Farmakologisk åtgärd och instruktioner för användning av läkemedlet Jardins

  • Diagnostik

Vid behandling av diabetes är valet av läkemedel väldigt viktigt. De ordineras av läkare, men patienter kommer inte att förhindras från att känna till särdragen hos en eller annan medicin. En av de läkemedel som nämns i radaren och används för att kontrollera glukosnivåerna är Jardins.

Allmän information, komposition och frisättningsform

Detta läkemedel tillverkas i Tyskland. Det är ett piller för internt bruk, som kännetecknas av en hypoglykemisk effekt. Det ska endast användas på rekommendation av den behandlande läkaren, eftersom du i en annan situation kan orsaka försämring av hälsan.

Samtidigt är det nödvändigt att noggrant övervaka tillståndsändringarna och notera förekomsten av biverkningar. Korrekt tillämpning med överensstämmelse med rekommendationerna bidrar till att minska mängden socker i blodet och uppnå positiv dynamik.

Verktyget representeras av två typer av tabletter, som skiljer sig från mängden aktiv substans. Detta ämne är Empagliflozin. En medicinsk förberedelse genomförs som innehåller 10 eller 25 mg av denna komponent.

Varje tablett har en oval form och är filmbelagd. Den har en gravyr (å ena sidan finns det en symbol för tillverkaren, å andra sidan - doseringen av den aktiva komponenten).

Förutom Empagliflozin innehåller Jardins ytterligare ingredienser:

  • mikrokristallin cellulosa;
  • laktosmonohydrat;
  • magnesiumstearat;
  • kolloidal kiseldioxid;
  • giproloza;
  • talk;
  • titandioxid;
  • färgämne.

Medel uppnås i kartongförpackningar, där blåsor med piller placeras (10 st varje). Förpackningen innehåller 1 eller 3 blåsor.

Verkningsmekanism och farmakokinetik

Empagliflozin är en typ 2 natriumglukosöverföringshämmare. Dess inflytande ger kontroll över mängden socker i typ 2-diabetes. Tack vare detta ämne reduceras glukosreabsorptionen genom njurarna.

Aktiviteten av glukosutskiljning av njurarna påverkas av halten av dess innehåll i blodet och graden av glomerulär filtrering. Under mottagningen av läkemedlet hos diabetiker ökar processen med att avlägsna socker med urin avsevärt, vilket säkerställer en snabb minskning av dess mängd.

En annan egenskap hos Jardins är dess positiva inverkan på betacellers aktivitet och aktivering av fettförbränningsprocesser. Detta ger viktminskning, vilket är användbart för patienter som lider av fetma.

Absagliflozin absorberas snabbt, vilket sker i väggarna i mag-tarmkanalen. Ämnet når sin högsta koncentration 1,5 timmar efter att p-piller har tagits. Vidare minskar dess mängd i plasma kraftigt, eftersom dess fördelning uppträder. Metabolism är långsam.

Medicinens systemiska effekt blir intensivare med ökad dosering. Att ta det med feta livsmedel minskar dess effektivitet. Men dessa förändringar är mindre, så verktyget kan bli berusat både före och efter måltiden.

Empagliflozin bildar stabila bindningar med blodproteiner, som bildar tre typer av metaboliter. Men deras innehåll i jämförelse med koncentrationen av den aktiva substansen är försumbar. Avlägsnande av läkemedlet sker i nästan oförändrad form med avföring och urin.

Indikationer och kontraindikationer

Huvudfunktionen hos en medicinsk förberedelse är att kontrollera blodsockern hos diabetiker.

Det ordineras för typ 2-diabetes i situationer som:

  • monoterapi (i avsaknad av resultat från diet och intolerans mot läkemedel baserat på metformin);
  • kombinationsbehandling (kombination av denna medicinering med andra, inklusive insulin, om kosten inte är effektiv).

Det finns fall där det är förbjudet att använda verktyget:

  • typ 1 diabetes;
  • utvecklingen av ketoacidos vid diabetes;
  • njursvikt
  • laktosintolerans
  • laktasbrist;
  • amning och graviditet
  • ålderdom (från 85 år);
  • barns ålder (upp till 18 år);
  • Förekomst av känslighet för komponenterna.

Förutom strikta kontraindikationer allokerar situationer där användningen av medel tillåts, men i närvaro av medicinsk övervakning.

Dessa inkluderar:

  • sjukdomar i mag-tarmkanalen, tillsammans med en tendens till uttorkning;
  • infektionssjukdomar i urinorganen;
  • behovet av en low-carb diet;
  • sannolikheten för hypovolemi
  • störning av pancreas beta celler;
  • historia av diabetisk ketoacidos;
  • patientålder över 75 år.

I dessa och liknande fall kan läkemedlet ordineras, men endast med goda skäl till detta.

Instruktioner för användning

Jardins är beroende av förtäring med vatten. Dess användning är tillåten både före och efter att ha ätit.

Dosen måste klargöras med den behandlande läkaren, men i avsaknad av specifika instruktioner föreskrivs en tablett (10 mg) per dag.

Om ett sådant schema av drogen inte ger den önskade effekten, rekommenderas att använda ett verktyg där dosen av den aktiva substansen är 25 mg.

Han ska också dricka en enhet per dag. Den maximala dosen av läkemedlet är 25 mg.

En dubbel del av Jardins kan inte tas, även om läkemedlet inte var full i tid. I det här fallet är det nödvändigt att ta ett piller så snart patienten återkallat misstaget.

Speciella patienter och indikationer

För vissa patientgrupper finns särskilda regler.

Dessa inkluderar:

  1. Kvinnor under graviditet och amning. Information om hur empagliflozin verkar på sådana patienter är ännu inte tillgängligt, eftersom forskning på detta område inte har genomförts. Detta innebär ett förbud mot användningen av läkemedlet.
  2. Barn och tonåringar. Effekten och sannolikheten för detta läkemedel har inte heller studerats för dem. För säkerheten hos dessa patienter rekommenderas de att använda andra droger.
  3. Folk i ålderdom. Från 75 års ålder är patienterna mer benägna att uppleva dehydrering när de behandlas med detta läkemedel. Därför är det nödvändigt att observera försiktighetsåtgärder för dem. Läkaren kan ordinera Jardins så sjuk, men bör noggrant övervaka sin hälsa. Vid en ålder av mer än 85 år är detta läkemedel kontraindicerat.

Andra grupper av patienter kan använda detta läkemedel i avsaknad av andra restriktioner och som föreskrivs av en specialist.

Förekomsten av specifika indikationer angående denna medicinering är relaterad till dess effekt på njurarna. Därför måste läkaren, innan han förskriver Jardins, se till att det inte finns några kränkningar i denna kropp.

Vid användning av läkemedlet under lång tid är det också nödvändigt att övervaka genomförandet av njurfunktioner, genomföra undersökning av patienten. I andra fall (även för onormal leverfunktion) krävs inga dosförändringar.

Biverkningar och överdosering

Vid användning av detta läkemedel kan oönskade effekter ibland förekomma.

De viktigaste är:

  • hypoglykemi;
  • klåda på huden
  • hypovolemi;
  • urineringstörningar (ökad eller frånvarande);
  • candidiasis;
  • infektionssjukdomar i urinorganen;
  • vulvovaginit.

Förfarandet i sådana fall beror på deras svårighetsgrad. Vanligtvis, när de uppstår, ersätts Jardins med andra piller. Med en gradvis försämring av biverkningar eller deras lågintensiva terapi kan fortsättas.

