genomföra sina planer. Under öppningsceremonin betonades att växten löser två problem på en gång - förser ryssarna med högkvalitativa droger och reducerar beroende av utbudet av främmande droger.

Men det andra målet för denna växt kommer uppenbarligen inte att uppnås, åtminstone inom en snar framtid: ämnena själva, i torr form, kommer till Oryol-fabriken från Tyskland.

Därefter överförs denna aktiva farmaceutiska substans (kristallina humana insulin eller humaninsulinanaloger) och hjälpkomponenter för framställning av lösningar / suspensioner till produktion från råvaruhuset, vägs i en laminär flödesstation och laddas med en blandare i det förfyllda vattnet för injektion.

Orelplantans produkter är kända både humana och analoga insuliner - lång och kortverkande. Kvaliteten är identisk med kvaliteten på huvudfabriken i Frankfurt.

Växttekniker inser att inte alla ryska produkter är dåliga, men produktionen är oftast inte GMP-certifierad (Good Manufacturing Practice), så det är inte klart hur man skiljer en kvalitetsprodukt från en medioker. På något sätt kan insulinberoende patienter fortfarande förväntas få ett kvalitetsdrog från utlandet.

Mer detaljer:

Det gör att kroppen självständigt kan reglera insulinproduktionen.

Mänskliga insuliner och deras analoger produceras av genetiskt modifierade bakterier, det vill säga de är sanna produkter av genetiskt modifierade organismer. Däremot fruktar patienter med diabetes inte GMO: ämnen som syntetiseras av bakterier är av mycket högre kvalitet och mindre allergiframkallande för människor. Den fullständiga cykeln av insulinproduktion i Ryssland realiseras endast på nivå med låg effektproduktion vid Institutet för bioorganisk kemi vid Ryska vetenskapsakademin i Moskva och hos det nationella bioteknikföretaget i Obolensk (det senaste företagets webbplats rapporterar att det är GMP-certifierat), men de packar upp insulin i obekväma behållare lämpar sig huvudsakligen för användning på sjukhus. Dessutom erbjuder de inte långvarigt insulin.

Montering av egen utrustning för tillverkning av sprutpennor är väldigt dyrt och ligger inte under tillverkarens kraft. Staten stöder också utländska företag.

"Medsintez" i Novouralsk och "Pharmstandard" i Ufa packar in importerat insulin, men på grund av de små volymerna av produktionen skiljer sig priserna lite från de helt importerade. De största aktörerna på ryska och världsmarknaden är utländska Novo Nordisk, Sanofi-Aventis och Eli Lilly. Enligt 2011-uppgifter står Novo Nordisk för 43,4% av marknaden, Eli Lilly - 27,6%, Sanofi-Aventis - 17,8%. Endast i fjärde plats - Pharmstandard med 6%. Återstående tillverkare täcker inte heller 3% av marknaden. IBC RAS ​​och National Biotechnologies, som erbjuder en full produktionscykel, hade en blygsam 1,3 respektive 0,6% av marknaden.

Behovet av ryska patienter för insulin är bra och fortsätter att växa.

Enligt officiell statistik (2011) är över 3,3 miljoner människor sjuka med diabetes i Ryssland och cirka 285 miljoner människor i världen. Experter från Endokrinologiska vetenskapliga centret tror emellertid att det verkliga antalet diabetiker i Ryssland är tre gånger mer - mer än 10 miljoner människor. Men långt ifrån alla patienter behöver insulin: I vårt land och i världen är 90% av patienterna patienter med typ 2-diabetes som inte är insulinberoende i början. Diabetes av den första typen är oftast ärftlig. Olika infektioner, t ex enterovirus, som i sin tur bestäms av arbetet med leukocytantigener, verkar som en utlösare.

Typ 1-diabetes utvecklas oftast i en relativt tidig ålder och är inte associerad med livsstil. Den andra typen av diabetes uppträder tvärtom under livet under inflytande av ett antal yttre faktorer, vars främsta är ohälsosam kost.

Mer detaljer:

Kardiologer måste förbereda sig för tillväxten av degenerativa hjärtfel och hjärtsvikt

Forskare är överens om att förekomsten av diabetes under de kommande tio åren kommer att öka betydligt. Även om förekomsten av typ 1-diabetes har ökat markant bland barn under 20-talet (forskare argumenterar fortfarande för orsakerna till detta fenomen), ger den huvudsakliga ökningen fortfarande typ 2-diabetes. Den främsta orsaken till detta är dålig kost och stress. Biologiskt, i en sådan situation deponeras näringsämnen i fettvävnad, så stress är att skylla inte bara för en ökning av förekomsten av diabetes, men också för hjärt-kärlsjukdomar och onkologiska sjukdomar. Särskilt stark tillväxt kommer att observeras i länderna i Asien och Afrika, som växlar till en "västerländsk kost" och en lämplig livsstil.

Eftersom någon sjukdom är lättare att förebygga än att bota, kan personer som riskerar att utveckla diabetes rådas för att undvika stress, spela sport, inte överdriva eller röka.

Masterok

Masterok.zhzh.rf

Jag vill veta allt

Ryssland skapar en heltäckande insulinproduktion. Företag för 3,3 miljarder rubel. kommer att ge 100% av befolkningens behov av insulinpreparat.

Bara en sak är inte klar, varför händer detta bara nu, och varför har de aldrig nått ut förut? Eftersom vi såldes utan problem från utlandet? Nå då, "ära på sanktionerna!" eller som de säger "en välsignelse i förklädnad".

Handels- och handelsministeriet, St. Petersburg och läkemedelsbolaget Geropharm har tecknat ett särskilt investeringsavtal (SPIC) om etablering i Ryska federationen av en fullständig cykel av produktion av väsentliga läkemedel, inklusive insulin och dess analoger.

Som ett led i projektet investerar företaget mer än 3,3 miljarder rubel, inklusive cirka 1,5 miljarder rubel. för perioden med SPIKs slutsats i byggandet av ett modernt produktionskomplex i Pushkin (St Petersburg) enligt ministeriet för industri och handel.

Enligt villkoren i avtalet kommer företaget att skapa 100 högteknologiska jobb.

"Genomförandet av investeringsprojektet" Geropharm "är ett viktigt steg för att säkerställa Rysslands narkotikasäkerhet. - Den industriella och handelsminister Denis Manturov. - Den nya anläggningens produktionskapacitet - mer än 1000 kg insulinsubstans per år - kommer att garantera 100% av landets befolkning i droger insulin, samt utöka företagets exportmöjligheter. "

Den nya fabriken blir den första plattformen i Ryska federationen, där insulinanaloger kommer att produceras på principen om en fullständig cykel - från syntes av ett ämne till produktion av färdiga doseringsformer.

