Levemir flexpen: beskrivning, instruktioner, pris

• Produkter

Varning! Data om priser och tillgänglighet ändras i realtid. Du kan använda sökningen för att få information uppdaterad till den aktuella minuten och även om du behöver lämna en drogorder väljer du områden i staden för att söka eller söka endast på de öppnade apoteken.

Ovanstående lista uppdateras minst en gång om 6 timmar (uppdaterad 12/04/2018 kl. 11:19). Kolla priser och tillgänglighet av droger genom att ringa apotek innan du besöker apoteket. Informationen på webbplatsen kan inte användas som rekommendationer för självbehandling. Rådfråga din läkare innan du använder läkemedel.

Insulin Levemir - instruktioner, dosering, pris

Det är ingen överdrift att säga att med ankomsten av insulinanaloger har en ny era påbörjats i diabetikernas liv. På grund av sin unika struktur tillåter de mycket bättre än tidigare att kontrollera glykemi. Insulin Levemir - en av företrädarna för moderna droger, en analog av det basala hormonet. Det föreföll relativt nyligen: i Europa 2004, i Ryssland två år senare.

Viktigt att veta! En nyhet som rekommenderas av endokrinologer för permanent övervakning av diabetes! Behöver bara varje dag. Läs mer >>

Levemir har alla funktioner i ideal långt insulin: det fungerar jämnt, utan toppar i 24 timmar, minskar natten hypoglykemi, bidrar inte till viktökning av patienter, vilket är särskilt viktigt för typ 2-diabetes. Åtgärden är mer förutsägbar och mindre beroende av en persons personliga egenskaper än NPH-insulinets insulin. Det är därför mycket lättare att välja dosen. Kortfattat är detta läkemedel värt en närmare titt.

Kort instruktion

Levemir - hjärnbarnet från det danska företaget Novo Nordisk, känt för sina innovativa verktyg för diabetes. Läkemedlet har framgångsrikt gått igenom många studier, bland annat hos barn och ungdomar, under graviditeten. Alla bekräftade inte bara Levemirs säkerhet, utan också effektivitet än de tidigare använda insulinerna. Sockerkontroll är lika framgångsrik i diabetes typ 1, och i tillstånd med mindre behov av hormon: vid typ 2-diabetes i början av insulinbehandling och hos graviditetsdiabetes.

Kort information om produkten från bruksanvisningen:

Levemir bildar enkelt komplexa insulinföreningar, hexamerer, binder till proteiner på injektionsstället, så dess frisättning från den subkutana vävnaden är långsam och jämn. Läkemedlet saknar en toppkarakteristik av Protafan och Humulin NPH.

Enligt tillverkaren är Levemirs verkan jämnare än huvudkonkurrenten från samma grupp av insulin - Lantus. När det gäller driftstiden överträffar Levemir bara det mest moderna och dyra läkemedlet Tresiba, som även utvecklats av Novo Nordisk.

• om du är allergisk mot insulin eller hjälpkomponenter i lösningen
• för behandling av akuta hyperglykemiska tillstånd
• i insulinpumpar.

Läkemedlet administreras endast subkutant, intravenös administrering är förbjuden.

Studier på barn under två år har inte genomförts, så denna kategori av patienter nämns också i kontraindikationer. Ändå är detta insulin förskrivet och mycket små barn.

Uppsägning av användning av Levemir eller upprepad administrering av en otillräcklig dos leder till svår hyperglykemi och ketoacidos. Detta är särskilt farligt med typ 1-diabetes. Överdoserade doser, hoppa över måltider, oregistrerade belastningar är fyllda med hypoglykemi. Vid försummelse av insulinbehandling och den frekventa växlingen av episoder med hög och låg glukos utvecklas komplikationer av diabetes mest snabbt.

Behovet av Levemir stiger under idrott, under sjukdom, särskilt vid hög feber, under graviditeten, som börjar i sin andra hälft. Dosjustering behövs för akut inflammation och förvärring av kronisk.

Anvisningarna rekommenderas för typ 1-diabetes för att producera en individuell dosberäkning för varje patient. Med typ 2-sjukdom börjar doseringsvalet från 10 enheter Levemir per dag eller 0,1-0,2 enheter per kilo om vikten är väsentligt annorlunda än genomsnittet.

I praktiken kan denna mängd vara överdriven om patienten vidhäftar sig med en lågkarb diet eller är aktivt involverad i sport. Därför är det nödvändigt att beräkna dosen av långt insulin med hjälp av speciella algoritmer, med hänsyn till glykemi under flera dagar.

Om nyanser av Levemir-applikationen

Levemir har en arbetsprincip som liknar andra insulinanaloger, indikationer och kontraindikationer. Den väsentliga skillnaden är tiden för åtgärd, dosering, det rekommenderade injektionsschemat för olika grupper av patienter med diabetes.

Vilka åtgärder insulin Levemir

Levemir är ett långt insulin. Dess effekt är längre än traditionella droger - en blandning av humant insulin och protamin. Med en dos av ca 0,3 enheter. per kilo av läkemedelsarbetet 24 timmar. Ju mindre dosering krävs, desto kortare är arbetstiden. Hos diabetespatienter som har låg carb-diet kan åtgärder sluta efter 14 timmar.

Långt insulin kan inte användas för att korrigera blodsocker under dagen eller vid sänggåendet. Om det förhöjda sockret upptäcks på kvällen är det nödvändigt att göra en korrigerande kortinsulinplint, och efter det att införa ett långt hormon i föregående dos. Det är omöjligt att blanda insulinanaloger av olika längd i en spruta.

Blanketter för frisläppande

Insulin Levemir i en injektionsflaska

Levemir FlexPen och Penfill skiljer sig endast i form, läkemedlet i dem är identiskt. Penfill är patroner som kan sättas in i en spruta penna eller att dra insulin från dem med en vanlig insulin spruta. Levemir FlexPen - förfylld tillverkare av sprutpennor, som används tills lösningen är över. Fyll på dem kan inte. Pennor gör att du kan mata in insulin i enhetsenheter. De behöver separat köpa nålar NovoFayn. Beroende på tjockleken på den subkutana vävnaden väljs särskilt tunn (diameter 0,25 mm) längd 6 mm eller tunn (0,3 mm) 8 mm. Priset på ett pack med 100 nålar är ca 700 rubel.

Levemir FlexPen lämplig för patienter med aktiv livsstil och brist på tid. Om behovet av insulin är litet, kommer ett steg med 1 enhet inte att låta dig noggrant ringa den önskade dosen. För sådana personer rekommenderas Levemir Penfill i kombination med en mer exakt spruta penna, till exempel NovoPen Echo.

Korrekt dosering

Dosen av Levemir anses vara korrekt, om inte bara socker i tom mage, men även glykat hemoglobin ligger inom normalområdet. Om ersättning för diabetes inte är tillräcklig kan du ändra mängden lång insulin varje 3 dag. För att bestämma nödvändig korrigering rekommenderar tillverkaren att man tar ett genomsnittligt socker på tom mage, de sista 3 dagarna är involverade i beräkningen.

Injektionsregimen

1. Med typ 1-diabetes rekommenderar instruktionen administrering av insulin två gånger om dagen: efter vakning och före sänggåendet. Ett sådant system ger bättre ersättning för diabetes än en enda. Doserna beräknas separat. För morgoninsulin - baserat på fastandssocker, för kvällsocker - baserat på nattens värden.
2. Med typ 2-diabetes är det möjligt att administrera både en och två gånger om dagen. Studier visar att i början av insulinbehandling är en injektion per dag tillräcklig för att nå målsockernivån. En enstaka dos kräver ingen ökning av den beräknade dosen. Med långsiktig diabetes är det mer rationellt att injicera långt insulin två gånger om dagen.

