Egenskaper, egenskaper och användning av insulin Insuman Rapid GT

• Förebyggande

Beroende på den kliniska bilden tar en diabetiker olika mediciner.

I situationer som kräver insulinbehandling föreskrivs hypoglykemiska injektioner. Ett sådant läkemedel är Insuman Rapid GT.

Allmänna egenskaper

Insuman Rapid - ett läkemedel som ordineras för behandling av diabetes. Finns i flytande form och används i injektionsform.

I medicinsk praxis kan användas med andra typer av insulin. Det ordineras för typ 1-diabetes och typ 2-diabetes för ineffektiva glukosänkande tabletter, deras intolerans eller kontraindikationer.

Hormonet har en hypoglykemisk effekt. Läkemedlet innehåller humant insulin med 100% löslighet med en kort åtgärd. Ämnet erhölls i laboratoriet genom genteknik.

Insulinlöslig - läkemedlets aktiva substans. Följande komponenter användes som ett tillägg: m-kresol, glycerol, renat vatten, saltsyra, natriumhydroxid, natriumdihydrofosfatdihydrat.

Farmakologiska egenskaper

Insuman sänker blodsockerkoncentrationen. Behandlar droger med den snabba och korta aktivitetsperioden.

Effekten förväntas en halvtimme efter injektionen och varar upp till 7 timmar. Maximal koncentration observeras vid 2 timmar efter subkutan administrering.

Det aktiva ämnet kommer i kontakt med cellreceptorer, som tar emot insulin-receptorkomplex. Det provocerar syntesen av nödvändiga enzymer och stimulerar intracellulära processer. Som ett resultat ökar absorptionen och absorptionen av glukos genom kroppen.

• stimulerar proteinsyntesen;
• förhindrar förstöring av ämnen
• inhiberar glykololys och glykoneogenes;
• förbättrar transport och assimilering av kalium;
• förbättrar syntesen av fettsyror i lever och vävnader;
• bromsar nedbrytningen av fetter;
• förbättrar transport och assimilering av aminosyror.

Indikationer och kontraindikationer

Läkemedlet är förskrivet i följande fall:

• Typ 1-diabetes (insulinberoende form) och typ 2-diabetes
• för behandling av akuta komplikationer;
• att eliminera diabetisk koma;
• motta utbyte ersättning under förberedelsen och efter operationen.

Hormonet är inte förskrivet i sådana situationer:

• nedsatt njur / leverfunktion
• resistens mot den aktiva substansen
• stenos av koronar / cerebrala artärer
• drogintolerans;
• personer med sammanhängande sjukdomar;
• personer med proliferativ retinopati.

Instruktioner för användning

Val och dosjustering tilldelas individuellt. Läkaren bestämmer det från indikatorerna för glukos, graden av fysisk aktivitet, tillståndet för kolhydratmetabolism. Patienten rekommenderas om glukoskoncentrationen ändras.

Daglig dos av läkemedlet, med hänsyn tagen till vikten - 0,5 IE / kg.

Hormonet injiceras intravenöst, intramuskulärt, subkutant. Den vanligaste subkutana metoden. Injektionen utförs 15 minuter före måltid.

Med monoterapi är frekvensen av läkemedelsadministration cirka 3 gånger, i vissa fall kan den nå upp till 5 gånger om dagen. Injektionsplatsen varierar periodiskt inom samma zon. En byte av plats (till exempel från hand till mage) utförs efter samråd med en läkare. För subkutan administrering av läkemedlet rekommenderas att använda en sprutpenna.

Läkemedlet kan kombineras med långverkande insulin.

Enligt de angivna rekommendationerna ska bläckpatronerna användas med en penna. Före påfyllning måste läkemedlet värmas till önskad temperatur.

Video handledning om tekniken för insulininjektionspenna:

Dosjustering

Dosering av läkemedlet kan justeras i följande fall:

• om livsstil förändras
• ökad känslighet för den aktiva substansen
• förändring i patientens vikt
• när man byter från en annan medicinering.

För första gången efter byte från annat ämne (inom 2 veckor) rekommenderas förbättrad glukoskontroll.

Med högre doser av andra läkemedel för att byta till detta läkemedel bör det finnas noggrann medicinsk övervakning.

Vid övergången från djur till humant insulin utförs dosjustering.

Minskningen är nödvändig för följande kategori av personer:

• tidigare registrerat lågt socker under behandlingen;
• tar höga doser av drogen tidigare;
• predisposition till bildandet av ett hypoglykemiskt tillstånd.

Särskilda instruktioner och patienter

När graviditet uppstår, stoppas läkemedelsbehandling inte. Det aktiva ämnet tränger inte in i placentan.

När laktationsbegränsningar i receptionen inte framläggs. Huvuddelen är justeringen av insulindosering.

För att förhindra hypoglykemiska reaktioner utförs behandling av äldre med ett läkemedel med försiktighet.

Personer med nedsatt lever- / njursfunktion går till Insuman Rapid och justerar dosen under en specialistas uppmärksamhet.

Temperaturen på den injicerade lösningen ska vara 18-28ºє. Insulin tas med försiktighet vid akuta infektionssjukdomar - dosjustering krävs här. När läkemedel tas ut, utesluter patienten alkohol. Det kan orsaka hypoglykemi.

Vid användning av medicinen måste patienten vara uppmärksam på eventuella förändringar i hans tillstånd. Detta är nödvändigt för att rättvist erkänna tecken före hypoglykemi.

Intensiv övervakning av glukosnivåer rekommenderas också. Riskerna med hypoglykemi associerad med användningen av läkemedlet är höga hos individer med låg konservering av socker. Patienten bör alltid bära omkring 20 g glukos.

Var försiktig:

• med samtidig behandling
• vid överföring till ett annat insulin
• personer med lång förekomst av diabetes
• äldre människor;
• personer med gradvis utveckling av hypoglykemi;
• med samtidig psykisk sjukdom.

Biverkningar och överdosering

Det finns följande negativa effekter efter att ha tagit:

• hypoglykemi är ett vanligt negativt fenomen när man tar insulin
• allergiska reaktioner, bronkospasm, agnioneurotiskt ödem;
• visuella störningar
• lipodystrofi i injektionsområdet, även rodnad och svullnad;
• medvetenhetstörning;
• vid det inledande skedet att ta medicinen försvinna några reaktioner (brytning, ödem) med tiden;
• Natriumretention i kroppen.

Vid överdosering kan patienten falla till en låg sockerhalt. Ta i mild form 15 g glukos.

Allvarlig form med kramper, medvetslöshet kräver införande av glukagon (intramuskulärt). Kanske ytterligare introduktion av dextros (intravenöst).

Efter stabilisering av patientens tillstånd är det nödvändigt att ta en bärande dos kolhydrater. Under en tid efter eliminering av symptomen på hypoglykemi är övervakning av tillståndet nödvändigt eftersom återfall är möjligt. I speciella fall är patienten på sjukhus för vidare observation.

Interaktion med andra droger

Utan att rådfråga en läkare rekommenderas inte samtidig användning av andra läkemedel. De kan öka eller minska effekterna av insulin eller utlösa kritiska tillstånd.

En minskning av hormonets effekt observeras vid användning av preventivmedel, glukokortikosteroider av hormoner (progesteron, östrogen), diuretika, ett antal antipsykotika, adrenalin, sköldkörtelhormoner, glukagon, barbiturater.

