Insuman Bazal GT: bruksanvisningar

• Diagnostik

Insuman Bazal-GT är en insulinmedicin med genomsnittlig verkningsaktivitet. Tilldelats för att kontrollera glykemi hos patienter med diabetes.

Komposition och doseringsform av läkemedlet

I 1 ml - 100 mg bioengineeringsinsulin.

Ytterligare ingredienser: protaminsulfat, m-kresol, fenol, zinkklorid, glycerol, natriumhydroxid, saltsyra-ta, vatten och så vidare.

LS i form av en vit eller vitaktig, lätt dispergerad suspension, avsedd för s / c-injektioner. Det är förpackat i glaspatroner, placerade i engångs sprutpennor eller injektionsflaska packade i remsor. I en förpackning med kartong: 5 sh. -R. (3 ml vardera) eller 5 flaskor (5 ml vardera), abstrakt.

Läkemedelsegenskaper

Insuman Basals hypoglykemiska effekt uppnås tack vare sin komponent - insulin-isofan. Ämnet i dess struktur och egenskaper som liknar det hormon som produceras i människokroppen. Det produceras med genteknik.

Läkemedlet tillhör gruppen av droger med en genomsnittlig verkningsaktivitet. Efter administrering är den bunden subkutant till vissa receptorer i cellmembranet, vilket bildar ett specifikt komplex som aktiverar de intracellulära processer som äger rum. Minskar glukos genom att accelerera transporten, ökad absorption, inhibering av leverens syntes, öka metaboliska processer med deltagande.

Varaktigheten av effekten som utövas av läkemedlet beror på hur mycket insulin som absorberas i kroppen, dosen, injektionsområdet, administreringssättet. Insulin fungerar därför inte bara i olika diabetiker, utan även hos en patient.

Medelvärden izofan: insättande effekt - en och en halv timme efter injektionen, är den högsta effekt manifesteras i intervallet 4-12 timmar, varaktigheten av hypoglykemisk verkan - upp till en dag.

Läkemedlet distribueras till vävnaderna i olika volymer, kan inte passera in i mjölken och genom placentan. Återvinns i signifikanta mängder i lever och njurar. Utsöndras i urinen.

Användningsmetod

Alla funktioner för användning av Insuman Basal GT (dosering, administrationstiden, målkoncentrationen av socker) bör bestämmas och justeras enbart på individuell basis med hänsyn till patientens diet och motion. En enda rekommenderad dos insulin, universell för alla patienter, existerar inte. Den rekommenderade dagliga Insuman Basal är i genomsnitt 1/2-1 IE för varje 1 kg massa.

Efter överenskommelsen bör behandlingsendokrinologen göra rekommendationer om hur man går in, vid vilken tidpunkt och hur man svarar på blodsockerhopp.

Om en diabetiker före Insuman Bazal använde en annan typ av insulin

Genomsnittligt pris: fl. (5 st.) - 1492 rubel, spr. "SoloStar" med kartr. (5 st) - 1294 rubel.

Översättning från en annan typ av hypoglykemiskt läkemedel bör vara under överinseende av en läkare. Du kan behöva ändra dosen av injektionerna. Innan dess stucken diabetisk djurinsulin, kan den dagliga mängden av Insuman Basal minskas, särskilt de som har ordinerats låga doser, såväl som hos patienter med ökad risk för hypoglykemi. Behovet av att ändra doseringen kan ske omedelbart vid övergång eller bildas under flera veckors användning.

Efter en ny kurs bör fluktuationerna i glykemi övervakas särskilt noggrant. Diabetiker som tidigare använt stora doser insulin på grund av förekomsten av antikroppar bör under en medicinsk övervakning under en tid på sjukhuset.

Andra faktorer korrigering av insulindoser

Med bättre glykemisk kontroll kan överkänslighet mot läkemedlet inträffa, vilket kommer att leda till en minskning av efterfrågan på insulin i kroppen. Dessutom bör korrigeringen utföras på:

• Viktförändring
• Ett nytt sätt att leva (inklusive kost, fysisk aktivitet etc.)
• Andra tillstånd eller faktorer som ökar tendensen till hypoglykemi eller hyperglykemi.

Funktioner av läkemedlet i vissa grupper av diabetiker:

• Äldre: kroppens behov hormoner kan minska, så i början av kursen bör en förändring i den dagliga mängd produkt utföras med stor försiktighet för att inte provocera hösten glukos och efterföljande tillstånd.
• Diabetiker med njure och / eller leversvikt: Det finns en minskning av insulinbehovet.

Under graviditet och amning

Det är känt att insulin inte kan passera genom placentalbarriären. Användningen av Insuman Bazal GT vid graviditet kan fortsättas.

Under graviditeten är det extremt viktigt att utföra kompetent glykemisk kontroll. Om du var diagnosen diabetes före graviditeten eller utvecklas under graviditetstiden kan endokrinolog ordinera läkemedlet efter studien relaterade faktorer och glukosparametrar.

Kroppens behov av insulin kan minska i början av graviditeten och öka sedan i perioder 2 och 3. Under arbetet och omedelbart efter det minskar behovet av insulin, vilket kan orsaka hypoglykemi. För genomförandet av normal glykemisk kontroll krävs därför konstant övervakning av glukoskoncentrationer.

Om en kvinna förbereder sig för moderskap, måste hon informera sin läkare om detta.

Under amning finns inga hinder för utnämning av insulinbehandling. Enligt läkarnas diskussion kan korrigering av insulin och den dagliga kosten erbjudas en ammande kvinna.

Kontraindikationer och försiktighetsåtgärder

Insuman Bazal ska inte användas om patienten har:

• Ökad känslighet eller intolerans mot komponenterna i droger
• Hypoglykemi.

Läkemedlet är inte avsett för användning med hjälp av infusionsutrustning, insulinpumpar.

Relativa kontraindikationer där utnämningen ska genomföras med försiktighet, och behandlingen är kontinuerligt övervakad av läkare, är:

• Dålig njure och / eller leverfunktion hos äldre diabetiker
• Överträdelser av CAS
• Proliferativ retinopati.

Cross-drug interaktioner

Under insulin Insuman Basal GT naturligtvis vara medveten om att när de kombineras med vissa läkemedel kan ändra hypoglykemiska effekten av distorsion eller terapeutiska effekter av andra läkemedel:

• Saharoponizhayuschee Insuman förbättras och förlängas i kombination med orala saharoponizhayuschimi läkemedel, ACE-hämmare, MAO-hämmare, Dizoprimidom, salicylater, anabola, PM med manliga hormoner, fluoxetin, fenfluramin, ifosfamid, sulfonamider, amfetamin, tetracykliner och andra.
• Kombination med GCS, diuretika, kortikotropin, Danazol, glukagon, hormoner (östrogener, gestagener), sympatomimetika, sköldkörtelämnen, fenotiazinderivat, barbiturater och vissa andra droger minskar insulinhypoglykemisk effekt.
• När de kombineras med blockerare, klonidin, litiumsalter agera Insuman Basal förutsäga omöjligt kan utveckla hypo eller hyperglykemiska effekten.
• Etanol påverkar också insulinmedicinen på ett oförutsägbart sätt: Insumans effekt kan öka eller minska. Man bör komma ihåg att om blodglukosnivån hos patienten sänks sedan under påverkan av alkoholhaltiga drycker eller läkemedel kan minska nivån för kritisk, vilket kan utgöra ett hot mot hälsa och liv en diabetiker.

Biverkningar

Vid användning av droger är det nödvändigt att ta hänsyn till att Bazal-insulin kan orsaka dysfunktionella tillstånd hos diabetiker.

hypoglykemi

Den vanligaste biverkningen med insulinbehandling. Det utvecklas i fallet då dosen applicerades, många gånger överstiger kroppens behov av insulin. Upprepade svåra fall av fallande glukosnivåer bidrar till utvecklingen av neurologiska störningar, som kan åtföljas av konvulsioner, koma. För långa och svåra attacker kan orsaka patientens död.

Om minskningen av glukoskoncentrationen uppträder plötsligt kan den orsaka hypokalemi med komplikationer i hjärt-kärlsystemet och / eller hjärnödem.

