LEVEMIR FlexPen

• Produkter

Manuell LEVEMIR FlexPen (LEVEMIR FlexPen)

ATX-kod: A10AE05

Företag: NOVO NORDISK LLC

NOVO NORDISK, A / S

Hållbarhet och lagringsförhållanden:

Lista B. Läkemedlet ska förvaras i kylskåp vid en temperatur av 2 ° till 8 ° C (i kylskåp, men borta från frysen); frys inte. Utgångsdatum - 30 månader.

För att skydda mot ljus ska pennan lagras med locket på.

Efter första användning kan Levemir FlexPen inte förvaras i kylskåp. Används eller överförs som en extra spruta med läkemedlet Levemir FlexPen ska förvaras vid en temperatur som inte överstiger 30 ° C i upp till 6 veckor.

Läkemedlet ska förvaras utom räckhåll för barn.

Försäljningsvillkor för apotek:

Läkemedlet är tillgängligt på recept.

Indikationer för användning

farmakokinetik

Vid administrering av s / c var serumkoncentrationen proportionell mot den administrerade dosen (C_max, absorptionsgrad).

C_max uppnås efter 6-8 timmar efter injektion. Med två gånger dagligen administrering av C_ss uppnås efter 2-3 injektioner.

Intra-individuell absorptionsvariabilitet är lägre för Levemir FlexPen jämfört med andra basala insulinpreparat.

Medium V_d insulin detemir (cirka 0,1 l / kg) indikerar att en hög andel insulin detemir cirkulerar i blodet.

In vitro och in vivo proteinbindningsstudier visar inga kliniskt signifikanta interaktioner mellan insulindetemir och fettsyror eller andra läkemedel som binder till proteiner.

Biotransformationen av insulin detemir liknar den för humana insulinpreparat; alla formade metaboliter är inaktiva.

Terminal T_1/2 efter s / c bestäms injektionen av absorptionsgraden från subkutan vävnad och är 5-7 timmar beroende på dosen.

Farmakokinetik i speciella kliniska situationer

Det fanns ingen kliniskt signifikanta intersexskillnader i farmakokinetiken för Levemir FlexPen.

De farmakokinetiska egenskaperna hos läkemedlet Levemir FlexPen undersöktes hos barn (6-12 år) och ungdomar (13-17 år gamla) och jämfördes. Skillnader i farmakokinetiska egenskaper jämfört med vuxna patienter med diabetes mellitus typ 1 har inte identifierats.

Kliniskt signifikanta skillnader i farmakokinetiken för läkemedlet Levemir FlexPen mellan äldre och unga patienter, eller mellan patienter med nedsatt njurfunktion och lever och friska patienter, identifierades inte.

Prekliniska säkerhetsuppgifter

In vitro-studier i den mänskliga cellinjen, inklusive studier om bindning av insulinreceptorer och IGF-1 (insulinliknande tillväxtfaktor) har visat att insulindetemir har låg affinitet för båda receptorerna och liten effekt på celltillväxt jämfört med humant insulin.

Prekliniska data, utifrån de vanliga studierna av farmakologisk säkerhet, toxicitet vid upprepad dosering, genotoxicitet, cancerframkallande potential, toxiska effekter på reproduktiv funktion, avslöjade ingen fara för människor.

Kontra

- Ökad individuell känslighet för läkemedlets komponenter.

Använd inte läkemedlet Levemir FlexPen till barn under 6 år, eftersom kliniska studier i denna grupp av patienter utfördes inte.

Biverkningar

Biverkningar som observerats hos patienter som använder Levemir FlexPen är huvudsakligen dosberoende och utvecklas på grund av den farmakologiska effekten av insulin. Den vanligaste biverkningen är hypoglykemi, som utvecklas med införandet av för höga doser av läkemedlet i förhållande till kroppens behov av insulin. Från kliniska studier är det känt att svår hypoglykemi, definierad som behovet av intervention från tredje part, utvecklas hos cirka 6% av patienterna som får Levemir FlexPen.

Reaktioner på injektionsställena kan observeras oftare med Levemir FlexPen-behandling än vid introduktion av humant insulin. Dessa reaktioner inkluderar rodnad, inflammation, blåmärken, svullnad och klåda på injektionsstället. De flesta reaktionerna vid administreringsställena är obetydliga och tillfälliga. försvinner med fortsatt behandling i flera dagar till flera veckor.

Andelen patienter som får behandling med Levemir FlexPen som förväntas utveckla biverkningar uppskattas till 12%. Förekomsten av biverkningar som enligt den allmänna bedömningen är relaterad till läkemedlet Levemir FlexPen under kliniska studier presenteras nedan.

Instruktioner för användning

Släpp form, sammansättning och förpackning

Lösningen för SC-injektion är klar, färglös.

Hjälpämnen: glycerol, fenol, metakresol, zinkacetat, natriumklorid, natriumdihydrogenfosfatdihydrat, saltsyra eller natriumhydroxid, vatten d / i.

* 1 U innehåller 142 mcg saltfri insulin detemir, vilket motsvarar 1 enhet. humant insulin (IU).

3 ml - glaspatroner (1) - sprutpennor med flera doser för flera injektioner (5) - kartongförpackningar.

Klinisk-farmakologisk grupp: Analog av human långverkande insulin

Registreringsnummer:
rr d / p / inför introduktionen av 100 IE / 1 ml: patroner i flera doser disponibla sprutpennor d / multipla injektioner 3 ml 5 st. - LS-000596, 11.01.10

dos

Levemir FlexPen är avsedd för subkutan injektion.

Dosen och frekvensen av administreringen av läkemedlet Levemir FlexPen bestäms individuellt i varje enskilt fall.

Läkemedelsbehandling Levemir FlexPen i kombination med orala hypoglykemiska läkemedel, rekommenderas att man börjar med 1 gång per dag. i en dos av 10 IE eller 0,1-0,2 IE / kg. Dosen av Levemir FlexPen bör justeras individuellt baserat på plasmaglukosvärden. Baserat på resultaten från forskningen presenteras rekommendationer om dostitrering nedan:

Om Levemir FlexPen används som en del av en baslinje / bolusbehandling, ska den ges 1 eller 2 gånger om dagen baserat på patientens behov. Patienter som behöver använda drogen 2 gånger om dagen. För optimal kontroll av glykemivån kan de administrera en kvällsdos antingen under middagen eller före sänggåendet, eller 12 timmar efter morgondosen. Levemir FlexPen injiceras i låret, den främre bukväggen eller axeln. Injektionsställen bör ändras även när de injiceras i samma område.

Hos äldre patienter, liksom hos patienter med nedsatt njur- eller leverinsufficiens, bör blodsockernivåerna övervakas noggrant och dosen bör justeras.

Dosjustering kan också krävas när patientens fysiska aktivitet ökar, hans vanliga diet förändras eller med samtidig sjukdom.

Vid överföring från medellånga insuliner och långvariga insuliner till insulin Levemir FlexPen kan dosering och tidsjustering vara nödvändig. Det rekommenderas att noggrann övervakning av blodsockernivån under överföringen och under de första veckorna av utnämningen av ett nytt läkemedel. Korrigering av samtidig hypoglykemisk behandling (dos och tid för administrering av kortverkande insulinpreparat eller dos av orala hypoglykemiska läkemedel) kan krävas.

Användningsvillkor för läkemedlet Levemir FlexPen

Levemir FlexPen spruta penna med dispenser. Insulindosen administrerad från 1 till 60 enheter kan variera i steg om 1 enhet. Novofain och NovoTvist nålar upp till 8 mm långa är konstruerade för användning med Levemir FlexPen. För säkerhetsåtgärder bör du alltid bära en ersättande insulinanordning med dig i fall av flexPen förlust eller skada.

Innan du använder Levemir FlexPen, se till att den korrekta typen insulin är vald.

