Humalog - anvisningar för användning, analoger, recensioner och frisättningsformer (sprutpenna QuickPen med lösning eller suspension Mix 25 och 50 insulin) av ett läkemedel för behandling av diabetes typ 1 och typ 2 hos vuxna, barn och under graviditet. struktur

• Diagnostik

I den här artikeln kan du läsa bruksanvisningen för läkemedlet Humalog. Presenterade recensioner av besökare på webbplatsen - konsumenterna av detta läkemedel, liksom yttranden från medicinska specialister om användning av Humalog i deras praktik En stor förfrågan att lägga till din feedback på läkemedlet mer aktivt: medicinen hjälpte eller hjälpte inte till att bli av med sjukdomen, vilka komplikationer och biverkningar observerades, kanske inte angiven av tillverkaren i anteckningen. Analoger av Humalogue i närvaro av tillgängliga strukturella analoger. Används för behandling av diabetes mellitus typ 1 och typ 2 (insulinberoende och insulinoberoende diabetes) hos vuxna, barn samt under graviditet och amning. Sammansättningen av läkemedlet.

Humalog är en humaninsulinanalog, den skiljer sig från den i den omvända sekvensen av prolin- och lysinaminosyraresterna vid positionerna 28 och 29 i insulin B-kedjan. Jämfört med kortverkande insulinpreparat kännetecknas insulin lispro av en snabbare start och slut på effekten, vilket beror på ökad absorption från subkutan depot på grund av bevarande av insulin lispro insulinmolekylerna i lösning. Åtgärden är 15 minuter efter subkutan administrering, maximal effekt är mellan 0,5 h och 2,5 h; varaktighet av verkan - 3-4 timmar

Humalog Mix är ett DNA - en rekombinant analog av humaninsulin och är en färdigblandad lösning bestående av en lösning av insulin lispro (en snabbverkande analog av humant insulin) och en suspension av insulin lizproprotamin (en analog av humant insulin med medelvärdet).

Den huvudsakliga effekten av insulin lispro är regleringen av glukosmetabolism. Dessutom har den anabola och antikataboliska effekter på olika vävnader i kroppen. I muskelvävnad finns en ökning av glykogen, fettsyror, glycerol, ökad proteinsyntes och ökat aminosyraintag, men det finns en minskning av glykogenolys, glukoneogenes, ketogenes, lipolys, proteinkatabolism och frisättning av aminosyror.

struktur

Insulin lispro + hjälpämnen.

farmakokinetik

Fullständigheten av absorptionen och insulininsatsens inverkan beror på injektionsstället (buken, låret, skinkan), dos (volym insulin injicerad) och insulinkoncentration i beredningen. Distribueras i vävnader ojämnt. Tränger inte in i placenta och i bröstmjölk. Det förstörs av insulinas huvudsakligen i lever och njurar. Utsöndras av njurarna - 30-80%.

vittnesbörd

• Typ 1 diabetes mellitus (insulinberoende), inkl. med intolerans mot andra insulinpreparat, med postprandial hyperglykemi, som inte kan korrigeras av andra insulinpreparat, akut subkutan insulinresistens (accelererad lokal nedbrytning av insulin);
• typ 2 diabetes mellitus (insulinberoende): med resistens mot orala hypoglykemiska medel, samt med brott mot absorptionen av andra insulinpreparat, okorrigerad postprandial hyperglykemi, med kirurgiska ingrepp, samtidiga sjukdomar.

Blanketter för frisläppande

Lösning för intravenös och subkutan injektion av 100 IE i en 3 ml patron, inbyggda sprutpennor eller penna QuikPen.

Suspension för subkutan injektion av 100 IE i en 3 ml patron inbäddad i en penna spruta eller QuickPen penna (Humalog Mix 25 och 50).

Andra dosformer, det är tabletter eller kapslar, existerar inte.

Instruktioner för användning och användningsmetod

Doseringen ställs individuellt. Insulin lispro administreras subkutant, intramuskulärt eller intravenöst 5-15 minuter före måltid. Enstaka doser är 40 U, ​​överskottet är tillåtet endast i undantagsfall. Vid monoterapi administreras insulin lispro 4-6 gånger dagligen i kombination med långvariga insulinpreparat - 3 gånger om dagen.

Läkemedlet ska ges subkutant.

Intravenös administrering av läkemedlet Humalog Mix är kontraindicerat.

Läkemedlets temperatur bör ligga vid rumstemperatur.

Subkutant injiceras i axeln, låret, skinkan eller buken. Injektionsställen bör alterneras så att samma plats inte ska användas mer än en gång i månaden. När s / c administrering av läkemedlet måste Humalog vara försiktig för att undvika kontakt med läkemedlet i ett blodkärl. Efter injektionen ska massagen inte injiceras.

När du installerar patronen i enheten för insulinadministration och fäster nålen, innan du börjar införa insulin ska du strikt följa instruktionerna från tillverkaren av enheten för insulin administrering.

Regler för administrering av läkemedlet Humalog Mix

Förberedelser inför introduktionen

Omedelbart före användning av patronen ska Humalog Mix rullas mellan palmerna tio gånger och skaka, vrid 180 ° också tio gånger för att resuspendera insulin tills det uppstår en homogen grumlig vätska eller mjölk. Skaka inte kraftigt, för Detta kan leda till skum, vilket kan störa den rätta dosen. För att underlätta blandningen innehåller patronen en liten glaspärla. Läkemedlet ska inte användas om det innehåller flingor efter blandning.

Hur man går in i drogen

1. Tvätta händerna.
2. Välj en injektionsplats.
3. Behandla huden på injektionsstället med ett antiseptiskt medel (för självinjektion - i enlighet med läkarens rekommendationer).
4. Ta bort ytterskyddskåpan från nålen.
5. För att fixera huden, dra den eller kläm en stor vik.
6. Introducera nålen subkutant och utför en injektion i enlighet med bruksanvisningen för sprutpennan.
7. Ta bort nålen och tryck försiktigt på injektionsstället i några sekunder. Gnugga inte injektionsstället.
8. Använd nålens ytterskyddskåpa, skruva loss nålen och förstör den.
9. Sätt locket på pennan.

