Insulin Levemir - instruktioner, dosering, pris

• Förebyggande

Det är ingen överdrift att säga att med ankomsten av insulinanaloger har en ny era påbörjats i diabetikernas liv. På grund av sin unika struktur tillåter de mycket bättre än tidigare att kontrollera glykemi. Insulin Levemir - en av företrädarna för moderna droger, en analog av det basala hormonet. Det föreföll relativt nyligen: i Europa 2004, i Ryssland två år senare.

Viktigt att veta! En nyhet som rekommenderas av endokrinologer för permanent övervakning av diabetes! Behöver bara varje dag. Läs mer >>

Levemir har alla funktioner i ideal långt insulin: det fungerar jämnt, utan toppar i 24 timmar, minskar natten hypoglykemi, bidrar inte till viktökning av patienter, vilket är särskilt viktigt för typ 2-diabetes. Åtgärden är mer förutsägbar och mindre beroende av en persons personliga egenskaper än NPH-insulinets insulin. Det är därför mycket lättare att välja dosen. Kortfattat är detta läkemedel värt en närmare titt.

Kort instruktion

Levemir - hjärnbarnet från det danska företaget Novo Nordisk, känt för sina innovativa verktyg för diabetes. Läkemedlet har framgångsrikt gått igenom många studier, bland annat hos barn och ungdomar, under graviditeten. Alla bekräftade inte bara Levemirs säkerhet, utan också effektivitet än de tidigare använda insulinerna. Sockerkontroll är lika framgångsrik i diabetes typ 1, och i tillstånd med mindre behov av hormon: vid typ 2-diabetes i början av insulinbehandling och hos graviditetsdiabetes.

Kort information om produkten från bruksanvisningen:

Levemir bildar enkelt komplexa insulinföreningar, hexamerer, binder till proteiner på injektionsstället, så dess frisättning från den subkutana vävnaden är långsam och jämn. Läkemedlet saknar en toppkarakteristik av Protafan och Humulin NPH.

Enligt tillverkaren är Levemirs verkan jämnare än huvudkonkurrenten från samma grupp av insulin - Lantus. När det gäller driftstiden överträffar Levemir bara det mest moderna och dyra läkemedlet Tresiba, som även utvecklats av Novo Nordisk.

• om du är allergisk mot insulin eller hjälpkomponenter i lösningen
• för behandling av akuta hyperglykemiska tillstånd
• i insulinpumpar.

Läkemedlet administreras endast subkutant, intravenös administrering är förbjuden.

Studier på barn under två år har inte genomförts, så denna kategori av patienter nämns också i kontraindikationer. Ändå är detta insulin förskrivet och mycket små barn.

Uppsägning av användning av Levemir eller upprepad administrering av en otillräcklig dos leder till svår hyperglykemi och ketoacidos. Detta är särskilt farligt med typ 1-diabetes. Överdoserade doser, hoppa över måltider, oregistrerade belastningar är fyllda med hypoglykemi. Vid försummelse av insulinbehandling och den frekventa växlingen av episoder med hög och låg glukos utvecklas komplikationer av diabetes mest snabbt.

Behovet av Levemir stiger under idrott, under sjukdom, särskilt vid hög feber, under graviditeten, som börjar i sin andra hälft. Dosjustering behövs för akut inflammation och förvärring av kronisk.

Anvisningarna rekommenderas för typ 1-diabetes för att producera en individuell dosberäkning för varje patient. Med typ 2-sjukdom börjar doseringsvalet från 10 enheter Levemir per dag eller 0,1-0,2 enheter per kilo om vikten är väsentligt annorlunda än genomsnittet.

I praktiken kan denna mängd vara överdriven om patienten vidhäftar sig med en lågkarb diet eller är aktivt involverad i sport. Därför är det nödvändigt att beräkna dosen av långt insulin med hjälp av speciella algoritmer, med hänsyn till glykemi under flera dagar.

Om nyanser av Levemir-applikationen

Levemir har en arbetsprincip som liknar andra insulinanaloger, indikationer och kontraindikationer. Den väsentliga skillnaden är tiden för åtgärd, dosering, det rekommenderade injektionsschemat för olika grupper av patienter med diabetes.

Vilka åtgärder insulin Levemir

Levemir är ett långt insulin. Dess effekt är längre än traditionella droger - en blandning av humant insulin och protamin. Med en dos av ca 0,3 enheter. per kilo av läkemedelsarbetet 24 timmar. Ju mindre dosering krävs, desto kortare är arbetstiden. Hos diabetespatienter som har låg carb-diet kan åtgärder sluta efter 14 timmar.

Långt insulin kan inte användas för att korrigera blodsocker under dagen eller vid sänggåendet. Om det förhöjda sockret upptäcks på kvällen är det nödvändigt att göra en korrigerande kortinsulinplint, och efter det att införa ett långt hormon i föregående dos. Det är omöjligt att blanda insulinanaloger av olika längd i en spruta.

Blanketter för frisläppande

Insulin Levemir i en injektionsflaska

Levemir FlexPen och Penfill skiljer sig endast i form, läkemedlet i dem är identiskt. Penfill är patroner som kan sättas in i en spruta penna eller att dra insulin från dem med en vanlig insulin spruta. Levemir FlexPen - förfylld tillverkare av sprutpennor, som används tills lösningen är över. Fyll på dem kan inte. Pennor gör att du kan mata in insulin i enhetsenheter. De behöver separat köpa nålar NovoFayn. Beroende på tjockleken på den subkutana vävnaden väljs särskilt tunn (diameter 0,25 mm) längd 6 mm eller tunn (0,3 mm) 8 mm. Priset på ett pack med 100 nålar är ca 700 rubel.

Levemir FlexPen lämplig för patienter med aktiv livsstil och brist på tid. Om behovet av insulin är litet, kommer ett steg med 1 enhet inte att låta dig noggrant ringa den önskade dosen. För sådana personer rekommenderas Levemir Penfill i kombination med en mer exakt spruta penna, till exempel NovoPen Echo.

Korrekt dosering

Dosen av Levemir anses vara korrekt, om inte bara socker i tom mage, men även glykat hemoglobin ligger inom normalområdet. Om ersättning för diabetes inte är tillräcklig kan du ändra mängden lång insulin varje 3 dag. För att bestämma nödvändig korrigering rekommenderar tillverkaren att man tar ett genomsnittligt socker på tom mage, de sista 3 dagarna är involverade i beräkningen.

