Gentadueto: bruksanvisningar

• Produkter

Tidszon: UTC + 2 timmar

Forumregler

Läkemedlet är en pinne för Mushlyam.

Nybörjare, vår släkting tog lång tid alla slags föreskrivna läkemedel och sockret hölls på 200-300 och föll inte. Mina ben började skada och han gick till en annan läkare. Han föreskrev denna medicinering för honom, Januet och Amaril. Och socker föll till 80-90, och detta trots att han nu tillåter sig att äta allting. Så min fru har samma historia. Därför deltog jag i.
Idag gick min fru in i Mushlyam och efter 3 dagar kan han köpa Janet till 50% rabatt. Och jag hade redan betalat ordern i ett privat apotek och sålunda slutade jag med 135 shekels. Och till helvete med dem.

Tillagt efter 2 minuter 16 sekunder:

Rachel, det finns en annan kurs av diabetes. Från lätt till mycket tungt.

Diabetes: nya behandlingar i Israel

Diabetes har blivit en global epidemi, och skapandet av nya, effektiva droger mot det är viktigare än någonsin.

Nyligen har nya droger kommit på läkemedelsmarknaden, saknar de biverkningar som skiljer många kända droger. Experiment på djur har visat att nya droger har förmågan att sakta ner förstörelsen av så kallade beta-celler i bukspottkörteln, vilka är ansvariga för insulinproduktion.

Stärka incretinerna, stärka de naturliga mekanismerna

För att förstå hur nya droger fungerar, måste du förstå rollen som inkretiner i kroppen.

Efter att ha ätit bestämmer tarmväggcellerna högt sockerinnehåll i tarmarna och frisätter hormoner som kallas inkretiner. Dessa hormoner ökar insulinsekretionen av pankreatiska beta-celler. Samtidigt utsöndrar alfaceller hormonet glukagon, vilket verkar som en insulinantagonist och förbättrar syntesen av glukos genom levercellerna.
Således upprätthåller kroppen balansen av glukos i blodet.

Incretiner har också funktioner som att skapa en känsla av fullhet medan man äter och förstärker kroppens ben. Hos patienter med diabetes mellitus är mängden inkretiner i blodet lägre än normalt och deras inverkan på ämnesomsättningen är obetydlig. Increin producerad av kroppen genomgår snabb klyvning på grund av ett enzym som kallas DPP-4.

Nya droger, och bland dem - janovia, tillgängliga på den israeliska marknaden, förhindrar enzymets påverkan och ökar mängden naturligt inkretin GLP-1 i blodet.

Incretin fungerar direkt i bukspottkörteln, vilket bidrar till bättre reglering av blodsockernivån. Dessa läkemedel finns tillgängliga i piller. De är lämpliga att använda och har inga sådana biverkningar som hypoglykemi, vätskeretention, hjärtsvikt och viktökning. Dessa läkemedel kan kombineras med andra behandlingsmetoder.

Diabetespatienter som får janovia svarar väl på behandlingen och effektivt uppnår stabil reglering av metaboliska processer.

Kombinerad behandling av diabetes

Förutom droger som janovia, som förbättrar incretins verkan, har Israel Januat, som kombinerar janovia och metformin (metformin) i olika doser i en tablett. Det förbättrar också patienternas respons till behandling och hjälper till att balansera blodsockernivån.

Januet arbetar i tre huvudområden: Minskar produktionen av glukos i levern, fördröjer absorptionen av glukos i tarmen, och ökar insulinkänsligheten och förbättrar glukosutnyttjandet i kroppen.

Januet används i mer än 60 länder, hittills har över 2,6 miljoner förskrivningar skrivits för detta läkemedel i världen. Kombinerad behandling i kombination med kost och motion leder till stabilisering av blodsockernivån hos patienter med typ 2-diabetes som inte uppnår detta, får maximal dos av metformin eller kännetecknas av dess dåliga intolerans.

Janovia och Januet finns tillgängliga i piller, de är lätta att använda, säkra.
Janovia leder inte till en ökning av kroppsvikt, och Januet hjälper även till att minska den.

Januet / Janumet. Instruktioner för användning

Släpp form, sammansättning och förpackning

Tabletter, filmbelagda.

En tablett, beroende på dosen av läkemedlet, innehåller:

metformin 500 mg, sitagliptin 50 mg;

Metformin 850 mg, sitagliptin 50 mg;

Metformin 1000 mg, sitagliptin 50 mg;

metformin 1000 mg, sitagliptin 100 mg.

Hjälpämnen: mikrokristallin cellulosa, povidon, natriumfumarat, natriumlaurylsulfat.

Opadry skal: polyvinylalkohol, titandioxid (E171), makrogol, talk, järnoxid svart (E172) och järnoxidrött (E172).

14 st. - blåsor (1-7) - förpackningspapp.

vittnesbörd

- diabetes mellitus typ 2 (särskilt i fall där fetma används) med ineffekten av korrigeringen av hyperglykemi dietterapi, inklusive i kombination med sulfonylureor.

- Som ett supplement till kost och motion för förbättrad glykemisk kontroll vid typ 2-diabetes.

- Typ 2 diabetes mellitus för att förbättra glykemisk kontroll i kombination med metformin eller PPAR-y-agonister (till exempel tiazolidindion), när diet och övning kombinerat med monoterapi med de angivna läkemedlen inte leder till tillräcklig glykemikontroll.