Fall av överdosering upptäcktes inte när instruktionerna följdes. Med en engångsöverdos på upp till 80 mg uppkom inte avvikelser heller. Om allvarliga komplikationer upptäcks på grund av överdosering beror egenskaperna vid eliminering av symtomen.

Droginteraktioner och analoger

Det korrekta behandlingsregimen minimerar risken för komplikationer med Jardins i kombination med andra läkemedel. Det är oönskade att kombinera detta läkemedel med diuretika, eftersom det bidrar till att förbättra deras verkan, vilket leder till uttorkning och tryckreduktion.

Om det finns skäl att neka detta verktyg kan det ersättas med analoger.

De viktigaste är:

  1. Repodiab. Den aktiva komponenten i dessa piller är Repaglinide. Verktyget kännetecknas av en liknande effekt och liknande kontraindikationer, vilket ökar leverfel. Det bör också noggrant kombineras med andra läkemedel, eftersom det finns fler restriktioner på det.
  2. Novonorm. Läkemedlet är också baserat på Repaglinide. Kontraindikationer till detta verktyg liknar dem som gäller för Jardins, med undantag för nedsatt njurfunktion (i det här fallet kan det användas under noggrann medicinsk övervakning).
  3. Invokana. Produkten är lämplig för behandling av typ 2-diabetes. Dess aktiva substans är Kanagliflozin. Läkemedlet är mycket likartat i sin effekt på Jardins, som kännetecknas av samma kontraindikationer och biverkningar.

För att använda någon av dessa och andra analoga produkter måste en läkare ordineras.

Konsumentutlåtanden

Av de många recensionerna av patienter som tog Jardins kan man dra slutsatsen att läkemedlet väl reducerar blodsockernivån och är bekvämt att använda, men biverkningar från blåsan och njurarna märks, vilket orsakade att vissa byter till analoga av läkemedlet. Det finns också ett högt pris för medicin.

Jag började ta Jardins på rekommendation av en endokrinolog. Jag gillade resultaten, men sedan försvann han från apoteket, och jag var tvungen att använda en annan medicin. Så snart jag kunde, återvände jag till Jardins mottagning, för han reglerar socker väl. Det enda problemet är priset på drogen.

Först var jag nöjd med detta läkemedel, för jag behöll sockerräntan bra. Men på grund av honom hade jag problem med min blåsan - jag var tvungen att gå på toaletten för ofta. Sedan kom klåda i slidan. Läkaren sa att dessa är biverkningar. Jag försökte vänja mig, men jag var tvungen att fråga om en annan medicin.

Jag gillar det faktum att Jardins har två doser. Jag brukade ha tillräckligt med 10 mg tabletter, då måste jag öka dosen. Jag hoppas att på sommaren kan jag återvända till det tidigare behandlingsalternativet, eftersom jag på sommaren bor i ett lanthus. Det finns frisk luft, mycket arbete, grönsaker från trädgården, så det borde vara lättare att kontrollera socker. Läkemedlet passar mig perfekt, orsakar inte biverkningar och det är lätt att ta det - bara 1 gång per dag.

Valentina, 57 år gammal

Videomaterial om orsakerna till typ 2-diabetes:

Kostnaden för läkemedlet Jardins beror på mängden aktiv substans i tabletter. Med en dos av 10 mg kan läkemedlet köpas till ett pris av 2000-2200 rubel. Om du behöver ett botemedel med en dos på 25 mg, kommer det att behöva spendera 2100-2600 rubel. Dessa är de genomsnittliga priserna för ett paket som innehåller 30 tabletter. När du köper ett paket med 10 tabletter behöver du 800-1000 rubel.

Detta läkemedel kan skada patienten om den inte administreras på rätt sätt. Därför är mottagningen endast tillåten med tillstånd från läkaren. Apotek säljer det endast på recept.

Medel för diabetes Beringer Ingelheim Jardins 10 mg - recension

Bomb i behandlingen av diabetes! Hjälpte till att gå ner i vikt och säga adjö till pre-diabetisk tillstånd. Strikt föreskrivet av en läkare!

Jag börjar med en liten bakgrund, vilket ledde mig att använda denna underbara förberedelse. Vid 32 nådde min vikt en kritisk nivå - 106 kg. Det hände på grund av "störning" av stress, felaktig (experimentell, jag skulle säga) recept på COC till min läkare, och av många andra mindre orsaker. Viktökning skedde snabbt någonstans runt 15-16 kg. Som ett resultat blev mitt tillstånd, för att uttrycka det mildt, eländigt. Det fanns nya symtom för mig: abdominal fetma ("förtjockning" i buken, bröstet), trötthet, sömnighet, vild aptit. Många försök till självförlust gav inga resultat, tyngden var död.

I ett försök att förändra någonting vände jag mig till en endokrinolog. Tyvärr var vi tvungna att vända sig till fler än en, eftersom diagnosen var otvetydig, men behandlingsschemat tog inte med sig det förväntade resultatet i det första fallet. Så, efter test för glukos, glykerade hemoglobin, glukos med en belastning och intercellulär glukos, var domen: prediabetes. Testresultaten var helt dystra - Glukos 6.1, efter en belastning på 12.

Läkaren ordinerade Metformin i en dos av 1000 mg och berättade för dem att "göra någonting" och omedelbart gå ner i vikt, men inget skulle ha hänt, men de skulle ha torterats av attackerna från den vilda zhoraen - och det var mycket svårt för mig att klara dem. Vikt, förresten, minskade nästan inte.

Jag vände mig till en annan läkare, eftersom jag inte längre hoppades på positiva förändringar, jag ville bara höra en annan behörig åsikt och jämföra de båda behandlingsmetoderna. Och i receptionen förklarar doktorn bokstavligen för mig på mina fingrar varför viktminskningen inte minskar, varför aptiten ökas okontrollerbart, dvs. från de skarpa hoppen i blodsocker, och därmed utvecklingen av insulinresistens och pre-diabetisk tillstånd. Crashto beskriver vad som väntar mig i framtiden med utvecklingen av typ 2-diabetes, doktorn bestämde sig för att trösta mig och rapporterade om "Bomb" vid behandling av diabetes, vilket utan tvivel kommer att hjälpa mig - det vill säga, här är det mirakelmedicin Jardins. Den dos som jag föreskrev var 10 mg, den är 25 mg, men i mitt fall var denna dos optimal. Plus Metformin (Glukophage).

Priset är mycket konkret - 2000 rubel per förpackning med 30 tabletter. I vissa apotek uppnådde prisklassen upp till 3 000 rubel.

Det fanns lite information på Internet vid den tiden, dvs. det var praktiskt taget inga recensioner. Jag var tvungen att lita på instruktionerna + min tro på ett mirakel. Enligt mina känslor var det ingenstans värre)).

Handlingsprincipen för Jardins är eliminering av glukos från kroppen genom urin.

- överkänslighet mot någon del av läkemedlet

diabetes mellitus typ 1;

- Njurinsufficiens i SCF

Kontraindikationer är ganska allvarliga, och läkaren varnade för att läkemedlet på njurarna ger en väldigt stor belastning. Därför är det lämpligt att inte belasta njurarna, att kosta utan alkohol och med ett minimum av salt.

Så jag tog Jardins 10 mg en gång om dagen med ett glas vatten. Receptionen är inte knuten till mat - även innan, åtminstone efter. I mitt fall delades terapin med Glyukofaz mottagningen.

