Viktoza

Hypoglykemi

Beskrivning från och med 01/04/2015

Latinska namnet: Victoza
ATX-kod: A10BX07
Aktiv ingrediens: Liraglutid (Liraglutid)
Tillverkare: Novo Nordisk (Danmark)

struktur

I 1 ml lösning liraglutida 6 mg.

Natriumvätefosfat, saltsyra, propylenglykol, fenol, vatten för injektion som hjälpämnen.

Släpp formulär

Subkutan injektionslösning.

Farmakologisk aktivitet

Farmakodynamik och farmakokinetik

farmakodynamik

Det är en analog av human glukagonliknande peptid-1, vilken produceras av bioteknik och har 97% likhet med människa. Det binder till GLP-1 receptorer, vilka är mål för hormoninkretinet som produceras i kroppen.

Den senare stimulerar insulinproduktionen som svar på en ökning av blodglukos.
Samtidigt undertrycker läkemedlets aktiva substans produktionen av glukagon. Omvänt reducerar hypoglykemi insulinutsöndringen och påverkar inte utsöndringen av glukagon. Det minskar vikten och minskar mängden fettmassa, duller känslan av hunger.

Studier av djur med före diabetes ledde till slutsatsen att liraglutid saktar utvecklingen av diabetes, stimulerar en ökning av antalet betaceller. Dess åtgärd varar i 24 timmar.

farmakokinetik

Absorptionen av läkemedlet är långsam, och endast efter 8-12 timmar kan dess maximala koncentration i blodet spåras. Biotillgängligheten är 55%. 98% bundet till blodproteiner. Inom 24 timmar förändras inte liraglutid i kroppen. T1 / 2 är 13 timmar. Hans 3 metaboliter elimineras inom 6-8 dagar efter injektionen.

Indikationer för användning

Viktoza används vid typ 2-diabetes som:

monoterapi;
kombinationsbehandling med orala hypoglykemiska läkemedel - Glibenklamid, Dibetolong, Metformin;
kombinationsbehandling med insulin, om inte effektiv var behandlingen av tidigare kombinationer av läkemedel.

Behandling i alla fall utförs mot bakgrund av kost och motion.

Kontra

typ 1 diabetes;
överkänslighet mot läkemedlet;
graviditet och amning
ketoacidos;
allvarligt hjärtsvikt
kolit;
ålder upp till 18 år;
pares i magen.

Biverkningar

Victoza kan orsaka:

illamående, diarré, kräkningar, buksmärtor;
aptitlöshet, anorexi;
hypoglykemiska tillstånd
huvudvärk;
reaktioner på injektionsstället
luftvägsinfektioner.

Bruksanvisning Victose (metod och dosering)

Införd n / a, i buken / låret 1 gång per dag, oavsett måltid.

Det är att föredra att gå in på samma tid på dagen. Injektionsstället kan variera. Läkemedlet ska inte administreras in / i och / m.

Läs behandlingen med 0,6 mg per dag. En vecka senare ökas dosen till 1,2 mg. Om nödvändigt, öka den bästa glykemiska kontrollen i en vecka till 1,8 mg. En dos över 1,8 mg är oönskade.
Det används vanligtvis förutom behandling med metformin eller metformin + tiazolidindion i tidigare doser. När de kombineras med sulfonylureaderivat, bör dosen av den senare minskas, eftersom oönskad hypoglykemi är möjlig.

överdos

Med införandet av en dos som är större än 40 gånger den genomsnittliga dosen, utvecklas allvarlig illamående och kräkningar. Symtomatisk behandling utförs.

interaktion

Vid samtidig behandling med parasetamol behöver dosen av den senare inte justeras.

Förorsakar inte signifikanta förändringar i farmakokinetiken för atorvastatin.

Dosjustering av Griseofulvina med samtidig användning av Viktoza är inte nödvändig.

Också ingen korrigering Dozlizinopril och Digoxin.

Den antikonceptiva effekten av etinylestradiol och levonorgestrel medan den tas med Victosa förändras inte.

Samspelet mellan läkemedlet och insulin och warfarin har inte studerats.

Försäljningsvillkor

Recept.

Förvaringsförhållanden

Förvaring i kylskåp vid 2-8 ° C är lagring vid rumstemperatur högst 30 ° C tillåtet.

Hållbarhet

Analoger av Victose

Analoger: Lyraglutid, Byetta (liknande verkningsmekanism, men aktiv substans är annorlunda).

Recensioner av Viktose

Recensioner av läkare om Viktose kokar ner på det faktum att läkemedlet ska användas enligt indikationer och endast som föreskrivet av en läkare. Studier har visat att läkemedel för behandling av typ 2-diabetes, Byetta och Viktoza, är effektiva i kampen mot fetma. Denna punkt är viktig eftersom den centrala uppgiften att behandla patienter med denna diagnos är viktminskning.

Läkemedlet är avsett för behandling av diabetes och förebyggande av komplikationer, en positiv effekt på hjärt-kärlsystemet. Det minskar inte bara glukosnivån, utan återställer den fysiologiska insulinproduktionen hos patienter med diabetes. I djurförsök visades att under sitt inflytande återställdes strukturen av beta-celler och deras funktion. Användningen av läkemedlet möjliggör ett övergripande tillvägagångssätt vid behandling av typ 2-diabetes.

Viktoza för viktminskning hos vissa patienter med diabetes användes som monoterapi. Alla patienter rapporterade ihållande aptitlöshet. Blodglukosvärden var inom det normala området under dagen, triglyceridnivåerna återvände till normala inom en månad.

Läkemedlet administrerades i en dos av 0,6 mg en gång om dagen i en vecka, då ökades dosen till 1,2 mg. Behandlingstiden är 1 år. De bästa resultaten observerades i kombinationsterapi med Metformin. Under den första behandlingsmånaden förlorade vissa patienter 8 kg. Läkare vill gå ner i vikt från att spontant ta detta läkemedel. Dess användning är förknippad med risken för sköldkörtelcancer och pankreatit.

Recensioner på forumet är oftare negativa. De flesta slimmare rapporterar en viktminskning på 1 kg per månad, i bästa fall 10 kg på sex månader. Frågan diskuteras aktivt, finns det någon anledning att störa metabolismen för 1 kg per månad? Med tanke på att dieting och motion fortfarande krävs.

"Förvräng metabolism... nej."

"Jag erkänner att drogbehandling är nödvändig vid stadium 3-4 i fetma, när ämnesomsättningen går på vilse, och här? Jag förstår inte... "

"I Israel föreskrivs detta läkemedel ENDAST för diabetiker med en viss nivå av socker. Du får inte receptet. "

"Det finns inget gott om detta läkemedel. För 3 månader + 5 kg. Men jag tog det inte för tyngdförlust, jag är diabetiker. "

Pris Viktoza, var du kan köpa

Köp i Viktoza i Moskva kan vara i många apotek. Kostnaden för injektionsvätska, lösning i pennan 3 ml nr 2 i olika apotek varierar från 7187 rubel. upp till 11258 rubel.

Viktoza - anvisningar för användning, pris

Idag presenteras drogister i apotek som gör att du inte bara kan hantera en viss sjukdom. Det finns i dem en särskild kategori av droger som används för viktminskning. En av dem är Viktoza, som ordineras för typ 2-diabetes och hjälper till att klara av övervikt.

Den terapeutiska effekten vid användning av denna medicinering uppnås på grund av effekten av den aktiva beståndsdelen liraglutid på kroppen. Det återställer arbetet i bukspottkörteln, leder till en normal indikator på blodsocker, saktar ner processen med uppslutning av mat, vilket resulterar i att en person har en känsla av mättnad. Men på grund av att detta läkemedel har vissa kontraindikationer och biverkningar är det nödvändigt att ta det endast på recept.

Sammansättning och frisättningsform

Från recensionerna av detta läkemedel kan du ta reda på att det inte är avsett för självbehandling. Faktum är att det hos vissa patienter kan orsaka atypiska reaktioner i kroppen som kan påverka hälsan negativt. För att gå ner i vikt rekommenderas detta läkemedel för personer med diabetes i grad 2. Resten ska användas med försiktighet, eftersom hypoglykemi kan utvecklas till följd av en signifikant minskning av blodsockret.

struktur

Tillverkaren av detta läkemedel är Novo Nordisk A / S-företag från Danmark. Läkemedlet själv produceras i form av en lösning. 1 ml av beredningen innehåller ca 6 ml liraglutid. Vätskan är färglös och har ingen specifik lukt. Som hjälpkomponenter i läkemedlets sammansättning är:

fenol;
natriumvätefosfatdihydrat;
renat vatten;
natriumhydroxid;
propylenglykol.

Läkemedlet säljs i glaspatroner, som har en bekväm sprutpenna för upprepade injektioner. Dessutom är det förpackat i en kartong, där du inte bara kan hitta instruktioner för användning, men också från en till tre sprutpennor. Med en enda spruta kan du ange 30 doser av 0,6 mg, 15 injektioner med en dos av 1,2 mg eller 10 subkutana injektioner med en dos av 1,8 mg.

Produkten med intakt förpackning kan lagras i 30 månader. Ett läkemedel som har gått ut är oacceptabelt att användas för medicinska ändamål. Håll lösningen i kylskåp vid en temperatur på 2-8 grader Celsius. Frys inte lösningen. En penna som används för att utföra injektioner kan användas i högst en månad.

Farmakologisk aktivitet

Drogen Viktoza tillhör kategorin hypoglykemiska droger. Recensioner visar att med denna medicin kan du uppnå en betydande viktminskning på upp till 15 kg per månad, samt förbättra det övergripande välbefinnandet.

Genom sin verkan är den aktiva ingrediensen i läkemedlet 97% liknande den glukagonliknande peptiden GLP-1, som finns i människokroppen. Den erhålls genom en bioteknisk metod. När den tas reagerar denna komponent med GLP-1-receptorerna, vilka är målet för att erhålla inkretin som produceras av människokroppen.

Incretin är direkt involverad i produktionen av insulin och det börjar fungera vid tiden för ökad blodglukos. Dessutom bidrar liraglutid till att sakta ner syntesen av glukagon. Men vid hypoglykemi orsakar den aktiva komponenten en minskning av insulinproduktionen och påverkar inte på något sätt glukagonproduktionen.

I läkarnas svar är det indikerat att läkemedlet Viktoza kan positivt påverka tillståndet hos patienter med typ 2-diabetes. Effekten av viktminskning uppnås genom att restaurera bukspottkörteln, sänka blodsockret och minska aptiten. Som ett resultat av regelbundet intag av läkemedlet förbättras syntesen av betaceller. Dessutom hämmar detta läkemedel utvecklingen av diabetes. De första förändringarna efter att ha tagit läkemedlet visas redan under den första dagen.

Läkemedlet har en extremt låg grad av absorption, den önskade effekten inträffar först efter 8-12 timmar när den aktiva beståndsdelen når den högsta koncentrationen i blodet.

Med en genomsnittlig biotillgänglighet på 55% är läkemedlet nästan helt bundet till blodproteiner. Under de första dagarna efter administrering förblir den aktiva komponenten liraglutid i kroppen oförändrad. Läkemedlet avlägsnas delvis 13 timmar efter administrering.

