Diabeton

• Förebyggande

Diabeton är ett läkemedel som hjälper människor med typ 2-diabetes. Det främjar insulinsekretion och ökar känsligheten hos vävnader till den. I denna artikel kommer vi att undersöka mer detaljerat vad läkemedlet behövs för och hur man använder det.

ansökan

Diabetontabletter främjar insulinutsöndring genom betaceller som bildas av bukspottkörteln. Öka känsligheten hos vävnaderna mot insulin. De minskar också tiden som går mellan att ta en måltid och starten på insulinsekretion.

Diabeton har ett verksamt ämne som heter gliclazid. Med detta reduceras blodplättarnas vidhäftning vilket förhindrar bildandet av blodproppar i ett tidigt skede. Det bidrar till att normalisera blodkärlens insiktsfulla kapacitet. Det minskar mängden kolesterol i cirkulationssystemet och förhindrar utvecklingen av ateroskleros. Gliclazid behövs också för att minska blodkärlens känslighet för adrenalin.

Med den långvariga användningen av Diabeton hos patienter observeras en minskning av proteininnehållet i urinanalysen. Detta bevisas genom forskning.

Diabeton innehåller gliclazid, liksom andra ämnen som har en extra karaktär.

Instruktioner för användning Diabeton MB anger följande situationer där läkemedlet behövs:

• Typ 2-diabetes. Det är nödvändigt i sådana situationer när fysisk aktivitet, rätt näring och en minskning av total kroppsvikt inte har visat deras effektivitet.
• För att förhindra sjukdomar som nefropati, hjärtinfarkt etc.

Efter det att läkemedlet tagits absorberas läkemedlet helt. Detta ökar innehållet av gliclazid i det mänskliga cirkulationssystemet. Detta händer gradvis. Mat påverkar inte processen eller graden av absorption av läkemedlet av kroppen. Den aktiva substansen klyvs av njurarna och utsöndras sedan från kroppen. Dess innehåll i urinen är mindre än 1%.

För kvinnor under graviditeten ersätts Diabeton ofta med insulin. Detta rekommenderas inte bara under fosterperioden, men också före planerad uppfattning.

Inga studier relaterade till att ta läkemedlet under amning har utförts. Därför är det nödvändigt att antingen vägra att ta Diabeton eller sluta mata barnet med bröstmjölk.

Dessutom rekommenderas inte läkemedlet för barn som inte har nått full ålder. Studier som pratar om farorna med medicinering för denna grupp av människor har inte genomförts.

Blanketter för frisläppande

Diabeton finns i kartonger. Var och en av dem innehåller 30 tabletter av typen Diabeton MV 60 mg avlång.

Kontra

Tänk på de absoluta kontraindikationerna mot mottagandet av Diabeton:

• Typ 1 diabetes.
• En liten mängd insulin hos en person som har diabetes.
• Störning av kolhydratmetabolism på grund av insulinbrist.
• Allvarlig njursjukdom. I sådana situationer måste du använda insulin.
• Fostrets och laktationsperioden.
• Barnens ålder upp till 18 år.
• Allergiska reaktioner på aktiva och ytterligare ämnen som ingår i läkemedlet.

En av komponenterna i läkemedlet är laktos. Personer som lider av laktosintolerans bör avstå från att ta Diabeton eller ständigt genomgå medicinska undersökningar, under vilka läkaren kommer att avslöja det nuvarande hälsotillståndet.

Användningen av läkemedlet tillsammans med Danazol rekommenderas inte.

Också från läkemedlet bör avstå från olämplig diet, sjukdomar i samband med hjärtat, leverfel, alkoholförgiftning, baksmälla.

Tänk på kontraindikationer baserat på oförenlighet med andra droger:

• Miconazol eller Diabeton leder till en snabb utveckling av hypoglykemi, vilket ökar gliclazidets egenskaper. I slutändan kan detta leda till en koma.
• Fenylbutazon, i kombination med läkemedlet, kan öka sannolikheten för hypoglykemi. För gemensam mottagning behövs kontinuerlig övervakning genom medicinska undersökningar. Om nödvändigt måste dosen av Diabeton justeras.
• Det är nödvändigt att avstå från att ta medicinen med andra droger som innehåller etanol. Detta ökar risken för hypoglykemisk sjukdom. Det är också värt att vägra någon typ av alkoholhaltiga drycker.
• Diabeton ska omedelbart tas omedelbart med insulin.
• Klorppromazin tillsammans med läkemedlet kan orsaka en ökning av glukos i cirkulationssystemet, insulinproduktion, samtidigt som den minskas kraftigt.

För möjliga metoder för diabeton med andra droger är det värt att ta glykemisk kontroll på allvar. I vissa situationer är det nödvändigt att överföra patienten till insulin.

dos

Diabetondoseringar bör startas med 80 mg. Vidare ökar de till 320 mg. Alla doser ordineras individuellt för varje patient. Det beror på hans dagliga rutin, allmän hälsa, ålder och kroppsvikt.

Diabetes MB 30 mg ordineras uteslutande för vuxna. Det måste tas 1 gång per dag, varje gång innan måltiderna. Det är inte tillåtet att äta före läkemedlet.

Den dagliga dosen för patienter är 20-120 mg, vilken tas 1 gång.

Människor över 65 år bör börja ta medicinen med en dos av 30 mg. Detta är hälften av ett piller.

Om patienten behandlas framgångsrikt kan läkemedlet vara stödjande. Om det finns en omvänd trend kan dosen öka flera gånger till 120 mg. De behöver ökas smidigt: nästa dos är möjlig om den föregående var full i en månad. Här finns ett undantag: det är möjligt att öka dosen snabbare om glukosinnehållet i det mänskliga cirkulationssystemet inte minskar efter flera veckors behandling.

Det finns en maximal dos av läkemedlet, vars överskott inte är tillåtet alls - 120 mg.

MV är en modifierad frisättning. En tablett med denna funktion motsvarar två likadana, men med ett lägre innehåll av den aktiva substansen. Vid användning av Diabeton MW bör det förstås att det är nödvändigt att minska daghastigheten av konventionella medel med 1,5-2 gånger.

Låt oss överväga ett exempel på övergången från vanlig Diabeton till modifierad. 1 80 mg tablett kan ersättas med en modifierad 60 mg. Med denna typ av övergångar måste följas av noggrann medicinsk övervakning, baserat på hypoglykemiska indikatorer.

Om en patient flyttar från en konventionell medicin till Diabeton MV kan man observera en kort avhållande från att ta läkemedlet, som utförs i flera dagar. Detta är nödvändigt för att anpassa effekten i en mer avslappnad form. Samtidigt är det nödvändigt att börja doser av den modifierade formen av Diabeton från lägst 30 mg. Det kan stiga varje månad. I avsaknad av synliga behandlingsresultat kan dosen förändras efter en snabbare tid.

Baserat på studierna behövs inga speciella dosförändringar för personer som lider av mild njurinsufficiens.

För att öka kontrollen över sannolikheten för att utveckla diabetes mellitus bör dosen av läkemedlet gradvis ökas. Det är nödvändigt att detta tjänar som ett komplement till enhetlig fysisk aktivitet och en normal livsstil. Den maximala dagliga dosen av Diabeton är 120 mg, lägst är 30 mg.

Instruktioner för användning

Diabeton MB 60 mg, bruksanvisning:

Beroende på doserna som doktorn ordinerat, är det nödvändigt att ta ett diabetonpiller innan de äter. Det är inte tillrådligt att tugga eller mala.

Om patienten saknar läkemedlet är det förbjudet att öka doseringen nästa dag. Var noga med att använda den dos som missades.

Biverkningar

Läkemedlet kan orsaka ett antal olika biverkningar. Det bör börja med den mest grundläggande och populära - hypoglykemi.

Ofta orsakas hypoglykemi på grund av oregelbunden konsumtion av mat efter att ha tagit drogen. Särskilt farligt att inte äta alls. De viktigaste symptomen på denna sjukdom:

• Smärta i huvudet.
• Ökad känsla av hunger.
• Emetik uppmanar.
• Ökad irritabilitet och irritabilitet.
• Depressiva och nervösa tillstånd.
• Försvagad reaktion.
• Feverish känslor.
• Överdriven svettning.
• En kraftig förändring i blodtrycket.
• Arytmi.
• Hjärtproblem.

