Diabeton MR 60 mg

• Analyser

Indikationer för användning

Diaprrel MR är ett utmärkt hypoglykemiskt läkemedel, vilket är ett derivat av sulfonylurea. Det ordineras för diabetes mellitus i andra graden, det vill säga för icke-insulinberoende. Läkemedlet är förskrivet uteslutande för vuxna. Den dagliga dosen ska ordineras av en läkare. Det beror på svårighetsgraden av sjukdomen och glukosnivån. Hela dagsdosen tas vid tidpunkten för den första måltiden.

KONTRA

Detta läkemedel bör inte användas i följande fall:

- Om du är allergisk mot gliclazid eller mot något hjälpämne, till något annat läkemedel i samma grupp (sulfonylurea), till sulfonamider.

Om du lider av insulinberoende diabetes (typ 1)

- Om du har diabetisk prekom och koma, diabetisk ketoacidos,

- Om du har svår lever- eller njursjukdom - om du för närvarande behandlas med mikonazol (vzh.Lekarstveni-interaktion)

- Om du ammar (se Graviditet och amning).

Om du är osäker, kontakta din läkare.

SÄRSKILD VARNING

Detta läkemedel kan orsaka hypoglykemi (lägre blodsocker): Om du upplever svettning, intensiv hunger, tremor, blek, suddig syn eller om du känner dig sjuk eller visar onormalt beteende, ska du omedelbart äta lite socker eller något sött och kontakta din lekar.Hipoglikemiyata uppstår oftare om din diet är för strikt eller obalanserad, efter långvarig eller intensiv motion, efter att ha druckit alkohol eller efter att ha tagit andra hypoglykemiska medel.

Så om du tar hypoglykemiska sulfonylureor, bör du vara säker:

- Här äter du regelbundet: det är viktigt att ha regelbundna måltider, inklusive frukost. Du bör aldrig sakna en enda måltid på grund av den ökade risken för hypoglykemi, förutsatt att din diet innehåller tillräckligt med socker eller obalanserat när det gäller socker.

- Det är du som tar regelbundet medicin: det är viktigt att du tar medicinen regelbundet och gör en med frukost (se metoden och administreringssättet).

ÅTGÄRDER FÖR ANVÄNDNING

- Titta på så många dieter som läkarna föreskriver.

- Kontrollera glukosvärdena enligt din läkare ordination

- Tala om för din läkare om:

Åh, om du är operation, om du har en skada, feber eller infektion, eller om du inte äter bra, O vid en planerad graviditet

Åh, om du tar andra läkemedel, särskilt antiinflammatoriska läkemedel, betablockerare, kortikosteroider.

- Tala om för din tandläkare att du behandlar diabetes.

Om du är osäker, kontakta din läkare eller apotekspersonal.

Förare och biloperatörer

Patienterna bör känna till symtomen på hypoglykemi och bör vara försiktiga vid körning eller användning av maskiner, särskilt i början av behandlingen.

FÖRÄNDRIGHET OCH LAKTATION

Om du är gravid ska din diabetes behandlas med insulin. Tala om för din läkare om du försöker bli gravid. Om du är gravid, berätta för din läkare så att du kan ordinera lämplig terapiya.Ako under behandlingen med denna medicin att du är gravid, sluta ta denna lekarstvo.Predi ta några läkemedel, kontakta din läkare eller apotekspersonal.

- Laktationsperiod

Amning är kontraindicerad under behandlingen. Innan du tar något läkemedel, kontakta din läkare eller apotekspersonal.

Hjälpämnen med erkänd effekt

INTERAKTIONER AV BEREDNINGEN

Vissa läkemedelskombinationer bör undvikas, eftersom de har stor effekt på blodsockernivåerna. Du bör inte förlita dig på ditt eget utrymme vid medicinering.

Via måste du informera din läkare eller apotekspersonal om du tar andra läkemedel, särskilt: Mikonazol (läkemedel för behandling av infektioner orsakade av mikroskopiska svampar), fenylbutazon (ett antiinflammatoriskt läkemedel) Danazol (hormonell behandling) och alkohol eller droger som innehåller alkohol.

Dosering och användningsmetod

Den vanliga dosen är 1 till 4 tabletter per dag. Det rekommenderas att du tar detta läkemedel som en enstaka dos till frukost. Tabletterna ska sväljas hela med en halv kopp voda.PRI. Alla fall av överensstämmelse med recepten på din LEKAR.Ako. Du glömde att ta en eller flera doser, ta inte en dubbel dos så att du saknar en enstaka dos.

ADVERSE EFFEKTER

Liksom alla läkemedel kan DIAPREL ® MR få biverkningar.

- Symtom på hypoglykemi (svettning, blek, intensiv hunger, illamående) (se särskilda varningar);

- Hudreaktioner: urtikaria, klåda, hudutslag;

- Magtarmkanalen: illamående, diarré, känsla av tyngd i buken, förstoppning, buksmärtor, kräkningar, hepatit; - onormala blod- och leverlaboratorier - övergående visuella störningar.

Rapportera det till doktorn för varje sida, eller du är orolig för effekten av att denna information inte beskrivs.

Diabeton MV 60 mg: bruksanvisning, pris, recensioner

Diabetes MB är ett unikt läkemedel av sitt slag. I dess hjälpkomponenter finns en speciell substans - hypromellos. Det bildar grunden för en hydrofil matris, som, när den interagerar med magsaft, blir till en gel. På grund av detta är det smidigt, under hela dagen, frisättningen av den huvudsakliga aktiva substansen - gliclazid. Diabeton har hög biotillgänglighet och kan endast tas en gång om dagen. Det finns ingen effekt på fettmetabolism, säker för äldre och personer med nedsatt njurfunktion.