Indikationer och kontraindikationer

Huvudindikationen för användning av droger Viktoza är typ 2-diabetes. Sådana patienter kan ordineras lösningen som ett självständigt läkemedel eller som en integrerad del av komplex terapi med hypoglykemiska orala medel, bland annat Diabetalong, Glibenclamide och Metformin. Dessutom kan läkaren ordinera läkemedlet Viktoza och som en del av komplex terapi med insulin om det som resultat av användning av tidigare kombinationer av läkemedel inte kunde uppnå det önskade resultatet.

Oavsett användningen av läkemedlet utöver mottagningen måste patienten följa en särskild diet och behålla viss fysisk aktivitet.

Det är oacceptabelt att förskriva läkemedlet till patienter med diabetes mellitus av den första typen, såväl som personer med identifierad överkänslighet mot huvudämnena i läkemedlet. Det är också förbjudet att använda kvinnor under graviditet och amning. Andra absoluta kontraindikationer för utnämningen av läkemedlet är pares av magsorganet, hjärtsvikt, kolit, ketoacidos. Använd inte läkemedlet till patienter under 18 år.

Viktoza: bruksanvisningar

Läkemedelsbehandlingsregimen består i att administrera lösningen en gång om dagen subkutant i buken, axeln eller lårområdet. Tidpunkten för injektionen är vald utan hänsyn till kraftplanen. Särskild uppmärksamhet ägnas åt att injektioner alltid ska göras samtidigt. Läkemedlet är inte avsett för intramuskulär och intravenös administrering.

Under de första behandlingsdagarna föreskrivs den dagliga dosen i en mängd av högst 0,6 mg. I framtiden ökar den till 1,2 mg.
Om ett sådant behov uppstår justeras dosen till 1,8 mg under nästa vecka.
Under inga omständigheter bör den maximala dagliga dosen överskridas, vilket är 1,8 mg för detta läkemedel.

För att säkerställa den bästa effekten rekommenderas att använda metamorfin vid injektion med Viktoz lösning. Även i stället för det sista läkemedlet får man använda tiazolidindion. Om det behövs kan dosen av dessa läkemedel variera i enlighet med den behandlande läkarens rekommendationer.

Läkemedlet kan kombineras med sulfonylurea-derivat och användas som en del av komplex behandling med metformin och sulfonylurea. I det senare fallet rekommenderas att sänka koncentrationen av sulfonylureendivat för att undvika förekomsten av oönskade hypoglykemi.

I allmänhet är det inte nödvändigt att individuellt beräkna dosen för patienten med hänsyn till hans ålder. Med stor uppmärksamhet är det nödvändigt att närma sig läkemedlets utseende till patienter över 75 år.

Personer med mild till måttlig njurinsufficiens kan ordineras läkemedlet utan att ändra den dagliga dosen. Vid upptäckt av allvarlig njursjukdom hos patienter är det förbjudet att förskriva ett läkemedel för behandling. Dessutom är kontraindikationer för användningen av denna medicin njursjukdomar med varierande svårighetsgrad.

Biverkningar

Trots den höga kostnaden för drogen är det ganska effektivt. Men det måste påpekas att det i vissa kategorier av patienter kan ge upphov till hälsoskadliga reaktioner - illamående, kräkningar, diarré samt smärta i tarmområdet. Under behandlingen med ett läkemedel kan patienten uppleva aptitförlust och nuvarande tecken på anorexi. Om rekommendationerna för användning av läkemedlet inte följs finns risk för hypoglykemisk tillstånd och huvudvärk.

Det finns också risk för obehag vid injektionspunkterna. Ibland kan läkemedlet orsaka utveckling av infektionssjukdomar i övre luftvägarna.

Med särskild uppmärksamhet bör läkaren närma sig läkemedlets utseende till patienter som lider av pankreatit. Faktum är att läkemedlet Viktosa kan orsaka en förvärmning av denna sjukdom. Ibland kan patienten på grund av denna medicin uppleva oegentligheter vid funktionen av sköldkörteln, goiter och andra neoplasmer.

Eventuellt atypiskt symptom som uppnåtts kräver omedelbart avbrytande av läkemedlet.

Viktoza: analoger

Vilket läkemedel som helst behöver endast användas enligt föreskrift från läkaren och i enlighet med rekommendationerna i instruktionerna. Detsamma gäller analoger som endast kan tilldelas enligt resultaten från en undersökning som utförs av en specialist.

Om vissa omständigheter inte tillåter patienten att ta drogen Viktoza, kan läkaren hitta liknande läkemedel, bland annat de mest effektiva och säkra:

Det första substitutionsläkemedlet är en fullfjädrad analog av den aktiva komponenten och egenskaperna. I apotek erbjuds det till ett pris av 27 tusen rubel. Den andra skiljer sig från det ursprungliga läkemedlet endast av den aktiva komponenten, medan den har en liknande terapeutisk effekt på kroppen och har samma indikationer för användning. På apotek kan du köpa det till ett pris av 4500 p.

Kostnad för medicinering

Läkemedlet Viktoza kan inte kallas överkomligt för ett brett spektrum av patienter. Läkemedlet till vilken sprutpenna 3 ml № 2 är fastsatt kan köpas för 7-10 tusen rubel. Viktoza är inte kommersiellt tillgängligt, det kan endast köpas på recept.

Viktozs läkemedel är avgörande för personer med typ 2-diabetes, men om det var förskrivet till patienter av andra skäl, bör de använda det strikt som föreskrivet.

Viktoza: recensioner

För några år sedan diagnostiserades jag med typ 2-diabetes. Efter att jag började ta drogen Viktoza, en månad senare min socker nivå sjönk från 10 till 7,2. Samtidigt var vikten densamma. Jag märkte också en signifikant ökning av prostatakörteln. Jag tycker det är svårt att bedöma om detta är sant eller inte, men informationen om risken för att utveckla sköldkörtelcancer får mig att undra.

Jag lärde mig om förberedelsen av Viktoz från min behandlande läkare, och när jag började använda den var jag helt nöjd med det. Han tilldelades mig som en behandling för typ 2-diabetes. Jag vägde sedan nog. Efter 2 månaders behandling återvände min sockernivå till normal, och jag förlorade också mycket vikt - sjönk så mycket som 18 kg. För hela tiden av droganvändningen har jag inte stött på några biverkningar. I början fick jag en dos på 0,6 mg, med tiden ökade doktorn till 1,2.

Trots den höga kostnaden är Viktoza värt att köpa den. För tio år sedan diagnostiserades jag med typ 2-diabetes. Det var dags när de ville överföra mig helt till insulin, men jag kunde undvika det. Och allt tack vare Viktose, som hjälpte mig att inte bara återställa till en normal nivå av socker utan också att gå ner i vikt med 10 kg.

slutsats

Typ 2-diabetes är en ganska obehaglig sjukdom för personer som har fått en liknande diagnos. När allt kommer omkring ger han vissa besvär för dem. Dessutom erbjuds inte så många läkemedel idag som kan normalisera blodsockernivån utan allvarliga biverkningar. Bland de värdiga läkemedel som läkare förskriver patienter med denna sjukdom är det värt att markera Viktosu.

Han hjälper snabbt de sjuka, men under förutsättning att det tas som föreskrivet av den behandlande läkaren. Dessutom, som en följd av användningen av läkemedlet Viktoza kan du förlora de extra punden. Därför är det nödvändigt att för varje patient som har ordinerats denna medicinering, det är nödvändigt att uppmärksamma att instruktionerna följs av instruktioner och rekommendationer från den behandlande läkaren.

Viktoza för behandling av diabetes

Viktoza med diabetes

Den aktiva substansen i läkemedlet är liraglutid - ett läkemedel mot diabetes, som tas av subkutan injektion. Liraglutid används för att minska blodsockernivån i samband med diabetes mellitus typ 2 (insulinoberoende typ).

Lyraglutid är en peptid som liknar strukturen hos en av inkretinhormonerna. Incretinhormoner är peptidmolekyler som produceras av små intestinala celler som svar på glukos. De orsakar en ökning av postprandial insulin utsöndring av pancreas beta celler.

Läs mer om effekterna av läkemedlet Viktoza och patientrecensioner i de artiklar jag har valt.

Viktoza - ett nytt läkemedel för behandling av typ 2-diabetes

Viktoza - hypoglykemiskt medel är en injektionsvätska, lösning i sprutpennan med en volym av 3 ml. Den aktiva beståndsdelen av victose är liraglutid. Detta läkemedel används i kombination med dietterapi och fysisk aktivitet hos patienter med typ 2-diabetes för att uppnå normoglykemi. Viktoza används som ett tillägg vid administrering av sockersänkande läkemedel, såsom metformin, sulfomurea eller tiazolidindion.

Behandlingen börjar med en minsta dos på 0,6 mg, som gradvis ökar med två eller tre gånger och når 1,8 mg per dag. Det är nödvändigt att öka dosen långsamt, inom en till två veckor. Användningen av Viktoza upphäver inte användningen av sockerreducerande läkemedel som tas först i de vanliga doserna för dig, medan du övervakar blodsockernivån för att undvika hypoglykemi medan du tar sulfomurärmedel. Om det finns fall av hypoglykemi, ska dosen av sulfonerade läkemedel minskas.

Viktoza har en inverkan på viktminskning, minskar skiktet av subkutant fett, minskar sulten, bidrar till att minska blodsockernivåerna och minskar postprandial sockernivån (glukosnivå efter en måltid). Användningen av detta läkemedel förbättrar funktionen av beta-cellerna i bukspottkörteln. Läkemedlet påverkar blodtrycksnivån och reducerar något.

Viktoza, som alla medicinska läkemedel, har ett antal biverkningar:

möjliga fall av hypoglykemi
förlust av aptit
matsmältningsbesvär, illamående, kräkningar, diarré, förstoppning, gasproduktion
huvudvärk

Indikationerna för Viktoza är typ 2-diabetes.

Kontraindikationer för Viktoza-tekniker:

överkänslighet mot läkemedlet
typ 1 diabetes
onormal lever- och njurefunktion
personer under 18 år
graviditet och amning

Läkemedlet ska förvaras på ett kallt mörkt ställe vid en temperatur av 2-8 grader. Det kan inte frysas. En öppen penna ska användas inom en månad, efter denna period ska en ny penna tas.

Viktoza (liraglutid): godkänd för typ 2-diabetes

Läkemedelsföretaget Novo-Nordik, som utvecklar nya produkter baserade på insulin, har meddelat att det har fått officiellt tillstånd att använda ett nytt läkemedel från Europeiska läkemedelsmyndigheten (EMEA).

Detta är ett läkemedel som heter Victoza (Victoza), som är avsett för behandling av typ 2-diabetes hos vuxna. Tillstånd att använda nya objekt som erhållits i 27 länder - medlemmar i Europeiska unionen.

Viktoza (liraglutid) är ett unikt läkemedel som efterliknar aktiviteten hos det naturliga hormonet GLP-1 och ger ett nytt tillvägagångssätt vid behandling av typ 2-diabetes redan i början av sjukdomen.

Behandlingsmetoden baserad på verkan av det naturliga hormonet GLP-1, öppnar nya möjligheter och inspirerar stora förhoppningar, enligt bolaget Novo-Nordik. Hormonet GLP-1 utsöndras i människokroppen av celler i tjocktarmen vid matförtunning och spelar en viktig roll vid metabolismsprocessen, i synnerhet glukosutnyttjandet.

