SIOFOR 850

• Produkter

Tabletter, belagda vita, runda, bikonvexa.

Hjälpämnen: Hypromellos - 17,6 mg, povidon - 26,5 mg, magnesiumstearat - 2,9 mg.

Sammansättningen av skalet: hypromellos - 6,5 mg, makrogol 6000 - 1,3 mg, titandioxid (E171) - 5,2 mg.

10 st. - blåsor (3) - förpackningar kartong.
10 st. - blåsor (6) - förpackningar kartong.
10 st. - blåsor (12) - förpackningar kartong.

Vitbelagda tabletter, avlånga, med dubbelsidig risk.

Hjälpämnen: Hypromellos - 30 mg, povidon - 45 mg, magnesiumstearat - 5 mg.

Sammansättningen av skalet: hypromellos - 10 mg, makrogol 6000 - 2 mg, titandioxid (E171) - 8 mg.

15 st. - blåsor (2) - förpackningar kartong.
15 st. - blåsor (4) - förpackningar kartong.
15 st. - blåsor (8) - förpackningar kartong.

Vitbelagda tabletter avlånga, med kilformad urtagning "snap-tab" på ena sidan och en risk på den andra.

Hjälpämnen: Hypromellos - 35,2 mg, povidon - 53 mg, magnesiumstearat - 5,8 mg.

Sammansättningen av skalet: hypromellos - 11,5 mg, makrogol 6000 - 2,3 mg, titandioxid (E171) - 9,2 mg.

15 st. - blåsor (2) - förpackningar kartong.
15 st. - blåsor (4) - förpackningar kartong.
15 st. - blåsor (8) - förpackningar kartong.

Ett hypoglykemiskt läkemedel från biguanidgruppen. Ger en minskning av både basal och postprandial glukoskoncentration i blodet. Det stimulerar inte insulinutsöndring och leder därför inte till hypoglykemi. Verkan av metformin är antagligen baserad på följande mekanismer:

- Minskad glukosproduktion i levern på grund av inhibering av glukoneogenes och glykogenolys;

- Ökad muskelkänslighet mot insulin och därmed förbättrad absorption av glukos i periferin och dess användning.

- Inhibering av glukosabsorption i tarmen.

Metformin genom dess verkan på glykogensyntas stimulerar den intracellulära syntesen av glykogen. Ökar transportkapaciteten hos alla membranglukostransportproteiner som hittills är kända.

Oavsett effekten på blodsockernivån har den en positiv effekt på lipidmetabolism, vilket leder till en minskning av total kolesterol, lågt densitetskolesterol och triglycerider.

Efter intag C_max i blodplasma uppnås efter ca 2,5 timmar och vid maximal dosering överstiger inte 4 μg / ml. Vid ätning minskar absorptionen och saktar något. Absolut biotillgänglighet hos friska patienter är cirka 50-60%.

Praktiskt taget binder inte till plasmaproteiner. Medium V_d gör 63-276 l. Det ackumuleras i spytkörtlarna, muskler, lever och njurar. Går in i röda blodkroppar.

Utsöndras av njurarna i oförändrad form. Renal clearance är> 400 ml / min. T_1/2 är ca 6,5 ​​h.

Farmakokinetik i speciella kliniska situationer

Med nedsatt njurfunktion minskar clearance av metformin i proportion till kreatininclearance. Så T_1/2 förlänger och plasmakoncentrationen av metformin ökar.

- diabetes mellitus typ 2, speciellt hos patienter med övervikt med ineffektiv dietterapi och motion.

Kan användas som monoterapi eller i kombination med andra orala hypoglykemiska läkemedel och insulin.

- diabetisk ketoacidos, diabetisk prekoma

Siofor ® 850 (Siofor ® 850)

Aktiv beståndsdel:

Innehållet

Farmakologisk grupp

Nosologisk klassificering (ICD-10)

3D-bilder

Sammansättning och frisättningsform

i blåsan 10 st. i rutan 3, 6 eller 12 blåsor.

i en blister 15 st. i lådan 2, 4 eller 8 blåsor.

Beskrivning av doseringsformen

Siofor ® 500: vita runda, bikonvexa tabletter, belagda.

Siofor ® 850: vita, avlånga, filmdragerade tabletter med dubbelsidig snitt för delning.

funktionen

Ett hypoglykemiskt medel från biguanidgruppen.

Farmakologisk aktivitet

Det ökar glukosutnyttjandet av musklerna, fördröjer dess (och andra kolhydrater) absorption från mag-tarmkanalen, hämmar glukoneogenesen i levern, ökar vävnadskänsligheten för insulin och minskar dess inaktivering.

farmakodynamik

Minskar blodsockern. Orsakar en signifikant minskning av kroppsvikt hos diabetespatienter som lider av fetma, minskar aptit. Det har lipidsänkande och antifibrinolytiska egenskaper.

farmakokinetik

Väl absorberad från matsmältningssystemet.

Indikationer läkemedel Siofor ® 850

Typ 2 diabetes mellitus (insulinoberoende), särskilt mot bakgrund av fetma (med otillräcklig kompensation av metabolism genom diet och motion).

Kontra

Överkänslighet, diabetes mellitus typ 1 (insulinberoende), ett fullständigt upphörande av endogen insulinutsöndring vid diabetes mellitus typ 2, diabetisk ketoacidos, diabetisk precoma, koma, leverfunktion och njur-, hjärt- och andningssvikt, akuta fasen av hjärtinfarkt, allvarlig infektionssjukdom, kirurgi, skador, tillstånd med förbättrade sönderfallsprocesser (till exempel vid neoplastiska sjukdomar), hypoxa tillstånd, kronisk alkoholism, mjölksyraos (inklusive historia), efterlevnad dieter med kaloribegränsning av mat (mindre än 1000 kcal / dag), barns ålder.

Använd under graviditet och amning

Kontraindicerad. Vid behandlingstiden bör man sluta amma.

Biverkningar

På mag-tarmkanalens del: i början av behandlingen - metallisk smak, illamående, aptitlöshet, kräkningar, buksmärta, diarré (försvinner under behandlingen och kräver inte avbrott).

Från sidan av hemopoietiska systemet: extremt sällsynt - utvecklingen av megaloblastisk anemi.