Utvecklingen av inhemsk produktion och säkerställande av oberoende från utländska företag ger garantier till ryska patienter för oavbruten kvitto av vitala droger.

Idag innehåller GEROPHARMs portfölj mänskliga genetiska insuliner, som enligt resultaten från tredje kvartalet 2017 upptar första plats på den genetiska insulinsmarknaden. I flera års perspektiv planerar GEROPHARM att introducera insulinanaloger på marknaden, så alla insulinprodukter som idag är kända i världen kommer att produceras i Ryssland för hela cykeln.

GEROPHARM är en nationell tillverkare av biotekniska läkemedel som säkerställer drogsäkerheten i Ryssland. Företaget bedriver produktion av läkemedel för hela cykeln, investerar i teknisk utveckling och skapandet av en modern läkemedelsinfrastruktur.

I koncernen ingår moderbolaget OOO GEROPHARM, tillverkningen av bioteknikdroger i Moskva och Forskningscentret i SEZ Neudorf (St Petersburg), ZAO Farm-Holding.

Specialiseringsområden "Geropharm": psykoneurologi, oftalmologi, endokrinologi och gynekologi. Bolagets portfölj omfattar mer än 10 droger: ursprungliga droger - Cortexin®, Retinalamin® och Pineamin®, mänskliga genetiska insuliner - Rinsulin® R och Rinsulin® NPH i olika former av frisättning, förbättrade generika - Levetinol®, Memantinol®, Rekognan®, Pregabalin.

Företagets egna forskningscenter utvecklar läkemedel för behandling av diabetes, inklusive analog insulin, neurologiska, oftalmiska, urologiska preparat - totalt finns det över 15 projekt.

Ryskt insulin: recensioner av det inhemska läkemedlet

Osötat liv: Ryska diabetiker är oroliga över att de överförs till ryskt insulin under importutbytesprogrammet.

27/04 2017 09:04 Osötat liv: Ryska diabetiker är oroade över att de överförs till ryskt insulin under importbytesprogrammet Republiken Karelen 32 0

- Hur många chefer jag hade, alla som en, gillar inte tillsammans när personalen går till sjukhuset.

Och om någon finner ut att det finns en kronisk sjukdom, så kommer det att innebära vissa sanktioner. Dessutom är diabetes en sjukdom som människor vet lite om, eftersom ingen som regel inte annonserar.

Alla tänker: En sak, om det bara finns något problem och det kan korrigeras av kost eller livsstil. En annan sak, om en person tar p-piller. Tja, om skotten - det här är kanten och det sista steget. Även om det enda problemet är att insulin inte absorberas i magen och injektioner krävs.

Det är bara ett sätt att ta medicinen, säger Elena [namnändrat]. Materialets hjältinna bad om att inte ange hennes personuppgifter på grund av eventuella problem på jobbet.

substitution

Elenas fall är ganska exceptionellt. Hon bor med diabetes i 18 år, hon har den första etappen (den som kräver skott). Först var hon ordinerad ett danskt läkemedel, men avbröts på grund av en stark avvisning av en av komponenterna.

Överfördes sedan till amerikanska "Humulin". Nu produceras det tillsammans med Ryssland - råvaror tas till oss och packas. Elens medicin var perfekt.

Så att hon födde en frisk baby utan en insulinpump [en speciell enhet som automatiskt levererar insulin i kroppen under arbetet].

I februari 2017 kom Elena till kliniken för ytterligare ett parti av drogen.

- Jag kom som vanligt att skriva recept. Det fanns inga ändringar i receptet, det stod fortfarande: insulin, den aktiva substansen "isofan". I boken, i "invalidka", som jag kallar det, är namnet på drogen skrivet: "Humulin".

Jag skickar recept med alla sälar genom apotekets fönster och den här boken där jag måste skriva ner vilket läkemedel jag fick och min underskrift måste stå. Apotekaren ser att detta är "Khumulin", och han borde ge det till mig.

Men istället får jag en låda med inskriptionen "Rinsulin", säger Elena.

Biologiska droger kan inte blandas som huvudvärkmedicin eller vitaminer. Insulin behöver ändras på sjukhuset eller åtminstone under överinseende av en läkare - den är inbäddad i nästan alla processer i kroppen.

Och för överföring av en patient från en biologisk produkt till en annan krävs goda skäl: socker är kraftigt reducerat, en allergisk reaktion. Någon borde vara ansvarig för att ändra patientens medicin - men Elena gavs bara drogen i fönstret.

Hon ville inte ta honom.

- Jag säger: "Vad är det här?". Apotekarens svar: "Det här är vad du behöver." Jag säger: "Nej, det här är inte" Humulin "." Hon säger till mig: "Det här är nu så" Humulin "." Jag säger: "Detta är inte" Humulin ". Humulin är skrivet på Humulin.

Jag kan visa lådan. Här på lådan: "Rinsulin". " Apotekare: "Tjej, försök inte, om du inte gillar det, kan jag utfärda Insuman."

Jag säger: "Nej, det här är inte de droger jag behöver, jag vill inte riskera det."

Elena tog emellertid läkemedlet och sätter in sin signatur på det ogiltiga kortet.

Andra patienter i sådana fall, genom okunnighet eller frivolitet, lämna med orden: "Åh, nu är det här insulin? Tja, okej, säger Elena. Hon gick till sin endokrinolog. Hon lyssnade och sa: "Oroa dig inte," och tillade att Humulina inte längre är när det kommer att vara - det är okänt, för det finns en order att överföra alla till ryska läkemedel.

- Barn berör inte. Den mest rastlösa delen av befolkningen i denna process är avstängd: det här är mödrar som lyfter upp alla på häftkanten och krossar allt på sin väg. De som nyligen diagnostiserats bryr sig inte om vart man ska börja.

Och varför berör alla andra? Om jag bor på detta insulin, lever jag normalt, och det finns ingen anledning att överföra mig till ett annat läkemedel? Jag sa att från imorgon kommer jag att gå och ställa frågor.

På kvällen ringde hon mig tillbaka och sa att hon hade diskuterat frågan med klinikens chef, med klinisk farmakolog, att jag verkligen har rätt att få det jag behöver och de är redo att ge mig den sista förpackningen Humulin från den kliniska farmakologens lager. "Jag fick den nästa dag", säger Elena.

