NovoRapid FlexPen

  • Analyser

Analog av humant kortverkande insulin

  • 3 ml - glaspatroner - multidos engångsspruta pennor för multipla injektioner 5 stycken - kartongförpackningar

farmakologisk verkan Hypoglykemiskt läkemedel, en analog av kortverkande humant insulin, producerat genom rekombinant DNA-bioteknik med användning av Saccharomyces cerevisiae-stammen, i vilken aminosyran Prolin vid position B28 ersätts med asparaginsyra.

Samverkar med en specifik receptor av det externa cytoplasmiska cellmembranet och bildar ett insulin-receptorkomplex som stimulerar intracellulära processer, inklusive syntes av ett antal nyckel enzymer (hexokinas, pyruvatkinas, glykogensyntetas). Minskningen av glukos i blodet beror på ökningen av dess intracellulära transport, ökad absorption av vävnader, stimulering av lipogenes, glykogenogenes och en minskning av glukosproduktionen i levern.

Substitutionen av aminosyran Prolin i position B28 för asparaginsyra i insulin aspart minskar molekylernas tendens att bilda hexamerer, vilket observeras i en lösning av vanligt insulin. I detta avseende absorberas insulin aspart mycket snabbare från subkutant fett och börjar fungera mycket snabbare än lösligt humant insulin. Insulin aspart minskar blodsockernivån mer än 4 timmar efter en måltid mer än lösligt humant insulin.

Aktiviteten av insulin aspart efter administrering av s / c är kortare än lösligt humant insulin.

Efter s / c administrering börjar läkemedlets effekt inom 10-20 minuter efter administrering. Den maximala effekten observeras 1-3 h efter injektion. Läkemedlets varaktighet är 3-5 timmar.

I kliniska studier med patienter med diabetes mellitus typ 1 reducerades risken för nattlig hypoglykemi när insulin aspart administrerades jämfört med lösligt humant insulin. Risken för hypoglykemi i dag ökade inte signifikant.

Insulin aspart är ett ekvipotentiellt lösligt humant insulin baserat på molära indikatorer.

I kliniska studier med vuxna patienter med typ 1 diabetes mellitus har det visat sig att insulin aspart administreras med en lägre postprandial blodglukosnivå jämfört med lösligt humant insulin.

En randomiserad dubbelblind tvärsnittsstudie av farmakokinetiken och farmakodynamiken för insulin aspart och lösligt humant insulin hos äldre patienter med typ 2-diabetes (19 patienter i åldrarna 65-83 år, medelålder 70 år) genomfördes. De relativa skillnaderna i farmakodynamiska egenskaper mellan insulin aspart och lösligt humant insulin hos äldre patienter liknade dem hos friska frivilliga och hos yngre patienter med diabetes mellitus.

När insulin aspart används hos barn och ungdomar, visas liknande resultat av långsiktig glukoskontroll jämfört med lösligt humant insulin. En klinisk studie med användning av lösligt humant insulin före måltid och insulin aspart efter måltider utfördes hos barn i åldrarna 2 till 6 år (26 patienter); såväl som en farmakokinetisk / farmakodynamisk studie med en enstaka dos utfördes hos barn 6-12 år och ungdomar 13-17 år. Den farmakodynamiska profilen för insulin aspart hos barn liknade den hos vuxna patienter.

Kliniska studier av jämförbar säkerhet och effekt av insulin aspart och humant insulin vid behandling av gravida kvinnor med typ 1-diabetes (322 undersökta: 157 erhöll insulin aspart, 165 mottagna humant insulin) avslöjade inga negativa effekter av insulin aspart vid graviditet eller fosterhälsa / nyfödd bebis. Ytterligare kliniska studier på 27 kvinnor med gestationsdiabetes mellitus som fick insulin aspart (14 patienter) och humaninsulin (13 patienter) visade jämförbarhet av säkerhetsprofiler tillsammans med en signifikant förbättring av glukoskontrollen efter en måltid med insulin aspartbehandling.

Efter administrering av insulin aspart Tmax i plasma, i genomsnitt 2 gånger mindre än efter introduktionen av lösligt humant insulin. Cmax i plasma är i genomsnitt 492 ± 256 pmol / l och uppnås 40 minuter efter administrering av s / c vid en dos av 0,15 U / kg kroppsvikt hos patienter med typ 1-diabetes. Insulinkoncentrationen återgår till baslinjen 4-6 h efter administrering av läkemedel. Absorptionshastigheten är något lägre hos patienter med typ 2-diabetes, vilket leder till lägre Cmax (352 ± 240 pmol / L) och senare Tmax (60 min). Intra-individuell variation i Tmax är signifikant lägre när insulin aspart används jämfört med lösligt humant insulin, medan variationen i Cmax för insulin aspart är större.

Farmakokinetik i speciella kliniska situationer

Barn (6-12 år) och ungdomar (13-17 år) med typ 1 diabetes mellitus: insulinabsorption aspart förekommer snabbt i båda åldersgrupperna med Tmax, som liknar hos vuxna. Det finns emellertid Cmax-skillnader i de två åldersgrupperna, vilket betonar vikten av individuell dosering av läkemedlet.

Äldre: De relativa skillnaderna i farmakokinetiken mellan insulin aspart och lösligt humant insulin hos äldre patienter (65-83 år, medelålder 70 år) av typ 2-diabetes liknade dem hos friska frivilliga och hos yngre patienter med diabetes mellitus. Hos äldre patienter observerades en minskning av absorptionshastigheten, vilket ledde till en nedbromsning av Tmax (82 (variabilitet: 60-120 min), medan Cmax var detsamma som det som observerades hos yngre patienter med typ 2-diabetes och något mindre än hos patienter med diabetes 1 typ.

Leverfunktionsbrist: En farmakokinetisk studie genomfördes när en enstaka dos insulin aspart administrerades till 24 patienter vars leverfunktion varierade från en normal till en svår form av sjukdomen. Hos individer med nedsatt leverfunktion reducerades aspartabsorptionen och var mer variabel, vilket resulterade i en avmattning från cirka 50 minuter hos personer med normal leverfunktion till cirka 85 minuter hos personer med nedsatt leverfunktion med måttlig och svår svårighetsgrad. AUC, Сmax och total clearance av läkemedlet liknade personer med nedsatt och normal leverfunktion.

Njurinsufficiens: farmakokinetiken för insulin aspart studerades hos 18 patienter vars njurfunktion varierade från normalt till svårt nedsatt njurfunktion. Ingen tydlig effekt av kreatininclearance på insulin aspart AUC, Cmax, Tmax hittades. Uppgifterna var begränsade till indikatorer för personer med nedsatt njurfunktion av måttliga och svåra former. Personer med njursvikt som krävde dialys ingick inte i studien.

Prekliniska säkerhetsuppgifter:

Under prekliniska studier identifierades ingen fara för människor baserat på data från allmänt accepterade farmakologiska studier. Som regel uppträder symtom på hyperglykemi gradvis, över flera timmar eller dagar. Symptom på hyperglykemi är illamående, kräkningar, sömnighet, rodnad och torrhet i huden, torr mun, ökad urin, törst och aptitlöshet samt lukt av aceton i andningsluften. Utan lämplig behandling kan hyperglykemi leda till döden. Efter kompensation av kolhydratmetabolism, t.ex. vid intensifierad insulinbehandling, kan typiska symptom på hypoglykemi, som är typiska för dem, förändras hos patienter, om vilka patienter som ska informeras.

