Humulin ® M3 (Humulin ® M3)

Produkter

Humulin MH är ett läkemedel som är avsett för antidiabetisk behandling för att normalisera blodsockernivåerna.

Insulinbehandling Humulin MH utförs med:

Diabetes vid behov av att starta insulinbehandling
Under den första diagnosen diabetes
Uppkomsten av graviditet med diabetes av den andra typen (insulinoberoende form).

Sammansättning och former av frisättning

1 ml av preparatet innehåller 100 IE av huvudkomponenten representerad av humant insulin. Också närvarande:

glycerol
Zinkoxid
Svavelsyra och natriumhydroxidlösning
kresol
Fenol i flytande form
Natriumfosfat
Förberedt vatten
Protaminsulfat.

Läkemedlet uppvisar en vitaktig suspension, som är mottaglig för delaminering, med en liten skakning av injektionsflaskan av innehållet resuspenderad. Det säljs i flaskor om 10 ml, samt patroner med en volym av 1 ml, 3 ml och 5 ml, som används för sprutpennor. Inne i förpackningen finns 1 flaska eller 5 patroner av Humulin MZ, detaljerade instruktioner.

Läkemedelsegenskaper

INN av läkemedlet är bifasiskt humant insulin som är genetiskt konstruerat. Humulin MOH är ett insulin i form av en tvåfas injicerbar suspension erhållen genom metoden för rekombinant DNA. Suspensionen har Humulin Regular och Humulin NPH i förhållandet 30% respektive 70%.

Läkemedlets verkningsmekanism baseras på korrigering av glukosmetabolism. Tillsammans med detta har den en anti-katabolisk och anabole effekt på vissa vävnader. Inuti muskelvävnaden observeras en ökning av glykogen, glycerol och ett antal fettsyror, medan signifikant ökande proteinsyntes ökar absorptionen av aminosyror. Denna effekt bidrar till minskningen av lipolys, glykogenolys, ketogenes, glukoneogenes, frisättning av vissa aminosyror och proteinketabolism.

Humulin MZ kännetecknas av en genomsnittlig exponeringsperiod. Du kan utvärdera effekten av läkemedlet efter 30 minuter. från injektionstidpunkten observeras den högsta effektiviteten i intervallet från 1 till 8,5 timmar, den terapeutiska effekten varar 14-15 timmar. Insulinaktiviteten beror på kroppens individuella egenskaper, liksom vissa faktorer (till exempel dosering, injektionsställets fysiska aktivitet).

Absorptionshastigheten och uppkomsten av effekten av användningen av ett insulinhaltigt läkemedel beror på injektionsstället (gluteus eller lårben, buken), koncentrationen av insulin i läkemedlet, dosering (volym insulinhaltig lösning). Efter införandet av en enhetlig fördelning av insulin i vävnaderna tränger det inte in i placentaskärmen, detekteras inte i bröstmjölk. Destruktionsprocessen sker under insatser av insulinaser i levercellerna såväl som njurarna. Elimineringsprocessen utförs huvudsakligen med njursystemets deltagande.

Bruksanvisning Humulin MZ

Pris: från 335 till 381 rubel.

Dosen bestäms av läkaren med hänsyn till det glykemiska indexet.

Insulinhaltig lösning måste administreras subkutant eller intramuskulärt.

Under huden på läkemedlet injiceras i axeln, buken och i glutealområdet. Det är värt att notera att injektionsställena måste bytas kontinuerligt för att eliminera förekomst av lokala biverkningar.

Hur man förbereder och går in i lösningen

En patron eller flaska rullas först mellan palmerna på ungefär 10 p. Ständigt vänder behållaren genom 180 ° för att resuspendera läkemedlet till ett tillstånd av enhetlig suspension.

Skakning rekommenderas inte, eftersom skum kan bildas, vilket leder till fel inställning av den dos som krävs.

Fyll på patronen, samt efterföljande montering och inläggning av nålen ska göras enligt anvisningarna.

Efter injektionen måste nålen skruvas och avlägsnas, ett lock ska sättas på spruthandtaget.

Kontraindikationer och försiktighetsåtgärder

Användningen av läkemedlet rekommenderas inte för:

Tecken på hypoglykemi
Överdriven känslighet för denna typ av insulin
Insulinom.

När man byter från ett insulinhaltigt läkemedel till en annan, är det nödvändigt att övervaka glukosindikatorn.

Under övergången till detta läkemedel utesluter inte en kortvarig minskning av frekvensen av psykomotoriska reaktioner.