På hudens sida: mycket sällan - hudallergiska reaktioner.

Annat: Extremt sällsynt - Mjölksyra.

interaktion

Sulfonylurea-derivat, insulin, vissa NSAID (aspirin), antibiotika i oxytetracyklingruppen, beta-blockerare, MAO-hämmare, ACE-hämmare ökar den hypoglykemiska effekten. glukokortikoider; droger som innehåller kvinnliga könshormoner (preventivmedel); sköldkörtelhormoner; några sedativa och hypnotika (fenotiazinderivat); diuretika, derivat av nikotinsyra försvagar den hypoglykemiska effekten.

Att ta cimetidin kan öka risken för att utveckla mjölksyraosion.

Att ta alkohol under behandling med ett läkemedel ökar risken för allvarliga biverkningar (hypoglykemi, mjölksyraosion).

Dosering och administrering

Inuti, före måltider, utan att tugga, dricker mycket vatten. Dosen ställs individuellt beroende på nivån på sockret i blodet.

Börja med en daglig dos på 1-2 tabletter. Siofora 500, då ökas den i intervaller om cirka 1 vecka till en genomsnittlig daglig dos på 3 tab. Siofora 500. Den maximala dagliga dosen - 6 tabletter. (Siofor 500). Om den dagliga dosen av läkemedlet är mer än 1 flik, är den uppdelad i 2-3 doser. Varaktigheten av användningen bestäms av läkaren. Det är förbjudet att frivilligt öka den dagliga dosen.

Börja med en daglig dos - 1 flik. Siofor 850, då ökas den i intervaller om cirka 1 vecka till en genomsnittlig daglig dos på 2 tabletter. Siofora 850. Den maximala dagliga dosen - 3 flikar. (Siofor 850). Om den dagliga dosen av läkemedlet är mer än 1 flik, är den uppdelad i 2-3 doser. Varaktigheten av användningen bestäms av läkaren. Det är förbjudet att frivilligt öka den dagliga dosen.

överdos

Symptom: utveckling av laktacidos (illamående, kräkningar, diarré, buksmärtor, svår svaghet, muskelvärk, andfåddhet, förvirring och medvetslöshet), kan utveckla symtom på hypoglykemi. I de flesta fall kan detta tillstånd elimineras genom att omedelbart ta glukos, socker eller sockerrik mat.

Säkerhetsföreskrifter

Särskild vård krävs vid behandling av äldre (över 65) patienter. Behandlingsförloppet med Siofor måste ersättas med ett annat hypoglykemiskt läkemedel 2 dagar före röntgenundersökningen med intravenös kontrast, såväl som 2 dagar före och 2 dagar efter operation under allmänbedövning. Du bör inte utse äldre eller utföra tungt fysiskt arbete (på grund av ökad risk att utveckla laktosacidos). Under behandlingen är övervakning av njur- och leverfunktionen nödvändig. Det rekommenderas att övervaka nivån av blodlaktat 2 gånger om året. När kombinationen av Siofor med andra hypoglykemiska medel, på grund av den möjliga utvecklingen av hypoglykemi, kan förmågan att köra fordon, försämras.

tillverkare

Berlin-Chemie AG / Menarini-gruppen, Tyskland.

Förvaringsförhållandena för läkemedlet Siofor ® 850

Förvaras oåtkomligt för barn.

Hållbarheten för läkemedlet Siofor ® 850

Använd inte efter utgångsdatumet på förpackningen.

Siofor 850: bruksanvisningar

Indikationer för användning

Siofor 850 tillhör gruppen läkemedel för behandling av icke-insulinberoende diabetes mellitus (typ II-diabetes) hos barn från 10 år och vuxna.

Siofor® 850 är ett läkemedel för att minska högt blodsocker hos vuxna patienter med diabetes mellitus (typ II-diabetes hos vuxna). speciellt hos överviktiga patienter, i vilka kost och motion ensam inte kan rätta till sitt blodsockernivå.

Siofor® 850 kan användas antingen som ett enda läkemedel (monoterapi) eller i kombination med andra antidiabetika eller insulin.

Barn och tonåringar

Hos barn från 10 år och ungdomar kan Siofor® 850 användas som ett enda läkemedel eller i kombination med insulin.

Vid överviktiga patienter som lider av diabetes mellitus (typ II-diabetes) visade sig incidensen av diabetesrelaterade komplikationer vid behandling med metformin som förstahandsmedicinen, om kostnaden misslyckades.

Kontra

Siofor® 850 kan inte tas med:

• överkänslighet (allergi) mot metforminhydroklorid eller andra komponenter i Siofor® 850;

• En ökning av innehållet i sura produkter i blodet i diabetes mellitus (diabetisk ketoacidos) eller med en hotande ökning av blodsockernivån som vid scenen före koma.

• njursvikt eller begränsande njursjukdom

• aktuella akuta tillstånd som kan leda till försämring av njurfunktionen, till exempel:

- fluidförlust på grund av bestående kräkningar eller svår diarré,

- cirkulationssvikt (chock)

• Studier med införandet i blodkärlen av jodhaltiga kontrastmedel - 48 timmar före studien, under det och upp till 48 timmar efter studien.

• sådana akuta eller kroniska sjukdomar som kan leda till brist på syre i kroppens vävnader, såsom:

- hjärtsvikt eller dysfunktion i lungorna,

- färskt hjärtinfarkt,

- cirkulationssvikt (chock);

• begränsande leverfunktion, akut alkoholförgiftning, alkoholism;

• under amning.

Särskild försiktighet som måste följas vid användning av Siofor 850:

• vid leverfunktion

• Om du har en bakteriell eller virusinfektionssjukdom (till exempel influensa, luftvägsinfektion, urinvägsinfektion), berätta sedan för din läkare;

• om du kan ha begränsad njurfunktion (till exempel vid behandlingens början med vissa läkemedel för behandling av högt blodtryck eller reumatiska sjukdomar).

Risken för oönskad ackumulering och därmed risken för en ökning av innehållet i mjölksyra i blodet (mjölksyraacidos) beror först och främst på njurfunktionen, varför en förutsättning för behandling med Siofor® 850 är förtroende för normal njurefunktion.

