Traykor 145 mg: bruksanvisningar, analoger och recensioner

  • Förebyggande

Traykor är ett lipidsänkande läkemedel, har en urikosurisk och antiaggregant effekt. Minskar total blodkolesterol med 20-25%, blod TG - med 40-45% och urikemi - med 25%. Aktiv beståndsdel - fenofibrat.

Sänker blodets nivåer av triglycerider och (i mindre utsträckning) kolesterol. Det bidrar till att minska innehållet i VLDL, LDL (i mindre utsträckning), öka innehållet i anti-atogena HDL. Verkningsmekanismen är inte fullständigt förstådd.

Effekter vid TG-nivån är huvudsakligen associerade med aktiveringen av enzymet lipoproteinlipas. Fenofibrat verkar också störa fettsyrasyntesen; främjar en ökning av antalet LDL-receptorer i levern, störande kolesterolsyntes.

Under kliniska studier noterades att användningen av Traykor minskar nivån av total kolesterol med 20-25% och triglycerider med 40-55% medan ökningen av Xc-HDL-nivån med 10-30%. Hos patienter med hyperkolesterolemi, i vilken nivån av Xc-LDL minskar med 20-35%, ledde fenofibrat till en minskning av förhållandena: totalt Xc / Xc-HDL, Xc-LDL / Xc-HDL och apo B / apo AI, som är markörer för atherogen risk.

Under användningen av läkemedlet kan minskas avsevärt och till och med helt försvinna extravaskulära avlagringar av kolesterol (senor och tuberos xanthom).

En extra fördel för personer med hyperurikemi och dyslipidemi är den aktiva substansens urikosurala effekt, vilket resulterar i en minskning av koncentrationen av urinsyra med cirka 25%.

Det finns tecken på en minskning av trombocytaggregation orsakad av adenosindifosfat, epinefrin och arakidonsyra.

Indikationer för användning

Vad hjälper Trikor till? Enligt instruktionerna är läkemedlet förskrivet i följande fall:

  • Hyperkolesterolemi och hypertriglyceridemi isolerad eller blandad (dyslipidemi typ Ila, Ilb, III, IV, V) ineffektiviteten hos icke-läkemedelsterapier (viktminskning, ökad fysisk aktivitet), speciellt när associerad med dyslipidemi riskfaktorer - arteriell hypertension och rökning;
  • Sekundär hyperlipoproteinemi, i fall där hyperlipoproteinemi kvarstår, trots effektiv behandling av den underliggande sjukdomen (till exempel dyslipidemi hos diabetes mellitus).

Läkemedlet är ordinerat i kombination med kolesterol diet och som en del av komplex terapi.

Instruktioner för användning Traykor 145 mg dosering

Traykor 145 mg piller tas oralt, oavsett måltiden (helt), tvättas med rent vatten. Läkemedlet i en dos av 160 mg tas med måltider.

Standarddoseringen enligt bruksanvisningen - 1 tablett Traykor 145 mg 1 gång per dag. Läkemedlet är ordinerat under lång tid, samtidigt som man bibehåller en diet.

Doseringen för barn ställs in av läkaren, standarddosen beräknas utifrån barnets kroppsvikt - 5 mg / kg per dag.

Patienter som tar 1 tablett Fenofibrate 160 mg / 1 gång per dag kan byta till TRIKOR 145 mg utan ytterligare dosjustering.

Äldre är dosjustering inte nödvändig. Vid njurinsufficiens föreskrivs det i en lägre dos.

Särskilda instruktioner

I avsaknad av en tillfredsställande effekt kan efter 3 till 6 månader av läkemedlet ges samtidig eller alternativ behandling.

Det rekommenderas att kontrollera aktiviteten av levertransaminaser var tredje månad under det första behandlingsåret, ett tillfälligt avbrott i behandlingen vid en ökning av aktiviteten och uteslutning av hepatotoxiska läkemedel från samtidig behandling.

Hos personer med beredningar hyperlipidemi behandlats med östrogener eller tar orala hormonella preventivmedel, inklusive östrogener, bör definiera en primär eller sekundär orsak bildning av hyperlipidemi, som en ökning av lipidnivåer kan resultera mottagnings östrogener.

Biverkningar

Instruktionen varnar för möjligheten att utveckla följande biverkningar vid förskrivning av Tricore:

  • Lymfatiska / cirkulationssystem: sällan - en ökning av innehållet av leukocyter och hemoglobin;
  • Matsmältningssystemet: ofta - buksmärtor, kräkningar, illamående, flatulens och måttlig diarré; ibland - fall av pankreatit
  • Muskuloskeletala systemet och bindväv: sällan - myosit, diffus myalgi, svaghet, muskelspasmer; mycket sällan - rabdomyolys;
  • Lever: ofta - måttlig ökning av koncentrationen av serumtransaminas ibland bildandet av gallstenar; mycket sällan - episoder av hepatit (i fall av symtom - gulsot, klåda - laboratorieprov krävs, vid bekräftelse av diagnosen, läkemedlet avbryts);
  • Nervsystemet: sällan - huvudvärk, sexuell dysfunktion;
  • Kardiovaskulärt system: ibland - venös tromboembolism (djup venetrombos, lungemboli);
  • Hud och subkutan fett: ibland - klåda, utslag, ljuskänslighetsreaktioner, urtikaria; sällan - alopeci; mycket sällan - ljuskänslighet flyter med rodnad, bildandet av knölar eller blåsor på de områden hud som utsätts för artificiell UV-strålning eller solljus (i vissa fall - efter långvarig användning utan att utveckla några komplikationer);
  • Andningsorgan: Mycket sällsynt - interstitiell pneumopati;
  • Laboratoriestudier: ibland - en ökning av urea och serumkreatinin.

Kontra

Det är kontraindicerat att utse Traykor i följande fall:

  • Allvarlig leversjukdom, åtföljd av kroppsbrott
  • Hepatiskt misslyckande
  • Allvarligt njursvikt
  • Akut inflammation i bukspottkörteln eller kronisk pankreatit;
  • Gallblåsersjukdom med dess hypofunktion;
  • Graviditet och amning
  • Ålder upp till 18 år;
  • Individuell överkänslighet mot läkemedlet.

Försiktighetsåtgärder föreskrivna för personer med lever- och / eller njursvikt, hypotyreos patienter som missbrukar alkohol, äldre patienter, med instruktioner på en historia av ärftlig muskelsjukdom samtidigt som han får orala antikoagulantia, HMG-CoA-reduktashämmare.

överdos

Overdoseringssymptom beskrivs inte i instruktionerna. För närvarande finns inga kliniska data om överdosering av läkemedel.

Motgiften är okänd. Symtomatisk behandling. Hemodialys är inte effektiv.

Analoger Traykor, pris på apotek

Om det behövs kan du ersätta Traykor med en analog för den aktiva substansen - det här är droger:

  1. Fenofibrat Canon (från 320.90 rubel),
  2. Lipantil (från 845,00 gnid)
  3. Lipantil 200 M (från 868,80 rubel).

Liknande i åtgärd:

Att välja analoger är viktigt att förstå att bruksanvisningen för Traykor 145 mg, pris och recensioner, inte gäller för läkemedel med liknande åtgärder. Det är viktigt att konsultera en läkare och inte göra en självständig ersättning av läkemedlet.

Priset på apotek i Moskva och Ryssland: Traykor 145 mg 30 tabletter - från 864 till 999 rubel, enligt 729 apotek.