Hos patienter med diabetes mellitus med optimal metabolisk kontroll utvecklas sena komplikationer av diabetes senare och går långsammare. I detta avseende rekommenderas att man utövar verksamhet som syftar till att optimera metabolisk kontroll, inklusive övervakning av blodsockernivåer.

Konsekvensen av de farmakodynamiska egenskaperna hos de kortverkande insulinanalogerna är att utvecklingen av hypoglykemi vid användning börjar tidigare än vid användning av lösligt humant insulin.

På grund av den kortare verkningsperioden jämfört med humant insulin är risken för att utveckla natten hypoglykemi hos patienter som får NovoRapid® FlexPen® lägre.

NovoRapid® FlexPen® ska användas i direkt anslutning till matintag. Det är nödvändigt att ta hänsyn till den höga starthastigheten av läkemedlets effekt vid behandling av patienter med samtidiga sjukdomar eller droger som sänker absorptionen av mat. I närvaro av samtidiga sjukdomar, speciellt av smittsam natur, ökar behovet av insulin som regel. Nedsatt njur- eller leverfunktion kan minska insulinbehovet.

Det är att föredra att använda NovoRapid® FlexPen® istället för lösligt humant insulin hos barn när det är nödvändigt att snabbt påbörja läkemedelsåtgärder, till exempel när det är svårt för ett barn att observera det önskade tidsintervallet mellan injektion och matintag.

När en patient överförs till andra typer av insulin, kan de tidiga symtomen på prekursorer av hypoglykemi förändras eller bli mindre uttalade jämfört med de föregående typen av insulin.

Överföring av en patient till en ny typ av insulin eller annan tillverkares insulin ska utföras under strikt medicinsk övervakning. Om du ändrar koncentrationen, typ, tillverkare och typ (humaninsulin, animaliskt insulin, humaninsulinanalog) av insulinpreparat och / eller tillverkningsmetod, kan du behöva byta dos. Patienter som byter till NovoRapid® FlexPen® kan behöva öka frekvensen av injektioner eller ändra dosen jämfört med doser av tidigare använda insulinpreparat. struktur

    insulin aspart100 U *

Hjälpämnen: glycerol, fenol, metakresol, zinkklorid, natriumvätefosfatdihydrat, natriumklorid, saltsyra eller natriumhydroxid, vatten d / i.

* - 1 U motsvarar 35 μg vattenfri insulin aspart.

NovoRapid FlexPen indikationer för användning

NovoRapid FlexPen kontraindikationer

- Överkänslighet mot insulin aspart och andra komponenter i läkemedlet.

Det rekommenderas inte att använda NovoRapid® FlexPen® hos barn under 2 år, eftersom Inga kliniska prövningar har utförts hos barn under 2 år.

NovoRapid FlexPen dosering

    NovoRapid® FlexPen® är avsedd för sc och in / i introduktionen. NovoRapid® FlexPen® har en snabbare inverkan och kortare verkningsaktivitet än lösligt humant insulin. På grund av det snabbare påbörjandet bör NovoRapid® FlexPen® administreras som regel omedelbart innan en måltid, om nödvändigt, ges efter en måltid.

Dosen av läkemedlet bestäms av läkaren individuellt baserat på nivån av glukos i blodet. NovoRapid® FlexPen® används vanligtvis i kombination med insulinpreparat med genomsnittlig varaktighet eller långtidsverkan som administreras minst en gång /

Typiskt är det totala dagliga behovet av insulin från 0,5-1 U / kg kroppsvikt. Med introduktionen av läkemedlet före en måltid, kan insulinbehovet ges av NovoRapid® FlexPen® med 50-70%, det återstående behovet av insulin ges av insulin med en långvarig åtgärd.

Insulinens temperatur bör ligga vid rumstemperatur.

NovoRapid® FlexPen® injiceras subkutant i regionen av den främre bukväggen, låret, axeln eller skinkan. Injektionsställen inom samma kroppsområde bör ändras regelbundet.

Precis som med andra insulinpreparat beror varaktigheten av NovoRapid® FlexPen® på dosen, administreringsstället, blodflödesintensiteten, temperaturen och den fysiska aktiviteten.

P / c introduktion till den främre bukväggen ger snabbare absorption jämfört med introduktionen till andra platser. En snabbare uppträdande i förhållande till lösligt humant insulin bibehålls dock oavsett platsen för injektionsstället.

NovoRapid® FlexPen® kan administreras IV om det behövs, men endast av kvalificerad medicinsk personal.

För intravenös injektion används infusionssystem med NovoRapid® FlexPen® 100 U / ml med en koncentration av 0,05 U / ml till 1 U / ml insulin aspart i 0,9% natriumkloridlösning. 5% eller 10% dextroslösning innehållande 40 mmol / l kaliumklorid, med användning av polypropeninfusionspåse. Dessa lösningar är stabila vid rumstemperatur i 24 timmar. Under insulininfusioner är det nödvändigt att ständigt övervaka blodsockernivån.

NovoRapid® FlexPen® kan också användas för långvariga insulininfusioner (PPII) i insulinpumpar avsedda för insulininfusioner. FDII bör göras i den främre bukväggen. Infusionsställen bör bytas periodiskt.

Vid användning av en insulinpump för infusioner bör NovoRapid® FlexPen® inte blandas med andra typer av insulin.

Patienter som använder PPII ska vara fullt utbildade vid användning av en pump, en lämplig behållare och ett rörsystem för pumpen. Infusionssatsen (rör och kateter) ska bytas ut enligt användarhandboken som ingår i infusionssatsen.

Patienter som får NovoRapid® FlexPen® med PPII ska ha ytterligare insulin tillgängligt vid nedbrytning

NovoRapid FlexPen biverkningar

    På den del av det endokrina systemet är biverkningar som observerats hos patienter som använder NovoRapid® FlexPen® huvudsakligen dosberoende och beror på den farmakologiska effekten av insulin. Den vanligaste biverkningen med insulin är hypoglykemi. Hypoglykemi utvecklas om en för hög dos av insulin ges i förhållande till kroppens behov av insulin. Symtom på hypoglykemi utvecklas vanligtvis plötsligt. De kan innefatta kall svett, hudfärg, nervositet eller tremor, ångest, ovanlig trötthet eller svaghet, desorientering, koncentrationsstörning, yrsel, märkbar hunger, tillfällig nedsatt syn, huvudvärk, illamående, takykardi. Allvarlig hypoglykemi kan leda till förlust av medvetande och / eller anfall, tillfällig eller irreversibel störning av hjärnan och döden.

Biverkningsfrekvensen vid applicering av NovoRapid® FlexPen® presenteras nedan. Incidens av biverkningar: Sällsynta (> 1/1000, 1/10 000,

Novorapid Flekspen i Moskva

instruktion

Ett hypoglykemiskt läkemedel, en analog av kortverkande humaninsulin, producerat genom rekombinant DNA-bioteknik med användning av Saccharomyces cerevisiae-stammen, i vilken aminosyraprolinen vid position B28 ersätts med asparaginsyra.

