Galvus - bruksanvisningar, recensioner, analoger och former av frisättning (tabletter 50 mg, med metformin 50 + 500, 50 + 850, 50 + 1000 met) av läkemedlet för behandling av typ 2-diabetes hos vuxna, barn och under graviditet. struktur

Skäl

I den här artikeln kan du läsa bruksanvisningen för läkemedlet Galvus. Presenterade recensioner av besökare på webbplatsen - konsumenterna av detta läkemedel samt yttranden från läkare specialister på användningen av Galvus i deras praktik. En stor förfrågan att lägga till din feedback på läkemedlet mer aktivt: medicinen hjälpte eller hjälpte inte till att bli av med sjukdomen, vilka komplikationer och biverkningar observerades, kanske inte angiven av tillverkaren i anteckningen. Analoger Galvusa i närvaro av tillgängliga strukturella analoger. Används för behandling av typ 2-diabetes hos vuxna, barn, såväl som under graviditet och amning. Sammansättningen av läkemedlet.

Galvus - oralt hypoglykemiskt läkemedel. Vildagliptin (den aktiva ingrediensen i läkemedlet Galvus) är en medlem av klassen av stimulatorer av bukspottkörtelns insulinapparat, hämmar selektivt enzymet dipeptidylpeptidas-4 (DPP-4). Snabb och fullständig inhibering av aktiviteten hos DPP-4 (mer än 90%) orsakar en ökning av både den basala och matstimulerade utsöndringen av glukagonliknande typ 1-peptid (GLP-1) och glukosberoende insulinotrop polypeptid (HIP) från tarmen till den systemiska cirkulationen under dagen.

Genom att öka koncentrationerna av GLP-1 och HIP orsakar vildagliptin en ökning av känsligheten hos pankreas beta-celler till glukos, vilket leder till en förbättring av glukosberoende insulinutsöndring.

Vid användning av vildagliptin i en dos av 50-100 mg per dag hos patienter med typ 2 diabetes mellitus noteras en förbättring av p-pankreas p-celler. Graden av förbättring i beta-cellernas funktion beror på graden av deras initiala skador. så hos icke-diabetiker (med normala plasmaglukosnivåer) stimulerar vildagliptin inte insulinutsöndringen och minskar inte glukosnivåerna.

Genom att öka koncentrationen av endogen GLP-1 ökar vildagliptin sensitiviteten hos a-celler till glukos, vilket leder till en förbättring av glukosberoende reglering av glukagonsekretion. Att minska nivån av överskott av glukagon under en måltid orsakar i sin tur en minskning av insulinresistensen.

En ökning av insulin / glukagonförhållandet på grund av hyperglykemi orsakas av en ökning av koncentrationerna av GLP-1 och HIP, vilket leder till en minskning av glukosproduktionen i levern både under prandialperioden och efter en måltid vilket leder till en minskning av glukoskoncentrationen i blodplasmen.

Dessutom, mot bakgrunden av användningen av vildagliptin, föreligger en minskning av lipidnivåerna i blodplasman, men denna effekt är inte associerad med dess effekt på GLP-1 eller HIP och förbättringen av funktionen av beta-cellerna i bukspottkörteln.

Det är känt att en ökning av GLP-1-nivån kan leda till en långsammare gastrisk tömning, men denna effekt observeras inte vid användning av vildagliptin.

Galvus Met - kombinerat oralt hypoglykemiskt läkemedel. Läkemedlet Galvus Met består av två hypoglykemiska medel med olika verkningsmekanismer: vildagliptin, som hör till klassen hämmare av dipeptidylpeptidas-4 och metformin (i form av hydroklorid), en representant för klassen biguanider. Kombinationen av dessa komponenter gör det möjligt att effektivt kontrollera glukoskoncentrationen i blodet hos patienter med typ 2-diabetes inom 24 timmar.

struktur

Vildagliptin + hjälpämnen (Galvus).

Vildagliptin + Metforminhydroklorid + hjälpämnen (Galvus Met).

farmakokinetik

När det tas i tom mage absorberas vildagliptin snabbt. Vid samtidig intag av mat minskar absorptionshastigheten för vildagliptin något, men intag av mat påverkar inte graden av absorption och AUC. Läkemedlet fördelas jämnt mellan plasma och röda blodkroppar. Biotransformation är huvudvägen för utsöndring av vildagliptin. I människokroppen omvandlas 69% av läkemedelsdosen. Efter intag av läkemedlet utsöndras cirka 85% av dosen av njurarna och 15% genom tarmen, är njurutskiljningen av oförändrat vildagliptin 23%.

Kön, kroppsmassindex och etnicitet påverkar inte farmakokinetiken för vildagliptin.

De farmakokinetiska egenskaperna hos vildagliptin hos barn och ungdomar under 18 år har inte fastställts.

Mot bakgrund av matintag minskas grad och absorptionshastighet för metformin något. Läkemedlet är praktiskt taget inte bunden till plasmaproteiner, medan sulfonylureaderivat binder till dem med mer än 90%. Metformin kommer in i de röda blodkropparna (förmodligen en ökning i denna process över tiden). När intravenöst administreras till friska frivilliga personer elimineras metformin av njurarna i oförändrad form. Det metaboliseras inte i levern (inga metaboliter detekteras hos människor) och utsöndras inte i gallan. Vid intag avlägsnas cirka 90% av den absorberade dosen genom njurarna under de första 24 timmarna.

Kön hos patienterna påverkar inte farmakokinetiken för metformin.

Farmakokinetiska egenskaper hos metformin hos barn och ungdomar under 18 år har inte fastställts.