Enligt läkare har hon rätt att ta drogen som passar henne.

Och speciellt för henne skulle de kunna ha köpt "Humulin" - men under villkoren för importbyte kommer någon att komma till auktion vid köp av ett amerikanskt läkemedel? Beståndet, som utfärdades i kliniken, Elena nog för en månad. Under de första månaderna kommer Elens familj att kunna köpa medicin utomlands eller på apotek på egen bekostnad, men vad kommer hända nästa?

beställa

Elena försökte hitta recensioner om förberedelsen "Rinsulin" i specialiserade forum. Diabetiker delar medvetet information om mediciner, men det finns lite omnämnande av det ryska läkemedlet. Endast officiella uppgifter: hur många kliniker deltog i testet, resultaten av att använda drogen, en tydlig hypoglykemisk effekt och liknande.

- På det största forumet hittade jag bara en recension från 2015. Mannen gav sitt samtycke att flytta från "Humulin" till "Rinsulin", och han hjälper inte.

Socker går i alla riktningar, och om han gör skämt [en extra dos insulin, som görs under stress eller använder sockerhaltiga produkter] "Rinsulin", är effekten nästan noll, och om rester av "Humulin" är effekten normal.

En annan recension var neutral: "Jo, det gick och passerade, utan några speciella konsekvenser." Och en (som en veteran av diabetes, kommer jag att säga att en diabetiker inte skriver en sådan sak): "Jag försökte detta, försökte detta, Rinsulin är samma som alla andra."

Och hur har du försökt detta och det, om du väljer endokrinologen drogen individuellt? "Det är inte ett apotek att komma med en analog av någon form av en nej-shpa att köpa", säger Elena.

7 x 7 internetmagasinet ställde en officiell begäran till Republiken Karelens hälsovårdsministerium och ställde frågor: varför överförs patienter till ett annat läkemedel, kommer Khumulin att visas på apotek och vad är den ordning som människor överförs till det inhemska läkemedlet? De svarade, som vanligt, alls inte. Ordningen, som följer av svaret, existerar emellertid verkligen. Mer exakt - resolutionen: i november 2015 antog den ryska regeringen resolution nr 1289 "om restriktioner och villkor för upptagande av droger från utlandet...".

Av texten följer att leverantören ska erbjuda läkemedel från länderna i Eurasian Economic Union - inga utländska droger.

I ansökan måste kunden endast ange de så kallade internationella generiska namnen på droger - vanligtvis anges de på recept från läkaren.

När det gäller "Humulin" och "Rinsulin", beroende på handlingsprincipen, är det antingen insulinlösligt eller insulinisofan.

Som ett undantag kan läkemedlets märke anges i ansökan om det ingår i en lista.

Som följer av svaret från Federal Antimonopoly Service till suppleanterna i Kursk Regional Duma, faller icke-utbytbara droger i denna lista. Det vill säga de som inte har några analoger.

I motsats till exempel, från "Humulin" - i hans fall är kommissionen säker på att läkemedlet kan ersättas. Till exempel "Rinsulin".

Således kan läkare säga så mycket som de tycker om att de kan köpa "Humulin" för Elena, men enligt lagen kommer vinnaren att vara leverantör med lägsta pris från Eurasian Union. Och detta är sannolikt att vara den inhemska "Rinsulin R" eller "Rinsulin NPH". Kräv ansökan "Humulin" är omöjligt. Men det finns undantag.

Över hela Ryssland

Inte bara invånare i Karelen står inför utbyte av droger.

Polina Mozents bor i den lilla staden Khadyzhensk i Krasnodar-området. Hon har typ 1-diabetes. Polina har tagit Aktrapid i 19 år och Protophan är utländsk medicin, men nyligen öppnade tillverkaren en fabrik i Ryssland. I februari beslutade läkaren att ge henne "Lantus".

"Jag kan inte tänka mig att gå över till andra insuliner, men det här är helt klart inte" Rosinsulin "[det populära namnet för ryskt gjort insulin].

Faktum är att läkaren helt enkelt konfronterar ett faktum: ta det vi ger och gå och kalla dig en kolit. Jag för översättning och val av doser endast på sjukhuset.

Det finns ingen station i staden eller i distriktet, bara för att åka till den regionala, till Krasnodar. Ingen erbjuder att åka dit. Läkaren är bara tyst, säger Polina.

Hon ringde till hotline för hälsovårdsministeriet och lämnade ett klagomål. Till ingen nytta.

- Läkarens ställning: Vad jag ska skriva till dig och denna kolit. Gick receptet för "Lantus": gå till Apsheronsk, få ett så bra insulin. Jag kommer inte att prika honom själv, jag vet inte hur man räknar det, och valet av doser utförs under överinseende av en läkare och test. De skrev ett avstående från receptet, säger kvinnan.

Sedan fick hon de nödvändiga förberedelserna från gamla bestånd, men i mars började de igen erbjuda ryska. Ta det Polina är rädd.

- Naturligtvis är jag rädd, det här är inte bara ett vitamin, dessutom vet jag min kropps reaktion på mina insuliner. På Aktrapid och Protofan vet jag hur man ska räkna om vilken dos som under sjukdom, stress och grundläggande doser valdes av endokrinologer på ett sjukhus i Krasnodar under strikt kontroll av blodsocker.

Jag ringde den regionala frilansendokrinologen i två veckor - jag gick inte igenom. Och doktorn säger ständigt: "De tog allt! Du är inte den enda! " Även om jag vet det inte ensam. Men självklart tog många människor tyst. I Barnaul har en väns far en sjukdom, samma situation: det fanns Humuliner, de gav Rosinsulin tyst, säger Polina.

Diabetiker från andra regioner i Ryssland diskuterar aktivt problemet i sociala nätverk.

I allmänhet på VKontakte Diabetes frågar användarna frågan: "St Petersburg, har någon redan fått Tujeo? Eventuella skillnader från Lantus? Eller bara dosen?

Svar: "Jag var på Tujeo, tillbaka vid Lantus." Vid Tujeo var doserna högre med fem enheter. Men jag tror att det här är individuellt, så börja med dosen som var på "Lantus" och justera sedan om det behövs. Införd "Tudzheo" lättare än "Lantus", det finns inget obehag.