Användning hos barn

För att möjliggöra användning av Levemir bland olika grupper av befolkningen behövs storskalig forskning som involverar volontärer. För barn under 2 år är detta förknippat med många svårigheter, så instruktionerna för användning och det finns en åldersgräns. Situationen liknar andra moderna insuliner. Trots detta används Levemir framgångsrikt hos spädbarn upp till ett år gammal. Behandling för dem är lika framgångsrik som hos äldre barn. Enligt föräldrarna finns ingen negativ effekt.

Byte till Levemir från NPH-insuliner är nödvändigt om:

• sockerfastande instabil,
• det finns hypoglykemi på natten eller sent på kvällen,
• barnet är överviktigt.

Jämförelse av Levemir och NPH-insulin

Till skillnad från Levemir har alla insuliner med protamin (Protafan, Humulin NPH och deras analoger) en uttalad maximal effekt, vilket ökar risken för hypoglykemi och sockersprickor uppträder under dagen.

Bevisade fördelar med Levemir:

1. Har en mer förutsägbar effekt.
2. Minskar sannolikheten för hypoglykemi: tungt med 69%, nattetid med 46%.
3. Orsak mindre viktökning med typ 2-diabetes: i 26 veckor hos patienter med Levemir ökar vikten med 1,2 kg hos diabetiker på NPH-insulin med 2,8 kg.
4. Reglerar känslan av hunger, vilket leder till minskad aptit hos patienter med fetma. Diabetiker på Levemir konsumerar i genomsnitt 160 kcal / dag mindre.
5. Ökar utsöndringen av GLP-1. Med typ 2-diabetes leder detta till ökad syntes av sitt eget insulin.
6. Det har en positiv effekt på vatten-saltmetabolism, vilket minskar risken för högt blodtryck.

Den enda nackdelen med Levemir jämfört med NPH-preparat är dess höga kostnad. Under de senaste åren har han inkluderats i listan över viktiga läkemedel, så diabetiker kan få det gratis.

analoger

Levemir är ett relativt nytt insulin, så det har inte billig generik. Det närmaste när det gäller egenskaper och validitet är droger från gruppen av långa insulinanaloger - Lantus och Tujeo. Byte till ett annat insulin kräver en omräkning av dosen och leder oundvikligen till en tillfällig försämring av kompensationen av diabetes mellitus. Det är därför bara nödvändigt att byta droger av medicinska skäl, till exempel om du är överkänslig.

Levemir eller Lantus - vilket är bättre

Tillverkaren avslöjade fördelarna med Levemir jämfört med huvudkonkurrenten - Lantus, som han lyckligtvis rapporterade i instruktionerna:

Lider du av högt blodtryck? Visste du att högt blodtryck orsakar hjärtattacker och stroke? Normalisera ditt tryck med. Läs yttrandet och feedback om metoden här >>

• insulininsats är mer konsekvent;
• drogen ger mindre viktökning.

Enligt recensioner är dessa skillnader nästan omärkliga, så patienter föredrar läkemedlet, receptet är lättare att få i denna region.

Den enda signifikanta skillnaden som är viktig för patienter som sparar insulin är: Levemir blandar väl med saltlösning, och Lantus förlorar delvis sina egenskaper när de späds ut.

Graviditet och Levemir

Levemir påverkar inte fosterutvecklingen, det kan därför användas av gravida kvinnor, inklusive de som har graviditetsdiabetes. Dosen av läkemedlet under graviditeten behöver ofta justering och bör väljas tillsammans med läkaren.

Vid typ 1-diabetes förblir patienterna under samma period som barnet bär ett barn kvar på samma långa insulin som de fått tidigare, endast deras dosförändringar. Byte från NPH till Levemir eller Lantus är inte nödvändigt om sockret är normalt.

Med graviditetsdiabetes kan i vissa fall normal glykemi uppnås utan insulin, enbart på kost och fysisk utbildning. Om socker ofta är förhöjt krävs insulinbehandling för att förhindra fetthetopati i fostret och ketoacidosen hos moderen.

recensioner

Det överväldigande antalet patientrecensioner om Levamir är positivt. Förutom att förbättra glykemisk kontroll noterade patienterna användarvänlighet, utmärkt tolerans, högkvalitativa ampuller och pennor, tunna nålar som gör att du kan göra smärtfria injektioner. De flesta diabetiker hävdar att hypoglykemi på detta insulin är mindre vanligt och svagare.

Negativa recensioner är sällsynta. De kommer främst från föräldrar till barn med diabetes och kvinnor med graviditetsdiabetes. Dessa patienter kräver nedsatta doser insulin, så Levemir FlexPen är obekvämt för dem. Om det inte finns något alternativ, och endast ett sådant läkemedel kan erhållas, måste diabetiker bryta bläckpatronerna ur en engångsspruta penna och överföra dem till en annan eller injicera dem med en spruta.

Effemet av Levemir försämras kraftigt 6 veckor efter öppnandet. Patienter med lågt behov av långt insulin har inte tid att spendera 300 enheter av läkemedlet, så balansen måste kastas bort.

Var noga med att lära! Tänk piller och insulin är det enda sättet att hålla sockret under kontroll? Inte sant Du kan försäkra dig om det själv genom att börja. Läs mer >>

Levemir

Insulin Levemir (detemir): ta reda på allt du behöver. Nedan hittar du detaljerade instruktioner för användning skrivet på ett tillgängligt språk. Ta reda på:

Levemir är ett förlängt (basalt) insulin producerat av det välkända och respekterade internationella företaget Novo Nordisk. Detta läkemedel har använts sedan mitten av 2000-talet. Han lyckades få popularitet hos diabetiker, även om insulin Lantus har en högre marknadsandel. Läs de riktiga recensionerna av patienter med diabetes typ 2 och typ 1, samt funktioner för användning hos barn.

Lär dig också om effektiva behandlingar som gör att du kan hålla blodsockret 3,9-5,5 mmol / l konsekvent 24 timmar om dagen, som hos friska människor. Systemet av Dr. Bernstein, som har levt med diabetes i över 70 år, tillåter vuxna och barn med diabetes att skydda sig mot hemska komplikationer.

Långt insulin Levemir: detaljerad artikel

Särskild uppmärksamhet ägnas åt kontrollen av graviditetsdiabetes. Levemir är det valfria läkemedlet för gravida kvinnor som har högt blodsocker. Allvarliga studier har visat sin säkerhet och effekt för gravida kvinnor, liksom för barn från 2 år.

Tänk på att bortskämd insulin är lika transparent som friskt. Kvaliteten på läkemedlet kan inte bestämmas av dess utseende. Köp därför inte Levemir från händerna, enligt privata meddelanden. Få den i stora välrenommerade apotek vars anställda känner till lagringsreglerna och inte är lat för att följa dem.

Instruktioner för användning

När du gör injektioner av pre-levithir, liksom någon annan typ av insulin, måste du följa en diet.

Många diabetiker som behandlas med insulin tror att attacker av hypoglykemi inte kan undvikas. Det är faktiskt inte. Du kan hålla ett stabilt normalt socker även med allvarlig autoimmun sjukdom. Och ännu mer med relativt mild typ 2-diabetes. Det finns ingen anledning att övervärdera din blodsockernivån artificiellt för att försäkra dig mot farlig hypoglykemi. Titta på en video där Dr Bernstein diskuterar denna fråga.

Följande är ytterligare detaljer.

Levemir är insulin av vilken åtgärd? Är det långt eller kort?