Preparat för injektion: Capen ska avlägsnas; desinficera gummimembranet med en pensel fuktad med medicinsk alkohol; ta bort skyddsmärket från engångsnålen; Skru noggrant och tätt nålen på Levemir FlexPen; Ta bort det stora yttre (släng det inte bort) och inuti (bortkasta) lock från nålen. För varje injektion ska du alltid använda en ny nål. Nålarna böjer inte eller skadar sig. För att undvika oavsiktlig prickning, sätt inte inlocket tillbaka på nålen.

Föreliminärt avlägsnande av luft från patronen. Vid normal användning kan luft ackumuleras i nålen och i behållaren före varje injektion. För att undvika en luftbubbla och gå in i den föreskrivna dosen av drogen måste du följa följande instruktioner:

- ringa 2 enheter av drogen;

- placera Levemir FlexPen vertikalt med nålen upp och flera gånger lätt tryck på tanken med fingertoppen så att luftbubblorna rör sig överst på patronen;

- Håll Levemir FlexPen-nålen upptryckt, tryck på startknappen till slutet. doseringsväljaren återgår till noll;

- En droppe insulin ska visas i slutet av nålen. Om detta inte händer, upprepa proceduren, men inte mer än 6 gånger. Om insulin inte kommer från nålen indikerar detta att pennan är defekt och kan inte användas ytterligare.

Ställ in dosen. Kontrollera att doseringsväljaren är inställd på "0". Ring upp den mängd AU som behövs för injektionen. Dosen kan justeras genom att rotera doseringsväljaren i vilken riktning som helst. Vid rotering av doseringsväljaren, bör man ta hand om att inte av misstag trycka på startknappen för att undvika frisättning av insulindos. Ställ in dosen över det antal återstående enheterna i patronen, det är omöjligt. Du kan inte använda restskalan för att mäta dosen av insulin.

Introduktionen av läkemedlet. Introducera nålen subkutant. För att göra en injektion, tryck på startknappen helt tills en "0" visas mitt emot doseringsindikatorn. Med introduktionen av läkemedlet bör man bara trycka på startknappen. När du vrider väljer doseringsdosen inte. Efter injektionen ska nålen lämnas under huden i 6 sekunder (detta säkerställer införande av en hel dos insulin). När du tar bort nålen, håll utlösningsknappen helt nedtryckt, så att en full dos av läkemedlet införs.

Nålborttagning. Stäng nålen med ytterhatten och skruva loss den från spruthandtaget. Kasta in nålen och vidta försiktighetsåtgärder. Ta bort nålen efter varje injektion. Annars kan vätska läcka ut ur spruthandtaget, vilket kan leda till felaktig dosering.

Medicinsk personal, släktingar och andra vårdgivare bör följa de allmänna försiktighetsåtgärderna vid avlägsnande och bortskaffande av nålar för att undvika risk för att en oavsiktlig nål sticks.

Använd Levemir FlexPen bör kasseras med nålen frånkopplad.

Förvaring och vård. Sprutpennans yta kan rengöras med en bomullspinne som doppas i medicinsk alkohol. Doppa inte pennan i alkohol, tvätta och smörja den. Det kan skada enheten. Skada på sprutpennan med Levemir FlexPen-dispensern bör undvikas. Det är inte tillåtet att fylla på sprutpennan igen.

överdos

Den specifika dosen som krävs för överdosering av insulin har inte fastställts, men hypoglykemi kan utvecklas gradvis om en hög dos administreras till en viss patient.

Behandling: patienten kan eliminera lätt hypoglykemi själv genom att ta in glukos, socker eller kolhydratrika livsmedel. Därför rekommenderas patienter med diabetes att ständigt bära med sig socker, godis, kakor eller söt fruktjuice.

Vid allvarlig hypoglykemi, när patienten är medvetslös bör du gå in från 0,5 till 1 mg glukagon intramuskulärt eller s / c (en utbildad person kan komma in) eller in i en dextros (glukos) lösning (endast en läkare kan komma in). Det är också nödvändigt att införa dextros i / i fallet om patienten inte återfår medvetandet 10-15 minuter efter administrering av glukagon. Efter medvetenhetens återhämtning rekommenderas patienten att ta kolhydratrika livsmedel för att förhindra återkommande hypoglykemi.

Särskilda instruktioner

Till skillnad från andra insuliner leder intensivvården med Levemir FlexPen inte till viktökning.

Den lägre risken för nattlig hypoglykemi jämfört med andra insuliner möjliggör ett mer intensivt dosval för att uppnå målets blodglukosnivå.

Levemir FlexPen ger bättre glykemisk kontroll (baserat på fastande plasmaglukos) jämfört med insulinisofan. En otillräcklig dos av läkemedlet eller upphörande av behandlingen, särskilt vid typ 1 diabetes mellitus, kan leda till utveckling av hyperglykemi eller diabetisk ketoacidos. I regel förekommer de första symtomen på hyperglykemi gradvis, över flera timmar eller dagar. Dessa symtom inkluderar törst, frekvent urinering, illamående, kräkningar, sömnighet, rodnad och torrhet i huden, torr mun, aptitlöshet, lukt av aceton i andningsluften. Vid typ 1-diabetes utan korrekt behandling leder hyperglykemi till utvecklingen av diabetisk ketosacidos och kan leda till döden.

Hypoglykemi kan utvecklas om insulindosen är för hög i förhållande till behovet av insulin.

Hoppa över måltider eller oplanerad intensiv träning kan leda till hypoglykemi.

Efter kompensation av kolhydratmetabolism, till exempel med intensifierad insulinbehandling, kan typiska symptom på hypoglykemi, som är typiska för dem, förändras hos patienter, om vilka patienter som ska informeras. De vanliga symptomen på prekursorer kan försvinna med en lång diabetesperiod.

Samtidiga sjukdomar, särskilt smittsamma och åtföljda av feber, ökar vanligen kroppens behov av insulin.

Överföringen av en patient till en ny typ eller ett läkemedel av insulin från en annan tillverkare måste ske under strikt medicinsk övervakning. Om du ändrar koncentrationen, tillverkaren, typen, arten (djur, människa, analoger av humant insulin) och / eller metoden för dess produktion (genetiskt modifierad eller insulin av animaliskt ursprung), kan dosjustering krävas. Patienter som byter till behandling med Levemir FlexPen kan behöva ändra dosen jämfört med doser av tidigare använda insulinpreparat. Behovet av dosjustering kan inträffa redan efter första dosen eller under de första veckorna eller månaderna.

Liksom vid behandling av andra insulinpreparat kan reaktioner utvecklas på administreringsställena, vilket uppträder som smärta, klåda, urtikaria, svullnad, inflammation. Byte av injektionsstället i samma anatomiska område kan minska symtomen eller förhindra att reaktionen utvecklas. Reaktioner försvinner vanligtvis inom några dagar till några veckor. I sällsynta fall kräver reaktioner på injektionsställena att behandlingen slutar.

Levemir FlexPen ska inte administreras in / in, eftersom Detta kan leda till svår hypoglykemi.

Absorption under i / m administrering sker snabbare och i större utsträckning jämfört med subkutan injektion.

Om Levemir FlexPen blandas med andra insulinpreparat kommer profilen för en eller båda komponenterna att förändras. Blandning av Levemir FlexPen med en snabbverkande insulinanalog, såsom insulin aspart, resulterar i en åtgärdsprofil med nedsatt och fördröjd maximal effekt jämfört med separat administrering.

Levemir FlexPen är inte avsedd att användas i insulinpumpar.

Påverkan på förmågan att köra biltransport- och kontrollmekanismer

Patientens förmåga att koncentrera sig och reaktionshastigheten kan åsido vid tidpunkten för hypoglykemi och hyperglykemi, vilket kan innebära en risk i situationer där denna förmåga är särskilt behövs (till exempel vid körning eller arbete med maskiner och mekanismer). Patienter bör rådas att vidta åtgärder för att förhindra utveckling av hypoglykemi och hyperglykemi under körning av en bil och arbeta med mekanismer. Detta är särskilt viktigt för patienter med frånvaro eller minskning av svårighetsgraden av symtom, prekursorer för att utveckla hypoglykemi eller lider av frekventa episoder av hypoglykemi. I dessa fall bör möjligheten att utföra sådant arbete övervägas.