Förvara på en plats skyddad mot fukt vid temperaturer upp till 25 ° C. Förvaras oåtkomligt för barn. Hållbarhet - 3 år.

Traykor 145 mg

Innehållet

Farmakologiska egenskaper hos läkemedlet Traykor 145 mg

Fenofibrat är ett derivat av fettsyra. Dess effekt på lipidprofilen, som observerades hos människor, medieras av aktiveringen av receptorn aktiverad av den periferiserande faktor-peroxisom-typen alfa (PPARa).
Genom aktivering av PPARRa ökar fenofibrat intensiteten av lipolys och elimineringen av TG-rika partiklar från blodplasma genom att aktivera lipoproteinlipas och reducera bildningen av apoprotein CIII. Aktivering av PPARRa orsakar också en ökning i syntesen av apoproteinerna AI och AII.
De ovan nämnda effekterna av fenofibrat på LP orsakar en minskning av VLDL- och LDL-fraktionerna som innehåller apoprotein B och en ökning i HDL-fraktionen, som innehåller apoproteinerna AI och AII.
Vidare, genom syntes och katabolismen av VLDL-fraktionema modifiering fenofibrat ökar LDL clearance och minskar LDL-nivåer är förhöjda i den aterogena lipoprotein fenotyp, som ofta observeras i patienter med risk för CHD.
Under kliniska prövningar av fenofibrat minskade nivån av total kolesterol med 20-25%, TG - vid 40-55% och halten av HDL-kolesterol ökade med 10-30%. Hos patienter med hyperkolesterolemi, i vilket kolesterolnivån LDL minskas med 20-35%, i förhållande till den totala effekten av kolesterolsänkning totala kolesterol berörda relationer till HDL-C, LDL-C till HDL-C och apolipoprotein B till apoproteiner AI, vilka är markörer av aterogen risk.
Genom påverkan på LDL och TG fenofibrat behandling har en positiv effekt på patienter med hyperkolesterolemi, hypertriglyceridemi i kombination med, eller utan att inkludera sekundära hyperlipoproteinemi, samma som den som detekterades i typ II diabetes mellitus.
Det finns inga resultat av långsiktiga kontrollerade studier för att visa effektiviteten av fenofibrat i samband med primär och sekundär förebyggande av ateroskleroskomplikationer.
Extravaskulär deponering av kolesterol (xanthom tendinosum och tuberosum) kan avsevärt minska eller till och med försvinna helt under fenofibratbehandling.
Hos patienter med förhöjda fibrinogennivåer som behandlades med fenofibrat noterades en signifikant minskning av denna parameter. Andra inflammatoriska markörer, såsom CRP, reduceras också med fenofibratbehandling.
Urikosurisk verkan av fenofibrat, vilket leder till en 25% minskning av urinsyrahalterna, kan betraktas som en ytterligare positiv effekt hos patienter med dyslipidemi i kombination med hyperurikemi.
Man fann att fenofibrat kan reducera trombocytaggregation inducerad av adenosindifosfat, arakidonsyra och epinefrin.
Traicor 145 mg tabletter innehåller nanopartikulärt fenofibrat.
sugning
Maximal plasmakoncentration uppnås 2-4 timmar efter oral administrering. Plasmakoncentrationen är stabil med fortsatt behandling.
Till skillnad från andra fenofibratfibrer påverkas inte maximal koncentration i blodplasma och absorptionen i hela läkemedlet, som innehåller fenofibrat nanopartiklar, av matintag. Därför kan Traikor 145 mg tabletter användas oberoende av måltiden.
Forskning på absorptionen av läkemedlet, vilket innefattar administrering tabletter av 145 mg av friska män och kvinnor och fasta under måltider med högt fettinnehåll visade att sug- indikatorer (AUC och den maximala koncentrationen i plasma) fenofibrinsyra inte påverkar matintag.
fördelning
Fenofibrinsyra har en hög grad av bindning till plasmalbumin (mer än 99%).
Metabolism och utsöndring
Efter oral administrering hydrolyseras fenofibrat snabbt av esteraser till fenofibrasyraets aktiva metabolit. Fenofibrat oförändrat i blodplasma detekteras inte. Fenofibrat är inte ett substrat för CYP 3A4 och deltar inte i hepatisk mikrosomal metabolism.
Fenofibrat utsöndras huvudsakligen i urinen. Nästan helt visad på 6 dagar. Det utsöndras huvudsakligen i form av fenofibrasyra och dess konjugat med glukuroniden. Hos äldre patienter ändras inte det totala plasmaclearatet av fenofibrasyra.
Kinetiska studier efter en enstaka dos och med långvarig behandling har visat att fenofibrat inte ackumuleras i kroppen.
Fenofibrinsyra utsöndras inte genom hemodialys.
Halveringstiden för fenofibrinsyra från blodplasma är 20 timmar.

Indikationer för användning av läkemedlet Traykor 145 mg

Hyperkolesterolemi och hypertriglyceridemi isolerad eller i kombination (dyslipidemi typ Ila, Ilb, IV och typ III dyslipidemi och V) hos patienter som inte svarar på diet och andra icke-terapeutiska aktiviteter (t ex minskning av kroppsvikten eller ökning i fysisk aktivitet).
Sekundär dyslipidemi i diabetes mellitus typ II och metaboliskt syndrom, förutsatt att det kvarstår, trots effektiv behandling av den underliggande sjukdomen.
Dietterapi, började före utnämningen av drogen, du måste fortsätta.

Användning av läkemedlet Traykor 145 mg

I kombination med dietterapi är läkemedlet avsedd för långvarig behandling, vars effektivitet måste övervakas periodiskt genom att bestämma nivån av lipider i blodserum (total kolesterol, LDL-kolesterol, TG).
Om efter att ha använt läkemedlet i flera månader (t ex 3 månader) har nivån av lipider i blodserumet inte minskat tillräckligt, det är nödvändigt att överväga att utse ytterligare behandling eller andra typer av terapi.
doser
vuxna
Den rekommenderade dosen - 145 mg (1 tablett) 1 gång per dag. Patienter som tar fenofibrat i en dos av 200 mg kan ersätta den med 1 TRYCOR 145 mg tablett utan ytterligare dosval.
Äldre patienter
Äldre patienter rekommenderas den vanliga dosen för vuxna.
Patienter med njursvikt
Patienter med nedsatt njurfunktion behöver minska dosen. Det rekommenderas för sådana patienter att ta droger som innehåller lägre doser fenofibrat (100 mg eller 67 mg).
barn
Traykor 145 mg är kontraindicerat för behandling av barn.
Leversjukdomar
Användningen av läkemedlet hos patienter med leversjukdom har inte studerats.
Användningsmetod
Tabletterna måste sväljas hela med ett glas vatten.
Traikor 145 mg tabletter kan tas när som helst under dagen, oavsett måltid.

Kontraindikationer för användningen av läkemedlet Traykor 145 mg

Nedsatt leverfunktion (inklusive gallcirrhosis); njursvikt barns ålder överkänslighet mot fenofibrat eller andra komponenter i läkemedlet; fotosensibilitet eller fototoxiska reaktioner under behandling med fibrater eller ketoprofen i det förflutna; gallblåsersjukdom (gallstensjukdom).
Traykor 145 mg ska inte tas till patienter som är allergiska mot jordnötolja eller sojalcitin eller relaterade produkter (risk för överkänslighetsreaktioner).