Utvecklingen av hypoglykemi kan inträffa vid gemensamt intag av andra antidiabetika. Detta gäller även sulfonamidantibiotika, MAO-hämmare, acetylsalicylsyra, fibrater, testosteron.

Alkohol med hormon minskar sockret till en kritisk punkt, vilket orsakar hypoglykemi. Tillåtlig dosering bestäms av läkaren. Du bör också ta laxermedel med försiktighet - deras alltför stora intag påverkar betydligt sockernivån.

Pentamidin kan orsaka olika tillstånd - hyperglykemi och hypoglykemi. Läkemedlet kan orsaka hjärtsvikt. Speciellt hos personer i riskzonen.

Samma läkemedel (överensstämmelse med frisättningsform och närvaro av den aktiva ingrediensen) inkluderar: Actrapid Hm, Vosulin-R, Insuvit N, Rinsulin-R, Humodar, Farmasulin N. Mänskligt insulin ingår i de listade läkemedlen.

Patientrecensioner och expertutlåtande

Patienter som tar Insuman Rapid lämnar positiv feedback om medicinen. Bland de positiva kommentarerna: snabb åtgärd, vilket reducerar sockret till normalt. Bland de negativa: på injektionsställena upplevde många diabetiker irritation och klåda.

Jag var ordinerad insulinbehandling eftersom tabletter av medicinering inte hjälpte. Insuman Rapid visade ett snabbt resultat, bara han kunde normalisera sockernivån. Nu använder jag mätaren oftare för att förhindra eventuell reduktion av glukos till en låg nivå.

Nina, 45, Moskva

Insuman etablerade sig väl i medicin. Läkemedlet har en bra hypoglykemisk effekt. Under studier upprättades en hög hypoglykemisk aktivitet. En frekvent biverkning är hypoglykemi, vilket framgångsrikt stoppas av matintag. Bärbarhet och användbarhet definieras också. Baserat på detta förskriver jag djärvt medicin till mina patienter.

Svetlichnaya N.V., endokrinolog

Priset på drogen i genomsnitt 1.200 rubel.

Dispensed från apoteket på recept.

Läkemedlet är lagrat vid t från +2 till +7 C. Frysning är ej tillåtet.

Insuman Rapid GT är ett insulinhaltigt läkemedel som är aktivt förskrivet till diabetiker. Läkemedlet kännetecknas av snabb åtgärd och en kort aktivitetsperiod. Studien bestämde dess bärbarhet och säkerhet. Den vanligaste biverkningen är hypoglykemi.

Insuman Rapid GT: bruksanvisningar

struktur

Aktiv substans: 1 ml av lösningen innehåller 100 IE (3,571 g) humant insulin. Hjälpämnen: m-kresol, natriumdihydrofosfatdihydrat (E339), glycerol 85% (E422), natriumhydroxid (E524), koncentrerad saltsyra (E507), vatten för injektion.

beskrivning

genomskinlig färglös eller nästan färglös vätska.

Farmakologisk aktivitet

Insuman Rapid innehåller insulin, vilket är identiskt i struktur med humant insulin och erhållits genom genetisk teknik med användning av E. coli K12-stammen.

- minskar blodsockern och förbättrar anabola effekter och minskar även kataboliska effekter,

- ökar glukostransporten till celler, liksom bildandet av glykogen i muskler och lever, förbättrar pyruvatutnyttjandet. Det undertrycker glykogenolys och glykoneogenes,

- förbättrar lipogenesen i levern och fettvävnaden och hämmar lipolys,

- stimulerar upptaget av aminosyror med celler och aktiverar proteinsyntes,

- främjar kaliumupptagning av celler.

Hypoglykemisk effekt uppträder inom 30 minuter och når maximalt inom 1 till 4 timmar efter subkutan administrering av läkemedlet. Effekten varar i 7-9 timmar.

farmakokinetik

Halveringstiden för insulin från serum hos friska individer är cirka 4-6 minuter. Med allvarligt njursvikt är det längre.

Det bör noteras att insulinets farmakokinetik inte speglar dess metaboliska effekt.

Resultaten av prekliniska säkerhetsprov

Studien av akut toxicitet utfördes efter subkutan administrering till råttor. Inga toxiska effekter hittades. Studier av de farmakodynamiska effekterna av subkutan läkemedelsadministration hos kaniner och hundar avslöjade de förväntade hypoglykemiska reaktionerna.

Indikationer för användning

Diabetes mellitus som kräver insulinbehandling.

Kontra

Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något hjälpämne.

Graviditet och amning

Data från kliniska studier av användningen av humaninsulin under graviditeten är inte tillgängliga. Insulin tränger inte in i placental barriären. Vid förskrivning av läkemedlet till gravida kvinnor, bör man ta hand om det.

För patienter med tidigare existerande eller gestationsdiabetes mellitus är det viktigt att bibehålla en lämplig nivå av ämnesomsättning under graviditeten. Behovet av insulin under graviditetens första trimester kan minska, men i andra och tredje trimestern ökar det vanligtvis. Omedelbart efter födseln minskar behovet av insulin snabbt (ökad risk för hypoglykemi). Noggrann övervakning av blodglukos behövs.

Under amningstiden finns inga restriktioner för insulinbehandling. Du kan dock behöva justera din insulindos och kost.

Dosering och administrering

Valet av önskad nivå av blodsocker, insulinpreparat och dosen för patienten utförs av läkaren individuellt beroende på kost, nivå av fysisk aktivitet och livsstil. Insulindosen bestäms utifrån glukosnivåerna i blodet samt på grundval av fysisk aktivitet och tillståndet för kolhydratmetabolism. Insulinbehandling kräver lämplig självberedning av patienten. Läkaren måste ge de nödvändiga instruktionerna om hur ofta man bestämmer blodsockernivån och också ge lämpliga rekommendationer vid eventuella förändringar i kosten eller i sättet med insulinbehandling.

Dagliga doser och tid för antagning

Vanligtvis är den genomsnittliga dagliga insulindosen mellan 0,5 och 1,0 MEU per kg patientens kroppsvikt, varvid 40-60% av dosen är humant bibehållen insulin. Insuman Rapid injiceras vanligtvis djupt subkutant 15-20 minuter före en måltid.

"SoloStar®" -sprutpenna är en engångsinjektionssprutpenna, med vilken du kan mata in en dos från 1 till 80 enheter i steg om 1 enhet. Varje "SoloStar®" sprutpenna kan användas upprepade gånger tills användningen av patronens innehåll är fullt.

Efterföljande dosjustering

Förbättrad metabolisk kontroll kan leda till en ökning av insulinkänsligheten, vilket leder till en minskning av insulinbehovet. Dessutom kan dosjustering också krävas, till exempel när patientens kroppsvikt förändras, när patientens livsstil förändras (inklusive kost, fysisk aktivitetsnivå etc.) under andra omständigheter som kan bidra till ökad tendens att utveckla hypoglykemi eller hyperglykemi. (se Särskilda anvisningar och försiktighetsåtgärder).

Användning i speciella patientgrupper

Äldre patienter och patienter med nedsatt njurfunktion och leverbehov för insulin kan minska.