Narkotikamissbruk

Klinisk erfarenhet av insulin detemir under graviditet och under amning är begränsad.

En studie av reproduktiv funktion hos djur uppvisade inga skillnader mellan insulin detemir och humant insulin vad gäller embryotoxicitet och teratogenicitet.

Generellt är noggrann observation av gravida kvinnor med diabetes mellitus under hela graviditeten, liksom vid planering av graviditet nödvändigt. Behovet av insulin under graviditetens första trimester minskar vanligtvis, och ökar sedan i andra och tredje trimestern. Kort efter att ha blivit född, återkommer behovet av insulin snabbt till den nivå som var före graviditeten.

Vid ammande kvinnor kan insulindosering och kostjustering krävas.

Ansökan om överträdelser av njurfunktionen

Vid nedsatt njurfunktion ska blodsockernivåerna övervakas noggrant och dosen av läkemedlet justeras.

Ansökan om leveransbrott

Vid onormal leverfunktion bör blodglukosnivån kontrolleras noggrant och dosen av läkemedlet bör justeras.

Läkemedelsinteraktion

Hypoglykemisk effekt av kroppen innehållande etanol.

Hypoglykemiska effekten av insulin minskade orala preventivmedel, kortikosteroider, jodhaltiga tyroidhormoner, somatotropin, tiaziddiuretika, heparin, tricykliska antidepressiva medel, sympatomimetika, danazol, klonidin, kalciumkanalblockerare långsam, diazoxid, morfin, fenytoin, nikotin.

Under inverkan av reserpin och salicylater är både försvagning och förstärkning av läkemedlets effekt möjlig.

Octreotid, lanreotid kan både öka och minska kroppens behov av insulin.

Betablockerare kan maskera symptomen på hypoglykemi och fördröja återhämtning efter hypoglykemi.

Etanol kan förbättra och förlänga den hypoglykemiska effekten av insulin.

Vissa läkemedel, till exempel de som innehåller tiolen eller sulfitgrupperna, när de tillsätts till läkemedlet Levemir FlexPen, kan orsaka förstöring av insulin detemir.

Levemir FlexPen ska inte tillsättas till infusionslösningar.

Köp LEVEMIR FlexPen

Köp till lågt pris:

Våra besökare kommer vara tacksamma om du skriver i vilket apotek du har hittat det mest fördelaktiga erbjudandet.

LEVEMIR FlexPen recensioner

Besöksvärde på "pris / effektivitet i användning" skala:

Om du har använt LEVEMIR FlexPen, var inte lat för att lämna din feedback om användningen av medicinen. Det är lämpligt att utvärdera LEVEMIR FlexPen åtminstone av två parametrar: pris och effektivitet. Du hjälper andra om du anger sjukdomen som orsakade drogen.

Levemir FlexPen

Lösningen för SC-injektion är klar, färglös.

Hjälpämnen: glycerol - 16 mg, fenol - 1,8 mg, metakresol - 2,06 mg, zinkacetat - 65,4 μg, natriumvätefosfatdihydrat - 0,89 mg, natriumklorid - 1,17 mg, saltsyra eller natriumhydroxid - qs, vatten d / upp till 1 ml.

3 ml (300 IE) - glaspatroner (1) - engångspraypennor för multipla injektioner (5) - kartongförpackningar.

* 1 U innehåller 142 mcg saltfri insulin detemir, vilket motsvarar 1 enhet. humant insulin (IU).

Långverkande insulin, en löslig analog av humant insulin. Producerad genom rekombinant DNA-bioteknik med användning av Saccharomyces cerevisiae-stammen.

Den långvariga åtgärden beror på den uttalade självföreningen av detemirs insulinmolekyler vid injektionsstället och bindningen av läkemedelsmolekylerna till albumin genom att ansluta till en sidokedja. Insulindetemir jämfört med insulinisofan till perifera målvävnader är långsammare. Dessa kombinerade mekanismer för försenad fördelning ger en mer reproducerbar profil för absorption och verkan av insulin detemir jämfört med insulinisofan.

Samverkar med en specifik receptor av det externa cytoplasmiska cellmembranet och bildar ett insulin-receptorkomplex som stimulerar intracellulära processer, inklusive syntes av ett antal nyckel enzymer (hexokinas, pyruvatkinas, glykogensyntetas).

Minskningen av glukos i blodet beror på ökningen av dess intracellulära transport, ökad absorption av vävnader, stimulering av lipogenes, glykogenogenes och en minskning av glukosproduktionen i levern.

Vid doser av 0,2-0,4 U / kg 50% uppträder maximal effekt inom intervallet 3-4 timmar till 14 timmar efter administrering. Doseringen är upp till 24 timmar beroende på dosen.

Efter s / c-injektion föreligger ett farmakodynamiskt svar som är proportionellt mot den administrerade dosen (maximal effekt, verkningsaktivitet, total effekt).

Nattlukoskontrollprofilen är mer platt och jämn i insulin detemir jämfört med insulinisofan, vilket återspeglas i en lägre risk att utveckla natthypoglykemi.

Ange s / c i låret, den främre bukväggen eller axeln. Det är nödvändigt att byta injektionsställen inom den anatomiska regionen för att förhindra utveckling av lipodystrofi. Insulin kommer att reagera snabbare om den injiceras i den främre bukväggen.

Ange 1 eller 2 gånger per dag baserat på patientens behov. Patienter som kräver användning av läkemedlet 2 gånger per dag för optimal glykemisk kontroll, kan gå in på kvällsdosen antingen under middagen eller före sänggåendet eller 12 timmar efter morgondosen.

Hos äldre patienter, liksom i lever och njurar, bör blodsockernivån övervakas noggrant och insulindoseringen bör justeras.

Dosjustering kan också krävas när patientens fysiska aktivitet ökar, hans vanliga diet förändras eller med samtidig sjukdom.

Vid överföring från medellånga insuliner och långvariga insuliner till insulin detemir kan dos och tidsjustering vara nödvändig. Det rekommenderas att blodsockernivån övervakas noga under översättning och under de första veckorna av behandling med insulin detemir. Korrigering av samtidig hypoglykemisk behandling (dos och tid för administrering av kortverkande insulinpreparat eller dos av orala hypoglykemiska läkemedel) kan krävas.

Biverkningar i samband med effekten på kolhydratmetabolism: ofta hypoglykemi, vars symtom vanligen utvecklas plötsligt och kan innefatta hudens hud, kall svett, trötthet, nervositet, tremor, ångest, ovanlig trötthet eller svaghet, orienteringsförlust, nedsatt koncentration uppmärksamhet, dåsighet, uttalad känsla av hunger, suddig syn, huvudvärk, illamående, hjärtklappning. Allvarlig hypoglykemi kan leda till förlust av medvetande och / eller kramper, tillfällig eller irreversibel dysfunktion i hjärnan eller till och med döden.

Biverkningar vid läkemedelsinjektionsställen: ofta - lokala överkänslighetsreaktioner (rodnad, svullnad och klåda på injektionsstället) är vanligtvis tillfälliga, dvs. försvinner med fortsatt behandling; sällan - lipodystrofi (till följd av bristande överensstämmelse med regeln om byte av injektionsstället inom ett område).

Allergiska reaktioner: sällan - urtikaria, hudutslag samt generella reaktioner - klåda, ökad svettning, gastrointestinala störningar, angioödem, andningssvårigheter, takykardi, minskat blodtryck.

På visionsorganets sida: sällsynt nedsatt brytning (vanligtvis tillfälligt och observerat vid insulinbehandling), diabetisk retinopati (långsiktig förbättring av glykemisk kontroll minskar risken för progression av diabetisk retinopati, men intensifieringen av insulinbehandling med en kraftig förbättring av kontrollen av kolhydratmetabolism kan leda till tillfällig försämring diabetisk retinopati).