Kontra

- överkänslighet, njursjukdom eller njursvikt (kreatininivået är mer än 0,122 mmol / l hos män och 0,123 mmol / l hos kvinnor);

- svår leverfunktion

- tillstånd som åtföljs av hypoxi (inklusive hjärt- och respirationsfel, akutfas av hjärtinfarkt, akut cerebrovaskulär insufficiens, anemi)

- uttorkning, infektionssjukdomar, kaloridiet (mindre än 1000 kcal / dag)

- omfattande operationer och skador

- akut eller kronisk metabolisk acidos, inklusive diabetisk ketoacidos med eller utan koma, en historia av mjölksyraos

- Forskning med användning av radioaktiva isotoper av jod

- graviditet, amning

dos

Doseringsregimen för läkemedlet bör väljas individuellt baserat på aktuell terapi, effektivitet och tolerans men inte överskrida den maximala rekommenderade dagliga dosen av 100 mg sitagliptin. Läkemedlet ordineras vanligtvis i läget 2 gånger om dagen med måltider, med en gradvis ökning av dosen, för att minimera de möjliga biverkningarna av mag-tarmkanalen (GIT), som är karakteristiska för metformin. Den ursprungliga dosen av läkemedlet beror på den aktuella hypoglykemiska behandlingen.

överdos

Behandling: hemodialys, symptomatisk behandling.

Interaktioner med andra droger

Effekten av metformin försvagas av tiazid och andra diuretika, kortikosteroider, fenotiaziner, glukagon, sköldkörtelhormoner, östrogener, inkl. som en del av orala preventivmedel, fenytoin, nikotinsyra, sympatomimetika, kalciumantagonister, isoniazid. I en enstaka dos hos friska frivilliga personer förändrades nifedipinabsorptionen, Cmax (med 20%), AUC (med 9%) av metformin, Tmax och T1 / 2. Den hypoglykemiska effekten förbättras av insulin, sulfonylureendivat, akarbos, NSAID, MAO-hämmare, oxytetracyklin, ACE-hämmare, clofibratderivat, cyklofosfamid, beta-blockerare.

En studie om endos interaktion hos friska frivilliga personer visade att furosemid ökar Cmax (med 22%) och AUC (med 15%) metformin (utan signifikanta förändringar i renal clearance av metformin). Metformin minskar Cmax (med 31%), AUC (med 12%) och T1 / 2 (med 32%) furosemid (utan signifikanta förändringar i njurclearationen av furosemid). Data om interaktionen mellan metformin och furosemid med långvarig användning är inte tillgängliga. Läkemedel (amilorid, digoxin, morfin, prokainamid, kinidin, kinin, ranitidin, triamteren och vankomycin) utsöndras i rören konkurrerar om tubulära transportsystem och med långvarig behandling kan Cmax av metformin öka med 60%. Cimetidin sänker eliminering av metformin, vilket medför ökad risk för laktosacidos. Oförenlig med alkohol (ökad risk för mjölksyraosion).

I studier av interaktion med andra läkemedel hade sitagliptin ingen kliniskt signifikant effekt på farmakokinetiken för följande läkemedel: metformin, rosiglitazon, glibenklamid, simvastatin, warfarin, orala preventivmedel. Sitagliptin inhiberar därför inte CYP3A4, 2C8 eller 2C9 isoenzymer. Baserat på in vitro-data hämmar sitagliptin förmodligen inte CYP2D6, 1A2, 2C19 eller 2B6, och inducerar heller inte CYP3A4.

En liten ökning av AUC (11%) observerades samt en genomsnittlig Cmax (18%) digoxin vid användning tillsammans med sitagliptin. Denna ökning anses inte vara kliniskt signifikant. Det rekommenderas inte att ändra dosen av digoxin eller Januvia vid samtidig användning.

En ökning av AUC och Сmax för sitagliptin noterades med 29 respektive 68% hos patienter med gemensam användning av Januvia i en engångsdos på 100 mg och cyklosporin (en kraftfull hämmare av P-glykoprotein) i en enstaka dos på 600 mg. Dessa förändringar i sitagliptins farmakokinetiska parametrar anses inte vara kliniskt signifikanta.

Befolkningsfarmakokinetisk analys hos patienter och friska frivilliga (n = 858) som fick ett stort antal samtidiga läkemedel (n = 83, ungefär hälften utsöndras av njurarna) avslöjade ingen kliniskt signifikant effekt av läkemedel på sitagliptins farmakokinetik.

Biverkningar

På matsmältningsorganens del: anorexi, diarré, illamående, kräkningar, flatulens, buksmärta (minskad när den tas med mat), metallisk smak i munnen.

Sedan hjärt-kärlsystemet och blodsystemet: i isolerade fall - megaloblastisk anemi (resultatet av en överträdelse av absorptionen av vitamin B12 och folsyra).

Metabolism: hypoglykemi; i sällsynta fall - Mjölksyraos (svaghet, sömnighet, hypotoni, resistent bradyarytmi, andningsorgan, buksmärta, myalgi, hypotermi).

För huden: hudutslag, dermatit.

Graviditet och amning

Vid graviditet är det möjligt om den förväntade effekten av behandlingen överväger den potentiella risken för fostret (adekvata och strängt kontrollerade studier om användning under graviditet har inte utförts).

Vid behandlingstiden bör man sluta amma.

Särskilda instruktioner för antagning

Användning hos äldre: Eftersom huvudvägen för excretion av sitagliptin och metformin är njurarna, och eftersom njurfunktionen minskar med åldern, ökar försiktigheten vid förskrivning av läkemedlet i proportion till åldern. Äldre patienter väljs noggrant och övervakas regelbundet med njurfunktionen.

