Hur man använder insulin Levemir FlexPen och Penfill

• Diagnostik

Levemir är ett terapeutiskt läkemedel som används enligt användningsanvisningarna för att normalisera nivån av insulin, oavsett hur mycket mat som tas och kostens egenskaper. Detta verktyg rekommenderas ofta av läkare till sina patienter för att sänka blodsockret. Den aktiva substansen i sin kemiska sammansättning och egenskaper som liknar insulin, som produceras i människokroppen.

Släpp form, sammansättning och förpackning

Drogen är en klar vätska i sprutpennan med dispenser. Det hör till gruppen av hypoglykemiska medel. Förpackning gör att du enkelt kan använda insulin i alla doser - från 1 enhet till 60. Dosjustering är möjlig upp till en. På förpackningen av läkemedlet kan anges två varianter av namnet: LEVEMIR FlexPen eller LEVEMIR Penfill.

Huvuddelen är insulin detemir.

Ytterligare ämnen:

• glycerol;
• natriumklorid;
• kresol;
• fenol;
• saltsyra;
• zinkacetat;
• hydrofosfatdihydrat;
• vatten.

Förpackning i grönvit. Inne i LEVEMIR Penfill finns glaspatroner med 3 ml lösning (300 ED) i vardera. En enhet innehåller 0,142 mg av den aktiva substansen. LEVEMIR FlexPen är förpackad i en sprutpennan.

VIKTIGT! När läkemedlet i patronen löper ut ska pennan kasseras!

INN, tillverkare

Tillverkaren är företaget "Novo Nordisk", Danmark. Det internationella icke-proprietära namnet är "insulin detemir".

Preparatet framställs genom en bioteknisk metod baserad på en artificiellt skapad DNA-kedja med användning av stammen Saccharomyces cerevisiae.

Kostnad för

Priset på läkemedlet varierar från 1 300 till 3 000 rubel. "FlexPen" är lite dyrare än "PenFill", eftersom det är bekvämare att använda.

farmakologi

"Levemir" är en artificiell analog av långverkande humaninsulin. På injektionsställena finns det en uttalad självförening av insulinmolekyler och deras koppling till albumin, eftersom den aktiva substansen långsamt kommer in i målvävnaderna och inte omedelbart går in i blodomloppet. Det finns en gradvis fördelning och absorption av läkemedlet.

Kombinationen av molekyler med proteiner förekommer i zonen i sidofettsyrakedjan.

En sådan mekanism ger en kombinerad effekt som förbättrar kvaliteten på absorptionen av en terapeutisk substans och underlättar förloppet av metaboliska processer.

farmakokinetik

Den maximala volymen av substansen koncentreras i plasman 6-8 timmar efter injektionen. Likaledes är koncentrationen vid dubbelt intag uppnådd under 2 eller 3 injektioner. Läkemedlet fördelas i blodet i en volym av 0,1 l / kg. Denna indikator uppnås på grund av att ämnet praktiskt taget inte kombinerar med proteiner, men ackumuleras och cirkulerar i plasma. Efter inaktivering avlägsnas metaboliska produkter från kroppen efter 5-7 timmar.

vittnesbörd

Läkemedlet är förskrivet med förhöjt blodsocker. Används för att behandla vuxna och barn från två år.

I början av insulinbehandling administreras "Levemir" en gång, vilket hjälper till att optimera kontrollen av glykemi.

Läkemedlet minskar risken för hypoglykemi på natten avsevärt.

Precis plocka upp dosen för att normalisera tillståndet är inte svårt. Behandling med Levemir leder inte till viktökning.

Den tid då du går in i medicinen, kan du välja själv. I framtiden rekommenderas det inte att ändra det.

Kontra

1. Intolerans för huvud- och tilläggskomponenterna för den aktiva substansen.
2. Ålder upp till två år.

Instruktioner för användning (dosering)

Varaktigheten av läkemedelsexponeringen beror på doseringen. I början av behandlingen ska prickas en gång om dagen, helst på kvällen till middag eller före sänggåendet. För patienter som inte tidigare fått insulin är initialdosen 10 U eller 0,1-0,2 enheter per kg normal kroppsvikt.

För patienter som länge har använt hypoglykemiska medel rekommenderar läkare en dos av 0,2 till 0,4 enheter per kg kroppsvikt. Åtgärden börjar efter 3-4 timmar, ibland upp till 14 timmar.

Basdosen administreras vanligen 1-2 gånger om dagen. Du kan genast ange hela dosen omedelbart eller dela den i två doser. I det andra fallet används verktyget på morgon och kväll, intervallet mellan injektionerna ska vara 12 timmar. När man byter från en annan typ av insulin till Levemir förblir dosen av läkemedlet oförändrad.

Dosen beräknas av endokrinologen på grundval av följande indikatorer:

• aktivitetsgrad
• effektfunktion;
• socker nivåer;
• patologins allvar
• dagbehandling;
• Förekomsten av samtidiga sjukdomar.

Terapi kan ändras om det finns behov av operation.

Biverkningar

Upp till 10% av patienterna rapporterar biverkningar under behandlingen. I hälften av fallen är det hypoglykemi. Andra effekter efter administrering framträder som puffiness, rodnad, smärta, klåda, inflammation. Blåsning kan förekomma. Biverkningar försvinner vanligtvis efter några veckor.

Ibland förvärras tillståndet på grund av exacerbation av diabetes, en specifik reaktion uppstår: diabetisk retinopati och akut smärtneuropati. Anledningen till detta är att bibehålla optimala glukosnivåer och kontrollglykemi. Det finns en omstrukturering av kroppen, och när det anpassas i förhållande till drogen passerar symptomen själva.

Bland de biverkningar som är vanligast:

• störningar i centrala nervsystemet (ökad smärtkänslighet, domningar i benen, nedsatt synskärpa och ljusuppfattning, stickning eller brännande känsla);
• kolhydratmetabolismstörningar (hypoglykemi);
• urtikaria, klåda, allergier, anafylaktisk chock;
• perifer ödem;
• patologi av fettvävnad, vilket leder till en förändring i kroppsformen.

Alla korrigeras med mediciner. Om detta inte hjälper, ersätter läkaren läkemedlet.

VIKTIGT! Ämnet injiceras exklusivt subkutant, annars kan du provocera komplikationer i form av svår hypoglykemi.

överdos

Mängden läkemedel som skulle provocera denna kliniska bild har ännu inte fastställts av experter. Systemisk överdos kan gradvis leda till hypoglykemi. Attacken börjar oftast på natten eller under stress.

Ljusform kan elimineras av dig själv: äta choklad, socker eller en produkt rik på kolhydrater. Svår form, när patienten förlorar medvetandet, involverar intramuskulär administration av upp till 1 mg glukagon / glukoslösning intravenöst. Denna procedur kan endast utföras av en specialist. Om medvetandet inte återvänder till personen introduceras dessutom glukos.