Nervsystemet: i vissa fall perifer neuropati, som vanligtvis är reversibel.

Annat: sällan - svullnad.

Hypoglykemisk effekt av kroppen innehållande etanol. Den hypoglykemiska effekten av insulin försvagar orala preventivmedel, GCS, sköldkörtelhormoner, tiaziddiuretika, heparin, tricykliska antidepressiva medel, sympatomimetika, danazol, klonidin, långsamma kalciumkanalblockerare, diazoxid, morfin, fenytoin, nikotin.

Under inverkan av reserpin och salicylater är både försvagning och förstärkning av verkan av insulin detemir möjlig.

Octreotid / Lanreotid kan både öka och minska kroppens behov av insulin.

Betablockerare kan maskera symptomen på hypoglykemi och fördröja återhämtning efter hypoglykemi.

Etanol kan förbättra och förlänga den hypoglykemiska effekten av insulin.

Vissa läkemedel, som de som innehåller tiol eller sulfit, när detemir tillsätts till insulin, kan orsaka förstöring av insulin detemir.

Det rekommenderas inte att använda insulin detemir till barn under 6 år.

Det antas att intensiv terapi med insulin detemir inte leder till en ökning i kroppsvikt.

Den lägre risken för nattlig hypoglykemi jämfört med andra insuliner möjliggör ett mer intensivt dosval för att uppnå målets blodglukosnivå.

Insulin detemir ger bättre glykemisk kontroll (baserat på fastande plasmaglukosmätning) jämfört med användningen av isofaninsulin. En otillräcklig dos av läkemedlet eller upphörande av behandlingen, särskilt vid typ 1 diabetes mellitus, kan leda till utveckling av hyperglykemi eller diabetisk ketoacidos. I regel förekommer de första symtomen på hyperglykemi gradvis, över flera timmar eller dagar. Dessa symtom inkluderar törst, frekvent urinering, illamående, kräkningar, sömnighet, rodnad och torrhet i huden, torr mun, aptitlöshet, lukt av aceton i andningsluften. Vid typ 1-diabetes utan korrekt behandling leder hyperglykemi till utvecklingen av diabetisk ketosacidos och kan leda till dödsfall.

Hypoglykemi kan utvecklas om insulindosen är för hög i förhållande till behovet av insulin.

Hoppa över måltider eller oplanerad intensiv träning kan leda till hypoglykemi.

Efter kompensation av kolhydratmetabolism, till exempel med intensifierad insulinbehandling, kan typiska symptom på hypoglykemi, som är typiska för dem, förändras hos patienter, om vilka patienter som ska informeras. De vanliga symptomen på prekursorer kan försvinna med en lång diabetesperiod.

Samtidiga sjukdomar, särskilt smittsamma och åtföljda av feber, ökar vanligen kroppens behov av insulin.

Överföringen av en patient till en ny typ eller ett läkemedel av insulin från en annan tillverkare måste ske under strikt medicinsk övervakning. Om du ändrar koncentrationen, tillverkaren, typen, arten (djur, människa, analoger av humant insulin) och / eller metoden för dess produktion (genetiskt modifierad eller insulin av animaliskt ursprung), kan dosjustering krävas.

Insulin detemir ska inte ges in / in, eftersom det kan leda till svår hypoglykemi.

Blandning av insulin med deremir med en snabbverkande insulinanalog, såsom insulin aspart, leder till en åtgärdsprofil med minskad och försenad maximal effekt jämfört med separat administrering.

Påverkan på förmågan att köra biltransport- och kontrollmekanismer

Patientens förmåga att koncentrera sig och reaktionshastigheten kan åsido vid tidpunkten för hypoglykemi och hyperglykemi, vilket kan innebära en risk i situationer där denna förmåga är särskilt behövs (till exempel vid körning eller arbete med maskiner och mekanismer). Patienter bör rådas att vidta åtgärder för att förhindra utveckling av hypoglykemi och hyperglykemi under körning av en bil och arbeta med mekanismer. Detta är särskilt viktigt för patienter med frånvaro eller minskning av svårighetsgraden av symtom, prekursorer för att utveckla hypoglykemi eller lider av frekventa episoder av hypoglykemi. I dessa fall bör möjligheten att utföra sådant arbete övervägas.

För närvarande finns inga uppgifter om den kliniska användningen av insulin detemir under graviditet och amning.

Under perioden med eventuell start och under hela graviditeten är det nödvändigt att noggrant övervaka tillståndet hos patienter med diabetes mellitus och övervaka plasmaglukosnivåer. Behovet av insulin, som regel, minskar under första trimestern och ökar gradvis under andra och tredje trimestern av graviditeten. Kort efter att ha blivit född, återkommer behovet av insulin snabbt till den nivå som var före graviditeten.

Under amning kan det vara nödvändigt att justera dosen av läkemedlet och kosten.

I experimentella djurstudier fanns inga skillnader mellan embryotoxiska och teratogena effekter av insulin detemir och humant insulin.

Insulin Levemir - instruktioner, dosering, pris

Det är ingen överdrift att säga att med ankomsten av insulinanaloger har en ny era påbörjats i diabetikernas liv. På grund av sin unika struktur tillåter de mycket bättre än tidigare att kontrollera glykemi. Insulin Levemir - en av företrädarna för moderna droger, en analog av det basala hormonet. Det föreföll relativt nyligen: i Europa 2004, i Ryssland två år senare.

Viktigt att veta! En nyhet som rekommenderas av endokrinologer för permanent övervakning av diabetes! Behöver bara varje dag. Läs mer >>

Levemir har alla funktioner i ideal långt insulin: det fungerar jämnt, utan toppar i 24 timmar, minskar natten hypoglykemi, bidrar inte till viktökning av patienter, vilket är särskilt viktigt för typ 2-diabetes. Åtgärden är mer förutsägbar och mindre beroende av en persons personliga egenskaper än NPH-insulinets insulin. Det är därför mycket lättare att välja dosen. Kortfattat är detta läkemedel värt en närmare titt.

Kort instruktion

Levemir - hjärnbarnet från det danska företaget Novo Nordisk, känt för sina innovativa verktyg för diabetes. Läkemedlet har framgångsrikt gått igenom många studier, bland annat hos barn och ungdomar, under graviditeten. Alla bekräftade inte bara Levemirs säkerhet, utan också effektivitet än de tidigare använda insulinerna. Sockerkontroll är lika framgångsrik i diabetes typ 1, och i tillstånd med mindre behov av hormon: vid typ 2-diabetes i början av insulinbehandling och hos graviditetsdiabetes.

Kort information om produkten från bruksanvisningen:

Levemir bildar enkelt komplexa insulinföreningar, hexamerer, binder till proteiner på injektionsstället, så dess frisättning från den subkutana vävnaden är långsam och jämn. Läkemedlet saknar en toppkarakteristik av Protafan och Humulin NPH.

Enligt tillverkaren är Levemirs verkan jämnare än huvudkonkurrenten från samma grupp av insulin - Lantus. När det gäller driftstiden överträffar Levemir bara det mest moderna och dyra läkemedlet Tresiba, som även utvecklats av Novo Nordisk.

• om du är allergisk mot insulin eller hjälpkomponenter i lösningen
• för behandling av akuta hyperglykemiska tillstånd
• i insulinpumpar.

Läkemedlet administreras endast subkutant, intravenös administrering är förbjuden.

Studier på barn under två år har inte genomförts, så denna kategori av patienter nämns också i kontraindikationer. Ändå är detta insulin förskrivet och mycket små barn.