Biverkningar

• hypoglykemi (svår hypoglykemi kan leda till förlust av medvetande och i undantagsfall död)
• rodnad, svullnad eller klåda på injektionsstället (vanligtvis försvinner inom några dagar eller veckor, i vissa fall kan dessa reaktioner orsakas av anledningar som inte är relaterade till insulin, såsom hudirritation med en antiseptisk eller felaktig injektion).
• generaliserad klåda;
• andningssvårigheter
• andfåddhet;
• minskning av blodtrycket;
• takykardi;
• ökad svettning;
• utveckling av lipodystrofi på injektionsstället.

Kontra

• hypoglykemi;
• överkänslighet mot läkemedlet.

Använd under graviditet och amning

Hittills har ingen oönskade effekter av insulin lispro på graviditet eller fostrets tillstånd och nyfödda identifierats.

Syftet med insulinbehandling under graviditeten är att upprätthålla tillräcklig glukoskontroll. Insulinbehovet minskar vanligen under första trimestern och ökar under andra och tredje trimestern av graviditeten. Under födseln och omedelbart efter dem kan behovet av insulin minska dramatiskt.

Kvinnor i fertil ålder med diabetes ska informera läkaren om förekomst eller planerad graviditet.

Hos patienter med diabetes mellitus vid amning kan insulindosering och / eller kostjustering vara nödvändig.

Särskilda instruktioner

Administreringsvägen för doseringsformen av insulin lispro som används bör följas strikt. Vid överföring av patienter från höghastighetsdroger av animaliskt insulin till insulin lispro kan dosjustering krävas. Överföring av patienter som får insulin i en daglig dos på mer än 100 U, från en typ av insulin till ett annat rekommenderas på sjukhuset.

Behovet av insulin kan öka under en infektionssjukdom, med känslomässig stress, med en ökning av mängden kolhydrater i mat, under en extra dos av läkemedel med hyperglykemisk aktivitet (sköldkörtelhormoner, glukokortikoider, orala preventivmedel, tiaziddiuretika).

Behovet av insulin kan minska med njur- och / eller leverfel, med minskad mängd kolhydrater i livsmedel, med ökad fysisk ansträngning, under ytterligare användning av läkemedel med hypoglykemisk aktivitet (MAO-hämmare, icke-selektiva beta-blockerare, sulfonamider).

Korrigering av hypoglykemi i en relativt akut form kan utföras med användning av IM och / eller SC-injektion av glukagon eller IV-injektion av glukos.

Läkemedelsinteraktion

Den hypoglykemiska effekten av insulin lispro förbättras av MAO-hämmare, icke-selektiva beta-blockerare, sulfonamider, akarbos, etanol (alkohol) och etanolhaltiga läkemedel.

Den hypoglykemiska effekten av insulin lispro minskar glukokortikosteroider (GCS), sköldkörtelhormoner, orala preventivmedel, tiaziddiuretika, diazoxid, tricykliska antidepressiva medel.

Betablockerare, klonidin, reserpin kan maskera manifestationerna av symptom på hypoglykemi.

Analoger av läkemedlet Humalog

Strukturala analoger av den aktiva substansen:

• Insulin lispro;
• Humalog Mix 25;
• Humalog Mix 50.

Analoger för farmakologisk grupp (insuliner):

• Actrapid HM Penfill;
• Actrapid MC;
• B-Insulin S.Ts. Berlin-Chemie;
• Berinsulin N 30/70 U-40;
• Berinsulin N 30/70 penna;
• Berinsulin N Basal U-40;
• Berinsulin N Basal Pen;
• Berinsulin N Normal U-40;
• Berinsulin N Normal Pen;
• Depotinsulin C;
• Isofan Insulin World Cup;
• Iletin;
• Insulin Lente SPP;
• Insulin C;
• Insulinkork, högrenad MK;
• Insuman Combe;
• Inre SPP;
• Inward World Cup;
• Combinsulin C;
• Mixard 30 NM Penfill;
• Monosuinsulin MK;
• Monotard;
• Pensulin;
• Protafan HM Penfill;
• Protafan MS;
• Rinsulin;
• Ultrathard NM;
• Homolong 40;
• Homorup 40;
• Humulin.

Humalog ® (Humalog ®)

Aktiv beståndsdel:

Innehållet

Farmakologisk grupp

Nosologisk klassificering (ICD-10)

struktur

Farmakologisk aktivitet

Dosering och administrering

P / c i form av injektioner eller långvarig p / c-infusion med en insulinpump.

Dosen av Humalog ® bestäms av läkaren individuellt beroende på koncentrationen av glukos i blodet. Administreringssättet för insulin är individuellt. Läkemedlet Humalog ® kan administreras kort före en måltid, om nödvändigt kan det ges omedelbart efter en måltid. Läkemedlets temperatur bör ligga vid rumstemperatur.

Om nödvändigt (ketoacidos, akuta sjukdomar, perioden mellan operation eller postoperativ period) kan Humalog ® också administreras IV.

P / C ska föras in i axeln, låret, skinkan eller buken. Injektionsställen bör alterneras så att samma plats inte ska användas oftare än ungefär 1 gång per månad.

När s / c måste introduktionen av läkemedlet Humalog ® vård tas för att undvika kontakt med läkemedlet i ett blodkärl. Efter injektionen ska massagen inte injiceras. Patienten måste utbildas i rätt injektionsteknik.

Förberedelse inför införandet av läkemedlet Humalog ® i patroner

Lösningen av Humalog ® bör vara transparent och färglös. Använd inte läkemedelslösningen Humalog ®, om det visar sig vara grumligt, förtjockat, dåligt färgade eller visuellt detekterbara fasta partiklar. När du installerar patronen i en penna, anbringar en nål och utför insulininsprutning måste du följa tillverkarens anvisningar, som är fästa på varje penna.

2. Välj en injektionsplats.

3. Förbered huden på injektionsstället enligt doktors rekommendation.

4. Ta bort ytterkåpan från nålen.

5. Fixera huden.

6. Sätt in nålen p / to och utför injektionen i enlighet med anvisningarna för användning av sprutpennan.

7. Ta bort nålen och tryck försiktigt på injektionsstället med en bomullspinne i några sekunder. Gnugga inte injektionsstället.