Andra biverkningar associerade med användningen av läkemedlet kan också förekomma. Tänk på dem, uppdelade i grupper:

• Mänsklig hud. Utslag, klåda, utslag.
• Cirkulationssystem Minskat antal blodplättar, anemi, leukopeni. Dessa sjukdomar utvecklas i sällsynta fall och försvinner oftast efter avslutad kurs.
• Urinsystem. Hepatit, gulsot. Med manifestationen av den sista sjukdomen måste du akut vägra att ta drogen.
• Visuell dysfunktion.
• Leverproblem.

Studier genomfördes där två grupper av patienter deltog. Medlemmar av båda tog drogen länge. Vissa personer med diabetes har hypoglykemi. Oftast uppstod detta på grund av användningen av läkemedlet tillsammans med insulin. Inga biverkningar upptäcktes i den andra delen av patienterna eller de var av obetydlig natur.

Diabeton MV kostar 299 rubel för 30 tabletter innehållande 60 mg av den aktiva substansen.

analoger

Tänk på analogerna av läkemedlet, liknande den farmakologiska gruppen:

• Avandamet. Innehåller det aktiva ämnet Metformin. Används för typ 2-diabetes. Minskar mängden glukos i cirkulationssystemet. Pris - 1526 rubel.
• Adeb. Kan användas för att behandla typ 1-diabetes när den kombineras med insulin. Priserna varierar mycket och läkemedlet är inte alltid tillgängligt på apotek.
• Amaryl. Det används i fall där du behöver öka blodsockret och övning ger inte önskad effekt. Pris på apotek - 326 rubel. för 30 tabletter med 1 mg aktiv ingrediens. Det är ett bra alternativ till Diabeton.
• Arfazetin. Används för underhållsbehandling. I mer allvarliga former av sjukdomen gäller inte. Pris på apoteket - 55 rubel. Arfazetin vinner i värde från alla andra analoger, men det här verktyget fungerar inte för en fullständig behandling.
• Manin. Stimulerar insulinproduktionen. Maninil eller Diabeton - det är praktiskt taget ingen skillnad. Allt beror på doseringen. Medelpriset i apoteket - 119 rubel.
• Glyukonorm. Det är nödvändigt att öka innehållet av insulin i blodet, när normalisering av livsstil inte hjälper. Pris på apoteket - 245 rubel.
• Novoformin. Det behövs för typ 2-diabetes. Lämplig för överviktiga patienter. Data om tillgänglighet på apotek är inte tillgängliga.
• Gliclazid. Minskar glukos i cirkulationssystemet. Innehåller samma aktiva substans som Diabeton. Pris - 149 rubel.
• Glucophage. Det ökar inte insulinutsöndringen, men ökar känsligheten hos vävnaderna. Används huvudsakligen för förebyggande terapi. Detta är en bra analog av Diabeton, men den används i specifika fall. Pris - 121 rubel.
• Glyukovans. Det bidrar till normalisering av glukosnivåer i människokroppen. Ökar känsligheten hos vävnaderna mot insulin. Genomsnittligt pris - 279 rubel.
• Diabefarm. Stimulerar insulinsekretion. Absorberas snabbt i kroppen. Pris - 131 rubel.

Dessa var Diabetons främsta analoger. Människor frågar ofta vad som är det bästa av dem. Det finns inget svar här. Alla dessa läkemedel ordineras individuellt.

överdos

Om du tar för mycket Diabeton kan hypoglykemi utvecklas. När de första symptomen uppträder är det nödvändigt att öka mängden kolhydrater i maten, minska doseringen av läkemedlet och normalisera fysiska aktiviteter.

Vid överdosering kan allvarliga anfall, koma eller andra brott mot den neurologiska planen inträffa. I sådana situationer är det nödvändigt att snabbt ringa en ambulans, följt av sjukhuspassning av patienten.

Följande symtom på överdosering kan också uppstå:

• Ökad önskan att äta.
• Illamående.
• Känsla svag.
• Problem att sova
• Ökad excitabilitet.
• Sammanbrott.

Behandlingen beror på symtomen. I hypoglykemisk koma är det nödvändigt att införa en glukoslösning i patientens kropp. Då måste patienten vara under överinseende av en läkare på sjukhuset i flera dagar.

recensioner

Tänk på de recensioner som patienter lämnar om Diabeton:

Recensioner av drogen föreslår att detta är ett typiskt botemedel. Det har sina nackdelar och fördelar.

Diabeton - ett verktyg som används för att sänka nivån av glukos i kroppen. Det har många biverkningar. Detta innebär att det måste tas mycket noggrant och observera alla doser. Endast i det här fallet kan läkemedlet hjälpa patienten. Diabeton har också analoger, vars pris kan vara lägre. Innan du använder dem ska du rådfråga en specialist.

Diabeton MV 60 mg: bruksanvisning, pris, recensioner

Diabetes MB är ett unikt läkemedel av sitt slag. I dess hjälpkomponenter finns en speciell substans - hypromellos. Det bildar grunden för en hydrofil matris, som, när den interagerar med magsaft, blir till en gel. På grund av detta är det smidigt, under hela dagen, frisättningen av den huvudsakliga aktiva substansen - gliclazid. Diabeton har hög biotillgänglighet och kan endast tas en gång om dagen. Det finns ingen effekt på fettmetabolism, säker för äldre och personer med nedsatt njurfunktion.

Sammansättning och frisättningsform

Diabeton MV tillverkas i form av tabletter med ett skår och inskriften "DIA" "60" på båda sidor. Aktiv ingrediens - gliclazid 60 mg. Hjälpkomponenter: magnesiumstearat - 1,6 mg, vattenfri kolloidal kiseldioxid - 5,04 mg, maltodextrin - 22 mg, hypromellos 100 cp - 160 mg.

Bokstäverna "MB" i namnet Diabeton avkodas som en modifierad frisättning, d.v.s. gradvis.

Tillverkare: Les Laboratoires Servier, Frankrike

Hur går Diabeton MB

Diabeton hänvisar till sulfonylurea läkemedel av 2: a generationen. Det aktiverar bukspottkörteln och B-cellerna som är ansvariga för insulinproduktion. Effektivt om cellerna på något sätt fungerar. Läkemedlet är förskrivet efter analys av c-peptiden, om resultatet är mindre än 0,26 mmol / l.

Insulinsekretion när man tar gliclazid är så nära fysiologiskt som möjligt: ​​Sektions topp återställs som svar på dextros, som tränger in i blodet från kolhydrater och hormonproduktionen ökar i fas 2.

farmakokinetik

Efter oral administrering absorberas Diabeton helt. Ökningen i koncentrationen av den aktiva substansen i blodet varar i 6 timmar och kan bibehållas på uppnådd nivå upp till 12 timmar.

Kommunikation med plasmaproteiner når 95%, fördelningsvolymen - 30 liter. För att upprätthålla en konstant plasmakoncentration i 24 timmar är läkemedlet tillräckligt för att ta 1 tablett 1 gång per dag.

Uppdelningen av ämnet som produceras i levern. Utsöndras av njurarna: metaboliter utsöndras,

Catherine. Nyligen har doktorn ordinerat Diabeton MV för mig och tar 30 mg med Metformin (2000 mg per dag). Socker minskade från 8 mmol / l till 5. Resultatet är nöjd, det finns inga biverkningar, hypoglykemi också.

Valentina. År jag dricker Diabeton, socker håller sig normalt. Jag håller på en kost, på kvällen går jag på en promenad. Det var så att jag glömde att äta efter att ha tagit drogen, det skakade i kroppen, jag förstod att det var hypoglykemi. Jag åt söt efter 10 minuter, jag kände mig bra. Efter den händelsen äter jag regelbundet.

Diabetes MB tabletter 60mg №30

Instruktioner för användning

1 tablett innehåller:

Aktiv ingrediens: gliclazid - 60,0 mg.

Hjälpämnen: laktosmonohydrat 71,36 mg, maltodextrin 22,0 mg, hypromellos 100 cP 160,0 mg, magnesiumstearat 1,6 mg, silika vattenfri kolloidal dioxid 5,04 mg.