Samverkar med en specifik receptor av det externa cytoplasmiska cellmembranet och bildar ett insulin-receptorkomplex som stimulerar intracellulära processer, inklusive syntes av ett antal nyckel enzymer (hexokinas, pyruvatkinas, glykogensyntetas). Minskningen av glukos i blodet beror på ökningen av dess intracellulära transport, ökad absorption av vävnader, stimulering av lipogenes, glykogenogenes och en minskning av glukosproduktionen i levern.

Substitutionen av aminosyran Prolin i position B28 för asparaginsyra i insulin aspart minskar molekylernas tendens att bilda hexamerer, vilket observeras i en lösning av vanligt insulin. I detta avseende absorberas insulin aspart mycket snabbare från subkutant fett och börjar fungera mycket snabbare än lösligt humant insulin. Insulin aspart minskar blodsockernivån mer än 4 timmar efter en måltid mer än lösligt humant insulin.

Aktiviteten av insulin aspart efter administrering av s / c är kortare än lösligt humant insulin.

Efter s / c administrering börjar läkemedlets effekt inom 10-20 minuter efter administrering. Den maximala effekten observeras 1-3 h efter injektion. Läkemedlets varaktighet är 3-5 timmar.

I kliniska studier med patienter med diabetes mellitus typ 1 reducerades risken för nattlig hypoglykemi när insulin aspart administrerades jämfört med lösligt humant insulin. Risken för hypoglykemi i dag ökade inte signifikant.

Insulin aspart är ett ekvipotentiellt lösligt humant insulin baserat på molära indikatorer.

I kliniska studier med vuxna patienter med typ 1 diabetes mellitus har det visat sig att insulin aspart administreras med en lägre postprandial blodglukosnivå jämfört med lösligt humant insulin.

En randomiserad dubbelblind tvärsnittsstudie av farmakokinetiken och farmakodynamiken för insulin aspart och lösligt humant insulin hos äldre patienter med typ 2-diabetes (19 patienter i åldrarna 65-83 år, medelålder 70 år) genomfördes. De relativa skillnaderna i farmakodynamiska egenskaper mellan insulin aspart och lösligt humant insulin hos äldre patienter liknade dem hos friska frivilliga och hos yngre patienter med diabetes mellitus.

När insulin aspart används hos barn och ungdomar, visas liknande resultat av långsiktig glukoskontroll jämfört med lösligt humant insulin. En klinisk studie med användning av lösligt humant insulin före måltid och insulin aspart efter måltider utfördes hos barn i åldrarna 2 till 6 år (26 patienter); såväl som en farmakokinetisk / farmakodynamisk studie med en enstaka dos utfördes hos barn 6-12 år och ungdomar 13-17 år. Den farmakodynamiska profilen för insulin aspart hos barn liknade den hos vuxna patienter.

Kliniska studier av jämförbar säkerhet och effekt av insulin aspart och humant insulin vid behandling av gravida kvinnor med typ 1-diabetes (322 undersökta: 157 erhöll insulin aspart, 165 mottagna humant insulin) avslöjade inga negativa effekter av insulin aspart vid graviditet eller fosterhälsa / nyfödd bebis. Ytterligare kliniska studier på 27 kvinnor med gestationsdiabetes mellitus som fick insulin aspart (14 patienter) och humaninsulin (13 patienter) visade jämförbarhet av säkerhetsprofiler tillsammans med en signifikant förbättring av glukoskontrollen efter en måltid med insulin aspartbehandling.

Efter s / c administrering av insulin aspart Tmax i plasma, i genomsnitt 2 gånger mindre än efter införandet av lösligt humant insulin. Cmax i plasma är medelvärdet 492 ± 256 pmol / l och uppnås 40 minuter efter administrering av s / c vid en dos av 0,15 U / kg kroppsvikt hos patienter med typ 1-diabetes. Insulinkoncentrationen återgår till baslinjen 4-6 h efter administrering av läkemedel. Absorptionshastigheten är något lägre hos patienter med typ 2-diabetes, vilket leder till lägre Cmax (352 ± 240 pmol / 1) och senare Tmax (60 min) Intraindividuell variation i Tmax signifikant lägre vid användning av insulin aspart jämfört med lösligt humant insulin, medan denna variation i Cmax för insulin aspart mer.

Farmakokinetik i speciella kliniska situationer

Barn (6-12 år) och tonåringar (13-17 år) med diabetes mellitus typ 1: insulinaspartabsorption sker snabbt i båda åldersgrupperna med Tmax, som liknar vuxna. Det finns dock skillnader medmax i två åldersgrupper, vilket betonar vikten av individuell dosering av läkemedlet.

Äldre: De relativa skillnaderna i farmakokinetiken mellan insulin aspart och lösligt humant insulin hos äldre patienter (65-83 år, medelålder 70 år) av typ 2-diabetes liknade dem hos friska frivilliga och hos yngre patienter med diabetes mellitus. Hos äldre patienter observerades en minskning av absorptionshastigheten, vilket ledde till en långsammare Tmax (82 (variabilitet: 60-120 min), medan Cmax liknade det som observerades hos yngre patienter med typ 2-diabetes och något mindre än patienter med typ 1-diabetes.

Leverfunktionsbrist: En farmakokinetisk studie genomfördes när en enstaka dos insulin aspart administrerades till 24 patienter vars leverfunktion varierade från en normal till en svår form av sjukdomen. Hos personer med nedsatt leverfunktion minskades insulinaspartabsorptionen och variera, vilket resulterade i en saktning av Tmax från cirka 50 minuter hos personer med normal leverfunktion till cirka 85 minuter hos personer med nedsatt leverfunktion med måttlig och svår svårighetsgrad. AUC, Cmax och den totala clearance av läkemedlet var liknande hos individer med nedsatt och normal leverfunktion.

Njurinsufficiens: farmakokinetiken för insulin aspart studerades hos 18 patienter vars njurfunktion varierade från normalt till svårt nedsatt njurfunktion. Ingen tydlig effekt av kreatininclearance på AUC, C, hittades.max, Tmax insulin aspart. Uppgifterna var begränsade till indikatorer för personer med nedsatt njurfunktion av måttliga och svåra former. Personer med njursvikt som krävde dialys ingick inte i studien.

Prekliniska säkerhetsuppgifter:

Under prekliniska studier identifierades ingen fara för människor baserat på data från allmänt accepterade studier av farmakologisk säkerhet, repetitiv toxicitet, genotoxicitet och reproduktionstoxicitet.

In vitro-test, inklusive bindning till insulinreceptorer och insulinliknande tillväxtfaktor-1, liksom effekten på celltillväxt, är beteendet hos insulin aspart mycket lik det som är av humaninsulin. Forskningsresultat visade också att dissociation av insulinaspartbindning till insulinreceptorn är ekvivalent med den hos humaninsulin.

- diabetes hos vuxna, ungdomar och barn över 2 år.