Effekten av mat på farmakokinetiken för vildagliptin och metformin som en del av Galvus Met skiljde sig inte ifrån när man tog båda drogerna separat.

vittnesbörd

Typ 2-diabetes:

som monoterapi i kombination med dietterapi och motion;
hos patienter som tidigare har fått kombinationsbehandling med vildagliptin och metformin i form av monodrugs (för Galvus Met);
i kombination med metformin som första läkemedelsbehandling med otillräcklig effektivitet av dietterapi och motion;
som en del av en tvåkomponent kombinationsbehandling med metformin, sulfonylureaderivat, tiazolidindion eller insulin vid ineffektivt dietterapi, övning och monoterapi med dessa läkemedel;
som en del av en trippel kombinationsbehandling: i kombination med sulfonylureaderivat och metformin hos patienter som tidigare har fått behandling med sulfonylureendivat och metformin på grund av kost och motion och inte har uppnått tillräcklig glykemisk kontroll
som en del av en trippel kombinationsbehandling: i kombination med insulin och metformin hos patienter som tidigare har fått insulin och metformin på grund av kost och motion och inte har uppnått tillräcklig glykemisk kontroll.

Blanketter för frisläppande

Tabletter 50 mg (Galvus).

Tabletter, belagda 50 + 500 mg, 50 + 850 mg, 50 + 1000 mg (Galvus Met).

Instruktioner för användning och dosering

Galvus intog oavsett måltiden.

Doseringsregimen för läkemedlet bör väljas individuellt beroende på effektiviteten och toleransen.

Den rekommenderade dosen av läkemedlet vid monoterapi eller som en del av en tvåkomponent kombinationsbehandling med metformin, tiazolidindion eller insulin (i kombination med metformin eller utan metformin) är 50 mg eller 100 mg per dag. Hos patienter med svårare typ 2 diabetes mellitus behandlad med insulin rekommenderas Galvus att användas i en dos av 100 mg per dag.

Den rekommenderade dosen av Galvus som en del av en trippel kombinationsbehandling (vildagliptin + sulfonylurearderivat + metformin) är 100 mg per dag.

Dosen på 50 mg per dag ska ordineras i en mottagning på morgonen. En dos på 100 mg per dag ska ges 50 mg 2 gånger om dagen, morgon och kväll.

När den används som en del av en tvåkomponent kombinationsbehandling med sulfonylureaderivat, är den rekommenderade dosen av Galvus 50 mg 1 gång per dag på morgonen. När det administrerades i kombination med sulfonylurea-derivat liknade läkemedelsbehandlingens effektivitet vid en dos av 100 mg per dag liknande den vid 50 mg per dag. Med otillräcklig klinisk effekt mot bakgrunden av den maximala rekommenderade dagliga dosen på 100 mg för bättre glykemisk kontroll kan ytterligare hypoglykemiska läkemedel förskrivas: metformin, sulfonylureaderivat, tiazolidindion eller insulin.

Hos patienter med lindriga njur- och leverproblem krävs ingen korrigering av doseringsregimen. Hos patienter med måttligt eller svårt nedsatt njurfunktion (inklusive kronisk njursvikt vid endods i hemodialys) ska läkemedlet användas i en dos av 50 mg 1 gång per dag.

Äldre patienter (över 65 år) behöver inte korrigera Galvus doseringsregimen.

Eftersom det inte finns någon erfarenhet av läkemedlet hos barn och ungdomar under 18 år rekommenderas det inte att använda läkemedlet i denna kategori av patienter.

Läkemedlet används inomhus. Doseringsregimen för läkemedlet Galvus Met bör väljas individuellt beroende på effektiviteten och toleransen. Vid användning av läkemedlet bör Galvus Met inte överstiga den rekommenderade maximala dagliga dosen vildagliptin (100 mg).

Den rekommenderade initialdosen av Galvus Met bör väljas, med beaktande av behandlingsregimer för vildagliptin och / eller metformin som redan används i patienten. För att minska svårighetsgraden av biverkningar från matsmältningssystemet tar karaktäristiken av metformin, Galvus Met vid måltider.

Den initiala dosen av Galvus Met med ineffekten av vildagliptin monoterapi: behandling med Galvus Honey kan startas med en tablett med en dos av 50 mg / 500 mg 2 gånger om dagen och efter utvärdering av den terapeutiska effekten kan dosen gradvis ökas.

Den initiala dosen av Galvus Met med ineffektiviteten av metformin monoterapi: Beroende på den dos av metformin som redan tagits, kan behandling med Galvus Met startas med en enda tablett i dosen 50 mg / 500 mg, 50 mg / 850 mg eller 50 mg / 1000 mg 2 gånger om dagen.

Den initiala dosen av Galvus Met hos patienter som tidigare fått kombinationsbehandling med vildagliptin och metformin som separata tabletter: beroende på de doser som redan tagits med vildagliptin eller metformin, bör behandling med Galvus Met startas med ett piller så nära som möjligt för den befintliga behandlingen 50 mg / 500 mg, 50 mg / 850 mg eller 50 mg / 1000 mg och titreras med effekt.

Den initiala dosen av Galvus Meth som initialt terapi hos patienter med diabetes mellitus typ 2 med otillräcklig effekt av dietterapi och motion: Som startbehandling bör Galvus Met administreras i en initialdos på 50 mg / 500 mg 1 gång per dag och efter utvärdering av den terapeutiska effekten titrera dosen till 50 mg / 100 mg 2 gånger om dagen.

Kombinationsbehandling med Galvus Met i kombination med sulfonylureaderivat eller insulin: dosen av Galvus Met beräknas från vildagliptindos 50 mg 2 gånger dagligen (100 mg per dag) och metformin i en dos som är lika med det som tidigare använts som ett enda medel.

Användningen av läkemedlet Galvus Met är kontraindicerat hos patienter med nedsatt njurfunktion eller med nedsatt njurfunktion.