Diabetes MB är ett oralt hypoglykemiskt läkemedel från gruppen av sulfonylureaderivat av II-generationen, som skiljer sig från liknande preparat genom närvaron av en N-innehållande heterocyklisk ring med en endocyklisk bindning.
Diabetes MB sänker blodglukos genom att stimulera insulinutsöndring av P-cellerna i Langerhansöarna. Efter 2 års behandling förblir en ökning av postprandial insulin och sekretionen av C-peptider.
Vid insulinberoende diabetes mellitus (typ II) återställer läkemedlet den tidiga toppen av insulinsekretionen som svar på glukosintag och ökar den andra fasen av insulinsekretion. En signifikant ökning av insulinsekretionen observeras som svar på stimulering orsakad av matintag och glukosadministration.
Gliclazid har visat sig öka känsligheten hos perifera vävnader mot insulin. I muskelvävnad ökade effekten av insulin på glukosupptagning, bedömt under det euglykemiska hyperinsulinprovet, signifikant (+ 35%), vilket berodde på den förbättrade känsligheten hos perifera insulinvävnader. Dessa förändringar förbättrar signifikant förmågan att kontrollera diabetes. Denna effekt av gliclazid är huvudsakligen att den främjar insulins verkan på muskelglykogensyntas. Dessutom visade resultaten av studier på muskelvävnad att gliclazid orsakar post-transkriptionella förändringar i GLUT4 relativt glukos. Diabetes MB minskar glukosbildningen i levern och normaliserar fasta glukosnivåer.
Förutom effekten på kolhydratmetabolism har Diabeton MB en effekt på mikrocirkulationen. Läkemedlet minskar risken för trombos med liten kärl genom att påverka två mekanismer som kan vara involverade i utvecklingen av komplikationer av diabetes mellitus: partiell inhibering av trombocytaggregation och vidhäftning och en minskning av koncentrationen av trombocytaktiverande faktorer (beta-tromboglobulin, tromboxan B2) samt återställande av fibrinolytisk vaskulär endotelaktivitet och ökad aktivitet hos vävnadsplasminogenaktivator.
Kontrollerade kliniska prövningar hos diabetespatienter bekräftade gliclazids antioxidantegenskaper, som tidigare visats i kliniska farmakologiska studier: en minskning av plasmidipidperoxider, en ökning av erytrocyt-superoxiddismutasaktiviteten.

• Diabetes mellitus typ 2 med otillräcklig effekt av kost, motion och viktminskning.
• Förebyggande av diabetiska komplikationer: minska risken för mikrovaskulär (nefropati, retinopati) och makrovaskulära komplikationer (myokardinfarkt, stroke) hos patienter med typ 2-diabetes genom intensiv glykemisk kontroll.

- överkänslighet mot gliclazid, andra sulfonylureaderivat, sulfonamider eller till hjälpämnen som utgör Diabeton MV,

- typ 1 diabetes;

- diabetisk ketoacidos, diabetisk prekoma, diabetisk koma;

- svårt nedsatt njur- eller leverfunktion (i sådana fall rekommenderas insulin)

- graviditet och amning

- ålder upp till 18 år.

På grund av att läkemedlet innehåller laktos rekommenderas Diabeton® MV inte för patienter med medfödd laktosintolerans, galaktosemi, glukos-galaktosmalabsorption.

Rekommenderas inte i kombination med fenylbutazon eller danazol. Med omsorg. Äldre ålder, oregelbunden och / eller obalanserad näring, brist på glukos-6-fosfat dehydrogenas, allvarliga sjukdomar i kardiovaskulärsystemet, hypotyroidism, binjur eller hypofysinsufficiens, njure- och / eller leverinsufficiens, långvarig behandling med glukokortikosteroider (GX), alkoholism och alkoholism.

Använd under graviditet och amning

Erfarenhet av gliclazid under graviditeten saknas. Data om användning av andra sulfonylureaderivat under graviditeten är begränsade.

I studier på laboratoriedjur identifierades inga teratogena effekter av gliclazid. För att minska risken för medfödda missbildningar krävs optimal kontroll (lämplig behandling) av diabetes. Orala hypoglykemiska läkemedel under graviditet används inte. Insulin är det valfria läkemedlet för behandling av diabetes hos gravida kvinnor.

Det rekommenderas att ersätta intaget av orala hypoglykemiska läkemedel med insulinbehandling både vid planerad graviditet och i händelse av att graviditeten inträffade när läkemedlet togs.

Med tanke på bristen på data om intag av gliclazid i bröstmjölk och risken för neonatal hypoglykemi är bröstterapi kontraindicerad under behandling med Diabeton MV.

Dosering och administrering

Läkemedlet är endast avsett för vuxna. Den rekommenderade initialdosen är 30 mg (inklusive för patienter 65 år och äldre).
Val av dos ska utföras i enlighet med glukosnivåerna i blodet efter behandlingens början. Varje efterföljande dosförändring kan genomföras efter minst en 2-veckorsperiod.
Med underhållsbehandling ger det dagliga intaget av en enstaka dos effektiv kontroll av blodsockernivån. Den dagliga dosen av läkemedlet kan variera från 30 mg till 120 mg (1-4 tab.) 1 gång per dag. Den maximala dagliga dosen är 120 mg.
Läkemedlet tas oralt 1 gång per dag under frukost.
När du hoppa över en eller flera doser av läkemedlet ska du inte ta en högre dos i nästa dos.
För patienter som inte tidigare fått behandling är initialdosen 30 mg. Därefter väljs dosen individuellt för att uppnå den önskade terapeutiska effekten.
Diabetes MB kan ersätta diabeton i doser från 1 till 4 flik / dag.
Byte från ett annat hypoglykemiskt läkemedel till Diabeton MB kräver ingen övergångsperiod.
Om en patient tidigare har fått behandling med sulfonylureor med en lång T1 / 2 (till exempel klorpropamid), är det noggrann övervakning (glykemisk kontroll) inom 1-2 veckor nödvändigt för att undvika hypoglykemi som en följd av de kvarvarande effekterna av tidigare behandling.
Patienter med nedsatt njurfunktion från mild till måttlig svårighetsgrad (CC från 15 till 80 ml / min) ordineras läkemedlet enligt ovanstående doseringsregim.

Med tanke på erfarenheten av att använda gliclazid och andra sulfonylureaderivat, bör man komma ihåg möjligheten att utveckla följande biverkningar. Hypoglykemi Liksom andra sulfonyluridemedel kan Diabeton® MV orsaka hypoglykemi vid oregelbunden matinsamling, och speciellt om du har missat mat.

Möjliga symtom på hypoglykemi är huvudvärk, svår hunger, illamående, kräkningar, trötthet, sömnstörningar, irritabilitet, agitation, minskad koncentration, saktade reaktioner, depression, förvirring, nedsatt syn och tal, afasi, tremor, pares, försämrad uppfattning, yrsel, svaghet, konvulsioner, bradykardi, delirium, andningssvikt, sömnighet, förlust av medvetande med möjlig utveckling av koma, fram till döden. Andrenerga reaktioner kan också noteras: ökad svettning, klibbig hud, ångest, takykardi, ökat blodtryck, hjärtklappning, arytmi och angina.

Som regel stoppas symtomen på hypoglykemi av intag av kolhydrater (socker). Accept av sockersubstitut är ineffektivt. Mot bakgrund av andra sulfonylureaderivat var det återkommande hypoglykemi efter framgångsrikt stoppande av det. För svår eller långvarig hypoglykemi indikeras akutvård, eventuellt med sjukhusvistelse, även med effekten av kolhydratintag. Andra biverkningar

• På mag-tarmkanalen: buksmärta, illamående, kräkningar, diarré, förstoppning. Att ta drogen under frukost hjälper till att undvika dessa symtom eller minimera dem. Följande biverkningar är mindre vanliga:

• Från hud och subkutan vävnad: utslag, klåda, urtikaria, erytem, ​​makulopapullautslag, bullousutslag.

• På den del av cirkulations- och lymfsystemen utvecklas sällan hematologiska störningar (anemi, leukopeni, trombocytopeni, granulocytopeni). Dessa fenomen är i regel reversibla vid behandlingstopp.

• Lever och gallvägar: ökad aktivitet av "lever" -enzymer (aspartataminotransferas (AST), alaninaminotransferas (ALT), alkaliskt fosfatas), hepatit (isolerade fall). När kolestatisk gulsot uppträder, ska behandlingen avbrytas. Följande biverkningar är vanligen reversibla om behandlingen avbryts.

• På visionsorganets sida: Övergående visuella störningar kan inträffa, orsakade av förändringar i blodglukoskoncentrationen, särskilt i början av behandlingen.

• Biverkningar som är förknippade med sulfonylureaderivat: Följande biverkningar observerades som vid andra sulfonylureendivat: erytrocytopeni, agranulocytos, hemolytisk anemi, pancytopeni, allergisk vaskulit, hyponatremi.