VIKTIGT! Oavsiktligt öka eller minska dosen, liksom hoppa över ögonblicket för nästa medicinering är förbjudet, eftersom det finns stor sannolikhet för comatos tillstånd och förvärring av neuropati.

Läkemedelsinteraktion

Levemir används framgångsrikt i kombination med andra droger: hypoglykemiska medel i form av tabletter eller kort insulin. Det är emellertid oönskade att blanda olika typer av insulin i samma spruta.

Användningen av andra droger ändrar indikatorn för insulinbehov. Således ökar hypoglykemiska medel, kolanhydraser, hämmare, monoaminoxidas och andra aktiva substansens verkan.

Hormonala medel, preventivmedel, läkemedel som innehåller jod, antidepressiva medel, danazol kan försvaga effekten.

Salicylater, oktreotid och även reserpin kan både sänka och öka behovet av insulin, och beta-blockerare maskerar symptomen på hypoglykemi, hämmar normaliseringen av sockernivåerna.

Kompositioner med en sulfit- eller tiolgrupp, liksom sorter av infusionslösningar, har en förödande effekt.

Kompatibilitet med alkohol

Alkoholhaltiga drycker kan förlänga eller förbättra den hypoglykemiska effekten av insulindrogen, men alkohol för diabetiker ska tas med stor försiktighet, eftersom det påverkar kolhydratmetabolismen i kroppen.

Särskilda instruktioner

Behandling med Levemir minskar risken för hypoglykemiattack på natten och leder inte till en kraftig viktökning. Detta gör att du kan ändra volymen av lösningen, välj lämplig dos, kombinerat med tabletter från samma serie för bättre kontroll.

När du planerar en lång resa med en tidszonbyte, kontakta din läkare.

Sluta ta och minska dosen är strängt förbjudet för att undvika hypoglykemi.

Symtom på anfallet av en attack är:

• känner sig törstig
• emetisk uppmaning;
• illamående;
• sömnigt tillstånd
• torr hud;
• frekvent urinering
• dålig aptit
• När utandas känns lukten av aceton.

När du ökar dosen, hoppar du över den obligatoriska måltiden, kan en oväntad ökning av belastningen även utveckla hypoglykemi. Genomförande av intensivvård normaliserar tillståndet.

Infektion av kroppen tvingar att öka dosen av insulin. För sjukdomar i sköldkörteln, njure eller lever, utförs en dosjustering också.

Graviditet och amning

Det är säkert att ta "Levemir" när du bär en bebis, detta bekräftas av forskning. Insulin skadar inte fostret och moderen själv med en väl valda dosering. Det är inte beroendeframkallande. Om diabetes mellitus inte behandlas under denna period kommer den att stå inför stora problem. Vid dosering justeras dosen igen.

Hela tiden att vänta på en barnkvinna bör vara under överinseende av en läkare.

Under första trimestern kan behovet av insulin minska, och i det andra och tredje kan det öka något. Efter leverans blir nivån av behovet densamma som före graviditeten.

Användning hos barn och ålder

För barn beräknas dosen av insulin beräknas på grundval av den diet de följer. Om det i kosten är mycket med lågt kolhydratinnehåll, blir dosen låg. Med kyla och influensa måste dosen ökas med 1,5-2 gånger.

Hos äldre övervakas blodsockret noga. Dosen beräknas strängt individuellt, särskilt för dem som lider av njurar och lever. Farmakokinetiken hos unga patienter och äldre är inte annorlunda.

Villkor för lagring

Förvara läkemedlet bör vara i kylskåp vid 2-8 ° C. Det är inte nödvändigt att kyla själva pennan. Tillsammans med innehållet i patronen kan den lagras i en och en halv månad vid rumstemperatur. För att skydda innehållet i sprutan från ljusstrålarna hjälper locket. Läkemedlet kan användas i 30 månader från dagen för frisläppandet. Det släpps endast på recept.

Du kan städa pennan med en bomullsvattning doppad i alkohollösning. Det är förbjudet att fördjupa sig i vätska eller droppe. Om det tappade kan handtaget skadas och dess innehåll kommer läcka ut.

Levemir

Insulin Levemir (detemir): ta reda på allt du behöver. Nedan hittar du detaljerade instruktioner för användning skrivet på ett tillgängligt språk. Ta reda på:

Levemir är ett förlängt (basalt) insulin producerat av det välkända och respekterade internationella företaget Novo Nordisk. Detta läkemedel har använts sedan mitten av 2000-talet. Han lyckades få popularitet hos diabetiker, även om insulin Lantus har en högre marknadsandel. Läs de riktiga recensionerna av patienter med diabetes typ 2 och typ 1, samt funktioner för användning hos barn.

Lär dig också om effektiva behandlingar som gör att du kan hålla blodsockret 3,9-5,5 mmol / l konsekvent 24 timmar om dagen, som hos friska människor. Systemet av Dr. Bernstein, som har levt med diabetes i över 70 år, tillåter vuxna och barn med diabetes att skydda sig mot hemska komplikationer.

Långt insulin Levemir: detaljerad artikel

Särskild uppmärksamhet ägnas åt kontrollen av graviditetsdiabetes. Levemir är det valfria läkemedlet för gravida kvinnor som har högt blodsocker. Allvarliga studier har visat sin säkerhet och effekt för gravida kvinnor, liksom för barn från 2 år.

Tänk på att bortskämd insulin är lika transparent som friskt. Kvaliteten på läkemedlet kan inte bestämmas av dess utseende. Köp därför inte Levemir från händerna, enligt privata meddelanden. Få den i stora välrenommerade apotek vars anställda känner till lagringsreglerna och inte är lat för att följa dem.

Instruktioner för användning

När du gör injektioner av pre-levithir, liksom någon annan typ av insulin, måste du följa en diet.

Många diabetiker som behandlas med insulin tror att attacker av hypoglykemi inte kan undvikas. Det är faktiskt inte. Du kan hålla ett stabilt normalt socker även med allvarlig autoimmun sjukdom. Och ännu mer med relativt mild typ 2-diabetes. Det finns ingen anledning att övervärdera din blodsockernivån artificiellt för att försäkra dig mot farlig hypoglykemi. Titta på en video där Dr Bernstein diskuterar denna fråga.

Följande är ytterligare detaljer.

Levemir är insulin av vilken åtgärd? Är det långt eller kort?

Levemir är ett långverkande insulin. Varje dos som administreras sänker blodsockret under 18-24 timmar. Men diabetiker som är på en låg carb diet behöver mycket låga doser, 2-8 gånger lägre än standarden. Vid användning av sådana doser slutar läkemedlets effekt snabbare inom 10-16 timmar. Till skillnad från median insulin Protafan har Levemir inte en uttalad toppunkt. Var uppmärksam på det nya läkemedlet Tresiba, som fungerar ännu längre, upp till 42 timmar och mer smidigt.