Biverkningar av läkemedlet Traykor 145 mg

Biverkningar indikeras frekvensen på detta sätt: mycket ofta (1/10), ofta (1/100, ≤1 / 10), sällan (1/1000, ≤1 / 100), sällan (1/10 000, ≤1 / 1000), mycket sällan (1/100 000, ≤1 / 10 000), inklusive isolerade fall.
Från mag-tarmkanalen
Ofta: buksmärtor, illamående, kräkningar, diarré och flatulens, måttlig i svårighetsgrad.
Sällsynt: pankreatit.
Lever och gallvägar
Ofta: En måttlig ökning av serumtransaminasnivåer (se SÄRSKILDA INDIKATIONER).
Sällan: bildandet av stenar i gallblåsan.
Mycket sällsynta: fall av hepatit. Om symtom (till exempel gulsot, klåda) indikerar förekomsten av hepatit, ska laboratorietester utföras för att bekräfta diagnosen och, om nödvändigt, avbryta läkemedlet (se SÄRSKILDA INDIKATIONER).
Hud och subkutan vävnad
Sällsynt: utslag, klåda, urtikaria eller ljuskänslighetsreaktioner.
Sällan: alopeci.
Mycket sällan: ljuskänslighet i huden med erytem, ​​utseende av bubblor eller knölar på hudområden som i vissa fall har utsatts för solljus eller artificiell ultraviolett strålning (även efter många månader utan komplikationer).
Från det muskuloskeletala systemet
Sällan: diffus myalgi, myosit, muskelkramper och muskelsvaghet.
Mycket sällsynt: rhabdomyolys.
Sedan hjärt-kärlsystemet
Sällsynt: venös tromboembolism (lungemboli, djup venetrombos).
Från blodsystemet och lymfsystemet
Sällan: Nedsatt nivå av hemoglobin och leukocyter.
Nervsystemet
Sällan: Sexuell svaghet, huvudvärk.
På andningsorganets del, bröstkorg och mediastinum
Mycket sällsynt: interstitiell lunginflammation.
Undersökningsresultat
Sällan: ökad nivå av kreatinin och urea i blodserum.

Särskilda instruktioner för användning av läkemedlet Traykor 145 mg

Syftet med Traicor 145 mg är särskilt indicerat i närvaro av uppenbara samtidigt riskfaktorer som högt blodtryck (arteriell hypertension) och rökning.
När hyperkolesterolemi sekundär ursprung före behandling Traykorom 145 mg är nödvändigt för att genomföra adekvat terapi av tillstånd som den orsakade, eller eliminera andra orsaker, som inkluderar, till exempel, dekompenserad II diabetes typ, hypotyreos, nefrotiskt syndrom, Dysproteinemia (t, multipelt myelom ), hyperbilirubinemi, farmakoterapi (orala preventivmedel, GCS, antihypertensiva läkemedel, proteashämmare för behandling av HIV-infektion), alkoholism.
Effekten av behandlingen bör kontrolleras genom att bestämma nivån av lipider i serum (totalt kolesterol, LDL och TG). Om en adekvat effekt inte har uppnåtts under flera månader (till exempel 3 månader), är det nödvändigt att överväga att utse ytterligare behandling eller andra typer av terapi.
Hos patienter med hyperlipidemi som tar östrogenpreparat eller preventivmedel som innehåller östrogener, är det nödvändigt att kontrollera om hyperlipidemi är primär eller det är av sekundärt ursprung, eftersom användningen av orala östrogener kan öka lipiderna.
Leverfunktion
Liksom vid användning av andra lipidsänkande medel noterades en ökning av transaminasaktiviteten hos vissa patienter. I de flesta fall var det övergående, mindre och asymptomatisk. Det rekommenderas att kontrollera transaminasernas aktivitet var tredje månad under de första 12 månaderna av behandlingen. Det är nödvändigt att övervaka tillståndet hos patienter i vilka en ökning av transaminasnivåerna har detekterats. Med en ökning av Alat och Asat i mer än 3 gånger jämfört med den övre gränsen för normal, måste läkemedlet avbrytas.
pankreatit
Hos patienter som tog fenofibrat noterades fall av pankreatit. kan dess utseende vara resultatet av misslyckade behandlingar i patienter med allvarlig hypertriglyceridemi, en direkt effekt av läkemedlet eller på grund av ett annat skäl, till exempel en sten i gallvägarna eller obstruktion av gemensamma gallgången.
muskler
Toxiska effekter på muskler, inklusive mycket sällsynta fall av rhabdomyolys, noterades under behandling med fibrater och andra lipidsänkande läkemedel. Frekvensen ökar med hypoalbuminemi eller njursvikt. Det bör ta hänsyn till den möjliga toxiska effekter på muskler hos patienter med diffus myalgi, muskelkramper och svaghet, samt en markant ökning av CPK (5 gånger jämfört med norm). I dessa fall ska behandling med Traykor 145 mg avbrytas.
Om det finns faktorer som förutbestämmer benägenheten för myopati och / eller rabdomyolys, inklusive ålder över 70 år, kan arveliga muskelsjukdomar hos en patient eller familjemedlemmar, njursjukdom, hypotyroidism eller alkoholmissbruk öka risken för att utveckla rabdomyolys. Hos sådana patienter är det nödvändigt att noggrant utvärdera fördelarna och riskerna med behandling med 145 mg Traicor.
Risken för toxiska effekter på muskler kan ökas om läkemedlet administreras samtidigt med en annan fibrat eller en inhibitor av HMG-CoA-reduktas-inhibitor, i synnerhet i närvaro av åtföljande sjukdomar i musklerna. Det är därför önskvärt att föreskriva en kombination av fenofibat och en statin endast till patienter med svår kombinerad dyslipidemi och hög risk för hjärt-kärlsjukdomar i avsaknad av muskelsjukdomar i deras historia och att utföra behandling under noggrann kontroll av en eventuell toxisk effekt på musklerna.
Njurfunktion
Behandlingen ska avbrytas om kreatininnivåerna ökar med mer än 50% jämfört med den övre gränsen för normala. Det rekommenderas att överväga behovet av att kontrollera kreatininnivåerna under de första månaderna efter starten av behandlingen.
Traykor innehåller 145 mg laktos, men hos patienter med ärftliga sjukdomar såsom galaktosintolerans, total laktasbrist eller glukos-galaktosmalabsorption bör inte ta detta läkemedel.
Traykor innehåller 145 mg sackaros, så att patienter med ärftliga sjukdomar såsom fruktosintolerans, glukos-galaktos eller sukras-isomaltas-brist bör inte ta detta läkemedel.
Använd under graviditet och amning
Lämpliga data om användningen av fenofibrat under graviditeten är inte tillgängliga. I djurstudier har inte fastställts teratogena effekter. Embryotoxiska effekter har identifierats med doser som är giftiga för moderen. Den potentiella risken för människor är okänd, så Traykor 145 mg kan endast användas under graviditeten först efter en noggrann bedömning av fördelar / riskförhållandena.
Det finns inga data om frisättning av fenofibrat och / eller dess metaboliter i bröstmjölk, så Traykor 145 mg ska inte tas av mammor som ammar.
Möjligheten att påverka reaktionshastigheten när du kör fordon eller arbetar med andra mekanismer. Inga effekter noterades.