Injektionsregimen

1. Med typ 1-diabetes rekommenderar instruktionen administrering av insulin två gånger om dagen: efter vakning och före sänggåendet. Ett sådant system ger bättre ersättning för diabetes än en enda. Doserna beräknas separat. För morgoninsulin - baserat på fastandssocker, för kvällsocker - baserat på nattens värden.
2. Med typ 2-diabetes är det möjligt att administrera både en och två gånger om dagen. Studier visar att i början av insulinbehandling är en injektion per dag tillräcklig för att nå målsockernivån. En enstaka dos kräver ingen ökning av den beräknade dosen. Med långsiktig diabetes är det mer rationellt att injicera långt insulin två gånger om dagen.

Användning hos barn

För att möjliggöra användning av Levemir bland olika grupper av befolkningen behövs storskalig forskning som involverar volontärer. För barn under 2 år är detta förknippat med många svårigheter, så instruktionerna för användning och det finns en åldersgräns. Situationen liknar andra moderna insuliner. Trots detta används Levemir framgångsrikt hos spädbarn upp till ett år gammal. Behandling för dem är lika framgångsrik som hos äldre barn. Enligt föräldrarna finns ingen negativ effekt.

Byte till Levemir från NPH-insuliner är nödvändigt om:

• sockerfastande instabil,
• det finns hypoglykemi på natten eller sent på kvällen,
• barnet är överviktigt.

Jämförelse av Levemir och NPH-insulin

Till skillnad från Levemir har alla insuliner med protamin (Protafan, Humulin NPH och deras analoger) en uttalad maximal effekt, vilket ökar risken för hypoglykemi och sockersprickor uppträder under dagen.

Bevisade fördelar med Levemir:

1. Har en mer förutsägbar effekt.
2. Minskar sannolikheten för hypoglykemi: tungt med 69%, nattetid med 46%.
3. Orsak mindre viktökning med typ 2-diabetes: i 26 veckor hos patienter med Levemir ökar vikten med 1,2 kg hos diabetiker på NPH-insulin med 2,8 kg.
4. Reglerar känslan av hunger, vilket leder till minskad aptit hos patienter med fetma. Diabetiker på Levemir konsumerar i genomsnitt 160 kcal / dag mindre.
5. Ökar utsöndringen av GLP-1. Med typ 2-diabetes leder detta till ökad syntes av sitt eget insulin.
6. Det har en positiv effekt på vatten-saltmetabolism, vilket minskar risken för högt blodtryck.

Den enda nackdelen med Levemir jämfört med NPH-preparat är dess höga kostnad. Under de senaste åren har han inkluderats i listan över viktiga läkemedel, så diabetiker kan få det gratis.

analoger

Levemir är ett relativt nytt insulin, så det har inte billig generik. Det närmaste när det gäller egenskaper och validitet är droger från gruppen av långa insulinanaloger - Lantus och Tujeo. Byte till ett annat insulin kräver en omräkning av dosen och leder oundvikligen till en tillfällig försämring av kompensationen av diabetes mellitus. Det är därför bara nödvändigt att byta droger av medicinska skäl, till exempel om du är överkänslig.

Levemir eller Lantus - vilket är bättre

Tillverkaren avslöjade fördelarna med Levemir jämfört med huvudkonkurrenten - Lantus, som han lyckligtvis rapporterade i instruktionerna:

Lider du av högt blodtryck? Visste du att högt blodtryck orsakar hjärtattacker och stroke? Normalisera ditt tryck med. Läs yttrandet och feedback om metoden här >>

• insulininsats är mer konsekvent;
• drogen ger mindre viktökning.

Enligt recensioner är dessa skillnader nästan omärkliga, så patienter föredrar läkemedlet, receptet är lättare att få i denna region.

Den enda signifikanta skillnaden som är viktig för patienter som sparar insulin är: Levemir blandar väl med saltlösning, och Lantus förlorar delvis sina egenskaper när de späds ut.

Graviditet och Levemir

Levemir påverkar inte fosterutvecklingen, det kan därför användas av gravida kvinnor, inklusive de som har graviditetsdiabetes. Dosen av läkemedlet under graviditeten behöver ofta justering och bör väljas tillsammans med läkaren.

Vid typ 1-diabetes förblir patienterna under samma period som barnet bär ett barn kvar på samma långa insulin som de fått tidigare, endast deras dosförändringar. Byte från NPH till Levemir eller Lantus är inte nödvändigt om sockret är normalt.

Med graviditetsdiabetes kan i vissa fall normal glykemi uppnås utan insulin, enbart på kost och fysisk utbildning. Om socker ofta är förhöjt krävs insulinbehandling för att förhindra fetthetopati i fostret och ketoacidosen hos moderen.

recensioner

Det överväldigande antalet patientrecensioner om Levamir är positivt. Förutom att förbättra glykemisk kontroll noterade patienterna användarvänlighet, utmärkt tolerans, högkvalitativa ampuller och pennor, tunna nålar som gör att du kan göra smärtfria injektioner. De flesta diabetiker hävdar att hypoglykemi på detta insulin är mindre vanligt och svagare.

Negativa recensioner är sällsynta. De kommer främst från föräldrar till barn med diabetes och kvinnor med graviditetsdiabetes. Dessa patienter kräver nedsatta doser insulin, så Levemir FlexPen är obekvämt för dem. Om det inte finns något alternativ, och endast ett sådant läkemedel kan erhållas, måste diabetiker bryta bläckpatronerna ur en engångsspruta penna och överföra dem till en annan eller injicera dem med en spruta.

Effemet av Levemir försämras kraftigt 6 veckor efter öppnandet. Patienter med lågt behov av långt insulin har inte tid att spendera 300 enheter av läkemedlet, så balansen måste kastas bort.

Var noga med att lära! Tänk piller och insulin är det enda sättet att hålla sockret under kontroll? Inte sant Du kan försäkra dig om det själv genom att börja. Läs mer >>

Apotek där du kan köpa Levemir flexpen (Insulin Detemir), jämföra priser och boka

LEVEMIR FLEXPEN

Insulin detemir
(Insulin detemir)

Insuliner och analoger, långverkande

apotek

beskrivning

Dosen av läkemedlet bestäms individuellt. Läkemedlet Levemir FlexPen ska ges 1 eller 2 gånger per dag baserat på patientens behov. Patienter som kräver användning av läkemedlet 2 gånger per dag för optimal kontroll av blodsockernivån, kan gå in på kvällsdosen, antingen under middagen eller före sänggåendet, eller 12 timmar efter morgondosen.

Levemir FlexPen injiceras s / c i låret, den främre bukväggen eller axeln. Det är nödvändigt att byta injektionsställen inom den anatomiska regionen för att förhindra utveckling av lipodystrofier. Insulin kommer att reagera snabbare om den injiceras i den främre bukväggen.

Vid behov kan läkemedlet användas in / in under en strikt övervakning av en läkare.