Därför är det nödvändigt minst en gång om året (om det behövs, och oftare) att kontrollera njurarnas funktion genom att kontrollera innehållet av kreatinin i ditt serum. Om dina kreatininvärden ligger vid den övre gränsen för det normala intervallet, övervakar du från minst två till fyra gånger om året. Man måste komma ihåg att värdet av serumkreatinin i sig inte alltid är informativt, särskilt hos äldre patienter. i det här fallet, om det behövs, måste du bestämma en annan indikator före behandlingens början för att bedöma njurfunktionen (kreatininclearance).

I studier med införandet i blodkärlen av jodhaltiga kontrastmedel finns risk för akut njursvikt. Därför bör din behandling med Siofor® 850 avbrytas före studien två dagar före studien och återupptas igen endast två dagar efter det, om normal njurfunktion bestäms efter denna omprövning.

Om du måste genomgå en operation under generell anestesi eller med ryggradsbedövning, måste du avbryta behandlingen med Siofor® 850 två dagar före operationen och fortsätta det heller inte tidigare än två dagar efter operationen eller efter att ha återupptaget måltiden, men bara om du har normal njurfunktion.

Barn och tonåringar

Läkaren ska se till att diagnosen typ II-diabetes är korrekt innan behandlingen med Siofor® 850 startas hos barn och ungdomar.

Kliniska studier som genomfördes under ett år avslöjade inte effekten av metforminhydroklorid på tillväxt och pubertet, men resultaten från en längre studie är inte tillgängliga för närvarande.

Eftersom studien inkluderade ett litet antal barn från 10 till 12 år, bör särskild försiktighet tas vid användning av Siofor® 850 i denna åldersgrupp.

På grund av den ofta begränsade funktionen av njurfunktionen hos äldre patienter bör dosen av Siofor® 850 väljas utifrån nyfunktionen. Av denna anledning, kontakta din läkare regelbundet för indikatorer på njurfunktionen.

Metformin med oönskad ackumulering (kumulation) kan orsaka en ökning av innehållet i mjölksyra i blodet (mjölksyraacidos) eller bidra till dess utveckling - en komplikation som kan, om inte snabbt starta behandlingen, acceptera livshotande svårighetsgrad (till exempel koma). Orsakerna till ökningen av innehållet i mjölksyra i blodet kan tillsammans med överdosering ignorera förekomsten av eller förekomsten av kontraindikationer. Därför är det nödvändigt att noggrant ta hänsyn till kontraindikationer (se "Siofor® 850 ska inte tas när").

Tecken på en begynnande ökning av mjölksyra i blodet kan likna biverkningarna av metformin som riktar sig mot mag-tarmkanalen: illamående, kräkningar, diarré och buksmärtor. En komplett bild av smärta och muskelkramper, överdriven andning och störning följt av koma kan bildas inom några timmar, vilket kräver brådskande behandling i sjukhusinställningen.

Graviditet och amning

Innan du tar något läkemedel, kontakta din läkare eller apotekspersonal.

Patienter som lider av diabetes som är gravid eller vill bli gravid ska inte behandlas med Siofor® 850. I dessa fall rekommenderas att blodsockernivån anpassas till normala värden med insulin. Tala om för din läkare så att han kan överföra dig till insulinbehandling.

Amningstiden

Detta läkemedel kan inte tas under amning.

Dosering och administrering

Ta Siofor® 850 alltid exakt enligt din läkare. Om du är osäker på något, fråga din läkare eller apotekspersonal.

Dosen av Siofor® 850 för varje patient ska endast bestämmas av en läkare på grundval av blodsockerindikatorer och läkaren ska övervaka den regelbundet.

För individuellt valda erforderliga underhållsdoser finns också överdragna tabletter innehållande 500 mg och delbara belagda tabletter med en aktiv substanshalt av metforminhydroklorid på 1000 mg.

Belagda tabletter, ta, utan att tugga under eller efter en måltid, med tillräcklig mängd vätska (helst ett glas dricksvatten (200 ml)).

Om du tar två eller flera belagda tabletter, måste du fördela dem under dagen, till exempel ta en belagd tablett efter frukost och middag.

Var vänlig informera din läkare om du känner att åtgärden av Siofor® 850 är för stark eller för svag.

Biverkningar

Liksom alla läkemedel kan Siofor® 850 få biverkningar, som emellertid inte förekommer alls.

Viktiga biverkningar eller symtom som du bör uppmärksamma och nödvändiga åtgärder:

Om du har någon av följande biverkningar, ta inte mer Siofor® 850 och om möjligt kontakta en läkare.

Metaboliska störningar och näringsstatus Svåra metaboliska störningar i betydelsen att öka innehållet i mjölksyra i blodet (mjölksyraacidos). Som tecken på detta kan kräkningar och buksmärtor uppträda tillsammans med smärta och muskelkramper eller allvarlig generell svaghet (se "Särskilda varningar").

Funktionella störningar i huden och subkutan vävnad Hudreaktioner, såsom erytem, ​​klåda eller urtikaria.

Lever och gallstörningar

Leverdysfunktion eller leverinflammation (hepatit), reversibel vid avbrytande av Siofor® 850.

Andra möjliga biverkningar

Magtarmkanalen

Illamående, kräkningar och diarré, buksmärta, aptitlöshet. De förekommer oftast i början av behandlingen och passerar i de flesta fall spontant. För att undvika dessa fenomen rekommenderas det att ta Siofor® 850 under eller efter en måltid i form av 2 eller 3 enstaka doser. Om dessa fenomen fortsätter, sluta ta Siofora® 850 och kontakta din läkare.

Nervsystemet Förändringar i smakuppfattning.

Metaboliska störningar och näringsstatus

Minskad absorption av vitamin B₁₂, såväl som en minskning av dess serumkoncentration kan observeras vid långvarig behandling. Hos patienter med megaloblastisk anemi bör detta betraktas som en möjlig orsak.

Om allvaret av biverkningar ökar eller om du märker en biverkning som inte nämns i denna bipacksedel, informera din läkare eller apotekspersonal.

överdos

Överdosering av Siofor® 850 leder inte till hypoglykemi, men medför risken för en ökning av innehållet i mjölksyra i blodet (mjölksyraacidos).

