NovoMix ® 30 Penfill ® (NovoMix ® 30 Penfill ®)

• Hypoglykemi

Enligt hälsovårdsministeriets rekommendationer börjar insulinbehandling i typ 2 diabetiker med antingen långt insulin eller bifasiskt insulin. NovoMix (Novomix) är den mest kända tvåfasblandningen som producerats av en av marknadsledarna inom diabetesdroger, NovoNordisk från Danmark. Tidig introduktion av NovoMix i behandlingsregimen möjliggör bättre kontroll av diabetes och hjälper till att undvika många komplikationer. Läkemedlet är tillgängligt i patroner och fyllda sprutpennor.

Viktigt att veta! En nyhet som rekommenderas av endokrinologer för permanent övervakning av diabetes! Behöver bara varje dag. Läs mer >>

Behandlingen börjar med 1 injektion per dag, medan sockerreducerande tabletter inte avbryts.

Instruktioner för användning

Novomix 30 är en lösning för subkutan administrering, som innehåller:

1. 30% av normal insulin aspart. Det är en ultrashort insulinanalog och verkar redan efter 15 minuter från administreringstillfället.
2. 70% protamin aspart. Det är ett medelverkande hormon, förlängd arbetstid uppnås genom att kombinera aspart och protaminsulfat. Tack vare honom, fortsätter handlingen NovoMix upp till 24 timmar.

Läkemedel som kombinerar insulin med olika varaktighet, kallas bifasisk. De är utformade för att kompensera för typ 2-diabetes, eftersom de är mest effektiva hos de patienter som fortfarande producerar sitt eget hormon. I typ 1-sjukdom föreskrivs Novomix extremt sällan om diabetiker inte självständigt kan beräkna eller administrera separat kort och långt insulin. Detta är vanligtvis antingen mycket äldre eller allvarligt sjuka patienter.

Liksom alla protaminpreparat är Novomix 30 inte en klar lösning, utan en suspension. I vila stratifieras den i en flaska i en genomskinlig och vit fraktion, kan flingor ses. Efter blandning blir innehållet i flaskan jämnt vit.

Insulinkoncentrationen i standardlösningen är 100 enheter.

Novomix Penfill är 3 ml glaspatroner. Lösningen av dem kan anges med antingen en spruta eller sprutpennor från samma tillverkare: NovoPen4, NovoPen Echo. De skiljer sig i dosintervaller. NovoPen Echo gör att du kan ringa en dos med en multipel av 0,5 enheter, NovoPen4 - en multipel av 1 enhet. Priset på 5 patroner Novomix Penfill - ca 1700 rubel.

Novomiks FleksPen är färdiga handtag av engångsbruk med ett steg på 1 enhet, det är omöjligt att byta bläckpatroner i dem. Varje innehåller 3 ml insulin. Priset på ett pack med 5 sprutpennor är 2000 rubel.

Lösningen i bläckpatronerna och pennorna är identisk, så all information om Novomix FlexPen gäller Penfill.

För alla NovoNordisk sprutpennor är de ursprungliga Novofine och NovoTvist nålarna lämpliga.

Insulin aspart absorberas från subkutan vävnad i blodet, där den utför samma funktioner som endogent insulin: det främjar överföringen av glukos till vävnader, främst muskler och fett, och hämmar syntesen av glukos i levern.

För snabb korrigering av hypoglykemi används inte tvåfasinsulin NovoMix, eftersom det finns en hög risk att påverka effekten av en dos på en annan, vilket kan leda till hypoglykemisk koma. För snabb reduktion av högt socker är endast snabba insuliner lämpliga.

Insulin är ett hormon, andra hormoner syntetiseras i kroppen och erhålls från droger kan påverka dess verkan. I detta avseende är handlingen Novomix 30 inte permanent. För att uppnå normoglykemi måste patienterna öka dosen av läkemedlet under ovanliga fysiska aktiviteter, infektioner, stress.

Utnämningen av ett extra läkemedel kan leda till en förändring av glykemi, därför kräver mer frekventa mätningar av socker. Särskilt uppmärksamt måste vara hormonella och antihypertensiva läkemedel.

I början av insulinbehandling kan ödem, svullnad, rodnad eller utslag uppträda på injektionsställena. Om sockret var mycket högre än normalt, kan det vara suddig syn, smärta i underbenen. Alla dessa biverkningar försvinner inom en halvmåne efter början av behandlingen.

Mindre än 1% av diabetiker har lipodystrofi. De har inte provocera drog sig och bryter konsten att administration: återanvändning av nålar, ett och samma ställe för injektion, felaktig djup skott, den kalla lösningen.

Om insulin injiceras mer än vad som krävs för att rensa blodet av överskott av socker, inträffar hypoglykemi. Hennes riskanvisningar för användning bedöms som frekvent, mer än 10%. Hypoglykemi måste elimineras omedelbart efter detektion, eftersom dess svåra form leder till irreversibel hjärnskada och dödsfall.

Novomix kan inte administreras intravenöst, används i insulinpumpar. Reaktionen på läkemedlet hos barn under 6 år har inte studerats, så instruktionen rekommenderar inte att de ges NovoMix-insulin.

Hos mindre än 0,01% av diabetiker förekommer anafylaktiska reaktioner: matsmältningssjukdomar, svullnad, andningssvårigheter, tryckfall, hjärtklappning. Om en patient har haft sådana reaktioner på aspart, är NovoMix FlexPen inte föreskriven.

Mer om att använda Novomix

För att undvika komplikationer av diabetes rekommenderar internationella föreningar av endokrinologer tidigare initiering av insulinbehandling. Injektioner ordineras så snart behandlingen med antidiabetika piller glykerade hemoglobin (HG) börjar överstiga normen. Patienter behöver en snabb övergång till ett intensivt system. Preference ges till högkvalitativa droger, oavsett deras pris. Effektivare är insulinanaloger.

Novomiks FleksPen uppfyller fullt ut dessa krav. Det fungerar 24 timmar, vilket innebär att en injektion först kommer att vara tillräcklig. Intensivering av insulinbehandling är en enkel ökning av antalet injektioner. Övergången från bifasisk till kort och lång beredning krävs när bukspottkörteln har förlorat sin funktion. Insulin Novomiks passerade framgångsrikt mer än ett dussin test som visade sin effektivitet.

Fördelar med Novomix

Den beprövade överlägsenheten av Novomix 30 över andra behandlingsalternativ:

• det kompenserar diabetes mellitus med 34% bättre än basalt NPH-insulin;
• vid reducering av glycerat hemoglobin är läkemedlet 38% mer effektivt än bifasiska blandningar av humana insuliner;
• tillsatsen av Novomiks till metformin i stället för sulfonylurea beredningar möjliggör en 24% ökning av GG.