När du tog denna medicin, minskade aptiten signifikant, det var inte patologiskt draget mot det söta. Och som ett resultat började vikten smälta! Min glädje visste inga gränser! Under de fem månaderna som jag tog av kastade jag bort 14 kg och utan mycket ansträngning med kost och motion. Och viktigast av allt har blodglukosindikatorerna minskat betydligt. Jag är inte längre diagnostiserad med prediabetes.

Jag skulle ha fortsatt att dricka det, priset störde inte mig - för hälsan har inget pris)). Men !! - Efter ett år av intag steg sig tyngden som om den var rotad till platsen, och i njurarnas område blev det som att "bryta". Då kom jag över information från Internet - att det inte rekommenderas att dricka det i mer än två år, njurarna utsätts för en mycket tung belastning.

Min doktor flyttade till en annan stad, så jag har ingenstans att få ett mer detaljerat samråd, jag avbokade Jardins själv - jag litar på mina känslor och nya vittnesbörd om glukosprov. Hittills är allt bra, jag håller tyngd, och följa rätt näring är mycket lättare.

Nackdelen för mig är att läkemedlet är nytt på läkemedelsmarknaden, igen finns det lite feedback. Det visar sig att hon experimenterade för sig själv)) Även om diabetesindikatorerna i blodet, enligt diabetiker, sjunker betydligt.

Oavsett att ta för att minska vikt kategoriskt rekommendera inte! Endast ordinerad av en läkare vid allvarliga problem med blodsocker. I mitt fall hjälpte han mig att komma ur mardrömmen av ett för-diabetisk tillstånd, för att förbättra min hälsa. Och ändå inte en konstant panacea, ett nytt läkemedel, lite studerat på läkemedelsmarknaden.

Jardins Recensioner

Släpp form: Tabletter

Analoger Jardins

Sammanfaller enligt indikationer

Pris från 90 rubel. Analog billigare med 892 rubel

Sammanfaller enligt indikationer

Pris från 97 rubel. Analog billigare med 885 rubel

Sammanfaller enligt indikationer

Pris från 115 rubel. Analog billigare med 867 rubel

Sammanfaller enligt indikationer

Pris från 130 rubel. Analog billigare med 852 rubel

Sammanfaller enligt indikationer

Pris från 273 rubel. Analog billigare med 709 rubel

Sammanfaller enligt indikationer

Pris från 287 rubel. Analog billigare med 695 rubel

Sammanfaller enligt indikationer

Pris från 288 rubel. Analog billigare med 694 rubel

Sammanfaller enligt indikationer

Pris från 435 rubel. Analog billigare med 547 rubel

Sammanfaller enligt indikationer

Pris från 499 rubel. Analog billigare med 483 rubel

Sammanfaller enligt indikationer

Pris från 735 rubel. Analog billigare med 247 rubel

Sammanfaller enligt indikationer

Pris från 1060 rubel. Analog är dyrare för 78 rubel

Sammanfaller enligt indikationer

Pris från 1301 rubel. Analog dyrare vid 319 rubel

Sammanfaller enligt indikationer

Pris från 1395 rubel. Analog mer med 413 rubel

Sammanfaller enligt indikationer

Pris från 1806 rubel. Analog mer med 824 rubel

Sammanfaller enligt indikationer

Pris från 2128 rubel. Analog dyrare med 1146 rubel

Sammanfaller enligt indikationer

Pris från 2569 rubel. Analog är dyrare för 1587 rubel

Sammanfaller enligt indikationer

Pris från 3396 rubel. Analog är dyrare för 2414 rubel

Sammanfaller enligt indikationer

Pris från 4919 rubel. Analog dyrare för 3937 rubel

Sammanfaller enligt indikationer

Pris från 8880 rubel. Analog är dyrare på 7898 rubel

Instruktioner för användning till Jardins

Handelsnamn för drogen:

Internationellt icke-proprietärt namn:

Doseringsformulär:

struktur

1 tablett filmbelagd innehåller:
Aktiv substans:
empagliflozin - 10 mg / 25 mg;
Hjälpämnen:
laktosmonohydrat - 162,50 / 113,0 mg, mikrokristallin cellulosa - 62,50 / 50,0 mg, hyprolos (hydroxipropylcellulosa) - 7,5 / 6,0 mg, kroskarmellosnatrium - 5,0 / 4,0 mg, kolloidal kiseldioxid - 1,25 / 1,0 mg, magnesiumstearat - 1,25 / 1,0 mg;
mantel:
Opadry yellow (02 38190) - 7,0 / 6,0 mg (hypromellos 2910 - 3,5 / 3,0 mg, titandioxid (E 171) - 1,733 / 1,455 mg talkum - 1,4 / 1,2 mg, makrogol 400 - 0,35 / 0,3 mg, järnfärggul oxid (E 172) - 0,018 / 0,015 mg).

beskrivning
Tabletter dosering 10 mg
Runda bikonvexa tabletter med fasade kanter, filmbelagda i ljusgul färg med graveringen av företagsymbolen på ena sidan av tabletten och "S10" på andra sidan.
Tabletter dosering 25 mg
Ovala bikonvexa tabletter med fasade kanter, filmdragerad i ljusgul färg, med gravering av företagets symbol på ena sidan av tabletten och "S25" på andra sidan.

Farmakoterapeutisk grupp

Hypoglykemiskt medel för oral administrering - Hämmare av natriumtyp 2-glukostransportör

ATH-kod: A10BH12

Farmakologiska egenskaper

farmakodynamik
Empagliflozin är en reversibel, högaktiv, selektiv och konkurrenskraftig hämmare av glukostransportör av natrium-typ 2 med en koncentration som krävs för att hämma 50% av enzymaktiviteten (IC50) på 1,3 nmol. Selektiviteten för empagliflozin är 5000 gånger högre än selektiviteten hos glukostransportören av natriumtyp 1 som är ansvarig för absorptionen av glukos i tarmen. Dessutom fann man att empagliflozin har en hög selektivitet för andra glukostransportörer som är ansvariga för glukoshomeostas i olika vävnader.
Natriumtyp 2-glukostransportören är huvudbärarproteinet som är ansvarig för reabsorptionen av glukos från glomeruli tillbaka in i blodomloppet. Empagliflozin förbättrar glykemisk kontroll hos patienter med typ 2-diabetes mellitus (typ 2-diabetes) genom att minska reabsorptionen av glukos i njurarna. Mängden glukos som utsöndras av njurarna genom denna mekanism beror på koncentrationen av glukos i blodet och den glomerulära filtreringshastigheten (GFR). Hämning av den natriumberoende glukostransportören typ 2 hos patienter med typ 2-diabetes och hyperglykemi leder till eliminering av glukos av njurarna.
I kliniska studier har det visat sig att patienter med diabetes mellitus 2 ökade utsöndringen av glukos genom njurarna omedelbart efter att den första dosen empagliflozin applicerades; denna effekt varade i 24 timmar. Ökningen av glukosutsöndring av njurarna upprätthölls till slutet av 4 veckors behandlingsperiod, vilket uppgår till i genomsnitt ca 78 g / dag med användning av empagliflozin i en dos av 25 mg en gång om dagen. Hos patienter med typ 2-diabetes resulterade en ökning av njurslukosutsöndring i en omedelbar minskning av plasmaglukoskoncentrationen.
Empagliflozin minskar plasmaglukoskoncentrationen både vid fastande och efter måltider.
Den insulinoberoende verkningsmekanismen för empagliflozin bidrar till en låg risk för eventuell utveckling av hypoglykemi.
Effekten av empagliflozin beror inte på funktionell status för beta-cellerna i bukspottkörteln och insulinmetabolism. Den positiva effekten av empagliflozin på surrogatmarkörer av beta-cellfunktionen, inklusive HOMA-ß-indexet (en modell för bedömning av homeostas-B) och förhållandet mellan proinsulin och insulin, noterades. Dessutom orsakar den extra utsöndringen av glukos genom njurarna en förlust av kalorier, vilket åtföljs av en minskning av volymen av fettvävnad och en minskning av kroppsvikt.
Glykosuri, observerad under användning av empagliflozin, åtföljs av en liten ökning av diuresen, vilket kan bidra till en måttlig minskning av blodtrycket.
I kliniska studier där empagliflozin användes som monoterapi kombinationsbehandling med metformin; kombinationsbehandling med metformin och sulfonylureaderivat; kombinationsbehandling med metformin kontra glimepirid; kombinationsbehandling med pioglitazon +/- metformin; som en kombinationsterapi med hämmaren av dipeptidylpeptidas-4 (DPP-4), metformin +/- annan oral hypoglykemisk medicinering; i form av kombinationsterapi med insulin har det visat sig statistiskt signifikant minskning av glykosylerat hemoglobin HbAlc och reduktion av fastande plasmaglukoskoncentration.