Men huvudskottet är inte: om Lantus inte utfärdas, kan det köpas på något apotek, men vi har ingen Tujeo i staden, så om du inte tar emot den i tid, då tillbaka till Lantus eller - inget sätt! Närmaste försäljningsplats för Tujeo från oss är i Moskva, som är 100 km en väg.

Jag råder inte honom att gå, om i din stad samma situation. "

I många forum skriver diabetiker från olika regioner i Ryssland också om byte av droger. Till exempel på det största dia-forumet finns det till och med ett separat ämne: " Rinsulin "- vad är det?".

"Det verkar som att vår endokrinolog är för hemlighetsfull: han gav tyst ut Rinsulin, inget ord, inget ord!" Jag frågar min son vad han sa eller målade, hur och vad? Men sonen säger: han sa ingenting, säger Sibill från Sverdlovskregionen.

"Omkring två veckor sedan gick jag återigen för att få insulin. För andra gången började de berätta för mig hur illa allting är, och att "Humulin" inte räcker för alla, och den importerande substitutionen och generellt behöver tro på rysk vetenskap och industri. Hur sött den här endokrinologen sjöng, skulle du se.

Jag vet inte varför, men jag bestämde mig för att ge en chans till våra inhemska produkter och gav mitt samtycke att överföra från Humulin R till samma Rinsulin. Det bör noteras, jag har i förväg vad som kallas, jag kände att inget gott kommer av detta åtagande.

Och så hände det... "- skriver användaren Wall på samma forum.

"Hello. Idag fick jag detta "mirakel" - ett läkemedel i ett apotek istället för "Humulin R", som jag alltid fått fram till nyligen. Information om det räcker inte, apotekaren började hävda att det är ett utbytbart läkemedel.

Jag läser tråden, jag förstår att min faster är blissing. Vad nu att göra med den här rutan - jag vet inte.

Sälj eller vad? Eller gå till lageret och svär, slå ut ditt läkemedel? Om inte "Humulin", då åtminstone "Insuman", skriver användaren med smeknamnet Humulina.

"Jag överfördes också från Protafan och Actrapid till Rinsulins, effekten är densamma som Wall beskriven. Tendensen att minska effekten av att hålla nivån av glukos i blodet bekräftades med blixtsnabbhet.

Socker med dem började rulla till 25. Jag hade nog i tre dagar. Jag återvände till Protafan och Actrapid. Jag byter till ett annat insulin, det finns ingen väg ut.

Jag vill försöka "Lantus" med "Humalog", "skriver volniy-s.

"Jag kom till en endokrinolog för recept, hon berättade för mig att det inte finns något importerat insulin, det är nödvändigt att översätta till ryskt bioinsulin! De säger att det är nödvändigt att gå till sjukhuset för en anpassning! Ärligt talat, jag är i chock. Jag har använt "Humalog" / "Lantus" i mer än fem år. Vem mötte detta och vad ska jag göra? "Frågar kif.

Mest sannolikt är detta inte den sista posten. Experimentet med införandet av ryska droger fortsätter. Och det är inte alltid förutsägbart.

I motsats till logiken

Sergei Veselov från Murmansk kommunicerar med diabetiker från andra regioner i Ryssland: drogerna, säger han, varierar på olika sätt. Han ersattes plötsligt av den ryska "Lantus" på tyska "Tujeo". Och han och den andra: insulin glargin.

Murmansk hälsovårdsministerium svarade på begäran "7 × 7", att de också köper insulin, med stöd av resolution nr 1289, där det finns en annan nyans: förbudet mot utländska droger är giltigt om minst två leverantörer gick till auktionen, varav en erbjuder medicin från en utländsk tillverkare. När det gäller Tujeo lämnades endast en ansökan (dekretet upphör att fungera här) och ett utländskt läkemedel kom till Murmansk polikliniker.

Det var sant att hälsovårdsministeriet i Murmansk regionen i sitt svar på begäran angav ett inkorrekt köpnummer för insulin glargine, daterat den 27 februari 2017 - det här är en auktion för "Leverans av reagenser och förbrukningsmaterial till radiologiska avdelningen". Kanske av misstag.

Vi hittade nödvändiga inköp oss själva. I februari fanns två av dem: cirka 12 miljoner rubel. och 2 miljoner rubel. respektive.

I båda fallen vann den enda St. Petersburg-leverantören auktionen för leverans av Tujeo: Non-Public Joint Stock Company Medico-Pharmaceutical Company North-West.

Det är anmärkningsvärt att mängden inköp av den ryska "Lantus" av hälsovårdsministeriet i Murmansk regionen under samma månad inte överstiger 140 tusen rubel.

Likväl köpte Lantus hälsovårdsministerium. Och inte bara i februari - ett annat köp var i mars. Men Sergei Veselov fick en recept på kliniken och sade: "Var uppmärksam på dosen". Receptet indikerade det generiska namnet: insulin glargin. Han ringde upp för att utfärda preferensföreskrifter, där de bekräftade: Patienterna får nu en analog. Sergey gick igen till kliniken.

- Jag säger: "Analog är ett lös koncept. Såvitt jag vet är detta ett annat läkemedel, dess effekt kan vara annorlunda. Hur kommer min kropp att reagera på det? " Till vilken jag helt enkelt sa: "Om du inte gillar något, skriv ett avstående insulin och lämna kontoret." Jag säger: "Fick det."

Han vände sig till biträdande chefläkaren, han var chockad, sa att sjuksköterskan inte bara var väldigt motiverad när det gällde lön och berättade för diabetes om vilken typ av läkemedel hon bara saknade. Som ett resultat hörde jag från den ställföreträdande läkaren vilken typ av läkemedel det var.

Men jag blev fortfarande förvånad, hur är det, att skriva in ett nytt drog utan samråd, utan tillsyn? Enkelt: oroa dig inte - det är allt, säger Sergey.

För försummelse straffade sjuksköterskan. Sergei har fortfarande ett lager av det gamla läkemedlet. Han har inte flyttat till en ny än - han är rädd.

- Jag är rädd för varför? Jag kommunicerar med diabetiker från olika städer, intresserade av vem som har vad. Ett socker är så lågt att det är dåligt varje dag. De började pricka på samma sätt som läkaren berättade för dem, lika många enheter.

Andra säger att vi inte kan bli av med socker: 20, 21, det här är en mycket dålig indikator. Det betyder att hela kroppen reagerar annorlunda. Detta föreslår redan att allt inte är så enkelt: ta, injicera samma dos och glädja sig.