Om ansökan NovoMiksa socker fasta över 6,5, och SG är över 7%, och då gå från en blandning av insulin på långa och korta hormon separat, t ex Levemir Novorapid och samma tillverkare. Det är svårare att använda dem än NovoMix, men med den rätta dosberäkningen ger de bästa glykemiska kontrollen.

Insulinselektion

Vilket läkemedel som föredrar att diabetiker typ 2 för att påbörja insulinbehandling:

Syftet med insulin avbryter inte en diet och metformin.

NovoMix dosjustering

Insulindosen är individuell för varje diabetiker, eftersom rätt mängd av läkemedlet beror inte bara på blodsocker utan också på egenskaperna av absorption från under huden och nivån på insulinresistens. Instruktionen antyder att gå in i 12 enheter i början av insulinbehandling. NovoMix. Under veckan ändras inte dosen, varje dag mäter toastsockret. Vid slutet av veckan justeras dosen enligt tabellen:

Kontrollera den valda dosen under nästa vecka. Om fastande socker är normalt och det inte finns någon hypoglykemi anses dosen vara korrekt. Enligt recensioner är två sådana justeringar tillräckliga för de flesta patienter.

Injektionsläge

Startdosen administreras före middagen. Om en diabetiker behöver mer än 30 enheter. insulin, dosen är uppdelad i hälften och injiceras två gånger: före frukost och före middagen. Om socker efter lunch inte återvänder till normal under en längre tid kan du lägga till en tredje injektion: Pipa hälften av morgondosen före lunch.

Ett enkelt schema för att starta behandlingen

Hur uppnå ersättning för diabetes med ett minimum antal injektioner:

1. Vi introducerar startdosen före middagen, justera den, som nämnts ovan. I 4 månader normaliseras GH hos 41% av patienterna.
2. Om målet inte uppnås, lägg till 6 enheter. Novomix FlexPen före frukost, över de närmaste 4 månaderna, kommer GG till en målnivå hos 70% av diabetikerna.
3. Vid fel, lägg till 3 enheter. insulin Novomiks före lunch. På detta stadium normaliseras GG hos 77% av diabetikerna.

Om detta system inte ger tillräcklig kompensation för diabetes mellitus krävs en övergång till långt + kort insulin i läget på minst 5 injektioner per dag.

Säkerhetsregler

Både låga och alltför höga sockerarter kan leda till akuta komplikationer av diabetes. Hypoglykemisk koma är möjlig i alla diabetiker med en överdos av NovoMix insulin. Risken för hyperglykemisk koma är ju högre, desto lägre nivå av sitt eget hormon.

För att undvika komplikationer, måste du följa säkerhetsreglerna när du använder insulin.

1. Du kan bara ange drogen vid rumstemperatur. En ny flaska tas bort från kylskåpet 2 timmar före injektionen.
2. Insulin Novomiks måste röra sig väl. Bruksanvisningen rekommenderar att du rullar patronen mellan palmerna 10 gånger, vrid den upprätt och höja den och sänka den 10 gånger.
3. Injektionen ska ske omedelbart efter omrörning.
4. Det är farligt att använda insulin om, efter blandning, kvarstår kristaller på patronens vägg, klumpar eller flingor i suspension.
5. Om lösningen är frusen, lämnad i solen eller värmen, är patronen knäckt, den kan inte längre användas.
6. Efter varje injektion måste nålen tas bort och kasseras, spruthandtaget ska stängas med medföljande lock.
7. Lägg inte Novomix Penfill i en muskel eller vena.
8. För varje ny injektion välj en annan plats. Om rodnad är synlig på huden, kan inga injektioner göras i detta område.
9. För säkerhetsnätet bör en diabetespatient alltid ha en extra sprutpenn eller en insulinpatron och en spruta. Enligt recensioner av diabetiker behövs de upp till 5 gånger om året.
10. Använd inte någon annans sprutpenn, även om nålen byts ut i enheten.
11. Om pennan visar att patronen har mindre än 12 enheter, kan du inte sticka dem. Tillverkaren garanterar inte rätt koncentration av hormonet i resten av lösningen.

Använd med andra läkemedel

Novomix är godkänt för användning tillsammans med alla antidiabetiska piller. Med typ 2-diabetes är dess kombination med metformin mest effektiv.

Lider du av högt blodtryck? Visste du att högt blodtryck orsakar hjärtattacker och stroke? Normalisera ditt tryck med. Läs yttrandet och feedback om metoden här >>

Om diabetespiller förskrivs för högt blodtryck, betablockerare, tetracykliner, sulfonamider, antifungaler, anabola steroider, hypoglykemi kan inträffa, och NovoMix FlexPen kan behöva minskas.

Tiaziddiuretika, antidepressiva medel, salicylater, de flesta hormoner, inklusive orala preventivmedel, kan försvaga insulinens effekt och leda till hyperglykemi.

Använd under graviditet

Aspart, den aktiva substansen NovoMix Penfill, påverkar inte graviditeten, kvinnans välbefinnande eller fostrets utveckling. Det är lika säkert som det mänskliga hormonet.

Trots detta rekommenderar instruktionen inte insulin NovoMix under graviditeten. Under denna period visas en intensiv behandling av insulinbehandling för diabetiker, vilken NovoMix inte är avsedd för. Det är mer rationellt att använda lång och kort insulin separat. När amning begränsar användningen av NovoMiksa nr.

Analoger av Novomix

Det finns inget annat läkemedel med samma komposition som Novomix 30 (aspart + aspart protamin), det vill säga en komplett analog. Andra bifasiska insuliner, analoga och mänskliga, kan ersätta det:

Insulin Novomix: anvisningar för användning av suspensionen

Novomix FleksPen - insulinmedicinering i form av en sprutpenna. Utvecklad för korrigering av glykemi hos patienter med diabetes.

Sammansättning och doseringsform

I 1 ml lösning:

• Aktiv beståndsdel: insulin aspart (lösliga och aspart-protaminkristaller) - 100 U.
• Ytterligare ingredienser: glycerol, fenol, metakresol, zinkklorid, natrium (fosfat och fosfatdihydrat), protaminsulfat, natriumhydroxid, saltsyra, vatten.

Andelen löslig aspart i läkemedlet kan vara 30, 50 eller 70%. Detta innehåll anges i läkemedlets namn.

Läkemedlet är i form av en vit homogen suspension (närvaron av flingor är tillåten). Under lagring sker separation av vätskan i fraktioner med bildning av en fällning och en ostärkt (eller nästan färglös) lösning. Efter skakning bildas en homogen vätskeblandning. Läkemedlet laddas i en speciell spruta penna 3 ml (respektive 300 IE). I kartongförpackning - 1 eller 5 pennor, anmärkning.

Läkemedelsegenskaper

Den hypoglykemiska effekten av läkemedlet uppnås på grund av egenskaperna hos huvudkomponenten - insulin aspart. Ämnet är en produkt av genteknik, erhållen med hjälp av en stam av Saccharomyces cerevisiae.