Hos äldre patienter, liksom i lever och njurar, bör blodsockernivån övervakas noggrant och dosen av läkemedlet bör anpassas.

Dosjustering kan också krävas när patientens fysiska aktivitet ökar, hans vanliga diet förändras eller med samtidig sjukdom.

Vid överföring från medellånga insuliner och långvariga insuliner till insulin Levemir FlexPen kan dosering och tidsjustering vara nödvändig. Det rekommenderas att noggrann övervakning av blodsockernivån under överföringen och under de första veckorna av utnämningen av ett nytt läkemedel. Korrigering av samtidig hypoglykemisk behandling (dos och tid för administrering av kortverkande insulinpreparat eller dos av orala hypoglykemiska läkemedel) kan krävas.

Instruktioner för patienter om användning av FlexPen insulinpenna med dispenser

FlexPen-sprutpennan är avsedd för användning med injektionssystem för administrering av Novo Nordisk insulin och NovoFine-nålar.

Insulindosen som administreras varierar från 1 till 60 enheter. kan variera i steg om 1 enhet. Novofine S nålar med längd upp till 8 mm eller kortare längder är konstruerade för användning med FlexPen sprutpennan. S-märkningar har kortnålar. För säkerhetsföreskrifter, bär alltid en ersättande insulinanordning med dig i händelse av flexPen förlust eller skada.

Om både Levemir FlexPen och ett annat insulin används i FlexPen-sprutpennan, måste du använda två separata injektionssystem för administrering av insulin, en för varje typ av insulin.

Levemir FlexPen är endast avsedd för individuell användning.

Innan du använder Levemir FlexPen bör du kontrollera förpackningen för att säkerställa att rätt typ av insulin väljs.

Patienten ska alltid kontrollera patronen, inklusive gummikolven (ytterligare instruktioner bör erhållas i anvisningarna för användning av systemet för insulinadministration). Gummimembranet ska desinficeras med en bomullspinne som doppas i medicinsk alkohol.

Läkemedlet Levemir FlexPen kan inte användas om patronen eller systemet för insulinadministration har tappats, patronen är skadad eller krossad, som Det finns risk för insulinläckage. Bredden på den synliga delen av gummikolven är större än bredden på den vita kodremsan; Insulinlagringsförhållandena var inte som angivna, eller läkemedlet frystes eller insulin upphörde att vara klart och färglöst.

För att göra injektionen, sätt in nålen under huden och tryck avtryckaren helt. Efter injektion ska nålen förbli under huden i minst 6 sekunder. Pennknappen måste hållas pressad tills nålen är helt borttagen från under huden.

Efter varje injektion ska nålen avlägsnas (för om nålen inte avlägsnas, då på grund av temperaturfluktuationer kan vätskan strömma ut ur patronen och insulinkoncentrationen kan förändras).

Fyll inte på cylinderampullen med insulin.

Ökad individuell känslighet för insulin detemir eller någon av komponenterna i läkemedlet.

Använd inte läkemedlet Levemir FlexPen till barn under 6 år, eftersom Inga kliniska prövningar har utförts hos barn under 6 år.

Villkor för lagring

Lista B. En oanvänd penna spruta med Levemir FlexPen ska förvaras i kylskåp vid en temperatur av 2 ° till 8 ° C (men inte för nära frysen). Frys inte.

För att skydda mot ljus ska pennan lagras med locket på.

Används eller överförs som en extra spruta med läkemedlet Levemir FlexPen ska förvaras vid en temperatur som inte överstiger 30 ° C i upp till 6 veckor.

Levemir FlexPen i Blagoveshchensk (Amur-regionen)

Onlineapotek: Placera ditt onlineapotek

Leveransen av levemira flexspan till ett hem är förbjuden i enlighet med federal lag nr 429-FZ av den 22 december 2014 "Vid ändring av federal lag" om läkemedelscirkulationen ". Orderen levereras till närmaste apotek.

Apotek nära: Placera ditt apotek på kartan

Kartan innehåller adresser och telefonnummer till apotek i Blagoveshchensk (Amur region), där du kan köpa Levemir FlexPen. Det faktiska priset på ett apotek kan skilja sig från det som presenteras på webbplatsen. Vi ber att ange kostnad och tillgänglighet via telefon.

analoger:

Synonymer av levmir flexpen är läkemedel med samma aktiva substans. Före användning ska du rådgöra med din läkare, eftersom även droger med samma dos kan skilja sig åt i reningsgraden av den aktiva substansen, kompositionen av hjälpämnen och följaktligen effektiviteten av terapeutisk verkan och spektret av biverkningar.

Analyser av levemir flexpen är läkemedel med samma farmakologiska verkan. Byte av föreskrivna läkemedel med liknande sådana kan endast göras av den behandlande läkaren, eftersom läkemedlet använder en annan aktiv ingrediens.

Levemir FlexPen och Penfil - anvisningar för användning, analoger, recensioner

Levemir är ett hypoglykemiskt läkemedel som är identiskt i sin kemiska struktur och verkan mot humant insulin. Detta läkemedel hör till gruppen av humant rekombinant långtverkande insulin.

Levemir FlexPen är en unik insulinpenna med dispenser. Tack vare henne kan insulin administreras från 1 U till 60 U. Dosjustering finns inom enheten.

På apotekens hyllor finns Levemere Penfill och Levemere Flekspen. Hur skiljer sig de från varandra? Hela kompositionen och dosen, administreringsvägen är helt densamma. Skillnaden mellan företrädare är i form av frisläppande. Levemere Penfill är en utbytbar patron för en återanvändbar penna. Levemir Flekspen är en engångsspruta penna med en integrerad patron inuti.

struktur

Den huvudsakliga aktiva substansen i läkemedlet är insulin detemir. Detta är rekombinant humant insulin, vilket syntetiseras med användning av den genetiska koden hos bakteriestammen Saccharomyces cerevisiae. Dosen av den aktiva substansen i 1 ml lösning är 100 U eller 14,2 mg. Samtidigt motsvarar 1 U rekombinant insulin Levemir 1 U humaninsulin.

Ytterligare komponenter har en hjälpverkan. Varje komponent är ansvarig för vissa funktioner. De stabiliserar lösningens struktur, ger speciella kvalitetsindikatorer för läkemedlet, förlänger lagringsperioden och användningstiden.

Dessa ämnen bidrar också till att normalisera och förbättra farmakokinetiken och farmakodynamiken för den huvudsakliga aktiva beståndsdelen: förbättra biotillgängligheten, vävnadsp perfusion, minska bindningen till blodproteiner, kontrollmetabolism och andra elimineringsvägar.