Uppsägning av användning av Levemir eller upprepad administrering av en otillräcklig dos leder till svår hyperglykemi och ketoacidos. Detta är särskilt farligt med typ 1-diabetes. Överdoserade doser, hoppa över måltider, oregistrerade belastningar är fyllda med hypoglykemi. Vid försummelse av insulinbehandling och den frekventa växlingen av episoder med hög och låg glukos utvecklas komplikationer av diabetes mest snabbt.

Behovet av Levemir stiger under idrott, under sjukdom, särskilt vid hög feber, under graviditeten, som börjar i sin andra hälft. Dosjustering behövs för akut inflammation och förvärring av kronisk.

Anvisningarna rekommenderas för typ 1-diabetes för att producera en individuell dosberäkning för varje patient. Med typ 2-sjukdom börjar doseringsvalet från 10 enheter Levemir per dag eller 0,1-0,2 enheter per kilo om vikten är väsentligt annorlunda än genomsnittet.

I praktiken kan denna mängd vara överdriven om patienten vidhäftar sig med en lågkarb diet eller är aktivt involverad i sport. Därför är det nödvändigt att beräkna dosen av långt insulin med hjälp av speciella algoritmer, med hänsyn till glykemi under flera dagar.

Om nyanser av Levemir-applikationen

Levemir har en arbetsprincip som liknar andra insulinanaloger, indikationer och kontraindikationer. Den väsentliga skillnaden är tiden för åtgärd, dosering, det rekommenderade injektionsschemat för olika grupper av patienter med diabetes.

Vilka åtgärder insulin Levemir

Levemir är ett långt insulin. Dess effekt är längre än traditionella droger - en blandning av humant insulin och protamin. Med en dos av ca 0,3 enheter. per kilo av läkemedelsarbetet 24 timmar. Ju mindre dosering krävs, desto kortare är arbetstiden. Hos diabetespatienter som har låg carb-diet kan åtgärder sluta efter 14 timmar.

Långt insulin kan inte användas för att korrigera blodsocker under dagen eller vid sänggåendet. Om det förhöjda sockret upptäcks på kvällen är det nödvändigt att göra en korrigerande kortinsulinplint, och efter det att införa ett långt hormon i föregående dos. Det är omöjligt att blanda insulinanaloger av olika längd i en spruta.

Blanketter för frisläppande

Insulin Levemir i en injektionsflaska

Levemir FlexPen och Penfill skiljer sig endast i form, läkemedlet i dem är identiskt. Penfill är patroner som kan sättas in i en spruta penna eller att dra insulin från dem med en vanlig insulin spruta. Levemir FlexPen - förfylld tillverkare av sprutpennor, som används tills lösningen är över. Fyll på dem kan inte. Pennor gör att du kan mata in insulin i enhetsenheter. De behöver separat köpa nålar NovoFayn. Beroende på tjockleken på den subkutana vävnaden väljs särskilt tunn (diameter 0,25 mm) längd 6 mm eller tunn (0,3 mm) 8 mm. Priset på ett pack med 100 nålar är ca 700 rubel.

Levemir FlexPen lämplig för patienter med aktiv livsstil och brist på tid. Om behovet av insulin är litet, kommer ett steg med 1 enhet inte att låta dig noggrant ringa den önskade dosen. För sådana personer rekommenderas Levemir Penfill i kombination med en mer exakt spruta penna, till exempel NovoPen Echo.

Korrekt dosering

Dosen av Levemir anses vara korrekt, om inte bara socker i tom mage, men även glykat hemoglobin ligger inom normalområdet. Om ersättning för diabetes inte är tillräcklig kan du ändra mängden lång insulin varje 3 dag. För att bestämma nödvändig korrigering rekommenderar tillverkaren att man tar ett genomsnittligt socker på tom mage, de sista 3 dagarna är involverade i beräkningen.

Injektionsregimen

1. Med typ 1-diabetes rekommenderar instruktionen administrering av insulin två gånger om dagen: efter vakning och före sänggåendet. Ett sådant system ger bättre ersättning för diabetes än en enda. Doserna beräknas separat. För morgoninsulin - baserat på fastandssocker, för kvällsocker - baserat på nattens värden.
2. Med typ 2-diabetes är det möjligt att administrera både en och två gånger om dagen. Studier visar att i början av insulinbehandling är en injektion per dag tillräcklig för att nå målsockernivån. En enstaka dos kräver ingen ökning av den beräknade dosen. Med långsiktig diabetes är det mer rationellt att injicera långt insulin två gånger om dagen.

Användning hos barn

För att möjliggöra användning av Levemir bland olika grupper av befolkningen behövs storskalig forskning som involverar volontärer. För barn under 2 år är detta förknippat med många svårigheter, så instruktionerna för användning och det finns en åldersgräns. Situationen liknar andra moderna insuliner. Trots detta används Levemir framgångsrikt hos spädbarn upp till ett år gammal. Behandling för dem är lika framgångsrik som hos äldre barn. Enligt föräldrarna finns ingen negativ effekt.

Byte till Levemir från NPH-insuliner är nödvändigt om:

• sockerfastande instabil,
• det finns hypoglykemi på natten eller sent på kvällen,
• barnet är överviktigt.

Jämförelse av Levemir och NPH-insulin

Till skillnad från Levemir har alla insuliner med protamin (Protafan, Humulin NPH och deras analoger) en uttalad maximal effekt, vilket ökar risken för hypoglykemi och sockersprickor uppträder under dagen.

Bevisade fördelar med Levemir:

1. Har en mer förutsägbar effekt.
2. Minskar sannolikheten för hypoglykemi: tungt med 69%, nattetid med 46%.
3. Orsak mindre viktökning med typ 2-diabetes: i 26 veckor hos patienter med Levemir ökar vikten med 1,2 kg hos diabetiker på NPH-insulin med 2,8 kg.
4. Reglerar känslan av hunger, vilket leder till minskad aptit hos patienter med fetma. Diabetiker på Levemir konsumerar i genomsnitt 160 kcal / dag mindre.
5. Ökar utsöndringen av GLP-1. Med typ 2-diabetes leder detta till ökad syntes av sitt eget insulin.
6. Det har en positiv effekt på vatten-saltmetabolism, vilket minskar risken för högt blodtryck.

Den enda nackdelen med Levemir jämfört med NPH-preparat är dess höga kostnad. Under de senaste åren har han inkluderats i listan över viktiga läkemedel, så diabetiker kan få det gratis.

analoger

Levemir är ett relativt nytt insulin, så det har inte billig generik. Det närmaste när det gäller egenskaper och validitet är droger från gruppen av långa insulinanaloger - Lantus och Tujeo. Byte till ett annat insulin kräver en omräkning av dosen och leder oundvikligen till en tillfällig försämring av kompensationen av diabetes mellitus. Det är därför bara nödvändigt att byta droger av medicinska skäl, till exempel om du är överkänslig.

Levemir eller Lantus - vilket är bättre

Tillverkaren avslöjade fördelarna med Levemir jämfört med huvudkonkurrenten - Lantus, som han lyckligtvis rapporterade i instruktionerna:

Lider du av högt blodtryck? Visste du att högt blodtryck orsakar hjärtattacker och stroke? Normalisera ditt tryck med. Läs yttrandet och feedback om metoden här >>

• insulininsats är mer konsekvent;
• drogen ger mindre viktökning.

Enligt recensioner är dessa skillnader nästan omärkliga, så patienter föredrar läkemedlet, receptet är lättare att få i denna region.

Den enda signifikanta skillnaden som är viktig för patienter som sparar insulin är: Levemir blandar väl med saltlösning, och Lantus förlorar delvis sina egenskaper när de späds ut.

Graviditet och Levemir

Levemir påverkar inte fosterutvecklingen, det kan därför användas av gravida kvinnor, inklusive de som har graviditetsdiabetes. Dosen av läkemedlet under graviditeten behöver ofta justering och bör väljas tillsammans med läkaren.

Vid typ 1-diabetes förblir patienterna under samma period som barnet bär ett barn kvar på samma långa insulin som de fått tidigare, endast deras dosförändringar. Byte från NPH till Levemir eller Lantus är inte nödvändigt om sockret är normalt.