Matintag från magen till tarmarna blir mer gradvis, vilket bidrar till bättre kontroll av blodsockernivån och leder också till en ökning av känslan av mättnad och minskad aptit. Dessa egenskaper hos hormonet GLP-1 och det nya läkemedlet Viktoz, som skapats på grundval av det, är extremt viktiga för att organisera livet för en patient med typ 2-diabetes.

Detta läkemedel lovar en revolutionerande förändring i tillvägagångssättet vid behandling av sjukdomen, som erkänns världen över som en epidemi. Patienter med typ 2-diabetes har hittills varit tvungna att ta ett signifikant antal tabletter, som ackumulerades började få biverkningar på njurarna.

Sjukdomsprogressionen gjorde det nödvändigt att byta till insulininjektioner, som i många fall är fulla med utvecklingen av hypoglykemi. Bland diabetiker finns det många överviktiga människor, eftersom glukosnivån i kroppen direkt påverkar känslan av hunger, och det är mycket svårt att klara av detta.

Alla dessa problem har framgångsrikt lösts med hjälp av det nya läkemedlet Viktoz, vilket bekräftades under allvarliga kliniska prövningar som genomfördes parallellt och oberoende i olika länder i världen, inklusive i Israel. En lämplig form av förpackning av läkemedlet - i form av en penna-spruta - möjliggör injektion utan lång förberedelse.

En patient som har fått minimal träning kan injicera sig med medicin utan att behöva hjälp till det här. Det är mycket viktigt att Viktoza är indicerat för användning redan i de tidiga stadierna av typ 2-diabetes. Således är det möjligt att inte bara kontrollera sjukdomsförloppet utan också att stoppa utvecklingen, förhindra att patienten vägs och utvecklingen av diabeteskomplikationer.

Viktoza: bruksanvisningar

Läkemedlet är indicerat hos vuxna patienter med typ 2-diabetes på bakgrund av kost och motion för att uppnå glykemisk kontroll som:

monoterapi;
kombinationsbehandling med ett eller flera orala hypoglykemiska läkemedel (med metformin, sulfonylureaderivat eller tiazolidindioner) hos patienter som inte har uppnått tillräcklig glykemisk kontroll under tidigare behandling;
kombinationsbehandling med basalinsulin hos patienter som inte har uppnått tillräcklig glykemisk kontroll vid behandling med Victose och Metformin.

Aktiv beståndsdel, grupp: Liraglutid (Liraglutid), Hypoglykemiskt medel - Glukagonliknande polypeptidreceptoragonist

Doseringsform: Lösning för subkutan injektion

Kontra

överkänslighet mot den aktiva substansen eller andra komponenter som utgör läkemedlet;
graviditet;
amningstid.

Läkemedlet ska inte användas till patienter med diabetes mellitus typ 1; vid diabetisk ketoacidos.

Rekommenderas inte för användning hos patienter:

med allvarlig nedsatt njurfunktion
med nedsatt leverfunktion
med hjärtsvikt III-IV funktionsklass (enligt klassificeringen av NYHA);
med inflammatorisk tarmsjukdom
med pares i magen;
hos barn och ungdomar under 18 år.

Dosering och administrering

Viktoza använder när som helst 1 gång per dag, oavsett måltiden, det kan föras in i form av s / c-injektioner i buken, låret eller axeln. Injektionsställe och tidpunkt kan variera utan dosjustering. Det är emellertid föredraget att administrera läkemedlet vid ungefär samma tidpunkt på dagen som är mest lämplig för patienten. Läkemedlet kan inte användas för IV och IM.

doser

Den ursprungliga dosen av läkemedlet är 0,6 mg / dag. Efter användning av läkemedlet i minst en vecka ska dosen ökas till 1,2 mg. Det finns bevis för att hos vissa patienter ökar effektiviteten av behandlingen med en ökning av dosen av läkemedlet från 1,2 mg till 1,8 mg.

För att uppnå den bästa glykemiska kontrollen hos en patient och med hänsyn till den kliniska effekten kan dosen av läkemedlet ökas till 1,8 mg efter applicering i en dos av 1,2 mg i minst en vecka. Användningen av läkemedlet i en daglig dos över 1,8 mg rekommenderas inte.

Läkemedlet rekommenderas att använda förutom befintlig terapi med metformin eller kombinationsbehandling med metformin med tiazolidindion. Terapi med metformin och tiazolidindion kan fortsättas i tidigare doser.

Farmakologisk aktivitet

Lyraglutid är en analog av human glukagonliknande peptid-1 (GLP-1), producerad genom rekombinant DNA-bioteknik med användning av Saccharomyces cerevisiae-stammen, som har 97% homologi med humant GLP-1, vilket binder och aktiverar GLP-1-receptorerna hos människor.

Den långverkande profilen av liraglutid i en s / c-injektion tillhandahålls av tre mekanismer: självförening, vilket resulterar i långsammare absorption av läkemedlet, bindande till albumin och en högre nivå av enzymatisk stabilitet med avseende på dipeptidylpeptidas-4 (DPP-4) och enzymneutral endopeptidas (NEP), på grund av vilket en lång T1 / 2-beredning från plasma tillhandahålls.

Biverkningar

I kliniska studier var de oftast rapporterade biverkningarna av mag-tarmkanalen: illamående och diarré (rapporterat hos> 10% av patienterna); kräkningar, förstoppning, buksmärta och dyspeptiska fenomen (rapporterade hos ≥1%, men ≤10% av patienterna).

Särskilda instruktioner

Försiktighet bör vidtas för att undvika utveckling av hypoglykemi under körning och arbete med maskiner, särskilt vid användning av Viktoza i kombination med sulfonylureaderivat.
Användningen av läkemedlet är kontraindicerat hos patienter med diabetes mellitus typ 1 eller för behandling av diabetisk ketoacidos.
Viktoza ersätter inte insulin.
Förskrivningen av liraglutid hos patienter som redan fått insulin har inte studerats.

interaktion

Ämnen som tillsätts till läkemedlet Viktoza kan orsaka nedbrytning av liraglutida. Viktozu kan inte blandas med andra droger, inklusive med infusionslösningar.

Recensioner av drogen Viktoza

Sergey: Jag diagnostiserades med endokrinologisk sjukdom, som är förknippad med en funktionsstörning i sköldkörteln. Läkaren sa att du först måste gå ner i vikt och ordinerade Viktozy-injektioner i magen. Läkemedlet är förpackat i en penna, ett handtag varar ungefär en och en halv månad. Införda läkemedelsinjektioner i buken.

Under de första dagarna av injektionerna var jag väldigt sjuk, kunde nästan inte äta något. Det tog 15 kilo för den första månaden och ytterligare 7 för den andra månaden. Drogen är mycket effektiv, men behandlingen kommer att bli väldigt dyr. Efter avvikelsen av kropps-biverkningarna visades inte. Nålar för injektionen är bättre att ta korta, eftersom blåmärken kvarstår från långa.

Irina: Drogen är extremt dyr, och det finns bara 3 sprutor inuti förpackningen. Men de är oerhört bekväma - du kan göra injektioner själv, på något ställe. Jag gjorde ett skott i låret, sprutanålen är mycket hög kvalitet, tunn, det var nästan ingen smärta. Läkemedlet själv när det administreras ger inte heller smärta, och viktigast av allt har Viktozy en fantastisk effekt.

Mitt socker, som till och med med 3 droger inte föll under 9,7 mmol, minskade på den allra första behandlingsdagen med Viktosa till den omhögda 5,1 mmolen och förblev så för en hel dag. Obehaget var samtidigt, jag var sjuk hela dagen, men efter ett par dagar av användningen av drogen gick det själv.

Elena: Jag vet att detta läkemedel är populärt utomlands. Personer med diabetes tar upp det med ett slag, så tillverkarna är inte blyga om överladdning. Det kostar 9500 rubel. för en spruta penna som innehåller 18 mg liraglutid. Och i bästa fall, i vissa apotek säljs 11 000 också.

Vad är den sorgligaste saken - jag hade ingen effekt från Viktoza. Nivån av socker i blodet sjönk inte och vikten förblev på samma nivå. Jag vill inte skylla drogtillverkare för ineffektiviteten av deras produkt, det finns många bra recensioner för det, men jag har det här Det hjälpte inte. Från biverkningar - illamående.

Tatyana: "Viktosu" fick mig först på sjukhuset. Ett antal diagnoser placerades också där, inklusive diabetes, apné, fetma och hjärnhypoxi. "Viktosu" placerades från de första dagarna, injektionen görs i magen. Först uppträdde många biverkningar: yrsel, illamående, kräkningar. En månad senare slutade illamående.

Men med introduktionen är det nödvändigt att sluta äta fett, försämras hälsotillståndet för sådana livsmedel äntligen. Dosen ökar gradvis när missbruk sker. I flera månader förlorade jag 30 kilo, men så snart jag slutade sticka drogen återvände ett par kilo. Priset på verktyget och nålarna till det är enormt, 10 tusen för två pennor, sprutor av tusentals per hundra.

Igor: Jag har diabetes av den andra typen, jag har använt Viktoza i mer än ett år. Socker var ursprungligen 12, efter drogen droppade den till 7,1 och håller ungefär i dessa siffror, det stiger inte högt. Vikten på fyra månader gick till 20 kilo, stiger inte längre. Känner ljus, förbättrad kost, lättare att hålla sig till en diet. Jag orsakade inga biverkningar av drogen, det var en liten matsmältningsbesvär, men det gick snabbt.

Konstantin: Jag har typ 2 diabetes mellitus, som manifesterade sig efter 40 år på grund av fetma och övervikt. För tillfället måste jag följa en ganska strikt diet och träningsterapi för att få min vikt under kontroll.

Läkemedlet är bekvämt eftersom det kan administreras en gång om dagen utan att vara knuten till måltiderna. Viktozy har en mycket bekväm sprutpenna, vilket förenklar införandet. Läkemedlet är inte dåligt, det hjälper mig.

Valentina: Viktozy började använda 2 månader sedan. Socker stabiliserades, hoppade inte, smärtor i bukspottkörteln gick och hon förlorade mer än 20 kilo, vilket är bra för mig. Under den första veckan av medicinen kände jag äckligt - jag kände mig yr, illamående (speciellt på morgonen). Viktosu endocrinologist utsedd att pricka magen.

Injektionen i sig är smärtfri, om du väljer rätt nål. Hon började ta Viktosa med en lägsta dos på 0,6 mg, då en vecka senare ökade doktorn till 1,2 mg. Kostnaden för drogen, för att uttrycka det mildt, vill bli bättre, men i min situation är det inte nödvändigt att välja.

Liraglutide för behandling av fetma och diabetes mellitus

Fetma är en allvarlig hormonell störning. För närvarande finns det många droger, inklusive liraglutid för behandling av fetma, som också föreskrivs för behandling av patienter med diabetes.

Men allt är i ordning. Detta är en komplex kronisk sjukdom som utvecklas under påverkan av inte bara miljöfaktorer utan också genetiska, psykologiska, fysiologiska och sociala stunder.