Det var en ökning av aktiviteten hos "lever" -enzymer, försämrad leverfunktion (till exempel med utveckling av kolestas och gulsot) och hepatit; manifestationer minskade med tiden efter avbrytande av sulfonylurinmedicin, men i vissa fall resulterade i livshotande leverfel.

I ADVANCE-studien var det en liten skillnad i frekvensen av de olika allvarliga biverkningarna mellan de två patientgrupperna. Inga nya säkerhetsuppgifter har tagits emot. Ett litet antal patienter hade svår hypoglykemi, men den totala förekomsten av hypoglykemi var låg. Frekvensen av hypoglykemi i den intensiva glykemiska kontrollgruppen var högre än i den normala glykemiska kontrollgruppen. De flesta episoderna av hypoglykemi i den intensiva glykemiska kontrollgruppen observerades mot bakgrund av samtidig insulinbehandling.

Vid användning av sulfonylurea-derivat, inkl. och gliclazid, kan hypoglykemi i vissa fall utvecklas i svår och långvarig form, vilket kräver injektion av dextroslösningen i flera dagar (se "Biverkningar").

Läkemedlet kan endast ordineras till de patienter vars måltider är vanliga och inkluderar frukost. Det är mycket viktigt att upprätthålla en tillräcklig mängd kolhydrater med mat, för risken för hypoglykemi ökar med oregelbunden eller undernäring, liksom med konsumtionen av mat, fattig i kolhydrater. Hypoglykemi utvecklas ofta med en kaloridiet, efter långvarig eller kraftig motion, efter att ha druckit alkohol eller tar flera hypoglykemiska läkemedel samtidigt.

Vanligtvis försvinner symtom på hypoglykemi efter en måltid rik på kolhydrater (till exempel socker). Man bör komma ihåg att att ta sötningsmedel inte bidrar till att eliminera hypoglykemiska symptom. Erfarenhet av andra sulfonylureendivat tyder på att hypoglykemi kan återkomma, trots en effektiv första lindring av detta tillstånd. Om de hypoglykemiska symtomen har en uttalad natur eller är långa, även om det är en tillfällig förbättring av tillståndet efter en måltid med kolhydrater, är det nödvändigt att tillhandahålla akutsjukvård, till och med sjukhusvistelse.

För att undvika utveckling av hypoglykemi krävs ett noggrant individuellt urval av läkemedel och doseringsregimen, liksom att ge patienten fullständig information om behandlingen som utförs.

En ökad risk för hypoglykemi kan uppstå i följande fall:

- vägran eller oförmåga hos patienten (särskilt äldre) att följa läkarens recept och kontrollera hans tillstånd

- otillräckliga och oregelbundna måltider, hoppa över måltider, fasta och skiftande dieter;

- en obalans mellan träning och mängden kolhydrater som tas

- allvarligt leversvikt

- överdosering av Diabeton® MV;

- vissa endokrina störningar: sköldkörtelsjukdom, hypofys och biverkningsinsufficiens;

- Samtidig mottagning av vissa droger (se "Interaktion").

Njur- och leverfel

Hos patienter med lever- och / eller svår njurinsufficiens kan gliclazids farmakokinetiska och / eller farmakodynamiska egenskaper förändras. Den hypoglykemi som utvecklas hos sådana patienter kan vara ganska lång. I sådana fall är det nödvändigt att omedelbart genomföra lämplig behandling.

Patientinformation

Det är nödvändigt att informera patienten, såväl som hans familjemedlemmar, om risken för att utveckla hypoglykemi, symptom och tillstånd som bidrar till utvecklingen. Patienten måste informeras om de potentiella riskerna och fördelarna med den föreslagna behandlingen.

Patienten behöver klargöra betydelsen av dieting, behovet av regelbunden motion och kontroll av blodglukoskoncentrationen.

Otillräcklig glykemisk kontroll

Glykemisk kontroll hos patienter som får hypoglykemisk behandling kan vara nedsatt i följande fall: feber, trauma, infektionssjukdomar eller stora kirurgiska ingrepp. Under dessa förhållanden kan det vara nödvändigt att avbryta behandlingen med Diabeton® MB och förskriva insulinbehandling.

Hos många patienter är effekten av orala hypoglykemiska medel, inklusive gliclazid tenderar att minska efter en lång period av behandling. Denna effekt kan bero på både sjukdomsprogressionen och en minskning av det terapeutiska svaret på läkemedlet. Detta fenomen är känt som sekundär läkemedelsresistens, som måste särskiljas från primärt, där läkemedlet inte ger den förväntade kliniska effekten vid första mötet. Innan man diagnostiserar patientens sekundära drogresistens är det nödvändigt att bedöma om doseringsvalet är adekvat och patientens överensstämmelse med den föreskrivna kosten.

För att bedöma glykemisk kontroll rekommenderas det att regelbundet bestämma koncentrationen av fast blodglukos och graden av glykerat hemoglobin HbA1c. Dessutom är det lämpligt att regelbundet övervaka blodsockerkoncentrationer.

Sulfonylurea-derivat kan orsaka hemolytisk anemi hos patienter med glukos-6-fosfat dehydrogenasbrist. Eftersom gliclazid är ett sulfonylureendivat måste försiktighet åtgärdas vid förskrivning till patienter med glukos-6-fosfat dehydrogenasbrist. Du bör utvärdera möjligheten att förskriva ett hypoglykemiskt läkemedel i en annan grupp.

Påverkan på förmågan att köra fordon och mekanismer

I samband med den möjliga utvecklingen av hypoglykemi vid användning av Diabeton® MV bör patienter vara medvetna om symptomen på hypoglykemi och var försiktig vid körning eller arbete som kräver hög fysisk och psykisk reaktion, särskilt i början av behandlingen.

1. Läkemedel och substanser som ökar risken för hypoglykemi (ökar effekten av gliclazid)

Mikonazol (med systemisk administrering och med användning av en gel på munnhinnans mukhinnor): ökar den hypoglykemiska effekten av gliclazid (hypoglykemi kan utvecklas till ett koma i koma).

Fenylbutazon (systemisk administrering): Förhöj den hypoglykemiska effekten av sulfonylurearedivat (förskjuter dem från bindning till plasmaproteiner och / eller saktar deras eliminering från kroppen).

Det är att föredra att använda ett annat antiinflammatoriskt läkemedel. Om det är nödvändigt med fenylbutazon, ska patienten varnas om behovet av glykemisk kontroll. Om det behövs ska dosen Diabeton® MV justeras medan fenylbutazon tas och efter avslutad behandling.

Etanol: ökar hypoglykemi, hämmar kompensationsreaktioner, kan bidra till utvecklingen av hypoglykemisk koma. Du måste vägra att ta droger som innehåller etanol och alkohol.

Kombinationer som kräver försiktighet

Mottagande av gliclazid i kombination med vissa läkemedel: Andra hypoglykemiska medel (insulin, acarbose, metformin, tiazolidindion, hämmare av dipeptidylpeptidas-4, GLP-1-agonister); beta-blockerare, flukonazol; ACE-hämmare - kaptopril, enalapril; histamin H2-receptorblockerare; MAO-hämmare; sulfonamider; klaritromycin och NSAID åtföljs av ökad hypoglykemisk effekt och risken för hypoglykemi.

2. Läkemedel som bidrar till en ökning av blodglukosen (försvagad effekten av gliclazid)

Danazol: har en diabetogen effekt. Om användningen av detta läkemedel är nödvändig rekommenderas patienten att noggrant kontrollera blodsockern. Vid behov rekommenderas det gemensamma intaget av droger val av dosen av hypoglykemiska medel som vid mottagning av danazol och efter avbokning.

Kombinationer som kräver försiktighet

Klorpromazin (neuroleptisk): i höga doser (> 100 mg / dag) ökar koncentrationen av glukos i blodet, vilket minskar insulinsekretionen. En grundlig glykemisk kontroll rekommenderas. Vid behov rekommenderas det gemensamma intaget av droger val av dosen av hypoglykemiska medel, både under mottagningen av neuroleptik och efter det att den har dragits tillbaka.

GCS (systemisk och lokal användning - intraartikulär, perkutan, rektal administrering) och tetrakosaktid: öka koncentrationen av blodglukos med möjlig utveckling av ketoacidos (minskning av kolhydrattolerans). En noggrann glykemisk kontroll rekommenderas, särskilt i början av behandlingen. Om det behövs kan det gemensamma intaget av droger kräva dosjusteringshypoglykemiska medel, både under mottagandet av GCS och efter annullering.