Cross-drug interaktioner

Hypoglykemiska effekter av droger kan öka:

Etanolhaltiga medel
Anabola steroider
Tetracyklin droger
Icke-selektiva p-blockerare
cyklofosfamid
MAO-hämmare
fenfluramin
sulfonamider
Klofibrat.

Signifikant minska hypoglykemisk effekt:

COC
Teroidhormonpreparat
heparin
Litiummedicin
glukokortikoider
Tricykliska antidepressiva medel
Heparin.

Under inverkan av salicylater, liksom rasperpin, registreras både en minskning och en ökning av den hypoglykemiska effekten.

Med samtidig användning av klonidin kan p-blockerare och rasperpina minska graden av tecken på glykemi.

Insulinens biologiska aktivitet reduceras vid användning av desinfektionsmedel och etanolbaserade produkter.

Biverkningar

Utvecklingen av negativa symtom kan bero på läkemedlets effekt på kolhydratmetabolism, hypoglykemi är oftast observerad.

Mot bakgrund av antidiabetisk terapi kan manifestationer av allergi förekomma: utslag, sällan - angioödem.

Lokal hyperemi med svår klåda är inte utesluten, med långvarig behandling - utvecklingen av lipodystrofi.

På receptet av läkaren ersätts Humulin MH med analoger, till exempel Humalog.

överdos

Symptom på hypoglykemi, överdriven svettning, störningar i hjärt-kärlsystemet, svåra hudfärg, kräkningsbesvär, huvudvärk, förvirring observeras.

Vid manifestationer av mild hypoglykemi rekommenderas användning av dextros eller socker. I framtiden kan du behöva justera dosen av läkemedlet, följa en speciell diet och ökad fysisk aktivitet.

I moderat tillstånd måste glukagon (i / m eller sc) injiceras, då patienten ska förses med livsmedel som innehåller en ökad mängd kolhydrater.

När patienten faller i en koma, i fallet med konvulsivt syndrom administreras utseendet av neurologiska störningar, glukagon i högre doser (såväl som i ett måttligt svårt tillstånd) eller glukoslösningen injiceras i en ven. Efter att patienten återvunnit medvetandet, rekommenderas att äta en måltid rik på kolhydrater.

analoger

Humalog

Eli Lilly och Company, France

Pris från 1604 till 2196 rubel.

Humalog - LS, som kännetecknas av en uttalad hypoglykemisk effekt. Basen av läkemedlet är insulin lispro. Tack vare anti-diabetisk behandling regleras glukosmetabolism och proteinsyntesen ökar. Humalog har två former av frisättning: lösning, såväl som suspension.

fördelar:

Lätt att använda
Hög effektivitet
Låg sannolikhet för förekomsten av negativa symtom.

nackdelar:

Använd inte för tecken på hypoglykemi
Hög kostnad
Överdriven svett vid användning är inte utesluten.

HUMULIN M3

Suspension för injektion steril, vit, pH 6,9-7,5; under lagring stratifieras den, bildar en vit fällning och en transparent supernatant; fällningen respenderas lätt med försiktig skakning.

Hjälpämnen: destillerade m-kresol (1,6 mg / ml), glycerol, fenol (0,65 mg / ml), protaminsulfat, natriumdibasfosfat, zinkoxid, vatten för saltsyra, natriumhydroxid.

3 ml - bläckpatroner (5) - blister (1) - förpackningspapp.

Suspension för subkutan injektion av vit färg, vilken stratifierar, bildar en vit fällning och en klar, färglös eller nästan färglös supernatant; fällningen respenderas lätt med försiktig skakning.

Hjälpämnen: metakresol, glycerol (glycerol), fenol, protaminsulfat, natriumvätefosfat, zinkoxid, vatten för saltsyra, saltsyra (lösning 10%) och / eller natriumhydroxid (lösning 10%) för att skapa den önskade pH-nivån.

4 ml - flaskor (1) - förpackningspapp.
10 ml - flaskor (1) - förpackningspapp.

10 ml - flaskor (5) - förpackningspapp.

Hjälpämnen: metakresol - 1,6 mg glycerol - 16 mg, fenol vätska - 0,65 mg protaminsulfat - 0,244 mg, natriumvätefosfat - 3,78 mg, zinkoxid - 0,011 mg, vatten d / och - till en ml saltsyra 10 % - qs till pH 6,9-7,8, natriumhydroxidlösning 10% - q.s. till pH 6,9-7,8.

3 ml - bläckpatroner (5) - blåsor (1) - kartongförpackning.
3 ml - en patron inbäddad i sprutpennan KvikPen ™ (5) - ett förpackningspapp.