Dessutom är det nya läkemedlet, efter min mening, hans handling längre med sex timmar. Jag vänder mig därför inte och oroar mig.

I sociala nätverk och forum frågar alla varandra: hur mår du, hur mår du? Vissa säger: förgäves gick jag ens, för nu kontrolleras blodsockret, mer förbrukningsmaterial för att kontrollera glukosnivåer, - säger Sergey.

Rädd för att byta till ett nytt läkemedel och Elena. Men lager av apotekare och läkare i polykliniker är inte obegränsade. Hon hittade ett apotek i Moskva, som arbetar direkt med leverantören Humulin. Den årliga leveransen av drogen kommer att kosta henne 20 tusen rubel. Det viktigaste är att leverantören nu inte lämnar landet för gott. Och så verkar det, valet är litet: ta vad du ger och gå.

Som Murmansk-exemplet visar finns det ett alternativ: En leverantör kan komma in på auktionen och de kommer att ingå ett avtal med honom, även om han erbjuder ett utländskt läkemedel.

Sergey Markelov, bild av författaren, "7 × 7"

Rosinsulin - Rosinsulin Recensioner

Rosinsulin är ett insulinläkemedel som används i vissa former av diabetes. Det bör omedelbart betonas att det finns flera sorter av detta läkemedel:

• Rosinsulin P - "kort" insulin med effektstart, efter en halvtimme från introduktionstillfället och dess maximala utveckling inom 1-3 timmar. Den totala verkningsperioden är upp till 8 timmar;
• Rosinsulin M-blandning - "medium" insulin, bestående av två faser (en kemiskt härledd substans och en genteknisk produkt som är helt ekvivalent med ett humant hormon). De första tecknen på effekten av detta läkemedel framträder efter en halvtimme efter administrering, den maximala effekten visas från fyra till tolv timmar, och effektens totala varaktighet är ungefär en dag;
• Rosinsulin C - "medium" insulin, bestående helt av insulinisofan, erhållet genom genteknik. Till skillnad från Rosinsulin M-blandning utvecklas effekten av detta läkemedel inom en och en halv timme, och når maximalt och varar - detsamma som det föregående.

Sådana droger behövs för personer som inte har tillräcklig insulininsats.

Detta leder till en ökning av glukoskoncentrationen i blodet, ett brott mot dess absorption genom vävnaderna, vilket är extremt farligt och kan snabbt undergräva kroppens hälsa.

Patienter med diabetes mellitus, som har förstått de komplexa mekanismerna för glukosmetabolism, lär sig att korrekt bedöma deras tillstånd (regelbundet med mätningar med glukoleter) och använd "lång", "medium" eller "kort" insuliner för att rätta till det.

Dessa läkemedel används för:

• Insulinberoende diabetes mellitus (typ I);
• Insulinoberoende diabetes mellitus (typ II), när kroppen är okänslig för tablettformen av hypoglykemiska läkemedel;
• Diabetisk ketoacidos och koma;
• Diabetes orsakad av graviditet;
• Kontroll av socker hos patienter som behöver kirurgi, skadad, bär den akuta fasen av en infektionssjukdom - i de fall där det inte är möjligt att använda andra hypoglykemiska medel.

Former för frisättning av Rosinsulin - lösningar och suspensioner för injektioner. Sådana droger administreras subkutant (i sällsynta fall, intravenöst eller intramuskulärt).

Graden av absorption av detta läkemedel beror också på injektionsstället - erfarna patienter vet var det är bättre att injicera insulin i olika situationer.

Det är viktigt att ständigt byta injektionsställen för att undvika en patologisk effekt på vävnaden (lipodystrofi, etc.).

Tiden för administrering av olika läkemedel är annorlunda och är bunden till matintag. Till exempel administreras "kort" Rosinsulin P femton till tjugo minuter före måltid.

En "genomsnittlig" Rosinsulin C, som används en gång om dagen, administreras vanligtvis en halvtimme före frukost.

Varje patient utvecklar sitt eget mönster för att använda olika insulin, baserat på glukometerns data om koncentrationen av glukos i blodet, egenskaperna hos deras sjukdom och livsstil.

Läkemedlet är kontraindicerat i:

• Intolerans mot någon komponent;
• hypoglykemi;

Gravida och ammande mödrar kan och bör, om nödvändigt, använda insulinpreparat. För fostret och den nyfödda är säker. Men patienten måste ständigt övervaka sockernivåerna, eftersom glukosmetabolismen varierar kraftigt under graviditeten och efter förlossningen.

Biverkningar och överdosering

Intolerans mot vissa typer av insulin kan leda till allergiska reaktioner - från urtikaria, feber, andfåddhet, upp till angioödem.

Dessutom är utvecklingen av hypoglykemi möjlig, vars första tecken är pallor, tremor, ångest, hjärtklappning och så vidare (läs mer i en särskild artikel om detta tillstånd). En ökning av mängden antiinsulinantikroppar i blodet kan förvärra detta tillstånd.

I början av behandlingen kan åtföljas av svullnad och synnedgång. Rödhet, svullnad, klåda, destruktion av fettvävnad är möjlig på injektionsstället (med frekventa injektioner i samma område).

En överdos av Rosinsulin leder till hypoglykemi och kräver nödåtgärder - från att ta sockret av patienten själv innan han administrerar glukos och glukagonlösningar till honom (med medvetslöshet).

Analoger billigare än Rosinsulin

Eftersom Rosinsulin för närvarande inte är tillgängligt på marknaden, och endast ges ut enligt gratis recept, måste du välja dess analoger i apoteket och helst bör de vara billigare. Till exempel är "kort insulin":

Av dessa är den mest ekonomiska Aktrapid.

Analoger av "medium" insulin Rosinsulina C och M-blandningen kommer att vara:

• Biosulin N;
• Humulin NPH;
• Protafan NM;
• Insura NPH;
• Och andra;

Här är Biosulin det billigaste.

Rosinsulin Recensioner

Detta läkemedel produceras hemma - därför introduceras det aktivt i systemet för vård av diabetiker. I synnerhet är det detta läkemedel som nu, ofta i en icke-alternativ form, släpps ut enligt fri recept i kliniker. Naturligtvis är detta av stor oro för patienterna och deras omdömen av Rosinsulin visar detta tydligt:

"Min läkare började berätta för mig om Rosinsulin för länge sedan och lovade honom. Men jag motstod. Hittills, en dag berättade de mig direkt att nu bara detta läkemedel skulle ordineras. Och alla utländska kan köpas på egen bekostnad. Jag har inte lämnat något val. Tack Gud, jag flyttade normalt. Men nu finns det ingen fred - ständigt väntar på problem.