Villkor för lagring

Läkemedlet ska förvaras på ett torrt ställe, otillgängligt för barn, vid en temperatur som inte överstiger 25 ° C.

JANUET XR 50/1000 MG TABLETTER AV LÄNGDHANDLING (JANUET XR 50/1000 MG TABLETS)

Pris på förfrågan.

VARNING! Läkemedlet släpps endast på recept.
Typ av produkt kan skilja sig från det som visas på bilden.

Produktbeskrivning

Det ordineras som ett extra botemedel mot kost och motion för att förbättra glykemisk kontroll hos vuxna patienter med typ 2-diabetes, när långvarig behandling med sitagliptin och metformin är lämplig.

Ytterligare information

1000 mg metforminhydroklorid (metforminhydroklorid), 50 mg syTAGLIPTINMONOHYDRATFOSFAT (SITAGLIPTIN AS FOSFATSALT)

Drug Gentadueto: bruksanvisningar

Gentadueto är en av de läkemedel som används vid behandling av diabetes. Det har en bestående hypoglykemisk effekt och gör att du kan behålla en normal nivå av glukos under en tillräckligt lång tid.

Internationellt icke-proprietärt namn

Gentadueto är en av de läkemedel som används vid behandling av diabetes.

Former för frisättning och sammansättning

Läkemedlet framställs i form av filmdragerade tabletter. Den huvudsakliga aktiva substansen: linagliptin 2,5 mg och metforminhydrokloriddosering på 500, 850 eller 1000 mg. Ytterligare komponenter presenteras: arginin, majsstärkelse, kopovidon, kiseldioxid, magnesiumstearat. Filmskalet bildas av titandioxid, gula och röda järnfärger, propylenglykol, hypromellos och talk.

Tabletter 2,5 + 500 mg: bikonvex, ovalformad, filmbelagd gul. Å ena sidan finns en gravyr av tillverkaren och å andra sidan inskriften "D2 / 500".

Tabletterna 2,5 + 850 mg är desamma, endast färgen på filmbeläggningen är ljusorange, och för tabletter 2,5 + 1000 mg är skalets färg ljusrosa.

Farmakologisk aktivitet

Linagliptin - en hämmare av enzymet DPP-4. Det inaktiverar inkretinerna och den glukosberoende insulinotropa polypeptiden. Incretiner är inblandade i att upprätthålla normala blodglukosnivåer. Den aktiva beståndsdelen binder till enzymer och ökar koncentrationen av inkretiner. Glukosberoende insulinutsöndring ökar och glukagonsekretionen minskar vilket normaliserar glukosindikatorn.

Metformin - biguanid. Det har en bestående hypoglykemisk effekt. Plasmakoncentrationen av glukos minskar. Framställning av insulin stimuleras inte, och därför utvecklas hypoglykemi endast i sällsynta fall. Syntes av glukos i levern reduceras på grund av inhibering av glykogenes och glukoneogenes. På grund av den ökade insulinkänsligheten hos ytreceptorer uppträder det bästa utnyttjandet av glukos av celler.

Metformin stimulerar syntesen av glykogen inuti cellerna.

Metformin stimulerar syntesen av glykogen inuti cellerna. Det har en bra effekt på lipidmetabolism. Minskar koncentrationen av kolesterol och triglycerider i blodet. Användningen av linagliptin tillsammans med sulfonylureaderivat och metformin minskar HbA1c (med 0,62% jämfört med placebo, varvid den ursprungliga HbA1c var 8,14%).

farmakokinetik

Aktiva ämnen absorberas snabbt från matsmältningsorganet. Organen fördelas ojämnt. Biotillgänglighet och förmåga att binda till proteinkonstruktioner är ganska låg. Utsöndring sker efter njurfiltrering, mestadels oförändrad.

Indikationer för användning

Direkta indikationer för användning av denna medicinering är:

• behandling av typ 2-diabetes hos patienter med otillräcklig glykemisk kontroll med maximal dos av metformin
• kombination med andra droger och insulin hos vuxna med diabetisk patologi, om användningen av metformin och dessa läkemedel inte ger tillräcklig glykemisk kontroll
• behandling av personer som tidigare tagit metformin och linagliptin separat.

En direkt indikation för användningen av denna medicin är behandlingen av typ 2-diabetes hos patienter med otillräcklig glykemisk kontroll vid användning av maximal dos av metformin.

Det används som ett supplement till kost och motion för att förbättra glykemisk kontroll hos individer med typ 2-patologi.

Kontra

Det är strängt förbjudet att använda drogen under sådana förhållanden:

• typ 1 diabetes;
• överkänslighet mot enskilda komponenter
• diabetisk ketoacidos;
• mjölksyraacidos;
• tillstånd av diabetisk koma
• allvarligt njursvikt
• sjukdomar som framkallar vävnadshypoxi: dekompensering av hjärtmusklerinsufficiens, andningssvårigheter, har nyligen drabbats av hjärtinfarkt;
• leversvikt;
• alkoholförgiftning.

Israeliska forumet

Tidszon: UTC + 2 timmar

Forumregler

Läkemedlet är en pinne för Mushlyam.

Nybörjare, vår släkting tog lång tid alla slags föreskrivna läkemedel och sockret hölls på 200-300 och föll inte. Mina ben började skada och han gick till en annan läkare. Han föreskrev denna medicinering för honom, Januet och Amaril. Och socker föll till 80-90, och detta trots att han nu tillåter sig att äta allting. Så min fru har samma historia. Därför deltog jag i.
Idag gick min fru in i Mushlyam och efter 3 dagar kan han köpa Janet till 50% rabatt. Och jag hade redan betalat ordern i ett privat apotek och sålunda slutade jag med 135 shekels. Och till helvete med dem.