Levemir är ett långverkande insulin. Varje dos som administreras sänker blodsockret under 18-24 timmar. Men diabetiker som är på en låg carb diet behöver mycket låga doser, 2-8 gånger lägre än standarden. Vid användning av sådana doser slutar läkemedlets effekt snabbare inom 10-16 timmar. Till skillnad från median insulin Protafan har Levemir inte en uttalad toppunkt. Var uppmärksam på det nya läkemedlet Tresiba, som fungerar ännu längre, upp till 42 timmar och mer smidigt.

Levemir är inte ett kort insulin. Det är inte lämpligt för situationer där du snabbt behöver ta ner högt socker. Dessutom bör det inte pricklas innan man äter för att absorbera den mat som diabetiker planerar att äta. Använd därför korta eller ultralätta droger för dessa ändamål. Läs mer i artikeln "Typer av insulin och deras effekter."

Titta på Dr. Bernsteins video. Ta reda på varför Levemir är bättre än Lantus. Förstå hur många gånger om dagen du behöver pricka honom och vid vilken tidpunkt. Kontrollera om du håller ditt insulin ordentligt så att det inte försämras.

Hur man väljer en dos?

Dosen av läkemedlet Levemir och alla andra typer av insulin måste väljas individuellt. För vuxna diabetiker finns en standard rekommendation att börja med 10 U eller 0,1-0,2 U / kg. Men för patienter som har låg carb-diett kommer denna dos att vara för hög. Observera ditt blodsocker i flera dagar. Välj den optimala dosen av insulin med hjälp av den erhållna informationen. Läs mer i artikeln "Beräkning av långa insulindoser för injektioner på natten och på morgonen".

Hur mycket ska läkemedlet ges till ett 3-årigt barn?

Det beror på vilken diet ett diabetikerbarn följer. Om han överfördes till en låg-carb diet skulle då mycket låga doser krävas, som om homeopatiska. Förmodligen kommer det att vara nödvändigt att administrera Levemir på morgonen och kvällen i doser högst 1 U. Du kan börja med 0,25 ED. För att noggrant fånga sådana låga doser är det nödvändigt att späda fabrikslösningen för injektion. Läs mer om detta här.

Under förkylning bör matförgiftning och andra infektionssjukdomar, insulin doser ökas ungefär 1,5 gånger. Observera att Lantus, Tujeo och Tresiba inte kan spädas ut. Därför förblir bara levemir och protafan för små barn från långa typer av insulin. Läs artikeln "Diabetes hos barn". Lär dig hur du förlänger perioden för smekmånaden, för att skapa en god daglig övervakning av växlingen av glukos.

Hur sticks Levemir? Hur många gånger om dagen?

Levemir räcker inte för att pricka 1 gång per dag. Det måste administreras två gånger om dagen - på morgonen och på natten. Och kvällsdosen är ofta inte tillräckligt för hela natten. På grund av detta kan diabetiker ha problem med att fasta glukosnivåer på morgonen. Läs artikeln "Socker på morgonen på tom mage: hur man tar det tillbaka till det normala". Studera också materialet "Introduktion av insulin: var och hur man sticka rätt".

Kan du jämföra detta läkemedel och Protafan?

Levemir är mycket bättre än Protafan. Injektioner av insulin Protafan verkar för länge, särskilt om doserna är låga. Detta läkemedel innehåller proteinprotein, vilket ofta orsakar allergiska reaktioner. Det är bättre att vägra användning av insulin. Även om detta läkemedel ges ut gratis, måste du köpa andra typer av långvarigt actioninsulin för pengar. Gå till Levemir, Lantus eller Tresiba. Läs mer i artikeln "Typer av insulin och deras effekter".

Vilket är bättre: Levemir eller Khumulin NPH?

Humulin NPH är insulin med medellängd, liksom Protafan. NPH är en neutral protamin Hagedorn, samma protein som ofta orsakar allergier. reaktion. Humulin NPH ska inte användas av samma skäl som Protafan.

Levemere Penfill och Flekspen: Vad är skillnaden?

Flekspen är märkessprutpennor där Levemir insulinpatroner är inbäddade. Penfill är läkemedlet Levemir, som säljs utan en spruta penna, så att du kan använda vanliga insulinsprutor. Flexspinshandtag har ett doseringssteg på 1 U. Detta kan vara obekvämt vid behandling av diabetes hos barn som behöver låga doser. I sådana fall är det lämpligt att hitta och använda Penfill.

analoger

Läkemedlet Levemir inga billiga analoger. Eftersom dess formel är skyddad av ett patent, vars giltighet ännu inte är avslutad. Det finns flera liknande typer av lång insulin från andra tillverkare. Det här är läkemedel Lantus, Tujeo och Tresiba. Du kan studera detaljerade artiklar om var och en av dem. Men alla dessa droger är inte billiga. Mer överkomligt insulin med genomsnittlig verkningsaktivitet, till exempel Protafan. Det har dock betydande nackdelar, på grund av vilket Dr Bernstein och webbplatsen endocrin-patient.com inte rekommenderar att använda den.

Levemir eller Lantus: vilket insulin är bättre?

Ett detaljerat svar på denna fråga ges i artikeln om insulin Lantus. Om Levemir eller Lantus är rätt för dig, fortsätt använda det. Ändra inte ett läkemedel till en annan om det inte är absolut nödvändigt. Om du bara planerar att börja prickla långt insulin, försök sedan Levemir först. Nytt insulin Tresiba bättre än Levemere och Lantus, eftersom det fungerar längre och mer smidigt. Men det kostar nästan 3 gånger dyrare.

Levemir under graviditeten

Storskaliga kliniska studier genomfördes som bekräftade säkerheten och effekten av att ordinera Levemir under graviditeten. Konkurrerande typer av insulin Lantus, Tujeo och Tresiba kan inte skryta med sådana solida bevis på deras säkerhet. Det är önskvärt att en gravid kvinna som har högt blodsocker, förstår hur man beräknar lämplig dos.

Insulin är inte farlig för mamman eller fostret, förutsatt att rätt dosering väljs. Å andra sidan kan gravid diabetes, om den inte behandlas, orsaka stora problem. Så var det roligt att ringa Levemir om din läkare har beställt dig att göra det här. Försök att göra utan insulinbehandling, efter en hälsosam kost. Läs mer om artiklarna "Diabetes Gravid Women" och "Gestational Diabetes".

recensioner

Levemir har använts för att kontrollera typ 2 och typ 1-diabetes sedan mitten av 2000-talet. Även om detta läkemedel har färre fans än Lantus, har åren samlats tillräckligt med återkoppling. Största delen av dem är positiva. Patienter noterar att insulin detemir sänker blodsockret väl. Risken för allvarlig hypoglykemi är dock mycket låg.

De flesta av recensionerna är skrivna av kvinnor som använde Levemir under graviditeten för att kontrollera graviditetsdiabetes. I grund och botten är dessa patienter nöjda med läkemedlet. Det är inte beroendeframkallande, efter injektionen kan injektionerna avbrytas utan problem. Det är noga med att inte misstas med dosen, men med andra insulinpreparat är samma sak.

Enligt patienter är den största nackdelen att patronen måste användas inom 30 dagar. Detta är för kort en term. Vanligtvis måste du kasta ut stora oanvända saldon, men pengarna har betalats för dem. Men alla konkurrerande droger har samma problem. Recensioner av diabetiker bekräftar att Levemir överskrider det genomsnittliga insulinet Protafan i alla viktiga parametrar.