Läkemedelsinteraktioner Traykor 145 mg

Orala antikoagulanter
Fenofibrat ökar effekten av orala antikoagulantia och kan öka risken för blödning. Det rekommenderas att dosen av antikoagulantia minskar med 1/3 vid behandlingens början och sedan gradvis öka den, om nödvändigt, under kontroll av INR (internationellt standardiserat förhållande).
cyklosporin
Flera allvarliga fall av njurdysfunktion noterades samtidigt med fenofibrat och cyklosporin, därför bör njurfunktionen övervakas noggrant hos dessa patienter. Behandling med Traikor 145 mg bör stoppas vid uttalade avvikelser från laboratorieparametrar.
HMG-CoA-reduktashämmare och andra fibrater
Risken för allvarlig toxisk muskelskada ökar vid samtidig användning med HMG-CoA reduktashämmare eller andra fibrater. Denna kombination ska användas med försiktighet och noggrant övervaka utseendet på tecken på en toxisk effekt på musklerna (se SÄRSKILDA ANVISNINGAR).
Cytokrom P450 enzymer
En in vitro-studie med användning av humana levermikrosomer visade att fenofibat och fenofibrinsyra inte är inhibitorer av cytokromisoformer (CYP), P450 CYP3A4, CYP2D6, CYP2E1 eller CYP 1A2. De är svaga hämmare av CYP 2C19 och CYP 2A6 och har en svag eller måttlig inhiberande effekt på CYP 2C9 vid terapeutiska koncentrationer, vilket måste beaktas vid samtidig administrering med läkemedel som metaboliseras med deltagande av dessa cytokrom P450-isoformer.

Överdosering av läkemedlet Traykor 145 mg, symtom och behandling

Inga fall rapporterades. Den specifika motgiften är okänd. Om misstänkt överdosering är symtomatisk med behandling med lämplig stödjande behandling. Fenofibrat elimineras inte genom hemodialys.

Traykor 145 - anvisningar för läkemedel, pris, analoger och återkoppling om användningen av

Traykor är ett hypolipidemiskt medel, har en urikosurisk och antiaggregant effekt. Minskar total blodkolesterol med 20-25%, blod TG - med 40-45% och urikemi - med 25%. Med effektiv långvarig behandling reduceras extravaskulära kolesterolhaltiga insättningar.

Den aktiva beståndsdelen är fenofibrat, ett derivat av fibronsyra, vars förmåga att förändra innehållet av lipider i människokroppen medieras av aktiveringen av RAPP-alfa.

Under kliniska studier noterades att användningen av fenofibrat minskar nivån av totalt Xc med 20-25% och triglycerider med 40-55% med en ökning i nivån av Xc-HDL med 10-30%. Hos patienter med hyperkolesterolemi, i vilken nivån av Xc-LDL minskar med 20-35%, ledde fenofibrat till en minskning av förhållandena: totalt Xc / Xc-HDL, Xc-LDL / Xc-HDL och apo B / apo AI, som är markörer för atherogen risk.

Med tanke på effekten av fenofibrat på nivån av Xc-LDL och triglycerider är användningen av läkemedlet effektiv hos patienter med hyperkolesterolemi både åtföljda och inte åtföljda av hypertriglyceridemi, inklusive sekundär hyperlipoproteinemi, till exempel vid typ 2 diabetes mellitus.

Under behandling med fenofibrat kan extravaskulära avlagringar av Xc (senor och tuberos xanthomer) minska avsevärt och till och med försvinna helt.

Det finns också tecken på en minskning av trombocytaggregation orsakad av adenosindifosfat, epinefrin och arakidonsyra.

Komposition Traykor (1 tablett):

  • aktiv beståndsdel: fenofibrat - 145 (mikroniserad) eller 160 mg;
  • hjälpämnen (145/160 mg): sackaros - 145/0 mg; natriumlaurylsulfat - 10,2 / 5,6 mg; laktosmonohydrat - 132 / 138,4 mg; Crospovidon - 75,5 / 96 mg; mikrokristallin cellulosa - 84,28 / 115 mg; kolloidal kiseldioxid, 1,72 / 12,6 mg; hypromellos - 29/0 mg; natriumtvätt - 2,9 / 0 mg; magnesiumstearat - 0,9 / 0 mg; natriumfumarat - O / 6,4 mg; Povidon - 0/160 mg;
  • hölje (145/160 mg): Opadry OY-B-28920 (titandioxid - 8,03 / 8,96 mg; polyvinylalkohol - 11,43 / 12,75 mg; sojalcitin - 0,5 / 0,56 mg talk - 5,02 / 5,6 mg; xantangummi - 0,12 / 0,13 mg) - 25,1 / 28 mg.

Snabb övergång på sidan

Pris på apotek

Prisinformation Traykor på ryska apotek tas från apotekets data och kan skilja sig något från priset i din region.

Du kan köpa läkemedlet i apotek i Moskva till priset: Traykor 145mg 30 tabletter - från 834 till 845 rubel.

Försäljningsvillkor från apotek - recept.

Förvara på en plats skyddad mot fukt vid temperaturer upp till 25 ° C. Förvaras oåtkomligt för barn.

Listan över analoger presenteras nedan.

Vad hjälper Traykor 145 och 160 mg?

Läkemedlet Traykor föreskrivs i följande fall:

  • Hyperkolesterolemi och hypertriglyceridemi isolerad eller blandad (dyslipidemi typ iia, iib, III, IV, V) (tabell 145 mg) och (dyslipidemi typ iia, iib, III, IV, V) (tabell 160 mg) hos patienter för vilka diet eller andra terapeutiska åtgärder som inte är läkemedel (såsom viktminskning eller ökad fysisk aktivitet) har varit ineffektiva, särskilt när det finns riskfaktorer associerade med dyslipidemi, såsom högt blodtryck och rökning.
  • Sekundär hyperlipoproteinemi i fall där hyperlipoproteinemi kvarstår trots effektiv behandling av den underliggande sjukdomen (till exempel dyslipidemi i diabetes mellitus).

När du använder läkemedlet bör du följa en diet.

Instruktioner för användning Tricor 145, doser och regler

Inuti, svälja hela, utan att tugga, med ett glas vatten, när som helst på dagen, oavsett måltiden.

Standarddosen av Traykor är 145 mg, enligt bruksanvisningen - 1 tablett en gång om dagen. Patienter som tar 1 kapsyl Lipantil 200 M eller 1 tablett TRYCOR 160 mg per dag kan byta till 1 TRIKOR 145 mg tablett utan ytterligare dosjustering.

Äldre patienter rekommenderas att förskriva en standarddos för vuxna.

Läkemedlet bör tas under lång tid, samtidigt som man fortsätter att följa den diet som patienten följde före behandling.

Viktig information

Användningen av läkemedlet hos patienter med leversjukdom har inte studerats.

Före tillsättningen av TRYCOR krävs lämplig behandling för att eliminera orsaken till sekundär hyperkolesterolemi. I synnerhet gäller detta för sådana sjukdomar / tillstånd som dysproteinemi, okontrollerad typ 2-diabetes, nefrotiskt syndrom, hypotyroidism, obstruktiv leversjukdom, alkoholism, effekterna av läkemedelsbehandling.

Effekten av läkemedlet bör bedömas av serumlipider i blodet. Om det inte finns någon effekt efter 3 månaders behandling kan läkaren överväga möjligheten till samtidig / alternativ behandling.

Använd under graviditet och amning

På grund av bristen på nödvändig information kan Traykor endast ordnas till gravida kvinnor efter att ha bedömt "fördelar" -risken.

Under amningen är läkemedlet kontraindicerat.

Applikationsfunktioner

Innan du använder läkemedlet, läs avsnittet i instruktionerna för användning av kontraindikationer, eventuella biverkningar och annan viktig information.