Följande ingredienser ingår i läkemedelslösningen:

• Glycerol - 16 mg;
• Metakresol - 2,06 mg;
• Zinkacetat - 65,4 mcg;
• Fenol - 1,8 mg;
• Natriumklorid - 1,17 mg;
• Saltsyra - q.s;
• Vätefosfatdihydrat - 0,89 mg;
• Vatten för injektion - upp till 1 ml.

farmakodynamik

Insulin Levemir är en analog av humant insulin med långvarig verkan med en platt profil. Effekten av den fördröjda typen beror på läkemedelsmolekylernas höga oberoende associativa effekt.

De binder också mer till proteiner i sidokedjans zonen. Allt detta händer på injektionsstället, så insulin detemir går långsammare i blodomloppet. Och målvävnader får den erforderliga dosen senare i förhållande till annat insulin. Dessa verkningsmekanismer har en kombinerad effekt vid fördelningen av läkemedlet, vilket ger en mer acceptabel profil för absorption och metabolism.

Den genomsnittliga rekommenderade dosen på 0,2-0,4 U / kg når halva maximal verkningsgrad efter 3 timmar. I vissa fall kan denna period vara försenad upp till 14 timmar.

I samband med farmakodynamiken och farmakokinetiken för Levemir-preparat kan baslinjedosen av insulin administreras 1-2 gånger per dag. Den genomsnittliga varaktigheten av åtgärden är 24 timmar.

farmakokinetik

Läkemedlet når sin maximala koncentration i blodet inom 6-8 timmar efter administrering. Konstant koncentration av läkemedlet uppnås med en dubbel injektion per dag och är stabil efter 3 injektioner. Till skillnad från andra basala insuliner beror variabiliteten av absorberbarhet och fördelning lite på individuella egenskaper. Också observerade inte beroende av ras och kön.

Studier indikerar att Levinir insulin är praktiskt taget inte bundet till proteiner, och huvuddelen av läkemedlet cirkulerar i blodplasma (koncentrationen i den genomsnittliga terapeutiska dosen når 0,1 l / kg). Insulin metaboliseras i levern med borttagande av inaktiva metaboliter.

Halveringstiden bestäms av beroende av tiden för absorption i blodet efter subkutan administrering. Den ungefärliga halveringstiden för en beroende dos är 6-7 timmar.

Indikationer och kontraindikationer

Kontraindikationer för användningen av läkemedlet är närvaron av individuell intolerans av den huvudsakliga aktiva beståndsdelen och hjälpkomponenterna. Receptionen är också kontraindicerad hos barn upp till 2 år på grund av frånvaron av kliniska studier i denna patientgrupp.

Instruktioner för användning

Långverkande insulin Levemir tas 1 eller 2 gånger om dagen som basisk terapi. Vid vilken av doserna administreras bäst på kvällen före sänggåendet eller under middagen. Detta förhindrar profylaktiskt möjligheten till natthypoglykemi.

Doserna väljs av läkaren individuellt för varje patient. Doseringen och administrationsfrekvensen beror på personens fysiska aktivitet, kostprinciper, glukosnivå, sjukdomsgraden och patientens dagliga behandling. Vad är grundterapin kan inte väljas en gång. Eventuella fluktuationer i ovanstående punkter ska rapporteras till doktorn, och hela dagsdosen bör omräknas på nytt.

Dessutom förändras läkemedelsbehandling med utvecklingen av någon samtidig sjukdom eller behovet av kirurgisk ingrepp.

Levemir kan användas som monoterapi, såväl som i kombination med introduktion av hypoglykemiska läkemedel med kort insulin eller oral tablett. Det finns en omfattande behandling, den förmånliga mångfalden av mottagning 1 gång. Basdosen är 10 U eller 0,1 - 0,2 U / kg.

Tiden för administrering under dagen bestäms av patienten, eftersom det är lämpligt för honom. Men varje dag måste du sticka drogen strikt på samma gång.

Levemir administreras endast subkutant. Andra administreringsvägar kan orsaka maligna komplikationer, såsom svår hypoglykemi. Det kan inte administreras intravenöst och intramuskulär injektion bör undvikas. Läkemedlet kan inte användas i insulinpumpar.

Levemir Flekspen hjälper till att korrekt införa läkemedlet i den subkutana fettvävnaden. Eftersom nålens längd är speciellt vald i storlek. Varje injektion ska administreras på en ny plats för att undvika utveckling av lipodystrofi. Om läkemedlet injiceras i en zons område, kan du inte sticka drogen på samma plats.

Rekommenderade områden för subkutan administrering:

1. lår;
2. skuldra;
3. skinkorna;
4. Anterior bukväggen;
5. Deltoidmuskelens område.

Korrekt användning av Levemir Pen

Innan du köper en produkt måste du se till att patronen och gummikolven är integritet. Den synliga delen av kolven får inte sträcka sig bortom den vita delen av den vita kodningen. I annat fall kommer detta att fungera som en anledning att returnera varorna till leverantören.

Innan injektionen måste du kontrollera Levemir Flekspen och se till att det fungerar genom att förbereda penna för åtgärd:

1. Titta på gummikolven;
2. Kontrollera patronens integritet;
3. Kontrollera namnet på läkemedlet och kontrollera att typen av insulin är korrekt;
4. Använd varje gång en ny nål för att injicera en dos för att förhindra sårinfektion.

Handtaget kan inte användas för:

• I händelse av utgångsdatum eller frysning av läkemedlet
• Överträdelse av patronens integritet eller hantering av prestanda;
• Om lösningen vände sig från klar till grumlig;
• Individuell intolerans mot komponenterna;
• Med låg blodglukos.

Efter användning av patronen kan den inte laddas upp med insulin. Också, som en försiktighetsåtgärd, är det nödvändigt att bära ett extra injektionssystem för att eliminera utelämnandet av läkemedlet på grund av funktionsfel i huvudsystemet. Vid komplex behandling med flera insuliner är det nödvändigt att var och en har ett separat system för att utesluta blandning av aktiva substanser.

Steg för steg instruktioner för Levemir Flekspen

Nålen måste hanteras med särskild vård och övervakas för användning för att inte böja eller tråkig. Undvik att placera innerhatten på nålen. Detta kommer att provocera onödiga punkteringar.