Levemir FlexPen och Penfil - anvisningar för användning, analoger, recensioner

Levemir är ett hypoglykemiskt läkemedel som är identiskt i sin kemiska struktur och verkan mot humant insulin. Detta läkemedel hör till gruppen av humant rekombinant långtverkande insulin.

Levemir FlexPen är en unik insulinpenna med dispenser. Tack vare henne kan insulin administreras från 1 U till 60 U. Dosjustering finns inom enheten.

På apotekens hyllor finns Levemere Penfill och Levemere Flekspen. Hur skiljer sig de från varandra? Hela kompositionen och dosen, administreringsvägen är helt densamma. Skillnaden mellan företrädare är i form av frisläppande. Levemere Penfill är en utbytbar patron för en återanvändbar penna. Levemir Flekspen är en engångsspruta penna med en integrerad patron inuti.

struktur

Den huvudsakliga aktiva substansen i läkemedlet är insulin detemir. Detta är rekombinant humant insulin, vilket syntetiseras med användning av den genetiska koden hos bakteriestammen Saccharomyces cerevisiae. Dosen av den aktiva substansen i 1 ml lösning är 100 U eller 14,2 mg. Samtidigt motsvarar 1 U rekombinant insulin Levemir 1 U humaninsulin.

Ytterligare komponenter har en hjälpverkan. Varje komponent är ansvarig för vissa funktioner. De stabiliserar lösningens struktur, ger speciella kvalitetsindikatorer för läkemedlet, förlänger lagringsperioden och användningstiden.

Dessa ämnen bidrar också till att normalisera och förbättra farmakokinetiken och farmakodynamiken för den huvudsakliga aktiva beståndsdelen: förbättra biotillgängligheten, vävnadsp perfusion, minska bindningen till blodproteiner, kontrollmetabolism och andra elimineringsvägar.

Följande ingredienser ingår i läkemedelslösningen:

• Glycerol - 16 mg;
• Metakresol - 2,06 mg;
• Zinkacetat - 65,4 mcg;
• Fenol - 1,8 mg;
• Natriumklorid - 1,17 mg;
• Saltsyra - q.s;
• Vätefosfatdihydrat - 0,89 mg;
• Vatten för injektion - upp till 1 ml.

farmakodynamik

Insulin Levemir är en analog av humant insulin med långvarig verkan med en platt profil. Effekten av den fördröjda typen beror på läkemedelsmolekylernas höga oberoende associativa effekt.

De binder också mer till proteiner i sidokedjans zonen. Allt detta händer på injektionsstället, så insulin detemir går långsammare i blodomloppet. Och målvävnader får den erforderliga dosen senare i förhållande till annat insulin. Dessa verkningsmekanismer har en kombinerad effekt vid fördelningen av läkemedlet, vilket ger en mer acceptabel profil för absorption och metabolism.

Den genomsnittliga rekommenderade dosen på 0,2-0,4 U / kg når halva maximal verkningsgrad efter 3 timmar. I vissa fall kan denna period vara försenad upp till 14 timmar.

I samband med farmakodynamiken och farmakokinetiken för Levemir-preparat kan baslinjedosen av insulin administreras 1-2 gånger per dag. Den genomsnittliga varaktigheten av åtgärden är 24 timmar.

farmakokinetik

Läkemedlet når sin maximala koncentration i blodet inom 6-8 timmar efter administrering. Konstant koncentration av läkemedlet uppnås med en dubbel injektion per dag och är stabil efter 3 injektioner. Till skillnad från andra basala insuliner beror variabiliteten av absorberbarhet och fördelning lite på individuella egenskaper. Också observerade inte beroende av ras och kön.

Studier indikerar att Levinir insulin är praktiskt taget inte bundet till proteiner, och huvuddelen av läkemedlet cirkulerar i blodplasma (koncentrationen i den genomsnittliga terapeutiska dosen når 0,1 l / kg). Insulin metaboliseras i levern med borttagande av inaktiva metaboliter.

Halveringstiden bestäms av beroende av tiden för absorption i blodet efter subkutan administrering. Den ungefärliga halveringstiden för en beroende dos är 6-7 timmar.

Indikationer och kontraindikationer

Kontraindikationer för användningen av läkemedlet är närvaron av individuell intolerans av den huvudsakliga aktiva beståndsdelen och hjälpkomponenterna. Receptionen är också kontraindicerad hos barn upp till 2 år på grund av frånvaron av kliniska studier i denna patientgrupp.

Instruktioner för användning

Långverkande insulin Levemir tas 1 eller 2 gånger om dagen som basisk terapi. Vid vilken av doserna administreras bäst på kvällen före sänggåendet eller under middagen. Detta förhindrar profylaktiskt möjligheten till natthypoglykemi.

Doserna väljs av läkaren individuellt för varje patient. Doseringen och administrationsfrekvensen beror på personens fysiska aktivitet, kostprinciper, glukosnivå, sjukdomsgraden och patientens dagliga behandling. Vad är grundterapin kan inte väljas en gång. Eventuella fluktuationer i ovanstående punkter ska rapporteras till doktorn, och hela dagsdosen bör omräknas på nytt.

Dessutom förändras läkemedelsbehandling med utvecklingen av någon samtidig sjukdom eller behovet av kirurgisk ingrepp.

Levemir kan användas som monoterapi, såväl som i kombination med introduktion av hypoglykemiska läkemedel med kort insulin eller oral tablett. Det finns en omfattande behandling, den förmånliga mångfalden av mottagning 1 gång. Basdosen är 10 U eller 0,1 - 0,2 U / kg.

Tiden för administrering under dagen bestäms av patienten, eftersom det är lämpligt för honom. Men varje dag måste du sticka drogen strikt på samma gång.

Levemir administreras endast subkutant. Andra administreringsvägar kan orsaka maligna komplikationer, såsom svår hypoglykemi. Det kan inte administreras intravenöst och intramuskulär injektion bör undvikas. Läkemedlet kan inte användas i insulinpumpar.

Levemir Flekspen hjälper till att korrekt införa läkemedlet i den subkutana fettvävnaden. Eftersom nålens längd är speciellt vald i storlek. Varje injektion ska administreras på en ny plats för att undvika utveckling av lipodystrofi. Om läkemedlet injiceras i en zons område, kan du inte sticka drogen på samma plats.

Rekommenderade områden för subkutan administrering:

1. lår;
2. skuldra;
3. skinkorna;
4. Anterior bukväggen;
5. Deltoidmuskelens område.

Korrekt användning av Levemir Pen

Innan du köper en produkt måste du se till att patronen och gummikolven är integritet. Den synliga delen av kolven får inte sträcka sig bortom den vita delen av den vita kodningen. I annat fall kommer detta att fungera som en anledning att returnera varorna till leverantören.

Innan injektionen måste du kontrollera Levemir Flekspen och se till att det fungerar genom att förbereda penna för åtgärd:

1. Titta på gummikolven;
2. Kontrollera patronens integritet;
3. Kontrollera namnet på läkemedlet och kontrollera att typen av insulin är korrekt;
4. Använd varje gång en ny nål för att injicera en dos för att förhindra sårinfektion.

Handtaget kan inte användas för:

• I händelse av utgångsdatum eller frysning av läkemedlet
• Överträdelse av patronens integritet eller hantering av prestanda;
• Om lösningen vände sig från klar till grumlig;
• Individuell intolerans mot komponenterna;
• Med låg blodglukos.

Efter användning av patronen kan den inte laddas upp med insulin. Också, som en försiktighetsåtgärd, är det nödvändigt att bära ett extra injektionssystem för att eliminera utelämnandet av läkemedlet på grund av funktionsfel i huvudsystemet. Vid komplex behandling med flera insuliner är det nödvändigt att var och en har ett separat system för att utesluta blandning av aktiva substanser.