Levemir är inte ett kort insulin. Det är inte lämpligt för situationer där du snabbt behöver ta ner högt socker. Dessutom bör det inte pricklas innan man äter för att absorbera den mat som diabetiker planerar att äta. Använd därför korta eller ultralätta droger för dessa ändamål. Läs mer i artikeln "Typer av insulin och deras effekter."

Titta på Dr. Bernsteins video. Ta reda på varför Levemir är bättre än Lantus. Förstå hur många gånger om dagen du behöver pricka honom och vid vilken tidpunkt. Kontrollera om du håller ditt insulin ordentligt så att det inte försämras.

Hur man väljer en dos?

Dosen av läkemedlet Levemir och alla andra typer av insulin måste väljas individuellt. För vuxna diabetiker finns en standard rekommendation att börja med 10 U eller 0,1-0,2 U / kg. Men för patienter som har låg carb-diett kommer denna dos att vara för hög. Observera ditt blodsocker i flera dagar. Välj den optimala dosen av insulin med hjälp av den erhållna informationen. Läs mer i artikeln "Beräkning av långa insulindoser för injektioner på natten och på morgonen".

Hur mycket ska läkemedlet ges till ett 3-årigt barn?

Det beror på vilken diet ett diabetikerbarn följer. Om han överfördes till en låg-carb diet skulle då mycket låga doser krävas, som om homeopatiska. Förmodligen kommer det att vara nödvändigt att administrera Levemir på morgonen och kvällen i doser högst 1 U. Du kan börja med 0,25 ED. För att noggrant fånga sådana låga doser är det nödvändigt att späda fabrikslösningen för injektion. Läs mer om detta här.

Under förkylning bör matförgiftning och andra infektionssjukdomar, insulin doser ökas ungefär 1,5 gånger. Observera att Lantus, Tujeo och Tresiba inte kan spädas ut. Därför förblir bara levemir och protafan för små barn från långa typer av insulin. Läs artikeln "Diabetes hos barn". Lär dig hur du förlänger perioden för smekmånaden, för att skapa en god daglig övervakning av växlingen av glukos.

Hur sticks Levemir? Hur många gånger om dagen?

Levemir räcker inte för att pricka 1 gång per dag. Det måste administreras två gånger om dagen - på morgonen och på natten. Och kvällsdosen är ofta inte tillräckligt för hela natten. På grund av detta kan diabetiker ha problem med att fasta glukosnivåer på morgonen. Läs artikeln "Socker på morgonen på tom mage: hur man tar det tillbaka till det normala". Studera också materialet "Introduktion av insulin: var och hur man sticka rätt".

Kan du jämföra detta läkemedel och Protafan?

Levemir är mycket bättre än Protafan. Injektioner av insulin Protafan verkar för länge, särskilt om doserna är låga. Detta läkemedel innehåller proteinprotein, vilket ofta orsakar allergiska reaktioner. Det är bättre att vägra användning av insulin. Även om detta läkemedel ges ut gratis, måste du köpa andra typer av långvarigt actioninsulin för pengar. Gå till Levemir, Lantus eller Tresiba. Läs mer i artikeln "Typer av insulin och deras effekter".

Vilket är bättre: Levemir eller Khumulin NPH?

Humulin NPH är insulin med medellängd, liksom Protafan. NPH är en neutral protamin Hagedorn, samma protein som ofta orsakar allergier. reaktion. Humulin NPH ska inte användas av samma skäl som Protafan.

Levemere Penfill och Flekspen: Vad är skillnaden?

Flekspen är märkessprutpennor där Levemir insulinpatroner är inbäddade. Penfill är läkemedlet Levemir, som säljs utan en spruta penna, så att du kan använda vanliga insulinsprutor. Flexspinshandtag har ett doseringssteg på 1 U. Detta kan vara obekvämt vid behandling av diabetes hos barn som behöver låga doser. I sådana fall är det lämpligt att hitta och använda Penfill.

analoger

Läkemedlet Levemir inga billiga analoger. Eftersom dess formel är skyddad av ett patent, vars giltighet ännu inte är avslutad. Det finns flera liknande typer av lång insulin från andra tillverkare. Det här är läkemedel Lantus, Tujeo och Tresiba. Du kan studera detaljerade artiklar om var och en av dem. Men alla dessa droger är inte billiga. Mer överkomligt insulin med genomsnittlig verkningsaktivitet, till exempel Protafan. Det har dock betydande nackdelar, på grund av vilket Dr Bernstein och webbplatsen endocrin-patient.com inte rekommenderar att använda den.

Levemir eller Lantus: vilket insulin är bättre?

Ett detaljerat svar på denna fråga ges i artikeln om insulin Lantus. Om Levemir eller Lantus är rätt för dig, fortsätt använda det. Ändra inte ett läkemedel till en annan om det inte är absolut nödvändigt. Om du bara planerar att börja prickla långt insulin, försök sedan Levemir först. Nytt insulin Tresiba bättre än Levemere och Lantus, eftersom det fungerar längre och mer smidigt. Men det kostar nästan 3 gånger dyrare.

Levemir under graviditeten

Storskaliga kliniska studier genomfördes som bekräftade säkerheten och effekten av att ordinera Levemir under graviditeten. Konkurrerande typer av insulin Lantus, Tujeo och Tresiba kan inte skryta med sådana solida bevis på deras säkerhet. Det är önskvärt att en gravid kvinna som har högt blodsocker, förstår hur man beräknar lämplig dos.

Insulin är inte farlig för mamman eller fostret, förutsatt att rätt dosering väljs. Å andra sidan kan gravid diabetes, om den inte behandlas, orsaka stora problem. Så var det roligt att ringa Levemir om din läkare har beställt dig att göra det här. Försök att göra utan insulinbehandling, efter en hälsosam kost. Läs mer om artiklarna "Diabetes Gravid Women" och "Gestational Diabetes".

recensioner

Levemir har använts för att kontrollera typ 2 och typ 1-diabetes sedan mitten av 2000-talet. Även om detta läkemedel har färre fans än Lantus, har åren samlats tillräckligt med återkoppling. Största delen av dem är positiva. Patienter noterar att insulin detemir sänker blodsockret väl. Risken för allvarlig hypoglykemi är dock mycket låg.

De flesta av recensionerna är skrivna av kvinnor som använde Levemir under graviditeten för att kontrollera graviditetsdiabetes. I grund och botten är dessa patienter nöjda med läkemedlet. Det är inte beroendeframkallande, efter injektionen kan injektionerna avbrytas utan problem. Det är noga med att inte misstas med dosen, men med andra insulinpreparat är samma sak.

Enligt patienter är den största nackdelen att patronen måste användas inom 30 dagar. Detta är för kort en term. Vanligtvis måste du kasta ut stora oanvända saldon, men pengarna har betalats för dem. Men alla konkurrerande droger har samma problem. Recensioner av diabetiker bekräftar att Levemir överskrider det genomsnittliga insulinet Protafan i alla viktiga parametrar.