Läkemedlet består av en blandning av analoger av humant hormon - insulinasprat (kortverkande) i löslig form och kristaller av aspart-protamin, som har en genomsnittlig verkningsaktivitet.

Insulin NovoMix normaliserar blodsockernivån genom att öka transporten till det intracellulära utrymmet och samtidigt sakta ner syntesen av endogent hormon i levern. Läkemedlet i pennan har en snabb effekt - inom 10-15 minuter efter injektionen bildas toppvärden över 4 timmar, effekten varar i en dag.

Användningsmetod

Novomix FleksPen-läkemedel utformat för s / c-applikation. Det är förbjudet att använda IV eftersom det bidrar till förekomsten av allvarlig hypoglykemi. Också extremt oönskad introduktion in / m. Läkemedlet ska inte användas för PPII med insulinpumpar.

Dosering av läkemedlet bestäms individuellt för varje patient enligt indikationerna på hans glykemiska nivå.

Patienter med typ 2-diabetesmedicinering kan användas både i monoterapi och med andra typer av hypoglykemiska läkemedel, om dessa läkemedel inte har den önskade effekten.

Den rekommenderade initialdosen är 6 IE x 2 p / dag (administrerad före frukost och middag).

Om det är nödvändigt att överföra en patient från ett 2-fasigt insulinhuman spruthandtag, föreskrivs samma mängd läkemedel. Efter en tid kan du öka antalet droger om det behövs, samtidigt som du övervakar glukos under de första veckorna av anpassningen till läkemedlet.

Om endokrinologen bestämmer att det är nödvändigt att intensifiera behandlingen, föreskrivs patienten en överföring från en enda CH till en dubbel. När dosen når 30 IE administreras läkemedlet två gånger om dagen. Vid behov, 3-faldig introduktion av insulin, är morgonmängden uppdelad i hälften och en av dem administreras vid lunchtiden.

Dosjustering

Med en förändring i normen för droger styrs de av det lägsta glykemiska indexet, uppmätt på en tom mage i tre dagar. Du kan ändra den mängd insulin som ges en gång i veckan. Korrigering utförs inte om det finns fall av hypoglykemi.

Funktioner för användning hos vissa patienter

Äldre: Novomix är godkänt för användning, men om diabetiken är över 75 år bör försiktighet utövas, eftersom erfarenheten av behandling för medlemmar i denna åldersgrupp är extremt dålig.

Diabetiker med lever- och / eller njursvikt: Korrigering av HF är nödvändig, eftersom behovet av insulin vanligtvis reduceras.

Barn: Läkemedlet är endast indicerat för personer över 10 år, om det finns behov av blandat insulin. Erfarenhet av användning hos barn 6-9 år är otillräcklig.

Hur man administrerar medicinering

Det rekommenderade området för injektion är låret eller framsidan av bukhinnan. Introduktionen är också tillåten i axel- och glutealzonen. LS kan injiceras endast under huden. För att förhindra lipodystomi bör platsen för injektioner ändras ständigt.

På grund av NovoMix mycket snabba verkan, rekommenderas att injicera det några minuter innan du tar en måltid. Förfarandet kan utföras omedelbart efter måltiden.

Under graviditet och HB

Erfarenhet av insulinintag Novomix 30 FlexPen är extremt dålig, effekten av effekten studerades otillräckligt. Särskilda studier utfördes inte. Men tillgängliga data har inte registrerat skadliga effekter av aspart på fostrets bildning i jämförelse med en annan typ av insulin (människa). Dessutom har kliniska studier visat att båda ämnena har en identisk säkerhetsprofil.

Under den påstådda förekomsten av graviditet och under sin kurs kräver noggrann övervakning av patientens tillstånd med diabetes och regelbunden övervakning av blodglukos. Vanligtvis förekommer en minskning i nivån under de tre första månaderna av svangerskapet, följt av en ökning av koncentrationen. När barnet är födt, återgår glukoskoncentrationen till den nivå som observerades före befruktningen.

Nursing kvinnor får använda Novomix FlexPen utan några speciella begränsningar. Införandet av läkemedlet är säkert för barnet.

Kontra

Suspension ska inte tillämpas när:

• Hög känslighet för läkemedelskomponenter
• Ålder under 6 år (på grund av brist på tillräcklig erfarenhet av användning hos barn).

Cross-drug interaktioner

Genomsnittligt pris: № 1 - 389 rubel., № 5 - 1704 rubel.

Användningen av NovoMix FlexPen bör åtföljas av ett antal villkor, eftersom ämnena i beredningen kan binda med komponenterna i andra läkemedel. Resultatet av denna kombination är en snedvridning av den hypoglykemiska effekten.

• Effekten av bifasisk insulin förbättras under påverkan av andra sockersänkande läkemedel, iMAO, ACE-hämmare, CAG-hämmare, icke-selektiva BAB, sulfonamider, anabola steroider, tetracykliner, salicylater, ketokonazol, litiumpreparat och många andra.
• Effekten av insulin COC, GCS, sköldkörtelhormoner, tiazidläkemedel, heparin, TCA, sympatomimetika, Danazol, Somatropin, Clonidin, kalciumantagonister, Diazoxid, nikotin, etc., försvagar effekten.
• Symtom på hypoglykemi kan vara hemlighetsfull när du tar en BAB.
• Octroitd och lantreotid kan, när de kombineras med insulin, oförutsägbart påverka kroppens tillstånd: öka eller minska sitt behov av hormonet.
• Alkoholinnehållande vätskor i kombination med insulininjektioner påverkar också oförutsägbar insulininsubstinensseffekten: de ökar eller försvagar dess intensitet.
• Varje blandning av Novomix FlexPen med andra droger anses vara oförenlig.

hyperglykemi

Biverkningen utvecklas med en otillräcklig mängd insulininsprutad eller med ett plötsligt misslyckande eller förlängt hoppning av injektioner. Detta är särskilt farligt för typ 1 diabetiker, eftersom förekomsten av en komplikation av sjukdomen i form av ketoacidos för dem kan vara dödlig. För att förhindra utvecklingen av hyperglykemi är det nödvändigt att övervaka de ursprungliga symptomen på patologin, eftersom det vanligtvis utvecklas gradvis under flera timmar eller dagar. Du kan bedöma det med de karakteristiska dragen:

• Utblåsbar törst
• Frekvent urinering
• Illamående, kräkningar
• Rödhet i dermis, allvarlig torrhet i integumentet
• Torr mun
• Minskad aptit
• Intensiv sömnighet
• Aceton luktar när du andas ut.

Om du misstänker hyperglykemi är det angeläget att vidta åtgärder för att förhindra ytterligare försämring i form av diabetisk ketoacidos, vilket kan leda till patientens död.

hypoglykemi

Glykemi-nivån kan minska med oförutsedd stark fysisk träning, hoppa över måltider eller med för hög insulindosering. Till skillnad från 2-fas humant insulin bildas ett negativt tillstånd efter att NovoMix FlexPen tagits gradvis - över 6 timmar. Därför är det i vissa fall möjligt att göra en korrigering i dosen av läkemedlet eller kosten.