Biverkningar

Bruksanvisning varnar för möjligheten att utveckla biverkningar av läkemedlet Traykor:

    På matsmältningssystemet: (> 1/100, 1/1000, 1/10 000, 1/1000, 1/10 000, 1/10 000, 1/1000, 1/1000,

Det rekommenderas att övervaka aktiviteten av levertransaminaser var tredje månad under det första behandlingsåret, ett tillfälligt avbrott i behandlingen vid en ökning av deras aktivitet och uteslutning av hepatotoxiska läkemedel från samtidig behandling.

Traykor

Beskrivning aktuell från 06/08/2016

  • Latinska namnet: Tricor
  • ATC-kod: C10AB05
  • Aktiv beståndsdel: Fenofibrat (fenofibrat)
  • Tillverkare: Recipharm Fontaine (Frankrike)

struktur

En tablett innehåller 145 mg / 160 mg mikroniserat fenofibrat.

Valfritt: MCC, dokusatnatrium, sackaros, magnesiumstearat, natriumlaurylsulfat, laktosmonohydrat, krospovidon, kolloidal kiseldioxid, hypromellos, Opadry OY-B-28920 (Shell).

Släpp formulär

Traykor tillverkas i form av tabletter av 145 mg, från 10 till 300 stycken per förpackning och tabletter av 160 mg, från 10 till 100 stycken per förpackning.

Farmakologisk aktivitet

Farmakodynamik och farmakokinetik

Läkemedlet Traykor tillhör gruppen lipidsänkande läkemedel - fibrater. Den aktiva beståndsdelen av läkemedlet - fenofibrat (fibrinsyraderivat), kännetecknad genom att aktivera effekt på PPARa och på grund av sänkning av syntes av apolipoprotein CIII och lipoproteinlipas stimulering leder till ökad lipolys och öka den mängd blod uttages från plasman aterogena lipoproteinet som innehåller ett stort antal av triglycerider. Aktivering av PPARa ökar också syntesen av AI- och AII-apoproteiner.

En sådan effekt av fenofibrat på lipoproteiner bidrar till en minskning av VLDL- och LDL-fraktionerna som innehåller apoprotein B och till en ökning i HDL-fraktionen, inklusive AI- och AII-apoproteinerna. Dessutom är effekten av fenofibrat inriktad på anpassning av produktionsprocesser och VLDL-katabolism, vilket leder till ökad clearance av LDL och en minskning i halten och små täta LDL-partiklar (ökning i LDL-data som observerats i patienter med aterogen lipid fenotyp och är associerade med en ökad CHD risk).

Kliniska studier av fenofibats hypolipidemiska egenskaper visade en minskning av triglyceriderna med 40-55% och totalt kolesterol med 20-25% mot bakgrund av en ökning av HDL-halten med 10-30%. Hos patienter med hyperkolesterolemi reduceras LDL-kolesterolhalten med 20-35%, behandling med fenofibrat ledde till en minskning av förhållandet: totalt kolesterol och HDL-kolesterol; apoprotein B och apoprotein Al; HDL och LDL, som är markörer för aterogen risk.

Medan signifikant effekt av fenofibrat på innehållet av triglycerider och LDL, är effektiv hos patienter med hyperkolesterolemi dess användning, oavsett följde det hypertriglyceridemi eller inte, och med den sekundära hyperlipoproteinemi, till exempel när två typer av diabetes (markerad effektivitet Traykora diabetes diabetes). Under behandlingen med fenofibrat är en signifikant minskning och till och med fullständig försvinnande av de extravaskulära kolesterolavsättningen (tuberos och tendonsxantom) möjlig.

Hos patienter med förhöjt innehåll av lipoproteiner eller fibrinogen, som behandlades med fenofibrat, observerades en signifikant minskning av denna indikator. Fenofibratbehandling ledde till en minskning av C-reaktivt protein och andra märkningar av inflammation.

Patienter med hyperurikemi och dyslipidemi fick den extra fördelen med behandling med fenofibrat, som bestod av en urikosuric effekt, vilket resulterade i en minskning av urinsyrahalten med cirka 25%.

Studier på djur och efterföljande kliniska studier har visat en minskning av trombocytaggregation med fenofibat som härrör från exponering för adenosindifosfat, epinefrin och arakidonsyra.

Traicor 145 mg tabletter inkluderar mikroniserat fenofibrat i form av nanopartiklar.

Fenofibrat detekteras inte i human plasma. Fenofibrinsyra anses vara den största plasmaprodukten av läkemedelsmetabolism.

Plasma Cmax fenofibrat noteras efter 2-4 timmar efter oral administrering av läkemedlet. Långvarig administrering av fenofibrat leder inte till en förändring i plasmakoncentrationen, vilken, oberoende av patientens individuella egenskaper, förblir stabil.

Skillnad narkotikaprekursorer kan oral administrering av doseringsformen av fenofibrat (nanopartiklar) utföras när som helst på dagen oberoende av livsmedlet, som i detta fall inte påverkar den maximala plasmakoncentrationen av fenofibrat och dess totala effekten.

Efter intern administrering hydrofiberas fenofibrat snabbt av esteraser, med frisättning av fenofibra syra i plasma (huvudmetaboliten). Plasma blod har en stabil association av fenofibra syra med albumin (mer än 99%). T1 / 2 av läkemedlets huvudsakliga metabolit är ca 20 timmar. Fenofibrat är inte involverat i mikrosomal metabolism och är inte ett substrat för CYP3A4.

Avlägsnande av läkemedlet i urinen utförs huvudsakligen i form av fenofibrasyra, såväl som glukuronidkonjugat. Under 6 dagar har nästan fullständig eliminering av fenofibrat observerats.

Total clearance av fenofibronsyra med patientens ålder ändras inte. Kumulation av läkemedlet sker inte. Användningen av hemodialys för att avlägsna fenofibrat är ineffektivt.

Tabletterna av Traykor på 160 mg, i jämförelse med tidigare medicinska former av fenofibrat, kännetecknas av större biotillgänglighet.

Fenofibrat detekteras inte i human plasma. Fenofibrinsyra anses vara den största plasmaprodukten av läkemedelsmetabolism.

Plasma Cmax noteras efter 4-5 timmar efter oral administrering av läkemedlet. Långtidsanvändning av fenofibrat leder inte till en förändring i plasmakoncentrationen, vilken, oberoende av patientens individuella egenskaper, förblir stabil. Absorptionen av denna terapeutiska form av fenofibat ökar med sitt kombinerade intag med mat.

I plasma detekteras endast huvudprodukten av fenofibratmetabolism - fenofibra syra, som stabilt binds till albumin med mer än 99%. T1 / 2 av läkemedlets huvudsakliga metabolit är ca 20 timmar.

Avlägsnande av läkemedlet i urinen utförs huvudsakligen i form av fenofibrasyra, såväl som glukuronidkonjugat. Under 6 dagar har nästan fullständig eliminering av fenofibrat observerats.

Total clearance av fenofibronsyra med patientens ålder ändras inte. Kumulation av läkemedlet sker inte. Användningen av hemodialys för att avlägsna fenofibrat är ineffektivt.

Indikationer för användning

Traykor är indicerat för användning för att:

  • behandling av isolerad eller blandad hyperkolesterolemi hypertriglyceridemi (dyslipidemi Ila, Ilb, III, IV, typ V) i händelse av fel dietoterapiiili andra icke-läkemedelsterapier (inklusive viktminskning, ökad motion osv.), i synnerhet i närvaro av andra riskfaktorer associerade med dyslipidemi (rökning, arteriell hypertoni);
  • behandling av sekundär hyperlipoproteinemi, samtidigt som hyperlipoproteinemi upprätthålls och även på grund av effektiv behandling av den underliggande patologin (till exempel dyslipidemi observerad i diabetes mellitus).