Tecken på en begynnande ökning av mjölksyrahalten i blodet kan likna de omedelbara biverkningarna av metformin som riktas mot mag-tarmkanalen: Utseende på illamående, kräkningar, diarré och buksmärta. En fullständig bild av smärta och kramper i musklerna, djup, snabb andning, såväl som stupefaction och koma kan utvecklas inom några timmar, vilket kräver en akut hänvisning till ett sjukhus.

Interaktion med andra droger

Vänligen informera din läkare eller apotekspersonal om du dessutom tar / använder eller har tagit / använt ett annat läkemedel tills nyligen - även om det gäller läkemedel mot disken. Vid långvarig drogbehandling med Siofor® 850 kan ytterligare läkemedelsbehandling störa korrigeringen av blodsocker både vid början och vid slutet.

Effekten på verkan av Siofor® 850 kan vara följande:

Ökad åtgärd och ökad risk för biverkningar: vissa läkemedel för behandling av högt blodtryck (IACP-hämmare av det angiotensinkonverterande enzymet) samt jodhaltiga kontrastmedel eller alkoholhaltiga läkemedel.

Cortisonhaltiga läkemedel (kortikosteroider), vissa läkemedel för behandling av bronkialastma ((3-adrenomimetiki), diuretika (diuretika).

Mottagning av Siofor® 850 med mat och dryck

När du behandlar Siofor® 850 fortsätter du att följa din kost och särskilt övervaka jämn fördelning av kolhydratintag hela dagen. Om du är överviktig bör du fortsätta att följa din kost med lågt kaloriinnehåll under medicinsk övervakning.

Vid användning av Siofor® 850 bör användningen av alkoholhaltiga drycker och alkoholhaltiga livsmedel undvikas, intaget av signifikanta mängder alkohol utgör risken för hypoglykemi och de allvarliga biverkningarna av Siofor® 850 (mjölksyraacidos).

Applikationsfunktioner

Förmåga att köra fordon och underhållsmaskiner

Behandling med Siofor® 850 ensam leder inte till utveckling av hypoglykemi och påverkar därför inte förmågan att köra fordon eller bibehålla bilar.

Vid behandling i kombination med sulfonylurinstoffer, insulin eller andra sockerreducerande läkemedel kan din förmåga att köra fordon och bibehålla bilar eller arbeta utan säkerhet försämras på grund av eventuell hypoglykemi.

Släpp formulär

Vad är tabletterna Siofora® 850 och innehållet i förpackningen

Vita avlånga tabletter, belagda, med ett skår för delning på båda sidor, förpackade i en blister av PVC / aluminiumfolie eller PVC / PVDH / aluminiumfolie.

Tabletterna har ett skår för delning, vilket är gjort för att lättare svälja, och inte för att dela upp i delar med samma dos.

En förpackning innehåller 10 belagda tabletter. En förpackning innehåller 30 belagda tabletter. En förpackning innehåller 60 belagda tabletter. En förpackning innehåller 90 belagda tabletter. En förpackning innehåller 120 belagda tabletter.

Inte alla förpackningar kan vara tillgängliga på marknaden.

Förvaringsförhållanden

Förvara läkemedlet utom räckhåll för barn.

Använd inte Siofor® 850 efter utgångsdatumet, vilket anges på förpackningen och blåsan. Förfallodatum avser den sista dagen i den angivna månaden.

Siofor 850

Siofor 850: bruksanvisningar och recensioner

Latinska namnet: Siofor 850

ATX-kod: A10BA02

Aktiv beståndsdel: Metformin (Metformin)

Tillverkare: Menarini-Von Heyden GmbH (Tyskland), Dragenopharm Apotheker Puschl (Tyskland), Berlin-Chemie (Tyskland)

Aktualisering av beskrivning och foto: 10/24/2018

Priserna på apotek: från 314 rubel.

Siofor 850 är ett oralt hypoglykemiskt läkemedel från biguanidgruppen.

Släpp form och sammansättning

Doseringsform för frisättning av Siofor 850-coateda tabletter: avlång, vit, riskabel på båda sidor (15 stycken i blåsor, i en kartongbunt 2, 4 eller 8 blåsor).

Ingredienser 1 tablett:

• aktiv beståndsdel: metforminhydroklorid - 850 mg;
• ytterligare komponenter: hypromellos - 30 mg; magnesiumstearat - 5 mg; Povidon - 45 mg;
• mantel: hypromellos - 10 mg; titandioxid (E 171) - 8 mg; makrogol 6000 - 2 mg.

Farmakologiska egenskaper

farmakodynamik

Siofor 850 har en hypoglykemisk effekt. Ger en minskning av postprandiala och basala plasmaglukoskoncentrationer i blodet. Insulinsekretion stimulerar inte, så det leder inte till utveckling av hypoglykemi.

Metformin tillhör gruppen biguanider. Dess agerande bygger på följande mekanismer:

• ökad muskelkänslighet för insulin och som ett resultat förbättrat utnyttjande och absorption av glukos vid periferin;
• en minskning av glukosproduktionen i levern, vilken är associerad med inhibering av glykogenolys och glukoneogenes;
• inhibering av glukosabsorption i tarmen.

Genom att reagera på glykogensyntas stimulerar metformin intracellulär glykogensyntes. Främjar en ökning av transportkapaciteten hos alla kända membrantransportproteiner av glukos.

Gynnsam effekt på lipidmetabolism, oavsett dess effekt på plasmaglukoskoncentrationen i blodet, leder till en minskning av koncentrationen av triglycerider, lågdensitetslipoproteinkolesterol och total kolesterol.

Kroppsvikt hos patienter med diabetes mellitus reduceras måttligt eller förblir stabil.

farmakokinetik

Methformin efter oral administrering absorberas nästan helt från mag-tarmkanalen, tiden att nå C_max (maximal koncentration av ämnet) i blodplasmen - 2,5 timmar, medan maximidosen tas högst 0,004 mg / ml.

Samtidigt tar drogen med mat minskar absorptionsgraden:_max minskar med 40%, AUC (areal under kurvan "koncentrationstid") - med 25%; det finns också en viss avmattning i absorptionen av metformin från mag-tarmkanalen (tid för att nå C_max reducerad med 35 minuter).

Likvärdeskoncentration i blodplasma når den används vid rekommenderade doser uppnås inom 24-48 timmar, som vanligtvis inte överstiger 0,001 mg / ml. Hos friska frivilliga personer är den absoluta biotillgängligheten ungefär 50-60%.