Sammansättning och frisättningsform

Diabeton MV tillverkas i form av tabletter med ett skår och inskriften "DIA" "60" på båda sidor. Aktiv ingrediens - gliclazid 60 mg. Hjälpkomponenter: magnesiumstearat - 1,6 mg, vattenfri kolloidal kiseldioxid - 5,04 mg, maltodextrin - 22 mg, hypromellos 100 cp - 160 mg.

Bokstäverna "MB" i namnet Diabeton avkodas som en modifierad frisättning, d.v.s. gradvis.

Tillverkare: Les Laboratoires Servier, Frankrike

Hur går Diabeton MB

Diabeton hänvisar till sulfonylurea läkemedel av 2: a generationen. Det aktiverar bukspottkörteln och B-cellerna som är ansvariga för insulinproduktion. Effektivt om cellerna på något sätt fungerar. Läkemedlet är förskrivet efter analys av c-peptiden, om resultatet är mindre än 0,26 mmol / l.

Insulinsekretion när man tar gliclazid är så nära fysiologiskt som möjligt: ​​Sektions topp återställs som svar på dextros, som tränger in i blodet från kolhydrater och hormonproduktionen ökar i fas 2.

farmakokinetik

Efter oral administrering absorberas Diabeton helt. Ökningen i koncentrationen av den aktiva substansen i blodet varar i 6 timmar och kan bibehållas på uppnådd nivå upp till 12 timmar.

Kommunikation med plasmaproteiner når 95%, fördelningsvolymen - 30 liter. För att upprätthålla en konstant plasmakoncentration i 24 timmar är läkemedlet tillräckligt för att ta 1 tablett 1 gång per dag.

Uppdelningen av ämnet som produceras i levern. Utsöndras av njurarna: metaboliter utsöndras,

Catherine. Nyligen har doktorn ordinerat Diabeton MV för mig och tar 30 mg med Metformin (2000 mg per dag). Socker minskade från 8 mmol / l till 5. Resultatet är nöjd, det finns inga biverkningar, hypoglykemi också.

Valentina. År jag dricker Diabeton, socker håller sig normalt. Jag håller på en kost, på kvällen går jag på en promenad. Det var så att jag glömde att äta efter att ha tagit drogen, det skakade i kroppen, jag förstod att det var hypoglykemi. Jag åt söt efter 10 minuter, jag kände mig bra. Efter den händelsen äter jag regelbundet.

Diaprol 60 mg (30 st)

Indikationer för användning:

Detta läkemedel används hos vuxna för att behandla insulinberoende diabetes (typ 2) i kombination med kost och motion, förutsatt att dessa åtgärder inte är tillräckliga för att uppnå normala blodglukosvärden.

Detta läkemedel bör inte användas i följande fall:

- Om du är allergisk mot gliclazid eller mot något hjälpämne, till något annat läkemedel i samma grupp (sulfonylurea), till sulfonamider.

Om du lider av insulinberoende diabetes (typ 1)

- Om du har diabetisk prekom och koma, diabetisk ketoacidos,

- Om du har svår lever- eller njursjukdom - om du för närvarande behandlas med mikonazol (vzh.Lekarstveni-interaktion)

- Om du ammar (se Graviditet och amning).

Om du är osäker, kontakta din läkare.

Detta läkemedel kan orsaka hypoglykemi (lägre blodsocker): Om du upplever svettning, intensiv hunger, tremor, blek, suddig syn eller om du känner dig sjuk eller visar onormalt beteende, ska du omedelbart äta lite socker eller något sött och kontakta din lekar.Hipoglikemiyata uppstår oftare om din diet är för strikt eller obalanserad, efter långvarig eller intensiv motion, efter att ha druckit alkohol eller efter att ha tagit andra hypoglykemiska medel.

Så om du tar hypoglykemiska sulfonylureor, bör du vara säker:

- Här äter du regelbundet: det är viktigt att ha regelbundna måltider, inklusive frukost. Du bör aldrig sakna en enda måltid på grund av den ökade risken för hypoglykemi, förutsatt att din diet innehåller tillräckligt med socker eller obalanserat när det gäller socker.

- Det är du som tar regelbundet medicin: det är viktigt att du tar medicinen regelbundet och gör en med frukost (se metoden och administreringssättet).

ÅTGÄRDER FÖR ANVÄNDNING

- Titta på så många dieter som läkarna föreskriver.

- Kontrollera glukosvärdena enligt din läkare ordination

- Tala om för din läkare om:

Åh, om du är operation, om du har en skada, feber eller infektion, eller om du inte äter bra, O vid en planerad graviditet

Åh, om du tar andra läkemedel, särskilt antiinflammatoriska läkemedel, betablockerare, kortikosteroider.

- Tala om för din tandläkare att du behandlar diabetes.

Om du är osäker, kontakta din läkare eller apotekspersonal.

Förare och biloperatörer

Patienterna bör känna till symtomen på hypoglykemi och bör vara försiktiga vid körning eller användning av maskiner, särskilt i början av behandlingen.

FÖRÄNDRIGHET OCH LAKTATION

Om du är gravid ska din diabetes behandlas med insulin. Tala om för din läkare om du försöker bli gravid. Om du är gravid, berätta för din läkare så att du kan ordinera lämplig terapiya.Ako under behandlingen med denna medicin att du är gravid, sluta ta denna lekarstvo.Predi ta några läkemedel, kontakta din läkare eller apotekspersonal.

Amning är kontraindicerad under behandlingen. Innan du tar något läkemedel, kontakta din läkare eller apotekspersonal.

Hjälpämnen med erkänd effekt

Vissa läkemedelskombinationer bör undvikas, eftersom de har stor effekt på blodsockernivåerna. Du bör inte förlita dig på ditt eget utrymme vid medicinering.