Patienterna bör informeras om att de karaktäristiska symtomen på hypoglykemi kan förändras vid intensiv användning av insulin, och i fall av en lång kurs, försvinner helt och hållet.

Dessutom, med introduktionen av Novomix FlexPen, måste man komma ihåg att läkemedlet verkar mycket snabbt, så det måste injiceras precis innan man äter. Dess effekt kan förstärkas och accelereras om diabetiker har associerade sjukdomar eller dricker mediciner som hämmar absorptionen av mat.

Infektioner och andra patologier med samtidig feber ökar kroppens behov av insulin, så det krävs tidsmässig korrigering av läkemedlets mängd.

Patienterna bör förberedas för att omkoppling från ett hypoglykemiskt läkemedel till en spruta kan symptomen på hypoglykemi transformeras. Därför bör diabetiker vara särskilt uppmärksamma på några ovanliga symptom.

Byter till Novomix från en annan typ av insulin

Översättning bör endast vara medicinskt indikerad och under överinseende av en endokrinolog. Dosen kan ändras av en specialist, eftersom diabetiker kan kräva mer frekvent administrering av denna typ av insulin jämfört med föregående kurs. Dosförändringen utförs omedelbart efter avtalet eller efter en tid efter det första förfarandet.

Vad du behöver veta om Novomiks FlexPen-injektioner

Var noga med att följa alla punkter av kontraindikationer och interaktioner med andra droger.

Läkemedlet kan inte användas om det tappas, det finns skador eller bucklor, om de lagras under olämpliga förhållanden.

Om, efter blandning, inte suspensionen blir homogen, det finns klumpar eller enskilda partiklar kvar på väggarna och botten av behållaren.

• Kontrollera försiktigt på etiketten att typen av läkemedel uppfyller det avsedda syftet.
• Sätt i en ny steril nål. Använd aldrig en begagnad.
• Välj en ny plats för injektionen.
• Följ hygienreglerna, ge inte en spruta till en annan person.
• Läkemedlet administreras endast SC.
• För att blanda lösningen kvalitativt är det bättre att förvara det vid rumsförhållanden, vilket gör det möjligt att värma upp naturligt.

Biverkningar och överdosering

Oönskade reaktioner och negativa tillstånd hos patienter uppstår på grund av egenskaperna hos den aktiva ingrediensen. Den vanligaste biverkningen av NovoMix FlexPen är hypoglykemi. Förekomstfrekvensen beror på vilken dos som administreras, åldern och kontrollen som utförts.

I början av kursen finns lokala hudreaktioner vid punkteringsplatsen: brytning, smärta, svullnad, svullnad, klåda, inflammation, hematom. Vanligtvis går fenomenen på egen hand eftersom behandlingen fortsätter.

• Immunsystemet: utslag, klåda, urtikaria. Hos särskilt känsliga patienter - anafylaksi, som uppenbaras av generaliserad hudutslag, svår svettning, gastrointestinala störningar, angioödem, fallande blodtryck, dyspné. Staten är ett hot mot människans liv.
• Metabolism: hypoglykemi. Det utvecklas med en felaktigt beräknad dosering, vilket inte tar hänsyn till kroppens behov av insulin. I svår form kan en person prova svimning med eller utan kramper, reversibel eller permanent dysfunktion hos GM eller ens död. Villkoret utvecklas vanligtvis oväntat, vilket uppenbarar sig med kall klibbig svettning, snabb trötthet, oförklarlig svaghet, desorientering, sömnlöshet, minskad kognitiv funktion, nedsatt syn, huvudvärk, svimmelhet, illamående med eller utan kräkningar.
• NA: perifer neuropati
• Visuella organ: brytningsstörning, retinopati
• Hud: lipodystorfi
• Andra symtom: svullnad i injektionsområdet.

En specifik dos av Novomix FlexPen, som provar en överdos, existerar inte. Staten i form av hypoglykemi utvecklas i etapper, med systematisk införande av för många läkemedel. Detta är vanligtvis karaktäristiskt om kroppens behov av insulin ursprungligen var felaktigt definierat.

När en överdosering uppträder något kan patienten hjälpa sig själv med att äta glukos eller något sött. För att undvika oönskade förhållanden från och med nu är det rekommenderat att han alltid förfogar över bitar av raffinerat socker.

Om en overdos manifesteras så starkt att diabetiker är medvetslös, behöver han expert hjälp. För att stoppa ett oönskade tillstånd, administrera 1/2-1 mg glukagon IM eller sc eller glukos IV. Upprepad administrering rekommenderas om det tidigare förfarandet inte hjälpte och patienten inte återhämtar sig i 10-15 minuter. När han blir bättre och diabetiker återvinner medvetandet, behöver han äta kolhydrater för att förhindra en andra attack.

analoger

Om patienten av någon anledning inte kan använda Novomix FlexPen, bör han informera sin endokrinolog om detta så att han kan hämta en annan medicinering.

Novomix 30 Penfill

Novo Nordisk Sr.A. (Danmark)

Genomsnittligt pris: (1 st) - 338 rubel, (5 st) - 1634 rubel.

Insulinbaserad substans aspart. Utvecklad för att kontrollera glukosinnehållet i form av en suspension med 2-fas-verkan. Tillverkad i glaspatroner.

Schemat för behandling och dosering väljs individuellt för varje patient.

fördelar:

• Analog mot FlexPen-åtgärd
• effektivitet
• Värt lite billigare.

Novomix ® 30 Penfill ® (NovoMix ® 30 Penfill ®) instruktioner för användning

Registreringsinnehavare:

Doseringsform

Släpp form, förpackning och komposition

Suspension för subkutan injektion av vit, homogen (ej innehållande klumpar, flingor kan förekomma i provet); när den står, exfolierar den, bildar en vit fällning och en färglös eller nästan färglös supernatant; med noggrann omrörning av fällningen bör bildas en homogen suspension.

Hjälpämnen: glycerol - 16 mg, fenol - 1,5 mg, metakresol - 1,72 mg, zinkklorid - 19,6 μg, natriumklorid - 0,877 mg, natriumvätefosfatdihydrat - 1,25 mg, protaminsulfat

0,33 mg, natriumhydroxid

2,2 mg saltsyra

1,7 mg, vatten d / och - upp till 1 ml.

3 ml (300 IE) - patroner (5) - blister (1) - förpackningspapp.

Novomix 30 penna: beskrivning, instruktion, pris

Pris Novomix 30 penfill och tillgänglighet på apotek i staden

Varning! Data om priser och tillgänglighet ändras i realtid. Du kan använda sökningen för att få information uppdaterad till den aktuella minuten och även om du behöver lämna en drogorder väljer du områden i staden för att söka eller söka endast på de öppnade apoteken.