Insulin Levemir - instruktioner, dosering, pris

Det är ingen överdrift att säga att med ankomsten av insulinanaloger har en ny era påbörjats i diabetikernas liv. På grund av sin unika struktur tillåter de mycket bättre än tidigare att kontrollera glykemi. Insulin Levemir - en av företrädarna för moderna droger, en analog av det basala hormonet. Det föreföll relativt nyligen: i Europa 2004, i Ryssland två år senare.

Viktigt att veta! En nyhet som rekommenderas av endokrinologer för permanent övervakning av diabetes! Behöver bara varje dag. Läs mer >>

Levemir har alla funktioner i ideal långt insulin: det fungerar jämnt, utan toppar i 24 timmar, minskar natten hypoglykemi, bidrar inte till viktökning av patienter, vilket är särskilt viktigt för typ 2-diabetes. Åtgärden är mer förutsägbar och mindre beroende av en persons personliga egenskaper än NPH-insulinets insulin. Det är därför mycket lättare att välja dosen. Kortfattat är detta läkemedel värt en närmare titt.

Kort instruktion

Levemir - hjärnbarnet från det danska företaget Novo Nordisk, känt för sina innovativa verktyg för diabetes. Läkemedlet har framgångsrikt gått igenom många studier, bland annat hos barn och ungdomar, under graviditeten. Alla bekräftade inte bara Levemirs säkerhet, utan också effektivitet än de tidigare använda insulinerna. Sockerkontroll är lika framgångsrik i diabetes typ 1, och i tillstånd med mindre behov av hormon: vid typ 2-diabetes i början av insulinbehandling och hos graviditetsdiabetes.

Kort information om produkten från bruksanvisningen:

Levemir bildar enkelt komplexa insulinföreningar, hexamerer, binder till proteiner på injektionsstället, så dess frisättning från den subkutana vävnaden är långsam och jämn. Läkemedlet saknar en toppkarakteristik av Protafan och Humulin NPH.

Enligt tillverkaren är Levemirs verkan jämnare än huvudkonkurrenten från samma grupp av insulin - Lantus. När det gäller driftstiden överträffar Levemir bara det mest moderna och dyra läkemedlet Tresiba, som även utvecklats av Novo Nordisk.

• om du är allergisk mot insulin eller hjälpkomponenter i lösningen
• för behandling av akuta hyperglykemiska tillstånd
• i insulinpumpar.

Läkemedlet administreras endast subkutant, intravenös administrering är förbjuden.

Studier på barn under två år har inte genomförts, så denna kategori av patienter nämns också i kontraindikationer. Ändå är detta insulin förskrivet och mycket små barn.

Uppsägning av användning av Levemir eller upprepad administrering av en otillräcklig dos leder till svår hyperglykemi och ketoacidos. Detta är särskilt farligt med typ 1-diabetes. Överdoserade doser, hoppa över måltider, oregistrerade belastningar är fyllda med hypoglykemi. Vid försummelse av insulinbehandling och den frekventa växlingen av episoder med hög och låg glukos utvecklas komplikationer av diabetes mest snabbt.

Behovet av Levemir stiger under idrott, under sjukdom, särskilt vid hög feber, under graviditeten, som börjar i sin andra hälft. Dosjustering behövs för akut inflammation och förvärring av kronisk.

Anvisningarna rekommenderas för typ 1-diabetes för att producera en individuell dosberäkning för varje patient. Med typ 2-sjukdom börjar doseringsvalet från 10 enheter Levemir per dag eller 0,1-0,2 enheter per kilo om vikten är väsentligt annorlunda än genomsnittet.

I praktiken kan denna mängd vara överdriven om patienten vidhäftar sig med en lågkarb diet eller är aktivt involverad i sport. Därför är det nödvändigt att beräkna dosen av långt insulin med hjälp av speciella algoritmer, med hänsyn till glykemi under flera dagar.

Om nyanser av Levemir-applikationen

Levemir har en arbetsprincip som liknar andra insulinanaloger, indikationer och kontraindikationer. Den väsentliga skillnaden är tiden för åtgärd, dosering, det rekommenderade injektionsschemat för olika grupper av patienter med diabetes.

Vilka åtgärder insulin Levemir

Levemir är ett långt insulin. Dess effekt är längre än traditionella droger - en blandning av humant insulin och protamin. Med en dos av ca 0,3 enheter. per kilo av läkemedelsarbetet 24 timmar. Ju mindre dosering krävs, desto kortare är arbetstiden. Hos diabetespatienter som har låg carb-diet kan åtgärder sluta efter 14 timmar.

Långt insulin kan inte användas för att korrigera blodsocker under dagen eller vid sänggåendet. Om det förhöjda sockret upptäcks på kvällen är det nödvändigt att göra en korrigerande kortinsulinplint, och efter det att införa ett långt hormon i föregående dos. Det är omöjligt att blanda insulinanaloger av olika längd i en spruta.

Blanketter för frisläppande

Insulin Levemir i en injektionsflaska

Levemir FlexPen och Penfill skiljer sig endast i form, läkemedlet i dem är identiskt. Penfill är patroner som kan sättas in i en spruta penna eller att dra insulin från dem med en vanlig insulin spruta. Levemir FlexPen - förfylld tillverkare av sprutpennor, som används tills lösningen är över. Fyll på dem kan inte. Pennor gör att du kan mata in insulin i enhetsenheter. De behöver separat köpa nålar NovoFayn. Beroende på tjockleken på den subkutana vävnaden väljs särskilt tunn (diameter 0,25 mm) längd 6 mm eller tunn (0,3 mm) 8 mm. Priset på ett pack med 100 nålar är ca 700 rubel.

Levemir FlexPen lämplig för patienter med aktiv livsstil och brist på tid. Om behovet av insulin är litet, kommer ett steg med 1 enhet inte att låta dig noggrant ringa den önskade dosen. För sådana personer rekommenderas Levemir Penfill i kombination med en mer exakt spruta penna, till exempel NovoPen Echo.

Korrekt dosering

Dosen av Levemir anses vara korrekt, om inte bara socker i tom mage, men även glykat hemoglobin ligger inom normalområdet. Om ersättning för diabetes inte är tillräcklig kan du ändra mängden lång insulin varje 3 dag. För att bestämma nödvändig korrigering rekommenderar tillverkaren att man tar ett genomsnittligt socker på tom mage, de sista 3 dagarna är involverade i beräkningen.

Injektionsregimen

1. Med typ 1-diabetes rekommenderar instruktionen administrering av insulin två gånger om dagen: efter vakning och före sänggåendet. Ett sådant system ger bättre ersättning för diabetes än en enda. Doserna beräknas separat. För morgoninsulin - baserat på fastandssocker, för kvällsocker - baserat på nattens värden.
2. Med typ 2-diabetes är det möjligt att administrera både en och två gånger om dagen. Studier visar att i början av insulinbehandling är en injektion per dag tillräcklig för att nå målsockernivån. En enstaka dos kräver ingen ökning av den beräknade dosen. Med långsiktig diabetes är det mer rationellt att injicera långt insulin två gånger om dagen.