NovoRapid ® FlexPen ® är en höghastighetsanalog av insulin. Dosen av NovoRapid ® FlexPen ® bestäms individuellt av läkaren enligt patientens behov.

Typiskt används läkemedlet i kombination med insulinpreparat med medelvaraktighet eller långverkande, vilket administreras minst 1 gång per dag. För att uppnå optimal glykemisk kontroll rekommenderas att du regelbundet mäter din blodsockerkoncentration och justerar din insulindos. Vanligen varierar individuella dagliga insulinbehov hos vuxna och barn från 0,5 till 1 U / kg kroppsvikt. När de administreras drogen före en måltid, kan insulinbehovet tillhandahållas av läkemedlet Novorapid FleksPen ® ® 50-70%, det återstående behovet av insulin insulin tillhandahålls av förlängd verkan.

En ökning av patientens fysiska aktivitet, en förändring av kostvanor eller samtidiga sjukdomar kan leda till behovet av dosjustering.

NovoRapid ® FlexPen ® har en snabbare start och kortare verkningsaktivitet än lösligt humant insulin. På grund av det snabbare påbörjandet bör NovoRapid ® FlexPen ® administreras som regel omedelbart innan en måltid, om nödvändigt, ges efter en måltid.

På grund av den kortare verkningsperioden jämfört med humant insulin är risken att utveckla natts hypoglykemi hos patienter som får NovoRapid ® FlexPen ® lägre.

Som med andra insuliner, hos äldre patienter och patienter med nedsatt njur- eller leverfunktion bör vara mer noggrant övervakas blodglukoskoncentrationer och justera dosen av insulin aspart enbart.

Använda FleksPen Novorapid ® ® i stället för lösligt humant insulin hos barn, företrädesvis i det fall då snabbt insättande verkan, såsom när ett barn är svårt att observera det erforderliga tidsintervallet mellan injektion och intagande.

Vid överföring av en patient från andra insulinpreparat till NovoRapid ® FlexPen ® kan en dosjustering av NovoRapid ® FlexPen ® och basinsulin vara nödvändigt.

Försiktighetsåtgärder vid användning

NovoRapid® FlexPen® och nålar är endast avsedda för individuell användning. Fyll inte på patronen med en sprutpennan.

NovoRapid ® FlexPen ® kan inte användas om det har upphört att vara transparent och färglöst eller om det har frysts. Patienten ska varnas för att kasta ut nålen efter varje injektion.

NovoRapid ® kan användas i insulinpumpar. Rör, vars inre yta är tillverkad av polyeten eller polyolefin, kontrollerades och befanns vara lämpliga för användning i pumpar. I nödfall (sjukhusvistelse, att enheten inte fungerar för insulin) Novorapid ® för administrering till patienten kan härröra från FleksPen ® med sprutan U100 insulin.

Det är nödvändigt att varna patienten om när NovoRapid ® FlexPen ® inte ska användas:

- med allergier (överkänslighet) mot insulin aspart eller någon annan del av läkemedlet;

- om hypoglykemi börjar

- om FlexPen ® tappas, eller det är skadat eller krossat

- om lagringsförhållandena i preparatet bröts eller det frystes

- om insulin inte längre är transparent och färglöst.

Innan du använder NovoRapid ® FlexPen ® måste patienten:

- kolla på etiketten för att säkerställa att rätt typ av insulin väljs

- Använd alltid en ny nål för varje injektion för att förhindra infektion;

- Kom ihåg att NovoRapid® FlexPen® och nålar endast är avsedda för individuell användning.

- administrera aldrig insulin IM;

- varje gång för att byta injektionsstället inom den anatomiska regionen, kommer detta att bidra till att minska risken för bildning av tätningar och sår vid referensplatsen;

- mät regelbundet glukoskoncentrationen i blodet.

Regler för läkemedelsadministration

NovoRapid® FlexPen® injiceras i området för den främre bukväggen, lår-, axel-, deltoid- eller glutealområdet. Injektionsställen inom samma område av kroppen bör ändras regelbundet för att minska risken för att utveckla lipodystrofi. Liksom vid användningen av alla insulinpreparat ger sc-injektionen i den främre bukväggen en snabbare absorption jämfört med introduktionen till andra platser. Varaktigheten av åtgärden beror på dosen, administreringsplatsen, blodflödesintensiteten, temperaturen och nivån på fysisk aktivitet. En snabbare uppträdande i förhållande till lösligt humant insulin bibehålls dock oavsett platsen för injektionsstället.

NovoRapid ® kan användas för långvariga insulininfusioner (PPII) i insulinpumpar avsedda för insulininfusioner. FDII bör göras i den främre bukväggen. Infusionsställen bör bytas periodiskt. Vid användning av en insulinpump för infusioner bör NovoRapid ® inte blandas med andra typer av insulin.

Patienter som använder PPII ska vara fullt utbildade vid användning av en pump, en lämplig behållare och ett rörsystem för pumpen. Infusionssatsen (rör och kateter) ska bytas ut enligt användarmanualen som är ansluten till infusionssatsen. Patienter som får NovoRapid® med PPSI bör ha ytterligare insulin tillgängligt vid infusionssystemet.

Om nödvändigt kan NovoRapid administreras IV, men endast av kvalificerad medicinsk personal. För på / i infusionssystemet som används med drogen Novorapid ® 100 U / ml med en koncentration av 0,05 U / ml till 1 U / ml insulin aspart i 0,9% natriumkloridlösning; 5% dextroslösning eller 10% dextroslösning innehållande 40 mmol / 1 kaliumklorid, med användning av polypropenbehållare för infusion. Dessa lösningar är stabila vid rumstemperatur i 24 timmar. Trots stabiliteten under en tid absorberas en viss mängd insulin initialt av infusionssystemets material. Under insulininfusioner är det nödvändigt att ständigt övervaka koncentrationen av blodglukos.

NovoRapid ® FlexPen ® är en insulinpenna med dispenser och färgkodad. Dosen av insulin som administreras, varierande från 1 till 60 U, kan variera i steg om 1 U. NovoRapid ® FlexPen ® är konstruerad för användning med NovoFine ® nålar och NovoTvist ® med en längd på upp till 8 mm. Som en försiktighetsåtgärd bör du alltid medföra ett extra system för administrering av insulin vid förlust eller skada på NovoRapid ® FlexPen ®.

Innan du använder pennan

1. Kontrollera etiketten för att säkerställa att NovoRapid ® FlexPen ® innehåller den önskade typen av insulin.

2. Ta bort locket från pennan.

3. Ta bort skyddsmärket från engångsnålarna. Skru noggrant och tätt nålen på NovoRapid® FlexPen ®. Ta bort ytterhatten från nålen, men kasta inte bort den. Ta bort och kassera det inre nållocket.

För varje injektion, använd en ny nål för att förhindra infektion. Böj inte eller skada nålen före användning. För att undvika oavsiktlig prickning, sätt aldrig innerhatten på nålen.

Insulinintagskontroll

Även med korrekt användning av sprutpennan kan en liten mängd luft ackumuleras i patronen före varje injektion. För att förhindra att en luftbubbla kommer in och se till att den korrekta dosen av läkemedlet införs bör följande vara:

1. Ring 2 U av läkemedlet genom att vrida doseringsväljaren.

2. Håll NovoRapid® FlexPen® med nålen uppåt, tryck lätt på patronen flera gånger med fingertoppen så att luftbubblorna rör sig överst på patronen.