Tillagt efter 2 minuter 16 sekunder:

Rachel, det finns en annan kurs av diabetes. Från lätt till mycket tungt.

Gentadueto: bruksanvisningar

struktur

En tablett innehåller

Linagliptin 2,5 mg aktiva substanser

metforminhydroklorid 850 mg eller 1000 mg,

hjälpämnen: arginin, majsstärkelse, kopovidon, vattenfri kolloidal kiseldioxid, magnesiumstearat;

filmbeläggning: titandioxid (E171), järn (III) oksidzhelty (E172), järn (III) oxid röd (E172), propylenglykol, gipromelloza2910 talk.

beskrivning

Tabletter, filmdragerade ljus oranzhevogotsveta, ovala, bikonvexa med yta graverad logotyp kompaniina en sida och gravyr «D2 / 850" - på den andra sidan (till doseringen 2,5 mg / 850 mg).

Tabletter, filmdragerade ljus rozovogotsveta, ovala, bikonvexa med ytan ingraverat logotipakompanii på ena sidan och gravyr «D2 / 1000" - på den andra sidan (dlyadozirovki 2,5 mg / 1000 mg).

Farmakologisk aktivitet

GENTADUETA är en fast kombination av två glukosänkande föreningar, linagliptin och metforminhydroklorid.

Linagliptinyavlyaetsya hämmare av enzymet DPP-4 (dipeptidylpeptidas 4, EC3.4.14.5 kod), som är involverat i inaktiveringen av inkretinhormoner -glyukagonopodobnogo peptid-1 (GLP-1) och glukosberoende insulinotropnogopolipeptida (GIP). Dessa hormoner förstörs snabbt av enzymet DPP-4. Både etiinretin involverade i den fysiologiska reglering av glukoshomeostas. Den basala nivån av utsöndring av inkretiner under dagen är låg, det stiger snabbt efter användning av mat. GLP-1 och GIP förbättrar insulinbiosyntes och dess utsöndring av pankreatiska beta-celler i närvaro av normala och förhöjda blodglukosnivåer. Dessutom reducerar GLP-1 utsöndringen av glukagon genom alvaceller från bukspottkörteln, vilket leder till en minskning av glukosproduktionen i levern. Linagliptin binder effektivt och effektivt till DPP-4, vilket medför en stadig ökning av nivåerna av inquinoler och ett långsiktigt underhåll av deras aktivitet. Linagliptin ökar insulinsekretionen beroende på glukosnivå och minskar glukagonsekretionen, vilket leder till en förbättring av glukoshomeostas. Linagliptin binder till DPP-4selektivno, in vitro selektivitet dess överlägsna selektivitet otnosheniiDPP-8 eller aktivitet mot DPP-9 av mer än 10 000 gånger.

Lechenielinagliptinom förbättrar signifikant surrogatmarkörer av betacellsfunktionen, inklusive HOMA (homeostasmodellen för bedömning), förhållandet av proinsulin till insulin betaceller ipokazateli reaktion enligt toleranstest mat.

Metformin är en biguanid och har en hypoglykemisk effekt, vilket sänker den basala hypoprendiala glukosenivån i plasma. Metformin stimulerar inte insulinutsöndring och leder därför inte till hypoglykemi.

Metformininhydroklorid har 3 verkningsmekanismer:

reducerar bildningen av glukos i levern genom att hämma glukoneogenes och glykogenolys

ökning av glukosförbrukningen genom skelettmuskler och dess användning genom att öka insulinkänsligheten

saktar absorptionen av glukos i tarmen.

Metformin stimulerar intracellulär glykogensyntes genom att verka på glykogensyntetas.

Metformininhydroklorid ökar transportkapaciteten hos alla typer av nuvarande kända membran-glukostransportörer.

Metforminagidrohlorid en person oavsett effekten på glykemi okazyvaetblagopriyatnoe effekt på lipidmetabolismen: det minskar nivån av obschegoholesterina kolesterol som en del av LDL och triglycerider.

Tillsatsen av eli-glyptin till metforminbehandling

Effektiv säkerhet linagliptina, används i kombination med metformin upatsientov med glykemi som otillräckligt kontrolleras monoterapieymetforminom har studerats i flera dubbelblinda, placebokontrollerade studier.

Kombinationen av linagliptin och metformin ger en signifikant och signifikant förbättring av glykemiska parametrar utan att ändra kroppsvikt än att acceptera var och en av komponenterna separat. I synnerhet, minskade signifikant nivån av glykosylerat hemoglobin A (HbA1c), plasmaglukos (FPG), plasmaglukos cherez2 timmars postprandiala (GLP).

Prospektivnyymeta analys i 5239 patienter med typ 2-diabetes mellitus deltog B8 kliniska studier visade att behandlingen inte leder linagliptinom kuvelicheniyu kardiovaskulär risk (kardiovaskulär död, nefatalnyyinfarkt infarkt, icke-fatal stroke, eller sjukhusvistelse för nestabilnoystenokardiey).

farmakokinetik

Bioekvivalensstudier utförda hos friska frivilliga personer visade att GENTADUUTO-preparatet är bioekvivalent med lingliptinimetformin som används separat.