Användning hos barn

För att möjliggöra användning av Levemir bland olika grupper av befolkningen behövs storskalig forskning som involverar volontärer. För barn under 2 år är detta förknippat med många svårigheter, så instruktionerna för användning och det finns en åldersgräns. Situationen liknar andra moderna insuliner. Trots detta används Levemir framgångsrikt hos spädbarn upp till ett år gammal. Behandling för dem är lika framgångsrik som hos äldre barn. Enligt föräldrarna finns ingen negativ effekt.

Byte till Levemir från NPH-insuliner är nödvändigt om:

• sockerfastande instabil,
• det finns hypoglykemi på natten eller sent på kvällen,
• barnet är överviktigt.

Jämförelse av Levemir och NPH-insulin

Till skillnad från Levemir har alla insuliner med protamin (Protafan, Humulin NPH och deras analoger) en uttalad maximal effekt, vilket ökar risken för hypoglykemi och sockersprickor uppträder under dagen.

Bevisade fördelar med Levemir:

1. Har en mer förutsägbar effekt.
2. Minskar sannolikheten för hypoglykemi: tungt med 69%, nattetid med 46%.
3. Orsak mindre viktökning med typ 2-diabetes: i 26 veckor hos patienter med Levemir ökar vikten med 1,2 kg hos diabetiker på NPH-insulin med 2,8 kg.
4. Reglerar känslan av hunger, vilket leder till minskad aptit hos patienter med fetma. Diabetiker på Levemir konsumerar i genomsnitt 160 kcal / dag mindre.
5. Ökar utsöndringen av GLP-1. Med typ 2-diabetes leder detta till ökad syntes av sitt eget insulin.
6. Det har en positiv effekt på vatten-saltmetabolism, vilket minskar risken för högt blodtryck.

Den enda nackdelen med Levemir jämfört med NPH-preparat är dess höga kostnad. Under de senaste åren har han inkluderats i listan över viktiga läkemedel, så diabetiker kan få det gratis.

analoger

Levemir är ett relativt nytt insulin, så det har inte billig generik. Det närmaste när det gäller egenskaper och validitet är droger från gruppen av långa insulinanaloger - Lantus och Tujeo. Byte till ett annat insulin kräver en omräkning av dosen och leder oundvikligen till en tillfällig försämring av kompensationen av diabetes mellitus. Det är därför bara nödvändigt att byta droger av medicinska skäl, till exempel om du är överkänslig.

Levemir eller Lantus - vilket är bättre

Tillverkaren avslöjade fördelarna med Levemir jämfört med huvudkonkurrenten - Lantus, som han lyckligtvis rapporterade i instruktionerna:

Lider du av högt blodtryck? Visste du att högt blodtryck orsakar hjärtattacker och stroke? Normalisera ditt tryck med. Läs yttrandet och feedback om metoden här >>

• insulininsats är mer konsekvent;
• drogen ger mindre viktökning.

Enligt recensioner är dessa skillnader nästan omärkliga, så patienter föredrar läkemedlet, receptet är lättare att få i denna region.

Den enda signifikanta skillnaden som är viktig för patienter som sparar insulin är: Levemir blandar väl med saltlösning, och Lantus förlorar delvis sina egenskaper när de späds ut.

Graviditet och Levemir

Levemir påverkar inte fosterutvecklingen, det kan därför användas av gravida kvinnor, inklusive de som har graviditetsdiabetes. Dosen av läkemedlet under graviditeten behöver ofta justering och bör väljas tillsammans med läkaren.

Vid typ 1-diabetes förblir patienterna under samma period som barnet bär ett barn kvar på samma långa insulin som de fått tidigare, endast deras dosförändringar. Byte från NPH till Levemir eller Lantus är inte nödvändigt om sockret är normalt.

Med graviditetsdiabetes kan i vissa fall normal glykemi uppnås utan insulin, enbart på kost och fysisk utbildning. Om socker ofta är förhöjt krävs insulinbehandling för att förhindra fetthetopati i fostret och ketoacidosen hos moderen.

recensioner

Det överväldigande antalet patientrecensioner om Levamir är positivt. Förutom att förbättra glykemisk kontroll noterade patienterna användarvänlighet, utmärkt tolerans, högkvalitativa ampuller och pennor, tunna nålar som gör att du kan göra smärtfria injektioner. De flesta diabetiker hävdar att hypoglykemi på detta insulin är mindre vanligt och svagare.

Negativa recensioner är sällsynta. De kommer främst från föräldrar till barn med diabetes och kvinnor med graviditetsdiabetes. Dessa patienter kräver nedsatta doser insulin, så Levemir FlexPen är obekvämt för dem. Om det inte finns något alternativ, och endast ett sådant läkemedel kan erhållas, måste diabetiker bryta bläckpatronerna ur en engångsspruta penna och överföra dem till en annan eller injicera dem med en spruta.

Effemet av Levemir försämras kraftigt 6 veckor efter öppnandet. Patienter med lågt behov av långt insulin har inte tid att spendera 300 enheter av läkemedlet, så balansen måste kastas bort.

Var noga med att lära! Tänk piller och insulin är det enda sättet att hålla sockret under kontroll? Inte sant Du kan försäkra dig om det själv genom att börja. Läs mer >>

Levemir ® FlexPen ® (Levemir ® FlexPen ®)

Aktiv beståndsdel:

Innehållet

Farmakologisk grupp

Nosologisk klassificering (ICD-10)

3D-bilder

struktur

Beskrivning av doseringsformen

Transparent, färglös lösning.

Farmakologisk aktivitet

farmakodynamik

Läkemedlet Levemir ® produceras genom rekombinant DNA-bioteknik med användning av Saccharomyces cerevisiae-stammen. Det är en löslig basalanalog av långverkande humaninsulin med en platt aktionsprofil. Aktivitetsprofilen för insulin detemir är signifikant mindre variabel än insulin-isofan och insulin glargin (farmakodynamiska indikatorer maximal glukosinfusionshastighet - GIR_max och området under kurvan för infusionshastigheten inom 24 h min efter administrering av insulinpreparat - AUC _GIR, _0-24h för insulin är detemir 0,074; för insulin-isofan - 0,466 och för insulin glargin - 0,231; GIR_max för insulin är detemir 0,053; för insulin-isofan - 0,209 och för insulin glargin - 0,13).