farmakokinetik
Farmakokinetiken för empagliflozin har studerats omfattande hos friska frivilliga personer och hos patienter med diabetes mellitus 2.
sugning
Efter oral administrering absorberades empagliflozin snabbt, maximal plasmakoncentration av empagliflozin (Cmax) uppnåddes efter 1,5 timmar. Därefter minskade koncentrationen av empagliflozin i plasma i två faser.
Efter administrering av empagliflozin var medelvärdet under koncentrations-tidskurvan (AUC) under perioden med stabil koncentration i blodplasma 4740 nmol x h / l och värdet Cmax - 687 nmol / l.
Farmakokinetiken för empagliflozin hos friska frivilliga personer och hos patienter med typ 2-diabetes var i stort sett lika.
Ätning har ingen kliniskt signifikant effekt på farmakokinetiken för empagliflozin.
fördelning
Distributionsvolymen under perioden med stabil plasmakoncentration var approximativt 73,8 liter. Efter oral administration av märkt empagliflozin [14 C] till friska frivilliga personer var plasmaproteinbindningen 86%.
metabolism
Den huvudsakliga metaboliska vägen för human empagliflozin är glukuronidering med deltagande av uridin-5'-difosflucuronosyltransferas UGT2B7, UGT1A3, UGT1A8 och UGT1A9. De mest påvisade metaboliterna av empagliflozin är de tre glukuroniska konjugaten (2-0, 3-0 och 6-0 glukuronid). Den systemiska effekten av varje metabolit är liten (mindre än 10% av den totala effekten av empagliflozin).
avel
Halveringstiden var cirka 12,4 timmar. Vid empagliflozin en gång om dagen uppnåddes en stabil plasmakoncentration efter den femte dosen. Efter oral administrering empagliflozina märkt [14 C] hos friska frivilliga utsöndras ca 96% av dosen (41% genom tarmarna och njurarna 54%). Genom tarmarna utsöndras det mesta av det märkta läkemedlet oförändrat. Endast hälften av det märkta läkemedlet utsöndras av njurarna i oförändrad form.
Farmakokinetik hos särskilda patientgrupper
Njurfunktion
Hos patienter med mild, måttlig och svår svårighetsgrad av njursvikt (30 2) och hos patienter med njurinsufficiens i slutstadiet ökade AUC-värdena för empagliflozin med cirka 18%, 20%, 66% och 48% jämfört med patienter med normal njurefunktion. Hos patienter med måttligt njursvikt och hos patienter med njurinsufficiens i slutstadiet var den maximala plasmakoncentrationen empagliflozin lik motsvarande värden hos patienter med normal njurfunktion. Hos patienter med mild till svår njurinsufficiens var maximal koncentration av empagliflozin i plasma cirka 20% högre än hos patienter med normal njurfunktion. Befolkningsfarmakokinetiska analysdata visade att den totala clearance av empagliflozin minskade med minskande GFR, vilket ledde till en ökning av läkemedelsexponering.
Leverfunktionsstörningar
Patienter med nedsatt funktion av mild, måttlig till allvarlig lever (i enlighet med klassificeringen av Child-Pugh) värden på AUC empagliflozina ökade, respektive, med cirka 23%, 47% och 75% och värdena för Cmax, respektive, med cirka 4%, 23 % och 48% (jämfört med patienter med normal leverfunktion).
Kroppsmassindex, kön, ras och ålder hade ingen kliniskt signifikant effekt på farmakokinetiken för empagliflozin.
barn
Studier av empagliflozin farmakokinetik hos barn har inte genomförts.

Indikationer för användning

Kontra

Använd under graviditet och under amning

Dosering och administrering

Monoterapi eller kombinationsbehandling
Den rekommenderade initialdosen är 10 mg (1 tablettdos på 10 mg) en gång om dagen, genom munnen.
Om den dagliga dosen på 10 mg inte ger adekvat glykemisk kontroll kan dosen ökas till 25 mg (1 tablett med en dos på 25 mg 1 gång per dag). Den maximala dagliga dosen är 25 mg.
Läkemedlet JARDINS kan tas oberoende av måltiden när som helst på dagen.
Åtgärder att hoppa över tar en eller flera doser av läkemedlet
När du hoppa över en dos ska patienten ta drogen så snart han kommer ihåg.
Du ska inte ta en dubbel dos på en dag.
Särskilda patientgrupper
Vid njurinsufficiens med GFR från 45 till 90 ml / min / 1,73 m 2 krävs inte dosjustering.
Hos patienter med njurinsufficiens med GFR mindre än 45 ml / min / 1,73 m 2 rekommenderas inte att använda läkemedlet på grund av ineffektivitet.
Patienter med nedsatt leverfunktionsdosjustering är inte nödvändig.

Biverkningar
Den totala förekomsten av biverkningar hos patienter som fick empagliflozin eller placebo var liknande i kliniska studier. Den vanligaste biverkningen var hypoglykemi observerades med empagliflozina användning i kombination med sulfonylurea eller insulin (se. Beskrivningen av vissa oönskade reaktioner).
Biverkningar som observerats hos patienter behandlade empagliflozin i placebokontrollerade studier presenteras nedan i tabell (oönskade reaktioner har klassificerats efter organ och system i enlighet med föredragna i termer MedDRA) som anger deras absoluta frekvens. Frekvenskategorier definieras enligt följande: mycket frekventa ( gt1 / 10), frekvent (från> 1/100 till

Farmakologisk åtgärd och instruktioner för användning av läkemedlet Jardins

Vid behandling av diabetes är valet av läkemedel väldigt viktigt. De ordineras av läkare, men patienter kommer inte att förhindras från att känna till särdragen hos en eller annan medicin. En av de läkemedel som nämns i radaren och används för att kontrollera glukosnivåerna är Jardins.

Allmän information, komposition och frisättningsform

Detta läkemedel tillverkas i Tyskland. Det är ett piller för internt bruk, som kännetecknas av en hypoglykemisk effekt. Det ska endast användas på rekommendation av den behandlande läkaren, eftersom du i en annan situation kan orsaka försämring av hälsan.

Samtidigt är det nödvändigt att noggrant övervaka tillståndsändringarna och notera förekomsten av biverkningar. Korrekt tillämpning med överensstämmelse med rekommendationerna bidrar till att minska mängden socker i blodet och uppnå positiv dynamik.