8. Skruva av det med skyddskåpan på nålen och kassera den.

9. Sätt locket på pennan.

In / i introduktionen av insulin. I / efter injektionen av läkemedlet ska Humalog ® utföras enligt vanlig klinisk praxis i / i injektionen, till exempel i / bolusinjektion eller användning av systemet för infusioner. Detta kräver ofta att koncentrationen av glukos i blodet övervakas. Infusionssystem med koncentrationer från 0,1 till 1 IE / ml insulin lispro i 0,9% natriumkloridlösning eller 5% dextroslösning är stabila vid rumstemperatur i 48 timmar.

Infusion av insulin med insulinpump. För infusion av läkemedlet Humalog ® kan du använda en pump - ett system för kontinuerlig insprutning av insulin med CE-märket. Innan insulin lispro administreras bör man vara övertygad om lämpligheten hos en viss pump. Det är nödvändigt att noggrant följa instruktionerna på pumpen. Använd endast en lämplig behållare och kateter för pumpen. Infusionssatsen bör ändras enligt anvisningarna som medföljer infusionssatsen. I fallet med en hypoglykemisk reaktion stoppas infusionen tills episoden löser upp. Om det finns en mycket låg glukoskoncentration i blodet, ska detta rapporteras till läkaren och föreskriva en minskning eller upphörande av insulininfusion. Ett fel i pumpen eller ett igensatt system för infusion kan leda till en snabb ökning av blodsockernivån. Vid misstänkt brott mot insulinavgivning, följ instruktionerna och informera läkaren om det behövs. Vid användning av en pump ska Humalog ® inte blandas med andra insuliner.

För Humalog ® i QuickPen ™ -sprutpennan, innan du administrerar insulin, bör du bekanta dig med QuickPen ™ -sprutpennan.

QuickPen ™ Humalog ® 100 IE / ml, 3 ml

Varje gång du får ett nytt paket med QuickPen ™ -sprutpennor, måste du läsa igenom bruksanvisningen, eftersom Det kan innehålla uppdaterad information. Informationen i instruktionerna ersätter inte konversationer med din läkare om sjukdomen och behandlingen av patienten.

QuickPen ™ är en engångsfylld spruta innehållande 300 enheter insulin. Med hjälp av en enda sprutpenna kan en patient injicera flera doser insulin. Med hjälp av denna sprutpenna kan du ange dosen med en noggrannhet på 1 enhet. I en injektion kan du ange från 1 till 60 enheter. Om dosen överstiger 60 enheter, måste du göra mer än en injektion. Med varje injektion är kolven bara lite avancerad och patienten kanske inte märker en förändring i sin position. Kolven kommer endast att nå botten av patronen när patienten har förbrukat alla 300 enheter som finns i sprutpennan.

Sprutpenna kan inte överföras till andra personer, även när du använder en ny nål. Återanvänd inte nålar. Överför inte nålar till andra människor - en infektion kan överföras med en nål, vilket kan leda till infektion.

Det rekommenderas inte att använda för patienter med nedsatt syn eller fullständig synförlust utan hjälp av välkomna personer som utbildats vid korrekt användning av en sprutpennan.

QuickPen ™ Humalog® sprutpennan har en blå höljesfärg, en burgundy dosinsprutningsknapp och en vit etikett med en burgundy färgad rand.

För att utföra injektionen behöver du en QuickPen ™ -sprutpennan med insulin, en QuicPen ™ -kompatibel sprutpennanål (vi rekommenderar att du använder Becton, Dickinson och Company (BD) sprutpennnålar och en vattpinne fuktad med alkohol.

Förberedelser för införande av insulin

- tvätta händerna med tvål och vatten;

- kontrollera pennan för att se till att den innehåller rätt insulin. Detta är särskilt viktigt om patienten använder mer än 1 typ av insulin;

- Använd inte en penna som har gått ut, vilket anges på etiketten.

- Vid varje injektion, använd alltid en ny nål för att förhindra infektion och förhindra täppning av nålarna.

Steg 1. Ta bort locket på sprutpennan (ta inte bort sprutpennens etikett) och torka gummiskivan med en tampong doppad i alkohol.

Steg 2. Kontrollera utseendet av insulin. Drogen Humalog ® ska vara transparent och färglös. Använd inte om det är grumligt, har färg eller innehåller partiklar eller blodproppar.

Steg 3. Ta en ny nål. Ta bort pappersmagasinet från nålkåpan.

Steg 4. Sätt locket med nålen rakt på spruthandtaget och vrid nålen med locket tills det är tätt.

Steg 5. Ta bort ytterkåpan på nålen, men kasta inte bort den. Ta bort den inre nålkåpan och kassera.

Kontrollera pennan på kvittot av läkemedlet

Detta bör göras före varje injektion.

En penna kontrolleras för intag av läkemedlet för att avlägsna luft som kan ackumuleras under normal förvaring från nålen och patronen och för att försäkra sig om att sprutpennan fungerar korrekt.

Om du inte utför ett sådant test före varje injektion, kan du ange antingen för låg eller för hög dos av insulin.

Steg 6. För att kunna prova sprutpennan för läkemedelsintaget måste du installera 2 enheter genom att rotera dosinjektionsknappen.

Steg 7. Håll pennan med nålen uppåt. Tryck lätt på patronhållaren så att luftbubblorna samlas upptill.

Steg 8. Fortsätt hålla sprutan med nålen uppåt. Tryck på dosknappen tills den stannar och indikatorn "0" visas i doseringsfönstret. När du håller dosknappen räknar du långsamt till 5. Insulin ska visas vid nålspetsen.

- Om en droppe insulin inte syns på nålens spets, upprepa stegen för att kontrollera sprutpennan för läkemedelsintaget. Testning kan utföras högst 4 gånger.

- Om insulinet inte har dykt upp, byt nålen och upprepa testet på sprutpennan för läkemedelsintaget.

Närvaron av små luftbubblor är normal och påverkar inte dosen som administreras.

Du kan ange från 1 till 60 enheter per injektion. Om dosen överstiger 60 enheter, måste du göra mer än en injektion.

Om du behöver hjälp med hur du delar upp dosen ska du kontakta din läkare.

För varje injektion ska du använda en ny nål och upprepa proceduren för kontroll av spruthandtaget på läkemedlets flöde.

Steg 9. Vrid dosknappen för att ringa in den önskade dosen av insulin. Dosindikatorn ska vara i linje med antalet enheter som motsvarar den dos som krävs.

Vid en tur går doseringsknappen 1 enhet.