Med graviditetsdiabetes kan i vissa fall normal glykemi uppnås utan insulin, enbart på kost och fysisk utbildning. Om socker ofta är förhöjt krävs insulinbehandling för att förhindra fetthetopati i fostret och ketoacidosen hos moderen.

recensioner

Det överväldigande antalet patientrecensioner om Levamir är positivt. Förutom att förbättra glykemisk kontroll noterade patienterna användarvänlighet, utmärkt tolerans, högkvalitativa ampuller och pennor, tunna nålar som gör att du kan göra smärtfria injektioner. De flesta diabetiker hävdar att hypoglykemi på detta insulin är mindre vanligt och svagare.

Negativa recensioner är sällsynta. De kommer främst från föräldrar till barn med diabetes och kvinnor med graviditetsdiabetes. Dessa patienter kräver nedsatta doser insulin, så Levemir FlexPen är obekvämt för dem. Om det inte finns något alternativ, och endast ett sådant läkemedel kan erhållas, måste diabetiker bryta bläckpatronerna ur en engångsspruta penna och överföra dem till en annan eller injicera dem med en spruta.

Effemet av Levemir försämras kraftigt 6 veckor efter öppnandet. Patienter med lågt behov av långt insulin har inte tid att spendera 300 enheter av läkemedlet, så balansen måste kastas bort.

Var noga med att lära! Tänk piller och insulin är det enda sättet att hålla sockret under kontroll? Inte sant Du kan försäkra dig om det själv genom att börja. Läs mer >>

LEVEMIR FLAKSPEN 100ME / ML 3ML N5 SYRING-HANDLE Р-Р

Lösning för subkutan injektion - 3 ml - glaspatroner (1) - engångsdoser för flera doser (5) - kartongförpackningar.

Nålar ingår ej.

Levemir FlexPen instruktioner för användning

Doseringsform

Lösningen för SC-injektion är klar, färglös.

struktur

1 ml 1 penna

insulin detemir 100 IE * 300 IE *

Hjälpämnen: glycerol, fenol, metakresol, zinkacetat, natriumklorid, natriumdihydrogenfosfatdihydrat, saltsyra eller natriumhydroxid, vatten d / i.

* 1 U innehåller 142 mcg saltfri insulin detemir, vilket motsvarar 1 enhet. humant insulin (IU).

farmakodynamik

Hypoglykemiskt läkemedel. Det är en löslig basalanalog av långverkande humaninsulin med en platt aktivitetsprofil. Producerad genom rekombinant DNA-bioteknik med användning av Saccharomyces cerevisiae-stammen.

Aktivitetsprofilen för Levemir® FlexPen® är signifikant mindre variabel jämfört med insulin isofan och insulin glargin.

Den långvariga effekten av Levemir® FlexPen® beror på den uttalade självföreningen av insulindetemirmolekyler vid injektionsstället och bindningen av läkemedelsmolekyler till albumin genom att ansluta till en sidokedja. Insulindetemir jämfört med insulinisofan till perifera målvävnader är långsammare. Dessa kombinerade mekanismer för försenad fördelning ger en mer reproducerbar profil för absorption och verkan av Levemir® FlexPen® jämfört med insulinisofan.

Samverkar med en specifik receptor av det externa cytoplasmiska cellmembranet och bildar ett insulin-receptorkomplex som stimulerar intracellulära processer, inklusive syntes av ett antal nyckel enzymer (hexokinas, pyruvatkinas, glykogensyntetas).

Minskningen av glukos i blodet beror på ökningen av dess intracellulära transport, ökad absorption av vävnader, stimulering av lipogenes, glykogenogenes och en minskning av glukosproduktionen i levern.

För doser av 0,2-0,4 U / kg 50% uppträder läkemedlets maximala effekt inom intervallet 3-4 timmar till 14 timmar efter administrering. Varaktigheten av åtgärden är upp till 24 timmar beroende på dosen, vilket ger möjlighet att introducera 1 gång / eller 2

Efter s / c-administrering observerades ett farmakodynamiskt svar, proportionellt mot den administrerade dosen (maximal effekt, verkningsaktivitet, total effekt).

I långtidsstudier hos patienter med diabetes mellitus typ 2 som fick basalinsulinbehandling i kombination med orala hypoglykemiska läkemedel, påvisades att glykemisk kontroll (vad gäller glykosylerad hemoglobin - HbA1c) mot bakgrunden av behandlingen med Levemir® FlexPen®, var jämförbar med den hos behandling av insulin isofan och insulin glargin med låg viktökning.

farmakokinetik

Vid administrering av s / c var serumkoncentrationen proportionell mot den administrerade dosen (Cmax, absorptionsgraden).

Cmax nås efter 6-8 timmar efter administrering. Med en dubbel daglig behandling uppnås Css efter 2-3 injektioner.

Intra-individuell absorptionsvariabilitet är lägre för Levemir® FlexPen® jämfört med andra basala insulinpreparat.

Medium Vd insulin detemir (cirka 0,1 L / kg) indikerar att en hög andel insulin detemir cirkulerar i blodet.

In vitro och in vivo proteinbindningsstudier visar inga kliniskt signifikanta interaktioner mellan insulindetemir och fettsyror eller andra läkemedel som binder till proteiner.

Biotransformationen av insulin detemir liknar den för humana insulinpreparat; alla formade metaboliter är inaktiva.

Terminal T1 / 2 efter s / c-injektion bestäms av absorptionsgraden från subkutan vävnad och är 5-7 timmar, beroende på dosen.

Farmakokinetik i speciella kliniska situationer

Kliniskt signifikanta intersexskillnader i farmakokinetiken för läkemedlet Levemir® FlexPen® identifierades inte.

De farmakokinetiska egenskaperna hos läkemedlet Levemir® FlexPen® studerades hos barn (6-12 år) och ungdomar (13-17 år gamla) och jämfördes. Skillnader i farmakokinetiska egenskaper jämfört med vuxna patienter med diabetes mellitus typ 1 har inte identifierats.

Det fanns inga kliniskt signifikanta skillnader i farmakokinetiken för Levemir® FlexPen® mellan äldre och unga patienter eller mellan patienter med nedsatt njur- och leverfunktion och friska patienter.

Prekliniska säkerhetsuppgifter

In vitro-studier i den mänskliga cellinjen, inklusive studier om bindning av insulinreceptorer och IGF-1 (insulinliknande tillväxtfaktor) har visat att insulindetemir har låg affinitet för båda receptorerna och liten effekt på celltillväxt jämfört med humant insulin.

Prekliniska data, utifrån de vanliga studierna av farmakologisk säkerhet, toxicitet vid upprepad dosering, genotoxicitet, cancerframkallande potential, toxiska effekter på reproduktiv funktion, avslöjade ingen fara för människor.

Biverkningar

Biverkningar som observerats hos patienter som använder Levemir® FlexPen® är huvudsakligen dosberoende och utvecklas på grund av den farmakologiska effekten av insulin. Den vanligaste biverkningen är hypoglykemi, som utvecklas med införandet av för höga doser av läkemedlet i förhållande till kroppens behov av insulin. Från kliniska studier är det känt att allvarlig hypoglykemi, definierad som behovet av intervention från tredje part, utvecklas hos cirka 6% av patienterna som får Levemir® FlexPen®.

Reaktioner på injektionsställena kan observeras oftare med Levemir® FlexPen®-behandling än med humant insulin. Dessa reaktioner inkluderar rodnad, inflammation, blåmärken, svullnad och klåda på injektionsstället. De flesta reaktionerna vid administreringsställena är obetydliga och tillfälliga. försvinner med fortsatt behandling i flera dagar till flera veckor.

Andelen patienter som behandlas med Levemir® FlexPen® som förväntas utveckla biverkningar uppskattas till 12%. Förekomsten av biverkningar, som enligt allmän bedömning avser läkemedlet Levemir® FlexPen®, under kliniska studier presenteras nedan.