Metformin träder in i de röda blodkropparna, binder praktiskt taget inte till plasmaproteiner. C_max i blodet under plasma C_max i blodet och uppnås i ungefär samma tidsperiod. Röda blodkroppar är förmodligen det sekundära facket i fördelningen. V_d (genomsnittlig fördelningsvolym) ligger i intervallet 63 till 276 liter.

Utsöndras oförändrat av njurarna. I kroppen detekteras inga metaboliter. Renal clearance -> 400 ml / min. T_1/2 (eliminationshalveringstid) - ca 6,5 ​​timmar. Med nedsatt njurfunktion minskar clearance av metformin i proportion till kreatininclearance, koncentrationen av substansen i blodplasma ökar och T_1/2 förlängas.

Med en enstaka dos av 500 mg metformin hos barn har farmakokinetiska parametrar samma värden som hos vuxna.

Indikationer för användning

Siofor 850 är föreskriven för behandling av typ 2 diabetes mellitus för att kontrollera plasmaglukoskoncentrationer i blodet, särskilt i överviktiga patienter, i följande fall:

• vuxna: monoterapi eller i kombination med insulin / andra orala hypoglykemiska läkemedel;
• barn från 10 år: monoterapi eller i kombination med insulin.

Terapi för typ 2-diabetes ska utföras samtidigt med kostens korrigering och en ökning av fysisk aktivitet (vid inga kontraindikationer).

Kontra

• diabetisk prekoma / ketoacidos, koma;
• kroniska / akuta tillstånd som åtföljs av vävnadshypoxi (nyligen lidit hjärtinfarkt, hjärt / respiratorisk misslyckande, chock);
• akuta tillstånd som uppstår med risk för nedsatt njurfunktion: chock, uttorkning (särskilt på grund av diarré, kräkningar), smittsamma sjukdomar i svårt;
• en period på 48 timmar före / efter operationen;
• 48 timmar före / efter radioisotop / röntgenstudier som använder radioaktiva ämnen som innehåller jod (inklusive angiografi eller urografi);
• onormal leverfunktion, leversvikt;
• laktosacidos, inkl. belastad historia;
• nedsatt njurfunktion (med kreatininclearance på 10% - mycket ofta;> 1% och 0,1% och 0,01% och

SIOFOR ® 850 (SIOFOR ® 850) instruktioner för användning

Registreringsinnehavare:

Producerad av:

Kontaktinformation:

Doseringsformer

Släpp form, förpackning och sammansättning Siofor ®

Tabletter, belagda vita, runda, bikonvexa.

Hjälpämnen: Hypromellos - 17,6 mg, povidon - 26,5 mg, magnesiumstearat - 2,9 mg.

Sammansättningen av skalet: hypromellos - 6,5 mg, makrogol 6000 - 1,3 mg, titandioxid (E171) - 5,2 mg.

10 st. - blåsor (3) - förpackningar kartong.
10 st. - blåsor (6) - förpackningar kartong.
10 st. - blåsor (12) - förpackningar kartong.

Vitbelagda tabletter, avlånga, med dubbelsidig risk.

Hjälpämnen: Hypromellos - 30 mg, povidon - 45 mg, magnesiumstearat - 5 mg.

Sammansättningen av skalet: hypromellos - 10 mg, makrogol 6000 - 2 mg, titandioxid (E171) - 8 mg.

15 st. - blåsor (2) - förpackningar kartong.
15 st. - blåsor (4) - förpackningar kartong.
15 st. - blåsor (8) - förpackningar kartong.

Vitbelagda tabletter avlånga, med kilformad urtagning "snap-tab" på ena sidan och en risk på den andra.

Hjälpämnen: Hypromellos - 35,2 mg, povidon - 53 mg, magnesiumstearat - 5,8 mg.

Sammansättningen av skalet: hypromellos - 11,5 mg, makrogol 6000 - 2,3 mg, titandioxid (E171) - 9,2 mg.

15 st. - blåsor (2) - förpackningar kartong.
15 st. - blåsor (4) - förpackningar kartong.
15 st. - blåsor (8) - förpackningar kartong.

Farmakologisk aktivitet

Ett hypoglykemiskt läkemedel från biguanidgruppen. Ger en minskning av både basal och postprandial glukoskoncentration i blodet. Det stimulerar inte insulinutsöndring och leder därför inte till hypoglykemi. Verkan av metformin är antagligen baserad på följande mekanismer:

• minskning av glukosproduktion i levern på grund av inhibering av glukoneogenes och glykogenolys;
• ökad muskelkänslighet för insulin och följaktligen förbättrad glukosupptagning vid periferin och dess utnyttjande;
• inhibering av glukosabsorption i tarmen.

Metformin genom dess verkan på glykogensyntas stimulerar den intracellulära syntesen av glykogen. Ökar transportkapaciteten hos alla membranglukostransportproteiner som hittills är kända.

Oavsett effekten på blodsockernivån har den en positiv effekt på lipidmetabolism, vilket leder till en minskning av total kolesterol, lågt densitetskolesterol och triglycerider.

farmakokinetik

Efter intag C_max i blodplasma uppnås efter ca 2,5 timmar och vid maximal dosering överstiger inte 4 μg / ml. Vid ätning minskar absorptionen och saktar något. Absolut biotillgänglighet hos friska patienter är cirka 50-60%.

Praktiskt taget binder inte till plasmaproteiner. Medium V_d gör 63-276 l. Det ackumuleras i spytkörtlarna, muskler, lever och njurar. Går in i röda blodkroppar.

Utsöndras av njurarna i oförändrad form. Renal clearance är> 400 ml / min. T_1/2 är ca 6,5 ​​h.

Farmakokinetik i speciella kliniska situationer

Med nedsatt njurfunktion minskar clearance av metformin i proportion till kreatininclearance. Så T_1/2 förlänger och plasmakoncentrationen av metformin ökar.

Indikationer läkemedel Siofor ®

• typ 2-diabetes, särskilt i överviktiga patienter med dålig kost och motion.

Kan användas som monoterapi eller i kombination med andra orala hypoglykemiska läkemedel och insulin.

Doseringsregimen

Läkemedlet ska tas oralt under eller efter måltid.

