Galvus - bruksanvisningar, recensioner, analoger och former av frisättning (tabletter 50 mg, med metformin 50 + 500, 50 + 850, 50 + 1000 met) av läkemedlet för behandling av typ 2-diabetes hos vuxna, barn och under graviditet. struktur

  • Hypoglykemi

I den här artikeln kan du läsa bruksanvisningen för läkemedlet Galvus. Presenterade recensioner av besökare på webbplatsen - konsumenterna av detta läkemedel samt yttranden från läkare specialister på användningen av Galvus i deras praktik. En stor förfrågan att lägga till din feedback på läkemedlet mer aktivt: medicinen hjälpte eller hjälpte inte till att bli av med sjukdomen, vilka komplikationer och biverkningar observerades, kanske inte angiven av tillverkaren i anteckningen. Analoger Galvusa i närvaro av tillgängliga strukturella analoger. Används för behandling av typ 2-diabetes hos vuxna, barn, såväl som under graviditet och amning. Sammansättningen av läkemedlet.

Galvus - oralt hypoglykemiskt läkemedel. Vildagliptin (den aktiva ingrediensen i läkemedlet Galvus) är en medlem av klassen av stimulatorer av bukspottkörtelns insulinapparat, hämmar selektivt enzymet dipeptidylpeptidas-4 (DPP-4). Snabb och fullständig inhibering av aktiviteten hos DPP-4 (mer än 90%) orsakar en ökning av både den basala och matstimulerade utsöndringen av glukagonliknande typ 1-peptid (GLP-1) och glukosberoende insulinotrop polypeptid (HIP) från tarmen till den systemiska cirkulationen under dagen.

Genom att öka koncentrationerna av GLP-1 och HIP orsakar vildagliptin en ökning av känsligheten hos pankreas beta-celler till glukos, vilket leder till en förbättring av glukosberoende insulinutsöndring.

Vid användning av vildagliptin i en dos av 50-100 mg per dag hos patienter med typ 2 diabetes mellitus noteras en förbättring av p-pankreas p-celler. Graden av förbättring i beta-cellernas funktion beror på graden av deras initiala skador. så hos icke-diabetiker (med normala plasmaglukosnivåer) stimulerar vildagliptin inte insulinutsöndringen och minskar inte glukosnivåerna.

Genom att öka koncentrationen av endogen GLP-1 ökar vildagliptin sensitiviteten hos a-celler till glukos, vilket leder till en förbättring av glukosberoende reglering av glukagonsekretion. Att minska nivån av överskott av glukagon under en måltid orsakar i sin tur en minskning av insulinresistensen.

En ökning av insulin / glukagonförhållandet på grund av hyperglykemi orsakas av en ökning av koncentrationerna av GLP-1 och HIP, vilket leder till en minskning av glukosproduktionen i levern både under prandialperioden och efter en måltid vilket leder till en minskning av glukoskoncentrationen i blodplasmen.

Dessutom, mot bakgrunden av användningen av vildagliptin, föreligger en minskning av lipidnivåerna i blodplasman, men denna effekt är inte associerad med dess effekt på GLP-1 eller HIP och förbättringen av funktionen av beta-cellerna i bukspottkörteln.

Det är känt att en ökning av GLP-1-nivån kan leda till en långsammare gastrisk tömning, men denna effekt observeras inte vid användning av vildagliptin.

Galvus Met - kombinerat oralt hypoglykemiskt läkemedel. Läkemedlet Galvus Met består av två hypoglykemiska medel med olika verkningsmekanismer: vildagliptin, som hör till klassen hämmare av dipeptidylpeptidas-4 och metformin (i form av hydroklorid), en representant för klassen biguanider. Kombinationen av dessa komponenter gör det möjligt att effektivt kontrollera glukoskoncentrationen i blodet hos patienter med typ 2-diabetes inom 24 timmar.

struktur

Vildagliptin + hjälpämnen (Galvus).

Vildagliptin + Metforminhydroklorid + hjälpämnen (Galvus Met).

farmakokinetik

När det tas i tom mage absorberas vildagliptin snabbt. Vid samtidig intag av mat minskar absorptionshastigheten för vildagliptin något, men intag av mat påverkar inte graden av absorption och AUC. Läkemedlet fördelas jämnt mellan plasma och röda blodkroppar. Biotransformation är huvudvägen för utsöndring av vildagliptin. I människokroppen omvandlas 69% av läkemedelsdosen. Efter intag av läkemedlet utsöndras cirka 85% av dosen av njurarna och 15% genom tarmen, är njurutskiljningen av oförändrat vildagliptin 23%.

Kön, kroppsmassindex och etnicitet påverkar inte farmakokinetiken för vildagliptin.

De farmakokinetiska egenskaperna hos vildagliptin hos barn och ungdomar under 18 år har inte fastställts.

Mot bakgrund av matintag minskas grad och absorptionshastighet för metformin något. Läkemedlet är praktiskt taget inte bunden till plasmaproteiner, medan sulfonylureaderivat binder till dem med mer än 90%. Metformin kommer in i de röda blodkropparna (förmodligen en ökning i denna process över tiden). När intravenöst administreras till friska frivilliga personer elimineras metformin av njurarna i oförändrad form. Det metaboliseras inte i levern (inga metaboliter detekteras hos människor) och utsöndras inte i gallan. Vid intag avlägsnas cirka 90% av den absorberade dosen genom njurarna under de första 24 timmarna.

Kön hos patienterna påverkar inte farmakokinetiken för metformin.

Farmakokinetiska egenskaper hos metformin hos barn och ungdomar under 18 år har inte fastställts.

Effekten av mat på farmakokinetiken för vildagliptin och metformin som en del av Galvus Met skiljde sig inte ifrån när man tog båda drogerna separat.

vittnesbörd

Typ 2-diabetes:

  • som monoterapi i kombination med dietterapi och motion;
  • hos patienter som tidigare har fått kombinationsbehandling med vildagliptin och metformin i form av monodrugs (för Galvus Met);
  • i kombination med metformin som första läkemedelsbehandling med otillräcklig effektivitet av dietterapi och motion;
  • som en del av en tvåkomponent kombinationsbehandling med metformin, sulfonylureaderivat, tiazolidindion eller insulin vid ineffektivt dietterapi, övning och monoterapi med dessa läkemedel;
  • som en del av en trippel kombinationsbehandling: i kombination med sulfonylureaderivat och metformin hos patienter som tidigare har fått behandling med sulfonylureendivat och metformin på grund av kost och motion och inte har uppnått tillräcklig glykemisk kontroll
  • som en del av en trippel kombinationsbehandling: i kombination med insulin och metformin hos patienter som tidigare har fått insulin och metformin på grund av kost och motion och inte har uppnått tillräcklig glykemisk kontroll.