Ritodrin, salbutamol, terbutalin (i / i inledningen): beta2-adrenomimetiki bidrar till att öka koncentrationen av blodglukos.

Särskild uppmärksamhet måste ägnas åt vikten av oberoende glykemisk kontroll. Vid behov rekommenderas att överföra patienten till insulinbehandling.

3. Kombinationer som ska beaktas

Antikoagulantia (till exempel warfarin). Sulfonylurea-derivat kan öka effekten av antikoagulantia när de tas tillsammans. Kan kräva dosjustering av antikoagulanten.

Symtom: hypoglykemi, i allvarliga fall - åtföljd av koma, krampanfall och andra neurologiska störningar.

Behandling: De måttliga symptomen på hypoglykemi korrigeras av kolhydratintag, dosjustering och / eller dietförändring. Noggrann övervakning av patientens tillstånd måste fortsätt tills den behandlande läkaren är säker på att inget hotar patientens hälsa. Vid svåra förhållanden är det nödvändigt att tillhandahålla akutsjukvård och omedelbar sjukhusvård.

Om en hypoglykemisk koma misstänks eller diagnostiseras, administreras snabbt 50 ml av en koncentrerad glukoslösning (40%) till patienten. Därefter injiceras en mer utspädd glukoslösning (5%) in i droppen för att upprätthålla den önskade nivån av blodglukos. Noggrann övervakning bör utföras åtminstone de närmaste 48 timmarna. I framtiden, beroende på patientens tillstånd, bör behovet av ytterligare övervakning av patientens vitala funktioner lösas.
Hos patienter med leversjukdom kan plasmaclearance av gliclazid vara långsam. Dialys hos sådana patienter utförs vanligtvis inte på grund av den uttalade bindningen av gliclazid till plasmaproteiner.

Läkemedelsberedning Diabeton MV tabletter 60 mg 30 st

Vita, bikonvexa, ovala tabletter med hak och gravering "DIA" "60" på båda sidor.

Gliclazid är ett sulfonylureendivat, ett hypoglykemiskt oral läkemedel som skiljer sig från liknande läkemedel genom närvaron av en N-innehållande heterocyklisk ring med en endocyklisk bindning.

Gliclazid sänker blodsockernivån genom att stimulera insulinsekretion genom betaceller av Langerhansöarna. Ökad postprandial insulin och C-peptidnivåer kvarstår efter 2 års behandling.

Förutom effekten på kolhydratmetabolism har gliclazid hemovaskulära effekter.

Effekt på insulinsekretion

I diabetes mellitus typ 2 återställer läkemedlet den tidiga toppen av insulinsekretionen som svar på glukosintag och ökar den andra fasen av insulinsekretion. En signifikant ökning av insulinutsöndring observeras som svar på stimulering orsakad av matintag eller glukosadministration.

Gliklazid minskar risken för trombos små fartyg, som påverkar de mekanismer som kan förorsaka komplikationer vid diabetes: partiell hämning av blodplättsaggregering och adhesion och en minskning i koncentrationen av blodplättsaktiverande faktor (beta-tromboglobulin, tromboxan B2) och för återställande av vaskulär endotel fibrinolytisk aktivitet och ökad aktivitet av vävnadsplasminogenaktivator.

Efter oral administrering absorberas gliclazid helt. Koncentrationen av gliclazid i plasma ökar gradvis under de första 6 timmarna, plattanivån bibehålls från 6 till 12 timmar.

Individuell variation är låg. Måltid påverkar inte graden eller omfattningen av absorptionen av gliclazid.

Ca 95% av gliclazid binder till plasmaproteiner. Distributionsvolymen är cirka 30 liter. Om du tar Diabeton® MV i en dos av 60 mg en gång om dagen, säkerställer du en effektiv plasmakoncentration av gliclazid i mer än 24 timmar.

Gliclazid metaboliseras huvudsakligen i levern. Plasma aktiva metaboliter är frånvarande.

Gliclazid utsöndras huvudsakligen av njurarna: utsöndring utförs i form av metaboliter, mindre än 1% utsöndras av njurarna oförändrade. Halveringstiden för gliclazid är i genomsnitt 12-20 timmar.

Förhållandet mellan den dos som tas (upp till 120 mg) och arean under den farmakokinetiska kurvan "koncentrationstid" är linjär.

Särskilda populationer Äldre

Hos äldre observeras inga signifikanta förändringar i farmakokinetiska parametrar.

• Diabetes mellitus typ 2 med otillräcklig effekt av kost, motion och viktminskning.
• Förebyggande av diabetiska komplikationer: minska risken för mikrovaskulär (nefropati, retinopati) och makrovaskulära komplikationer (myokardinfarkt, stroke) hos patienter med typ 2-diabetes genom intensiv glykemisk kontroll.

• överkänslighet mot gliclazid, andra sulfonylureaderivat, sulfonamider eller till hjälpämnena som utgör läkemedlet;
• typ 1 diabetes;
• diabetisk ketoacidos, diabetisk prekoma, diabetisk koma;
• svårt nedsatt njur- eller leverfunktion (i sådana fall rekommenderas insulin)
• tar mikonazol (se avsnittet "Interaktion med andra läkemedel");
• graviditet och amningstiden (se avsnittet "Graviditet och amning");
• ålder upp till 18 år.
• På grund av att läkemedlet innehåller laktos rekommenderas Diabeton® MV inte för patienter med medfödd laktosintolerans, galaktosemi, glukos-galaktosmalabsorption.

Det rekommenderas inte att använda i kombination med fenylbutazon eller danazol (se avsnittet "Interaktioner med andra droger").

Graviditet och amning

Med tanke på erfarenheten av gliclazid bör det komma ihåg om möjligheten att utveckla följande biverkningar.

Liksom andra sulfonyluridemedel kan Diabeton MV orsaka hypoglykemi vid ett oregelbundet intag av fattiga människor och speciellt om mat saknas. Möjliga symptom på hypoglykemi: huvudvärk, svåra hunger, illamående, kräkningar, trötthet, sömnstörning, irritabilitet, agitation, minskad koncentration, fördröjd reaktion, depression, förvirring, nedsatt syn och tal, afasi, tremor, pares, förlust av självkontroll, en känsla av hjälplöshet, ett brott mot uppfattningen, yrsel, svaghet, kramper, bradykardi, delirium, grunda andning, sömnighet, förlust av medvetande med möjlig utveckling av koma, jämn död.

Andrenerga reaktioner kan också noteras: ökad svettning, klibbig hud, ångest, takykardi, ökat blodtryck, hjärtklappning, arytmi och angina.

Som regel stoppas symtomen på hypoglykemi av intag av kolhydrater (socker).

Accept av sockersubstitut är ineffektivt. Mot bakgrund av andra sulfonylureaderivat var det återkommande hypoglykemi efter framgångsrikt stoppande av det.

För svår eller långvarig hypoglykemi indikeras akutvård, eventuellt med sjukhusvistelse, även med effekten av kolhydratintag.

Andra biverkningar

- Magtarmkanalen: buksmärta, illamående, kräkningar, diarré, förstoppning. Att ta drogen under frukost hjälper till att undvika dessa symtom eller minimera dem.

Följande biverkningar är mindre vanliga:

- Från hud och subkutan vävnad: utslag. klåda. urtikaria, angioödem, erytem, ​​makulopapullautslag, bullousreaktioner (som Stevens-Jones syndrom och toxisk epidermal nekrolys).

- På den del av de blodbildande organen och lymfsystemet utvecklas sällan hematologiska störningar (anemi, leukopeni, trombocytopeni, granulocytopeni).

Dessa fenomen är i regel reversibla vid behandlingstopp.

- På lever- och gallvägarna: En ökning av aktiviteten av "lever" -enzymer (aspartataminotransferas (ACT), alaninaminotransferas (ALT), alkaliskt fosfatas), hepatit (isolerade fall). När kolestatisk gulsot uppträder, ska behandlingen avbrytas.

Dessa fenomen är vanligtvis reversibla vid behandlingstopp.

- På visionsorganets sida kan transienta visuella störningar uppstå, orsakade av förändringar i koncentrationen av blodglukos, speciellt i början av behandlingen.