Verktyget representeras av två typer av tabletter, som skiljer sig från mängden aktiv substans. Detta ämne är Empagliflozin. En medicinsk förberedelse genomförs som innehåller 10 eller 25 mg av denna komponent.

Varje tablett har en oval form och är filmbelagd. Den har en gravyr (å ena sidan finns det en symbol för tillverkaren, å andra sidan - doseringen av den aktiva komponenten).

Förutom Empagliflozin innehåller Jardins ytterligare ingredienser:

  • mikrokristallin cellulosa;
  • laktosmonohydrat;
  • magnesiumstearat;
  • kolloidal kiseldioxid;
  • giproloza;
  • talk;
  • titandioxid;
  • färgämne.

Medel uppnås i kartongförpackningar, där blåsor med piller placeras (10 st varje). Förpackningen innehåller 1 eller 3 blåsor.

Verkningsmekanism och farmakokinetik

Empagliflozin är en typ 2 natriumglukosöverföringshämmare. Dess inflytande ger kontroll över mängden socker i typ 2-diabetes. Tack vare detta ämne reduceras glukosreabsorptionen genom njurarna.

Aktiviteten av glukosutskiljning av njurarna påverkas av halten av dess innehåll i blodet och graden av glomerulär filtrering. Under mottagningen av läkemedlet hos diabetiker ökar processen med att avlägsna socker med urin avsevärt, vilket säkerställer en snabb minskning av dess mängd.

En annan egenskap hos Jardins är dess positiva inverkan på betacellers aktivitet och aktivering av fettförbränningsprocesser. Detta ger viktminskning, vilket är användbart för patienter som lider av fetma.

Absagliflozin absorberas snabbt, vilket sker i väggarna i mag-tarmkanalen. Ämnet når sin högsta koncentration 1,5 timmar efter att p-piller har tagits. Vidare minskar dess mängd i plasma kraftigt, eftersom dess fördelning uppträder. Metabolism är långsam.

Medicinens systemiska effekt blir intensivare med ökad dosering. Att ta det med feta livsmedel minskar dess effektivitet. Men dessa förändringar är mindre, så verktyget kan bli berusat både före och efter måltiden.

Empagliflozin bildar stabila bindningar med blodproteiner, som bildar tre typer av metaboliter. Men deras innehåll i jämförelse med koncentrationen av den aktiva substansen är försumbar. Avlägsnande av läkemedlet sker i nästan oförändrad form med avföring och urin.

Indikationer och kontraindikationer

Huvudfunktionen hos en medicinsk förberedelse är att kontrollera blodsockern hos diabetiker.

Det ordineras för typ 2-diabetes i situationer som:

  • monoterapi (i avsaknad av resultat från diet och intolerans mot läkemedel baserat på metformin);
  • kombinationsbehandling (kombination av denna medicinering med andra, inklusive insulin, om kosten inte är effektiv).

Det finns fall där det är förbjudet att använda verktyget:

  • typ 1 diabetes;
  • utvecklingen av ketoacidos vid diabetes;
  • njursvikt
  • laktosintolerans
  • laktasbrist;
  • amning och graviditet
  • ålderdom (från 85 år);
  • barns ålder (upp till 18 år);
  • Förekomst av känslighet för komponenterna.

Förutom strikta kontraindikationer allokerar situationer där användningen av medel tillåts, men i närvaro av medicinsk övervakning.

Dessa inkluderar:

  • sjukdomar i mag-tarmkanalen, tillsammans med en tendens till uttorkning;
  • infektionssjukdomar i urinorganen;
  • behovet av en low-carb diet;
  • sannolikheten för hypovolemi
  • störning av pancreas beta celler;
  • historia av diabetisk ketoacidos;
  • patientålder över 75 år.

I dessa och liknande fall kan läkemedlet ordineras, men endast med goda skäl till detta.

Instruktioner för användning

Jardins är beroende av förtäring med vatten. Dess användning är tillåten både före och efter att ha ätit.

Dosen måste klargöras med den behandlande läkaren, men i avsaknad av specifika instruktioner föreskrivs en tablett (10 mg) per dag.

Om ett sådant schema av drogen inte ger den önskade effekten, rekommenderas att använda ett verktyg där dosen av den aktiva substansen är 25 mg.

Han ska också dricka en enhet per dag. Den maximala dosen av läkemedlet är 25 mg.

En dubbel del av Jardins kan inte tas, även om läkemedlet inte var full i tid. I det här fallet är det nödvändigt att ta ett piller så snart patienten återkallat misstaget.

Speciella patienter och indikationer

För vissa patientgrupper finns särskilda regler.

Dessa inkluderar:

  1. Kvinnor under graviditet och amning. Information om hur empagliflozin verkar på sådana patienter är ännu inte tillgängligt, eftersom forskning på detta område inte har genomförts. Detta innebär ett förbud mot användningen av läkemedlet.
  2. Barn och tonåringar. Effekten och sannolikheten för detta läkemedel har inte heller studerats för dem. För säkerheten hos dessa patienter rekommenderas de att använda andra droger.
  3. Folk i ålderdom. Från 75 års ålder är patienterna mer benägna att uppleva dehydrering när de behandlas med detta läkemedel. Därför är det nödvändigt att observera försiktighetsåtgärder för dem. Läkaren kan ordinera Jardins så sjuk, men bör noggrant övervaka sin hälsa. Vid en ålder av mer än 85 år är detta läkemedel kontraindicerat.

Andra grupper av patienter kan använda detta läkemedel i avsaknad av andra restriktioner och som föreskrivs av en specialist.

Förekomsten av specifika indikationer angående denna medicinering är relaterad till dess effekt på njurarna. Därför måste läkaren, innan han förskriver Jardins, se till att det inte finns några kränkningar i denna kropp.

Vid användning av läkemedlet under lång tid är det också nödvändigt att övervaka genomförandet av njurfunktioner, genomföra undersökning av patienten. I andra fall (även för onormal leverfunktion) krävs inga dosförändringar.

Biverkningar och överdosering

Vid användning av detta läkemedel kan oönskade effekter ibland förekomma.

De viktigaste är:

  • hypoglykemi;
  • klåda på huden
  • hypovolemi;
  • urineringstörningar (ökad eller frånvarande);
  • candidiasis;
  • infektionssjukdomar i urinorganen;
  • vulvovaginit.

Förfarandet i sådana fall beror på deras svårighetsgrad. Vanligtvis, när de uppstår, ersätts Jardins med andra piller. Med en gradvis försämring av biverkningar eller deras lågintensiva terapi kan fortsättas.

Fall av överdosering upptäcktes inte när instruktionerna följdes. Med en engångsöverdos på upp till 80 mg uppkom inte avvikelser heller. Om allvarliga komplikationer upptäcks på grund av överdosering beror egenskaperna vid eliminering av symtomen.

Droginteraktioner och analoger

Det korrekta behandlingsregimen minimerar risken för komplikationer med Jardins i kombination med andra läkemedel. Det är oönskade att kombinera detta läkemedel med diuretika, eftersom det bidrar till att förbättra deras verkan, vilket leder till uttorkning och tryckreduktion.

Om det finns skäl att neka detta verktyg kan det ersättas med analoger.

De viktigaste är:

  1. Repodiab. Den aktiva komponenten i dessa piller är Repaglinide. Verktyget kännetecknas av en liknande effekt och liknande kontraindikationer, vilket ökar leverfel. Det bör också noggrant kombineras med andra läkemedel, eftersom det finns fler restriktioner på det.
  2. Novonorm. Läkemedlet är också baserat på Repaglinide. Kontraindikationer till detta verktyg liknar dem som gäller för Jardins, med undantag för nedsatt njurfunktion (i det här fallet kan det användas under noggrann medicinsk övervakning).
  3. Invokana. Produkten är lämplig för behandling av typ 2-diabetes. Dess aktiva substans är Kanagliflozin. Läkemedlet är mycket likartat i sin effekt på Jardins, som kännetecknas av samma kontraindikationer och biverkningar.