Användningen av DZHENTUADUETO i kombination med livsmedel ledde inte till en förändring av de farmakokinetiska parametrarna för ligliptin. Området under koncentrationen - tidskurvan (AUC) för metformin förändrades inte, men den genomsnittliga maximala koncentrationen (Сmax) av metformin i serum minskade med 18% om läkemedlet användes med mat. När det gäller läkemedelsbehandling med mat observerades en ökning av tiden för att uppnå maximal serumkoncentration av metformin med 2 timmar. Den kliniska betydelsen av dessa förändringar är osannolikt.

Nedanstående är de bestämmelser som återspeglar de farmakokinetiska egenskaperna hos de enskilda aktiva komponenterna GENTADUETO.

Efter att ha fått linagliptin oralt i en dos av 5 mg absorberades läkemedlet snabbt, topp plasmakoncentrationer (median Tmax) nåddes efter 1,5 timmar. Koncentrationerna av linagliptin i plasma reduceras i två faser. Den terminala halveringstiden för en lång (mer än 100 timmar), vilket främst beror på den mättningsbara, ustoychivymsvyazyvaniem linagliptina med DPP-4 och inte leder till ackumulering av läkemedlet. Den effektiva halveringstiden för ackumulering av linagliptin, bestämd efter upprepad intag av linagliptin i en dos av 5 mg, är cirka 12 timmar. I fall priemalinagliptina 5 mg en gång per dag vplazme jämn läkemedelskoncentration uppnåddes efter den tredje dosen, AUC-värdet linagliptina vplazme ökat med ca 33% jämfört med den första dosen. Koeffitsientyvariatsii linagliptina för AUC var små (respektive 12,6% och 28,5%). Linagliptina AUC-värdena för den plasma med ökande doser meneeproportsionalnoy ökat i omfattning. Farmakokinetiken för linagliptin hos friska och patienter med diabetes mellitus typ 2 var i allmänhet likartad.

Den absoluta biotillgängligheten av linagliptin är cirka 30%. Eftersom priemlinagliptina med livsmedel som innehåller stora mängder fett, inte okazyvalklinicheski signifikant effekt på farmakokinetiken, linagliptin mozhetprimenyatsya som att äta, och utan kontakt med måltiden.

In vitro-studier har visat att linagliptin är ett substrat av glykoprotein-P och CYP3A4. Ritonavir, en potent inhibitor av glykoprotein-P och CYP3A4, ledde till dvukratnomuuvelicheniyu exponering (utvärderas baserat på AUC) linagliptina, amnogokratnoe ansökan linagliptina tillsammans med rifampicin, stark induktoromP-gp och CYP3A, minskade AUC linagliptina stationär fas primernona 40%, företrädesvis av genom att öka (eller minska respektive) biotillgängligheten för glyciptin på grund av hämning (eller respektive induktion) av glykoprotein-P

Den genomsnittliga fördelningsvolymen efter en engångsdos på 5 mg är cirka 1110 liter, vilket indikerar en omfattande fördelning i vävnaderna. Bindningen av gelglyptin till plasmaproteiner beror på koncentrationen av läkemedlet. Om kontsentratsiyasostavlyaet 1 nmol / l, är bindningen ungefär 99%, och vid uvelicheniikontsentratsii linagliptina till ≥30 nmol / l-bindning är reducerad till 75-89% mättnad chtootrazhaet anslutning beredning med DPP-4 med ökande uvelicheniyakontsentratsii linagliptina. Vid höga koncentrationer linagliptina när svyazyvanies DPP-4 är fullständigt mättad, 70-80% linagliptina länkade med annan belkamiplazmy, och 30-20% av läkemedlet är i fritt tillstånd.

Metaboliserad av en mindre del av det intagade läkemedlet. Den övervägande utsöndringsvägen är genom tarmarna (ca 85%). Cirka 5% av linagliptin utsöndras i urinen. En huvudmetabolit identifierade läkemedels otnositelnoevozdeystvie som den stationära fasen var 13,3% från exponering linagliptina.Etot metabolit har ingen farmakologisk aktivitet och bidrar inte till ingibiruyuschuyuaktivnost linagliptina mot DPP-4 plasma.

Renal clearance är cirka 70 ml / min.

Patienter med njursvikt

Hos patienter med någon grad av njursvikt anses doseringsförändringar för linagliptin inte anses nödvändiga. Litet njursvikt påverkade inte farmakokinetiken för linagliptin hos patienter med typ 2-diabetes.

Patienter med leverinsufficiens

Hos patienter med litet, måttligt eller svårt leverfel krävs inga förändringar av dosen av linagliptin.

Studier av farmakokinetik för linagliptin hos barn har inte genomförts.

Förändringar i dosering beroende på kön, kroppsmassindex (BMI), ras, ålder av patienter är inte nödvändiga.

Efter att ha tagit metformin in i maximal koncentration (Cmax) uppnås efter 2,5 timmar. Hos friska frivilliga personer är den absoluta biotillgängligheten för metforminhydroklorid efter intag i en dos av 850 mg ungefär 50-60%. Efter att ha fått läkemedlet inuti absorberas ca 20-30% av läkemedlet inte och utsöndras av tarmarna i oförändrad form.

Metformininhydroklorid karaktäriseras av olinjär absorptions farmakokinetik. Vid användning av rekommenderade doser av metforminhydroklorid uppnås steady-state koncentrationer i plasmat inom 24-48 timmar och är som regel mindre än 1 μg / ml.

Livsmedel minskar graden av absorption av metforminhydroklorid och sänker gradvis absorptionshastigheten. Efter behandling med en dos på 850 mg med priemompischi maximal plasmakoncentration (Cmax) var ca 40% mindre yta subcurve "koncentration-tid» (AUC) - 25% mindre, och tiden prohodivsheedo maximala plasmakoncentrationen, ökad i 35 minuter. Den kliniska betydelsen av att minska dessa indikatorer är okänd.