Blanketter för frisläppande

Tabletter 50 mg (Galvus).

Tabletter, belagda 50 + 500 mg, 50 + 850 mg, 50 + 1000 mg (Galvus Met).

Instruktioner för användning och dosering

Galvus intog oavsett måltiden.

Doseringsregimen för läkemedlet bör väljas individuellt beroende på effektiviteten och toleransen.

Den rekommenderade dosen av läkemedlet vid monoterapi eller som en del av en tvåkomponent kombinationsbehandling med metformin, tiazolidindion eller insulin (i kombination med metformin eller utan metformin) är 50 mg eller 100 mg per dag. Hos patienter med svårare typ 2 diabetes mellitus behandlad med insulin rekommenderas Galvus att användas i en dos av 100 mg per dag.

Den rekommenderade dosen av Galvus som en del av en trippel kombinationsbehandling (vildagliptin + sulfonylurearderivat + metformin) är 100 mg per dag.

Dosen på 50 mg per dag ska ordineras i en mottagning på morgonen. En dos på 100 mg per dag ska ges 50 mg 2 gånger om dagen, morgon och kväll.

När den används som en del av en tvåkomponent kombinationsbehandling med sulfonylureaderivat, är den rekommenderade dosen av Galvus 50 mg 1 gång per dag på morgonen. När det administrerades i kombination med sulfonylurea-derivat liknade läkemedelsbehandlingens effektivitet vid en dos av 100 mg per dag liknande den vid 50 mg per dag. Med otillräcklig klinisk effekt mot bakgrunden av den maximala rekommenderade dagliga dosen på 100 mg för bättre glykemisk kontroll kan ytterligare hypoglykemiska läkemedel förskrivas: metformin, sulfonylureaderivat, tiazolidindion eller insulin.

Hos patienter med lindriga njur- och leverproblem krävs ingen korrigering av doseringsregimen. Hos patienter med måttligt eller svårt nedsatt njurfunktion (inklusive kronisk njursvikt vid endods i hemodialys) ska läkemedlet användas i en dos av 50 mg 1 gång per dag.

Äldre patienter (över 65 år) behöver inte korrigera Galvus doseringsregimen.

Eftersom det inte finns någon erfarenhet av läkemedlet hos barn och ungdomar under 18 år rekommenderas det inte att använda läkemedlet i denna kategori av patienter.

Läkemedlet används inomhus. Doseringsregimen för läkemedlet Galvus Met bör väljas individuellt beroende på effektiviteten och toleransen. Vid användning av läkemedlet bör Galvus Met inte överstiga den rekommenderade maximala dagliga dosen vildagliptin (100 mg).

Den rekommenderade initialdosen av Galvus Met bör väljas, med beaktande av behandlingsregimer för vildagliptin och / eller metformin som redan används i patienten. För att minska svårighetsgraden av biverkningar från matsmältningssystemet tar karaktäristiken av metformin, Galvus Met vid måltider.

Den initiala dosen av Galvus Met med ineffekten av vildagliptin monoterapi: behandling med Galvus Honey kan startas med en tablett med en dos av 50 mg / 500 mg 2 gånger om dagen och efter utvärdering av den terapeutiska effekten kan dosen gradvis ökas.

Den initiala dosen av Galvus Met med ineffektiviteten av metformin monoterapi: Beroende på den dos av metformin som redan tagits, kan behandling med Galvus Met startas med en enda tablett i dosen 50 mg / 500 mg, 50 mg / 850 mg eller 50 mg / 1000 mg 2 gånger om dagen.

Den initiala dosen av Galvus Met hos patienter som tidigare fått kombinationsbehandling med vildagliptin och metformin som separata tabletter: beroende på de doser som redan tagits med vildagliptin eller metformin, bör behandling med Galvus Met startas med ett piller så nära som möjligt för den befintliga behandlingen 50 mg / 500 mg, 50 mg / 850 mg eller 50 mg / 1000 mg och titreras med effekt.

Den initiala dosen av Galvus Meth som initialt terapi hos patienter med diabetes mellitus typ 2 med otillräcklig effekt av dietterapi och motion: Som startbehandling bör Galvus Met administreras i en initialdos på 50 mg / 500 mg 1 gång per dag och efter utvärdering av den terapeutiska effekten titrera dosen till 50 mg / 100 mg 2 gånger om dagen.

Kombinationsbehandling med Galvus Met i kombination med sulfonylureaderivat eller insulin: dosen av Galvus Met beräknas från vildagliptindos 50 mg 2 gånger dagligen (100 mg per dag) och metformin i en dos som är lika med det som tidigare använts som ett enda medel.

Användningen av läkemedlet Galvus Met är kontraindicerat hos patienter med nedsatt njurfunktion eller med nedsatt njurfunktion.

Metformin utsöndras av njurarna. Eftersom patienter i över 65 år ofta är nedsatt njurfunktion, är Galvus Met ordinerad för denna kategori av patienter i minsta dos som garanterar normalisering av glukoskoncentration först efter bestämning av QC för att bekräfta normal njurfunktion. Vid användning av läkemedlet hos patienter som är äldre än 65 år är det nödvändigt att regelbundet övervaka njurfunktionen.

Eftersom säkerhet och effekt av Galvus Met inte har studerats hos barn och ungdomar under 18 år är användningen av läkemedlet kontraindicerad i denna kategori av patienter.

Biverkningar

  • huvudvärk;
  • yrsel;
  • tremor;
  • frossa;
  • illamående, kräkningar;
  • gastroesofageal reflux;
  • buksmärtor;
  • diarré, förstoppning;
  • flatulens;
  • hypoglykemi;
  • hudutslag;
  • trötthet;
  • hudutslag;
  • nässelfeber;
  • klåda;
  • artralgi;
  • perifer ödem;
  • hepatit (reversibel vid avbrytande behandling);
  • pankreatit;
  • lokaliserad peeling av huden;
  • blåsor;
  • reducerad absorption av vitamin B12;
  • mjölksyraacidos;
  • metallisk smak i munnen.