Steg för steg instruktioner för Levemir Flekspen

Nålen måste hanteras med särskild vård och övervakas för användning för att inte böja eller tråkig. Undvik att placera innerhatten på nålen. Detta kommer att provocera onödiga punkteringar.

1. Ta bort specialspetsen från pennan;
2. Ta en engångsnål och försiktigt avlägsna skyddsfilmen från nålen, skruva på den på pennan.
3. Nålen har en stor skyddande ytterhätta som måste tas bort och lagras.
4. Ta sedan bort det inre tunna skyddslocket från nålen, vilket ska bortskaffas.
5. Kontrollera insulinflödet. Detta är ett nödvändigt förfarande, så ofta utesluter inte korrekt användning av handtaget en eventuell luftbubbla. För att hindra honom från att komma in i subkutan fettvävnad måste du ställa in 2 U på ratten med doseringsväljaren;
6. Vrid pennan så att nålen pekar uppåt. Knack patronen med fingertoppen så att alla luftbubblorna samlas i en stor framför nålen;
7. Om du fortsätter att hålla handtaget i denna position måste du trycka på startknappen helt och hållet så att dosväljaren visar 0 U. Normalt bör en droppe lösning visas på nålen. Annars, om det inte händer, måste du ta en ny nål och upprepa ovanstående steg. Flera försök bör inte överstiga 6 gånger. Om alla försök misslyckats är pennan felaktig och kan kasseras.
8. Nu behöver du installera den nödvändiga terapeutiska dosen. I detta fall måste väljaren nödvändigtvis visa 0. Ange sedan önskad dos med väljaren. Han kan snurra i vilken riktning som helst. Under reglering måste du noggrant hantera väljaren, så att du inte oavsiktligt berör startknappen och inte häller ut insulinet. Fördelen med Levemir FlexPen-penna ligger också i det faktum att det är omöjligt att fastställa en läkemedelsdos som överstiger den faktiska närvaron av insulinenheter i patronen.
9. Introducera nålen under huden med hjälp av en välkänd teknik. När nålen har satts in i fodervävnaden behöver du trycka på avtryckaren helt. Och håll den i denna position tills dosindikatorn visar 0. Om du trycker på eller vrider väljaren under injektionen, kommer drogen att förbli i handtaget, så du måste noga övervaka fingrarna.
10. Dra nålen till samma rörelsebana, som infördes. Startknappen hålls intryckt hela tiden för fullständig frisättning av den angivna dosen;
11. Använd den yttre stora kåpan och skruva loss nålen och släng den bort utan att ta bort den.

Förvara inte sprutpennan med nålen, eftersom det här är fyllt med vätska läckage och skada på produkten. Mycket försiktigt måste du lagra och rengöra sprutpennan. Eventuella stötar eller fall kan skada patronen.

Biverkningar

Särskilda biverkningar från användning av långverkande insulin Levemir förekommer hos cirka 12% av patienterna. Halva fallet av alla möjliga reaktioner är hypoglykemi.

Även subkutan administrering kännetecknas av lokala biverkningar. De uttrycks oftare med introduktionen av rekombinant insulin i jämförelse med människa. De kan uppstå som lokal smärta, rodnad, svullnad, blåmärken, klåda och inflammation.

Reaktioner är vanligtvis övergående i naturen och beror på patientens individuella egenskaper. Biverkningar ska försvinna inom några veckor med långvarig behandling.

Bland de allmänna specifika reaktionerna kan ödem och nedsatt brytning observeras. Det kännetecknas också av försämring mot bakgrunden av förvärring av komplikationer av diabetes mellitus: akut smärtneuropati och diabetisk retinopati. Detta beror på början av glykemisk kontroll och konstant underhåll av normala glukosnivåer.

Icke-specifika biverkningar innefattar symtom som är typiska för de flesta läkemedel. De är individuella och beror på karaktärerna hos kroppens svar på det aktiva ämnets intag och ytterligare komponenter i allmänhet.

Dessa inkluderar:

• Nervsystemet: känslighet av extremiteterna, parestesier, ökad smärtskänslighet, exacerbation av neuropati, störningar i brytning och syn;
• Problem med kolhydratmetabolism: hypoglykemi;
• Reaktionen av immunsvaret: klåda, reaktionsmedierat immunsvar, urtikaria, angioödem, anafylaktisk chock;
• Annat: perifert ödem, lipodystrofi.

överdos

En exakt dos som orsakar en karakteristisk klinisk bild existerar inte. Eftersom det beror på patientens allvarlighetsgrad, beroende på insulinets och patientens kvalitativa näring.

Typiska symptom för hypoglykemi:

• Torr mun
• törst;
• yrsel;
• Kall klibbig svett;
• Flyger framför dina ögon;
• tinnitus;
• illamående;
• Moln av medvetande i varierande grad.

På grund av läkemedlets varaktighet sker hypoglykemi smidigt, oftast på natten eller på kvällen.

När hypoglykemi kan mild patient klara av problemet. För detta måste du ta in glukoslösning, socker eller annan produkt rik på snabb kolhydrater. I samband med processens låga kontrollerbarhet rekommenderas personer med diabetes mellitus av den insulinberoende typen att bära godis med dem.

Om tillståndet är allvarligt och åtföljs av en medvetslöshet, är det nödvändigt att påbörja läkemedelsbehandling. För första hjälpen måste du ange insulinantagonisten - glukagon i en volym av 0,5 - 1 mg intramuskulärt eller subkutant.

Om ett sådant läkemedel inte är tillgängligt kan du så snart som möjligt ange andra hormonella medel - naturliga insulinantagonister. För detta kan glukokortikosteroider, katekolaminer, tyrotropa hormoner eller somatotropin användas.

Som en stödjande och avgiftningsterapi är det nödvändigt att starta ett intravenöst dropp av dextros (glukos). Efter normaliseringen av medvetandet, ta in mat rik på snabb och långsam kolhydrater.

Villkor för lagring

Läkemedlet lagras i kylskåp vid en temperatur av 2-8 grader. Platsen borde inte ligga nära frysen. Frysning av läkemedlet är kontraindicerat.

Öppna patroner lagras på samma villkor som engångspennor. De kan inte förvaras i kylskåp eller frysa. Använd patron eller penna för att lagra vid temperaturer upp till 30 grader. Den maximala hållbarheten är 6 veckor från öppningen.

Det är nödvändigt att lagra drogen på ett mörkt ställe, skyddat mot solljus och överdriven ljus. Om det är omöjligt att säkerställa sådana förhållanden, förvaras i skyddsförpackningar där insulin köptes.

Läkemedlets optimala hållbarhet är 2,5 år. Vid utgångsdatum som anges på förpackningen är användning förbjuden.

analoger

Levemir FlexPen och Penfil tillverkas av läkemedelsföretaget Novo Nordisk, som är beläget i Danmark. I Ryssland är priset på en patron och penna ungefär samma och varierar mellan 1900 och 3100 rubel. Genomsnittspriset för apotek i Ryssland är 2660 rubel.

Levemir är inte den enda företrädaren för långverkande rekombinant insulin. Det finns analoger av drogen, men i vårt land finns det inte så många av dem:

1. Lantus;
2. Lantus Opitet;
3. Lantus Solostar;
4. Aylarov;
5. Monodar Ultlong;
6. Tooleo Solostar;
7. Tresiba Flekstach.

Varje representant har sina egna fördelar och nackdelar. Valet av läkemedel lämnas alltid till patienten och doktorn, så många faktorer påverkar detta beslut.