1. Ta bort specialspetsen från pennan;
2. Ta en engångsnål och försiktigt avlägsna skyddsfilmen från nålen, skruva på den på pennan.
3. Nålen har en stor skyddande ytterhätta som måste tas bort och lagras.
4. Ta sedan bort det inre tunna skyddslocket från nålen, vilket ska bortskaffas.
5. Kontrollera insulinflödet. Detta är ett nödvändigt förfarande, så ofta utesluter inte korrekt användning av handtaget en eventuell luftbubbla. För att hindra honom från att komma in i subkutan fettvävnad måste du ställa in 2 U på ratten med doseringsväljaren;
6. Vrid pennan så att nålen pekar uppåt. Knack patronen med fingertoppen så att alla luftbubblorna samlas i en stor framför nålen;
7. Om du fortsätter att hålla handtaget i denna position måste du trycka på startknappen helt och hållet så att dosväljaren visar 0 U. Normalt bör en droppe lösning visas på nålen. Annars, om det inte händer, måste du ta en ny nål och upprepa ovanstående steg. Flera försök bör inte överstiga 6 gånger. Om alla försök misslyckats är pennan felaktig och kan kasseras.
8. Nu behöver du installera den nödvändiga terapeutiska dosen. I detta fall måste väljaren nödvändigtvis visa 0. Ange sedan önskad dos med väljaren. Han kan snurra i vilken riktning som helst. Under reglering måste du noggrant hantera väljaren, så att du inte oavsiktligt berör startknappen och inte häller ut insulinet. Fördelen med Levemir FlexPen-penna ligger också i det faktum att det är omöjligt att fastställa en läkemedelsdos som överstiger den faktiska närvaron av insulinenheter i patronen.
9. Introducera nålen under huden med hjälp av en välkänd teknik. När nålen har satts in i fodervävnaden behöver du trycka på avtryckaren helt. Och håll den i denna position tills dosindikatorn visar 0. Om du trycker på eller vrider väljaren under injektionen, kommer drogen att förbli i handtaget, så du måste noga övervaka fingrarna.
10. Dra nålen till samma rörelsebana, som infördes. Startknappen hålls intryckt hela tiden för fullständig frisättning av den angivna dosen;
11. Använd den yttre stora kåpan och skruva loss nålen och släng den bort utan att ta bort den.

Förvara inte sprutpennan med nålen, eftersom det här är fyllt med vätska läckage och skada på produkten. Mycket försiktigt måste du lagra och rengöra sprutpennan. Eventuella stötar eller fall kan skada patronen.

Biverkningar

Särskilda biverkningar från användning av långverkande insulin Levemir förekommer hos cirka 12% av patienterna. Halva fallet av alla möjliga reaktioner är hypoglykemi.

Även subkutan administrering kännetecknas av lokala biverkningar. De uttrycks oftare med introduktionen av rekombinant insulin i jämförelse med människa. De kan uppstå som lokal smärta, rodnad, svullnad, blåmärken, klåda och inflammation.

Reaktioner är vanligtvis övergående i naturen och beror på patientens individuella egenskaper. Biverkningar ska försvinna inom några veckor med långvarig behandling.

Bland de allmänna specifika reaktionerna kan ödem och nedsatt brytning observeras. Det kännetecknas också av försämring mot bakgrunden av förvärring av komplikationer av diabetes mellitus: akut smärtneuropati och diabetisk retinopati. Detta beror på början av glykemisk kontroll och konstant underhåll av normala glukosnivåer.

Icke-specifika biverkningar innefattar symtom som är typiska för de flesta läkemedel. De är individuella och beror på karaktärerna hos kroppens svar på det aktiva ämnets intag och ytterligare komponenter i allmänhet.

Dessa inkluderar:

• Nervsystemet: känslighet av extremiteterna, parestesier, ökad smärtskänslighet, exacerbation av neuropati, störningar i brytning och syn;
• Problem med kolhydratmetabolism: hypoglykemi;
• Reaktionen av immunsvaret: klåda, reaktionsmedierat immunsvar, urtikaria, angioödem, anafylaktisk chock;
• Annat: perifert ödem, lipodystrofi.

överdos

En exakt dos som orsakar en karakteristisk klinisk bild existerar inte. Eftersom det beror på patientens allvarlighetsgrad, beroende på insulinets och patientens kvalitativa näring.

Typiska symptom för hypoglykemi:

• Torr mun
• törst;
• yrsel;
• Kall klibbig svett;
• Flyger framför dina ögon;
• tinnitus;
• illamående;
• Moln av medvetande i varierande grad.

På grund av läkemedlets varaktighet sker hypoglykemi smidigt, oftast på natten eller på kvällen.

När hypoglykemi kan mild patient klara av problemet. För detta måste du ta in glukoslösning, socker eller annan produkt rik på snabb kolhydrater. I samband med processens låga kontrollerbarhet rekommenderas personer med diabetes mellitus av den insulinberoende typen att bära godis med dem.

Om tillståndet är allvarligt och åtföljs av en medvetslöshet, är det nödvändigt att påbörja läkemedelsbehandling. För första hjälpen måste du ange insulinantagonisten - glukagon i en volym av 0,5 - 1 mg intramuskulärt eller subkutant.

Om ett sådant läkemedel inte är tillgängligt kan du så snart som möjligt ange andra hormonella medel - naturliga insulinantagonister. För detta kan glukokortikosteroider, katekolaminer, tyrotropa hormoner eller somatotropin användas.

Som en stödjande och avgiftningsterapi är det nödvändigt att starta ett intravenöst dropp av dextros (glukos). Efter normaliseringen av medvetandet, ta in mat rik på snabb och långsam kolhydrater.

Villkor för lagring

Läkemedlet lagras i kylskåp vid en temperatur av 2-8 grader. Platsen borde inte ligga nära frysen. Frysning av läkemedlet är kontraindicerat.

Öppna patroner lagras på samma villkor som engångspennor. De kan inte förvaras i kylskåp eller frysa. Använd patron eller penna för att lagra vid temperaturer upp till 30 grader. Den maximala hållbarheten är 6 veckor från öppningen.

Det är nödvändigt att lagra drogen på ett mörkt ställe, skyddat mot solljus och överdriven ljus. Om det är omöjligt att säkerställa sådana förhållanden, förvaras i skyddsförpackningar där insulin köptes.

Läkemedlets optimala hållbarhet är 2,5 år. Vid utgångsdatum som anges på förpackningen är användning förbjuden.

analoger

Levemir FlexPen och Penfil tillverkas av läkemedelsföretaget Novo Nordisk, som är beläget i Danmark. I Ryssland är priset på en patron och penna ungefär samma och varierar mellan 1900 och 3100 rubel. Genomsnittspriset för apotek i Ryssland är 2660 rubel.

Levemir är inte den enda företrädaren för långverkande rekombinant insulin. Det finns analoger av drogen, men i vårt land finns det inte så många av dem:

1. Lantus;
2. Lantus Opitet;
3. Lantus Solostar;
4. Aylarov;
5. Monodar Ultlong;
6. Tooleo Solostar;
7. Tresiba Flekstach.

Varje representant har sina egna fördelar och nackdelar. Valet av läkemedel lämnas alltid till patienten och doktorn, så många faktorer påverkar detta beslut.