Insuman Rapid innehåller 100 mg insulin i 1 ml lösning (för injektionsflaskor med 5 ml eller 3 ml patroner). Det är därför nödvändigt att endast använda plastinsprutor avsedda för denna insulinkoncentration när det gäller injektionsflaskor eller penna Spray OptiPen Pro1 när det gäller patroner. Injektionssprutor bör inte innehålla några andra droger eller deras rester (till exempel heparinrester).

Insuman Rapid administreras subkutant.

Insulinabsorptionen och därför kan den glukosreducerande effekten av dosen i blodet variera beroende på injektionsstället (till exempel området av den främre bukväggen jämfört med lårbenet). Vid varje regelbunden injektion ska injektionsstället ändras inom samma område. Byte av injektionsområdet (till exempel från buken till låret) ska ske först efter att ha råd med en läkare.

Innan du använder Solostar®-sprutpennan bör du noggrant läsa instruktionerna för användning.

Biverkningar

Hypoglykemi, den vanligaste bieffekten, kan utvecklas om dosen av injicerad insulin överstiger behovet av det. Det är inte möjligt att ange den specifika frekvensen av utveckling av hypoglykemi eftersom detta värde i kliniska studier och med användning av ett kommersiellt läkemedel kan variera beroende på population och doseringsregimen. Det är därför inte möjligt att ange en specifik frekvens. Svåra episoder av hypoglykemi, speciellt om de upprepas, kan leda till utveckling av neurologiska symptom, inklusive koma, krampanfall. I vissa fall kan sådana episoder vara dödliga.

Hos många patienter förekommer tecken på hypoglykemisk skada på centrala nervsystemet med tecken på adrenerg motreglering. I regel minskar blodsockernivån allt snabbare, desto mer uttalat fenomenet motreglering och dess symtom.

Följande biverkningar associerade med användningen av läkemedel och som observerats i kliniska försök är listade efter klass och organsystem i fallande ordning av förekomst: mycket vanliga (> 1/10), vanliga (> 1/100, 1/1000, 1/10000, 0

Insuman Rapid GT

Insuman Rapid GT: bruksanvisningar och recensioner

Latinnamn: Insuman Rapid GT

ATX-kod: A10AB01

Aktiv beståndsdel: humaninsulin (human insulin)

Tillverkare: Sanofi-Aventis Vostok (Ryssland), Sanofi-Aventis Deutschland, GmbH (Sanofi-Aventis Deutschland, GmbH) (Tyskland)

Aktualisering av beskrivning och foto: 11/29/2018

Insuman Rapid GT - kortverkande humaninsulin.

Släpp form och sammansättning

Doseringsform - Injektionsvätska, lösning för injektionsvätskor: färglös, transparent (5 ml i färglösa glasflaskor, i kartongbunt 5 flaskor, 3 ml i cylinderampuller av färglöst glas, 5 patroner i en cellkonturförpackning, i kartongpaket 1 pack, 3 ml i färglösa glaspatroner monterade i en enstaka SoloStar-sprutpennor, i 5 kartongpappskartongpappskartong. Varje bunt innehåller också bruksanvisningar (Insuman Rapid GT).

Sammansättningen av 1 ml lösning:

• aktiv ingrediens: lösligt insulin (human genetiskt konstruerad) - 100 IE (internationella enheter), vilket motsvarar 3,571 mg;
• Hjälpkomponenter: vatten för injektion, glycerol 85%, natriumdihydrogenfosfatdihydrat, metakresol (m-kresol), samt saltsyra och natriumhydroxid (för att få pH).

Farmakologiska egenskaper

farmakodynamik

Den aktiva beståndsdelen i det hypoglykemiska läkemedlet Insuman Rapid GT är insulinlöslig, erhållen genom genetisk teknik med användning av E. coli K12-stammen, är identisk i struktur med humant insulin.

Läkemedlet minskar koncentrationen av glukos i blodet, minskar kataboliska effekter och bidrar till utvecklingen av anabola effekter. Ökar transporten av glukos och kalium i cellerna, lipogenesen i levern och fettvävnaden, bildandet av glykogen i muskler och lever. Hämmar lipolys, glykogenolys och glukoneogenes. Förbättrar pyruvatutnyttjandet. Förbättrar proteinsyntesen och införandet av aminosyror i celler.

Insuman Rapid GT är ett insulinläkemedel med snabb inverkan och kort verkningsaktivitet. Den hypoglykemiska effekten efter subkutan administrering (n / a) utvecklas inom 30 minuter, når max i 1-4 timmar, kvarstår i 7-9 timmar.

farmakokinetik

Information om farmakokinetiken för läkemedlet Insuman Rapid GT tillhandahålls inte av tillverkaren.

Indikationer för användning

• behandling av diabetes mellitus som kräver användning av insulin;
• behandling av ketoacidos och diabetisk koma;
• uppnåelse av metabolisk kompensation hos patienter med diabetes under operationen (före och under operation samt i postoperativ period).

Kontra

Användningen av Insuman Rapid GT är kontraindicerad hos patienter med hypoglykemi och överkänslighet mot någon del av läkemedlet (aktiv eller extra).

I följande fall måste läkemedlet användas med försiktighet (noggrann övervakning av patientens tillstånd är nödvändig, och justering av insulindosering kan vara nödvändig):

• nedsatt njur / leverfunktion
• proliferativ retinopati, speciellt hos patienter som inte behandlats med fotokoagulering (laserterapi);
• allvarlig sjukdom;
• uttalad stenos av koronar / cerebrala artärer;
• ålderdom

Insuman Rapid GT, användningsanvisningar: metod och dosering

Det finns inga strikt reglerade regler för insulindosering. Läkemedlet, målkoncentrationen av glukos i blodet, doseringsregimen (dos och tid för administrering) bestäms och justeras av den behandlande läkaren för varje patient med hänsyn till hans diet, livsstil och nivå av fysisk aktivitet.

Den genomsnittliga dagliga dosen är 0,5-1 IE / kg, medan 40-60% av den totala erforderliga dagliga dosen insulin är andelen långverkande humaninsulin.

Insuman Rapid GT injiceras djupt s / c 15-20 minuter före måltid, alternerande injektionsställen inom samma anatomiska administrationsregion. Byte av injektionsstället (till exempel från buken till lårområdet) är endast möjlig med överenskommelse med läkaren, eftersom det finns risk för minskad absorption av insulin och som en följd av dess hypoglykemiska effekt.

Om det är nödvändigt, kan man administrera Insuman Rapid GT intravenöst (IV), men i det här fallet utförs behandlingen på ett sjukhus eller på ett annat ställe, men under förutsättning att liknande behandlings- och övervakningsförhållanden tillhandahålls.

Omedelbart före uppsättningen / introduktionen bör inspektera lösningen - den ska vara helt transparent och färglös, utan synliga föroreningar. Om drogen har annorlunda utseende kan den inte användas.

Insuman Rapid GT är förbjudet för användning i en mängd olika insulinpumpar (inklusive implanterade), som innehåller silikonrör.

Läkemedlet ska inte blandas med insulin av animaliskt ursprung, insulin av en annan koncentration, insulinanaloger och andra droger.

Det är tillåtet att blanda Insuman Rapid GT med alla humana insulinpreparat gjorda av samma företag (Sanofi-Aventis).