För att använda någon av dessa och andra analoga produkter måste en läkare ordineras.

Konsumentutlåtanden

Av de många recensionerna av patienter som tog Jardins kan man dra slutsatsen att läkemedlet väl reducerar blodsockernivån och är bekvämt att använda, men biverkningar från blåsan och njurarna märks, vilket orsakade att vissa byter till analoga av läkemedlet. Det finns också ett högt pris för medicin.

Jag började ta Jardins på rekommendation av en endokrinolog. Jag gillade resultaten, men sedan försvann han från apoteket, och jag var tvungen att använda en annan medicin. Så snart jag kunde, återvände jag till Jardins mottagning, för han reglerar socker väl. Det enda problemet är priset på drogen.

Först var jag nöjd med detta läkemedel, för jag behöll sockerräntan bra. Men på grund av honom hade jag problem med min blåsan - jag var tvungen att gå på toaletten för ofta. Sedan kom klåda i slidan. Läkaren sa att dessa är biverkningar. Jag försökte vänja mig, men jag var tvungen att fråga om en annan medicin.

Jag gillar det faktum att Jardins har två doser. Jag brukade ha tillräckligt med 10 mg tabletter, då måste jag öka dosen. Jag hoppas att på sommaren kan jag återvända till det tidigare behandlingsalternativet, eftersom jag på sommaren bor i ett lanthus. Det finns frisk luft, mycket arbete, grönsaker från trädgården, så det borde vara lättare att kontrollera socker. Läkemedlet passar mig perfekt, orsakar inte biverkningar och det är lätt att ta det - bara 1 gång per dag.

Valentina, 57 år gammal

Videomaterial om orsakerna till typ 2-diabetes:

Kostnaden för läkemedlet Jardins beror på mängden aktiv substans i tabletter. Med en dos av 10 mg kan läkemedlet köpas till ett pris av 2000-2200 rubel. Om du behöver ett botemedel med en dos på 25 mg, kommer det att behöva spendera 2100-2600 rubel. Dessa är de genomsnittliga priserna för ett paket som innehåller 30 tabletter. När du köper ett paket med 10 tabletter behöver du 800-1000 rubel.

Detta läkemedel kan skada patienten om den inte administreras på rätt sätt. Därför är mottagningen endast tillåten med tillstånd från läkaren. Apotek säljer det endast på recept.

Hallå Har någon några kommentarer och intryck om drogen jardins

Hallå Har någon någon feedback och intryck om drogen "jardins"? Dela den

Den andra dagen jag dricker 12.5. Det är för tidigt att prata om att minska kardinalsocker, men förlåt mig, jag går på toaletten varje timme. Uppenbarligen har han en uttalad diuretisk effekt.

Derby, tack. Tar du monoterapi eller något annat? På morgonen eller på kvällen?

liana, jag har metformin 500 på morgonen, 500 på kvällen och på eftermiddagen jardins. Jag blev naturligtvis överraskad i rekommendationerna som de styrs av morgon eller kväll, men jag ska försöka som doktorn föreskriver. Jag har dock fortfarande förlängt insulin, jardins har utsetts, så att jag senare kan avbryta mina insatser

Derby har du bara 500 metformin på morgonen och kvällen? Vill du inte öka dosen? Insa-doserna kommer omedelbart att gå ner.

Hoppas du tar Glucophage Long?

  • derby
  • 30 juli 2016
  • 18:10

ghoul3173, medan jag gör det, tror jag att lägga till 850 eller 1000. Jag har lite framsteg, efter en vecka går jag till oblast sjukhuset för att slå ut ultraljuden. Jardins är så, medan det inte finns någon kort, idag föll jag för en kaka, jag använde allt, men det verkade som 6.3

  • ghoul3173
  • 30 juli 2016
  • 18:24

derby, Siofor, som Glucophage, är 2: a generationen metformin, Glucophage Long är den tredje generationen, som kännetecknas av dess längre och jämnare arbete och mindre sekundärt arbete.

Lycka till och mycket mer med ultraljudets knockout!

Mdja. kakan är. för fet. i din situation.

  • derby
  • 30 juli 2016
  • 18:25
  • liana
  • 30 juli 2016
  • 23:37

Derby, tack, jag ska försöka enligt ditt schema, jag har nu 1000 glukofag för natten, men det finns ingen kompensation, slutet erbjöds av jardins + glucofage

DZHARDINS

Tabletter, filmbelagd ljusgul färg, rund, bikonvex, med fasade kanter, med gravering av företagsymbolen på ena sidan och "S10" - å andra sidan.

Hjälpämnen: Laktosmonohydrat - 162,5 mg, mikrokristallin cellulosa - 62,5 mg, hyprolos (hydroxipropylcellulosa) - 7,5 mg, kroskarmellosnatrium - 5 mg, kolloidal kiseldioxid - 1,25 mg, magnesiumstearat - 1,25 mg.

Skalets sammansättning: opadrygul (02B38190) - 7 mg (hypromellos 2910 - 3,5 mg, titandioxid - 1,733 mg, talk - 1,4 mg, makrogol 400 - 0,35 mg, järnfärggul oxid - 0,018 mg).

10 st. - blåsor (1) - förpackningar kartong.
10 st. - blåsor (3) - förpackningar kartong.

Tabletter, filmbelagd ljusgul, oval, biconcave med fasade kanter, med gravering av företagsymbolen på ena sidan och "S25" - å andra sidan.

Hjälpämnen: laktosmonohydrat - 113 mg, mikrokristallin cellulosa - 50 mg, hyprolos (hydroxipropylcellulosa) - 6 mg, kroskarmellosnatrium - 4 mg, kolloidal kiseldioxid - 1 mg, magnesiumstearat - 1 mg.

Skalets sammansättning: opadrygul (02B38190) - 6 mg (hypromellos 2910-3 mg, titandioxid - 1,485 mg, talkum - 1,2 mg, makrogol 400 - 0,3 mg, järnfärggul oxid - 0,015 mg).

10 st. - blåsor (1) - förpackningar kartong.
10 st. - blåsor (3) - förpackningar kartong.

Empagliflozin är en reversibel, högaktiv, selektiv och konkurrenskraftig hämmare av glukostransportör av natrium-typ 2 med den koncentration som krävs för att hämma 50% av enzymaktiviteten (IC50), lika med 1,3 nmol. Selektiviteten för empagliflozin är 5000 gånger högre än selektiviteten hos glukostransportören av natriumtyp 1 som är ansvarig för absorptionen av glukos i tarmen.

Dessutom fann man att empagliflozin har en hög selektivitet för andra glukostransportörer som är ansvariga för glukoshomeostas i olika vävnader.

Natriumtyp 2-glukostransportören är huvudbärarproteinet som är ansvarig för reabsorptionen av glukos från glomeruli tillbaka in i blodomloppet.

Empagliflozin förbättrar glykemisk kontroll hos patienter med typ 2-diabetes genom att minska reabsorptionen av glukos i njurarna. Mängden glukos som utsöndras av njurarna genom denna mekanism beror på koncentrationen av glukos i blodet och GFR. Hämning av glukostransportören av natriumtyp 2 hos patienter med typ 2 diabetes mellitus och hyperglykemi leder till eliminering av glukos genom njurarna.