Kontra

  • njurinsufficiens eller njursvikt: när serumkreatininnivået är mer än 1,5 mg% (mer än 135 mmol / l) för män och mer än 1,4 mg% (mer än 110 mmol / l) för kvinnor;
  • akuta förhållanden som riskerar att utveckla njurdysfunktion: dehydrering (med diarré, kräkningar), feber, allvarliga infektionssjukdomar, hypoxi (chock, sepsis, njursinfektioner, bronkopulmonala sjukdomar);
  • akut och kroniskt hjärtsvikt, akut hjärtinfarkt, akut hjärtsvikt (chock);
  • andningsfel;
  • onormal leverfunktion
  • akut eller kronisk metabolisk acidos (inklusive diabetisk ketoacidos med eller utan koma). Diabetisk ketoacidos bör justeras genom insulinbehandling.
  • mjölksyraos (inklusive historia);
  • Läkemedlet är inte ordinerat 2 dagar före operation, radioisotop, röntgenstudier med införande av kontrastmedel och inom 2 dagar efter genomförandet.
  • graviditet;
  • laktationsperiod
  • typ 1 diabetes;
  • kronisk alkoholism, akut alkoholförgiftning;
  • upprätthållande av en kalorifattig diet (mindre än 1000 kcal per dag)
  • Barns ålder upp till 18 år (effektivitet och säkerhet vid användning är inte uppbyggd);
  • Överkänslighet mot vildagliptin eller metformin eller andra läkemedelskomponenter.

Eftersom laktacidos i vissa fall observerades hos patienter med nedsatt leverfunktion, vilket kan vara en av biverkningarna av metformin, bör Galvus Met inte användas till patienter med leversjukdom eller nedsatta leverbiokemiska parametrar.

Försiktighet rekommenderas att använda läkemedel som innehåller metformin hos patienter som är äldre än 60 år, samt vid kraftigt fysiskt arbete på grund av ökad risk att utveckla mjölksyraosion.

Använd under graviditet och amning

Eftersom tillräckliga data om användningen av läkemedlet Galvus eller Galvus Met hos gravida kvinnor inte är användningen av läkemedlet under graviditeten kontraindicerat.

Vid störningar av glukosmetabolism hos gravida kvinnor är det en ökad risk att utveckla medfödda anomalier, liksom frekvensen av neonatal morbiditet och mortalitet. För normalisering av blodsockerkoncentration under graviditet rekommenderas insulinmonoterapi.

I försöksstudier när förskrivning av vildagliptin i doser 200 gånger högre än rekommenderat orsakade läkemedlet inte försämring av fertilitet och tidig embryonal utveckling och hade ingen teratogen effekt på fostret. Vid förskrivning av vildagliptin i kombination med metformin i förhållandet 1:10 upptäcktes ingen teratogen effekt på fostret.

Eftersom det inte är känt om vildagliptin eller metformin utsöndras i human bröstmjölk, är användningen av Galvus under amning kontraindicerad.

Användning hos barn

Kontraindicerat hos barn och ungdomar under 18 år (effekt och säkerhet vid användning har inte fastställts).

Användning hos äldre patienter

Försiktighet rekommenderas att använda läkemedel som innehåller metformin hos patienter över 60 år.

Särskilda instruktioner

Hos patienter som får insulin kan Galvus eller Galvus Met inte ersätta insulin.

Eftersom, vid användning av vildagliptin, en ökning av aminotransferasernas aktivitet (vanligtvis utan kliniska manifestationer) noterades något oftare än i kontrollgruppen, före förskrivning av läkemedlet Galvus eller Galvus Met, och regelbundet under behandlingen med läkemedlet rekommenderas det att bestämma de biokemiska indikatorerna för leverfunktionen. Om en patient har en ökad aktivitet av aminotransferaser, bör detta resultat bekräftas genom upprepad forskning, och de biokemiska indikatorerna för leverfunktionen bör bestämmas regelbundet tills de normaliseras. Om överskottet av AST- eller ALT-aktiviteten är 3 eller fler gånger högre än VGN bekräftas genom upprepad undersökning rekommenderas att avbryta läkemedlet.

Laktinsyra är en mycket sällsynt men allvarlig metabolisk komplikation som uppstår när metformin ackumuleras i kroppen. Lactinsyraos mot bakgrunden av metformin observerades huvudsakligen hos patienter med diabetes mellitus med hög njurinsufficiens. Risken att utveckla mjölksyraosion ökar hos patienter med diabetes mellitus som är svår att behandla, med ketoacidos, långvarig fastande, långvarigt alkoholmissbruk, leverfel och sjukdomar som orsakar hypoxi.

Med utvecklingen av mjölksyraosos noteras andnöd, buksmärta och hypotermi följt av koma. Följande laboratorieparametrar är av diagnostiskt värde: en minskning av blodets pH, en serumlaktatkoncentration över 5 nmol / l, samt ett ökat anionsintervall och ett ökat laktat / pyruvatförhållande. Om metabolisk acidos misstänks ska läkemedlet avbrytas, och patienten ska omedelbart bli sjukhus.

Eftersom metformin i stor utsträckning utsöndras av njurarna är risken för ackumulering och utvecklingen av mjölksyraosan högre, desto mer njurfunktion försämras. Vid användning av läkemedlet bör Galvus Met regelbundet bedömas njurfunktionen, särskilt under följande förhållanden som bidrar till överträdelsen: Den inledande fasen av behandlingen med antihypertensiva läkemedel, hypoglykemiska medel eller NSAID. Njurfunktionen bör i regel utvärderas före behandling med Galvus Met och därefter minst 1 gång per år för patienter med normal njurfunktion och minst 2-4 gånger per år för patienter med serumkreatinin över VGN. Hos patienter med hög risk för nedsatt njurfunktion ska den övervakas mer än 2-4 gånger per år. Om tecken på försämring av njurfunktionen uppträder bör Galvus Met avskaffas.

Vid utförande av radiologiska studier som kräver intravaskulär administrering av jodinnehållande radioaktiva ämnen, ska Galvus Met tillfälligt avbrytas (48 timmar före och även 48 timmar efter studien), eftersom intravaskulär administrering av jodinnehållande radiokontrastmedel kan leda till en kraftig försämring av njurfunktionen och öka risken utveckling av mjölksyraosion. Du kan fortsätta att ta Galvus Met först efter ny utvärdering av njursfunktionen.

Vid akut hjärtsvikt (chock) kan akut hjärtsvikt, akut hjärtinfarkt och andra tillstånd som kännetecknas av hypoxi, laktacidos och prerenal akut njursvikt utvecklas. När ovanstående tillstånd uppstår bör läkemedlet omedelbart avbrytas.

Vid kirurgiska ingrepp (med undantag för små operationer som inte är relaterade till begränsningen av mat och vätskeintag), bör Galvus Met avbrytas. Du kan fortsätta att ta drogen efter att patienten börjar äta på egen hand och det visas att hans njurefunktion inte är nedsatt.

Det har fastställts att etanol (alkohol) förbättrar metformins effekt på laktatmetabolism. Patienterna bör varnas om otillåtlighet av alkoholmissbruk vid användning av läkemedlet Galvus Met.