För injektionen av läkemedlet bör endast användas engångspraxor för lämplig koncentration - när du använder injektionsflaskor med 5 ml, sprutpennor OptiPen Pro1 eller KlikSTAR - när du använder patroner om 3 ml.

Varje patient ska ges en tydlig indikation av läkaren angående frekvensen för bestämning av glukosnivån i blodet och rekommendationer om dosregimen hos Insuman Rapid GT vid eventuella förändringar i livsstil eller kost.

Vid svår hyperglykemi och ketoacidos är användningen av insulin en obligatorisk komponent i komplex terapi, vilket också innefattar åtgärder för att skydda patienten mot eventuella allvarliga komplikationer på grund av en intensiv minskning av blodglukosnivåerna. Behandlingsregimen kräver noggrann övervakning i intensivvården, som innefattar övervakning av vitala tecken på kroppen, bestämning av metabolisk status, elektrolytbalans och syrabasbas.

Korrigeringsdoseringsregimen

Ändra dosen av Insuman Rapid GT kan vara nödvändig i följande fall:

• förbättring av metabolisk kontroll (ökad känslighet mot insulin, på grund av vilken kroppens behov av det minskar);
• en förändring i patientens kroppsvikt eller livsstil, inklusive nivå av fysisk aktivitet, kost osv.
• Andra omständigheter som kan öka mottagligheten för utveckling av hypo- eller hyperglykemi.
• avancerad ålder;
• njursvikt.

Byter till Insuman Rapid GT från en annan typ av insulin

Dosjustering av Insuman Rapid GT kan vara nödvändig i följande fall: Byte från insulin av animaliskt ursprung, byte från en annan typ av humant insulin, byte från insulin med en annan verkningsaktivitet.

Vid överföring av en patient till Insuman Rapid GT från animaliskt insulin kan en minskning av läkemedlets dos vara nödvändig, särskilt för patienter som har en tendens att utveckla hypoglykemi. tidigare krävt höga doser av insulin på grund av närvaron av antikroppar mot den; tidigare utförd vid ganska låga koncentrationer av glukos i blodet.

Reduktion av dosen av läkemedlet kan krävas både omedelbart efter förändringen av typen av insulin och inom några veckor. Således, omedelbart efter att föregående insulin har ersatts med läkemedlet Insuman Rapid GT och under de första veckorna av dess användning, rekommenderas att patienten noggrant övervakas för tillståndet och koncentrationen av glukos i blodet. Patienter som fått insulin i höga doser på grund av förekomsten av antikroppar bör ersättas inom en sjukvårdsområde, eftersom det finns möjlighet att ge mer noggrann medicinsk observation.

Användning av Insuman Rapid GT i flaskor

1. Ta bort plastlocket från den nya flaskan.
2. Rita in luften i sprutan i en volym som motsvarar den önskade dosen av insulin och introducera den i injektionsflaskan (ej i lösningen).
3. Utan att sprutan tas bort, vrid flaskan upp och ner och samla in den föreskrivna dosen av insulin.
4. Ta bort luftbubblor från sprutan.
5. Ta en hudvikt på injektionsstället, sätt in nålen under huden och injicera långsamt insulin.
6. Ta bort nålen och tryck injektionsstället med en bomullspinne i några sekunder.
7. Skriv på etiketten på injektionsflaskan datumet för den första uppsättningen insulin från injektionsflaskan.

Applicering av Insuman Rapid GT i patroner

Insulin i patroner är avsedd att användas med sprutpennorna OptiPen Pro1 och KlikSTAR. Innan du installerar, bör patronerna hållas vid rumstemperatur i 1-2 timmar, eftersom injektioner av det kylda preparatet är smärtsamma. Före injektion avlägsna luftbubblor från patronen.

Patroner är inte konstruerade för blandning med andra typer av insulin, är inte avsedda för återanvändning.

Vid sprickfelfel kan den önskade dosen av läkemedlet från patronen introduceras med en standard engångsspruta avsedd för en given insulinkoncentration.

Efter installation av patronen kan den användas i 4 veckor.

Varje gång efter att en ny patron har installerats före injektionen av den första dosen, bör korrekt kontroll av sprutpennan kontrolleras.

Applicering av Insuman Rapid GT i SoloStar-sprutpennan

Lösning Insuman Rapid GT i spruthandtaget SoloStar kan endast matas in subkutant.

Före första användningen ska pennan hållas i 1-2 timmar vid rumstemperatur. Innan varje användning kontrolleras patronen inuti spruthandtaget för att säkerställa att lösningen är i normalt tillstånd.

Använda sprutpennor måste förstöras eftersom de inte är avsedda för flera ändamål.

För att undvika infektion bör varje sprutpenna endast användas av en patient.

Information om hur du använder SoloStar-penna:

• Använd nålar som är kompatibla med SoloStar;
• Använd en ny nål varje gång och utföra ett säkerhetstest.
• vidta särskilda försiktighetsåtgärder för att förebygga olyckor med användning av nålen och möjligheten att överföra smitta.
• Att inte använda en penna-spruta om det är skada eller tvivel om huruvida det är korrekt.
• Ha alltid en reservspruta med dig om du får förlust eller skada huvudet.
• skydda pennan från smuts och damm (från utsidan torka med en ren, fuktig trasa, skölj inte, smörj inte eller nedsänk i vätska för att inte skada).

Användning av SoloStar-penna:

1. Insulinkontroll: före första användningen rekommenderas att kontrollera etiketten på pennan för att se till att den korrekta typen insulin är vald. Avsett för läkemedlet Insuman Rapid GT SoloStar-sprutpennan, vit i färg med en gul knapp och en upphöjd ring på den. När du har tagit av locket måste du kontrollera utseendet på lösningen i sprutpennan för insyn, färglöshet och frånvaron av främmande partiklar.
2. Nålfästning: Det är viktigt att endast använda kompatibla nålar. För varje injektion måste du installera en ny steril nål. Placera nålen försiktigt efter att kåpan tagits bort.
3. Utför ett säkerhetsprov (det är nödvändigt att utföra ett test före varje injektion för att försäkra sig om att sprutpennan och nålen fungerar och att det inte finns några luftbubblor): Ta bort ytter- och innerhatt, mäta dosen på 2 enheter, placera sprutpennan med nålen och slå försiktigt med fingret på patronen, så att alla luftbubblorna riktas mot nålen och tryck på den gula knappen. Om lösningen uppstod på nålens spets, betyder det att sprutpennan med nålen fungerar som den ska. Om läkemedlet inte uppträder bör hela proceduren upprepas tills insulin syns vid nålspetsen.
4. Val av dos: SoloStar-penna kan användas för att ställa in dosen med en noggrannhet på 1, från lägsta (1 enhet) till maximalt (80 enheter). Om det behövs introducerar en jämn högre dos 2 skott eller mer. Vid tidpunkten för valet av den föreskrivna dosen i doseringsfönstret ska siffran "0" visas.
5. Dosinjektion: Du måste infoga nålen under huden och trycka på den gula knappen hela vägen. I 10 sekunder håller du ned knappen och tar inte bort nålen för att säkerställa att den valda dosen av insulin injiceras fullt.
6. Ta bort och förstöra nålen: Efter varje injektion ska nålarna tas bort och kasseras. För att undvika risk för olyckor och för att förhindra infektion är det viktigt att iaktta särskilda försiktighetsåtgärder (till exempel sätt på locket med ena handen). När du har tagit bort nålen, ska pennan stängas med ett lock.