Den långvariga verkan av läkemedlet Levemir ® beror på den uttalade självföreningen av insulindetemirmolekyler vid injektionsstället och bindningen av läkemedlets molekyler till albumin genom att ansluta till en sidofettsyrakedja. Insulindetemir jämfört med insulinisofan till perifera målvävnader är långsammare. Dessa kombinerade mekanismer för försenad fördelning ger en mer reproducerbar profil för absorption och verkan av Levemir ® FlexPen ® jämfört med insulin-isofan.

Varaktigheten av åtgärden är upp till 24 timmar, beroende på dosen, vilket möjliggör enkel och dubbel daglig administrering. Med den dubbla introduktionen av C_ss läkemedel uppnås efter införandet av 2-3 doser av läkemedlet. För doser av 0,2-0,4 U / kg sker 50% av läkemedlets maximala effekt inom intervallet 3-4 till 14 timmar efter administrering.

Efter s / c-administrering observerades ett farmakodynamiskt svar, proportionellt mot den administrerade dosen (maximal effekt, verkningsaktivitet, total effekt).

I långtidsstudier visades låga nivåer av plasmaglukoskoncentrationsvariabilitet på en tom mage varje dag under behandlingen av patienter med Levemir ®, till skillnad från insulin-isofan.

I långtidsstudier hos patienter med diabetes mellitus typ 2 som fick basalinsulinbehandling i kombination med orala hypoglykemiska läkemedel visades att den glykemiska kontrollen (i form av glykosylerad Hb-HbA_1c) mot bakgrunden av terapi med läkemedlet Levemir ® var jämförbart med det vid behandling av insulin-isofan och insulin glargin och åtföljdes av låg viktökning.

I studier minskade användningen av kombinationsbehandling med Levemir ® FlexPen ® och orala hypoglykemiska läkemedel risken för att utveckla mild nattshypoglykemi med 61-65% jämfört med insulin-isofan.

En öppen randomiserad klinisk studie genomfördes med deltagande av patienter med typ 2-diabetes som inte uppnådde målglykemiska indikatorer under behandling med orala hypoglykemiska läkemedel. Studien inleddes med en 12 veckors förberedande period, under vilken patienter fick kombinationsbehandling med liraglutid i kombination med metformin, varav 61% av patienterna uppnådde HbA_1c ® i en enda daglig dos En annan patient fortsatte att få liraglutid i kombination med metformin under de närmaste 52 veckorna. Under denna period uppvisade den terapeutiska gruppen som förutom behandlingen med liraglutid med metformin en enda daglig injektion av läkemedlet Levemir ® visade en ytterligare minskning av HbA_1c från baslinjen 7,6 till 7,1% vid slutet av 52 veckorsperioden, i avsaknad av episoder av allvarlig hypoglykemi. När Levemir ® tillsattes till liraglutidbehandling förblev fördelen med den senare i förhållande till en statistiskt signifikant minskning av kroppsvikt hos patienter.

En 26 veckors dubbelblind randomiserad klinisk studie av effekten och säkerheten av liraglutidtillskott (1,8 mg) jämfört med placebo, administrerades till basinsulin i kombination med eller utan metformin hos patienter med typ 2 diabetes mellitus glykemi. Vid dessa patienter resulterade tillsatsen av liraglutid i en mer uttalad minskning av HbA-nivåerna._1c jämfört med placebo (upp till 6,93% mot 8,24%), fasta plasmaglukoskoncentrationer (upp till 7,2 mmol / l mot 8,13 mmol / l) och kroppsvikt (-3,47 kg kontra -0,43 kg). I båda grupperna var de ursprungliga indikatorernas ursprungliga värden densamma. Frekvensen för episoder av pulmonell hypoglykemi var densamma, och ingen utveckling av allvarlig hypoglykemi observerades i någon av grupperna.

I långtidsstudier (≥6 månader) med deltagande av patienter med typ 1 diabetes mellitus var den fastande plasmaglukoskoncentrationsindikatorn bättre under behandling med Levemir ® jämfört med isofaninsulin som föreskrivs vid baslinjär bolusbehandling. Glykemisk kontroll (HbA_1c) mot bakgrunden av behandlingen med Levemir ® var jämförbar med behandlingen med insulin-isofan, men med lägre risk att utveckla hypoglykemi på natten och ingen ökning av kroppsvikt under användning av Levemir ®.

Resultaten av kliniska studier som bedömer bas-bolusregimen för insulinbehandling indikerar en jämförbar förekomst av utveckling av hypoglykemi som helhet under behandling med Levemir ® och insulin-isofan. Analys av utvecklingen av nattlig hypoglykemi hos patienter med typ 1-diabetes visade en signifikant lägre incidens av lung nattlig hypoglykemi vid behandling med Levemir ® formulering (när patienten kan själv eliminera tillståndet hypoglykemi bekräftade hypoglykemi och mätresultatet av kapillära blodglukoskoncentrationer - mindre än 2,8 mmol / l eller glukos i blodplasma - mindre än 3,1 mmol / l) jämfört med det med insulin-isofan; varvid mellan de två studiemedicineringen var ingen skillnad i frekvensen av lung förekomst av nattliga hypoglykemi episoder hos patienter med diabetes mellitus typ 2. natt profilen för glykemi är mer plan och jämn i förberedelse Levemir ® jämfört med insulin, isofan, vilket återspeglas i en lägre risk att utveckla natt hypoglykemi. Vid användning av läkemedlet Levemir ® observerades antikroppsproduktion. Detta påverkar emellertid inte den glykemiska kontrollen.

I en randomiserad kontrollerad klinisk studie med 310 gravida kvinnor med typ 1-diabetes utvärderades effekten och säkerheten för Levemir ® i bas-bolusterapimen (152 patienter) jämfört med isofaninsulin (158 patienter) i kombination med aspartinsulin. används som prandial insulin.

Resultaten av studien visade att patienter som fick läkemedlet Levemir ® hade en liknande minskning av HbA jämfört med gruppen som fick insulin-isofan._1c vid den 36: e veckan av graviditeten. Den grupp patienter som behandlades med läkemedlet Levemir ® och den grupp som fick insulin-isofanbehandling under hela graviditetsperioden visade likhet i den totala HbA-profilen_1c.

HbA målnivå_1c ≤6% vid den 24: e och 36: e graviditetsveckan uppnåddes hos 41% av patienterna i Levemir®-behandlingsgruppen och hos 32% av patienterna i insulin-isofanbehandling.

Den fastande glukoskoncentrationen vid den 24: e och 36: e graviditeten var statistiskt signifikant lägre i gruppen kvinnor som tog Levemir ® jämfört med gruppen behandlad med insulin-isofanbehandling. Under hela graviditeten fanns inga statistiskt signifikanta skillnader mellan patienter som fick Levemir ® och insulin-isofan, vad gäller förekomst av hypoglykemi-episoder.