Varje gång du sätter på dosknappen sänds ett klick.

Du bör inte välja en dos genom att räkna med antalet klick, eftersom det kan vara fel dos.

Dosen kan justeras genom att vrida doseringsknappen i önskad riktning tills en siffra som motsvarar den önskade dosen visas i dosindikeringsfönstret på samma linje som doseringsindikatorn.

Jämna siffror anges på skalan. Olika nummer, efter nummer 1, betecknas med solida linjer.

Du bör alltid kolla numret i dosindikeringsfönstret för att säkerställa att dosen du har tagit är korrekt.

Om det finns mindre insulin kvar i sprutpennan än vad som är nödvändigt, kommer patienten inte att kunna administrera rätt dos med hjälp av denna sprutpennan.

Om du behöver ange fler enheter än vänster i pennan kan patienten:

- Ange volymen kvar i pennan och använd sedan en ny penna för att införa resten av dosen.

- Ta en ny penna och gå in i full dos.

En liten mängd insulin kan förbli i pennan, som patienten inte kan komma in i.

Det är nödvändigt att injicera insulin strikt i enlighet med hur den behandlande läkaren har visat.

Vid varje injektion, byt ut (alternativt) injektionsstället.

Försök inte ändra dosen under injektionen.

Steg 10. Välj ett injektionsställ - insulin injiceras s / c i den främre bukväggen, skinkorna, låren eller axlarna. Förbered huden i enlighet med läkarens rekommendationer.

Steg 11. Introducera nålen under huden. Tryck doseringsknappen helt ner. Medan du håller dosknappen räknar du långsamt till 5, och tar bort nålen från huden. Försök inte injicera insulin genom att vrida dosknappen. När doseringsknappen roteras, strömmar inte insulin.

Steg 12. Ta bort nålen från huden. Det är acceptabelt om det finns en droppe insulin vid nålens spets, detta påverkar inte dosens noggrannhet.

Kontrollera numret i dosindikatorfönstret:

- om dosindikeringsfönstret är "0" betyder det att patienten har gått in i den uppringda dosen i sin helhet;

- Om patienten inte ser "0" i dosindikeringsfönstret, ska inte dosen återinföres. Introducera nålen under huden igen och slutföra injektionen;

- Om patienten fortfarande anser att den dos som tas inte har administrerats fullständigt, upprepa inte injektionen. Kontrollera blodsockernivån och agera enligt instruktioner från den behandlande läkaren;

- Om du inför en full dos måste du göra 2 injektioner, glöm inte att gå in i den andra injektionen.

Med varje injektion är kolven bara lite avancerad och patienten kanske inte märker en förändring i sin position.

Om, efter att ha tagit bort nålen från huden, märker patienten en bloddropp, försiktigt trycker på en ren gasbinda eller alkoholpinnen till injektionsstället. Gnugga inte detta område.

Efter avslutad injektion

Steg 13. Sätt försiktigt på ytterkåpan på nålen.

Steg 14. Lossa nålen med locket och kassera det enligt beskrivningen nedan (se Avfallshantering av sprutpennor och nålar). Förvara inte en sprutpennan med en nål som är fastsatt för att förhindra insulinläckage, täppning av nålen och luft i injektionssprutan.

Steg 15. Sätt locket på sprutpennan, anpassa locket med doseringsindikatorn och tryck på den.

Kassering av sprutpennor och nålar

Förvara begagnade nålar i en sharps-behållare eller en fast plastbehållare med ett tätt passande lock. Kasta inte nålar på platser avsedda för hushållsavfall.

En använd penna kan kasseras med hushållsavfall när nålen har tagits bort.

Förtydliga återvinning av sharpsbehållare med din läkare.

Anvisningarna för bortskaffande av nålarna i denna beskrivning ersätter inte de regler, föreskrifter eller policy som antagits på varje sjukhus.

Oanvända sprutpennor. Förvara oanvända sprutpennor i kylskåp vid 2 till 8 ° C. Frys inte applicerat insulin; om det var fryst, använd det inte. Oanvänd penna kan lagras tills utgångsdatumet är tryckt på etiketten, förutsatt att det förvaras i kylskåpet.

Pennan är nu i bruk. Förvara pennan, som för närvarande används, vid rumstemperatur upp till 30 ° C på en plats skyddad mot värme och ljus. När utgångsdatumet som anges på förpackningen löper ut, ska den använda sprutan kasseras, även om insulin kvarstår.

Allmän information om säker och effektiv användning av sprutpennan

Håll pennan och nålen utom räckhåll för barn.

Använd inte en penna om någon del av den ser trasig ut eller skadas.

Ta alltid med dig ett extra spruthandtag om huvudspruthandtaget är förlorat eller brutet.

Felsökning

Om patienten inte kan ta bort locket från pennan, vrid försiktigt det och dra sedan locket.

Om doseringsknappen trycks ned med svårigheter:

- tryck in doseringsknappen långsammare. Om du trycker på dosknappen långsamt, blir insprutningen lättare.

- nålen kan vara igensatt. Sätt in en ny nål och kontrollera pennan för leverans av läkemedlet.

- Det är möjligt att damm eller andra partiklar har fallit i pennan. Kasta en sådan penna och ta en ny.

Om patienten har några frågor eller problem med att använda QuicPen ™ -sprutpennor, kontakta Eli Lilly eller din läkare.

Släpp formulär

Lösning för intravenös och subkutan administrering, 100 IE / ml.

Patroner. På 3 ml av en beredning i en patron. På 5 bläckpatroner. 1 bl. i en kartongförpackning. När det gäller produktförpackningen hos det ryska företaget ORTAT JSC tillämpas dessutom en första öppningskontrollklistermärke.

QuickPen ™ sprutpennor. På 3 ml av ett preparat i patronen som är inbyggt i QuikPen ™ -spruthandtaget. På 5 spruta pennar KvikPen ™ i en förpackningspapp. När det gäller produktförpackningen hos det ryska företaget ORTAT JSC tillämpas dessutom en första öppningskontrollklistermärke.

tillverkare

Framställning av färdig doseringsform och primärförpackning: "Lilly France", Frankrike (patroner, QuickPen ™ sprutpennor). 2 Roux du Colonel Lilly, 67640 Fegersheim, Frankrike.