3. Medan du håller NovoRapid ® FlexPen ® med nålen upptryckt, tryck på startknappen helt. Dosväljaren återgår till "0".

En droppe insulin ska visas vid nålens ände. Om det inte händer, byt ut nålen och upprepa proceduren, men inte mer än 6 gånger. Om insulin inte kommer från nålen indikerar detta att pennan är defekt och kan inte användas ytterligare.

Dosväljaren måste ställas in i läge "0".

Ring det antal enheter som krävs för injektionen. Dosen kan justeras genom att vrida doseringsväljaren i vilken riktning som helst tills den korrekta dosen är inställd mot doseringsindikatorn. Vid rotering av doseringsväljaren, var försiktig så att du inte oavsiktligt trycker på startknappen för att undvika frisättning av insulindos. Det går inte att ställa in en dos som överstiger antalet kvarvarande enheter i patronen.

Du kan inte använda restskalan för att mäta dosen av insulin.

1. Sätt in nålen n / a. Patienten ska använda den injektionsteknik som rekommenderas av läkaren. För att injicera, tryck på startknappen helt tills en "0" visas mitt emot doseringsindikatorn. Med introduktionen av läkemedlet bör man bara trycka på startknappen. När du vrider väljer doseringsdosen inte.

2. När du tar bort nålen under huden, håll startknappen helt nedtryckt. Efter injektion, lämna nålen under huden i minst 6 sekunder. Detta kommer att säkerställa införandet av en hel dos insulin.

3. Peka nålen i ytterkåpan på nålen utan att ta på locket. När nålen går in, sätt på locket och skruva loss nålen. Kasta bort nålen, observera försiktighetsåtgärder och stäng spruthandtaget med ett lock.

Du ska ta bort nålen efter varje injektion och aldrig förvara NovoRapid® FlexPen® med nålen som är fäst. Annars kan vätska läcka ut från NovoRapid® FlexPen ®, vilket kan leda till felaktig dosering.

Vårdgivare bör ta hand om när du tar bort och kasserar nålar för att undvika risk för att en oavsiktlig nål sticks.

Den använda NovoRapid ® FlexPen ® med en urkopplad nål ska kastas bort.

NovoRapid ® FlexPen ® är endast avsedd för individuell användning.

Förvaring och vård

NovoRapid ® FlexPen ® är konstruerad för effektiv och säker användning och kräver noggrann hantering. Vid fall eller stark mekanisk påverkan kan skador på spruthandtaget och läckage av insulin inträffa. Ytans NovoRapid ® FlexPen ® kan rengöras med en bomullspinne som doppas i alkohol. Fördjupa inte pennan i alkohol, tvätta eller smörj inte, eftersom Det kan skada mekanismen. Det är inte tillåtet att fylla på NovoRapid ® FlexPen ®.

Biverkningar som observerats hos patienter som fick NovoRapid ® FlexPen ® är huvudsakligen dosberoende och beror på den farmakologiska effekten av insulin. Den vanligaste biverkningen med insulin är hypoglykemi.

Vid det inledande skedet av insulinbehandling kan brytningsstörningar, ödem och reaktioner på läkemedelsadministrationsställena (smärta, rodnad, urtikaria, inflammation, hematom, svullnad och klåda på injektionsstället) uppträda. Dessa symptom är vanligtvis övergående. En snabb förbättring av glykemisk kontroll kan leda till tillstånd av akut smärtneuropati, som vanligtvis är reversibel. Intensivering av insulinbehandling med en dramatisk förbättring av kontrollen av kolhydratmetabolism kan leda till en tillfällig försämring av diabetisk retinopati samtidigt som en långsiktig förbättring av glykemisk kontroll minskar risken för progression av diabetisk retinopati.

Alla biverkningar som presenteras i tabellen, baserat på data som erhållits under kliniska prövningar, är indelade i grupper enligt utvecklingsfrekvensen i enlighet med MedDRA och organsystem. Bestämning av frekvensen av biverkningar: Mycket ofta (≥1 / 10); ofta (≥1 / 100 till ® FlexPen ® hos barn under 2 år, eftersom kliniska studier på barn under 2 år inte har utförts.

NovoRapid ® FlexPen ® kan ordineras under graviditeten. I två randomiserade kontrollerade kliniska prövningar (157 + 14 undersökta gravida kvinnor) upptäcktes inga negativa effekter av insulin aspart vid graviditet eller foster / nyfödd hälsa jämfört med humant insulin.

Noggrann övervakning av blodsockernivån och övervakning av gravida kvinnor med diabetes mellitus (typ 1, typ 2 eller graviditetsdiabetes) rekommenderas under hela graviditeten, liksom under graviditeten. Behovet av insulin, som regel, minskar under första trimestern och ökar gradvis under andra och tredje trimestern av graviditeten. Kort efter att ha blivit född, återkommer behovet av insulin snabbt till den nivå som var före graviditeten.

Under amning kan NovoRapid ® FlexPen ® användas utan restriktioner, eftersom administrering av insulin till en ammande kvinna utgör inte ett hot mot barnet. Det kan emellertid vara nödvändigt att justera dosen av läkemedlet.

Den specifika dos som krävs för överdosering av insulin har inte fastställts.

Symtom: hypoglykemi, som kan utvecklas gradvis om det administreras för höga doser i förhållande till patientens behov.

Behandling: patienten kan eliminera lätt hypoglykemi själv genom att ta in glukos eller sockerhaltiga livsmedel. Därför rekommenderas patienter med diabetes att ständigt bära med sig sockerhaltiga produkter. Vid allvarlig hypoglykemi, när patienten är medvetslös bör du gå in från 500 μg till 1 mg glukagon intramuskulärt eller s / c (en utbildad person kan komma in) eller intravenöst i glukoslösning (dextros) (endast en sjukvårdspersonal kan komma in). Det är också nödvändigt att införa dextros i / i fallet om patienten efter 10-15 minuter efter införandet av glukagon inte återfår medvetandet. Efter medvetenhetens återhämtning rekommenderas patienten att ta kolhydratrika livsmedel för att förhindra återkommande hypoglykemi.

Hypoglykemisk effekt

Den hypoglykemiska effekten av insulin försvagar orala preventivmedel, GCS, sköldkörtelhormoner, tiaziddiuretika, heparin, tricykliska antidepressiva medel, sympatomimetika, somatropin, danazol, klonidin, kalciumkanalblockerare, diazoxid, morfin, fenytoin, nikotin.

Betablockerare kan maskera symptomen på hypoglykemi.

Octreotid / Lanreotid kan både öka och minska behovet av insulin.

Etanol kan både förbättra och minska den hypoglykemiska effekten av insulin.

Läkemedel som innehåller tiol eller sulfitgrupper, när de tillsätts till preparatet NovoRapid ® FlexPen ® kan orsaka förstöring av insulin aspart. NovoRapid ® FlexPen ® ska inte blandas med andra läkemedel. Undantagen är insulin isofan och de infusionslösningar som anges ovan.