Hur man hanterar övervikt

Det finns mycket prat om fetma, det finns seminarier och kongresser på internationell nivå om diabetologi, endokrinologi, medicin i allmänhet, fakta och studier om konsekvenserna av vad denna sjukdom hotar och bara för någon övervikt har alltid varit ett estetiskt problem. För att hjälpa sina patienter att minska kroppsvikt och därigenom upprätthålla det uppnådda resultatet är det ytterst viktigt att konsultera en specialist inom området endokrinologi och näring.

Med tanke på alla dessa faktorer är det först och främst nödvändigt att tydligt definiera sjukdomshistorien. Det viktigaste för behandling av fetma är att sätta huvudmålet - vilket kräver viktminskning. Först då kan den nödvändiga behandlingen klart förskrivas. Det vill säga genom att definiera klara mål i önskan om viktminskning, föreskriver läkaren ett program för framtida behandling med patienten.

Fetma droger

En av drogerna för behandling av denna hormonella störning är läkemedlet Liraglutide. Det är inte nytt, det började tillämpas 2009. Det är ett verktyg som minskar sockerhalten i blodserumet och introduceras i kroppen genom injektion.

Det är huvudsakligen föreskrivet för typ 2-diabetes eller vid behandling av fetma, för att hämma absorptionen av mat (glukos) i magen. För närvarande är lanseringen av läkemedlet, som har ett annat handelsnamn "Saxenda" på hemmamarknaden, känt på den inhemska marknaden för svett med varumärket "Viktoza". Samma substans med olika handelsnamn används för att behandla patienter med diabeteshistoria.

Liraglutid är avsett för behandling av fetma. Övervikt är en "prediktor" av diabetes i alla åldrar. Därför, kämpar vi med fetma, vi varnar förekomsten och utvecklingen av diabetes.

Princip för verksamheten

Läkemedlet är en syntetisk substans som liknar en glukagonliknande human peptid. Drogen har en långvarig effekt, och likheten är 97% med denna peptid. Det vill säga när han introduceras i kroppen försöker han lura honom.

Över tiden finns det en felsökning av de naturliga mekanismer som är ansvariga för insulinproduktion. Detta leder till normalisering av blodsockernivån. Penetrerar in i blodet, ger liraglutid en ökning av antalet peptidkroppar. Som ett resultat återkommer bukspottkörteln och dess arbete till normala.

Naturligtvis faller blodsockret till normala nivåer. Näringsämnen kommer in i kroppen med mat, börjar smälta bättre, blodsockernivån normaliseras.

Doser och användningsmetoder

Liraglutid används för att behandla fetma. För enkel administrering används en penna-spruta med färdig produkt. Detta gör det enkelt och enkelt att använda. För att bestämma den erforderliga dosen har sprutan en examen. Ett steg är 0,6 mg.

Dosjustering

Börja med 0,6 mg. Det ökas sedan med samma mängd varje vecka. Ta upp till 3 mg och lämna denna dos till slutet av kursen. Läkemedlet administreras utan begränsning av det dagliga intervallet, lunchen eller användningen av andra läkemedel i lår, axel eller buk. Administrationsställena kan ändras, men dosen ändras inte.

Vem visas drogen

Behandling med detta läkemedel är endast föreskriven av en läkare (!) Om det inte finns någon självför normalisering av vikt hos diabetiker, så är detta läkemedel förskrivet. Applicera det och om det hypoglykemiska indexet bryts.

Kontraindikationer:

Fall av individuell intolerans är möjliga.
Kan inte användas i typ 1-diabetes.
Allvarlig njur- och leverpatologi.
3 och 4 typ av hjärtsvikt.
Tarmpatologi associerad med inflammation.
Sköldkörtelns neoplasmer.
Graviditet.

Om insulininjektioner äger rum, ska läkemedlet inte rekommenderas samtidigt. Det är oönskade att tillämpa det på barns ålder och till de som gick över 75 års åldersgräns. Med extrem försiktighet är det nödvändigt att använda läkemedlet för olika patologier i hjärtat.

Biverkningar

De flesta av de oönskade bieffekterna manifesteras av matsmältningskanalen. De kan observeras i form av kräkningar, diarré. Andra, tvärtom, markerade utvecklingen av förstoppning. Personer som tar drogen kan vara störda av trötthet och trötthet. Det finns också atypiska reaktioner på kroppens sida i form:

huvudvärk;
buk distans
takykardi;
utveckling av allergiska reaktioner.

Effekten av läkemedlet

Läkemedlets verkan baseras på det faktum att absorptionen av mat från magen hämmas. Detta leder till minskad aptit, vilket medför en minskning av matintaget på cirka 20%.
Också i behandlingen av fetma används droger Xenical (aktiv substans orlistat), Reduxine, från det nya läkemedlet Goldline plus (baserat på läkemedelsaktiva ingrediensen sibutramin), såväl som bariotrisk kirurgi.

Victoza ® (Victoza ®)

Aktiv beståndsdel:

Innehållet

Farmakologisk grupp

Nosologisk klassificering (ICD-10)

3D-bilder

struktur

Beskrivning av doseringsformen

Färglös eller nästan färglös transparent lösning.

Farmakologisk aktivitet

farmakodynamik

Lyraglutid är en analog av humant GLP-1, producerad genom rekombinant DNA-bioteknik med användning av stammen Saccharomyces cerevisiae, som har 97% homologi med humant GLP-1, vilket binder och aktiverar GLP-1-receptorerna hos människor. GLP-1-receptorn tjänar som ett mål för inhemskt GLP-1, ett endogent hormonincretin, vilket stimulerar glukosberoende insulinutsöndring i pankreatiska beta-celler. Till skillnad från inhemska GLP-1 tillåter farmakokinetiska och farmakodynamiska profiler av liraglutid patienter att injicera det i patienten n / a 1 gång per dag.

Long T_1/2 läkemedel från plasma tillhandahålls av tre mekanismer: självförening, vilket resulterar i en långsam absorption av läkemedlet; bindande till albumin och en högre nivå av enzymatisk stabilitet med avseende på DPP-4 och det enzymneutrala endopeptidaset (NEP).

Lyraglutid interagerar med GLP-1-receptorer, vilket resulterar i ökade nivåer av cAMP. Under verkan av liraglutid uppträder glukosberoende stimulering av insulinutsöndring och förbättring av pankreatisk beta-cellfunktion. Samtidigt, under verkan av liraglutid, uppträder den glukosberoende undertryckningen av den alltför höga utsöndringen av glukagon. Således stimuleras insulinutsöndring med en ökning av blodglukoskoncentrationen och glukagonsekretionen undertrycks. Å andra sidan, under hypoglykemi, minskar liraglutid insulinutsöndringen men hämmar inte glukagonsekretion. Mekanismen för att minska glykemi innefattar också en liten försening i magtömning. Lyraglutid minskar kroppsvikt och minskar fettvävnaden genom mekanismer som minskar hunger och minskar energiförbrukningen.

GLP-1 är en fysiologisk regulator av aptit och kaloriintag, och GLP-1 receptorer finns i flera delar av hjärnan som är involverade i processer för aptitreglering.

I djurstudier resulterade den perifera administreringen av liraglutid i beslag av läkemedlet i specifika delar av hjärnan, däribland hypotalamus, där liraglutid genom specifik aktivering av GLP-1-receptorer ökade mättningssignalerna och försvagade hunger signaler, vilket ledde till en minskning av kroppsvikt.

GLP-1 receptorer finns också i specifika områden i hjärtat, kärl, immunförsvar och njurar. Studier som involverar människor och djur har visat att aktivering av GLP-1 receptorer med liraglutid kan ha kardiovaskulära och mikrocirkulationseffekter, inklusive minska inflammation. Djurstudier har visat att liraglutid saktar utvecklingen av ateroskleros.

Studier av experimentella djurmodeller med prediabetes har visat att liraglutid saktar utvecklingen av diabetes mellitus (DM). In vitro-diagnostik har visat att liraglutid är en kraftfull faktor vid specifik stimulering av proliferationen av pankreatiska beta-celler och förhindrar att beta-celler (apoptos) dödas av cytokiner och fria fettsyror. In vivo ökar liraglutid insulinbiosyntesen och ökar massan av beta-celler i experimentella djurmodeller med diabetes. När glukoskoncentrationen normaliseras slutar liraglutid att öka massan av beta-celler i bukspottkörteln.

Läkemedlet Viktoza ® har en lång 24-timmarsverkan och förbättrar glykemisk kontroll genom att minska koncentrationen av fast blodglukos och efter att ha ätit hos patienter med typ 2-diabetes (DM2).

Glukosberoende insulinutsöndring. Med en ökning av plasmaglukoskoncentrationen ökar Viktoza ® insulinsekretion. Vid användning av steg-för-steg glukosinfusion ökar insulinutsöndringen efter administrering av en enstaka dos av Victoz ® till patienter med typ 2-diabetes till en nivå som är jämförbar med den hos friska försökspersoner (figur 1).

Figur 1. Medelvärdet av insulinutsöndring jämfört med glukoskoncentrationen efter en engångsdos på 7,5 mg / kg ("0,66 mg) liraglutid eller placebo hos patienter med typ 2-diabetes (N = 10) och hos icke behandlade friska frivilliga personer (N = 10) under fasad glukosinfusion (studie 2063)

Funktionen av pancreas beta celler. Under de farmakodynamiska studierna förbättrade Viktoz ® funktionen av pankreatiska beta-celler hos patienter med typ 2-diabetes, vilket framgår av den första och andra fasen av insulinreaktionen och den maximala sekretoriska aktiviteten hos beta-celler.

Kliniska studier med upp till 52 veckors varaktighet har visat att behandling med Victoza ® har lett till en förbättring av funktionen av pankreas beta celler.

Glukagon utsöndring. Drogen Viktoza ®, som stimulerar utsöndringen av insulin och undertrycker sekretionen av glukagon, minskar koncentrationen av glukos i blodet. Victoza® undertrycker inte glukagonresponsen på låga blodglukoskoncentrationer. Dessutom, mot bakgrunden av läkemedlet Viktoza ® finns en lägre produktion av endogen glukos.

Gastrisk tömning. Läkemedlet Viktoza ® orsakade en liten försening i magtömning, vilket ledde till en minskning av intensiteten av postprandial glukos (PPG) i blodet.

Kroppsvikt, kroppssammansättning och energiförbrukning. Hos patienter med övervikt, inkluderad i långtidsstudier av läkemedlet Viktoza ®, orsakade den senare en signifikant minskning av kroppsvikt. En kroppsskanning avslöjade att förlusten av kroppsvikt uppstod huvudsakligen på grund av förlusten av patientens fettvävnad. Förlusten av kroppsvikt förklaras av det faktum att patienterna under behandling med Viktoz® har minskat hunger och energiförbrukning.

Elektrofysiologi av hjärtat (EFS). Effekten av Victoza® på repolarisationsprocessen i hjärtat testades i EFS-studien. Användningen av läkemedlet Viktoza ® i jämviktskoncentration i en daglig dos upp till 1,8 mg orsakar inte förlängning av det korrigerade QT-intervallet.

Klinisk effekt och säkerhet. Utvärdering av effekten av läkemedlet Viktoza ® på glykemisk kontroll utfördes i 5 dubbelblinda, kontrollerade kliniska studier. I dessa studier randomiserades 3 992 patienter med T2D (3 978 patienter fick behandling, varav 2501 fick Viktoza ®). Terapi med Viktoz ® orsakade en kliniskt signifikant förbättring av glycerad Hb (HbA)_1c), plasmaglukoskoncentrationer på en tom mage (FPG) och PPG.