Levemir flexpen instruktioner för användning, kontraindikationer, biverkningar, recensioner

Hypoglykemiskt läkemedel.
Läkemedlet: LEVEMIR® FlexPen®
Läkemedelsaktiv substans: insulin detemir
ATC-kodning: A10AE05
KFG: Analog av humant långverkande insulin
Registreringsnummer: LS-000596
Datum för registrering: 07/29/05
Ägarereg. Hon.: NOVO NORDISK A / S

Släpp form av Levemir flexpen, produktförpackning och komposition.

Lösningen för SC-injektion är klar, färglös.

1 ml
1 penn
insulin detemir
100 U *
300 U *

Hjälpämnen: mannitol, fenol, metakresol, zinkacetat, natriumklorid, dinatriumfosfatdihydrat, natriumhydroxid, saltsyra, vatten d / och.

* 1 U innehåller 142 mcg saltfri insulin detemir, vilket motsvarar 1 enhet. humant insulin (IU).

3 ml - multidospenna med en dispenser (5) - kartongförpackningar.

Beskrivning av läkemedlet är baserat på officiellt godkända bruksanvisningar.

Farmakologiska åtgärder levemir flexpen

Hypoglykemiskt läkemedel. Det är en löslig basal analog av humant insulin med en platt och förutsägbar aktivitetsprofil, med långvarig verkan. Producerad genom rekombinant DNA-bioteknik med användning av Saccharomyces cerevisiae-stammen.

Aktivitetsprofilen för läkemedlet Levemir FlexPen är signifikant mindre variabel jämfört med isofan-insulin och insulin glargin.

Den långvariga verkan av läkemedlet Levemir FlexPen beror på den uttalade självföreningen av insulin detemirmolekyler vid injektionsstället och bindningen av läkemedelsmolekylerna till albumin genom att ansluta till en sidokedja. Insulindetemir jämfört med isofan-insulin till perifera målvävnader går långsammare. Dessa kombinerade mekanismer för försenad fördelning ger en mer reproducerbar profil för absorptionen och verkan av läkemedlet Levemir FlexPen jämfört med isofan-insulin.

Samverkar med en specifik receptor av det externa cytoplasmiska cellmembranet och bildar ett insulin-receptorkomplex som stimulerar intracellulära processer, inklusive syntes av ett antal nyckel enzymer (hexokinas, pyruvatkinas, glykogensyntetas).

Minskningen av glukos i blodet beror på ökningen av dess intracellulära transport, ökad absorption av vävnader, stimulering av lipogenes, glykogenogenes och en minskning av glukosproduktionen i levern.

För doser av 0,2-0,4 U / kg 50% uppträder läkemedlets maximala effekt inom intervallet 3-4 timmar till 14 timmar efter administrering. Behandlingstiden är upp till 24 timmar, beroende på dosen, vilket möjliggör enkel eller dubbel daglig administrering.

Efter s / c-administrering observerades ett farmakodynamiskt svar, proportionellt mot den administrerade dosen (maximal effekt, verkningsaktivitet, total effekt).

I långtidsstudier (> 6 månader) var fastande plasmaglukos hos patienter med typ 1-diabetes bättre än isofaninsulin administrerad vid baslinje / bolusbehandling. Den glykemiska kontrollen (glycerad hemoglobin - HbA1C) mot bakgrunden av behandlingen med Levemir FlexPen var jämförbar med den med isofaninsulin, med lägre risk att utveckla nattlig hypoglykemi och avsaknaden av en ökning av kroppsvikt under användningen av läkemedlet Levemir FlexPen.

Nattglukoskontrollprofilen är fladare och jämnare med Levemir FlexPen jämfört med isofaninsulin, vilket återspeglas i en lägre risk att utveckla natthypoglykemi.

Farmakokinetiken för läkemedlet.

Vid administrering av s / c var serumkoncentrationen proportionell mot den administrerade dosen.

Cmax nås efter 6-8 timmar efter administrering. Med en tvåfaldig daglig behandling uppnås Css efter 2-3 injektioner.

Interindividuell absorptionsvariabilitet är lägre för Levemir FlexPen jämfört med andra basala insulinpreparat.

Absorption under i / m administrering sker snabbare och i större utsträckning jämfört med subkutan injektion.

Den genomsnittliga Vd av Levemir FlexPen (cirka 0,1 l / kg) indikerar att en hög andel insulin detemir cirkulerar i blodet.

Biotransformationen av läkemedlet Levemir FlexPen liknar den för humana insulinpreparat; alla formade metaboliter är inaktiva.

Terminal T1 / 2 efter s / c-injektion bestäms av absorptionsgraden från subkutan vävnad och är 5-7 timmar, beroende på dosen.

Farmakokinetiken för läkemedlet.

i speciella kliniska situationer

Det fanns ingen kliniskt signifikanta intersexskillnader i farmakokinetiken för Levemir FlexPen.

De farmakokinetiska egenskaperna hos läkemedlet Levemir FlexPen undersöktes hos barn (6-12 år) och ungdomar (13-17 år gamla) och jämfördes. Det fanns inga skillnader i farmakokinetiska egenskaper jämfört med vuxna patienter med typ 1 diabetes mellitus.

Kliniskt signifikanta skillnader i farmakokinetiken för läkemedlet Levemir FlexPen mellan äldre och unga patienter, eller mellan patienter med nedsatt njurfunktion och lever och friska patienter, identifierades inte.

Indikationer för användning:

Dosering och användningsmetod för läkemedlet.

Dosen av läkemedlet bestäms individuellt. Läkemedlet Levemir FlexPen ska ges 1 eller 2 gånger per dag baserat på patientens behov. Patienter som kräver användning av läkemedlet 2 gånger per dag för optimal kontroll av blodsockernivån, kan gå in på kvällsdosen, antingen under middagen eller före sänggåendet, eller 12 timmar efter morgondosen.

Levemir FlexPen injiceras s / c i låret, den främre bukväggen eller axeln. Det är nödvändigt att byta injektionsställen inom den anatomiska regionen för att förhindra utveckling av lipodystrofier. Insulin kommer att reagera snabbare om den injiceras i den främre bukväggen.

Vid behov kan läkemedlet användas in / in under en strikt övervakning av en läkare.

Hos äldre patienter, liksom i lever och njurar, bör blodsockernivån övervakas noggrant och dosen av läkemedlet bör anpassas.

Dosjustering kan också krävas när patientens fysiska aktivitet ökar, hans vanliga diet förändras eller med samtidig sjukdom.

Vid överföring från medellånga insuliner och långvariga insuliner till insulin Levemir FlexPen kan dosering och tidsjustering vara nödvändig. Det rekommenderas att noggrann övervakning av blodsockernivån under överföringen och under de första veckorna av utnämningen av ett nytt läkemedel. Korrigering av samtidig hypoglykemisk behandling (dos och tid för administrering av kortverkande insulinpreparat eller dos av orala hypoglykemiska läkemedel) kan krävas.

Instruktioner för patienter om användning av FlexPen® insulinpenna med dispenser

FlexPen-sprutpennan är avsedd för användning med injektionssystem för administrering av Novo Nordisk insulin och NovoFine-nålar.

Insulindosen som administreras varierar från 1 till 60 enheter. kan variera i steg om 1 enhet. Novofine S nålar med längd upp till 8 mm eller kortare längder är konstruerade för användning med FlexPen sprutpennan. S-märkningar har kortnålar. För säkerhetsföreskrifter, bär alltid en ersättande insulinanordning med dig i händelse av flexPen förlust eller skada.