Bindningen av proteinet till plasmaproteiner är obetydlig. Metforminhydroklorid är bunden av röda blodkroppar. Den maximala koncentrationen av läkemedlet i blodet är lägre än i plasma och når ungefär samtidigt. Det antas att röda blodkroppar är ett ytterligare fack av distributionen av läkemedlet. Den genomsnittliga volymfördelningen (Vd) varierar från 63 till 276 liter.

Metformininhydroklorid utsöndras av njurarna oförändrade. Hos människor är metaboliten inte identifierad.

Renal clearance av metforminhydroklorid överstiger 400 ml / min, vilket indikerar administreringen av läkemedlet genom glomerulär filtrering och tubulär utsöndring. Efter att ha tagit drogen inuti den terminala halveringstiden är ca 6,5 ​​timmar.

Vid nedsatt njurfunktion minskar läkemedlets renal clearance i proportion till kreatinutlösningen, varför halveringstiden förlängs, vilket leder till en ökning av plasmanivået av metforminhydroklorid i plasma.

Efter upprepad användning av metformin i en dos av 500 mg hos barn liknade den farmakokinetiska profilen som hos friska vuxna personer.

Efter upprepad användning av läkemedlet i dosen 500 mg två gånger dagligen i 7 dagar hade barn med diabetes en maximal plasmakoncentration (Cmax) och systemisk exponering (AUC0-t) cirka 33% och 40% mindre än hos vuxna patienter med diabetes mellitus som fick metformin i en dos av 500 mg två gånger dagligen i 14 dagar. Eftersom dosen av läkemedlet väljs individuellt beroende på graden av glykemisk kontroll har denna data begränsad klinisk betydelse.

Indikationer för användning

Typ 2 diabetes mellitus för att förbättra glykemisk kontroll (i kombination med kost och motion) om samtidig användning av linagliptin och metformin är tillrådligt: ​​hos patienter vars behandling med metformin enbart inte är effektiv eller hos patienter som redan får en kombination av linagliptin och metformin som separat droger med bra effekt.

GENTADUETO kan administreras i kombination med sulfonylureaderivater (trippel kombinationsbehandling) utöver kost och motion för patienter som inte behandlas effektivt med metformin och sulfonylureaderivat vid maximal dosering.

Kontra

typ 1 diabetes

överkänslighet mot någon av komponenterna i läkemedlet

diabetisk ketoacidos, diabetisk prekoma

njurinsufficiens eller nedsatt njurfunktion (kreatininclearance mindre än 60 ml / min)

akuta eller kroniska sjukdomar som kan påverka njurfunktionen, till exempel: uttorkning, allvarliga infektioner, chock, intravaskulär användning av jodinnehållande ämnen

akuta eller kroniska sjukdomar som kan orsaka vävnadshypoxi, till exempel: hjärt- eller respirationssvikt, nyligen inträffat hjärtinfarkt, chock

graviditet och amning

barn och tonåringar upp till 18 år

Dosering och administrering

För oral administrering. Den rekommenderade dosen är 2,5 mg / 850 mg eller 2,5 mg / 1000 mg två gånger om dagen.

Dosering bör väljas individuellt baserat på patientens nuvarande behandlingsregime, dess effektivitet och tolerans. Den maximala rekommenderade dagliga dosen av DGENTADUETO är 5 mg linagliptin och 2000 mg metformin.

GENTADUETO ska tas med måltider för att minska skadliga effekter på mag-tarmkanalen orsakad av metformin.

För patienter vars diabetes mellitus typ 2 inte kontrolleras adekvat genom monoterapi med metformin i den maximalt tolererade dosen, bör GENTADUETO vanligtvis utformas så att linagliptins dos är 2,5 mg två gånger dagligen (daglig dos av 5 mg) och dosen av metformin förblir densamma som tidigare.

För patienter som överförs från den gemensamma användningen av linagliptin och metformin, ska GENTADUETO administreras på ett sådant sätt att doserna av linagliptin och metformin är desamma som tidigare.

För patienter vars diabetes mellitus typ 2 inte kontrolleras tillräckligt med dubbelkombinationsterapi med maximala tolererade doser av metformin och ett sulfonylureendivat, bör GENTADUETO vanligtvis ges så att dosen av linagliptin är 2,5 mg två gånger dagligen (5 mg dagdos) och dosen av metformin är 2,5 samma som tidigare.

När DENTADUETO används i kombination med ett sulfonylureendivat, kan en lägre dos av sulfonylurean vara nödvändig för att minska risken för hypoglykemi.

För att kunna använda olika doser metformin finns GENTADUETO i följande doseringsformer: linagliptin 2,5 mg + metforminhydroklorid 850 mg eller metforminhydroklorid 1000 mg.

Njurfunktion

GENTADUETO (på grund av närvaron av metformin i dess komposition) är kontraindicerad till patienter med svårt eller svårt nedsatt njurfunktion (kreatininclearance 0

JANUMET OBD TBL 50MG / 850MG N56

Varning! Materialen som presenteras här är endast referens och kan inte vara en guide för självbehandling. Webbplatsen är inte på något sätt ansvarig för ovanstående läkemedelsbeskrivningar. Du använder eller inte använder dem på egen risk!