- Ett halvår redan på Rosinsulin (översatt med våld). Socker började galoppa. Samtidigt som dosen justeras, men ibland uppstår bara panik.

Vissa patienter har anpassat sig till detta insulin och till och med berömma honom:

- Jag insåg att de flesta problemen är från rädsla och misstro. I nästan ett år har jag riktat mot Rosinsulin, och jag ser att han fungerar väldigt bra.

"Rosinsulin började sticka mig rätt på sjukhuset. Socker håller, som det borde. Så, gör inte panik.

Den främsta orsaken till missnöje hos diabetiker är att för dem är användningen av ett eller annat insulin nyckeln till en normal existens. Patienter har valt droger i flera år, verifierade behandlingen, anpassat sin livsstil... I denna situation kommer övergången (och ofta i form av en order) till något annat läkemedel säkert att verka som en katastrof. Även om det här verktyget är ganska effektivt.

Den andra anledningen är misstro mot inhemskt insulin. Förberedelser som producerades i vårt land var tidigare av dålig kvalitet och kunde inte konkurrera, och ännu mer, ersätta importerade droger.

Naturligtvis skulle varje patient helst vara bra att få "hans" insulin - det sätt som passar honom bäst. Men, tyvärr, i den nuvarande situationen är det omöjligt.

Men det är alltid värt att behålla optimism och sunt förnuft. Majoriteten av patienterna bytte sina läkemedel mer än en gång - personlig sockerkontroll och aktuell konsultation med en läkare är viktigt här.

Och det är troligt att Rosinsulin kommer att visa sin effektivitet.

Totalbetyg: 1.2 av 5

Översättning av importerade insuliner till inhemska analoger

Kära Natalia, när det gäller hormoner, talar de bara om ersättningar med hormoner av samma terapeutiska effekt, det finns en term för dem - biosimilarer. Liknande för NOVORAPID - genom actionprofil m. Humalog. I Ryssland produceras ingen av dem.

Dessutom finns skillnader i form av ett ämne i form av ett konserveringsmedel. Om du var nöjd med NOVORAPID, lösa inte för en ersättare. Jo, du letar inte efter bra. Och om detta inte är Humalog - håller inte starkt, se intervjun med A.V. Suvorov.

på denna sida eller läs:

AiF: - Alexander Yuryevich, 2013, patent på insulinanaloger (de mest moderna och effektiva drogerna som används vid diabetes) löper ut. Det förväntas att billiga indiska och kinesiska droger kommer att översvämma marknaden. Vad kommer det att leda till?

A.M.: - För läkemedelsföretag är produktionen av insulin och dess analoger (de betalas överallt av försäkringsbolag) en god smak. Därför föredrar företagen ofta att komma in på marknaden, inte på civiliserad väg, genom att genomföra oberoende forskning som visar att läkemedlet är kvalitet, men "administrativt", vilket ger ett lägre pris. För vår hälso-tjänsteman är valet av drogen inte livskvaliteten, men priset. Som ett resultat kan patienter överföras till nya, mindre effektiva droger.

"AIF": - Men kanske besparingarna är berättigade?

A.M.: - Personer med diabetes tar mediciner för livet. Deras tillstånd beror direkt på läkemedlets kvalitet, vilket inte bara bestäms av överensstämmelsen med kemikalieformeln, utan även av metallen i reservoaren där bakterierna producerar insulin.

För att bevisa effektiviteten hos ett nytt läkemedel måste tillverkaren ompröva alla stadier av kliniska prövningar över hela världen. I Ryssland är en tre månaders test av drogen för diabetiker tillräcklig, varefter registreringen äger rum. Om patienten inte blir sämre under denna tid anses läkemedlet vara i överensstämmelse med normen. Ytterligare kvalitet övervakas inte.

"AIF": - Ska doktorn kunna förskriva en patient inte ett billigt indiskt läkemedel, men en dyr europeisk?

A.M.: - Teoretiskt kan han, men det kommer att kräva allvarlig underbyggnad. Och vem ska hämta detta bevis?

Importerat insulin eller inhemskt? Det handlar om tillgänglighet.

Ukrainska droger är inte sämre, men billigare.

Med tanke på diabetes kallar läkare det ofta en icke-infektiös epidemi av det 21: a århundradet.

Denna allvarliga endokrina sjukdom ligger faktiskt på tredje plats i världen när det gäller antalet människor som lider av det - efter hjärt-kärlsjukdomar och onkologiska sjukdomar.

Vart femte år fördubblas antalet patienter med diabetes på planeten. Idag, enligt Harvard University uppskattningar, finns det cirka 350 miljoner, vilket är nästan 6% av hela jordens befolkning.

Avhängig och oavhängig

Diabetes mellitus är indelad i insulinberoende och insulinoberoende typer.

I det första fallet behöver patienten regelbundna insulininjektioner för att upprätthålla blodsockernivån inom normala gränser, i det andra fallet kan problemet med ökande socker lösas med lågt kolhydratdiet eftersom den insulinoberoende formen oftast utvecklas hos äldre på grund av övervikt. I insulinberoende former är insulin det enda möjliga läkemedlet som ersätter "slående" öar i bukspottkörteln. Försök att undvika injektioner, ersätta insulin med kosttillskott eller helt enkelt lågkarb dieter kan leda till hyperglykemisk koma och ibland till och med död. Detta bör komma ihåg av patienter och deras släktingar, som tror att genom att neka sjukdomen, ignorera det, kan du bli av med den.

VAD ÄR FÖRBEREDELSERNA

Idag är insulinpreparat gjorda av både naturliga råmaterial (i synnerhet från bukspottkörteln) och halvsyntetiska och syntetiska (genetiskt modifierade arter). Genetiskt konstruerade humana insuliner är likartade i kemisk sammansättning för naturligt humant insulin.

Dessutom är insulin mycket kort, kort, medium och långvarig (långsträckt) verkan. För närvarande föredrar läkare att förskriva insuliner av kort och medelhög verkningsgrad, kombinera dem.

Patienten själv måste dock kontrollera blodsockernivån med hjälp av en glukoseter och lära sig att självständigt beräkna den optimala insulindosen för 1 XE (en bröd enhet är en konventionell enhet som används för att beräkna mängden kolhydrater i livsmedel) eftersom det inte finns någon universell, en och en gång beräknad dos, för varje patient kan det fluktuera.