Om både Levemir FlexPen och ett annat insulin används i FlexPen-sprutpennan, måste du använda två separata injektionssystem för administrering av insulin, en för varje typ av insulin.

Levemir FlexPen är endast avsedd för individuell användning.

Innan du använder Levemir FlexPen bör du kontrollera förpackningen för att säkerställa att rätt typ av insulin väljs.

Patienten ska alltid kontrollera patronen, inklusive gummikolven (ytterligare instruktioner bör erhållas i anvisningarna för användning av systemet för insulinadministration). Gummimembranet ska desinficeras med en bomullspinne som doppas i medicinsk alkohol.

Läkemedlet Levemir FlexPen kan inte användas om patronen eller systemet för insulinadministration har tappats, patronen är skadad eller krossad, som Det finns risk för insulinläckage. Bredden på den synliga delen av gummikolven är större än bredden på den vita kodremsan; Insulinlagringsförhållandena var inte som angivna, eller läkemedlet frystes eller insulin upphörde att vara klart och färglöst.

För att göra injektionen, sätt in nålen under huden och tryck avtryckaren helt. Efter injektion ska nålen förbli under huden i minst 6 sekunder. Pennknappen måste hållas pressad tills nålen är helt borttagen från under huden.

Efter varje injektion ska nålen avlägsnas (för om nålen inte avlägsnas, då på grund av temperaturfluktuationer kan vätskan strömma ut ur patronen och insulinkoncentrationen kan förändras).

Fyll inte på cylinderampullen med insulin.

Biverkningar av Levemir Flekspen:

Biverkningar som observerats hos patienter som använder Levemir FlexPen är huvudsakligen dosberoende och utvecklas på grund av den farmakologiska effekten av insulin. Den vanligaste biverkningen är hypoglykemi, som utvecklas med införandet av för höga doser av läkemedlet i förhållande till kroppens behov av insulin. Från kliniska studier är det känt att svår hypoglykemi, definierad som behovet av intervention från tredje part, utvecklas hos cirka 6% av patienterna som får Levemir FlexPen.

Andelen patienter som får behandling med Levemir FlexPen som förväntas utveckla biverkningar uppskattas till 12%. Förekomsten av biverkningar som enligt den allmänna bedömningen är relaterad till läkemedlet Levemir FlexPen under kliniska studier presenteras nedan.

Biverkningar associerade med effekter på kolhydratmetabolism: ofta (> 1%, 0,1%, 0,1%, 0,1%, 0,01%, 0,1%

Var uppmärksam

Lovemax instruktioner för användning, kontraindikationer, biverkningar, recensioner

Antivirala och immunomodulerande läkemedel. Författare: Svetlana Skriv ut hälsningar till alla läsare! Jag heter svetlana Hon tog examen från Samara.

Levemir Flekspen: bruksanvisningar

struktur

aktiv beståndsdel: 1 ml injektionsvätska, lösning innehåller 100 U (≈ 14,2 mg) insulin detemir (rDNA) *;

1 förfylld sprutpennan innehåller 3 ml, motsvarande 300 U

1 enhet (OD) insulin detemir motsvarar en IE humaninsulin;

hjälpämnen: glycerolfenol; kresol; zinkacetat, dihydrat; natriumfosfat, dihydrat; natriumklorid, utspädd saltsyra natriumhydroxidvatten för injektion.

* Producerad av rDNA-teknik i Saccharomyces cerevisiae.

Doseringsform

Injektionsvätska, lösning.

Huvudsakliga fysikaliska och kemiska egenskaper: klar, färglös, neutral lösning.

Farmakologisk grupp

Antidiabetika. Insuliner och långverkande analoger för injektioner. ATH-kod A10A E05.

Farmakologiska egenskaper

Levemir ® FlexPen ® är en löslig analog av basalinsulin med en långvarig handlingsprofil, som används som basinsulin.

Läkemedlets förutsägbarhet är mer uttalad än insulinneutral protamin Hagedorn (NPH-insulin) och insulin glargin. Långvarig verkan av läkemedlet på grund av det nära förhållandet mellan molekylerna av insulin detemir vid injektionsställena och tillsats av albumin till dem genom fettsyrasidokedjan. Jämfört med NPH-insulin fördelas insulin detemir långsammare i perifera målvävnader. Denna kombinerade mekanism för förlängning av verkan bestämmer en mer förutsägbar absorptions- och aktivitetsprofil för Levemir ® FlexPen ® än NPH-insulin.

Läkemedlets sockersänkningseffekt är att främja absorptionen av glukos genom vävnaderna efter bindning av insulin till receptorerna i muskel- och fettceller, liksom samtidig hämning av glukosekretion från levern.

Läkemedlets verkan varar upp till 24 timmar beroende på dosen, vilket tillåter att vara begränsad till en eller två injektioner per dag. Med introduktionen av två gånger dagligen kan glykemi uppnås efter 2-3 injektioner. Med introduktionen av läkemedlet Levemir ® FlexPen ® med en hastighet av 0,2-0,4 U / kg kroppsvikt uppnås mer än 50% av den maximala effekten på 3-4 timmar och varar cirka 14 timmar efter injektionen.

Efter subkutan administrering av läkemedlet är den farmakologiska effekten (maximal effekt, verkningsaktivitet, övergripande effekt) proportionell mot dosen av läkemedlet.

Under långsiktiga kliniska studier av läkemedlet gav Levemir ® FlexPen ® mindre dagliga fluktuationer i fastande glukos jämfört med NPH-insulin.

Enligt studier som gjorts med deltagande av patienter med typ 2-diabetes som använde basalinsulin i kombination med orala hypoglykemiska medel, är effekten av glykemisk kontroll (HbA 1C) vid användning av Levemir ® FlexPen ® jämförbar med effektiviteten av NPH-insulin och insulin glargin, medan mindre viktökning (tabell 1).

Förändring i kroppsvikt efter insulinbehandling

I gruppen patienter som fick den kombinerade behandlingen med hypoglykemiska medel och Levemir® FlexPen ® observerades fall av hypoglykemi på natten vid 61-65% mindre frekvent jämfört med NPH-insulin.

En öppen randomiserad klinisk studie med diabetes av typ II-patienter som använde orala antidiabetika nådde inte målnivån för glykemisk kontroll, startad från en 12 veckors förberedande period, under vilken patienter fick liraglutid + metformin. Vid slutet av denna period hade 61% av patienterna minskat HbA 1C-halterna.

vittnesbörd

Behandling av diabetes hos vuxna och barn över 2 år.

Kontra

Överkänslighet mot insulin detemir eller till någon ingrediens i läkemedlet.

Interaktion med andra droger och andra typer av interaktioner

Som du vet, påverkar ett antal droger utbytet av glukos, vilket bör beaktas vid bestämning av insulindosen.

Läkemedel som kan minska behovet av insulin

Orala hypoglykemiska medel (PSS), monoaminoxidashämmare (MAO), icke-selektiva b-blockerare, ACE-hämmare (ACE), salicylater, anabola steroider och sulfonamider.

Läkemedel som kan öka insulinbehovet

Orala preventivmedel, tiazider, glukokortikoider, sköldkörtelhormoner, sympatomimetika, tillväxthormon och danazol.

• blockerare kan maskera symptomen på hypoglykemi.

Octreotid / Lanreotid kan både öka och minska behovet av insulin.

Alkohol kan förbättra och förlänga den hypoglykemiska effekten av insulin.

Applikationsfunktioner

Patienterna bör konsultera en läkare innan de reser i olika tidszoner, eftersom detta ändrar schemat för insulininjektioner och matintag.