Dos och dosering av läkemedlet, liksom behandlingsvaraktigheten, fastställs av den behandlande läkaren beroende på blodsockernivån.

Den rekommenderade initialdosen är 500 mg (1 tablett Siofor 500 eller 1/2 tablett Siofor ® 1000) 1-2 gånger per dag eller 850 mg (1 tablett Siofor 850) 1 gång per dag.

10-15 dagar efter det att läkemedlet började, är en ytterligare gradvis ökning av dosen möjlig beroende på nivån av glukos i blodet till den genomsnittliga dagliga dosen: 3-4 tab. läkemedel Siofor ® 500, 2-3 flik. förberedelse Siofor ® 850 eller 2 flik. läkemedel Siofor ® 1000. En gradvis ökning av dosen minskar antalet biverkningar i mag-tarmkanalen.

Maximal dos är 3000 mg / dag i 3 doser (6 tabletter av läkemedlet Siofor ® 500 eller 3 tabletter av läkemedlet Siofor ® 1000).

För patienter som förskrivs höga doser (2000-3000 mg / dag), 2 flikar. läkemedel Siofor ® 500 på 1 flik. läkemedel Siofor ® 1000.

När du överför en patient till behandling med Siofor ® från behandling med ett annat antidiabetisk läkemedel, sluta ta det senare och börja ta Siofor ® i ovanstående doser.

Kombinerad användning med insulin

Läkemedlet Siofor ® och insulin kan kombineras för att förbättra glykemisk kontroll. Standardinställd dos är 500 mg (1 tablett av Siofor ® 500 eller 1/2 tablett Siofor ® 1000) 1-2 gånger per dag eller 850 mg (1 tablett Siofor ® 850) 1 gång / dag, med gradvis öka dosen med intervall om ungefär en vecka till en genomsnittlig daglig dos av 3-4 tab. läkemedel Siofor ® 500, 2 flik. drogen Siofor ® 1000 eller 2-3 flikar. läkemedel Siofor® 850; Insulindosen bestäms utifrån koncentrationen av glukos i blodet.

Maximal dos är 3000 mg / dag i 3 doser.

På grund av den möjliga försämringen av njurfunktionen hos äldre patienter väljs dosen av läkemedlet Siofor ® med hänsyn till koncentrationen av kreatinin i blodplasmen. Regelbunden bedömning av njurarnas funktionella tillstånd är nödvändigt.

Barn i åldrarna 10 till 18 år

Monoterapi och kombinerad användning med insulin

Standardinduktionsdosen är 500 mg (1 tablett Siofor 500 eller 1/2 tablett Siofor ® 1000) 1 gång / dag eller 850 mg (1 tablett Siofor 850) 1 gång per dag.

10-15 dagar efter starten av läkemedlet kan ytterligare gradvis ökning av dosen, beroende på nivån av glukos i blodet. En gradvis ökning av dosen minskar antalet biverkningar på mag-tarmkanalen.

Den maximala dosen för barn är 2000 mg / dag (4 tabletter Siofor ® 500 eller 2 tabletter Siofor ® 1000) i 2 till 3 doser.

Insulindosen bestäms baserat på blodsockernivån.

Biverkningar

Eventuella biverkningar vid användning av läkemedlet ges beroende på frekvensen av förekomsten: ofta (≥1 / 100, ® med hänsyn till behovet av att använda läkemedlet i moderen.

Ansökan om leveransbrott

Läkemedlet är kontraindicerat vid leverfel.

Ansökan om överträdelser av njurfunktionen

Läkemedlet är kontraindicerat vid njurinsufficiens eller nedsatt njurfunktion (CK ® måste tillfälligt bytas ut mot andra hypoglykemiska medel (t.ex. insulin) för behandling 48 timmar före och 48 timmar efter en röntgenstudie med iv-injektion av jodhaltiga kontrastmedel.

Användningen av Siofor ® ska avbrytas 48 timmar före en planerad kirurgisk operation under generell anestesi, med ryggrad eller epiduralanestesi. Fortsatt behandling bör ske efter återupptagning av oral näring, eller inte tidigare än 48 timmar efter operationen, med förbehåll för bekräftelse på normal njurfunktion.

Siofor ® ersätter inte kost och daglig träning - dessa typer av terapi måste kombineras i enlighet med läkarens rekommendationer. Under behandling med Siofor ® ska alla patienter följa en kostmåltid med ett jämnt kolhydratintag under hela dagen. Överviktiga patienter ska följa en diet med lågt kaloriinnehåll.

Standard laboratorietester för patienter med diabetes bör utföras regelbundet.

Innan du använder läkemedlet Siofor ® hos barn i åldrarna 10 till 18 år bör du bekräfta diagnosen typ 2-diabetes.

Under ettårskontrollerade kliniska studier observerades inte effekten av metformin på tillväxt och utveckling, såväl som puberteten hos barn. Data om dessa indikatorer med längre användning är inte tillgängliga. I det avseendet rekommenderas att noggrant kontrollera de relevanta parametrarna hos barn som får metformin, speciellt under prepubertalperioden (10-12 år).

Monoterapi med Siofor ® leder inte till hypoglykemi, men försiktighet rekommenderas vid samtidig användning av läkemedlet med insulin eller sulfonylureaderivat.

Påverkan på förmågan att köra biltransport- och kontrollmekanismer

Användningen av läkemedlet Siofor ® orsakar inte hypoglykemi, och påverkar därför inte förmågan att köra och bibehålla mekanismer.

Vid samtidig användning av läkemedlet Siofor ® med andra hypoglykemiska läkemedel (sulfonylureendivat, insulin, repaglinid) kan hypoglykemiska tillstånd utvecklas. Därför bör man ta hand om körning och andra potentiellt farliga aktiviteter som kräver koncentration och psykomotoriska reaktioner.

överdos

Vid användning av metformin i doser upp till 85 g observerades inte hypoglykemi.

Symptom: Med en signifikant överdos kan mjölksyraosion utvecklas, vars symtom är svår svaghet, andningssvårigheter, sömnighet, illamående, kräkningar, diarré, buksmärta, hypotermi, minskat blodtryck, reflex bradyarytmi. Det kan finnas muskelsmärta, förvirring och förlust av medvetande.