Det bör också komma ihåg att insulinberoende patienter ska ha ett tydligt måltidschema som är knutet till injektionsschemat.

En injektion som inte görs i tid kan faktiskt leda till hyperglykemi (en ökning av blodsockernivån) och mat som inte tas i tid, tvärtom till hypoglykemi (minskning av sockernivån).

Både hyper och hypoglykemi är fyllda med koma, varifrån en patient bara kan tas bort på ett sjukhus.

VÅR INSULIN BIDRÄDER INTE ATT IMPORTERAS KUN TILL PRIS

Sedan 1999 har diabetesdiabetesprogrammet funnits i Ukraina, tack vare vilket patienter med insulinberoende form ges med 100% medicinering. Men det kan inte sägas att programmet helt löser alla problem med diabetiker.

Före introduktionen av insulinpreparat av ukrainska läkemedelsföretag (och idag finns det två av dem - Indar och Farmak), inköp av importerade droger från tid till annan var det svårigheter. Och diabetes, som du vet, gillar inte och kan inte vänta.

Därför tvingades patienterna köpa importerade droger på den svarta marknaden, vars pris ligger långt ifrån budgeten. Efter att insulinpreparaten uppstod i Ukraina blev situationen mindre spänd.

Naturligtvis bytte inte alla ukrainare omedelbart till droger som tillverkats av inhemska tillverkare. Rollen spelades här som en psykologisk faktor - importen i hela före detta Sovjetunionen var alltid betrodd mer, och faktorn för narkotikabekämpning.

Som du vet är vanliga förändringar av insulin en stor stress för kroppen. Och överföring från ett läkemedel till en annan behöver ibland ske på ett sjukhus. Därför försöker patienter att använda droger från ett företag.

Men de som började använda ukrainskt insulin klagar inte heller - vårt insulin är praktiskt taget detsamma som importerade analoger. Bara billigare.

Men som läkare säger har patienter med diabetes ofta bekymmer om tillgången på insulin, liksom på priset. Ett litet underskott eller prisökning leder alltid till spänning.

"Övergången från ett läkemedel till en annan är naturligtvis möjligt, men det är väldigt svårt, eftersom det behöver göras under stationära förhållanden", säger Yuri Karachentsev, chef för Institute of Endocrine Pathology Problems vid Akademin för medicinsk vetenskap i Ukraina.

Det är inte svårt att beräkna att i Ukraina finns det inte så många sängar och avdelningar för att samtidigt hjälpa så många människor.

Men vilket läkemedel att föredra, som många säger, handlar om pris och prestige. Alla produkter som säljs i Ukraina är i allmänhet effektiva.

RAIDER CAPTURE OF UKRAINIAN HEALTH

Insulin som produceras av Kiev-fabriken "Indar" kan dock snart försvinna eller stiga i pris till den importerade nivån.

Idag tog chefen för CJSC Indar, Alexei Lazarev, chefen för Ukrainas president med ett öppet brev där han rapporterade att ett raider-anfall hade ägt rum vid företaget och att staten hade förlorat kontrollen över det strategiska objektet, vilket enligt lagstiftningen inte var föremål för privatisering.

I sin adress noterade Lazarev att "70,7% av bolagets aktier stulits från staten." Enligt honom hände detta under 2008, och treåriga tvister förändrade inte händelsernas gång. Aktier genom komplexa system ägdes av flera offshore-företag.

70,7% av aktierna i företaget ägdes av staten, som ägde dem genom SJC "Ukrmedprom", strukturen av hälsovårdsministeriet.

Enligt officiella uppgifter är deras nuvarande ägare dock ett offshoreföretag Stroke Holdings Limited, registrerat i Belize.

21% av Indar ägs av Polish Bioton, som äger detta paket genom Cyperns offshoreföretag Mindar Holdings Limited. Ytterligare 8% av aktierna ägs också indirekt av polerna, som de köpte 2006.

Lazarev är övertygad om att syftet med raiders är att stänga produktionen i intresse för importörer och globala insulinproducenter.

Han tror att de nuvarande ägarna inte är intresserade av att producera insulin, de vill sälja växten.

Dessutom är de nya ägarna, som utsåg sin regissör istället för Lazarev, offshoreföretag, det vill säga det är inte helt klart vem de är och vilka de representerar.

Vladislav Tsarev, advokat och konsult med advokatföreningen "Yurexpert", anser att personer och företag i juridisk praxis gömmer sitt engagemang i egendom i huvudsak i två fall.

"Den första är vanligast när ägaren är en högt ställd tjänsteman eller nära familjemedlemmar", förklarar advokaten. - Och den andra, när en person är anknuten till kriminella världen. I det här och i ett annat fall kan publiceringen av namnen på äkta ägare leda till straffrättsligt ansvar och revidering av alla avtal som inte tillhör den nya ägaren.

Således är det möjligt att insulinberoende ukrainare snart måste byta droger och väsentligt gaffla ut. Emellertid har presidenten ännu inte ingripit.

Sjukdomens historier

Kievian Gennady Bogolyubchenko är 26 år gammal, han diagnostiserades med diabetes för 9 år sedan. Han försöker bara använda importerat insulin: "Jag prickar franska" Insuman Rapid "i kombination med tyska" Lantus ". Läkemedel är effektiva, så jag känner mig ganska anständig.

Jag kommer inte att överföra till inhemska droger, mina kolleger i olycka berättade för mig många hemska saker om dem. Även om problemet med importerade droger hela tiden finns det problem. Därför måste du köpa dig själv, det är självklart inte billigt.

Min endokrinolog övertalar mig hela tiden för att byta till vår "Humodar", säger att allt tal om att han är dålig är politik. Dessutom finns det en penna där, det är väldigt bekvämt, men jag är rädd för komplikationer. "

Pensionär Anna Samsonova, 60 år gammal, har lider av diabetes i 30 år med inhemskt insulin: "Jag är mycket nöjd med min medicin, jag har använt Humodar i 10 år.

Du förstår att det bara är orealistiskt att köpa importerade läkemedel till min pension, och varför? Läkaren skriver ut Humodar utan problem, det finns ingen avbrott hos honom. Jag hade inga komplikationer under hela denna tid, socker är normalt.