10 ml - flaskor (1) - förpackningspapp.

DNA-rekombinant humant insulin med medellång varaktighet. Det är en tvåfas suspension (30% Humulin Regular och 70% Humulin NPH).

Den huvudsakliga effekten av läkemedlet är regleringen av glukosmetabolism. Dessutom har den en anabole effekt. I muskler och andra vävnader (med undantag för hjärnan) orsakar insulin snabb intracellulär transport av glukos och aminosyror, accelererar proteinanabolism. Insulin bidrar till omvandlingen av glukos till glykogen i levern, hämmar glukoneogenes och stimulerar omvandlingen av överskott av glukos till fett.

Humulin M3 är en insulinpreparat med medelvärdet.

Doseringen av läkemedlet - 30 minuter efter administrering, den maximala effekten av åtgärden - mellan 1 och 8,5 timmar, varaktigheten av åtgärden - 14-15 timmar.

Individuella skillnader i insulinets aktivitet beror på sådana faktorer som dos, val av injektionsstället, patientens fysiska aktivitet.

- diabetes i närvaro av indikationer på insulinbehandling

- Ny diagnostiserad diabetes

- graviditet i typ 2 diabetes mellitus (icke-insulinberoende)

- överkänslighet mot insulin eller till en av läkemedlets komponenter.

Dosen bestäms individuellt beroende på graden av glykemi.

Läkemedlet ska administreras s / c, eventuellt i introduktionen / månaden. In / i introduktionen av Humulin M3 kontraindiceras!

P / till läkemedlet administreras till underarmen, låret, skinkan eller buken. Injektionsstället måste bytas så att samma plats inte används mer än ca 1 gång per månad.

Vid s / c administrering måste försiktighet undvikas att falla i ett blodkärl. Efter injektionen ska massagen inte injiceras. Patienterna ska utbildas vid korrekt användning av insulininjektionsanordningar.

Villkor för förberedelse och administrering av läkemedlet

Patroner och injektionsflaskor av Humulin M3 före användning ska rullas mellan palmerna 10 gånger och vaggar, vrider 180 ° också 10 gånger för att resuspendera insulin till tillståndet tills det uppträder en homogen grumlig vätska eller mjölk. Skaka inte kraftigt, för Detta kan leda till skum, vilket kan störa den rätta dosen.

Patroner och ampuller ska noggrant kontrolleras. Insulin ska inte användas om det innehåller flingor efter blandning, om fasta vita partiklar fastnar på botten eller väggarna på flaskan, vilket ger effekten av ett frostfritt mönster.

Patronenheten tillåter inte att blanda innehållet med andra insuliner direkt i själva patronen. Patroner är inte avsedda att fyllas på igen.

Innehållet i injektionsflaskan ska uppsamlas i en insulinspruta som motsvarar koncentrationen av injicerad insulin och mata in den önskade dosen av insulin i enlighet med läkarens anvisningar.

När du använder patroner, följ tillverkarens instruktioner för att fylla på patronen igen och fästa nålen. Det ska administreras i enlighet med instruktionerna från tillverkaren av sprutpennan.

Använd den yttre nålkåpan, omedelbart efter inlägget, och skruva loss nålen och förstör den säkert. Att ta bort nålen omedelbart efter injektionen säkerställer sterilitet, förhindrar läckage, luftinlopp och eventuellt igensättning av nålen. Sätt sedan locket på handtaget.

Nålarna bör inte återanvändas. Nålar och pennor får inte användas av andra. Patroner och ampuller används tills de blir tomma, varefter de ska kasseras.

Biverkningen förknippad med läkemedlets huvudsakliga verkan: hypoglykemi.

Allvarlig hypoglykemi kan leda till förlust av medvetande och (i undantagsfall) dödsfall.

Allergiska reaktioner: lokala allergiska reaktioner är möjliga - hyperemi, svullnad eller klåda på injektionsstället (vanligtvis stoppad under en period från flera dagar till flera veckor); systemiska allergiska reaktioner (förekommer mindre ofta men är allvarligare) - generaliserad klåda, andningssvårigheter, andfåddhet, minskat blodtryck, ökad hjärtfrekvens, ökad svettning. Svåra fall av systemiska allergiska reaktioner kan vara livshotande.

Annat: sannolikheten för att utveckla lipodystrofi är minimal.

Symtom: hypoglykemi, åtföljd av slöhet, ökad svettning, takykardi, hudfärg, huvudvärk, tremor, kräkningar, förvirring.

Under vissa förhållanden, till exempel, med lång varaktighet eller med intensiv kontroll av diabetes mellitus kan symtom på prekursorer av hypoglykemi förändras.