Glykemisk kontroll. Index HbA_1c uppgick till mindre än 7% och förblev i 12 månader med utnämningen av läkemedlet Viktoza ® patienter som tidigare fått behandling i form av kost och motion (studie 1573) presenteras i Figur 2.

Figur 2. HbAs dynamik_1c vecka behandling för Victoza ® och glimepirid (båda som monoterapi i 52 veckor)

Hos patienter med HbA_1c över 9,5% vid utgångspunkten av studien minskade denna indikator med 2,1% mot bakgrund av monoterapi med Viktoza ®, medan den genomsnittliga HbA-nivån hos patienter som deltar i kliniska studier av kombinerad användning av Viktoza ®_1c minskade med 1,1-2,5%.

Hos patienter som inte uppnådde adekvat glykemisk kontroll vid behandling med Victoza ® och metformin garanterade tillsatsen av basalinsulin en minskning av HbA_1c från det ursprungliga värdet på 1,1%.

Läkemedlet Viktoza ® under 26-veckors kombinationsbehandling med ett eller flera orala hypoglykemiska medel (PGHP) ledde till en stadig minskning av HbA_1c i intervallet från 1,1 till 1,5%. I samma studier efter 26 veckors behandling, förändringar i HbA_1c varierade från -0,4 till -1,1% i de aktiva jämförande grupperna och från -0,5 till 0,2% i placebogrupperna.

Andelen patienter som har uppnått en minskning av HbA_1c. Mot bakgrund av monoterapi med Viktoz ®, andelen patienter som har nått HbA-värdet_1c ® i kombination med en eller flera PGHP andelen patienter som har nått HbA_1c ≤ 6,5%, varierade från 42 till 54%.

I de grupper av patienter som inte uppnådde adekvat glykemisk kontroll vid behandling med Victoz ® 1,8 mg och metformin, var andelen patienter som nådde målet HbA_1c (® lyckades uppnå HbA_1c ® 1,8 mg reducerad HbA_1c av 1,05% mot 0,38% hos patienter som fick placebo. Andel patienter som når HbA_1c ® var 52,8% jämfört med 19,5% när placebo administrerades. Patienter som fick läkemedlet Viktoza ® fanns en minskning i kroppsvikt med 2,41 kg mot 1,09 kg hos patienter som fick placebo.

Risken att utveckla episoder av hypoglykemi mellan de båda grupperna av terapi var jämförbar. Säkerhetsprofilen för läkemedlet Viktoza ® var i allmänhet lik den som finns i andra studier av läkemedlet Viktoza ®.

Fasta plasmaglukoskoncentration. HHP-koncentrationen minskade med 13-43,5 mg / dl (0,72-2,42 mmol / l) mot bakgrunden av användningen av läkemedlet Viktoza ® både som monoterapi och i kombination med en eller två PHYP. Denna minskning observerades under de första två veckorna av behandlingen.

Postprandial glykemi. Vid användning av läkemedlet Viktoza ® observerades en minskning av koncentrationen av PPG efter var och en av de tre dagliga måltiderna vid 31-49 mg / dL (1,68-2,71 mmol / l).

Kroppsvikt 52 veckors monoterapi med Viktoz ® var associerad med förlängd viktminskning.

Under hela perioden av kliniska studier associerades också förlängd viktminskning med användning av Viktoza ® i kombination med PGHP.

En minskning av kroppsvikt hos patienter som fick Viktoz ® i kombination med metformin observerades också efter tillsats av basalt insulin.

Den största minskningen i kroppsvikt observerades hos patienter som hade ökat BMI vid utgångspunkten av studien.

En minskning i kroppsvikt observerades hos alla patienter som fick behandling med läkemedlet Viktoza ®, oavsett om de upplevde eller inte var biverkningar i form av illamående.

Monoterapi med läkemedlet Viktoz ® i 52 veckor medförde en minskning av den genomsnittliga midjemängden med 3-3,6 cm.

Läkemedlet Viktoza ® i kombinationsterapi med metformin minskade volymen av visceralt fett med 13-17%.

Non-alcoholic steatohepatosis. Drogen Viktoza ® minskar svårighetsgraden av steatohepatosis hos patienter med typ 2-diabetes.

Immunogenicitet. Vid användning av läkemedlet Viktoza ® i genomsnitt visade 8,6% av patienterna bildandet av antikroppar mot liraglutid. Bildningen av antikroppar ledde inte till en minskning av effektiviteten av läkemedlet Viktoza ®.

Utvärdering av påverkan på CAS. I en retrospektiv analys av stora kardiovaskulära händelser (dödsfall på grund av kardiovaskulär sjukdom, icke-dödlig hjärtinfarkt och icke-dödlig stroke) enligt alla långtidsstudier och studier av medeltiden för fas II och III BSS.

En multicenter, placebokontrollerad, dubbelblind klinisk studie "Effekten och effekterna av liraglutid vid diabetes mellitus: en bedömning av kardiovaskulära risker" (LEADER ®) genomfördes.

Läkemedlet Viktoza ® reducerade signifikant risken att utveckla BSSS jämfört med placebo (figur 3).

Den relativa risken (RR) för BSSS-utvecklingen var konsekvent under 1 för alla tre kardiovaskulära händelserna.

Victoza ® reducerade också signifikant risken att utveckla avancerade BSSS (primär BSSS, instabil angina, som leder till sjukhusvistelse, myokardiell revaskularisering eller sjukhusvistelse på grund av hjärtsvikt), samt att minska risken för att utveckla andra sekundära ändpunkter (figur 4).

Figur 3. Kaplan-Meier-diagram - tiden till förekomsten av den första BSSS-populationen av fullständig analys (PPA)

Vid användning av läkemedlet Viktoza ® jämfört med placebo observerades en stadig minskning av HbA_1c efter 36 månader jämfört med baslinjen. I början av studien, hos insulinpatienter, reducerades behovet av intensifiering av insulinbehandling med 48% vid användning av Victoza® jämfört med placebo (RR 0,52). Vid användning av läkemedlet Viktoza ® jämfört med placebo observerades en jämn minskning av kroppsvikt efter 36 månader jämfört med initialvärdet. Arten av biverkningar var i allmänhet jämförbar med arten av de fenomen som observerades under de avslutade kliniska prövningarna av läkemedlet Viktoza ®, som används för behandling av typ 2-diabetes (se "Biverkningar").

Figur 4. Skogdiagram som visar analysen av enskilda typer av fenomen av CVS-PPA

HELL och HR. Långsiktiga kliniska studier har visat att Victoza ® i genomsnitt minskar blodtrycket med 2,3-6,7 mmHg. Art. under de första 2 veckorna av behandlingen. Läkemedlet Viktoza ® reducerade förekomsten av metaboliskt syndrom i enlighet med definitionen av rapport III i expertgruppen för behandling av vuxna (ATRIII). Minskningen i SBP inträffade före viktminskning.

I LEADER®-studien var det en minskning av SAM vid användning av Victoza® jämfört med placebo, medan DAD minskade efter 36 månader i mindre utsträckning när liraglutid administrerades jämfört med placebo. Under långsiktiga kliniska studier, inkl. LEADER®-studier, med användning av läkemedlet Viktoza ®, var den genomsnittliga ökningen av hjärtfrekvensen från initialvärdet från 2 till 3 slag / min. Studien LEADER ® avslöjade inte den långsiktiga kliniska effekten av ökad hjärtfrekvens på risken för att utveckla kardiovaskulära händelser.

Utvärdering av effekten på mikrovasculaturen. Under LEADER®-studien inkluderade bedömningen av mikrocirkulationshändelser en bedömning av nefropati och retinopati. Vid analys av den tid som förflutit före utseendet av den första mikrocirkulationshändelsen, var OR 0,84 när den fick liraglutid jämfört med placebo. ELLER när liraglutid togs i jämförelse med placebo var 0,78 när man analyserade tiden före det första utseendet av nefropati och 1,15 före det första utseendet av retinopati.

Förhållandet mellan behandlingsregimer för förändringen av albumin / kreatinin i urinen jämfört med initialvärdet efter 36 månader var 0,81.

farmakokinetik

Absorption. Liraglutidabsorption efter sc-injektion är långsam, T_max i plasma - 8-12 timmar efter en dos av läkemedlet. C_max plasma liraglutid efter s / c-injektion i en engångsdos på 0,6 mg är 9,4 nmol / l. Med införandet av liraglutid i en dos av 1,8 mg, är dess genomsnittliga C_ss i plasma (AUC _{t / 24}) når ungefär 34 nmol / l. Exponeringen av liraglutid (processen med läkemedelsexponering) förbättras i proportion till den administrerade dosen. Efter administrering av liraglutid i en enda dos är den intraindividala variationskoefficienten för AUC 11%. Den absoluta biotillgängligheten av liraglutid efter sc-injektion är cirka 55%.

Distribution. Seeming v_d liraglutida i vävnader efter s / c-injektion - 11-17 liter. Medium V_d liraglutida efter på / i introduktionen - 0,07 l / kg. Lyraglutid är i stor utsträckning bunden till plasmaproteiner (> 98%).

Metabolism. I 24 timmar efter administrering av en enstaka dos av en (3H) -liraglutid märkt med en radioaktiv isotop till friska frivilliga, förblev huvudkomponenten i plasma oförändrad liraglutid. Två plasmabetaboliter detekterades (≤9 och ≤5% av den totala radioaktiviteten i plasma). Lyraglutid metaboliseras som stora proteiner, utan deltagande av något specifikt organ som en utsöndringsväg.

Uttag. Efter administrering av en dos av (3H) -lraglutid detekterades ej oförändrat liraglutid i urin eller avföring. Endast en obetydlig del av den administrerade radioaktiviteten i form av metaboliter associerade med liraglutid (6 respektive 5%) utsöndras av njurarna eller genom tarmarna. Radioaktiva ämnen genom njurarna eller genom tarmarna utsöndras huvudsakligen under de första 6-8 dagarna efter att en dos har givits och är tre metaboliter. Den genomsnittliga clearance som utsöndras efter s / a administrering av liraglutid i en enstaka dos är ca 1,2 l / h med eliminering T_1/2 ca 13 timmar

Särskilda patientgrupper

Ålderdom Ingen dosjustering krävs efter ålder. Data från farmakokinetiska studier i gruppen friska frivilliga personer och analys av farmakokinetiska uppgifter som erhållits i patientpopulationen (från 18 till 80 år) indikerar att ålder inte har någon kliniskt signifikant effekt på liraglutidets farmakokinetiska egenskaper.

Paul. Ingen dosjustering krävs enligt kön. Befolkningsfarmakokinetisk analys av data som erhållits i en studie av effekten av liraglutid hos kvinnliga och manliga patienter och data från farmakokinetiska studier i en grupp friska frivilliga indikerar att kön inte har någon kliniskt signifikant effekt på liraglutidets farmakokinetiska egenskaper.

Etnicitet. Dosjustering krävs inte beroende på etnicitet. En populationsfarmakokinetisk analys av de data som erhållits i en studie av effekten av liraglutid hos patienter med vita, svarta, asiatiska och latinamerikanska rasengrupper tyder på att etnicitet inte har någon kliniskt signifikant effekt på liraglutids farmakokinetiska egenskaper.