Ovanstående lista uppdateras minst en gång om 6 timmar (uppdaterad 12/03/2018 kl. 22:38). Kolla priser och tillgänglighet av droger genom att ringa apotek innan du besöker apoteket. Informationen på webbplatsen kan inte användas som rekommendationer för självbehandling. Rådfråga din läkare innan du använder läkemedel.

Hur använder du läkemedlet Novomix 30 Penfill?

Novomix 30 Penfill är ett hypoglykemiskt läkemedel baserat på verkan av två typer av insulin. Det kortverkande pankreatiska hormonet bidrar till att snabbt uppnå terapeutisk effekt, medan insulin med en genomsnittlig varaktighet gör att du kan behålla hypoglykemisk effekt under hela dagen. Insulinbehandling är förbjuden för användning av patienter under 18 år och får ordineras till gravida och ammande kvinnor.

Internationellt icke-proprietärt namn

Bifasisk insulin aspart.

Novomix 30 Penfill är ett hypoglykemiskt läkemedel baserat på verkan av två typer av insulin.

Former för frisättning och sammansättning

Doseringsform - suspension för subkutan administrering. 1 ml vätska innehåller 100 IE kombinerade aktiva beståndsdelar bestående av 70% insulinproteamin aspart i form av kristaller och 30% lösligt insulin aspart. För att öka de farmakokinetiska värdena för de aktiva substanserna tillsätts extra:

• glycerol;
• karbonsyra;
• natriumklorid och zink;
• kresol;
• dihydrogenerat natriumfosfat;
• protaminsulfat;
• natriumhydroxid;
• 10% saltsyra;
• sterilt vatten för injektion.

Läkemedlet är inneslutet i 3 ml patroner innehållande 300 U aktiva substanser. Novomix Penfill (FlexPen) finns också i form av en sprutpenna.

Farmakologisk aktivitet

Novomix representerar bifasiskt insulin som består av analoger av humant bukspottkörtelhormon:

• 30% löslig kortverkande förening;
• 70% protamin insulinkristaller med en effekt av medellång varaktighet.

Novomix representerar bifasiskt insulin.

Aspartinsulin framställs med användning av den rekombinanta DNA-tekniken av en stam av Baker's yeast fungi.

Den hypoglykemiska effekten beror på bindning av aspart mot insulinreceptorerna på myocyternas yttre membran och fettvävnadsceller. Parallellt hämmas glukoneogenes i levern och den intracellulära transporten av glukos ökar. Som ett resultat av att uppnå en terapeutisk effekt absorberar kroppens vävnader mer effektivt och bearbetar det i energi.

Effekten av läkemedlet observeras inom 15-20 minuter och når maximal effekt på 2-4 timmar. Den hypoglykemiska effekten kvarstår i 24 timmar.

farmakokinetik

Insulin aspart på grund av närvaron av asparaginsyra absorberas 30% mer effektivt i hudens subkutana fettlager i motsats till lösligt insulin. När de släpps ut i blodet når de aktiva substanserna en maximal koncentration i serum inom 60 minuter. Halveringstiden är 30 minuter.

Insulinnivåerna återgår till baslinjevärden inom 15-18 timmar efter injektion av sc. Läkemedelsföreningar metaboliseras i lever och njurar. Metabolism lämnar kroppen på grund av glomerulär filtrering.

När de släpps ut i blodet når de aktiva substanserna en maximal koncentration i serum inom 60 minuter.

Indikationer för användning

Insulinbehandling ordineras under följande förhållanden:

• insulinberoende diabetes;
• icke-insulinberoende diabetes med ineffektiva kostbegränsningar, ökad fysisk träning och andra viktminskningsåtgärder.

Kontra

Läkemedlet är förbjudet att komma in i människor med ökad känslighet mot de kemiska komponenterna som utgör det hypoglykemiska medlet. Denna typ av insulin är inte lämplig för personer under 18 år.

Med omsorg

Patienter med nedsatt funktionell aktivitet hos levern och njurarna under insulinbehandling bör regelbundet övervaka organens tillstånd. Deras felaktiga arbete kan orsaka insulinmetabolismstörning.

Personer med nedsatt blodcirkulation i hjärnan och kroniskt hjärtsvikt måste vara försiktiga.

Personer med hjärtsjukdomar i hjärnan måste vara försiktiga.

Så här tar du Novomix 30 Penfill

Läkemedlet administreras endast subkutant. Intramuskulär och intravenös injektion är förbjuden på grund av eventuell hypoglykemi.

Dosen bestäms av läkaren beroende på de individuella indikatorerna för blodsocker och patientens behov av insulin. Patienter med insulinberoende diabetes får skriva NovoMix som insulinmonoterapi och i kombination med hypoglykemiska medel. Vid typ 2-diabetes rekommenderas att man börjar använda Novomix med en dos av 6 U på morgonen innan man äter och på kvällen. Injektion tillåts med 12 U av läkemedlet för en enda injektion per dag före middagen.

Insulinblandningsproceduren

Innan du använder, kontrollera att temperaturen på innehållet i patronen överensstämmer med temperaturförhållandena i miljön. Därefter blandas insulinet enligt följande algoritm:

1. När du använder den första gången 10 gånger, rulla suspensionskassetten mellan dina palmer i ett horisontellt läge.
2. 10 gånger höjer patronens vertikala läge och sänker den till det horisontella så att glaskula rör sig längs hela patronens längd. För att göra detta är det tillräckligt att böja armen vid armbågen.
3. Efter att ha gjort manipuleringen, ska suspensionen bli grumlig och få en vit nyans. Om detta inte händer upprepas blandningsförfarandet. När vätskan är blandad måste insulin injiceras omedelbart.

Varje injektion utförs med en ny nål.

Minst 12 U aktiv ingrediens krävs för administrering. Om insulin är lägre måste du byta ut patronen med en ny.

Hur man använder en penna

Innan du använder pennan, kontrollera insamlingstypen av insulin. Före den första injektionen blandas den jämnt.

Varje injektion utförs med en ny nål. Ändring av elementet är nödvändigt för att minska sannolikheten för infektion. Se till att nålen inte är böjd eller skadad före användning. För att fästa nålen följer du följande algoritm:

1. Ta av skyddshöljet från engångsdelen och vrid nålen noggrant mot sprutpennan.
2. Ytterkåpan är borttagen, men inte bortkastad.
3. Bli av med den inre kåpan.

Trots korrekt drift av NovoMix kan luft komma in i patronen. Därför, innan du använder sprutpennan, är det nödvändigt att förhindra dess penetrering i vävnaden genom att utföra följande manipuleringar:

1. Ring 2 U medicin med en dosväljare.
2. Håll FlexPen i vertikalt läge med nålen uppåt, tryck 4-5 gånger lätt på patronen med fingret så att luftmassan flyttas överst på patronen.
3. Fortsätt att hålla pennan upprätt, tryck avtryckventilen hela vägen. Kontrollera att dosväljaren har återgått till position 0 och en droppe av läkemedlet har dykt upp på nålens spets. Om det inte finns något läkemedel, måste du upprepa proceduren. Om efter 6 gånger insulinet inte strömmar genom nålen, indikerar detta att FlexPen misslyckats.