Förutom hypoglykemi har diabetiker också andra biverkningar, som manifesteras i form av ett felfunktion i de inre organen och systemen:

• allergi manifestation: anafylaxi, allmänna hudreaktioner, angioneurotiskt ödem, bronkospasm, antikroppsbildning (kan kräva justering av insulindosen).
• SSS: blodtrycksfallet.
• Metaboliska processer: Ödem, överskott av natrium i kroppen.
• Visuella organ: återkommande synstörning, kortvarig försämring av retinopati, skada på optisk nerv eller näthinna följt av tillfällig eller permanent blindhet.
• Hud och subkutan vävnad: lipodystrofi (med konstanta injektioner på ett ställe), vilket resulterar i - försämring av insulinabsorptionen.
• Andra störningar: rodnad på injektionsstället, klåda, ömhet, nässelfeber, svullnad eller svullnad, inflammation.

överdos

Införande av för mycket Insuman Basal konsumeras en oproportionerligt stor del av livsmedel eller energiresurser förbrukas leder till utveckling av hypoglykemi av varierande svårighetsgrad.

Med en något uttalad patologi kan diabetiken självständigt eliminera hypoglykemi genom att äta kolhydrater.

I svåra former av överdosering när hypoglykemi provocerade medvetslöshet, koma, kramper eller neurologiska störningar, patienten kräver medicinsk vård. I dessa fall rekommenderas intravenös infusion av koncentrerad dextros eller injiceras i / m eller s / c glukagon. Om hypoglykemi uppträder hos ett barn beräknas mängden av dessa lösningar i enlighet med kroppsvikt.

Efter en ökning av glykemi är en upprepad minskning av glukosinnehållet möjligt, därför ges patienten ett stödjande intag av kolhydratprodukter.

Om ett allvarligt tillstånd efter överdosering varar för länge eller alltför intensivt visas, kan patienten få återintroduktion av dextros vid lägre koncentrationer för att förhindra eventuell kärvning. Speciellt noga är det nödvändigt att övervaka nivån av glukos i små barn, eftersom de är mest mottagliga för svåra former av hypoglykemi.

I vissa fall är patienten sjukhus för ytterligare observation och kontroll.

analoger

Frågan om att ersätta läkemedlet med en annan typ av insulin kan endast lösas av den behandlande endokrinologen.

Biosulin N

Marvel L.S. (Indien)

Genomsnittligt pris: 1 fl. 40 IE (10 ml) - 535 gnid, 1 fl. 100 IE (10 ml) - 536 rubel., Vevhus. 100 IE (5 st) - 1080 rubel.

Läkemedel för typ 1 och typ 2 diabetes. Skapat på grundval av humanmedicinsk bioengineering insulinmediumverkan. Finns med ett insulininnehåll på 40 eller 100 IE.

Administrationsschemat och antalet injektioner bestäms av typen och svårighetsgraden av diabetes, comorbiditeter och andra patientegenskaper.

fördelar:

nackdelar:

• Svårt att välja rätt dosering
• Det hjälper inte alltid att minska sockret.

Insulin Insuman Bazal GT - anvisningar för användning

Behandling av diabetes kräver ofta användning av insulinpreparat. Dessa inkluderar Insuman Bazal GT. Det är nödvändigt att ta reda på vad som är hans egenskaper och egenskaper, så att behandlingen med terapeutisk behandling är effektiv och säker.

Allmän information, komposition, frisättningsformulär

Tillverkaren av detta läkemedel är Frankrike. Verktyget hör till den hypoglykemiska gruppen. Det skapades på basis av humaninsulin av halvsyntetiskt ursprung. Försäljning finns i form av injicerbar suspension. Exponeringsperioden för den aktiva substansen är medium.

Förutom den aktiva komponenten innehåller detta läkemedel andra substanser som bidrar till dess effektivitet.

Dessa inkluderar:

• vatten;
• zinkklorid;
• fenol;
• protaminsulfat;
• natriumhydroxid;
• glycerol;
• kresol;
• natriumdihydrogenfosfatdihydrat;
• saltsyra.

Suspensionen ska vara homogen. Dess färg är vanligtvis vit eller nästan vit. Använd dess subkutan metod.

Du kan välja en av de mest lämpliga blanketterna till salu:

1. Patroner av 3 ml (förpackning med 5 st).
2. Patroner placerade i pennan. Deras volym är också 3 ml. Varje sprutpenna är disponibel. I förpackningen med 5 st.
3. Flaskor med 5 ml. De är gjorda av färglösa glas. Totalt i en förpackning finns 5 sådana flaskor.

Användningen av läkemedlet bör endast ske under utnämningen av en specialist, med beaktande av indikationerna och begränsningarna. På egen hand kan du bara studera läkemedlets egenskaper. Särskild kunskap krävs för korrekt tillämpning.

Verkningsmekanism och farmakokinetik

Verkan av något läkemedel beror på de aktiva substanserna som ingår i dess sammansättning. I Insuman Bazal är den aktiva ingrediensen insulin, vilket syntetiskt produceras. Dess effekt liknar den för vanligt insulin som produceras i människokroppen.

Dess effekt på kroppen är som följer:

• reducerade sockerhalten;
• stimulering av anabola effekter
• långsam katabolism
• påskynda fördelningen av glukos i vävnader genom aktivering av dess intercellulära transport;
• ökad glykogenproduktion;
• undertryckande av glykogenolys och glykoneogenes;
• en minskning av lipolyshastigheten;
• ökad lipogenes som uppträder i levern;
• påskynda processen för proteinsyntes;
• stimulering av kaliumintag av kroppen.

En egenskap hos den aktiva substansen som ligger till grund för detta läkemedel är varaktigheten av dess verkan. Samtidigt sker inte effekten av det omedelbart, men utvecklas gradvis. De första resultaten är märkbara en timme efter injektionen. Det mest effektiva läkemedlet påverkar kroppen efter 3-4 timmar. Effekten av denna typ av insulin kan vara i 20 timmar.

Drogabsorption sker från subkutan vävnad. Där kommer insulin att komma i kontakt med specifika receptorer, på grund av vilka det distribueras till muskelvävnader. Utsöndringen av detta ämne utförs av njurarna, därför påverkar deras tillstånd hastigheten på denna process.

Indikationer och kontraindikationer

Användning av något läkemedel bör vara säkert. Detta gäller särskilt för droger som ger normalisering av vitala tecken, såsom blodsockernivåer.

För att behandlingen inte ska skada patienten är det nödvändigt att följa instruktionerna för läkemedlet och använda det endast om det finns en lämplig diagnos.

Insuman Basal används för att behandla diabetes. Det föreskrivs i fall där patienten behöver använda insulin. Ibland används läkemedlet i kombination med andra medel, men det är acceptabelt och monoterapi.

Ännu viktigare inslag i användningen av droger är övervägandet av kontraindikationer. På grund av dem kan det valda läkemedlet förvärra patientens hälsa, så läkaren måste först studera historien och genomföra de nödvändiga testen för att se till att det inte finns några begränsningar.

Bland de viktigaste kontraindikationerna till botemedlet kallas fixeringsenheten:

• individuell intolerans mot insulin;
• intolerans mot hjälpkomponenter av läkemedlet.

Bland begränsningarna finns funktioner som:

• graviditet;
• amning;
• leversvikt;
• patologi i njurarnas funktion
• äldre och barns ålder av patienten.

Dessa fall tillhör inte strikta kontraindikationer, men läkare bör vidta försiktighetsåtgärder vid förskrivning av medicinering. Vanligtvis är dessa åtgärder för att systematiskt kontrollera glukosnivåer och justera doser. Detta minskar risken för biverkningar.

Bazal under graviditet och amning

Att studera egenskaperna hos verkan av något läkemedel är det nödvändigt att ta reda på hur det påverkar kvinnor under graviditet och amning.

Att bära ett barn provocerar ofta en ökning av blodsockernivån hos den förväntade mamman, vilket gör det nödvändigt att normalisera dessa indikatorer. Det är mycket viktigt att förstå vilka läkemedel som är säkra i denna situation.

Noggranna uppgifter om effekten av Insuman på den gravida kvinnan och fostret erhölls inte. Baserat på allmän information om insulinhaltiga preparat kan det sägas att detta ämne inte tränger in i moderkakan och därför inte kan orsaka störningar vid utvecklingen av ett barn.