Innan första användningen rekommenderas SoloStar-sprutpennorna för att läsa instruktionerna för användning.

Biverkningar

Den vanligaste biverkningen av insulinbehandling är hypoglykemi. Det utvecklas oftast i de fall där dosen av Insuman Rapid GT administreras överstiger kroppens behov av insulin. Med upprepade svåra episoder kan neurologiska symtom utvecklas, inklusive anfall och koma. Svåra och långvariga episoder är potentiellt livshotande för patienten.

Symtom på neuroglykopeni hos många patienter föregås av symtom på reflexaktivering av sympatiskt nervsystem (som svar på utveckling av hypoglykemi), vilket kan uttalas med en snabbare eller mer uttalad minskning av blodglukosnivåerna. En kraftig minskning av glukos kan orsaka utveckling av hypokalemi (en komplikation av hjärt-kärlsystemet) och svullnad i hjärnan.

Andra möjliga biverkningar (klassificering efter frekvent frekvens: ofta från ≥ 1/100 till

Utbildning: Första Moscow State Medical University uppkallad efter I.М. Sechenov, specialitet "Medicin".

Information om läkemedlet är generaliserat, tillhandahålls för informationsändamål och ersätter inte de officiella instruktionerna. Självbehandling är farlig för hälsan!

Insuman® Rapid GT (Insuman® Rapid GT)

Aktiv beståndsdel:

Innehållet

Farmakologisk grupp

Nosologisk klassificering (ICD-10)

struktur

Farmakologisk aktivitet

farmakodynamik

Insuman ® Rapid GT innehåller insulin, som är identiskt i struktur med humant insulin och erhålls genom genteknik med användning av K12 Escherichia coli-stam.

Insulinmekanismens verkningsmekanism:

- minskar koncentrationen av glukos i blodet, bidrar till anabola effekter och minskar kataboliska effekter;

- ökar överföringen av glukos i cellerna och bildandet av glykogen i muskler och lever och förbättrar användningen av pyruvat, hämmar glykogenolys och glykoneogenes;

- ökar lipogenesen i lever och fettvävnad och hämmar lipolys;

- främjar inträdet av aminosyror i celler och proteinsyntes;

- ökar flödet av kalium i cellerna.

farmakokinetik

Insuman ® Rapid GT är insulin med snabb inaktivitet och kort varaktighet. Efter s / c-administrering sker den hypoglykemiska effekten inom 30 minuter och når maximalt inom 1-4 timmar. Effekten kvarstår i 7-9 timmar.

Indikationer av läkemedel Insuman ® Rapid GT

diabetes mellitus som kräver insulinbehandling

behandling av diabetisk koma och ketoacidos;

Uppnåelse av metabolisk kompensation hos patienter med diabetes under operationen (före operation, under operation och postoperativ period).

Kontra

överkänslighetsreaktion mot insulin eller till någon av läkemedelets hjälpkomponenter;

Med försiktighet: Njurinsufficiens (minskning av behovet av insulin är möjligt på grund av minskning av insulinmetabolism). äldre patienter (en gradvis minskning av njurfunktionen kan leda till en ständigt ökande minskning av insulinbehovet); patienter med nedsatt leverfunktion (behovet av insulin kan minska på grund av minskad förmåga att glukoneogenes och minskad insulinmetabolism). allvarlig stenos av kranskärl och cerebrala artärer (hypoglykemiska episoder kan vara av särskild klinisk betydelse, eftersom det finns en ökad risk för hjärt- eller cerebrala komplikationer av hypoglykemi). patienter med proliferativ retinopati, särskilt de som inte fick fotokoagulationsbehandling (laserterapi), eftersom med hypoglykemi har de risk för övergående amauros - fullständig blindhet; patienter med sammankopplade sjukdomar (eftersom vid sammankopplade sjukdomar ofta behovet av insulin ökar).

Om en patient har en av dessa sjukdomar eller tillstånd, bör du alltid rådgöra med din läkare innan du använder läkemedlet.

Använd under graviditet och amning

Behandling med Insuman ® Rapid GT bör fortsättas under graviditeten. Insulin tränger inte in i placental barriären. Effektivt underhåll av metabolisk kontroll under graviditeten är obligatorisk för kvinnor som har diabetes före graviditet eller kvinnor som har utvecklat graviditetsdiabetes.

Behovet av insulin under graviditeten kan minska under graviditetens första trimester och ökar vanligen under graviditetens andra och tredje trimester. Omedelbart efter födseln minskar behovet av insulin snabbt (ökad risk för hypoglykemi). Vid graviditet, och särskilt efter förlossning, är noggrann övervakning av glukoskoncentrationen i blodet obligatorisk.

Vid graviditet eller vid planering av graviditet är det nödvändigt att informera läkaren.

Det finns inga begränsningar för insulinbehandling under amning, men insulindosering och kostjustering kan krävas.

Biverkningar

Hypoglykemi. Den vanligaste biverkningen av insulinbehandling kan utvecklas om dosen av injicerad insulin överstiger behovet av det (se "Särskilda instruktioner"). Svåra upprepade episoder av hypoglykemi kan leda till utveckling av neurologiska symptom, inklusive koma, anfall (se "Overdosering"). Förlängda eller svåra episoder av hypoglykemi kan hota patienternas liv.

Hos många patienter kan symptom och manifestationer av neuroglykopeni föregås av symptom på reflex (som svar på utveckling av hypoglykemi) aktivering av sympatiskt nervsystem. Vanligtvis, med en mer uttalad eller snabbare minskning av glukoskoncentrationen i blodet, är fenomenet reflexaktivering av det sympatiska nervsystemet och dess symtom mer uttalat. Med en kraftig minskning av glukoskoncentrationen i blodet kan det framkalla hypokalemi (komplikationer från kardiovaskulärsystemet) eller utvecklingen av hjärnödem.

Följande är de biverkningar som observerats i kliniska studier som klassificeras enligt organklasserna och i fall av minskande frekvens: mycket frekvent (≥1 / 10); frekvent (≥1 / 100 och ® Rapid GT

Vid överföring av patienten från en typ av insulin till en annan kan kräva insulin korrigeringsmoden, till exempel, när byte från djurinsulin till humaninsulin, eller vid byte från en formulering av humant insulin vid den andra, eller vid övergången från behandlingsregimen lösligt humant insulin på läget inklusive långverkande insulin.

Efter övergång från animaliskt insulin till humant insulin kan det vara nödvändigt att sänka insulindosen, särskilt hos patienter som tidigare administrerats med tillräckligt låga blodglukoskoncentrationer. hos patienter med en tendens att utveckla hypoglykemi; hos patienter som tidigare krävde höga doser insulin på grund av närvaron av antikroppar mot insulin.

Behovet av korrigering (reduktion) av dosen kan uppstå omedelbart efter övergång till en ny typ av insulin, eller det kan utvecklas gradvis under flera veckor.

När man byter från en typ av insulin till en annan och därefter under de följande första veckorna rekommenderas noggrann övervakning av glukoskoncentrationen i blodet. Hos patienter som kräver höga doser insulin på grund av antikropps närvaro rekommenderas att byta till en annan typ av insulin under medicinsk övervakning på sjukhuset.