På 2018-Dec-03
ungefär kan du köpa "JANUMET OBD TBL 50MG / 850MG N56" i Riga, Lettland till följande pris:

51.97 € 59.03 $ 46.29 £ 3954 RUB 536.3SEK 223PLN 219.14

ATC-kod: A10BD07. Aktiva substanser: Sitagliptinum Un Metforminum.

Tillverkare: Merck Sharp Dohme.
Drogen JANUMET OBD TBL 50MG / 850MG N56 ingår i listan över återbetalningsbara droger i Lettland.
Receptbelagda läkemedel.

JANUMET 50MG / 850MG PLEVELE DENGTOS TAB. N56R _x

JANUMET, 50 MG / 850 MG, PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS, N56R _x

JANUMET 50MG / 1000MG PLEVELE DENGTOS TAB. N56R _x

JANUMET, 50 MG / 1000 MG, PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS, N56R _x

JANUMET TBL 1000MG + 50MG N56

JANUMET TBL 850MG + 50MG N56

JANUMET TBL 1000MG + 50MG N56

JANUMET TBL 850MG + 50MG N56

JANUMET 50 / 850MG TABL.N56 R _x (Merck Sharpdohme)

JANUMET OBD TBL 50MG / 850MG N56 (K) R

Tyvärr har vår databas hittills endast instruktioner för beredningen på lettiska ("Devas" = "doser", "dienā" = "per dag")_[L1R]

EUROPEISKA LÄKEMEDELSBYRÅN

VETENSKAPSMEDICINER HÄLSA

EPAR kopsavilkums plašākai sabiedrībai

Janumet

sitagliptīns / metformīna hidrohiorīds

Den europeiska parlamentariska församlingen (EPAR) uppmanade till Janumet. Tajā ir paskaidrots, kā

Kas ir Janumet?

Janumet ir zāles, kas satur divas aktīvās vielas: sitagliptīnu un metformīna hidrohlorīdu. Tās ir pieejamas tabletēs (50 mg sitagliptin / 850 mg metforminna hydrochloride och 50 mg sitagliptin / 1000 mg metforminna hydrochloride).

Kāpēc lieto Janumet?

Janumet lieto pacientiem ar 2. Titta cukura diabētu, lai uzlabotu glikozes (cukura) līmeņa kontroli seminīs. Tās lieto papildus diētai un fiziskiem vingrinājumiem šādā veidā:

• pacientiem, kuru stāvokli nevar pietiekami kontrollēt, lietojot tikai metformīnu (pretdiabēta zāles);

• Pacientiem, kas jau lieto sitagliptīna un metformāna kombināciju atsevišķu tabelšu veidā;

• kombinācijā ar sulfonilurīnvielu, PPAR-gamma agonistu, piemēram, tiazolidīndionu vai insulīnu (Citam pretdiabēta zālēm) pacientiem, kuru slimību nevar atbilstoši kontrolēt, lietojot sis zales un metformīnu.

Det var så mycket att göra med recepten.

Är det Janumet?

Janumet lieto divreiz dienā. Lietojamās tabletter innehåller inga uppgifter om att det är så mycket att göra, och det är inte så bra. Ja Janumet lieto sulfonilurīnvielu vai insulīnu, sulfonilurīnvielas vai insulīna deva, iespējams, jāsamazina, lai nerastos hipoglikēmija (pazemināts cukura līmenis asinīs).

En agentur för Europeiska unionen

7 Westferry Circus • Kanarieöarna • London E14 4HB • Storbritannien Telefon +44 (0) 20 7418 8400 Fax +44 (0) 20 7418 8416 E-post [email protected] Hemsida www.ema.europa.eu

© Europeiska läkemedelsmyndigheten, 2013. Reproduktion är tillåten om källan är bekräftad.

Maksimala sitagliptina deva ir 100 mg diena. Janumet lieto ar edienu, lai izvairītos no metformina izraisītiem gremošanas traucējumiem.

Kā Janumet darbojas?

2. Täta kukura diabēts ir slimība, kuras gadījuma aizkuņģa dziedzeris nesintezē pietiekami daudz insulīna, lai kontrollētu glikozes līmeni asinīs, vai kad organisms nespēj insulīnu izmantot efektī

Katrai no Janumet aktīvajam vielam - sitagliptīnam un metformīna hidrohlorīdam - ir savs darbības veids.

Sitagliptiner ir dipeptidilpeptidazes -4 (DPP-4) hämmare. Tas darbojas, bloķējot inkretīnu hormonu noardīšanos organisma. Större hälso- och sjukvårdspersonal är en av de ledande aktörerna på området. Paaugstinot inkretīna hormonu līmeni asinīs, sitagliptīns veicina insulīna ražošanu aizkuņģa dziedzerī, som är föremål för en rättslig prövning. Sitagliptīns neiedarbojas, kad glicozes līmenis asinīs ir zems. Sitagliptīns mazina arī aknas sintezēto glikozes daudzumu, palielinot insulīna līmeni un samazinot hormona glikagona līmeni. Sitagliptīns reģistrēts Eiropas Savienība (ES) är en av Januari och Xelevia kopš 2007. Gada un ar nosaukumu Tesavel kopš 2008. gada.

Metformīns iedarbojas, galvenokart, ierobežojot glicozes veidošanos, men det är inte så mycket att göra. Metformīns ES pieejams kopš 20. gadsimta 50. gadiem.

Abu aktīvo vielu darbības rezultata mazinas glicozes līmenis asinīs, un tas palīdz kontrolēt 2. Titta på kukura diabtu.

Kā noritēja Janumet izpēte?