Insulinet i sig bör bara ge patienten nytta. Icke desto mindre ska den behandlande läkaren ta hänsyn till alla funktioner i den kliniska bilden och noggrant övervaka koncentrationen av glukos. Under graviditeten kan sockerindikatorerna variera dramatiskt beroende på period, så du måste övervaka dem och justera insulinsandelen.

Vid amning är det också tillåtet att använda Insuman Bazal. Dess aktiva ingrediens är en proteinförening, så det är ingen skada när det gäller barnet tillsammans med bröstmjölk. Ämnet är uppdelat i barnets matsmältningsorgan till aminosyror och absorberas. Men mamman vid denna tidpunkt visar en diet.

Biverkningar av läkemedlet

Vid behandling av diabetes med suspen. Insuman Bazal måste ta hänsyn till alla förändringar som uppstår i patientens kropp. De är inte alltid positiva. Som det framgår av patientrecensioner kan detta läkemedel orsaka många biverkningar, varvid elimineringsprincipen beror på typ, intensitet och andra egenskaper. Om de uppstår kan dosjustering, symtomatisk behandling och ersättning av läkemedlet med dess analoger krävas.

hypoglykemi

Detta fenomen är en av de vanligaste när man använder insulin. Det utvecklas om dosen av medicinering väljs felaktigt eller om det finns överkänslighet i patienten. Som ett resultat laddas kroppen med en stor mängd insulin än vad som krävs, beroende på vilken sockernivån kommer att minskas kraftigt. Ett sådant resultat är mycket farligt, eftersom allvarliga fall av hypoglykemi kan vara dödlig.

Hypoglykemi kännetecknas av symptom som:

• koncentrationsstörning
• yrsel;
• känsla av hunger;
• konvulsioner;
• förlust av medvetande
• tremor;
• takykardi eller arytmi
• förändringar i blodtryck etc.

Eliminera svag hypoglykemi genom att använda produkter som innehåller snabba kolhydrater. De ökar glukosnivåerna till normala och stabiliserar tillståndet. Med allvarligt förlopp av detta fenomen behöver medicinsk hjälp.

Immunsystemet

Immunsystemet hos vissa människor kan reagera på denna medicin genom allergiska reaktioner. För att förhindra sådana fall är vanligtvis ett preliminärt test för intolerans av kompositionen utförd.

Men ibland är användningen av läkemedlet ordinerad utan sådana test, vilket kan prova följande fenomen:

• hudreaktioner (svullnad, rodnad, utslag, klåda);
• bronkospasm;
• sänka blodtrycket;
• angioödem;
• anafylaktisk chock.

Några av de ovanstående reaktionerna anses inte som hotande. I andra fall krävs den omedelbara inställningen av Insuman, eftersom patienten kan dö på grund av det.

Insulinbehandling kan orsaka en ökning av metabolisk kontroll, varigenom patienten kan bilda ödem. Denna åtgärd leder också till natriumretention hos vissa patienter.

Från de visuella organen, subkutan vävnad och hud

Visuella störningar uppstår på grund av abrupta förändringar i glukosnivåer. Så snart den glykemiska profilen är inriktad, försvinner dessa överträdelser.

Bland de viktigaste visuella problemen ingår:

• ökad diabetisk retinopati;
• övergående visuella störningar;
• tillfällig blindhet.

I detta avseende är det mycket viktigt att inte tillåta fluktuationer i sockernivån.

Den huvudsakliga bieffekten på subkutan vävnad är lipodystrofi. Det orsakas av att injicera i samma område, vilket orsakar störningar i absorptionen av den aktiva substansen.

För att förhindra detta fenomen rekommenderas det att alternativa områdena läkemedelsadministration inom den tillåtna zonen för detta ändamål.

Hudförändringar orsakas ofta av kroppens oförmåga att använda insulinbehandling. Efter en tid elimineras de utan behandling, men läkaren bör vara medveten om dem.

Dessa inkluderar:

• smärta sensioner;
• rodnad;
• bildandet av ödem;
• klåda;
• nässelfeber;
• inflammation.

Alla dessa reaktioner uppträder endast vid eller nära injektionsstället.

Instruktioner för användning

Läkemedlet Insuman behöver bara använda subkutan metod. Det ska införas i lår, axel eller främre bukväggen. För att undvika utveckling av lipodystrofi är det inte nödvändigt att utföra injektioner i samma område, platsen bör alterneras. Den optimala tiden för en injektion är perioden före en måltid (ungefär en timme eller lite mindre). Så det blir möjligt att uppnå störst produktivitet.

I genomsnitt är initialdosen 8-24 U åt gången. Därefter kan denna dos justeras upp eller ner. Den maximala tillåtna enstaka delen är 40 IE.

Valet av dosen påverkas av en sådan indikator som organismens känslighet för läkemedlets aktiva beståndsdel. Om det finns en stark känslighet, reagerar kroppen på insulin mycket snabbt, så dessa patienter behöver en mindre del, annars kan hypoglykemi utvecklas. Patienter med nedsatt känslighet för dosering vid produktiv behandling bör ökas.

Video handledning om användning av en spruta penna:

Byter till ett annat insulin och ändrade doser

Överför patienten till ett annat läkemedel bör vara under noggrann medicinsk övervakning. Detta görs vanligtvis för att förhindra utveckling av negativa konsekvenser på grund av kontraindikationer eller biverkningar. Det händer också att patienten inte är nöjd med priset på Bazal.

Läkaren ska ta dosen av det nya läkemedlet mycket noggrant för att inte orsaka starka fluktuationer i glykemisk profil - det här är farliga biverkningar. Det är också mycket viktigt att kontrollera patientens blodglukosnivå för att ändra dosen av läkemedlet i tid eller för att förstå att det inte är lämpligt för behandling.

För att ändra dosen ska läkaren utvärdera dynamiken. Om den föreskrivna initialdosen av läkemedlet inte fungerar, måste du ta reda på varför detta händer. Först därefter kan dosen ökas, och kontrollerar processen igen.

Ibland kan reaktionen mot läkemedlet vara frånvarande på grund av organismens individuella egenskaper och hyperreaktivitet utvecklas ofta på grund av förekomsten av kontraindikationer. Endast en specialist kan förstå allt detta.

Doseringsregimen för speciella patientgrupper

Det finns flera kategorier av patienter för vilka du måste vara särskilt försiktig.

1. Gravida och ammande kvinnor. Med avseende på dem är det nödvändigt att systematiskt kolla glukosindikatorerna och ändra del av läkemedlet enligt de erhållna resultaten.
2. Patienter med nedsatt njur och lever. Dessa organ är föremål för läkemedlets mest aktiva påverkan. Därför, om det finns patologier inom detta område, kräver patienten en reducerad dos av medicinering.
3. Äldre patienter. När patienten är över 65 år kan patologi ofta hittas i olika organs funktion. Åldersrelaterade förändringar kan påverka lever och njurar. Detta innebär att dosen bör väljas mycket noggrant för sådana personer. Om det inte finns några kränkningar i dessa organ kan du börja med en normal del, men du bör regelbundet genomföra en undersökning. Om njure eller leversvikt utvecklas är det absolut nödvändigt att minska mängden insulin som konsumeras.

Innan du köper läkemedlet Insuman Bazal måste du se till att det kommer att vara användbart.

Obehörig ökning av dosen kan orsaka överdosering av läkemedlet. Detta leder vanligtvis till ett hypoglykemiskt tillstånd, vars svårighetsgrad kan vara mycket annorlunda. I vissa fall kan patienten, om sjukvård saknas, dö. När hypoglykemi av svagare form kan du stoppa en attack med mat som är rik på kolhydrater (socker, godis, etc.).

Insuman Bazal GT

Insuman Bazal GT: bruksanvisningar och recensioner

Latinnamn: Insuman Basal GT

ATX-kod: A10AC01

Aktiv ingrediens: humant insulin, isofan (human insulin, isofan)

Tillverkare: Sanofi-Aventis Deutschland, GmbH (Sanofi-Aventis Deutschland, GmbH) (Tyskland)

Aktualisering av beskrivning och foto: 11/29/2018

Priserna på apotek: från 1225 rubel.

Insuman Bazal GT - humant insulin med medelvärdet av verkan.