Via måste du informera din läkare eller apotekspersonal om du tar andra läkemedel, särskilt: Mikonazol (läkemedel för behandling av infektioner orsakade av mikroskopiska svampar), fenylbutazon (ett antiinflammatoriskt läkemedel) Danazol (hormonell behandling) och alkohol eller droger som innehåller alkohol.

Dosering och användningsmetod

Den vanliga dosen är 1 till 4 tabletter per dag. Det rekommenderas att du tar detta läkemedel som en enstaka dos till frukost. Tabletterna ska sväljas hela med en halv kopp voda.PRI. Alla fall av överensstämmelse med recepten på din LEKAR.Ako. Du glömde att ta en eller flera doser, ta inte en dubbel dos så att du saknar en enstaka dos.

Liksom alla läkemedel kan DIAPREL ® MR få biverkningar.

- Symtom på hypoglykemi (svettning, blek, intensiv hunger, illamående) (se särskilda varningar);

- Hudreaktioner: urtikaria, klåda, hudutslag;

- Magtarmkanalen: illamående, diarré, känsla av tyngd i buken, förstoppning, buksmärtor, kräkningar, hepatit; - onormala blod- och leverlaboratorier - övergående visuella störningar.

Rapportera det till doktorn för varje sida, eller du är orolig för effekten av att denna information inte beskrivs.

Vid överdosering kontakta läkare. Hypoglykemi uppstår om du tar extra stora doser och omedelbart hanterar socker (4-6 kuber). Om patienten är medvetslös kontakta omedelbart läkare och medicinsk pomosht.Da butik vid rumstemperatur i sin ursprungliga förpackning.

I vårt apotek kan du köpa Diaprrel. Detta är en högkvalitativ medicin som vi kommer att ha på lager. Leverans till dig sker i din stad inom 5-6 arbetsdagar. Ovan på sidan är priset Diaprrel

Vi garanterar dig sekretess för processen för inköp och leverans. Vårt sortiment uppdateras ständigt med nya droger, vilket gör att du kan köpa sällsynta droger till lägsta priser.

Om du vill köpa Diaprrel - klicka på "Order" knappen, gå till "Basket" och följ instruktionerna. Ordern visar Diaprrets pris och betalningsmetod.

Ta hand om din hälsa! Vi hjälper dig alltid med det här!

DIAPREL MR TBL 60MG N60

Varning! Materialen som presenteras här är endast referens och kan inte vara en guide för självbehandling. Webbplatsen är inte på något sätt ansvarig för ovanstående läkemedelsbeskrivningar. Du använder eller inte använder dem på egen risk!

På 2018-Dec-03
Du kan ungefär köpa "DIAPREL MR TBL 60MG N60" i Riga, Lettland till följande pris:

17.12 € 19.45 $ 15.25 £ 1302руб. 176,7SEK 73PLN 72,19

ATC-kod: A10BB09. Aktiva substanser: Gliclazidum.

Tillverkare: Les Laboratoires Servier.
Läkemedlet DIAPREL MR TBL 60MG N60 ingår i listan över kompenserade läkemedel i Lettland.
Receptbelagda läkemedel.

DIAPREL MR, 60 MG, MODIFIKUOTO ATPALAIDAVIMO TABLETĖS, N60 R _x

DIAPREL MR 60MG MODIFIKUOTO VEIKIMO TAB. N60 R _x

DIAPREL MR MODIF TBL 60MG N60

DIAPREL MR MODIF TBL 60MG N60

DIAPREL MR 60MG TABL.N60 R _x (Servier)

DIAPREL MR TBL 60MG N60 (K)

Drognamn: Diabeton MR (Diabeton MR)

Farmakologisk aktivitet:
Diabetes är ett hypoglykemiskt läkemedel, ett derivat av andra generationens sulfonylurea. Stimulerar frisättningen av insulin från granuler av b-celler i bukspottskörtelöarna. Ökar insulinkänsligheten hos målorganceller (lever, fettvävnad och muskler). Tack vare åtgärden av Diabeton återställs den tidiga fasen av insulinsekretion, som kommer direkt efter att ha ätit, och den andra fasen förbättras. Användning av läkemedlet är endast motiverat hos patienter med bevarad b-cellfunktion.

Diabeton har en positiv effekt på blodcirkulationen. Det förhindrar trombos genom att hämma blodplättsaggregering och återställa fibrinolytisk aktivitet hos endotelceller.
Läkemedlet har antioxidantegenskaper.
Den modifierade frisättningen av läkemedlet ger en terapeutisk koncentration av den aktiva substansen under hela dagen.
Absorption av Diabeton från matsmältningsorganet uppträder fullständigt. Matintag påverkar inte absorptionsprocessen. Metabolism sker övervägande i levern. Utsöndring av metaboliter och en liten mängd oförändrad gliclazid utförs av njurarna.

Indikationer för användning:
Typ II diabetes mellitus (insulinoberoende).

Användningsmetod:
Gliclazide är ordinerat för vuxna. Den dagliga dosen, beroende på graden av diabetes och glukosnivå, kan sträcka sig från 0,03 g till 0,12 g. Medelvärdet är 0,06 g. Hela dagliga dosen av Diabeton MR tas under frukost.

Biverkningar:
- Buksmärtor, kräkningar, kolestatisk gulsot, diarré, illamående, förstoppning;
- anemi, agranulocytos, trombocytopeni, leukopeni;
- allergiska reaktioner;
- hypoglykemi.

Kontraindikationer:
- Typ I diabetes mellitus (insulinberoende);
- laktation;
- diabetisk ketoacidos;
- allvarliga infektioner
- brist på njure och leverfunktion (svår);
- graviditet;
- svåra brännskador
- överkänslighet;
- mikonazolbehandling
- barnens ålder.

graviditet:
Diabeton är kontraindicerat.