Kontra

Syftet med läkemedlet Traykor kontraindicerat i:

  • svåra patologier i levern (inklusive cirros) eller njure (när QA är mindre än 20 ml / min)
  • personlig överkänslighet mot fenofibrat eller andra piller
  • amning;
  • sockerintolerans
  • gallblåsans patologier;
  • patientens historia av fototoxicitet eller fotosensibilisering under ett tidigare intag av fibrater eller ketoprofen;
  • Tidigare allergiska reaktioner mot sojalcitin, jordnötsolja eller jordnöts och relaterade livsmedel (risk för överkänslighet);
  • upp till 18 år gammal.

Traykor används med största försiktighet när:

  • leverfel / njurefunktion;
  • alkoholism;
  • hypotyroidism;
  • belastad historia i förhållande till ärftliga muskelpatologier;
  • parallellt intag av statiner;
  • i ålderdom.

Biverkningar

Ibland i behandlingen med Triicore såg vi:

Traykor, användningsanvisningar (metod och dosering)

Tabletterna av läkemedlet Traykor är avsedda för oral administrering i allmänhet tillsammans med vatten (200-250 ml). Instruktioner för användning Traykor 145 mg möjliggör användning av tabletter av läkemedlet, oberoende av måltiden när som helst som är lämplig för patienten. TRYCOR 160 mg tabletter ska tas med en måltid.

Doseringsdoseringen av läkemedlet Traykor föreslår ett enda dagligt intag av vuxna av en tablett på 145 mg eller 160 mg. Dessa doseringsformer av TRYCOR samt prekursorpreparat med en fenofibrathalt på 200 mg (till exempel Lipantil 200 M) anses vara ekvivalenta, och övergången från att ta ett läkemedel till en annan utförs därför utan några dosjusteringar.

Patienter med njursvikt kräver behandling med användning av lägre doser av läkemedlet. Äldre patienter behöver inte justera doserna. Användningen av TRYCOR för behandling av patienter med leverpatologier har inte studerats.

Behandling med ett terapeutiskt medel Traykor bör utföras under lång tid parallellt med den diet som ordinerats till patienten före behandling. Din läkare måste regelbundet utvärdera effektiviteten av behandlingen. Kriteriet för en sådan bedömning är serum lipidinnehållet (inklusive totalt kolesterol, triglycerider och LDL). Om det inte finns någon effekt av behandlingen efter flera månader (vanligtvis efter 3 månader) att ta Treicor tabletter, bör frågan om lämpligheten av dess vidare användning och möjligheten till alternativ behandling ses över.

överdos

Episoder av en överdos av Traikor är för närvarande inte beskrivna. Antidot mot läkemedlet är okänt. Vid misstänkt överdosering är det nödvändigt att föreskriva en behandling som motsvarar de markerade negativa symtomen. Hemodialys kommer inte att vara effektiv.

interaktion

Parallell användning av fenofibrat med orala antikoagulantia leder till en ökning av deras effekt och följaktligen till en ökad risk för blödning på grund av förskjutningen av antikoagulanten från proteinbindningar. I början av behandlingen rekommenderas fenofibrat att sänka doserna av antikoagulantia som tas av patienten med ungefär en tredjedel, med ytterligare riktade val av adekvata doser. Doserna av antikoagulanten väljs i enlighet med nivån av INR.

I kombination med fenofibrat och cyklosporin noterades flera svåra episoder av reversibel minskning av njurfunktionen. Denna kombination av läkemedel kräver övervakning av njurfunktionstillståndet och tidig uppsägning av fenofibrat vid en väsentlig förändring av laboratorieparametrar.

Det kombinerade intaget av fenofibrat med andra fibrater eller statiner ökar risken för allvarliga toxiska effekter på muskelfibrer.

Studier av humana levermikrosomer (in vitro) avslöjade ingen hämmande effekten av fenofibrat och dess huvudmetabolit - fenofibrinsyra på cytokrom P450-isoenzymer: CYP2D6, CYP1A2, CYP3A4, CYP2E1V och en svag hämmande effekt på isozymer CYP2C19 och CYP2A6, och till måttlig CYP2C9.

Försäljningsvillkor

Terapeutiskt verktyg Traykor är ett recept.

Förvaringsförhållanden

Tricor tabletter ska förvaras vid temperaturer upp till 25 ° C i tillverkarens förpackning.

Hållbarhet

3 år för tabletter av 145 mg och 2 år för tabletter av 160 mg.

Särskilda instruktioner

Tilldela Traykor med typ 2-diabetes, nefrotiskt syndrom, hypotyreos, dysproteinemia, de negativa effekterna av läkemedelsbehandling, obstruktiva lever patologier, alkoholism och andra liknande sjukdomstillstånd, kan bara efter en preliminär behandling avsedd att eliminera faktorer sekundär hyperkolesterolemi.

Din läkare måste regelbundet utvärdera effektiviteten av behandlingen. Kriteriet för en sådan bedömning är serum lipidinnehållet (inklusive totalt kolesterol, triglycerider och LDL). Om det inte finns någon effekt av behandlingen efter flera månader (vanligtvis efter 3 månader) att ta Treicor tabletter, bör frågan om lämpligheten av dess vidare användning och möjligheten till alternativ behandling ses över.

Patienter med beredningar hyperlipidemi behandlats med östrogener eller tar orala hormonella preventivmedel, inklusive östrogener, bör definiera en primär eller sekundär orsak bildning av hyperlipidemi, som en ökning av lipidnivåer kan resultera mottagnings östrogener.

Mot bakgrund av användningen av Traikor och andra terapeutiska medel som reducerar lipidhalten har ibland observerats en ökning av innehållet i levertransaminaser. Oftast var denna ökning tillfällig, obetydlig och var asymptomatisk. Under de första 12 månaderna av behandling med Traicor rekommenderas att övervaka koncentrationen av transaminaser (AST, ALT) var tredje månad. Om en patient har en förhöjd nivå av transaminaser är det nödvändigt att noggrant övervaka sitt ytterligare tillstånd och med en ökning av innehållet i AST och ALT tre gånger i jämförelse med VGN, avbryta administreringen av Traikor.

Under behandlingsperioden med Traicor beskrivs episoder av utveckling av pankreatit. Troliga orsakerna till denna sjukdom i detta fall anses vara: en otillfredsställande effekt av behandling hos patienter med allvarlig hypertriglyceridemi, en direkt effekt av det terapeutiska medlet, såväl som sekundära faktorer som är förknippade med närvaron av gallsten eller slambildning i det, tillsammans med obstruktion av den gemensamma gallgången.

Användningen av TRYCOR, liksom andra lipidsänkande läkemedel, kan orsaka toxiska effekter på muskelvävnaden, upp till och inklusive utvecklingen av rabdomyolys (i sällsynta fall). Frekvensen av sådana fall ökar med indikationer i patientens historia av njursvikt och hypoalbuminemi. Misstänkta läkemedels toxiska effekter på muskelvävnaden i fallet med rimligen patienten klagomål myosit, svaghet, muskelkramper eller spasmer, diffus myalgi, samt en markant ökning av kreatinfosfokinas-aktivitet (upp till fem gånger över ULN). I dessa fall ska Traicor-behandlingen avbrytas.