Levemir FlexPen, rr för p / att komma in. 100 U / ml 3 ml №5 patron i en penna

• Utan sortering
• Stigande pris
• Descending pris
• Alfabetiskt (AZ)
• Alfabetiskt (Ya-A)

Levemir ® FlexPen ®

Novo Nordisk (Danmark)

lösning för subkutan injektion av 100 U / ml; Flexpen penna 3 ml, kartongförpackning 5; EAN-kod: 4602206000950; № Лі-000596, 2010-01-11 från Novo Nordisk (Danmark)

Latinska namn

Aktiv ingrediens

Farmakologisk grupp

Nosologisk klassificering (ICD-10)

struktur

Beskrivning av doseringsformen

Transparent, färglös lösning.

Farmakologisk aktivitet

farmakodynamik

Läkemedlet Levemir ® FlexPen ® produceras genom rekombinant DNA-bioteknik med användning av Saccharomyces cerevisiae-stammen. Det är en löslig analog av basalt humant insulin av långvarig verkan med en platt aktionsprofil.

Läkemedlets profil Levemir ® FlexPen ® är mycket mindre variabel jämfört med isofan-insulin och insulin glargin.

Den långvariga verkan av läkemedlet Levemir ® FlexPen ® beror på den uttalade självföreningen av insulinmolekyler detemir vid injektionsstället och bindningen av läkemedelsmolekyler till albumin genom att ansluta till en sidofettsyrakedja. Insulindetemir jämfört med isofan-insulin till perifera målvävnader går långsammare. Dessa kombinerade mekanismer för försenad fördelning ger en mer reproducerbar profil för absorption och verkan av Levemir ® FlexPen ® jämfört med isofan-insulin.

För doser av 0,2-0,4 U / kg sker 50% av läkemedlets maximala effekt inom intervallet 3-4 till 14 timmar efter administrering. Varaktigheten av åtgärden är upp till 24 timmar, beroende på dosen, vilket möjliggör enkel och dubbel daglig administrering. Med den dubbla introduktionen av C_ss läkemedel uppnås efter införandet av 2-3 doser av läkemedlet.

Efter s / c-administrering observerades ett farmakodynamiskt svar, proportionellt mot den administrerade dosen (maximal effekt, verkningsaktivitet, total effekt).

I långtidsstudier visades låga nivåer av plasmaglukoskoncentrationsvariabilitet på en tom mage dag efter dag när patienter behandlades med Levemir® FlexPen®, till skillnad från isofaninsulin.

I långtidsstudier hos patienter med diabetes mellitus typ 2 som fick basalinsulinbehandling i kombination med orala hypoglykemiska läkemedel, påvisades att den glykemiska kontrollen (vad gäller glykosylerad hemoglobin - HbA_1C) mot bakgrunden av behandling med Levemir ® FlexPen ® var jämförbar med behandlingen vid isofaninsulin och insulin glargin, medan det var en låg viktökning (se tabell 1).

Förändring av kroppsvikt under insulinbehandling

I studier resulterade användningen av kombinationsbehandling med läkemedlet Levemir ® FlexPen ® och orala hypoglykemiska läkemedel i en minskning med 61-65% risken för att utveckla mild nattshypoglykemi jämfört med isofan-insulin.

En öppen randomiserad klinisk studie genomfördes med deltagande av patienter med typ 2-diabetes som inte uppnådde målglykemiska indikatorer under behandling med orala hypoglykemiska läkemedel. Studien började med en 12 veckors förberedande period, under vilken patienter fick kombinationsbehandling med liraglutid i kombination med metformin och mot bakgrund av vilket 61% av patienterna uppnådde HbA_1c ® FlexPen ® i en enda daglig dos; En annan patient fortsatte att få liraglutid i kombination med metformin under de närmaste 52 veckorna. Under denna period fick den terapeutiska gruppen som, förutom att ta emot Liraglutide med Metformin, en daglig injektion av Levemir ® FlexPen ®, visade en ytterligare minskning av HbA_1c från baslinjen 7,6% till 7,1% vid slutet av 52-veckorsperioden, i avsaknad av episoder av allvarlig hypoglykemi. Att tillsätta en dos av Levemir ® FlexPen ® till liraglutidbehandling behöll sistnämnda en fördel jämfört med statistiskt signifikant viktminskning hos patienter (se Tabell 2).

Data från kliniska studier - terapi med läkemedlet Levemir® FlexPen ®, förskrivet utöver den kombinerade behandlingen med liraglutid med metformin

Resultaten av kliniska studier som bedömer bas-bolusmetoden för insulinbehandling indikerar en jämförbar förekomst av hypoglykemi i allmänhet under behandling med Levemir® FlexPen® och isofaninsulin. Analys av utvecklingen av nattlig hypoglykemi hos patienter med typ 1-diabetes visade en signifikant lägre incidens av lung nattlig hypoglykemi under framställningen behandling Levemir ® FleksPen ® (när patienten själv kan eliminera tillståndet för hypoglykemi och hypoglykemi bekräftas genom resultatet av mätningen av kapillär blodglukoskoncentrationer - mindre än 2, 8 mmol / l eller glukos i blodplasma - mindre än 3,1 mmol / l) jämfört med det när man använder isofaninsulin; Samtidigt fanns inga skillnader i förekomsten av lungepisoder av nattlig hypoglykemi hos patienter med diabetes mellitus typ 2 mellan de två studerade läkemedlen.

Nattglykemiprofilen är smalare och jämnare i Levemir® FlexPen ® jämfört med isofaninsulin, vilket återspeglas i lägre risk att utveckla natthypoglykemi.

Vid användning av läkemedlet Levemir ® FlexPen ® observerades antikroppsproduktion. Detta påverkar emellertid inte den glykemiska kontrollen.

I en randomiserad, kontrollerad klinisk studie med 310 gravida kvinnor med diabetes mellitus typ 1, utvärderade effekten och säkerheten hos preparatet Levemir ® FleksPen ® i basal-bolus terapi (152 patienter), jämfört med isofant insulin i kombination med insulin aspart (158 patienter) som används som prandial insulin.

Resultaten av studien visade att hos patienter som behandlades med Levemir ® FlexPen ® observerades en liknande minskning av HbA jämfört med den grupp som fick isofan-insulin_1c vid den 36: e veckan av graviditeten. Den grupp patienter som behandlades med läkemedlet Levemir ® FlexPen ® och gruppen behandlad med isofan-insulin under hela graviditetsperioden visade likhet i den allmänna profilen HbA_1c.

HbA målnivå_1c ® FlexPen ® och hos 32% av patienterna i isofaninsulin terapi gruppen.