Otillräcklig dosering eller avbrytande av behandlingen (särskilt vid typ 1-diabetes) kan leda till hyperglykemi och diabetisk ketoacidos. Vanligtvis utvecklas de första symtomen på hyperglykemi gradvis under en period av flera timmar eller dagar. Dessa inkluderar törst, frekvent urinering, illamående, kräkningar, sömnighet, rodnad och torr hud, torr mun, aptitlöshet och lukt av aceton i andningsluften.

I typ 1-diabetes leder hyperglykemi, som inte behandlas, till diabetisk ketoacidos, vilket är potentiellt dödligt.

Frånvaro av måltider eller oförutsedd intensiv fysisk ansträngning kan leda till hypoglykemi.

Hypoglykemi kan inträffa när insulindosen väsentligt överstiger patientens behov.

Levemir ® FlexPen ® ska inte ges till hypoglykemi eller om det finns misstankar om att patienten utvecklar hypoglykemi.

Patienter som har förbättrat blodsockerkontrollen signifikant på grund av intensiv insulinbehandling kan märka förändringar i de vanliga symtomen på prekursorer av hypoglykemi, vilka de bör förebyggas i förväg. De vanliga symptomen på prekursorer kan försvinna hos patienter med långvarig diabetes.

Samtidiga sjukdomar, särskilt infektioner och feberförhållanden, ökar vanligtvis patientens behov av insulin. Behovet av att ändra dosen av insulin kan uppstå med comorbiditeter som påverkar njurarna, leveren, binjurarna, hypofysen eller sköldkörteln.

Vid överföring av patienter till andra typer av insulin kan de tidiga symptomen, prekursorer av hypoglykemi, förändras eller bli mindre uttalade jämfört med föregående insulin.

Överföring från andra insulinpreparat

Överföringen av patienten till en annan typ eller typ av insulin sker under strikt medicinsk övervakning. Förändringar i koncentrationen, typ (tillverkare), typ, ursprung av insulin (human eller analog av humant insulin) och / eller produktionsmetod kan kräva korrigering av insulindosen. Vid överföring av en patient till en injektion av Levemir ® FlexPen ® kan det vara nödvändigt att ändra den vanliga dosen av insulin. Behovet av dosering kan förekomma som den första injektionen av ett nytt läkemedel, och under de första veckorna eller månaderna efter användningen.

Reaktioner på injektionsstället

Vid användning av insulinpreparat kan utvecklingen av reaktioner på injektionsstället i form av smärta, rodnad, klåda, urtikaria, blåmärken, ödem och inflammation uppträda. Konstant förändring av injektionsstället kan minska frekvensen eller förhindra utvecklingen av dessa reaktioner. Reaktioner går vanligtvis bort efter några dagar eller veckor. I sällsynta fall kan förändringar på injektionsstället kräva avskaffande av Levemir ® FleksPen ®.

Data om användningen av läkemedlet hos patienter med svår hypoalbuminemi är begränsade. Noggrann övervakning av dessa patienter rekommenderas.

Tiazolidinediones-kombinationer (pioglitazon, rosiglitazon) insulinpreparat

Vid användning av tiazolidindioner i kombination med insulin rapporterades fall av hjärtsvikt, särskilt hos patienter med riskfaktorer för hjärtsvikt. Detta bör beaktas vid förskrivning av behandling med en kombination av tiazolidindioner och insulin. Med den kombinerade användningen av dessa läkemedel bör patienterna vara under överinseende av en läkare för utveckling av tecken och symtom på hjärtsvikt, viktökning och utseende av ödem. Om hjärtfunktionen försämras, ska behandlingen med tiazolidindioner avbrytas.

Använd under graviditet eller amning.

Levemir ® FlexPen ® kan användas under graviditeten, men eventuell fördel bör jämföras med en eventuell ökning av risken för negativa effekter under graviditeten.

Det rekommenderas att stärka kontrollen över behandling av gravida kvinnor med diabetes under hela graviditeten, såväl som vid misstänkt graviditet. Behovet av insulin minskar vanligtvis under graviditetens första trimester och ökar signifikant under andra och tredje trimestern. Efter leverans återkommer behovet av insulin snabbt till sin ursprungliga nivå.

I en öppen randomiserad kontrollerad klinisk studie som genomfördes med gravida kvinnor (n = 310) med typ 1-diabetes fick en grupp (n = 152) Levemir® FlexPen® i basal-bolusläget och den andra (n = 158) som basalt insulin-neutralt protamin Hagedorn (NPH-insulin). Båda grupperna fick Novorapid ® som en bolus.

Det primära målet med denna studie var att bedöma effekten av läkemedlet Levemir ® FlexPen ® för att optimera reglering av blodsocker hos gravida kvinnor med diabetes. De erhållna resultaten indikerar samma effekt av insulin detemir och NPH-insulin under graviditeten, liksom säkerheten för deras användning under graviditeten, utvecklingen av fostret och nyfödda.

Ytterligare uppgifter om resultaten av graviditeten som uppnåtts efter frisläppande av läkemedlet till marknaden, 300 kvinnor som behandlades med Levemir ® FlexPen ®, indikerar att det inte finns någon negativ inverkan på graviditeten. det ökar inte risken för fostrets missbildningar och har ingen toxisk effekt på fostret och nyfödda.

Experiment på djur avslöjade inte effekten av Levemir ® FlexPen ® på reproduktiv förmåga.

Det är inte känt om insulin detemir utsöndras i bröstmjölk. Man borde inte förvänta sig någon effekt på den nyfödda, eftersom insulindetemir som en peptid smälter in i aminosyror i barnets matsmältningsorgan.

Under amning kan det vara nödvändigt att justera dosen insulin och diet.

Djurstudier har inte visat någon negativ effekt på fertiliteten.

Möjligheten att påverka reaktionshastigheten vid körning av fordon eller andra mekanismer.

Patientens reaktion och koncentrationsförmåga kan vara nedsatt med hypoglykemi. Detta kan vara en riskfaktor i situationer där dessa förmågor är av särskild betydelse (till exempel när du kör bil eller arbetar med maskiner).

Patienter bör rådas att vidta åtgärder för att förebygga hypoglykemi innan de hamnar bakom ratten. Detta är särskilt viktigt för patienter som har försvagade eller frånvarande symptom - prekursorer av hypoglykemi eller episoder av hypoglykemi förekommer ofta. Under sådana omständigheter bör du väga möjligheten att köra.

Dosering och administrering

Levemir ® FlexPen ® är en löslig analog av basalinsulin med långvarig verkan (upp till 24 timmar).

Levemir ® FlexPen ® kan användas ensamt som basalt insulin eller i kombination med bolusinsulin. Läkemedlet kan också användas med orala hypoglykemiska medel eller som tilläggsbehandling till liraglutid.

Till skillnad från andra insuliner orsakar intensivvård med Levemir ® FlexPen ® ingen ökning av kroppsvikt.

Den lägre risken att utveckla hypoglykemi på natten jämfört med användningen av andra insuliner gör det möjligt att justera dosen noggrant för att uppnå den önskade blodsockernivån. Jämfört med NPH-insulinbehandling ger Levemir ® FlexPen ® dig en bättre glykemisk kontroll i enlighet med den fastande blodglukosenivån. I kombination med orala hypoglykemiska medel rekommenderas att behandlingen med Levemir ® FlexPen ® genomförs administreras 10 U eller 0,1-0,2 U / kg kroppsvikt en gång om dagen. Dosen av läkemedlet bör väljas beroende på patientens behov.

Baserat på forskningsdata rekommenderas att data i tabell 3 används vid val av doser.