Metformin utsöndras av njurarna. Eftersom patienter i över 65 år ofta är nedsatt njurfunktion, är Galvus Met ordinerad för denna kategori av patienter i minsta dos som garanterar normalisering av glukoskoncentration först efter bestämning av QC för att bekräfta normal njurfunktion. Vid användning av läkemedlet hos patienter som är äldre än 65 år är det nödvändigt att regelbundet övervaka njurfunktionen.

Eftersom säkerhet och effekt av Galvus Met inte har studerats hos barn och ungdomar under 18 år är användningen av läkemedlet kontraindicerad i denna kategori av patienter.

Biverkningar

huvudvärk;
yrsel;
tremor;
frossa;
illamående, kräkningar;
gastroesofageal reflux;
buksmärtor;
diarré, förstoppning;
flatulens;
hypoglykemi;
hudutslag;
trötthet;
hudutslag;
nässelfeber;
klåda;
artralgi;
perifer ödem;
hepatit (reversibel vid avbrytande behandling);
pankreatit;
lokaliserad peeling av huden;
blåsor;
reducerad absorption av vitamin B12;
mjölksyraacidos;
metallisk smak i munnen.

Kontra

njurinsufficiens eller njursvikt: när serumkreatininnivået är mer än 1,5 mg% (mer än 135 mmol / l) för män och mer än 1,4 mg% (mer än 110 mmol / l) för kvinnor;
akuta förhållanden som riskerar att utveckla njurdysfunktion: dehydrering (med diarré, kräkningar), feber, allvarliga infektionssjukdomar, hypoxi (chock, sepsis, njursinfektioner, bronkopulmonala sjukdomar);
akut och kroniskt hjärtsvikt, akut hjärtinfarkt, akut hjärtsvikt (chock);
andningsfel;
onormal leverfunktion
akut eller kronisk metabolisk acidos (inklusive diabetisk ketoacidos med eller utan koma). Diabetisk ketoacidos bör justeras genom insulinbehandling.
mjölksyraos (inklusive historia);
Läkemedlet är inte ordinerat 2 dagar före operation, radioisotop, röntgenstudier med införande av kontrastmedel och inom 2 dagar efter genomförandet.
graviditet;
laktationsperiod
typ 1 diabetes;
kronisk alkoholism, akut alkoholförgiftning;
upprätthållande av en kalorifattig diet (mindre än 1000 kcal per dag)
Barns ålder upp till 18 år (effektivitet och säkerhet vid användning är inte uppbyggd);
Överkänslighet mot vildagliptin eller metformin eller andra läkemedelskomponenter.

Eftersom laktacidos i vissa fall observerades hos patienter med nedsatt leverfunktion, vilket kan vara en av biverkningarna av metformin, bör Galvus Met inte användas till patienter med leversjukdom eller nedsatta leverbiokemiska parametrar.

Försiktighet rekommenderas att använda läkemedel som innehåller metformin hos patienter som är äldre än 60 år, samt vid kraftigt fysiskt arbete på grund av ökad risk att utveckla mjölksyraosion.

Använd under graviditet och amning

Eftersom tillräckliga data om användningen av läkemedlet Galvus eller Galvus Met hos gravida kvinnor inte är användningen av läkemedlet under graviditeten kontraindicerat.

Vid störningar av glukosmetabolism hos gravida kvinnor är det en ökad risk att utveckla medfödda anomalier, liksom frekvensen av neonatal morbiditet och mortalitet. För normalisering av blodsockerkoncentration under graviditet rekommenderas insulinmonoterapi.

I försöksstudier när förskrivning av vildagliptin i doser 200 gånger högre än rekommenderat orsakade läkemedlet inte försämring av fertilitet och tidig embryonal utveckling och hade ingen teratogen effekt på fostret. Vid förskrivning av vildagliptin i kombination med metformin i förhållandet 1:10 upptäcktes ingen teratogen effekt på fostret.

Eftersom det inte är känt om vildagliptin eller metformin utsöndras i human bröstmjölk, är användningen av Galvus under amning kontraindicerad.

Användning hos barn

Kontraindicerat hos barn och ungdomar under 18 år (effekt och säkerhet vid användning har inte fastställts).

Användning hos äldre patienter

Försiktighet rekommenderas att använda läkemedel som innehåller metformin hos patienter över 60 år.

Särskilda instruktioner

Hos patienter som får insulin kan Galvus eller Galvus Met inte ersätta insulin.

Eftersom, vid användning av vildagliptin, en ökning av aminotransferasernas aktivitet (vanligtvis utan kliniska manifestationer) noterades något oftare än i kontrollgruppen, före förskrivning av läkemedlet Galvus eller Galvus Met, och regelbundet under behandlingen med läkemedlet rekommenderas det att bestämma de biokemiska indikatorerna för leverfunktionen. Om en patient har en ökad aktivitet av aminotransferaser, bör detta resultat bekräftas genom upprepad forskning, och de biokemiska indikatorerna för leverfunktionen bör bestämmas regelbundet tills de normaliseras. Om överskottet av AST- eller ALT-aktiviteten är 3 eller fler gånger högre än VGN bekräftas genom upprepad undersökning rekommenderas att avbryta läkemedlet.

Laktinsyra är en mycket sällsynt men allvarlig metabolisk komplikation som uppstår när metformin ackumuleras i kroppen. Lactinsyraos mot bakgrunden av metformin observerades huvudsakligen hos patienter med diabetes mellitus med hög njurinsufficiens. Risken att utveckla mjölksyraosion ökar hos patienter med diabetes mellitus som är svår att behandla, med ketoacidos, långvarig fastande, långvarigt alkoholmissbruk, leverfel och sjukdomar som orsakar hypoxi.

Med utvecklingen av mjölksyraosos noteras andnöd, buksmärta och hypotermi följt av koma. Följande laboratorieparametrar är av diagnostiskt värde: en minskning av blodets pH, en serumlaktatkoncentration över 5 nmol / l, samt ett ökat anionsintervall och ett ökat laktat / pyruvatförhållande. Om metabolisk acidos misstänks ska läkemedlet avbrytas, och patienten ska omedelbart bli sjukhus.

Eftersom metformin i stor utsträckning utsöndras av njurarna är risken för ackumulering och utvecklingen av mjölksyraosan högre, desto mer njurfunktion försämras. Vid användning av läkemedlet bör Galvus Met regelbundet bedömas njurfunktionen, särskilt under följande förhållanden som bidrar till överträdelsen: Den inledande fasen av behandlingen med antihypertensiva läkemedel, hypoglykemiska medel eller NSAID. Njurfunktionen bör i regel utvärderas före behandling med Galvus Met och därefter minst 1 gång per år för patienter med normal njurfunktion och minst 2-4 gånger per år för patienter med serumkreatinin över VGN. Hos patienter med hög risk för nedsatt njurfunktion ska den övervakas mer än 2-4 gånger per år. Om tecken på försämring av njurfunktionen uppträder bör Galvus Met avskaffas.

Vid utförande av radiologiska studier som kräver intravaskulär administrering av jodinnehållande radioaktiva ämnen, ska Galvus Met tillfälligt avbrytas (48 timmar före och även 48 timmar efter studien), eftersom intravaskulär administrering av jodinnehållande radiokontrastmedel kan leda till en kraftig försämring av njurfunktionen och öka risken utveckling av mjölksyraosion. Du kan fortsätta att ta Galvus Met först efter ny utvärdering av njursfunktionen.

Vid akut hjärtsvikt (chock) kan akut hjärtsvikt, akut hjärtinfarkt och andra tillstånd som kännetecknas av hypoxi, laktacidos och prerenal akut njursvikt utvecklas. När ovanstående tillstånd uppstår bör läkemedlet omedelbart avbrytas.

Vid kirurgiska ingrepp (med undantag för små operationer som inte är relaterade till begränsningen av mat och vätskeintag), bör Galvus Met avbrytas. Du kan fortsätta att ta drogen efter att patienten börjar äta på egen hand och det visas att hans njurefunktion inte är nedsatt.

Det har fastställts att etanol (alkohol) förbättrar metformins effekt på laktatmetabolism. Patienterna bör varnas om otillåtlighet av alkoholmissbruk vid användning av läkemedlet Galvus Met.

Metformin visade sig orsaka en asymptomatisk minskning av serumkoncentrationen av vitamin B12 i cirka 7% av fallen. En sådan minskning i mycket sällsynta fall leder till utvecklingen av anemi. Tydligen normaliserar serumkoncentrationen av vitamin B12 efter avbrytandet av metformin och / eller ersättningsterapi med vitamin B12. Patienter som får Galvus Met rekommenderas att utföra ett fullständigt blodtal minst en gång per år och, om det upptäcks några oegentligheter, bestämma orsaken och vidta lämpliga åtgärder. Tydligen har vissa patienter (till exempel patienter med otillräckligt intag eller nedsatt absorption av vitamin B12 eller kalcium) en predisposition för att minska serumkoncentrationen av vitamin B12. I sådana fall kan det rekommenderas att bestämma serumkoncentrationen av vitamin B12 minst en gång var 2-3 år.

Om en patient med typ 2 diabetes mellitus som tidigare svarat på terapi har tecken på försämring (förändringar i laboratorieparametrar eller kliniska manifestationer) och symtomen är vaga, bör test utföras för att detektera ketoacidos och / eller lakticidos. Om acidos bekräftas i en eller annan form, ska du omedelbart avbryta Galus Met och vidta lämpliga åtgärder.

Patienter som endast får Galvus Met har vanligtvis ingen hypoglykemi, men det kan uppstå på grund av en kalorifattig diet (när intensiv fysisk ansträngning inte kompenseras genom kaloriintag) eller på grund av alkoholkonsumtion. Hypoglykemi är sannolikt hos äldre, försvagade eller försvagade patienter, liksom på bakgrund av hypopituitarism, binjurinsufficiens eller alkoholförgiftning. Hos äldre patienter och patienter som får beta-blockerare kan diagnosen hypoglykemi vara svår.

Under stress (feber, trauma, infektion, kirurgi) som uppstått hos en patient som fick hypoglykemiska medel i enlighet med ett stabilt schema, är en kraftig minskning av effektiviteten hos den senare under en tid möjlig. I det här fallet kan det vara nödvändigt att avbryta Galvus Met och förskriva insulin. Du kan fortsätta behandlingen med Galvus Met efter slutet av den akuta perioden.

Påverkan på förmågan att köra biltransport- och kontrollmekanismer

Inverkan av läkemedlet Galvus eller Galvus Met på förmågan att köra fordon och arbeta med mekanismer har inte studerats. Med utvecklingen av yrsel under användning av läkemedlet bör man avstå från att köra och arbeta med mekanismer.

Läkemedelsinteraktion

Samtidig användning av vildagliptin (100 mg 1 gång per dag) och metformin (1000 mg 1 gång per dag) var ingen klinisk signifikant farmakokinetisk interaktion mellan dem. Varken under kliniska prövningar eller under den vida kliniska användningen av Galvus Met-läkemedel hos patienter som fick andra samtidiga läkemedel och substanser fanns ingen oväntad interaktion.

Vildagliptin har en låg potential för läkemedelsinteraktion. Eftersom vildagliptin inte är ett substrat av cytokrom P450-isoenzymer och inte hämmar eller inducerar dessa isozymer, dess interaktion med läkemedel som är substrat, inhibitorer eller inducerare av P450 osannolika. Med samtidig användning av vildagliptin påverkar inte graden av metabolismen av läkemedel som är substrat för enzymer: CYP1A2, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1 och CYP3A4 / 5.

Vildagliptin kliniskt signifikant interaktion med läkemedel som används mest frekvent i behandling av typ 2-diabetes (glibenklamid, pioglitazon, metformin) eller som har ett snävt terapeutiskt intervall (amlodipin, digoxin, ramipril, simvastatin, valsartan, warfarin) inte är etablerad.

Furosemid ökar Cmax och AUC för metformin, men påverkar inte dess renal clearance. Metformin minskar Cmax och AUC för furosemid och påverkar inte dess renal clearance.

Nifedipin ökar absorptionen, Cmax och AUC för metformin; Dessutom ökar det utsöndringen i urinen. Metformin har praktiskt taget ingen effekt på farmakokinetiska parametrar för nifedipin.

Glibenklamid påverkar inte de farmakokinetiska / farmakodynamiska parametrarna för metformin. Metformin reducerar i allmänhet Cmax och AUC för glibenklamid, men effekten varierar kraftigt. Av denna anledning är den kliniska betydelsen av en sådan interaktion oklart.

Organiska katjoner, t ex amilorid, digoxin, morfin, prokainamid, kinidin, kinin, ranitidin, triamteren, trimetoprim, vankomycin, och andra som kan matas ut genom njur tubulär sekretion, kan teoretiskt interagera med metformin, som de konkurrerar för den gemensamma transport systemet för njurtubuli. Cimetidin ökar både plasma / blodmetforminkoncentrationen och dess AUC med 60% respektive 40%. Metformin påverkar inte farmakokinetiska parametrar för cimetidin.

Försiktighet bör vidtas när läkemedlet Galvus Met används tillsammans med läkemedel som påverkar njurfunktionen eller fördelningen av metformin i kroppen.

Vissa läkemedel kan orsaka hyperglykemi och bidrar till ineffektivitet hypoglykemiska medel för sådana beredningar inkluderar tiazider och andra diuretika, glukokortikosteroider (GCS), fenotiaziner, hormoner, sköldkörtel mediciner, östrogen, orala preventivmedel, fenytoin, nikotinsyra, sympatomimetika, kalciumkanalblockerare och isoniazid. Vid förskrivning av sådana samtidiga läkemedel eller, tvärtom, vid tillbakadragande, rekommenderas att noggrant övervaka effekten av metformin (dess hypoglykemiska effekt) och vid behov justera dosen av läkemedlet.

Det rekommenderas inte att ta danazol samtidigt för att undvika hyperglykemisk verkan hos sistnämnda. Om det behövs, kräver behandling med danazol och efter avbrytande av den senare en dosjustering av metformin under kontroll av glukosnivåer.

Klorppromazin, när det tas i höga doser (100 mg per dag), ökar blodsockernivån och minskar insulinutsläpp. Vid behandling av neuroleptika och efter avbrott av den senare krävs en dosjustering av läkemedlet under kontroll av glukosnivå.

Radiologisk undersökning med användning av jodinnehållande radiopaque medel kan orsaka utvecklingen av mjölksyraosos hos patienter med diabetes mellitus på grund av funktionellt njursvikt.

Injicerat som en injektion, ökar beta2-sympatomimetika glykemi på grund av stimulering av beta2-adrenerge receptorer. I detta fall är glykemi kontroll nödvändig. Vid behov rekommenderas tillsättning av insulin.

Med samtidig användning av metformin med sulfonylureaderivat kan insulin, akarbos, salicylater, hypoglykemisk verkan öka.

Eftersom metformin hos patienter med akut alkoholförgiftning ökar risken för mjölksyraacidos (särskilt i svält, utmattning eller leversvikt), bör läkemedel för behandling Galvus Met patienter avstå från alkohol och droger innehållande etanol (alkohol).

Analoger av läkemedlet Galvus

Strukturala analoger av den aktiva substansen:

Analoger för farmakologisk grupp (hypoglykemiska medel):

avandamet;
Avandia;
Arfazetin;
Bagomet;
Betanaz;
bucarban;
Viktoza;
Glemaz;
Glibenez;
glibenklamid;
Glibomet;
Glidiab;
Gliklada;
gliklazid;
glimepirid;
Gliminfor;
Glitizol;
Gliformin;
Glyukobay;
Glyukobene;
Glyukonorm;
Glucophage;
Glukofage Long;
Diabetalong;
Diabeton;
Diaglitazon;
Diaformin;
Lanzherin;
Manin;
Meglimid;
metadon;
Metglib;
Metfogamma;
metformin;
Nova Met;
Pioglit;
Reklid;
Rogla;
Siofor;
Sofamet;
Subetto;
Trazhenta;
Formetin;
Formin Pliva;
klorpropamid;
Euglyukon;
Janow;
Yanumet.

Används för att behandla sjukdomar: diabetes, diabetes

Galvus

Diabetes är en sjukdom som ger många problem till livet. Patienten måste kombinera en strikt diet med fysisk ansträngning. Men det finns tillfällen när det inte hjälper till att kontrollera blodsockernivån. Då finns det behov av medicinsk behandling. Denna artikel kommer att diskutera läkemedlet Galvus, vilket bidrar till insulinsekretion.

ansökan

Galvus - ett läkemedel som normaliserar sockerns tillstånd i kroppen. Det tas uteslutande inuti. Detta läkemedel ökar känsligheten hos vävnaderna till glukos, vilket hjälper till att frigöra insulin.

Vildagliptin - ett ämne som ingår i läkemedlet. Det bidrar till att bibehålla funktionaliteten hos beta-cellerna i bukspottkörteln är normalt.

Om en person inte har diabetes, bidrar läkemedlet inte till frisättning av insulin och ändrar inte nivån av glukos i cirkulationssystemet.

Galvus kan orsaka låga nivåer av lipider i cirkulationssystemet. Denna effekt styrs inte av förändringar i vävnadscellernas funktionalitet.

Galvus kan minska tarmrörelsens hastighet. Denna åtgärd är inte relaterad till användningen av vildagliptin.

Galvus Met är en annan form av medicin. Förutom vildagliptin har den en aktiv substans metformin.

De viktigaste indikationerna för att ta drogen vid diabetes mellitus typ 2:

För monoterapi, kombinera med diet och korrekt fysisk aktivitet.
Patienter som tidigare använt läkemedel som har metformin i sin sammansättning.
För monoterapi, kombinera med metformin. Används om fysisk aktivitet och diet inte gav de önskade resultaten.
Som ett komplement till insulinbehandling.
Ineffektiviteten hos den kombinerade behandlingen. I vissa fall kan insulin, metformin och vildagliptin tas tillsammans.

Vildagliptin absorberas snabbt av kroppen om den tas på en tom mage. Vid ätning minskar absorptionshastigheten. Vildagliptin, som är i kroppen, förvandlas till metaboliter och går sedan med urinvätskan.

Galvus mötte instruktioner för användning antyder att kön och kroppsvikt hos en person inte påverkar vildagliptins farmakokinetiska egenskaper. Inga studier har gjorts för att upptäcka effekten av vildagliptin hos barn under 18 år.

Metformin i Galvus Met reducerar absorptionshastigheten för läkemedlet på grund av matintag. Ämnet interagerar nästan inte med blodplasma. Metformin kan tränga in i de röda blodkropparna, effekten ökar med långvarig användning av läkemedlet. Substansen är nästan helt utsöndrad av njurarna, utan att ändra sitt utseende. Gall och metaboliter bildas inte.

Inga studier som upptäcker Galvus effekt på kroppen hos en gravid kvinna har utförts. Det rekommenderas inte att ta drogen under denna period (ersatt av insulinbehandling).

Blanketter för frisläppande

Galvus 50 mg är tillgängligt i tablettform. Tabletts innehåll i en förpackning av läkemedlet - 28 delar.

Instruktioner för användning

Galvus tas uteslutande inuti. Ätstid är inte nödvändigt för att ta hänsyn till. Tabletten tuggas inte, tvättas med tillräcklig mängd vatten.

Vid droger bör särskild uppmärksamhet ägnas åt läkemedelsinteraktioner:

Vildagliptin tillsammans med metformin. Vid mottagande av båda ämnena i tillåtna doser detekteras ingen ytterligare effekt. Vildagliptin påverkar praktiskt taget inte andra droger. Används inte med hämmare. Effekten av vildagliptin på kroppen tillsammans med andra läkemedel som föreskrivs för typ 2-diabetes har inte fastställts. Var försiktig.
Metformin. Om det tas med Nifedipin ökar absorptionshastigheten för metformin. Metformin har praktiskt taget ingen effekt på egenskaperna hos nifedipin. Glibenklamid, i kombination med ett ämne, bör tas noggrant: effekten kan variera.

Galvus ska tas noga med läkemedel som påverkar njurfunktionen.

Användning av galvus och klorpromazin rekommenderas inte. På grund av detta minskar nivån av insulinutsöndring. Dosjustering krävs.

Det är förbjudet att ta preparat som innehåller etanol tillsammans med Galvus. Detta ökar risken för laktacidos. Det är också nödvändigt att avstå från att ta några alkoholhaltiga drycker.

Kontra

Galvus har ett antal allvarliga kontraindikationer:

Nedsatt njurfunktion, njursvikt.
Sjukdomar och tillstånd som kan orsaka nedsatt njurfunktion. Bland detta uppstår uttorkning, febera tillstånd, infektioner, låg syrehalt i kroppen.
Hjärtsjukdom, hjärtinfarkt.
Avbrott i andningsorganen.
Leverinsufficiens.
Akut eller kronisk förskjutning av syra-basbalansen uppåt. I denna situation används insulinbehandling.
Läkemedlet används inte 2 dagar före operation eller undersökningar. Ta heller inte tidigt än 2 dagar efter proceduren.
Diabetes mellitus av den första typen.
Ständigt intag av alkohol och beroende av det. Baksmälla syndrom.
Mottagning av en låg mängd mat. Den minsta normen för att ta drogen är 1000 kalorier dagligen.
Överkänslighet mot ämnen som ingår i beredningen. Du kan ersätta insulin, men bara efter att ha hört en specialist.

Det finns ingen information om att ta drogen under graviditeten och amningen. Användning av läkemedlet är kontraindicerat. Risken för anomalier hos det ofödda barnet kan öka. Rekommenderad ersättning av läkemedlet genom insulinbehandling.

Läkemedlet är kontraindicerat hos barn till vuxen ålder. Studier på denna grupp av människor genomfördes inte.

Läkemedlet ska användas med extrem försiktighet till personer över 60 år. Obligatorisk medicinsk övervakning under hela kursen.

dos

Doser av Galvus ordineras individuellt för varje patient. Det beror på kroppens tolerans och andra läkemedel som används för monoterapi.

Doseringen av läkemedlet som används för monoterapi med insulin är från 0,05 till 0,1 g av den aktiva substansen dagligen. Om patienten lider av svår diabetes, rekommenderas att man börjar ta läkemedlet med 0,1 g.

Om två ytterligare angränsande droger används tillsammans med Galvus börjar dosen med 0,1 g dagligen. En dos på 0,05 g bör tas samtidigt. Om dosen är 0,1 g måste den sträckas i 2 doser: på morgonen och på kvällen.

Med monoterapi med sulfonylurea är den önskade dosen 0,05 g dagligen. Det rekommenderas inte att ta mer: på grundval av kliniska studier visade sig att doserna på 0,05 g och 0,1 g inte skiljer sig åt effektivt. Om den önskade effekten av behandlingen inte har uppnåtts får man använda en dos av 0,1 g och andra droger som sänker sockerhalten i blodet.

Om patienten har små problem med njurarnas funktionalitet är det inte nödvändigt att justera dosen. Läkemedlet bör minskas till 0,05 g om det finns allvarliga problem med njurarna.

Låt oss fortsätta överväga dosering för läkemedlet Galvus Met.

Doseringar väljs individuellt för varje patient. Det är inte tillåtet att överskrida den maximala dagliga normen för den aktiva substansen - 0,1 g.

Om behandling med vanligt Galvus inte gav det önskade resultatet bör doseringen startas med 0,05 g / 0,5 g. Detta är vildagliptin respektive metformin. Dosering kan ökas baserat på utvärdering av effektiviteten av behandlingen. Om metformin inte gav signifikanta resultat i behandlingen, bör Galvus Met tas i följande doser: 0,05 g / 0,5 g, 0,05 g / 0,85 g eller 0,05 g / 1 g. Mottagningen ska delas in i 2 gånger.

Den initiala dosen för patienter som redan har fått behandling med metformin och vildagliptin beror på de individuella egenskaperna hos terapin. Dessa kan vara följande doser: 0,05 g / 0,5 g, 0,05 g / 0,85 g eller 0,05 g / 1 g. Om behandlingen med hjälp av dietterapi och normalisering av livsstil inte gav resultat, så var dosdoseringen bör börja med 0,05 g / 0,5 g; tas i 1 gång. Gradvis bör dosen ökas till 0,05 g / 1 g.

Hos äldre människor är det ofta en minskning av njurfunktionen. I sådana fall måste du ta minsta dosen av läkemedlet, vilket kommer att kunna styra nivån av socker. Det är nödvändigt att ständigt genomföra undersökningar för att identifiera njurarnas nuvarande tillstånd.

Galvus tabletter av 0,05 g av den aktiva substansen kan köpas för 814 rubel.
Galvus Met, priset är cirka 1500 rubel för 30 tabletter med olika innehåll av metformin och vildagliptin. Till exempel kostar galvus meth 50 mg / 1000 mg 1506 rubel.

Båda läkemedlen är föreskrivna.

analoger

Tänk på droger som ersätter Galvus:

Arfezetin. Används som terapi för diabetiker. För fullständig behandling är inte lämplig. Praktiskt taget inga biverkningar kan användas för monoterapi. Fördelen är låg kostnad - 69 rubel. Säljs utan recept.
Viktoza. Dyrt och effektivt läkemedel. Den innehåller liraglutid. Finns i form av sprutor. Pris - 9500 rubel.
Glibenklamid. Främjar insulinutsläpp. Den innehåller i sin sammansättning det aktiva ämnet glibenklamid. Du kan köpa recept på 101 rubel.
Glibomet. Hjälper normalisera blodsocker och insulinnivåer. 20 tabletter av medicin kan köpas för 345 rubel.
Glidiab. Den aktiva beståndsdelen är gliclazid. Ökar känsligheten hos vävnaderna mot insulin. Skillnader i billigt pris och effektivitet. Läkemedlet kan köpas för 128 rubel. - 60 tabletter.
Gliformin. Den aktiva substansen är metformin. Det har ett litet antal biverkningar. Pris - 126 rubel för 60 tabletter.
Glucophage. Innehåller metforminhydroklorid. Stimulerar inte insulinproduktionen. Den kan köpas för 127 rubel.
Galvus. Förbättrar glykemisk kontroll. På apotek i Ryssland, och särskilt i St Petersburg, är det svårt att hitta.
Glukofage Long. Samma som föregående ekvivalent. Den enda skillnaden är den långsamma frisättningen av ämnen. Pris - 279 rubel.
Diabeton. Det minskar mängden socker i cirkulationssystemet. Används när ineffektiviteten av normalisering av effekt. Pris för 30 tabletter - 296 rubel.
Manin. Innehåller glibenklamid. Kan användas som en del av monoterapi. Priset är 118 rubel. för 120 tabletter.
Metformin. Accelererar bildningen av glykogen. Stärker absorptionen av glukos genom musklerna. Till försäljning på recept. Pris - 103 rubel. för 60 tabletter.
Siofor. Den innehåller metformin. Minskar glukosproduktionen, ökar insulinsekretionen. Kan användas för monoterapi. Genomsnittligt pris - 244 rubel.
Formetin. Minskar glukoneogenes och ökar vävnadens känslighet mot insulin. Inte bidrar till insulinproduktion. Du kan köpa för 85 rubel.
Janow. Innehåller aktiv substans sitagliptin. Kan användas som en del av monoterapi. Köpt för 1594 rubel.

Dessa var de mest populära Galvus- och Galvus Meth-analogerna. En oberoende övergång från ett läkemedel till ett annat är inte tillåtet. Samråd med specialist krävs.

överdos

En överdosering av vildagliptin uppträder när dosen har ökats till 0,4 g. Följande observeras emellertid:

Smärta i musklerna.
Febrila tillstånd.
Svullnader.

Behandlingen består i att helt överge läkemedlet en stund. Dialys används praktiskt taget inte. Behandling kan också vara symptomatisk.

En överdos av metformin uppstår när man konsumerar mer än 50 g av substansen. Samtidigt kan hypoglykemi och mjölksyraosion uppträda. De viktigaste symptomen:

Diarré.
Låg temperatur.
Magsårssyndrom.

I sådana fall är det nödvändigt att vägra drogen. För behandling används hemodialys.

recensioner

Tänk på de recensioner som folk lämnar om Galvus eller Galvus Met:

Galvus recensioner föreslår att detta är ett bra tillfälle att kontrollera socker. Människor som använder drogen noterar sin positiva effekt.

Låt oss sammanfatta

Galvus - ett läkemedel för att normalisera sockernivån i cirkulationssystemet. Det har ett antal kontraindikationer och biverkningar, så innan du ansöker är det nödvändigt att konsultera en professionell.

Diabetespiller Galvus - hur man tar?

Galvus är ett receptbelagt läkemedel med en uttalad hypoglykemisk effekt. Den huvudsakliga aktiva beståndsdelen av medlet är Vildagliptin.

Läkemedlet används för att normalisera blodsockernivån och tas av patienter med diabetes.

Sammansättning, frisättningsform och farmakologisk verkan

Huvuddosformen för detta verktyg är tabletter. Det internationella namnet är Vildagliptin, handelsnamnet är Galvus.

Huvudindikationen för medicinen är förekomsten av typ 2-diabetes hos människor. Verktyget avser hypoglykemiska droger som tas av patienter för att minska koncentrationen av socker i blodet.

Dosens huvudsakliga substans är Vildagliptin. Dess koncentration är 50 mg. Som ytterligare element är: magnesiumstearat och natriumkarboximetylstärkelse. Ett åtföljande element är också vattenfritt laktos och cellulosa i form av mikrokristaller.

Läkemedlet är tillgängligt i form av tabletter som tas oralt. Färgen på tabletterna varierar från vit till ljusgul. Tablettens yta är rund och jämn med fasetter på kanterna. På båda sidor av tabletten finns inskriptioner: "NVR", "FB".

Galvus finns i blister av 2, 4, 8 eller 12 i en förpackning. 1 blister innehåller 7 eller 14 Galvus tabletter (se bild).

Ämne Vildagliptin, som är en del av läkemedlet, stimulerar pankreas ölapparat, saktar ner effekten av enzymet DPP-4 och ökar känsligheten av p-celler till glukos. Detta förbättrar glukosberoende insulinutsöndring.

P-cellernas känslighet förbättras, med hänsyn till graden av deras initiala skador. I en person utan diabetes stimuleras insulinsekretion inte som ett resultat av att läkemedlet tas. Ämnet förbättrar reguleringen av glukagon.

När Vildagliptin tas, minskar nivån av lipider i blodplasma. Användningen av läkemedlet i monoterapi, såväl som i samband med Metformin, i 84-365 dagar leder till en förlängd minskning av glukos och glykerade hemoglobins nivå i blodet.

farmakokinetik

Läkemedlet, som tas på en tom mage, absorberas inom 105 minuter. När du tar drogen efter en måltid sänks absorptionen och kan nå 2,5 timmar.

Vildagliptin kännetecknas av snabb absorberbarhet. Läkemedlets biotillgänglighet är 85%. Koncentrationen av läkemedlets aktiva substans i blodet beror på den dos som tas.

För läkemedel som karaktäriseras av en låg grad av bindning till plasmaproteiner. Dess ränta är 9,3%.

Substansen utsöndras från patientens kropp genom biotransformation. Hon utsätts för 69% av den accepterade dosen av läkemedlet. 4% av medicinen som tas är inblandad i amidhydrolys.

85% av drogerna utsöndras av njurarna, resterande 15% av tarmarna. Halveringstiden för medlet är ca 2-3 timmar. Farmakokinetiken för Vildagliptin beror inte på den vikt, kön och etniska grupp som personen som tar medicinen tillhör.

Hos patienter med nedsatt lever föreligger en minskning av läkemedlets biotillgänglighet. Vid en lätt störning minskar biotillgängligheten med 8%, med medelformen - med 20%.

I svåra former minskar denna indikator med 22%. En minskning eller ökning av biotillgänglighet inom 30% är normalt och kräver ingen dosjustering.

Hos patienter som har nedsatt njurfunktion som en samtidig sjukdom krävs en dosjustering. Hos personer över 65 år finns en 32% ökning av biotillgängligheten, vilket anses vara normalt. Data om läkemedlets farmakokinetiska egenskaper hos barn är inte tillgängliga.

Indikationer och kontraindikationer

Galvus används för typ 2-diabetes i följande fall:

med svag effekt av motion och diet som används i samband med metformin;
i kombination med insulin, metformin, med en svag effektivitet av dessa medel;
som ett enda läkemedel, om patienten har intolerans mot metformin, om kosten tillsammans med övningarna inte gav effekt
i kombination med metformin och sulfonylurea-element, om tidigare behandling med dessa medel inte gav någon effekt;
inom ramen för terapi med tiazolidindion, sulfonylurea och dess derivat, Metformin, Insulin, om behandlingen med angivna medel separat, som en diet med övningar, inte gav ett resultat.

Kontraindikationer mot mottagande av medel är:

mjölksyraacidos;
graviditet;
amning;
närvaron av laktasbrist;
typ 1 diabetes;
avbrott i levern
galaktosintolerans
hjärtsvikt kronisk form IV-klass
personlig intolerans mot de ämnen som utgör läkemedlet
diabetisk ketoacidos (både akut och kronisk);
ålder upp till 18 år.

Instruktioner för användning av medicinering

Dosen av det specificerade läkemedlet beror på egenskaperna hos en viss patients kropp.