- Biverkningar Följande biverkningar var karakteristiska för sulfonylureaderivat: erytrocytopeni, agranulocytos, hemolytisk anemi, pancytopeni, allergisk vaskulit, hyponatremi. Det var en ökning av aktiviteten hos "lever" -enzymer, försämrad leverfunktion (till exempel med utveckling av kolestas och gulsot) och hepatit; manifestationer minskade med tiden efter avbrytande av sulfonylurinmedicin, men i vissa fall resulterade i livshotande leverfel.

Biverkningar noterade under den kliniska studien

I ADVANCE-studien var det en liten skillnad i frekvensen av de olika allvarliga biverkningarna mellan de två patientgrupperna. Inga nya säkerhetsuppgifter har tagits emot. Ett litet antal patienter hade svår hypoglykemi, men den totala förekomsten av hypoglykemi var låg. Frekvensen av hypoglykemi i den intensiva glykemiska kontrollgruppen var högre än i den normala glykemiska kontrollgruppen. De flesta episoderna av hypoglykemi i den intensiva glykemiska kontrollgruppen observerades mot bakgrund av samtidig insulinbehandling.

Vid användning av derivat: sulfonylurea, inklusive gliclazid, kan hypoglykemi i vissa fall - i svår och långvarig form - kräva inläggning och intravenös administrering av en dextroslösning under flera dagar (se avsnittet "Biverkningar").

Läkemedlet kan endast ordineras till de patienter vars måltider är vanliga och inkluderar frukost. Det är mycket viktigt att upprätthålla ett adekvat intag av kolhydrater med mat, eftersom risken för hypoglykemi ökar med oregelbunden eller otillräcklig nutrition, liksom med konsumtionen av mat, lågt i kolhydrater. Hypoglykemi utvecklas ofta med en kaloridiet efter långvarig eller kraftig motion och efter att ha tagit en dos hypoglykemiska läkemedel samtidigt.

Vanligtvis försvinner symtomen på hypoglykemi efter en måltid rik på kolhydrater (till exempel socker). Man bör komma ihåg att intaget av sockersubstitut inte bidrar till eliminering av hypoglykemiska symptom. Erfarenhet av andra sulfonylureendivat tyder på att hypoglykemi kan återkomma, trots en effektiv första lindring av detta tillstånd. Om de hypoglykemiska symtomen har en uttalad natur eller är långa, även om det är en tillfällig förbättring efter att ha ätit en måltid rik på kolhydrater, är det nödvändigt att tillhandahålla vård, inklusive sjukhusvistelse.

För att undvika att utveckla hypoglykemi är ett noggrant individuellt urval av läkemedel och doseringsregimen nödvändig, liksom att ge patienten fullständig information om behandlingen som genomförs. En ökad risk för hypoglykemi kan uppstå i följande fall:

vägran eller oförmåga hos patienten (särskilt äldre) att följa doktorsbehandlingen för att kontrollera hans tillstånd

otillräckliga och oregelbundna måltider, hoppa över måltider, fasta och skiftande dieter;

obalans mellan belastningen och mängden kolhydrater som tas

vissa endokrina störningar: sköldkörtelsjukdom, hypofys och biverkningsinsufficiens;

överdosering av Diabeton MV;

njursvikt allvarligt leversvikt

Samtidigt intag av vissa läkemedel (se avsnittet "Interaktion med andra droger").

Njur- och leverfel

Hos patienter med lever- och / eller svår njurinsufficiens förändras de farmakokinetiska och / eller farmakodynamiska egenskaperna och farmakodynamiska egenskaperna hos gliclazid. Det tillstånd av hypoglykemi som utvecklas i sådana: patienter, det kan vara tillräckligt, sådana fall kräver att omedelbart innehav av lämpliga medel, inklusive gliclazid, har terapi.

Patientinformation

Det är nödvändigt att informera patienten och hans familjemedlemmar om risken för hypoglykemi, dess symptom och förhållanden som bidrar till utvecklingen. Patienten måste informeras om de potentiella riskerna och fördelarna med den föreslagna behandlingen.

Patienten behöver klargöra betydelsen av dieting, behovet av regelbunden motion och kontrollen av glukoskoncentrationen.

Otillräcklig glykemisk kontroll

Glykemisk kontroll hos patienter som får hypoglykemiska medel kan försvagas i följande fall: feber, trauma, infektionssjukdomar eller stora kirurgiska ingrepp. Under dessa förhållanden kan det vara nödvändigt att avbryta behandlingen med Diabeton® MB och förskriva insulinbehandling.

Hos många patienter tenderar effekten av orala hypoglykemiska medel, inklusive gliclazid, att minska efter en lång period av behandling. Denna effekt kan bero på både progression av sjukdomen och en minskning av det terapeutiska svaret på läkemedlet. Detta fenomen är känt som sekundär läkemedelsresistens, som måste särskiljas från primärt, där läkemedlet inte ger den förväntade kliniska effekten vid första mötet. Innan en patient diagnostiseras med sekundär läkemedelsresistens är adekvat dosutväljning och patientens överensstämmelse med den föreskrivna kosten nödvändig.

Att bedöma glykemisk kontroll

Det rekommenderas att regelbundet bestämma nivån av fast blodglukos och nivån av glycerat hemoglobin. Nals. Dessutom är det lämpligt att regelbundet övervaka blodsockerkoncentrationer.

Sulfonylurea-derivat kan orsaka hemolytisk anemi hos patienter med glukos-6-fosfat dehydrogenasbrist.

Eftersom gliclazid är ett sulfonylureendivat måste försiktighet åtgärdas vid förskrivning till patienter med glukos-6-fosfat dehydrogenasbrist. Du bör utvärdera möjligheten att förskriva ett hypoglykemiskt läkemedel i en annan grupp.

Påverkan på förmågan att köra trans. Ons och päls.

På grund av den möjliga utvecklingen av hypoglykemi med användning av Diabeton MV bör patienterna vara medvetna om symptomen på hypoglykemi och bör vara försiktiga vid körning eller arbete som kräver hög fysisk och psykisk reaktion, särskilt i början av behandlingen.

Diabeton MW

Diabeton MB: bruksanvisningar och recensioner

Latinska namnet: Diabeton mr

ATX-kod: A10BB09

Aktiv beståndsdel: Gliclazid (gliclazid)

Tillverkare: Les Laboratoires Servier (Frankrike)

Aktualisering av beskrivning och foto: 10/22/2018

Priserna på apotek: från 264 rubel.

Diabetes MB är ett oralt hypoglykemiskt läkemedel med en modifierad frisättning.

Släpp form och sammansättning

Doseringsform: tabletter med modifierad frisättning: oval, vit, bikonvex; Diabeton MV 30 mg - på ena sidan gravyr "DIA 30" å andra sidan - företagslogotypen; Diabeton CF 60 mg - med skåran på båda sidor av gravyr «DIA 60" (15 bitar i blisterförpackningar i en kartong knippe 2 eller 4 blister, 30 bitar i blisterförpackningar i en kartong knippe med en eller två av blistret..).

Ingredienser 1 tablett:

• aktiv ingrediens: gliclazid - 30 eller 60 mg;
• Hjälpkomponenter: Kalciumhydrofosfatdihydrat - 83,64 / 0 mg; hypromellos 100 cp - 18/160 mg; hypromellos 4000 cp - 16/0 mg; magnesiumstearat - 0,8 / 1,6 mg; maltodextrin 11,24 / 22 mg; vattenfri kolloidal kiseldioxid - 0,32 / 5,04 mg; laktosmonohydrat - O / 71,36 mg.

Farmakologiska egenskaper

farmakodynamik

Gliclazid är ett sulfonylureendivat, ett oralt hypoglykemiskt läkemedel som särskiljer det från liknande läkemedel genom närvaron av en N-innehållande heterocyklisk ring med en endocyklisk bindning.

Gliclazid bidrar till att minska koncentrationen av glukos i blodet, stimulerar insulinsekretion med β-celler från Langerhansöarna. En ökning av postprandial insulin och C-peptidnivåer kvarstår efter 2 års användning. Förutom effekterna på kolhydratmetabolism har substansen hemovaskulära effekter.

I typ 2 diabetes mellitus återställer Diabeton MV den tidiga toppen av insulinutsöndringen som ett resultat av glukosintag, och förbättrar också den andra fasen av insulinsekretion. En signifikant ökning av sekretion observeras som svar på stimulering, vilket orsakas av införandet av glukos och matintag.