Sekundär förpackning och kvalitetskontrollutgivare: Lilly Frankrike, Frankrike. 2 Roux du Colonel Lilly, 67640 Fegersheim, Frankrike.

Eller Eli Lilly och Company, USA. Indianapolis, Indiana, 46285 (QuickPen ™ sprutpennor).

Eller JSC ORTAT, Ryssland. 157092, Kostroma Region., Susaninsky District, sid. Nord, md. Charitonov.

Representativt kontor i Ryssland / adress för fordringar: Moskva representant kontor Eli Lilly Vostok SA, Schweiz. 123112, Moskva, Presnenskaya emb., 10.

Tel: (495) 258-50-01; fax: (495) 258-50-05.

Lilly Pharma LLC är den exklusiva importören av Humalog ® i Ryska federationen.

kommentar

Innehavaren av registreringsbeviset för drogen Humalog ® i Ryska federationen är "Eli Lilly Vostok SA" (Schweiz).

Försäljningsvillkor för apotek

Förvaringsförhållanden för läkemedlet Humalog ®

Förvaras oåtkomligt för barn.

Hållbarhet för läkemedlet Humalog ®

Använd inte efter utgångsdatumet på förpackningen.

Franskgjord insulin Humalog och inslag i introduktionen med en sprutpenna

Patienter med diabetes mellitus av den insulinberoende typen måste injicera insulin dagligen för att upprätthålla det normala välbefinnandet. Detta läkemedel är av olika slag. Bra recensioner har Humalog i sprutpennan. Instruktioner för användning av detta verktyg finns i artikeln.

Humalog i pennan: funktioner

Humalog är en DNA-modifierad analog av humant insulin. Dess huvudsakliga funktion är förändringen i kombinationen av aminosyror i insulinkedjan. Läkemedlet reglerar glukosmetabolism. Den har en anabole effekt.

Insulinkassetter Humalog

Med introduktionen av Humalog ökar koncentrationen av glykogen, glycerol, fettsyror. Proteinsyntesen förbättras också. Ökad användning av aminosyror. Detta reducerar ketogenes, glukoneogenes, lipolys, glykogenolys, proteinkatabolism och frisättning av aminosyror. Humalog är ett kortverkande insulin.

Aktiv ingrediens

Den viktigaste aktiva komponenten i Humalog är insulin lispro.

En patron innehåller 100 IE.

Dessutom finns det hjälpämnen: glycerol, zinkoxid, natriumhydroxid 10% lösning, 10% lösning av saltsyra, natriumvätefosfat heptahydrat, metakresol, vatten för injektion.

tillverkare

Insulin Humalog släpper det franska företaget Lilly France. Också engagerad i produktionen av det amerikanska företaget Eli Lilly och Company. Producerar drogen och Eli Lilly East S.A., landet - Schweiz. Det finns ett representativt kontor i Moskva. Det ligger vid Presnenskaya Embankment, 10.

Insulin Humalog-blandning: 25, 50, 100

Diabetes är rädd för denna åtgärd, som eld!

Du behöver bara ansöka.

Detta element hjälper till att sakta ner insulininsatsen.

I läkemedelsblandning indikerar värdena 25, 50 och 100 NPH-koncentration. Ju mer av denna komponent, effekten av injektionen sträcker sig mer. Fördelen är att de tillåter dig att minimera det dagliga antalet injektioner.

Vilket förenklar behandlingsregimen och gör livet för en person med diabetes mer bekväm. Nackdelen med Humalogue-blandningen är att den inte ger god kontroll över plasmaglukos. Ofta provar NPH en allergisk reaktion, uppkomsten av ett antal biverkningar.

Dessa typer av insulin är endast lämpliga för diabetiker i en ålder vars livslängd är kort och senil demens har börjat. De återstående kategorierna av patienter, läkare rekommenderar starkt användningen av ren Humalog.

Instruktioner för användning

Humalog är indicerat för behandling av diabetes mellitus hos vuxna och barn som behöver daglig administrering av insulin för att upprätthålla glukos i blodet på normal nivå.

Doseringen och användningsfrekvensen bestäms av läkaren. Läkemedlet kan administreras intramuskulärt, subkutant eller intravenöst. Den senare användningen är endast lämplig för sjukhusförhållanden.

Intravenös administrering hemma är förknippad med vissa risker. Humalog i patroner administreras uteslutande subkutant med hjälp av en sprutpenna.

Läkemedlet ska användas 5-15 minuter innan det tas eller omedelbart efter en måltid. Injektionerna gör 4-6 gånger om dagen. Om patienten dessutom föreskrivs långvarigt insulin injiceras Humalog tre gånger om dagen.

Moderna sprutpennor förenklar injektionsprocessen. Före användning måste patronen rullas i handflatorna. Detta görs för att se till att innehållet blir enhetligt i färg och konsistens. Att skaka patronen starkt är förbjuden. Annars kan skum bildas, vilket kommer att störa administreringen av medlet.

Nedan beskrivs algoritmen för hur man gör injektionen korrekt:

• Tvätta händerna noggrant med tvål och vatten.
• välj en plats för injektion och gnugga den med alkohol;
• sprutpennan med patronen installerad i den att skaka i olika riktningar eller vända 10 gånger. Lösningen ska vara likformig, färglös och transparent. Använd inte en patron med grumligt, dåligt färgat eller förtjockat innehåll. Detta tyder på att läkemedlet har försämrats på grund av det faktum att det lagrats felaktigt eller hållbarheten har gått ut.
• sätt dosen
• ta bort skyddshatten från nålen;
• fixa huden;
• Sätt in nålen helt i huden. Då måste man vara försiktig så att man inte kommer in i ett blodkärl;
• tryck på knappen på handtaget och håll den kvar;
• När du hörsignalen signalerar att injektionen är klar väntar du 10 sekunder och tar bort nålen. På indikatorn ska dosen vara noll;
• för att avlägsna blodet som uppstod bomullspinne. Det är omöjligt att massera eller gnugga injektionsstället efter injektionen.
• Bär skyddskåpa på enheten.

Före användning och efter proceduren måste patienten mäta blodsockret med en glukoseter. Annars finns risk för hypoglykemi.

Humalog har vissa kontraindikationer:

• hypoglykemi;
• intolerans mot insulin lispro eller andra komponenter i läkemedlet.

Medan Humalogue används, är det nödvändigt att ta hänsyn till att under inverkan av vissa droger kan behovet av injektioner förändras.