Läkemedlet ska förvaras vid en temperatur av 2 ° till 8 ° C (i kylskåp), men inte nära frysen; frys inte. För att skydda mot ljus, håll en penna med locket på. Utgångsdatum - 30 månader.

NovoRapid ® FlexPen ® bör skyddas mot exponering för mycket värme och ljus.

Förvara inte eller överföras som en extra spruta med läkemedlet i kylskåpet. Förvaras vid en temperatur som inte överstiger 30 ° C. Använd inom 4 veckor.

Läkemedlet ska förvaras utom räckhåll för barn.

Nedsatt leverfunktion kan leda till en minskning av insulinbehovet.

Liksom vid användning av andra insuliner hos patienter med nedsatt leverfunktion bör koncentrationen av glukos i blodet kontrolleras noggrant och dosen insulin aspart bör anpassas individuellt.

Nedsatt njurfunktion kan leda till en minskning av insulinbehovet.

Liksom vid användning av andra insuliner hos patienter med nedsatt njurfunktion bör koncentrationen av glukos i blodet kontrolleras noggrant och dosen insulin aspart bör anpassas individuellt.

Innan en lång resa i samband med byte av tidszoner ska patienten samråda med sin läkare, eftersom byte av tidszon innebär att patienten måste äta och injicera insulin vid en annan tidpunkt.

En otillräcklig dos eller avbrytande av behandlingen, speciellt för diabetes mellitus typ 1, kan leda till utveckling av hyperglykemi eller diabetisk ketoacidos. Som regel uppträder symtom på hyperglykemi gradvis, över flera timmar eller dagar. Symptom på hyperglykemi är illamående, kräkningar, sömnighet, rodnad och torrhet i huden, torr mun, ökad urin, törst och aptitlöshet samt lukt av aceton i andningsluften. Utan lämplig behandling kan hyperglykemi leda till döden.

Hoppa över måltider, oförutsedd ökad fysisk ansträngning eller insulindos som är för hög i förhållande till patientens behov kan leda till hypoglykemi.

Efter kompensation av kolhydratmetabolism, till exempel med intensifierad insulinbehandling, kan typiska symptom på hypoglykemi, som är typiska för dem, förändras hos patienter, om vilka patienter som ska informeras.

De vanliga symptomen på prekursorer kan försvinna med en lång diabetesperiod.

Konsekvensen av de farmakodynamiska egenskaperna hos de kortverkande insulinanalogerna är att utvecklingen av hypoglykemi vid användning kan börja tidigare än vid användning av lösligt humant insulin.

Eftersom NovoRapid ® FlexPen ® ska användas i direkt samband med matintag är det nödvändigt att ta hänsyn till den höga effekten av läkemedlets effekt vid behandling av patienter med samtidiga sjukdomar eller droger som sänker absorptionen av mat.

Samtidiga sjukdomar, särskilt smittsamma och åtföljda av feber, ökar vanligen kroppens behov av insulin. Dosjustering av läkemedlet kan också krävas om patienten har samtidiga sjukdomar i njurarna, leveren, nedsatt adrenalfunktion, hypofysen eller sköldkörteln.

Vid överföring av en patient till andra typer av insulin kan de tidiga symtomen på prekursorer av hypoglykemi bli mindre uttalade jämfört med den tidigare typen av insulin.

Överföring av en patient från andra insulinpreparat

Överföring av en patient till en ny typ av insulin eller annan tillverkares insulin ska utföras under strikt medicinsk övervakning. Vid ändring av koncentrationen, typ, tillverkare och typ (humaninsulin, animaliskt insulin, humaninsulinanalog) av insulinpreparat och / eller tillverkningsmetod kan det vara nödvändigt att ändra dosen eller öka frekvensen av injektioner jämfört med tidigare använda insulinpreparat. Om det behövs, dosjustering kan det göras redan vid första injektionen av läkemedlet eller under de första veckorna eller månaderna av behandlingen.

Reaktioner på injektionsstället

Liksom vid behandling av andra insulinpreparat kan reaktioner utvecklas på injektionsstället, vilket uppträder som smärta, rodnad, urtikaria, inflammation, hematom, svullnad och klåda. Regelbunden förändring av injektionsstället i samma anatomiska område kan minska symtomen eller förhindra utvecklingen av reaktioner. I mycket sällsynta fall kan det vara nödvändigt att avbryta NovoRapid ® FlexPen ®.

Samtidig användning av preparat av tiazolidindiongruppen och insulinpreparaten

Fall av utveckling av kroniskt hjärtsvikt har rapporterats vid behandling av patienter med tiazolidindioner i kombination med insulinpreparat, speciellt när dessa patienter har riskfaktorer för utveckling av kroniskt hjärtsvikt. Detta faktum bör beaktas vid förskrivning av tiazolidindioner och insulin kombinationsbehandling till patienter. Vid förskrivning av en sådan kombinationsbehandling är det nödvändigt att genomföra medicinska undersökningar av patienter för att identifiera deras tecken och symtom på kroniskt hjärtsvikt, viktökning och förekomst av ödem. Om symtomen på hjärtsvikt försämras, bör behandlingen med tiazolidindioner stoppas.

Påverkan på förmågan att köra biltransport- och kontrollmekanismer

Patienternas förmåga att koncentrera sig och reaktionshastigheten kan försämras under hypoglykemi, vilket kan vara farligt i de situationer där dessa förmågor är speciellt nödvändiga (till exempel vid körning eller arbete med maskiner och mekanismer). Patienterna bör rådas att vidta åtgärder för att förhindra utveckling av hypoglykemi vid körning och arbete med mekanismer. Detta är särskilt viktigt för patienter med frånvaro eller minskning av svårighetsgraden av symtom, prekursorer för att utveckla hypoglykemi eller lider av frekventa episoder av hypoglykemi.

NovoRapid Penfill-analoger

Den här sidan innehåller en lista över alla analoger av NovoRapid Penfill genom komposition och indikation. En lista över billiga analoger, såväl som du kan jämföra priser på apotek.

  • Den billigaste analoga NovoRapid Penfill: NovoRapid FlexPen
  • Den mest populära analogen av NovoRapid Penfill: Rinsulin R
  • ATC Klassificering: Insulin Asparagin
  • Aktiva beståndsdelar / komposition: insulin aspart

Billiga analoger NovoRapid Penfill

Vid beräkning av kostnaden för billiga analoger av NovoRapid Penfill beaktades det lägsta pris som hittades i prislistorna från apotek.

Populära analoger NovoRapid Penfill

Denna lista över läkemedelsanaloger är baserad på statistik för de mest efterfrågade drogerna.

Alla analoger NovoRapid Penfill

Analoger av komposition och indikationer

Ovanstående lista över läkemedelsanaloger, där NovoRapid Penfill-substitut är angivna, är det mest lämpliga, eftersom de har samma sammansättning av aktiva beståndsdelar och är desamma som angivna för användning.

Analoger om indikationer och användningsmetoder

Olika sammansättningar kan sammanfalla enligt indikationer och användningsförfarande.

Hur man hittar en billig motsvarighet till dyr medicin?