Metformin visade sig orsaka en asymptomatisk minskning av serumkoncentrationen av vitamin B12 i cirka 7% av fallen. En sådan minskning i mycket sällsynta fall leder till utvecklingen av anemi. Tydligen normaliserar serumkoncentrationen av vitamin B12 efter avbrytandet av metformin och / eller ersättningsterapi med vitamin B12. Patienter som får Galvus Met rekommenderas att utföra ett fullständigt blodtal minst en gång per år och, om det upptäcks några oegentligheter, bestämma orsaken och vidta lämpliga åtgärder. Tydligen har vissa patienter (till exempel patienter med otillräckligt intag eller nedsatt absorption av vitamin B12 eller kalcium) en predisposition för att minska serumkoncentrationen av vitamin B12. I sådana fall kan det rekommenderas att bestämma serumkoncentrationen av vitamin B12 minst en gång var 2-3 år.

Om en patient med typ 2 diabetes mellitus som tidigare svarat på terapi har tecken på försämring (förändringar i laboratorieparametrar eller kliniska manifestationer) och symtomen är vaga, bör test utföras för att detektera ketoacidos och / eller lakticidos. Om acidos bekräftas i en eller annan form, ska du omedelbart avbryta Galus Met och vidta lämpliga åtgärder.

Patienter som endast får Galvus Met har vanligtvis ingen hypoglykemi, men det kan uppstå på grund av en kalorifattig diet (när intensiv fysisk ansträngning inte kompenseras genom kaloriintag) eller på grund av alkoholkonsumtion. Hypoglykemi är sannolikt hos äldre, försvagade eller försvagade patienter, liksom på bakgrund av hypopituitarism, binjurinsufficiens eller alkoholförgiftning. Hos äldre patienter och patienter som får beta-blockerare kan diagnosen hypoglykemi vara svår.

Under stress (feber, trauma, infektion, kirurgi) som uppstått hos en patient som fick hypoglykemiska medel i enlighet med ett stabilt schema, är en kraftig minskning av effektiviteten hos den senare under en tid möjlig. I det här fallet kan det vara nödvändigt att avbryta Galvus Met och förskriva insulin. Du kan fortsätta behandlingen med Galvus Met efter slutet av den akuta perioden.

Påverkan på förmågan att köra biltransport- och kontrollmekanismer

Inverkan av läkemedlet Galvus eller Galvus Met på förmågan att köra fordon och arbeta med mekanismer har inte studerats. Med utvecklingen av yrsel under användning av läkemedlet bör man avstå från att köra och arbeta med mekanismer.

Läkemedelsinteraktion

Samtidig användning av vildagliptin (100 mg 1 gång per dag) och metformin (1000 mg 1 gång per dag) var ingen klinisk signifikant farmakokinetisk interaktion mellan dem. Varken under kliniska prövningar eller under den vida kliniska användningen av Galvus Met-läkemedel hos patienter som fick andra samtidiga läkemedel och substanser fanns ingen oväntad interaktion.

Vildagliptin har en låg potential för läkemedelsinteraktion. Eftersom vildagliptin inte är ett substrat av cytokrom P450-isoenzymer och inte hämmar eller inducerar dessa isozymer, dess interaktion med läkemedel som är substrat, inhibitorer eller inducerare av P450 osannolika. Med samtidig användning av vildagliptin påverkar inte graden av metabolismen av läkemedel som är substrat för enzymer: CYP1A2, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1 och CYP3A4 / 5.

Vildagliptin kliniskt signifikant interaktion med läkemedel som används mest frekvent i behandling av typ 2-diabetes (glibenklamid, pioglitazon, metformin) eller som har ett snävt terapeutiskt intervall (amlodipin, digoxin, ramipril, simvastatin, valsartan, warfarin) inte är etablerad.

Furosemid ökar Cmax och AUC för metformin, men påverkar inte dess renal clearance. Metformin minskar Cmax och AUC för furosemid och påverkar inte dess renal clearance.

Nifedipin ökar absorptionen, Cmax och AUC för metformin; Dessutom ökar det utsöndringen i urinen. Metformin har praktiskt taget ingen effekt på farmakokinetiska parametrar för nifedipin.

Glibenklamid påverkar inte de farmakokinetiska / farmakodynamiska parametrarna för metformin. Metformin reducerar i allmänhet Cmax och AUC för glibenklamid, men effekten varierar kraftigt. Av denna anledning är den kliniska betydelsen av en sådan interaktion oklart.

Organiska katjoner, t ex amilorid, digoxin, morfin, prokainamid, kinidin, kinin, ranitidin, triamteren, trimetoprim, vankomycin, och andra som kan matas ut genom njur tubulär sekretion, kan teoretiskt interagera med metformin, som de konkurrerar för den gemensamma transport systemet för njurtubuli. Cimetidin ökar både plasma / blodmetforminkoncentrationen och dess AUC med 60% respektive 40%. Metformin påverkar inte farmakokinetiska parametrar för cimetidin.

Försiktighet bör vidtas när läkemedlet Galvus Met används tillsammans med läkemedel som påverkar njurfunktionen eller fördelningen av metformin i kroppen.

Vissa läkemedel kan orsaka hyperglykemi och bidrar till ineffektivitet hypoglykemiska medel för sådana beredningar inkluderar tiazider och andra diuretika, glukokortikosteroider (GCS), fenotiaziner, hormoner, sköldkörtel mediciner, östrogen, orala preventivmedel, fenytoin, nikotinsyra, sympatomimetika, kalciumkanalblockerare och isoniazid. Vid förskrivning av sådana samtidiga läkemedel eller, tvärtom, vid tillbakadragande, rekommenderas att noggrant övervaka effekten av metformin (dess hypoglykemiska effekt) och vid behov justera dosen av läkemedlet.

Det rekommenderas inte att ta danazol samtidigt för att undvika hyperglykemisk verkan hos sistnämnda. Om det behövs, kräver behandling med danazol och efter avbrytande av den senare en dosjustering av metformin under kontroll av glukosnivåer.

Klorppromazin, när det tas i höga doser (100 mg per dag), ökar blodsockernivån och minskar insulinutsläpp. Vid behandling av neuroleptika och efter avbrott av den senare krävs en dosjustering av läkemedlet under kontroll av glukosnivå.

Radiologisk undersökning med användning av jodinnehållande radiopaque medel kan orsaka utvecklingen av mjölksyraosos hos patienter med diabetes mellitus på grund av funktionellt njursvikt.

Injicerat som en injektion, ökar beta2-sympatomimetika glykemi på grund av stimulering av beta2-adrenerge receptorer. I detta fall är glykemi kontroll nödvändig. Vid behov rekommenderas tillsättning av insulin.