Släpp form och sammansättning

Doseringsform - Suspension för subkutan administrering (sc): lätt dispergerbar, nästan vit eller vit (3 ml vardera i färglösa glaspatroner, 5 patroner i cellformade konturförpackningar, i en kartonglåda 1 pack, 3 ml i patroner av färglöst glas, monterat i enstaka SoloStar-sprutpennor, i en kartongbunt 5 sprutpennor, 5 ml i färglösa glasflaskor, i 5 injektionsflaskor i kartongbunten, varje bunt innehåller också instruktioner för användning av Insuman Bazal GT).

Sammansättningen av 1 ml suspension:

• aktiv beståndsdel: insulin-isofan (human genetisk teknik) - 100 IE (internationella enheter), vilket motsvarar 3,571 mg;
• Hjälpkomponenter: glycerol 85%, fenol, metakresol (m-kresol), natriumdihydrogenfosfatdihydrat, zinkklorid, protaminsulfat, vatten för injektion, samt saltsyra och natriumhydroxid (för att få pH).

Farmakologiska egenskaper

farmakodynamik

Den aktiva substansen Insuman Bazal GT - insulin-isofan erhållen genom genteknik med användning av E. coli K12 135 pINT90d, dess struktur är identisk med humant insulin.

Läkemedlet minskar blodsockernivån, minskar kataboliska effekter och bidrar till utvecklingen av anabola. Ökar glukos- och kaliumtransporter till celler, ökar glykogensyntesen i levern och musklerna, hämmar glukoneogenes och glykogenolys, förbättrar aminosyrans flöde i celler, proteinsyntes och användning av pyruvat. Insulinisofan undertrycker lipolys, ökar lipogenesen i lever och fettvävnad.

Den hypoglykemiska effekten utvecklas inom 1 timme, når max i 3-4 timmar, kvarstår i 11-20 timmar.

farmakokinetik

Halveringstiden för insulin från plasma hos friska frivilliga är cirka 4-6 minuter, hos patienter med nedsatt njurfunktion ökar denna siffra.

Insulin farmakokinetiken speglar inte dess metaboliska effekter.

Indikationer för användning

Insuman Bazal GT används för diabetes mellitus som kräver insulinbehandling.

Kontra

• hypoglykemi;
• överkänslighet mot någon hjälpkomponent av läkemedlet eller insulinet, utom när insulinbehandling är avgörande.

I följande fall ska Insuman Bazal GT användas med försiktighet (dosjustering och noggrann övervakning av patientens tillstånd krävs):

• njursvikt
• leversvikt;
• allvarlig sjukdom;
• allvarlig stenos av kranskärls- och cerebrala artärer
• proliferativ retinopati, särskilt hos patienter som inte har behandlats med fotokoagulering (laserterapi);
• ålderdom

Insuman Bazal GT, användningsanvisningar: metod och dosering

Läkaren bestämmer doseringsregimen för insulin (dos och administreringstid) för varje patient, om nödvändigt justerar det i enlighet med patientens livsstil, nivå av fysisk aktivitet och dietterapi.

Exakt reglerade regler för insulindosering är frånvarande. Den genomsnittliga dagliga dosen är 0,5-1 IE / kg, medan andelen långverkande humaninsulin är 40-60% av den totala erforderliga dagliga dosen insulin.

Den behandlande läkaren ska instruera patienten angående frekvensen för att bestämma glukoskoncentrationen i blodet och också göra rekommendationer angående insulinbehandlingstiden vid förändringar i livsstil eller diet.

Insuman Bazal GT injiceras vanligtvis djupt s / c 45-60 minuter före en måltid. Vid varje injektion bör injektionsstället ändras inom samma anatomiska administrationsregion. Bytet av området (till exempel från buken till låret) bör utföras först efter att ha råd med en läkare, eftersom insulinabsorptionen kan förändras och följaktligen kan dess effekt förändras.

Insuman Bazal GT ska inte användas i olika insulinpumpar, inklusive implanterade. Intravenös administrering av läkemedlet är strängt förbjudet! Du kan inte blanda det med insulinets andra koncentrationer, insulinanaloger, insulin av animaliskt ursprung och andra droger.

Insuman Bazal GT får blandas med alla humana insulinpreparat som produceras av företaget Sanofi-Aventis.

Insulinkoncentrationen i preparatet är 100 IE / ml. Därför är det nödvändigt att använda endast engångspraxor för denna koncentration om man använder 5 ml flaskor, om man använder 3 ml patroner - klicka på KlikSTAR eller OptiPen Pro1 sprutpennor.

Omedelbart före uppringning måste suspensionen blandas väl och inspekteras. Förberedelsen, klar för introduktion, måste vara en enhetlig konsistens av mjölkvit vit färg. Om suspensionen har ett annat utseende (det var transparent, klumpar eller flingor bildade i vätskan eller på väggarna / botten av flaskan) kan den inte användas.

Byter till Insuman Bazal GT från en annan typ av insulin

När man ersätter en typ av insulin med en annan krävs det ofta en korrigering av doseringsregimen, exempelvis vid ersättning av animaliskt insulin med humant, övergång från ett humant insulin till en annan, överföring av en patient från lösligt humant insulin till längreverkande insulin.

Om insulin av animaliskt ursprung ersätts med humant insulin, kan en minskning av dosen av Insuman Basal GT vara nödvändig, särskilt för patienter som tidigare administrerats med tillräckligt låga blodglukoskoncentrationer. har en tendens att utveckla hypoglykemi tidigare behövde höga doser av insulin på grund av förekomsten av antikroppar mot den.

En dosminskning kan krävas omedelbart efter överföring av patienten till en annan typ av insulin. Dessutom kan behovet av insulin minska gradvis under flera veckor.

Under övergången till Insuman Bazal GT från en annan typ av insulin och under de första veckorna av behandlingen är det nödvändigt att noggrant övervaka glukosnivån i blodet. Patienter som på grund av närvaron av antikroppar krävde höga doser insulin rekommenderas att överföra till läkemedlet på sjukhuset under nära handledning av en läkare.

Ytterligare dosjustering

Med förbättrad metabolisk kontroll är det möjligt att öka insulinkänsligheten, vilket leder till att kroppens behov av det minskar.

Ändra dosen av Insuman Bazal GT kan också krävas om patienten har förändrat livsstil (nivå av fysisk aktivitet, kost, etc.), kroppsvikt och / eller andra omständigheter, vilket kan leda till ökad känslighet för utveckling av hyper- eller hypoglykemi.

Behovet av insulin kan minskas hos patienter med nedsatt njur / leverinsufficiens hos äldre. I detta avseende bör valet av initialt och underhållsdoser utföras med största försiktighet (för att undvika utveckling av hypoglykemiska reaktioner).

Användning av Insuman Bazal GT i ampuller

1. Ta bort plastlocket från flaskan.
2. Blanda suspensionen brunnen: ta flaskan i en spetsig vinkel mellan palmerna och försiktigt (för att undvika skumbildning) vrid den.
3. Rita in luften i sprutan i volymen som motsvarar den önskade dosen insulin och sätt in den i injektionsflaskan (inte i suspension).
4. Utan att ta bort sprutan, vrid flaskan upp och ner och ta rätt mängd av läkemedlet.
5. Ta bort luftbubblor från sprutan.
6. Samla hudvecken med två fingrar, sätt in en nål i basen och injicera långsamt insulin.
7. Ta långsamt nålen och tryck injektionsstället med en bomullspinne i några sekunder.
8. Anteckna datumet för den första uppsättningen insulin på flaskans etikett.

Usuman Bazal GT applikation i patroner

Patroner är avsedda för användning med KlikSTAR-sprutpennorna och OptiPen Pro1. Innan du installerar ska patronen hållas i 1-2 timmar vid rumstemperatur, eftersom injektioner av kyld insulin är smärtsamma. Sedan måste du blanda suspensionen till ett homogent tillstånd: Vrid försiktigt in patronen ca 10 gånger (i varje patron finns tre metallbollar som gör det möjligt att snabbt blanda innehållet).

Om patronen redan är installerad i pennan, vänd den in med patronen. Denna procedur måste utföras före varje administrering av Insuman Bazal GT.