Ytterligare förändring av insulindos

Förbättrad metabolisk kontroll kan leda till en ökning av insulinkänsligheten, vilket leder till att kroppens behov av insulin kan minska.

En dosbyte kan också krävas för:

- ändra patientens kroppsvikt

- Livsstilsförändringar (inklusive kost, nivå av fysisk aktivitet etc.);

- Andra omständigheter som kan bidra till ökad mottaglighet för hypo- eller hyperglykemi.

Doseringsregimen för speciella patientgrupper

Äldre människor. Hos äldre kan behovet av insulin minska. Det rekommenderas att inledande av behandling, dosökning och val av underhållsdoser hos äldre patienter med diabetes mellitus bör utföras med försiktighet för att undvika hypoglykemiska reaktioner.

Patienter med nedsatt lever- eller njursvikt. Hos patienter med nedsatt lever- eller njursvikt kan behovet av insulin minska.

Introduktion av läkemedlet Insuman ® Rapid GT

Insuman ® Rapid GT injiceras vanligtvis djupt s / c 15-20 minuter före en måltid. Injektionsstället inom samma injektionsområde måste alltid ändras. En förändring av insulin administrering (till exempel från buken till låret) bör ske först efter att ha råd med en läkare, Insulinabsorption och följaktligen kan effekten av att sänka koncentrationen av glukos i blodet variera beroende på administreringsområdet.

Insuman ® Rapid GT kan administreras in / in. Intravenös insulinbehandling ska utföras på sjukhus eller vid tillstånd där liknande övervaknings- och behandlingsförhållanden kan ges.

Insuman ® Rapid GT används inte i olika typer av insulinpumpar (inklusive implanterade), som använder silikonrör.

Det är omöjligt att blanda Insuman ® Rapid GT med insulin av annan koncentration, med insulin av animaliskt ursprung, insulinanaloger eller andra droger.

Insuman ® Rapid GT kan blandas med alla humaninsulinpreparat från sanofi-aventis-gruppen. Insuman ® Rapid GT kan inte blandas med insulin, speciellt utformat för användning i insulinpumpar. Man måste komma ihåg att koncentrationen av insulin i läkemedlet "Insuman ® Rapid GT" är 100 IE / ml (för 5 ml flaskor eller 3 ml patroner). Det är därför nödvändigt att endast använda plastinsprutor avsedda för denna insulinkoncentration vid användning av ampuller, eller hanterar OptiPen Pro1 eller ClickSTAR vid användning av patroner. Plastinsprutan ska inte innehålla något annat läkemedel eller resterande mängder.

Innan den första uppsättningen insulin från flaskan måste du ta bort plastlocken (närvaron av locket - bevis på oöppet injektionsflaska).

Injektionslösningen måste vara helt transparent och färglös utan synliga främmande partiklar.

Innan insulin tas från en injektionsflaska sugs en volym luft som motsvarar den föreskrivna insulindosen in i sprutan och injiceras i injektionsflaskan (ej vätska). Sedan vändes flaskan tillsammans med sprutan med sprutan nedåt och den insamlade insamlingsmängden samlas in. Före en injektion är det nödvändigt att ta bort luftbubblor från sprutan. På injektionsstället tas en hudveck, en nål sätts in under huden och insulin injiceras långsamt. Efter injektion avlägsnas nålen långsamt och injektionsstället pressas med en bomullspinne i några sekunder. Datumet för den första uppsättningen insulin från injektionsflaskan ska registreras på flaskans etikett.

Efter öppningen kan flaskorna förvaras vid en temperatur som inte överstiger 25 ° C i 4 veckor på en plats skyddad mot ljus och värme.

Innan du installerar patronen (100 IE / ml) i pennan OptiPen Pro1 och KlikSTAR, är det nödvändigt att hålla den i 1-2 timmar vid rumstemperatur (injektioner av kyld insulin är mer smärtsamma). Ta bort eventuella luftbubblor från patronen före injektion (se OptiPen Pro1 eller ClickSTAR instruktioner för användning av sprutpennorna).

Patronen är inte konstruerad för att blanda läkemedlet Insuman ® Rapid GT med andra insuliner. Tomma patroner kan inte fyllas på igen. Om en sprutpennan bryts ner, kan du ange den önskade dosen från patronen med en vanlig spruta. Man måste komma ihåg att koncentrationen av insulin i patronen är 100 IE / ml. Därför är det nödvändigt att endast använda plastinsprutor avsedda för denna insulinkoncentration. Sprutan ska inte innehålla något annat läkemedel eller resterande mängder.

Efter installation av patronen kan den användas i 4 veckor. Det rekommenderas att förvara pennan med den installerade patronen vid en temperatur som inte överstiger +25 ° C på en plats skyddad mot ljus och värme, men inte i kylskåpet (eftersom insprutning av kyld insulin är mer smärtsamt).

Efter att du har installerat en ny patron, kontrollera att sprutpennan fungerar korrekt innan du injicerar den första dosen (se bruksanvisningen OptiPen Pro1 eller KlykSTAR).

Insuman ® Rapid GT, injektionslösning i en engångsspruta. SoloStar ® är endast avsedd för subkutan administrering.

Instruktioner för användning och hantering av den förfyllda SoloStar ® sprutpennan

Innan du använder sprutan för första gången är det nödvändigt att hålla den vid rumstemperatur i 1-2 timmar.

Innan du använder, kontrollera patronen inuti pennan. Det ska endast användas om insulinlösningen är helt transparent och färglös, utan synliga främmande partiklar.

Tom SoloStar ® penna ska inte återanvändas och måste förstöras.

För att förhindra infektion bör en förfylld penn endast användas av en patient och överföras inte till någon annan person.

Hantering av SoloStar®-sprutan

Innan du använder SoloStar®-sprutpennan bör du noga läsa informationen vid användning.

Viktig information om hur du använder SoloStar®-sprutpennan

Innan varje användning måste du noggrant ansluta den nya nålen till pennan och utföra ett säkerhetstest. Endast nålar som är kompatibla med SoloStar ® ska användas.

Särskilda försiktighetsåtgärder måste vidtas för att undvika nålrelaterade olyckor och möjligheten till smittöverföring.

Använd aldrig SoloStar ® -penna när det är skadat eller om patienten är osäker på att den fungerar ordentligt.

Det är alltid nödvändigt att ha en extra SoloStar ® -sprutpennan tillgänglig vid förlust eller skada på en arbetskopia av SoloStar ® -sprutpennan.

Lagringsanvisningar

Det är nödvändigt att studera avsnittet "Förvaringsförhållanden" angående lagringsreglerna för SoloStar®-sprutpennorna.

Om SoloStar ® -pennan är förvarad i kylskåp ska den tas bort 1-2 timmar före den avsedda injektionen, för att lösningen ska nå rumstemperatur. Introduktionen av kyld insulin är mer smärtsamt.

Den använda SoloStar ® penna ska förstöras.

SoloStar®-pennan ska skyddas mot damm och smuts.

Utsidan av SoloStar®-pennan kan rengöras genom att torka den med en fuktig trasa.