Se till att nålen inte är böjd eller skadad före användning.

Dosen ställs in med dosväljaren, vilken initialt måste vara i läge 0. Valet för att bestämma dosen kan roteras både medurs och mot den. Men i processen måste du vara försiktig - du kan inte trycka på startventilen, annars kommer insulin att släppas. Numret 1 motsvarar 1 IE insulin. Ställ inte in dosen som överstiger den mängd insulin som finns kvar i patronen.

För att utföra en injektion måste du trycka av avtryckningsventilen helt tills väljaren visar läge 0 och nålen förblir under huden. Efter att ha ställt nollpositionen på väljaren, lämna nålen i huden i minst 6 sekunder, beroende på vilket insulin som ska injiceras helt. Under introduktionen bör väljaren inte roteras, eftersom det inte kommer att utlösas när det roteras. Efter proceduren placera nålen i ytterkåpan och skruva av.

Biverkningar av NewMix 30 Penfill

Negativa reaktioner orsakas i de flesta fall av felaktigt urval av dosering eller felaktig användning av läkemedlet.

På visionsorganets sida

Oftalmiska störningar åtföljs av utvecklingen av brytningsstörningar och diabetisk retinopati.

Central nervsystemet

Störningar i nervsystemet kännetecknas sällan av utseendet av perifer polyneuropati. Kanske utveckling av yrsel och huvudvärk.

Novomix 30 Penfill kan orsaka yrsel.

På hudens sida

Subkutana injektioner bör placeras i olika områden inom samma anatomiska område för att förhindra utveckling av lipodystrofi. Det kan finnas reaktioner på injektionsstället - puffiness eller rodnad. Allergiska manifestationer i form av utslag eller klåda passerar på egen hand när dosen minskar eller läkemedlet dras tillbaka.

Immunsystemet

Immunitetsstörningar åtföljs av utseendet på:

• nässelfeber;
• klåda;
• hudutslag;
• matsmältningsstörningar
• andningssvårigheter
• ökad svettning.

Från en ämnesomsättning

Metaboliska störningar kännetecknas av förlust av glykemisk kontroll. Det är möjligt att utveckla hypoglykemi, särskilt vid samtidig användning av orala hypoglykemiska läkemedel.

Patienter som är predisponerade för förekomsten av anafylaktiska reaktioner har en risk att utveckla anafylaktisk chock.

allergier

Patienter som är predisponerade för förekomsten av anafylaktiska reaktioner har en risk för att utveckla anafylaktisk chock, angioödem i tungan, halsen och struphuvudet. Med individuell intolerans mot strukturella komponenter kan hudreaktioner uppstå.

Särskilda instruktioner

Med otillräcklig dosering av hypoglykemiska medel eller vid abrupt avbrytande av terapi kan hyperglykemi utvecklas. Höga serumglukosnivåer kan leda till diabetisk ketosacidos om patienten inte får lämplig behandling. Risken för att utveckla den patologiska processen ökar hos patienter med typ 1-diabetes. Hyperglykemi kännetecknas av utseendet av sådana symtom:

• stark törst
• ökad urinering med polyuria;
• rodnad, skalning, torr hud;
• sömnstörningar;
• kronisk trötthet;
• illamående och kräkningar
• torra slemhinnor i munnen;
• lukten av aceton under utandning.

Novomix 30 Penfill, suspen. för p / att komma in. 100 IE / ml 3 ml №5 patroner

• Utan sortering
• Stigande pris
• Descending pris
• Alfabetiskt (AZ)
• Alfabetiskt (Ya-A)

Novomix ® 30 Penfill ®

Novo Nordisk (Danmark)

suspension för subkutan injektion av 100 U / ml; patron för penfyllning 3 ml, blister 5, kartongförpackning 1; EAN-kod: 4602206000899; № П N015291 / 01, 2008-10-08 från Novo Nordisk (Danmark)

Latinska namn

Aktiv ingrediens

Farmakologisk grupp

Nosologisk klassificering (ICD-10)

struktur

Beskrivning av doseringsformen

Homogen suspension av vit färg, inte innehållande klumpar. Flingor kan förekomma i provet.

När den stod, upphettades suspensionen, bildade en vit fällning och en färglös eller nästan färglös supernatant.

Vid blandning av fällningen enligt metoden som beskrivs i instruktionerna för medicinsk användning, bör en homogen suspension bildas.

Farmakologisk aktivitet

farmakodynamik

NovoMix ® 30 Penfill ® är en bifasisk suspension bestående av lösligt insulin aspart (30% av den kortverkande insulinanalogen) och insulinkristaller av aspart protamin (70% av den medellånga insulinanalogen). Novomix ® 30 Penfill ® aktiv ingrediens är insulin aspart framställd genom rekombinant DNA-bioteknik med användning av Saccharomyces cerevisiae-stammen.

Insulin aspart är ett ekvipotentiellt lösligt humant insulin baserat på molära indikatorer.

Minskningen av blodsockernivån sker på grund av ökningen av dess intracellulära transport efter att insulin aspart binder till insulinreceptorer av muskel- och fettvävnader och samtidig hämning av glukosproduktionen i levern. Efter subkutan administrering av Novomix ® 30 Penfill ® utvecklas effekten inom 10-20 minuter. Den maximala effekten observeras i intervallet 1 till 4 timmar efter injektionen. Längden av läkemedlet når 24 timmar.

I en tre månaders jämförande klinisk studie med patienter med diabetes mellitus typ 1 och 2, som fick Novomix ® 30 Penfill ® och bifasisk humaninsulin 30, 2 gånger dagligen före frukost och middag, visades att Novomix ® 30 Penfill ® minskar postprandial nivå mer blodsocker (efter frukost och middag).

Meta-analys av data som erhölls i 9 kliniska prövningar med patienter med diabetes mellitus typ 1 och 2 visade att Novomix ® 30 Penfill ® vid administrering före frukost och middag ger bättre kontroll över postprandial blodsocker (genomsnittlig ökning av prandial glukosnivåer efter frukost, lunch och middag) jämfört med humant bifasiskt insulin 30. Även om fasta glukosnivåer hos patienter som använder NovoMix ® 30 Penfill ® var högre, har NovoMix ® 30 Penfill ® i allmänhet samma effekt på koncentrationen av glycerat hemoglobin (HbA_1c), såväl som bifasiskt humant insulin 30.