För att hitta en billig analog av ett läkemedel, en generisk eller en synonym, rekommenderar vi att vi först och främst uppmärksammar kompositionen, nämligen samma aktiva ingredienser och indikationer för användning. De aktiva ingredienserna i läkemedlet är desamma och indikerar att läkemedlet är synonymt med ett läkemedel som är farmaceutiskt ekvivalent eller ett farmaceutiskt alternativ. Glöm inte emellertid de inaktiva komponenterna av liknande droger som kan påverka säkerheten och effekten. Glöm inte råd från läkare, självbehandling kan skada din hälsa, så kontakta alltid en läkare innan du använder något läkemedel.

NovoRapid Penfill pris

På sidorna nedan kan du hitta priser för NovoRapid Penfill och ta reda på om det finns ett apotek i närheten.

NovoRapid Penfill instruktion

INSTRUKTIONER
om användningen av läkemedlet
NovoRapid PenFill

Släpp formulär
Injektionsvätska, lösning

struktur
1 ml innehåller insulin aspart 100 U

packning
5 patroner av 3 ml.

Farmakologisk aktivitet
Ett hypoglykemiskt läkemedel, en analog av kortverkande humaninsulin, producerat genom rekombinant DNA-bioteknik med användning av Saccharomyces cerevisiae-stammen, i vilken aminosyraprolinen vid position B28 ersätts med asparaginsyra.
Samverkar med en specifik receptor av det externa cytoplasmiska cellmembranet och bildar ett insulin-receptorkomplex som stimulerar intracellulära processer, inklusive syntes av ett antal nyckel enzymer (hexokinas, pyruvatkinas, glykogensyntetas). Minskningen av glukos i blodet beror på ökningen av dess intracellulära transport, ökad absorption av vävnader, stimulering av lipogenes, glykogenogenes och en minskning av glukosproduktionen i levern.
Substitution av aminosyraprolinen vid position B28 med asparaginsyra i preparatet NovoRapid Penfill minskar molekylernas tendens att bilda hexamerer, vilket observeras i en lösning av humant insulin. I detta avseende absorberas NovoRapid Penfill mycket snabbare från subkutant fett och börjar fungera mycket snabbare än lösligt humant insulin. NovoRapid Penfill minskar blodsockernivån kraftigt under de första 4 timmarna efter en måltid, än lösligt humant insulin.
Läkemedlet NovoRapid Penfill efter s / c administrering är kortare än lösligt humant insulin.
Efter s / c administrering börjar läkemedlets effekt inom 10-20 minuter efter administrering. Den maximala effekten observeras 1-3 h efter injektion. Läkemedlets varaktighet är 3-5 timmar.
När NovoRapida Penfill används till patienter med diabetes mellitus typ 1, minskas risken för nattlig hypoglykemi jämfört med lösligt humant insulin. Det finns ingen signifikant ökning av risken för hypoglykemi i dag.
NovoRapid Penfill är ett ekvipotentiellt lösligt humant insulin baserat på molära indikatorer.

NovoRapid Penfill, indikationer för användning
- diabetes mellitus typ 1 (insulinberoende)
- diabetes mellitus typ 2 (insulinoberoende): resistenssteg mot orala hypoglykemiska medel, partiell resistens mot dessa läkemedel (när kombinationsbehandling används), sammanhängande sjukdomar

Kontra
hypoglykemi
- Ökad individuell känslighet mot insulin aspart eller någon av läkemedlets komponenter.
Det rekommenderas inte att använda NovoRapid Penfill till barn under 6 år, eftersom Inga kliniska studier har utförts i denna åldersgrupp.

Dosering och administrering
NovoRapid Penfill är designad för s / c och in / i introduktionen. NovoRapid Penfill har en snabbare inverkan och kortare verkningsaktivitet än lösligt humant insulin. På grund av den snabbare inledningen av behandlingen bör NovoRapid Penfill administreras som regel omedelbart före en måltid (om det behövs kan det ges omedelbart efter en måltid).
Dosen av läkemedlet bestäms av läkaren individuellt i varje enskilt fall, baserat på blodsockernivån. NovoRapid Penfill används vanligtvis i kombination med insulinpreparat med genomsnittlig varaktighet eller långtidseffekt som administreras minst 1 gång per dag.
Typiskt är det totala dagliga behovet av insulin från 0,5-1 U / kg kroppsvikt. Med introduktionen av läkemedlet före en måltid kan behovet av insulin ges av NovoRapid Penfill med 50-70%, det återstående behovet av insulin ges av insulin med en långvarig åtgärd.
Insulinens temperatur bör ligga vid rumstemperatur.
NovoRapid Penfill injiceras sc i regionen av den främre bukväggen, låret, axeln eller skinkan. Injektionsställen inom samma kroppsområde bör ändras regelbundet.
Precis som för alla andra insulinpreparat beror varaktigheten av NovoRapid Penfill på dosen, administreringsstället, blodflödesintensiteten, temperaturen och den fysiska aktivitetsnivån.
P / c introduktion till den främre bukväggen ger snabbare absorption jämfört med introduktionen till andra platser. En snabbare uppträdande i förhållande till lösligt humant insulin bibehålls dock oavsett platsen för injektionsstället.
Om nödvändigt kan NovoRapid Penfill administreras IV, men endast av kvalificerad medicinsk personal.
För IV-injektion används NovoRapid 100 U / ml infusionssystem med en koncentration av 0,05 U / ml till 1 U / ml insulin aspart i en 0,9% natriumkloridlösning; 5% eller 10% dextroslösning innehållande 40 mmol / l kaliumklorid, med användning av polypropeninfusionspåse. Dessa lösningar är stabila vid rumstemperatur i 24 timmar. Under insulininfusioner är det nödvändigt att ständigt övervaka blodsockernivån.
NovoRapid kan också användas för långvariga insulininfusioner (PPII) i insulinpumpar avsedda för insulininfusioner. FDII bör göras i den främre bukväggen. Infusionsställen bör bytas periodiskt.
Vid användning av en insulinpump för infusioner bör NovoRapid Penfill inte blandas med andra typer av insulin.
Patienter som använder PPII ska vara fullt utbildade vid användning av en pump, en lämplig behållare och ett rörsystem för pumpen. Infusionssatsen (rör och kateter) ska bytas ut enligt användarmanualen som är ansluten till infusionssatsen.
Patienter som får NovoRapid Penfill med hjälp av PPII ska ha ytterligare insulin tillgängligt vid infusionssystemets nedbrytning.

Använd under graviditet och amning
Klinisk erfarenhet av NovoRapid Penfill under graviditeten är mycket begränsad. I experimentella studier visade inga skillnader mellan embryotoxiskt och teratogent insulin aspart och humant insulin. Under perioden med eventuell graviditet och under hela livet är det nödvändigt att noggrant övervaka tillståndet hos patienter som lider av diabetes och att kontrollera blodsockernivån. Behovet av insulin, som regel, minskar under första trimestern och ökar gradvis under andra och tredje trimestern av graviditeten. Under födseln och omedelbart efter dem kan behovet av insulin minska dramatiskt. Kort efter att ha blivit född, återkommer behovet av insulin snabbt till den nivå som var före graviditeten.
Under amning (amning) kan NovoRapid Penfill användas utan restriktioner (insulin som matar en ammande moder inte utgör ett hot mot barnet). Det kan emellertid vara nödvändigt att justera dosen av läkemedlet.