Tapat ka Januvia, Xelevia vai Tesavel, 2. Diabetespatienterna har en hög grad av uppgift, men det är en metod som inte innehåller sulfonilurinevirus. Uzņēmums iesniedza triju Januvia un Xelevia är en av de ledande aktörerna, som är ledamöter i januari, och har en lång erfarenhet av att hantera strategin med hjälp av strategin. Divos pētījumos noskaidroja sitagliptīna iedarbību, till pievienojot metformīnam: pirmaja pētījuma, iesaistot 701 pacientu anställda Trešaja pētījuma är 441 pacientu sitagliptnu salīdzinaja ar placebo, så är det möjligt att skriva ut dokumentet (citu sulfonilurīnvielu), kombinerade med ett visst innehåll.

Triju pētījumu rezultatus izmantoja, lai pamatotu Janumet lietošanu. Pirmaja pētījuma piedalījas 1091 pacients, kuru slimību nevarēja apmierinoši kontrollēt ar diētu un vingrošanu vien. Šaja pētījuma Janumet är en av de ledande aktörerna som har en målsättning om att inte utöva sitt arbete, men det är inte så mycket som möjligt. Otraja pētījuma piedalījas 278 pacienti; Trešaja pētījuma piedalījas 641 pacients, kura slimību nevarēja apmierinoši kontrolēt ar stabilu InsulinA devu, tris ceturtdaļas ingen Siem pacientiem papildus lietoja metformīnu. Turklat šaja pētījuma salīdzinaja šo zaļu iedarbību, så att du kan hitta platsen.

Visos pētījumos galvenais iedarbīguma radītajs bija izmaiņas vielas, ko sauc par glikozilēto hemoglobīnu (HbA1c), līmenī asiīs. Tas ļauj novērtēt glikozes līmeņa kontroli asinīs.

Uzņēmums veica arī papildu pētījumus, lai pieradītu, ka Janumet aktīvas vielas uzsūcas organisma līdzvērtīgi ka divu atsevišķi lietotu Zalu veidu gadījuma.

Kādas bija Janumet priekšrocības šajos pētījumos?

Janumet bija efektīvākas nekā metformīna monoterapija. Pievienojot metformīnam 100 mg sitagliptin, HbA1c koncentraciją pēc 24 nedēļām samazinājās par 0,67% (ingen aptuveni 8,0%), salīdzinot ar 0,02% pazemināšanos pacientiem, kuru terapijai pievienoja placebo. Pievienojot metformīnam sitagliptīnu, novēroja iedarbīgumu, kas salīdzināms ar glipizīda pievienošanu. Pētījumā, kura sitagliptīnu pievienoja glimepirīdam un metformīnam, HbA1c koncentraciją pēc 24 nedēļām bija samazināta par 0,59%, salīdzinot ar 0,30% pieaugumu pacientiem, kuru terapijai pievienoja placebo.

Pirmajā ingen trim papildpētījumiem Janumet bija efektīvākas nekā metformīns vai sitagliptīns, ko lietoja atsevišķi. Otrajā papildpētījumā, pievienojot metformīna un rosiglitazona ktap hpahg htha, hbA1c concentrācija pēc 18 pānībām samazinājās par 1,03% salīdzinājāā 0,3 hp hl-hp samazinājās par 0,33 salmajnājās par 0% salmaja pai Visbeidzot, pievienojot insulīnam sitagliptīnu HbA1c koncentraciją samazinājās par 0,59% salīdzinājumā ar 0,03% kritumu tiem pacientiem, kuru terapijai pievienoja placebo. Pacientiem, kas papildus lietoja metformīnu, nenovēroja atšķirīgu efektu salīdzinājumā er metformīnu nelietojušiem pacientiem.

Kāds riskerar att göra, lietojot Janumet?

Visbiežāk novērotā Janumet blakusparādība (1 av 10 pacientiem nr 100) ir sulta dūša. Pilner visar Janumet izraisīto blakusparādību saraksts ir atrodams zāļu lietošanas instrukcijā.

Janumet nedrīkst lietot cilvēki ar tilugstinātu jutību (alerģiju) pret sitagliptīnu, metformīnu vai kādu citu šo zāļu sastāvdaļu. Tās nedrīkst lietot pacienti ar diabētisku ketoacidozi vai pirmskomas stāvokli (bīstamas slimības, kas var rasties diabēta pacientiem), nieru vai aknu darbības traucējumiem, nieru darbību ietekmējošām slimībām, vai slimību, kas samazina Audu aμgādi ar skābekli, piemēram, sirds vai plaušu mazspēju vai nesenas pārciestas sirdslēkmes gadījumā. Turklāt tās nedrīkst lietot pacienti, kas pārmērīgi lieto alkoholi vai ir alcoholiķi, kā arījietis, kas baro bērnu ar krūti. Pilns ierobežojumu saraksts ir atrodams zāļu lietošanas instrukcijā.

Kāpēc Janumet tika apstiprinātas?

CHMP nolēma, ka pacientu ieguvums, lietojot Janumet, pārsniedz šo zāļu radīto Risku, un ieteica izsniegt šo zāļu reģistrācijas apliecību.

Cita informācija par Janumet

Eiropas Komisija 2008. Gada 16. Jūlijā izsniedza Janumet reģistrācijas apliecību, kas derīga eāropas Savienībā.

Pilar Janumet EPAR textar ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicin / Europeiska offentliga utvärderingsrapporter. Plašāka informācija par ārstēšanu ar Janumet pieejama zāu lietošanas instrukcijā (Kasar i EPAR daļa), sazinoties ar Õrsta vai farmaceitu.

Det var dags att börja med 06.2013.