Behandling: Omedelbart återtagande av läkemedlet och akut inhalation rekommenderas. Den mest effektiva metoden för att avlägsna laktat och metformin från kroppen är hemodialys.

Läkemedelsinteraktion

Intravaskulär administrering av jodhaltiga kontrastmedel hos patienter med diabetes mellitus kan vara komplicerat av njursvikt, vilket resulterar i att metformin ackumuleras och ökar risken för mjölksyraosion. Användningen av Siofor® ska avbrytas 48 timmar innan och inte återupptas tidigare än 2 dagar efter röntgenundersökning med användning av jodhaltiga kontrastmedel, förutsatt att serumkreatininkoncentrationen är normal.

Risken för att utveckla laktosacidos ökar med akut alkoholförgiftning eller samtidig användning med etanolhaltiga läkemedel, särskilt mot bakgrund av kost eller ätstörningar, såväl som leversvikt.

Kombinationer som kräver försiktighet

Samtidig användning av metformin med danazol kan leda till utveckling av en hyperglykemisk effekt. Om det behövs, kräver behandling med danazol och efter avbrytande av dess användning dosjustering av metformin under kontroll av glukoskoncentrationen i blodet.

Vid samtidig användning med orala preventivmedel är epinefrin, glukagon, sköldkörtelhormoner, fenotiazinderivat, nikotinsyra, en ökning av blodglukoskoncentrationen möjlig.

Nifedipin ökar absorptionen, C_max i plasma av metformin, förlänger dess utsöndring.

Kationiska läkemedel (amilorid, morfin, prokainamid, kinidin, ranitidin, triamteren, vankomycin) utsöndras i tubulären, konkurrerar om rörsystem och med långvarig behandling kan C_max metformin i plasma.

Cimetidin sänker utsöndringen av läkemedlet, vilket resulterar i en ökad risk för mjölksyraosion.

Metformin reducerar C_max och t_1/2 furosemid.

Metformin kan försvaga effekterna av indirekta antikoagulantia.

Glukokortikoider (för systemisk och topisk användning), beta-adrenomimetika och diuretika har hyperglykemisk aktivitet. Koncentrationen av glukos i blodet bör kontrolleras noggrant, särskilt i början av behandlingen. Om nödvändigt bör dosen av metformin justeras under samtidig användning och efter avskaffandet av dessa läkemedel.

ACE-hämmare och andra antihypertensiva läkemedel kan sänka blodsockern. Om nödvändigt kan dosen av metformin justeras.

Vid samtidig användning av läkemedlet Siofor® med sulfonylureendivat kan insulin, akarbos, salicylater, hypoglykemisk verkan öka.

Förvaringsförhållanden Siofor ®

Läkemedlet ska förvaras utom räckhåll för barn vid en temperatur som inte överstiger 25 ° C.

SIOFOR 850 tabletter

Klinisk farmakologisk grupp

Släpp form, sammansättning och förpackning

Tabletter, belagda vita, runda, bikonvexa.

Hjälpämnen: Hypromellos - 17,6 mg, povidon - 26,5 mg, magnesiumstearat - 2,9 mg.

Sammansättningen av skalet: hypromellos - 6,5 mg, makrogol 6000 - 1,3 mg, titandioxid (E171) - 5,2 mg.

10 st. - blåsor (3) - förpackningar kartong.
10 st. - blåsor (6) - förpackningar kartong.
10 st. - blåsor (12) - förpackningar kartong.

Vitbelagda tabletter, avlånga, med dubbelsidig risk.

Hjälpämnen: Hypromellos - 30 mg, povidon - 45 mg, magnesiumstearat - 5 mg.

Sammansättningen av skalet: hypromellos - 10 mg, makrogol 6000 - 2 mg, titandioxid (E171) - 8 mg.

15 st. - blåsor (2) - förpackningar kartong.
15 st. - blåsor (4) - förpackningar kartong.
15 st. - blåsor (8) - förpackningar kartong.

Vitbelagda tabletter avlånga, med kilformad urtagning "snap-tab" på ena sidan och en risk på den andra.

Hjälpämnen: Hypromellos - 35,2 mg, povidon - 53 mg, magnesiumstearat - 5,8 mg.

Sammansättningen av skalet: hypromellos - 11,5 mg, makrogol 6000 - 2,3 mg, titandioxid (E171) - 9,2 mg.

15 st. - blåsor (2) - förpackningar kartong.
15 st. - blåsor (4) - förpackningar kartong.
15 st. - blåsor (8) - förpackningar kartong.

Farmakologisk aktivitet

Ett hypoglykemiskt läkemedel från biguanidgruppen. Ger en minskning av både basal och postprandial glukoskoncentration i blodet. Det stimulerar inte insulinutsöndring och leder därför inte till hypoglykemi. Verkan av metformin är antagligen baserad på följande mekanismer:

- Minskad glukosproduktion i levern på grund av inhibering av glukoneogenes och glykogenolys;

- Ökad muskelkänslighet mot insulin och därmed förbättrad absorption av glukos i periferin och dess användning.

- Inhibering av glukosabsorption i tarmen.

Metformin genom dess verkan på glykogensyntas stimulerar den intracellulära syntesen av glykogen. Ökar transportkapaciteten hos alla membranglukostransportproteiner som hittills är kända.

Oavsett effekten på blodsockernivån har den en positiv effekt på lipidmetabolism, vilket leder till en minskning av total kolesterol, lågt densitetskolesterol och triglycerider.

• Ställ en fråga till endokrinologen
• Köp mediciner
• Se institutioner

farmakokinetik

Efter intag C_max i blodplasma uppnås efter ca 2,5 timmar och vid maximal dosering överstiger inte 4 μg / ml. Vid ätning minskar absorptionen och saktar något. Absolut biotillgänglighet hos friska patienter är cirka 50-60%.

Praktiskt taget binder inte till plasmaproteiner. Medium V_d gör 63-276 l. Det ackumuleras i spytkörtlarna, muskler, lever och njurar. Går in i röda blodkroppar.

Utsöndras av njurarna i oförändrad form. Renal clearance är> 400 ml / min. T_1/2 är ca 6,5 ​​h.