Biverkningar
Biverkningar i samband med påverkan på kolhydratmetabolism: hypoglykemi (svettning, blek hud, nervositet eller tremor, ångest, ovanlig trötthet eller svaghet, förvirring, nedsatt koncentrationsförmåga, yrsel, uttryckte känslan av hunger, tillfällig dimsyn, huvudvärk, illamående, takykardi). Allvarlig hypoglykemi kan leda till förlust av medvetande och / eller anfall, tillfällig eller irreversibel störning av hjärnan och döden.
Incidensen av biverkningar definierades som: sällsynta (> 1/1000, 1/10000, Allergiska reaktioner: sällan - utslag, hudutslag, mycket sällan - anafylaktiska reaktioner allmän allergisk reaktion kan innefatta hudutslag, klåda, ökad svettning, kränkningar. sida av mag-tarmkanalen, angioödem, andningssvårigheter, takykardi, sänkning av blodtrycket.
Lokala reaktioner: Allmänna lokala reaktioner (rodnad, svullnad, klåda på huden på injektionsstället), vanligtvis tillfälligt och sker när behandlingen fortsätter. sällan - lipodystrofi.
Annat: i början av behandlingen är det sällsynt - ödem, sällan - ett brytningsfel. Dessa biverkningar är vanligtvis tillfälliga.
Biverkningar som observerats hos patienter som använder läkemedlet NovoRapid Penfill är huvudsakligen dosberoende och beror på den farmakologiska effekten av insulin.

Särskilda instruktioner
En otillräcklig dos av läkemedlet eller avbrytande av behandlingen, särskilt vid typ 1 diabetes mellitus, kan leda till utveckling av hyperglykemi eller diabetisk ketoacidos. Som regel uppträder symtom på hyperglykemi gradvis, över flera timmar eller dagar. Symptom på hyperglykemi är illamående, kräkningar, sömnighet, rodnad och torrhet i huden, torr mun, ökad urin, törst och aptitlöshet samt lukt av aceton i andningsluften. Utan lämplig behandling kan hyperglykemi leda till döden. Efter kompensation av kolhydratmetabolism, till exempel med intensifierad insulinbehandling, kan typiska symptom på hypoglykemi, som är typiska för dem, förändras hos patienter, om vilka patienter som ska informeras.
Hos patienter med diabetes mellitus med optimal metabolisk kontroll utvecklas sena komplikationer av diabetes senare och går långsammare. I detta avseende rekommenderas att man utövar verksamhet som syftar till att optimera metabolisk kontroll, inklusive övervakning av blodsockernivåer.
Konsekvensen av de farmakodynamiska egenskaperna hos de kortverkande insulinanalogerna är att utvecklingen av hypoglykemi vid användning börjar tidigare än vid användning av lösligt humant insulin.
NovoRapid Penfill ska användas i direkt samband med matintag. Det är nödvändigt att ta hänsyn till den höga starthastigheten av läkemedlets effekt vid behandling av patienter med samtidiga sjukdomar eller droger som sänker absorptionen av mat. I närvaro av samtidiga sjukdomar, speciellt av smittsam natur, ökar behovet av insulin som regel. Nedsatt njur- eller leverfunktion kan minska insulinbehovet.
När en patient överförs till andra typer av insulin, kan de tidiga symtomen på prekursorer av hypoglykemi förändras eller bli mindre uttalade jämfört med de föregående typen av insulin.
Överföring av en patient till en ny typ av insulin eller annan tillverkares insulin ska utföras under strikt medicinsk övervakning. Om du ändrar koncentrationen, typ, tillverkare och typ (humaninsulin, animaliskt insulin, humaninsulinanalog) av insulinpreparat och / eller tillverkningsmetod, kan du behöva byta dos. Patienter som byter till behandling med NovoRapid Penfill kan behöva öka frekvensen av injektioner eller ändra dosen jämfört med doser av tidigare använda insulinpreparat. Om det behövs, dosjustering kan det göras redan vid första injektionen av läkemedlet eller under de första veckorna eller månaderna av behandlingen.
Dessutom kan förändring av dosen av läkemedlet vara nödvändig vid förändring av kosten och med ökad fysisk ansträngning. Utöva omedelbart efter en måltid kan öka risken för hypoglykemi. Hoppa över måltider eller oplanerad motion kan leda till hypoglykemi.
En signifikant förbättring av tillståndet för kolhydratmetabolismskompensation kan leda till tillstånd av akut smärtneuropati, som vanligtvis är reversibel.
Långsiktig förbättring av glykemisk kontroll minskar risken för progression av diabetisk retinopati. Intensifieringen av insulinbehandling med en dramatisk förbättring av glykemisk kontroll kan emellertid åtföljas av en tillfällig försämring av diabetisk retinopati.
NovoRapid Penfill innehåller metakresol, vilket i sällsynta fall kan orsaka allergiska reaktioner.

Användning i barnläkemedel
Novorapid Penfill gälla i stället för lösligt humant insulin hos barn bör endast i det fall när du behöver en snabb insättande effekt, till exempel när ett barn är svårt att upprätthålla det önskade tidsintervallet mellan injektion och måltid.

Påverkan på förmågan att köra biltransport- och kontrollmekanismer
Med utvecklingen av hypoglykemi kan förmågan att köra bil och engagera sig i andra potentiellt farliga aktiviteter som kräver ökad uppmärksamhet och snabba psykomotoriska reaktioner försämras.

Läkemedelsinteraktion
Hypoglykemisk effekt av kroppen beredningar innehållande etanol.
Hypoglykemiska effekten av insulin minskade orala preventivmedel, steroider, sköldkörtelhormon, tiaziddiuretika, heparin, tricykliska antidepressiva medel, sympatomimetika, danazol, klonidin, kalciumkanalblockerare, diazoxid, morfin, fenytoin, nikotin.
Under inverkan av reserpin och salicylater är både försvagning och förstärkning av läkemedlets effekt möjlig.

Farmaceutisk inkompatibilitet
Läkemedel som innehåller tiol eller sulfit, när de tillsätts till insulin, orsakar dess förstöring.

överdos
Symtom: hypoglykemi.
Behandling: mild hypoglykemi patienten kan korrigeras genom att ta i gyukozu, socker eller kolhydratrik mat (patienter uppmanas att ständigt bära socker, godis, kakor eller någon söt juice). I allvarliga fall injiceras / injiceras en 40% dextros (glukos) lösning när patienten förlorar medvetandet. i / m eller s / c är glukagon (0,5-1 mg). Efter att ha återvunnit medvetandet rekommenderas patienten att ta kolhydratrik mat för att förhindra återkommande hypoglykemi.

Förvaringsförhållanden
En oanvänd patron med läkemedlet ska förvaras i förpackningen, skyddad från solljus vid en temperatur av 2 ° till 8 ° C (i kylskåp). frys inte.

Hållbarhet
2 år.