Den fastande glukoskoncentrationen vid gestationsveckorna 24 och 36 var statistiskt signifikant lägre i gruppen kvinnor som tog Levemir ® FlexPen ® jämfört med gruppen som fick isofaninsulinbehandling.

Under hela graviditeten fanns inga statistiskt signifikanta skillnader mellan patienter som fick Levemir® FlexPen® och isofaninsulin vid förekomst av hypoglykemi-episoder.

Båda gravida kvinnor som behandlades med Levemir® FlexPen® och isofaninsulin visade liknande resultat i förekomsten av biverkningar under hela graviditeten. dock funnit att i ett kvantitativt bemärkelse frekvensen av förekomsten av allvarliga biverkningar hos patienterna under hela perioden av graviditeten (61 (40%) vs 49 (31%) hos barn under perioden för fosterutveckling och efter födseln (36 (24%) jämfört med 32 (20%) var högre i behandlingsgruppen med Levemir ® FlexPen ® jämfört med isofaninsulin terapi gruppen.

Antalet levande födda till mödrar som blir gravida efter att ha varit randomiserades till behandlingsgrupper för behandling med en av testläkemedlen var 50 (83%) i läkemedelsbehandlingsgruppen Levemir ® FleksPen ® och 55 (89%) - behandlingsgrupp isofaninsulin. Antalet barn födda med medfödda missbildningar var 4 (5%) i behandlingsgruppen för Levemir ® FlexPen ® och 11 (7%) i behandlingsgruppen för isofan-insulin. Av dessa observerades allvarliga medfödda missbildningar hos 3 (4%) barn i behandlingsgruppen för Levemir ® FlexPen ® och 3 (2%) i behandlingsgruppen för isofan-insulin.

Barn och tonåringar

Effekt och säkerhet av Levemir ® FleksPen ® läkemedel hos barn har studerats i två kontrollerade kliniska prövningar av 12 månader med deltagande av ungdomar och barn äldre än 2 år som lider av diabetes mellitus typ 1 (694 patienter); En av dessa studier omfattade totalt 82 barn med typ 1-diabetes i åldersintervallet från två till fem år. Resultaten av dessa studier visade att glykemisk kontroll (HbA_1c) mot bakgrund av behandling med Levemir ®, var FlexPen ® jämförbar med behandlingen vid isofaninsulin, med utnämning som grund för bolusterapi. Dessutom noterades en lägre risk för att utveckla nattlig hypoglykemi (baserat på plasmaglukoskoncentrationer uppmätta av patienterna självständigt) och bristen på viktökning (standardavvikelse för kroppsvikt korrigerad beroende på patientens kön och ålder) under behandling med Levemir ® FlexPen ®, jämfört med användningen av isofan-insulin. En av den kliniska studien förlängdes till 12 månader (totalt kliniska data som erhölls för 24 månader) i syfte att erhålla en mer omfattande databas för utvärdering av antikroppsbildning hos patienter som har en bakgrund av långtidsbehandling med Levemir FleksPen ® ®.

Resultaten erhållna i studieresultaten tyder på att under det första året av behandling i patienter som får läkemedlet Levemir ® ® FleksPen en ökning av antikroppsnivåer på insulin detemir; men mot slutet av det andra året av behandling, graden av bildning av antikroppar mot ett preparat Levemir ® ® FleksPen minskade hos patienter till en nivå något högre än källan vid början av behandlingen med Levemir FleksPen ® ®. Det visade sig således att bildandet av antikroppar hos patienter med diabetes mellitus mot bakgrunden av behandlingen med Levemir ® FlexPen ® inte påverkar den glykemiska kontrollnivån och dosen av insulin dosemir negativt.

farmakokinetik

C_max i serum uppnås efter 6-8 timmar efter administrering. Med två gånger dagligen administrering av C_ss uppnåddes efter 2-3 injektioner.

Intra-individuell absorptionsvariabilitet är lägre för Levemir ® FlexPen ® jämfört med andra basala insulinpreparat. Det fanns inga kliniskt signifikanta intersexskillnader i farmakokinetiken för Levemir ® FlexPen ®.

Medium V_d Levemir ® FlexPen ® (cirka 0,1 l / kg) indikerar att en hög andel insulin detemir cirkulerar i blodet.

Inaktivering av läkemedlet Levemir ® FlexPen ® liknar det för humana insulinpreparat; alla formade metaboliter är inaktiva.

In vitro och in vivo proteinbindningsstudier visar inga kliniskt signifikanta interaktioner mellan insulindetemir och fettsyror eller andra läkemedel som binder till proteiner.

Terminal T_1/2 efter s / c bestäms injektionen av absorptionsgraden från subkutan vävnad och är 5-7 timmar beroende på dosen.

När s / c-administreringen var plasmakoncentrationen proportionell mot den administrerade dosen (C_max, absorptionsgrad). Det fanns ingen farmakokinetisk eller farmakodynamisk interaktion mellan liraglutid och Levemir preparatet FleksPen ® ®, i jämvikt, medan införandet av patienter med diabetes mellitus typ 2 preparat Levemir ® ® FleksPen i en enda dos av 0,5 U / kg och i en dos liraglutide 1,8 mg.

Särskilda patientgrupper

Farmakokinetiska egenskaper FleksPen ® ® Levemir förberedelse undersöktes hos barn (6-12 år) och ungdomar (13-17 år) och jämfördes med de farmakokinetiska egenskaperna hos vuxna med diabetes mellitus typ 1. Inga skillnader upptäcktes.

Kliniskt signifikanta skillnader i farmakokinetik Levemir ® ® FleksPen mellan äldre och yngre patienter eller mellan patienter med nedsatt njur- och leverfunktion och friska patienter inte avslöjat.

Prekliniska säkerhetsuppgifter

in vitro-studier på humana cellinjer, inklusive bindningsstudier av insulinreceptorn och IGF-1 (insulinliknande tillväxtfaktor), har visat att insulin detemir har en låg affinitet för båda receptorerna och har liten effekt på celltillväxt jämfört med humant insulin. Prekliniska data, utifrån de vanliga studierna av farmakologisk säkerhet, toxicitet vid upprepad dosering, genotoxicitet, cancerframkallande potential, toxiska effekter på reproduktiv funktion, avslöjade ingen fara för människor.

Indikationer läkemedel Levemir ® FlexPen ®

Diabetes hos vuxna, ungdomar och barn över 2 år.

Kontra

ökad individuell känslighet för insulin detemir eller någon av komponenterna i läkemedlet;

Använd inte läkemedlet Levemir ® FlexPen ® till barn under 2 år, eftersom Inga kliniska prövningar har utförts hos barn under 2 år.

Använd under graviditet och amning

När du använder läkemedlet Levemir ® FlexPen ® under graviditeten är det nödvändigt att överväga hur långt fördelarna med användningen överväger de möjliga riskerna.