Fetma. En populationsfarmakokinetisk analys av data tyder på att BMI inte har någon kliniskt signifikant effekt på liraglutidets farmakokinetiska egenskaper.

Leverinsufficiens. De farmakokinetiska egenskaperna hos liraglutid studerades i en klinisk studie av en enstaka dos av läkemedlet hos patienter med varierande grad av leversvikt. Studien omfattade patienter med mild leverinsufficiens (enligt Child-Pugh-klassificering var sjukdomsgraden 5-6 poäng) och svår leverinsufficiens (enligt Child-Pugh-klassificeringen var sjukdomsgraden> 9 poäng). Det fanns en 13-23% minskning av liraglutidexponering hos patienter med mild och måttlig leverinsufficiens och en signifikant minskning av liraglutidexponering (med 44%) hos patienter med svår leverinsufficiens jämfört med friska frivilliga.

Njurinsufficiens. Farmakokinetiken för liraglutid har studerats hos patienter med varierande grad av njursvikt i en enkeldosstudie. Denna studie omfattade ämnen med varierande grad av njursvikt: från mildt (Cl kreatinin 50-80 ml / min) till svårt (Cl creatinin ® hos barn utvärderades inte.

Indikationer läkemedel Viktoza ®

Victoza® är indicerat hos vuxna med diabetes mellitus typ 2 på grund av kost och motion för att uppnå glykemisk kontroll som:

- kombinationsbehandling med ett eller flera orala hypoglykemiska medel (med metformin, sulfonylureaderivat eller tiazolidindioner) hos patienter som inte har uppnått tillräcklig glykemisk kontroll vid tidigare behandling;

- kombinationsbehandling med insulin hos patienter som inte uppnådde tillräcklig glykemisk kontroll under behandling med Victoza ® och metformin.

Victoza ® är indicerat för att minska risken för stora kardiovaskulära händelser (dödsfall på grund av kardiovaskulär sjukdom, icke-dödlig hjärtinfarkt, icke-dödlig stroke) hos patienter med diabetes typ 2 och diagnostiserad med kardiovaskulär sjukdom som ett komplement till standardbehandling av kardiovaskulära sjukdomar (baserat på en analys av tiden för början av den första större kardiovaskulära händelsen - se Farmakodynamik, underavsnitt om konsekvensbedömning på hjärt-kärlsystemet).

Kontra

överkänslighet mot liraglutid eller något av hjälpämnena för läkemedlet;

en historia av medullär sköldkörtelcancer, inkl. familjen;

multipel endokrin neoplasi typ 2;

typ 1 diabetes mellitus (se "Särskilda instruktioner");

diabetisk ketoacidos (se "Särskilda instruktioner").

Användningen av läkemedlet Viktoza ® är kontraindicerad i följande patientgrupper och under följande tillstånd / sjukdomar på grund av brist på data om effekt och säkerhet:

kronisk hjärtsvikt IV funktionsklass (enligt klassificeringen av NYHA (New York Heart Association);

inflammatorisk tarmsjukdom (se "Särskilda instruktioner");

diabetisk gastroparesis (se "Särskilda instruktioner");

Enda-stage njursjukdom (kreatinin Cl rekommenderas att användas med försiktighet hos patienter med sköldkörtelsjukdom och en historia av akut pankreatit (se "Särskilda instruktioner").

Använd under graviditet och amning

Data om användning av läkemedlet Viktoza ® hos gravida kvinnor är inte tillgängliga. Djurstudier har visat reproduktionstoxicitet hos läkemedlet (se "Särskilda instruktioner", Fertilitet). Den potentiella risken för människor är okänd.

Det är kontraindicerat att använda drogen Viktoza ® under graviditeten, istället rekommenderas insulinbehandling. Om patienten förbereder sig för graviditet eller om graviditeten redan har börjat, ska behandlingen med Viktoza ® stoppas omedelbart.

Det är inte känt om liraglutid passerar i bröstmjölk hos kvinnor. Djurstudier har visat att penetrationen av liraglutid och metaboliter av en nära strukturell bindning till bröstmjölk är låg. Erfarenheten av att använda läkemedlet Viktoza ® hos ammande kvinnor är frånvarande. Användning av läkemedlet under amning är kontraindicerat.

Biverkningar

De vanligast registrerade biverkningarna under kliniska prövningar var störningar i mag-tarmkanalen: illamående och diarré registrerades ofta och kräkningar, förstoppning, buksmärtor och dyspepsi - ofta. I början av behandlingen med Viktoz ® kan dessa biverkningar från mag-tarmkanalen förekomma oftare; Dessa reaktioner avtar vanligen inom några dagar eller veckor med fortsatt behandling.

Huvudvärk och infektioner i övre luftvägarna har också rapporterats ofta. Dessutom registrerades hypoglykemi ofta och mycket ofta med användning av läkemedlet Viktoza ® i kombination med sulfonylureaderivat. Allvarlig hypoglykemi noterades övervägande i kombinationsterapi med sulfonylureaderivat.

Nedan visas en lista över biverkningar som noterats i långtidsstudierad fas IIIa-studier, LEADER®-studien och spontana meddelanden (efter registrering). Frekvensen för relaterade spontana (post-registrering) meddelanden beräknades baserat på deras frekvens i fas IIIa kliniska prövningar.

Oönskade reaktioner grupperas enligt MedDRA-organsystem och frekvens. Frekvensen definieras enligt följande: mycket ofta (≥1 / 10); ofta (≥1 / 100 till ®.

* Fenomenet är mycket vanligt vid användning i kombination med insulin.

** Data erhållna endast under kliniska studier av fas IIIb och fas IV, under vilka dessa parametrar uppmättes.

*** se "Särskilda instruktioner".

Beskrivning av individuella biverkningar

Hypoglykemi: De flesta av de episoder av bekräftad hypoglykemi som registrerades under kliniska prövningar var milda. Under kliniska studier med användning av läkemedlet Viktoza ® i form av monoterapi fanns inga fall av allvarlig hypoglykemi. Allvarlig hypoglykemi uppträder sällan och observeras huvudsakligen vid användning av läkemedlet Viktoza ® i kombination med sulfonylureaderivat (0,02 fall / patient per år). Vid användning av läkemedlet Viktoza ® i kombination med andra PGHP (inte sulfonylureaderivat) fanns det isolerade fall av hypoglykemi (0,001 fall / patient per år).

Under LEADER®-studien rapporterades episoder av allvarlig hypoglykemi, men deras frekvens var mindre med liraglutid jämfört med placebo (1 mot 1,5 händelser per 100 patientår, förhållandet 0,69 [0,51-0,93]) (se bedömning av effekterna på CVS)

Under behandling med Viktoz ® i en dos av 1,8 mg i kombination med insulin och metformin observerades inga fall av allvarlig hypoglykemi. Förekomsten av mild hypoglykemi var 0.228 fall / patient per år. I de patienter som behandlades med Liraglutide 1,8 mg och metformin var incidensen av mild hypoglykemi 0,034 respektive 0,115 fall / patient per år.

På mag-tarmkanalen: i de flesta fall var illamående mild eller måttlig, övergående och ledde sällan till att behandlingen avbröts (figur 5).

Figur 5. Dynamik för antalet patienter med biverkningar i form av illamående beroende på period efter randomisering (långtidsstudie).

20,7% av patienterna som fick Victoza ® i kombination med metformin och 9,1% av patienterna som fick Victoza ® i kombination med sulfonylureaderivat upplevde minst 1 episode av illamående. 12,6% av patienterna som fick Viktoza ® i kombination med metformin och 7,9% av patienterna som fick Victoza ® i kombination med sulfonylureaderivat upplevde minst 1 episode av diarré.

Under långtidskontrollerade kliniska studier (26 veckor eller mer) var frekvensen av avbrytande av patienter i studien på grund av biverkningsutvecklingen 7,8% hos gruppen patienter som fick läkemedlet Viktoza® och 3,4% hos gruppen patienter som fick jämförande läkemedel. De vanligaste biverkningarna som ledde till att läkemedlet Viktoza ® återtogs var illamående (2,8% av patienterna) och kräkningar (1,5%).

Hos patienter över 70 år kan förekomsten av biverkningar från mag-tarmkanalen vid användning av läkemedlet Viktoza ® vara högre.

Med användning av läkemedlet Viktoza ® hos patienter med mildt och måttligt njursvikt (Cl kreatinin 60-90 respektive 30-59 ml / min) kan frekvensen av biverkningar från mag-tarmkanalen vara högre.

Cholelithiasis och cholecystit: Under långvariga kontrollerade kliniska prövningar av fas IIIa rapporterades flera fall av kolelitias (0,4%) och cholecystit (0,1%) hos patienter som behandlades med Viktoza®. Under LEADER®-studien var incidensen av kolelitias och cholecystit 1,5 och 1,1% - med liraglutid och 0,7% - med placebo (se utvärdering av effekter på CVS).

Reaktioner på administreringsplatsen: Under kontrollerade studier på lång sikt (26 veckor eller längre) hos cirka 2% av patienterna som fick läkemedlet Viktoza ® fanns reaktioner vid injektionsstället. Dessa reaktioner var vanligtvis lätta i naturen.

Pankreatit: flera fall av akut pankreatit har rapporterats (® incidensen av bekräftad akut pankreatit var 0,4% med liraglutid och 0,5% med placebo (se utvärdering av effekter på CAS).

Allergiska reaktioner: Efter inskrivningsperioden har förekomsten av allergiska reaktioner som urtikaria, utslag och klåda rapporterats. I efterregistreringsperioden när läkemedlet Viktoza ® beskrivits har flera fall av anafylaktiska reaktioner, tillsammans med symtom som hypotension, snabb hjärtfrekvens, andfåddhet, perifert ödem.

interaktion

Utvärdering av läkemedelsinteraktion in vitro. Läkemedlet Viktoza ® visade en mycket låg kapacitet för läkemedel PCV med droger på grund av metabolism i cytokrom P450-systemet, liksom bindning till plasmaproteiner.

Utvärdering av läkemedelsinteraktion in vivo. En liten försening i magtömning med användning av läkemedlet Viktoza ® kan påverka absorptionen av samtidiga orala läkemedel. Studier av läkemedelsinteraktioner visade inte någon kliniskt signifikant försening i absorptionen av dessa läkemedel, därför är dosjustering inte nödvändig. Hos flera patienter som behandlades med Viktoz ® observerades minst ett episode av akut diarré. Diarré kan påverka absorptionen av orala läkemedel som används samtidigt med Viktoza ®.

Warfarin och andra kumarinderivat. Interaktionsstudier har inte genomförts. Kliniskt signifikanta interaktioner med aktiva substanser med låg löslighet eller ett smalt terapeutiskt index, såsom warfarin, kan inte uteslutas. I början av behandlingen med Victoza ® hos patienter som får warfarin eller andra kumarinderivat rekommenderas det att övervaka MHO oftare.

Paracetamol. En enda användning av paracetamol i en dos på 1000 mg mot bakgrunden av användningen av läkemedlet Viktoza ® orsakar ingen förändring av systemisk exponering. C_max Paracetamol i plasma minskade med 31% och medelvärdet T_max i blodplasma ökade med 15 min. Vid samtidig användning av läkemedlet Viktoza ® och paracetamol är dosjustering av den senare inte nödvändig.