Fördunka inte i vätska, skölj eller smörj inte Solostar®-sprutpennan eftersom det kan skada det.

Spruta penna Solostar ® doserar insulin noggrant och är säkert att använda. Det kräver också noggrann hantering. Situationer där skador på SoloStar®-penna kan uppstå bör undvikas. Om patienten misstänker att arbetskopan av SoloStar ® sprutpennan kan ha skadats, ska en ny sprutpenna användas.

Steg 1. Insulinkontroll

Du måste kontrollera etiketten på SoloStar ® penna för att försäkra dig om att det innehåller lämpligt insulin. För Insuman ® Rapid GT är SoloStar ® sprutpennan vit med en gul injektionsspruta med en präglad ring på den. Efter avlägsnande av sprutans lock, kontrollerar pennorna utseendet på det insulin som finns i det: insulinlösningen måste vara helt transparent, färglös, utan synliga främmande partiklar.

Steg 2. Nålanslutning

Endast nålar som är kompatibla med SoloStar®-pennan ska användas.

För varje efterföljande injektion, använd alltid en ny steril nål. När du har tagit av locket måste nålen installeras noggrant på pennan.

Steg 3. Utför ett säkerhetstest.

Innan varje injektion införs är det nödvändigt att utföra ett säkerhetstest och se till att sprutpennan och nålen fungerar bra och att luftbubblorna har tagits bort.

Mät ut dosen lika med 2 PIECES.

Den yttre och inre nålkåpan måste avlägsnas.

Placera nålen med nålen, tryck försiktigt på patronen med insulin med fingret så att alla luftbubblor riktas mot nålen.

Tryck helt in på injektionsknappen.

Om insulin syns vid nålens spets betyder det att pennan och nålen fungerar korrekt.

Om insulin inte syns vid nålspetsen, kan steg 3 upprepas tills insulin syns vid nålspetsen.

Steg 4. Dosval

Dosen kan ställas in med en noggrannhet på 1 U: från minsta dos - 1 U till maximal dos - 80 U. Om en dos på mer än 80 U behövs, ska 2 eller flera injektioner ges.

Doseringsfönstret ska visa "0" efter att ha slutat säkerhetsprovet. Därefter kan den nödvändiga dosen fastställas.

Steg 5. Dosadministration

Patienten ska informeras om injektionsmetoden av en medicinsk proffs.

Nålen måste sättas in under huden. Insprutningsknappen måste vara helt nedtryckt. Den hålls i denna position i ytterligare 10 sekunder tills nålen är borttagen. Detta säkerställer att den valda dosen av insulin administreras fullständigt.

Steg 6. Extraktion och bortkastning av nålen

I alla fall ska nålen efter varje injektion tas bort och kasseras. Detta säkerställer förebyggande av förorening och / eller infektion av infektion, inblåsning av luft i behållaren för insulin och läckage av insulin.

Särskild försiktighet bör vidtas vid avlägsnande och bortskaffande av nålen. Rekommenderade säkerhetsåtgärder bör vidtas för att ta bort och kassera nålar (till exempel med en hand att lägga på en lock) för att minska risken för nålrelaterade olyckor och för att förhindra infektion.

När du har tagit bort nålen, stäng SoloStar ® -penna med ett lock.

överdos

Symptom: En överdos av insulin, till exempel införandet av en överdriven mängd insulin i jämförelse med livsmedel som konsumeras eller energiavfall kan leda till svår och ibland långvarig och livshotande hypoglykemi.

Behandling: Milda episoder av hypoglykemi (patienten är medveten) kan stoppas av intag av kolhydrater. Korrigering av insulindosering, ätbehandling och fysisk aktivitet kan krävas.

Tyngre episoder av hypoglykemi med koma, kramp eller neurologiska störningar kan stoppas vid intramuskulär eller subkutan injektion med glukagon eller i / med administrering av en koncentrerad dextroslösning. Hos barn bestäms den mängd dextros som administreras i proportion till barnets kroppsvikt. Efter att ha ökat koncentrationen av glukos i blodet kan det krävas stöd för kolhydratintag och observation, eftersom efter den uppenbara kliniska elimineringen av symptomen på hypoglykemi är dess omutveckling möjlig. I händelse av allvarlig eller långvarig hypoglykemi efter injektion av glukagon eller införande av dextros rekommenderas att införa en mindre koncentrerad lösning av dextros för att förhindra återkommande hypoglykemi. Hos unga barn är det nödvändigt att noggrant övervaka koncentrationen av glukos i blodet på grund av möjlig utveckling av svår hyperglykemi.

Under vissa förutsättningar rekommenderas sjukhusvistelse av patienter i intensivvården för noggrannare övervakning av deras tillstånd och övervakning av den behandling som utförs.

Särskilda instruktioner

I händelse av otillräcklig glykemisk kontroll eller en tendens till hyper- eller hypoglykemi-episoder innan det fattas beslut om insulinjustering är det nödvändigt att kontrollera det föreskrivna sättet för insulinadministration, se till att insulin injiceras i det rekommenderade området, kontrollera injektionsmetodens korrekthet och alla andra faktorer vilket kan påverka effekten av insulin.

Eftersom samtidig intag av ett antal droger (se "Interaktion") kan försvaga eller förbättra den hypoglykemiska effekten av läkemedlet Insuman ® Rapid GT, kan den inte användas för att ta andra droger utan läkarens uttryckliga tillstånd.

Hypoglykemi. Det inträffar om insulindosen överstiger behovet av det. Risken för hypoglykemi är hög vid början av insulinbehandling när man byter till ett annat insulinläkemedel hos patienter med lågt blodkoncentration av glukos.

Som med alla insuliner bör särskild försiktighet vidtas och det rekommenderas att intensiv övervaka blodsockerkoncentrationerna hos patienter för vilka hypoglykemiska episoder kan ha särskild klinisk betydelse, till exempel patienter med svår stenos i hjärt- eller hjärnartärerna (risk för hjärt- eller hjärnkomplikationer av hypoglykemi), såväl som hos patienter med proliferativ retinopati, särskilt om de inte genomgick fotokoagulering (laserterapi) eftersom De har risk för övergående amauros (total blindhet) med utveckling av hypoglykemi.

Det finns vissa kliniska symptom och tecken som bör indikera för patienten eller andra att utveckla hypoglykemi. Dessa inkluderar: överdriven svettning, hudfukthet, takykardi, hjärtrytmstörningar, högt blodtryck, bröstsmärta, tremor, ångest, hungrig, sömnighet, sömnstörningar, rädsla, depression, irritabilitet, ovanligt beteende, ångest, parestesi i och runt munnen, hudens hud, huvudvärk, nedsatt motorisk koordinering samt transienta neurologiska funktionsnedsättningar (tal och visuella störningar, paralytiska symptom) och ovanliga känslor. Med en ökande minskning av glukoskoncentrationen kan patienten förlora självkontroll och jämn medvetenhet. I sådana fall kan kyla och hudfuktighet inträffa, och anfall kan förekomma.