I en klinisk studie med 341 patienter med typ 2-diabetes randomiserades patienterna till endast NovoMix ® 30 Penfill ®, NovoMix ® 30 Penfill ® i kombination med metformin och metformin i kombination med ett sulfonylureendivat. HbA-koncentration_1c efter 16 veckors behandling, skilde sig inte hos patienter som fick Novomix ® 30 Penfill ® i kombination med metformin och hos patienter som behandlades med metformin i kombination med ett sulfonylureendivat. I denna studie hade 57% av patienterna baseline HbA-koncentration._1c var över 9%; hos dessa patienter ledde behandling med Novomix ® 30 Penfill ® i kombination med metformin till en mer signifikant minskning av koncentrationen av HbA_1c, än patienter som behandlats med metformin i kombination med ett sulfonylureendivat.

I en annan studie tilldelades patienter med typ 2-diabetes med dålig glykemisk kontroll som tog orala hypoglykemiska läkemedel slumpmässigt till följande grupper: behandlades med Novomix ® 30 två gånger dagligen (117 patienter) och behandlades med insulin glargin 1 gång om dagen (116 patienter). Efter 28 veckors användning minskar medianen i HbA-koncentrationen_1c i Novomix ® 30-gruppen var Penfill ® 2,8% (inledande medelvärde var 9,7%). Hos 66% och 42% av patienterna som använde Novomix ® 30 Penfill ®, i slutet av studien, var värdena på N_1c var under 7 respektive 6,5%. Den genomsnittliga fasta plasmaglukosenivån minskade med cirka 7 mmol / l (från 14 mmol / l vid studiens början till 7,1 mmol / l).

Resultaten av en metaanalys av data som erhållits under kliniska prövningar som involverade patienter med diabetes mellitus typ 2 visade en minskning av det totala antalet episoder av nattlig hypoglykemi och svår hypoglykemi vid användning av Novomix ® 30 Penfill ® jämfört med bifasiskt humant insulin 30. Samtidigt var den totala risken Förekomsten av daglig hypoglykemi hos patienter som fick NovoMix ® 30 Penfill ® var högre.

Barn och tonåringar. En 16-veckors klinisk studie genomfördes som jämförde blodglukos efter en måltid med NovoMix ® 30 (före måltid), humaninsulin / tvåfasinsulininsulin 30 (före måltid) och isofaninsulin (administrerat före sänggåendet). Studien omfattade 167 patienter i åldrarna 10 till 18 år. HbA Medel_1c i båda grupperna var nära initialvärdena genom hela studien. När NovoMix ® 30 Penfill ® eller bifasiskt humant insulin 30 användes, var det inte någon skillnad i incidensen av hypoglykemi.

En dubbelblind tvärsnittsstudie utfördes också hos en population av patienter i åldrarna 6-12 år (totalt 54 patienter, 12 veckor för varje typ av behandling). Förekomsten av hypoglykemi och ökningen av glukoshalten efter en måltid i gruppen patienter som använde NovoMix ® 30 Penfill ® var signifikant lägre jämfört med värdena i gruppen patienter som använde bifasisk humant insulin 30. HbA-värden_1c Vid slutet av studien var gruppen tvåfasinsulininsulin 30 signifikant lägre än hos patienter med NovoMix ® 30 Penfill ®.

Äldre patienter. Farmakodynamik NovoMix ® 30 Penfill ® har inte studerats hos patienter med äldre och senil ålder. I en randomiserad dubbelblind, crossover-studie utförd på 19 patienter med diabetes mellitus typ 2 i åldern 65-83 år (medelålder 70 år) jämförde man farmakodynamiken och farmakokinetiken för insulin aspart och lösligt humant insulin. De relativa skillnaderna i värdena för farmakodynamiska parametrar (maximal glukosinfusionshastighet - GIR_max och området under kurvan för infusionshastigheten i 120 minuter efter administrering av insulinpreparat - AUC_{GIR, 0-120 min}) mellan insulin aspart och humant insulin hos äldre patienter liknade dem hos friska frivilliga och hos yngre patienter med diabetes mellitus.

Prekliniska data men säkerhet

Under prekliniska studier identifierades ingen fara för människor baserat på data från allmänt accepterade studier av farmakologisk säkerhet, repetitiv toxicitet, genotoxicitet och reproduktionstoxicitet.

In vitro-test som involverar bindning till insulin- och IGF-1-receptorerna och effekten på celltillväxt visade att egenskaperna hos insulinaspart liknar dem hos humant insulin. Forskningsresultat har också visat att dissociationen av insulinaspartbindning till insulinreceptorer är ekvivalent med den för humant insulin.

farmakokinetik

I insulin aspart minskar substitutionen av aminosyraprolinen i position B28 för asparaginsyra molekylernas tendens att bilda hexamerer i den lösliga fraktionen NovoMix® 30 Penfill®, som observeras i lösligt humant insulin. I detta avseende absorberas insulin aspart (30%) från subkutan fettvävnad snabbare än lösligt insulin innehållet i tvåfas humant insulin. De återstående 70% är pa andel av den kristallina formen av protamininsulin aspart, vars absorptionshastighet är densamma som den för humant NPH-insulin.

C_max seruminsulin efter administrering av Novomix ® 30 Penfill ® är 50% högre än det för bifasiskt humant insulin 30. a T_max två gånger kortare jämfört med bifasiskt humant insulin 30.

Hos friska frivilliga personer efter subkutan administrering av NovoMix ® 30 med en hastighet av 0,2 U / kg C_max insulin aspart i serum nåddes efter 60 minuter och var (140 ± 32) pmol / l. Varaktighet T_1/2 NovoMix® 30, som återspeglar absorptionshastigheten för den protaminrelaterade fraktionen, var 8-9 timmar. Insulinnivån i blodserumet återvände till de initiala 15-18 timmarna efter subkutan administrering av läkemedlet. Hos patienter med diabetes mellitus typ 2_max uppnåddes efter 95 minuter efter administrering och förblev ovan över originalet i minst 14 timmar.

Patienter med äldre och senil ålder. Studien av farmakokinetiken för läkemedlet Novomix ® 30 hos patienter med äldre och senil ålder utfördes inte. De relativa skillnaderna i farmakokinetiska index mellan insulin aspart och humantlösligt insulin hos äldre patienter med typ 2-diabetes (65-83 år, genomsnittlig ålder 70 år) liknade emellertid de hos friska frivilliga och hos yngre patienter med diabetes mellitus. Hos äldre patienter observerades en minskning av absorptionshastigheten, vilket ledde till en långsammare T_1/2 (82 min (interkvartilintervall - 60-120 min), medan medelvärdet C_max liknade det som observerades hos yngre patienter med typ 2-diabetes och något mindre än hos patienter med typ 1-diabetes.

Patienter med nedsatt njurfunktion och lever. Studien av farmakokinetiken för NovoMix ® 30 Penfill ® hos patienter med nedsatt njur- och leverfunktion utfördes inte. Med en ökning av dosen av läkemedlet hos patienter med varierande grad av nedsatt njurfunktion och lever var emellertid ingen förändring i farmakokinetiken för lösligt insulin aspart.