Till exempel, orala preventivmedel, kortikosteroider har en hyperglykemisk effekt. Därför måste du gå in i läkemedlet i en högre dos. När du tar orala antidiabetiska piller, antidepressiva medel, salicylater, ACE-hämmare, beta-blockerare, minskar behovet av insulin.

Humalog får användas under graviditet. Inga biverkningar observerades hos kvinnor i en position som använde injektionerna av detta läkemedel. Inverkar inte på fostrets och fostrets hälsa, den nyfödda. Men under denna period måste du noggrant övervaka koncentrationen av socker i blodet.

Under första trimestern minskar behovet av insulin vanligen, medan det i andra och tredje ökar. Under amning kan insulinjustering också krävas.

Det har ingen bestämd överdoseringsgräns. Faktum är att plasmacockerconcentrationen är resultatet av en komplex interaktion mellan insulin, tillgången på glukos och metabolism.

Om du lägger in för mycket av ett botemedel kommer hypoglykemi att inträffa. Samtidigt observeras följande symtom: apati, slöhet, svettning, nedsatt medvetenhet, takykardi, huvudvärk, kräkningar, extremt tremor. Hypoglykemi med medelhög vikt elimineras vanligtvis genom att ta glukostabletter, sockerhaltiga produkter.

Svåra attacker av hypoglykemi, som åtföljs av neurologiska störningar, koma, kräver intramuskulär eller subkutan administrering av glukagon. Om reaktionen på detta ämne saknas bör en koncentrerad 40% glukoslösning injiceras intravenöst. När patienten återvinner medvetandet behöver han matas en kolhydratmjöl, eftersom det finns risk för upprepad hypoglykemi.

Vid användning av Humalog kan biverkningar uppstå:

• allergiska manifestationer. Observeras extremt sällsynta, men är mycket allvarliga. Patienten kan ha andfåddhet, klåda över hela kroppen, svettning, snabb puls, blodtryckssänkning, andfåddhet. Allvarligt livshotande
• hypoglykemi. Den vanligaste biverkningen av glukossläckande medicinering;
• lokal reaktion på injektionsområdet (utslag, rodnad, klåda, lipodystrofi). Det tar flera dagar, veckor.

Humalog bör förvaras på en torr och mörk plats vid temperaturer från +15 till +25 grader. Läkemedlet ska inte värmas upp nära en gasbrännare eller på ett batteri före användning. Patronen måste hållas i handflatan.

recensioner

Med tiden kan problem med sockernivån leda till en hel massa sjukdomar, till exempel problem med syn, hud och hår, sår, gangren och till och med cancer! Människor lärde sig av bitter erfarenhet att normalisera nivån på sockerbruk.

Det finns många recensioner om Humalog i pennan. Och de flesta av dem är positiva:

• Natalia. Jag har diabetes. Jag använder Humalog i sprutpennan. Mycket bekvämt. Socker faller snabbt till normala nivåer. Tidigare gjorde hon injektionen med Aktrapid och Protafan. På Humalog känner jag mig mycket bättre och mer självsäker. Hypoglykemi förekommer ej;
• Olga. Jag har diabetes för andra året. Under denna tid försökte jag olika insuliner. Ett långverkande läkemedel hämtades omedelbart. Men med en kortverkande medicin länge kunde inte bestämma. Av alla kända, var jag mest kontaktad av Humalog i Quick-Payne penna. Det sänker snabbt och effektivt socker. Tack vare handtaget är det bekvämt att använda. Innan introduktionen räknar jag brödenheterna och tar upp dosen. Redan ett halvt år på Humalog och jag kommer inte att ändra det;
• Andrew. Femte året jag lider av diabetes. Ständigt led av hopp i blodsocker. Nyligen överfördes jag till Humalog. Jag mår bra nu, läkemedlet ger en bra ersättning. Dess enda nackdel är det höga priset;
• Marina. Jag är sjuk med diabetes från 10 år. Upp till 12 år tog hon sockerreducerande piller. Men då slutade de hjälpa mig. På grund av detta föreslog endokrinologen att man bytte till insulin Humalog. Jag ville verkligen inte detta och motstå. Men när min syn började försämras och mina njurproblem började gick jag med. Hon ångrade inte sitt beslut. Att göra injektioner är inte läskigt. Socker stiger nu inte över 10. Drogen är nöjd.

Relaterade videor

Instruktioner för användning av insulin Humalog i video:

Således är Humalog i pennan det optimala läkemedlet för personer som diagnostiserats med diabetes. Det har få kontraindikationer och biverkningar. Tack vare penna förenklas dosen och administreringen av läkemedlet. Patienterna är positiva om denna typ av insulin.

• Stabiliserar sockernivåerna för länge
• Återställer insulinproduktionen av bukspottkörteln

Humalog

Beskrivning per 31 juli 2015

• Latinska namnet: Humalog
• ATX-kod: A10AB04
• Aktiv beståndsdel: Insulin Lispro
• Tillverkare: Lilly Frans S.A.S., Frankrike

struktur

Insulin Lispro, glycerol, metakresol, zinkoxid, natriumvätefosfatheptahydrat, saltsyra (natriumhydroxidlösning), vatten.

Släpp formulär

• Lösningen är färglös, transparent i 3 ml patroner i en blisterförpackning i kartong nr 15.
• Patronen i sprutpennan KvikPen (5) - i en kartong.
• Också producerade droger Humalog Mix 50 och Humalog Mix 25. Insulin Humalog Mix är en blandning av lika stor mängd av en lösning av kortverkande insulin Lispro och protaminsuspension av insulin Lispro med en genomsnittlig verkningsaktivitet.

Farmakologisk aktivitet

Farmakodynamik och farmakokinetik

farmakodynamik

Insulin Humalog är en DNA-modifierad humaninsulinanalog. En särskiljande egenskap är förändringen i kombinationen av aminosyror i insulin B-kedjan.

Drogen reglerar processen med glukosmetabolism och har en anabole effekt. När de administreras till human muskelvävnad ökar halten av glykogen, fettsyror, ökad proteinsyntes, aminosyrakonsumtionen ökar glycerol reducerar emellertid glukoneogenes, ketogenes, glykogenolys, lipolys, frisättning av aminosyror och proteinkatabolism samtidigt.