Tja, naturligtvis, fortsätt. Tyvärr finns det inget sätt med vår sjukdom utan det. "

Student Lilia Gmara bor i Zhytomyr, 19 år gammal, diagnostiserades för sex månader sedan, använder inhemskt insulin: "När jag fick veta att jag hade diabetes var jag väldigt orolig, jag hade bara en chock. Skrek, jag trodde att jag aldrig skulle komma överens om att pricka insulin.

Men då insåg jag att det inte fanns något alternativ, även om mina föräldrar försökte bära mig på psykik. Nåväl, ingen verkar tro på det, men de hoppades fortfarande. Läkaren skällde oss mycket för det här. Jag kunde bara nyligen komma överens med min diagnos.

Jag förstår att detta inte är cancer och att du kan leva med det. Men det är väldigt svårt att tänka på det hela tiden, kom ihåg att du måste göra en injektion i tid, äta i tid. Jag är en student som lever av regimen är ett problem alls. Läkaren skrev mig Humodar, jag är nöjd med honom. Känner sig bra.

Jag ska inte köpa importerad, det är för dyrt och meningslöst. Vår är inte värre. "

Moderna läkemedelsproduktion. Ryskt insulin

Insulinberoende diabetes är en sjukdom som kräver livslång behandling. Från närvaro eller frånvaro av insulin i ordets ordalydelse beror på patientens liv. Diabetes är officiellt erkänd som en icke-infektiös epidemi och enligt WHO är den tredje mest framträdande efter hjärt-kärlsjukdomar och onkologiska sjukdomar.

Det finns 200 miljoner människor med diabetes i världen, som redan är 6% av världens vuxna befolkning. Mer än 2,7 miljoner av dem bor i vårt land. Mycket deras liv beror på vad som produceras i dessa väggar.
Anläggningen "Medsintez" har funnits i Sverdlovsk Novouralsk sedan 2003.

Idag uppfyller det 70% av den totala ryska insulinmarknaden. Så jag tog tillfället i akt med glädje och intresse för att göra en liten rundtur i detta företag. Och det första som överraskade mig var "matryoshka" byggnaderna. Inuti produktionen "nonstire" butik finns det en annan - "ren".

Naturligtvis finns det spegelgolv och renhet i vanliga korridorer. Men huvudaktionen äger rum där, bakom glasfönster. LLC "Plant Medsintez", som grundades 2003, ingår i NP "Ural Pharmaceutical Cluster". Idag förenar klustret 29 företag med olika profiler med en total personal på mer än 1000 personer.

Fabriken sysselsätter idag över 300 personer. Gästerna beställdes inuti ingången, även om vi var packade i arbetskläder. Jag var tvungen att stirra genom fönstren. Inuti förekommer kvinnlig manuell arbetskraft. Något läggs ut och förpackas. Och även om du inser att allt är säkert inuti och läkemedel produceras, är det på något sätt inte lugnt.

Så vad gör de här vackra ögonen på jobbet motsatsen? Om i ett nötskal, eller snarare på en bild, så här:

SCHEMA FÖR INSULINPRODUKTION

Och nu i huvudsak. År 2008 var växten "Medsintez" med deltagande av guvernören i Sverdlovskregionen E.E. Rossel höll öppningen av den första i Rysslands industriproduktion av färdiga doseringsformer av humant genetiskt modifierat insulin i enlighet med kraven i GMP EC (TUV NORD certifikat nr 04100 050254/01).

Produktionens kapacitet är upp till 10 miljarder IE per år, vilket gör det möjligt att tillgodose upp till 70% av behoven på den ryska insulinmarknaden.

Produktionen är belägen i en ny byggnad med en yta på mer än 4 000 m². Det innehåller ett komplex av renrum med en yta på 386 m², inklusive rum av renlighetsklasserna A, B, C och D.

Teknologiska utrustningar från världsledande tillverkare är monterade på produktionen: BOSCH (Tyskland), SUDMO (Tyskland), GF (Italien), EISAI (Japan).

Emellertid måste substansen som är nödvändig för framställning av läkemedlet tidigare köpas i Frankrike. För att frigöra ämnet själv var det nödvändigt att utveckla sin egen bakterie.

Det tog fyra år för Urals-forskare - de patenterade sin ansträngning i maj 2012. Nu är det på väg att expandera produktionen.

Under tiden har vi visat de heliga helgonerna - här börjar produktionskedjan. Ural sändebud Igor Kholmanskikh och medföljande personer lyssnar på en kort beskrivning av arbetsprocessen. På andra sidan glaset är bioreaktorer. Allt är automatiserat och människor är bara på denna sida.

"Levande" anställda kan ses bara längre fram i den tekniska kedjan. Vattenbehandlingsverkstaden Förberedelserna flyttar sig själva från verkstaden till verkstaden uteslutande på transportörer, så tjejerna samlar förpackningarna och lägger dem på ett transportband. Transportören närmar sig gränsen till den "sterila" zonen och dumper förpackningen i en specialfack.

Tillsammans med förpackningarna kommer en kraftfull ström av luft från brickan. Bakterier och andra dåliga saker "mot ull" kan inte nås. Därefter måste han springa några meter genom den "icke-sterila" zonen till nästa "sterilisator". De läggs ut på pallar och skickas till den här rejäla renaren.

Lastbilar rider automatiskt på skenor. Nu går det sista avsnittet i fraktbehållaren. Insulin är redo att gå till konsumenten. Det finns inte heller många människor, även en skrymmande bil på servostationer lägger ut lådorna.

En ny byggnad byggs i Novouralsk, som helt täcker behovet av insulinsubstans för hela landet.

Dessutom kommer en del av produkterna att skickas utomlands - avtal om detta har redan tecknats.

Den nya byggnaden kommer att beställas om några månader. Den första satsen på fullt ryskt insulin hos Medsintez förväntas bli mottaget under första halvåret 2013.

Kostnaden för ett nytt byggprojekt är 2,6 miljarder rubel. Verkstadsområdet är 15 tusen kvadratmeter. m, varav 2 tusen laboratorier. Merparten av utrustningen kommer att köpas i Tyskland. Anläggningens kapacitet ska vara 400 kg ämne per år. Enligt experter överstiger detta Ryska federationens efterfrågan med 75 kg.

Idag behöver cirka 2 miljoner ryssar daglig insulinintag. Förpackning av ett utländskt läkemedel kostar omkring 600 rubel, inhemskt - ca 450-500 rubel. Efter projektet ska kostnaden minskas till 300 rubel. Besparingarna på den ryska budgeten kan samtidigt vara cirka 4 miljarder rubel.