Med samtidig användning av metformin med sulfonylureaderivat kan insulin, akarbos, salicylater, hypoglykemisk verkan öka.

Eftersom metformin hos patienter med akut alkoholförgiftning ökar risken för mjölksyraacidos (särskilt i svält, utmattning eller leversvikt), bör läkemedel för behandling Galvus Met patienter avstå från alkohol och droger innehållande etanol (alkohol).

Analoger av läkemedlet Galvus

Strukturala analoger av den aktiva substansen:

Analoger för farmakologisk grupp (hypoglykemiska medel):

  • avandamet;
  • Avandia;
  • Arfazetin;
  • Bagomet;
  • Betanaz;
  • bucarban;
  • Viktoza;
  • Glemaz;
  • Glibenez;
  • glibenklamid;
  • Glibomet;
  • Glidiab;
  • Gliklada;
  • gliklazid;
  • glimepirid;
  • Gliminfor;
  • Glitizol;
  • Gliformin;
  • Glyukobay;
  • Glyukobene;
  • Glyukonorm;
  • Glucophage;
  • Glukofage Long;
  • Diabetalong;
  • Diabeton;
  • Diaglitazon;
  • Diaformin;
  • Lanzherin;
  • Manin;
  • Meglimid;
  • metadon;
  • Metglib;
  • Metfogamma;
  • metformin;
  • Nova Met;
  • Pioglit;
  • Reklid;
  • Rogla;
  • Siofor;
  • Sofamet;
  • Subetto;
  • Trazhenta;
  • Formetin;
  • Formin Pliva;
  • klorpropamid;
  • Euglyukon;
  • Janow;
  • Yanumet.

Används för att behandla sjukdomar: diabetes, diabetes

Galvus Tablets

"Galvus" är ett hypoglykemiskt läkemedel som är utformat för att kontrollera blodsockernivån hos patienter med typ 2-diabetes. Vildagliptin fungerar som en aktiv substans. Tack vare drogen utförs högkvalitativ metabolism av glukagon och insulin. Enligt den europeiska antidiabetiska föreningen är det värt att använda detta läkemedel endast i monoterapi om det finns kontraindikationer för metformin. Läs noggrant bruksanvisningen för Galvus-tabletter och en lista med restriktioner.

Släpp form, komposition, förpackning

Läkemedlet "Galvus" är tillverkat i form av filmdragerade tabletter av en ljusgul ovalformad färg med fasade kanter. Förpackad i kartonger med 14, 28, 56, 84, 112 eller 168 stycken. Innehållet av den aktiva substansen är 50 mg / st. Innehåller hjälpämnen: vattenfri laktos, magnesiumstearat, MCC, natriumkarboximetylstärkelse.

INN, tillverkare, pris

"Galvus" är drogets handelsnamn. INN (internationellt icke-proprietärt namn) - vildagliptin. Producerad i Spanien (Novartis Pharmaceutica) och i Schweiz (Novartis Pharma).

Du kan köpa medicin på något apotek på recept. Priset för en förpackning med 28 tabletter varierar från 724 till 956 rubel.

Farmakologisk aktivitet

Vildagliptin är en speciell läkemedelsklass som är utformad för att stimulera bukspottkörtelns ölapparat, som är ansvarig för den selektiva inhiberingen av DPP-4. Detta ökar stimuleringen av syntesen av en glukagonliknande peptid av den första typen, såväl som en insulinotrop glukosberoende polypeptid. När näringsämnen går in i tarmen produceras hormonincretin, och de inducerar insulinproduktion i kroppen. Detta fenomen upptäcktes 1960 efter att ha hittat ett sätt att mäta insulinkoncentrationen i plasma.

GLP-1 (glukagonliknande peptid-1) anses vara den mest kända, eftersom på grund av diabetes mellitus typ 2 minskar koncentrationen först av allt. När det gäller DPP-4-hämmare ökar de signifikant hormonhalten och förhindrar deras ytterligare nedbrytning.

Det är viktigt! Vid användning av vildagliptin i 12-52 veckor minskar nivån av glukos och glycerat hemoglobin i blodet signifikant på en tom mage.

farmakokinetik

Vildagliptin absorberas snabbt i kroppen, den absoluta biotillgängligheten når 85%. När du tar drogen på tom mage registreras maximal koncentration i blodet på mindre än två timmar. Att göra med mat absorberas läkemedlet 19% långsammare, ungefär två och en halv timme.

Distributionen av läkemedlet motsvarar mellan de röda blodkropparna och plasma. Biotransformation anses vara den huvudsakliga metoden för att ta bort vildagliptin. 85% av substansen utsöndras av njurarna, resterande 15% utsöndras genom tarmarna.

vittnesbörd

Det rekommenderas att använda "Galvus" vid behandling av diabetes i samband med överensstämmelse med lämplig kost och motion. Indikationer för användning av läkemedlet är:

  • initial läkemedelsbehandling av patienter som inte har effekt av dietterapi och motion i kombination med metformin;
  • som monoterapi, för diabetiker som inte får ta metformin, eller det finns inga positiva förändringar från kost och motion.
  • tvåkomponentbehandling med tiazolidindion och metformin, insulin, om det inte finns något resultat av monoterapi
  • kombinerad trippelbehandling med sulfonylurea och metforminderivat;
  • komplex trippelbehandling med insulin och metformin, om det inte finns någon exakt kontroll över glykemivån med alla ovanstående metoder.

Dosering, kurs, behandlingstiden väljs individuellt av den behandlande läkaren.

Kontra

Liksom alla droger har Galvus ett antal betydande användningsbegränsningar, vilket varje patient borde vara medveten om.
Begränsningar av antagning:

  • ålder upp till arton
  • typ 1 diabetes;
  • amning och graviditet
  • närvaron av mjölksyraos
  • överkänslighet mot vissa läkemedelskomponenter, vilket kan orsaka allergisk reaktion.
  • hjärtsvikt kronisk typ av fjärde klass
    onormal leverfunktion
  • akut eller kronisk stadium av metabolisk acidos.

Läkemedlet är ordinerat med ytterst försiktighet mot bakgrund av akut pankreatit, njursjukdom i tredje etappen och hjärtsvikt från tredje klass.

Instruktioner för användning (dosering)

Endokrinologen måste bestämma den mest effektiva dosen. Det väljs individuellt, med hänsyn till patientens tillstånd, sjukdomsstadiet och andra läkemedel. Du kan dricka tabletter före måltiden och efter det är det viktigaste att dricka mycket vatten. Om det är en gastrointestinal reaktion, ta bättre under måltiden.