Interaktion med andra droger:
Verkan av gliclazid är potentierad: clofibrat, salicylater, sulfonamider, indirekta antikoagulanter, fenylbutazon, etanolhaltiga läkemedel.
Fenomen av hypoglykemi kan jämnas av b-blockerare.
Med samtidig tillsättning av teofyllin, ACE-hämmare, flukonazol, MAO-hämmare och koffein ökar risken för hypoglykemi.
Diabetons hypoglykemiska effekt är reducerad: diuretika (tiazid, etakrynsyra, furosemid), progestogener, difenin, östrogener, rifampicin, glukokortikosteroider, barbiturater.

överdosering:
Klinisk manifestation - hypoglykemi. Terapi: intravenös administrering av 40% glukoslösning under kontroll av glykemi.

Frigivningsformulär:
Tabletter 0,06 g, nr 30 och 0,03 g, nr 60.

Förvaringsförhållanden:
Temperaturen är inte mer än 30 grader Celsius.

synonymer:
Glidiab MR, Gliclazide MR.

ingredienser:
Gliclazid - 0,03 g eller 0,06 g.
Hjälpämnen - maltodextrin, magnesiumstearat, laktosmonohydrat, hypromellos, kiseldioxid.

Dessutom:
Kanske ett kombinerat möte Diabeton MR med insulin, hämmare av a-glukosidas och biguanider.

Varning!
Innan du använder läkemedlet Diabeton MR bör du konsultera en läkare. Denna bruksanvisning ges i fri översättning och är endast avsedd för information. Mer information finns i tillverkarens anteckningar.

För att automatiskt söka efter de bästa priserna på läkemedel och generiska analoger till DIAPREL MR TBL 60MG N60, klicka här:

DIABETON MR 60 mg (DIABETON ® MR 60 mg / DIABETON MR 60 mg)

Tabell. med modif. vysvob. 60 mg blister, № 30

Andra ingredienser: laktosmonohydrat, hypromellos, magnesiumstearat, maltodextrin, vattenfri kolloidal kiseldioxid.

Nr UA / 2158/02/02 av 03/16/2016 till 03/16/2021 Med recept A

farmakodynamik. Verkningsmekanismen. Gliclazid är ett oralt hypoglykemiskt medel, ett sulfonylureendivat, som skiljer sig från andra preparat genom närvaron av en heterocyklisk ring som innehåller kväve och har endocykliska bindningar.

Det aktiva innehållet gliclazid minskar plasmaglukosnivåerna genom att stimulera insulinutsöndring av β-celler i lankhanspankreatiska öar. Ökad postprandial insulin och C-peptidsekretion fortsätter även efter 2 års användning. Förutom dessa metaboliska egenskaper har gliclazid också hemovaskulära egenskaper.

Klinisk effekt och säkerhet. Effekt på insulinsekretion. Hos patienter med typ II-diabetes återställer gliclazid den tidiga toppen av insulinutsöndringen som ett resultat av glukosintag och ökar insulinsekretionsfasen II. Ökningen i insulinsekretion överensstämmer med den accepterade mat- eller glukosbelastningen.

Hemovaskulära egenskaper. Gliclazid minskar mikrotrombos genom två mekanismer som kan vara involverade i utvecklingen av diabetes mellitus komplikationer:

• delvis hämmar trombocytaggregering och vidhäftning, reducerar antalet blodplättaktiveringsmarkörer (p-tromboglobulin, tromboxan B₂);

• påverkar den vaskulära endotelens fibrinolytiska aktivitet (ökar aktiviteten hos tPA).

Förebyggande av komplikationer av typ II-diabetes. ADVANCE är en internationell multicenter randomiserad studie med bifactorial design som syftar till att identifiera fördelarna med en intensiv glykemisk kontrollstrategi (HbA1c nivå ≤6,5%) baserat på MR Diabeton jämfört med standard glykemisk kontroll och fördelarna med blodtryckssänkning med en fast kombination av perindopril / indapamid jämfört med med placebo på bakgrunden av den aktuella standardterapin (dubbelblind jämförelse) avseende effekten på de viktigaste makro- och mikrovaskulära komplikationerna hos patienter med diabetes mellitus II skriver.

Den primära endepunkten bestod av större makrovaskulär (hjärt-kärldöd, icke-dödlig hjärtinfarkt, icke-dödlig stroke) och mikrovasculära händelser (nya fall eller förvärras nefropati, retinopati).

11 140 patienter inkluderades i ADVANCE-studien. Under de 6 veckorna av introduktionsperioden till studien fortsatte patienterna att få den vanliga hypoglykemiska behandlingen. Därefter delades patienterna i enlighet med den randomiserade principen i den normala glykemiska kontrollgruppen (n = 5569) och Diabeton MR-gruppen som grund för den intensiva glykemiska kontrollstrategin (n = 5571). Strategin för intensiv glykemisk kontroll baserades på receptet av Diabeton MR från början av behandlingen eller på receptet av Diabeton MR förutom standardterapi (behandling som patienten mottog vid tidpunkten för påkoppling) med en möjlig dosökning till maximalt (120 mg) och sedan vid behov tillsatt andra hypoglykemiska läkemedel. droger som metformin, akarbos, tiazolidindioner eller insulin. Andra sulfonylurea läkemedel användes inte i den intensiva glykemiska kontrollgruppen. Patienterna var under noggrann medicinsk övervakning och följde strikt en diet.

Observationen varade 4,8 år. Resultatet av behandlingen med Diabeton MR, som låg till grund för den intensiva glykemiska kontrollstrategin (genomsnittlig HbA1c-nivå uppnådd - 6,5%) jämfört med standard glykemisk kontroll (genomsnittlig HbA1c-nivå uppnådd - 7,3%) var en signifikant total minskning på 10% relativ risk för stora makro- och mikrovaskulära komplikationer (HR 0,90, 95% CI [0,82; 0,98], p = 0,013; 18,1% av patienterna från den intensiva kontrollgruppen jämfört med 20% av patienterna från standardkontrollgruppen ). Fördelarna med den intensiva glykemiska kontrollstrategin med utnämningen av Diabeton MR i hjärtat av terapin berodde på:

• en signifikant minskning av den relativa risken för större mikrovaskulära händelser med 14% (HR 0.86; 95% CI [0.77; 0.97]; p = 0.014; 9.4% vs 10.9%);

• en signifikant minskning av den relativa risken för nya fall eller progressionen av nefropati med 21% (HR 0.79, 95% CI [0.66-0.93], p = 0.006, 4.1% vs 5.2%);

• en signifikant minskning av den relativa risken för nyutvecklad mikroalbuminuri med 8% (HR 0,92, 95% CI [0,85-0,99], p = 0,030; 34,9% vs 37,9%);

• en signifikant minskning av den relativa risken för njursjukdomar med 11% (HR 0,89; 95% CI [0,83; 0,96]; p = 0,001; 26,5% mot 29,4%);

Vid slutet av studien uppnådde 65% och 81,1% av patienterna i den intensiva kontrollgruppen (jämfört med 28,8% och 50,2% av standardkontrollgruppen) målet om HbA1c ≤ 6,5% respektive ≤ 7%.

90% av patienterna i den intensiva kontrollgruppen tog Diabeton MR (den genomsnittliga dagliga dosen var 103 mg), 70% av dem tog den maximala dagsdosen på 120 mg. I den intensiva glykemiska kontrollgruppen baserad på Diabeton var MR-patientens vikt stabil.

Fördelarna med intensiv glykemisk kontrollstrategi baserad på Diabeton MR berodde inte på att sänka blodtrycket.

sugning. Plasmaglyklazidkoncentrationen ökar gradvis under de första 6 timmarna efter administrering, varefter den når en konstant nivå (platå), som upprätthålls från den 6: e till den 12: e timmen efter administrering. Individuella fluktuationer är mindre.

Gliclazid absorberas helt i matsmältningssystemet. Måltid påverkar inte hastigheten och omfattningen av absorptionen.

fördelning. Bindningen av gliclazid till plasmaproteiner är ungefär 95%. Distributionsvolymen är cirka 30 liter.

En engångsdos av den dagliga dosen av läkemedlet Diabeton MR 60 mg ger en effektiv koncentration av gliclazid i blodplasman i 24 timmar.

biotransformation. Gliclazid metaboliseras huvudsakligen i levern och utsöndras i urinen, mindre än 1% av den aktiva substansen som utsöndras i urinen oförändrad. Det finns inga aktiva metaboliter i blodplasman.

avel. T_½ gliclazid är ca 12-20 timmar.

Linjäritet / nonlinearitet. Vid användning av läkemedel i en dos upp till 120 mg noteras linjärt beroende mellan den accepterade dosen och koncentrationen i en blodplasma.

Särskilda patientgrupper

Äldre patienter. Äldre patienter uppvisade inga kliniskt signifikanta förändringar i läkemedlets farmakokinetik.

typ II-diabetes hos vuxna:

• minskning och kontroll av blodsockernivån när det är omöjligt att normalisera glukosnivån endast genom kost, motion och viktminskning;

• förebyggande av komplikationer av diabetes typ II: minska risken för makrovaskulära och mikrovaskulära komplikationer, såsom nya eller förvärrade nefropati hos patienter med diabetes typ II som behandlas vid den intensiva strategi blodsockerkontroll.

för oral administrering. Utnämnd endast till vuxna. Den dagliga dosen kan variera från ½ till 2 tabletter per dag (från 30 till 120 mg / dag). Tabletten kan delas upp i lika stora doser. Den dagliga dosen ska tas en gång under frukosten. Hälften av p-piller eller hela p-piller bör svalna hela (inte krossa eller tugga).

Om patienten glömde att ta pillerna, öka inte dosen nästa dag.

Liksom alla antidiabetika Diabeton 60 mg MR kräver individuell justering dosen beroende på patientens svar på behandlingen (blodglukos, glykosylerat hemoglobin A1C).

Inledande dos och dosval. Rekommenderad startdos är 30 mg (½ tablett) per dag. Med effektiv glukoskontroll kan du fortsätta behandlingen vid denna dos. Om nödvändigt, förbättra kontrollen av blodsockernivåer kan dagsdosen gradvis ökas till 60 mg (1 tablett), 90 mg (1,5 tabletter) eller 120 mg (2 tabletter). Ökad dos rekommenderas att utföras gradvis med ett intervall på 1 månad, utom i de fall där blodsockern inte minskar under de två veckorna av behandlingen. I detta fall kan dosen ökas vid slutet av den andra behandlingsveckan.

Den maximala rekommenderade dagsdosen är 120 mg (2 tabletter).

En tablett med en modifierad frisättning av läkemedlet Diabeton MR 60 mg motsvarar två tabletter av gliclazid 30 mg med en modifierad frisättning.

Tabletter med modifierad frisättning Diabeton MR 60 mg kan delas, vilket gör det möjligt att använda läkemedlet i en dos av 30 mg (½ tablett) och i en dos av 90 mg (1,5 tabletter).

Överföring av en patient från droger innehållande gliclazid 80 mg till Diabeton MR 60 mg tabletter med modifierad frisättning: 1 tablett innehållande 80 mg gliclazid motsvarar ½ tablett Diabeton MR 60 mg. Det är nödvändigt att noggrant övervaka blodtal under överföringen till Diabeton MR 60 mg.

Överföring av en patient från andra orala antidiabetika till Diabeton MR 60 mg. Vid överföring till Diabeton MR måste dosering och T beaktas._½ tidigare oralt antidiabetiskt läkemedel. En övergångsperiod är vanligtvis inte nödvändig. Det är nödvändigt att börja med en dos på 30 mg med den efterföljande dosjusteringen (se Inledningsdos och dosval).

Vid överföring från sulfonylurea-antidiabetika har en lång T_½, En paus i behandlingen i flera dagar kan vara nödvändig för att undvika den kumulativa effekten av de två läkemedlen och utvecklingen av hypoglykemi. Behandling med Diabeton MR 60 mg påbörjas med en dos på 30 mg / dag (½ tablett), följt av en dosjustering med de regler som beskrivs i avsnittet om inledande dos och dosering (se ovan).

Samtidig användning med andra antidiabetika: Diabeton MR 60 mg kan användas i kombination med biguanider, alfa-glukosidashämmare eller insulin. Om du inte uppnår adekvat blodsockerkontroll hos patienter som tar Diabeton MR 60 mg, kan du påbörja samtidig insulinbehandling under noggrann medicinsk övervakning.

Särskilda patientgrupper. För äldre patienter (över 65 år) är dosen för Diabeton MR 60 mg densamma som för patienter under 65 år.

För patienter med mild till måttlig njursvikt är doseringsregimen för Diabeton MR 60 mg densamma som för patienter med normal njurfunktion, men patienten måste noggrant övervakas.

Riskfaktorer för hypoglykemi:

- otillräcklig eller dålig näring

- allvarliga eller otillräckligt kompenserade störningar i det endokrina systemet (hypotyroidism, hypopituitarism och adrenokortikotropisk insufficiens)

- Annullering av långvarig kortikosteroidbehandling och / eller behandling med höga doser kortikosteroider.

- allvarliga kärlsjukdomar (svår kranskärlssjukdom, svår karotidvaskulär sjukdom, diffus kärlsjukdom).

Minsta initialdos på 30 mg / dag rekommenderas.

Förhindra komplikationer av typ II-diabetes. I enlighet med ADVANCE-studien är det nödvändigt att följa strategin för intensiv glykemisk kontroll (HbA1c-nivå ≤6,5%). Strategin för intensiv glykemisk kontroll möjliggör en gradvis ökning av dosen Diabeton MR 60 mg till 120 mg / dag. Ökad dos bör utföras under kontroll av HbA1c i enlighet med strikta rekommendationer om kost och motion, som kontrollerar risken för hypoglykemi. Det är också möjligt att lägga till andra glukossläckande läkemedel, såsom metformin, akarbos, tiazolidindioner eller insulin.

• överkänslighet mot gliclazid eller andra sulfonylurinstamider, sulfonamider eller någon del av läkemedlet;

• insulinberoende diabetes mellitus typ I;

• diabetisk prekoma och koma, diabetisk ketoacidos (i sådana fall rekommenderas användning av insulin);

• svårt lever- eller njursvikt

Den vanligaste biverkningen med gliclazid är hypoglykemi. Liksom vid användning av andra sulfonyluridemedel kan intag av gliclazid orsaka hypoglykemi med en oregelbunden diet, särskilt om måltiden saknas. Förekomsten av hypoglykemi kan åtföljas av karakteristiska symtom som huvudvärk, illamående, illamående, kräkningar, trötthet, sömnstörningar, agitation, aggression, minskad koncentration och uppmärksamhet, saktade reaktioner, depression, förvirring, nedsatt syn och tal, aphasi, tremor, pares, känselstörningar, yrsel, känsla av maktlöshet, förlust av självkontroll, delirium, konvulsioner, ytlig andning, bradykardi, dåsighet och förlust av medvetandet, vilket kan leda till koma och dödliga efter till effekterna

Dessutom kan det finnas sådana störningar i det adrenerga systemet: svettning, fuktig hud, ångest, takykardi, hypertoni, hjärtklappning, bröstsmärta, arytmi.

Symtom på hypoglykemi försvinner vanligtvis efter att ha tagit kolhydrater (socker). Intaget av sockersubstitut i detta fall kommer emellertid inte att vara effektivt. Erfarenhet av andra sulfonylurea läkemedel tyder på att även om de vidtagna åtgärderna är effektiva kan hypoglykemi uppstå igen.

Om episoden av hypoglykemi är svår eller långvarig och patientens tillstånd tillfälligt kontrolleras på grund av sockerintag, är akutvård eller till och med sjukhusvård nödvändig.

Magtarmkanalen, inklusive buksmärtor, illamående, kräkningar, dyspepsi, diarré och förstoppning. Överensstämmelse med rekommendationerna för att ta drogen under frukost hjälper till att undvika eller minimera förekomsten av dessa manifestationer.

Mindre vanliga biverkningar:

Hud och subkutan vävnad: utslag, klåda, urtikaria, angioneurotiskt ödem, erytem, ​​makulopapulösa hudutslag, bullösa reaktioner (t.ex. Stevens - Johnson och toxisk epidermal nekrolys), och mycket sällan - drog utslag med eosinofili och systemiska symtom (klänning).

På blodets och lymfsystemet deltar hematologiska sjukdomar sällan och kan inkludera anemi, trombocytopeni, leukopeni, granulocytopeni. Dessa fenomen försvinner i regel efter att behandlingen avslutats.

På den del av hepatobiliära systemet: en ökning av nivåerna av leverenzymer (Alat, AsAT, SchP), hepatit (isolerade fall). Vid kolestatisk gulsot, ska behandlingen med läkemedlet avbrytas.

Dessa biverkningar försvinner vanligtvis efter drogmissbruk.

På visionsorganens sida kan tillfälligt synligt nedsättande inträffa, särskilt i början av behandlingen, på grund av förändringar i blodsockernivån.

Reaktionerna som är typiska för den klass av sulfonylureor: fall erythropenia, agranulocytos, hemolytisk anemi, pancytopeni, allergisk vaskulit, hyponatremi, förhöjda leverenzymer, och till och med leverdysfunktion (t ex kolestatisk och gulsot), hepatit med regressionen efter abstinens sulfonylkarbamider eller vid enstaka fall med ytterligare leversvikt, vilket är livshotande.

Kliniska studier. Under ADVANCE-studien övervakades allvarliga biverkningar. I gruppen patienter med typ II-diabetes som behandlades enligt strategin för intensiv glykemisk kontroll, identifierades inga tidigare obeskrivna biverkningar. Flera patienter drabbades av svår hypoglykemi. De flesta episoderna av hypoglykemi observerades hos patienter med samtidig insulinbehandling.

Rapportera misstänkta biverkningar. Att rapportera misstänkta biverkningar efter att ha registrerat ett läkemedel är viktigt. Detta gör att du kan fortsätta att övervaka fördelar / riskförhållandena. Be om medicinsk personal att rapportera misstänkta biverkningar genom det nationella meddelandesystemet.

hypoglykemi. Detta läkemedel bör ordineras endast till de patienter som har möjlighet att äta regelbundet (inklusive frukost). Det är viktigt att ta kolhydrater regelbundet eftersom en ökad risk för hypoglykemi inträffar när maten tas sent, i otillräckliga mängder eller om det är lågt kolhydratmat. Utvecklingen av hypoglykemi är mer sannolikt med kost med lågt kaloriinnehåll, långvarig eller svår fysisk ansträngning, alkoholhalt eller användning av en kombination av antidiabetika.

Vid användning av sulfonyluridemedel kan hypoglykemi uppträda (se ADVERSE EFFEKTER). Ibland kan hypoglykemi vara svår och långvarig. I detta fall kan sjukhusvistelse och glukosadministration i flera dagar krävas.

För att minska risken för episoder av hypoglykemi är det nödvändigt att ta hänsyn till patientens individuella egenskaper, ge dem en tydlig förklaring och noggrant välja dosen.

Faktorer som ökar risken för hypoglykemi: patienten vägrar eller kan inte följa läkarens rekommendationer (särskilt för äldre patienter); fattiga, oregelbundna måltider, missade måltider, fasta tidsperioder eller förändringar i kost obalans mellan träning och kolhydratintag; njursvikt allvarligt leversvikt drogöverdos; vissa hormonförlopp: sköldkörtelnysfunktion, hypopituitarism och binjurinsufficiens; Samtidig användning av vissa läkemedel (se INTERAKTIONER).

Nedsatt njur- och leverfunktion: Gliclazids farmakokinetik och / eller farmakodynamik kan variera hos patienter med nedsatt leverfunktion och nedsatt leverfunktion. Episoder av hypoglykemi hos dessa patienter kan vara långa, därför krävs lämplig behandling. Patienten och hans / hennes familjemedlemmar ska informeras om de riskfaktorer och förhållanden som kan bidra till hypoglykemi, symptom på hypoglykemi (se ADVERSE EFFEKTER) och hur man eliminerar dem.

Patienten ska informeras om vikten av att följa doktorns rekommendationer om kost, regelbunden motion och regelbunden övervakning av blodsocker.

Försämring av glykemisk kontroll hos patienter som får glukossänkande läkemedel kan orsakas av Hypericum (Hypericum perforatum) eller någon annan samtidig medicinering som kan påverka glyclasidmetabolism, infektion, feber, trauma eller operation. I vissa fall kan det vara nödvändigt att ordinera insulin.

Den hypoglykemiska effekten av något oralt hypoglykemiskt medel, inklusive gliclazid, kan förändras över tiden. Detta kan bero på progressionen av svårighetsgraden av sjukdomen eller en minskning av responsen på behandlingen. Detta fenomen är känt som sekundärt misslyckande, vilket skiljer sig från primärfel när läkemedel är ineffektiva från början av behandlingen. Innan man fattar en slutsats om utvecklingen av sekundärt misslyckande hos en patient, är det nödvändigt att kontrollera korrektheten hos den applicerade dosen och patientens överensstämmelse med kosten.

Laboratorieindikatorer: För att bedöma kontrollen av blodsocker rekommenderas det att bestämma nivån av HbA1c (eller fast blodglukosnivå). Självövervakning av blodsockernivån kan också vara till hjälp.

Hos patienter med glukos-6-fosfat dehydrogenasbrist kan användningen av sulfonylurea-läkemedel orsaka hemolytisk anemi. Eftersom gliclazid tillhör klassen av sulfonylurea läkemedel av kemiskt ursprung, bör man överväga att administrera patienter med glukos-6-fosfat dehydrogenasbrist till alternativ behandling av en annan klass.

Preparatet innehåller laktos, därför rekommenderas patienter med sällsynta medfödda sjukdomar i toleransen av galaktos, glukos och galaktosmalabsorptionssyndrom och Lappeta-brist inte att förskriva detta läkemedel.

Använd under graviditet eller amning. Graviditet. Orala glukossläckande läkemedel ska inte användas under graviditet (inklusive Diabeton MR 60 mg). Erfarenheterna av gliclazid under graviditeten är begränsade (mindre än 300 fall av användning hos gravida kvinnor). Även data om användning av andra sulfonylureor är begränsade. Djurstudier har visat att gliclazid inte har någon teratogen effekt. Det är lämpligt att undvika att ta gliclazid under graviditeten.

Glukoskontroll bör uppnås även innan graviditetsplanering minskar risken för abnormiteter i samband med okontrollerad diabetes. Vid planering eller omedelbart efter graviditeten är det nödvändigt att överföra en kvinna från orala hypoglykemiska medel till insulin.

Amning. Det finns inga uppgifter om penetrationen av gliclazid eller dess metaboliter i bröstmjölk. Diabetes MR 60mg är kontraindicerat under amning på grund av risken för neonatal hypoglykemi. Risk för nyfödda och barn kan inte uteslutas.

Fertilitet. I prekliniska studier har effekten på fertilitet eller reproduktionsförmåga hos hon- och manrotter inte fastställts.

Barn. Det rekommenderas inte att förskriva Diabeton MR 60 mg för barn på grund av bristen på data om användningen av läkemedlet i denna kategori av patienter.

Förmågan att påverka reaktionshastigheten vid körning av fordon och andra mekanismer. Diabetes MR 60mg kan ha en försumbar effekt på förmågan att köra fordon eller arbeta med andra automatiserade system. Patienterna bör vara medvetna om symptomen på hypoglykemi, kunna känna igen dem och, om de uppstår, var försiktiga när de kör eller arbetar med andra mekanismer, särskilt i början av behandlingen.

Vid förskrivning av läkemedel, vars samtidiga användning kan orsaka hypo- eller hyperglykemi, är det nödvändigt att varna patienten om behovet av noggrann övervakning av blodglukosnivåerna under behandlingen. Det kan vara nödvändigt att justera dosen av det hypoglykemiska läkemedlet under och efter behandlingen med dessa läkemedel.

Droger, den samtidiga mötet med vilken kan öka risken för hypoglykemi

Samtidig användning är kontraindicerad

Miconazol (för systemisk användning, oral gel) ökar den hypoglykemiska effekten med den möjliga utvecklingen av symptom på hypoglykemi och till och med utvecklingen av koma.

Quinolon ökar den hypoglykemiska effekten med möjlig utveckling av svår, djup, ihållande hypoglykemi, vars symptom är svåra att kontrollera, eller till och med utveckling av koma, särskilt hos äldre patienter med njurinsufficiens.

Rekommenderas ej samtidigt:

- Fenylbutazon (för systemisk användning) ökar den hypoglykemiska effekten av sulfonylureendivat (ersätter deras koppling till plasmaproteiner och / eller minskar utsöndringen);

- alkohol ökar risken för hypoglykemiska reaktioner (på grund av hämning av kompensationsreaktioner), vilket kan leda till hypoglykemisk koma. Du bör undvika att dricka alkohol och ta droger som innehåller alkohol.

Kombinationer som kräver försiktighet: Medan användningen av ett av följande läkemedel, i vissa fall kan det vara hypoglykemi på grund av ökad hypoglykemisk effekt: andra hypoglykemiska medel (insuliner, akarbos, metformin, tiazolidindioner, inhibitorer för dipeptidylpeptidas-4-receptoragonister av glukagonliknande peptid-1 (GLP-1)), p-blockerare, flukonazol, ACE-hämmare (kaptopril, enalapril), H-antagonister₂-receptorer, MAO-hämmare, sulfonamider, klaritromycin och NSAID.

Droger, samtidigt som man kan öka risken för hyperglykemi

Rekommenderas ej samtidigt:

Danazol har en diabetogen effekt.

Kombinationer som kräver försiktighet:

- Klorpromazin (neuroleptisk) vid höga doser (> 100 mg / dag) ökar glukosnivån i blodet (på grund av minskad insulinutsläpp).

- glukokortikoider (för systemisk och lokal användning: intraartikulära, dermala och rektala preparat) och tetrakosaktid - öka blodsockernivån med möjlig utveckling av ketoacidos (reducera kolhydrattoleransen);

- in / i: ritodrin, salbutamol, terbutalin ökar blodsockernivån med β₂-agonistisk effekt;

- Hypericum (Hypericum perforatum) preparat minskar koncentrationen av gliclazid. Betydelsen av att kontrollera blodsockernivån bör betonas.

Kombinationer som ska beaktas:

- antikoagulantia (till exempel warfarin, etc.): under användning av sulfonylurea med antikoagulantia kan de förstärka den senare antikoagulerande verkan. Om nödvändigt kan dosen av antikoagulantia justeras.

överdosering av sulfonylurinstamider kan orsaka hypoglykemi. Symtom på måttlig hypoglykemi (utan medvetslöshet och utan neurologiska symptom) bör korrigeras genom att ta kolhydrater (socker), dosjustering av det antidiabetiska läkemedlet och / eller kosten. Noggrann observation av patientens tillstånd måste fortsätta tills läkaren är övertygad om att patienten är säker. Allvarlig hypoglykemi, åtföljd av utveckling av koma, krampanfall eller andra neurologiska störningar, kräver akut vård vid omedelbar sjukhusvistelse.

När en diagnos av hypoglykemisk koma är etablerad eller om koma är misstänkt måste patienten snabbt komma in i 50 ml koncentrerad glukoslösning (20-30%) med fortsatt kontinuerlig administrering av mindre koncentrerad glukoslösning (10%) med den frekvens som krävs för att bibehålla blodsockernivåer> 1 g / l. Det är nödvändigt att säkerställa kontinuerlig övervakning av patienten. Beroende på patientens tillstånd bestämmer läkaren om ytterligare övervakning.

Gliclazid har en hög bindning till plasmaproteiner, därför är dialysanvändningen ineffektiv.

särskilda lagringsförhållanden är inte nödvändiga. Förvaras oåtkomligt för barn.