Risken för rabdomyolys ökar hos patienter predisponerade för rabdomyolys och / eller myopati, inklusive hög ålder (över 70 år), alkoholmissbruk, tyngd av familjehistoria med avseende på muskelsjukdom, hypotyreos, nedsatt njurfunktion. Patienter av sådana grupper kan endast föreskrivas för Traykor vid ett signifikant överskott av fördelarna med behandling i jämförelse med den möjliga risken för bildning av rabdomyolys.

Det kombinerade intaget av fenofibrat med andra fibrater eller statiner ökar risken för allvarliga toxiska effekter på muskelfibrer, speciellt vid tidigare muskelsjukdomar. Av denna anledning, den parallella och statinbehandling Traykorom endast motiveras i fallet med en patients blandad dyslipidemi tung karaktär och ökad risk för kardiovaskulära komplikationer, i avsaknad av sin historia muskel sjukdomar och tillstånd i en kontinuerlig övervakning av toxiska effekter på muskelvävnaden.

Vid en ökning av kreatininhalten mer än en och en halv gånger så hög som VGN, ska behandling med Traicore avbrytas. Under de första 3 månaderna av behandlingen ska kreatininkoncentrationerna övervakas periodiskt.

Analoger av Traikor

Analoger av Traikor representeras av terapeutiska medel: Lipanor, Gemfibrozil, Trilipix.

Traykor (Tricor ®)

Aktiv beståndsdel:

Innehållet

Farmakologisk grupp

Nosologisk klassificering (ICD-10)

3D-bilder

Sammansättning och frisättningsform

i blåsan 10 st. i en kartongförpackning med 1, 2, 3, 5, 9 och 10 blåsor; eller i en blister 14 st. i ett förpackning av kartong 2, 6 och 7 blåsor; eller i en blister 10 st. i en kartong 28 och 30 blåsor (för sjukhus).

i blåsan 10 st. i en kartongförpackning med 1, 2, 3, 5, 9 och 10 blåsor; eller i en blister 14 st. i ett förpackning med kartong 2, 6 och 7 blåsor.

Beskrivning av doseringsformen

Tabletter (145 mg): avlånga tabletter, filmdragerad vit, med inskriptionen "145" på ena sidan och logotypen = - på den andra.

Tabletter (160 mg): avlånga tabletter, filmdragerad vit, med inskriften "160" på ena sidan och logotypen = - på den andra.

Farmakologisk aktivitet

farmakodynamik

Fenofibrat är ett derivat av fettsyra, vars förmåga att förändra innehållet av lipider i människokroppen medieras av aktiveringen av PPARa. Genom aktivering av PPARa-receptorerna (alfa-receptorer aktiverade av peroxisomproliferatorn) ökar fenofibrat lipolys och plasmasekretion av aterogena lipoproteiner med högt triglyceridinnehåll genom att aktivera lipoproteinlipas och reducera syntesen av apolipoprotein CIII. Aktivering av PPARa leder också till ökad syntes av apolipoproteiner AI och AII.

Effekterna av fenofibrat på lipoproteiner som beskrivits ovan resulterar i en minskning av LDL- och VLDL-fraktionerna, inklusive apolipoprotein B, och en ökning i HDL-fraktionen, som inkluderar apolipoproteiner Al och Al.

Vidare ökar fenofibratet genom att korrigera överträdelser av syntesen och katabolismen av VLDL och ökar LDL-clearance och minskar innehållet i LDL-partiklar med tät och liten storlek, vilket ökar observeras hos patienter med aterogen lipidfenotyp (en frekvent överträdelse hos patienter med risk för kranskärlssjukdom).

I kliniska studier noterades att användningen av fenofibrat sänker total kolesterol med 20-25% och triglycerider med 40-55% med HDL-kolesterol ökade med 10-30%. Hos patienter med hyperkolesterolemi, i vilken LDL-kolesterolhalten minskas med 20-35%, ledde användningen av fenofibrat till en minskning av förhållandena: "totalt kolesterol / HDL-kolesterol", "LDL-kolesterol / HDL-kolesterol" och "Apo B / Apo AI" ", Är markörer av aterogen risk.

Med tanke på effekten av fenofibrat på LDL-kolesterol och triglycerider är användningen av läkemedlet effektiv hos patienter med hyperkolesterolemi, både tillsammans med och inte följt av hypertriglyceridemi, inklusive sekundär hyperlipoproteinemi, till exempel vid typ 2 diabetes mellitus.

Under behandling med fenofibrat kan extravaskulära kolesterolhaltiga (senor och tuberos xanthomer) minska avsevärt och försvinna helt.

Hos patienter med förhöjda nivåer av fibrinogen behandlad med fenofibrat var signifikant minskning av denna indikator, liksom hos patienter med förhöjda nivåer av Lp (a). Andra inflammatoriska markörer, såsom C-reaktivt protein, reduceras också med fenofibratbehandling.

För patienter med dyslipidemi och hyperurikemi är den ytterligare fördelen fenofibrat urikosuric effekt, vilket resulterar i en minskning av urinsyrakoncentrationen med cirka 25%.

Under kliniska studier och djurförsök har det visat sig att fenofibrat reducerar blodplättsaggregering orsakad av adenosindifosfat, arakidonsyra och epinefrin.

farmakokinetik

Traykor® 145 mg filmdragerade tabletter innehåller 145 mg mikroniserat fenofibrat i form av nanopartiklar.

Plasmafenofibrat detekteras inte. Den huvudsakliga plasmabasmetaboliten är fenofibrisyra.

Cmax i blodplasma uppnås inom 2-4 timmar efter intag. Med långvarig användning förblir koncentrationen av läkemedlet i plasma stabil, oberoende av patientens individuella egenskaper.

Till skillnad från tidigare dosformer av fenofibat beror inte maximal plasmakoncentration och den totala effekten av fenofibrat i form av nanopartiklar på matintag. Därför kan Traikor ® 145 mg tas när som helst, oberoende av måltiden.

Fenofibric syra binder starkt till plasmalbumin (mer än 99%).

T1/2 fenofibric acid - ca 20 timmar

Efter oral administration hydrolyseras fenofibrat snabbt av esteraser. I plasma finns endast den huvudsakliga aktiva metaboliten av fenofibat, fenofibrinsyra. Fenofibrat är inte ett substrat för CYP3A4. Delta inte i mikrosomal metabolism.

Det utsöndras huvudsakligen i urinen som fenofibrisyra och glukuronidkonjugat. Inom 6 dagar elimineras fenofibrat nästan helt. Total clearance av fenofibrisyra, bestämd hos äldre patienter, förändras inte.

Drogen ackumuleras inte efter en enda dos och med långvarig användning.

Hemodialys visas inte.

Traykor ® 160 mg filmdragerade tabletter har högre biotillgänglighet jämfört med tidigare fenofibratdosformer.

Plasmafenofibrat detekteras inte. Den huvudsakliga plasmabasmetaboliten är fenofibrisyra.

Cmax i blodplasma uppnås 4-5 timmar efter intag. Med långvarig användning förblir koncentrationen av läkemedlet i plasma stabil. Fenofibratabsorptionen förbättras när den tas med mat.

Fenofibric syra binder starkt till plasmalbumin (mer än 99%).

T1/2 fenofibric acid - ca 20 timmar

Endast den huvudsakliga metaboliten av fenofibat, fenofibrinsyra, finns i plasma. Det utsöndras huvudsakligen i urinen som fenofibrisyra och glukuronidkonjugat. Inom 6 dagar elimineras fenofibrat nästan helt. Total clearance av fenofibrisyra, bestämd hos äldre patienter, förändras inte.