Farmakokinetik i speciella kliniska situationer

Med nedsatt njurfunktion minskar clearance av metformin i proportion till kreatininclearance. Så T_1/2 förlänger och plasmakoncentrationen av metformin ökar.

vittnesbörd

- diabetes mellitus typ 2, speciellt hos patienter med övervikt med ineffektiv dietterapi och motion.

Kan användas som monoterapi eller i kombination med andra orala hypoglykemiska läkemedel och insulin.

Kontra

- diabetisk ketoacidos, diabetisk prekoma

- Njurfunktion eller nedsatt njurfunktion (QC

SIOFOR 850

Läkemedel: SIOFOR ® 850
Aktiv beståndsdel: metformin
ATC-kod: A10BA02
Cfg: oral hypoglykemisk läkemedel
Reg. nummer: P №013674 / 01
Datum för registrering: 03.11.06
Ägarereg. Hon.: BERLIN-CHEMIE AG

DOSERINGSFORM, SAMMANSÄTTNING OCH FÖRPACKNING

Vitbelagda tabletter, avlånga, med dubbelsidig risk.

Hjälpämnen: hypromellos, povidon, magnesiumstearat, makrogol 6000, titandioxid (E171).

15 st. - blåsor (2) - förpackningar kartong.
15 st. - blåsor (4) - förpackningar kartong.
15 st. - blåsor (8) - förpackningar kartong.

BESKRIVNING AV AKTIVT SUBSTANS
Den givna vetenskapliga informationen generaliserar och kan inte användas för att fatta beslut om möjligheten att använda ett visst läkemedel.

FARMAKOLOGISK ÅTGÄRD

Oralt hypoglykemiskt medel från gruppen biguanider (dimetylbiguanid). Verkningsmekanismen för metformin är associerad med dess förmåga att hämma glukoneogenes, liksom bildandet av fria fettsyror och fettoxidation. Metformin påverkar inte mängden insulin i blodet, men ändrar dess farmakodynamik genom att minska förhållandet mellan bundet insulin och öka förhållandet mellan insulin och proinsulin. En viktig länk i metformins verkningsmekanism är stimuleringen av glukosupptagning av muskelceller.

Metformin ökar blodcirkulationen i levern och påskyndar processen att omvandla glukos till glykogen. Minskar triglycerider, LDL, VLDL. Metformin förbättrar blodets fibrinolytiska egenskaper genom att undertrycka en vävnadstyp plasminogenaktivatorinhibitor.

farmakokinetik

Metformin absorberas från mag-tarmkanalen. C_max i plasma uppnås ungefär 2 timmar efter intag. Efter 6 timmar slutar absorptionen från mag-tarmkanalen och koncentrationen av metformin i plasma minskar gradvis.

Praktiskt taget binder inte till plasmaproteiner. Ackumuleras i spytkörteln, lever och njurar.

T_1/2 - 1,5-4,5 h. Utsöndrat av njurarna.

Vid nedsatt njurfunktion är kumulation av metformin möjlig.

INDIKATIONER

Typ 1 diabetes mellitus (insulinberoende) - för att minska behovet av insulin och förhindra viktökning (som ett komplement till insulinbehandling).

Typ 2 diabetes mellitus (icke-insulinberoende) vid misslyckad dietterapi (särskilt för fetma).

DOSING MODE

Patienter som inte får insulin under de första 3 dagarna - 500 mg 3 gånger per dag eller 1 g 2 gånger per dag under eller efter måltider. Från den 4: e dagen till den 14: e dagen - 1 g 3 gånger per dag. Efter den 15: e dagen justeras dosen enligt glukosnivå i blod och urin. Underhållsdos är 100-200 mg / dag.

Vid samtidig användning av insulin i doser mindre än 40 U / dag är dosen av metformin densamma, medan insulindosen gradvis kan minskas (4-8 U / dag varannan dag). Om patienten får mer än 40 U / dag, kräver användning av metformin och insulindosminskning stor omsorg och utförs på sjukhuset.

ADVERSE EFFEKTER

På matsmältningssidan: möjlig (vanligtvis vid behandlingens början) illamående, kräkningar, diarré.

På den del av det endokrina systemet: hypoglykemi (huvudsakligen vid användning i otillräckliga doser).

På metabolismens del: i vissa fall - mjölksyraacidos (kräver avbrytande av behandlingen).

På hemopoietiska systemet: i vissa fall - megaloblastisk anemi.

KONTRA

Svåra lever- och njursjukdomar, hjärt- och respirationsfel, akutfas av hjärtinfarkt, kronisk alkoholism, diabetisk koma, ketoacidos, laktacidos (inklusive historia), diabetisk fotsyndrom, graviditet, laktation, ökad känslighet mot metformin.

FÖRÄNDRIGHET OCH LAKTATION

Kontraindicerat vid graviditet och amning.

SÄRSKILDA INSTRUKTIONER

Rekommenderas inte för användning vid akuta infektioner, exacerbationer av kroniska smittsamma och inflammatoriska sjukdomar, skador, akut kirurgiska sjukdomar, risken för uttorkning.

Applicera inte före operation och 2 dagar efter genomförandet.

Det rekommenderas inte att använda metformin hos patienter som är äldre än 60 år och personer som utför tungt fysiskt arbete, vilket är förknippat med ökad risk att utveckla mjölksyraosion.

Under behandlingen är det nödvändigt att övervaka njurfunktionen; bestämning av laktat i plasma bör utföras minst två gånger om året, liksom utseende av myalgi.

Metformin kan användas i kombination med sulfonylurea. I detta fall är speciell noggrann kontroll av blodsockernivån nödvändig.

Applicera metformin som en del av kombinationsbehandling med insulin rekommenderas på sjukhuset.

DRUG INTERACTION

Med samtidig användning med sulfonylurea-derivat kan acarbos, insulin, salicylater, MAO-hämmare, oxytetracyklin, ACE-hämmare, clofibrat, cyklofosfamid, den hypoglykemiska effekten av metformin förbättras.

Vid samtidig användning med GCS kan hormonella preventivmedel för oral administrering, adrenalin, glukagon, sköldkörtelhormoner, fenotiazinderivat, tiaziddiuretika, nikotinsyraderivat, den hypoglykemiska effekten av metformin minska.

Samtidig användning av cimetidin kan öka risken för att utveckla mjölksyraosion.