Behandling: Mild hypoglykemi kan vanligtvis stoppas genom intag av glukos (dextros) eller socker. Du kan behöva dosjustering av insulin, diet eller fysisk aktivitet.

Korrigering av måttlig hypoglykemi kan utföras med användning av i / m eller s / c administrering av glukagon, följt av intag av kolhydrater.

Svåra förhållanden för hypoglykemi, åtföljd av koma, krampanfall eller neurologiska störningar, stoppa i / m eller s / c genom införande av glukagon eller / vid införande av koncentrerad glukoslösning (dextros). Efter restaureringen av medvetandet måste patienten ges mat rik på kolhydrater för att undvika återkommande hypoglykemi.

Hypoglykemisk effekt av Humulin M3 reducerar orala preventivmedel, kortikosteroider, sköldkörtelhormonläkemedel, tiaziddiuretika, diazoxid, tricykliska antidepressiva medel.

Hypoglykemisk effekt av Humulin M3 förbättras av orala hypoglykemiska läkemedel, salicylater (till exempel acetylsalicylsyra), sulfonamider, MAO-hämmare, beta-blockerare, etanol och etanolhaltiga läkemedel.

Betablockerare, klonidin, reserpin kan maskera manifestationen av symptom på hypoglykemi.

Effekterna av att blanda humant insulin med animaliskt insulin eller humant insulin producerat av andra tillverkare har inte studerats.

Överföringen av patienten till en annan typ av insulin eller till en insulinpreparat med ett annat handelsnamn bör ske under strikt medicinsk övervakning. Förändringar i insulinaktivitet, dess typ (t.ex. Regular, NPH), art (svin, humaninsulin, humaninsulinanalog) eller produktionsmetod (DNA-rekombinant insulin eller insulin av animaliskt ursprung) kan leda till behovet av dosjustering.

Behovet av dosjustering kan krävas redan vid första injektionen av humant insulin efter insulin av animaliskt ursprung, eller gradvis över flera veckor eller månader efter överföring.

Behovet av insulin kan minskas med otillräcklig adrenal-, hypofys- eller sköldkörtelfunktion eller med njur- eller leverfel.

Vid vissa sjukdomar eller känslomässigt stress kan behovet av insulin öka.

Dosjustering kan också krävas med ökad fysisk ansträngning eller med en förändring i den normala kosten.

Symptom, prekursorer av hypoglykemi i samband med införandet av humant insulin hos vissa patienter kan vara mindre uttalade eller annorlunda än de som observerades i dem mot bakgrund av införandet av insulin av animaliskt ursprung. Vid normalisering av blodglukosnivåer, till exempel som en följd av intensiv insulinbehandling, kan alla eller några av symtomen, prekursorer av hypoglykemi, försvinna, om vilka patienter som ska informeras.

Symtom, prekursorer av hypoglykemi kan förändras eller vara mindre uttalade med långvarig diabetes mellitus, diabetisk neuropati eller samtidig användning av beta-blockerare.

I vissa fall kan lokala allergiska reaktioner orsakas av orsaker som inte är relaterade till läkemedlets verkan, såsom hudirritation med rengöringsmedel eller felaktig injektion.

I sällsynta fall kräver utveckling av systemiska allergiska reaktioner omedelbar behandling. Ibland kan det vara nödvändigt att ändra insulin eller desensibilisering.

Påverkan på förmågan att köra biltransport- och kontrollmekanismer

Under hypoglykemi hos en patient kan koncentrationen av uppmärksamhet försvagas och hastigheten på de psykomotoriska reaktionerna kan minska. Detta kan vara farligt i situationer där dessa förmågor är speciellt nödvändiga.

Patienter bör rådas att vidta försiktighetsåtgärder för att undvika hypoglykemi under körning. Detta är särskilt viktigt för patienter med svaga eller frånvarande symtom, prekursorer av hypoglykemi eller med den frekventa utvecklingen av hypoglykemi. I sådana fall måste läkaren bedöma möjligheten att köra bil av patienten.

Under graviditeten är det särskilt viktigt att upprätthålla god glykemisk kontroll hos patienter med diabetes. Under graviditeten minskar behovet av insulin vanligtvis under första trimestern och ökar under andra och tredje trimestern.

Patienter med diabetes rekommenderas att informera läkaren om graviditetens inledande eller planering.

Hos patienter med diabetes mellitus under amning (amning) kan dosjustering av insulin, diet eller båda vara nödvändiga.

I studier av genetisk toxicitet i in vitro- och in vivo-serien var humant insulin inte mutagent.