Drogen ackumuleras inte efter en enda dos och med långvarig användning.

Hemodialys visas inte.

Indikationer läkemedel Traykor

hyperkolesterolemi och hypertriglyceridemi isolerad eller blandad (dyslipidemi typ IIa, IIb, III, IV, V) (tablett 145 mg) och (dyslipidemi typ IIa, IIb, III *, IV, V *) (tablett 160 mg) hos patienter för vilken diet eller andra terapeutiska åtgärder som inte är läkemedel (såsom viktminskning eller ökad fysisk aktivitet) har varit ineffektiva, särskilt om det finns riskfaktorer associerade med dyslipidemi, såsom högt blodtryck och rökning.

sekundär hyperlipoproteinemi i fall där hyperlipoproteinemi kvarstår trots effektiv behandling av den underliggande sjukdomen (till exempel dyslipidemi hos diabetes mellitus).

Vid användning av läkemedlet Traykor ® bör patienter följa en diet som de följde före behandlingens början.

* Endast några patienter med typ III och V dyslipidemi deltog i kliniska studier.

Kontra

överkänslighet mot fenofibrat eller andra komponenter i läkemedlet;

svår leverinsufficiens (inklusive levercirros)

svårt njursvikt (kreatinin Cl kan endast användas efter en noggrann bedömning av risk / nytta-förhållandet.

I samband med bristen på data om läkemedlets säkerhet är kontraindicerat för användning under amning.

Biverkningar

Frekvensen för de biverkningar som anges nedan bestämdes enligt följande: Mycket ofta (≥1 / 10), ofta (> 1/100, 1/1000, 1/10000, ® 160 mg / dag, kan byta till att ta 1 flik. Traikor ® 145 mg utan ytterligare dosjustering. Patienter som tar 1 caps. Lipantil 200 M per dag kan fortsätta att få Tabell 1. Traicor ® 160 mg utan ytterligare dosjustering.

Äldre patienter: Det rekommenderas att ta en standarddos för vuxna (1 tablett Traikor ® 1 gång per dag).

Patienter med nedsatt njurfunktion kräver dosminskning (se avsnittet "Särskilda instruktioner").

Användningen av läkemedlet hos patienter med leversjukdom har inte studerats.

Läkemedlet ska tas under lång tid, samtidigt som man fortsätter att följa den diet som patienten följde innan behandlingen med Traicore ® började. Effektiviteten av läkemedelsbehandling bör utvärderas regelbundet av en läkare.

Effektiviteten av behandlingen bör bedömas av innehållet av lipider (totalt kolesterol, LDL, triglycerider) i serumet. I avsaknad av terapeutisk effekt efter flera månaders behandling (i regel efter 3 månader) bör lämpligheten av samtidig eller alternativ terapi övervägas.

överdos

Fall av överdosering beskrivs inte. Den specifika motgiften är okänd. Om en överdos är misstänkt bör symptomatisk och vid behov understödande behandling ordineras.

Särskilda instruktioner

Innan behandling med Trikemore ® startas, bör lämplig behandling genomföras för att eliminera orsaken till sekundär hyperkolesterolemi, t.ex. vid sådana tillstånd och sjukdomar som okontrollerad diabetes mellitus typ 2, hypotyroidism, nefrotiskt syndrom, dysproteinemi, obstruktiv leversjukdom, effekter av läkemedelsbehandling, alkoholism.

Effektiviteten av behandlingen bör bedömas av innehållet av lipider (totalt kolesterol, LDL, triglycerider) i serumet. I avsaknad av terapeutisk effekt efter flera månaders behandling (vanligtvis efter 3 månader) bör hänsyn tas till lämpligheten av samtidig eller alternativ terapi.

Hos patienter med hyperlipidemi som tar östrogener eller hormonella preventivmedel som innehåller östrogener, är det nödvändigt att ta reda på om hyperlipidemi är av primär eller sekundär natur. I sådana fall kan en ökning i lipidnivåer orsakas av östrogenadministrering.

Leverfunktion: Vid användning av TRYCOR® och andra läkemedel som sänker lipidkoncentrationen har en ökning av hepatintransaminaserna beskrivits hos vissa patienter. I de flesta fall var denna ökning tillfällig, mindre och asymptomatisk. Under de första 12 månaderna av behandlingen rekommenderas att kontrollera transaminasnivåerna (ALT, AST) var tredje månad. Patienter som har ökat transaminaskoncentrationer under behandling kräver uppmärksamhet, och om ALT- och AST-koncentrationerna ökas mer än 3 gånger jämfört med den övre gränsen för normal, stoppas läkemedlet.

Pankreatit: fall av utveckling av pankreatit under behandlingsperioden med Trikemore ® har beskrivits. De möjliga orsakerna till pankreatit i dessa fall var: otillräcklig effekt av läkemedlet hos patienter med svår hypertriglyceridemi, direkt exponering för läkemedlet, samt sekundära effekter i samband med närvaron av stenar eller bildandet av sediment i gallblåsan, åtföljd av obstruktion av den gemensamma gallkanalen.

Muskler: När man tar TRYCOR ® och andra läkemedel som reducerar lipidkoncentrationer beskrivs fall av toxiska effekter på muskelvävnad, inklusive mycket sällsynta fall av rabdomyolys. Frekvensen av denna kränkning ökar vid hypoalbuminemi och njursvikt i historien. Möjligheten för denna komplikation ökar vid fall av hypoalbuminemi och njursvikt.

Toxiska effekter på muskelvävnad kan misstänkas baserat på patientklagomål om svaghet, diffus myalgi, myosit, muskelspasmer och kramper och / eller en uttalad ökning av kreatinfosfokinasas aktivitet (mer än 5 gånger jämfört med den övre gränsen för normala). I dessa fall ska behandlingen med Triicore ® avbrytas.

Risken att utveckla rabdomyolys kan öka hos patienter med nedsatt myopati och / eller rabdomyolys, inklusive ålder över 70 år, förvärras av en historia av ärftliga muskelsjukdomar, nedsatt njurfunktion, hypotyroidism, alkoholmissbruk. Sådana patienter ska endast förskrivas läkemedlet om den förväntade nyttan överstiger den möjliga risken att utveckla rabdomyolys.

När Treikor ® tas samtidigt som HMG-CoA-reduktashämmare eller andra fibrater ökar risken för allvarliga toxiska effekter på muskelfibrer, särskilt om patienten haft muskelsjukdom före behandling. I detta avseende är samtidig administrering av Traicor ® och ett statin endast tillåtet om patienten har svår blandad dyslipidemi och hög kardiovaskulär risk, i avsaknad av muskelsjukdomar i historien och under noggrann övervakning för att identifiera tecken på utveckling av en toxisk effekt på muskelvävnad.

Njurfunktion: Om kreatininnivåerna ökas med mer än 50% över den övre gränsen för normalitet, ska behandlingen avbrytas. Under de första 3 månaderna av behandlingen rekommenderas att man bestämmer koncentrationen av kreatinin.

Vid användning av läkemedlet var det ingen effekt på förmågan att köra bil och kontrollmekanismer.

Förvaringsförhållanden läkemedel Traykor

Förvaras oåtkomligt för barn.

Hållbarheten av läkemedlet Traykor

tabletter, filmdragerade 145 mg - 3 år.

tabletter, filmdragerade 145 mg - 3 år.

tabletter, filmdragerade 160 mg - 2 år.

Använd inte efter utgångsdatumet på förpackningen.

Läs Mer Om Diabetes

Symptom På Diabetes

Glykemiskt Index