Gliklazid minskar sannolikheten för trombos små fartyg, som påverkar de mekanismer som kan orsaka uppkomsten av komplikationer vid diabetes: partiell hämning av adhesion / trombocytaggregation, och sänkning av koncentrationen av blodplättsaktiverande faktor (tromboxan B2, β-tromboglobulin), och för att öka aktiviteten av vävnadsplasminogenaktivator och återställande av den vaskulära endotelens fibrinolytiska aktivitet.

Intensiv glykemisk kontroll, som baseras på användningen av Diabeton MV, jämfört med standardglykemisk kontroll, minskar signifikant makro- och mikrovaskulära komplikationer av typ 2-diabetes.

Fördelen beror på en signifikant minskning i den relativa risken för större mikrovaskulära komplikationer utveckling och progression av nefropati, makroalbuminuri förekomst, utveckling av mikroalbuminuri och renala komplikationer.

Fördelarna med intensiv glykemisk kontroll mot användningen av Diabeton MV berodde inte på de fördelar som uppnåddes mot bakgrund av antihypertensiv terapi.

farmakokinetik

• absorption: efter oral administrering sker fullständig absorption. Plasmakoncentrationen av gliclazid i blodet ökar gradvis under de första 6 timmarna, platånivån hålls inom intervallet 6-12 timmar. Individuell variation är låg. Matintag påverkar inte graden / graden av absorption av gliclazid;
• distribution: plasmaproteinbindning är cirka 95%. Vd är ca 30 l. Mottagning av Diabeton MV 60 mg 1 gång per dag upprätthåller effektiv plasmakoncentration av gliclazid i blodet i mer än 24 timmar;
• Metabolism: Metabolism sker övervägande i levern. Plasma aktiva metaboliter är inte närvarande.
• eliminering: en genomsnittlig halveringstid på 12-20 timmar. Utsöndring sker, främst av njurarna i form av metaboliter, mindre än 1% utsöndras oförändrat.

Förhållandet mellan den dos som tas och AUC (numeriskt värde för arean under koncentrationen / tidskurvan) är linjär.

Indikationer för användning

• typ 2-diabetes i fall där andra aktiviteter (dietterapi, motion och viktminskning) inte är tillräckligt effektiva.
• komplikationer av diabetes (förebyggande av intensiv glykemisk kontroll): att minska sannolikheten för mikro- och makrovaskulära komplikationer (nefropati, retinopati, stroke, hjärtinfarkt) hos patienter med typ 2-diabetes.

Kontra

• typ 1 diabetes;
• diabetisk prekoma, diabetisk ketoacidos, diabetisk koma;
• lever- / njursvikt vid allvarlig behandling (i sådana fall rekommenderas användning av insulin);
• kombinerad användning med mikonazol, fenylbutazon eller danazol;
• medfödd laktosintolerans, galaktosemi, galaktos / glukosmalabsorptionssyndrom;
• ålder upp till 18 år;
• graviditet och amning
• individuell intolerans mot läkemedlets komponenter, liksom andra sulfonylureendivat, sulfonamider.

Relativ (sjukdomar / tillstånd där receptbelagd Diabeton CF kräver försiktighet):

• alkoholism;
• oregelbunden / obalanserad diet;
• allvarliga sjukdomar i det kardiovaskulära systemet;
• brist på glukos-6-fosfatdehydrogenas;
• binjur / hypofysinsufficiens;
• hypotyroidism;
• långtidsbehandling med glukokortikosteroider;
• nedsatt njur / leverfunktion
• ålderdom

Instruktioner för användning av Diabeton MV: Metod och dosering

Diabeton MV tabletter tas oralt, utan slipning och tuggning, helst under frukost, en gång om dagen.

Den dagliga dosen kan variera från 30 till 120 mg (maximal). Det bestäms av koncentrationen av blodglukos och HbA1c.

Om en enskild dos saknas är det omöjligt att öka nästa dos.

Den första rekommenderade dagliga dosen är 30 mg. Vid adekvat kontroll kan Diabeton MV i en sådan dos användas för underhållsbehandling. Med otillräcklig glykemisk kontroll (inte tidigare än 30 dagar efter användning av läkemedlet) kan dagsdosen konsekvent ökas till 60, 90 eller 120 mg. En snabbare ökning av dosen (efter 14 dagar) är möjlig i de fall koncentrationen av blodglukos under behandlingsperioden inte har minskat.

1 tablett Diabeton 80 mg kan ersättas med Diabeton MV 30 mg (under noggrann glykemisk kontroll). Det är också möjligt att byta från andra orala hypoglykemiska medel, i detta fall är det nödvändigt att ta hänsyn till deras dos och halveringstid. En övergångsperiod är vanligtvis inte nödvändig. Startdosen i dessa fall är 30 mg, varefter den bör titreras beroende på koncentrationen av blodglukos.

När man byter från sulfonylureaderivat med en lång halveringstid för att undvika utveckling av hypoglykemi, vilket är förknippat med additiv effekten av droger, kan du sluta ta dem i flera dagar. Den initiala dosen i sådana fall är också 30 mg med en eventuell efterföljande ökning enligt det ovan beskrivna schemat.

Kanske kombinerad användning med biguanidin, insulin eller a-glukosidashämmare. Vid otillräcklig glykemisk kontroll ska ytterligare insulinbehandling ordineras med noggrann medicinsk övervakning.

Vid mildt eller måttligt njursvikt bör terapi utföras under noggrann medicinsk övervakning.

Diabetes MB rekommenderas att ta 30 mg per dag för patienter som riskerar hypoglykemi på grund av sådana tillstånd / sjukdomar:

• obalanserad / otillräcklig näring
• dåligt kompenserade / allvarliga endokrina störningar, inklusive hypofys och bihålsinsufficiens, hypotyroidism;
• avbrytande av glukokortikosteroider efter långvarig användning och / eller vid höga doser; allvarliga sjukdomar i kardiovaskulärsystemet, inklusive allvarlig ateroskleros av karotidartärerna, allvarlig ischemisk hjärtsjukdom, vanlig ateroskleros.

För att uppnå intensiv glykemisk kontroll är det möjligt att gradvis öka dosen till maximalt som ett extra verktyg för kost och motion tills det når målnivået för HbA1c. Det är nödvändigt att komma ihåg om sannolikheten för hypoglykemi. Andra hypoglykemiska läkemedel, i synnerhet a-glukosidashämmare, metformin, insulin eller tiazolidindionderivat, kan också tillsättas Diabeton MB.

Biverkningar

Liksom andra sulfonyluridemedel kan Diabeton MV orsaka hypoglykemi vid oregelbunden matintag och i synnerhet om måltiden saknades. Möjliga symptom: förlust av koncentration, agitation, illamående, huvudvärk, andnöd, en stark känsla av hunger, kräkningar, trötthet, sömnstörningar, irritabilitet, långsam reaktion, depression, själv förlust, förvirring, nedsatt tal och vision, afasi, pares, tremor, uppfattningsskador, känsla av hjälplöshet, yrsel, svaghet, kramper, bradykardi, delirium, sömnighet, förlust av medvetenhet med möjlig utveckling av koma, jämn död.

Adrenerga reaktioner är också möjliga: överdriven svettning, klibbig hud, takykardi, ångest, högt blodtryck, känsla av hjärtklappning, angina och arytmi.

I de flesta fall kan dessa symtom stoppas med kolhydrater (socker). Accept av sockersubstitut i sådana fall är ineffektivt. Mot bakgrund av terapi med andra sulfonylureaderivat, efter framgångsrik befrielse av det, fanns det återkommande hypoglykemi.

I fall av långvarig / svår hypoglykemi anges akutvård, inklusive sjukhusvistelse, även om det finns en effekt av kolhydratintag.

Eventuella brott mot matsmältningssystemet: illamående, buksmärtor, kräkningar, förstoppning, diarré (för att minimera sannolikheten för utvecklingen av dessa störningar bidrar till att ta Diabeton MV under frukost).

Följande biverkningar är mindre vanliga:

• lymfsystemet och hematopoetiska organ: sällan - hematologiska störningar (manifesterad som anemi, leukopeni, trombocytopeni, granulocytopeni, är vanligtvis reversibla);
• hud / subkutan vävnad: utslag, urtikaria, klåda, erytem, ​​angioödem, makulopapulärt utslag, bullousreaktioner;
• synorgan: övergående visuella störningar (förknippade med förändringar i blodglukosnivåer, speciellt vid början av användningen av Diabeton MV);
• gallvägar / lever: ökad leverenzymaktivitet (aspartataminotransferas, alaninaminotransferas, alkaliskt fosfatas); i sällsynta fall - hepatit, kolestatisk gulsot (kräver avbrytande av behandling), är störningarna vanligtvis reversibla.