Biverkningar associerade med effekter på kolhydratmetabolism: ofta (> 1/100, 10 mmol / l (180 mg / dL) +8

9,1-10 mmol / l (163-180 mg / dl) +6

8,1-9 mmol / 1 (145-162 mg / dl) +4

7,1-8 mmol / 1 (127-144 mg / dl) +2

6,1-7 mmol / 1 (109-126 mg / dl) +2

Om något enskilt plasmaglukosvärde:

Levemir FlexPen och Penfil - anvisningar för användning, analoger, recensioner

Levemir är ett hypoglykemiskt läkemedel som är identiskt i sin kemiska struktur och verkan mot humant insulin. Detta läkemedel hör till gruppen av humant rekombinant långtverkande insulin.

Levemir FlexPen är en unik insulinpenna med dispenser. Tack vare henne kan insulin administreras från 1 U till 60 U. Dosjustering finns inom enheten.

På apotekens hyllor finns Levemere Penfill och Levemere Flekspen. Hur skiljer sig de från varandra? Hela kompositionen och dosen, administreringsvägen är helt densamma. Skillnaden mellan företrädare är i form av frisläppande. Levemere Penfill är en utbytbar patron för en återanvändbar penna. Levemir Flekspen är en engångsspruta penna med en integrerad patron inuti.

struktur

Den huvudsakliga aktiva substansen i läkemedlet är insulin detemir. Detta är rekombinant humant insulin, vilket syntetiseras med användning av den genetiska koden hos bakteriestammen Saccharomyces cerevisiae. Dosen av den aktiva substansen i 1 ml lösning är 100 U eller 14,2 mg. Samtidigt motsvarar 1 U rekombinant insulin Levemir 1 U humaninsulin.

Ytterligare komponenter har en hjälpverkan. Varje komponent är ansvarig för vissa funktioner. De stabiliserar lösningens struktur, ger speciella kvalitetsindikatorer för läkemedlet, förlänger lagringsperioden och användningstiden.

Dessa ämnen bidrar också till att normalisera och förbättra farmakokinetiken och farmakodynamiken för den huvudsakliga aktiva beståndsdelen: förbättra biotillgängligheten, vävnadsp perfusion, minska bindningen till blodproteiner, kontrollmetabolism och andra elimineringsvägar.

Följande ingredienser ingår i läkemedelslösningen:

• Glycerol - 16 mg;
• Metakresol - 2,06 mg;
• Zinkacetat - 65,4 mcg;
• Fenol - 1,8 mg;
• Natriumklorid - 1,17 mg;
• Saltsyra - q.s;
• Vätefosfatdihydrat - 0,89 mg;
• Vatten för injektion - upp till 1 ml.

farmakodynamik

Insulin Levemir är en analog av humant insulin med långvarig verkan med en platt profil. Effekten av den fördröjda typen beror på läkemedelsmolekylernas höga oberoende associativa effekt.

De binder också mer till proteiner i sidokedjans zonen. Allt detta händer på injektionsstället, så insulin detemir går långsammare i blodomloppet. Och målvävnader får den erforderliga dosen senare i förhållande till annat insulin. Dessa verkningsmekanismer har en kombinerad effekt vid fördelningen av läkemedlet, vilket ger en mer acceptabel profil för absorption och metabolism.

Den genomsnittliga rekommenderade dosen på 0,2-0,4 U / kg når halva maximal verkningsgrad efter 3 timmar. I vissa fall kan denna period vara försenad upp till 14 timmar.

I samband med farmakodynamiken och farmakokinetiken för Levemir-preparat kan baslinjedosen av insulin administreras 1-2 gånger per dag. Den genomsnittliga varaktigheten av åtgärden är 24 timmar.

farmakokinetik

Läkemedlet når sin maximala koncentration i blodet inom 6-8 timmar efter administrering. Konstant koncentration av läkemedlet uppnås med en dubbel injektion per dag och är stabil efter 3 injektioner. Till skillnad från andra basala insuliner beror variabiliteten av absorberbarhet och fördelning lite på individuella egenskaper. Också observerade inte beroende av ras och kön.

Studier indikerar att Levinir insulin är praktiskt taget inte bundet till proteiner, och huvuddelen av läkemedlet cirkulerar i blodplasma (koncentrationen i den genomsnittliga terapeutiska dosen når 0,1 l / kg). Insulin metaboliseras i levern med borttagande av inaktiva metaboliter.

Halveringstiden bestäms av beroende av tiden för absorption i blodet efter subkutan administrering. Den ungefärliga halveringstiden för en beroende dos är 6-7 timmar.

Indikationer och kontraindikationer

Kontraindikationer för användningen av läkemedlet är närvaron av individuell intolerans av den huvudsakliga aktiva beståndsdelen och hjälpkomponenterna. Receptionen är också kontraindicerad hos barn upp till 2 år på grund av frånvaron av kliniska studier i denna patientgrupp.

Instruktioner för användning

Långverkande insulin Levemir tas 1 eller 2 gånger om dagen som basisk terapi. Vid vilken av doserna administreras bäst på kvällen före sänggåendet eller under middagen. Detta förhindrar profylaktiskt möjligheten till natthypoglykemi.

Doserna väljs av läkaren individuellt för varje patient. Doseringen och administrationsfrekvensen beror på personens fysiska aktivitet, kostprinciper, glukosnivå, sjukdomsgraden och patientens dagliga behandling. Vad är grundterapin kan inte väljas en gång. Eventuella fluktuationer i ovanstående punkter ska rapporteras till doktorn, och hela dagsdosen bör omräknas på nytt.

Dessutom förändras läkemedelsbehandling med utvecklingen av någon samtidig sjukdom eller behovet av kirurgisk ingrepp.

Levemir kan användas som monoterapi, såväl som i kombination med introduktion av hypoglykemiska läkemedel med kort insulin eller oral tablett. Det finns en omfattande behandling, den förmånliga mångfalden av mottagning 1 gång. Basdosen är 10 U eller 0,1 - 0,2 U / kg.

Tiden för administrering under dagen bestäms av patienten, eftersom det är lämpligt för honom. Men varje dag måste du sticka drogen strikt på samma gång.

Levemir administreras endast subkutant. Andra administreringsvägar kan orsaka maligna komplikationer, såsom svår hypoglykemi. Det kan inte administreras intravenöst och intramuskulär injektion bör undvikas. Läkemedlet kan inte användas i insulinpumpar.

Levemir Flekspen hjälper till att korrekt införa läkemedlet i den subkutana fettvävnaden. Eftersom nålens längd är speciellt vald i storlek. Varje injektion ska administreras på en ny plats för att undvika utveckling av lipodystrofi. Om läkemedlet injiceras i en zons område, kan du inte sticka drogen på samma plats.

Rekommenderade områden för subkutan administrering:

1. lår;
2. skuldra;
3. skinkorna;
4. Anterior bukväggen;
5. Deltoidmuskelens område.

Korrekt användning av Levemir Pen

Innan du köper en produkt måste du se till att patronen och gummikolven är integritet. Den synliga delen av kolven får inte sträcka sig bortom den vita delen av den vita kodningen. I annat fall kommer detta att fungera som en anledning att returnera varorna till leverantören.

Innan injektionen måste du kontrollera Levemir Flekspen och se till att det fungerar genom att förbereda penna för åtgärd:

1. Titta på gummikolven;
2. Kontrollera patronens integritet;
3. Kontrollera namnet på läkemedlet och kontrollera att typen av insulin är korrekt;
4. Använd varje gång en ny nål för att injicera en dos för att förhindra sårinfektion.

Handtaget kan inte användas för:

• I händelse av utgångsdatum eller frysning av läkemedlet
• Överträdelse av patronens integritet eller hantering av prestanda;
• Om lösningen vände sig från klar till grumlig;
• Individuell intolerans mot komponenterna;
• Med låg blodglukos.