Atorvastatin. En enda användning av atorvastatin i en dos på 40 mg mot bakgrunden av användningen av läkemedlet Viktoza ® orsakar ingen förändring av systemisk exponering. Således är dosering av atorvastatin inte nödvändig när du tar drogen Viktoza ®. C_max atorvastatin i plasma minskade med 38% och medeltalet T_max i plasma mot bakgrund av användningen av läkemedlet Viktoza ® ökade från 1 till 3 timmar.

Griseofulvin. En enda applikation av griseofulvin i en dos på 500 mg mot bakgrunden av användningen av läkemedlet Viktoza ® orsakar inte någon förändring av systemisk exponering. C_max griseofulvin ökade med 37%, medan medelvärdet T_max i plasma har inte förändrats. Dosjustering av griseofulvina och andra läkemedel med låg löslighet och hög permeabilitet är inte nödvändig.

Digoxin. Vid samtidig administrering av digoxin i en dos av 1 mg och preparatet Viktoza ® fanns en minskning av AUC för digoxin med 16%; C_max digoxin minskade med 31%. Genomsnittlig T_max digoxin i plasma ökade från 1 till 1,5 h. Baserat på resultaten är dosjusteringen av digoxin inte nödvändig.

Lisinopril. En enda användning av lisinopril i en dos på 20 mg på grund av användningen av läkemedlet Viktoza ® ledde till en 15% minskning av AUC för lisinopril; C_max lisinopril minskade med 27%. Genomsnittlig T_max lisinopril i plasma mot bakgrund av användningen av läkemedlet Viktoza ® ökade från 6 till 8 timmar. Baserat på de erhållna resultaten är dosjustering av lisinopril inte nödvändig.

Orala preventivmedel. C_max etinylestradiol och levonorgestrel efter ensam användning under behandling med Victoza ® minskade med 12 respektive 13%. Användningen av båda drogerna tillsammans med drogen Viktoza ® åtföljdes av en ökning av T_max Dessa läkemedel i 1,5 timmar. Kliniskt signifikant effekt på den systemiska exponeringen av etinylestradiol och levonorgestrel i kroppen har inte liraglutid. Således förändras inte den förväntade preventiv effekten av båda läkemedlen under behandlingen med läkemedlet Viktoza ®.

Insulin. Den farmakokinetiska eller farmakodynamiska interaktionen med Victoza ® med insulin detekterades inte med en enda insulinbehandling vid en dos på 0,5 U / kg med Victoza ® i en dos på 1,8 mg hos patienter med typ 2-diabetes.

Oförenlighet. Ämnen som tillsätts till läkemedlet Viktoza ® kan orsaka nedbrytning av liraglutid. Drogen Viktoza ® kan inte blandas med andra droger, inklusive med infusionslösningar.

Dosering och administrering

P / c i buken, låret eller axeln, 1 gång per dag när som helst, oavsett måltiden. Injektionsställe och tidpunkt kan variera utan dosjustering. Det är emellertid föredraget att administrera läkemedlet vid ungefär samma tidpunkt på dagen som är mest lämplig för patienten. Ytterligare information om användningsmetoden för läkemedlet Viktoza ® finns i avsnittet Riktlinjer för användning. Läkemedlet Viktoza ® kan inte administreras in / i och / m.

För att förbättra gastrointestinaltoleransen är initialdosen av läkemedlet 0,6 mg per dag. Efter användning av läkemedlet i minst 1 vecka ska dosen ökas till 1,2 mg. Det finns bevis för att hos vissa patienter ökar effektiviteten av behandlingen med en ökning av dosen av läkemedlet från 1,2 till 1,8 mg. För att uppnå den bästa glykemiska kontrollen hos en patient och med hänsyn till den kliniska effekten kan dosen Viktoza ® ökas till 1,8 mg efter applicering i en dos av 1,2 mg i minst 1 vecka. Användningen av läkemedlet i en daglig dos över 1,8 mg rekommenderas inte.

Läkemedlet Viktoza ® kan användas förutom befintlig terapi med metformin eller kombinationsbehandling med metformin med tiazolidindion. Terapi med metformin och tiazolidindion kan fortsättas i tidigare doser.

Läkemedlet Viktoza ® kan tillsättas till pågående behandling med sulfonylureaderivat, eller kombinationsbehandling med metformin med sulfonylureaderivat eller insulinbehandling.

När du lägger till Victoza® till sulfonylurin eller insulinbehandling, överväg att sänka dosen av sulfonylurea eller insulinderivat för att minimera risken för hypoglykemi (se "Särskilda instruktioner").

För att justera dosen av läkemedlet Viktoz ® krävs ingen självövervakning av blodglukoskoncentrationen. I början av behandlingen med Viktoz ® i kombination med sulfonylureaderivat eller insulin kan sådan självkontroll av blodglukoskoncentration vara nödvändig för dosjustering av sulfonylurea eller insulinderivat.

Missad dos. Om en dos saknas ska Viktoza ® administreras så snart som möjligt inom 12 timmar från den planerade dosen.

Om varaktigheten av passet är mer än 12 timmar, ska läkemedlet Viktoza ® administreras nästa dag vid den schemalagda tiden.

Nästa dag ska en extra eller ökad dos Viktoz ® inte ges för att kompensera för den missade dosen.

Särskilda patientgrupper

Äldre ålder (> 65 år). Dosjustering beroende på ålder är inte nödvändig (se "Farmakokinetik").

Njurinsufficiens. Ingen dosjustering krävs hos patienter med mild, måttlig eller svår njurinsufficiens. Erfarenhet av användningen av läkemedlet hos patienter med njurinsufficiens i slutstadiet är frånvarande. användning av läkemedlet Viktoza ® hos dessa patienter är kontraindicerat (se "Farmakokinetik").

Leverinsufficiens. Dosjustering är inte nödvändig hos patienter med mild till måttlig leverinsufficiens (se Farmakokinetik). Läkemedlet Viktoza ® rekommenderas inte till patienter med svår leverinsufficiens.

Barn och tonåringar. Användningen av läkemedlet Viktoza ® hos barn och ungdomar upp till 18 år är kontraindicerat på grund av brist på data om säkerhet och effekt.

Instruktioner för patienten

Innan du använder Victoza®-sprutpennan bör du noga studera de angivna instruktionerna.

Victoza®-pennan innehåller 18 mg liraglutid. Patienten kan välja någon av de tre möjliga doserna: 0,6; 1,2 och 1,8 mg. Victoza®-pennan är konstruerad för användning med NovoFine® eller NovoTvist® engångsnålar upp till 8 mm långa och upp till 32 G tjocka (0,25 / 0,23 mm).

Förbered penna för injektion

Kontrollera namnet och färgkoden på etiketten på sprutpennan för att se till att den innehåller liraglutid. Användningen av fel läkemedel kan vara skadligt för patientens hälsa.

A. Ta bort locket från pennan.

B. Ta bort pappersstickan från engångsnålen. Skru noggrant och tätt nålen på sprutpennan.

C. Ta bort ytterkåpan på nålen och sätt den åt sidan utan att kasta bort den.

D. Ta bort den inre nålkåpan och kassera den.

Viktig information. Använd alltid en ny nål med varje injektion. En sådan åtgärd kommer att förhindra kontaminering, infektion, läckage av läkemedlet från sprutpennan, blockering av nålar och garanterar doseringsnoggrannheten. Observera försiktighetsåtgärder vid hantering av nålen för att förhindra böjning eller skada på nålen före användning.

Viktig information. Sätt aldrig in innerplåten på nålen. Detta förhindrar risken att oavsiktligt prickas med en nål.

Skötsel av sprutpennan

- Försök inte reparera pennan själv eller demontera den;

- skydda pennan från damm, smuts och alla typer av vätskor;

- Pennan kan rengöras med en trasa fuktad med ett mildt rengöringsmedel. Doppa inte pennan i vätska, tvätta eller smörj inte, eftersom Det kan skada mekanismen.

Sprutpenna är avsedd för individuell användning - det ska inte överföras till andra personer. Håll sprutan på plats, otillgänglig för alla, särskilt för barn.

Kontrollera jobbet hos den nya penna

Kontrollera alltid sprutpennan, som visas nedan, innan du använder en ny sprutpennan för injektion.

Om patienten redan använder en penna, ska han gå till steg H "dosinställning".

E. Vrid doseringsväljaren tills kontrollkontrollsymbolen i indikatorfönstret är i linje med dosindikatorn.

F. Medan du håller pennan med nålen, knackar du patronen flera gånger med fingret så att luftbubblorna rör sig överst på patronen.

G. Medan du håller pennan med nålen upp trycker du på startknappen tills 0 mg visas i indikeringsfönstret mitt emot dosindikatorn. Vid slutet av nålen ska det förekomma droppe av läkemedlet. Om en droppe inte visas, upprepa operationerna E - G tills en droppe liraglutid uppträder i slutet av nålen. Om det efter 4 repetitioner av dessa operationer inte uppstod en droppe av drogen vid nåländen, byt nålen till en ny och upprepa E-G-operationerna igen. Om en droppe av drogen vid nålens ände inte uppstod betyder det att sprutpennan är defekt och patienten ska använda en ny sprutpennan.

Viktig information. Om patienten har tappat pennan på en hård yta eller har tvivel om att den är fullständig användbar, innan du börjar introducera läkemedlet är det nödvändigt att fästa en ny disponibel nål och kontrollera sprutpennan.

Först och främst måste du se till att indikatorfönstret "0 mg" står mitt emot dosindikatorn.

H. Vrid doseringsväljaren tills patientens önskade dos (0,6, 1,2 eller 1,8 mg) i indikatorfönstret är jämn med dosindikatorn (mg betyder mg). Du kan korrigera den felaktigt inställda dosen genom att vrida dosväljaren framåt eller bakåt tills siffrorna i den önskade dosen i indikatorfönstret är i linje med dosindikatorn. När du vrider dosväljaren tillbaka, var försiktig så att du inte av misstag trycker på startknappen för att undvika frisättning av dosen av liraglutid. Om doseringsväljaren stannade innan dosen som patienten behövde dyka upp i indikatorfönstret mitt emot dosindikatorn, betyder detta att den kvarvarande liraglutiden i sprutan inte räcker till för att ge full dos. Gör i så fall ett av följande två steg.

Ange önskad dos i två doser.

Vrid doseringsväljaren i vilken riktning som helst tills dosen 0,6 eller 1,2 mg är motsatt dosindikatorn. Gör en injektion. Förbered en ny penna för den andra injektionen och injicera resten av dosen (i milligram) för att slutföra hela dosen. Du kan dela dosen av läkemedlet mellan den använda och den nya sprutpennan endast om patienten har utbildats eller rekommenderats av läkaren. Du måste använda en räknare för dosplanering. Om patienten felaktigt delar upp dosen kan han injicera en otillräcklig eller för stor mängd liraglutid.

Injicera en hel dos av läkemedlet med en ny sprutpennan.

Om doseringsväljaren stannade innan 0,6 mg-talet uppstod i indikatorfönstret mitt emot dosindikatorn, bereda en ny penna spruta för injektion och injicera en hel dos av läkemedlet med en ny penna spruta.