Oavsett behandling med föreskriven behandling (mono- eller kombination) är dosen av den aktiva substansen vanligen 50-100 mg per dag. Begränsa normen på 100 mg som föreskrivs i svåra fall, medan det ska delas upp i två doser - på morgonen och kvällen. Insulin, metformin och sulfonylurea-derivat kan ordineras som ytterligare läkemedel.

I strid med lever- och njurfunktionerna reduceras den maximala dagsdosen till femtio mg för att minska belastningen på excretionssystemet.

Biverkningar

Utveckling av angioödem kan inträffa när vildagliptin tas i kombination med angiotensinkonverterande enzymhämmare. Denna komplikation är av måttlig svårighetsgrad, löser sig vanligtvis på egen hand. Ibland kan levern reagera på läkemedlet. Som praktiken visar att manifestationen av sådana symptom inte kräver ytterligare behandling med läkemedel, det räcker att avbryta mottagningen.

Monoterapi, som föreslår en dos på 50 mg två gånger om dagen, provocerar sådana smärtsamma fenomen som:

  • huvudvärk;
  • yrsel;
  • förstoppning;
  • illamående;
  • perifer puffiness;
  • nasofaryngit.

Vid kombination med metformin kan liknande symtom också observeras.
Omfattande behandling med insulin kan åtföljas av frossa, hypoglykemi, flatulens, gastroesofageal reflux. Ibland manifesteras kronisk trötthetssyndrom.
Förutom ovanstående har postregistreringsstudier registrerats hos patienter som sådana manifestationer som hepatit, urtikaria, artralgi och myalgi, pankreatit, hudskada.

överdos

Doseringen av den aktiva substansen upp till 200 mg tolereras av patienterna ganska bra. En ökning på upp till 400 enheter kan orsaka muskelsmärta, sällan svullnad, parestesi, ökad lipaskoncentration och feber. Intag av över 600 mg vildagliptin provokar en ökning av ALT- och CK-, myoglobin- och C-reaktivt protein. Att eliminera symtom hjälper till att sluta ta medicinen. Det är omöjligt att dra Galvus från patientens kropp via dialys, men hemodialys kan användas.

Läkemedelsinteraktion

På grund av den kombinerade behandlingen hittades inte effekten av interaktion med läkemedel, såsom digoxin, warfarin, ramipril och metformin, pioglitazon, amlodipin och simvastatin, valsartan och glibenklamid.

Om du tar "Galvus" med glukokortikosteroider, tiazider, sympatomimetika samt hormonella läkemedel, reduceras den hypoglykemiska funktionen av vildagliptin signifikant. I fallet med samtidig administration med angiotensinkonverterande enzymhämmare kan angioödem utvecklas. Denna situation kräver inte att läkemedlet avbrytas, men symptomen passerar på egen hand.

Kompatibilitet med alkohol

Under behandlingen bör du överge användningen av alkohol, även alkohol med låg alkoholhalt.

Särskilda instruktioner

Galvus är ett antidiabetiskt läkemedel, men inte en insulinanalog. Mot bakgrund av dess användning är det viktigt att regelbundet övervaka leverens funktion, eftersom den aktiva aktiva ingrediensen förstärker aminotransferas. Detta framgår inte av specifika symptom, men risken är att utveckla hepatit. Vid akut smärta i buken bör du sluta ta det, eftersom det kan indikera utvecklingen av akut pankreatit.

Nervösa erfarenheter, stress kan minska effekten av att ta drogen.

I händelse av illamående och brist på samordning rekommenderas det inte att köra fordon, att engagera sig i farligt eller svårt arbete.

Innan du utför medicinska undersökningar är det viktigt att du slutar använda medicinen i två dagar: jod är närvarande i alla kontrastmedel som används vid diagnosen. Det reagerar med vildagliptin, vilket bidrar till utvecklingen av stress på lever och njurar, och är fylld med utvecklingen av mjölksyraacidos.

Graviditet och amning

Experimentella studier visar att minsta dosering av läkemedlet inte har någon skadlig effekt på embryotillväxten. Detekterades inte och tecken på nedsatt kvinnlig fertilitet. Mer detaljerade studier har ännu inte genomförts, därför bör du inte en gång riskera moderns och barns hälsa. Det är viktigt att komma ihåg att om det finns en onormal metabolism av blodsocker finns risk för medfödda abnormaliteter hos fostret och risken för dödlighet och neonatal sjuklighet ökar.

Användning hos barn och ålder

Erfarenheten av att ta tabletter bland patienter yngre än arton år är frånvarande, därför rekommenderas det inte att inkludera det i terapi.

Personer som är äldre än 65 år behöver ingen speciell korrigering av dosen och dosen för att använda detta läkemedel, men innan man använder det är det nödvändigt att samråda med en endokrinolog, regelbundet övervaka lever och njurfunktion och övervaka blodsockernivån.

Villkor för lagring

"Galvus" säljs på apotek på recept. Förvara läkemedlet bör vara i ett mörkt ställe vid en temperatur som inte överstiger 30 ° C i högst tre år. Efter slutdatumet måste läkemedlet kasseras.

Jämförelse med analoger

Tabletter "Galvus" har många analoger, försök att förstå deras fördelar och nackdelar.

drogen Galvus tabletter 50 mg 28 st

Från vita till ljusgula, runda, släta tabletter med fasade kanter, graverade med "NVR" på ena sidan och "FB" på andra sidan.

A.10.B orala hypoglykemiska droger

Vildagliptin är en representant för klassen av stimulatorer av bukspottkörtelns insulinapparat, hämmar selektivt enzymet dipeptidylpeptidas-4 (DPP-4). Snabb och fullständig inhibering av DPP-4-aktivitet (> 90%) orsakar en ökning av både basal och livsmedelsstimulerad utsöndring av glukagonliknande typ 1-peptid (GLP-1) och glukosberoende insulinotrop polypeptid (HIP) från tarmen till den systemiska cirkulationen under dagen.

Genom att öka koncentrationen av GLP-1 och HIP orsakar vildagliptin en ökning av känsligheten hos p-celler i bukspottkörteln till glukos, vilket leder till en förbättring av glukosberoende insulinutsöndring.

Vid användning av vildagliptin i en dos av 50-100 mg per dag hos patienter med diabetes mellitus typ 2 (typ 2-diabetes) noteras en förbättring av p-pankreppens funktion. Graden av förbättring av p-cellfunktionen beror på graden av deras initiala skada; så hos personer utan diabetes (med normal glukoskoncentration i blodplasma) stimulerar vildagliptin inte insulinutsöndringen och minskar inte glukoskoncentrationen.

Genom att öka koncentrationen av endogen GLP-1 ökar vildagliptin sensitiviteten hos a-celler till glukos, vilket leder till en förbättring av glukosberoende reglering av glukagonsekretion. En minskning av förhöjda glukagonhalter under en måltid orsakar i sin tur minskning av insulinresistens.

En ökning av insulin / glukagonförhållandet på grund av hyperglykemi, orsakad av en ökning av koncentrationen av GLP-1 och HIP, orsakar en minskning av glukosproduktionen i levern både under och efter måltider vilket leder till en minskning av glukoskoncentrationen i blodplasman.

Dessutom, mot bakgrund av vildagliptin, finns en minskning av plasmidipidkoncentrationen efter en måltid, men denna effekt är inte associerad med dess effekt på GLP-1 eller HIP och förbättringen av funktionen av bukspottskörtelceller.

Det är känt att en ökning av koncentrationen av GLP-1 kan leda till en långsammare gastrisk tömning, men denna effekt observeras inte vid användning av vildagliptin.

Vid användning av vildagliptin hos 5795 patienter med typ 2-diabetes i 52 veckor uppvisade en monoterapi eller i kombination med metformin, sulfonylureaderivat, tiazolidindion eller insulin en signifikant långsiktig minskning av glykerade hemoglobin (HbAlc) och fastande blodglukosnivåer.

Vid användning av kombinationen av vildagliptin och metformin som initialt terapi hos patienter med typ 2 diabetes mellitus observerades en dosberoende minskning av HbA1c-koncentrationen i 24 veckor jämfört med monoterapi med dessa läkemedel. Fall av hypoglykemi var minimala i båda behandlingsgrupperna.

Vid användning av vildagliptin i en dos av 50 mg 1 gång per dag i 6 månader uppvisade patienter med typ 2-diabetes med nedsatt medium njurefunktion (glomerulär filtreringshastighet (GFR) ≥30,2) eller svår (GFR 2) en kliniskt signifikant minskning av koncentrationen HbA1c kontra placebo.

Vid användning av vildagliptin i en dos av 50 mg 2 gånger dagligen i kombination med / utan metformin och insulin (genomsnittlig dos på 41 U / dag) minskade HbA1c med 0,77% från det ursprungliga medelvärdet på 8,8% med en statistiskt signifikant skillnad med placebo 0,72%. Frekvensen av hypoglykemi hos vildagliptin-gruppen är jämförbar med den i placebogruppen. Vid användning av vildagliptin 50 mg två gånger dagligen, i kombination med metformipom (≥1500 mg / dag) och glimepirid (≥4 mg / dag) uppvisades en statistiskt signifikant minskning av HbA1c-nivån med 0,76% av det ursprungliga medelvärdet 8,8 %.

Vid intag på tom mage absorberas vildagliptin snabbt och dess maximala plasmakoncentration (Cmah) uppnås genom 1,75 timmar efter intag. Vid samtidig behandling med mat minskar absorptionshastigheten för vildagliptin något: det finns en minskning av Cmah med 19% och en ökning av tiden för att nå 2,5 timmar. Matintag påverkar emellertid inte absorptionsgraden och arean under koncentrations-tidskurvan (AUC).

Vildagliptin absorberas snabbt och dess absoluta biotillgänglighet efter oral administrering är 85%. Cmah och AUC i det terapeutiska området doser ökar ungefär i proportion till dosen.

Graden av bindning av vildagliptin till plasmaproteiner är lågt (9,3%). Vildagliptin fördelas jämnt mellan blodplasma och röda blodkroppar. Distribution av vildagliptin förekommer, förmodligen, extravaskulärt, fördelningsvolymen i jämviktsläget efter intravenös administrering (Vss) är 71 liter.

Det huvudsakliga sättet att ta bort vildagliptin är biotransformation. Hos människor är 69% av läkemedelsdosen biotransformerad. Huvudmetaboliten - LAY151 (57% av dosen) är farmakologiskt inaktiv och är en produkt av cyanokomponenthydrolys. Cirka 4% av dosen av läkemedlet genomgår amidhydrolys.

I prekliniska studier har DPP-4 en positiv effekt på vildagliptinhydrolys. Vildagliptin metaboliseras utan deltagande av cytokrom P-isoenzymer.450. Vildagliptin är inte ett substrat av P-isoenzymer.450 (CYP), inhiberar inte och inducerar inte cytokrom P-isoenzymer450.

Efter att ha tagit drogen inuti utsöndras 85% av dosen av njurarna och 15% genom tarmarna. Renal utsöndring av oförändrat vildagliptin är 23%. Vid intravenöst administrering når den genomsnittliga halveringstiden 2 timmar, totalt plasma clearance och renal clearance av vildagliptin är 41 l / h respektive 13 l / h. Halveringstiden (T1/2a) efter intaget är cirka 3 timmar, oavsett dosen.

Farmakokinetik i särskilda fall

Kön, kroppsmassindex och etnicitet påverkar inte farmakokinetiken för vildagliptin.

Patienter med nedsatt leverfunktion

Hos patienter med nedsatt leverfunktion minskar vildagliptin biotillgängligheten med 20% respektive 8% efter en enda dos av läkemedlet, mild och måttlig svårighetsgrad (6-9 poäng på Child-Pugh-skalan). Hos patienter med svårt nedsatt leverfunktion (10-12 poäng på Child-Pugh-skalan) ökas biotillgängligheten av vildagliptin med 22%. En ökning eller minskning av den maximala biotillgängligheten av vildagliptin, som inte överstiger 30%, är inte kliniskt signifikant. Det var ingen korrelation mellan svårighetsgraden av leverdysfunktion och biotillgängligheten av läkemedlet.

Patienter med nedsatt njurfunktion

Hos patienter med nedsatt njurfunktion ökade mild, måttlig eller svår AUC för vildagliptin jämfört med friska frivilliga med 1,4, 1,7 respektive 2 gånger. AUC för LAY151 metaboliten ökade 1,6, 3,2 och 7,3 gånger och metaboliten BQS867 ökade med 1,4, 2,7 och 7,3 gånger hos patienter med mild, måttlig och svår nedsatt njurfunktion. Begränsad data hos patienter med kronisk njursjukdom i slutstadiet (CKD) indikerar att indikatorerna i denna grupp liknar dem hos patienter med svårt nedsatt njurfunktion. Koncentrationen av metaboliten LAY151 hos patienter med CKD i slutstadiet ökade 2-3 gånger jämfört med koncentrationen hos patienter med svårt nedsatt njurfunktion.

Vid användning av läkemedlet hos patienter med nedsatt njurfunktion kan dosjustering krävas.

Avlägsnande av vildagliptin med hemodialys är begränsad (4 timmar efter en enstaka dos av 3% under procedurens längd mer än 3-4 timmar).

Användning hos patienter i ≥ 65 år

Den maximala ökningen av biotillgängligheten av läkemedlet med 32% (ökning imax 18%) hos patienter äldre än 70 år är inte kliniskt signifikant och påverkar inte inhiberingen av DPP-4.

Användning hos patienter i åldern ≤18 år

De farmakokinetiska egenskaperna hos vildagliptin hos barn och ungdomar under 18 år har inte fastställts.

Typ 2 diabetes mellitus (i kombination med dietterapi och motion):

- som monoterapi vid misslyckad dietterapi och övning hos patienter med kontraindikationer för användning av metformin eller vid misslyckande av metformin;

- i kombination med metformin som första läkemedelsbehandling med otillräcklig effektivitet av dietterapi och motion;

- som en del av en tvåkomponent kombinationsbehandling med metformin, ett sulfonylureendivat, tiazolidindion eller insulin i fall av dietterapi, motion och monoterapi med dessa läkemedel;

- som en del av en trippel kombinationsbehandling: i kombination med sulfonylurinstoffer och metformin, hos patienter som tidigare har fått behandling med sulfonylurin och metformin under dietterapi och motion och inte har uppnått tillräcklig glykemisk kontroll.

- som en del av en trippel kombinationsbehandling: i kombination med insulin och metformin, hos patienter som tidigare har fått insulin och metformin på grund av dietterapi och motion och inte har uppnått tillräcklig glykemisk kontroll.

- Överkänslighet mot vildagliptin och andra läkemedelskomponenter;

- ärftlig intolerans mot galaktos, laktasbrist, glukos-galaktosmalabsorption;

- graviditet, amning (på grund av brist på relevanta uppgifter);

- typ 1 diabetes;

- akut eller kronisk metabolisk acidos (inklusive diabetisk ketoacidos med eller utan koma). Diabetisk ketoacidos bör justeras genom insulinbehandling. Laktinsyraos (inklusive en historia);

- leverdysfunktion, inklusive de med ökad aktivitet "lever" enzymer (alaninaminotransferas (ALT) eller aspartataminotransferas (ACT) av 3 eller fler gånger den övre gränsen för normal (3hVGN);

- Kronisk hjärtsvikt (CHF) IV funktionsklass (FC) av den funktionella klassificeringen av New York Heart Association (NYHA) (på grund av brist på data från kliniska prövningar på användningen av vildagliptin i denna patientgrupp);

- barns ålder upp till 18 år (effektivitet och säkerhet vid användning av preparat är inte fastställda).

Det rekommenderas att använda läkemedlet Galvus med försiktighet hos patienter med en akut pankreatithistoria.

Eftersom erfarenheten av att använda Galvus hos patienter med slutstadiet CKD som är på hemodialys eller genom hemodialys är begränsad, rekommenderas att använda läkemedlet med försiktighet i denna kategori av patienter. Eftersom data om användning av vildagliptin hos patienter med CHF III FC enligt NYHA-klassificeringen är begränsade och inte tillåter en slutlig slutsats rekommenderas det att använda läkemedlet Galvus med försiktighet hos patienter i denna kategori.

Graviditet och amning

Tillräckliga data om användningen av läkemedlet Galvus gravida kvinnor gör det inte, och därför är läkemedlet kontraindicerat under graviditeten. I prekliniska studier har reproduktionstoxicitet visat sig vid höga doser, den potentiella risken för människor är okänd.

Läkemedlet Galvus är kontraindicerat under amning, eftersom det inte är känt om vildagliptin tränger in i bröstmjölk från människa.

När läkemedlet Galvus användes i monoterapi eller i kombination med andra läkemedel var de flesta biverkningarna milda, var tillfälliga och krävde inte att behandlingen avslutades. Ingen korrelation hittades mellan förekomsten av biverkningar (AE) och ålder, kön, etnicitet, användningsdos eller doseringsregim.

Förekomsten av angioödem under behandling med Galvis var ≥1 / 10.000,

Vildagliptin tolereras väl vid användning i doser upp till 200 mg / dag.

När du använder läkemedlet i dosen 400 mg / dag kan muskelsmärta uppträda, sällan - lätta och övergående parestesier, feber, ödem och en övergående ökning av lipasaktiviteten (2 gånger högre än VGN). Med ökande doser av vildagliptin och 600 mg / dag kan utvecklas lem ödem och parestesier involverar ökad CPK-aktivitet, C-reaktivt protein och myoglobin, ACT-aktivitet. Alla symtom på överdosering och förändringar i laboratorieparametrar är reversibla efter avbrytande av läkemedlet.

Avlägsnande av läkemedlet från kroppen genom dialys är osannolikt. Den huvudsakliga hydrolytiska metaboliten för vildagliptin (LAY151) kan emellertid avlägsnas från kroppen genom hemodialys.

Vildagliptin har en låg potential för läkemedelsinteraktion.

Eftersom vildagliptin är inte ett substrat för cytokrom P450-enzym (CYP), och inte heller hämmar eller inducerar dessa enzymer vildagliptins interaktion med läkemedel som är substrat, inhibitorer eller inducerare av P450 (CYP), är det osannolikt. Med samtidig användning av vildagliptin påverkar också graden av metabolismen av läkemedel som är substrat för enzymer: CYP1A2, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1 och CYP3A4 / 5.

Ingen kliniskt signifikant interaktion med vildagliptin läkemedel som används mest frekvent i behandling av typ 2-diabetes (glibenklamid, pioglitazon, metformin) eller som har ett snävt terapeutiskt intervall (amlodipin, digoxin, ramipril, simvastatin, valsartan, warfarin) inte är etablerad.

Tiazider, glukokortikosteroider, sköldkörtelhormonläkemedel, sympatomimetika kan minska den hypoglykemiska effekten av vildagliptin, liksom andra orala antidiabetika.

Förekomsten av angioödem var högre vid samtidig användning av vildagliptin med angiotensinkonverterande enzymhämmare och liknade det i kontrollgruppen. I de flesta fall var angioödem av måttlig svårighetsgrad och upplöst på egen hand under fortsatt behandling med vildagliptin.

Påverkan på förmågan att köra trans. Ons och päls.

Studier av Galvus effekt på förmågan att köra fordon eller arbeta med mekanismer har inte genomförts. Med utvecklingen av yrsel under användningen av läkemedlet ska patienterna inte köra fordon eller arbeta med mekanismer.

I originalförpackning, vid en temperatur som inte överstiger 30 ° C.