I kliniska studier har det visat sig att patienter med typ 2-diabetes ökade utsöndringen av glukos genom njurarna omedelbart efter att den första dosen empagliflozin applicerades; Denna effekt varade i 24 timmar. Ökningen av njurslukosutsöndring kvarstod till slutet av 4 veckors behandlingsperiod, vilket uppgick till cirka 78 g / dag när empagliflozin användes i en dos av 25 mg 1 gång per dag. Hos patienter med typ 2-diabetes resulterade en ökning av njurslukosutsöndring i en omedelbar minskning av plasmaglukoskoncentrationen.

Empagliflozin (i en dos av 10 mg och 25 mg) minskar koncentrationen av glukos i blodplasma, både vid fastande och efter ätning.

Verkningsmekanismen för empagliflozin beror inte på funktionella tillstånd hos p-celler i bukspottkörteln och insulinmetabolism. Den positiva effekten av empagliflozin på surrogatmarkörer av p-cellfunktionell aktivitet, inklusive HOMA-P-indexet (en modell för bedömning av homeostas) och förhållandet mellan proinsulin och insulin noterades. Dessutom orsakar den extra utsöndringen av glukos genom njurarna en förlust av kalorier, vilket åtföljs av en minskning av volymen av fettvävnad och en minskning av kroppsvikt.

Glykosuri, observerad under användning av empagliflozin, åtföljs av en liten ökning av diuresen, vilket kan bidra till en måttlig minskning av blodtrycket.

I kliniska studier där empagliflozin användes som monoterapi kombinationsbehandling med metformin; kombinationsbehandling med metformin hos patienter med ny diagnostiserad typ 2-diabetes; kombinationsbehandling med metformin och sulfonylureaderivat; kombinationsbehandling med pioglitazon +/- metformin; kombinationsbehandling med linagliptin hos patienter med nyligen diagnostiserad diabetes mellitus typ 2; kombinationsbehandling med linagliptin, tillsatt metforminbehandling kombinationsbehandling med linagliptin kontra placebo hos patienter med otillräcklig glykemisk kontroll hos patienter som får linagliptin och metformin; kombinationsbehandling med metformin kontra glimepirid (data från en 2-årig studie); kombinationsbehandling med insulin (en behandling med multipla insulininjektioner) +/- metformin; kombinationsbehandling med basalt insulin; en kombinationsterapi med en dipeptidylpeptidas-4-hämmare (DPP-4), metformin +/- en annan hypoglykemisk oral läkemedel har visat sig vara en statistiskt signifikant minskning av glykerat hemoglobin (HbA1c), vilket minskar plasmaglukoskoncentrationen på en tom mage, samt att minska blodtrycket och kroppsvikten.

Den kliniska studien undersökte effekten av Jardins på incidensen av kardiovaskulära händelser hos patienter med diabetes mellitus typ 2 och hög kardiovaskulär risk (definierad som att ha minst en av följande sjukdomar och / eller tillstånd: IHD / hjärtinfarkt, förbikoppling koronararterier, IHD med en lesion av ett enda kranskärlskärl, IHD med en lesion av flera kranskärlskärl /, en historia av ischemisk eller hemorragisk stroke, perifer artärsjukdom med eller utan symptom) tar emot standardterapi, som inkluderade hypoglykemiska läkemedel och läkemedel för behandling av hjärt-kärlsjukdomar. Kardiovaskulär död, icke-dödlig hjärtinfarkt och icke-dödlig stroke bedömdes som den primära ändpunkten. Ytterligare förutbestämda slutpunkter valdes för kardiovaskulär död, allmän dödlighet, utveckling av nefropati eller progressiv försämring av nefropati, sjukhusvistelse för hjärtsvikt.

Empagliflozin förbättrade övergripande överlevnad genom att minska incidensen av kardiovaskulär död. Empagliflozin minskade risken för sjukhusvistelse för hjärtsvikt. Även under en klinisk studie visades att läkemedlet Jardins minskade risken för nefropapi eller en progressiv försämring av nefropati.

Hos patienter med makroalbuminuri i baslinjen visade sig att läkemedlet Jardins signifikant oftare jämfört med placebo resulterade i stabil norm eller mikroalbuminuri (riskförhållande 1,82, 95% CI 1,40, 2,37).

Farmakokinetiken för empagliflozin har studerats omfattande hos friska frivilliga patienter och hos patienter med typ 2-diabetes.

Efter intag absorberas empagliflozin snabbt, Cmax empagliflozin i plasma uppnås efter 1,5 h. Därefter minskar koncentrationen av empagliflozin i plasma i två faser. Efter att ha tagit läkemedlet i en dos på 25 mg 1 gång per dag var det genomsnittliga AUC-värdet under jämviktsplasmakoncentrationen 4740 nmol × h / l och C-värdetmax - 687 nmol / 1. Ätning har ingen kliniskt signifikant effekt på farmakokinetiken för empagliflozin.

Farmakokinetiken för empagliflozin hos friska frivilliga personer och hos patienter med typ 2-diabetes var i stort sett lika.

Vd under perioden med stadig koncentration i blodplasma ger cirka 73,8 l. Efter intag av friska volontärer av märkt empagliflozin [14 C] var plasmaproteinbindningen 86,2%.

Den huvudsakliga metaboliska vägen för empagliflozin hos människor är glukuronisering med uridin-5'-difosfoglukuronosyltransferas UGT2B7, UGT1A3, UGT1A8 och UGT1A9. De mest påvisade metaboliterna av empagliflozin är de tre glukuron-konjugaten (2-0, 3-0 och 6-0 glukuronid). Den systemiska effekten av varje metabolit är liten (mindre än 10% av den totala effekten av empagliflozin).

T1/2 är ca 12,4 timmar. Vid användning av empagliflozin 1 gång / dag Css i blodplasma uppnåddes efter femte dosen. Efter intag av märkt empagliflozin [14 C] hos friska försökspersoner utsöndrades cirka 96% av dosen (genom tarmen - 41% av njurarna - 54%). Genom tarmarna utsöndras det mesta av det märkta läkemedlet oförändrat. Endast hälften av det märkta läkemedlet utsöndras av njurarna i oförändrad form.

Farmakokinetik i speciella patientgrupper

Hos patienter med mildt (60 2), måttligt (30 2) och svårt (GFR 2) njursvikt och hos patienter med njurinsufficiens i slutet steg empagliflozin AUC-värdena med ca 18%, 20%, 66% respektive 48% jämfört med patienter med normal njurfunktion. Hos patienter med måttligt njursvikt och hos patienter med njurinsufficiens i slutstadiet Cmax plasma empagliflozin liknade motsvarande värden hos patienter med normal njurfunktion. Hos patienter med mild eller svår njurinsufficiens Cmax plasma empagliflozin var cirka 20% högre än hos patienter med normal njurfunktion. Befolkningsfarmakokinetiska analysdata visade att den totala clearance av empagliflozin minskade med minskande GFR, vilket ledde till en ökning av läkemedelsexponering.

Hos patienter med nedsatt mild, måttlig och svår leverfunktion (enligt Child-Pugh-klassificeringen) ökade AUC-värdena för empagliflozin med ca 23%, 47% respektive 75% och C-värdenamax ungefär 4%, 23% respektive 48% (jämfört med patienter med normal leverfunktion).

BMI, kön, ras och ålder hade ingen kliniskt signifikant effekt på farmakokinetiken för empagliflozin.

Studier av empagliflozin farmakokinetik hos barn har inte genomförts.