Hos patienter med diabetes mellitus typ 1 och 2, efter administrering av läkemedlet efter en måltid, observeras en mer uttalad hyperglykemi med avseende på verkan av humant insulin. Varaktigheten av Lizpro varierar mycket och beror på många faktorer - dos, kroppstemperatur, injektionsstället, blodtillförsel, fysisk aktivitet.

Införandet Insulin lispro åtföljes av minskning i antalet episoder nattlig hypoglykemi hos diabetespatienter, och dess verkan jämfört med humant insulin sker snabbare (median 15 minuter) med en varaktighet kortare (från 2 till 5 timmar).

farmakokinetik

Efter införandet av läkemedlet absorberas snabbt och dess maximala koncentration i blodet uppnås efter ½ - 1 timme. Hos patienter med nedsatt njurfunktion, en högre absorptionshastighet jämfört med humant insulin. Halveringstiden är ungefär en timme.

Indikationer för användning

Sockerinsulinberoende diabetes: dålig tolerans mot andra insulinpreparat, postprandial hyperglykemi, dålig korrigering av andra droger; akut insulinresistens

Sockerinsulinberoende diabetes: vid resistens mot antidiabetika; i operationer och sjukdomar som komplicerar kliniken för diabetes.

Kontra

Överkänslighet mot läkemedlet, hypoglykemi.

Biverkningar

Hypoglykemi - den huvudsakliga biverkningen som orsakas av läkemedlet. Allvarlig hypoglykemi kan orsaka hypoglykemisk koma (medvetslöshet), i undantagsfall kan patienten dö.

Allergiska reaktioner: oftare i form av lokala manifestationer - klåda på injektionsstället, rodnad eller svullnad, lipodystrofi på injektionsstället; mindre vanliga, vanliga allergiska reaktioner - hud klåda, feber, minskat blodtryck, ökad svettning, angioödem, andfåddhet, takykardi.

Humalog, bruksanvisningar

Dosen av läkemedlet bestäms individuellt beroende på patienternas känslighet för exogent insulin och deras tillstånd. Introducera drogen rekommenderas inte tidigare än 15 minuter före eller efter måltider. Administrationssättet är individuellt. Samtidigt bör läkemedlets temperatur vara vid rumstemperatur.

Daglig efterfrågan kan variera betydligt, i de flesta fall 0,5-1 IE / kg. I framtiden justeras de dagliga och enstaka doserna av läkemedlet beroende på patientens metabolism och data om upprepade blodprov och urintester för glukos.

In / i introduktionen av Humalog utförd som standard i / i injektionen. P / C-injektioner görs i axeln, skinkan, låren eller buken, alternerande alternerande dem och inte använder samma plats mer än en gång i månaden, medan massagen av injektionsstället inte borde vara. Vid proceduren är det nödvändigt att vara försiktig, utan att tillåta slår i ett blodkärl.

Patienten måste lära sig rätt injektionsmetod.

överdos

En överdos av läkemedlet kan orsaka hypoglykemi, åtföljd av slöhet, svettning, kräkningar, apati, tremor, nedsatt medvetenhet, takykardi, huvudvärk. Samtidigt kan hypoglykemi inträffa inte bara i fall av överdosering av läkemedlet, men också vara resultatet av ökad insulinaktivitet orsakad av energiförbrukning eller matintag. Beroende på svårighetsgraden av hypoglykemi tas lämpliga åtgärder.

interaktion

Den hypoglykemiska effekten av läkemedlet reduceras orala preventivmedel, sköldkörtelhormonläkemedel, kortikosteroider, danazol, beta-2-agonister, tricykliska antidepressiva medel, diuretika, Diazoxid, Isoniazid, klorprotixen, litiumkarbonat, fenotiazinderivat, nikotinsyra.

Den hypoglykemiska effekten av ökningen läkemedlet anabola steroider, beta-blockerare, etanolsoderzhaschie läkemedel, fenfluramin, tetracykliner, guanetidin, MAO-hämmare, orala hypoglykemiska läkemedel, salicylater, sulfonamider, ACE-hämmare, oktreotid.

Det rekommenderas inte att blanda Humalog med animaliska insulinpreparat, men det kan ordineras under överinseende av en läkare med långverkande humaninsulin.

Försäljningsvillkor

Förvaringsförhållanden

Frys inte i kylskåp vid en temperatur mellan 2 ° och 8 ° C.

Humalog® QuickPen ™ Insulin lispro

instruktion

• ryska
• kazakiska ryska

Handelsnamn

Internationellt icke-proprietärt namn

Doseringsform

Хумалог® KvikPenTM, injektionsvätska, lösning 100 IE / ml, 3 ml

struktur

1 ml lösning innehåller

aktiv substans - insulin lispro 100 IE (3,5 mg),

hjälpämnen: metakresol, glycerin, zinkoxid (i form av Zn ++), natriumvätefosfat, saltsyra 10% för pH-justering, natriumhydroxid 10% lösning för pH-justering, vatten för injektion.

beskrivning

Klar färglös vätska

Farmakoterapeutisk grupp

Medel för behandling av diabetes. Insuliner. Insuliner och analoger, snabbverkande. Lizproinsulin.

ATH-kod A10AV04

Farmakologiska egenskaper

farmakokinetik

Farmakokinetiken för lisproinsulin manifesteras av snabb absorption och en topp i blodet 30 till 70 minuter efter subkutan injektion. Insulin lispro kännetecknas av en snabb inaktivitet (cirka 15 minuter efter en subkutan injektion), vilket gör att läkemedlet kan administreras omedelbart före en måltid (0-15 minuter före en måltid), till skillnad från vanligt kortverkande insulin, administrerat 30-45 minuter före en måltid. Insulin lispro har en kortare verkningsaktivitet (från 2 till 5 timmar) jämfört med normalt humant insulin.

Effekten av insulin lispro kan variera i olika patienter eller under olika tidsperioder i samma patient och beror på dos, injektionsstället, blodtillförsel, kroppstemperatur och fysisk aktivitet.

Med introduktionen av insulin lispro finns det en snabbare absorption jämfört med lösligt humant insulin hos patienter med nedsatt njur- och leverinsufficiens samt snabbare eliminering hos patienter med nedsatt leverfunktion. Hos patienter med diabetes mellitus typ 2 med olika nedsatt njurfunktion bevarades de farmakokinetiska skillnaderna mellan lispro och insulin med kortverkande insulin och var inte beroende av nedsatt njurfunktion.