Barn och tonåringar. De farmakokinetiska egenskaperna hos NovoMix ® 30 Penfill ® har inte studerats hos barn och ungdomar. De farmakokinetiska och farmakodynamiska egenskaperna hos lösligt insulin aspart studerades emellertid hos barn (från 6 till 12 år) och ungdomar (från 13 till 17 år) med typ 1 diabetes mellitus. Hos patienter i båda åldersgrupper präglades insulin aspart av snabb absorption och T-värden_max, liknande dem hos vuxna. Men C-värdena_max i de två åldersgrupperna var olika, vilket indikerar vikten av individuellt urval av insulin aspartdoser.

Indikationer läkemedel NovoMiks ® 30 Penfill ®

Kontra

ökad individuell känslighet för insulin aspart eller någon av komponenterna i läkemedlet.

Rekommenderas inte för barn under 6 år, eftersom Kliniska studier om användning av Novomiks ® 30 Penfill ® har inte utförts.

Använd under graviditet och amning

Klinisk erfarenhet av NovoMix ® 30 Penfill ® under graviditeten är begränsad.

Däremot avslöjade data från två randomiserade, kontrollerade kliniska prövningar (157 respektive 14 gravida kvinnor som fick insulin aspart i bas-terapi-behandlingsregimen) någon negativ effekt av insulin aspart under graviditeten eller fostrets / nyföddens hälsa jämfört med lösligt humant insulin. Dessutom har en klinisk randomiserad studie med 27 kvinnor med gestationsdiabetes som fick insulin aspart och lösligt humant insulin (14 kvinnor fick insulin aspart, humant insulin 13) visade liknande säkerhetsprofiler för båda typerna av insulin.

Under perioden med möjlig graviditet och under hela livet är det nödvändigt att noggrant övervaka tillståndet hos patienter med diabetes mellitus och övervaka koncentrationen av glukos i blodet. Behovet av insulin, som regel, minskar under första trimestern och ökar gradvis under andra och tredje trimestern av graviditeten. Kort efter att ha blivit född, återkommer behovet av insulin snabbt till den nivå som var före graviditeten.

Under amning kan Novomix ® 30 Penfill ® användas utan begränsningar. Introduktionen av insulinsjukdomsmoder utgör inte ett hot mot barnet. Det kan emellertid vara nödvändigt att justera dosen av NovoMix ® 30 Penfill ®.

Biverkningar

Biverkningar som observerats hos patienter som använder NovoMix ® 30 beror huvudsakligen på den farmakologiska effekten av insulin. Den vanligaste biverkningen med insulin är hypoglykemi. Biverkningsfrekvensen i samband med användning av NovoMix ® 30 varierar beroende på patientpopulationen, doseringsregimen för läkemedlet och glykemisk kontroll.

Vid det inledande skedet av insulinbehandling kan brytningsstörningar, ödem och reaktioner på injektionsställena (inklusive smärta, rodnad, urtikaria, inflammation, hematom, svullnad och klåda på injektionsstället) inträffa. Dessa symptom är vanligtvis tillfälliga. Snabb förbättring av glykemisk kontroll kan leda till tillstånd av akut smärtneuropati, som vanligtvis är reversibel. Intensivering av insulinbehandling med en dramatisk förbättring av kontrollen av kolhydratmetabolism kan leda till en tillfällig försämring av diabetisk retinopati samtidigt som en långsiktig förbättring av glykemisk kontroll minskar risken för progression av diabetisk retinopati.

En lista över biverkningar presenteras i tabellen.

Alla biverkningar som anges nedan, baserat på data från kliniska prövningar, är grupperade enligt utvecklingsfrekvens i enlighet med MedDRA- och organsystem. Förekomsten av biverkningar definieras som följer: mycket ofta (≥1 / 10); ofta (≥1 / 100, ® 30 Penfill ® ska inte blandas med andra droger.

Dosering och administrering

NovoMix ® 30 Penfill ® är konstruerad för subkutan injektion. Du kan inte ange Novomix ® 30 Penfill ® in / in, eftersom Detta kan leda till svår hypoglykemi. Introduktionen av NovoMix® 30 Penfill® bör också undvikas. Novomix ® 30 Penfill ® kan inte användas för insulininfusion (PPII) i insulinpumpar.

Dosen av NovoMix ® 30 Penfill ® bestäms av läkaren individuellt i varje enskilt fall, i enlighet med patientens behov. För att uppnå en optimal nivå av glykemi rekommenderas att övervaka koncentrationen av glukos i blodet och dosjustering av läkemedlet.

NovoMix ® 30 Penfill ® kan ordineras till patienter med typ 2-diabetes både som monoterapi och i kombination med orala hypoglykemiska läkemedel i fall där blodglukos inte är tillräckligt reglerat med orala hypoglykemiska läkemedel.

För patienter med diabetes mellitus typ 2, som förskrivs insulin först, är den rekommenderade startdosen av Novomix ® 30 Penfill ® 6 IE före frukost och 6 IE före middagen. 12 enheter av Novomiks ® 30 Penfill ® en gång om dagen på kvällen (före middagen) är också tillåtna.

Överföring av en patient från andra insulinpreparat

Vid överföring av en patient från bifasiskt humant insulin till Novomix ® 30 Penfill ®, bör man börja med samma dos och regim. Därefter justera dosen i enlighet med patientens individuella behov (se följande rekommendationer för dostitrering av läkemedlet). Som alltid, vid överföring av en patient till en ny typ av insulin krävs en strikt medicinsk kontroll under patientens överföring och under de första veckorna av att använda ett nytt läkemedel.

Novomix ® 30 Penfill ® -terapi kan stärkas genom att byta från en enda daglig dos till en dubbel dos. Det rekommenderas efter att ha nått en dos på 30 U av läkemedlet för att byta till användning av NovoMix ® 30 Penfill ® 2 gånger om dagen, dela dosen i två lika delar - morgon och kväll (före frukost och middag).

Byte till Novomix ® 30 Penfill ® 3 gånger om dagen är möjligt genom att dela morgondosen i två lika delar och administrera dessa två delar på morgonen och vid lunchen (tre gånger den dagliga dosen).

För att justera dosen av NovoMix ® 30 Penfill ® används den lägsta fasta blodglukoskoncentrationen som erhållits under de senaste tre dagarna.

För att bedöma om den tidigare dosen är tillräcklig, använd värdet av glukoskoncentrationen i blodet före nästa måltid.

Dosjustering kan utföras 1 gång per vecka för att nå målvärdet för HbA_1c. Öka inte dosen av läkemedlet, om under denna period observerades hypoglykemi.

Dosjustering kan vara nödvändig om patientens fysiska aktivitet ökas, en förändring av sin vanliga kost eller närvaron av en samtidig sjukdom.

För dosjustering NovoMix ® 30 Penfill ® nedan är rekommendationer för titrering (se tabell).