En av randomiserade kontrollerade kliniska studier på gravida kvinnor med typ 1-diabetes, vid vilken studerade effekten och säkerheten av den kombinerade terapin med Levemir ® FleksPen ® insulin aspart (152 gravid) jämfört med terapi isofan insulin i kombination med insulin aspart ( 158 gravida kvinnor) fick inga skillnader i den totala säkerhetsprofilen under graviditeten, graviditetsutfall eller effekter på foster och nyfödda hälsa (se. "Farmakodynamik", "farmakokinetik" ).

Ytterligare information om effekten och säkerheten av behandling med Levemir FleksPen ® ®, som erhållits från ca 300 gravida kvinnor under den efter marknadsföring ansökan, indikerar frånvaron av oönskade biverkningar av insulin detemir, vilket resulterar i förekomst av medfödda missbildningar och malformativnoy eller feto / neonatal toxicitet.

Studier av reproduktiv funktion hos djur avslöjade inte läkemedlets toxiska effekt på reproduktionssystemet (se Farmakodynamik, Farmakokinetik).

Generellt är noggrann observation av gravida kvinnor med diabetes mellitus under hela graviditeten, liksom vid planering av graviditet nödvändigt. Behovet av insulin under graviditetens första trimester minskar vanligtvis, och ökar sedan i andra och tredje trimestern. Kort efter att ha blivit född, återkommer behovet av insulin snabbt till den nivå som var före graviditeten.

Det är inte känt om insulin detemir utsöndras i bröstmjölk. Det är antaget att insulin detemir inte påverkar de metaboliska reaktionerna i kroppen av nyfödda / spädbarn under amningstiden, eftersom den tillhör en grupp peptider som lätt bryts ner i matsmältningssystemet i aminosyror och absorberas av kroppen.

Vid ammande kvinnor kan insulindosering och kostjustering krävas.

Biverkningar

Biverkningar som observerats hos patienter som använder läkemedlet Levemir ®, utvecklas huvudsakligen på grund av den farmakologiska effekten av insulin. Andelen patienter som får behandling och som förväntas utveckla biverkningar uppskattas till 12%.

Den vanligaste biverkningen som utvecklas under behandling med Levemir ® är hypoglykemi, se avsnittet nedan.

Från kliniska studier är det känt att svår hypoglykemi, som kräver intervention från tredje part, utvecklas hos cirka 6% av patienterna som får Levemir ®.

Reaktioner på injektionsställena kan observeras oftare med Levemir ® -behandling än vid administrering av humaninsulinpreparat. Dessa reaktioner inkluderar smärta, rodnad, urtikaria, inflammation, hematom, svullnad och klåda på injektionsstället. De flesta reaktionerna vid administreringsställena är små och är övergående i naturen, d.v.s. Vanligtvis försvinner med fortsatt behandling i flera dagar till flera veckor.

Vid det inledande skedet av insulinbehandling kan brytningsstörningar och ödem uppträda. Dessa symptom är vanligtvis övergående. Snabb förbättring av glykemisk kontroll kan leda till tillstånd av akut smärtneuropati, som vanligtvis är reversibel. Intensivering av insulinbehandling med en dramatisk förbättring av kontrollen av kolhydratmetabolism kan leda till en tillfällig försämring av diabetisk retinopati samtidigt som en långsiktig förbättring av glykemisk kontroll minskar risken för progression av diabetisk retinopati.

En lista över biverkningar presenteras i tabellen.

Alla biverkningar som anges nedan, baserat på data från kliniska prövningar, är grupperade enligt utvecklingsfrekvens i enlighet med MedDRA- och organsystem. Förekomsten av biverkningar definieras som mycket ofta (≥1 / 10); ofta (≥1 / 100 ® i en basal-bolus terapi tid noteras sällan förekommande allergiska reaktioner, potentiellt allergiska reaktioner, urticaria, hudutslag, och hudutslag. Emellertid har de data som erhållits i de tre kliniska studier visat utvecklingen av frekventa biverkningar när de används framställningen Levemir ® costave i kombinationsterapi med andra orala hypoglykemiska medel (2,2% av allergiska reaktioner och potentiellt allergiska reaktioner).

Anafylaktiska reaktioner. Allmänna överkänslighetsreaktioner (inkluderande generaliserade hudutslag, klåda, svettning, gastrointestinala besvär, angioneurotiskt ödem, andnöd, snabb hjärtfrekvens, sänkt blodtryck) är mycket sällsynt, men potentiellt livshotande.

Hypoglykemi. Hypoglykemi är den vanligaste biverkningen. Det kan utvecklas om insulindosen är för hög i förhållande till behovet av insulin. Allvarlig hypoglykemi kan leda till förlust av medvetande och / eller anfall, tillfällig eller irreversibel dysfunktion i hjärnan eller till och med döden. Symtom på hypoglykemi utvecklar i regel plötsligt. De inkluderar kall svett, hudfärg, trötthet, nervositet eller tremor, ångest, ovanlig trötthet eller svaghet, desorientering, minskad koncentration, sömnighet, markerad hunger, suddig syn, huvudvärk, illamående, hjärtklappning.

Lipodystrofi. Lipodystrofi (inklusive lipohypertrofi, lipoatrofi) kan utvecklas på injektionsstället. Överensstämmelse med reglerna för byte av injektionsstället inom ett område kan bidra till att minska risken för denna biverkning.

interaktion

Det finns ett antal droger som påverkar behovet av insulin.

Hypoglykemisk effekt

Hypoglykemiska effekten av insulin minskade orala preventivmedel, kortikosteroider, jodhaltiga tyroidhormoner, somatropin, tiaziddiuretika, heparin, tricykliska antidepressiva medel, sympatomimetika, danazol, klonidin, CCB, diazoxid, morfin, fenytoin, nikotin.

Octreotid / Lanreotid kan både öka och minska kroppens behov av insulin.

Betablockerare kan maskera symptomen på hypoglykemi och fördröja återhämtning efter hypoglykemi.

Alkohol kan både stärka och minska den hypoglykemiska effekten av insulin.

Vissa läkemedel, som de som innehåller tiol- eller sulfitgrupper, när de tillsätts till läkemedlet Levemir® Flekspen ®, kan orsaka förstöring av insulin detemir. Levemir ® Flekspen ® ska inte tillsättas till infusionslösningar. Detta läkemedel bör inte blandas med andra droger.

Dosering och administrering

Dosen av Levemir ® FlexPen ® bestäms individuellt i varje enskilt fall baserat på patientens behov.

Baserat på studiernas resultat presenteras rekommendationer om dostitrering nedan (se tabell 3).