Det glukodynamiska svaret mot insulin lispro beror inte på leverfunktion och njurfunktion.

Insulin lispro har visat sig vara ekvimolär mot humant insulin, men dess verkan sker snabbare och fortsätter under en kortare tid.

farmakodynamik

Insulin lispro är en DNA-rekombinant analog av humant insulin. Det skiljer sig från humant insulin i den omvända aminosyrasekvensen vid positionerna 28 och 29 i insulin B-kedjan.

Den huvudsakliga effekten av insulin lispro är regleringen av glukosmetabolism. Dessutom har den anabola och antikataboliska effekter på olika vävnader i kroppen. I muskelvävnad finns en ökning av glykogen, fettsyror, glycerol, ökad proteinsyntes och ökat aminosyraintag, men det finns en minskning av glykogenolys, glukoneogenes, ketogenes, lipolys, proteinkatabolism och frisättning av aminosyror.

Den farmakodynamiska profilen för insulin lispro hos barn är identisk med den hos vuxna.

Indikationer för användning

diabetes hos vuxna och barn, vilket visar innehav av insulinbehandling för att upprätthålla normal glukoshomeostas

initial stabilisering av diabetes

Dosering och administrering

Dosen av Humalog® bestäms av läkaren individuellt, beroende på patientens behov.

Humalog® kan ges omedelbart före en måltid, om nödvändigt, omedelbart efter en måltid. Preparatet Humalog® ska administreras som subkutan injektion. Om nödvändigt (till exempel för att kontrollera nivån av glukos i blodet under ketoacidos, akuta sjukdomar, postoperativ period eller period mellan operationer) kan Humalog® administreras intravenöst.

Subkutana injektioner ska ges till axlar, lår, skinkor eller buken. Injektionsställen bör alterneras så att samma plats inte används oftare ungefär en gång i månaden.

Vid subkutan administrering av Humalog® måste det tas omhändertagande att inte falla in i ett blodkärl under injektionen. Efter injektionen ska massagen inte injiceras. Patienterna ska utbildas i lämpliga injektionsmetoder.

Humalog® utmärks av snabbare verkan och kortare verkningsaktivitet (2-5 timmar) med subkutan administrering jämfört med normalt humant insulin. Snabba insatser gör att du kan komma in i läkemedlet omedelbart före en måltid. Varaktigheten av något insulin kan variera avsevärt mellan olika personer och vid olika tidpunkter av samma person. En snabbare uppträdande av läkemedlets verkan, jämfört med lösligt humant insulin, bibehålls oavsett platsen för injektionsstället. Varaktigheten av Humaloga® beror på patientens dos, injektionsstället, blodtillförsel, temperatur och fysisk aktivitet.

På rekommendation av den behandlande läkaren kan Humalog® administreras som en subkutan injektion i kombination med långverkande insuliner eller sulfonylureaderivat.

Förberedelser inför introduktionen

Lösningen av läkemedlet ska vara klar och färglös. Använd inte en grumlig, förtjockad eller något färgad lösning av läkemedlet, eller om det är visuellt detekterbara fasta partiklar.

Hantering av förfyllda pennor

Innan du administrerar insulin ska du noggrant läsa QuickPen ™ -spruthandtaget. Vid användning av sprutpennan KvikPenTM är det nödvändigt att följa rekommendationerna i handboken.

Välj en injektionsplats.

Förbered huden på injektionsstället enligt läkarens rekommendation.

Ta bort ytterskyddskåpan från nålen.

Fixa huden, samla den i en stor vik.

Sätt in nålen subkutant i den uppsamlade vikten och utför en injektion enligt anvisningarna för användning av spruthandtaget.

Ta bort nålen och tryck försiktigt på injektionsstället med en bomullspinne i några sekunder. Gnugga inte injektionsstället.

Använd nålens yttre skyddskåpa, stäng av nålen och kassera den.

Sätt locket på pennan.

Det är nödvändigt att byta injektionsställen på ett sådant sätt att samma område inte används mer än en gång i månaden.

Använda pennor, oanvänd medicin, nålar och förbrukningsmaterial måste kasseras enligt lokala krav.

QuickPen ™ Sprutpenneguide

När du använder QUICKPEN ™ SQUIRRUS, läs först igenom denna viktiga information.

introduktion

QuickPen ™ -pennan är lätt att använda. Det är en anordning för administrering av insulin ("insulinsprutpennan") innehållande 3 ml (300 enheter) av en insulinpreparat med en aktivitet på 100 IE / ml. Du kan administrera från 1 till 60 enheter insulin per injektion. Du kan ställa in din dos en enhet åt gången. Om du har installerat för många enheter kan du fixa dosen utan att förlora insulin.

Innan du använder QuickPen ™ -sprutpennor, läs igenom denna bruksanvisning helt och följ instruktionerna. Om du inte helt följer dessa instruktioner kan du få antingen en insulindos som är för låg eller för hög.

Din QuickPen ™ insulininjektionspenna ska endast användas för dina injektioner. Passera inte pennan eller nålarna till andra personer, eftersom detta kan leda till överföring av infektion. Använd en ny nål för varje injektion.

ANVÄND INTE spruthandtaget om någon av dess delar är skadad eller bruten.

Ta alltid en extra spruta med dig om du förlorar sprutan eller den är skadad.

Det rekommenderas inte att använda sprutpennan för patienter med fullständig synförlust eller synssvårigheter utan hjälp av personer som inte har synproblem, utbildade för att arbeta med en sprutpennan.

QuickPen ™ pennberedning

Läs och följ instruktionerna för användning som anges i detta läkemedels medicinska produktblad.

Kontrollera etiketten på pennan före varje injektion för att försäkra dig om att läkemedlet inte har löpt ut och du använder rätt typ av insulin; Ta inte bort etiketten från pennan.

Obs! Färgen på QuickPen ™ -sprutans injektionsskämma matchar remsens färg på sprutmärkningen och beror på typen av insulin. I denna handbok är dosknappen gråtonad. Den blå färgen på QuickPen ™ -pennkroppen indikerar att den är avsedd att användas med Humalog® läkemedelslinjen.

Färgmärkning av dosinjektionsknappen: