Glukophage 1000

• Produkter

Glukofage är ett läkemedel som minskar blodglukosen. Det framställs i form av tabletter för intag. Drogen visas för personer som lider av diabetes mellitus typ II på grund av övervikt, fetma.

ansökan

Glukofage är ett sockerreducerande medel för oral administrering (genom munnen), en representant för biguanider. Den innehåller den aktiva substansen - metforminhydroklorid, och ytterligare ämnen inkluderar magnesiumstearat och povidon. Skalet av tabletterna Glyukofazh 1000 innehåller, förutom hypromellos, makrogol.

Trots minskningen av mängden socker i blodet leder det inte till hypoglykemi. Handlingsprincipen för Glucophage baseras på att öka affiniteten hos insulinreceptorer, liksom på fångst och förstöring av glukos av celler. Dessutom hämmar läkemedlet glukosproduktionen av levercellerna - genom att hämma processerna för glukogenolys och glukoneogenes.

Den huvudsakliga aktiva komponenten i läkemedlet orsakar produktionen av glykogen i levern. Det ger också en ökning av volymen av glukostransportsystem till olika celler. Metformin har några sekundära effekter - sänker kolesterol och triglycerider, främjar optimal penetration av glukos i mag-tarmkanalen.

Blanketter för frisläppande

Glukofage presenteras som tabletter i en dos av 500, 850 respektive 1000 mg. Det är värt att notera att tabletterna i en dos av 500 och 850 mg är runda och 1000 mg är ovala.

Instruktioner för användning

Beredning för oral administrering i form av tabletter, belagd med en vit film.

Sedan kursens början ordineras det i kvantiteter på 500 eller 850 mg flera gånger om dagen under eller efter måltiden. Baserat på mättnad av blodsocker kan du gradvis öka dosen.

Behandlingsdelen av behandlingen är 1500-2000 mg per dag. Det totala antalet är uppdelat i 2-3 doser för att undvika oönskade gastrointestinala störningar. Den maximala underhållsdosen är 3000 mg, den ska delas in i 3 doser per dag.

Efter en tid kan patienterna gå från en standarddos på 500-850 mg till en dos av 1000 mg. Maximal dos i dessa fall är exakt densamma som vid underhållsbehandling - 3000 mg uppdelad i 3 doser.

Om det är nödvändigt att byta från ett tidigare tagit hypoglykemiskt medel till Glucophage, ska du sluta ta den föregående och börja använda Glucophage vid den angivna dosen tidigare.

Kombination med insulin:

Inhiberar inte syntesen av detta hormon och orsakar inte biverkningar i kombinationsterapi. Kan tas tillsammans för bästa resultat. För detta bör dosen av Glyukofazh vara standard - 500-850 mg och mängden insprutat insulin måste väljas med hänsyn till koncentrationen av den senare i blodet.

Barn och tonåringar:

Från 10 års ålder kan du ordinera vid behandling av Glucophage som ett enda läkemedel eller i kombination med insulin. Doseringen är densamma som för vuxna. Efter två veckor är en dosjustering baserad på glukosnivåer möjlig.

Doseringen av glukofag hos äldre bör anpassas till tillståndet i njursystemet. För att göra detta är det nödvändigt 2-4 gånger om året för att bestämma nivån av kreatinin i serumet.

Vitbelagda tabletter för oral administrering. De måste konsumeras hela, utan att bryta sin integritet, tvättas med vatten.

Glukofag Lång 500 mg:

Hantering av en dos på 500 mg - enstaka dagligen till middag eller två gånger en knock på 250 mg under frukost och middag. Denna mängd väljes baserat på plasmaglukosnivån.

Om det är nödvändigt att byta från konventionella tabletter till Glucofage Long, kommer dosen av den senare att sammanfalla med dosen av det vanliga läkemedlet.

Enligt sukkernivån efter två veckor tillåts det att öka huvuddosen med 500 mg, men inte mer än den maximala dosen - 2000 mg.

Om effekten av läkemedlet Glucophage Long minskas eller det inte uttalas, ska maximal dos tas enligt riktlinjerna - på morgonen och på kvällen två tabletter.

Interaktion med insulin är inte annorlunda än när man tar icke-förlängd glukofag.

Glukofag Lång 850 mg:

Den första dosen av Glucophage Long 850 mg - 1 tablett per dag. Maximal dos är 2250 mg. Mottagning motsvarar en dos på 500 mg.

Glucophage 1000 instruktioner för användning:

Dosen på 1000 mg liknar andra långvariga alternativ - 1 tablett per dag under måltiden.

Kontra

Du kan inte ta detta läkemedel till personer som lider av:

• ketoacidos på bakgrunden av diabetes
• från nedsatt njurfunktion med clearance mindre än 60 ml / min
• uttorkning på grund av kräkningar eller diarré, chock, infektionssjukdomar
• hjärtsjukdomar som CHF
• Lungsjukdomar - HLN
• leverfel och nedsatt leverfunktion
• kronisk alkoholism
• individuell intolerans mot ämnen i beredningen

Dessutom är det förbjudet att ta Glucophage till gravida kvinnor som är på kaloridiet, personer i scenen eller koma med diabetes mellitus.

dos

Tabletter av 500, 850 och 100 mg, belagda vita. Användningen av läkemedlet - medan du äter inuti, dricksvatten. Dosen beräknas individuellt för varje patient, med beaktande av hans glukosindikatorer och graden av fetma, eftersom läkemedlet även är tillämpbart för viktminskning.

Biverkningar

Biverkningar på kroppen kan uppstå, såsom:

• dyspepsi - uppenbarad av illamående, kräkningar, diarré, buksmärta, flatulens (ökad gasbildning)
• smakstörningar
• förlust av aptit
• nedsatt leverfunktion - minskning av aktiviteten av dess funktioner tills utvecklingen av hepatit
  på hudens sida - kliande utslag, erytem
• minskning av vitamin B12 - på bakgrund av långvarig medicinering

Kostnaden varierar i detaljhandel apotek och onlinebutiker. Priset beror också på dosen av läkemedlet och antalet tabletter i förpackningen. I webbutiken är prisbeskrivningen för förpackningar om 30 tabletter 500 mg - cirka 130 rubel, 850 mg - 130-140 rubel, 1000 mg - cirka 200 rubel. Samma doser, men för en förpackning med en mängd av 60 stycken per förpackning är respektive 170, 220 respektive 320 rubel.

I detaljhandelskedjor kan kostnaden vara högre inom intervallet 20-30 rubel.

analoger

På grund av den aktiva substansen metformin har Glucophage ganska många analoger. Här är bara några av dem:

• Siofor. Läkemedlet med samma aktiva princip. Det är den säkraste versionen av hypoglykemiska droger för viktminskning. Dessutom noteras extremt sällsynta biverkningar. Det ungefärliga priset är ca 400 rubel.
• Nova Met. Det särdrag hos denna medicinering är att dess användning hos äldre människor och de som arbetar med tungt fysiskt arbete är svårt. Faktum är att Nova Meth kan prova utseendet av mjölksyraacidos. Dessutom kan äldre uppleva nedsatt njurfunktion på grund av frånvarande symtom. Pris - ca 300 rubel.
• Metformin. Faktum är att det är hela aktiva substansen i alla analoger av glukofag och i sig. Den har samma egenskaper. Priset på apotek är ca 80-100 rubel.