Viktig information. Försök inte välja andra doser än 0,6 doser; 1,2 eller 1,8 mg. Numren i indikatorfönstret ska vara exakt motsatt dosindikatorn - denna position säkerställer att patienten får rätt dos av läkemedlet.

Dosväljaren gör klick under rotationen. Använd inte dessa klick för att mäta dosen av liraglutid som patienten behöver för injektion.

Använd inte patronskalan för att mäta dosen av liraglutid för injektion - det visar otillräckligt noggranna värden.

Introducera nålen under huden med hjälp av den injektionsmetod som rekommenderas av en läkare eller sjuksköterska. Följ sedan anvisningarna nedan:

I. Tryck på startknappen tills den stannar tills "0 mg" visas i indikeringsfönstret mitt emot doseringsindikatorn. Försiktighet måste vidtas: Rör inte indikatorfönstret med fingrarna och tryck inte på dosväljaren - det kan leda till att spruthandtagsmekanismen blockerar. Håll avtryckaren intryckt hela vägen och nålen under huden i minst 6 sekunder. Detta kommer att säkerställa införandet av en fullständig dos av läkemedlet.

J. Ta bort nålen under huden. Patienten kan se en droppe liraglutid vid nålens ände. Detta är ett normalt fenomen som inte påverkar dosen av det läkemedel som just har angetts.

K. Sätt in änden av nålen i ytterkåpan på nålen, utan att röra på nålen och ytterkåpan.

L. När nålen är i locket, tryck försiktigt nålens ytterhatt framåt så att nålen passar helt in i den. Skruva sedan av nålen. Kasta bort nålen, observera försiktighetsåtgärder och stäng spruthandtaget med ett lock. Om pennan är tom, skruva av nålen och kassera den tomma pennan utan en nål. Uppfyll lokala bestämmelser om bortskaffande av använt medicinskt material.

Viktig information. Ta bort den använda nålen efter varje injektion och förvara inte sprutpennan med nålen på plats. Detta kommer att bidra till att förhindra förorening, infektion och läckage av liraglutid från pennan och blockering av nålar. Dessutom kommer det att säkerställa doseringsnoggrannhet.

Viktig information. Vårdgivare bör hantera begagnade nålar med stor försiktighet för att undvika oavsiktliga injektioner och korsinfektion.

överdos

Enligt data från kliniska studier och användning efter användning av liraglutid efter registrering, registrerades överdosfall med en ökning av dosen upp till 40 gånger den rekommenderade dosen (72 mg). Det fanns ett fall av överdosering med en dos överstigande 10 gånger (18 mg dagligen) i 7 månader.

Symtom: Patienter noterade som regel allvarlig illamående, kräkningar och diarré men återfanns utan återstående effekter. Ingen av patienterna hade svår hypoglykemi.

Behandling: Vid överdosering av läkemedlet Viktoz ® rekommenderas att man utför en lämplig symptomatisk behandling.

Särskilda instruktioner

Användningen av läkemedlet Viktoza ® kontraindicerat hos patienter med typ 1-diabetes eller för behandling av diabetisk ketoacidos.

Viktoza ® ersätter inte insulin.

Det finns ingen erfarenhet av användningen av läkemedlet Viktoza ® hos patienter med CHF IV-funktionsklass i enlighet med NYHA CHF-klassificeringen. Användningen av läkemedlet Viktoza ® hos dessa patienter är kontraindicerat.

Erfarenhet av användningen av läkemedlet Viktoza ® hos patienter med inflammatorisk tarmsjukdom och diabetisk gastroparesis är begränsad. Användningen av läkemedlet Viktoza ® i dessa grupper av patienter är kontraindicerat, eftersom associerad med utvecklingen av övergående biverkningar från mag-tarmkanalen, såsom illamående, kräkningar och diarré.

Användningen av GLP-1-agonister har förknippats med risken för att utveckla akut pankreatit. Patienterna bör informeras om de karaktäristiska symtomen på akut pankreatit. Om misstanke om pankreatit bör behandlingen med Viktoza ® omedelbart avbrytas. Vid bekräftelse av akut pankreatit bör behandling med Victoza ® inte återupptas. I avsaknad av andra tecken och symptom på akut pankreatit är en ökning av aktiviteten av pankreatiska enzymer inte en prognostisk faktor för utvecklingen av akut pankreatit.

Det finns begränsade data om användningen av läkemedlet Viktoza ® hos patienter med pankreatit i historien. Det är inte känt om patienter med tidigare pankreatit har ökad risk att utveckla pankreatit vid användning av Victoza ®. I detta avseende bör läkemedlet Viktoza ® i dessa patienter användas med försiktighet (se Var försiktig).

Sköldkörtelsjukdom

I kliniska studier Viktoza ® läkemedel i enskilda patienter (särskilt hos patienter som redan har sköldkörtelsjukdom) rapporterade biverkningarna från sköldkörteln, inklusive ökade serumnivåer av kalcitonin, struma och tumörer i sköldkörteln, vilket läkemedel Viktoza ® hos dessa patienter ska användas med försiktighet (se. med försiktighet).

Efter marknadsföringsperioden hade patienter som behandlades med liraglutid fall av medullär sköldkörtelcancer. Tillgängliga data är otillräckliga för att upprätta eller utesluta ett orsakssamband med förekomsten av medullär sköldkörtelcancer med liraglutid hos människor. Det bör informera patienten om risken för medullär sköldkörtelcancer och symptom på sköldkörteltumörer (tätning i halsen, dysfagi, dyspné, gnagande heshet).

Om en ökning av serumkalcitoninkoncentrationen detekteras, är ytterligare undersökning av patienten nödvändig. Patienter med sköldkörtelnukle som identifierats under en fysisk undersökning eller med en ultraljud av sköldkörteln bör också undersökas ytterligare.

Patienter som får läkemedlet Viktoza ® i kombination med sulfonylureaderivat eller insulin har en ökad risk för hypoglykemi (se "Biverkningar"). Risken för hypoglykemi kan minskas genom att dosen av sulfonylurea eller insulinderivat minskas.

Under kliniska prövningar rapporterades tecken och symtom på dehydrering och njursvikt hos patienter som tog drogen Viktoza ®. Patienter som får läkemedlet Viktoza ®, bör varnas om den möjliga risken för uttorkning på grund av biverkningar från mag-tarmkanalen och behovet av att respektera försiktighetsåtgärder för att undvika utvecklingen av hypovolemi.

Med undantag för en liten minskning av antalet levande implantat, erhölls inga djurförebyggande bevis för skadliga effekter på fertiliteten.

Prekliniska data baserade på studier av farmakologisk säkerhet, toxicitet vid upprepad dosering och genotoxicitet avslöjade inte någon fara för människor.

Påverkan på förmågan att kontrollera fordon och arbeta med mekanismer. Studier av läkemedlets inverkan Viktoza ® på förmågan att köra fordon och arbeta med mekanismer har inte genomförts. Det är osannolikt att drogen Viktoza ® kan påverka förmågan att köra fordon eller arbeta med mekanismer. Patienterna ska varnas för att de ska vidta försiktighetsåtgärder för att undvika att utveckla hypoglykemi under körning och arbete med maskiner, särskilt vid användning av Viktoza ® i kombination med sulfonylureendivat eller insulin.

Användningsguide

Victoza®-pennan är endast avsedd för individuell användning. Victoza ® kan inte användas om det ser annorlunda ut än en klar och färglös eller nästan färglös vätska.

Viktoza ® läkemedel kan inte användas om det har blivit fryst.

Victoza ® kan injiceras med nålar upp till 8 mm långa och upp till 32 G tjocka.

Sprutpenna är avsedd att användas i kombination med engångsinjektionsnålar NovoFine ® eller NovoTvist ®.

Injektionsnålar ingår ej i förpackningen. Patienten ska informeras om att den använda nålen ska kastas efter varje injektion, och att det inte går att lagra sprutpennan med den medföljande nålen. En sådan åtgärd kommer att förhindra förorening, infektion och läckage av läkemedlet från sprutpennan och garanterar noggrann dosering.

Släpp formulär

Lösning för subkutan administrering, 6 mg / ml. 3 ml glaspatroner I hydrolytiskt klass förseglade med brombutylgummi skiva från / å ena sidan polyisopren och brombutylgummi kolv av den andra.

Patronen är förseglad i en engångsspruta för plast för upprepade injektioner. På 1, 2 eller 3 plast engångssprutor för repetitioner i en kartongförpackning.

Varje penna (3 ml) innehåller 30 doser av 0,6 mg vardera, 15 doser av 1,2 mg vardera eller 10 doser 1,8 mg liraglutid.

tillverkare

Tillverkare och ägare av registreringsbevis: Novo Nordisk A / C.

Novo Allais, 2880, Bagsvaird, Danmark.

Konsumentklagomål ska skickas till adressen: Novo Nordisk LLC. 121614, Moskva, st. Krylatskaya, 15, av. 41.

Tel: (495) 956-11-32; fax: (495) 956-50-13.

Försäljningsvillkor för apotek

Förvaringsförhållanden läkemedel Viktoza ®

Förvaras oåtkomligt för barn.

Hållbarheten för läkemedlet Viktoza ®

Använd inte efter utgångsdatumet på förpackningen.

Viktoza

struktur

Släpp formulär

Farmakologisk aktivitet

Farmakodynamik och farmakokinetik

Indikationer för användning

Kontra

Biverkningar

Bruksanvisning Victose (metod och dosering)

överdos

interaktion

Försäljningsvillkor

Förvaringsförhållanden

Hållbarhet

Analoger av Victose

Recensioner av Viktose

Pris Viktoza, var du kan köpa

Viktoza - anvisningar för användning, pris

Sammansättning och frisättningsform

struktur

Farmakologisk aktivitet

Indikationer och kontraindikationer

Viktoza: bruksanvisningar

Biverkningar

Viktoza: analoger

Kostnad för medicinering

Viktoza: recensioner

slutsats

Viktoza för behandling av diabetes

Viktoza - ett nytt läkemedel för behandling av typ 2-diabetes

Viktoza (liraglutid): godkänd för typ 2-diabetes

Viktoza: bruksanvisningar

Kontra

Dosering och administrering

Farmakologisk aktivitet

Biverkningar

Särskilda instruktioner

interaktion

Recensioner av drogen Viktoza

Liraglutide för behandling av fetma och diabetes mellitus

Hur man hanterar övervikt

Fetma droger

Princip för verksamheten

Doser och användningsmetoder

Vem visas drogen

Biverkningar

Effekten av läkemedlet

Victoza ® (Victoza ®)

Aktiv beståndsdel:

Innehållet

Farmakologisk grupp

Nosologisk klassificering (ICD-10)

3D-bilder

struktur

Beskrivning av doseringsformen

Farmakologisk aktivitet

farmakodynamik

farmakokinetik

Indikationer läkemedel Viktoza ®

Kontra

Använd under graviditet och amning

Biverkningar

interaktion

Dosering och administrering

Instruktioner för patienten

överdos

Särskilda instruktioner

Släpp formulär

tillverkare

Försäljningsvillkor för apotek

Förvaringsförhållanden läkemedel Viktoza ®

Hållbarheten för läkemedlet Viktoza ®

Läs Mer Om Diabetes

Symptom På Diabetes

Glykemiskt Index