Biverkningar som är förknippade med sulfonylureaderivat: allergisk vaskulit, erytrocytopeni, hyponatremi, agranulocytos, hemolytisk anemi, pankytopeni. Det finns information om utvecklingen av ökad aktivitet av leverenzymer, nedsatt leverfunktion (till exempel med utveckling av gulsot och kolestas) och hepatit. Svårighetsgraden av dessa reaktioner minskar med tiden efter drogmissbruk, men i vissa fall kan livshotande leverfel utvecklas.

överdos

Vid överdosering med Diabeton MV kan hypoglykemi utvecklas.

Terapi: måttliga symptom - en ökning av kolhydratintaget med mat, en minskning av dosen av läkemedlet och / eller en förändring i kosten. noggrann övervakning krävs tills hälsorisken försvinner svåra hypoglykemiska tillstånd, åtföljda av konvulsioner, koma eller andra neurologiska störningar - omedelbar sjukhusvård och akutsjukvård krävs.

För hypoglykemisk koma / misstankar visas den genom intravenös injektion av en 20-30% dextroslösning (50 ml), varefter en 10% dextroslösning injiceras intravenöst (för att upprätthålla blodglukoskoncentrationer över 1000 mg / l). Noggrann övervakning av blodsockern och övervakning av patientens tillstånd ska utföras under minst 48 timmar. Behovet av ytterligare observation bestäms av patientens tillstånd.

På grund av den uttalade bindningen av gliclazid till plasmaproteiner är dialys ineffektivt.

Särskilda instruktioner

Under behandling är utvecklingen av hypoglykemi möjlig, och i vissa fall - i lång / svår form som kräver sjukhusvistelse och intravenös administrering av dextros i flera dagar.

Diabetes MB kan endast ordineras i de fall då patientens kost är regelbunden och inkluderar frukost. Det är mycket viktigt att upprätthålla en tillräcklig mängd kolhydrater med mat, eftersom sannolikheten för hypoglykemi med oregelbunden / undernäring, liksom konsumtionen av kolhydratfattiga livsmedel ökar. Ofta observeras utseendet av hypoglykemi när man ser en diet med lågt kaloriinnehåll, efter kraftig / långvarig motion, alkoholhalt eller med samtidig användning av flera hypoglykemiska droger.

För att undvika utveckling av hypoglykemi krävs ett noggrant individuellt urval av läkemedel och doseringsregimen.

Sannolikheten för hypoglykemi ökar i följande fall:

• vägran / oförmåga hos patienten att kontrollera sitt tillstånd och följa läkarens ordination (i synnerhet gäller detta för äldre patienter);
• obalansen mellan mängden kolhydrater och motion;
• hoppa över måltider, oregelbunden / undernäring, skiftande kost och fasta;
• njursvikt
• allvarligt leversvikt
• överdosering av Diabeton MV;
• kombinerad användning med vissa droger
• vissa endokrina störningar (sköldkörtelsjukdom, binjur och hypofysinsufficiens).

Försvagningen av glykemisk kontroll under mottagningen av Diabeton MV är möjlig med feber, skador, infektionssjukdomar eller stora kirurgiska ingrepp. I dessa fall kan du behöva avbryta läkemedlet och utseendet av insulinbehandling.

Efter en lång period av behandling kan effekten av Diabeton MB minska. Detta kan bero på sjukdomsprogressionen eller en minskning av det terapeutiska svaret på läkemedlets sekundära läkemedelsresistens. Före diagnos av denna sjukdom är det nödvändigt att bedöma adekvat dosutväljning och patientens överensstämmelse med den föreskrivna kosten.

För att bedöma glykemisk kontroll rekommenderas regelbunden övervakning av fasta blodglukos och glykosylerade hemoglobin HbA1c-nivåer. Det är också lämpligt att regelbundet genomföra självövervakning av blodglukoskoncentrationer.

Sulfonylurea-derivat kan leda till hemolytisk anemi hos patienter med glukos-6-fosfat dehydrogenasbrist (receptet av Diabeton MB med denna sjukdom kräver försiktighet); Det är också nödvändigt att utvärdera möjligheten att förskriva ett hypoglykemiskt läkemedel i en annan grupp.

Påverkan på förmågan att köra bilar och komplexa mekanismer

Vid körning av fordon ska patienter vara försiktiga på grund av sannolikheten för hypoglykemi.

Använd under graviditet och amning

Sjukvård och gravida Diabeton MB är inte föreskriven (på grund av de begränsade uppgifterna som bekräftar säkerheten / effekten av behandlingen).

Använd i barndomen

Hos barn och ungdomar upp till 18 år är användningen av Diabeton MV kontraindicerad på grund av de begränsade uppgifter som bekräftar säkerheten / effekten av behandlingen.

Vid nedsatt njurfunktion

Mottagande av Diabeton MV vid allvarligt njursvikt är kontraindicerat.

Med onormal leverfunktion

Enligt instruktionerna är Diabeton MV kontraindicerat vid allvarligt leversvikt.

Använd i ålderdom

Receptbelagt läkemedel kräver försiktighet. Hos äldre patienter är dosjustering av Diabeton MB inte nödvändig, men konstant övervakning av tillståndet är nödvändigt.

Läkemedelsinteraktion

Ämnen / droger som ökar sannolikheten för hypoglykemi (effekten av gliclazid ökar):

• mikonazol: hypoglykemi kan utvecklas till en koma (kombinationen är kontraindicerad);
• Fenylbutazon: Vid behov krävs den kombinerade användningen av glykemisk kontroll (kombination rekommenderas inte, kan kräva dosjustering av Diabeton MB).
• etanol: sannolikheten att utveckla hypoglykemisk koma (användning av alkohol och användning av droger som innehåller etanol rekommenderas att kasseras);
• andra hypoglykemiska medel, inklusive insulin, akarbos, metformin, tiazolidindioner, dipeptidylpeptidas-4-hämmare, GLP-1-agonister; P-blockerare; flukonazol; angiotensin-omvandlande enzymhämmare, inklusive kaptopril, enalapril; histamin H2-receptorblockerare; monoaminoxidashämmare; icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel; sulfonamider; klaritromycin och vissa andra läkemedel / ämnen: ökad hypoglykemisk effekt (kombination kräver försiktighet).

Ämnen / droger som ökar blodsockern (effekten av gliclazid är försvagad):

• Danazol: har en diabetogen effekt (kombination rekommenderas inte); om det behövs, kombinerad användning av rekommenderad noggrann övervakning av blodglukos och dosjustering Diabeton MV;
• klorpromazin (i höga doser): minskad insulinsekretion (kombination kräver försiktighet); noggrann glykemisk kontroll visas, dosjustering av Diabeton MV kan behövas.
• salbutamol, ritodrin, terbutalin och andra p₂-adrenomimetika: ökning av blodglukoskoncentrationen (kombination kräver försiktighet);
• glukokortikosteroider, tetrakozaktid: sannolikheten för ketoacidos - minskad kolhydrattolerans (kombination kräver försiktighet), noggrann glykemisk kontroll rekommenderas, särskilt i början av behandlingen; dosjustering av Diabeton MV kan krävas.

Under användningen av läkemedlet bör särskild uppmärksamhet ägnas åt betydelsen av självglykemisk kontroll. Vid behov rekommenderas att överföra patienten till insulinbehandling.

Vid användning i kombination med antikoagulantia kan deras åtgärder förbättras, vilket kan kräva dosjustering.

analoger

Analoger av Diabeton MW är: Gliclazid Canon, Gliclad, Glidiab, Diabetalong, Diabinax, Diabefarm och andra.

Villkor för lagring

Särskilda förvaringsförhållanden är inte nödvändiga. Förvaras oåtkomligt för barn.

Förfallodatum: dos 30 mg - 3 år; dosering 60 mg - 2 år.

Försäljningsvillkor för apotek

Recept.

Recensioner Diabeton MV

Enligt recensioner är Diabeton MW ett effektivt läkemedel som hjälper till att minska sockernivåerna. Utvecklingen av biverkningar rapporteras endast i sällsynta fall. Av nackdelarna indikerar vanligen en ganska hög kostnad för läkemedlet.

Priset på Diabeton MV i apotek

Det ungefärliga priset för Diabeton MV (30 tabletter av 60 mg) är 180-315 rubel.