överdos

Som nämnts ovan bidrar läkemedlet inte till hypoglykemi - och med en överdosering också. Men i fall där det tas i en mängd som överstiger det tillåtna, utvecklas så kallad mjölksyraacidos. Detta är ett sällsynt men ganska farligt fenomen, för att det kan sprida sig över i ett dödligt utfall.

Vid en överdos av Glyukofazh är det angeläget att sluta ta drogen. Omedelbar sjukhusvård, läkarundersökning och diagnos visas. Symtomatisk behandling är indicerad, men det bästa alternativet skulle vara utnämning av hemodialys.

recensioner

slutsats

Drogen Glukonazh 1000 - ett utmärkt verktyg för personer med diabetes. Han hjälper inte bara till att kontrollera sockernivåerna, men kan även minska vikten, så att han hjälper de som vill gå ner i vikt. Du bör dock inte ta det tanklöst - du måste ta det enligt läkarens anvisningar. Innan du köper det här läkemedlet, kontakta en specialist.

GLUCOPHAGE XR (GLUCOPHAGE ® XR)

Tabell. förlänga. åtgärden. 500 mg, № 30, № 60

Tabell. förlänga. åtgärden. 1000 mg, № 30, № 60

Nr UA / 3994/02/02 av 06/15/2018 Enligt recept A

farmakodynamik. Den aktiva substansen i läkemedlet Glucophage XR - Metformin - biguanid med antihyperglykemisk effekt. Glukophage XR minskar både den initiala glukosenivån och glukosnivån efter en måltid i plasma. Stimulerar inte insulinutsöndring och orsakar inte en hypoglykemisk effekt som medieras av denna mekanism.

Metformin fungerar på tre sätt:

• leder till en minskning av glukosproduktionen i levern på grund av inhibering av glukoneogenes och glykogenolys;
• förbättrar infångningen och användningen av perifer glukos i musklerna genom att öka insulinkänsligheten;
• försenar absorptionen av glukos i tarmarna.

Metformin stimulerar intracellulär glykogensyntes genom att påverka glykogensyntetas. Ökar transportkapaciteten hos alla typer av membran glukostransportörer (GLUT). Kliniska studier har visat att metformins huvudverk, förutom hypoglykemisk, är stabilisering eller en liten minskning av kroppsvikt.

Oavsett dess effekt på glykemi har metformin en positiv effekt på lipidmetabolism. Denna effekt har visat sig med användning av terapeutiska doser i kontrollerade medium- eller långsiktiga studier. Metformin-tabletter med omedelbar frisättning minskar total kolesterol, LDL och TG. En liknande effekt observerades inte vid användning av tabletter med långvarig verkan, troligen på grund av användningen av läkemedlet på kvällen. På grund av detta kan det finnas en ökning av TG-innehållet.

Farmakokinetik Glucophage XR 500

sugning. Efter intag av en tablet med fördröjd frisättning noteras en statistiskt signifikant fördröjning i absorptionen av metformin (T_max efter 7 timmar) jämfört med tabletter med omedelbar frisättning (T_max efter 2,5 timmar).

I jämvikt, som för läkemedel med omedelbar frisättning, C_max och AUC ökar oproportionerligt till den dos som tas. Efter en enstaka dos av Metformin i tabletter med fördröjd frisättning i en dos av 2000 mg AUC, liknar den efter att ha tagit Metformin med en omedelbar frisättning i en dos av 1000 mg 2 gånger om dagen.

Variabilitet C_max och AUC mellan patienter när man använder metformin med långsam frisättning är jämförbar med det med att ta metformintabletter med omedelbar frisättning.

När 1 tablett Metformin tas med långsam frisättning efter en måltid reduceras AUC-värdet med 30% (utan att påverka C_max och t_max).

Livsmedelintag påverkar inte absorptionen av metformin från formulär med fördröjd frisättning.

Efter upprepad administrering av metformin i doser upp till 2000 mg med långsam frisättning observerades inte ackumulering av läkemedlet.

fördelning. Bindning till plasmaproteiner är inte signifikant. Metformin tränger in i röda blodkroppar. C_max metformin i helblod är lägre än i blodplasma, och uppnås vid ungefär samma tidpunkt. Röda blodkroppar är uppenbarligen en extra del av fördelningen av metformin. Den genomsnittliga fördelningsvolymen varierade från 63 till 276 liter.

metabolism. Metformin utsöndras oförändrat i urinen. Det finns inga metaboliter av metformin hos människor.

avel. Renal clearance av metformin är> 400 ml / min, vilket indikerar att metformin elimineras från kroppen genom glomerulär filtrering och tubulär utsöndring. Efter intagning verkar T_½ i slutfasen är ca 6,5 ​​timmar

Vid renal dysfunktion minskar njurkontrollen i proportion till kreatininclearance och därmed T_½ ökar, vilket leder till ökade nivåer av metformin i blodplasma.

Egenskaper i speciella patientgrupper

Njurinsufficiens. Tillgänglig data på patienter med måttlig njursvikt är få, en tillförlitlig bedömning av de systemiska effekterna av metformin i denna undergrupp jämfört med patienter med normal njurfunktion kan inte utföras. Därför bör dosjustering utföras med hänsyn till klinisk effekt / tolerans.

Farmakokinetik Glucophage XR 1000

sugning. Efter en enstaka dos av läkemedlet Glyukofazh XR 1000 mg genomsnittligt C_max i blodplasma uppnås 1214 ng / ml efter en period, vars median är 5 timmar och intervallet är 4-10 timmar.

Glucofage XR 1000 mg har visat sig vara ett bioekvivalent läkemedel Glucophage XR 500 mg i en dos av 1000 mg i förhållande till C_max och AUC hos friska människor när de tas både efter måltid och på tom mage.

Bioekvivalent produkt visar följande egenskaper.

I jämvikt, som för läkemedel med omedelbar frisättning, C_max och AUC ökar oproportionerligt till den dos som tas. Efter en enstaka dos av metforminhydroklorid i tabletter med fördröjd frisättning i en dos av 2000 mg AUC, liknar den efter att ha tagit Metformin hydroklorid med omedelbar frisättning i en dos av 1000 mg 2 gånger om dagen.

Variabilitet C_max och AUC mellan patienter när man använder metforminhydrokloridtabletter med fördröjd frisättning kan jämföras med detta när man använder metforminhydrokloridtabletter med omedelbar frisättning.

När 1 tablett metformin med långsam frisättning i en dos av 1000 mg efter en måltid ökar AUC-värdet med 77% (C_max ökar med 26% och T_max ökar något med ca 1 timme).

Äter nästan ingen effekt på absorptionen av metforminhydroklorid från formen av försenad frisättning.

Efter upprepad administrering av metforminhydroklorid i doser upp till 2000 mg i tabletter med långsam frisättning observeras ingen ackumulering av läkemedlet.

fördelning. Plasmaproteinbindning är inte signifikant. Metformin tränger in i röda blodkroppar. C_max metformin i helblod är lägre än i blodplasma, och uppnås vid ungefär samma tidpunkt. Röda blodkroppar är uppenbarligen en extra del av fördelningen av metformin. Den genomsnittliga fördelningsvolymen varierade från 63 till 276 liter.

metabolism. Metformin utsöndras oförändrat i urinen. Det finns inga metaboliter av metformin hos människor.

avel. Renal clearance av metformin är> 400 ml / min, vilket indikerar att metformin elimineras från kroppen genom glomerulär filtrering och tubulär utsöndring. Efter intagning verkar T_½ i slutfasen är ca 6,5 ​​timmar

Vid renal dysfunktion minskar njurkontrollen i proportion till kreatininclearance och därmed T_½ ökar, vilket leder till ökade nivåer av metformin i blodplasma.

Egenskaper i speciella patientgrupper

Njurinsufficiens. Tillgänglig data på patienter med måttlig njursvikt är få, en tillförlitlig bedömning av de systemiska effekterna av metformin i denna undergrupp jämfört med patienter med normal njurfunktion kan inte utföras. Därför bör dosjustering utföras med hänsyn till klinisk effekt / tolerans.

Typ II diabetes mellitus (icke insulinberoende) hos vuxna (särskilt hos överviktiga patienter) med dålig kost och motion, som monoterapi eller i kombination med andra orala hypoglykemiska medel eller i kombination med insulin.

monoterapi eller kombinationsbehandling med andra orala hypoglykemiska medel. Läkemedlet Glucophage XR tas 1 gång per dag medan man äter på kvällen. Den maximala rekommenderade dosen är 2000 mg.

För patienter som börjar behandling är initialdosen Glucophage XR vanligtvis 500 mg 1 gång per dag med mat på kvällen. Efter 10-15 dagars behandling måste dosen justeras enligt resultaten av plasmaglukosmätningar. Långsam ökning av dosen bidrar till minskningen av biverkningar från mag-tarmkanalen.

Om den önskade graden av glykemi inte kan uppnås vid användning av Glucophage XR i en maximal dos på 2000 mg, som patienten tar 1 gång per dag, kan dosen delas upp i 2 doser (1 gång på morgonen och 1 gång på kvällen, under måltiden). Om den önskade graden av glykemi inte uppnås kan Glucophage, belagda tabletter, 500 mg, 1000 mg användas vid den maximala rekommenderade dosen på 3000 mg / dag.

I fallet med övergång till läkemedlet Glucophage XR, förlängd frisättning av 500 mg, 1000 mg, för att sluta ta ett annat antidiabetiskt läkemedel.

Innan du använder läkemedlet Glyukofazh XR 1000 mg titreras dosen och börjar med att ta Glucophage XR 500 mg.

Läkemedlet Glucophage XR 1000 mg används som underhållsbehandling för patienter som tidigare behandlats med metformin. Den initiala dosen av Glucofage XR, tabletter med fördröjd frisättning, ska motsvara den dagliga dosen tabletter med snabb frisättning.

Kombinationsbehandling i kombination med insulin. För att uppnå bättre blodsockerkontroll kan metformin och insulin användas som kombinationsbehandling. Vanligtvis är initialdosen av Glucophage XR 500 mg 1 gång per dag under måltiden på kvällen, därför måste insulindosen väljas i enlighet med resultaten av mätningen av glukosnivån i blodet. Glyukofazh XR, tabletter med förlängd frisättning av 1000 mg, kan användas efter titrering av läkemedelsdosen.

Hos äldre kan njurfunktionen vara nedsatt, därför måste dosen av metformin väljas utifrån en bedömning av njurfunktionen, vilken bör utföras regelbundet (se SÄRSKILDA INDIKATIONER).

Patienter med nedsatt njurfunktion. Metformin kan användas till patienter med måttlig njursvikt, stadium IIIa (kreatininclearance 45-59 ml / min eller glomerulär filtreringshastighet (GFR) 45-59 ml / min / 1,73 m 2) endast i avsaknad av andra tillstånd som kan öka risk för att utveckla mjölksyraosion, följt av dosjustering: initialdosen är 500 mg eller 750 mg metforminhydroklorid 1 gång per dag. Maximal dos är 1000 mg / dag. Njurfunktionen ska övervakas noga (var 3-6 månader). Om kreatininclearance eller GFR sjunker till 2, är det nödvändigt att omedelbart sluta använda metformin.

- Överkänslighet mot metformin eller någon annan del av läkemedlet

- diabetisk ketoacidos, diabetisk prekoma

- moderat njursvikt (IIIb) och svår eller nedsatt njurfunktion (kreatininclearance 2)

 akuta tillstånd som kan leda till nedsatt njurfunktion: uttorkning, allvarlig infektion, chock

- sjukdomar som åtföljs av vävnadshypoxi (speciellt akuta sjukdomar eller förvärring av kronisk sjukdom): dekompenserat hjärtsvikt, andningssvikt, nyligen inträffat hjärtinfarkt, chock;

- Akut alkoholförgiftning, alkoholism.

Vid insamling av data efter marknadsföring och i kontrollerade kliniska prövningar observerades biverkningar som observerades hos patienter som fick Glucophage XR av samma karaktär och svårighetsgrad som de som noterades hos patienter som fick glukofag med omedelbar frisättning.

I början av behandlingen är de vanligaste biverkningarna illamående, kräkningar, diarré, buksmärtor och aptitlöshet, som i de flesta fall passerar spontant.

De vanligaste biverkningarna, särskilt i början av behandlingen, är illamående, kräkningar, diarré, buksmärtor, aptitlöshet. Dessa symptom går vanligtvis i sig själv.

Oönskade effekter av frekvent förekomst klassificeras i följande kategorier: mycket ofta (≥1 / 10); ofta (≥1 / 100,

Laktinsyra är en sällsynt men svår metabolisk komplikation (hög dödlighet i frånvaro av akutbehandling), vilket kan uppstå som ett resultat av kumulation av metforminhydroklorid. Det har förekommit fall av mjölksyraosos hos patienter med diabetes mellitus med svår njurinsufficiens eller en kraftig försämring av njurfunktionen. Försiktighet måste vidtas i fall där njurfunktionen kan vara nedsatt, till exempel vid uttorkning (svår diarré eller kräkningar) eller i början av behandlingen med antihypertensiva läkemedel, diuretika och i början av NSAID-behandlingen. Vid dessa exacerbationer är det nödvändigt att tillfälligt avbryta användningen av metformin.

Andra riskfaktorer för mjölksyraosion bör beaktas: dåligt kontrollerad diabetes mellitus, ketos, långvarig fastning, överdriven dricks, leverfel eller något tillstånd som är förknippat med hypoxi (dekompenserat hjärtsvikt, akut hjärtinfarkt) (se KONTRAINDIKATIONER).

Laktinsyraos kan uppstå som ospecifika symptom, såsom muskelspasmer, matsmältningsbesvär, buksmärtor och svår asteni. Patienterna ska omedelbart informeras om förekomsten av sådana reaktioner, speciellt om tidigare patienter tolererade användningen av metforminbrunn. I sådana fall är det nödvändigt att tillfälligt sluta administrera metformin tills situationen är klar. Metforminbehandling bör återupptas efter bedömning av fördelar / riskförhållanden i enskilda fall och bedömning av njurfunktion.

Lactinsyraos kännetecknas av sur dyspné, buksmärta och hypotermi, och koma kan senare utvecklas. Diagnostiska indikatorer: laboratorieminskning i blodets pH, ökning av plasmakoncentrationen av laktat> 5 mmol / l, ökning av anionsgap och laktat / pyruvatförhållande. Om mjölksyraacidos utvecklas, ska patienten omedelbart införas på sjukhus (se ÖVERDOS). Läkaren ska varna patienter om risken för utveckling och symtom på laktacidos.

Njurinsufficiens. Eftersom metformin utsöndras av njurarna före och under behandling med Glucophageal XR, är det nödvändigt att kontrollera kreatininnivån (i blodplasma med hjälp av Cockroft-Gault-formeln) eller glomerulär filtreringshastighet: patienter med normal njurfunktion - minst 1 gång per år; patienter med kreatininclearance vid den lägre gränsen för normala och äldre patienter minst 2-4 gånger per år. För kreatininclearance 2) är metformin kontraindicerat (se KONTRAINDIKATIONER).

Nedsättning av njurfunktionen hos äldre patienter noteras ofta, dess kurs är asymptomatisk. Försiktighet bör utövas i strid med njurfunktionen, till exempel vid uttorkning eller vid behandlingens början med antihypertensiva läkemedel, diuretika och NSAID. I sådana fall rekommenderas också att övervaka nyrefunktionen innan behandling med metformin påbörjas.

Försiktighet bör utövas i strid med njurfunktionen, till exempel vid uttorkning eller vid behandlingens början med antihypertensiva läkemedel, diuretika och NSAID. I sådana fall rekommenderas också att övervaka nyrefunktionen innan behandling med metformin påbörjas.

Hjärtfunktion. Patienter med hjärtsvikt har högre risk att utveckla hypoxi och njursvikt. Hos patienter med stabilt kroniskt hjärtsvikt kan metformin användas med regelbunden övervakning av hjärt- och njurfunktion. Metformin är kontraindicerat till patienter med akut och instabil hjärtsvikt (se KONTRAINDIKATIONER).

Jodradioaktiva medel. In / i användning av radioaktiva medel för radiologiska studier kan leda till njursvikt och följaktligen ackumulering av metformin och öka risken för att utveckla mjölksyraosion. Hos patienter med GFR> 60 ml / min / 1,73 m 2 ska användning av metformin stoppas före eller under studien och återupptas inte tidigare än 48 timmar efter studien, först efter ny bedömning av njurfunktionen och bekräftar avsaknaden av ytterligare försämring av njursjukdomar ( se INTERAKTIONER).

Hos patienter med måttlig njursvikt (GFR 45-60 ml / min / 1,73 m 2) ska användning av metformin stoppas 48 timmar före administrering av jodinnehållande kontrastmedia och bör inte återupptas tidigare än 48 timmar efter studien, först efter omvärdering av funktionen njure och bekräfta inte ytterligare försämring av njurarna (se INTERAKTIONER).

Kirurgiska ingrepp. Det är nödvändigt att avbryta användningen av metformin 48 timmar före det planerade kirurgiska ingripandet, som genomförs under generell spinal eller epiduralanestesi, och att inte återupptas tidigare än 48 timmar efter operationen eller restaureringen av oral näring och endast om normal njurfunktion är etablerad.

Övriga åtgärder. Patienterna måste följa en diet, kolhydratintag hela dagen. Överviktiga patienter bör fortsätta att följa en lågkalor diet. Det är nödvändigt att regelbundet övervaka indikatorer på kolhydratmetabolism hos patienter.

Monoterapi med metformin orsakar inte hypoglykemi, men försiktighet bör utövas vid samtidig användning av metformin med insulin eller andra orala hypoglykemiska medel (till exempel sulfonylureaderivat eller meglitinider).

Kanske närvaron av skalfragment av tabletter i avföringen. Detta är normalt och har ingen klinisk betydelse.

Använd under graviditet eller amning

Graviditet. Obehandlad diabetes mellitus under graviditeten (gestation eller permanent) ökar risken för medfödda anomalier och perinatal dödlighet. Det finns begränsade data om användningen av metformin hos gravida kvinnor, vilket inte indikerar en ökad risk för medfödda anomalier. Prekliniska studier avslöjade inte en negativ effekt på graviditet, embryo eller fosterutveckling, förlossning och utveckling av postpartum. Vid graviditetsplanering såväl som vid graviditet rekommenderas att använda insulin istället för metformin för behandling av diabetes mellitus för att hålla blodsockernivån så nära normala som möjligt för att minska risken för fosterskador.

Amning. Metformin passerar i bröstmjölk, men hos nyfödda / barn som ammade, noterades inga biverkningar. Eftersom det inte finns tillräckliga data om läkemedlets säkerhet, rekommenderas dock amning inte under behandling med metformin. Beslutet att sluta amma måste göras med hänsyn till fördelarna med amning och den potentiella risken för biverkningar för barnet.

Fertilitet. Metformin påverkade inte djurens fertilitet vid doser på 600 mg / kg / dag, vilket var nästan 3 gånger den maximala rekommenderade dagliga dosen för en person, beräknad på kroppens yta.

Barn. Läkemedlet används inte hos barn, eftersom det inte finns några kliniska data avseende denna åldersgrupp av patienter.

Möjligheten att påverka reaktionshastigheten när du kör eller arbetar med andra mekanismer. Glyukofazh XR påverkar inte reaktionshastigheten när du kör eller arbetar med andra mekanismer, eftersom läkemedelsmonoterapin inte orsakar hypoglykemi.

Det ska dock användas med försiktighet metformin i kombination med andra hypoglykemiska medel (sulfonylureendivat, insulin, repaglinid) på grund av risken för hypoglykemi.

kombinationer som inte rekommenderas

Akut alkoholförgiftning är förknippad med en ökad risk för mjölksyraosion, särskilt i fall av fasta eller lågkalorida dieter, såväl som i leverfel. Vid behandling av läkemedel bör Glyukofazh XR undvika alkohol och medicin som innehåller alkohol.

Jod radioaktiva ämnen. I och med införandet av jod kan radioaktiva ämnen leda till njursvikt och följaktligen ackumuleringen av metformin och öka risken för att utveckla mjölksyraosion.

Hos patienter med GFR> 60 ml / min / 1,73 m 2 ska användning av metformin stoppas före eller under studien och återupptas inte tidigare än 48 timmar efter studien, först efter nyvärdering av njurfunktionen och bekräftar avsaknaden av ytterligare försämring av njurarna ( se SÄRSKILDA INSTRUKTIONER).

Hos patienter med måttlig njursvikt (GFR 45-60 ml / min / 1,73 m 2) ska användning av metformin stoppas 48 timmar före administrering av jodinnehållande kontrastmedia och bör inte återupptas tidigare än 48 timmar efter studien, först efter omvärdering av funktionen njure och bekräfta avsaknaden av ytterligare försämring av njurarna.

Kombinationer som ska användas med försiktighet. Läkemedel som har hyperglykemiserande effekt (GCS systemisk och lokal åtgärd, sympatomimetika). Det är nödvändigt att kontrollera blodsockernivån oftare, särskilt i början av behandlingen. Under och efter avbrytande av sådan kombinationsterapi är det nödvändigt att justera dosen av Glucophage.

Diuretika, speciellt loopbacks, kan öka risken för mjölksyraosion på grund av en möjlig minskning av njurefunktionen.

med användning av läkemedlet i en dos av 85 g observerades inte hypoglykemi. I detta fall noterades dock utvecklingen av mjölksyraosos. En signifikant överdosering av metformin eller tillhörande riskfaktorer kan leda till mjölksyraacidos. Laktinsyra är en nödsituation och bör behandlas på ett sjukhus. Den mest effektiva åtgärden för eliminering av laktat och metformin från kroppen är hemodialys.

Glucophage® XR (1000 mg) metformin

instruktion

• ryska
• kazakiska ryska

Handelsnamn

Internationellt icke-proprietärt namn

Doseringsform

750 mg och 1000 mg långverkande tabletter

struktur

En 750 mg långverkande tablett innehåller:

Den aktiva substansen är 750 mg metforminhydroklorid, vilket motsvarar 585 mg av basen av metformin,

hjälpämnen: karmellosnatrium, hypromellos 2208, magnesiumstearat

En tablett med den långvariga effekten av 1000 mg innehåller:

Den aktiva substansen är 1000 mg metforminhydroklorid, vilket motsvarar 780 mg av basen av metformin,

hjälpämnen: karmellosnatrium, hypromellos 2208, magnesiumstearat

beskrivning

750 mg långverkande tabletter: Kapselformade tabletter, bikonvexa, från vit till nästan vit, inristad med "750" på ena sidan och "Merck" å andra sidan;

1000 mg långverkande tabletter: kapselformade tabletter, bikonvexa, vita till nästan vita, inristade med 1000 på ena sidan och Merck på den andra.

Farmakoterapeutisk grupp

Medel för behandling av diabetes. Sockersänkande läkemedel för

oral administrering. Biguanider. Metformin.

ATX-kod A10BA02

Farmakologiska egenskaper

farmakokinetik

Efter oral dosering i form av en tablett med förlängd verkan, är absorptionen av metformin långsam jämfört med tabletten med vanligt frisättning av metformin. Tiden för att nå maximal koncentration (TCmax) är 7 timmar. Samtidigt är TCmax för en snabbfrisättningstabell 2,5 timmar.

Efter en enda oral dos på 1500 mg Glucophage® XR 750 mg uppnåddes den genomsnittliga maximala plasmakoncentrationen på 1193 ng / ml med en median tid på 5 timmar (från 4 till 12 timmar).

Efter en enda oral administrering av 1000 mg Glucophage® XR 1000 mg uppnåddes en genomsnittlig maximal koncentration av 1214 ng / ml med en median tid på 5 timmar (från 4 till 10 timmar).

Glucophage® XR 750 mg och Glucophage® XR 1000 mg är bioekvivalenta med Glucofage® XR 750 mg tabletter i en dos av 1500 mg och Glucofage® XR-tabletter på 500 mg i en dos av 1000 mg, i förhållande till Cmax och AUC (området under koncentrationsberoendekurvan från tid) hos friska patienter efter måltid och på tom mage.

Bioekvivalent läkemedel demonstrerar följande egenskaper:

I ett stadigt tillstånd, som liknar en doseringsform med omedelbar frisättning, ökar inte Cmax och AUC i proportion till den administrerade dosen. AUC efter en enda oral dos av 2000 mg tabletter med förlängd frisättning av Metformin hydroklorid, liknande AUC som observerats efter att ha tagit 1000 mg metforminhydrokloridtabletter med omedelbar frisättning två gånger om dagen.

Den individuella variationen av Cmax och AUC för tabletter med förlängd frisättning av metforminhydroklorid är jämförbar med den individuella variationen som observerades vid behandling med metforminhydrokloridtabletter med omedelbar frisättning.

När en tablett med fördröjd frisättning tas efter en måltid ökar AUC med 77% (Cmax ökar med 26% och Tmax blir något mer, cirka 1 timme). Äter nästan ingen effekt på den genomsnittliga absorptionen av metforminhydroklorid från doseringsformen med en långsam frisättning.

När tabletter med långvarig verkan används i fasta förhållanden, minskas AUC med 30% (Cmax och Tmax ändras ej). Absorption av metformintabletter med fördröjd frisättning ändras inte beroende på matintag.

Efter upprepad administrering av metforminhydrokloridtabletter med en fördröjd frisättning i en dos upp till 2000 mg uppstår ingen ackumulering.

Graden av bindning av metformin till plasmaproteiner är obetydlig. Metformin distribueras i röda blodkroppar. Den maximala nivån i blodet är lägre än i plasma och uppnås vid ungefär samma tidpunkt. Den genomsnittliga fördelningsvolymen (Vd) är 63-276 liter.

Metformin utsöndras oförändrat i urinen. Inga humana metaboliter av metformin har identifierats.

Renal clearance av metformin är mer än 400 ml / min, vilket indikerar avlägsnande av metformin genom glomerulär filtrering och tubulär utsöndring. Efter intag är halveringstiden ungefär 6,5 timmar.

Vid renal dysfunktion minskar njurarnas clearance i proportion till kreatininclearance, och halveringstiden ökar därmed, vilket leder till en ökning av plasmanivåerna av metformin.

farmakodynamik

Metformin är en biguanid med en antihyperglykemisk effekt, vilket reducerar både basala och postprandiala plasmaglukosnivåer. Det stimulerar inte insulinutsöndring och orsakar därför inte hypoglykemi.

Metformin har 3 verkningsmekanismer:

reducerar produktionen av glukos i levern på grund av inhibering av glukoneogenes och glykogenolys;

förbättrar infångningen och användningen av perifer glukos i musklerna genom att öka insulinkänsligheten;

försenar absorptionen av glukos i tarmarna.

Metformin stimulerar syntesen av intracellulär glykogen genom att verka på glykogensyntas. Det förbättrar också förmågan hos alla typer av glukosmembrantransportörer (GLUT).

I kliniska studier har inte metformin påverkat kroppsvikt eller minskat något.

Oavsett dess effekt på glykemi har metformin en positiv effekt på lipidmetabolism. Under kontrollerade kliniska prövningar med hjälp av terapeutiska doser visade sig att metformin minskar total kolesterol, lågdensitetslipoproteiner och triglycerider.

Indikationer för användning

behandling av typ 2-diabetes, särskilt hos överviktiga patienter, då endast dietterapi och motion inte ger tillräcklig glykemisk kontroll. Glyukofazh XR kan användas som monoterapi, eller i kombination med andra orala antidiabetika, eller med insulin.

Dosering och administrering

Monoterapi och kombinationsbehandling i kombination med andra orala antidiabetika:

Läkemedlet Glyukofazh® XR 750 mg och 1000 mg är avsett för patienter som redan har tagit metformintabletter (långvarig eller omedelbar verkan).

För patienter som börjar använda Metformin Hydrochloride för första gången är den vanliga startdosen 500 mg Glucophage® XR 1 gång per dag. Efter 10-15 dagar från starten av behandlingen är det nödvändigt att justera dosen av läkemedlet baserat på resultaten av blodglukosmätningar. Långsam ökning av dosen kan förbättra gastrointestinaltoleransen. Om glukoskontroll inte uppnås med en maximal daglig dos, taget 1 gång per dag, då kan vi överväga möjligheten att dela denna dos i flera doser per dag enligt följande schema: Glucofage® XR förlängd verkan 500 mg: 2 tabletter under frukost och 2 tabletter per middagstid. Om glykemisk kontroll fortfarande inte uppnås kan patienten överföras till standard metformin till en maximal dos på 3000 mg per dag. Patienter som får metformin i en dos på mer än 2000 mg per dag rekommenderas inte att byta till GlukofazXR vid långvarig behandling.

Vid planering att byta från ett annat antidiabetiskt medel är det nödvändigt att sluta ta en annan läkare och börja ta GlucophageR XR i en dos av 500 mg innan man byter till Glucophage® XR 750 mg och 1000 mg.

Dosen av Glyukofaz® XR 750 mg och Glyukofaz® XR 1000 mg ska motsvara den dagliga dosen av metformin tabletter (långvarig eller omedelbar frisättning), upp till högst 1500 mg respektive 2000 mg, vilket ska tas med en kvällsmåltid. Efter 10-15 dagars behandling rekommenderas att man kontrollerar genom att mäta blodsocker att dosen av Glucophage® XR 750 mg är tillräcklig.

Tabletter av den långvariga verkan på 1000 mg:

Glyukofazh® XR 1000 mg ska tas en gång om dagen med en kvällsmåltid, den maximala rekommenderade dosen är 2 tabletter per dag.

Glucofage® XR 1000 mg tillhandahålls för underhållsbehandling hos patienter som för närvarande tar antingen 1000 mg eller 2000 mg metforminhydroklorid. Vid byte bör den dagliga dosen av Glyukofaz® XR motsvara den aktuella dagliga dosen av metforminhydroklorid.

Insulin kombination:

För att uppnå bättre blodsockerkontroll kan Glucofas-XR och insulin användas som kombinationsbehandling. Den vanliga initialdosen Glucophage®XR är 500 mg en gång dagligen medan insulindosen väljs utifrån resultaten av mätning av glukos i blodet.

För patienter som redan har fått metformin och insulin i kombinationsterapi bör dosen Glucofage® XR 750 mg och Glucofage® XR 1000 mg motsvara den dagliga dosen av metformin tabletter (långvarig eller omedelbar frisättning), upp till högst 1500 mg respektive 2000 mg, vilket bör tas med en kvällsmåltid, medan insulindosen justeras baserat på mätningen av glukos i blodet.

Efter titrering bör övergången till Glucophage® XR 1000 mg övervägas.

Äldre patienter:

På grund av den möjliga minskningen av njurfunktionen hos äldre bör dosen av Glucofage®XR väljas utifrån parametrarna för njurefunktionen. Regelbunden bedömning av njurfunktionen är nödvändig.

Patienter med nedsatt njurfunktion:

Metformin kan användas till patienter med måttligt nedsatt njurfunktion - Steg 3a (kreatininclearance (ClCr) 45-59 ml / min. Eller uppskattad glomerulär filtreringshastighet (eGFR) 45-59 ml / min / 1,73 m2) endast i avsaknad av Övriga tillstånd som kan öka risken för laktacidos och med följande dosjustering: Den ursprungliga dosen av metforminhydroklorid är 500 mg eller 750 mg en gång om dagen. Maximal dos är 1000 mg per dag. Noggrann övervakning av njurfunktionen (var 3-6 månader) är nödvändig.

Om värdena för CLCr eller eGFR sänks till nivåer av 60 ml / min / 1,73 m2 ska användningen av metformin stoppas före eller under studien med jodhaltigt kontrastmedel och ska inte återupptas tidigare än 48 timmar efter studien och först efter funktionen njurarna analyserades igen och ingen efterföljande försämring upptäcktes.

Hos patienter med nedsatt njurfunktion med måttlig svårighetsgrad (eGFR 45-60 ml / min / 1,73 m2) ska metformin avbrytas 48 timmar före användning av jodhaltigt kontrastmedel och inte återupptas tidigare än 48 timmar efter studien och först efter hur njurfunktionen analyserades och ingen efterföljande försämring hittades.

Kombinationer som kräver försiktighet

Läkemedel med hyperglykemisk effekt (glukokortikoid (systemisk och lokal) och sympatomimetika): Vanligare bestämning av blodsocker kan krävas, särskilt i början av behandlingen. Om nödvändigt bör dosen av metformin justeras med lämpligt läkemedel före seponering.

Diuretika, speciellt loopdiuretika, kan öka risken för mjölksyraosion på grund av deras potentiella negativa effekter på njurefunktionen.

Särskilda instruktioner

Laktinsyra är en mycket sällsynt men allvarlig metabolisk komplikation med hög dödlighet i frånvaro av akutbehandling, som kan utvecklas till följd av ackumulering av metformin. Noterade fall av mjölksyraosos hos patienter som behandlats med metformin, som främst utvecklats hos patienter med diabetes mellitus och svår njurinsufficiens eller med akut nedsatt njurfunktion. Försiktighet bör vidtas i situationer där njurfunktionen kan vara nedsatt, till exempel vid uttorkning (svår diarré, kräkningar) eller antihypertensiv behandling, diuretikbehandling eller icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAID). Under dessa akuta förhållanden bör metforminbehandling tillfälligt avbrytas.

Andra riskrelaterade riskfaktorer måste övervägas, såsom dålig kontrollerad diabetes, ketos, långvarig fastning, överdriven dricks, leverfel och eventuellt hypoxi-relaterat tillstånd (som dekompenserat hjärtsvikt, akut hjärtinfarkt).

Diagnosen av mjölksyraosion bör övervägas om icke-specifika symptom som muskelspasmer, buksmärta och / eller allvarlig asteni uppträder. Patienter måste informeras om att de måste rapportera dessa symptom till sin läkare, särskilt om patienter tidigare har haft god tolerans för metformin. Om misstanke om mjölksyraacidos bör behandlingen med GlyukofazhR avbrytas. Återanvändning av Glucophage® XR bör övervägas individuellt endast efter hänsyn till fördelar / riskförhållanden och njurfunktion.

Lactinsyraos kännetecknas av uppkomsten av acidotisk dyspné, buksmärta och hypotermi följt av koma. Diagnostiska laboratorieparametrar är en minskning av blodets pH, plasmalaktatnivåer över 5 mmol / l, en ökning av anjonintervallet och laktat / pyruvatförhållandet. Om misstanke om mjölksyraacidos ska patienten omedelbart bli sjukhus. Läkarna bör informera patienter om risken och symtomen på laktosacidos.

Eftersom metformin utsöndras av njurarna är det nödvändigt att kontrollera kreatininclearance före start och regelbundet under behandling med Glucophage XR (genom att bestämma nivån av kreatinin i blodserum med användning av Cockroft-Gault-formeln):

minst en gång om året hos patienter med normal njurfunktion

inte mindre än 2-4 gånger per år hos äldre patienter, såväl som hos patienter med kreatininclearance vid den nedre gränsen för normala.

GLUCOPHAGE XR, PROLONGED ACTION TABLETS

Beställ med ett klick

• ATX-klassificering: A10BA02 Metformin
• MNN eller gruppnamn: Metformin
• Farmakologisk grupp: A10J - BIGUANIDA
• Tillverkare: NYCOMED PHARMA
• Licens Ägare: NYCOMED / TAKEDA
• Land: Okänt

Instruktioner för medicinsk användning

läkemedel

Glukos ® XR

Handelsnamn

Internationellt icke-proprietärt namn

Doseringsform

Tabletter av den förlängda effekten av 500 mg

komposition

En tablett innehåller

aktiv substans - metforminhydroklorid 500 mg,

hjälpämnen: natriumkarboximetylcellulosa, hypromellos 100000 cP (hydroxipropylmetylcellulosa), hypromellos 5 cP (hydroxipropylmetylcellulosa), mikrokristallin cellulosa, magnesiumstearat.

beskrivning

Kapselformade tabletter, bikonvexa, från vit till nästan vit, inristad med "500" på ena sidan av tabletten.

Farmakoterapeutisk grupp

Medel för behandling av diabetes. Sockersänkande läkemedel för oral administrering. Biguanider. Metformin.

ATH-kod А10ВА02

Farmakologiska egenskaper

farmakokinetik

Efter oral dosering i form av en tablett med förlängd verkan, är absorptionen av metformin långsam jämfört med tabletten med vanligt frisättning av metformin. Tiden för att nå maximal koncentration (TC_max) är 7 timmar. Samtidigt TC_max för en snabbfrisättningstablett är 2,5 timmar.

Efter en enda intag av 2000 mg metformin i form av tabletter med långvarig verkan, liknar området under koncentrationstidskurvan (AUC) det som observerats efter att ha tagit 1000 mg metformin i form av tabletter med normal frisättning två gånger om dagen.

Fluktuation av maximal koncentration av metformin (C_max) och AUC hos enskilda patienter vid användning av metformin i form av tabletter med långvarig verkan är jämförbara med samma indikatorer som vid användning av tabletter med normal frisättningsprofil.

Absorption av metformin från tabletter med fördröjd frisättning ändras inte beroende på matintag. Ingen kumulation observeras vid upprepad användning av upp till 2000 mg metformin i form av tabletter med långvarig verkan.

Kommunikation med plasmaproteiner är försumbar. Metformin är delvis associerat med röda blodkroppar. C_max i blodet under C_max i plasma, och uppnås på ungefär samma gång. Vid vanliga terapeutiska doser observeras inte plasmaackumulering av metformin, utom vid nedsatt njurfunktion. Den genomsnittliga fördelningsvolymen varierar i intervallet 63-276 liter.

Metformin är inte inblandad i metabolismen, och eftersom föreningen med plasmaproteiner är försumbar metaboliseras den i en obundet form. Inga mänskliga metaboliter upptäcktes. Metformin utsöndras oförändrat av njurarna.

Njurclearance av metformin är> 400 ml / min, vilket indikerar att metformin utsöndras på grund av glomerulär filtrering och kanalitsy utsöndring. Efter oral administrering är halveringstiden ca 6,5 ​​timmar.

Med nedsatt njurfunktion minskar metformin clearance i proportion till kreatininclearance, halveringstiden ökar, vilket kan leda till en ökning av plasmakoncentrationen av metformin.

farmakodynamik

Glukofag Ò ХR är en biguanid med antihyperglykemiska effekter, vilket sänker plasmaglukosnivåerna, både i tom mage och efter måltid. Eftersom läkemedlet inte stimulerar insulinsekretion, orsakar det inte hypoglykemi.

Metformin har tre mekanismer:

1. Minskning av glukosproduktion i levern, genom att hämma glukoneogenes och glykogenolys.
2. I musklerna, genom att öka insulinkänsligheten, vilket förbättrar perifer absorption av glukos och dess utnyttjande.
3. Fördröjd intestinal glukosabsorption.

Metformin stimulerar den intracellulära syntesen av glukos genom att verka på glykogensyntetas.

Methomin ökar transportkapaciteten hos alla typer av glukosmembrantransportörer (GLUT), som idag är kända.

I kliniska studier åtföljdes användningen av metformin av antingen viktstabilisering eller viktminskning.

Metformin ökar blodcirkulationen i levern och påskyndar processen att omvandla glukos till glykogen. Minskar triglycerider, LDL, VLDL.

Indikationer för användning

• behandling av typ 2-diabetes hos vuxna, särskilt hos patienter med övervikt och glykemi, en okontrollerad diet och motion som monoterapi eller i kombination med andra orala hypoglykemiska medel eller med insulin

Dosering och administrering

Monoterapi och kombinationsbehandling i kombination med andra orala antidiabetika:

Den vanliga initialdosen är 500 mg 1 gång per dag under middagen.

Efter 10-15 dagars behandling måste dosen justeras baserat på resultaten av blodglukosmätningen. Långsam ökning av dosen kan förbättra gastrointestinaltoleransen.

Den maximala dagliga dosen Glucophage ® XR 4 tabletter 1 gång per dag under middagen.

Beroende på glukosinnehållet i blodplasma ökar dosen långsamt med 500 mg till den maximala dagliga dosen (2000 mg) var 10-15 dagar.

Om glukoskontroll inte uppnås med en maximal daglig dos tagen en gång om dagen kan vi överväga möjligheten att dela denna dos i flera doser per dag enligt följande schema:

Glucophage прол XR förlängd aktivitet 500 mg: 2 tabletter under frukost och 2 tabletter under middagen.

Vid planering av en övergång från att ta ett annat antidiabetiskt läkemedel: du måste sluta ta ett annat läkemedel och börja ta Glucophage® XR vid den angivna dosen.

Patienter som får metformin i en dos på mer än 2000 mg per dag rekommenderas inte att byta till Glucofage® XR för långvarig behandling.

Insulin kombination

När läkemedlet Glucophage® XR används för långvarig behandling tillsammans med insulin är den vanliga initialdosen av läkemedlet 1 tablett en gång om dagen och insulindosen väljs utifrån resultaten av mätning av glukos i blodplasma.

Äldre patienter: På grund av en eventuell minskning av njurfunktionen hos äldre, måste dosen Glucophage Ò XR väljas utifrån njurfunktionen (mätning av nivån av kreatinin i blodet!).

Biverkningar

Frekvensen av läkemedlets biverkningar är som följer:

Mycket frekvent: ³ 1/10

Ofta: ³ 1/100, Ò XR-oönskade fenomen försvinner helt.

Kontra

• överkänslighet mot metforminhydroklorid eller till något hjälpämne
• diabetisk ketoacidos, diabetisk prekomatos tillstånd, koma
• njursvikt eller nedsatt njurfunktion (kreatininclearance mindre än 60 ml / min)
• uttorkning, allvarlig infektion, hypoglykemisk chock som kan leda till nedsatt njurfunktion
• kliniskt signifikanta manifestationer av akuta och kroniska sjukdomar som kan leda till utveckling av vävnadshypoxi (hjärt- eller respirationsfel, akut myokardinfarkt och chock)
• leversvikt
• akut alkoholförgiftning, alkoholism

Droginteraktioner

Alkoholintag ökar risken för laktacidos vid akut alkoholförgiftning, speciellt i fall av fasta eller lågkalor dieter, såväl som leverinsufficiens. Medan du tar drogen bör du undvika att ta alkohol och droger som innehåller alkohol.