Typ 2-diabetes:

- som monoterapi hos patienter med otillräcklig glykemisk kontroll endast på grund av kost och motion, utnämning av metformin som är omöjligt på grund av intolerans

- Som en del av kombinationsbehandling med andra hypoglykemiska medel, inklusive insulin, tillhandahåller inte den nödvändiga glykemiska kontrollen när den används i kombination med diet och motion.

Det är indicerat för patienter med typ 2-diabetes och hög kardiovaskulär risk * i kombination med standard kardiovaskulär terapi för att minska:

- Total dödlighet på grund av minskning av kardiovaskulär mortalitet

- Kardiovaskulär mortalitet eller sjukhusvistelse för hjärtsvikt.

* Hög kardiovaskulär risk definieras som närvaron av minst en av följande sjukdomar och / eller tillstånd: kranskärlssjukdom (hjärtinfarkt i historien, bypassoperation i kransartärerna, kranskärlssjukdom med en enda kranskärlssjukdom, kranskärlssjukdom); ischemisk eller hemorragisk stroke i historien; perifer arteriell sjukdom (med eller utan symptom).

- överkänslighet mot någon del av läkemedlet

diabetes mellitus typ 1;

- njursvikt i SCF 2;

- Användning i kombination med analoger av glukagonliknande peptid 1 (GLP-1) (på grund av brist på data om effektivitet och säkerhet).

- Sällsynta ärftliga störningar (laktasbrist, laktosintolerans, glukos-galaktosmalabsorption);

- amningstiden (amning)

- ålder över 85 år

- barn och ungdomar upp till 18 år (på grund av brist på data om effekt och säkerhet)

- patienter med risk för hypovolemi (användning av antihypertensiva läkemedel med historia av arteriell hypotension)

- i sjukdomar i mag-tarmkanalen, vilket leder till vätsketab

- infektioner i det genitourära systemet

- En historia av diabetisk ketoacidos

- låg sekretorisk aktivitet hos p-celler i bukspottkörteln;

- användning i kombination med sulfonylurea eller insulin

- En diet låg i kolhydrater

- patienter över 75 år.

Drug Jardins tas oralt, när som helst på dagen, oavsett måltiden.

Monoterapi eller kombinationsbehandling

Den rekommenderade initialdosen är 10 mg (1 tablett med en dos av 10 mg) 1 gång per dag. Om den dagliga dosen på 10 mg inte ger adekvat glykemisk kontroll kan dosen ökas till 25 mg (1 tablett med en dos av 25 mg) 1 gång per dag. Den maximala dagliga dosen är 25 mg.

Åtgärder vid mottagande av mottagande av en eller flera doser av läkemedel

När du hoppa över en dos ska patienten ta drogen så snart han kommer ihåg. Du ska inte ta en dubbel dos på 1 dag.

Särskilda patientgrupper

Patienter med njurinsufficiens med GFR 2 rekommenderas inte att använda läkemedlet. med GFR> 45 ml / min / 1,73 m 2 dosjustering är inte nödvändig.

Patienter med nedsatt leverfunktionsdosjustering är inte nödvändig.

Den totala förekomsten av biverkningar hos patienter som fick empagliflozin eller placebo var liknande i kliniska studier. Den vanligaste biverkningen var hypoglykemi, observerad vid användning av empagliflozin i kombination med sulfonylurea eller insulinderivat.

Biverkningarna som observerats hos patienter som fick empagliflozin i placebokontrollerade studier presenteras nedan i enlighet med klassificering av organ och system och de föredragna termerna för MedDRA, vilket indikerar deras absoluta frekvens. Frekvenskategorier definieras enligt följande: mycket ofta (≥1 / 10), ofta (≥1 / 100 till 2).

Äldre patienter. Patienter i åldrarna 75 år och äldre har ökad risk för uttorkning, så Jardins bör ordineras med försiktighet i denna kategori av patienter. Hos dessa patienter som fick empagliflozin, observerades biverkningar orsakade av hypovolemi oftare (jämfört med patienter som fick placebo). Erfarenheten av att använda empagliflozin hos patienter äldre än 85 år är begränsad. Det är därför inte rekommenderat att förskriva läkemedlet Jardins till patienter i denna åldersgrupp.

Användning hos patienter som riskerar att utveckla hypovélemi. Enligt verkningsmekanismen kan användningen av läkemedlet Jardins leda till en måttlig minskning av blodtrycket. Därför bör läkemedlet användas med försiktighet i de fall då blodtryckssänkningen är oönskad, till exempel hos patienter med hjärt- och kärlsjukdomar; patienter som tar antihypertensiva läkemedel (med en historia av arteriell hypotension), liksom hos patienter över 75 år.

Om en patient som tar läkemedlet Jardins utvecklar tillstånd som kan leda till förlust av vätskan (till exempel vid gastrointestinala sjukdomar), patientens tillstånd, ska blodtrycket övervakas noggrant, och blodkroppen och elektrolytbalansen ska övervakas. Det kan kräva en tillfällig, upp till återställande av vattenbalans, avbrytande av läkemedlet.

Urinvägsinfektion. Förekomsten av biverkningar som urinvägsinfektioner var jämförbar när empagliflozin användes i en dos på 25 mg och placebo och var högre när empagliflozin användes i en dos av 10 mg. Komplicerade urinvägsinfektioner (inklusive allvarliga urinvägsinfektioner som pyelonefrit och urosepsi) observerades med jämförbar frekvens hos patienter som tog empagliflozin och placebo. Vid utveckling av komplicerade urinvägsinfektioner är en tillfällig upphörande av empagliflozinbehandling nödvändig.

Laboratorieanalys av urin. Enligt verkningsmekanismen bestäms uringlukos hos patienter som tar läkemedlet Jardins.

Påverkan på förmågan att köra biltransport- och kontrollmekanismer

Kliniska studier om effekten av empagliflozin på förmågan att köra fordon och mekanismer utfördes inte. Patienterna bör vara försiktiga vid körning av fordon och mekanismer, eftersom När du använder läkemedlet Jardins (speciellt i kombination med sulfonylureaderivat och / eller insulin) kan hypoglykemi utvecklas.

Användningen av empagliflozin under graviditeten är kontraindicerat på grund av brist på data om effekt och säkerhet.

Användningen av empagliflozin under amningen är kontraindicerad. Data som erhållits i prekliniska studier på djur indikerar frisättning av empagliflozin med bröstmjölk. Risken för exponering för nyfödda och ammande barn är inte utesluten. Om nödvändigt bör användning av empagliflozin under amning, amning avbrytas.

Effekten av läkemedlet Jardins beror på njurarnas funktion. Det är därför rekommenderat att övervaka nyrefunktionen före utnämningen och periodiskt under behandlingen (minst en gång om året), liksom före utnämningen av samtidig behandling, vilket kan påverka njurfunktionen negativt.

Kontraindicerad användning hos patienter med njurinsufficiens med GFR 2.

Patienter i åldrarna 75 år och äldre har ökad risk för uttorkning. Hos dessa patienter som fick empagliflozin, observerades biverkningar orsakade av hypovolemi oftare (jämfört med patienter som fick placebo).

Erfarenheten av att använda empagliflozin hos patienter äldre än 85 år är begränsad. Det är därför inte rekommenderat att förskriva läkemedlet Jardins till patienter i denna åldersgrupp.

Läkemedlet är tillgängligt på recept.

Läkemedlet ska förvaras utom räckhåll för barn vid en temperatur som inte överstiger 25 ° C. Hållbarhet - 3 år.