Efter användning av patronen kan den inte laddas upp med insulin. Också, som en försiktighetsåtgärd, är det nödvändigt att bära ett extra injektionssystem för att eliminera utelämnandet av läkemedlet på grund av funktionsfel i huvudsystemet. Vid komplex behandling med flera insuliner är det nödvändigt att var och en har ett separat system för att utesluta blandning av aktiva substanser.

Steg för steg instruktioner för Levemir Flekspen

Nålen måste hanteras med särskild vård och övervakas för användning för att inte böja eller tråkig. Undvik att placera innerhatten på nålen. Detta kommer att provocera onödiga punkteringar.

1. Ta bort specialspetsen från pennan;
2. Ta en engångsnål och försiktigt avlägsna skyddsfilmen från nålen, skruva på den på pennan.
3. Nålen har en stor skyddande ytterhätta som måste tas bort och lagras.
4. Ta sedan bort det inre tunna skyddslocket från nålen, vilket ska bortskaffas.
5. Kontrollera insulinflödet. Detta är ett nödvändigt förfarande, så ofta utesluter inte korrekt användning av handtaget en eventuell luftbubbla. För att hindra honom från att komma in i subkutan fettvävnad måste du ställa in 2 U på ratten med doseringsväljaren;
6. Vrid pennan så att nålen pekar uppåt. Knack patronen med fingertoppen så att alla luftbubblorna samlas i en stor framför nålen;
7. Om du fortsätter att hålla handtaget i denna position måste du trycka på startknappen helt och hållet så att dosväljaren visar 0 U. Normalt bör en droppe lösning visas på nålen. Annars, om det inte händer, måste du ta en ny nål och upprepa ovanstående steg. Flera försök bör inte överstiga 6 gånger. Om alla försök misslyckats är pennan felaktig och kan kasseras.
8. Nu behöver du installera den nödvändiga terapeutiska dosen. I detta fall måste väljaren nödvändigtvis visa 0. Ange sedan önskad dos med väljaren. Han kan snurra i vilken riktning som helst. Under reglering måste du noggrant hantera väljaren, så att du inte oavsiktligt berör startknappen och inte häller ut insulinet. Fördelen med Levemir FlexPen-penna ligger också i det faktum att det är omöjligt att fastställa en läkemedelsdos som överstiger den faktiska närvaron av insulinenheter i patronen.
9. Introducera nålen under huden med hjälp av en välkänd teknik. När nålen har satts in i fodervävnaden behöver du trycka på avtryckaren helt. Och håll den i denna position tills dosindikatorn visar 0. Om du trycker på eller vrider väljaren under injektionen, kommer drogen att förbli i handtaget, så du måste noga övervaka fingrarna.
10. Dra nålen till samma rörelsebana, som infördes. Startknappen hålls intryckt hela tiden för fullständig frisättning av den angivna dosen;
11. Använd den yttre stora kåpan och skruva loss nålen och släng den bort utan att ta bort den.

Förvara inte sprutpennan med nålen, eftersom det här är fyllt med vätska läckage och skada på produkten. Mycket försiktigt måste du lagra och rengöra sprutpennan. Eventuella stötar eller fall kan skada patronen.

Biverkningar

Särskilda biverkningar från användning av långverkande insulin Levemir förekommer hos cirka 12% av patienterna. Halva fallet av alla möjliga reaktioner är hypoglykemi.

Även subkutan administrering kännetecknas av lokala biverkningar. De uttrycks oftare med introduktionen av rekombinant insulin i jämförelse med människa. De kan uppstå som lokal smärta, rodnad, svullnad, blåmärken, klåda och inflammation.

Reaktioner är vanligtvis övergående i naturen och beror på patientens individuella egenskaper. Biverkningar ska försvinna inom några veckor med långvarig behandling.

Bland de allmänna specifika reaktionerna kan ödem och nedsatt brytning observeras. Det kännetecknas också av försämring mot bakgrunden av förvärring av komplikationer av diabetes mellitus: akut smärtneuropati och diabetisk retinopati. Detta beror på början av glykemisk kontroll och konstant underhåll av normala glukosnivåer.

Icke-specifika biverkningar innefattar symtom som är typiska för de flesta läkemedel. De är individuella och beror på karaktärerna hos kroppens svar på det aktiva ämnets intag och ytterligare komponenter i allmänhet.

Dessa inkluderar:

• Nervsystemet: känslighet av extremiteterna, parestesier, ökad smärtskänslighet, exacerbation av neuropati, störningar i brytning och syn;
• Problem med kolhydratmetabolism: hypoglykemi;
• Reaktionen av immunsvaret: klåda, reaktionsmedierat immunsvar, urtikaria, angioödem, anafylaktisk chock;
• Annat: perifert ödem, lipodystrofi.

överdos

En exakt dos som orsakar en karakteristisk klinisk bild existerar inte. Eftersom det beror på patientens allvarlighetsgrad, beroende på insulinets och patientens kvalitativa näring.

Typiska symptom för hypoglykemi:

• Torr mun
• törst;
• yrsel;
• Kall klibbig svett;
• Flyger framför dina ögon;
• tinnitus;
• illamående;
• Moln av medvetande i varierande grad.

På grund av läkemedlets varaktighet sker hypoglykemi smidigt, oftast på natten eller på kvällen.

När hypoglykemi kan mild patient klara av problemet. För detta måste du ta in glukoslösning, socker eller annan produkt rik på snabb kolhydrater. I samband med processens låga kontrollerbarhet rekommenderas personer med diabetes mellitus av den insulinberoende typen att bära godis med dem.

Om tillståndet är allvarligt och åtföljs av en medvetslöshet, är det nödvändigt att påbörja läkemedelsbehandling. För första hjälpen måste du ange insulinantagonisten - glukagon i en volym av 0,5 - 1 mg intramuskulärt eller subkutant.

Om ett sådant läkemedel inte är tillgängligt kan du så snart som möjligt ange andra hormonella medel - naturliga insulinantagonister. För detta kan glukokortikosteroider, katekolaminer, tyrotropa hormoner eller somatotropin användas.

Som en stödjande och avgiftningsterapi är det nödvändigt att starta ett intravenöst dropp av dextros (glukos). Efter normaliseringen av medvetandet, ta in mat rik på snabb och långsam kolhydrater.

Villkor för lagring

Läkemedlet lagras i kylskåp vid en temperatur av 2-8 grader. Platsen borde inte ligga nära frysen. Frysning av läkemedlet är kontraindicerat.

Öppna patroner lagras på samma villkor som engångspennor. De kan inte förvaras i kylskåp eller frysa. Använd patron eller penna för att lagra vid temperaturer upp till 30 grader. Den maximala hållbarheten är 6 veckor från öppningen.

Det är nödvändigt att lagra drogen på ett mörkt ställe, skyddat mot solljus och överdriven ljus. Om det är omöjligt att säkerställa sådana förhållanden, förvaras i skyddsförpackningar där insulin köptes.

Läkemedlets optimala hållbarhet är 2,5 år. Vid utgångsdatum som anges på förpackningen är användning förbjuden.

analoger

Levemir FlexPen och Penfil tillverkas av läkemedelsföretaget Novo Nordisk, som är beläget i Danmark. I Ryssland är priset på en patron och penna ungefär samma och varierar mellan 1900 och 3100 rubel. Genomsnittspriset för apotek i Ryssland är 2660 rubel.

Levemir är inte den enda företrädaren för långverkande rekombinant insulin. Det finns analoger av drogen, men i vårt land finns det inte så många av dem:

1. Lantus;
2. Lantus Opitet;
3. Lantus Solostar;
4. Aylarov;
5. Monodar Ultlong;
6. Tooleo Solostar;
7. Tresiba Flekstach.

Varje representant har sina egna fördelar och nackdelar. Valet av läkemedel lämnas alltid till patienten och doktorn, så många faktorer påverkar detta beslut.