Därför måste varje patient med diabetes som tar emot insulin lära känna igen de symptom som är ett tecken på att utveckla hypoglykemi. Patienter som regelbundet övervakar blodglukoskoncentrationer är mindre benägna att utveckla hypoglykemi. Patienten kan korrigera minskningen av glukoskoncentrationen i blodet genom att ta socker eller mat med hög kolhydrathalt. För detta ändamål ska patienten alltid bära med sig 20 g glukos. Vid svårare tillstånd av hypoglykemi visas en subkutan injektion av glukagon (som kan utföras av en läkare eller sjuksköterska). Efter tillräcklig förbättring av tillståndet ska patienten äta. Om hypoglykemi inte kan elimineras omedelbart ska du omedelbart kontakta en läkare. Det är nödvändigt att genast underrätta läkaren om utvecklingen av hypoglykemi, för att det ska kunna besluta att det är nödvändigt att justera insulindosen. Underlåtenhet att följa kosten, hoppa över insulininjektioner, ökat insulinbehov till följd av smittsamma eller andra sjukdomar, minskad fysisk aktivitet kan leda till en ökning av blodglukoskoncentrationen (hyperglykemi), eventuellt med ökade nivåer av ketonkroppar i blodet (ketoacidos).

Ketoacidos kan utvecklas inom några timmar eller dagar. Vid de första symtomen på metabolisk acidos (törst, frekvent urinering, aptitlöshet, trötthet, torr hud, djup och snabb andning, höga koncentrationer av aceton och glukos i urinen) är akut medicinsk intervention nödvändig.

När du byter läkare (till exempel vid sjukhusvistelse på grund av en olycka, sjukdom under semestern) måste patienten informera läkaren om att han har diabetes.

Patienterna ska varna om tillstånden när de kan förändras, vara mindre uttalade eller helt frånvarande symtom, varning om utveckling av hypoglykemi, till exempel:

- med en signifikant förbättring av glykemisk kontroll;

- gradvis utveckling av hypoglykemi

- hos äldre patienter

- hos patienter med autonom neuropati;

- hos patienter med en lång diabeteshistoria

- hos patienter som samtidigt får behandling med vissa läkemedel (se "Interaktion"). Sådana situationer kan leda till utveckling av allvarlig hypoglykemi (och eventuellt med medvetslöshet) innan patienten inser att han utvecklar hypoglykemi.

Vid detektering av normala eller reducerade glykosylerade hemoglobinvärden bör man tänka på möjligheten att utveckla återkommande, oigenkända (särskilt natt) episoder av hypoglykemi.

För att minska risken för hypoglykemi krävs det att patienten följer noggrant den föreskrivna doseringsregimen och kosten, injicerar insulin korrekt och varnas för symptomen på att utveckla hypoglykemi.

Faktorer som ökar känsligheten för utveckling av hypoglykemi kräver noggrann övervakning och kan kräva dosjustering. Dessa faktorer inkluderar:

- förändring av insulinadministrationsområdet;

- ökad insulinkänslighet (t.ex. eliminering av stressfaktorer);

- ovanlig (ökad eller långvarig fysisk aktivitet);

- samverkande patologi (kräkningar, diarré);

- otillräckligt matintag

- hoppa över måltider

- några okompenserade endokrina sjukdomar (såsom hypotyroidism och insufficiens av den främre hypofysen eller binjurinsufficiens);

- Samtidig mottagning av vissa droger (se "Interaktion").

Ömsesidiga sjukdomar. Vid sammanhängande sjukdomar krävs intensiv metabolisk kontroll. I många fall visas urintester för närvaron av ketonkroppar, och justering av insulindos är ofta nödvändig. Behovet av insulin ökar ofta. Patienter med typ 1-diabetes bör fortsätta att regelbundet konsumera åtminstone en liten mängd kolhydrater, även om de bara kan ta lite mat eller om de har kräkningar, och de ska aldrig helt sluta insulinintag.

Kors-immunologiska reaktioner. Hos ett ganska stort antal patienter med överkänslighet mot insulin av animaliskt ursprung är övergången till humant insulin svårt på grund av det korsimmunologiska svaret av humant insulin och insulin av animaliskt ursprung. Vid överkänslighet hos patienten till insulin av animaliskt ursprung samt m-cresol ska toleransen för läkemedlet Insuman ® Rapid GT utvärderas i kliniken med användning av intradermala test. Om ett intrakutant test avslöjar överkänslighet mot humant insulin (omedelbart svar, såsom Arthus), ska ytterligare behandling utföras under klinisk kontroll.

Påverkan på förmågan att köra bilar eller andra mekanismer. Patientens koncentrationsförmåga och hastigheten på de psykomotoriska reaktionerna kan försämras som en följd av hypoglykemi eller hyperglykemi, liksom som ett resultat av visuella störningar. Detta kan utgöra en viss risk i situationer där dessa förmågor är viktiga (körfordon eller andra mekanismer).

Patienterna bör rådas till försiktighet och undvika hypoglykemi under körning. Detta är särskilt viktigt hos patienter som har minskat eller ingen medvetenhet om symtom som indikerar utvecklingen av hypoglykemi, eller det finns frekventa episoder av hypoglykemi. Hos sådana patienter bör frågan om huruvida de kan köras av motorfordon eller andra mekanismer adresseras individuellt.

Släpp formulär

Injektionsvätska, lösning 100 IE / ml. På 5 ml av ett preparat i en flaska från transparent och färglöst glas (typ I). Flaskan är korkad, pluggad med en aluminiumskåpa och täckt med en skyddande plastlock. På 5 flaskor placera i en kartongförpackning.

På 3 ml av en beredning i en patron från transparent och färglöst glas (typ I). Patronen är korkad på ena sidan med en kork och komprimerad med en aluminiumlock, å andra sidan med en kolv. På 5 bläckpatroner i en blisterremsa förpackning från PVC av en film och aluminiumfolie. På 1 blisterförpackningsplacering i papppapp.

På 3 ml av en beredning i en patron från transparent och färglöst glas (typ I). Patronen är korkad på ena sidan med en kork och komprimerad med en aluminiumlock, å andra sidan med en kolv. Patronen är monterad i en engångs SoloStar ® penna. På 5 sprutpennor placeras SoloStar ® i en kartong.

tillverkare

1. Sanofi-Aventis Deutschland GmbH, Tyskland. Industrypark Hoechst D-65926, Brüningstraße 50, Frankfurt am Main, Tyskland.

Konsumentklagomål skickade till adressen i Ryssland: 125009, Moskva, ul. Tverskaya, 22.

Tel: (495) 721-14-00; fax: (495) 721-14-11.

2. CJSC Sanofi-Aventis Vostok, Ryssland. 302516, Ryssland, Orlovskaya regionen, Orlovsky distriktet, s / b Bolshekulikovskoe, st. Livenskaya, 1.

I fallet med produktionen av läkemedlet vid CJSC "Sanofi-Aventis Vostok", ryska, kundklagomål som skickas till följande adress: 302.516, Ryssland, Orel, Orel distriktet, S / Bolshekulikovskoe Str.. Livenskaya, 1.

Telefon / Fax: (486) 2-44-00-55.

Försäljningsvillkor för apotek

Förvaringsförhållanden för läkemedlet Insuman ® Rapid GT

Förvaras oåtkomligt för barn.

Utgångsdatumet för läkemedlet Insuman ® Rapid GT

injektion 100 IE / ml - 2 år. Efter öppning - 4 timmar (i mörkret vid en temperatur av högst 25 ° C).

Använd inte efter utgångsdatumet på förpackningen.