Båda graviditeterna som fick behandling med Levemir® och insulin-isofan visade liknande resultat i förekomsten av biverkningar under hela graviditeten. Det konstaterades emellertid att det i kvantitativa termer var incidensen av allvarliga biverkningar hos patienter under hela graviditeten (61 (40%) vs 49 (31%) hos barn under perioden med intrauterin utveckling och efter födseln (36 (24%) mot 32 (20%) var högre i behandlingsgruppen med Levemir ® jämfört med insulin-isofan terapigruppen.

Antalet levande födda barn från mammor som blev gravid efter att de randomiserades till terapeutiska grupper för behandling med en av de studerade läkemedlen var 50 (83%) i Levemir®-behandlingsgruppen och 55 (89%) i den insulinbehandlade gruppen. izofan. Antalet barn födda med medfödda missbildningar var 4 (5%) i Levemir®-behandlingsgruppen och 11 (7%) i behandlingsgruppen för isofaninsulin. Av dessa observerades allvarliga medfödda missbildningar hos 3 (4%) barn i behandlingsgruppen med Levemir ® och 3 (2%) i insulin-isofanbehandlingsgruppen.

Barn och tonåringar

Effekten och säkerheten av läkemedlet Levemir ® hos barn studerades i kliniska studier med totalt 1045 barn och ungdomar över 1 år med typ 1-diabetes.

Resultaten av dessa studier visade att den glykemiska kontrollen (HbA_1c) mot bakgrunden av terapin med läkemedlet Levemir ® var jämförbart med det vid behandling av insulin-isofan och insulin degudec när det föreskrivs vid bas-bolusterapin, med en gräns av inte mindre effektivitet 0,4%.

I en studie som jämförde Levemir ® och insulin degludec, för Levemir ® var förekomsten av hyperglykemi-episoder med ketos signifikant högre: 1,09 respektive 0,68 episoder per respektive exponeringsår.

Det förekom en lägre frekvens av nattlig hypoglykemi (baserat på plasmaglukoskoncentrationer mätt av patienterna ensam) och ingen ökning av kroppsvikt (standardavvikelse för kroppsvikt korrigerad beroende på patientens kön och ålder) jämfört med insulin detemirbehandling jämfört med insulin detemirbehandling med insulinisofan.

Antikroppsformation under långvarig behandling med Levemir ® utvärderades i en studie som inkluderade barn över 2 år. Resultaten som erhölls under studien indikerar att under det första behandlingsåret inträffade en ökning av antikroppstiterna till insulindetemir under administrationen av läkemedlet Levemir ®; Vid slutet av det andra behandlingsåret minskade antikroppstiterna till läkemedlet Levemir® hos patienter till en indikator något högre än den initiala vid tiden för behandling med Levemir®. Det visade sig således att bildandet av antikroppar hos patienter med diabetes mellitus mot bakgrunden av behandlingen med Levemir ® inte påverkar den glykemiska kontrollen och insulindosen detemir negativt.

Data om effektivitet och säkerhet hos ungdomar med diabetes mellitus typ 2 extrapolerades på grundval av data erhållna för barn, ungdomar och vuxna med diabetes mellitus typ 1 och vuxna med diabetes mellitus typ 2. De erhållna resultaten motiverar användningen av Levemir ® hos ungdomar med diabetes typ 2.

farmakokinetik

C_max i plasma uppnås 6-8 timmar efter administrering.

Med två gånger dagligen administrering av C_ss läkemedel i plasma uppnås efter 2-3 injektioner.

Intraindividuell absorptionsvariabilitet i insulin detemir är lägre jämfört med andra basala insuliner.

Medium V_d insulin detemir (ca 0,1 l / kg) indikerar att det mesta cirkulerar i blodet.

In vitro och in vivo proteinbindningsstudier visar inga kliniskt signifikanta interaktioner mellan insulindetemir och fettsyror eller andra läkemedel som binder till proteiner.

Inaktivering av insulin detemir liknar den hos humana insulinpreparat; alla formade metaboliter är inaktiva.

Terminal T_1/2 efter s / c bestäms injektionen av absorptionsgraden från subkutan vävnad och är 5-7 timmar beroende på dosen.

Vid administrering av s / c inom det terapeutiska dosintervallet var plasmakoncentrationen proportionell mot den administrerade dosen (C_max, absorptionsgrad).

Det fanns ingen kliniskt signifikanta intersexskillnader i farmakokinetiken för insulin detemir.

Det fanns ingen farmakokinetisk eller farmakodynamisk interaktion mellan liraglutid och insulin detemir i jämviktsläget med samtidig administrering av insulin detemir i en engångsdos på 0,5 U / kg och liraglutid i en dos på 1,8 mg till patienter med typ 2 diabetes mellitus.

Särskilda patientgrupper

De farmakokinetiska egenskaperna hos insulin detemir undersöktes hos yngre barn (1-5 år), barn (6-12 år) och ungdomar (13-17 år) och jämfördes med farmakokinetiska egenskaper hos vuxna med typ 1-diabetes. Kliniska skillnader i farmakokinetiska egenskaper mellan yngre barn, ungdomar och vuxna identifierades inte.

Det fanns inga kliniskt signifikanta skillnader i farmakokinetiken för insulin detemir mellan äldre och unga patienter eller mellan patienter med nedsatt njur- och leverfunktion och friska frivilliga.

Prekliniska säkerhetsuppgifter

In vitro-studier i den mänskliga cellinjen, inklusive studier om bindning av insulinreceptorer och IGF-1, har visat att insulindetemir har låg affinitet för båda receptorerna och har liten effekt på celltillväxt jämfört med humant insulin. Prekliniska data, utifrån de vanliga studierna av farmakologisk säkerhet, toxicitet vid upprepad dosering, genotoxicitet, cancerframkallande potential, toxiska effekter på reproduktiv funktion, avslöjade ingen fara för människor.

Indikationer läkemedel Levemir ® FlexPen ®

Diabetes hos vuxna, ungdomar och barn över 1 år.

Kontra

ökad individuell känslighet för insulin detemir eller någon av läkemedlets hjälpkomponenter;

barns ålder upp till 1 år (kliniska studier i denna grupp av patienter utfördes inte).

Använd under graviditet och amning

När du använder läkemedlet Levemir ® FlexPen ® under graviditeten är det nödvändigt att överväga hur långt fördelarna med användningen överväger de möjliga riskerna.

En av de randomiserade, kontrollerade kliniska prövningarna av gravida kvinnor med typ 1 diabetes mellitus, som undersökte effekten och säkerheten av kombinationsbehandling med Levemir® FlexPen ® och aspartinsulin (152 gravida kvinnor) jämfört med insulin-isofanbehandling i kombination med insulin aspart 158 gravida kvinnor) avslöjade inte skillnader i den allmänna säkerhetsprofilen under graviditet, graviditetsresultat eller effekter på fostrets hälsa och nyfödda (se "Farmakodynamik", "Farmakokinetik" ).