Joderade kontrastmedel:

Intravaskulär administrering av jodat kontrastmedium kan leda till njursvikt, vilket leder till att kumulation av metformin kommer att inträffa i kroppen och risken för utveckling av mjölksyraosion föreligger. Mottagandet av metformin bör avbrytas före eller under studien och ska inte återupptas inom 48 timmar efter undersökningen och ska återupptas först efter bedömning av njurfunktionen och om den är normal.

Kombinationer som kräver försiktighetsåtgärder vid applicering av dem

Läkemedel som har en hyperglykemisk effekt (glukokortikoid (systemisk och lokal verkan) och sympatomimetika) kan kräva en mer frekvent bestämning av blodglukos, särskilt i början av behandlingen. Om nödvändigt bör dosen av metformin justeras med lämpligt läkemedel före seponering.

Diuretika, speciellt loopdiuretika, kan öka risken för mjölksyraosion, eftersom de potentiellt kan minska njurfunktionen.

Särskilda instruktioner

Laktinsyra är en sällsynt men allvarlig metabolisk komplikation som kan uppstå på grund av ackumulering av metformin.

Fall av mjölksyraosos hos patienter som behandlades med metformin uppstod huvudsakligen hos patienter med diabetes mellitus kombinerat med allvarligt njursvikt.

För att förhindra förekomst av laktosacidos är läkemedlet speciellt föreskrivet för patienter med dåligt kontrollerad diabetes, ketos, långvarig fastande, drickalkohol, leverfel och eventuella tillstånd i samband med hypoxi.

Om patienten under behandling har muskelkramper, matsmältningsbesvär och kraftig asteni, kan dessa symptom vara ett tecken på begynnande mjölksyraosion.

Laboratoriediagnostik avslöjar: en minskning av blodets pH, plasmalaktatnivåer över 5 mmol / l, en ökning av plasmaanjonintervallet och en ökning av laktat / pyruvatförhållandet. Om laktasacidos misstänks, ska behandling med metformin avbrytas och patienten ska bli sjukhus.

Eftersom metformin elimineras av njurarna är det nödvändigt att bestämma serumkreatininnivåerna innan behandling påbörjas och regelbundet i framtiden (detta kan beräknas från serumkreatininnivå med hjälp av Cockroft-Gault-formeln):

• minst en gång om året hos patienter med normal njurfunktion
• minst två till fyra gånger per år hos patienter med serumkreatininnivåer vid övre gränsen för normala och äldre.

Hos äldre patienter är nedsatt njurfunktion ofta och asymptomatisk. Särskild försiktighet måste utövas om njurdysfunktion utlöses genom att ta blodtryckssänkande läkemedel eller diuretika och vid behandling med icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAID).

Införande av joderade kontrastmedel:

Eftersom intravaskulär injektion av joderade kontrastmedia under radiobiologiska studier kan leda till njursvikt, vilket kan orsaka kumulation av metformin och leda till mjölksyraacidos, i dessa fall ska metformin avbrytas före eller under studien och återupptas inte inom 48 timmar efter undersökningen, och bör återupptas först efter det att en bedömning av njurfunktionen utförts och förutsatt att den är normal.

Mottagandet av metformin bör avbrytas 48 timmar före utförande av den rekommenderade kirurgiska operationen med allmänt, ryggrad eller peredalt anestesi. Terapi kan startas tidigast 48 timmar efter operationen eller efter starten av oral matintag och först efter bekräftelse av normal njurfunktion.

Alla patienter är skyldiga under behandlingen Glucophage при XR att följa en diet och kolhydratintag jämnt under hela dagen. Överviktiga patienter bör fortsätta att följa en lågkalor diet.

Laboratorietester bör utföras regelbundet för att övervaka sjukdomsförloppet.

Användning av metformin enbart kan inte orsaka hypoglykemi, men patienter bör rådas att vara försiktig när de tas i kombination med insulin eller sulfonylureaderivat, som föreskriver regelbunden blodglukosprovning.

Patienter som fick långvarig behandling med Glyukofazh R XR fanns en minskning av absorptionen av vitamin B₁₂, åtföljd av en minskning av dess koncentration i serumet. Minskade B-nivåer₁₂ måste beaktas hos patienter med megaloblastisk anemi.

Pediatrisk användning

Läkemedlet Glyukofazh Ò XR förlängd verkan bör inte användas till barn och ungdomar under 18 år på grund av brist på data på ansökan.

Graviditet och amning

Begränsade data om användning av metformin hos gravida kvinnor tyder inte på ökad risk för medfödda sjukdomar. Ansökan är dock möjlig endast med hänsyn till förmånen / risken.

Vid planering av graviditet såväl som vid graviditet på grund av att Glucophage® XR tas, rekommenderas läkemedlet att avbryta och ordinera insulinbehandling. Amning rekommenderas inte under behandling med Glucophage XR. Beslutet att avbryta amning bör göras med hänsyn till fördelarna med amning och risken för biverkningar för barnet.

Funktioner av läkemedlets effekt på förmågan att köra ett fordon eller potentiellt farligt maskineri

Monoterapi med glukofag Ò XR orsakar inte hypoglykemi och påverkar därför inte förmågan att köra och arbeta med mekanismer. Patienterna bör emellertid vara medvetna om risken för hypoglykemi vid användning av Glucophage® i kombination med andra antidiabetika (sulfonylureendivat, insulin, repaglinid).

överdos

Symtom: Vid användning av glukofag Ò vid en dos av 85 g observerades inte utvecklingen av hypoglykemi. I detta fall observerades dock utvecklingen av mjölksyraosos.

Behandling: Om det finns tecken på mjölksyraosion, ska behandlingen med läkemedlet stoppas omedelbart, patienten ska omedelbart inläggas och efter att ha bestämt koncentrationen av laktat, bör diagnosen klargöras. Den mest effektiva åtgärden för eliminering av laktat och metformin från kroppen är hemodialys. Symtomatisk behandling utförs också.

Frigör formulär och förpackning

15 tabletter i blisterförpackning av PVC / aluminiumfolie, 2 eller 4 blisterförpackningar tillsammans med bruksanvisningen placeras i en kartong.

Förvaringsförhållanden

Förvaras vid en temperatur av högst 25 ° C.

Förvaras oåtkomligt för barn!

Hållbarhet

Använd inte läkemedlet efter utgångsdatum

Försäljningsvillkor för apotek

tillverkare

Merck Sante SAO, Frankrike

Registreringscertifikatinnehavare

Merck Sante SAO, Frankrike

Adress till organisationen som mottar fordringar från konsumenter om kvaliteten på produkterna (varor) i Republiken Kazakstan

Takeda Ostevrop Holding GmbH

Almaty, st. Begalin 136 a

Telefonnummer (727) 2444004

Faxnummer (727) 2444005

E-post [email protected]

Fick du sjukskrivning på grund av ryggsmärta?

Hur ofta har du ryggvärkproblem?

Kan du tolerera smärta utan att ta smärtstillande medel?

Lär dig mer så snabbt som möjligt för att klara av ryggsmärta.

Fick du sjukskrivning på grund av ryggsmärta?

Hur ofta har du ryggvärkproblem?

Kan du tolerera smärta utan att ta smärtstillande medel?

Lär dig mer så snabbt som möjligt för att klara av ryggsmärta.