Patroner är inte avsedda att blanda läkemedlet med andra typer av insulin. Tomma behållare kan inte fyllas på igen. Vid sprickfelfel kan den önskade dosen från patronen sättas in med en vanlig steril spruta med endast plastinsprutor avsedda för denna insulinkoncentration.

Efter installation av en ny patron, innan den första dosen administreras, är det nödvändigt att kontrollera att spruthandtaget fungerar korrekt.

Applicering av Insuman Bazal GT i SoloStar-sprutpennor

Före första användningen ska pennan hållas vid rumstemperatur i 1-2 timmar. Under användning kan pennan hållas vid rumstemperatur (upp till 25 ° C), men om den förvaras i kylskåp måste den alltid avlägsnas 1-2 timmar före injektionen.

Före varje injektion måste du blanda suspensionen till ett homogent tillstånd: Håll sprutpennan i en spetsig vinkel mellan palmerna, vrid försiktigt runt axeln.

Använda SoloStar-pennor måste kasseras eftersom de inte är avsedda för påfyllning. För att undvika infektion bör varje sprutpenna endast användas av en patient.

Innan den första injektionen rekommenderas bör du bekanta dig med bruksanvisningen för SoloStar-sprutpennan. Den innehåller information om korrekt förberedelse, dosinställning och läkemedelsadministration.

Viktiga regler för användning av SoloStar-sprutpennor:

• Använd endast SoloStar-kompatibla nålar;
• Använd en ny nål för varje injektion och utföra ett säkerhetstest varje gång;
• vidta nödvändiga försiktighetsåtgärder för att förebygga olyckor som innefattar användningen av nålen och möjligheten till smittöverföring
• Använd inte en sprutpennan, som har skador på eller störd doseringen av läkemedlet.
• skydda pennan från smuts och damm (från utsidan kan den torkas med en ren, fuktig trasa, men den får inte tvättas, smörjas och nedsänkas i vätska, eftersom den kan skadas);
• Ta alltid med dig ett extra spruthandtag vid skada eller förlust av huvuddelen.

Användning av SoloStar-penna:

1. Insulinkontroll: före första användningen rekommenderas att alltid kontrollera etiketten med typen av insulin för att säkerställa att valet är korrekt. Intensan för läkemedlet Insuman Bazal GT är SoloStar-sprutpenna vit med en grön knapp. Efter blandning av suspensionen är det nödvändigt varje gång för att inspektera sitt utseende för homogenitet av konsistens och korrekthet av färg, frånvaro av klumpar och flingor.
2. Nålfästning: Använd endast kompatibla nålar, använd en ny steril nål för varje injektion. Installera nålen på pennan med försiktighet, efter att kåpan tagits bort.
3. Utför ett säkerhetsprov (före varje injektion är det nödvändigt att utföra ett säkerhetsprov som bekräftar sprutpennan och nålens funktion, frånvaron av luftbubblor): mäta dosen på 2 enheter; ta bort yttre och inre höljen; placera pennan med nålen uppåt och tryck försiktigt på patronen med fingret så att alla bubblorna rör sig till nålen; Tryck helt på insulinsprutningsknappen. Om suspensionen uppstod vid nålens spets, fungerar pennan och nålen korrekt. Om suspensionen inte visas bör hela proceduren upprepas tills preparatet visas på nålspetsen.
4. Dosval: SoloStar-sprutpennan gör att du kan mäta dosen med en noggrannhet på upp till 1, från lägsta (1 enhet) till maximalt (80 enheter). Om patienten är ordinerad en högre dos än maximalt, gör 2 eller fler skott. Efter att säkerhetstestet har slutförts, ska siffran "0" visas i doseringsfönstret, och den önskade dosen kan ställas in.
5. Droginjektion: du måste sätta in nålen under huden och tryck in injektionsknappen hela vägen. I 10 sekunder håller du ned knappen och tar inte bort nålen för att säkerställa att den valda dosen injiceras fullt.
6. Avlägsnande och destruktion av nålar: alla nålar är disponibla, så efter varje injektion ska de avlägsnas och kasseras, efter speciella försiktighetsåtgärder (till exempel sätta på locket med ena handen) för att minska risken för olyckor. När du har tagit bort nålen, ska pennan stängas med ett lock.

Biverkningar

Eventuella biverkningar (klassificeras enligt följande: mycket ofta - ≥ 1/10, ofta - från ≥ 1/100 till

Insuman ® Bazal GT (Insuman ® Basal GT)

Aktiv beståndsdel:

Innehållet

Farmakologisk grupp

Nosologisk klassificering (ICD-10)

struktur

Beskrivning av doseringsformen

Suspension av vit eller nästan vit färg, lätt dispergerbar.

Farmakologisk aktivitet

farmakodynamik

Insuman ® Bazal GT innehåller insulin, som är identiskt i struktur med humant insulin och är genetiskt konstruerat med Escherichia coli K12 135 pINT90d.

Insulinmekanismens verkningsmekanism:

- minskar koncentrationen av glukos i blodet, bidrar till anabola effekter och minskar kataboliska effekter;

- ökar överföringen av glukos i cellerna och bildandet av glykogen i muskler och lever och förbättrar användningen av pyruvat, hämmar glykogenolys och glykoneogenes;

- ökar lipogenesen i lever och fettvävnad och hämmar lipolys;

- främjar inträdet av aminosyror i celler och proteinsyntes;

- ökar flödet av kalium i cellerna.

Insuman® Bazal GT är ett långverkande insulin med gradvis inverkan. Efter s / c-administrering sker den hypoglykemiska effekten inom 1 timme och når maximalt inom 3-4 timmar. Effekten fortsätter i 11-20 timmar.

farmakokinetik

Hos friska individer T_1/2 Plasminsulin är ca 4-6 min. Hos patienter med svår njurinsufficiens är det längre. Det bör dock noteras att insulinets farmakokinetik inte speglar dess metaboliska verkan.

Indikationer för användning av läkemedlet Insuman ® Bazal GT

Diabetes mellitus som kräver insulinbehandling.

Kontra

överkänslighetsreaktion mot insulin eller till någon av läkemedelets extrakomponenter, utom när insulinbehandling är avgörande.

Med försiktighet: Njurinsufficiens (minskning av behovet av insulin är möjligt på grund av minskning av insulinmetabolism). äldre patienter (en gradvis minskning av njurfunktionen kan leda till en ständigt ökande minskning av insulinbehovet); nedsatt leverfunktion (behovet av insulin kan minska på grund av minskad glukoneogenesförmåga och minskad insulinmetabolism). uttalad stenos av koronar och cerebrala artärer (hos dessa patienter kan hypoglykemiska episoder ha särskild klinisk betydelse, eftersom det finns en ökad risk för hjärt- eller cerebrala komplikationer av hypoglykemi). patienter med proliferativ retinopati, särskilt de som inte fick fotokoagulationsbehandling (laserterapi), eftersom med hypoglykemi har de risk för övergående amauros - fullständig blindhet; patienter med sammankopplade sjukdomar (eftersom vid sammankopplade sjukdomar ofta behovet av insulin ökar).

Om en patient har en av dessa sjukdomar eller tillstånd, bör du alltid rådgöra med din läkare innan du använder läkemedlet.

Använd under graviditet och amning

Behandling med Insuman ® Bazal GT bör fortsättas under graviditeten. Insulin tränger inte in i placental barriären. Effektivt underhåll av metabolisk kontroll under graviditeten är obligatorisk för kvinnor som har diabetes före graviditet, eller för kvinnor som har utvecklat graviditetsdiabetes.

Behovet av insulin under graviditeten kan minska under graviditetens första trimester och ökar vanligtvis under andra och tredje trimestern av graviditeten. Omedelbart efter födseln minskar behovet av insulin snabbt (ökad risk för hypoglykemi). Vid graviditet, och särskilt efter förlossning, är noggrann övervakning av glukoskoncentrationen i blodet obligatorisk.

Vid graviditet eller graviditet är det nödvändigt att informera läkaren.

Det finns inga begränsningar för insulinbehandling under amning, men insulindosering och kostjustering kan krävas.

Biverkningar

Hypoglykemi. Den vanligaste biverkningen av insulinbehandling kan utvecklas om dosen av injicerad insulin överstiger behovet av det (se "Särskilda instruktioner"). Svåra upprepade episoder av hypoglykemi kan leda till utveckling av neurologiska symptom, inklusive koma, anfall (se "Overdosering"). Förlängda eller svåra episoder av hypoglykemi kan hota patienternas liv.

Hos många patienter kan symptom och manifestationer av neuroglykopeni föregås av symptom på reflex (som svar på utveckling av hypoglykemi) aktivering av sympatiskt nervsystem. Vanligtvis, med en mer uttalad eller snabbare minskning av glukoskoncentrationen i blodet, är fenomenet reflexaktivering av det sympatiska nervsystemet och dess symtom mer uttalat.

Med en kraftig minskning av glukoskoncentrationen i blodet kan det framkalla hypokalemi (komplikationer från kardiovaskulärsystemet) eller utvecklingen av hjärnödem.

Följande är de biverkningar som observerats i kliniska studier som klassificeras enligt organklasserna och i fall av minskande frekvens: mycket frekvent (≥1 / 10); frekvent (≥1 / 100 och ® Bazal GT

Vid överföring av patienter från en typ av insulin till en annan kan det vara nödvändigt att justera insulindoseringsregimen: till exempel när man växlar från animaliskt insulin till humant insulin eller när man växlar från en humaninsulinpreparat till en annan eller när man byter från lösligt humant insulin till en behandling, inklusive längreverkande insulin.

Efter övergång från animaliskt insulin till humant insulin kan det vara nödvändigt att sänka insulindosen, särskilt hos patienter som tidigare administrerats med tillräckligt låga blodglukoskoncentrationer. hos patienter med en tendens att utveckla hypoglykemi; hos patienter som tidigare krävde höga doser insulin på grund av närvaron av antikroppar mot insulin. Behovet av korrigering (reduktion) av dosen kan uppstå omedelbart efter övergång till en ny typ av insulin, eller det kan utvecklas gradvis under flera veckor.

När man byter från en typ av insulin till en annan och därefter under de följande första veckorna rekommenderas noggrann övervakning av glukoskoncentrationen i blodet. Hos patienter som kräver höga doser insulin på grund av antikropps närvaro rekommenderas att byta till en annan typ av insulin under medicinsk övervakning på sjukhuset.

Ytterligare förändring av insulindos

Förbättrad metabolisk kontroll kan leda till en ökning av insulinkänsligheten, vilket leder till att kroppens behov av insulin kan minska.

En dosbyte kan också krävas för:

- ändra patientens kroppsvikt

- Livsstilsförändringar (inklusive kost, nivå av fysisk aktivitet etc.);

- Andra omständigheter som kan bidra till ökad mottaglighet för hypo- eller hyperglykemi.

Doseringsregimen för speciella patientgrupper

Äldre människor. Hos äldre kan behovet av insulin minska. Det rekommenderas att inledande av behandling, dosökning och val av underhållsdoser hos äldre patienter med diabetes mellitus bör utföras med försiktighet för att undvika hypoglykemiska reaktioner.

Patienter med nedsatt lever- eller njursvikt. Hos patienter med nedsatt lever- eller njursvikt kan behovet av insulin minska.

Introduktion av läkemedlet Insuman ® Bazal GT

Insuman ® Bazal GT injiceras vanligtvis djupt s / c 45-60 minuter före en måltid. Injektionsstället inom samma injektionsområde måste ändras varje gång. En förändring av insulin administrering (till exempel från buken till låret) bör ske först efter att ha råd med en läkare, Absorptionen av insulin och följaktligen kan effekten av att sänka koncentrationen av glukos i blodet variera beroende på administreringsområdet (till exempel buken eller låret).

Insuman ® Bazal GT används inte i olika typer av insulinpumpar (inklusive implanterade).

I / i introduktionen av läkemedlet är absolut uteslutet!

Blanda inte Insuman ® Bazal GT med insulin av andra koncentrationer, med insulin av animaliskt ursprung, insulinanaloger eller andra droger.

Insuman ® Bazal GT kan blandas med alla humaninsulinpreparat från sanofi-aventis-gruppen. Insuman ® Bazal GT kan inte blandas med insulin, speciellt konstruerat för användning i insulinpumpar.

Man måste komma ihåg att insulinkoncentrationen är 100 IE / ml (för injektionsflaskor med 5 ml eller 3 ml patroner). Det är därför nödvändigt att endast använda plastinsprutor avsedda för denna insulinkoncentration när det gäller flaskor eller sprutpennorna OptiPen Pro1 eller KlikSTAR användning av patroner. Plastinsprutan ska inte innehålla något annat läkemedel eller resterande mängder.

Innan den första uppsättningen insulin från flaskan måste du ta bort plastlocken (närvaron av locket - bevis på oöppet injektionsflaska). Omedelbart före uppsättningen bör suspensionen blandas väl och inget skum ska bildas. Detta görs bäst genom att vrida flaskan och hålla den i en vinkel mellan palmerna. Efter blandning ska suspensionen ha en enhetlig konsistens och en mjölkaktig vit färg. En suspension kan inte användas om den har någon annan typ, dvs. om det är transparent eller flingor eller klumpar bildas i själva vätskan, på botten eller sidorna av flaskan. I sådana fall ska du använda en annan flaska som uppfyller ovanstående villkor och ska också informera läkaren.

Innan insulin tas från en injektionsflaska sugs en volym luft som motsvarar den föreskrivna insulindosen in i sprutan och injiceras i injektionsflaskan (ej vätska). Sedan vändes flaskan tillsammans med sprutan med sprutan nedåt och den insamlade insamlingsmängden samlas in. Före en injektion är det nödvändigt att ta bort luftbubblor från sprutan. På injektionsstället tas en hudveck, en nål sätts in under huden och insulin injiceras långsamt. Efter injektion avlägsnas nålen långsamt och injektionsstället pressas med en bomullspinne i några sekunder. Datumet för den första uppsättningen insulin från injektionsflaskan ska registreras på flaskans etikett.

Efter öppningen kan flaskorna förvaras vid en temperatur som inte överstiger 25 ° C i 4 veckor på en plats skyddad mot ljus och värme.

Innan du installerar patronen (100 IE / ml) i pennan OptiPen Pro1 och KlikSTAR, är det nödvändigt att hålla den i 1-2 timmar vid rumstemperatur (injektioner av kyld insulin är mer smärtsamma). Därefter vrider du försiktigt patronen (upp till 10 gånger) för att uppnå en homogen suspension. Varje patron har dessutom 3 metallbollar för snabbare blandning av dess innehåll. När patronen har satts i pennan, före varje injektion av insulin, måste pennan vändas flera gånger för att erhålla en homogen suspension. Efter blandning ska suspensionen ha en enhetlig konsistens och en mjölkaktig vit färg. En suspension kan inte användas om den har någon annan typ, dvs. om det är transparent eller flingor eller klumpar bildas i själva vätskan, på patronens botten eller väggar. I sådana fall ska du använda en annan patron som uppfyller ovanstående villkor, och du bör också informera läkaren. Ta bort eventuella luftbubblor från patronen före injektion (se OptiPen Pro1 eller ClickSTAR instruktioner för användning av sprutpennorna).

Patronen är inte konstruerad för att blanda läkemedlet Insuman ® Bazal GT med andra insuliner. Tomma patroner kan inte fyllas på igen. Om en sprutpenna har misslyckats, kan du ange den önskade dosen från patronen med en vanlig spruta. Man måste komma ihåg att koncentrationen av insulin i patronen är 100 IE / ml. Därför är det nödvändigt att endast använda plastinsprutor avsedda för denna insulinkoncentration. Sprutan ska inte innehålla något annat läkemedel eller resterande mängder.

Efter installation av patronen kan den användas i 4 veckor. Det rekommenderas att lagra vid en temperatur som inte överstiger 25 ° C på en plats skyddad mot ljus och värme. Vid användning av patronen ska pennan inte förvaras i kylskåpet (eftersom injektionen av kyld insulin är mer smärtsamt). Efter installation av en ny patron är det nödvändigt att kontrollera att sprutpennan är korrekt före injektionen av den första dosen (se anvisningarna för användning av sprutpennan OptiPenPro1 eller ClickSTAR.

Instruktioner för användning och hantering av den förfyllda SoloStar ® sprutpennan

Innan du använder sprutan för första gången är det nödvändigt att hålla den vid rumstemperatur i 1-2 timmar.

Innan du använder, bör du inspektera patronen inuti sprutpennan efter att ha blandat suspensionen ordentligt genom att rotera sprutpennan runt sin axel och hålla den i en spetsig vinkel mellan palmerna. Det ska endast användas om suspensionen har en jämn konsistens och en mjölkaktig vit färg efter blandning. Sprutpenna kan inte användas om suspensionen i det, efter blandning, har något annat utseende, d.v.s. om det är transparent eller flingor eller klumpar bildas i själva vätskan, på patronens botten eller väggar. I sådana fall ska en annan penna användas och läkaren ska informeras.

Tom SoloStar ® penna ska inte återanvändas och måste förstöras.

För att förhindra infektion bör en förfylld penn endast användas av en patient och överföras inte till någon annan person.

Hantering av SoloStar®-sprutan

Innan du använder SoloStar®-sprutpennan bör du noga läsa informationen vid användning.

Viktig information om hur du använder SoloStar®-sprutpennan

Innan varje användning måste du noggrant ansluta den nya nålen till pennan och utföra ett säkerhetstest. Endast nålar som är kompatibla med SoloStar ® ska användas.

Särskilda försiktighetsåtgärder måste vidtas för att undvika nålrelaterade olyckor och möjligheten till smittöverföring.

Använd aldrig SoloStar ® -penna när det är skadat eller om patienten är osäker på att den fungerar ordentligt.

Det är alltid nödvändigt att ha en extra SoloStar ® -sprutpennan tillgänglig vid förlust eller skada på en arbetskopia av SoloStar ® -sprutpennan.

Lagringsanvisningar

Det är nödvändigt att studera avsnittet "Förvaringsförhållanden" angående lagringsreglerna för SoloStar®-sprutpennorna.

Om SoloStar®-sprutpennan är förvarad i kylskåp ska den tas bort 1-2 timmar före den avsedda injektionen, för att suspensionen ska återgå till rumstemperatur. Introduktionen av kyld insulin är mer smärtsamt.

Den använda SoloStar ® penna ska förstöras.

SoloStar®-pennan ska skyddas mot damm och smuts.

Utsidan av SoloStar®-pennan kan rengöras genom att torka den med en fuktig trasa.

Fördunka inte i vätska, skölj eller smörj inte Solostar®-sprutpennan eftersom det kan skada det.

Spruta penna Solostar ® doserar insulin noggrant och är säkert att använda. Det kräver också noggrann hantering. Situationer där skador på SoloStar®-penna kan uppstå bör undvikas. Om patienten misstänker att arbetskopan av SoloStar ® sprutpennan kan ha skadats, ska en ny sprutpenna användas.

Steg 1. Insulinkontroll

Du måste kontrollera etiketten på SoloStar ® penna för att försäkra dig om att det innehåller lämpligt insulin. För Insuman ® Bazal GT är SoloStar ® sprutpennan vit med en grön knapp för injektion. Efter avlägsnande av locket på spruthandtaget övervakas insulinets utseende i det: insulinsuspensionen efter blandning bör ha en jämn konsistens och en mjölkaktig vit färg.

Steg 2. Nålanslutning

Endast nålar som är kompatibla med SoloStar®-pennan ska användas.

För varje efterföljande injektion, använd alltid en ny steril nål. När du har tagit av locket måste nålen installeras noggrant på pennan.

Steg 3. Utför ett säkerhetsprov (alltid utfört efter blandning av suspensionen, se ovan).

Innan varje injektion införs är det nödvändigt att utföra ett säkerhetstest och se till att sprutpennan och nålen fungerar bra och att luftbubblorna har tagits bort.

Mät ut dosen lika med 2 PIECES.

Den yttre och inre nålkåpan måste avlägsnas.

Placera nålen med nålen, tryck försiktigt på patronen med insulin med fingret så att alla luftbubblor riktas mot nålen.

Tryck helt in på injektionsknappen.

Om insulin syns vid nålens spets betyder det att pennan och nålen fungerar korrekt.

Om insulin inte syns vid nålspetsen, kan steg 3 upprepas tills insulin syns vid nålspetsen.

Steg 4. Dosval (alltid utfört efter blandning av suspensionen, se ovan)

Dosen kan ställas in med en noggrannhet på 1 U: från minsta dos - 1 U till maximal dos - 80 U. Om en dos på mer än 80 U behövs, ska 2 eller flera injektioner ges.

Doseringsfönstret ska visa "0" efter att ha slutat säkerhetsprovet. Därefter kan den nödvändiga dosen fastställas.

Steg 5. Dosadministration

Patienten ska informeras om injektionsmetoden av en medicinsk proffs.

Nålen måste sättas in under huden. Insprutningsknappen måste vara helt nedtryckt. Den hålls i denna position i ytterligare 10 sekunder tills nålen är borttagen. Detta säkerställer att den valda dosen av insulin administreras fullständigt.

Steg 6. Extraktion och bortkastning av nålen

I alla fall ska nålen efter varje injektion tas bort och kasseras. Detta säkerställer förebyggande av förorening och / eller infektion av infektion, inblåsning av luft i behållaren för insulin och läckage av insulin.

Särskild försiktighet bör vidtas vid avlägsnande och bortskaffande av nålen. Rekommenderade säkerhetsåtgärder bör vidtas för att ta bort och kassera nålar (till exempel med en hand att lägga på en lock) för att minska risken för nålrelaterade olyckor och för att förhindra infektion.

När du har tagit bort nålen, stäng SoloStar ® -penna med ett lock.

överdos

Symptom: En överdos av insulin, till exempel införandet av en överdriven mängd insulin i jämförelse med livsmedel som konsumeras eller energiavfall kan leda till svår och ibland långvarig och livshotande hypoglykemi.

Behandling: Milda episoder av hypoglykemi (patienten är medveten) kan stoppas av intag av kolhydrater. Korrigering av insulindosering, ätbehandling och fysisk aktivitet kan krävas.

Tyngre episoder av hypoglykemi med koma, kramp eller neurologiska störningar kan stoppas vid intramuskulär eller subkutan injektion med glukagon eller i / med administrering av en koncentrerad dextroslösning.

Hos barn bestäms den mängd dextros som administreras i proportion till barnets kroppsvikt. Efter att ha ökat koncentrationen av glukos i blodet kan det krävas stöd för kolhydratintag och observation, eftersom efter den uppenbara kliniska elimineringen av symptomen på hypoglykemi är dess omutveckling möjlig.

I fall av svår eller långvarig hypoglykemi, efter injektion av glukagon eller införande av dextros rekommenderas att införa en mindre koncentrerad lösning av dextros för att förhindra återkommande hypoglykemi.

Hos unga barn är det nödvändigt att noggrant övervaka koncentrationen av glukos i blodet på grund av möjlig utveckling av svår hyperglykemi.

Under vissa förutsättningar rekommenderas sjukhusvistelse av patienter i intensivvården för noggrannare övervakning av deras tillstånd och övervakning av behandlingen.

Särskilda instruktioner

I händelse av otillräcklig glykemisk kontroll eller en tendens till hyper- eller hypoglykemi-episoder innan det fattas beslut om insulinjustering är det nödvändigt att kontrollera det föreskrivna sättet för insulinadministration, se till att insulin injiceras i det rekommenderade området, kontrollera injektionsmetodens korrekthet och alla andra faktorer vilket kan påverka effekten av insulin. eftersom Samtidig användning av ett antal droger (se "Interaktion") kan försvaga eller förbättra den hypoglykemiska effekten av läkemedlet Insuman ® Bazal GT. När du använder det kan du inte ta några andra droger utan läkarens uttryckliga tillstånd.

Hypoglykemi. Det inträffar om insulindosen överstiger behovet av det. Risken för hypoglykemi är hög vid början av insulinbehandling när man byter till ett annat insulinläkemedel hos patienter med lågt blodkoncentration av glukos.

Som med alla insuliner bör särskild försiktighet vidtas och det rekommenderas att intensiv övervaka blodsockerkoncentrationerna hos patienter för vilka hypoglykemiska episoder kan ha särskild klinisk betydelse, till exempel patienter med svår stenos i hjärt- eller hjärnartärerna (risk för hjärt- eller hjärnkomplikationer av hypoglykemi), såväl som hos patienter med proliferativ retinopati, särskilt om de inte genomgick fotokoagulering (laserterapi) eftersom De har risk för övergående amauros (total blindhet) med utveckling av hypoglykemi.

Det finns vissa kliniska symtom och tecken som bör indikera för patienten eller andra att utveckla hypoglykemi. Dessa inkluderar: överdriven svettning, hudfuktighet, takykardi, hjärtarytmi, ökat blodtryck, bröstsmärtor, tremor, ångest, hungrig, sömnighet, sömnstörningar, rädsla, depression, irritabilitet, ovanligt beteende, ångest, parestesi under mun och runt munnen, hudens hud, huvudvärk, nedsatt motorisk koordinering samt transienta neurologiska störningar (tal och synnedbrytning, paralytiska symptom) och ovanliga känslor. Med en ökande minskning av glukoskoncentrationen kan patienten förlora självkontroll och jämn medvetenhet. I sådana fall kan kyla och hudfuktighet inträffa, och anfall kan förekomma. Därför måste varje patient med diabetes som tar emot insulin lära känna igen de ovanliga symptomen som är ett tecken på att utveckla hypoglykemi. Patienter som regelbundet övervakar blodglukoskoncentrationer är mindre benägna att utveckla hypoglykemi. Patienten kan korrigera minskningen av glukoskoncentrationen i blodet genom att ta socker eller mat med hög kolhydrathalt. För detta ändamål ska patienten alltid bära med sig 20 g glukos.

Vid svårare tillstånd av hypoglykemi visas en subkutan injektion av glukagon (som kan utföras av en läkare eller sjuksköterska). Efter tillräcklig förbättring av tillståndet ska patienten äta. Om hypoglykemi inte kan elimineras omedelbart ska du omedelbart kontakta en läkare. Det är nödvändigt att genast underrätta läkaren om utvecklingen av hypoglykemi, för att det ska kunna besluta att det är nödvändigt att justera insulindosen. Underlåtenhet att följa kosten, hoppa över insulininjektioner, ökade insulinbehov till följd av smittsamma eller andra sjukdomar, minskad fysisk aktivitet kan leda till en ökning av blodglukoskoncentrationen (hyperglykemi), eventuellt med en ökning av koncentrationen av ketonkroppar i blodet (ketoacidos). Ketoacidos kan utvecklas inom några timmar eller dagar. Vid de första symtomen på metabolisk acidos (törst, frekvent urinering, aptitlöshet, trötthet, torr hud, djup och snabb andning, höga koncentrationer av aceton och glukos i urinen) är akut medicinsk intervention nödvändig.

När du byter läkare (till exempel vid sjukhusvistelse på grund av en olycka, sjukdom under semestern) måste patienten informera läkaren om att han har diabetes.

Patienterna ska varna om tillstånden när de kan förändras, vara mindre uttalade eller helt frånvarande symtom, varning om utveckling av hypoglykemi, till exempel:

- med en signifikant förbättring av glykemisk kontroll;

- gradvis utveckling av hypoglykemi

- hos äldre patienter

- hos patienter med autonom neuropati;

- hos patienter med en lång diabeteshistoria

- hos patienter som samtidigt får behandling med vissa läkemedel (se "Interaktion"). Sådana situationer kan leda till utveckling av allvarlig hypoglykemi (och eventuellt med medvetslöshet) innan patienten inser att han utvecklar hypoglykemi.

Om det upptäcks normala eller reducerade glykerade hemoglobinvärden, bör möjligheten att utveckla återkommande, oigenkända (särskilt nattliga) episoder av hypoglykemi övervägas.

För att minska risken för hypoglykemi krävs det att patienten följer noggrant den föreskrivna doseringsregimen och kosten, injicerar insulin korrekt och varnas för symptomen på att utveckla hypoglykemi.

Faktorer som ökar känsligheten för utveckling av hypoglykemi kräver noggrann övervakning och kan kräva dosjustering. Dessa faktorer inkluderar:

- förändring av insulinadministrationsområdet;

- ökad insulinkänslighet (t.ex. eliminering av stressfaktorer);

- ovanlig (ökad eller långvarig) fysisk aktivitet

- samverkande patologi (kräkningar, diarré);

- otillräckligt matintag

- hoppa över måltider

- några okompenserade endokrina sjukdomar (såsom hypotyroidism och insufficiens av den främre hypofysen eller binjurinsufficiens);

- Samtidig mottagning av vissa droger (se "Interaktion").

Ömsesidiga sjukdomar. Vid sammanhängande sjukdomar krävs intensiv metabolisk kontroll. I många fall visas urintester för närvaron av ketonkroppar, och justering av insulindos är ofta nödvändig. Behovet av insulin ökar ofta. Patienter med typ 1-diabetes bör fortsätta att regelbundet konsumera åtminstone en liten mängd kolhydrater, även om de bara kan ta lite mat eller om de har kräkningar och de ska aldrig sluta helt ta insulin.

Kors-immunologiska reaktioner. Hos ett ganska stort antal patienter med överkänslighet mot insulin av animaliskt ursprung är övergången till humant insulin svårt på grund av det korsimmunologiska svaret av humant insulin och insulin av animaliskt ursprung.

Vid överkänslighet hos patienten till insulin av animaliskt ursprung samt m-cresol ska toleransen för läkemedlet Insuman ® Bazal GT utvärderas i kliniken med användning av intradermala test. Om ett intrakutant test avslöjar överkänslighet mot humant insulin (omedelbar reaktion, såsom Arthus), ska ytterligare behandling utföras under medicinsk övervakning.

Påverkan på förmågan att köra bilar eller andra mekanismer. Patientens koncentrationsförmåga och hastigheten på de psykomotoriska reaktionerna kan försämras som en följd av hypoglykemi eller hyperglykemi, liksom som ett resultat av visuella störningar. Detta kan utgöra en viss risk i situationer där dessa förmågor är viktiga (körfordon eller andra mekanismer).

Patienterna bör rådas till försiktighet och undvika hypoglykemi under körning. Detta är särskilt viktigt hos patienter som har minskat eller ingen medvetenhet om symtom som indikerar utvecklingen av hypoglykemi, eller det finns frekventa episoder av hypoglykemi. Hos sådana patienter bör frågan om huruvida de kan köras av motorfordon eller andra mekanismer adresseras individuellt.

Släpp formulär

Suspension för subkutan administrering, 100 IE / ml. På 5 ml av ett preparat i en flaska från transparent och färglöst glas (typ I). Flaskan är korkad, pluggad med en aluminiumskåpa och täckt med en skyddande plastlock. På 5 flaskor placera i en kartongförpackning.

På 3 ml av en beredning i en patron från transparent och färglöst glas (typ I). Patronen är korkad på ena sidan med en kork och komprimerad med en aluminiumlock, å andra sidan med en kolv. Dessutom placeras 3 metallbollar i patronen. På 5 bläckpatroner i en blisterremsa förpackning från PVC av en film och aluminiumfolie. På 1 blisterförpackningsplacering i papppapp.

På 3 ml av en beredning i en patron från transparent och färglöst glas (typ I). Patronen är korkad på ena sidan med en kork och komprimerad med en aluminiumlock, å andra sidan med en kolv. Dessutom placeras 3 metallbollar i patronen. Patronen är monterad i en engångs SoloStar ® penna. På 5 sprutpennor placeras SoloStar ® i en kartong.

tillverkare

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH, Tyskland. Industrypark Hoechst D-65926, Brüningstraße 50, Frankfurt am Main, Tyskland.

Konsumentklagomål skickade till adressen i Ryssland: 125009, Moskva, ul. Tverskaya, 22.

Tel: (495) 721-14-00; fax: (495) 721-14-11.

I fallet med produktionen av läkemedlet vid CJSC "Sanofi-Aventis Vostok", ryska, kundklagomål som skickas till följande adress: 302.516, Ryssland, Orel, Orel distriktet, S / Bolshekulikovskoe Str.. Livenskaya, 1.

Tel / Fax: +7 (486) 2-44-00-55.

Försäljningsvillkor för apotek

Förvaringsförhållanden för läkemedlet Insuman ® Bazal GT

Förvaras oåtkomligt för barn.

Hållbarhet för läkemedlet Insuman ® Bazal GT

Använd inte efter utgångsdatumet på förpackningen.