Ytterligare uppgifter om effekten och säkerheten vid behandling med Levemir® FlexPen ®, erhållna från cirka 300 gravida kvinnor under perioden efter användning efter marknadsföring, indikerar frånvaron av oönskade biverkningar av insulin detemir, vilket leder till medfödda missbildningar och missbildande eller feto- / neonatal toxicitet.

Studier av reproduktiv funktion hos djur avslöjade inte läkemedlets toxiska effekt på reproduktionssystemet (se Farmakodynamik, Farmakokinetik).

I allmänhet är det nödvändigt att noggrant övervaka gravida kvinnor med diabetes mellitus under hela graviditeten, liksom vid planering av graviditet. Behovet av insulin under graviditetens första trimester minskar vanligtvis, och ökar sedan i andra och tredje trimestern. Kort efter att ha blivit född, återkommer behovet av insulin snabbt till den nivå som var före graviditeten.

Det är inte känt om insulin detemir penetrerar bröstmjölk från människa. Det är antaget att insulin detemir inte påverkar de metaboliska reaktionerna i kroppen av nyfödda / spädbarn under amningstiden, eftersom den tillhör en grupp peptider som lätt bryts ner i matsmältningssystemet i aminosyror och absorberas av kroppen.

Hos kvinnor under amning kan insulinjustering krävas.

Biverkningar

Biverkningar som observerats hos patienter som använder läkemedlet Levemir ®, utvecklas huvudsakligen på grund av den farmakologiska effekten av insulin. Andelen patienter som får behandling och som förväntas utveckla biverkningar uppskattas till 12%.

Den vanligaste biverkningen som utvecklas under behandling med Levemir ® är hypoglykemi (se avsnitt nedan).

Från kliniska studier är det känt att svår hypoglykemi, som kräver intervention från tredje part, utvecklas hos cirka 6% av patienterna som får Levemir ®.

Reaktioner på injektionsställena kan observeras oftare med Levemir ® -behandling än vid administrering av humaninsulinpreparat. Dessa reaktioner inkluderar smärta, rodnad, urtikaria, inflammation, hematom, svullnad och klåda på injektionsstället. De flesta reaktionerna vid administreringsställena är små och är övergående i naturen, d.v.s. Vanligtvis försvinner med fortsatt behandling i flera dagar till flera veckor.

Vid det inledande skedet av insulinbehandling kan brytningsstörningar och ödem uppträda. Dessa symptom är vanligtvis övergående. Snabb förbättring av glykemisk kontroll kan leda till tillstånd av akut smärtneuropati, som vanligtvis är reversibel. Intensivering av insulinbehandling med en dramatisk förbättring av kontrollen av kolhydratmetabolism kan leda till en tillfällig försämring av diabetisk retinopati samtidigt som en långsiktig förbättring av glykemisk kontroll minskar risken för progression av diabetisk retinopati.

En lista över biverkningar presenteras i tabellen.

Alla biverkningar som anges nedan, baserat på data från kliniska prövningar, är grupperade enligt utvecklingsfrekvens i enlighet med MedDRA- och organsystem. Förekomsten av biverkningar definieras som: mycket ofta (≥1 / 10); Ofta (≥1 / 100 till ® i bas-bolus-behandlingsregimen, sällsynt utveckling av allergiska reaktioner, potentiella allergiska reaktioner, urtikaria, hudutslag och hudutslag observerades. Däremot uppvisade data från tre kliniska studier en frekvent utveckling av biverkningar vid användning Levemir ® som en del av kombinationsbehandling med andra orala hypoglykemiska medel (2,2% av allergiska reaktioner och potentiellt allergiska reaktioner).

Anafylaktiska reaktioner. Allmänna överkänslighetsreaktioner (inklusive generaliserad hudutslag, klåda, svettningar, gastrointestinala störningar, angioödem, andningssvårigheter, hjärtklappning, nedsatt blodtryck) är mycket sällsynta men är potentiellt livshotande.

Hypoglykemi. Hypoglykemi är den vanligaste biverkningen. Det kan utvecklas om insulindosen är för hög i förhållande till behovet av insulin. Allvarlig hypoglykemi kan leda till förlust av medvetande och / eller anfall, tillfällig eller irreversibel dysfunktion i hjärnan eller till och med döden. Symtom på hypoglykemi utvecklar i regel plötsligt. De inkluderar kall svett, hudfärg, trötthet, nervositet eller tremor, ångest, ovanlig trötthet eller svaghet, desorientering, minskad koncentration, sömnighet, markerad hunger, suddig syn, huvudvärk, illamående, hjärtklappning.

Lipodystrofi. Lipodystrofi (inklusive lipohypertrofi, lipoatrofi) kan utvecklas på injektionsstället. Överensstämmelse med reglerna för byte av injektionsstället inom samma anatomiska region kan bidra till att minska risken för denna biverkning.

interaktion

Det finns ett antal droger som påverkar glukosmetabolism.

Insulinkraven kan minskas med orala hypoglykemiska läkemedel, glukagonliknande peptid-1-receptoragonister (GLP-1), MAO-hämmare, icke-selektiva beta-blockerare, ACE-hämmare, salicylater, anabola steroider och sulfonamider.

Insulinkraven kan ökas med orala hormonella preventivmedel, tiaziddiuretika, GCS, sköldkörtelhormoner, sympatomimetika, somatropin och danazol.

Betablockerare kan maskera symptomen på hypoglykemi.

Octreotid / Lanreotid kan både öka och minska kroppens behov av insulin.

Etanol (alkohol) kan både stärka och minska den hypoglykemiska effekten av insulin.

Oförenlighet. Vissa läkemedel, som de som innehåller tiolen eller sulfitgrupperna, när de tillsätts till läkemedlet Levemir ® FlexPen ® kan orsaka förstöring av insulin detemir. Levemir ® FlexPen ® ska inte tillsättas till infusionslösningar. Detta läkemedel bör inte blandas med andra droger.

Dosering och administrering

Läkemedlet Levemir ® FlexPen ® kan användas både som monoterapi som basalinsulin och i kombination med bolusinsulin. Det kan också användas i kombination med orala hypoglykemiska läkemedel och / eller GLP-1-receptoragonister.

I kombination med orala hypoglykemiska läkemedel eller förutom GLP-1-receptoragonister hos vuxna patienter rekommenderas att Levemir ® FlexPen ® används en gång dagligen, med en dos av 0,1-0,2 U / kg eller 10 IE.

Läkemedlet Levemir ® FlexPen ® kan administreras när som helst under dagen, men dagligen samtidigt. Dosen av Levemir ® FlexPen ® bör anpassas individuellt i varje enskilt fall, baserat på patientens behov.

När man tillsätter GLP-1-receptoragonisten till Levemir ® rekommenderas att dosen av Levemir ® minskas med 20% för att minimera risken för hypoglykemi. Därefter bör dosen väljas individuellt.

För individuell dosjustering hos vuxna patienter med typ 2 diabetes mellitus rekommenderas följande rekommendationer för titrering (se tabell 1).